Development of a universal model for testing the pharmacokinetics of therapeutic monoclonal antibodies during preclinical testing, using the animal model of breeding pigs (Q78884)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78884 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of a universal model for testing the pharmacokinetics of therapeutic monoclonal antibodies during preclinical testing, using the animal model of breeding pigs |
Project Q78884 in Poland |
Statements
1,587,119.3 zloty
0 references
2,818,986.49 zloty
0 references
56.3 percent
0 references
1 September 2017
0 references
31 August 2019
0 references
POLPHARMA BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Projekt dotyczy opracowania innowacji produktowej na skalę światową w postaci uniwersalnego modelu testowania przeciwciał monoklonalnych na etapie badań przedklinicznych, z wykorzystaniem modelu zwierzęcego świni hodowlanej z indukowaną immunotolerancją wobec ludzkich terapeutycznych przeciwciał monoklonalnych (mAb). Koncepcja Projektu zakłada połączenie unikatowej, wysoce specjalistycznej wiedzy i doświadczenia ZF Polpharma i Uniwersytetu Przyrodniczego w Lublinie (Podwykonawca) w zakresie badania zmian farmakokinetycznych biofarmaceutyków. W ramach Projektu, przeprowadzone zostaną prace B+R zorientowane na opracowanie nowego modelu zwierzęcego w postaci świni hodowlanej ze wzbudzoną immunotolerancją wobec ludzkich terapeutycznych przeciwciał monooklonalnych, co stanowi całkowitą nowość w kontekście istniejącego stanu wiedzy. Rezultat Projektu będzie stanowił przełom dla światowego rynku biofarmaceutyków, pozwalając na optymalizację etapu badań przedklinicznych oraz przyczyniając się do szybszego wprowadzania leków na rynek. Rezultat Projektu będzie odznaczał się wysokim potencjałem komercjalizacji, stanowiąc odpowiedź na potrzeby zgłaszane przez producentów branży farmaceutycznej, zainteresowanych rozwojem leków biotechnologicznych. Projekt koresponduje z zakresem Krajowych Inteligentnych Specjalizacji, w szczególności wpisuje się w założenia i cele KIS1, obszar I, pkt 9. Ponadto bezpośrednio wpisuje w zakres tematyczny konkursu InnoNeuroPharm; E: Rozwój narzędzi wspierających badania nad produktami leczniczymi; E.1 Rozwój narzędzi i testów do prowadzenia badań przedklinicznych, farmakodynamicznych i toksykologicznych niezbędnych w procesie rozwoju nowych leków. (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The project concerns the development of a global product innovation in the form of a universal model for testing monoclonal antibodies at the preclinical stage, using an animal model of a breeding pig with induced immunotolerance against human therapeutic monoclonal antibodies (mAb). The concept of the Project assumes a combination of unique, highly specialised knowledge and experience of ZF Polpharma and the University of Life Sciences in Lublin (subcontractor) in the field of study of pharmacokinetic changes of biopharmaceuticals. Within the Project, R & D work will be carried out aimed at developing a new animal model in the form of a breeding pig with induced immunotolerance against human therapeutic monoclonal antibodies, which is a complete novelty in the context of the existing state of knowledge. The project’s result will be a breakthrough for the global market for biopharmaceuticals, allowing for optimisation of preclinical research and contributing to faster marketing of medicines. The project’s result will be characterised by a high commercialisation potential, responding to the needs of pharmaceutical manufacturers interested in the development of biotechnology drugs. The project corresponds to the scope of the National Intelligent Specialisations, in particular in line with the assumptions and objectives of KIS1, Area I, point 9. In addition, it directly enters into the thematic scope of the InnoNeuroPharm competition; E: Development of tools to support research into medicinal products; E.1 Development of tools and tests for preclinical, pharmacodynamic and toxicological tests necessary for the development of new drugs. (English)
14 October 2020
0.3871654061824781
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). Le projet concerne le développement d’une innovation produit à l’échelle mondiale sous la forme d’un modèle universel de test des anticorps monoclonaux au stade des tests précliniques, en utilisant un modèle d’élevage porcin avec immunotolérance induite aux anticorps monoclonaux thérapeutiques humains (mAb). Le concept du projet implique une combinaison de connaissances et d’expériences uniques et hautement spécialisées de ZF Polpharma et de l’Université des sciences de la vie de Lublin (sous-traitant) dans le domaine des changements pharmacocinétiques des biopharmaceutiques. Dans le cadre du projet, la R & D sera axée sur le développement d’un nouveau modèle animal sous la forme d’un porc reproducteur doté d’une immunotolérance induite aux anticorps monoclonaux thérapeutiques humains, ce qui est une nouveauté complète dans le contexte de l’état actuel des connaissances. Le résultat du projet sera une percée pour le marché biopharmaceutique mondial, permettant l’optimisation du stade de la recherche préclinique et contribuant à une introduction plus rapide des médicaments sur le marché. Le résultat du projet sera caractérisé par un fort potentiel de commercialisation, répondant aux besoins signalés par les producteurs de l’industrie pharmaceutique intéressés par le développement de médicaments biotechnologiques. Le projet correspond au champ d’application des spécialisations nationales intelligentes, en particulier aux objectifs et objectifs du KIS1, zone I, point 9. En outre, elle relève directement du champ d’application thématique du concours INNONEUROPHARM; E: Développement d’outils de soutien à la recherche sur les médicaments; E.1 Élaboration d’outils et de tests pour les tests précliniques, pharmacodynamiques et toxicologiques nécessaires à la mise au point de nouveaux médicaments. (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Das Projekt betrifft die Entwicklung einer Produktinnovation auf globaler Ebene in Form eines universellen Modells zur Untersuchung monoklonaler Antikörper im Stadium der präklinischen Tests unter Verwendung eines Modells von Tierzuchtschweinen mit induzierter Immunotolerance gegenüber humantherapeutischen monoklonalen Antikörpern (mAb). Das Projektkonzept beinhaltet eine Kombination von einzigartigen, hochspezialisierten Kenntnissen und Erfahrungen von ZF Polpharma und der Universität für Lebenswissenschaften in Lublin (Subunternehmer) auf dem Gebiet der pharmakokinetischen Veränderungen von Biopharmazeutika. Im Rahmen des Projekts wird F & E auf die Entwicklung eines neuen Tiermodells in Form eines Zuchtschweins mit einer induzierten Immunotolerance gegenüber humantherapeutischen monoklonalen Antikörpern ausgerichtet, was im Kontext des bestehenden Wissensstandes eine völlige Neuheit darstellt. Das Ergebnis des Projekts wird ein Durchbruch für den globalen biopharmazeutischen Markt sein, der es ermöglicht, die Phase der präklinischen Forschung zu optimieren und zur schnelleren Markteinführung von Arzneimitteln beizutragen. Das Ergebnis des Projekts wird durch ein hohes Kommerzialisierungspotenzial gekennzeichnet sein, das auf die Bedürfnisse von Herstellern der pharmazeutischen Industrie reagiert, die an der Entwicklung biotechnologischer Arzneimittel interessiert sind. Das Projekt entspricht dem Anwendungsbereich der nationalen intelligenten Spezialisierungen, insbesondere passt es zu den Zielen und Zielen von KIS1, Bereich I, Punkt 9. Darüber hinaus fällt sie direkt in den thematischen Rahmen des INNONEUROPHARM-Wettbewerbs; E: Entwicklung von Instrumenten zur Unterstützung der Arzneimittelforschung; E.1 Entwicklung von Werkzeugen und Tests für präklinische, pharmakodynamische und toxikologische Tests, die für die Entwicklung neuer Arzneimittel erforderlich sind. (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het project betreft de ontwikkeling van een productinnovatie op wereldwijde schaal in de vorm van een universeel model voor het testen van monoklonale antilichamen in het stadium van preklinische tests, waarbij gebruik wordt gemaakt van een model van fokvarken met geïnduceerde immunotolerantie tegen humane therapeutische monoklonale antilichamen (mAb). Het concept van het project omvat een combinatie van unieke, zeer gespecialiseerde kennis en ervaring van ZF Polpharma en de University of Life Sciences in Lublin (onderaannemer) op het gebied van farmacokinetische veranderingen in biofarmaceutica. Als onderdeel van het project zal O & O worden uitgevoerd op de ontwikkeling van een nieuw diermodel in de vorm van een fokvarken met een geïnduceerde immunotolerantie tegen humane therapeutische monoklonale antilichamen, wat een complete nieuwheid is in de context van de bestaande stand van zaken. Het resultaat van het project zal een doorbraak zijn voor de wereldwijde biofarmaceutische markt, waardoor het stadium van preklinische onderzoek kan worden geoptimaliseerd en een bijdrage wordt geleverd aan de snellere introductie van geneesmiddelen op de markt. Het resultaat van het project zal worden gekenmerkt door een hoog commercialiseringspotentieel, dat tegemoetkomt aan de behoeften die zijn gemeld door producenten van de farmaceutische industrie die geïnteresseerd zijn in de ontwikkeling van biotechnologische geneesmiddelen. Het project komt overeen met het toepassingsgebied van de nationale slimme specialisaties, met name in overeenstemming met de doelstellingen en doelstellingen van KIS1, gebied I, punt 9. Bovendien valt het rechtstreeks binnen het thematische toepassingsgebied van de INNONEUROPHARM-concurrentie; E: Ontwikkeling van instrumenten ter ondersteuning van onderzoek naar geneesmiddelen; E.1 Ontwikkeling van instrumenten en tests voor preklinische, farmacodynamische en toxicologische tests die nodig zijn voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). Il progetto riguarda lo sviluppo di un'innovazione di prodotto su scala globale sotto forma di un modello universale di test degli anticorpi monoclonali nella fase di test preclinico, utilizzando un modello di suino da riproduzione animale con immunotolleranza indotta agli anticorpi monoclonali terapeutici umani (mAb). Il concetto del progetto prevede una combinazione di conoscenze ed esperienze uniche e altamente specializzate di ZF Polpharma e dell'Università di Scienze della Vita di Lublino (subappaltatore) nel campo dei cambiamenti farmacocinetici dei biofarmaceutici. Nell'ambito del progetto, la R & S si concentrerà sullo sviluppo di un nuovo modello animale sotto forma di suino riproduttore con immunotolleranza indotta agli anticorpi monoclonali terapeutici umani, che è una novità completa nel contesto dello stato di conoscenza esistente. Il risultato del progetto sarà una svolta per il mercato biofarmaceutico globale, consentendo l'ottimizzazione della fase della ricerca preclinica e contribuendo alla più rapida introduzione dei farmaci sul mercato. Il risultato del progetto sarà caratterizzato da un elevato potenziale di commercializzazione, rispondendo alle esigenze segnalate dai produttori dell'industria farmaceutica interessati allo sviluppo di farmaci biotecnologici. Il progetto corrisponde all'ambito di applicazione delle specializzazioni intelligenti nazionali, in particolare si adatta agli obiettivi e agli obiettivi della KIS1, area I, punto 9. Inoltre, rientra direttamente nell'ambito tematico del concorso INNONEUROPHARM; E: Sviluppo di strumenti a sostegno della ricerca sui medicinali; E.1 Sviluppo di strumenti e test per test preclinici, farmacodinamici e tossicologici necessari per lo sviluppo di nuovi farmaci. (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El proyecto se refiere al desarrollo de una innovación de productos a escala global en forma de un modelo universal de prueba de anticuerpos monoclonales en la etapa de pruebas preclínicas, utilizando un modelo de cerdo reproductor de animales con inmunotolerancia inducida a anticuerpos monoclonales terapéuticos humanos (mAb). El concepto del proyecto implica una combinación de conocimientos y experiencia únicos y altamente especializados de ZF Polpharma y la Universidad de Ciencias de la Vida en Lublin (subcontratista) en el campo de los cambios farmacocinéticos de los biofarmacéuticos. Como parte del proyecto, se llevará a cabo la I+D centrada en el desarrollo de un nuevo modelo animal en forma de cerdo reproductor con inmunotolerancia inducida a anticuerpos monoclonales terapéuticos humanos, lo cual es una completa novedad en el contexto del estado de conocimiento existente. El resultado del proyecto será un avance para el mercado biofarmacéutico global, permitiendo la optimización de la etapa de investigación preclínica y contribuyendo a la introducción más rápida de medicamentos en el mercado. El resultado del proyecto se caracterizará por un alto potencial de comercialización, respondiendo a las necesidades reportadas por los productores de la industria farmacéutica interesados en el desarrollo de medicamentos biotecnológicos. El proyecto corresponde al alcance de las Especializaciones Nacionales Inteligentes, en particular se ajusta a los objetivos y objetivos de KIS1, Área I, punto 9. Además, entra directamente en el ámbito temático del concurso INNONEUROPHARM; E: Desarrollo de herramientas de apoyo a la investigación sobre medicamentos; E.1 Desarrollo de herramientas y pruebas para pruebas preclínicas, farmacodinámicas y toxicológicas necesarias para el desarrollo de nuevos fármacos. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Projektet vedrører udvikling af en produktinnovation på globalt plan i form af en universel model for testning af monoklonale antistoffer i fasen af præklinisk testning ved hjælp af en model for dyreavlssvin med induceret immuntolerance over for humane terapeutiske monoklonale antistoffer (mAb). Konceptet med projektet indebærer en kombination af unik, højt specialiseret viden og erfaring fra ZF Polpharma og University of Life Sciences i Lublin (underleverandør) inden for farmakokinetiske ændringer af biofarmaceutiske lægemidler. Som led i projektet vil der blive gennemført forskning og udvikling med fokus på udvikling af en ny dyremodel i form af et avlssvin med induceret immuntolerance over for humane terapeutiske monoklonale antistoffer, hvilket er en fuldstændig nyhed i forbindelse med den eksisterende viden. Resultatet af projektet vil blive et gennembrud for det globale biofarmaceutiske marked, der gør det muligt at optimere fasen af præklinisk forskning og bidrage til en hurtigere introduktion af lægemidler til markedet. Resultatet af projektet vil være kendetegnet ved et højt kommercialiseringspotentiale, der imødekommer de behov, som lægemiddelindustriens producenter, der er interesserede i udvikling af bioteknologiske lægemidler, har rapporteret. Projektet svarer til anvendelsesområdet for de nationale intelligente specialiseringer, navnlig det passer til målene og målene for KIS1, område I, punkt 9. Desuden falder den direkte ind under INNONEUROPHARM-konkurrencens tematiske anvendelsesområde; E: Udvikling af værktøjer til støtte for forskning i lægemidler E.1 Udvikling af værktøjer og test til prækliniske, farmakodynamiske og toksikologiske test, der er nødvendige for udviklingen af nye lægemidler. (Danish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Το έργο αφορά την ανάπτυξη μιας καινοτομίας προϊόντων σε παγκόσμια κλίμακα με τη μορφή ενός καθολικού μοντέλου δοκιμής μονοκλωνικών αντισωμάτων στο στάδιο των προκλινικών δοκιμών, χρησιμοποιώντας ένα μοντέλο χοίρου αναπαραγωγής ζώων με επαγόμενη ανοσοανεξία στα ανθρώπινα θεραπευτικά μονοκλωνικά αντισώματα (mAb). Η έννοια του έργου περιλαμβάνει ένα συνδυασμό μοναδικής, εξαιρετικά εξειδικευμένης γνώσης και εμπειρίας του ZF Polpharma και του Πανεπιστημίου Επιστημών της Ζωής στο Λούμπλιν (υπεργολάβος) στον τομέα των φαρμακοκινητικών αλλαγών των βιοφαρμακευτικών προϊόντων. Στο πλαίσιο του έργου, η Ε & Α θα διεξαχθεί επικεντρωμένη στην ανάπτυξη ενός νέου μοντέλου ζώων με τη μορφή χοίρου αναπαραγωγής με επαγόμενη ανοσοανεξία στα ανθρώπινα θεραπευτικά μονοκλωνικά αντισώματα, γεγονός που αποτελεί πλήρη καινοτομία στο πλαίσιο της υπάρχουσας κατάστασης γνώσης. Το αποτέλεσμα του έργου θα είναι μια σημαντική ανακάλυψη για την παγκόσμια βιοφαρμακευτική αγορά, επιτρέποντας τη βελτιστοποίηση του σταδίου της προκλινικής έρευνας και συμβάλλοντας στην ταχύτερη εισαγωγή των φαρμάκων στην αγορά. Το αποτέλεσμα του έργου θα χαρακτηρίζεται από υψηλό δυναμικό εμπορευματοποίησης, ανταποκρινόμενο στις ανάγκες που αναφέρουν οι παραγωγοί της φαρμακευτικής βιομηχανίας που ενδιαφέρονται για την ανάπτυξη βιοτεχνολογικών φαρμάκων. Το έργο αντιστοιχεί στο πεδίο εφαρμογής των Εθνικών Έξυπνων Εξειδικεύσεων, ιδίως σύμφωνα με τους στόχους και τους στόχους του KIS1, Περιοχή Ι, σημείο 9. Επιπλέον, εμπίπτει άμεσα στο θεματικό πεδίο του ανταγωνισμού INNONEUROPHARM· Ε: Ανάπτυξη εργαλείων για τη στήριξη της έρευνας στον τομέα των φαρμάκων· Ε.1 Ανάπτυξη εργαλείων και δοκιμών για προκλινικές, φαρμακοδυναμικές και τοξικολογικές δοκιμές που απαιτούνται για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων. (Greek)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Projekt se odnosi na razvoj inovacije proizvoda na globalnoj razini u obliku univerzalnog modela testiranja monoklonskih protutijela u fazi pretkliničkog testiranja, koristeći model svinje za uzgoj životinja s induciranom imunotolerancijom na ljudska terapijska monoklonska protutijela (mAb). Koncept projekta uključuje kombinaciju jedinstvenog, visokospecijaliziranog znanja i iskustva ZF Polpharme i Sveučilišta u Lublinu u području farmakokinetičkih promjena biofarmaceutike. U sklopu projekta provodit će se istraživanje i razvoj usmjeren na razvoj novog modela životinja u obliku rasplodne svinje s induciranom imunotolerancijom na humana terapijska monoklonska protutijela, što je potpuna novost u kontekstu postojećeg stanja znanja. Rezultat projekta bit će iskorak za globalno biofarmaceutsko tržište, što će omogućiti optimizaciju faze pretkliničkih istraživanja i doprinijeti bržem uvođenju lijekova na tržište. Rezultat projekta obilježit će visok potencijal komercijalizacije, odgovarajući na potrebe proizvođača farmaceutske industrije zainteresiranih za razvoj biotehnoloških lijekova. Projekt odgovara području primjene nacionalnih pametnih specijalizacija, posebno u skladu s ciljevima KIS-a1, Područjem I., točkom 9. Osim toga, izravno je obuhvaćen tematskim područjem primjene natječaja INNONEUROPHARM; E: Razvoj alata za potporu istraživanju lijekova; E.1 Razvoj alata i testova za pretkliničke, farmakodinamičke i toksikološke testove potrebne za razvoj novih lijekova. (Croatian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Proiectul se referă la dezvoltarea unei inovații de produs la scară globală sub forma unui model universal de testare a anticorpilor monoclonali în etapa de testare preclinică, utilizând un model de porc de reproducție a animalelor cu imunotoleranță indusă la anticorpii monoclonali terapeutici umani (mAb). Conceptul proiectului implică o combinație de cunoștințe și experiență unice, extrem de specializate, ale ZF Polpharma și ale Universității de Științe ale Vieții din Lublin (subcontractor) în domeniul modificărilor farmacocinetice ale biofarmaceuticelor. Ca parte a proiectului, cercetarea și dezvoltarea se vor desfășura axate pe dezvoltarea unui nou model animal sub forma unui porc de reproducție cu imunotoleranță indusă la anticorpii umani terapeutici monoclonali, care este o noutate completă în contextul stadiului de cunoaștere existent. Rezultatul proiectului va fi un progres pentru piața biofarmaceutică globală, permițând optimizarea etapei de cercetare preclinică și contribuind la introducerea mai rapidă a medicamentelor pe piață. Rezultatul proiectului se va caracteriza printr-un potențial ridicat de comercializare, răspunzând nevoilor raportate de producătorii din industria farmaceutică interesați de dezvoltarea medicamentelor biotehnologice. Proiectul corespunde domeniului de aplicare al specializărilor naționale inteligente, în special în conformitate cu obiectivele și obiectivele KIS1, zona I, punctul 9. În plus, aceasta intră direct în domeniul de aplicare tematic al concursului INNONEUROPHARM; E: Dezvoltarea de instrumente de sprijinire a cercetării în domeniul medicamentelor; E.1 Dezvoltarea de instrumente și teste pentru testele preclinice, farmacodinamice și toxicologice necesare pentru dezvoltarea de noi medicamente. (Romanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Projekt sa týka vývoja inovácie produktu v celosvetovom meradle vo forme univerzálneho modelu testovania monoklonálnych protilátok vo fáze predklinického testovania s použitím modelu plemenitby ošípaných s indukovanou imunotoleranciou na ľudské terapeutické monoklonálne protilátky (mAb). Koncepcia projektu zahŕňa kombináciu jedinečných, vysoko špecializovaných poznatkov a skúseností ZF Polpharma a Univerzity biologických vied v Lubline (subdodávateľ) v oblasti farmakokinetických zmien biofarmaceutík. V rámci projektu bude výskum a vývoj zameraný na vývoj nového zvieracieho modelu vo forme plemennej ošípanej s indukovanou imunotoleranciou voči ľudským terapeutickým monoklonálnym protilátkom, čo je úplná novinka v kontexte existujúceho stavu poznatkov. Výsledkom projektu bude prelom pre globálny biofarmaceutický trh, ktorý umožní optimalizáciu fázy predklinického výskumu a prispeje k rýchlejšiemu uvádzaniu liekov na trh. Výsledok projektu bude charakterizovaný vysokým potenciálom komercializácie, ktorý reaguje na potreby uvádzané výrobcami farmaceutického priemyslu, ktorí majú záujem o vývoj biotechnologických liekov. Projekt zodpovedá rozsahu pôsobnosti vnútroštátnych inteligentných špecializácií, najmä zodpovedá cieľom a cieľom KIS1, oblasť I, bod 9. Okrem toho priamo patrí do tematického rozsahu súťaže INNONEUROPHARM; E: Vývoj nástrojov na podporu výskumu liekov; E.1 Vývoj nástrojov a testov na predklinické, farmakodynamické a toxikologické testy potrebné na vývoj nových liekov. (Slovak)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Il-proġett jikkonċerna l-iżvilupp ta’ innovazzjoni tal-prodott fuq skala globali fil-forma ta’ mudell universali ta’ ttestjar ta’ antikorpi monoklonali fl-istadju tal-ittestjar prekliniku, bl-użu ta’ mudell ta’ ħanżir għat-tgħammir tal-annimali b’immunotolleranza indotta għal antikorpi monoklonali terapewtiċi umani (mAb). Il-kunċett tal-proġett jinvolvi taħlita ta’ għarfien u esperjenza uniċi u speċjalizzati ħafna ta’ ZF Polpharma u l-Università tax-Xjenzi tal-Ħajja f’Lublin (sottokuntrattur) fil-qasam tal-bidliet farmakokinetiċi tal-bijofarmaċewtiċi. Bħala parti mill-proġett, ir-R & Ż se jsiru ffukati fuq l-iżvilupp ta’ mudell ġdid ta’ annimal fil-forma ta’ ħanżir għat-tgħammir b’immunotolleranza indotta għall-antikorpi monoklonali terapewtiċi tal-bniedem, li hija novità sħiħa fil-kuntest tal-istat ta’ għarfien eżistenti. Ir-riżultat tal-proġett se jkun avvanz għas-suq bijofarmaċewtiku globali, li jippermetti l-ottimizzazzjoni tal-istadju tar-riċerka preklinika u jikkontribwixxi għall-introduzzjoni aktar rapida tal-mediċini fis-suq. Ir-riżultat tal-proġett se jkun ikkaratterizzat minn potenzjal għoli ta’ kummerċjalizzazzjoni, li jwieġeb għall-ħtiġijiet irrappurtati mill-produtturi tal-industrija farmaċewtika interessati fl-iżvilupp ta’ mediċini bijoteknoloġiċi. Il-proġett jikkorrispondi għall-kamp ta’ applikazzjoni tal-Ispeċjalizzazzjonijiet Intelliġenti Nazzjonali, b’mod partikolari jaqbel mal-objettivi u l-objettivi tal-KIS1, Żona I, punt 9. Barra minn hekk, taqa’ direttament fl-ambitu tematiku tal-kompetizzjoni INNONEUROPHARM; E: L-iżvilupp ta’ għodod li jappoġġjaw ir-riċerka fil-prodotti mediċinali; E.1 L-iżvilupp ta’ għodod u testijiet għal testijiet prekliniċi, farmakodinamiċi u tossikoloġiċi meħtieġa għall-iżvilupp ta’ mediċini ġodda. (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O projeto diz respeito ao desenvolvimento de uma inovação global de produtos sob a forma de um modelo universal para testar anticorpos monoclonais na fase pré-clínica, utilizando um modelo animal de um suíno reprodutor com imunotolerância induzida contra anticorpos monoclonais terapêuticos humanos (mAb). O conceito do projeto pressupõe uma combinação de conhecimentos e experiência únicos e altamente especializados da ZF Polpharma e da Universidade de Ciências da Vida de Lublin (subcontratante) na área de estudo das alterações farmacocinéticas dos biofármacos. No âmbito do projeto, serão realizados trabalhos de I & D com o objetivo de desenvolver um novo modelo animal sob a forma de um suíno reprodutor com imunotolerância induzida contra anticorpos monoclonais terapêuticos humanos, o que constitui uma novidade completa no contexto do estado atual do conhecimento. O resultado do projeto será um avanço para o mercado mundial de biofármacos, permitindo a otimização da investigação pré-clínica e contribuindo para uma comercialização mais rápida dos medicamentos. O resultado do projeto caracterizar-se-á por um elevado potencial de comercialização, respondendo às necessidades dos fabricantes farmacêuticos interessados no desenvolvimento de medicamentos biotecnológicos. O projeto corresponde ao âmbito das Especializações Nacionais Inteligentes, em especial em consonância com os pressupostos e objetivos do KIS1, Área I, ponto 9. Além disso, entra diretamente no âmbito temático do concurso InnoNeuroPharm; E: Desenvolvimento de instrumentos de apoio à investigação no domínio dos medicamentos; E.1 Desenvolvimento de ferramentas e ensaios para ensaios pré-clínicos, farmacodinâmicos e toxicológicos necessários ao desenvolvimento de novos medicamentos. (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hanke koskee maailmanlaajuisen tuoteinnovaation kehittämistä universaalina mallina monoklonaalisten vasta-aineiden testaamiseksi prekliinisten testien vaiheessa käyttäen eläinjalostuksen sian mallia, jolla on indusoitu immunottoleranssi ihmisen terapeuttisille monoklonaalisille vasta-aineille (mAb). Hankkeen konseptiin kuuluu ZF Polpharman ja Lublinin biotieteiden yliopiston (aliurakoitsija) ainutlaatuinen, pitkälle erikoistunut tietämys ja kokemus biofarmaseuttisten lääkkeiden farmakokineettisten muutosten alalla. Osana hanketta T & K keskittyy uuden eläinmallin kehittämiseen jalostussian muodossa, jolla on indusoitu immunottoleranssi ihmisen terapeuttisille monoklonaalisille vasta-aineille, mikä on täydellinen uutuus nykyisen tietämyksen yhteydessä. Hankkeen tuloksena saadaan läpimurto globaaleille biofarmaseuttisille markkinoille, mikä mahdollistaa prekliinisen tutkimuksen vaiheen optimoinnin ja edistää lääkkeiden nopeampaa markkinoille saattamista. Hankkeen tulokselle on ominaista suuri kaupallistamispotentiaali, joka vastaa bioteknologisten lääkkeiden kehittämisestä kiinnostuneiden lääketeollisuuden tuottajien ilmoittamiin tarpeisiin. Hanke vastaa kansallisten älykkäiden erikoistumisten soveltamisalaa, erityisesti se sopii yhteen KIS1:n tavoitteiden ja tavoitteiden kanssa, alue I, 9 kohta. Lisäksi se kuuluu suoraan INNONEUROPHARM-kilpailun aihepiiriin; E: Lääkkeiden tutkimusta tukevien välineiden kehittäminen; E.1 Uusien lääkkeiden kehittämiseen tarvittavien prekliinisten, farmakodynaamisten ja toksikologisten testien työkalujen ja testien kehittäminen. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Projekt se nanaša na razvoj inovacij izdelka na svetovni ravni v obliki univerzalnega modela testiranja monoklonskih protiteles v fazi predkliničnega testiranja z uporabo modela živalskega plemenskega prašiča z inducirano imunotoleranco na humana terapevtska monoklonska protitelesa (mAb). Koncept projekta vključuje kombinacijo edinstvenega, visoko specializiranega znanja in izkušenj ZF Polpharme in Univerze za vede o življenju v Lublinu (podizvajalec) na področju farmakokinetičnih sprememb biofarmacevtike. V okviru projekta bodo raziskave in razvoj usmerjene v razvoj novega živalskega modela v obliki plemenskega prašiča z inducirano imunoleranco na humana terapevtska monoklonska protitelesa, kar je popolna novost v okviru obstoječega stanja znanja. Rezultat projekta bo preboj za svetovni biofarmacevtski trg, ki bo omogočil optimizacijo faze predkliničnih raziskav in prispeval k hitrejšemu uvajanju zdravil na trg. Za rezultat projekta bo značilen velik potencial komercializacije, ki bo ustrezal potrebam proizvajalcev farmacevtske industrije, ki se zanimajo za razvoj biotehnoloških zdravil. Projekt ustreza področju uporabe nacionalnih pametnih specializacij, zlasti ustreza ciljem in ciljem KIS1, Področje I, točka 9. Poleg tega neposredno spada v tematsko področje natečaja INNONEUROPHARM; E: Razvoj orodij za podporo raziskavam zdravil; E.1 Razvoj orodij in testov za predklinične, farmakodinamične in toksikološke teste, potrebne za razvoj novih zdravil. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Projekt se týká vývoje produktové inovace v celosvětovém měřítku ve formě univerzálního modelu testování monoklonálních protilátek ve fázi předklinického testování s použitím modelu chovného prasete s indukovanou imunotoleranci vůči lidským terapeutickým monoklonálním protilátkám (mAb). Koncept projektu zahrnuje kombinaci jedinečných, vysoce specializovaných znalostí a zkušeností ZF Polpharma a University of Life Sciences v Lublinu (subdodavatel) v oblasti farmakokinetických změn biofarmaceutik. V rámci projektu bude výzkum a vývoj zaměřen na vývoj nového zvířecího modelu ve formě chovného prasete s indukovanou imunotoleranci vůči lidským terapeutickým monoklonálním protilátek, což je úplná novinka v kontextu stávajícího stavu znalostí. Výsledkem projektu bude průlom pro globální biofarmaceutický trh, který umožní optimalizovat fázi předklinického výzkumu a přispěje k rychlejšímu uvádění léčivých přípravků na trh. Výsledek projektu se bude vyznačovat vysokým potenciálem komercializace, který bude reagovat na potřeby nahlášené výrobci farmaceutického průmyslu, kteří se zajímají o vývoj biotechnologických léčiv. Projekt odpovídá rozsahu národních inteligentních specializací, zejména odpovídá cílům a cílům KIS1, Oblast I, bod 9. Kromě toho přímo spadá do tematické oblasti působnosti soutěže INNONEUROPHARM; E: Vývoj nástrojů na podporu výzkumu léčivých přípravků; E.1 Vývoj nástrojů a testů pro preklinické, farmakodynamické a toxikologické testy nezbytné pro vývoj nových léků. (Czech)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projektas susijęs su produkto inovacijų kūrimu pasauliniu mastu, taikant universalų monokloninių antikūnų tyrimo ikiklinikinių tyrimų etape modelį, naudojant gyvūnų veislinės kiaulės modelį, pasižymintį žmogaus terapiniais monokloniniais antikūnais (mAb). Projekto koncepcija apima unikalių, labai specializuotų žinių ir patirties ZF Polpharma ir Gyvosios gamtos mokslų universitete Liubline (subrangovas) derinys farmakokinetinių pokyčių biofarmacijos srityje. Vykdant projektą, moksliniai tyrimai ir technologinė plėtra bus vykdomi siekiant sukurti naują gyvūnų modelį, t. y. veislinę kiaulę, kurios imunotolerancija žmogaus terapiniams monokloniniams antikūnams yra visiškai nauja, atsižvelgiant į turimas žinias. Projekto rezultatas bus pasaulinės biofarmacijos rinkos proveržis, leidžiantis optimizuoti ikiklinikinių tyrimų etapą ir prisidėti prie greitesnio vaistų patekimo į rinką. Projekto rezultatui bus būdingas didelis komercializacijos potencialas, atitinkantis farmacijos pramonės gamintojų, besidominčių biotechnologinių vaistų kūrimu, nurodytus poreikius. Projektas atitinka nacionalinių pažangiųjų specializacijų taikymo sritį, visų pirma jis atitinka KIS1, I srities 9 punkto tikslus ir uždavinius. Be to, jis tiesiogiai patenka į INNONEUROPHARM konkurso teminę sritį; E: Priemonių, skirtų vaistų moksliniams tyrimams remti, kūrimas; E.1 Ikiklinikinių, farmakodinaminių ir toksikologinių bandymų, būtinų kuriant naujus vaistus, priemonių ir bandymų kūrimas. (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekts attiecas uz produkta inovācijas attīstību pasaules mērogā, izmantojot universālu modeli monoklonālo antivielu testēšanai preklīniskās testēšanas posmā, izmantojot dzīvnieku vaislas cūku modeli ar inducētu imūntoleranci pret cilvēka terapeitiskajām monoklonālajām antivielām (mAb). Projekta koncepcija ietver unikālas, ļoti specializētas ZF Polpharma un Ļubļinas Dzīvības zinātņu universitātes (apakšuzņēmēja) zināšanas un pieredzi biofarmaceitisko preparātu farmakokinētikas izmaiņu jomā. Projekta ietvaros P & A tiks veikta, lai izstrādātu jaunu dzīvnieku modeli vaislas cūkas veidā ar inducētu imūntoleranci pret cilvēka terapeitiskām monoklonālajām antivielām, kas ir pilnīgs jaunums esošo zināšanu kontekstā. Projekta rezultāts būs pasaules biofarmācijas tirgus izrāviens, kas ļaus optimizēt preklīnisko pētījumu posmu un veicinās zāļu ātrāku ienākšanu tirgū. Projekta rezultātu raksturos augsts komercializācijas potenciāls, reaģējot uz vajadzībām, par kurām ziņo farmācijas nozares ražotāji, kas ir ieinteresēti biotehnoloģisko zāļu izstrādē. Projekts atbilst valsts pārdomātas specializācijas tvērumam, jo īpaši atbilst 1. KIS I zonas 9. punkta mērķiem un uzdevumiem. Turklāt tas tieši ietilpst INNONEUROPHARM konkursa tematiskajā tvērumā; E: Instrumentu izstrāde, lai atbalstītu pētniecību zāļu jomā; E.1 Jaunu zāļu izstrādei nepieciešamo preklīnisko, farmakodinamisko un toksikoloģisko testu instrumentu un testu izstrāde. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Проектът се отнася до разработването на продуктова иновация в световен мащаб под формата на универсален модел за изпитване на моноклонални антитела на етапа на предклиничното изпитване, като се използва модел на свине за разплод с индуцирана имунотолерантност към човешки терапевтични моноклонални антитела (mAb). Концепцията на проекта включва комбинация от уникални, високоспециализирани знания и опит на ЗФ Полфарма и Университета за науки за живота в Люблин (подизпълнител) в областта на фармакокинетичните промени на биофармацевтиката. Като част от проекта, научноизследователска и развойна дейност ще бъде насочена към разработването на нов животински модел под формата на прасе за разплод с индуцирана имунотолерантност към човешки терапевтични моноклонални антитела, което е пълна новост в контекста на съществуващото състояние на знанието. Резултатът от проекта ще бъде пробив за световния биофармацевтичен пазар, който ще даде възможност за оптимизиране на етапа на предклиничните изследвания и ще допринесе за по-бързото въвеждане на лекарства на пазара. Резултатът от проекта ще се характеризира с висок потенциал за комерсиализация, отговарящ на нуждите, отчетени от производителите от фармацевтичната промишленост, които се интересуват от разработването на биотехнологични лекарства. Проектът съответства на обхвата на националните интелигентни специалисти, по-специално отговаря на целите и целите на KIS1, зона I, точка 9. Освен това тя попада пряко в тематичния обхват на конкурса INNONEUROPHARM; Д: Разработване на инструменти за подпомагане на научните изследвания в областта на лекарствените продукти; Е.1 Разработване на инструменти и тестове за предклинични, фармакодинамични и токсикологични тестове, необходими за разработването на нови лекарства. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt egy olyan globális termékinnováció kifejlesztésére irányul, amely a preklinikai vizsgálatok szakaszában a monoklonális antitestek vizsgálatára szolgáló univerzális modell formájában valósul meg, a humán terápiás monoklonális antitestekre (mAb) indukált immuntoleranciával rendelkező tenyészsertések modelljét alkalmazva. A projekt koncepciója a ZF Polpharma és a Lublini Élettudományi Egyetem (alvállalkozó) egyedülálló, magasan specializált tudásának és tapasztalatának kombinációját foglalja magában a biogyógyszerészeti farmakokinetikai változások területén. A projekt részeként a kutatás-fejlesztés az emberi terápiás monoklonális antitestekre indukált immuntoleranciával rendelkező tenyészsertés formájában megvalósuló új állatmodell kifejlesztésére összpontosít, ami a tudás jelenlegi állásának összefüggésében teljes újdonság. A projekt eredménye áttörést jelent a globális biogyógyszer-piac számára, lehetővé téve a preklinikai kutatás szakaszának optimalizálását, és hozzájárulva a gyógyszerek gyorsabb piaci bevezetéséhez. A projekt eredményét nagy kereskedelmi potenciál jellemzi, amely megfelel a biotechnológiai gyógyszerek fejlesztésében érdekelt gyógyszeripari gyártók által jelentett igényeknek. A projekt megfelel a nemzeti intelligens szakirányok alkalmazási körének, különösen megfelel a KIS1 I. terület 9. pontjában foglalt célkitűzéseknek és célkitűzéseknek. Emellett közvetlenül az INNONEUROPHARM verseny tematikus hatálya alá tartozik; E: A gyógyszerekkel kapcsolatos kutatást támogató eszközök kifejlesztése; E.1 Az új gyógyszerek kifejlesztéséhez szükséges preklinikai, farmakodinámiás és toxikológiai vizsgálatokhoz szükséges eszközök és vizsgálatok fejlesztése. (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Baineann an tionscadal le nuálaíocht táirgí a fhorbairt ar scála domhanda i bhfoirm samhail uilíoch d’antasubstaintí monaclóineacha tástála ag céim na tástála réamhchliniciúla, agus úsáid á baint as samhail de mhuca pórúcháin ainmhithe a bhfuil imdhíonfhulaingt spreagtha acu i leith antasubstaintí monaclóineacha teiripeacha daonna (mAb). Baineann coincheap an tionscadail le meascán d’eolas uathúil, ardspeisialaithe agus taithí ZF Polpharma agus Ollscoil na nEolaíochtaí Beatha i Lublin (fochonraitheoir) i réimse na n-athruithe cógaschinéiteacha ar bhithchógaisíocht. Mar chuid den tionscadal, díreofar T & F ar mhúnla nua ainmhí a fhorbairt i bhfoirm muc phórúcháin a bhfuil imdhíonfhulaingt spreagtha aici ar antasubstaintí monaclónacha teiripeacha daonna, ar úrnuacht iomlán é i gcomhthéacs staid reatha an eolais. Rachaidh toradh an tionscadail chun cinn don mhargadh bithchógaisíochta domhanda, rud a fhágfaidh gur féidir céim an taighde réamhchliniciúil a optamú agus a chuideoidh le cógais leighis a thabhairt isteach sa mhargadh níos tapúla. Beidh acmhainneacht ard tráchtálaithe mar shaintréith den tionscadal, ag freagairt do na riachtanais a thuairiscigh táirgeoirí tionscail cógaisíochta ar spéis leo drugaí biteicneolaíochta a fhorbairt. Comhfhreagraíonn an tionscadal do raon feidhme na Speisialtóirí Cliste Náisiúnta, go háirithe go luíonn sé le cuspóirí agus cuspóirí KIS1, Limistéar I, pointe 9. Ina theannta sin, tagann sé go díreach faoi raon feidhme téamach chomórtas INNONEUROPHARM; E: Uirlisí a fhorbairt chun tacú le taighde ar tháirgí íocshláinte; E.1 Uirlisí agus tástálacha a fhorbairt le haghaidh tástálacha réamhchliniciúla, cógasdinimiciúla agus tocsaineolaíocha is gá chun drugaí nua a fhorbairt. (Irish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Projektet avser utveckling av en produktinnovation på global nivå i form av en universell modell för testning av monoklonala antikroppar vid preklinisk testning, med hjälp av en modell av djur avelsgris med inducerad immunotans mot humana terapeutiska monoklonala antikroppar (mAb). Konceptet omfattar en kombination av unik, högspecialiserad kunskap och erfarenhet av ZF Polpharma och University of Life Sciences i Lublin (underleverantör) inom området farmakokinetiska förändringar av biofarmaceutiska läkemedel. Som en del av projektet kommer forskning och utveckling att genomföras med fokus på utvecklingen av en ny djurmodell i form av en avelsgris med inducerad immunotans mot humana terapeutiska monoklonala antikroppar, vilket är en fullständig nyhet i samband med det befintliga kunskapstillståndet. Resultatet av projektet kommer att bli ett genombrott för den globala biofarmaceutiska marknaden, vilket möjliggör optimering av preklinisk forskning och bidrar till ett snabbare införande av läkemedel på marknaden. Resultatet av projektet kommer att präglas av en hög kommersialiseringspotential som svarar mot de behov som rapporterats av läkemedelsproducenter som är intresserade av utvecklingen av biotekniska läkemedel. Projektet motsvarar omfattningen av de nationella smarta specialiseringarna, i synnerhet det överensstämmer med målen för KIS1, område I, punkt 9. Dessutom omfattas det direkt av det tematiska tillämpningsområdet för INNONEUROPHARM-tävlingen. E-POST: Utveckling av verktyg för att stödja forskning om läkemedel. E.1 Utveckling av verktyg och tester för prekliniska, farmakodynamiska och toxikologiska tester som är nödvändiga för utveckling av nya läkemedel. (Swedish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekt käsitleb tooteinnovatsiooni arendamist ülemaailmsel tasandil monoklonaalsete antikehade testimise universaalse mudeli kujul prekliiniliste testide etapis, kasutades aretussigade mudelit, millel on indutseeritud immunotolerantsus inimese terapeutiliste monoklonaalsete antikehade suhtes (mAb). Projekti kontseptsioon hõlmab ZF Polpharma ja Lublini bioteaduste ülikooli (alltöövõtja) ainulaadseid, väga spetsialiseeritud teadmisi ja kogemusi biofarmatseutiliste preparaatide farmakokineetiliste muutuste valdkonnas. Projekti raames keskendutakse teadus- ja arendustegevusele uue loomamudeli väljatöötamisele aretussigade kujul, kellel on indutseeritud immunotolerantsus inimese terapeutiliste monoklonaalsete antikehade suhtes, mis on olemasolevate teadmiste kontekstis täiesti uudne. Projekti tulemuseks on läbimurre ülemaailmsel biofarmatseutiliste ravimite turul, mis võimaldab optimeerida prekliiniliste uuringute etappi ja aitab kaasa ravimite kiiremale turuletoomisele. Projekti tulemust iseloomustab suur turustamispotentsiaal, mis vastab biotehnoloogiliste ravimite väljatöötamisest huvitatud farmaatsiatööstuse tootjate teatatud vajadustele. Projekt vastab riiklike arukate spetsialiseerumiste ulatusele, eelkõige on see kooskõlas KIS1 I piirkonna punkti 9 eesmärkide ja eesmärkidega. Lisaks kuulub see otseselt INNONEUROPHARMi konkursi teemavaldkonda; E: Ravimitega seotud teadusuuringuid toetavate vahendite väljatöötamine; E.1 Töövahendite ja testide väljatöötamine prekliinilisteks, farmakodünaamilisteks ja toksikoloogilisteks testideks, mis on vajalikud uute ravimite väljatöötamiseks. (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: POMORSKIE, POW.: Gdańsk
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.02.00-00-0016/17
0 references