Development of manufacturing technology together with clinical evaluation of new absorption dressings based on fish collagen for the treatment of wounds of various etiology. (Q78533)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78533 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of manufacturing technology together with clinical evaluation of new absorption dressings based on fish collagen for the treatment of wounds of various etiology. |
Project Q78533 in Poland |
Statements
2,115,173.32 zloty
0 references
2,966,310.42 zloty
0 references
71.31 percent
0 references
1 March 2019
0 references
31 December 2023
0 references
REGIONALNE CENTRUM ZDROWIA SP. Z O.O.
0 references
Celem projektu jest opracowanie technologii wytwarzania wraz z oceną kliniczną nowych opatrunków do leczenia ran o różnej etiologii. W wyniku realizacji projektu Wnioskodawca planuje wprowadzenie do obrotu 2 rodzajów wchłanialnych opatrunków na bazie bioaktywnego kolagenu pochodzenia rybiego. Wprowadzona innowacja produktowa dzięki różnym formom opatrunku umożliwi w sposób logiczny, elastyczny i łatwy do zastosowania system postępowania z raną w różnych fazach gojenia. Cel zostanie osiągnięty przez realizację badań przemysłowych (ETAPY I i II) obejmujących opracowanie metody wytworzenia fizycznej postaci opatrunków oraz sterylizacji opatrunków z zachowaniem struktury alfa-helitycznej bioaktywnego tropokolagenu egzogennego. W ramach prac rozwojowych (ETAP III) zostaną przeprowadzone badania kliniczne, które mają potwierdzić osiągnięcie początkowych założeń dotyczących skrócenia czasu leczenia ran przewlekłych. Etap IV to prace przedwdrożeniowe dotyczące przygotowania do rejestracji, patentowania rozwiązań oraz przygotowania do komercjalizacji na wymagającym rynku wyrobów farmaceutycznych. Zgodnie z informacją z AM IZ PO IR, prośba, żeby wpisać nr referencyjny i artykuły dot. pomocy w polu „Krótki opis projektu” w SL2014 poprzez skrócenie opisu projektu, (decyzja arbitralna Wasza co wyrzucić z tego opisu, żeby się znalazło sformułowanie art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)). (Polish)
0 references
The aim of the project is to develop manufacturing technology together with clinical evaluation of new dressings for the treatment of wounds of various etiology. As a result of the project, the applicant plans to place on the market 2 types of absorbable dressings based on bioactive collagen of fish origin. The introduced product innovation thanks to different forms of dressing will allow logical, flexible and easy to apply wound management system in different stages of healing. The objective will be achieved through the implementation of industrial research (ETAPY I and II) including the development of a method for the production of physical dressings and sterilisation of dressings while maintaining the alpha-helitic structure of bioactive exogenous tropocolagen. As part of the development work (ETAP III), clinical trials will be conducted to confirm the achievement of the initial assumptions for reducing the duration of treatment of chronic wounds. Stage IV is a pre-implementation work on preparation for registration, patenting of solutions and preparation for commercialisation on a demanding market pharmaceutical products. According to the information provided by AM IZ PO IR, the request to enter the reference number and the aid articles in the ‘Short description of the project’ field in SL2014 by shortening the description of the project, (Your decision to exclude from this description in order to include the wording of Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L, p. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
0.4859033197374703
0 references
L’objectif du projet est de développer une technologie de fabrication avec évaluation clinique de nouveaux pansements pour le traitement des plaies de diverses étiologies. À la suite du projet, la requérante prévoit de mettre sur le marché deux types de pansements absorbables à base de collagène bioactif d’origine poisson. L’innovation produit introduite grâce à différentes formes de pansement permettra un système de traitement des plaies à différentes étapes de cicatrisation d’une manière logique, flexible et facile à utiliser. L’objectif sera atteint par la mise en œuvre d’études industrielles (ETAP I et II) impliquant le développement d’une méthode de production d’une forme physique de pansements et de stérilisation des pansements avec le maintien de la structure alpha-héitique du trokolylagen exogène bioactif. Dans le cadre des travaux de développement (ETAP III), des essais cliniques seront menés pour confirmer la réalisation des hypothèses initiales pour raccourcir la durée du traitement des plaies chroniques. La phase IV est un travail de pré-mise en œuvre concernant la préparation à l’enregistrement, le brevetage des solutions et la préparation à la commercialisation sur le marché des produits pharmaceutiques exigeants. Selon les informations de l’AMM OP IR, la demande d’inscription du numéro de référence et des articles d’aide dans le champ «Short description of the project» dans SL2014 en raccourcissant la description du projet (votre décision arbitraire de retirer de cette description pour inclure le libellé de l’article 25 du règlement CE no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aide compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité) C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
0 references
Ziel des Projekts ist die Entwicklung von Fertigungstechnologie mit klinischer Bewertung neuer Verbände zur Behandlung von Wunden verschiedener Ätiologie. Als Ergebnis des Vorhabens plant der Antragsteller, zwei Arten von resorbierbaren Dressings auf der Grundlage von bioaktivem Kollagen Fischursprung in Verkehr zu bringen. Die Produktinnovation, die dank verschiedener Verbandsformen eingeführt wurde, ermöglicht ein System der Behandlung von Wunden in verschiedenen Stadien der Heilung in einer logischen, flexiblen und einfach zu bedienenden Weise. Das Ziel wird durch die Durchführung von Industriestudien (ETAP I und II) erreicht, die die Entwicklung einer Methode zur Herstellung einer physikalischen Form von Verbänden und Sterilisation von Verbänden mit der Aufrechterhaltung der alpha-helitischen Struktur des bioaktiven exogenen Trokolylagens beinhalten. Im Rahmen der Entwicklungsarbeit (ETAP III) werden klinische Studien durchgeführt, um das Erreichen der ersten Annahmen zur Verkürzung der Behandlungsdauer chronischer Wunden zu bestätigen. Phase IV umfasst die Vorbereitung auf die Registrierung, die Patentierung von Lösungen und die Vorbereitung auf die Kommerzialisierung auf dem anspruchsvollen Markt für pharmazeutische Produkte. Nach den Angaben des OP IR der AM MA wird der Antrag auf Eintragung der Referenznummer und der Beihilfeartikel im Feld „Kurzbeschreibung des Vorhabens“ in SL2014 durch Verkürzung der Projektbeschreibung (Ihr willkürlicher Beschluss, aus dieser Beschreibung den Wortlaut von Artikel 25 der Verordnung Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV aufzunehmen) Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van het project is om productietechnologie te ontwikkelen met klinische evaluatie van nieuwe verbanden voor de behandeling van wonden van verschillende etiologie. Als gevolg van het project is de aanvrager van plan om 2 soorten absorbeerbare dressings op basis van bioactief collageen van vis in de handel te brengen. De productinnovatie die dankzij verschillende vormen van verband wordt geïntroduceerd, zal een systeem van behandeling van wonden in verschillende stadia van genezing mogelijk maken op een logische, flexibele en gebruiksvriendelijke manier. Het doel zal worden bereikt door de uitvoering van industriële studies (ETAP’s I en II) waarbij een methode wordt ontwikkeld om een fysische vorm van verbanden te produceren en verbanden te steriliseren met behoud van de alfa-helitische structuur van het bioactieve exogene trokolylagen. In het kader van de ontwikkelingswerkzaamheden (ETAP III) zullen klinische onderzoeken worden uitgevoerd om de verwezenlijking van de eerste aannames voor het verkorten van de duur van de behandeling van chronische wonden te bevestigen. Fase IV is pre-implementatiewerkzaamheden met betrekking tot de voorbereiding voor registratie, octrooiering van oplossingen en voorbereiding voor commercialisering op de markt voor veeleisende farmaceutische producten. Volgens de informatie van het AM MA OP IR, het verzoek om het referentienummer en de steunartikelen in het veld „Korte beschrijving van het project” in SL2014 op te nemen door de beschrijving van het project te verkorten (uw willekeurig besluit om uit die beschrijving de bewoordingen van artikel 25 van verordening nr. 651/2014 van 17 juni 2014 op te nemen waarbij bepaalde categorieën steun met de interne markt verenigbaar worden verklaard bij de toepassing van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag) Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014)). (Dutch)
16 December 2021
0 references
L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare la tecnologia di produzione con valutazione clinica di nuove medicazioni per il trattamento delle ferite di varie eziologia. A seguito del progetto, il richiedente prevede di immettere sul mercato 2 tipi di medicazioni assorbibili a base di collagene bioattivo di origine ittica. L'innovazione di prodotto introdotta grazie a diverse forme di medicazione consentirà un sistema di trattamento delle ferite in diverse fasi di guarigione in modo logico, flessibile e facile da usare. L'obiettivo sarà raggiunto attraverso l'attuazione di studi industriali (ETAP I e II) che prevedono lo sviluppo di un metodo di produzione di una forma fisica di medicazioni e sterilizzazione di medicazioni con il mantenimento della struttura alfa-elitica del trokolylagen esogeno bioattivo. Nell'ambito del lavoro di sviluppo (ETAP III), saranno condotti studi clinici per confermare il raggiungimento delle ipotesi iniziali per ridurre la durata del trattamento delle ferite croniche. La fase IV è un lavoro di pre-attuazione riguardante la preparazione per la registrazione, la brevettazione delle soluzioni e la preparazione per la commercializzazione nel mercato dei prodotti farmaceutici esigenti. In base alle informazioni fornite dall'AMMA OP IR, la richiesta di inserire il numero di riferimento e gli articoli di aiuto nel campo "Short description of the project" in SL2014 abbreviando la descrizione del progetto (la decisione arbitraria di sopprimere da tale descrizione la formulazione dell'articolo 25 del regolamento CE n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato) È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo del proyecto es desarrollar tecnología de fabricación con evaluación clínica de nuevos vendajes para el tratamiento de heridas de diversas etiologías. Como resultado del proyecto, el solicitante planea comercializar 2 tipos de aderezos absorbibles basados en colágeno bioactivo de origen pescado. La innovación del producto introducida gracias a las diferentes formas de vendaje permitirá un sistema de tratamiento de heridas en diferentes etapas de curación de una manera lógica, flexible y fácil de usar. El objetivo se logrará a través de la implementación de estudios industriales (ETAP I y II) que implican el desarrollo de un método de producción de una forma física de apósitos y esterilización de apósitos con el mantenimiento de la estructura alfa-helítica del trokolylagen exógeno bioactivo. Como parte del trabajo de desarrollo (ETAP III), se realizarán ensayos clínicos para confirmar el logro de los supuestos iniciales para acortar la duración del tratamiento de heridas crónicas. La fase IV es el trabajo de pre-implementación relativo a la preparación para el registro, la patente de soluciones y la preparación para la comercialización en el exigente mercado de productos farmacéuticos. De acuerdo con la información de la AM MA OP IR, la solicitud de introducir el número de referencia y los artículos de ayuda en el campo «Recorta descripción del proyecto» en SL2014 acortando la descripción del proyecto (su decisión arbitraria de suprimir de dicha descripción el texto del artículo 25 del Reglamento n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado) Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Spanish)
19 January 2022
0 references
Formålet med projektet er at udvikle produktionsteknologi med klinisk evaluering af nye bandager til behandling af sår af forskellig ætiologi. Som et resultat af projektet planlægger ansøgeren at markedsføre to typer absorberbare dressinger baseret på bioaktivt kollagen af fiskeoprindelse. Den produktinnovation, der indføres takket være forskellige former for dressing, vil muliggøre et system til behandling af sår i forskellige stadier af heling på en logisk, fleksibel og nem at bruge. Målet vil blive nået ved gennemførelse af industrielle undersøgelser (ETAP I og II), der omfatter udvikling af en metode til fremstilling af en fysisk form for forbindinger og sterilisering af forbindinger med opretholdelse af den alfa-helitiske struktur af den bioaktive eksogene trokolylagen. Som led i udviklingsarbejdet (ETAP III) vil der blive gennemført kliniske forsøg for at bekræfte, at de oprindelige forudsætninger for afkortning af behandlingen af kroniske sår er nået. Fase IV er forberedende arbejde vedrørende forberedelse af registrering, patentering af løsninger og forberedelse til kommercialisering på markedet for krævende lægemidler. Ifølge oplysningerne fra AM MA OP IR, anmodningen om at indsætte referencenummeret og støtteartiklerne i feltet "Kort beskrivelse af projektet" i SL2014 ved at afkorte beskrivelsen af projektet (din vilkårlige beslutning om at fjerne fra beskrivelsen for at medtage ordlyden af artikel 25 i forordning nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108) Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). (Danish)
25 July 2022
0 references
Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη τεχνολογίας παραγωγής με κλινική αξιολόγηση νέων επιδέσμων για τη θεραπεία πληγών διαφόρων αιτιολογιών. Ως αποτέλεσμα του έργου, η προσφεύγουσα σχεδιάζει να διαθέσει στην αγορά 2 τύπους απορροφήσιμων επιδέσμων με βάση βιοενεργό κολλαγόνο προέλευσης ψαριών. Η καινοτομία του προϊόντος που εισάγεται χάρη στις διάφορες μορφές επιδέσμου θα επιτρέψει ένα σύστημα θεραπείας των πληγών σε διάφορα στάδια της επούλωσης με λογικό, ευέλικτο και εύκολο στη χρήση τρόπο. Ο στόχος θα επιτευχθεί με την εφαρμογή βιομηχανικών μελετών (ETAPs I και II) που θα περιλαμβάνουν την ανάπτυξη μιας μεθόδου παραγωγής φυσικής μορφής επιδέσμων και αποστείρωσης των επιδέσμων με τη διατήρηση της α-ελιτικής δομής του βιοενεργού εξωγενούς τροκολυλαγενίου. Στο πλαίσιο των αναπτυξιακών εργασιών (ETAP III), θα διεξαχθούν κλινικές δοκιμές για να επιβεβαιωθεί η επίτευξη των αρχικών παραδοχών για τη μείωση της διάρκειας της θεραπείας των χρόνιων τραυμάτων. Το στάδιο IV είναι εργασίες προ-εφαρμογής σχετικά με την προετοιμασία για την καταχώριση, την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας λύσεων και την προετοιμασία για την εμπορευματοποίηση στην απαιτητική αγορά φαρμακευτικών προϊόντων. Σύμφωνα με τις πληροφορίες του ΕΠ IR της ΔΑ ΑΑ, το αίτημα εγγραφής του αριθμού αναφοράς και των άρθρων για τις ενισχύσεις στο πεδίο «Σύντομη περιγραφή του σχεδίου» στο SL2014 με τη συντόμευση της περιγραφής του σχεδίου (η αυθαίρετη απόφασή σας να διαγραφεί από την περιγραφή αυτή το κείμενο του άρθρου 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014 της 17ης Ιουνίου 2014 για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης) Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). (Greek)
25 July 2022
0 references
Cilj projekta je razviti proizvodnu tehnologiju uz kliničku procjenu novih zavoja za liječenje rana različitih etiologija. Kao rezultat projekta podnositelj zahtjeva planira staviti na tržište dvije vrste apsorpcijskih zavoja na temelju bioaktivnog kolagena ribljeg podrijetla. Inovacija proizvoda uvedena zahvaljujući različitim oblicima odijevanja omogućit će sustav liječenja rana u različitim fazama zacjeljivanja na logičan, fleksibilan i jednostavan način. Cilj će se postići provedbom industrijskih studija (ETAP-ovi I i II) koje uključuju razvoj metode proizvodnje fizičkog oblika zavoja i sterilizaciju obloga uz održavanje alfa-helitičke strukture bioaktivnog egzogenog trokolylagena. U sklopu razvojnog rada (ETAP III) provest će se klinička ispitivanja kako bi se potvrdilo postizanje početnih pretpostavki za skraćivanje trajanja liječenja kroničnih rana. Faza IV je predprovedbeni rad na pripremi za registraciju, patentiranju rješenja i pripremi za komercijalizaciju na zahtjevnom tržištu farmaceutskih proizvoda. Prema informacijama iz OP IR AM MA-a, zahtjev za unos referentnog broja i članaka o potpori u polje „Kratki opis projekta” u SL2014. skraćivanjem opisa projekta (vaša proizvoljna odluka da se iz tog opisa ukloni tekst članka 25. Uredbe EZ-a br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora) To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). (Croatian)
25 July 2022
0 references
Scopul proiectului este de a dezvolta tehnologia de fabricație cu evaluarea clinică a noilor pansamente pentru tratarea rănilor de diferite etiologie. Ca urmare a proiectului, solicitantul intenționează să introducă pe piață 2 tipuri de pansamente absorbabile bazate pe colagen bioactiv de origine pește. Inovația produsului introdusă datorită diferitelor forme de pansament va permite un sistem de tratare a rănilor în diferite etape de vindecare într-un mod logic, flexibil și ușor de utilizat. Obiectivul va fi atins prin implementarea studiilor industriale (ETAP I și II) care implică dezvoltarea unei metode de producere a unei forme fizice de pansamente și sterilizarea pansamentelor cu menținerea structurii alfa-helitice a trokolylagenului exogen bioactiv. Ca parte a activității de dezvoltare (ETAP III), vor fi efectuate studii clinice pentru a confirma realizarea ipotezelor inițiale pentru scurtarea duratei tratamentului rănilor cronice. Etapa IV este activitatea de pre-implementare privind pregătirea pentru înregistrare, brevetarea soluțiilor și pregătirea pentru comercializare pe piața pretențioasă a produselor farmaceutice. Potrivit informațiilor furnizate de AM AM OP IR, solicitarea de a introduce numărul de referință și articolele de ajutor în câmpul „Scurtă descriere a proiectului” din SL2014 prin scurtarea descrierii proiectului (decizia dvs. arbitrară de a elimina din această descriere formularea articolului 25 din Regulamentul CE nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat) Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). (Romanian)
25 July 2022
0 references
Cieľom projektu je vyvinúť výrobnú technológiu s klinickým hodnotením nových obväzov na liečbu rán rôznej etiológie. V dôsledku projektu žiadateľ plánuje uviesť na trh 2 typy absorbovateľných obväzov na základe bioaktívneho kolagénu rybieho pôvodu. Inovácia produktu predstavená vďaka rôznym formám obväzu umožní systém liečby rán v rôznych štádiách hojenia logickým, flexibilným a ľahko použiteľným spôsobom. Cieľ sa dosiahne realizáciou priemyselných štúdií (ETAP I a II), ktoré zahŕňajú vývoj metódy výroby fyzickej formy obväzov a sterilizáciu obväzov s udržaním alfa-helitickej štruktúry bioaktívneho exogénneho trokolylagénu. V rámci vývojovej práce (ETAP III) sa vykonajú klinické skúšania na potvrdenie dosiahnutia počiatočných predpokladov na skrátenie trvania liečby chronických rán. Etapa IV je predimplementačná práca týkajúca sa prípravy na registráciu, patentovanie riešení a príprava na komercializáciu na trhu náročných farmaceutických výrobkov. Podľa informácií z OP IR AM MA žiadosť o uvedenie referenčného čísla a článkov pomoci do oblasti „Krátky opis projektu“ v SL2014 skrátením opisu projektu (vaše svojvoľné rozhodnutie vypustiť z tohto opisu znenie článku 25 nariadenia ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy) To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). (Slovak)
25 July 2022
0 references
L-għan tal-proġett huwa li tiġi żviluppata t-teknoloġija tal-manifattura b’evalwazzjoni klinika ta’ faxex ġodda għat-trattament ta’ feriti ta’ diversi etjoloġija. Bħala riżultat tal-proġett, l-Applikant qed jippjana li jqiegħed fis-suq 2 tipi ta’ garżi assorbabbli bbażati fuq kollaġen bijoattiv li joriġina mill-ħut. L-innovazzjoni tal-prodott introdotta bis-saħħa ta’ forom differenti ta’ dressing se tippermetti sistema ta’ trattament ta’ feriti fi stadji differenti ta’ fejqan b’mod loġiku, flessibbli u faċli biex jintuża. L-għan ser jintlaħaq permezz ta’ l-implimentazzjoni ta’ studji industrijali (ETAPs I u II) li jinvolvu l-iżvilupp ta’ metodu ta’ produzzjoni ta’ forma fiżika ta’ faxex u sterilizzazzjoni ta’ dressings biż-żamma ta’ l-istruttura alfa-elitika tat-trokolylagen esoġenu bijoattiv. Bħala parti mill-ħidma ta’ żvilupp (ETAP III), se jsiru provi kliniċi biex jikkonfermaw il-kisba tas-suppożizzjonijiet inizjali għat-tqassir tat-tul tat-trattament ta’ feriti kroniċi. L-Istadju IV huwa xogħol ta’ qabel l-implimentazzjoni li jikkonċerna t-tħejjija għar-reġistrazzjoni, l-għoti ta’ privattivi ta’ soluzzjonijiet u l-preparazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni fis-suq tal-prodotti farmaċewtiċi eżiġenti. Skont l-informazzjoni mill-AM MA OP IR, it-talba biex jiddaħħlu n-numru ta’ referenza u l-artikoli ta’ għajnuna fil-qasam “Deskrizzjoni fil-qosor tal-proġett” fis-SL2014 billi tqassar id-deskrizzjoni tal-proġett, (id-deċiżjoni arbitrarja tiegħek li titneħħa minn dik id-deskrizzjoni biex tinkludi l-kliem tal-Artikolu 25 tar-Regolament tal-KE Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat) Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). (Maltese)
25 July 2022
0 references
O objetivo do projeto é desenvolver a tecnologia de fabricação em conjunto com a avaliação clínica de novos curativos para o tratamento de feridas de várias etiologias. Na sequência do projeto, a recorrente tenciona colocar no mercado dois tipos de pensos absorvíveis à base de colagénio bioativo de origem piscícola. A inovação introduzida no produto graças a diferentes formas de curativo permitirá um sistema de gestão de feridas lógico, flexível e fácil de aplicar em diferentes fases da cicatrização. O objetivo será alcançado através da realização de investigação industrial (ETAPY I e II), incluindo o desenvolvimento de um método para a produção de pensos físicos e a esterilização de pensos, mantendo simultaneamente a estrutura alfa-helítica do tropocolagénio exógeno bioativo. Como parte do trabalho de desenvolvimento (ETAP III), serão realizados ensaios clínicos para confirmar a realização dos pressupostos iniciais para reduzir a duração do tratamento de feridas crónicas. A fase IV consiste num trabalho de pré-implementação sobre a preparação para o registo, o registo de patentes de soluções e a preparação para a comercialização num mercado exigente de produtos farmacêuticos. De acordo com as informações fornecidas pela AM IZ PO IR, o pedido de introdução do número de referência e dos artigos relativos ao auxílio no campo «Descrição sucinta do projeto» da SL2014, encurtando a descrição do projeto [A sua decisão de excluir desta descrição a fim de incluir a redação do artigo 25.o do Regulamento (UE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L, p. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on kehittää valmistusteknologiaa uusien sidosten kliinisellä arvioinnilla eri etiologian haavojen hoitoon. Hankkeen tuloksena hakija aikoo saattaa markkinoille kahdenlaisia imeytyviä sidoksia, jotka perustuvat kalaperäiseen bioaktiiviseen kollageeniin. Erilaisten sidosmuotojen ansiosta käyttöön otettu tuoteinnovaatio mahdollistaa haavojen hoidon eri vaiheissa loogisella, joustavalla ja helppokäyttöisellä tavalla. Tavoite saavutetaan panemalla täytäntöön teollisia tutkimuksia (ETAP:t I ja II), joissa kehitetään menetelmä sidosten fysikaalisen muodon tuottamiseksi ja sidosten steriloimiseksi siten, että säilytetään bioaktiivisen eksogeenisen trokolylageenin alfaheliittinen rakenne. Osana kehitystyötä (ETAP III) tehdään kliinisiä tutkimuksia, joilla vahvistetaan alkuperäisten oletusten saavuttaminen kroonisten haavojen hoidon keston lyhentämiseksi. Vaihe IV on esitoteutustyö, joka koskee rekisteröintivalmistelua, ratkaisujen patentointia ja kaupallistamista vaativilla farmaseuttisten tuotteiden markkinoilla. AM MA OP IR:n tietojen mukaan pyyntö merkitä viitenumero ja tukiartikkelit SL2014-kenttään ”Hankkeen lyhyt kuvaus” lyhentämällä hankkeen kuvausta (mielivaltainen päätöksesi poistaa tästä kuvauksesta sisällyttämällä siihen tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17.6.2014 annetun asetuksen N:o 651/2014 artiklan sanamuoto) Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014). (Finnish)
25 July 2022
0 references
Cilj projekta je razviti proizvodno tehnologijo s kliničnim vrednotenjem novih oblog za zdravljenje ran različnih etiologije. Zaradi projekta namerava vložnik dati na trg dve vrsti absorpcijskih prelivov na podlagi bioaktivnega kolagena ribjega izvora. Inovacija izdelka, uvedena z različnimi oblikami prelivanja, bo omogočila sistem zdravljenja ran v različnih fazah celjenja na logičen, prožen in enostaven za uporabo. Cilj bo dosežen z izvajanjem industrijskih študij (ETAP I in II), ki vključujejo razvoj metode izdelave fizične oblike prelivov in sterilizacije prelivov z vzdrževanjem alfa-helitične strukture bioaktivnega eksogenega trokolylagena. V okviru razvojnega dela (ETAP III) bodo izvedena klinična preskušanja za potrditev doseganja začetnih predpostavk za skrajšanje trajanja zdravljenja kroničnih ran. Faza IV je predizvedbeno delo v zvezi s pripravo na registracijo, patentiranjem rešitev in pripravo na komercializacijo na trgu zahtevnih farmacevtskih izdelkov. V skladu z informacijami iz OP OP IR AM MA zahteva za vnos referenčne številke in členov pomoči v polje „Kratki opis projekta“ v SL2014 s skrajšanjem opisa projekta (vaša samovoljna odločitev, da se iz tega opisa črta besedilo člena 25 Uredbe ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe) To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Cílem projektu je vyvinout výrobní technologii s klinickým hodnocením nových obvazů pro léčbu ran různé etiologie. V důsledku projektu hodlá žadatel uvést na trh dva typy vstřebatelných obvazů na bázi bioaktivního kolagenu rybího původu. Produktová inovace představená díky různým formám obvazu umožní systém léčby ran v různých fázích hojení logickým, flexibilním a snadno použitelným způsobem. Cíle bude dosaženo prováděním průmyslových studií (ETAP I a II) zahrnujících vývoj metody výroby fyzikální formy obvazů a sterilizace obvazů s udržováním alfa-helitické struktury bioaktivního exogenního trokolylagenu. V rámci vývojové práce (ETAP III) budou provedena klinická hodnocení s cílem potvrdit dosažení počátečních předpokladů pro zkrácení doby léčby chronických ran. Etapa IV je předimplementační práce týkající se přípravy k registraci, patentování řešení a přípravy na komercializaci na trhu náročných farmaceutických výrobků. Žádost o zadání referenčního čísla a článků podpory do pole „Krátký popis projektu“ v dokumentu SL2014 zkrácením popisu projektu (vaše svévolné rozhodnutí vyjmout z tohoto popisu znění článku 25 nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem) To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). (Czech)
25 July 2022
0 references
Projekto tikslas – sukurti gamybos technologiją, kliniškai įvertinant naujus tvarsčius įvairios etiologijos žaizdoms gydyti. Dėl projekto pareiškėjas planuoja pateikti rinkai dviejų rūšių absorbuojamus tvarsčius, pagrįstus bioaktyviu žuvų kilmės kolagenu. Produkto naujovė, įdiegta dėl įvairių tvarsliavos formų, leis logiškai, lanksčiai ir lengvai naudoti žaizdų gydymo sistemą skirtinguose gydymo etapuose. Tikslas bus pasiektas įgyvendinant pramoninius tyrimus (ETVP I ir II), apimančius fizinės tvarsliavos gamybos ir tvarsliavos sterilizavimo metodo kūrimą, išlaikant bioaktyviojo egzogeninio trokolylageno alfa-helitinę struktūrą. Atliekant kūrimo darbą (ETAP III), bus atliekami klinikiniai tyrimai siekiant patvirtinti pradinių prielaidų dėl lėtinių žaizdų gydymo trukmės sutrumpinimo pasiekimą. IV etapas – parengiamasis darbas, susijęs su pasiruošimu registracijai, sprendimų patentavimu ir pasirengimu komercializacijai sudėtingoje farmacijos produktų rinkoje. Remiantis AM MA VP ĮT pateikta informacija, prašymas SL2014 laukelyje „Trumpas projekto aprašymas“ įrašyti nuorodos numerį ir pagalbos straipsnius sutrumpinant projekto aprašymą (jūsų savavališkas sprendimas išbraukti iš šio aprašymo įtraukiant 2014 m. birželio 17 d. EB reglamento Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnio formuluotę). Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Projekta mērķis ir attīstīt ražošanas tehnoloģiju ar jaunu pārsēju klīnisko novērtēšanu dažādu etioloģijas brūču ārstēšanai. Projekta rezultātā Pieteikuma iesniedzējs plāno laist tirgū divu veidu absorbējamus pārsējus, kuru pamatā ir zivju izcelsmes bioaktīvs kolagēns. Produkta inovācija, kas ieviesta, pateicoties dažādām pārsēju formām, ļaus loģiski, elastīgi un viegli lietot brūču ārstēšanas sistēmu dažādos dziedināšanas posmos. Mērķis tiks sasniegts, īstenojot rūpnieciskos pētījumus (ETAP I un II), kas ietver metodes izstrādi pārsēju fizikālās formas radīšanai un pārsēju sterilizācijai, saglabājot bioaktīvā eksogēnā trokolylagen alfa-helitisko struktūru. Attīstības darba (ETAP III) ietvaros tiks veikti klīniskie pētījumi, lai apstiprinātu, ka ir sasniegti sākotnējie pieņēmumi par hronisku brūču ārstēšanas ilguma saīsināšanu. IV posms ir pirmsīstenošanas darbs attiecībā uz sagatavošanu reģistrācijai, risinājumu patentēšanu un sagatavošanu komercializācijai prasīgajā farmaceitisko produktu tirgū. Saskaņā ar AM MA OP IR sniegto informāciju 2014. gada SL2014 laukā “Īss projekta apraksts” lūgums ierakstīt atsauces numuru un atbalsta pantus, saīsinot projekta aprakstu (jūsu patvaļīgs lēmums svītrot no šī apraksta, lai iekļautu EK 2014. gada 17. jūnija Regulas Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu, 25. panta formulējumu) Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014.)). (Latvian)
25 July 2022
0 references
Целта на проекта е да разработи производствена технология с клинична оценка на нови превръзки за лечение на рани с различна етиология. В резултат на проекта заявителят планира да пусне на пазара 2 вида резорбируеми превръзки на базата на биоактивен колаген от рибен произход. Продуктовата иновация, въведена благодарение на различните форми на превръзка, ще позволи система за лечение на рани в различни етапи на заздравяване по логичен, гъвкав и лесен за използване начин. Целта ще бъде постигната чрез прилагане на индустриални проучвания (ETAP I и II), включващи разработването на метод за производство на физическа форма на превръзка и стерилизация на превръзки с поддържането на алфа-хелитната структура на биоактивния екзогенен троколилаген. Като част от развойната дейност (ETAP III) ще бъдат проведени клинични изпитвания, за да се потвърди постигането на първоначалните допускания за съкращаване на продължителността на лечението на хронични рани. Етап IV е предварителна работа по подготовка за регистрация, патентоване на разтвори и подготовка за комерсиализация на пазара на взискателни фармацевтични продукти. Съгласно информацията от УО на МП OP IR искането за вписване на референтния номер и членовете за помощ в полето „Кратко описание на проекта“ в SL2014 чрез съкращаване на описанието на проекта (Вашето произволно решение да се премахне от това описание, за да се включи формулировката на член 25 от Регламент № 651/2014 на ЕО от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора) Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A projekt célja a gyártási technológia fejlesztése a különböző etiológiájú sebek kezelésére szolgáló új kötszerek klinikai értékelésével. A projekt eredményeként a felperes a hal eredetű bioaktív kollagén alapú felszívódó kötszerek két típusát tervezi forgalomba hozni. A különböző kötési formáknak köszönhetően bevezetett termékinnováció lehetővé teszi a sebek kezelésének rendszerét a gyógyulás különböző szakaszaiban logikus, rugalmas és könnyen használható módon. A cél olyan ipari tanulmányok (ETAP I. és II.) végrehajtásával érhető el, amely magában foglalja a kötszerek fizikai formájának előállítására és a kötszerek sterilizálására szolgáló módszer kidolgozását a bioaktív exogén trokolylagen alfa-helitikus szerkezetének fenntartásával. A fejlesztési munka (ETAP III) részeként klinikai vizsgálatokat végeznek a krónikus sebek kezelésének időtartamára vonatkozó kezdeti feltételezések elérésének megerősítésére. A IV. szakasz a regisztrálás előkészítésével, a megoldások szabadalmaztatásával és a kereskedelmi forgalomba hozatal előkészítésével kapcsolatos előkészítő munka az igényes gyógyszeripari termékek piacán. Az AM MA OP IR információi szerint az SL2014 „A projekt rövid leírása” mezőben a hivatkozási szám és a támogatási cikkek feltüntetésére irányuló kérelem a projekt leírásának lerövidítésével (az Ön önkényes döntése, hogy e leírásból törli a Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikkének szövegét) Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.)). (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail teicneolaíocht déantúsaíochta a fhorbairt le meastóireacht chliniciúil ar chóiriú nua chun créachtaí etiology éagsúla a chóireáil. Mar thoradh ar an tionscadal, tá sé beartaithe ag an Iarratasóir dhá chineál cóirithe in-ionsúite a chur ar an margadh bunaithe ar chollaigin bhithghníomhacha de bhunadh éisc. Ligfidh an nuálaíocht táirge a tugadh isteach le foirmeacha éagsúla feistis córas cóireála créachtaí i gcéimeanna éagsúla leighis ar bhealach loighciúil, solúbtha agus éasca le húsáid. Bainfear an cuspóir amach trí staidéir thionsclaíocha (etapaí I agus II) a chur chun feidhme, ar staidéir iad a bhaineann le modh a fhorbairt chun foirm fhisiceach de chóiriú agus steiriliú cóirithe a tháirgeadh agus struchtúr alfa-héilíteach na trokolylagen bithghníomhacha a chothabháil. Mar chuid den obair forbartha (ETAP III), déanfar trialacha cliniciúla chun a dheimhniú gur baineadh amach na toimhdí tosaigh maidir le fad na cóireála ar chrochanna ainsealacha a ghiorrú. Is éard atá i gCéim IV ná obair réamh-chur chun feidhme a bhaineann le hullmhú le haghaidh clárú, paitinniú réiteach agus ullmhú le haghaidh tráchtálú i margadh na dtáirgí cógaisíochta éilitheach. De réir na faisnéise ó AM MA OP IR, an iarraidh an uimhir thagartha agus na hairteagail chabhrach a chur isteach sa réimse “Gearrthuairisc ar an tionscadal” in SL2014 tríd an tuairisc ar an tionscadal a ghiorrú, (do chinneadh treallach a bhaint den tuairisc sin chun foclaíocht Airteagal 25 de Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 a chur san áireamh, ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh) Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014)). (Irish)
25 July 2022
0 references
Syftet med projektet är att utveckla tillverkningsteknik med klinisk utvärdering av nya förband för behandling av sår i olika etiologier. Som ett resultat av projektet planerar sökanden att släppa ut två typer av absorberbara förband baserade på bioaktivt kollagen av fisk på marknaden. Produktinnovationen som introduceras tack vare olika former av förband kommer att möjliggöra ett system för behandling av sår i olika stadier av läkning på ett logiskt, flexibelt och lättanvänt sätt. Målet kommer att uppnås genom genomförande av industriella studier (ETAP I och II) som omfattar utveckling av en metod för att producera en fysisk form av förband och sterilisering av förband med bibehållande av den alfa-helitiska strukturen hos den bioaktiva exogena trokolylagen. Som en del av utvecklingsarbetet (ETAP III) kommer kliniska prövningar att genomföras för att bekräfta uppnåendet av de ursprungliga antagandena för att förkorta behandlingstiden för kroniska sår. Steg IV är ett pre-implementationsarbete för förberedelse för registrering, patentering av lösningar och förberedelse för kommersialisering på den krävande läkemedelsmarknaden. Enligt uppgifterna från AM MA OP IR, begäran om att föra in referensnummer och stödartiklar i fältet ”Kort beskrivning av projektet” i SL2014 genom att förkorta beskrivningen av projektet (ditt godtyckliga beslut att stryka från denna beskrivning för att inkludera ordalydelsen i artikel 25 i förordning nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom att förklara vissa kategorier av stöd förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget) Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). (Swedish)
25 July 2022
0 references
Projekti eesmärk on arendada tootmistehnoloogiat erinevate etioloogia haavade raviks mõeldud uute sidemete kliinilise hindamisega. Projekti tulemusena kavatseb taotleja turule lasta kahte liiki absorbeeritavaid astmeid, mis põhinevad kalast pärineval bioaktiivsel kollageenil. Tänu erinevatele riietusvormidele kasutusele võetud tooteinnovatsioon võimaldab haavade ravimist erinevates ravietappides loogilisel, paindlikul ja kergesti kasutataval viisil. Eesmärk saavutatakse tööstusuuringute (ETAPid I ja II) rakendamise kaudu, mis hõlmab sellise meetodi väljatöötamist, mille abil toodetakse sidemeid füüsilise vormiga ja steriliseeritakse, säilitades bioaktiivse eksogeense eksogeense trokolüülgeeni alfa-helitilise struktuuri. Arendustöö (ETAP III) raames tehakse kliinilisi uuringuid, et kinnitada krooniliste haavade ravi kestuse lühendamise esialgsete eelduste saavutamist. IV etapp on rakenduseelne töö seoses registreerimiseks ettevalmistamise, lahenduste patenteerimise ja turustamiseks ettevalmistamisega nõudlike farmaatsiatoodete turul. AM MA OP IR teabe kohaselt taotlus sisestada SL2014 väljale „Projekti lühikirjeldus“ viitenumber ja abiartiklid, lühendades projekti kirjeldust (teie meelevaldne otsus jätta sellest kirjeldusest välja EÜ 17. juuni 2014. aasta määruse nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse aluslepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamisel siseturuga kokkusobivaks) artikli 25 sõnastus) See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014)). (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: WIELKOPOLSKIE, POW.: nowotomyski
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-1004/18
0 references