Development and preparation for the implementation of a generic ternary medicinal product in the form of an aerosol. (Q78860)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78860 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development and preparation for the implementation of a generic ternary medicinal product in the form of an aerosol. |
Project Q78860 in Poland |
Statements
851,891.26 zloty
0 references
1,647,619.31 zloty
0 references
51.7 percent
0 references
1 February 2018
0 references
1 November 2020
0 references
TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem projektu jest opracowanie i wdrożenie na rynek trójskładnikowego aerozolu do stosowania zewnętrznego zawierającego antybiotyk, steryd i antymikotyk. Założeniem projektu jest stworzenie odpowiednika produktu już dostępnego na rynku (lek referencyjny : Triderm firmy Schering-Plough), ale w ulepszonej, innowacyjnej formule farmaceutycznej. Celem projektu będzie opracowanie, dopuszczenie do obrotu oraz późniejsza sprzedaż preparatu aerozolowego, by pacjenci nie byli zmuszeni do używania nieporęcznej maści czy kremu. Jednocześnie, forma aerozolowa leku zapewni ochronę substancji czynnych przed drobnoustrojami, szkodliwym działaniem światła i powietrza. Funkcjonalność rezultatu projektu będzie przejawiać się w jego kompleksowym działaniu na powszechnie występujące i problematyczne w leczeniu schorzenia skórne wywołane zarówno przez grzyby jak i bakterie, a także różnego pochodzenia zmiany uczuleniowe. Innowacyjna forma leku zapewni komfort użytkowania, możliwość łatwego przenoszenia leku oraz prostotę i wygodę jego stosowania. Cel projektu zostanie osiągnięty poprzez opracowanie i produkcję leku w formie aerozolu ciśnieniowego, z zastosowaniem trzech substancji czynnych: gentamycin, betamethason, clotrimazole o potwierdzonym działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybicznym i przeciwzapalnym. Wykorzystanie wymienionych substancji czynnych i stworzenie nowej, aerozolowej formy farmaceutycznej dla takiej formulacji pozwoli osiągnąć zamierzone, wyżej wymienione cele projektu. Rezultat projektu będzie stanowił nowość pod względem formy farmaceutycznej zarówno na rynku polskim jak i zagranicznym. Jego wdrożenie przyniesie szereg korzyści nie tylko pacjentom ale (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to develop and implement on the market a three-component aerosol for external use containing antibiotic, steroid and antimycotic. The aim of the project is to create the equivalent of a product already available on the market (reference medicine: Schering-Plough Triderm), but in an improved, innovative pharmaceutical formula. The aim of the project will be the development, marketing and subsequent sale of the aerosol preparation so that patients do not have to use bulky ointment or cream. At the same time, the spray form will protect the active substances against micro-organisms, the harmful effects of light and air. The functionality of the project results will be reflected in its comprehensive action on common and problematic in the treatment of skin diseases caused by both fungi and bacteria, as well as various origins of allergic lesions. The innovative form of the medicine will ensure comfort of use, easy handling and simplicity and convenience of its use. The objective of the project will be achieved by developing and producing a drug in the form of a pressure aerosol, using three active substances: gentamicin, betamethason, Clotrimazole with proven antibacterial, antifungal and anti-inflammatory activity. The use of these active substances and the creation of a new aerosol pharmaceutical form for such formulation will achieve the intended objectives of the project. The result of the project will be a novelty in terms of pharmaceutical form both on the Polish and foreign markets. Its implementation will bring a number of benefits not only for patients but (English)
14 October 2020
0.7538301533678059
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). Le projet a pour objet le développement et la mise en œuvre sur le marché d’un aérosol à trois composants à usage externe contenant des antibiotiques, des stéroïdes et des antimicrobiens. L’objectif du projet est de créer un produit équivalent déjà disponible sur le marché (médicament de référence: Triderm de Schering-Plough), mais dans une formule pharmaceutique améliorée et innovante. L’objectif du projet sera le développement, l’autorisation de mise sur le marché et la vente ultérieure de la préparation d’aérosols, afin que les patients ne soient pas obligés d’utiliser une pommade ou une crème volumineuse. Dans le même temps, la forme aérosol du médicament fournira une protection des substances actives contre les micro-organismes, les effets nocifs de la lumière et de l’air. La fonctionnalité du résultat du projet se manifestera dans son action globale sur les maladies cutanées courantes et problématiques causées à la fois par les champignons et les bactéries, ainsi que par diverses origines de changements allergiques. La forme innovante du médicament fournira le confort d’utilisation, la capacité de transporter facilement le médicament et la simplicité et la commodité de son utilisation. L’objectif du projet sera atteint par le développement et la production d’un médicament sous forme d’aérosol sous pression, utilisant trois substances actives: Gentamycine, Betamethason, Clotrimazole avec des effets antibactériens, antifongiques et anti-inflammatoires confirmés. L’utilisation de ces substances actives et la création d’une nouvelle forme pharmaceutique aérosol pour une telle formulation contribueront à atteindre les objectifs du projet. Le résultat du projet sera une nouveauté en termes de forme pharmaceutique à la fois sur les marchés polonais et étrangers. Sa mise en œuvre apportera un certain nombre d’avantages non seulement aux patients, mais aussi (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Gegenstand des Projekts ist die Entwicklung und Implementierung eines Dreikomponenten-Aerosols für den externen Einsatz mit Antibiotika, Steroiden und antimikrobiellen Wirkstoffen auf dem Markt. Ziel des Projekts ist es, ein gleichwertiges Produkt zu schaffen, das bereits auf dem Markt erhältlich ist (Referenzarzneimittel: Triderm von Schering-Plough), aber in einer verbesserten, innovativen pharmazeutischen Formel. Ziel des Projekts ist die Entwicklung, die Genehmigung für das Inverkehrbringen und der anschließende Verkauf der Aerosolpräparation, so dass die Patienten nicht gezwungen werden, sperrige Salbe oder Creme zu verwenden. Gleichzeitig schützt die Aerosolform des Arzneimittels Wirkstoffe vor Mikroorganismen, schädlichen Auswirkungen von Licht und Luft. Die Funktionalität des Projektergebnisses wird sich in seiner umfassenden Wirkung auf häufige und problematische Hauterkrankungen manifestieren, die sowohl durch Pilze als auch durch Bakterien verursacht werden, sowie verschiedene Ursachen von allergischen Veränderungen. Die innovative Form des Medikaments bietet Komfort der Verwendung, die Fähigkeit, das Medikament leicht zu tragen und die Einfachheit und Bequemlichkeit seiner Verwendung. Das Ziel des Projekts wird durch die Entwicklung und Herstellung eines Arzneimittels in Form eines unter Druck stehenden Aerosols unter Verwendung von drei Wirkstoffen erreicht: Gentamycin, Betamethason, Clotrimazol mit bestätigten antibakteriellen, antimykotischen und entzündungshemmenden Wirkungen. Die Verwendung dieser Wirkstoffe und die Schaffung einer neuen pharmazeutischen Aerosolform für eine solche Formulierung werden dazu beitragen, die angestrebten Ziele des Projekts zu erreichen. Das Ergebnis des Projekts wird eine Neuheit in Bezug auf die pharmazeutische Form sowohl auf dem polnischen als auch auf dem ausländischen Markt sein. Seine Umsetzung wird eine Reihe von Vorteilen nicht nur für die Patienten bringen, sondern auch (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het onderwerp van het project is de ontwikkeling en implementatie op de markt van een driecomponenten aërosol voor extern gebruik dat antibiotica, steroïden en antimicrobiële stoffen bevat. Het doel van het project is om een gelijkwaardig product te creëren dat al op de markt verkrijgbaar is (referentiegeneesmiddel: Triderm van Schering-Plough), maar in een verbeterde, innovatieve farmaceutische formule. Het doel van het project is de ontwikkeling, de vergunning voor het in de handel brengen en de daaropvolgende verkoop van het aerosolpreparaat, zodat patiënten niet gedwongen worden om omvangrijke zalf of crème te gebruiken. Tegelijkertijd zal de aerosolvorm van het medicijn bescherming bieden van werkzame stoffen tegen micro-organismen, schadelijke effecten van licht en lucht. De functionaliteit van het projectresultaat zal worden gemanifesteerd in zijn uitgebreide actie op gemeenschappelijke en problematische huidziekten veroorzaakt door schimmels en bacteriën, evenals verschillende oorzaken van allergische veranderingen. De innovatieve vorm van het medicijn biedt comfort van gebruik, de mogelijkheid om het medicijn gemakkelijk te dragen en de eenvoud en het gemak van het gebruik ervan. Het doel van het project zal worden bereikt door de ontwikkeling en productie van een geneesmiddel in de vorm van een aërosol onder druk, waarbij gebruik wordt gemaakt van drie werkzame stoffen: Gentamycine, Betamethason, Clotrimazole met bevestigde antibacteriële, schimmelwerende en ontstekingsremmende effecten. Het gebruik van deze werkzame stoffen en het creëren van een nieuwe farmaceutische vorm van aërosol voor een dergelijke formulering zullen bijdragen tot de verwezenlijking van de beoogde doelstellingen van het project. Het resultaat van het project zal een nieuwigheid zijn in termen van farmaceutische vorm, zowel op de Poolse als de buitenlandse markt. De implementatie ervan zal een aantal voordelen opleveren, niet alleen voor patiënten, maar ook voor patiënten. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). Oggetto del progetto è lo sviluppo e l'implementazione sul mercato di un aerosol a tre componenti per uso esterno contenente antibiotici, steroidi e antimicrobici. L'obiettivo del progetto è quello di creare un prodotto equivalente già disponibile sul mercato (medicinale di riferimento: Triderm di Schering-Plough), ma in una formula farmaceutica migliorata e innovativa. L'obiettivo del progetto sarà lo sviluppo, l'autorizzazione all'immissione in commercio e la successiva vendita del preparato aerosol, in modo che i pazienti non siano costretti a utilizzare unguento o crema ingombranti. Allo stesso tempo, la forma aerosol del farmaco fornirà la protezione delle sostanze attive contro i microrganismi, gli effetti nocivi della luce e dell'aria. La funzionalità del risultato del progetto si manifesterà nella sua azione globale sulle malattie cutanee comuni e problematiche causate da funghi e batteri, nonché varie origini di cambiamenti allergici. La forma innovativa del farmaco fornirà comfort d'uso, la capacità di trasportare facilmente il farmaco e la semplicità e la convenienza del suo uso. L'obiettivo del progetto sarà raggiunto attraverso lo sviluppo e la produzione di un farmaco sotto forma di aerosol pressurizzato, utilizzando tre principi attivi: Gentamicina, Betametason, Clotrimazolo con effetti antibatterici, antimicotici e antinfiammatori confermati. L'uso di queste sostanze attive e la creazione di una nuova forma di aerosol farmaceutica per tale formulazione contribuiranno a raggiungere gli obiettivi previsti dal progetto. Il risultato del progetto sarà una novità in termini di forma farmaceutica sia sul mercato polacco che su quello estero. La sua implementazione porterà una serie di benefici non solo ai pazienti, ma (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El tema del proyecto es el desarrollo e implementación en el mercado de un aerosol de tres componentes para uso externo que contiene antibióticos, esteroides y antimicrobianos. El objetivo del proyecto es crear un producto equivalente ya disponible en el mercado (medicamento de referencia: Triderm de Schering-Plough), pero en una fórmula farmacéutica mejorada e innovadora. El objetivo del proyecto será el desarrollo, la autorización de comercialización y la posterior venta del preparado de aerosol, para que los pacientes no se vean obligados a usar pomadas voluminosas o crema. Al mismo tiempo, la forma de aerosol del fármaco proporcionará protección de sustancias activas contra microorganismos, efectos nocivos de la luz y el aire. La funcionalidad del resultado del proyecto se manifestará en su acción integral sobre enfermedades comunes y problemáticas de la piel causadas tanto por hongos como por bacterias, así como en diversos orígenes de cambios alérgicos. La forma innovadora de la droga proporcionará comodidad de uso, la capacidad de transportar fácilmente el medicamento y la simplicidad y conveniencia de su uso. El objetivo del proyecto se logrará mediante el desarrollo y la producción de un medicamento en forma de aerosol presurizado, utilizando tres sustancias activas: Gentamicina, Betamethason, Clotrimazole con efectos antibacterianos, antimicóticos y antiinflamatorios confirmados. El uso de estas sustancias activas y la creación de una nueva forma farmacéutica de aerosol para dicha formulación contribuirán a alcanzar los objetivos previstos para el proyecto. El resultado del proyecto será una novedad en términos de forma farmacéutica tanto en el mercado polaco como en el extranjero. Su implementación traerá una serie de beneficios no solo para los pacientes, sino también para los pacientes. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Projektets emne er udvikling og implementering på markedet af en trekomponent aerosol til udvortes brug indeholdende antibiotika, steroid og antimikrobielle stoffer. Formålet med projektet er at skabe et tilsvarende produkt, der allerede er tilgængeligt på markedet (referencelægemiddel: Triderm af Schering-Plough), men i en forbedret, innovativ farmaceutisk formel. Formålet med projektet vil være udvikling, markedsføringstilladelse og efterfølgende salg af aerosolpræparatet, således at patienterne ikke tvinges til at anvende voluminøse salve eller cremer. Samtidig vil aerosolformen af lægemidlet give beskyttelse af aktive stoffer mod mikroorganismer, skadelige virkninger af lys og luft. Funktionaliteten af projektets resultat vil blive manifesteret i sin omfattende indsats på almindelige og problematiske hudsygdomme forårsaget af både svampe og bakterier, samt forskellige oprindelser af allergiske ændringer. Den innovative form af lægemidlet vil give komfort i brug, evnen til nemt at bære stoffet og enkelheden og bekvemmeligheden af dets brug. Formålet med projektet vil blive nået gennem udvikling og produktion af et lægemiddel i form af en aerosol under tryk med tre aktive stoffer: Gentamycin, Betamethason, Clotrimazol med bekræftede antibakterielle, svampedræbende og antiinflammatoriske virkninger. Anvendelsen af disse aktive stoffer og oprettelsen af en ny aerosol farmaceutisk form til en sådan formulering vil bidrage til at nå projektets tilsigtede mål. Resultatet af projektet vil blive en nyhed med hensyn til lægemiddelform både på det polske og udenlandske marked. Dens gennemførelse vil medføre en række fordele, ikke kun for patienterne, men også (Danish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Αντικείμενο του έργου είναι η ανάπτυξη και εφαρμογή στην αγορά ενός αεροζόλ τριών συστατικών για εξωτερική χρήση που περιέχει αντιβιοτικά, στεροειδή και αντιμικροβιακά. Στόχος του σχεδίου είναι η δημιουργία ισοδύναμου προϊόντος που διατίθεται ήδη στην αγορά (φάρμακο αναφοράς: Triderm της Schering-Plough), αλλά σε μια βελτιωμένη, καινοτόμο φαρμακευτική φόρμουλα. Στόχος του έργου θα είναι η ανάπτυξη, η άδεια κυκλοφορίας και η επακόλουθη πώληση του παρασκευάσματος αεροζόλ, έτσι ώστε οι ασθενείς να μην αναγκάζονται να χρησιμοποιούν ογκώδη αλοιφή ή κρέμα. Ταυτόχρονα, η μορφή αερολύματος του φαρμάκου θα παρέχει προστασία των δραστικών ουσιών από μικροοργανισμούς, επιβλαβείς επιδράσεις του φωτός και του αέρα. Η λειτουργικότητα του αποτελέσματος του έργου θα εκδηλωθεί στην ολοκληρωμένη δράση του σε κοινές και προβληματικές δερματικές παθήσεις που προκαλούνται τόσο από μύκητες όσο και από βακτήρια, καθώς και από διάφορες αιτίες αλλεργικών αλλαγών. Η καινοτόμος μορφή του φαρμάκου θα παρέχει άνεση χρήσης, την ικανότητα να μεταφέρει εύκολα το φάρμακο και την απλότητα και την ευκολία της χρήσης του. Ο στόχος του έργου θα επιτευχθεί μέσω της ανάπτυξης και παραγωγής ενός φαρμάκου με τη μορφή αεροζόλ υπό πίεση, με τη χρήση τριών δραστικών ουσιών: Γενταμυκίνη, Betamethason, Clotrimazole με επιβεβαιωμένες αντιβακτηριακές, αντιμυκητιασικές και αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις. Η χρήση αυτών των δραστικών ουσιών και η δημιουργία μιας νέας φαρμακευτικής μορφής αερολυμάτων για μια τέτοια σύνθεση θα συμβάλουν στην επίτευξη των επιδιωκόμενων στόχων του έργου. Το αποτέλεσμα του έργου θα είναι μια καινοτομία όσον αφορά τη φαρμακευτική μορφή τόσο στην πολωνική όσο και στην ξένη αγορά. Η εφαρμογή του θα αποφέρει πολλά οφέλη όχι μόνο στους ασθενείς, αλλά και (Greek)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Predmet projekta je razvoj i provedba na tržištu trokomponentnog aerosola za vanjsku primjenu koji sadrži antibiotike, steroide i antimikrobne lijekove. Cilj je projekta stvoriti ekvivalentan proizvod koji je već dostupan na tržištu (referentni lijek: Triderm by Schering-Plough), ali u poboljšanoj, inovativnoj farmaceutskoj formuli. Cilj projekta bit će razvoj, odobrenje za stavljanje u promet i naknadna prodaja pripravka aerosola, kako pacijenti ne bi bili prisiljeni koristiti glomaznu mast ili kremu. Istodobno, aerosolni oblik lijeka osigurat će zaštitu aktivnih tvari od mikroorganizama, štetnih učinaka svjetlosti i zraka. Funkcionalnost rezultata projekta pokazat će se u sveobuhvatnom djelovanju na uobičajene i problematične kožne bolesti uzrokovane gljivicama i bakterijama, kao i u različitim izvorima alergijskih promjena. Inovativni oblik lijeka pružit će udobnost uporabe, sposobnost lakog nošenja lijeka te jednostavnost i praktičnost njegove uporabe. Cilj projekta postići će se razvojem i proizvodnjom lijeka u obliku aerosola pod tlakom, koristeći tri aktivne tvari: Gentamicin, Betamethason, Klotrimazole s potvrđenim antibakterijskim, antifungalnim i protuupalnim učincima. Upotreba tih aktivnih tvari i stvaranje novog aerosolnog farmaceutskog oblika za takvu formulaciju pomoći će u postizanju predviđenih ciljeva projekta. Rezultat projekta bit će novost u pogledu farmaceutskog oblika kako na poljskom tako i na stranom tržištu. Njegova provedba donijet će brojne koristi ne samo pacijentima, već i pacijentima. (Croatian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Obiectul proiectului este dezvoltarea și implementarea pe piață a unui aerosol cu trei componente de uz extern care conține antibiotice, steroizi și antimicrobiene. Scopul proiectului este de a crea un produs echivalent deja disponibil pe piață (medicament de referință: Triderm by Schering-Plough), dar într-o formulă farmaceutică îmbunătățită și inovatoare. Scopul proiectului va fi dezvoltarea, autorizația de introducere pe piață și vânzarea ulterioară a preparatului de aerosoli, astfel încât pacienții să nu fie forțați să utilizeze unguent sau cremă voluminoasă. În același timp, forma de aerosol a medicamentului va asigura protecția substanțelor active împotriva microorganismelor, efectele nocive ale luminii și aerului. Funcționalitatea rezultatului proiectului se va manifesta în acțiunea sa cuprinzătoare privind bolile de piele comune și problematice cauzate atât de ciuperci, cât și de bacterii, precum și diverse origini ale modificărilor alergice. Forma inovatoare a medicamentului va oferi confort de utilizare, capacitatea de a transporta cu ușurință medicamentul și simplitatea și confortul utilizării acestuia. Scopul proiectului va fi atins prin dezvoltarea și producerea unui medicament sub formă de aerosol presurizat, folosind trei substanțe active: Gentamicină, Betamethason, Clotrimazol cu efecte antibacteriene, antifungice și antiinflamatorii confirmate. Utilizarea acestor substanțe active și crearea unei noi forme farmaceutice de aerosoli pentru o astfel de formulare vor contribui la atingerea obiectivelor preconizate ale proiectului. Rezultatul proiectului va fi o noutate în ceea ce privește forma farmaceutică atât pe piața poloneză, cât și pe cea externă. Punerea sa în aplicare va aduce o serie de beneficii nu numai pentru pacienți, ci și pentru (Romanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Predmetom projektu je vývoj a realizácia trojzložkového aerosólu na vonkajšie použitie s obsahom antibiotík, steroidov a antimikrobiálnych látok na trhu. Cieľom projektu je vytvoriť rovnocenný liek, ktorý je už dostupný na trhu (referenčný liek: Triderm od Schering-Plough), ale v vylepšenej, inovatívnej farmaceutickej receptúre. Cieľom projektu bude vývoj, povolenie na uvedenie na trh a následný predaj aerosólového prípravku, aby pacienti neboli nútení používať objemnú masť alebo krém. Zároveň aerosólová forma lieku poskytne ochranu účinných látok proti mikroorganizmom, škodlivým účinkom svetla a vzduchu. Funkčnosť výsledku projektu sa prejaví vo svojej komplexnej činnosti pri bežných a problematických kožných ochoreniach spôsobených hubami a baktériami, ako aj rôznymi pôvodmi alergických zmien. Inovatívna forma lieku poskytne pohodlie pri používaní, schopnosť ľahko niesť liek a jednoduchosť a pohodlie jeho použitia. Cieľ projektu sa dosiahne prostredníctvom vývoja a výroby lieku vo forme tlakového aerosólu s použitím troch účinných látok: Gentamycín, Betametazón, Clotrimazol s potvrdenými antibakteriálnymi, antifungálnymi a protizápalovými účinkami. Použitie týchto účinných látok a vytvorenie novej aerosólovej liekovej formy pre takúto formuláciu pomôže dosiahnuť zamýšľané ciele projektu. Výsledkom projektu bude novinka z hľadiska farmaceutickej formy na poľskom aj zahraničnom trhu. Jeho implementácia prinesie niekoľko výhod nielen pre pacientov, ale (Slovak)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Is-suġġett tal-proġett huwa l-iżvilupp u l-implimentazzjoni fis-suq ta’ aerosol bi tliet komponenti għall-użu estern li fih l-antibijotiċi, l-isterojdi u l-antimikrobiċi. L-għan tal-proġett huwa li joħloq prodott ekwivalenti diġà disponibbli fis-suq (mediċina ta’ referenza: Triderm minn Schering-Plough), iżda b’mod imtejjeb, formula farmaċewtika innovattiva. L-għan tal-proġett se jkun l-iżvilupp, l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-bejgħ sussegwenti tal-preparazzjoni tal-aerosol, sabiex il-pazjenti ma jiġux sfurzati jużaw ingwent jew krema goffa. Fl-istess ħin, il-forma aerosol tal-mediċina se tipprovdi protezzjoni ta’ sustanzi attivi kontra l-mikroorganiżmi, l-effetti ta’ ħsara tad-dawl u l-arja. Il-funzjonalità tar-riżultat tal-proġett se tintwera fl-azzjoni komprensiva tiegħu dwar mard tal-ġilda komuni u problematiku kkawżat kemm minn fungi kif ukoll minn batterji, kif ukoll oriġini varji ta’ bidliet allerġiċi. Il-forma innovattiva tal-mediċina se tipprovdi kumdità tal-użu, il-kapaċità li faċilment iġorru l-mediċina u s-sempliċità u l-konvenjenza tal-użu tagħha. L-għan tal-proġett ser jintlaħaq permezz tal-iżvilupp u l-produzzjoni ta’ mediċina fil-forma ta’ aerosol taħt pressjoni, bl-użu ta’ tliet sustanzi attivi: Gentamycin, Betamethason, Clotrimazole b’effetti antibatteriċi, antifungali u anti-infjammatorji kkonfermati. L-użu ta’ dawn is-sustanzi attivi u l-ħolqien ta’ forma farmaċewtika aerosol ġdida għal tali formulazzjoni se jgħinu biex jintlaħqu l-għanijiet maħsuba tal-proġett. Ir-riżultat tal-proġett se jkun novità f’termini ta’ forma farmaċewtika kemm fis-suq Pollakk kif ukoll f’dak barrani. L-implimentazzjoni tagħha se ġġib magħha għadd ta’ benefiċċji mhux biss għall-pazjenti, iżda (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O objectivo do projecto é desenvolver e implementar no mercado um aerossol de três componentes para uso externo contendo antibióticos, esteróides e antimicóticos. O objetivo do projeto é criar o equivalente a um produto já disponível no mercado (medicamento de referência: Schering-Plough Triderm), mas numa fórmula farmacêutica melhorada e inovadora. O objectivo do projecto será o desenvolvimento, comercialização e posterior venda da preparação de aerossol para que os pacientes não tenham que usar pomada volumosa ou creme. Ao mesmo tempo, a forma de pulverização protegerá as substâncias ativas contra microrganismos, os efeitos nocivos da luz e do ar. A funcionalidade dos resultados do projecto reflectir-se-á na sua acção abrangente sobre doenças de pele comuns e problemáticas no tratamento de doenças de pele causadas por fungos e bactérias, bem como várias origens de lesões alérgicas. A forma inovadora do medicamento garantirá o conforto de utilização, a facilidade de manuseamento e a simplicidade e conveniência da sua utilização. O objetivo do projeto será alcançado através do desenvolvimento e da produção de um medicamento sob a forma de um aerossol sob pressão, utilizando três substâncias ativas: gentamicina, betametason, clotrimazol com actividade antibacteriana, antifúngica e anti-inflamatória comprovada. A utilização destas substâncias ativas e a criação de uma nova forma farmacêutica de aerossol para essa formulação alcançarão os objetivos pretendidos do projeto. O resultado do projeto será uma novidade em termos de forma farmacêutica, tanto no mercado polaco como no estrangeiro. A sua aplicação trará uma série de benefícios não só para os doentes, mas (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen aiheena on antibioottia, steroidia ja mikrobilääkettä sisältävän ulkoiseen käyttöön tarkoitetun kolmikomponenttisen aerosolin kehittäminen ja toteuttaminen markkinoilla. Hankkeen tavoitteena on luoda vastaava tuote, joka on jo saatavilla markkinoilla (alkuperäislääke: Triderm by Schering-Plough), mutta parannetussa, innovatiivisessa lääkekaavassa. Hankkeen tavoitteena on aerosolivalmisteen kehittäminen, myyntiluvat ja myöhemmät myynnit, jotta potilaita ei pakoteta käyttämään isoa voidetta tai voidetta. Samanaikaisesti lääkkeen aerosolimuoto suojaa vaikuttavia aineita mikro-organismeilta, valon ja ilman haitallisilta vaikutuksilta. Hanketuloksen toimivuus näkyy kokonaisvaltaisessa toiminnassa sekä sienten että bakteerien aiheuttamissa tavallisissa ja ongelmallisissa ihosairauksissa sekä allergisten muutosten eri alkuperässä. Lääkkeen innovatiivinen muoto tarjoaa käyttömukavuutta, kykyä kuljettaa lääkettä helposti ja sen käytön yksinkertaisuutta ja mukavuutta. Hankkeen tavoite saavutetaan kehittämällä ja valmistamalla lääke paineistetun aerosolin muodossa käyttäen kolmea vaikuttavaa ainetta: Gentamysiini, Betamethason, klotrimatsoli, jolla on vahvistetut antibakteeriset, sienilääkkeet ja tulehduskipulääkkeet. Näiden vaikuttavien aineiden käyttö ja uuden aerosolilääkemuodon luominen tällaista formulaatiota varten auttavat saavuttamaan hankkeen tavoitteet. Hankkeen tuloksena syntyy lääkemuotoa koskeva uutuus sekä Puolan että ulkomaan markkinoilla. Sen täytäntöönpano tuo monia etuja paitsi potilaille, myös (Finnish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Predmet projekta je razvoj in izvajanje trikomponentnega aerosola za zunanjo uporabo, ki vsebuje antibiotike, steroide in antimikrobike, na trgu. Cilj projekta je ustvariti enakovreden izdelek, ki je že na voljo na trgu (referenčno zdravilo: Triderm by Schering-Plough), vendar v izboljšani, inovativni farmacevtski formuli. Cilj projekta bo razvoj, dovoljenje za promet in poznejša prodaja aerosolnega pripravka, tako da bolniki ne bodo prisiljeni uporabljati obsežnega mazila ali smetane. Hkrati bo aerosolna oblika zdravila zagotovila zaščito aktivnih snovi pred mikroorganizmi, škodljivimi učinki svetlobe in zraka. Funkcionalnost rezultata projekta se bo pokazala v celovitem delovanju na skupnih in problematičnih kožnih boleznih, ki jih povzročajo glive in bakterije, kot tudi v različnih izvorih alergijskih sprememb. Inovativna oblika zdravila bo zagotovila udobje uporabe, sposobnost enostavnega prenašanja zdravila ter preprostost in udobje njegove uporabe. Cilj projekta bo dosežen z razvojem in proizvodnjo zdravila v obliki aerosola pod tlakom z uporabo treh aktivnih snovi: Gentamicin, betametazon, klotrimazol s potrjenimi antibakterijskimi, protiglivičnimi in protivnetnimi učinki. Uporaba teh aktivnih snovi in oblikovanje nove aerosolne farmacevtske oblike za takšno formulacijo bosta pripomogla k doseganju zastavljenih ciljev projekta. Rezultat projekta bo novost v farmacevtski obliki tako na poljskem kot na tujem trgu. Njegovo izvajanje bo prineslo številne koristi ne le za paciente, temveč tudi za (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Předmětem projektu je vývoj a implementace třísložkového aerosolu pro vnější použití obsahujícího antibiotika, steroidy a antimikrobiální látky na trhu. Cílem projektu je vytvořit ekvivalentní výrobek, který je již na trhu k dispozici (referenční medicína: Triderm by Schering-Plough), ale ve vylepšeném, inovativním farmaceutickém složení. Cílem projektu bude vývoj, registrace a následný prodej aerosolového přípravku tak, aby pacienti nebyli nuceni používat objemnou mast nebo krém. Současně bude aerosolová forma léčiva poskytovat ochranu účinných látek proti mikroorganismům, škodlivým účinkům světla a vzduchu. Funkčnost výsledku projektu se projeví v jeho komplexním působení na běžné a problematické kožní onemocnění způsobené plísněmi a bakteriemi, jakož i na různé původy alergických změn. Inovativní forma léku poskytne pohodlí při užívání, schopnost snadno nosit drogu a jednoduchost a pohodlí jeho použití. Cíle projektu bude dosaženo vývojem a výrobou léku ve formě tlakového aerosolu s použitím tří účinných látek: Gentamycin, Betamethason, Clotrimazol s potvrzenými antibakteriálními, protiplísňovými a protizánětlivými účinky. Použití těchto účinných látek a vytvoření nové lékové formy aerosolu pro takovou formulaci pomohou dosáhnout zamýšlených cílů projektu. Výsledkem projektu bude novinka z hlediska farmaceutické formy jak na polském, tak i zahraničním trhu. Jeho realizace přinese řadu výhod nejen pacientům, ale (Czech)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tema – išoriniam naudojimui skirto trijų komponentų aerozolio, kurio sudėtyje yra antibiotikų, steroidų ir antimikrobinių medžiagų, kūrimas ir įgyvendinimas rinkoje. Projekto tikslas – sukurti lygiavertį produktą, kuris jau yra rinkoje (referencinis vaistas: Triderm pagal Schering-Plough), tačiau patobulintoje, naujoviškoje farmacinėje formulėje. Projekto tikslas bus aerozolio preparato kūrimas, rinkodaros leidimas ir vėlesnis pardavimas, kad pacientai nebūtų priversti naudoti didelių gabaritų tepalą ar kremą. Tuo pačiu metu vaisto aerozolinė forma užtikrins veikliųjų medžiagų apsaugą nuo mikroorganizmų, kenksmingo šviesos ir oro poveikio. Projekto rezultato funkcionalumas bus išreikštas visapusišku veiksmu sprendžiant bendras ir problemines odos ligas, kurias sukelia tiek grybai, tiek bakterijos, taip pat įvairios alerginių pokyčių priežastys. Novatoriška vaisto forma užtikrins patogumą, gebėjimą lengvai nešiotis vaistą ir jo vartojimo paprastumą ir patogumą. Projekto tikslas bus pasiektas kuriant ir gaminant vaistą suslėgto aerozolio pavidalu, naudojant tris veikliąsias medžiagas: Gentamicinas, Betamethason, klotrimazolas, turintis patvirtintą antibakterinį, priešgrybelinį ir priešuždegiminį poveikį. Šių veikliųjų medžiagų naudojimas ir naujos tokios sudėties aerozolių farmacinės formos sukūrimas padės pasiekti projekto tikslus. Projekto rezultatas bus farmacijos formos naujovė tiek Lenkijos, tiek užsienio rinkose. Jo įgyvendinimas atneš daug naudos ne tik pacientams, bet ir (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta priekšmets ir trīskomponentu aerosola izstrāde un ieviešana tirgū ārējai lietošanai, kas satur antibiotikas, steroīdus un pretmikrobu līdzekļus. Projekta mērķis ir radīt līdzvērtīgu produktu, kas jau ir pieejams tirgū (atsauces zāles: Triderm Schering-Plough), bet uzlabotā, novatoriskā farmaceitiskā formula. Projekta mērķis būs aerosola preparāta izstrāde, tirdzniecības atļauja un turpmāka pārdošana, lai pacienti nebūtu spiesti lietot lielgabarīta ziedi vai krēmu. Tajā pašā laikā zāļu aerosola forma nodrošinās aktīvo vielu aizsardzību pret mikroorganismiem, gaismas un gaisa kaitīgo iedarbību. Projekta rezultāta funkcionalitāte izpaudīsies visaptverošajā darbībā gan sēnīšu, gan baktēriju izraisītām izplatītām un problemātiskām ādas slimībām, kā arī dažādām alerģiskām izmaiņām. Inovatīvā zāļu forma nodrošinās lietošanas komfortu, spēju viegli nēsāt zāles un tās lietošanas vienkāršību un ērtības. Projekta mērķis tiks sasniegts, izstrādājot un ražojot zāles hermetizēta aerosola veidā, izmantojot trīs aktīvās vielas: Gentamicīns, betametazons, klotrimazols ar apstiprinātu antibakteriālu, pretsēnīšu un pretiekaisuma iedarbību. Šo aktīvo vielu izmantošana un jaunas aerosola zāļu formas izveide šādam preparātam palīdzēs sasniegt projektā paredzētos mērķus. Projekta rezultāts būs jaunums zāļu formas ziņā gan Polijas, gan ārvalstu tirgos. Tās īstenošana dos vairākus ieguvumus ne tikai pacientiem, bet arī (Latvian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Предмет на проекта е разработването и внедряването на пазара на трикомпонентен аерозол за външна употреба, съдържащ антибиотик, стероиди и антимикробни средства. Целта на проекта е да се създаде еквивалентен продукт, който вече се предлага на пазара (референтно лекарство: Triderm от Schering-Plough), но в подобрена, иновативна фармацевтична формула. Целта на проекта ще бъде разработването, разрешението за употреба и последващата продажба на аерозолния препарат, така че пациентите да не са принудени да използват обемисти мехлем или крем. В същото време аерозолната форма на лекарството ще осигури защита на активните вещества срещу микроорганизми, вредни ефекти на светлината и въздуха. Функционалността на резултата от проекта ще се прояви в цялостното му действие върху общи и проблемни кожни заболявания, причинени както от гъбички, така и от бактерии, както и различни източници на алергични промени. Иновативната форма на лекарството ще осигури комфорт при употреба, способността лесно да носи лекарството и простотата и удобството на употребата му. Целта на проекта ще бъде постигната чрез разработване и производство на лекарство под формата на аерозол под налягане, като се използват три активни вещества: Гентамицин, Бетаметасон, клотримазол с потвърдени антибактериални, противогъбични и противовъзпалителни ефекти. Използването на тези активни вещества и създаването на нова аерозолна фармацевтична форма за такава формулировка ще спомогне за постигането на планираните цели на проекта. Резултатът от проекта ще бъде новост по отношение на фармацевтичната форма както на полския, така и на външния пазар. Прилагането му ще донесе редица ползи не само на пациентите, но и на пациентите. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt tárgya egy antibiotikumot, szteroidot és antimikrobiális szereket tartalmazó, külső használatra szánt háromkomponensű aeroszol fejlesztése és piaci bevezetése. A projekt célja egy, a piacon már rendelkezésre álló egyenértékű termék létrehozása (referencia-gyógyszer: Triderm by Schering-Plough), de egy továbbfejlesztett, innovatív gyógyszerformában. A projekt célja az aeroszolkészítmény fejlesztése, forgalombahozatali engedélye és későbbi értékesítése, hogy a betegek ne kényszerüljenek terjedelmes kenőcs vagy krém használatára. Ugyanakkor a gyógyszer aeroszol formája védelmet nyújt a hatóanyagok mikroorganizmusokkal, a fény és a levegő káros hatásaival szemben. A projekt eredményének funkcionalitása a gombák és baktériumok által okozott gyakori és problémás bőrbetegségekre, valamint az allergiás változások különböző eredetére irányuló átfogó fellépésben nyilvánul meg. A gyógyszer innovatív formája biztosítja a használat kényelmét, a gyógyszer könnyű hordozhatóságát és használatának egyszerűségét és kényelmét. A projekt célja egy nyomás alatt álló aeroszol formájában lévő gyógyszer kifejlesztésével és előállításával érhető el, három hatóanyag felhasználásával: Gentamicin, Betamethason, Clotrimazole megerősített antibakteriális, gombaellenes és gyulladáscsökkentő hatásokkal. Ezeknek a hatóanyagoknak a használata és egy új aeroszol gyógyszerforma létrehozása egy ilyen készítményhez segíteni fogja a projekt tervezett célkitűzéseinek elérését. A projekt eredménye mind a lengyel, mind a külföldi piacon újdonság lesz a gyógyszeripari forma tekintetében. Ennek végrehajtása számos előnnyel jár nemcsak a betegek számára, hanem (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é ábhar an tionscadail aerasól trí chomhpháirt a fhorbairt agus a chur chun feidhme ar an margadh le haghaidh úsáid sheachtrach ina bhfuil antaibheathach, stéaróid agus ábhar frithmhiocróbach. Is é is aidhm don tionscadal táirge coibhéiseach atá ar fáil cheana féin ar an margadh a chruthú (leigheas tagartha: Triderm ag Schering-Plough), ach i bhfoirmle cógaisíochta níos fearr, nuálach. Is é aidhm an tionscadail forbairt, údarú margaíochta agus díol an ullmhúcháin aerasóil ina dhiaidh sin, ionas nach gcuirfear iallach ar othair ointment nó uachtar mórchóir a úsáid. Ag an am céanna, soláthróidh foirm aerasóil an druga cosaint substaintí gníomhacha i gcoinne miocrorgánach, éifeachtaí díobhálacha solais agus aeir. Léireofar feidhmiúlacht thoradh an tionscadail ina ghníomhaíocht chuimsitheach ar ghalair craicinn coitianta agus fadhbanna de bharr fungais agus baictéir araon, chomh maith le bunús éagsúla athruithe ailléirgeacha. Soláthróidh foirm nuálach an druga compord úsáide, an cumas an druga a iompar go héasca agus simplíocht agus áisiúlacht a úsáide. Bainfear aidhm an tionscadail amach trí dhruga a fhorbairt agus a tháirgeadh i bhfoirm aerasóil bhrúchóirithe, trí úsáid a bhaint as trí shubstaint ghníomhacha: Gentamycin, Betamethason, Clotrimazole le héifeachtaí antibacterial, antifungal agus frith-athlastach deimhnithe. Cabhróidh úsáid na substaintí gníomhacha sin agus foirm chógaisíochta aerasóil nua a chruthú d’fhoirmliú den sórt sin le cuspóirí beartaithe an tionscadail a bhaint amach. Beidh toradh an tionscadail ina úrnuacht ó thaobh na cógaisíochta de ar mhargaí na Polainne agus ar mhargaí eachtracha araon. Tabharfaidh a chur chun feidhme roinnt buntáistí ní hamháin d’othair, ach (Irish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Ämnet för projektet är utveckling och genomförande på marknaden av en trekomponents aerosol för extern användning som innehåller antibiotika, steroid och antimikrobiella medel. Syftet med projektet är att skapa en likvärdig produkt som redan finns på marknaden (referensläkemedel: Triderm av Schering-Plough), men i en förbättrad, innovativ läkemedelsformel. Syftet med projektet är utveckling, godkännande för försäljning och efterföljande försäljning av aerosolpreparatet, så att patienterna inte tvingas använda skrymmande salva eller grädde. Samtidigt kommer läkemedlets aerosolform att ge skydd av aktiva substanser mot mikroorganismer, skadliga effekter av ljus och luft. Funktionaliteten i projektets resultat kommer att manifesteras i dess omfattande åtgärder mot vanliga och problematiska hudsjukdomar orsakade av både svampar och bakterier, samt olika ursprung till allergiska förändringar. Den innovativa formen av läkemedlet kommer att ge komfort för användning, förmågan att enkelt bära drogen och enkelheten och bekvämligheten av dess användning. Syftet med projektet kommer att uppnås genom utveckling och produktion av ett läkemedel i form av en trycksatt aerosol, med hjälp av tre aktiva substanser: Gentamycin, Betametason, Clotrimazol med bekräftade antibakteriella, svampdödande och antiinflammatoriska effekter. Användningen av dessa aktiva substanser och skapandet av en ny läkemedelsform i aerosolform för en sådan formulering kommer att bidra till att uppnå projektets avsedda mål. Resultatet av projektet kommer att bli en nyhet när det gäller läkemedelsform både på den polska och utländska marknaden. Dess genomförande kommer att medföra ett antal fördelar inte bara för patienterna, men (Swedish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti teemaks on antibiootikumi, steroidi ja antimikroobikumi sisaldava väliskasutuseks mõeldud kolmekomponendilise aerosooli väljatöötamine ja rakendamine turul. Projekti eesmärk on luua samaväärne toode, mis on turul juba kättesaadav (võrdlusravim: Triderm by Schering-Plough), kuid täiustatud, uuenduslik farmaatsia valem. Projekti eesmärk on aerosoolipreparaadi väljatöötamine, müügiluba ja sellele järgnev müük, et patsiendid ei oleks sunnitud kasutama suuremahulist salvi või kreemi. Samal ajal kaitseb ravimi aerosoolivorm toimeaineid mikroorganismide, valguse ja õhu kahjulike mõjude eest. Projekti tulemuse funktsionaalsus avaldub terviklikus tegevuses nii seentest kui ka bakteritest põhjustatud ühiste ja probleemsete nahahaiguste ning allergiliste muutuste erineva päritolu puhul. Ravimi uuenduslik vorm pakub kasutusmugavust, võimet ravimit kergesti kanda ning selle kasutamise lihtsust ja mugavust. Projekti eesmärk saavutatakse survestatud aerosooli vormis ravimi väljatöötamise ja tootmisega, kasutades kolme toimeainet: Gentamütsiin, Betamethason, klotrimaool, millel on kinnitatud antibakteriaalne, seenevastane ja põletikuvastane toime. Nende toimeainete kasutamine ja uue aerosooli ravimvormi loomine sellise koostise jaoks aitab saavutada projekti kavandatud eesmärke. Projekti tulemuseks on ravimivormi uudsus nii Poola kui ka välisturgudel. Selle rakendamine toob mitmeid eeliseid mitte ainult patsientidele, vaid (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: MAZOWIECKIE
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.02.00-00-0008/17
0 references