Clinical Research Tools monitor – innovative IT solution for remote monitoring of medical data in clinical trials (Q78284)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78284 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Clinical Research Tools monitor – innovative IT solution for remote monitoring of medical data in clinical trials |
Project Q78284 in Poland |
Statements
2,624,740.4 zloty
0 references
3,787,271.49 zloty
0 references
69.3 percent
0 references
1 February 2018
0 references
31 January 2023
0 references
MCR SP. Z O.O.
0 references
Celem projektu jest komercjalizacja narzędzia Monitor Clinical Research Tools (MCR TOOLS) – pierwszego systemu IT umożliwiającego kompleksowe wsparcie w realizacji badań klinicznych oraz zdalny monitoring badań klinicznych. MCR TOOLS jest systemem, na który składają się 2 aplikacje: eSource Viewer (przeznaczony dla Sponsorów badań klinicznych oraz dla CRO ) i eSource Manager (skierowany do szpitali i jednostek prowadzących badania kliniczne). Obecnie na świecie prowadzonych jest 250 tys. badań klinicznych, których wartość wynosi około 55 miliardów euro. Rynek badań klinicznych boryka się z kilkoma istotnymi problemami. Najważniejsze z nich to ekstremalnie długi czas trwania badań klinicznych (średnio 10 lat) oraz bardzo wysokie koszty ich prowadzenia (średnio 360 milionów euro/1 badanie). Najbardziej efektywnym sposobem ograniczenia wspomnianych problemów jest wdrażanie innowacyjnych rozwiązań IT, których zadaniem jest usprawnić i zautomatyzować procesy w ramach badań klinicznych. Obecnie jednym z ostatnich i zarazem krytycznych dla kosztów i długości trwania badań klinicznych procesem jest kontrolowanie i monitorowanie danych medycznych pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych (CRA – tzw. monitorzy przeznaczają 59% czasu swojej pracy na podróże, aż 30% kosztów badań klinicznych to koszt monitoringu). Głównymi cechami MCR TOOLS są: - zdalny dostęp dla Sponsora/CRA do wybranych danych medycznych, - restrykcyjne standardy dotyczące bezpieczeństwa danych, - zmniejszenie kosztów monitoringu badań klinicznych o 40%, - zredukowanie opóźnień i błędów w procesach realizowanych w ramach badań klinicznych. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
The aim of the project is to commercialise the Monitor Clinical Research Tools (MCR TOOLS) tool – the first IT system providing comprehensive support in the implementation of clinical trials and remote monitoring of clinical trials. MCR TOOLS is a system consisting of 2 applications: esource Viewer (for sponsors of clinical trials and for CRO) and esource Manager (directed to hospitals and units conducting clinical trials). There are currently 250, clinical trials in the world, worth around EUR 55 billion. The clinical trial market faces several important problems. The most important are the extremely long duration of clinical trials (10 years on average) and the very high costs of conducting them (on average EUR 360 million/1 study). The most effective way to reduce these problems is to implement innovative IT solutions, which aim to streamline and automate processes in clinical trials. Currently, one of the most recent and at the same time critical of the cost and duration of clinical trials is the monitoring and monitoring of medical data of patients involved in clinical trials (CRA – so-called monitors spend 59 % of their work on travel, as much as 30 % of the cost of clinical trials is the cost of monitoring). The main features of MCR TOOLS are: — remote access for Sponsor/CRA to selected medical data, – strict data safety standards, – reduction of costs of monitoring clinical trials by 40 %, – reduction of delays and errors in processes carried out in clinical trials. Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
0.7263336649884944
0 references
L’objectif du projet est de commercialiser le Monitor Clinical Research Tools (MCR TOOLS) – le premier système informatique permettant un soutien complet dans la mise en œuvre des essais cliniques et la surveillance à distance des essais cliniques. MCR TOOLS est un système qui se compose de 2 applications: eSource Viewer (conçu pour les promoteurs d’essais cliniques et les ORC) et gestionnaire d’eSource (pour les hôpitaux et les unités d’essais cliniques). Il y a actuellement 250 essais cliniques dans le monde, pour une valeur d’environ 55 milliards d’euros. Le marché des essais cliniques est confronté à un certain nombre de problèmes importants. Les plus importants d’entre eux sont la durée extrêmement longue des essais cliniques (en moyenne 10 ans) et les coûts très élevés de leur réalisation (en moyenne 360 millions d’euros/1 étude). Le moyen le plus efficace de réduire ces problèmes est de mettre en œuvre des solutions informatiques innovantes, dont la tâche est de rationaliser et d’automatiser les processus dans les essais cliniques. Actuellement, l’un des derniers et en même temps critiques pour le coût et la durée des essais cliniques est de contrôler et de surveiller les données médicales des patients participant à des essais cliniques (CRA – les soi-disant moniteurs passent 59 % de leur temps en voyage, jusqu’à 30 % du coût des essais cliniques est le coût de la surveillance. Les principales caractéristiques du MCR TOOLS sont: — accès à distance pour le commanditaire/l’ACR à certaines données médicales, — normes strictes de sécurité des données, — réduction du coût de la surveillance des essais cliniques de 40 %, — réduction des retards et des erreurs dans les processus réalisés dans le cadre d’essais cliniques. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
0 references
Ziel des Projekts ist die Kommerzialisierung der Monitor Clinical Research Tools (MCR TOOLS) – das erste IT-System, das eine umfassende Unterstützung bei der Implementierung klinischer Studien und der Fernüberwachung klinischer Studien ermöglicht. MCR TOOLS ist ein System, das aus 2 Anwendungen besteht: eSource Viewer (entworfen für Sponsoren und CROs für klinische Studien) und eSource Manager (für Krankenhäuser und klinische Studieneinheiten). Derzeit gibt es weltweit 250 klinische Studien mit einem Wert von rund 55 Milliarden Euro. Der Markt für klinische Studien steht vor einer Reihe wichtiger Probleme. Die wichtigsten davon sind die extrem lange Dauer klinischer Studien (durchschnittlich 10 Jahre) und die sehr hohen Durchführungskosten (im Durchschnitt 360 Millionen Euro/1 Studie). Der effektivste Weg, diese Probleme zu reduzieren, besteht in der Implementierung innovativer IT-Lösungen, deren Aufgabe es ist, Prozesse in klinischen Studien zu rationalisieren und zu automatisieren. Derzeit ist eine der letzten und gleichzeitig entscheidend für die Kosten und Dauer der klinischen Studien die Kontrolle und Überwachung der medizinischen Daten von Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen (CRA – so genannte Monitore verbringen 59 % ihrer Zeit auf Reisen, bis zu 30 % der Kosten für klinische Studien sind die Kosten für die Überwachung). Die wichtigsten Merkmale des TOOLS MCR sind: — Fernzugriff für Sponsor/CRA auf ausgewählte medizinische Daten, – strenge Datensicherheitsstandards, – Senkung der Kosten für die Überwachung klinischer Studien um 40 % – Verringerung von Verzögerungen und Fehlern in Prozessen, die im Rahmen klinischer Studien durchgeführt werden. Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van het project is om de Monitor Clinical Research Tools (MCR TOOLS) &ndash te commercialiseren; het eerste IT-systeem dat uitgebreide ondersteuning biedt bij de uitvoering van klinische proeven en monitoring op afstand van klinische proeven. MCR TOOLS is een systeem dat bestaat uit 2 toepassingen: eSource Viewer (ontworpen voor sponsors van klinische proeven en CRO’s) en eSource Manager (voor ziekenhuizen en klinische proefeenheden). Er zijn momenteel 250 klinische proeven in de wereld, met een waarde van ongeveer 55 miljard euro. De markt voor klinische proeven wordt geconfronteerd met een aantal belangrijke problemen. De belangrijkste hiervan zijn de extreem lange duur van klinische proeven (gemiddeld 10 jaar) en de zeer hoge kosten van het uitvoeren ervan (gemiddeld 360 miljoen euro/1 studie). De meest effectieve manier om deze problemen te verminderen is het implementeren van innovatieve IT-oplossingen, waarvan de taak is om processen in klinische proeven te stroomlijnen en te automatiseren. Momenteel is een van de laatste en tegelijkertijd kritieke voor de kosten en duur van klinische proeven het controleren en monitoren van de medische gegevens van patiënten die deelnemen aan klinische studies (CRA – zogenaamde monitors besteden 59 % van hun tijd aan reizen, maar liefst 30 % van de kosten van klinische proeven zijn de kosten van monitoring). De belangrijkste kenmerken van het TOOLS MCR zijn: — toegang op afstand voor Sponsor/CRA tot geselecteerde medische gegevens, — strikte normen voor gegevensbeveiliging, — verlaging van de kosten voor het monitoren van klinische proeven met 40 %, — het verminderen van vertragingen en fouten in processen die worden uitgevoerd in het kader van klinische proeven. Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). (Dutch)
16 December 2021
0 references
L'obiettivo del progetto è quello di commercializzare gli Strumenti di Ricerca Clinica Monitor (MCR TOOLS) – il primo sistema informatico che consente un supporto completo nell'implementazione delle sperimentazioni cliniche e nel monitoraggio remoto delle sperimentazioni cliniche. MCR TOOLS è un sistema composto da 2 applicazioni: eSource Viewer (progettato per gli sponsor di studi clinici e CRO) e eSource Manager (per ospedali e unità di sperimentazione clinica). Attualmente ci sono 250 studi clinici nel mondo, per un valore di circa 55 miliardi di euro. Il mercato degli studi clinici sta affrontando una serie di problemi importanti. I più importanti di questi sono la durata estremamente lunga degli studi clinici (in media 10 anni) e i costi molto elevati per la loro conduzione (in media 360 milioni di euro/1 studio). Il modo più efficace per ridurre questi problemi è quello di implementare soluzioni informatiche innovative, il cui compito è semplificare e automatizzare i processi negli studi clinici. Attualmente, uno degli ultimi e allo stesso tempo critici per il costo e la durata degli studi clinici è quello di controllare e monitorare i dati medici dei pazienti che partecipano a studi clinici (CRA – i cosiddetti monitor trascorrono il 59 % del loro tempo in viaggio, fino al 30 % del costo degli studi clinici è il costo del monitoraggio). Le caratteristiche principali del TOOLS MCR sono: — accesso remoto per Sponsor/CRA a dati medici selezionati, — rigorosi standard di sicurezza dei dati, — riduzione del costo del monitoraggio delle sperimentazioni cliniche del 40 %, riducendo i ritardi e gli errori nei processi effettuati nell'ambito degli studi clinici. Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo del proyecto es comercializar las Herramientas de Investigación Clínica Monitor (MCR TOOLS) – el primer sistema informático que permite un apoyo integral en la implementación de ensayos clínicos y el monitoreo remoto de ensayos clínicos. MCR TOOLS es un sistema que consta de 2 aplicaciones: eSource Viewer (diseñado para patrocinadores de ensayos clínicos y CRO) y eSource Manager (para hospitales y unidades de ensayos clínicos). Actualmente hay 250 ensayos clínicos en el mundo, con un valor de alrededor de EUR 55 mil millones. El mercado de los ensayos clínicos se enfrenta a una serie de problemas importantes. Los más importantes son la duración extremadamente larga de los ensayos clínicos (en promedio 10 años) y los costos muy altos de realizarlos (en promedio 360 millones de euros/1 estudio). La forma más efectiva de reducir estos problemas es implementar soluciones informáticas innovadoras, cuya tarea es agilizar y automatizar procesos en ensayos clínicos. Actualmente, uno de los últimos y al mismo tiempo cruciales para el costo y la duración de los ensayos clínicos es controlar y monitorear los datos médicos de los pacientes que participan en los ensayos clínicos (CRA yndash; los llamados monitores gastan el 59 % de su tiempo en viajes, hasta el 30 % del costo de los ensayos clínicos es el costo del monitoreo). Las principales características del TOOLS MCR son: — acceso remoto para el Patrocinador/CRA a datos médicos seleccionados, — estrictos estándares de seguridad de datos, — reducción del coste de seguimiento de ensayos clínicos en un 40 %, — reducción de retrasos y errores en los procesos realizados como parte de los ensayos clínicos. Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Spanish)
19 January 2022
0 references
Projekti eesmärk on turustada kliiniliste uuringute jälgimise vahendeid (MCR TOOLS) – esimene IT-süsteem, mis võimaldab igakülgset tuge kliiniliste uuringute rakendamisel ja kliiniliste uuringute kaugseirel. MCR TOOLS on süsteem, mis koosneb kahest rakendusest: eSource Viewer (kavandatud kliiniliste uuringute sponsorite ja CROde jaoks) ja eSource Manager (haiglatele ja kliiniliste uuringute üksustele). Maailmas on praegu 250 kliinilist uuringut, mille väärtus on ligikaudu 55 miljardit eurot. Kliiniliste uuringute turg seisab silmitsi mitmete oluliste probleemidega. Kõige olulisemad neist on kliiniliste uuringute äärmiselt pikk kestus (keskmiselt 10 aastat) ja nende läbiviimise väga kõrged kulud (keskmiselt 360 miljonit eurot/1 uuring). Kõige tõhusam viis nende probleemide vähendamiseks on rakendada uuenduslikke IT-lahendusi, mille ülesanne on lihtsustada ja automatiseerida kliiniliste uuringute protsesse. Praegu on kliiniliste uuringute kulude ja kestuse seisukohast viimane ja samal ajal kriitilise tähtsusega kliinilistes uuringutes osalevate patsientide meditsiiniliste andmete kontrollimine ja jälgimine (CRA – nn monitorid kulutavad 59 % oma ajast reisimisele, koguni 30 % kliiniliste uuringute kuludest on seirekulud. TOOLS MCRi põhijooned on järgmised: – sponsori/reitinguagentuuri kaugjuurdepääs valitud meditsiinilistele andmetele, – ranged andmeturbestandardid, – kliiniliste uuringute jälgimise kulude vähendamine 40 % võrra, – viivituste ja vigade vähendamine kliiniliste uuringute raames läbi viidud protsessides. Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). (Estonian)
13 August 2022
0 references
Projekto tikslas – komercializuoti „Monitor Clinical Research Tools“ (MCR TOOLS) – pirmoji IT sistema, suteikianti galimybę visapusiškai remti klinikinių tyrimų įgyvendinimą ir nuotolinę klinikinių tyrimų stebėseną. MCR TOOLS yra sistema, kurią sudaro 2 programos: eSource Viewer (skirta klinikinių tyrimų rėmėjams ir CRO) ir eSource Manager (ligoninėms ir klinikinių tyrimų skyriams). Šiuo metu pasaulyje atliekama 250 klinikinių tyrimų, kurių vertė siekia apie 55 mlrd. EUR. Klinikinių tyrimų rinka susiduria su daugybe svarbių problemų. Svarbiausi iš jų yra labai ilga klinikinių tyrimų trukmė (vidutiniškai 10 metų) ir labai didelės jų atlikimo išlaidos (vidutiniškai 360 milijonų eurų/1 tyrimas). Veiksmingiausias būdas sumažinti šias problemas yra įgyvendinti novatoriškus IT sprendimus, kurių užduotis – racionalizuoti ir automatizuoti klinikinių tyrimų procesus. Šiuo metu vienas iš paskutinių ir tuo pačiu metu labai svarbių klinikinių tyrimų išlaidų ir trukmės yra kontroliuoti ir stebėti klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų medicininius duomenis (CRA – vadinamieji stebėtojai 59 % savo laiko praleidžia kelionei, net 30 % klinikinių tyrimų išlaidų yra stebėsenos išlaidos). Pagrindinės TOOLS MCR savybės yra šios: – nuotolinė rėmėjo (CRA) prieiga prie pasirinktų medicininių duomenų, – griežti duomenų saugumo standartai, – klinikinių tyrimų stebėsenos išlaidų sumažinimas 40 proc., – procesų, atliekamų atliekant klinikinius tyrimus, vėlavimų ir klaidų mažinimas. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). (Lithuanian)
13 August 2022
0 references
Cilj projekta je komercijalizacija alata za praćenje kliničkih istraživanja (MCR TOOLS) – prvi IT sustav koji omogućuje sveobuhvatnu potporu u provedbi kliničkih ispitivanja i daljinskom praćenju kliničkih ispitivanja. MCR TOOLS je sustav koji se sastoji od 2 aplikacije: eSource Viewer (projektiran za naručitelje kliničkih ispitivanja i CRO-ove) i voditelj eSourcea (za bolnice i odjele kliničkih ispitivanja). Trenutačno u svijetu postoji 250 kliničkih ispitivanja u vrijednosti od oko 55 milijardi eura. Tržište kliničkih ispitivanja suočava se s nizom važnih problema. Najvažniji od njih su iznimno dugo trajanje kliničkih ispitivanja (prosječno 10 godina) i vrlo visoki troškovi njihove provedbe (u prosjeku 360 milijuna eura/1 studija). Najučinkovitiji način za smanjenje tih problema je implementacija inovativnih IT rješenja, čiji je zadatak pojednostaviti i automatizirati procese u kliničkim ispitivanjima. Trenutačno je jedan od posljednjih i istodobno kritičnih troškova i trajanja kliničkih ispitivanja kontrola i praćenje medicinskih podataka pacijenata koji sudjeluju u kliničkim ispitivanjima (CRA – takozvani monitori troše 59 % svog vremena na putovanja, čak 30 % troškova kliničkih ispitivanja je trošak praćenja). Glavne značajke TOOLS MCR-a su: — daljinski pristup sponzora/CRA-e odabranim medicinskim podacima, – strogi standardi sigurnosti podataka – smanjenje troškova praćenja kliničkih ispitivanja za 40 %, smanjenje kašnjenja i pogrešaka u postupcima koji se provode u okviru kliničkih ispitivanja. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). (Croatian)
13 August 2022
0 references
Στόχος του έργου είναι η εμπορευματοποίηση των εργαλείων κλινικής έρευνας παρακολούθησης (MCR TOOLS) &ndash· το πρώτο σύστημα ΤΠ που επιτρέπει την ολοκληρωμένη υποστήριξη στην εφαρμογή κλινικών δοκιμών και την εξ αποστάσεως παρακολούθηση των κλινικών δοκιμών. Το MCR TOOLS είναι ένα σύστημα που αποτελείται από 2 εφαρμογές: eSource Viewer (σχεδιασμένος για χορηγούς κλινικών δοκιμών και CROs) και eSource Manager (για νοσοκομεία και μονάδες κλινικών δοκιμών). Υπάρχουν σήμερα 250 κλινικές δοκιμές στον κόσμο, αξίας περίπου 55 δισεκατομμυρίων ευρώ. Η αγορά των κλινικών δοκιμών αντιμετωπίζει μια σειρά από σημαντικά προβλήματα. Τα σημαντικότερα από αυτά είναι η εξαιρετικά μεγάλη διάρκεια των κλινικών δοκιμών (κατά μέσο όρο 10 έτη) και το πολύ υψηλό κόστος διεξαγωγής τους (κατά μέσο όρο 360 εκατομμύρια ευρώ/1 μελέτη). Ο πιο αποτελεσματικός τρόπος για τη μείωση αυτών των προβλημάτων είναι η εφαρμογή καινοτόμων λύσεων πληροφορικής, το έργο των οποίων είναι ο εξορθολογισμός και η αυτοματοποίηση των διαδικασιών στις κλινικές δοκιμές. Επί του παρόντος, μία από τις τελευταίες και ταυτόχρονα κρίσιμες για το κόστος και τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών είναι ο έλεγχος και η παρακολούθηση των ιατρικών δεδομένων των ασθενών που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές (CRA &ndash· οι λεγόμενοι παρατηρητές ξοδεύουν το 59 % του χρόνου τους στο ταξίδι, έως και το 30 % του κόστους των κλινικών δοκιμών είναι το κόστος της παρακολούθησης. Τα κύρια χαρακτηριστικά της MCR ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ είναι: — εξ αποστάσεως πρόσβαση των χορηγών/ΟΑΠΙ σε επιλεγμένα ιατρικά δεδομένα, — αυστηροί κανόνες ασφάλειας των δεδομένων — μείωση του κόστους παρακολούθησης των κλινικών δοκιμών κατά 40 % — μείωση των καθυστερήσεων και των σφαλμάτων στις διαδικασίες που διεξάγονται στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών. Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). (Greek)
13 August 2022
0 references
Cieľom projektu je komercializovať nástroje monitorovacieho klinického výskumu (MCR TOOLS) – prvý informačný systém umožňujúci komplexnú podporu pri vykonávaní klinického skúšania a diaľkovom monitorovaní klinického skúšania. MCR TOOLS je systém, ktorý sa skladá z 2 aplikácií: eSource Viewer (určený pre sponzorov klinického skúšania a CRO) a eSource Manager (pre nemocnice a jednotky klinického skúšania). Na svete sa v súčasnosti nachádza 250 klinických skúšaní v hodnote približne 55 miliárd EUR. Trh s klinickými skúškami čelí mnohým dôležitým problémom. Najdôležitejšie z nich sú extrémne dlhé trvanie klinických skúšaní (v priemere 10 rokov) a veľmi vysoké náklady na ich vykonanie (v priemere 360 miliónov EUR/1 štúdia). Najúčinnejším spôsobom, ako znížiť tieto problémy, je zaviesť inovatívne IT riešenia, ktorých úlohou je zefektívniť a automatizovať procesy v klinickom skúšaní. V súčasnosti je jedným z posledných a zároveň rozhodujúcich z hľadiska nákladov a trvania klinického skúšania kontrola a monitorovanie lekárskych údajov pacientov zúčastňujúcich sa na klinických skúškach (CRA – takzvané monitory trávia 59 % svojho času cestovaním, až 30 % nákladov na klinické skúšanie je náklady na monitorovanie). Hlavné črty MCR TOOLS sú: vzdialený prístup sponzora/CRA k vybraným zdravotným údajom, – prísne normy bezpečnosti údajov, – zníženie nákladov na monitorovanie klinického skúšania o 40 %, zníženie oneskorení a chýb v procesoch vykonávaných v rámci klinického skúšania. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). (Slovak)
13 August 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on kaupallistaa Monitor Clinical Research Tools (MCR TOOLS) – ensimmäinen tietotekniikkajärjestelmä, joka mahdollistaa kattavan tuen kliinisten tutkimusten toteuttamisessa ja kliinisten lääketutkimusten etäseurannassa. MCR TOOLS on järjestelmä, joka koostuu kahdesta sovelluksesta: eSource Viewer (suunniteltu kliinisten tutkimusten toimeksiantajille ja CRO-yksiköille) ja eSource Manager (sairaaloiden ja kliinisten tutkimusyksiköiden osalta). Maailmassa on tällä hetkellä 250 kliinistä tutkimusta, joiden arvo on noin 55 miljardia euroa. Kliinisten tutkimusten markkinoilla on useita merkittäviä ongelmia. Näistä tärkeimpiä ovat kliinisten tutkimusten erittäin pitkä kesto (keskimäärin 10 vuotta) ja niiden suorittamisesta aiheutuvat erittäin korkeat kustannukset (keskimäärin 360 miljoonaa euroa/1 tutkimus). Tehokkain tapa vähentää näitä ongelmia on toteuttaa innovatiivisia IT-ratkaisuja, joiden tehtävänä on virtaviivaistaa ja automatisoida prosesseja kliinisissä tutkimuksissa. Tällä hetkellä yksi viimeisistä kliinisten tutkimusten kustannuksista ja kestosta on kliinisiin lääketutkimuksiin (CRA &ndash) osallistuvien potilaiden lääketieteellisten tietojen valvonta ja seuranta. niin kutsutut monitorit käyttävät 59 % ajastaan matkoihin, ja jopa 30 % kliinisten tutkimusten kustannuksista on seurannan kustannuksia). TOOLS MCR:n pääpiirteet ovat seuraavat: — sponsorin/CRA:n etäkäyttö tiettyihin lääketieteellisiin tietoihin – tiukat tietoturvastandardit – kliinisten tutkimusten seurannan kustannusten vähentäminen 40 prosentilla – viivästysten ja virheiden vähentäminen kliinisissä tutkimuksissa toteutettavissa prosesseissa. Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. (Finnish)
13 August 2022
0 references
A projekt célja a Monitor Clinical Research Tools (MCR TOOLS) &ndash forgalmazása; az első informatikai rendszer, amely átfogó támogatást nyújt a klinikai vizsgálatok végrehajtásához és a klinikai vizsgálatok távoli nyomon követéséhez. Az MCR TOOLS egy olyan rendszer, amely 2 alkalmazásból áll: eSource Viewer (a klinikai vizsgálatok szponzorai és a CRO-k számára) és az eSource Manager (kórházak és klinikai vizsgálati egységek számára). Jelenleg 250 klinikai vizsgálat van a világon, amelyek értéke körülbelül 55 milliárd EUR. A klinikai vizsgálatok piaca számos fontos problémával néz szembe. Ezek közül a legfontosabb a klinikai vizsgálatok rendkívül hosszú időtartama (átlagosan 10 év), és nagyon magas költségek (átlagosan 360 millió euró/1 vizsgálat). E problémák csökkentésének leghatékonyabb módja az innovatív informatikai megoldások bevezetése, amelyek feladata a klinikai vizsgálatok folyamatainak ésszerűsítése és automatizálása. Jelenleg az egyik utolsó és egyben a klinikai vizsgálatok költsége és időtartama szempontjából kritikus fontosságú a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek (CRA &ndash) orvosi adatainak ellenőrzése és nyomon követése; az úgynevezett monitorok idejük 59%-át utazásra fordítják, míg a klinikai vizsgálatok költségeinek 30%-a a megfigyelés költsége). A TOOLS MCR főbb jellemzői a következők: – távoli hozzáférés a Szponzor/CRA számára a kiválasztott orvosi adatokhoz, – szigorú adatbiztonsági előírások, – a klinikai vizsgálatok nyomon követési költségeinek 40%-kal történő csökkentése, – a klinikai vizsgálatok részeként végrehajtott folyamatok késedelme és hibák csökkentése. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). (Hungarian)
13 August 2022
0 references
Cílem projektu je komercializovat nástroje pro sledování klinického výzkumu (MCR TOOLS) – první IT systém umožňující komplexní podporu při provádění klinických hodnocení a dálkové sledování klinických hodnocení. MCR TOOLS je systém, který se skládá ze dvou aplikací: eSource Viewer (určen pro zadavatele klinických hodnocení a CRO) a správce eSource (pro nemocnice a jednotky klinických hodnocení). V současné době existuje na světě 250 klinických hodnocení v hodnotě přibližně 55 miliard EUR. Trh s klinickými studiemi čelí řadě důležitých problémů. Nejdůležitější z nich jsou extrémně dlouhé trvání klinických hodnocení (v průměru 10 let) a velmi vysoké náklady na jejich provádění (v průměru 360 milionů EUR/1 studie). Nejúčinnějším způsobem, jak tyto problémy snížit, je implementace inovativních IT řešení, jejichž úkolem je zefektivnit a automatizovat procesy v klinických studiích. V současné době je jedním z posledních a zároveň kritických pro náklady a trvání klinických hodnocení kontrola a sledování lékařských údajů pacientů účastnících se klinických hodnocení (CRA – tzv. monitory tráví 59 % svého času na cestách, až 30 % nákladů na klinické studie jsou náklady na sledování). Hlavní rysy MCR TOOLS jsou: vzdálený přístup sponzora/CRA k vybraným lékařským údajům, – přísné standardy zabezpečení dat, – snížení nákladů na sledování klinických hodnocení o 40 %, – snížení zpoždění a chyb v procesech prováděných v rámci klinických hodnocení. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). (Czech)
13 August 2022
0 references
Projekta mērķis ir komercializēt uzraudzības klīniskās izpētes rīkus (MCR TOOLS) – pirmā IT sistēma, kas nodrošina visaptverošu atbalstu klīnisko izmēģinājumu īstenošanā un klīnisko izmēģinājumu attālinātā uzraudzībā. MCR TOOLS ir sistēma, kas sastāv no 2 lietojumprogrammām: eSource Viewer (izstrādāts klīnisko izmēģinājumu sponsoriem un CRO) un e-avotu pārvaldnieks (slimnīcām un klīnisko izmēģinājumu nodaļām). Pašlaik pasaulē ir 250 klīniskie izmēģinājumi, kuru vērtība ir aptuveni 55 miljardi eiro. Klīnisko izmēģinājumu tirgus saskaras ar vairākām svarīgām problēmām. Vissvarīgākie no tiem ir ārkārtīgi ilgais klīnisko izmēģinājumu ilgums (vidēji 10 gadi) un ļoti augstas to veikšanas izmaksas (vidēji 360 miljoni euro/1 pētījums). Visefektīvākais veids, kā mazināt šīs problēmas, ir ieviest inovatīvus IT risinājumus, kuru uzdevums ir racionalizēt un automatizēt procesus klīniskajos izmēģinājumos. Pašlaik viens no pēdējiem un vienlaikus kritiskajiem klīnisko izmēģinājumu izmaksām un ilgumam ir kontrolēt un uzraudzīt klīniskos pētījumos iesaistīto pacientu medicīniskos datus (CRA – tā sauktie monitori ceļošanai tērē 59 % no sava laika, pat 30 % no klīnisko izmēģinājumu izmaksām ir uzraudzības izmaksas). TOOLS MCR galvenās iezīmes ir šādas: — sponsoram/CRA attālināta piekļuve atsevišķiem medicīniskajiem datiem, — stingri datu drošības standarti, — klīnisko izmēģinājumu uzraudzības izmaksu samazināšana par 40 %, — kavējumu un kļūdu samazināšana klīnisko izmēģinājumu ietvaros veiktajos procesos. Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. (Latvian)
13 August 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail tráchtálú a dhéanamh ar na hUirlisí Taighde Cliniciúla Monatóireachta (MCR TOOLS) – an chéad chóras TF lenar féidir tacaíocht chuimsitheach a thabhairt do chur chun feidhme trialacha cliniciúla agus cianfhaireachán ar thrialacha cliniciúla. Is córas é MCR TOOLS atá comhdhéanta de 2 iarratas: amharcán Esource (deartha d’urraitheoirí trialacha cliniciúla agus CROanna) agus Bainisteoir Acmhainní (d’ospidéil agus d’aonaid trialacha cliniciúla). Tá 250 triail chliniciúil ar fud an domhain faoi láthair, ar fiú thart ar EUR 55 bhilliún iad. Tá roinnt fadhbanna tábhachtacha os comhair an mhargaidh le haghaidh trialacha cliniciúla. Is iad na cinn is tábhachtaí díobh sin fad na dtrialacha cliniciúla (10 mbliana ar an meán) agus costais an-ard a bhaineann lena ndéanamh (staidéar 360 milliún euro/1 ar an meán). Is é an bealach is éifeachtaí chun na fadhbanna seo a laghdú ná réitigh nuálacha TF a chur chun feidhme, arb é an tasc atá acu próisis a chuíchóiriú agus a uathoibriú i dtrialacha cliniciúla. Faoi láthair, ceann de na cinn dheireanacha agus ag an am céanna atá criticiúil maidir le costas agus fad na dtrialacha cliniciúla is ea sonraí leighis na n-othar atá rannpháirteach i dtrialacha cliniciúla a rialú agus faireachán a dhéanamh orthu (CRA – caitheann monatóirí mar a thugtar orthu 59 % dá gcuid ama ar thaisteal, is é an costas a bhaineann le monatóireacht a dhéanamh ar an oiread agus is 30 % de chostas trialacha cliniciúla). Is iad seo a leanas príomhghnéithe an MCR TOOLS: — cianrochtain ag an Urraitheoir/CRA ar shonraí leighis roghnaithe, — dianchaighdeáin slándála sonraí, — laghdú 40 % ar an gcostas a bhaineann le faireachán a dhéanamh ar thrialacha cliniciúla, — moilleanna agus earráidí sna próisis a dhéantar mar chuid de thrialacha cliniciúla a laghdú. Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). (Irish)
13 August 2022
0 references
Cilj projekta je komercializacija orodij za klinične raziskave monitorja (MCR TOOLS) – prvi informacijski sistem, ki omogoča celovito podporo pri izvajanju kliničnih preskušanj in spremljanju kliničnih preskušanj na daljavo. MCR TOOLS je sistem, ki je sestavljen iz dveh aplikacij: eSource Viewer (oblikovan za sponzorje kliničnih preskušanj in CRO) in eSource Manager (za bolnišnice in enote kliničnih preskušanj). Trenutno je na svetu 250 kliničnih preskušanj v vrednosti približno 55 milijard EUR. Trg za klinična preskušanja se sooča s številnimi pomembnimi težavami. Najpomembnejši so izjemno dolgo trajanje kliničnih preskušanj (v povprečju 10 let) in zelo visoki stroški njihovega izvajanja (v povprečju 360 milijonov EUR/1 študija). Najučinkovitejši način za zmanjšanje teh težav je uvedba inovativnih informacijskih rešitev, katerih naloga je racionalizirati in avtomatizirati procese v kliničnih preskušanjih. Trenutno je eden od zadnjih in hkrati ključnega pomena za stroške in trajanje kliničnih preskušanj nadzor in spremljanje zdravstvenih podatkov bolnikov, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih (CRA – tako imenovani monitorji porabijo 59 % svojega časa za potovanje, kar 30 % stroškov kliničnih preskušanj je strošek spremljanja). Glavne značilnosti TOOLS MCR so: — oddaljen dostop sponzorja/CRA do izbranih zdravstvenih podatkov, – strogi standardi varnosti podatkov – zmanjšanje stroškov spremljanja kliničnih preskušanj za 40 %, zmanjšanje zamud in napak v postopkih, ki se izvajajo v okviru kliničnih preskušanj. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). (Slovenian)
13 August 2022
0 references
Целта на проекта е да се комерсиализират Инструментите за наблюдение на клиничните изследвания (MCR TOOLS) – първата информационна система, която дава възможност за цялостна подкрепа при провеждането на клинични изпитвания и дистанционното наблюдение на клиничните изпитвания. MCR TOOLS е система, която се състои от 2 приложения: eSource Viewer (предназначен за спонсори на клинични изпитвания и CRO) и eSource Manager (за болници и звена за клинични изпитвания). Понастоящем в света има 250 клинични изпитвания на стойност около 55 милиарда евро. Пазарът на клинични изпитвания е изправен пред редица важни проблеми. Най-важните от тях са изключително дългата продължителност на клиничните изпитвания (средно 10 години) и много високите разходи за провеждането им (средно 360 милиона евро/1 проучване). Най-ефективният начин за намаляване на тези проблеми е прилагането на иновативни ИТ решения, чиято задача е да рационализират и автоматизират процесите в клиничните изпитвания. Понастоящем едно от последните и в същото време от решаващо значение за цената и продължителността на клиничните изпитвания е контролът и наблюдението на медицинските данни на пациентите, участващи в клинични изпитвания (CRA – така наречените монитори прекарват 59 % от времето си в пътуване, като 30 % от разходите за клинични изпитвания са разходите за мониторинг). Основните характеристики на TOOLS MCR са: — отдалечен достъп на спонсора/АКР до избрани медицински данни, стриктни стандарти за сигурност на данните, намаляване с 40 % на разходите за мониторинг на клиничните изпитвания, намаляване на закъсненията и грешките в процесите, извършвани като част от клиничните изпитвания. Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). (Bulgarian)
13 August 2022
0 references
L-għan tal-proġett huwa li jikkumerċjalizza l-Għodda tar-Riċerka Klinika tal-Monitoraġġ (MCR TOOLS) – l-ewwel sistema tal-IT li tippermetti appoġġ komprensiv fl-implimentazzjoni tal-provi kliniċi u l-monitoraġġ mill-bogħod tal-provi kliniċi. MCR TOOLS hija sistema li tikkonsisti minn 2 applikazzjonijiet: l-ESource Viewer (iddisinjat għall-isponsers tal-provi kliniċi u s-CROs) u l-Maniġer tas-Sors elettroniku (għall-isptarijiet u l-unitajiet tal-provi kliniċi). Bħalissa hemm 250 prova klinika fid-dinja, b’valur ta’ madwar EUR 55 biljun. Is-suq għall-provi kliniċi qed jiffaċċja għadd ta’ problemi importanti. L-aktar importanti minn dawn huma t-tul ta’ żmien estremament twil tal-provi kliniċi (medja ta’ 10 snin) u l-ispejjeż għoljin ħafna għat-twettiq tagħhom (medja ta’ 360 miljun euros/1). L-aktar mod effettiv biex jitnaqqsu dawn il-problemi huwa li jiġu implimentati soluzzjonijiet innovattivi tal-IT, li l-kompitu tagħhom huwa li jissimplifikaw u jawtomatizzaw il-proċessi fil-provi kliniċi. Bħalissa, waħda mill-aħħar u fl-istess ħin kritika għall-ispiża u t-tul ta’ żmien tal-provi kliniċi hija l-kontroll u l-monitoraġġ tad-data medika tal-pazjenti li jipparteċipaw fil-provi kliniċi (CRA – l-hekk imsejħa moniters iqattgħu 59 % tal-ħin tagħhom fuq l-ivvjaġġar, sa 30 % tal-ispiża tal-provi kliniċi hija l-ispiża tal-monitoraġġ). Il-karatteristiċi ewlenin tar-RKM TOOLS huma: — aċċess mill-bogħod għall-Isponser/CRA għal data medika magħżula, — standards stretti dwar is-sigurtà tad-data, — tnaqqis tal-ispiża tal-monitoraġġ tal-provi kliniċi b’40 %, — tnaqqis tad-dewmien u l-iżbalji fil-proċessi mwettqa bħala parti mill-provi kliniċi. Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). (Maltese)
13 August 2022
0 references
O objetivo do projeto é comercializar a ferramenta &ndash do Monitor Clinical Research Tools (MCR TOOLS); o primeiro sistema informático que presta um apoio abrangente à execução de ensaios clínicos e à monitorização à distância dos ensaios clínicos. O MCR TOOLS é um sistema constituído por 2 aplicações: esource Viewer (para patrocinadores de ensaios clínicos e para CRO) e esource Manager (dirigido a hospitais e unidades que realizam ensaios clínicos). Existem atualmente 250 ensaios clínicos no mundo, no valor de cerca de 55 mil milhões de euros. O mercado dos ensaios clínicos enfrenta vários problemas importantes. Os mais importantes são a duração extremamente longa dos ensaios clínicos (10 anos em média) e os custos muito elevados da sua realização (em média, 360 milhões de EUR/1 estudo). A forma mais eficaz de reduzir estes problemas é implementar soluções de TI inovadoras, que visam agilizar e automatizar processos em ensaios clínicos. Atualmente, um dos mais recentes e, ao mesmo tempo, críticos do custo e da duração dos ensaios clínicos é a monitorização e monitorização dos dados médicos dos doentes envolvidos em ensaios clínicos (CRA – os chamados monitores gastam 59 % do seu trabalho em viagens, sendo 30 % do custo dos ensaios clínicos o custo da monitorização). As principais características das FERRAMENTAS MCR são: — acesso remoto do promotor/ACR a dados médicos selecionados, — normas rigorosas de segurança dos dados, — redução de 40 % dos custos de monitorização dos ensaios clínicos, — redução dos atrasos e erros nos processos realizados em ensaios clínicos. Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese)
13 August 2022
0 references
Formålet med projektet er at kommercialisere Monitor Clinical Research Tools (MCR TOOLS) – det første IT-system, der muliggør omfattende støtte til gennemførelsen af kliniske forsøg og fjernovervågning af kliniske forsøg. MCR TOOLS er et system, der består af 2 applikationer: eSource Viewer (designet til sponsorer af kliniske forsøg og CRO'er) og eSource Manager (for hospitaler og kliniske forsøgsenheder). Der er i øjeblikket 250 kliniske forsøg i verden til en værdi af ca. 55 mia. EUR. Markedet for kliniske forsøg står over for en række vigtige problemer. De vigtigste af disse er kliniske forsøgs ekstremt lange varighed (i gennemsnit 10 år) og meget høje omkostninger ved at gennemføre dem (i gennemsnit 360 millioner euro/1 undersøgelse). Den mest effektive måde at reducere disse problemer på er at implementere innovative IT-løsninger, hvis opgave er at strømline og automatisere processer i kliniske forsøg. I øjeblikket er en af de sidste og samtidig afgørende for omkostningerne og varigheden af kliniske forsøg at kontrollere og overvåge de medicinske data for patienter, der deltager i kliniske forsøg (CRA – såkaldte monitorer bruger 59 % af deres tid på rejser, så meget som 30 % af omkostningerne ved kliniske forsøg er omkostningerne ved overvågning). De vigtigste funktioner i TOOLS MCR er: — sponsors/CRA's fjernadgang til udvalgte medicinske data — strenge datasikkerhedsstandarder — reduktion af omkostningerne ved at overvåge kliniske forsøg med 40 % — hvilket reducerer forsinkelser og fejl i de processer, der udføres som led i kliniske forsøg. Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). (Danish)
13 August 2022
0 references
Scopul proiectului este de a comercializa Instrumentele de Cercetare Clinică Monitor (MCR TOOLS) – primul sistem informatic care permite un sprijin cuprinzător în punerea în aplicare a trialurilor clinice și monitorizarea de la distanță a trialurilor clinice. MCR TOOLS este un sistem care constă din 2 aplicații: eSource Viewer (proiectat pentru sponsorii studiilor clinice și CRO) și managerul eSource (pentru spitale și unități de studiu clinic). În prezent, în lume există 250 de studii clinice, cu o valoare de aproximativ 55 de miliarde de euro. Piața studiilor clinice se confruntă cu o serie de probleme importante. Cele mai importante dintre acestea sunt durata extrem de lungă a studiilor clinice (în medie 10 ani) și costurile foarte ridicate ale efectuării acestora (în medie 360 de milioane de euro/1 studiu). Cel mai eficient mod de a reduce aceste probleme este de a implementa soluții IT inovatoare, a căror sarcină este de a raționaliza și automatiza procesele din studiile clinice. În prezent, unul dintre ultimele și în același timp esențiale pentru costul și durata studiilor clinice este controlul și monitorizarea datelor medicale ale pacienților care participă la studiile clinice (CRA – așa-numitele monitoare petrec 59 % din timpul lor în deplasare, până la 30 % din costul studiilor clinice reprezintă costul monitorizării). Principalele caracteristici ale TOOLS MCR sunt: — acces de la distanță pentru sponsor/CRA la datele medicale selectate, – standarde stricte de securitate a datelor, – reducerea costurilor de monitorizare a studiilor clinice cu 40 %, – reducerea întârzierilor și erorilor în procesele efectuate în cadrul studiilor clinice. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). (Romanian)
13 August 2022
0 references
Syftet med projektet är att kommersialisera Monitor Clinical Research Tools (MCR TOOLS) – det första IT-systemet möjliggör omfattande stöd i genomförandet av kliniska prövningar och fjärrövervakning av kliniska prövningar. MCR TOOLS är ett system som består av 2 applikationer: eSource Viewer (designad för kliniska prövningssponsorer och CRO) och eSource Manager (för sjukhus och kliniska prövningsenheter). Det finns för närvarande 250 kliniska prövningar i världen, till ett värde av cirka 55 miljarder euro. Marknaden för kliniska prövningar står inför ett antal viktiga problem. De viktigaste av dessa är den extremt långa kliniska prövningen (i genomsnitt 10 år) och mycket höga kostnader för att genomföra dem (i genomsnitt 360 miljoner euro/1 studie). Det mest effektiva sättet att minska dessa problem är att implementera innovativa IT-lösningar, vars uppgift är att effektivisera och automatisera processer i kliniska prövningar. För närvarande är en av de sista och samtidigt kritiska för kostnaden och varaktigheten av kliniska prövningar att kontrollera och övervaka de medicinska data från patienter som deltar i kliniska prövningar (CRA – så kallade monitorer spenderar 59 % av sin tid på resor, så mycket som 30 % av kostnaden för kliniska prövningar är kostnaden för övervakning). Huvuddragen i TOOLS MCR är följande: — fjärråtkomst för sponsor/CRA till utvalda medicinska data, – strikta datasäkerhetsstandarder – minskning av kostnaderna för att övervaka kliniska prövningar med 40 procent, – minska förseningar och fel i processer som utförs i samband med kliniska prövningar. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). (Swedish)
13 August 2022
0 references
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: Warszawa
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0749/17
0 references