Research and Transfer Center Micromedical Manufacturing (Q7281396)
Jump to navigation
Jump to search
Project GENERATED-ID-2014DE16RFOP001-2024-2-9-176526 in Germany
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Research and Transfer Center Micromedical Manufacturing |
Project GENERATED-ID-2014DE16RFOP001-2024-2-9-176526 in Germany |
Statements
1,460,000.0 Euro
0 references
13 December 2016
0 references
31 December 2021
0 references
Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e.V.
0 references
Innovative Unternehmen bedienen als Entwickler und Produzenten im Bereich Medizintechnik stark regulierte Märkte. Das Zulassungs-Prozedere und die Markteinführung benötigen die Fertigung von Zulassungsmustern und eine sogenannten Nullserie von - je nach Produkt - einigen hundert bis tausend Elementen pro Jahr. An dieser Stelle setzt das Dienstleistungsangebot von MedAssembly an. Es bietet eine konforme Fertigungsumgebung für miniaturisierte medizintechnische Systeme und Komponenten, deren normgerechte Organisation und das Wissen über zahlreiche relevante Zulassungsbedingungen. Durch fachgerechte Beratung ab der Konzeptionsphase sowie Muster- und Nullserienfertigung während der Zulassungs- und Markteinführungsphase können KMU durch MedAssembly wesentlich schneller und risikofreier neue technische Lösungen in erfolgreiche Produkte umsetzen und hohe Investitionen für die Fertigungskapazitäten stark reduzieren. (German)
0 references
As developers and producers in the field of medical technology, innovative companies serve highly regulated markets. The approval process and the market launch require the production of approval samples and a so-called zero series of – depending on the product – a few hundred to a thousand elements per year. This is where MedAssembly’s range of services comes in. It provides a compliant manufacturing environment for miniaturised medical technology systems and components, their standard-compliant organisation and the knowledge of numerous relevant licensing conditions. Through professional advice from the design phase as well as sample and zero series production during the approval and market launch phase, MedAssembly enables SMEs to implement significantly faster and risk-free new technical solutions into successful products and greatly reduce high investment in manufacturing capacities. (English)
0.2530147983958218
0 references
Som udviklere og producenter inden for medicinsk teknologi betjener innovative virksomheder stærkt regulerede markeder. Godkendelsesprocessen og markedslanceringen kræver produktion af godkendelsesprøver og en såkaldt nulserie af — afhængigt af produktet — et par hundrede til tusind elementer om året. Det er her MedAssemblys udvalg af tjenester kommer ind. Det giver et kompatibelt produktionsmiljø for miniaturiserede medicinsk teknologisystemer og komponenter, deres organisation, der overholder standarden, og viden om mange relevante licensbetingelser. Gennem professionel rådgivning fra designfasen samt prøve- og nulserieproduktion i godkendelses- og markedslanceringsfasen giver MedAssembly SMV'er mulighed for at implementere betydeligt hurtigere og risikofrie nye tekniske løsninger i succesfulde produkter og i høj grad reducere de høje investeringer i produktionskapacitet. (Danish)
0 references
Mar fhorbróirí agus mar tháirgeoirí i réimse na teicneolaíochta leighis, freastalaíonn cuideachtaí nuálacha ar mhargaí ardrialaithe. Éilíonn an próiseas formheasa agus an seoladh margaidh go dtáirgfear samplaí formheasa agus sraith nialasach — ag brath ar an táirge — cúpla céad go míle eilimint in aghaidh na bliana. Tá sé seo nuair a thagann MedAssembly ar réimse na seirbhísí i. Soláthraíonn sé timpeallacht mhonaraíochta comhlíontach le haghaidh córais agus comhpháirteanna teicneolaíochta leighis mionsamhlaithe, a n-eagrúchán caighdeán-chomhlíontach agus an t-eolas ar go leor coinníollacha ceadúnaithe ábhartha. Trí chomhairle ghairmiúil ón gcéim deartha chomh maith le táirgeadh samplach agus sraith nialasach le linn chéim an fhormheasa agus an tseolta margaidh, cuireann MedAssembly ar chumas FBManna réitigh theicniúla nua a chur i bhfeidhm i bhfad níos tapúla agus saor ó riosca i dtáirgí rathúla agus infheistíocht ard in acmhainneachtaí monaraíochta a laghdú go mór. (Irish)
0 references
În calitate de dezvoltatori și producători în domeniul tehnologiei medicale, companiile inovatoare deservesc piețe foarte reglementate. Procesul de aprobare și lansarea pe piață necesită producerea de eșantioane de aprobare și o așa-numită serie zero de – în funcție de produs – câteva sute până la o mie de elemente pe an. Aici vine gama de servicii MedAssembly. Acesta oferă un mediu de fabricație conform pentru sistemele și componentele tehnologiei medicale miniaturizate, organizarea lor conformă cu standardele și cunoașterea a numeroase condiții relevante de acordare a licențelor. Prin consiliere profesională din faza de proiectare, precum și prin eșantionare și producție de serie zero în timpul fazei de aprobare și lansare pe piață, MedAssembly permite IMM-urilor să implementeze în mod semnificativ noi soluții tehnice mai rapide și lipsite de riscuri în produsele de succes și să reducă considerabil investițiile mari în capacitățile de producție. (Romanian)
0 references
En tant que développeurs et producteurs dans le domaine des technologies médicales, les entreprises innovantes servent des marchés hautement réglementés. La procédure d’homologation et la mise sur le marché nécessitent la fabrication d’échantillons d’homologation et une série dite nulle de — selon le produit — de quelques centaines à mille éléments par an. C’est là qu’intervient l’offre de services de MedAssembly. Il offre un environnement de fabrication conforme pour les systèmes et composants médico-techniques miniaturisés, leur organisation conforme aux normes et la connaissance de nombreuses conditions d’homologation pertinentes. Grâce à des conseils professionnels dès la phase de conception ainsi qu’à la fabrication d’échantillons et de séries zéro pendant la phase d’homologation et de mise sur le marché, MedAssembly permet aux PME de transformer de nouvelles solutions techniques beaucoup plus rapides et sans risque en produits réussis et de réduire considérablement les investissements importants dans les capacités de fabrication. (French)
0 references
Ako vývojári a výrobcovia v oblasti zdravotníckych technológií inovatívne spoločnosti slúžia vysoko regulovaným trhom. Schvaľovací proces a uvedenie na trh si vyžadujú výrobu schvaľovacích vzoriek a tzv. nulových sérií – v závislosti od výrobku – niekoľko stoviek až tisíc prvkov ročne. To je miesto, kde prichádza rad služieb spoločnosti MedAssembly. Poskytuje vyhovujúce výrobné prostredie pre miniaturizované systémy a komponenty zdravotníckej technológie, ich organizáciu v súlade s normami a znalosti mnohých relevantných licenčných podmienok. Prostredníctvom odborného poradenstva z fázy návrhu, ako aj výroby vzoriek a nulových sérií počas fázy schvaľovania a uvedenia na trh, MedAssembly umožňuje MSP implementovať výrazne rýchlejšie a bezrizikové nové technické riešenia do úspešných výrobkov a výrazne znížiť vysoké investície do výrobných kapacít. (Slovak)
0 references
Meditsiinitehnoloogia arendajate ja tootjatena teenindavad uuenduslikud ettevõtted kõrgelt reguleeritud turge. Heakskiitmise protsess ja turuletoomine nõuavad tüübikinnitusnäidiste tootmist ja nn nullseeriat – sõltuvalt tootest – paarsada kuni tuhat elementi aastas. See on koht, kus MedAssembly teenused tulevad. See pakub nõuetele vastavat tootmiskeskkonda miniatuursetele meditsiinitehnoloogia süsteemidele ja komponentidele, nende standardile vastavat organisatsiooni ja teadmisi arvukatest asjakohastest litsentsimistingimustest. MedAssembly võimaldab projekteerimisetapis saadud professionaalsete nõuannete, samuti näidis- ja nullseeria tootmise kaudu heakskiitmise ja turuletoomise etapis VKEdel rakendada edukate toodete jaoks oluliselt kiiremini ja riskivabalt uusi tehnilisi lahendusi ning oluliselt vähendada suuri investeeringuid tootmisvõimsusesse. (Estonian)
0 references
Como desarrolladores y productores en el campo de la tecnología médica, las empresas innovadoras sirven a mercados altamente regulados. El proceso de aprobación y el lanzamiento al mercado requieren la producción de muestras de aprobación y una serie llamada cero de -dependiendo del producto- unos cientos a mil elementos por año. Aquí es donde entra en juego la gama de servicios de MedAssembly. Proporciona un entorno de fabricación compatible para los sistemas y componentes de tecnología médica miniaturizada, su organización que cumple con las normas y el conocimiento de numerosas condiciones de licencia pertinentes. A través del asesoramiento profesional desde la fase de diseño, así como la producción de muestras y cero series durante la fase de aprobación y lanzamiento al mercado, MedAssembly permite a las PYME implementar soluciones técnicas considerablemente más rápidas y sin riesgo en productos exitosos y reducir en gran medida la alta inversión en capacidades de fabricación. (Spanish)
0 references
Kot razvijalci in proizvajalci na področju medicinske tehnologije inovativna podjetja služijo zelo reguliranim trgom. Postopek odobritve in začetek trga zahtevata izdelavo homologacijskih vzorcev in tako imenovano ničelno serijo – odvisno od izdelka – nekaj sto do tisoč elementov na leto. Tukaj se nahaja MedAssemblyjeva paleta storitev. Zagotavlja skladno proizvodno okolje za miniaturizirane sisteme in komponente medicinske tehnologije, njihovo standardizirano organizacijo in poznavanje številnih ustreznih licenčnih pogojev. Podjetje MedAssembly s strokovnim svetovanjem iz faze zasnove ter proizvodnje vzorcev in serij v fazi odobritve in uvajanja na trg MSP omogoča, da v uspešne izdelke uvedejo bistveno hitrejše in brez tveganja nove tehnične rešitve ter močno zmanjšajo visoke naložbe v proizvodne zmogljivosti. (Slovenian)
0 references
Jako vývojáři a výrobci v oblasti zdravotnických technologií slouží inovativní společnosti vysoce regulovaným trhům. Schvalovací proces a uvedení na trh vyžadují výrobu schvalovacích vzorků a tzv. nulové řady – v závislosti na výrobku – několika set až tisíc prvků ročně. Právě zde přichází nabídka služeb společnosti MedAssembly. Poskytuje vyhovující výrobní prostředí pro miniaturizované zdravotnické technologické systémy a komponenty, jejich standardní organizaci a znalosti četných příslušných licenčních podmínek. Společnost MedAssembly prostřednictvím odborného poradenství z fáze návrhu, jakož i výroby vzorků a nulové série během fáze schvalování a uvádění na trh umožňuje malým a středním podnikům zavést do úspěšných výrobků výrazně rychlejší a bezriziková nová technická řešení a výrazně snížit vysoké investice do výrobních kapacit. (Czech)
0 references
Als ontwikkelaars en producenten op het gebied van medische technologie bedienen innovatieve bedrijven sterk gereguleerde markten. Het goedkeuringsproces en de marktintroductie vereisen de productie van goedkeuringsmonsters en een zogenaamde nulreeks van — afhankelijk van het product — een paar honderd tot duizend elementen per jaar. Dit is waar MedAssembly’s aanbod aan diensten binnenkomt. Het biedt een conforme productieomgeving voor geminiaturiseerde medische technologiesystemen en -componenten, hun standaard-conforme organisatie en de kennis van tal van relevante licentievoorwaarden. Door professioneel advies uit de ontwerpfase en door steekproef- en nulserieproductie tijdens de goedkeurings- en marktlanceringsfase, stelt MedAssembly kmo’s in staat om aanzienlijk snellere en risicovrije nieuwe technische oplossingen in succesvolle producten te implementeren en hoge investeringen in productiecapaciteiten aanzienlijk te verminderen. (Dutch)
0 references
Kā izstrādātāji un ražotāji medicīnas tehnoloģiju jomā inovatīvi uzņēmumi apkalpo ļoti regulētus tirgus. Apstiprināšanas process un laišana tirgū prasa izgatavot apstiprinājuma paraugus un tā saukto nulles sēriju — atkarībā no produkta — no dažiem simtiem līdz tūkstoš elementu gadā. Šeit nāk MedAssembly pakalpojumu klāsts. Tā nodrošina atbilstošu ražošanas vidi miniaturizētām medicīnas tehnoloģiju sistēmām un komponentiem, to standartiem atbilstošu organizāciju un zināšanas par daudziem attiecīgiem licencēšanas nosacījumiem. Izmantojot profesionālus padomus projektēšanas posmā, kā arī paraugu un nulles sēriju ražošanu apstiprināšanas un laišanas tirgū posmā, MedAssembly ļauj MVU ieviest daudz ātrākus un bezriska jaunus tehniskos risinājumus veiksmīgos produktos un ievērojami samazināt lielos ieguldījumus ražošanas jaudās. (Latvian)
0 references
Kao programeri i proizvođači u području medicinske tehnologije, inovativna poduzeća služe visoko uređenim tržištima. Postupak odobravanja i stavljanje na tržište zahtijevaju proizvodnju homologacijskih uzoraka i tzv. nula serije – ovisno o proizvodu – od nekoliko stotina do tisuću elemenata godišnje. Ovo je mjesto gdje MedAssembly je niz usluga dolazi u. Pruža usklađeno proizvodno okruženje za minijaturne sustave i komponente medicinske tehnologije, njihovu organizaciju u skladu sa standardima i znanje o brojnim relevantnim uvjetima licenciranja. Kroz stručne savjete iz faze projektiranja te proizvodnje uzoraka i serijske proizvodnje bez rizika tijekom faze odobravanja i stavljanja na tržište, MedAssembly omogućuje malim i srednjim poduzećima da implementiraju znatno brža i nerizična nova tehnička rješenja u uspješne proizvode i uvelike smanjuju velika ulaganja u proizvodne kapacitete. (Croatian)
0 references
Az orvosi technológia fejlesztői és gyártóiként az innovatív vállalatok erősen szabályozott piacokat szolgálnak ki. A jóváhagyási folyamat és a piaci bevezetés megköveteli a jóváhagyási minták és az úgynevezett nulla sorozatú – a terméktől függően – évente néhány száz-ezer elem gyártását. Itt jön be a MedAssembly szolgáltatásainak választéka. Megfelelő gyártási környezetet biztosít a miniatürizált orvosi technológiai rendszerekhez és alkatrészekhez, azok szabványnak megfelelő szervezetéhez és számos vonatkozó engedélyezési feltétel ismeretéhez. A tervezési fázis szakmai tanácsadásával, valamint a minta- és nulla sorozatgyártással a jóváhagyási és piaci bevezetési szakaszban a MedAssembly lehetővé teszi a kkv-k számára, hogy jelentősen gyorsabb és kockázatmentes új műszaki megoldásokat vezessenek be sikeres termékekbe, és jelentősen csökkentsék a gyártási kapacitásokba történő magas beruházásokat. (Hungarian)
0 references
Como desenvolvedores e produtores no campo da tecnologia médica, as empresas inovadoras atendem a mercados altamente regulamentados. O processo de homologação e o lançamento no mercado exigem a produção de amostras de homologação e a chamada série zero de – dependendo do produto – algumas centenas a mil elementos por ano. É aqui que entra a gama de serviços da MedAssembly. Proporciona um ambiente de fabrico conforme para sistemas e componentes de tecnologia médica miniaturizados, a sua organização conforme com as normas e o conhecimento de numerosas condições de licenciamento pertinentes. Através de aconselhamento profissional desde a fase de conceção, bem como da produção de amostras e séries zero durante a fase de aprovação e lançamento no mercado, a MedAssembly permite que as PME implementem novas soluções técnicas significativamente mais rápidas e sem riscos em produtos bem-sucedidos e reduzam consideravelmente o elevado investimento em capacidades de fabrico. (Portuguese)
0 references
Bħala żviluppaturi u produtturi fil-qasam tat-teknoloġija medika, il-kumpaniji innovattivi jservu swieq regolati ħafna. Il-proċess ta’ approvazzjoni u t-tnedija fis-suq jeħtieġu l-produzzjoni ta’ kampjuni ta’ approvazzjoni u l-hekk imsejħa serje żero ta’ — skont il-prodott — ftit mijiet sa elf element fis-sena. Dan huwa fejn tidħol firxa ta ‘servizzi MedAssembly. Hija tipprovdi ambjent ta’ manifattura konformi għal sistemi u komponenti ta’ teknoloġija medika minjaturizzata, l-organizzazzjoni konformi mal-istandards tagħhom u l-għarfien ta’ bosta kundizzjonijiet ta’ liċenzjar rilevanti. Permezz ta’ pariri professjonali mill-fażi tad-disinn kif ukoll tal-produzzjoni ta’ kampjuni u ta’ serje żero matul il-fażi tal-approvazzjoni u tat-tnedija tas-suq, il-MedAssembly jippermetti lill-SMEs jimplimentaw soluzzjonijiet tekniċi ġodda ferm aktar rapidi u mingħajr riskju fi prodotti ta’ suċċess u jnaqqsu ħafna l-investiment għoli fil-kapaċitajiet tal-manifattura. (Maltese)
0 references
Ως προγραμματιστές και παραγωγοί στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας, οι καινοτόμες εταιρείες εξυπηρετούν ιδιαίτερα ρυθμιζόμενες αγορές. Η διαδικασία έγκρισης και η κυκλοφορία στην αγορά απαιτούν την παραγωγή δειγμάτων έγκρισης και μια λεγόμενη σειρά μηδενικών — ανάλογα με το προϊόν — μερικές εκατοντάδες έως χίλια στοιχεία ετησίως. Εδώ είναι που έρχεται το φάσμα των υπηρεσιών της MedAssembly. Παρέχει ένα συμμορφούμενο περιβάλλον κατασκευής για μικροσκοπικά συστήματα και εξαρτήματα ιατρικής τεχνολογίας, την πρότυπη οργάνωση τους και τη γνώση πολυάριθμων σχετικών όρων αδειοδότησης. Μέσω της παροχής επαγγελματικών συμβουλών από τη φάση του σχεδιασμού, καθώς και της παραγωγής δειγμάτων και μηδενικών σειρών κατά τη διάρκεια της φάσης έγκρισης και έναρξης της αγοράς, η MedAssembly επιτρέπει στις ΜΜΕ να εφαρμόσουν σημαντικά ταχύτερες και ακίνδυνες νέες τεχνικές λύσεις σε επιτυχημένα προϊόντα και να μειώσουν σημαντικά τις υψηλές επενδύσεις σε κατασκευαστικές ικανότητες. (Greek)
0 references
In qualità di sviluppatori e produttori nel campo della tecnologia medica, le aziende innovative servono mercati altamente regolamentati. Il processo di approvazione e il lancio sul mercato richiedono la produzione di campioni di omologazione e una cosiddetta serie zero di — a seconda del prodotto — da poche centinaia a mille elementi all'anno. È qui che entra in gioco la gamma di servizi di MedAssembly. Fornisce un ambiente di produzione conforme per i sistemi e i componenti della tecnologia medica miniaturizzata, la loro organizzazione conforme agli standard e la conoscenza di numerose condizioni di licenza pertinenti. Attraverso la consulenza professionale della fase di progettazione, nonché la produzione di campioni e serie zero durante la fase di approvazione e lancio sul mercato, MedAssembly consente alle PMI di implementare nuove soluzioni tecniche significativamente più rapide e prive di rischi in prodotti di successo e ridurre notevolmente gli elevati investimenti nelle capacità produttive. (Italian)
0 references
Lääketieteellisen teknologian kehittäjinä ja tuottajina innovatiiviset yritykset palvelevat hyvin säänneltyjä markkinoita. Hyväksyntäprosessi ja markkinoille saattaminen edellyttävät hyväksyntänäytteiden tuotantoa ja niin sanottua nollasarjaa – tuotteesta riippuen – muutamasta sadasta tuhanteen elementtiin vuodessa. Tämä on MedAssemblyn palveluvalikoima. Se tarjoaa vaatimustenmukaisen valmistusympäristön pienimuotoisille lääketieteellisille järjestelmille ja komponenteille, niiden standardinmukaiselle organisaatiolle ja tietämykselle lukuisista asiaankuuluvista lupaehdoista. MedAssembly antaa suunnitteluvaiheesta sekä hyväksyntä- ja markkinoillesaattamisvaiheessa otos- ja nollasarjatuotannosta neuvoja, joiden avulla pk-yritykset voivat ottaa käyttöön huomattavasti nopeampia ja riskittömiä uusia teknisiä ratkaisuja menestyksekkäiksi tuotteiksi ja vähentää huomattavasti suuria investointeja valmistuskapasiteettiin. (Finnish)
0 references
Som utvecklare och producenter inom medicinteknik tjänar innovativa företag starkt reglerade marknader. Godkännandeprocessen och marknadslanseringen kräver produktion av godkännandeprover och en så kallad nollserie av – beroende på produkten – några hundra till tusen element per år. Det är här MedAssemblys utbud av tjänster kommer in. Det ger en kompatibel tillverkningsmiljö för miniatyriserade medicintekniska system och komponenter, deras standard-kompatibla organisation och kunskap om många relevanta licensvillkor. Genom professionell rådgivning från designfasen samt prov- och nollserieproduktion under godkännande- och marknadslanseringsfasen gör MedAssembly det möjligt för små och medelstora företag att implementera betydligt snabbare och riskfria nya tekniska lösningar i framgångsrika produkter och kraftigt minska de höga investeringarna i tillverkningskapacitet. (Swedish)
0 references
Novatoriškos įmonės, kaip medicinos technologijų kūrėjai ir gamintojai, teikia paslaugas labai reguliuojamoms rinkoms. Patvirtinimo procesas ir rinkos pradžia reikalauja patvirtinimo pavyzdžių gamybos ir vadinamosios nulinės serijos, priklausomai nuo produkto, nuo kelių šimtų iki tūkstančio elementų per metus. Štai kur yra MedAssembly paslaugų asortimentas. Jis suteikia reikalavimus atitinkančią gamybos aplinką miniatiūrinėms medicinos technologijų sistemoms ir komponentams, jų standartus atitinkančią organizaciją ir žinias apie daugelį atitinkamų licencijavimo sąlygų. Teikdama profesionalias konsultacijas projektavimo etape, taip pat imituojamą ir nulinę serijinę gamybą patvirtinimo ir pateikimo rinkai etape, „MedAssembly“ suteikia galimybę MVĮ įgyvendinti gerokai greitesnius ir nerizikingus naujus techninius sprendimus į sėkmingus produktus ir labai sumažinti dideles investicijas į gamybos pajėgumus. (Lithuanian)
0 references
Като разработчици и производители в областта на медицинските технологии, иновативните компании обслужват силно регулирани пазари. Процесът на одобрение и пускането на пазара изискват производството на образци за одобрение и така наречената нулева серия от — в зависимост от продукта — няколкостотин до хиляда елемента годишно. Това е мястото, където се предлага гамата от услуги на MedAssembly. Тя осигурява съобразена с изискванията производствена среда за миниатюрни медицински технологични системи и компоненти, тяхната организация, отговаряща на стандартите, и познаването на множество съответни условия за лицензиране. Чрез професионални съвети от етапа на проектиране, както и чрез примерно и нулево серийно производство по време на фазата на одобрение и пускане на пазара, MedAssembly дава възможност на МСП да внедрят значително по-бързи и безрискови нови технически решения в успешни продукти и значително да намалят високите инвестиции в производствени мощности. (Bulgarian)
0 references
16 February 2024
0 references
Villingen-Schwenningen
0 references
Identifiers
GENERATED-ID-2014DE16RFOP001-2024-2-9-176526
0 references