Modular endoprotase of the hip joint with innovative carbon-silicon coating. (Q77965)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77965 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Modular endoprotase of the hip joint with innovative carbon-silicon coating. |
Project Q77965 in Poland |
Statements
1,660,488.3 zloty
0 references
3,004,084.84 zloty
0 references
55.27 percent
0 references
1 October 2016
0 references
31 July 2021
0 references
MEDGAL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Celem nadrzędnym projektu jest stworzenie modularnego implantu stawu biodrowego z innowacyjnym pokryciem węglowo-krzemowym. Zaletą mechaniczną implantu będzie modularność jego trzpienia. Innowacyjnymi modułami będą korpus trzpienia (pokryty hydroksyapatytem z rowkami „zasiedleńczymi” dla płytkowych czynników wzrostowych) oraz „przedłużki” trzpienia pokryte warstwa węglowo-krzemową. W zależności od potrzeby klinicznej implant mógłby być stosowany w kilku wariantach począwszy od implantu najkrótszego (wariant protezy krótkotrzpieniowej pierwotnej), a skończywszy na wariancie najdłuższym (korpus trzpienia połączony z gwoździem śródszpikowym jako „gwoździoproteza”). Właściwości biologiczne implantu oparte są na pokryciu powierzchni komponentów trzpienia nanokrystaliczną warstwą węgla i krzemu jako biostymulatora zrostu kostnego oraz możliwością naniesienia czynników wzrostowych w bruzdy zasiedleniowe korpusu trzpienia protezy pokrytego hydroksyapatytem (szybsza osteointegracja implantu). Planowane badania kliniczne dotyczyć będą oceny porównawczej końcowych wyników leczenia oraz obrazów radiologicznych i densytometrycznych w dwóch grupach chorych – grupie badanej oraz grupie kontrlonej. Obiektywność wyników końcowych zapewni ocena w 100 punktowej skali HHS (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The overarching goal of the project is to create a modular hip implant with innovative carbon-silicate coating. The mechanical advantage of the implant will be the modularity of its mandrel. Innovative modules will be the body of the mandrel (covered with hydroxyapatite with “inhabitant” grooves for plate growth factors) and “prolongations” of the mandrel covered with carbon-silicon layer. Depending on the clinical need, the implant could be used in several variants ranging from the shortest implant (the shortest prosthesis variant) to the longest option (the mandrel body combined with the intramedullary nail as a nail protthesis). The biological properties of the implant are based on covering the surface of the components of the mandrel with a layer of carbon and silicon as a biostimulator of bone adhesion and the possibility of applying growth factors into the ingestive furrows of the body of the prosthetic mandrel coated with hydroxyapatite (fast osteointegration of the implant). The planned clinical trials will concern the comparative evaluation of end-of-treatment results and radiological and densitometric images in two patient groups, the study group and the countergroup. Objectiveness of the final results will ensure an evaluation of the 100 point HHS scale (English)
14 October 2020
0.5286665243442757
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif principal du projet est de créer un implant modulaire d’articulation de la hanche avec un revêtement innovant en carbone-silicium. L’avantage mécanique de l’implant sera la modularité de sa tige. Les modules innovants seront le corps du mandrin (couvert d’hydroxypatite avec des rainures «population» pour les facteurs de croissance des plaques) et des «extensions» du mandrin recouverts d’une couche de carbone-silicium. Selon le besoin clinique, l’implant pourrait être utilisé dans plusieurs variantes allant de l’implant le plus court (la variante de la prothèse primaire à broche courte) à la variante la plus longue (le corps de la tige combiné avec l’ongle intramédical comme une «nailprotesis»). Les propriétés biologiques de l’implant sont basées sur la couverture de la surface des composants de la tige avec une couche nanocristalline de carbone et de silicium comme biostimulateur de l’adhérence osseuse et la possibilité d’appliquer des facteurs de croissance dans les sillons de peuplement du mandrin de la tige prothétique enrobée d’hydroxyapatite (ostéointégration plus rapide de l’implant). Les essais cliniques prévus porteront sur l’évaluation comparative des résultats finaux du traitement et des images radiologiques et densitométriques dans deux groupes de patients — le groupe d’étude et le contre-groupe. L’objectivité des résultats finaux garantira une évaluation sur l’échelle HHS de 100 points (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Hauptziel des Projekts ist es, ein modulares Hüftgelenkimplantat mit innovativer Carbon-Silizium-Beschichtung zu schaffen. Der mechanische Vorteil des Implantats wird die Modularität des Stiels sein. Innovative Module werden der Dornkörper (mit Hydroxypatit mit „Population“ Rillen für Plattenwachstumsfaktoren) und „Erweiterungen“ des Dorns mit einer Kohlenstoff-Silizium-Schicht bedeckt sein. Je nach klinischem Bedarf konnte das Implantat in mehreren Varianten eingesetzt werden, die vom kürzesten Implantat (der Variante der primären Kurznadelprothese) bis zur längsten Variante reichen (der Stammkörper kombiniert mit dem intramedizinischen Nagel als „Nailprotesis“). Die biologischen Eigenschaften des Implantats basieren auf der Abdeckung der Oberfläche der Stammkomponenten mit einer nanokristallinen Schicht aus Kohlenstoff und Silizium als Biostimulator der Knochenhaftung und der Möglichkeit, Wachstumsfaktoren in die Siedlungsfurchen des Dorns des mit Hydroxyapatit beschichteten Prothesenstiels (schnellere Osteointegration des Implantats) anzuwenden. Die geplanten klinischen Studien betreffen die vergleichende Bewertung der Endergebnisse der Behandlung sowie radiologische und densitometrische Bilder in zwei Patientengruppen – der Studiengruppe und der Gegengruppe. Die Objektivität der Endergebnisse wird eine Bewertung auf der 100-Punkt-HHS-Skala gewährleisten. (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het hoofddoel van het project is het creëren van een modulair heupgewrichtsimplantaat met innovatieve koolstof-siliciumcoating. Het mechanische voordeel van het implantaat is de modulariteit van de stam. Innovatieve modules zijn de doornlichaam (bedekt met hydroxypatiet met „populatie” groeven voor plaatgroeifactoren) en „uitbreidingen” van de doorn bedekt met een koolstof-siliciumlaag. Afhankelijk van de klinische behoefte kan het implantaat worden gebruikt in verschillende varianten, variërend van het kortste implantaat (de variant van de primaire korte-pinprothese) tot de langste variant (het stamlichaam in combinatie met de intramedische nagel als een „nailprotesis”). De biologische eigenschappen van het implantaat zijn gebaseerd op het bedekken van het oppervlak van de stamcomponenten met een nanokristallijne laag koolstof en silicium als biostimulator van botadhesie en de mogelijkheid om groeifactoren toe te passen in de nederzettingsvorgen van de doorn van de prothetische stam bedekt met hydroxyapatiet (sneller osteo-integratie van het implantaat). De geplande klinische studies zullen betrekking hebben op een vergelijkende evaluatie van de eindresultaten van de behandeling en radiologische en densitometrische beelden in twee groepen patiënten — de studiegroep en de tegengroep. De objectiviteit van de eindresultaten zal zorgen voor een beoordeling van de 100-punts HHS-schaal (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo principale del progetto è quello di creare un impianto articolare modulare dell'anca con un innovativo rivestimento in carbonio-silicio. Il vantaggio meccanico dell'impianto sarà la modularità del suo gambo. I moduli innovativi saranno il corpo mandrino (coperto con idrossipatite con scanalature "popolazione" per i fattori di crescita delle piastre) e "l'estensione" del mandrino coperto da uno strato di carbonio-silicio. A seconda della necessità clinica, l'impianto potrebbe essere utilizzato in diverse varianti che vanno dall'impianto più corto (la variante della protesi a punta corta primaria) alla variante più lunga (il corpo del fusto combinato con l'unghia intramedica come "nailprotesis"). Le proprietà biologiche dell'impianto si basano sulla copertura della superficie dei componenti del fusto con uno strato nanocristallino di carbonio e silicio come biostimolatore di adesione ossea e la possibilità di applicare fattori di crescita nei solchi di insediamento del mandrino dello stelo protesico rivestito di idrossiapatite (osteointegrazione più rapida dell'impianto). Gli studi clinici previsti riguarderanno la valutazione comparativa dei risultati finali del trattamento e le immagini radiologiche e densitometriche in due gruppi di pazienti — il gruppo di studio e il controgruppo. L'obiettività dei risultati finali garantirà una valutazione sulla scala HHS a 100 punti (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo principal del proyecto es crear un implante modular de articulación de cadera con recubrimiento innovador de carbono y silicio. La ventaja mecánica del implante será la modularidad de su tallo. Los módulos innovadores serán el cuerpo del mandril (cubierto con hidroxipatita con ranuras de «población» para factores de crecimiento de placas) y «extensiones» del mandril cubierto con una capa de carbono-silicio. Dependiendo de la necesidad clínica, el implante podría usarse en varias variantes que van desde el implante más corto (la variante de la prótesis primaria de pin corto) hasta la variante más larga (el cuerpo del tallo combinado con la uña intramédica como una «protesis de uñas»). Las propiedades biológicas del implante se basan en cubrir la superficie de los componentes del tallo con una capa nanocristalina de carbono y silicio como bioestimulador de la adhesión ósea y la posibilidad de aplicar factores de crecimiento en los surcos de asentamiento del mandril del tallo protésico recubierto con hidroxiapatita (osteointegración más rápida del implante). Los ensayos clínicos planificados se referirán a la evaluación comparativa de los resultados finales del tratamiento y las imágenes radiológicas y densitométricas en dos grupos de pacientes: el grupo de estudio y el contragrupo. La objetividad de los resultados finales garantizará una evaluación en la escala HHS de 100 puntos (Spanish)
19 January 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Hovedformålet med projektet er at skabe et modulopbygget hofteledsimplantat med innovativ carbon-siliciumbelægning. Den mekaniske fordel ved implantatet vil være modulariteten af dets stilk. Innovative moduler vil være dornkroppen (dækket med hydroxypatit med "populations" riller til pladevækstfaktorer) og "udvidelser" af dorn dækket med et kulstof-silicium lag. Afhængigt af det kliniske behov kan implantatet anvendes i flere varianter, der spænder fra det korteste implantat (varianten af den primære kortbensprotese) til den længste variant (stammekroppen kombineret med det intramedicinske søm som en "nailprotesis"). De biologiske egenskaber af implantatet er baseret på at dække overfladen af stammekomponenterne med et nanokrystallinsk lag af kulstof og silicium som en biostimulator af knoglevedhæftning og muligheden for at anvende vækstfaktorer i afregning furerne af dorn af protese stamme belagt med hydroxyapatit (hurtigere osteointegration af implantatet). De planlagte kliniske forsøg vil vedrøre sammenlignende evaluering af de endelige resultater af behandling og radiologiske og densitometriske billeder i to grupper af patienter — studiegruppen og kontragruppen. Objektiviteten af de endelige resultater vil sikre en vurdering på 100-punkts HHS-skalaen. (Danish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Ο κύριος στόχος του έργου είναι να δημιουργήσει ένα αρθρωτό εμφύτευμα ισχίου με καινοτόμο επίστρωση άνθρακα-πυριτίου. Το μηχανικό πλεονέκτημα του εμφυτεύματος θα είναι η αρθρωτότητα του στελέχους του. Καινοτόμες ενότητες θα είναι το σώμα mandrel (καλυμμένο με υδροξυπατίτη με αυλακώσεις «πληθυσμού» για αυξητικούς παράγοντες πλάκας) και «επεκτάσεις» του μανδρέλ που καλύπτεται με στρώμα άνθρακα-πυριτίου. Ανάλογα με την κλινική ανάγκη, το εμφύτευμα θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί σε διάφορες παραλλαγές που κυμαίνονται από το μικρότερο εμφύτευμα (η παραλλαγή της αρχικής πρόθεσης βραχείας καρφίτσας) έως τη μεγαλύτερη παραλλαγή (το σώμα του στελέχους σε συνδυασμό με το ενδοϊατρικό νύχι ως «nailprotesis»). Οι βιολογικές ιδιότητες του εμφυτεύματος βασίζονται στην κάλυψη της επιφάνειας των συστατικών του στελέχους με ένα νανοκρυσταλλικό στρώμα άνθρακα και πυριτίου ως βιοδιεγέρτη της οστικής προσκόλλησης και στη δυνατότητα εφαρμογής αυλακώσεων στα αυλάκια οικισμού του μανδρέλου του προσθετικού στελέχους επικαλυμμένο με υδροξυαπατίτη (ταχύτερη οστεοενσωμάτωση του εμφυτεύματος). Οι προγραμματισμένες κλινικές δοκιμές θα αφορούν τη συγκριτική αξιολόγηση των τελικών αποτελεσμάτων της θεραπείας και τις ακτινολογικές και πυκνομετρικές εικόνες σε δύο ομάδες ασθενών — την ομάδα μελέτης και την ομάδα αντεπίθεσης. Η αντικειμενικότητα των τελικών αποτελεσμάτων θα εξασφαλίσει αξιολόγηση της κλίμακας HHS 100 σημείων (Greek)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Glavni cilj projekta je stvoriti modularni implantat kuka s inovativnim ugljično-silicijnim premazom. Mehanička prednost implantata bit će modularnost njegove stabljike. Inovativni moduli bit će tijelo trna (pokriveno hidroksipatitom s „populacijskim” utorima za faktore rasta ploča) i „proširenje” grla prekrivenog slojem ugljika-silicija. Ovisno o kliničkoj potrebi, implantat bi se mogao koristiti u nekoliko varijanti u rasponu od najkraćeg implantata (varijante primarne kratkopinske proteze) do najduže varijante (tijelo stabljike u kombinaciji s intramedicinskim noktima kao „nailproteza”). Biološka svojstva implantata temelje se na prekrivanju površine komponenti stabljike nanokristalnim slojem ugljika i silicija kao biostimulatora prianjanja kostiju te mogućnosti primjene faktora rasta u nastambe bradavice protetske stabljike obložene hidroksiapatitom (brža osteointegracija implantata). Planirana klinička ispitivanja odnosit će se na usporednu procjenu konačnih rezultata liječenja te radiološke i densitometrijske slike u dvije skupine bolesnika – ispitivanoj skupini i protuskupini. Objektivnošću konačnih rezultata osigurat će se ocjena na HHS ljestvici od 100 točaka (Croatian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Obiectivul principal al proiectului este de a crea un implant modular articulației șoldului cu un strat inovator de carbon-siliciu. Avantajul mecanic al implantului va fi modularitatea tulpinii sale. Modulele inovatoare vor fi corpul mandrinei (acoperit cu hidroxipatit cu caneluri „populație” pentru factorii de creștere a plăcilor) și „extensiile” mandrinei acoperite cu un strat de carbon-siliciu. În funcție de necesitățile clinice, implantul ar putea fi utilizat în mai multe variante, de la cel mai scurt implant (varianta protezei primare cu pin scurt) până la cea mai lungă variantă (corpul stem combinat cu unghia intramedicală ca „nailprotesis”). Proprietățile biologice ale implantului se bazează pe acoperirea suprafeței componentelor stem cu un strat nanocristalin de carbon și siliciu ca biostimulator al aderenței osoase și posibilitatea aplicării factorilor de creștere în brazdele de așezare ale mandrinei tulpinii protetice acoperite cu hidroxiapatită (o osteointegrare mai rapidă a implantului). Studiile clinice planificate vor viza evaluarea comparativă a rezultatelor finale ale tratamentului și a imaginilor radiologice și densitometrice la două grupuri de pacienți – grupul de studiu și contragrupul. Obiectivitatea rezultatelor finale va asigura o evaluare pe scara HHS de 100 de puncte (Romanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Hlavným cieľom projektu je vytvoriť modulárny implantát bedrového kĺbu s inovatívnou povrchovou úpravou uhlíkovo-silícia. Mechanickou výhodou implantátu bude modularita jeho stonky. Inovatívnymi modulmi bude telo tŕňa (pokryté hydroxypatitom s „populačnými“ drážkami pre rastové faktory doštičiek) a „rozšírenia“ tŕňa pokrytého vrstvou uhlíka a kremíka. V závislosti od klinickej potreby by sa implantát mohol používať v niekoľkých variantoch od najkratšieho implantátu (variant primárnej protézy s krátkym čapom) až po najdlhší variant (telo kmeňa v kombinácii s intramedicínskym nechtom ako „nailprotéza“). Biologické vlastnosti implantátu sú založené na zakrytí povrchu kmeňových zložiek nanokryštalickou vrstvou uhlíka a kremíka ako biostimulátora priľnavosti kostí a možnosti použitia rastových faktorov do osád osídleného tŕňa protetického kmeňa potiahnutého hydroxyapatitom (rýchlejšia osteointegrácia implantátu). Plánované klinické skúšania sa budú týkať porovnávacieho hodnotenia konečných výsledkov liečby a rádiologických a denzitometrických snímok v dvoch skupinách pacientov – študijnej skupine a protiskupine. Objektívnosť konečných výsledkov zabezpečí posúdenie na 100-bodovej stupnici HHS. (Slovak)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). L-għan ewlieni tal-proġett huwa li jinħoloq impjant modulari tal-ġog tal-ġenbejn b’kisja innovattiva tal-karbonju-silikon. Il-vantaġġ mekkaniku tal-impjant se jkun il-modularità taz-zokk tiegħu. Moduli innovattivi se jkunu l-korp tal-mandrin (kopert b’hydroxypatite bi skanalaturi ta’ “popolazzjoni” għal fatturi ta’ tkabbir tal-pjanċi) u “estensjonijiet” tal-mandrin miksi b’saff ta’ silikon tal-karbonju. Skont il-ħtieġa klinika, l-impjant jista’ jintuża f’diversi varjanti li jvarjaw mill-iqsar impjant (il-varjant tal-prosteżi primarja tal-pin qasir) sal-itwal varjant (il-ġisem staminali kkombinat mad-dwiefer intramediċi bħala “dailprotesis”). Il-proprjetajiet bijoloġiċi tal-impjant huma bbażati fuq il-kopertura tal-wiċċ tal-komponenti taz-zokk b’saff nanokristallin tal-karbonju u s-silikon bħala bijostimulatur tal-adeżjoni tal-għadam u l-possibbiltà li jiġu applikati fatturi tat-tkabbir fil-kolonizzazzjoni tal-mandrin tal-istemma prostetika miksija b’hydroxyapatite (osteointegrazzjoni aktar mgħaġġla tal-impjant). Il-provi kliniċi ppjanati se jikkonċernaw evalwazzjoni komparattiva tar-riżultati finali tat-trattament u immaġnijiet radjoloġiċi u densitometriċi f’żewġ gruppi ta’ pazjenti — il-grupp ta’ studju u l-kontrogrupp. L-oġġettività tar-riżultati finali se tiżgura valutazzjoni fuq l-iskala ta’ 100 punt HHS (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O objectivo global do projecto é criar um implante de quadril modular com revestimento inovador de silicato de carbono. A vantagem mecânica do implante será a modularidade do mandril. Os módulos inovadores serão o corpo do mandril (coberto com hidroxiapatita com ranhuras «habitantes» para os fatores de crescimento das placas) e os «prolongamentos» do mandril coberto com camada de carbono-silício. Dependendo da necessidade clínica, o implante pode ser usado em várias variantes que vão desde o implante mais curto (a variante de prótese mais curta) até a opção mais longa (o corpo do mandril combinado com a unha intramedular como uma prótese ungueal). As propriedades biológicas do implante baseiam-se na cobertura da superfície dos componentes do mandril com uma camada de carbono e silício como bioestimulador da adesão óssea e na possibilidade de aplicar fatores de crescimento nos sulcos ingestivos do corpo do mandril protético revestido com hidroxiapatita (osteointegração rápida do implante). Os ensaios clínicos previstos dirão respeito à avaliação comparativa dos resultados de fim de tratamento e das imagens radiológicas e densitométricas em dois grupos de doentes, o grupo de estudo e o contragrupo. A objetividade dos resultados finais garantirá uma avaliação da escala HHS de 100 pontos (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen päätavoitteena on luoda modulaarinen lonkkanivelistute, jossa on innovatiivinen hiili-pii-pinnoite. Implantin mekaaninen etu on sen varren modulaarisuus. Innovatiiviset moduulit ovat karan runko (katettu hydroksipatiitti ”populaatio” urat levyn kasvutekijät) ja ”laajennukset” karan peitetty hiili-pii kerros. Kliinisestä tarpeesta riippuen implanttia voidaan käyttää useissa muunnelmissa, jotka vaihtelevat lyhin implantti (primäärisen lyhytnapaisen proteesin variantti) pisimpään (varren runko yhdistettynä intralääketieteelliseen kynsiin ”nailprotesis”). Implantin biologiset ominaisuudet perustuvat kantakomponenttien pinnan peittämiseen nanokiteisellä hiili- ja piikerroksella luun tarttuvuuden biostimulaattorina ja mahdollisuuteen soveltaa kasvutekijöitä hydroksyapatiitilla päällystetyn proteesin varren karan asutusvakoihin (implantin nopea osteointegraatio). Suunnitellut kliiniset tutkimukset koskevat hoidon lopullisten tulosten sekä radiologisten ja densitometristen kuvien vertailevaa arviointia kahdessa potilasryhmässä – tutkimusryhmässä ja vastaryhmässä. Lopullisten tulosten objektiivisuus varmistaa 100 pisteen HHS-asteikon arvioinnin. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Glavni cilj projekta je ustvariti modularni kolčni vsadek z inovativnim karbonsko-silicijevim premazom. Mehanska prednost implantata bo modularnost njegovega stebla. Inovativni moduli bodo telo trsov (pokrito s hidroksipatitom z „populacijskimi“ utori za rastne faktorje plošč) in „razširitve“ trsa, prekritega s plastjo ogljikovega-silicija. Odvisno od klinične potrebe se implantat lahko uporablja v več različicah, ki segajo od najkrajšega implantata (različica primarne proteze s kratkim očesom) do najdaljše različice (steblo v kombinaciji z intramedicinskim nohtom kot „nailproteza“). Biološke lastnosti implantata temeljijo na pokrivanju površine komponent stebla z nanokristalno plastjo ogljika in silicija kot biostimulatorjem kostne adhezije in možnosti uporabe rastnih faktorjev v naselju brazd protetičnega stebla, prevlečenega s hidroksiapatitom (hitrejša osteointegracija implantata). Načrtovana klinična preskušanja se bodo nanašala na primerjalno oceno končnih rezultatov zdravljenja ter radiološke in densitometrične slike v dveh skupinah bolnikov – v študijski skupini in nasprotni skupini. Objektivnost končnih rezultatov bo zagotovila oceno na 100-točkovni lestvici HHS. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Hlavním cílem projektu je vytvoření modulárního implantátu kyčelního kloubu s inovativním povlakem uhlík-křemík. Mechanickou výhodou implantátu bude modularita jeho stonku. Inovativní moduly budou trnové tělo (pokryté hydroxypatitem s „populacemi“ drážek pro růstové faktory desek) a „rozšíření“ trnu pokrytého vrstvou uhlík-křemíku. V závislosti na klinické potřebě by implantát mohl být použit v několika variantách od nejkratšího implantátu (varianta primární krátké protézy) až po nejdelší variantu (kmenové tělo v kombinaci s intramedicínským nehtem jako „nehtové protézy“). Biologické vlastnosti implantátu jsou založeny na pokrytí povrchu kmenových složek nanokrystalickou vrstvou uhlíku a křemíku jako biostimulátoru kostní adheze a možnosti aplikace růstových faktorů do sídlišť trnu protetického kmene potaženého hydroxyapatitem (rychlejší osteointegrace implantátu). Plánovaná klinická hodnocení se budou týkat srovnávacího hodnocení konečných výsledků léčby a radiologických a denzimetrických snímků u dvou skupin pacientů – studijní skupiny a protiskupiny. Objektivita konečných výsledků zajistí posouzení na stupnici HHS 100 bodů. (Czech)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Pagrindinis projekto tikslas – sukurti modulinį klubo sąnario implantą su inovatyvia anglies-silicio danga. Mechaninis implanto privalumas bus jo stiebo moduliškumas. Novatoriški moduliai bus įtvarų korpusas (padengtas hidroksipatitu su „populiaciniais“ grioveliais, skirtais plokštelių augimo faktoriams) ir įtvaro, padengto anglies-silicio sluoksniu, „išplėtimai“. Atsižvelgiant į klinikinį poreikį, implantas gali būti naudojamas keliuose variantuose, pradedant trumpiausiu implantu (pirminio trumpųjų kontaktų protezo variantu) iki ilgiausio varianto (stiemo kūnas derinamas su intramedicininiu nagu kaip „nailprotezė“). Implanto biologinės savybės yra pagrįstos kamieninių komponentų paviršiaus padengimu nanokristaliniu anglies ir silicio sluoksniu, kaip kaulų sukibimo biostimuliatoriumi, ir galimybe taikyti augimo koeficientus protezų kamieno, padengto hidroksijapatitu (greitesnė implanto osteointegracija), įtvaruose. Planuojami klinikiniai tyrimai bus susiję su galutinių gydymo rezultatų ir radiologinių bei densitometrinių vaizdų lyginamuoju įvertinimu dviejose pacientų grupėse – tyrimo grupėje ir kontragrupėje. Galutinių rezultatų objektyvumas užtikrins 100 taškų HHS skalės vertinimą. (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta galvenais mērķis ir izveidot modulāru gūžas locītavas implantu ar inovatīvu oglekļa-silīcija pārklājumu. Implanta mehāniskā priekšrocība būs tā stublāja modularitāte. Inovatīvi moduļi būs serdenes korpuss (kas pārklāts ar hidroksipatītu ar “populācijas” rievām plākšņu augšanas faktoriem) un “paplašinājumi”, kas pārklāti ar oglekļa-silīcija slāni. Atkarībā no klīniskās nepieciešamības implantu var izmantot vairākos variantos, sākot no īsākā implanta (primārās īsās tapas protēzes varianta) līdz garākajam variantam (kāta ķermenis apvienojumā ar intramedicīnisko nagu kā “nailprotēzi”). Implanta bioloģiskās īpašības balstās uz stumbra komponentu virsmas pārklāšanu ar nanokristālisko oglekļa un silīcija slāni kā kaulu adhēzijas biostimulatoru un iespēju piemērot augšanas faktorus protezēšanas stumbra apvalka apmetņu vagām, kas pārklātas ar hidroksiapatītu (agrāka implanta osteointegrācija). Plānotie klīniskie pētījumi būs saistīti ar terapijas galīgo rezultātu un radioloģisko un denzitometrisko attēlu salīdzinošu novērtējumu divās pacientu grupās — izpētes grupā un pretgrupā. Gala rezultātu objektivitāte nodrošinās 100 punktu HHS skalas novērtējumu (Latvian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Основната цел на проекта е да се създаде модулен имплант на тазобедрената става с иновативно карбоново-силициево покритие. Механичното предимство на импланта ще бъде модулността на стъблото му. Иновативни модули ще бъдат дорното тяло (покрито с хидроксипатит с жлебове за растеж на пластината) и „разширения“ на дорника, покрит с въглеродно-силициев слой. В зависимост от клиничната нужда, имплантът може да се използва в няколко варианта, вариращи от най-късия имплант (вариант на първичната протеза с къс пин) до най-дългия вариант (стъблото, комбинирано с интрамедицинския нокът като „нокътна протеза“). Биологичните свойства на импланта се основават на покриване на повърхността на компонентите на стъблото с нанокристален слой въглерод и силиций като биостимулатор на костната адхезия и възможността за прилагане на растежни фактори в браздите на дорника на протезното стъбло, покрито с хидроксиапатит (по-бърза остеоинтеграция на импланта). Планираните клинични изпитвания ще се отнасят до сравнителна оценка на крайните резултати от лечението и радиологични и денситометрични изображения при две групи пациенти — проучвателната група и контрагрупата. Обективността на окончателните резултати ще осигури оценка по 100-точковата скала на HHS. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt fő célja egy moduláris csípőízületi implantátum létrehozása innovatív szén-szilícium bevonattal. Az implantátum mechanikai előnye a szár modularitása lesz. Az innovatív modulok a tüsketest (hidroxipatittal borított „populáció” barázdák lemez növekedési faktorok) és a „kiterjesztések” a tüske borított szén-szilícium réteg. A klinikai igénytől függően az implantátum több változatban is alkalmazható, a legrövidebb implantátumtól (az elsődleges rövid tűs protézis variánsától) a leghosszabb változatig (a szártest az intramediális körömmel kombinálva „nailprotesis”). Az implantátum biológiai tulajdonságai a csonttapadás biostimulátoraként a szárkomponensek felületének nanokristályos szén- és szilíciumréteggel való lefedésén alapulnak, valamint a hidroxyapatittal bevont protézis szárának (az implantátum gyorsabb osteointegrációja) tüskéjében növekedési tényezők alkalmazásának lehetősége. A tervezett klinikai vizsgálatok a betegek két csoportjának – a vizsgálati csoportnak és az ellencsoportnak – a kezelés és a radiológiai és denzitometriai képek végső eredményeinek összehasonlító értékelésére vonatkoznak. A végeredmény objektivitása biztosítja a 100 pontos HHS skála értékelését (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é príomhchuspóir an tionscadail ná ionchlannán comhpháirteach cromáin mhodúlach a chruthú le sciath nuálach carbóin-sileacan. Is é an buntáiste meicniúil a bhaineann leis an ionchlannán ná modularity a gas. Beidh modúil nuálacha ar an gcomhlacht mandrel (clúdaithe le hydroxypatite le grooves “population” le haghaidh fachtóirí fáis pláta) agus “sínte” an mandrel clúdaithe le ciseal carbóin-sileacan. Ag brath ar an ngá cliniciúil, d’fhéadfaí an t-ionchlannán a úsáid i roinnt leaganacha ón ionchlannán is giorra (an t-athraitheach den phróiséis ghearrphionna príomhúil) go dtí an leagan is faide (an gaschomhlacht in éineacht leis an ingne ingne mar “nailprotesis”). Airíonna bitheolaíocha an ionchlannáin atá bunaithe ar chlúdach an dromchla na comhpháirteanna gas le ciseal nanacrystalline de charbóin agus sileacain mar biostimulator greamaitheacht cnámh agus an fhéidearthacht fachtóirí fáis a chur i bhfeidhm i bhfionnaí lonnaíocht mandrel an gas prosthetic brataithe le hydroxyapatite (osteointegration níos tapúla ar an ionchlannán). Bainfidh na trialacha cliniciúla atá beartaithe le meastóireacht chomparáideach ar thorthaí deiridh na cóireála agus íomhánna raideolaíocha agus dlúisiméadracha in dhá ghrúpa othar — an grúpa staidéir agus an frithghrúpa. Cinnteoidh oibiachtúlacht na dtorthaí deiridh go ndéanfar measúnú ar an scála HHS 100 pointe (Irish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Huvudsyftet med projektet är att skapa ett modulärt höftledsimplantat med innovativ kolkiselbeläggning. Den mekaniska fördelen med implantatet kommer att vara modulariteten hos dess stam. Innovativa moduler kommer att vara dornkroppen (täckt med hydroxipatit med ”populations” spår för platttillväxtfaktorer) och ”förlängningar” av dorn täckt med ett kolkiselskikt. Beroende på det kliniska behovet kan implantatet användas i flera varianter som sträcker sig från det kortaste implantatet (varianten av den primära kortpinsprotesen) till den längsta varianten (stamkroppen i kombination med den intramedicinska nageln som en ”nailprotes”). De biologiska egenskaperna hos implantatet är baserade på att täcka ytan av stamkomponenterna med ett nanokristallin lager av kol och kisel som en biostimulator av ben vidhäftning och möjligheten att tillämpa tillväxtfaktorer i bosättningsfårorna i dorn av protesstammen belagd med hydroxyapatit (snabbare osteointegration av implantatet). De planerade kliniska prövningarna kommer att omfatta jämförande utvärdering av de slutliga resultaten av behandling och radiologiska och densitometriska bilder i två patientgrupper – studiegruppen och kontragruppen. De slutliga resultatens objektivitet kommer att säkerställa en bedömning på 100-gradig HHS-skala. (Swedish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti peamine eesmärk on luua modulaarne puusaliigese implantaat uuendusliku süsinik-räni kattega. Implantaadi mehaaniline eelis on selle varre modulaarsus. Uuenduslikud moodulid on spindreel korpus (kaetud hüdroksüpatiidiga koos „populatsiooni“ soontega plaat kasvufaktorite jaoks) ja süsinik-ränikihiga kaetud spindli „laiendused“. Sõltuvalt kliinilisest vajadusest võib implantaati kasutada mitmes variandis, alates lühimast implantaadist (esmase lühipin-proteesi variant) kuni pikima variandini (tüvikeha koos intrameditsiinilise küünega kui „nailprotees“). Implantaadi bioloogilised omadused põhinevad varre komponentide pinna katmisel nanokristallilise süsiniku- ja ränikihiga, mis on luude nakkumise biostimulaator, ja võimalusel rakendada kasvufaktoreid hüdroksüapatiidiga kaetud proteesi varre asustusvagudesse (implantaadi kiire osteointegratsioon). Kavandatud kliinilised uuringud hõlmavad ravi lõpptulemuste ning radioloogiliste ja densitomeetriliste kujutiste võrdlevat hindamist kahes patsientide rühmas – uurimisrühmas ja kontrollrühmas. Lõpptulemuste objektiivsus tagab 100-punktilise HHS-skaala hindamise. (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: PODLASKIE, POW.: białostocki
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0397/16
0 references