Conducting research and development and international market implementation of a patented oral cleaning system. Oral Care (OC) is a hospital application that reduces the number of cases of respirator pneumonia. (Q78264)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78264 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Conducting research and development and international market implementation of a patented oral cleaning system. Oral Care (OC) is a hospital application that reduces the number of cases of respirator pneumonia. |
Project Q78264 in Poland |
Statements
5,381,953.2 zloty
0 references
7,903,314.18 zloty
0 references
68.1 percent
0 references
6 September 2015
0 references
3 November 2017
0 references
AIRWAY MEDIX SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
53°7'39.0"N, 23°8'49.6"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem projektu jest opracowanie nowatorskiego produktu służącego do czyszczenia jamy ustnej pacjentów wentylowanych i walidacja kliniczna urządzenia, która doprowadzi do uzyskania rejestracji w EU i USA. Rezultatem prac będzie międzynarodowe wdrożenie z globalnie zabezpieczoną własnością intelektualną. Wdrożenie produktu wypełni niszę rynkową odpowiadając na problem medyczny odrespiratorowego zapalenia płuc . Przyniesie instytucjom finansującym opiekę zdrowotną istotne korzyści kliniczne i ekonomiczne. VAP jest uważane za jedno z najpoważniejszych i najbardziej kosztownych zakażeń szpitalnych. Nieskuteczność obecnych produktów prowadzi do utrzymania się wysokiej liczby zakażeń oraz nieefektywnej pracy personelu medycznego. Rozwój oraz wdrożenie OC jest zgodne z długoterminową strategią Wnioskodawcy, u podstaw której leży rozwój innowacyjnych wyrobów medycznych klas I i II w posiadanym certyfikowanym centrum/laboratorium B+R. OC będzie drugim komercjalizowanym produktem. W IVQ.2014 spółka podpisała umowę z Ambu A/S na międzynarodową dystrybucję opatentowanego pierwszego produktu (Closed Suction System - CSS). W ramach prowadzonego projektu Wnioskodawca planuje przeprowadzić : • prace nad testowym i finalnym prototypem. • badania kliniczne będące podstawą do uzyskania dopuszczenia do rynku i niezbędne do wykazania przewag konkurencyjnych produktu. Badanie wykaże przewagi na poziomie walorów użytkowych , zmiany składu flory bakteryjnej w jamie ustnej i zmniejszenie liczby dni wentylacyjnych oraz ryzyka rozwinięcia VAP (liczba pacjentów, którym podano antybiotyk na podstawie wskaźnika CPIS (Clinical Plumonary Infection Score). (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to develop an innovative product for oral cleaning of ventilated patients and clinical validation of the device, which will lead to registration in the EU and the USA. The work will result in international implementation with globally secured intellectual property. Implementation of the product will fill the market niche responding to the medical problem of respirator pneumonia. It will bring important clinical and economic benefits to healthcare funding institutions. VAP is considered to be one of the most serious and costly hospital infections. The inefficiency of existing products leads to a high number of infections and inefficient work by healthcare professionals. The development and implementation of CSOs is in line with the Applicant’s long-term strategy, underpinning the development of innovative medical devices of Classes I and II in its certified R & D centre/laboratory. The OC will be the second commercialised product. In IVQ.2014, the company signed an agreement with Ambu A/S for the international distribution of the patented first product (CSS). Within the framework of the project, the applicant plans to carry out: • work on the test and final prototype. • clinical trials which are the basis for obtaining a market approval and necessary to demonstrate the advantage of a competing product. The study will show advantages at the useful value level, changes in the composition of bacterial flora in the mouth and decreases in the number of ventilation days and the risk of developing VAP (number of patients who received an antibiotic based on CPIS (Clinical Plumonary Infection Score). (English)
14 October 2020
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objet du projet est le développement d’un produit innovant pour le nettoyage oral des patients ventilés et la validation clinique du dispositif, ce qui conduira à l’enregistrement dans l’UE et aux États-Unis. Le résultat de ces travaux sera la mise en œuvre à l’échelle internationale d’une propriété intellectuelle garantie à l’échelle mondiale. La mise en œuvre du produit remplira le créneau du marché en réponse au problème médical de la pneumonie des odrespirateurs. Il apportera d’importants avantages cliniques et économiques aux établissements de financement des soins de santé. Le VAP est considéré comme l’une des infections nosocomiales les plus graves et les plus coûteuses. L’inefficacité des produits actuels entraîne un grand nombre d’infections et un travail inefficace du personnel médical. Le développement et la mise en œuvre d’OC sont conformes à la stratégie à long terme de la requérante, qui repose sur le développement de dispositifs médicaux innovants de classe I et II dans son centre/laboratoire de R & D certifié. Au IVQ.2014, la société a signé un accord avec Ambu A/S pour la distribution internationale du premier produit breveté (CSS). Dans le cadre du projet, la requérante prévoit de réaliser: • travaux sur le test et le prototype final. • les essais cliniques qui sont à la base de l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché et qui sont nécessaires pour démontrer les avantages concurrentiels du produit. L’étude montrera des avantages au niveau des valeurs d’utilité, des changements dans la composition de la flore bactérienne dans la cavité buccale et une diminution du nombre de jours de ventilation et le risque de développer une VAP (nombre de patients ayant reçu un antibiotique basé sur l’indice CPIS (Clinical plumonary Infection Score)). (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Gegenstand des Projekts ist die Entwicklung eines innovativen Produkts zur oralen Reinigung von belüfteten Patienten und die klinische Validierung des Produkts, das zur Registrierung in der EU und den USA führen wird. Das Ergebnis der Arbeit wird eine internationale Umsetzung mit global gesichertem geistigem Eigentum sein. Die Implementierung des Produkts wird die Marktnische füllen, die auf das medizinische Problem der Odrespirator-Pneumonie reagiert. Es wird erhebliche klinische und wirtschaftliche Vorteile für die Gesundheitsfinanzierungseinrichtungen mit sich bringen. VAP gilt als eine der schwerwiegendsten und kostspieligsten nosokomialen Infektionen. Die Unwirksamkeit aktueller Produkte führt zu einer hohen Anzahl von Infektionen und ineffizienter Arbeit des medizinischen Personals. Die Entwicklung und Umsetzung von OC steht im Einklang mit der langfristigen Strategie des Antragstellers, die auf der Entwicklung innovativer Medizinprodukte der Klassen I und II in ihrem zertifizierten F & E-Zentrum/Labor basiert. Im IVQ.2014 unterzeichnete das Unternehmen eine Vereinbarung mit Ambu A/S über den internationalen Vertrieb des patentierten ersten Produkts (CSS). Im Rahmen des Projekts plant der Antragsteller, • Arbeiten am Test und am finalen Prototyp. • klinische Prüfungen, die die Grundlage für die Erlangung einer Marktzulassung bilden und notwendig sind, um die Wettbewerbsvorteile des Produkts nachzuweisen. Die Studie zeigt Vorteile auf der Ebene der Nutzwerte, Veränderungen in der Zusammensetzung der Bakterienflora in der Mundhöhle und eine Abnahme der Anzahl der Beatmungstage und das Risiko der Entwicklung von VAP (Anzahl der Patienten, die ein Antibiotikum basierend auf dem CPIS-Index (Clinical plumonary Infection Score) erhalten). (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het onderwerp van het project is de ontwikkeling van een innovatief product voor het oraal reinigen van geventileerde patiënten en klinische validatie van het hulpmiddel, wat zal leiden tot registratie in de EU en de VS. Het resultaat van het werk is internationale implementatie met wereldwijd beveiligd intellectueel eigendom. De implementatie van het product zal de markt niche vullen die reageert op het medische probleem van odrespirator pneumonie. Het zal aanzienlijke klinische en economische voordelen opleveren voor zorgfinancieringsinstellingen. VAP wordt beschouwd als een van de ernstigste en duurste nosocomiale infecties. De ineffectiviteit van de huidige producten leidt tot een groot aantal infecties en inefficiënt werk van medisch personeel. De ontwikkeling en implementatie van OC is in overeenstemming met de langetermijnstrategie van de aanvrager, die is gebaseerd op de ontwikkeling van innovatieve medische hulpmiddelen klasse I en II in het gecertificeerde O & O-centrum/laboratorium. In IVQ.2014 tekende het bedrijf een overeenkomst met Ambu A/S voor de internationale distributie van het gepatenteerde eerste product (CSS). In het kader van het project is de aanvrager van plan: • werken aan het test- en eindprototype. • klinische proeven die de basis vormen voor het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen en die noodzakelijk zijn om de concurrentievoordelen van het product aan te tonen. De studie toont voordelen op het niveau van nutswaarden, veranderingen in de samenstelling van bacteriële flora in de mondholte en een afname van het aantal ventilatiedagen en het risico op het ontwikkelen van VAP (aantal patiënten die een antibioticum krijgen op basis van de CPIS-index (Clinical plumonary Infection Score)). (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). Oggetto del progetto è lo sviluppo di un prodotto innovativo per la pulizia orale dei pazienti ventilati e la convalida clinica del dispositivo, che porterà alla registrazione nell'UE e negli Stati Uniti. Il risultato del lavoro sarà l'implementazione internazionale con la proprietà intellettuale garantita a livello globale. L'implementazione del prodotto riempirà la nicchia di mercato rispondendo al problema medico della polmonite odrespiratore. Porterà significativi benefici clinici ed economici agli istituti di finanziamento dell'assistenza sanitaria. VAP è considerata una delle infezioni nosocomiali più gravi e costose. L'inefficacia dei prodotti attuali porta ad un elevato numero di infezioni e a un lavoro inefficiente del personale medico. Lo sviluppo e l'implementazione di OC è in linea con la strategia a lungo termine del richiedente, che si basa sullo sviluppo di dispositivi medici innovativi di classe I e II nel suo centro/laboratorio di ricerca e sviluppo certificato. In IVQ.2014, l'azienda ha firmato un accordo con Ambu A/S per la distribuzione internazionale del primo prodotto brevettato (CSS). Nell'ambito del progetto, il richiedente prevede di realizzare: • lavoro sul test e sul prototipo finale. • le sperimentazioni cliniche che costituiscono la base per ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio e necessarie per dimostrare i vantaggi concorrenziali del prodotto. Lo studio mostrerà vantaggi a livello di valori di utilità, cambiamenti nella composizione della flora batterica nella cavità orale e una diminuzione del numero di giorni di ventilazione e il rischio di sviluppare VAP (numero di pazienti trattati con un antibiotico basato sull'indice CPIS (Clinical plumonary Infection Score)). (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El tema del proyecto es el desarrollo de un producto innovador para la limpieza oral de pacientes ventilados y la validación clínica del dispositivo, lo que conducirá al registro en la UE y los Estados Unidos. El resultado del trabajo será la implementación internacional con propiedad intelectual garantizada a nivel mundial. La implementación del producto llenará el nicho de mercado respondiendo al problema médico de la neumonía odrespirator. Traerá importantes beneficios clínicos y económicos a las instituciones de financiación de la salud. VAP se considera una de las infecciones nosocomiales más graves y costosas. La ineficacia de los productos actuales conduce a un alto número de infecciones y a un trabajo ineficiente del personal médico. El desarrollo e implementación de OC está en línea con la estrategia a largo plazo del solicitante, que se basa en el desarrollo de dispositivos médicos innovadores clase I y II en su centro/laboratorio de I+D certificado. En el IVQ.2014, la compañía firmó un acuerdo con Ambu A/S para la distribución internacional del primer producto patentado (CSS). Como parte del proyecto, el solicitante tiene previsto llevar a cabo: • trabajar en la prueba y el prototipo final. • ensayos clínicos que son la base para obtener la autorización de mercado y necesarios para demostrar las ventajas competitivas del producto. El estudio mostrará ventajas a nivel de valores de utilidad, cambios en la composición de la flora bacteriana en la cavidad oral y una disminución en el número de días de ventilación y el riesgo de desarrollar VAP (número de pacientes a los que se administró un antibiótico basado en el índice CPIS (Clinical plumonary Infection Score)). (Spanish)
19 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti teema on uuendusliku toote väljatöötamine ventileeritavate patsientide suukaudseks puhastamiseks ja seadme kliiniliseks valideerimiseks, mis viib registreerimiseni ELis ja USAs. Töö tulemuseks on rahvusvaheline rakendamine koos ülemaailmselt turvalise intellektuaalomandiga. Toote rakendamine täidab turuniši, mis vastab odrespiraatori kopsupõletiku meditsiinilisele probleemile. See toob märkimisväärset kliinilist ja majanduslikku kasu tervishoiu rahastamisasutustele. VAP-i peetakse üheks kõige tõsisemaks ja kulukamaks nosokomiaalseks infektsiooniks. Praeguste toodete ebatõhusus põhjustab suurt hulka nakkusi ja meditsiinitöötajate ebatõhusat tööd. Organiseeritud kuritegevuse arendamine ja rakendamine on kooskõlas taotleja pikaajalise strateegiaga, mis põhineb uuenduslike I ja II klassi meditsiiniseadmete arendamisel sertifitseeritud teadus- ja arenduskeskuses/laboris. IV kvartalis sõlmis ettevõte Ambu A/S-iga lepingu patenteeritud esimese toote (CSS) rahvusvaheliseks turustamiseks. Projekti raames kavatseb taotleja teha järgmist: • töö test ja lõplik prototüüp. • kliinilised uuringud, mis on müügiloa saamise aluseks ja mis on vajalikud toote konkurentsieeliste tõendamiseks. Uuring näitab eeliseid kasulikkuse väärtuste tasemel, muutusi bakteriaalse mikrofloora koostises suuõõnes ja ventilatsioonipäevade arvu vähenemist ning VAP tekkeriski (Clinical plumonary Infection Score) indeksil põhineva antibiootikumi saanud patsientide arv). (Estonian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tema – naujoviško produkto, skirto ventiliuojamų pacientų geriamajam valymui ir prietaiso klinikiniam patvirtinimui, kūrimas, kuris leis registruotis ES ir JAV. Darbo rezultatas bus tarptautinis įgyvendinimas su pasauliniu mastu saugoma intelektine nuosavybe. Produkto įgyvendinimas užpildys rinkos nišą, atsakančią į medicininę odrespiratoriaus pneumonijos problemą. Sveikatos priežiūros finansavimo įstaigoms tai duos didelės klinikinės ir ekonominės naudos. VAP yra laikoma viena iš sunkiausių ir brangiausių nosocomial infekcijų. Dabartinių produktų neefektyvumas lemia didelį infekcijų skaičių ir neveiksmingą medicinos personalo darbą. OC kūrimas ir įgyvendinimas atitinka ilgalaikę Pareiškėjo strategiją, kuri grindžiama naujoviškų medicinos prietaisų I ir II klasių kūrimu sertifikuotame mokslinių tyrimų ir technologinės plėtros centre/laboratorijoje. 2014 m. IVQ bendrovė pasirašė sutartį su „Ambu A/S“ dėl patentuoto pirmojo produkto (CSS) tarptautinio platinimo. Vykdydamas projektą Pareiškėjas planuoja vykdyti: • dirbti su bandymu ir galutiniu prototipu. • klinikiniai tyrimai, kuriais grindžiamas leidimas prekiauti ir kurie būtini siekiant įrodyti produkto konkurencinį pranašumą. Tyrimas parodys privalumus naudingumo verčių lygmeniu, bakterijų floros sudėties pokyčius burnos ertmėje, ventiliacijos dienų skaičiaus sumažėjimą ir VAP atsiradimo riziką (pacientų, kuriems buvo skirtas antibiotikas, skaičius pagal CPIS (klinikinio plumoninio infekcijos balo) indeksą). (Lithuanian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Predmet projekta je razvoj inovativnog proizvoda za oralno čišćenje ventiliranih pacijenata i klinička validacija uređaja, što će dovesti do registracije u EU i SAD-u. Rezultat rada bit će međunarodna implementacija s globalno osiguranim intelektualnim vlasništvom. Implementacija proizvoda ispunit će tržišnu nišu koja odgovara na medicinski problem upale pluća odrespiratora. To će donijeti znatne kliničke i gospodarske koristi ustanovama koje financiraju zdravstvenu skrb. VAP se smatra jednom od najozbiljnijih i najskupljih nozokomijalnih infekcija. Neučinkovitost postojećih proizvoda dovodi do velikog broja infekcija i neučinkovitog rada medicinskog osoblja. Razvoj i provedba OC-a u skladu je s dugoročnom strategijom podnositelja zahtjeva koja se temelji na razvoju inovativnih medicinskih proizvoda klase I i II u certificiranom centru/laboratoriju za istraživanje i razvoj. U IVQ.2014, tvrtka je potpisala ugovor s Ambu A/S o međunarodnoj distribuciji patentiranog prvog proizvoda (CSS). U okviru projekta podnositelj zahtjeva planira provesti: • rad na testu i završnom prototipu. klinička ispitivanja koja su osnova za dobivanje odobrenja za stavljanje u promet i potrebna za dokazivanje konkurentskih prednosti proizvoda. Studija će pokazati prednosti na razini korisnih vrijednosti, promjene u sastavu bakterijske flore u usnoj šupljini i smanjenje broja dana ventilacije te rizik od razvoja VAP-a (broj bolesnika koji su primili antibiotik na temelju CPIS (Clinical plumonary Infection Score) indeksa). (Croatian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Αντικείμενο του έργου είναι η ανάπτυξη ενός καινοτόμου προϊόντος για τον από του στόματος καθαρισμό των αεριζόμενων ασθενών και η κλινική επικύρωση της συσκευής, η οποία θα οδηγήσει στην καταχώριση στην ΕΕ και τις ΗΠΑ. Το αποτέλεσμα του έργου θα είναι η διεθνής εφαρμογή με παγκόσμια ασφάλεια πνευματικής ιδιοκτησίας. Η εφαρμογή του προϊόντος θα γεμίσει την αγορά που ανταποκρίνεται στο ιατρικό πρόβλημα της πνευμονίας. Θα αποφέρει σημαντικά κλινικά και οικονομικά οφέλη στα ιδρύματα χρηματοδότησης της υγειονομικής περίθαλψης. Το VAP θεωρείται μία από τις πιο σοβαρές και δαπανηρές νοσοκομειακές λοιμώξεις. Η αναποτελεσματικότητα των σημερινών προϊόντων οδηγεί σε μεγάλο αριθμό λοιμώξεων και αναποτελεσματικό έργο του ιατρικού προσωπικού. Η ανάπτυξη και η εφαρμογή του OC συνάδει με τη μακροπρόθεσμη στρατηγική του αιτούντος, η οποία βασίζεται στην ανάπτυξη καινοτόμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατηγορίας I και II στο πιστοποιημένο κέντρο/εργαστήριο Ε & Α. Το IVQ.2014, η εταιρεία υπέγραψε συμφωνία με την Ambu A/S για τη διεθνή διανομή του κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας πρώτου προϊόντος (CSS). Στο πλαίσιο του έργου, ο αιτών σχεδιάζει να πραγματοποιήσει: • εργασίες για τη δοκιμή και το τελικό πρωτότυπο. • κλινικές δοκιμές που αποτελούν τη βάση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας και είναι απαραίτητες για να καταδειχθούν τα ανταγωνιστικά πλεονεκτήματα του προϊόντος. Η μελέτη θα δείξει πλεονεκτήματα στο επίπεδο των τιμών χρησιμότητας, αλλαγές στη σύνθεση της βακτηριακής χλωρίδας στην στοματική κοιλότητα και μείωση του αριθμού των ημερών εξαερισμού και τον κίνδυνο ανάπτυξης VAP (αριθμός ασθενών που έλαβαν αντιβιοτικό με βάση τον δείκτη CPIS (Clinical plumonary Infection Score). (Greek)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Predmetom projektu je vývoj inovatívneho výrobku na orálne čistenie vetraných pacientov a klinická validácia pomôcky, čo povedie k registrácii v EÚ a USA. Výsledkom práce bude medzinárodná implementácia s celosvetovo zabezpečeným duševným vlastníctvom. Implementácia produktu vyplní trh výklenok reagujúci na zdravotný problém odrespiračnej pneumónie. Prinesie významné klinické a hospodárske prínosy pre inštitúcie financujúce zdravotnú starostlivosť. VAP je považovaný za jednu z najzávažnejších a najnákladnejších nozokomiálnych infekcií. Neúčinnosť súčasných výrobkov vedie k vysokému počtu infekcií a neefektívnej práci zdravotníckeho personálu. Vývoj a implementácia OC je v súlade s dlhodobou stratégiou žiadateľa, ktorá je založená na vývoji inovačných zdravotníckych pomôcok triedy I a II v certifikovanom stredisku/laboratóriu výskumu a vývoja. V IVQ.2014 spoločnosť podpísala dohodu s Ambu A/S o medzinárodnej distribúcii patentovaného prvého výrobku (CSS). V rámci projektu žiadateľ plánuje vykonať: • práca na teste a finálnom prototype. • klinické skúšky, ktoré sú základom pre získanie povolenia na uvedenie na trh a sú potrebné na preukázanie konkurenčných výhod výrobku. Štúdia ukáže výhody na úrovni úžitkových hodnôt, zmeny v zložení bakteriálnej flóry v ústnej dutine a zníženie počtu dní vetrania a riziko vzniku VAP (počet pacientov, ktorým sa podávalo antibiotikum na základe CPIS (Clinical plumonary Infection Score) indexu CPIS (Clinical plumonary Infection Score). (Slovak)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen aiheena on innovatiivisen tuotteen kehittäminen ilmanvaihtopotilaiden suun kautta tapahtuvaan puhdistukseen ja laitteen kliiniseen validointiin, mikä johtaa rekisteröintiin ja Yhdysvalloissa. Työn tuloksena on kansainvälinen toteutus, jossa teollis- ja tekijänoikeudet ovat maailmanlaajuisesti turvattuja. Tuotteen käyttöönotto täyttää markkinaraon, joka vastaa odrespirator-keuhkokuumeeseen liittyvään lääketieteelliseen ongelmaan. Se tuo merkittäviä kliinisiä ja taloudellisia hyötyjä terveydenhuollon rahoituslaitoksille. VAP: n katsotaan olevan yksi vakavimmista ja kalliimmista nosocomial-infektioista. Nykyisten tuotteiden tehottomuus johtaa infektioiden suureen määrään ja lääkintähenkilöstön tehottomaan työhön. OC:n kehittäminen ja toteuttaminen vastaa hakijan pitkän aikavälin strategiaa, joka perustuu innovatiivisten lääkinnällisten laitteiden luokkaan I ja II sen sertifioidussa T & K-keskuksessa/laboratoriossa. Vuonna 2014 yhtiö allekirjoitti sopimuksen Ambu A/S:n kanssa patentoidun ensimmäisen tuotteen (CSS) kansainvälisestä jakelusta. Osana hanketta hakija aikoo toteuttaa seuraavat toimet: • työ testin ja lopullisen prototyypin. • kliiniset tutkimukset, jotka ovat myyntiluvan myöntämisen perustana ja jotka ovat tarpeen valmisteen kilpailuetujen osoittamiseksi. Tutkimus osoittaa hyötyjä hyötyarvojen tasolla, muutoksia bakteeriflooran koostumuksessa suuontelossa, ilmanvaihtopäivien määrän vähenemistä ja VAP: n kehittymisen riskiä (CPIS-indeksiin (Clinical plumonary Infection Score) perustuvien antibioottien määrä). (Finnish)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt tárgya egy innovatív termék kifejlesztése a szellőző betegek szájon át történő tisztítására és az eszköz klinikai validálására, amely az EU-ban és az USA-ban történő regisztrációhoz vezet. A munka eredménye a nemzetközi megvalósítás lesz, globálisan biztosított szellemi tulajdonnal. A termék végrehajtása kitölti a piaci rést, amely reagál az odrespirator tüdőgyulladás orvosi problémájára. Jelentős klinikai és gazdasági előnyökkel jár az egészségügyi ellátást finanszírozó intézmények számára. A VAP az egyik legsúlyosabb és legköltségesebb nozokomiális fertőzés. A jelenlegi termékek hatástalansága magas számú fertőzéshez és az egészségügyi személyzet nem hatékony munkájához vezet. Az OC fejlesztése és megvalósítása összhangban van a kérelmező hosszú távú stratégiájával, amely az I. és II. osztályba tartozó innovatív orvostechnikai eszközök kifejlesztésén alapul a tanúsított K+F központban/laboratóriumban. Az IVQ.2014-ben a vállalat megállapodást írt alá az Ambu A/S-szel a szabadalmaztatott első termék (CSS) nemzetközi forgalmazásáról. A projekt részeként a pályázó a következőket tervezi: • a teszten és a végső prototípuson végzett munka. • a forgalomba hozatali engedély megszerzésének alapját képező és a termék versenyelőnyeinek bizonyításához szükséges klinikai vizsgálatok. A vizsgálat a hasznossági értékek szintjén, a szájüregben a bakteriális flóra összetételében bekövetkező változásokat, a szellőzési napok számának csökkenését és a VAP kialakulásának kockázatát mutatja (a betegek száma, akik antibiotikumot kaptak a CPIS (klinikai plumonális fertőzési pontszám) index alapján). (Hungarian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Předmětem projektu je vývoj inovativního přípravku pro ústní čištění ventilovaných pacientů a klinická validace prostředku, což povede k registraci v EU a USA. Výsledkem práce bude mezinárodní implementace s globálně zajištěným duševním vlastnictvím. Implementace produktu vyplní trh výklenek reagující na lékařský problém odrespirační pneumonie. To přinese významné klinické a ekonomické přínosy pro instituce poskytující financování zdravotní péče. VAP je považována za jednu z nejzávažnějších a nejnákladnějších nozokomiálních infekcí. Neúčinnost současných výrobků vede k vysokému počtu infekcí a neefektivní práci zdravotnického personálu. Vývoj a implementace OC je v souladu s dlouhodobou strategií žadatele, která je založena na vývoji inovativních zdravotnických prostředků třídy I a II v certifikovaném výzkumném a vývojovém centru/laboratoři. V IVQ.2014 společnost podepsala dohodu se společností Ambu A/S o mezinárodní distribuci patentovaného prvního výrobku (CSS). V rámci projektu hodlá žadatel provést: • práce na zkušebním a finálním prototypu. • klinická hodnocení, která jsou základem pro získání registrace a jsou nezbytná k prokázání konkurenčních výhod přípravku. Studie ukáže výhody na úrovni užitných hodnot, změny ve složení bakteriální flóry v dutině ústní a snížení počtu dnů větrání a riziko vzniku VAP (počet pacientů, kterým bylo podáváno antibiotikum na základě indexu skóre klinické plumonární infekce). (Czech)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta priekšmets ir inovatīva produkta izstrāde vēdināmo pacientu mutes dobuma tīrīšanai un ierīces klīniskā validācija, kā rezultātā tiks veikta reģistrācija ES un ASV. Darba rezultāts būs starptautiska īstenošana ar globāli nodrošinātu intelektuālo īpašumu. Produkta ieviešana aizpildīs tirgus nišu, reaģējot uz medicīnisko problēmu odrespirator pneimonija. Tas sniegs ievērojamus klīniskos un ekonomiskos ieguvumus veselības aprūpes finansēšanas iestādēm. VAP tiek uzskatīts par vienu no nopietnākajām un dārgākajām nozokomiālajām infekcijām. Pašreizējo produktu neefektivitāte izraisa lielu skaitu infekciju un neefektīvu medicīnas personāla darbu. OC izstrāde un ieviešana atbilst pretendenta ilgtermiņa stratēģijai, kuras pamatā ir inovatīvu I un II klases medicīnisko ierīču izstrāde sertificētā pētniecības un attīstības centrā/laboratorijā. 2014. gada IVQ uzņēmums parakstīja līgumu ar Ambu A/S par patentētā pirmā produkta (CSS) starptautisko izplatīšanu. Projekta ietvaros Pieteikuma iesniedzējs plāno veikt: • darbs pie testa un gala prototipa. • klīniskie izmēģinājumi, kas ir pamats tirdzniecības atļaujas saņemšanai un kas nepieciešami, lai pierādītu produkta konkurences priekšrocības. Pētījums parādīs priekšrocības lietderības vērtību līmenī, baktēriju floras sastāva izmaiņas mutes dobumā un ventilācijas dienu skaita samazināšanos un VAP attīstības risku (pacientu skaits, kuriem tika dota antibiotika, pamatojoties uz KPIS (Klīniskā plumonārās infekcijas rādītāja) indeksu). (Latvian)
13 August 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é ábhar an tionscadail táirge nuálach a fhorbairt chun othair aeráilte a ghlanadh ó bhéal agus bailíochtú cliniciúil a dhéanamh ar an bhfeiste, rud as a dtiocfaidh clárú san Aontas agus sna Stáit Aontaithe. Beidh cur chun feidhme idirnáisiúnta mar thoradh ar an obair sin agus maoin intleachtúil atá daingnithe ar fud an domhain. Líonfaidh cur i bhfeidhm an táirge an nideoige margaidh a fhreagraíonn d’fhadhb leighis niúmóine odrespirator. Tabharfaidh sé sochair shuntasacha chliniciúla agus eacnamaíocha d’institiúidí maoinithe cúraim sláinte. Meastar go bhfuil VAP ar cheann de na hionfhabhtuithe nosocomial is tromchúisí agus is costasaí. Mar thoradh ar neamhéifeachtúlacht na dtáirgí atá ann faoi láthair, bíonn líon ard ionfhabhtuithe agus obair neamhéifeachtúil pearsanra leighis ann. Tá forbairt agus cur chun feidhme OC i gcomhréir le straitéis fhadtéarmach an Iarratasóra, atá bunaithe ar fhorbairt aicme I agus aicme II d’fheistí leighis nuálacha ina lárionad/saotharlann deimhnithe T & F. In IVQ.2014, shínigh an chuideachta comhaontú le hAmbu A/S chun an chéad táirge paitinnithe (CSS) a dháileadh go hidirnáisiúnta. Mar chuid den tionscadal, tá sé beartaithe ag an Iarratasóir na nithe seo a leanas a dhéanamh: • obair ar an tástáil agus fréamhshamhail deiridh. • trialacha cliniciúla atá mar bhonn le húdarú margaidh a fháil agus atá riachtanach chun buntáistí iomaíocha an táirge a léiriú. Léireoidh an staidéar buntáistí ag leibhéal na luachanna fóntais, athruithe ar chomhdhéanamh flóra baictéarach sa chuas béil agus laghdú ar líon na laethanta aerála agus an baol a bhaineann le VAP a fhorbairt (líon na n-othar a thugtar antaibheathach bunaithe ar an innéacs CPIS (Scór Ionfhabhtú Plúmóin Cliniciúil). (Irish)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Predmet projekta je razvoj inovativnega izdelka za oralno čiščenje prezračevanih bolnikov in klinično validacijo pripomočka, kar bo privedlo do registracije v EU in ZDA. Rezultat dela bo mednarodno izvajanje z globalno zaščiteno intelektualno lastnino. Izvajanje izdelka bo zapolnilo tržno nišo, ki se odziva na medicinski problem pljučnice odrespiratorja. Ustanovam, ki financirajo zdravstveno varstvo, bo prinesla pomembne klinične in gospodarske koristi. VAP velja za eno najresnejših in najdražjih bolnišničnih okužb. Neučinkovitost sedanjih izdelkov vodi do velikega števila okužb in neučinkovitega dela zdravstvenega osebja. Razvoj in izvajanje OC je v skladu z dolgoročno strategijo prijavitelja, ki temelji na razvoju inovativnih medicinskih pripomočkov razreda I in II v certificiranem centru/laboratoriju za raziskave in razvoj. V IVQ.2014 je podjetje z Ambujem A/S podpisalo pogodbo o mednarodni distribuciji patentiranega prvega izdelka (CSS). V okviru projekta namerava prijavitelj izvesti: • delo na preskusu in končnem prototipu. • klinična preskušanja, ki so podlaga za pridobitev dovoljenja za promet in so potrebna za dokazovanje konkurenčnih prednosti zdravila. Študija bo pokazala prednosti na ravni uporabnih vrednosti, spremembe v sestavi bakterijske flore v ustni votlini in zmanjšanje števila prezračevalnih dni ter tveganje za razvoj VAP (število bolnikov, ki so prejemali antibiotik na podlagi indeksa CPIS (Clinical plumonary Infection Score)). (Slovenian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Предмет на проекта е разработването на иновативен продукт за орално почистване на вентилирани пациенти и клинично валидиране на изделието, което ще доведе до регистрация в ЕС и САЩ. Резултатът от работата ще бъде международно прилагане с глобално защитена интелектуална собственост. Внедряването на продукта ще запълни пазарната ниша в отговор на медицинския проблем на пневмония на одреспиратор. Това ще донесе значителни клинични и икономически ползи за институциите за финансиране на здравеопазването. ВАП се счита за една от най-сериозните и скъпи вътреболнични инфекции. Неефективността на настоящите продукти води до голям брой инфекции и неефективна работа на медицинския персонал. Разработването и внедряването на ОВ е в съответствие с дългосрочната стратегия на заявителя, която се основава на разработването на иновативни медицински изделия от клас I и II в неговия сертифициран център/лаборатория за научноизследователска и развойна дейност. През IVQ.2014 г. компанията подписа споразумение с Ambu A/S за международна дистрибуция на патентования първи продукт (CSS). Като част от проекта заявителят планира да извърши: • работа по тестовия и крайния прототип. • клинични изпитвания, които са основа за получаване на разрешение за пускане на пазара и са необходими за доказване на конкурентните предимства на продукта. Проучването ще покаже предимства на нивото на полезност, промени в състава на бактериалната флора в устната кухина и намаляване на броя на вентилационните дни и риска от развитие на VAP (брой на пациентите, на които се дава антибиотик въз основа на индекса CPIS (Clinical plumonary Infection Score). (Bulgarian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Is-suġġett tal-proġett huwa l-iżvilupp ta’ prodott innovattiv għat-tindif orali ta’ pazjenti ventilati u l-validazzjoni klinika tal-apparat, li se jwasslu għal reġistrazzjoni fl-UE u fl-Istati Uniti tal-Amerika. Ir-riżultat tal-ħidma se jkun l-implimentazzjoni internazzjonali bi proprjetà intellettwali garantita globalment. L-implimentazzjoni tal-prodott se timla l-niċċa suq li jirrispondu għall-problema medika ta ‘pnewmonja odrespirator. Dan se jġib miegħu benefiċċji kliniċi u ekonomiċi sinifikanti għall-istituzzjonijiet ta’ finanzjament tal-kura tas-saħħa. VAP huwa meqjus bħala wieħed mill-infezzjonijiet nosokomjali l-aktar serji u għaljin. L-ineffettività tal-prodotti attwali twassal għal għadd kbir ta’ infezzjonijiet u xogħol ineffiċjenti tal-persunal mediku. L-iżvilupp u l-implimentazzjoni tal-OC huma konformi mal-istrateġija fit-tul tal-Applikant, li hija bbażata fuq l-iżvilupp ta’ apparat mediku innovattiv tal-klassi I u II fiċ-ċentru/laboratorju tar-R & Ż iċċertifikat tiegħu. Fl-IVQ.2014, il-kumpanija ffirmat ftehim ma’ Ambu A/S għad-distribuzzjoni internazzjonali tal-ewwel prodott bi privattiva (CSS). Bħala parti mill-proġett, l-Applikant qed jippjana li jwettaq: • ix-xogħol fuq it-test u l-prototip finali. • provi kliniċi li huma l-bażi għall-kisba ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u meħtieġa biex juru l-vantaġġi kompetittivi tal-prodott. L-istudju se juri vantaġġi fil-livell tal-valuri ta’ utilità, bidliet fil-kompożizzjoni tal-flora batterika fil-kavità orali u tnaqqis fin-numru ta’ jiem ta’ ventilazzjoni u r-riskju ta’ żvilupp ta’ VAP (għadd ta’ pazjenti li ngħataw antibijotiku bbażat fuq l-indiċi CPIS (Punteġġ Klinika tal-Infezzjoni plumonarja). (Maltese)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.º do Regulamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílios compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado É isso mesmo. UE L 187/1 de 26.6.2014). O objeto do projeto é o desenvolvimento de um produto inovador para a limpeza oral de doentes ventilados e a validação clínica do dispositivo, que conduzirá ao registo na UE e nos EUA. O resultado do trabalho será a implementação internacional com propriedade intelectual globalmente segura. A implementação do produto irá preencher o nicho de mercado respondendo ao problema médico da pneumonia odrespirator. Trará benefícios clínicos e económicos significativos para as instituições financiadoras de cuidados de saúde. A PAVM é considerada uma das infeções nosocomiais mais graves e dispendiosas. A ineficácia dos produtos atuais leva a um elevado número de infeções e a um trabalho ineficiente do pessoal médico. O desenvolvimento e a implementação do CO estão em consonância com a estratégia a longo prazo do requerente, que se baseia no desenvolvimento de dispositivos médicos inovadores de classe I e II no seu centro/laboratório de I & D certificado. No IVQ.2014, a empresa assinou um acordo com a Ambu A/S para a distribuição internacional do primeiro produto patenteado (CSS). No âmbito do projeto, o requerente tenciona realizar: • trabalho no teste e no protótipo final. • ensaios clínicos que constituem a base para a obtenção da autorização de introdução no mercado e são necessários para demonstrar as vantagens competitivas do produto. O estudo mostrará vantagens no nível de valores de utilidade, mudanças na composição da flora bacteriana na cavidade oral e uma diminuição no número de dias de ventilação e o risco de desenvolver PAVM (número de pacientes que receberam um antibiótico ganza no índice CPIS (Clinical Plumonary Infection Score)). (Portuguese)
13 August 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Projektets emne er udvikling af et innovativt produkt til oral rengøring af ventilerede patienter og klinisk validering af udstyret, hvilket vil føre til registrering i EU og USA. Resultatet af arbejdet vil være international implementering med globalt sikret intellektuel ejendomsret. Implementeringen af produktet vil fylde markedet niche reagere på det medicinske problem med odrespirator lungebetændelse. Det vil medføre betydelige kliniske og økonomiske fordele for sundhedsfinansieringsinstitutioner. VAP anses for at være en af de mest alvorlige og dyre nosokomielle infektioner. Ineffektivitet af nuværende produkter fører til et stort antal infektioner og ineffektivt arbejde af sundhedspersonale. Udviklingen og gennemførelsen af OC er i overensstemmelse med ansøgerens langsigtede strategi, som er baseret på udviklingen af innovativt medicinsk udstyr i klasse I og II i dets certificerede F & U-center/laboratorium. I IVQ.2014 indgik virksomheden en aftale med Ambu A/S om international distribution af det patenterede første produkt (CSS). Som en del af projektet planlægger ansøgeren at gennemføre: • arbejde med testen og den endelige prototype. • kliniske forsøg, som er grundlaget for at opnå markedsføringstilladelse, og som er nødvendige for at påvise produktets konkurrencemæssige fordele. Undersøgelsen vil vise fordele på niveau med nytteværdier, ændringer i sammensætningen af bakterieflora i mundhulen og et fald i antallet af ventilationsdage og risikoen for at udvikle VAP (antal patienter, der fik et antibiotikum baseret på CPIS (Clinical plumonary Infection Score) indeks). (Danish)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Obiectul proiectului este dezvoltarea unui produs inovator pentru curățarea orală a pacienților ventilați și validarea clinică a dispozitivului, ceea ce va duce la înregistrarea în UE și SUA. Rezultatul lucrărilor va fi implementarea internațională cu proprietate intelectuală garantată la nivel mondial. Punerea în aplicare a produsului va umple nișa de piață ca răspuns la problema medicală a pneumoniei odrespiratoare. Aceasta va aduce beneficii clinice și economice semnificative instituțiilor de finanțare a asistenței medicale. VAP este considerată a fi una dintre cele mai grave și costisitoare infecții nosocomiale. Ineficacitatea produselor actuale duce la un număr mare de infecții și la munca ineficientă a personalului medical. Dezvoltarea și implementarea CO este în conformitate cu strategia pe termen lung a solicitantului, care se bazează pe dezvoltarea dispozitivelor medicale inovatoare clasa I și II în centrul/laboratorul său de cercetare și dezvoltare certificat. În IVQ.2014, compania a semnat un acord cu Ambu A/S pentru distribuția internațională a primului produs brevetat (CSS). Ca parte a proiectului, solicitantul intenționează să realizeze: • lucrul la test și la prototipul final. • trialurile clinice care stau la baza obținerii autorizației de introducere pe piață și care sunt necesare pentru a demonstra avantajele competitive ale produsului. Studiul va prezenta avantaje la nivelul valorilor de utilitate, modificări ale compoziției florei bacteriene în cavitatea bucală și o scădere a numărului de zile de ventilație și riscul de apariție a VAP (numărul de pacienți cărora li s-a administrat un antibiotic pe baza indicelui CPIS (Clinical plumonary Infection Score). (Romanian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Ämnet för projektet är utveckling av en innovativ produkt för oral rengöring av ventilerade patienter och klinisk validering av produkten, vilket kommer att leda till registrering i EU och USA. Resultatet av arbetet kommer att vara internationellt genomförande med globalt säkrade immateriella rättigheter. Implementeringen av produkten kommer att fylla marknadens nisch som svarar på det medicinska problemet med odrespirator pneumoni. Det kommer att medföra betydande kliniska och ekonomiska fördelar för vårdens finansieringsinstitutioner. VAP anses vara en av de allvarligaste och kostsamma nosokomiala infektionerna. Ineffektiviteten hos nuvarande produkter leder till ett stort antal infektioner och ineffektivt arbete av medicinsk personal. Utvecklingen och genomförandet av OC ligger i linje med den sökandes långsiktiga strategi, som bygger på utvecklingen av innovativa medicintekniska produkter i klass I och II i dess certifierade FoU-center/laboratorium. Under IVQ.2014 tecknade företaget ett avtal med Ambu A/S om internationell distribution av den patenterade första produkten (CSS). Som en del av projektet planerar sökanden att genomföra följande: • arbete med testet och den slutliga prototypen. • kliniska prövningar som utgör grunden för att erhålla godkännande för försäljning och som är nödvändiga för att visa produktens konkurrensfördelar. Studien kommer att visa fördelar på nivån av nyttovärden, förändringar i sammansättningen av bakteriefloran i munhålan och en minskning av antalet ventilationsdagar och risken för att utveckla VAP (antal patienter som får ett antibiotikum baserat på CPIS (Clinical plumonary Infection Score) index). (Swedish)
13 August 2022
0 references
WOJ.: PODLASKIE, POW.: Białystok
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0732/15
0 references