Multivariant formulations of DOTATATE peptide as a precursor to receiving radiopharmaceuticals. (Q79932)

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
Project Q79932 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Multivariant formulations of DOTATATE peptide as a precursor to receiving radiopharmaceuticals.
Project Q79932 in Poland

    Statements

    0 references
    2,293,216.26 zloty
    0 references
    509,781.97 Euro
    13 January 2020
    0 references
    3,942,833.58 zloty
    0 references
    876,491.9 Euro
    13 January 2020
    0 references
    58.16 percent
    0 references
    1 April 2017
    0 references
    31 March 2020
    0 references
    NARODOWE CENTRUM BADAŃ JĄDROWYCH OŚRODEK RADIOIZOTOPÓW POLATOM
    0 references
    0 references

    52°32'46.3"N, 21°12'26.3"E
    0 references
    Obecnie w świecie peptyd DOTATATE, syntetyczny analog somatostatyny znakowany izotopami takimi jak 68Ga, 90Y, czy 177Lu, jest stosowany w diagnostyce i terapii izotopowej guzów neuroendokrynnych wykazujących wysoką ekspresję receptorów somatostatyny. Każdy z wymienionych radioizotopów jest otrzymywany w inny sposób – 90Y jest otrzymywany w wyniku chemicznego rozdziału od macierzystego 90Sr, Lu-177 może być otrzymywany w reaktorze jądrowym zarówno w postaci nośnikowej jak i beznośnikowej, Ga-68 otrzymuje się z tzw. generatorów radionuklidowych 68Ge/68Ga ale liczne rozwiązania techniczne stosowane w komercyjnych generatorach powodują, że Ga-68 otrzymywany w roztworach o zmiennej kwasowości. Z drugiej strony chelat makrocykliczny DOTA występujący w peptydzie DOTATATE jest wrażliwy na warunki znakowania, aktywność właściwą, czystość chemiczną i obecność substancji pomocniczych. Celem projektu jest opracowanie różnych formulacji farmaceutycznych peptydu DOTATATE, w postaci suchych zestawów zawierających peptyd i substancje pomocnicze, w celu usprawnienia procesu przygotowania odpowiednich radiofarmaceutyków bezpośrednio u użytkownika (w placówce służby zdrowia) dla indywidulanego pacjenta. Projekt odpowiada zapotrzebowaniu krajowej medycyny nuklearnej i odbiorców zagranicznych i mieści się w ramach nowoczesnego podejścia do medycyny spersonalizowanej. (Polish)
    0 references
    Currently, in the world, DOTATATE peptide, a synthetic isotope-labelled somatostatin analogue such as 68Ga, 90Y, and 177Lu, is used in the diagnosis and treatment of isotopic neuroendocrine tumours with high expression of somatostatin receptors. Each of these radioisotopes is obtained in a different way – 90Y is obtained by chemical separation from the parent 90Sr, Lu-177 can be obtained in a nuclear reactor both as a carrier and as a carrier, Ga-68 is obtained from so-called 68Ge/68Ga radionuclide generators, but numerous technical solutions used in commercial generators cause Ga-68 to be obtained in variable acidity solutions. On the other hand, the DOTA macrocyclic chelate present in the DOTATATE peptide is sensitive to marking conditions, specific activity, chemical purity and the presence of excipients. The aim of the project is to develop different pharmaceutical formulations of the DOTATATE peptide, in the form of dry packages containing peptide and excipients, in order to improve the preparation of appropriate radiopharmaceuticals directly from the user (in the healthcare facility) for an individual patient. The project meets the needs of national nuclear medicine and foreign recipients and is within the framework of a modern approach to personalised medicine. (English)
    14 October 2020
    0.2993080882479292
    0 references
    Actuellement, dans le monde du peptide Dotatate, un analogue synthétique de la somatostatine marqué avec des isotopes tels que 68Ga, 90Y, ou 177Lu, est utilisé dans le diagnostic et la thérapie isotopique des tumeurs neuroendocrines montrant une expression élevée des récepteurs de la somatostatine. Chacun de ces radioisotopes est obtenu d’une manière différente — 90Y est obtenu à la suite de la séparation chimique du 90Sr parent, Lu-177 peut être obtenu dans un réacteur nucléaire sous forme porteuse et sans support, Ga-68 est dérivé des générateurs de radionucléides 68Ge/68Ga, mais de nombreuses solutions techniques utilisées dans les générateurs commerciaux provoquent l’obtention de Ga-68 dans des solutions à acidité variable. D’autre part, le chélate macrocyclique DOTA présent dans le peptide dotatate est sensible aux conditions d’étiquetage, à l’activité spécifique, à la pureté chimique et à la présence d’excipients. L’objectif du projet est de développer diverses formulations pharmaceutiques du peptide dotatate, sous forme de kits secs contenant du peptide et des excipients, afin d’améliorer le processus de préparation de produits radiopharmaceutiques appropriés directement dans l’utilisateur (dans un établissement de santé) pour un patient individuel. Le projet répond aux besoins de la médecine nucléaire nationale et des bénéficiaires étrangers et s’inscrit dans une approche moderne de la médecine personnalisée. (French)
    30 November 2021
    0 references
    Derzeit wird in der Welt des Peptid Dotatats ein synthetisches Analogon von Somatostatin, das mit Isotopen wie 68Ga, 90Y oder 177Lu gekennzeichnet ist, in der Diagnose und isotopischen Therapie von neuroendokrinen Tumoren verwendet, die eine hohe Expression von Somatostatin-Rezeptoren zeigen. Jedes dieser Radioisotope wird auf eine andere Weise erhalten – 90Y wird als Ergebnis der chemischen Trennung aus dem Stamm 90Sr erhalten, Lu-177 kann in einem Kernreaktor sowohl in Träger- als auch Trägerlos erhalten werden, Ga-68 wird von den sogenannten 68Ge/68Ga Radionuklidgeneratoren abgeleitet, aber zahlreiche technische Lösungen, die in kommerziellen Generatoren verwendet werden, verursachen Ga-68 in variablen Säurelösungen. Auf der anderen Seite ist das makrozyklische DOTA-Chelat, das im Dotatat-Peptid gefunden wird, empfindlich gegenüber Kennzeichnungsbedingungen, spezifischer Aktivität, chemischer Reinheit und dem Vorhandensein von Hilfsstoffen. Ziel des Projekts ist es, verschiedene pharmazeutische Formulierungen des Dotatat-Peptids in Form von Trockenkits zu entwickeln, die Peptid und Hilfsstoffe enthalten, um den Prozess der Herstellung geeigneter Radiopharmaka direkt im Anwender (in einer Gesundheitseinrichtung) für einen einzelnen Patienten zu verbessern. Das Projekt reagiert auf die Bedürfnisse der nationalen Nuklearmedizin und ausländischer Empfänger und ist Teil eines modernen Ansatzes der personalisierten Medizin. (German)
    7 December 2021
    0 references
    Momenteel, in de wereld van het peptide Dotatate, wordt een synthetisch analoog van somatostatine gemarkeerd met isotopen zoals 68Ga, 90Y, of 177Lu, gebruikt in de diagnose en isotopische therapie van neuro-endocriene tumoren die hoge expressie van somatostatinereceptoren vertonen. Elk van deze radio-isotopen wordt op een andere manier verkregen — 90Y wordt verkregen als gevolg van chemische scheiding van de ouder 90Sr, Lu-177 kan worden verkregen in een kernreactor in zowel drager- als dragerloze vorm, Ga-68 is afgeleid van de zogenaamde 68Ge/68Ga radionuclide generatoren, maar talrijke technische oplossingen die worden gebruikt in commerciële generatoren zorgen ervoor dat Ga-68 wordt verkregen in oplossingen met variabele zuurgraad. Anderzijds is het macrocyclische DOTA-chelaat in het Dotataatpeptide gevoelig voor etiketteringsvoorwaarden, specifieke activiteit, chemische zuiverheid en de aanwezigheid van hulpstoffen. Het doel van het project is om verschillende farmaceutische formuleringen van het Dotataatpeptide te ontwikkelen, in de vorm van droge kits die peptide en hulpstoffen bevatten, om het proces van bereiding van geschikte radiofarmaceutica rechtstreeks in de gebruiker (in een zorginstelling) voor een individuele patiënt te verbeteren. Het project beantwoordt aan de behoeften van de nationale nucleaire geneeskunde en buitenlandse ontvangers en maakt deel uit van een moderne benadering van gepersonaliseerde geneeskunde. (Dutch)
    16 December 2021
    0 references
    Attualmente, nel mondo del peptide dotatato, un analogo sintetico della somatostatina contrassegnato con isotopi come 68Ga, 90Y o 177Lu, è utilizzato nella diagnosi e nella terapia isotopica dei tumori neuroendocrini che mostrano alta espressione dei recettori della somatostatina. Ciascuno di questi radioisotopi è ottenuto in modo diverso — 90Y è ottenuto come risultato della separazione chimica dal genitore 90Sr, Lu-177 può essere ottenuto in un reattore nucleare sia in forma portante che senza vettore, Ga-68 è derivato dai cosiddetti generatori a radionuclidi 68Ge/68Ga, ma numerose soluzioni tecniche utilizzate nei generatori commerciali fanno sì che il Ga-68 sia ottenuto in soluzioni di acidità variabile. D'altra parte, il chelato macrociclico DOTA trovato nel peptide dotatato è sensibile alle condizioni di etichettatura, all'attività specifica, alla purezza chimica e alla presenza di eccipienti. L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare varie formulazioni farmaceutiche del peptide Dotatate, sotto forma di kit secchi contenenti peptide ed eccipienti, al fine di migliorare il processo di preparazione di appropriati radiofarmaci direttamente nell'utilizzatore (in una struttura sanitaria) per un singolo paziente. Il progetto risponde alle esigenze della medicina nucleare nazionale e dei destinatari stranieri ed è parte di un approccio moderno alla medicina personalizzata. (Italian)
    15 January 2022
    0 references
    Actualmente, en el mundo del péptido Dotatate, se utiliza un análogo sintético de somatostatina marcada con isótopos como 68Ga, 90Y, o 177Lu, en el diagnóstico y terapia isotópica de tumores neuroendocrinos que muestran alta expresión de receptores de somatostatina. Cada uno de estos radioisótopos se obtiene de una manera diferente: 90Y se obtiene como resultado de la separación química del padre 90Sr, Lu-177 se puede obtener en un reactor nuclear tanto en forma portadora como sin portador, Ga-68 se deriva de los llamados generadores de radionúclidos 68Ge/68Ga, pero numerosas soluciones técnicas utilizadas en generadores comerciales hacen que Ga-68 se obtenga en soluciones de acidez variable. Por otro lado, el quelato DOTA macrocíclico que se encuentra en el péptido de Dotatate es sensible a las condiciones de etiquetado, la actividad específica, la pureza química y la presencia de excipientes. El objetivo del proyecto es desarrollar diversas formulaciones farmacéuticas del péptido Dotatate, en forma de kits secos que contienen péptido y excipientes, con el fin de mejorar el proceso de preparación de los radiofármacos adecuados directamente en el usuario (en un centro de salud) para un paciente individual. El proyecto responde a las necesidades de la medicina nuclear nacional y de los receptores extranjeros y forma parte de un enfoque moderno de la medicina personalizada. (Spanish)
    19 January 2022
    0 references
    Praegu kasutatakse peptiiddotataadi maailmas somatostatiini sünteetilist analoogi, mis on tähistatud selliste isotoopidega nagu 68Ga, 90Y või 177Lu, kasutatakse neuroendokriinsete kasvajate diagnoosimiseks ja isotoopraviks, mis näitavad somatostatiini retseptorite kõrget ekspressiooni. Kõik need radioisotoobid saadakse erineval viisil – 90Y saadakse keemilise eraldumise tulemusena lähteainest 90Sr, Lu-177 saab tuumareaktorist nii kandja kui kandevõimeta kujul, Ga-68 on saadud nn 68Ge/68Ga radionukliidgeneraatoritest, kuid arvukad tehnilised lahendused, mida kasutatakse kaubanduslikes generaatorites, põhjustavad Ga-68 saada muutuva happesuse lahuses. Teisest küljest on dotaatpeptiidis leiduv makrotsükliline DOTA kelaat tundlik märgistamistingimuste, konkreetse aktiivsuse, keemilise puhtuse ja abiainete olemasolu suhtes. Projekti eesmärk on töötada välja erinevad Dotatate peptiidi farmatseutilised ravimvormid peptiid ja abiaineid sisaldavate kuivade komplektide kujul, et parandada sobivate radiofarmatseutiliste preparaatide ettevalmistamist otse kasutajas (tervishoiuasutuses) konkreetse patsiendi jaoks. Projekt vastab riikliku nukleaarmeditsiini ja välismaiste saajate vajadustele ning on osa kaasaegsest lähenemisest personaliseeritud meditsiinile. (Estonian)
    13 August 2022
    0 references
    Šiuo metu peptido Dotatato pasaulyje sintetinis somatostatino analogas, paženklintas izotopais, tokiais kaip 68Ga, 90Y arba 177Lu, naudojamas neuroendokrininių navikų diagnozei ir izotopiniam gydymui, rodančiam didelę somatostatino receptorių ekspresiją. Kiekvienas iš šių radioaktyviųjų izotopų gaunamas kitokiu būdu – 90Y gaunamas cheminiu atskyrimu nuo pirminio 90Sr, Lu-177 galima gauti branduoliniame reaktoriuje tiek nešiklio, tiek nešlio pavidalo, Ga-68 yra kilęs iš vadinamųjų 68Ge/68Ga radionuklidų generatorių, tačiau dėl daugybės komercinių generatoriuose naudojamų techninių sprendimų Ga-68 galima gauti kintamo rūgštingumo tirpaluose. Kita vertus, Dotatate peptide randamas makrociklinis DOTA chelatas yra jautrus ženklinimo sąlygoms, specifiniam aktyvumui, cheminiam grynumui ir pagalbinių medžiagų buvimui. Projekto tikslas – sukurti įvairias farmacines Dotatate peptido formas sausų rinkinių, kurių sudėtyje yra peptidų ir pagalbinių medžiagų, pavidalu, siekiant pagerinti tinkamų radiofarmacinių preparatų paruošimo procesą tiesiogiai vartotojui (sveikatos priežiūros įstaigoje) individualiam pacientui. Projektas atitinka nacionalinių branduolinės medicinos ir užsienio gavėjų poreikius ir yra modernaus požiūrio į individualizuotą mediciną dalis. (Lithuanian)
    13 August 2022
    0 references
    Trenutno se u svijetu peptid Dotatate, sintetski analog somatostatina označen izotopom kao što su 68Ga, 90Y ili 177Lu, koristi u dijagnostici i izotopnoj terapiji neuroendokrinih tumora koji pokazuju visoku ekspresiju somatostatinskih receptora. Svaki od tih radioizotopa dobiva se na drugačiji način – 90Y se dobiva kao rezultat kemijskog odvajanja od matičnog 90Sr, Lu-177 se može dobiti u nuklearnom reaktoru i u obliku nosača i bez nosača, Ga-68 je izveden iz tzv. 68Ge/68Ga radionuklidnih generatora, ali brojna tehnička rješenja koja se koriste u komercijalnim generatorima uzrokuju da se Ga-68 dobije u otopinama promjenjive kiselosti. S druge strane, makrociklički DOTA kelat iz Dotatat peptida osjetljiv je na uvjete označivanja, specifičnu aktivnost, kemijsku čistoću i prisutnost pomoćnih tvari. Cilj projekta je razviti različite farmaceutske formulacije Dotatat peptida, u obliku suhih kompleta koji sadrže peptid i pomoćne tvari, kako bi se unaprijedio proces pripreme odgovarajućih radiofarmaceutika izravno u korisniku (u zdravstvenoj ustanovi) za pojedinog pacijenta. Projekt odgovara potrebama nacionalne nuklearne medicine i stranih primatelja te je dio modernog pristupa personaliziranoj medicini. (Croatian)
    13 August 2022
    0 references
    Επί του παρόντος, στον κόσμο του πεπτιδίου Dotatate, ένα συνθετικό ανάλογο της σωματοστατίνης που χαρακτηρίζεται με ισότοπα όπως 68Ga, 90Y, ή 177Lu, χρησιμοποιείται στη διάγνωση και την ισοτοπική θεραπεία των νευροενδοκρινών όγκων που παρουσιάζουν την υψηλή έκφραση των υποδοχέων σωματοστατίνης. Κάθε ένα από αυτά τα ραδιοϊσότοπα λαμβάνεται με διαφορετικό τρόπο — 90Y λαμβάνεται ως αποτέλεσμα του χημικού διαχωρισμού από τη μητρική 90Sr, το Lu-177 μπορεί να ληφθεί σε έναν πυρηνικό αντιδραστήρα τόσο σε φέρουσα όσο και χωρίς φορέα μορφή, το Ga-68 προέρχεται από τις λεγόμενες γεννήτριες ραδιονουκλιδίων 68Ge/68Ga, αλλά πολλές τεχνικές λύσεις που χρησιμοποιούνται σε εμπορικές γεννήτριες προκαλούν το Ga-68 να λαμβάνεται σε διαλύματα μεταβλητής οξύτητας. Από την άλλη πλευρά, το μακροκυκλικό χηλικό σύμπλοκο DOTA που βρίσκεται στο πεπτίδιο Dotatate είναι ευαίσθητο στις συνθήκες επισήμανσης, την ειδική δραστικότητα, τη χημική καθαρότητα και την παρουσία εκδόχων. Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη διαφόρων φαρμακευτικών σκευασμάτων του πεπτιδίου Dotatate, με τη μορφή ξηρών κιτ που περιέχουν πεπτίδια και έκδοχα, προκειμένου να βελτιωθεί η διαδικασία παρασκευής κατάλληλων ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων απευθείας στον χρήστη (σε εγκατάσταση υγειονομικής περίθαλψης) για έναν μεμονωμένο ασθενή. Το έργο ανταποκρίνεται στις ανάγκες της εθνικής πυρηνικής ιατρικής και των ξένων αποδεκτών και αποτελεί μέρος μιας σύγχρονης προσέγγισης της εξατομικευμένης ιατρικής. (Greek)
    13 August 2022
    0 references
    V súčasnej dobe, vo svete peptid Dotatate, syntetický analóg somatostatínu označený izotopmi ako 68Ga, 90Y, alebo 177Lu, sa používa pri diagnostike a izotopovej terapii neuroendokrinných nádorov vykazujúcich vysokú expresiu somatostatínových receptorov. Každý z týchto rádioizotopov sa získava iným spôsobom – 90Y sa získava v dôsledku chemickej separácie od materského 90Sr, Lu-177 možno získať v jadrovom reaktore v nosnej aj nosnej forme, Ga-68 je odvodený od takzvaných rádionuklidových generátorov 68Ge/68Ga, ale početné technické riešenia používané v komerčných generátoroch spôsobujú, že Ga-68 sa získa v roztokoch variabilnej kyslosti. Na druhej strane makrocyklický chelát DOTA nájdený v Dotatate peptide je citlivý na podmienky označovania, špecifickú aktivitu, chemickú čistotu a prítomnosť pomocných látok. Cieľom projektu je vyvinúť rôzne farmaceutické prípravky Dotatate peptidu vo forme suchých súprav obsahujúcich peptidy a pomocné látky s cieľom zlepšiť proces prípravy vhodných rádiofarmaceutík priamo u užívateľa (v zdravotníckom zariadení) pre jednotlivého pacienta. Projekt reaguje na potreby národnej nukleárnej medicíny a zahraničných príjemcov a je súčasťou moderného prístupu k personalizovanej medicíne. (Slovak)
    13 August 2022
    0 references
    Tällä hetkellä peptidi Dotataatin maailmassa somatostatiinin synteettistä analogiaa, joka on merkitty isotoopeilla, kuten 68Ga, 90Y tai 177Lu, käytetään neuroendokriinisten kasvainten diagnosoinnissa ja isotooppihoidossa, joissa on suuri ilmentymä somatostatiinireseptoreista. Jokainen näistä radioisotoopeista saadaan eri tavalla – 90Y saadaan kemiallisen erotuksen tuloksena emoyrityksestä 90Sr, Lu-177 voidaan saada ydinreaktorista sekä kantajattomassa muodossa, Ga-68 on johdettu ns. 68Ge/68Ga-radionuklidigeneraattoreista, mutta monet kaupallisissa generaattoreissa käytetyt tekniset ratkaisut aiheuttavat Ga-68: n saamisen muuttuvista happamuusliuoksista. Toisaalta dotataattipeptidissä esiintyvä makrosyklinen DOTA-kelaatti on herkkä merkintäolosuhteille, erityiselle aktiivisuudelle, kemialliselle puhtaudelle ja apuaineiden esiintymiselle. Hankkeen tavoitteena on kehittää erilaisia Dotatate peptidin farmaseuttisia valmisteita peptidiä ja apuaineita sisältävien kuivien pakkausten muodossa, jotta voidaan parantaa asianmukaisten radiofarmaseuttisten lääkkeiden valmistusprosessia suoraan käyttäjälle (terveydenhuoltolaitoksessa) yksittäiselle potilaalle. Hanke vastaa kansallisen isotooppilääketieteen ja ulkomaisten vastaanottajien tarpeisiin ja on osa nykyaikaista lähestymistapaa yksilölliseen lääketieteeseen. (Finnish)
    13 August 2022
    0 references
    Jelenleg a dotatát peptid világában a szomatosztatin szintetikus analógja, amelyet olyan izotópokkal jelölnek, mint a 68Ga, 90Y vagy 177Lu, használják a neuroendokrin tumorok diagnosztizálására és izotóp terápiájára, amely a szomatosztatin receptorok magas expresszióját mutatja. E radioizotópok mindegyikét más módon nyerik – a 90Y-t a szülő 90Sr kémiai szétválasztása eredményeként nyerik, a Lu-177 atomreaktorban mind hordozó, mind hordozó nélküli formában kinyerhető, a Ga-68 az úgynevezett 68Ge/68Ga radionuklid generátorokból származik, de a kereskedelmi generátorokban használt számos technikai megoldás a Ga-68-at eredményezi változó savassági oldatokban. Másrészt a dotatát-peptidben található makrociklusos DOTA-kelát érzékeny a címkézési feltételekre, a specifikus aktivitásra, a kémiai tisztaságra és a segédanyagok jelenlétére. A projekt célja, hogy peptidet és segédanyagokat tartalmazó száraz készletek formájában a Dotatate peptid különböző gyógyszerkészítményeket fejlesszen ki annak érdekében, hogy javítsa a megfelelő radiofarmakonok előállítási folyamatát közvetlenül a felhasználóban (egészségügyi létesítményben) az egyes betegek számára. A projekt megfelel a nemzeti nukleáris medicina és a külföldi címzettek igényeinek, és része a személyre szabott orvoslás modern megközelítésének. (Hungarian)
    13 August 2022
    0 references
    V současné době se ve světě peptidu Dotatát, syntetický analog somatostatinu označený izotopy jako 68Ga, 90Y nebo 177Lu, používá v diagnostice a izotopové terapii neuroendokrinních nádorů vykazujících vysokou expresi somatostatinových receptorů. Každý z těchto radioizotopů je získán jiným způsobem – 90Y je získáno v důsledku chemické separace od mateřského 90Sr, Lu-177 lze získat v jaderném reaktoru v nosné i nosné formě, Ga-68 je odvozen z takzvaných radionuklidových generátorů 68Ge/68Ga, ale řada technických řešení používaných v komerčních generátorech způsobuje, že Ga-68 bude získán v řešeních s proměnlivou kyselostí. Na druhé straně je makrocyklický DOTA chelát nalezený v peptidu Dotatate citlivý na podmínky označování, specifickou aktivitu, chemickou čistotu a přítomnost pomocných látek. Cílem projektu je vyvinout různé farmaceutické formulace Dotatátového peptidu ve formě suchých souprav obsahujících peptidy a pomocné látky s cílem zlepšit proces přípravy vhodných radiofarmak přímo u uživatele (ve zdravotnickém zařízení) pro jednotlivého pacienta. Projekt reaguje na potřeby národní nukleární medicíny a zahraničních příjemců a je součástí moderního přístupu k personalizované medicíně. (Czech)
    13 August 2022
    0 references
    Pašlaik pasaulē peptīda Dotatate, sintētisks analogs somatostatīna atzīmēts ar izotopiem, piemēram, 68Ga, 90Y, vai 177Lu, tiek izmantots diagnostikā un izotopu terapijā neiroendokrīno audzēju parādot augstu izteiksmi somatostatīna receptoriem. Katrs no šiem radioizotopiem tiek iegūts atšķirīgā veidā — 90Y iegūst ķīmiskās atdalīšanas rezultātā no mātes 90Sr, Lu-177 var iegūt kodolreaktorā gan nesēja, gan bezpārvadātāja formā, Ga-68 ir iegūts no tā sauktajiem 68Ge/68Ga radionuklīdu ģeneratoriem, bet daudzi tehniskie risinājumi, ko izmanto komerciālajos ģeneratoros, izraisa Ga-68 iegūšanu mainīga skābuma šķīdumos. No otras puses, Dotatate peptīda makrocikliskais DOTA helāts ir jutīgs pret marķēšanas nosacījumiem, specifisku aktivitāti, ķīmisko tīrību un palīgvielu klātbūtni. Projekta mērķis ir izstrādāt dažādus Dotatate peptīda farmaceitiskos preparātus sausu komplektu veidā, kas satur peptīdus un palīgvielas, lai uzlabotu atbilstošu radiofarmaceitisko preparātu sagatavošanas procesu tieši lietotājam (veselības aprūpes iestādē) konkrētam pacientam. Projekts atbilst valsts kodolmedicīnas un ārvalstu saņēmēju vajadzībām un ir daļa no modernas pieejas personalizētai medicīnai. (Latvian)
    13 August 2022
    0 references
    Faoi láthair, i saol an Dotatate peptide, úsáidtear analóg sintéiseach de somatostatin atá marcáilte le iseatóip ar nós 68Ga, 90Y, nó 177Lu i diagnóis agus teiripe iseatópach siadaí neuroendocrine a léiríonn léiriú ard gabhdóirí somatostatin. Faightear gach ceann de na raidiseatóip seo ar bhealach difriúil — faightear 90Y mar thoradh ar dheighilt cheimiceach ón máthair 90Sr, is féidir Lu-177 a fháil in imoibreoir núicléach i bhfoirm iompróra agus gan iompróir araon, díorthaítear Ga-68 ó na gineadóirí ar a dtugtar 68Ge/68Ga radanúiclídí, ach mar gheall ar réitigh theicniúla iomadúla a úsáidtear i ngineadóirí tráchtála tá Ga-68 le fáil i dtuaslagáin aigéadachta athraitheacha. Ar an taobh eile, tá an crágach macra-thimthriallach DOTA atá le fáil sa pheptíd Dotatáite íogair do choinníollacha lipéadaithe, do ghníomhaíocht shonrach, d’íonacht cheimiceach agus do láithreacht támhán. Is é is aidhm don tionscadal foirmlí éagsúla cógaisíochta an pheiptíde Dotatáite a fhorbairt, i bhfoirm fearais thirime ina bhfuil peiptíd agus támháin, chun feabhas a chur ar phróiseas ullmhúcháin radachógais chuí go díreach san úsáideoir (i saoráid cúraim sláinte) d’othar aonair. Freagraíonn an tionscadal do riachtanais na míochaine núicléiche náisiúnta agus faighteoirí eachtracha agus is cuid é de chur chuige nua-aimseartha i leith leigheas pearsantaithe. (Irish)
    13 August 2022
    0 references
    Trenutno se v svetu peptida Dotatat uporablja sintetični analog somatostatina, označen z izotopi, kot so 68Ga, 90Y ali 177Lu, v diagnostiki in izotopski terapiji nevroendokrinih tumorjev, ki kažejo visoko ekspresijo receptorjev somatostatina. Vsak od teh radioaktivnih izotopov je pridobljen na drugačen način – 90Y je pridobljen kot rezultat kemične ločitve od matičnega 90Sr, Lu-177 se lahko pridobi v jedrskem reaktorju v nosilni in breznosni obliki, Ga-68 izhaja iz tako imenovanih generatorjev radionuklidov 68Ge/68Ga, vendar številne tehnične rešitve, ki se uporabljajo v komercialnih generatorjih, povzročajo, da se Ga-68 pridobi v spremenljivih raztopinah kislosti. Po drugi strani pa je makrociklični DOTA kelat, ki ga najdemo v dotatatnem peptidu, občutljiv na pogoje označevanja, posebno aktivnost, kemično čistost in prisotnost pomožnih snovi. Cilj projekta je razviti različne farmacevtske formulacije dotatatnega peptida v obliki suhih kompletov, ki vsebujejo peptide in pomožne snovi, da bi izboljšali postopek priprave ustreznih radiofarmacevtskih izdelkov neposredno pri uporabniku (v zdravstveni ustanovi) za posameznega bolnika. Projekt se odziva na potrebe nacionalne nuklearne medicine in tujih prejemnikov ter je del sodobnega pristopa k personalizirani medicini. (Slovenian)
    13 August 2022
    0 references
    Понастоящем в света на пептидния дотат, синтетичен аналог на соматостатин, маркиран с изотопи като 68Ga, 90Y или 177Lu, се използва за диагностика и изотопна терапия на невроендокринни тумори, показващи висока експресия на соматостатиновите рецептори. Всеки от тези радиоизотопи се получава по различен начин — 90Y се получава в резултат на химично отделяне от основния 90Sr, Lu-177 може да бъде получен в ядрен реактор както в носеща, така и в безносна форма, Ga-68 се получава от така наречените 68Ge/68Ga радионуклидни генератори, но многобройни технически решения, използвани в търговски генератори, водят до получаване на Ga-68 в разтвори с променлива киселинност. От друга страна, макроцикличният DOTA хелат, намиращ се в дотатет пептид, е чувствителен към условията на етикетиране, специфичната активност, химическата чистота и наличието на ексципиенти. Целта на проекта е да се разработят различни фармацевтични формулировки на Дотате пептида под формата на сухи комплекти, съдържащи пептид и помощни вещества, за да се подобри процесът на приготвяне на подходящи радиофармацевтици директно в потребителя (в здравно заведение) за отделен пациент. Проектът отговаря на нуждите на националната нуклеарна медицина и чуждестранните реципиенти и е част от модерния подход към персонализираната медицина. (Bulgarian)
    13 August 2022
    0 references
    Bħalissa, fid-dinja tad-Dotatat tal-peptide, analogu sintetiku ta’ somatostatin immarkat b’isotopi bħal 68Ga, 90Y, jew 177Lu, jintuża fid-dijanjożi u fit-terapija isotopika ta’ tumuri newroendokriniċi li juru espressjoni għolja ta’ riċetturi ta’ somatostatin. Kull wieħed minn dawn l-isotopi radjuattivi jinkiseb b’mod differenti — 90Y jinkiseb bħala riżultat ta ‘separazzjoni kimika mill-ġenitur 90Sr, Lu-177 jista’ jinkiseb f’reattur nukleari f’forma kemm trasportatur kif ukoll mingħajr carrier, Ga-68 huwa derivat mill-hekk imsejħa ġeneraturi tar-radjunuklidi 68Ge/68Ga, iżda bosta soluzzjonijiet tekniċi użati f’ġeneraturi kummerċjali jikkawżaw li l-Ga-68 jinkiseb f’soluzzjonijiet ta ‘aċidità varjabbli. Min-naħa l-oħra, il-kelat makroċikliku tad-DOTA li jinsab fid-Dotatate peptide huwa sensittiv għall-kundizzjonijiet tat-tikkettar, l-attività speċifika, il-purità kimika u l-preżenza ta’ sustanzi mhux attivi. L-għan tal-proġett huwa li jiġu żviluppati diversi formulazzjonijiet farmaċewtiċi tad-Dotatate peptide, fil-forma ta’ kitts niexfa li fihom peptide u eċċipjenti, sabiex jittejjeb il-proċess ta’ preparazzjoni ta’ radjufarmaċewtiċi xierqa direttament fl-utent (f’faċilità tal-kura tas-saħħa) għal pazjent individwali. Il-proġett iwieġeb għall-ħtiġijiet tal-mediċina nukleari nazzjonali u ta’ riċevituri barranin u huwa parti minn approċċ modern għall-mediċina personalizzata. (Maltese)
    13 August 2022
    0 references
    Atualmente, no mundo, o péptido DOTATATE, um análogo sintético da somatostatina marcado com isótopos, tal como 68Ga, 90Y e 177Lu, é utilizado no diagnóstico e tratamento de tumores neuroendócrinos isotópicos com elevada expressão de recetores da somatostatina. Cada um destes radioisótopos é obtido de forma diferente – 90Y é obtido por separação química do pai 90Sr, Lu-177 pode ser obtido num reator nuclear tanto como transportador como transportador, Ga-68 é obtido a partir dos chamados geradores de radionuclídeos 68Ge/68Ga, mas numerosas soluções técnicas utilizadas em geradores comerciais fazem com que Ga-68 seja obtido em soluções de acidez variável. Por outro lado, o quelato macrocíclico DOTA presente no péptido DOTATATE é sensível às condições de marcação, à actividade específica, à pureza química e à presença de excipientes. O objetivo do projeto é desenvolver diferentes formulações farmacêuticas do péptido DOTATATE, sob a forma de embalagens secas contendo péptidos e excipientes, a fim de melhorar a preparação de medicamentos radiofarmacêuticos adequados diretamente do utilizador (na unidade de saúde) para um doente individual. O projeto responde às necessidades da medicina nuclear nacional e dos destinatários estrangeiros e insere-se no âmbito de uma abordagem moderna da medicina personalizada. (Portuguese)
    13 August 2022
    0 references
    I øjeblikket, i en verden af peptid Dotat, en syntetisk analog af somatostatin markeret med isotoper som 68Ga, 90Y, eller 177Lu, anvendes i diagnosticering og isotopisk terapi af neuroendokrine tumorer, der viser høj ekspression af somatostatin receptorer. Hver af disse radioisotoper opnås på en anden måde — 90Y opnås som følge af kemisk adskillelse fra moderen 90Sr, Lu-177 kan fås i en atomreaktor i både bære- og bæreløs form, Ga-68 er afledt af de såkaldte 68Ge/68Ga radionukleidgeneratorer, men mange tekniske løsninger, der anvendes i kommercielle generatorer, forårsager Ga-68 at blive opnået i forskellige syreopløsninger. På den anden side er det makrocykliske DOTA-chelat, der findes i dotatpeptidet, følsom over for mærkningsbetingelser, specifik aktivitet, kemisk renhed og tilstedeværelsen af hjælpestoffer. Formålet med projektet er at udvikle forskellige farmaceutiske formuleringer af dotatpeptidet i form af tørre kits indeholdende peptid og hjælpestoffer med henblik på at forbedre processen med fremstilling af passende radioaktive lægemidler direkte i brugeren (i en sundhedsfacilitet) til en individuel patient. Projektet imødekommer behovene hos national nuklearmedicin og udenlandske modtagere og er en del af en moderne tilgang til personlig medicin. (Danish)
    13 August 2022
    0 references
    În prezent, în lumea dotatatului peptidului, un analog sintetic al somatostatinei marcate cu izotopi, cum ar fi 68Ga, 90Y sau 177Lu, este utilizat în diagnosticul și terapia izotopică a tumorilor neuroendocrine care prezintă o expresie ridicată a receptorilor somatostatinei. Fiecare dintre acești radioizotopi se obține într-un mod diferit – 90Y este obținut ca rezultat al separării chimice de 90Sr, Lu-177 poate fi obținut într-un reactor nuclear atât în formă purtătoare, cât și fără purtător, Ga-68 este derivat din așa-numitele generatoare de radionuclizi 68Ge/68Ga, dar numeroase soluții tehnice utilizate în generatoarele comerciale determină obținerea Ga-68 în soluții de aciditate variabilă. Pe de altă parte, chelatul macrociclic DOTA găsit în peptida Dotatate este sensibil la condițiile de etichetare, la activitatea specifică, la puritatea chimică și la prezența excipienților. Scopul proiectului este de a dezvolta diverse formule farmaceutice ale peptidei Dotatate, sub formă de truse uscate care conțin peptide și excipienți, pentru a îmbunătăți procesul de preparare a produselor radiofarmaceutice adecvate direct în utilizator (în cadrul unei unități medicale) pentru un pacient individual. Proiectul răspunde nevoilor medicinii nucleare naționale și ale destinatarilor străini și face parte dintr-o abordare modernă a medicinei personalizate. (Romanian)
    13 August 2022
    0 references
    För närvarande, i världen av peptiddotat, används en syntetisk analog av somatostatin märkt med isotoper som 68Ga, 90Y eller 177Lu vid diagnos och isotopbehandling av neuroendokrina tumörer som visar högt uttryck för somatostatinreceptorer. Var och en av dessa radioisotoper erhålls på ett annat sätt – 90Y erhålls som ett resultat av kemisk separation från moder 90Sr, Lu-177 kan erhållas i en kärnreaktor i både bärare och bärlös form, Ga-68 härrör från så kallade 68Ge/68Ga radionuklidgeneratorer, men många tekniska lösningar som används i kommersiella generatorer orsakar Ga-68 att erhållas i variabla surhetslösningar. Å andra sidan är det makrocykliska DOTA-kelat som finns i dotatpeptiden känsligt för märkningsbetingelser, specifik aktivitet, kemisk renhet och förekomst av hjälpämnen. Syftet med projektet är att utveckla olika läkemedelsformuleringar av dotatpeptiden, i form av torra kit som innehåller peptid och hjälpämnen, för att förbättra beredningen av lämpliga radiofarmaceutiska läkemedel direkt i användaren (i en vårdinrättning) för en enskild patient. Projektet svarar mot behoven hos nationell nukleär medicin och utländska mottagare och är en del av ett modernt förhållningssätt till individanpassad medicin. (Swedish)
    13 August 2022
    0 references
    WOJ.: MAZOWIECKIE
    0 references
    24 May 2023
    0 references

    Identifiers

    POIR.01.02.00-00-0041/15
    0 references