Development and implementation of a new generation medicine in the form of an easily applied oral solution used to combat nicotinic addiction (Q79979)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q79979 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development and implementation of a new generation medicine in the form of an easily applied oral solution used to combat nicotinic addiction |
Project Q79979 in Poland |
Statements
3,058,482.2 zloty
0 references
734,035.75 Euro
0 references
5,686,890.0 zloty
0 references
1,364,853.6 Euro
0 references
53.78 percent
0 references
1 October 2018
0 references
31 July 2023
0 references
ADAMED PHARMA S.A.
0 references
SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)Rezultatem Projektu będzie produkt leczniczy zawierający cytyzynę w niespotykanej dotąd na świecie postaci roztworu doustnego. Opracowany w wyniku Projektu nowy lek będzie dedykowany dla osób chcących skutecznie wyleczyć się z uzależnienia od nikotyny. Opracowany preparat stanowił będzie odpowiedź Wnioskodawcy na jedno z najpoważniejszych współczesnych zagrożeń cywilizacyjnych. Dane WHO wskazują, że liczba palaczy na świecie utrzymuje się na poziomie ok. 1,1 mld osób. W Polsce na koniec 2016 r. regularnie paliła papierosy 1 na 4 osoby po 15 roku życia, a 24% takich osób robiła to codziennie, co oznacza, że liczba nałogowych palaczy to niemal 8 mln osób. Na rynku występują 4 główne terapie ułatwiające rzucenie palenia: z nikotyną, cytyzyną, warenikliną i bupropionem. Jedynie preparaty z nikotyną i cytyzyną dostępne są bez recepty, przy czym cytyzyna dostępna jest tylko w 14 krajach Europy Śr-Wsch. i Azji, w tym m.in.: Polsce, Rosji, Bułgarii, Ukrainie i Białorusi. Do najpopularniejszych terapii mających na celu rzucenie palenia należy NTZ. Biorąc jednak pod uwagę szereg przewag cytyzyna nad nikotyną, Adamed zdecydował się na opracowanie leku z tą substancją, będącą naturalnym alkaloidem. Osiągnięcie celu Projektu nastąpi w efekcie realizacji 6 Etapów prac B+R. W Etapie 1 przeprowadzone zostaną prace pre- oraz formulacyjne mające na celu opracowanie 2 prototypowych formulacji leku, które w Etapie 2 zostaną wykorzystane w pilotowym badaniu biorównoważności. W oparciu o uzyskane wyniki Etapu 2 w Etapie 3 wytworzona zostanie 1 formulacja w 3 różnych dawkach. W Etapie 4 planowane jest przeprowadzenie drugiego pilotowego badania klinicznego... (Polish)
0 references
SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014)The result of the project will be a medicinal product containing cytizine in an unprecedented form of oral solution in the world. The new drug developed as a result of the project will be dedicated to people who want to effectively cure their nicotine addiction. The prepared preparation will be the applicant’s response to one of the most serious contemporary threats of civilisation. WHO data indicate that the number of smokers worldwide remains at around %. 1.1 billion people. In Poland, at the end of 2016, 1 out of 4 people over the age of 15 regularly smoked cigarettes, and 24 % of them smoked on a daily basis, which means that the number of addictive smokers is almost 8 million people. There are 4 main therapies on the market to facilitate quitting: with nicotine, cytizine, varenicline and bupropion. Only preparations with nicotine and cytizine are available without a prescription, with cythysine available only in 14 countries of Mid-East Europe and Asia, including: Poland, Russia, Bulgaria, Ukraine and Belarus. One of the most popular therapies to quit smoking is NTZ. However, given the many advantages of cytizine over nicotine, Adamed decided to develop a drug with this substance, which is a natural alkaloid. The project’s goal will be achieved as a result of the implementation of 6 stages of R & D work. Stage 1 will carry out pre- and formulating works aimed at developing 2 prototype formulations of the drug, which in Stage 2 will be used in the pilot bioequivalence study. Based on the results obtained from Stage 2, Stage 3 will produce 1 formulations in 3 different doses. In Stage 4, a second pilot clinical trial is planned... (English)
14 October 2020
0.5052958460532024
0 references
SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. EU L 187/1 du 26.6.2014)Le résultat du projet sera un médicament contenant de la cytisine sous une forme de solution orale sans précédent dans le monde. Le nouveau médicament développé à la suite du projet sera dédié aux personnes qui veulent guérir efficacement leur dépendance à la nicotine. La préparation développée sera une réponse de la requérante à l’une des menaces les plus graves pour la civilisation moderne. Les données de l’OMS montrent que le nombre de fumeurs dans le monde reste au niveau d’environ. 1,1 milliard de personnes. En Pologne, fin 2016, 1 personne sur 4 de plus de 15 ans fumait régulièrement des cigarettes, et 24 % d’entre elles le faisaient quotidiennement, ce qui signifie que le nombre de fumeurs est de près de 8 millions de personnes. Il existe 4 thérapies principales sur le marché pour vous aider à arrêter de fumer: avec nicotine, cytisine, varénicline et bupropion. Seules les préparations contenant de la nicotine et de la cytisine sont disponibles sans ordonnance, la citizine étant disponible dans seulement 14 pays d’Europe du Moyen-Orient et d’Asie, y compris: Pologne, Russie, Bulgarie, Ukraine et Biélorussie. L’une des thérapies les plus populaires pour arrêter de fumer est NTZ. Cependant, compte tenu d’un certain nombre d’avantages de la cytisine par rapport à la nicotine, Adamed a décidé de développer un médicament avec cette substance, qui est un alcaloïde naturel. L’objectif du projet sera atteint à la suite de 6 étapes de R & D. L’étape 1 effectuera des travaux de pré-et de formulation visant à développer 2 formulations prototypes du médicament, qui seront utilisées à l’étape 2 dans le test pilote de bioéquivalence. Sur la base des résultats de l’étape 2 de l’étape 3, 1 formulation en 3 doses différentes sera produite. Dans l’étape 4, un deuxième essai clinique pilote est prévu... (French)
30 November 2021
0 references
SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014)Das Ergebnis des Projekts wird ein Arzneimittel sein, das Cytisin in einer beispiellosen Form der oralen Lösung in der Welt enthält. Das neue Medikament, das als Ergebnis des Projekts entwickelt wurde, wird Menschen gewidmet sein, die ihre Nikotinabhängigkeit effektiv heilen möchten. Die entwickelte Vorbereitung wird eine Antwort des Antragstellers auf eine der schwerwiegendsten Bedrohungen der modernen Zivilisation sein. Die WHO-Daten zeigen, dass die Zahl der Raucher in der Welt auf einem Niveau von ca. 1,1 Milliarden Menschen. In Polen haben Ende 2016 1 von 4 Personen über 15 Jahren regelmäßig Zigaretten geraucht, und 24 % dieser Menschen taten dies täglich, was bedeutet, dass die Zahl der Raucher fast 8 Millionen Menschen beträgt. Es gibt 4 Haupttherapien auf dem Markt, die Ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören: mit Nikotin, Cytisin, Vareniclin und Bupropion. Nur Zubereitungen mit Nikotin und Cytisin sind rezeptfrei erhältlich, mit Citizin in nur 14 Ländern Mittelosteuropas und Asiens, einschließlich: Polen, Russland, Bulgarien, Ukraine und Weißrussland. Eine der beliebtesten Therapien, um mit dem Rauchen aufzuhören, ist NTZ. Angesichts einer Reihe von Cytisin-Vorteilen gegenüber Nikotin entschied sich Adamed jedoch, ein Medikament mit dieser Substanz zu entwickeln, die ein natürliches Alkaloid ist. Das Ziel des Projekts wird durch sechs FuE-Stufen erreicht. Stufe 1 wird Vor- und Formulierungsarbeiten durchführen, die darauf abzielen, zwei Prototypenformulierungen des Arzneimittels zu entwickeln, die in Stufe 2 im Pilottest zur Bioäquivalenz verwendet werden. Basierend auf den Ergebnissen von Stufe 2 in Stufe 3 wird eine Formulierung in 3 verschiedenen Dosen hergestellt. In Phase 4 ist eine zweite klinische Pilotstudie geplant... (German)
7 December 2021
0 references
SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014)Het resultaat van het project zal een geneesmiddel zijn dat cytisine in een ongekende vorm van orale oplossing in de wereld bevat. Het nieuwe medicijn dat is ontwikkeld als gevolg van het project zal worden gewijd aan mensen die hun verslaving aan nicotine effectief willen genezen. De ontwikkelde voorbereiding zal een antwoord zijn van de aanvrager op een van de ernstigste moderne beschavingsbedreigingen. Uit de WHO-gegevens blijkt dat het aantal rokers in de wereld op het niveau van ca. 1,1 miljard mensen. Eind 2016 rookte 1 op de 4 mensen ouder dan 15 jaar regelmatig sigaretten, en 24 % van deze mensen deed dat dagelijks, wat betekent dat het aantal rokers bijna 8 miljoen mensen is. Er zijn 4 belangrijkste therapieën op de markt om u te helpen stoppen met roken: met nicotine, cytisine, varenicline en bupropion. Alleen preparaten met nicotine en cytisine zijn zonder recept verkrijgbaar, met citizine beschikbaar in slechts 14 landen van Midden-Oosten Europa en Azië, waaronder: Polen, Rusland, Bulgarije, Oekraïne en Wit-Rusland. Een van de meest populaire therapieën om te stoppen met roken is NTZ. Echter, gezien een aantal cytisine voordelen ten opzichte van nicotine, Adamed besloten om een medicijn te ontwikkelen met deze stof, dat is een natuurlijke alkaloïde. De doelstelling van het project zal worden bereikt als resultaat van 6 fasen van O & O. fase 1 zal pre- en formuleringswerkzaamheden uitvoeren die gericht zijn op de ontwikkeling van 2 prototypeformuleringen van het geneesmiddel, die zullen worden gebruikt in fase 2 in de proef bio-equivalentietest. Op basis van de resultaten van fase 2 in fase 3, zal 1 formulering in 3 verschillende doses worden geproduceerd. In fase 4 is een tweede pilot klinische proef gepland... (Dutch)
16 December 2021
0 references
SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. EU L 187/1 del 26.6.2014)Il risultato del progetto sarà un medicinale contenente citisina in una forma senza precedenti di soluzione orale nel mondo. Il nuovo farmaco sviluppato a seguito del progetto sarà dedicato a persone che vogliono curare efficacemente la loro dipendenza dalla nicotina. La preparazione sviluppata sarà una risposta del richiedente a una delle più gravi minacce della civiltà moderna. I dati dell'OMS mostrano che il numero di fumatori nel mondo rimane al livello di circa. 1,1 miliardi di persone. In Polonia, alla fine del 2016, 1 persona su 4 di età superiore ai 15 anni fumava regolarmente sigarette e il 24 % di tali persone lo ha fatto quotidianamente, il che significa che il numero di fumatori è di quasi 8 milioni di persone. Ci sono 4 terapie principali sul mercato per aiutarti a smettere di fumare: con nicotina, citisina, vareniclina e bupropione. Solo i preparati con nicotina e citisina sono disponibili senza prescrizione medica, con citizina disponibile solo in 14 paesi dell'Europa del Medio Oriente e dell'Asia, tra cui: Polonia, Russia, Bulgaria, Ucraina e Bielorussia. Una delle terapie più popolari per smettere di fumare è NTZ. Tuttavia, dato un certo numero di vantaggi della citisina rispetto alla nicotina, Adamed ha deciso di sviluppare un farmaco con questa sostanza, che è un alcaloide naturale. L'obiettivo del progetto sarà raggiunto come risultato di 6 fasi di R & S. La fase 1 effettuerà lavori di pre- e formulazione finalizzati allo sviluppo di 2 formulazioni prototipo del farmaco, che saranno utilizzate nella fase 2 nel test pilota di bioequivalenza. Sulla base dei risultati della fase 2 nella fase 3, 1 formulazione in 3 dosi diverse saranno prodotte. Nella fase 4, è prevista una seconda sperimentazione clinica pilota... (Italian)
15 January 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014)El resultado del proyecto será un medicamento que contenga citisina en una forma sin precedentes de solución oral en el mundo. El nuevo fármaco desarrollado como resultado del proyecto se dedicará a las personas que quieran curar eficazmente su adicción a la nicotina. La preparación desarrollada será una respuesta del solicitante a una de las amenazas más graves de la civilización moderna. Los datos de la OMS muestran que el número de fumadores en el mundo se mantiene en el nivel de aprox. 1.100 millones de personas. En Polonia, a finales de 2016, 1 de cada 4 personas mayores de 15 años fumaba cigarrillos regularmente, y el 24 % de esas personas lo hacía diariamente, lo que significa que el número de fumadores es de casi 8 millones de personas. Hay 4 terapias principales en el mercado para ayudarle a dejar de fumar: con nicotina, citisina, vareniclina y bupropión. Solo las preparaciones con nicotina y citisina están disponibles sin receta médica, con citizina disponible en solo 14 países de Europa del Medio Oriente y Asia, incluyendo: Polonia, Rusia, Bulgaria, Ucrania y Bielorrusia. Una de las terapias más populares para dejar de fumar es NTZ. Sin embargo, dada una serie de ventajas de la citisina sobre la nicotina, Adamed decidió desarrollar un medicamento con esta sustancia, que es un alcaloide natural. El objetivo del proyecto se alcanzará como resultado de 6 etapas de I+D. Etapa 1 llevará a cabo trabajos de pre y formulación destinados a desarrollar 2 formulaciones prototipos del fármaco, que se utilizarán en la Fase 2 en la prueba piloto de bioequivalencia. En base a los resultados de la Etapa 2 en la Etapa 3, se producirá 1 formulación en 3 dosis diferentes. En la Etapa 4, se planea un segundo ensayo clínico piloto... (Spanish)
19 January 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014) Resultatet af projektet bliver et lægemiddel, der indeholder cytisin i en hidtil uset form for oral opløsning i verden. Det nye lægemiddel udviklet som et resultat af projektet vil være dedikeret til folk, der ønsker effektivt at helbrede deres afhængighed af nikotin. Den udviklede forberedelse vil være en reaktion fra ansøgeren på en af de mest alvorlige moderne civilisation trusler. WHO's data viser, at antallet af rygere i verden fortsat ligger på et niveau på ca. 1,1 milliarder mennesker. I Polen i slutningen af 2016 røg 1 ud af 4 personer over 15 år regelmæssigt cigaretter, og 24 % af disse mennesker gjorde det dagligt, hvilket betyder, at antallet af rygere er næsten 8 millioner mennesker. Der er 4 vigtigste behandlinger på markedet for at hjælpe dig med at holde op med at ryge: med nikotin, cytisin, vareniclin og bupropion. Kun præparater med nikotin og cytisin er tilgængelige uden recept, med citizin tilgængelig i kun 14 lande i Mellemøsten og Asien, herunder: Polen, Rusland, Bulgarien, Ukraine og Hviderusland. En af de mest populære behandlinger til at stoppe med at ryge er NTZ. Men givet en række cytisin fordele i forhold til nikotin, Adamed besluttede at udvikle et lægemiddel med dette stof, som er en naturlig alkaloid. Målet med projektet vil blive nået som et resultat af 6 F & U-faser. I fase 1 vil der blive udført præ- og formuleringsarbejde med henblik på at udvikle 2 prototypeformuleringer af lægemidlet, som vil blive anvendt i fase 2 i pilotbioækvivalenstesten. Baseret på resultaterne af fase 2 i trin 3, vil 1 formulering i 3 forskellige doser blive produceret. I fase 4 er der planlagt endnu et klinisk pilotforsøg. (Danish)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014)Το αποτέλεσμα του έργου θα είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει κυτισίνη σε μια άνευ προηγουμένου μορφή πόσιμου διαλύματος στον κόσμο. Το νέο φάρμακο που αναπτύχθηκε ως αποτέλεσμα του προγράμματος θα είναι αφιερωμένο σε ανθρώπους που θέλουν να θεραπεύσουν αποτελεσματικά τον εθισμό τους στη νικοτίνη. Η αναπτυγμένη προετοιμασία θα είναι η απάντηση του αιτούντος σε μία από τις σοβαρότερες απειλές του σύγχρονου πολιτισμού. Τα στοιχεία του ΠΟΥ δείχνουν ότι ο αριθμός των καπνιστών στον κόσμο παραμένει στο επίπεδο περίπου. 1,1 δισεκατομμύρια άνθρωποι. Στην Πολωνία, στα τέλη του 2016, 1 στα 4 άτομα ηλικίας άνω των 15 ετών κάπνιζε τακτικά τσιγάρα και το 24 % των ατόμων αυτών το έκαναν σε καθημερινή βάση, πράγμα που σημαίνει ότι ο αριθμός των καπνιστών είναι σχεδόν 8 εκατομμύρια άνθρωποι. Υπάρχουν 4 κύριες θεραπείες στην αγορά για να σας βοηθήσουν να κόψετε το κάπνισμα: με νικοτίνη, κυτισίνη, βαρενικλίνη και βουπροπιόνη. Μόνο τα παρασκευάσματα με νικοτίνη και κυτισίνη είναι διαθέσιμα χωρίς συνταγή, με κιτιζίνη διαθέσιμα μόνο σε 14 χώρες της Μέσης Ανατολής Ευρώπης και της Ασίας, συμπεριλαμβανομένων: Πολωνία, Ρωσία, Βουλγαρία, Ουκρανία και Λευκορωσία. Μια από τις πιο δημοφιλείς θεραπείες για τη διακοπή του καπνίσματος είναι η NTZ. Ωστόσο, δεδομένου ενός αριθμού πλεονεκτημάτων κυτταρίνης έναντι της νικοτίνης, ο Adamed αποφάσισε να αναπτύξει ένα φάρμακο με αυτή την ουσία, η οποία είναι ένα φυσικό αλκαλοειδές. Ο στόχος του έργου θα επιτευχθεί ως αποτέλεσμα 6 σταδίων Ε & Α. Το στάδιο 1 θα πραγματοποιήσει εργασίες προ- και διαμόρφωσης με στόχο την ανάπτυξη 2 πρωτοτύπων σκευασμάτων του φαρμάκου, τα οποία θα χρησιμοποιηθούν στο Στάδιο 2 στο πιλοτικό τεστ βιοϊσοδυναμίας. Με βάση τα αποτελέσματα του σταδίου 2 στο στάδιο 3, θα παραχθεί 1 σύνθεση σε 3 διαφορετικές δόσεις. Στο στάδιο 4, προγραμματίζεται μια δεύτερη πιλοτική κλινική δοκιμή... (Greek)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014. Rezultat projekta bit će lijek koji sadrži citizin u dosad nezabilježenom obliku oralne otopine u svijetu. Novi lijek razvijen kao rezultat projekta bit će posvećen ljudima koji žele učinkovito izliječiti ovisnost o nikotinu. Razvijena priprema bit će odgovor podnositelja zahtjeva na jednu od najozbiljnijih civilizacijskih prijetnji. Podaci Svjetske zdravstvene organizacije pokazuju da je broj pušača u svijetu i dalje na razini od cca. 1,1 milijardu ljudi. U Poljskoj je krajem 2016. svaka četvrta osoba starija od 15 godina redovito pušila cigarete, a 24 % takvih ljudi to je činilo svakodnevno, što znači da je broj pušača gotovo 8 milijuna ljudi. Postoje 4 glavne terapije na tržištu koje će vam pomoći prestati pušiti: s nikotinom, citikom, vareniklinom i bupropionom. Samo su pripravci s nikotinom i citisinom dostupni bez recepta, a citizin je dostupan u samo 14 zemalja Bliskog istoka Europe i Azije, uključujući: Poljska, Rusija, Bugarska, Ukrajina i Bjelorusija. Jedna od najpopularnijih terapija za prestanak pušenja je NTZ. Međutim, s obzirom na brojne prednosti citisina u odnosu na nikotin, Adamed je odlučio razviti lijek s ovom tvari, koja je prirodni alkaloid. Cilj Projekta bit će postignut kao rezultat 6 faza istraživanja i razvoja. 1. faza će se provesti prije i u formulaciji s ciljem razvoja 2 prototipa formulacije lijeka, koji će se koristiti u fazi 2 u pilot testu bioekvivalencije. Na temelju rezultata faze 2 u fazi 3, proizvodit će se jedna formulacija u 3 različite doze. U četvrtom stadiju planirano je drugo pilot kliničko ispitivanje... (Croatian)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014)Rezultatul proiectului va fi un medicament care conține cititină într-o formă fără precedent de soluție orală în lume. Noul medicament dezvoltat ca urmare a proiectului va fi dedicat persoanelor care doresc să vindece în mod eficient dependența lor de nicotină. Pregătirea dezvoltată va fi un răspuns al solicitantului la una dintre cele mai grave amenințări ale civilizației moderne. Datele OMS arată că numărul fumătorilor din lume rămâne la un nivel de aprox. 1,1 miliarde de oameni. În Polonia, la sfârșitul anului 2016, 1 din 4 persoane cu vârsta peste 15 ani fumau în mod regulat țigări, iar 24 % dintre astfel de persoane au făcut acest lucru zilnic, ceea ce înseamnă că numărul fumătorilor este de aproape 8 milioane de persoane. Există 4 terapii principale pe piață pentru a vă ajuta să renunțați la fumat: cu nicotină, citizină, vareniclină și bupropionă. Numai preparatele cu nicotină și citizină sunt disponibile fără prescripție medicală, cu citizină disponibilă în doar 14 țări din Orientul Mijlociu și Asia, inclusiv: Polonia, Rusia, Bulgaria, Ucraina și Belarus. Una dintre cele mai populare terapii pentru a opri fumatul este NTZ. Cu toate acestea, având în vedere o serie de avantaje ale cititinei față de nicotină, Adamed a decis să dezvolte un medicament cu această substanță, care este un alcaloid natural. Obiectivul proiectului va fi atins ca urmare a a 6 etape de cercetare și dezvoltare. Etapa 1 va efectua lucrări de pre- și de formulare care vizează dezvoltarea a 2 formulări prototip ale medicamentului, care vor fi utilizate în etapa 2 în testul pilot de bioechivalență. Pe baza rezultatelor etapei 2 din etapa 3, se va produce 1 formulă în 3 doze diferite. În etapa 4, este planificat un al doilea studiu clinic pilot... (Romanian)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014)Výsledkom projektu bude liek obsahujúci cytizín v bezprecedentnej forme perorálneho roztoku vo svete. Nová droga vyvinutá v dôsledku projektu bude venovaná ľuďom, ktorí chcú účinne vyliečiť svoju závislosť od nikotínu. Vyvinutá príprava bude odpoveďou žiadateľa na jednu z najvážnejších hrozieb modernej civilizácie. Údaje Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) ukazujú, že počet fajčiarov vo svete zostáva na úrovni cca. 1,1 miliardy ľudí. V Poľsku na konci roka 2016 každý štvrtý človek vo veku nad 15 rokov pravidelne fajčil cigarety a 24 % takýchto ľudí to robilo denne, čo znamená, že počet fajčiarov je takmer 8 miliónov ľudí. Existujú 4 hlavné terapie na trhu, ktoré vám pomôžu prestať fajčiť: s nikotínom, cytisínom, vareniklínom a bupropiónom. Iba prípravky s nikotínom a cytizínom sú dostupné bez lekárskeho predpisu, pričom citizín je dostupný len v 14 krajinách strednej a východnej Európy a Ázie, vrátane: Poľsko, Rusko, Bulharsko, Ukrajina a Bielorusko. Jednou z najpopulárnejších terapií na zastavenie fajčenia je NTZ. Vzhľadom na množstvo výhod cytisínu oproti nikotínu sa však Adamed rozhodol vyvinúť liek s touto látkou, ktorá je prírodným alkaloidom. Cieľ projektu sa dosiahne v dôsledku 6 etáp výskumu a vývoja. Prvá etapa bude vykonávať predbežnú a formulačnú prácu zameranú na vývoj 2 prototypových formulácií lieku, ktoré sa použijú v 2. fáze pilotného testu biologickej rovnocennosti. Na základe výsledkov fázy 2 v 3. fáze sa vytvorí 1 formulácia v 3 rôznych dávkach. V 4. fáze je naplánovaná druhá pilotná klinická štúdia... (Slovak)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. EU L 187/1 tas-26.6.2014)Ir-riżultat tal-proġett se jkun prodott mediċinali li fih cytisine f’forma bla preċedent ta’ soluzzjoni orali fid-dinja. Il-mediċina l-ġdida żviluppata bħala riżultat tal-proġett se tkun iddedikata għal persuni li jixtiequ jfejqu b’mod effettiv id-dipendenza tagħhom fuq in-nikotina. Il-preparazzjoni żviluppata se tkun reazzjoni tal-Applikant għal waħda mill-aktar theddidiet moderni serji għaċ-ċivilizzazzjoni. Id-data tad-WHO turi li l-għadd ta’ persuni li jpejpu fid-dinja għadu fil-livell ta’ madwaru. 1.1 biljun persuna. Fil-Polonja, fl-aħħar tal-2016, 1 minn kull 4 persuni li għandhom aktar minn 15-il sena affumikaw regolarment sigarett, u 24 % ta’ dawn in-nies għamlu dan kuljum, li jfisser li l-għadd ta’ persuni li jpejpu huwa kważi 8 miljun persuna. Hemm 4 terapiji ewlenin fis-suq biex jgħinuk tieqaf tpejjep: bin-nikotina, cytisine, varenicline u bupropion. Preparazzjonijiet bin-nikotina u ċ-ċitisina biss huma disponibbli mingħajr riċetta, biċ-ċitiżina disponibbli biss f’14-il pajjiż tal-Ewropa tal-Lvant Nofsani u l-Asja, inklużi: Il-Polonja, ir-Russja, il-Bulgarija, l-Ukrajna u l-Belarus. Waħda mill-aktar terapiji popolari biex tieqaf tpejjep hija l-NTZ. Madankollu, minħabba numru ta ‘vantaġġi ta’ cytisine fuq in- nikotina, Adamed iddeċieda li jiżviluppa mediċina ma ‘din is- sustanza, li hija alkalojde naturali. L-għan tal-Proġett se jintlaħaq bħala riżultat ta’ 6 Stadju ta’ R & D. Stadju 1 se jwettaq qabel u ħidma ta’ formulazzjoni mmirata lejn l-iżvilupp ta’ 2 formulazzjonijiet prototipi tal-mediċina, li se jintużaw fl-Istadju 2 fit-test pilota tal-bijoekwivalenza. Abbażi tar-riżultati ta’ Stadju 2 fi Stadju 3, ser tiġi prodotta formulazzjoni 1 fi 3 dożi differenti. Fl-Istadju 4, it-tieni prova klinika pilota hija ppjanata... (Maltese)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.06.2014)O resultado do projeto será um medicamento que contém citizina numa forma de solução oral sem precedentes no mundo. A nova droga desenvolvida como resultado do projeto será dedicada a pessoas que querem curar eficazmente a sua dependência de nicotina. A preparação preparada será a resposta do requerente a uma das mais graves ameaças contemporâneas à civilização. Os dados da OMS indicam que o número de fumadores em todo o mundo continua a ser de cerca de %. 1,1 mil milhões de pessoas. Na Polónia, no final de 2016, 1 em cada 4 pessoas com mais de 15 anos fumava regularmente cigarros e 24 % fumavam diariamente, o que significa que o número de fumadores viciantes é de quase 8 milhões de pessoas. Há quatro terapias principais no mercado para facilitar a desistência: com nicotina, citizina, vareniclina e bupropiom. Apenas as preparações com nicotina e citizina estão disponíveis sem receita médica, estando a citisina disponível apenas em 14 países do Médio Oriente e da Ásia, incluindo: Polónia, Rússia, Bulgária, Ucrânia e Bielorrússia. Uma das terapias mais populares para parar de fumar é a NTZ. No entanto, dadas as muitas vantagens da citizina sobre a nicotina, Adamed decidiu desenvolver uma droga com esta substância, que é um alcalóide natural. O objectivo do projecto será alcançado em resultado da implementação de 6 fases do trabalho de I & D. A Fase 1 realizará trabalhos de pré e formulação destinados a desenvolver 2 formulações protótipos do medicamento, que na Fase 2 serão utilizadas no estudo-piloto de bioequivalência. Com base nos resultados obtidos na Fase 2, a Fase 3 produzirá 1 formulações em 3 doses diferentes. Na Fase 4, está previsto um segundo ensaio clínico piloto... (Portuguese)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014) Hankkeen tulos on lääke, joka sisältää kytisiinia ennennäkemättömänä oraaliliuoksena maailmassa. Hankkeen tuloksena kehitetty uusi lääke on omistettu ihmisille, jotka haluavat tehokkaasti parantaa nikotiiniriippuvuuttaan. Kehitetty valmistelu on hakijan vastaus yhteen vakavimmista nykyajan sivilisaation uhista. WHO:n tiedot osoittavat, että tupakoitsijoiden määrä maailmassa on edelleen noin n. 1,1 miljardia ihmistä. Puolassa, vuoden 2016 lopussa, yksi neljästä yli 15-vuotiaasta tupakoi säännöllisesti, ja 24 prosenttia heistä käytti sitä päivittäin, mikä tarkoittaa, että tupakoitsijoiden määrä on lähes 8 miljoonaa ihmistä. Markkinoilla on neljä tärkeintä hoitomuotoa, jotka auttavat sinua lopettamaan tupakoinnin: nikotiini, kytisiini, varenikliini ja bupropioni. Vain nikotiinia ja kytisiinia sisältävät valmisteet ovat saatavilla ilman reseptiä, ja sititsiini on saatavilla vain 14 maassa Lähi-itä-Euroopassa ja Aasiassa, mukaan lukien: Puola, Venäjä, Bulgaria, Ukraina ja Valko-Venäjä. Yksi suosituimmista hoitomuodoista tupakoinnin lopettamiseksi on NTZ. Kun kuitenkin otetaan huomioon useita kytisiinietuja nikotiiniin nähden, Adamed päätti kehittää lääkkeen tämän aineen kanssa, joka on luonnollinen alkaloidi. Hankkeen tavoite saavutetaan kuuden vaiheen T & K:n avulla. Vaihe 1 toteuttaa esi- ja formulaatiotöitä, joiden tavoitteena on kehittää kaksi prototyyppimuotoa, joita käytetään kokeellisessa bioekvivalenssitestissä vaiheessa 2. Vaiheen 2 tulosten perusteella valmistetaan 1 formulaatio kolmessa eri annoksessa. Neljännessä vaiheessa suunnitteilla on toinen kliininen pilottitutkimus... (Finnish)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014) Rezultat projekta bo zdravilo, ki bo vsebovalo citizin v obliki peroralne raztopine brez primere na svetu. Novo zdravilo, razvito kot rezultat projekta, bo namenjeno ljudem, ki želijo učinkovito zdraviti svojo odvisnost od nikotina. Razvita priprava bo odziv prijavitelja na eno najresnejših groženj sodobne civilizacije. Podatki Svetovne zdravstvene organizacije kažejo, da število kadilcev na svetu ostaja na ravni pribl. 1,1 milijarde ljudi. Na Poljskem je konec leta 2016 1 od 4 oseb, starejših od 15 let, redno kadilo cigarete, 24 % takih ljudi pa je to storilo vsak dan, kar pomeni, da je število kadilcev skoraj 8 milijonov ljudi. Obstajajo štiri glavne terapije na trgu, ki vam pomagajo prenehati kaditi: z nikotinom, citiinom, vareniklinom in bupropionom. Samo pripravki z nikotinom in citizinom so na voljo brez recepta, citizin pa je na voljo le v 14 državah Bližnje Evrope in Azije, vključno z: Poljska, Rusija, Bolgarija, Ukrajina in Belorusija. Ena izmed najbolj priljubljenih terapij za prenehanje kajenja je NTZ. Vendar pa se je glede na številne prednosti citidina pred nikotinom Adamed odločil za razvoj zdravila s to snovjo, ki je naravni alkaloid. Cilj projekta bo dosežen s šestimi fazami raziskav in razvoja. Prva faza bo izvedla pred- in formulacijsko delo, namenjeno razvoju dveh prototipnih formulacij zdravila, ki bosta uporabljeni v drugi fazi pilotnega preskusa bioekvivalence. Na podlagi rezultatov 2. stopnje v 3. fazi se bo izdelala formulacija 1 v 3 različnih odmerkih. V 4. fazi je načrtovano drugo pilotno klinično preskušanje... (Slovenian)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014)Výsledkem projektu bude léčivý přípravek obsahující cytisin v nebývalé formě perorálního roztoku na světě. Nový lék vyvinutý v důsledku projektu bude věnován lidem, kteří chtějí účinně vyléčit svou závislost na nikotinu. Vyvinutá příprava bude reakcí žadatele na jednu z nejzávažnějších civilizačních hrozeb. Údaje WHO ukazují, že počet kuřáků na světě zůstává na úrovni cca. 1,1 miliardy lidí. V Polsku, na konci roku 2016, každý čtvrtý člověk starší 15 let pravidelně kouřil cigarety, a 24 % těchto lidí tak učinilo denně, což znamená, že počet kuřáků je téměř 8 milionů lidí. Na trhu jsou 4 hlavní terapie, které vám pomohou přestat kouřit: s nikotinem, cytisinem, vareniklinem a bupropionem. Bez lékařského předpisu jsou k dispozici pouze přípravky s nikotinem a cytisinem, přičemž citizin je dostupný pouze ve 14 zemích Střední východní Evropy a Asie, včetně: Polsko, Rusko, Bulharsko, Ukrajina a Bělorusko. Jednou z nejpopulárnějších terapií, jak přestat kouřit, je NTZ. Nicméně, vzhledem k řadě cytisin výhod oproti nikotinu, Adamed se rozhodl vyvinout lék s touto látkou, která je přírodní alkaloid. Cíle projektu bude dosaženo v důsledku 6 fází výzkumu a vývoje. Stupeň 1 bude provádět přípravné a formulační práce zaměřené na vývoj dvou prototypových formulací léčiva, které budou použity ve fázi 2 v pilotním testu bioekvivalence. Na základě výsledků fáze 2 ve fázi 3 se vytvoří 1 přípravek ve 3 různých dávkách. Ve 4. etapě je plánována druhá pilotní klinická studie... (Czech)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26)Projekto rezultatas bus vaistas, kurio sudėtyje yra citizino precedento neturinčiu geriamuoju tirpalu pasaulyje. Naujasis vaistas, sukurtas įgyvendinant projektą, bus skirtas žmonėms, kurie nori veiksmingai išgydyti savo priklausomybę nuo nikotino. Parengtas pasirengimas bus pareiškėjo atsakas į vieną iš rimčiausių šiuolaikinės civilizacijos grėsmių. PSO duomenys rodo, kad rūkančiųjų skaičius pasaulyje išlieka maždaug toks pat. 1,1 mlrd. žmonių. Lenkijoje 2016 m. pabaigoje 1 iš 4 vyresnių nei 15 metų žmonių reguliariai rūkė cigaretes, o 24 proc. tokių žmonių tai daro kasdien, o tai reiškia, kad rūkančiųjų yra beveik 8 milijonai. Rinkoje yra 4 pagrindiniai gydymo būdai, kurie padės jums mesti rūkyti: su nikotinu, cisinu, vareniklinu ir bupropionu. Be recepto galima įsigyti tik nikotino ir citizino preparatų, kurių citizinas yra tik 14 Artimųjų Rytų Europos ir Azijos šalių, įskaitant: Lenkija, Rusija, Bulgarija, Ukraina ir Baltarusija. Vienas iš populiariausių gydymo būdų mesti rūkyti yra NTZ. Tačiau, atsižvelgiant į keletą citizino privalumų, palyginti su nikotinu, Adamedas nusprendė sukurti vaistą su šia medžiaga, kuri yra natūralus alkaloidas. Projekto tikslas bus pasiektas atlikus 6 MTTP etapus. 1 etapas atliks parengiamąjį ir paruošimo darbą, kurio tikslas – sukurti 2 vaisto prototipus, kurie bus naudojami bandomojo biologinio ekvivalentiškumo testo 2 etape. Remiantis 3 etapo 2 etapo rezultatais, bus gaminama 1 formulė 3 skirtingomis dozėmis. Ketvirtajame etape planuojamas antrasis bandomasis klinikinis tyrimas... (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014.) Projekta rezultāts būs zāles, kas satur citisīnu vēl nepieredzētā šķīduma iekšķīgai lietošanai veidā pasaulē. Jaunā narkotika, kas izstrādāta projekta rezultātā, tiks veltīta cilvēkiem, kuri vēlas efektīvi izārstēt atkarību no nikotīna. Izstrādātā sagatavošanās būs Pieteikuma iesniedzēja atbilde uz vienu no nopietnākajiem mūsdienu civilizācijas draudiem. PVO dati liecina, ka smēķētāju skaits pasaulē joprojām ir aptuveni aptuveni. 1,1 miljards cilvēku. Polijā 2016. gada beigās katrs ceturtais cilvēks, kas vecāks par 15 gadiem, regulāri smēķēja cigaretes, un 24 % šādu cilvēku to darīja katru dienu, kas nozīmē, ka smēķētāju skaits ir gandrīz 8 miljoni cilvēku. Ir 4 galvenās terapijas tirgū, lai palīdzētu jums atmest smēķēšanu: ar nikotīna, cytisine, vareniklīnu un bupropionu. Bez receptes ir pieejami tikai preparāti ar nikotīnu un citizīnu, un citizīns ir pieejams tikai 14 Tuvo Austrumu Eiropas un Āzijas valstīs, tostarp: Polija, Krievija, Bulgārija, Ukraina un Baltkrievija. Viena no populārākajām smēķēšanas atmešanas terapijām ir NTZ. Tomēr, ņemot vērā vairākas cytisine priekšrocības salīdzinājumā ar nikotīnu, Adamed nolēma izstrādāt narkotiku ar šo vielu, kas ir dabisks alkaloīds. Projekta mērķis tiks sasniegts 6 P & A posmos. Pirmajā posmā tiks veikts sagatavošanas un sagatavošanas darbs, kura mērķis ir izstrādāt 2 prototipus zāļu preparātiem, kas tiks izmantoti 2. posmā eksperimentālā bioekvivalences testā. Pamatojoties uz 2. posma rezultātiem 3. posmā, tiks ražots 1 formulējums 3 dažādās devās. 4. posmā tiek plānots otrais izmēģinājuma klīniskais izmēģinājums... (Latvian)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.)Резултатът от проекта ще бъде лекарствен продукт, съдържащ цитизин под безпрецедентна форма на перорален разтвор в света. Новото лекарство, разработено в резултат на проекта, ще бъде посветено на хора, които искат ефективно да излекуват пристрастяването си към никотина. Разработената подготовка ще бъде отговор на кандидата на една от най-сериозните заплахи за съвременната цивилизация. Данните на СЗО показват, че броят на пушачите в света остава на приблизително ниво. 1,1 милиарда души. В Полша, в края на 2016 г., 1 от 4 души на възраст над 15 години редовно пуши цигари, а 24 % от тези хора го правят ежедневно, което означава, че броят на пушачите е почти 8 милиона души. Има 4 основни терапии на пазара, които да ви помогнат да се откажете от тютюнопушенето: с никотин, цитизин, варениклин и бупропион. Само препарати с никотин и цитизин се предлагат без рецепта, като цицинът се предлага само в 14 страни от Близкия изток и Азия, включително: Полша, Русия, България, Украйна и Беларус. Една от най-популярните терапии за спиране на тютюнопушенето е NTZ. Въпреки това, предвид редица предимства на цитизин пред никотина, Адамед реши да разработи лекарство с това вещество, което е естествен алкалоид. Целта на проекта ще бъде постигната в резултат на 6 етапа на научноизследователска и развойна дейност. Етап 1 ще извърши предварителна и формулираща работа, насочена към разработване на 2 прототипни формулировки на лекарството, които ще бъдат използвани в Етап 2 в пилотния тест за биоеквивалентност. Въз основа на резултатите от Етап 2 в Етап 3, 1 формулация в 3 различни дози ще бъдат произведени. В етап 4 е планирано второ пилотно клинично изпитване... (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.)A projekt eredménye egy olyan gyógyszer lesz, amely soha nem látott formában tartalmaz citizint belsőleges oldat formájában a világon. A projekt eredményeként kifejlesztett új gyógyszer azoknak az embereknek szól, akik hatékonyan meg akarják gyógyítani a nikotinfüggőségüket. A kifejlesztett előkészítés a kérelmező válasza lesz az egyik legsúlyosabb modern civilizációs fenyegetésre. A WHO adatai azt mutatják, hogy a dohányosok száma a világon továbbra is kb. 1,1 milliárd ember. Lengyelországban 2016 végén minden negyedik 15 év feletti ember rendszeresen cigarettázott, és az ilyen emberek 24%-a naponta ezt tette, ami azt jelenti, hogy a dohányosok száma közel 8 millió. Van 4 fő terápiák a piacon, hogy segítsen leszokni a dohányzásról: nikotinnal, citizinnel, vareniklinnel és bupropionnal. Csak nikotin- és citizintartalmú készítmények kaphatók recept nélkül, a citizin csak 14 Közel-Kelet-Európában és Ázsiában kapható, beleértve a következőket: Lengyelország, Oroszország, Bulgária, Ukrajna és Fehéroroszország. A dohányzásról való leszokás egyik legnépszerűbb terápiája az NTZ. Mivel azonban számos citizin előnye van a nikotinnal szemben, Adamed úgy döntött, hogy gyógyszert fejleszt ki ezzel az anyaggal, amely természetes alkaloid. A projekt célja a K+F 6 szakaszának eredményeként valósul meg. Az 1. szakasz elő- és formulációs munkát végez a gyógyszer 2 prototípusának kifejlesztésére, amelyeket a kísérleti bioekvivalencia teszt 2. szakaszában használnak fel. A 3. szakaszban a 2. szakasz eredményei alapján 3 különböző dózisban 1 készítményt állítanak elő. A 4. fázisban egy második kísérleti klinikai vizsgálatot terveznek... (Hungarian)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014)Beidh toradh an tionscadail ina tháirge íocshláinte ina bhfuil citisín i bhfoirm réiteach béil gan fasach ar fud an domhain. Déanfar an druga nua a forbraíodh mar thoradh ar an tionscadal a thiomnú do dhaoine ar mian leo a n-andúil a leigheas go héifeachtach le nicitín. Beidh an t-ullmhúchán forbartha ina fhreagairt ag an Iarratasóir ar cheann de na bagairtí sibhialtachta nua-aimseartha is tromchúisí. Léiríonn sonraí EDS go bhfanann líon na ndaoine a chaitheann tobac ar fud an domhain ar an leibhéal thart. 1.1 billiún duine. Sa Pholainn, ag deireadh 2016, chaith duine as gach ceathrar os cionn 15 toitíní tobac go rialta, agus rinne 24 % de na daoine sin amhlaidh ar bhonn laethúil, rud a chiallaíonn gurb ionann líon na ndaoine a chaitheann tobac agus beagnach 8 milliún duine. Tá 4 phríomhtheiripí ar an margadh chun cabhrú leat éirí as caitheamh tobac: le Nicitín, cytisine, varenicline agus bupropion. Níl ach ullmhóidí le Nicitín agus cytisine ar fáil gan oideas, le Citizine ar fáil ach i 14 tír Mheán-Oirthear na hEorpa agus san Áise, lena n-áirítear: An Pholainn, an Rúis, an Bhulgáir, an Úcráin agus an Bhealarúis. Ceann de na teiripí is coitianta chun caitheamh tobac a stopadh ná NTZ. Mar sin féin, mar gheall ar roinnt buntáistí cytisine thar nicitín, chinn Adamed druga a fhorbairt leis an tsubstaint seo, ar alcalóideach nádúrtha é. Bainfear cuspóir an Tionscadail amach mar thoradh ar 6 Chéim T & F. Déanfaidh Céim 1 obair réamhfhoirmithe agus foirmlithe a bheidh dírithe ar fhorbairt 2 fhoirmliú fréamhshamhlacha den druga, a úsáidfear i gCéim 2 sa tástáil phíolótach bhithchoibhéis. Bunaithe ar thorthaí Chéim 2 i gCéim 3, cuirfear foirmliú 1 i 3 dháileog éagsúla ar fáil. I gCéim 4, tá an dara triail chliniciúil phíolótach beartaithe... (Irish)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014)Projektet kommer att bli ett läkemedel som innehåller cytisin i en aldrig tidigare skådad form av oral lösning i världen. Det nya läkemedlet som utvecklats som ett resultat av projektet kommer att ägnas åt människor som vill effektivt bota sitt beroende av nikotin. Den utvecklade förberedelsen kommer att vara ett svar från sökanden på ett av de allvarligaste moderna civilisationshoten. WHO:s uppgifter visar att antalet rökare i världen ligger på ungefär samma nivå som i världen. 1,1 miljarder människor. I Polen, i slutet av 2016, var fjärde person över 15 år rökte regelbundet cigaretter, och 24 % av dessa människor gjorde det dagligen, vilket innebär att antalet rökare är nästan 8 miljoner människor. Det finns 4 huvudsakliga terapier på marknaden för att hjälpa dig att sluta röka: med nikotin, cytisin, vareniklin och bupropion. Endast preparat med nikotin och cytisin finns receptfria, med citizin tillgängligt i endast 14 länder i Mellanöstern och Asien, inklusive: Polen, Ryssland, Bulgarien, Ukraina och Vitryssland. En av de mest populära terapierna för att sluta röka är NTZ. Men med tanke på ett antal cytisin fördelar jämfört med nikotin, Adamed bestämde sig för att utveckla ett läkemedel med detta ämne, som är en naturlig alkaloid. Projektets mål kommer att uppnås som ett resultat av 6 etapper av FoU. Steg 1 kommer att utföra pre- och formuleringsarbete som syftar till att utveckla två prototypformuleringar av läkemedlet, som kommer att användas i steg 2 i pilotbioekvivalenstestet. Baserat på resultaten av steg 2 i steg 3 kommer 1 formulering i 3 olika doser att produceras. I etapp 4 planeras en andra pilotstudie... (Swedish)
25 July 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EU L 187/1, 26.6.2014)Projekti tulemus on ravim, mis sisaldab tsütisiini enneolematul kujul suukaudses lahuses maailmas. Projekti tulemusena välja töötatud uus ravim on pühendatud inimestele, kes soovivad tõhusalt ravida oma sõltuvust nikotiinist. Väljatöötatud ettevalmistus on taotleja vastus ühele kõige tõsisemale kaasaegse tsivilisatsiooni ohule. WHO andmed näitavad, et suitsetajate arv maailmas on endiselt umbes samal tasemel. 1,1 miljardit inimest. Poolas suitsetas 2016. aasta lõpus iga neljas üle 15-aastane inimene regulaarselt sigarette ja 24 % sellistest inimestest tegi seda iga päev, mis tähendab, et suitsetajate arv on peaaegu 8 miljonit inimest. Turul on 4 peamist ravi, mis aitavad suitsetamisest loobuda: nikotiini, tsütisiini, varenikliini ja bupropiooniga. Ainult nikotiini ja tsütisiini preparaadid on saadaval ilma retseptita, tsitsiziini on saadaval ainult 14 Lähis-Ida Euroopa ja Aasia riigis, sealhulgas: Poola, Venemaa, Bulgaaria, Ukraina ja Valgevene. Üks populaarsemaid suitsetamisest loobumise teraapiaid on NTZ. Kuid arvestades mitmeid tsütisiini eeliseid nikotiini suhtes, otsustas Adamed arendada selle ainega ravimit, mis on looduslik alkaloid. Projekti eesmärk saavutatakse teadus- ja arendustegevuse kuue etapi tulemusena. 1. etapp viib läbi eel- ja ettevalmistustööd, mille eesmärk on töötada välja kaks ravimi prototüüpi, mida kasutatakse bioekvivalentsuse katse 2. etapis. 3. staadiumi 2. etapi tulemuste põhjal toodetakse 1 preparaat kolmes erinevas annuses. Neljandas etapis on planeeritud teine kliiniline katse... (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: pabianicki
0 references
13 December 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.02.00-00-0072/18
0 references