Selective JAK inhibitor in the treatment of immune-mediated diseases (Q77949)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77949 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Selective JAK inhibitor in the treatment of immune-mediated diseases |
Project Q77949 in Poland |
Statements
21,436,260.0 zloty
0 references
5,144,702.5 Euro
0 references
32,295,104.0 zloty
0 references
7,750,825.0 Euro
0 references
66.38 percent
0 references
1 August 2016
0 references
31 December 2023
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Choroby o podłożu immunologicznym dotykają milionów osób na świecie. Ich przewlekły charakter sprawia, że są trudne do wyleczenia, często zagrażając życiu chorych. W etiologii chorób zapalnych dużą rolę odgrywa aktywność szlaku JAK/STAT. Celem projektu jest stworzenie leku do terapii chorób o podłożu zapalnym, m.in. łuszczyca, reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zapalenia jelit, toczeń. Związek CPL409116 to inhibitor kinaz JAK1/3, selektywny względem JAK2, którego aktywność wykazano w testach biochemicznych, komórkowych oraz w modelu łuszczycy indukowanej imikwomodem u myszy. Pożądany efekt hamowania wydzielania cytokin przez komórki układu immunologicznego, obserwowany np. w testach z użyciem komórek PBMC izolowanych z krwi obwodowej, sugeruje efektywność działania związku również w innych schorzeniach o podłożu immunologicznym. Dobra biodostępność, wykazana w badaniach farmakokinetycznych uprawnia do rozwoju kandydata jako leku w podaniu doustnym. Wnioskodawca planuje rozwój inhibitora w kilku etapach projektu. W etapie I zadania skupiają się na syntezie związku (w skali laboratoryjnej, półtechnicznej oraz w reżimie GMP) oraz na pracach analitycznych związanych z charakterystyką właściwości fizykochemicznych i określeniem metod analitycznych. W równoległym etapie II Wnioskodawca planuje udowodnienie efektywności działania związku w zwierzęcych modelach w/w chorób oraz przeprowadzenie badań in vitro (biochemicznych i komórkowych) dotyczących bezpieczeństwa. Planowanym III etapem jest toksykologia na dwóch gatunkach zwierząt, a jej pozytywne zakończenie pozwoli na zrealizowanie badań klinicznych I i II fazy, przewidzianych w IV etapie projektu. (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). Immune-mediated diseases affect millions of people worldwide. Their chronic nature makes them difficult to heal, often threatening the lives of the patients. Activity of the JAK/STAT route plays a major role in the etiology of inflammatory diseases. The aim of the project is to create a drug for the treatment of inflammatory diseases, such as psoriasis, rheumatoid arthritis, non-specific bowel inflammation, lupus. CPL409116 is a JAK1/3 kinase inhibitor, selective to JAK2, whose activity has been demonstrated in biochemical, cellular and imikwomod-induced psoriasis model in mice. The desired effect of inhibiting cytokine secretion by immune cells, e.g. in PBMC isolated peripheral blood tests, suggests the effectiveness of the compound in other immune-mediated diseases. The good bioavailability demonstrated in pharmacokinetic studies entitles the candidate to develop as an oral drug. The applicant plans to develop an inhibitor in several phases of the project. In stage I, the tasks focus on the synthesis of the compound (laboratory, semi-technical and GMP regime) and analytical work related to the characteristics of physico-chemical properties and the determination of analytical methods. In parallel stage II, the applicant plans to prove the effectiveness of the compound in animal models of the above-mentioned diseases and to carry out in vitro (biochemical and cellular) safety tests. The planned stage III is toxicology on two animal species, and its positive completion will allow for the completion of Phase I and II clinical trials foreseen in stage IV of the project. (English)
14 October 2020
0.6897874080985739
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). Les maladies immunitaires affectent des millions de personnes à travers le monde. Leur nature chronique les rend difficiles à guérir, menaçant souvent la vie des malades. Dans l’étiologie des maladies inflammatoires, l’activité de la voie JAK/STAT joue un rôle majeur. L’objectif du projet est de créer un médicament pour le traitement des maladies inflammatoires, y compris le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde, l’inflammation intestinale non spécifique, le lupus. Le composé CPL409116 est un inhibiteur de la JAK1/3 kinase, sélectif à JAK2, dont l’activité a été démontrée dans le psoriasis biochimique, cellulaire et induit par l’imicvomode chez la souris. L’effet souhaité de l’inhibition de la sécrétion de cytokines par les cellules du système immunitaire, observé par exemple dans des tests utilisant des cellules PBMC isolées du sang périphérique, suggère l’efficacité du composé également dans d’autres conditions immunitaires. Une bonne biodisponibilité démontrée dans les études pharmacocinétiques permet au candidat de se développer en tant que médicament oral. Le demandeur prévoit de développer l’inhibiteur à plusieurs étapes du projet. Au stade I, les tâches se concentrent sur la synthèse du composé (à l’échelle de laboratoire, semi-technique et dans le régime des BPF) et sur les travaux d’analyse liés à la caractérisation des propriétés physicochimiques et à la détermination des méthodes d’analyse. Parallèlement à la phase II, la requérante prévoit de prouver l’efficacité du composé dans les modèles animaux de maladies et de mener des études de sécurité in vitro (biochimiques et cellulaires). La troisième phase prévue est la toxicologie de deux espèces animales, et sa conclusion positive permettra la mise en œuvre d’essais cliniques de phase I et de phase II, comme prévu à la phase IV du projet. (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Immunbedingte Krankheiten betreffen Millionen von Menschen auf der ganzen Welt. Ihre chronische Natur macht sie schwer zu heilen und bedroht oft das Leben der Kranken. In der Ätiologie entzündlicher Erkrankungen spielt die Aktivität des JAK/STAT-Wegs eine große Rolle. Ziel des Projekts ist es, ein Medikament zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen wie Psoriasis, rheumatoide Arthritis, unspezifische Darmentzündung, Lupus zu schaffen. Die Verbindung CPL409116 ist ein JAK1/3-Kinase-Inhibitor, selektiv zu JAK2, dessen Aktivität in biochemischer, zellulärer und imicvomode-induzierter Psoriasis bei Mäusen nachgewiesen wurde. Die gewünschte Wirkung der Hemmung der Zytokinsekretion durch Zellen des Immunsystems, z. B. in Tests mit PBMC-Zellen, die aus peripherem Blut isoliert wurden, deutet auf die Wirksamkeit der Verbindung auch bei anderen Immunerkrankungen hin. Eine gute Bioverfügbarkeit, die in pharmakokinetischen Studien nachgewiesen wurde, berechtigt den Kandidaten, sich als orale Medizin zu entwickeln. Der Antragsteller plant, den Inhibitor in mehreren Phasen des Projekts zu entwickeln. In Stufe I konzentrieren sich die Aufgaben auf die Synthese der Verbindung (im Labor, halbtechnischen Maßstab und im GMP-Regime) und auf analytische Arbeiten im Zusammenhang mit der Charakterisierung physikalisch-chemischer Eigenschaften und der Bestimmung analytischer Methoden. Parallel zu Stufe II plant der Antragsteller, die Wirksamkeit der Verbindung in Tierseuchenmodellen nachzuweisen und in vitro (biochemische und zelluläre) Sicherheitsstudien durchzuführen. Die geplante dritte Stufe ist die Toxikologie für zwei Tierarten, und ihre positive Schlussfolgerung wird die Durchführung klinischer Prüfungen der Phase I und der Phase II ermöglichen, wie in Stufe IV des Projekts vorgesehen. (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Immuungerelateerde ziekten treffen miljoenen mensen over de hele wereld. Hun chronische aard maakt hen moeilijk te genezen, vaak bedreigend het leven van de zieken. In de etiologie van ontstekingsziekten speelt de activiteit van de JAK/STAT-route een belangrijke rol. Het doel van het project is om een medicijn te creëren voor de behandeling van ontstekingsziekten, waaronder psoriasis, reumatoïde artritis, niet-specifieke darmontsteking, lupus. De verbinding CPL409116 is een JAK1/3 kinaseremmer, selectief voor JAK2, waarvan de activiteit werd aangetoond in biochemische, cellulaire en imicvomode-geïnduceerde psoriasis bij muizen. Het gewenste effect van remming van cytokine secretie door cellen van het immuunsysteem, bijvoorbeeld waargenomen in tests met PBMC-cellen geïsoleerd uit perifeer bloed, suggereert de effectiviteit van de verbinding ook in andere immuunaandoeningen. Goede biologische beschikbaarheid aangetoond in farmacokinetische studies geeft de kandidaat het recht zich te ontwikkelen als oraal geneesmiddel. De aanvrager is van plan de remmers in verschillende fasen van het project te ontwikkelen. In fase I richten de taken zich op de synthese van de verbinding (op laboratorium-, semitechnische schaal en in het GMP-regime) en op analytische werken in verband met de karakterisering van fysisch-chemische eigenschappen en de bepaling van analysemethoden. In parallelle fase II is de aanvrager van plan de effectiviteit van de verbinding in diermodellen van ziekten te bewijzen en in vitro (biochemische en cellulaire) veiligheidsstudies uit te voeren. De geplande derde fase is toxicologie voor twee diersoorten, en de positieve conclusie ervan zal de uitvoering van fase I en fase II klinische proeven mogelijk maken, zoals voorzien in fase IV van het project. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). Le malattie immunitarie colpiscono milioni di persone in tutto il mondo. La loro natura cronica li rende difficili da curare, spesso minacciando la vita dei malati. Nell'eziologia delle malattie infiammatorie, l'attività del percorso JAK/STAT svolge un ruolo importante. L'obiettivo del progetto è quello di creare un farmaco per il trattamento delle malattie infiammatorie, tra cui psoriasi, artrite reumatoide, infiammazione intestinale non specifica, lupus. Il composto CPL409116 è un inibitore della chinasi JAK1/3, selettivo a JAK2, la cui attività è stata dimostrata nella psoriasi biochimica, cellulare e indotta da imicvodi nei topi. L'effetto desiderato di inibizione della secrezione di citochine da parte delle cellule del sistema immunitario, osservato ad esempio nei test che utilizzano cellule PBMC isolate dal sangue periferico, suggerisce l'efficacia del composto anche in altre condizioni immunitarie. Una buona biodisponibilità dimostrata in studi farmacocinetici dà diritto al candidato a svilupparsi come medicina orale. Il richiedente intende sviluppare l'inibitore in diverse fasi del progetto. Nella fase I, i compiti si concentrano sulla sintesi del composto (su una scala di laboratorio, su scala semitecnica e nel regime GMP) e su opere analitiche relative alla caratterizzazione delle proprietà fisico-chimiche e alla determinazione dei metodi analitici. Nella fase parallela II, il richiedente prevede di dimostrare l'efficacia del composto nei modelli animali di malattie e di condurre studi di sicurezza in vitro (biochimici e cellulari). La terza fase prevista è la tossicologia su due specie animali e la sua conclusione positiva consentirà l'attuazione delle sperimentazioni cliniche di fase I e di fase II, come previsto nella fase IV del progetto. (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). Las enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario afectan a millones de personas en todo el mundo. Su naturaleza crónica los hace difíciles de curar, a menudo amenazando la vida de los enfermos. En la etiología de las enfermedades inflamatorias, la actividad de la vía JAK/STAT juega un papel importante. El objetivo del proyecto es crear un medicamento para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, incluyendo psoriasis, artritis reumatoide, inflamación intestinal no específica, lupus. El compuesto CPL409116 es un inhibidor de la quinasa JAK1/3, selectivo a JAK2, cuya actividad se demostró en la psoriasis bioquímica, celular e inducida por imicvomodo en ratones. El efecto deseado de la inhibición de la secreción de citoquinas por las células del sistema inmune, observada por ejemplo en pruebas con células PBMC aisladas de la sangre periférica, sugiere la efectividad del compuesto también en otras condiciones inmunes. La buena biodisponibilidad demostrada en estudios farmacocinéticos da derecho al candidato a desarrollarse como medicina oral. El solicitante tiene previsto desarrollar el inhibidor en varias etapas del proyecto. En la etapa I, las tareas se centran en la síntesis del compuesto (a escala de laboratorio, semitécnica y en el régimen GMP) y en los trabajos analíticos relacionados con la caracterización de las propiedades fisicoquímicas y la determinación de los métodos analíticos. En la etapa II paralela, el solicitante tiene previsto demostrar la eficacia del compuesto en modelos animales de enfermedades y realizar estudios de seguridad in vitro (bioquímicos y celulares). La tercera etapa prevista es toxicología en dos especies animales, y su conclusión positiva permitirá la implementación de ensayos clínicos de fase I y fase II, según lo previsto en la fase IV del proyecto. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Immunrelaterede sygdomme påvirker millioner af mennesker over hele verden. Deres kroniske natur gør dem vanskelige at helbrede, ofte truer de syges liv. I ætiologien af inflammatoriske sygdomme spiller aktiviteten af JAK/STAT-vejen en stor rolle. Formålet med projektet er at skabe et lægemiddel til behandling af inflammatoriske sygdomme, herunder psoriasis, reumatoid arthritis, uspecifik tarmbetændelse, lupus. Forbindelsen CPL409116 er en JAK1/3-kinasehæmmer, selektiv over for JAK2, hvis aktivitet blev påvist i biokemisk, cellulær og imicvomode-induceret psoriasis hos mus. Den ønskede virkning af hæmning af cytokinsekretion af celler i immunsystemet, observeret f.eks. i test ved hjælp af PBMC-celler isoleret fra perifert blod, tyder på, at stoffet også er effektivt i andre immunforhold. God biotilgængelighed påvist i farmakokinetiske undersøgelser berettiger kandidaten til at udvikle sig som oral medicin. Ansøgeren har planer om at udvikle hæmmeren i flere faser af projektet. I fase I fokuserer opgaverne på syntesen af forbindelsen (på et laboratorium, semiteknisk skala og i GMP-regimet) og på analytiske arbejder i forbindelse med karakterisering af fysisk-kemiske egenskaber og bestemmelse af analysemetoder. Parallelt med fase II planlægger ansøgeren at bevise stoffets effektivitet i dyresygdomme og at gennemføre in vitro- (biokemiske og cellulære) sikkerhedsundersøgelser. Den planlagte tredje fase er toksikologi på to dyrearter, og den positive konklusion vil gøre det muligt at gennemføre kliniske fase I- og fase II-forsøg som planlagt i fase IV af projektet. (Danish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Οι ασθένειες που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό επηρεάζουν εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Η χρόνια φύση τους τους καθιστά δύσκολο να θεραπευτούν, απειλώντας συχνά τη ζωή των ασθενών. Στην αιτιολογία των φλεγμονωδών ασθενειών, η δραστηριότητα της οδού JAK/STAT παίζει σημαντικό ρόλο. Στόχος του έργου είναι η δημιουργία ενός φαρμάκου για τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της ψωρίασης, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της μη ειδικής φλεγμονής του εντέρου, του λύκου. Η ένωση CPL409116 είναι ένας αναστολέας JAK1/3 κινάσης, εκλεκτικός σε JAK2, η δραστηριότητα του οποίου καταδείχθηκε στη βιοχημική, κυτταρική και ιμικοβομόδη ψωρίαση σε ποντίκια. Η επιθυμητή επίδραση της αναστολής της έκκρισης κυτοκίνης από τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος, που παρατηρείται π.χ. σε δοκιμές που χρησιμοποιούν κύτταρα PBMC που απομονώνονται από το περιφερικό αίμα, υποδηλώνει την αποτελεσματικότητα της ένωσης και σε άλλες ανοσολογικές συνθήκες. Η καλή βιοδιαθεσιμότητα που καταδεικνύεται σε φαρμακοκινητικές μελέτες δίνει το δικαίωμα στον υποψήφιο να αναπτυχθεί ως από του στόματος φάρμακο. Ο αιτών σχεδιάζει να αναπτύξει τον αναστολέα σε διάφορα στάδια του έργου. Στο στάδιο Ι, τα καθήκοντα επικεντρώνονται στη σύνθεση της ένωσης (σε εργαστηριακή, ημιτεχνική κλίμακα και στο καθεστώς ΟΠΠ) και στις αναλυτικές εργασίες που σχετίζονται με τον χαρακτηρισμό των φυσικοχημικών ιδιοτήτων και τον προσδιορισμό των αναλυτικών μεθόδων. Παράλληλα, σταδίου ΙΙ, ο αιτών σχεδιάζει να αποδείξει την αποτελεσματικότητα της ένωσης σε ζωικά μοντέλα ασθενειών και να διεξαγάγει in vitro (βιοχημικές και κυτταρικές) μελέτες ασφάλειας. Το προγραμματισμένο τρίτο στάδιο είναι η τοξικολογία σε δύο είδη ζώων και το θετικό συμπέρασμά του θα επιτρέψει την εφαρμογή κλινικών δοκιμών φάσης Ι και ΙΙ, όπως προβλέπεται στο στάδιο IV του έργου. (Greek)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Bolesti povezane s imunološkim sustavom pogađaju milijune ljudi diljem svijeta. Njihova kronična priroda otežava im izlječenje, često ugrožavajući živote bolesnih. U etiologiji upalnih bolesti, aktivnost JAK/STAT puta igra važnu ulogu. Cilj projekta je stvoriti lijek za liječenje upalnih bolesti, uključujući psorijazu, reumatoidni artritis, nespecifičnu upalu crijeva, lupus. Spoj CPL409116 je inhibitor JAK1/3 kinaze, selektivan na JAK2, čija je aktivnost dokazana u biokemijskoj, staničnoj i imicvomode induciranoj psorijazi kod miševa. Željeni učinak inhibicije izlučivanja citokinea u stanicama imunološkog sustava, opažen npr. u testovima s PBMC stanicama izoliranima iz periferne krvi, ukazuje na učinkovitost spoja i u drugim imunološkim stanjima. Dobra bioraspoloživost dokazana u farmakokinetičkim ispitivanjima daje pravo kandidatu da se razvije kao oralni lijek. Tužitelj planira razviti inhibitor u nekoliko faza projekta. U I. fazi zadaci se usredotočuju na sintezu spoja (na laboratorijskoj, polutehničkoj razini i u GMP režimu) te na analitičke radove koji se odnose na karakterizaciju fizikalno-kemijskih svojstava i određivanje analitičkih metoda. U usporednoj fazi II. podnositelj zahtjeva planira dokazati učinkovitost spoja u životinjskim modelima bolesti i provesti in vitro (biokemijska i stanična) ispitivanja sigurnosti. Planirana treća faza je toksikologija na dvije životinjske vrste, a njezin pozitivan zaključak omogućit će provedbu kliničkih ispitivanja faze I i faze II, kako je predviđeno u fazi IV. projekta. (Croatian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Bolile imune afectează milioane de oameni din întreaga lume. Natura lor cronică îi face dificil de vindecat, amenințând adesea viețile bolnavilor. În etiologia bolilor inflamatorii, activitatea căii JAK/STAT joacă un rol major. Scopul proiectului este de a crea un medicament pentru tratamentul bolilor inflamatorii, inclusiv psoriazis, artrită reumatoidă, inflamație intestinală nespecifică, lupus. Compusul CPL409116 este un inhibitor de kinază JAK1/3, selectiv la JAK2, a cărui activitate a fost demonstrată în psoriazis biochimic, celular și indus de imicvomode la șoareci. Efectul dorit al inhibării secreției de citokine de către celulele sistemului imunitar, observat, de exemplu, în testele care utilizează celule PBMC izolate din sângele periferic, sugerează eficacitatea compusului și în alte condiții imune. Biodisponibilitatea bună demonstrată în studiile de farmacocinetică permite candidatului să se dezvolte ca medicament oral. Solicitantul intenționează să dezvolte inhibitorul în mai multe etape ale proiectului. În etapa I, sarcinile se concentrează pe sinteza compusului (la scară de laborator, semitehnică și în regimul GMP) și pe lucrările analitice legate de caracterizarea proprietăților fizico-chimice și determinarea metodelor analitice. În paralel, în etapa II, solicitantul intenționează să demonstreze eficacitatea compusului în modelele animale de boli și să efectueze studii de siguranță in vitro (biochimice și celulare). A treia etapă planificată este toxicologia pe două specii de animale, iar concluzia sa pozitivă va permite punerea în aplicare a studiilor clinice de fază I și II, astfel cum se prevede în etapa IV a proiectului. (Romanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Ochorenia súvisiace s imunitou postihujú milióny ľudí na celom svete. Ich chronická povaha im sťažuje liečenie, často ohrozuje životy chorých. V etiológii zápalových ochorení zohráva hlavnú úlohu činnosť dráhy JAK/STAT. Cieľom projektu je vytvoriť liek na liečbu zápalových ochorení, vrátane psoriázy, reumatoidnej artritídy, nešpecifického zápalu čriev, lupusu. Zlúčenina CPL409116 je inhibítor kinázy JAK1/3, selektívny na JAK2, ktorého aktivita bola preukázaná pri biochemickej, bunkovej a imikvomódovej psoriáze u myší. Požadovaný účinok inhibície sekrécie cytokínov bunkami imunitného systému, pozorovaný napr. v testoch s použitím buniek PBMC izolovaných z periférnej krvi, naznačuje účinnosť zlúčeniny aj pri iných imunitných ochoreniach. Dobrá biologická dostupnosť preukázaná vo farmakokinetických štúdiách oprávňuje kandidáta na vývoj ako perorálny liek. Žalobkyňa plánuje vyvinúť inhibítor v niekoľkých fázach projektu. Vo fáze I sa úlohy zameriavajú na syntézu zlúčeniny (na laboratórnej, polotechnickej stupnici a v režime SVP) a na analytické práce súvisiace s charakterizáciou fyzikálno-chemických vlastností a stanovením analytických metód. V paralelnom štádiu II žiadateľ plánuje preukázať účinnosť zlúčeniny v zvieracích modeloch chorôb a vykonať štúdie bezpečnosti in vitro (biochemické a bunkové). Plánovaná tretia etapa je toxikológia dvoch druhov zvierat a jej pozitívny záver umožní realizáciu fázy I a fázy II klinického skúšania, ako sa predpokladá vo fáze IV projektu. (Slovak)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Il-mard relatat mal-immunità jaffettwa miljuni ta’ persuni madwar id-dinja. In-natura kronika tagħhom tagħmilha diffiċli biex tfejjaq, u ħafna drabi thedded il-ħajja tal-morda. Fl-etjoloġija ta’ mard infjammatorju, l-attività tal-mogħdija JAK/STAT għandha rwol ewlieni. L-għan tal-proġett huwa li tinħoloq mediċina għat-trattament ta’ mard infjammatorju, inkluż psorjasi, artrite rewmatojde, infjammazzjoni mhux speċifika tal-musrana, lupus. Il-kompost CPL409116 huwa inibitur ta’ JAK1/3 kinase, selettiv għal JAK2, li l-attività tiegħu ntweriet fi psorjasi bijokimika, ċellulari u indotta minn imicvomode fil-ġrieden. L-effett mixtieq tal-inibizzjoni tas-sekrezzjoni taċ-ċitokina miċ-ċelloli tas-sistema immunitarja, osservat eż. fit-testijiet bl-użu ta’ ċelluli PBMC iżolati mid-demm periferali, jissuġġerixxi l-effikaċja tal-kompost ukoll f’kundizzjonijiet immunitarji oħra. Bijodisponibilità tajba murija fl-istudji farmakokinetiċi tintitola lill-kandidat biex jiżviluppa bħala mediċina orali. L-applikant jippjana li jiżviluppa l-inibitur f’diversi stadji tal-proġett. Fl-istadju I, il-kompiti jiffukaw fuq is-sinteżi tal-kompost (fuq laboratorju, skala semiteknika u fir-reġim tal-PTM) u fuq xogħlijiet analitiċi relatati mal-karatterizzazzjoni tal-proprjetajiet fiżikokimiċi u d-determinazzjoni tal-metodi analitiċi. B’ mod parallel, l- Applikant qed jippjana li jipprova l- effikaċja tal- kompost f’ mudelli ta ‘mard ta’ annimali u li jwettaq studji ta ‘sigurtà in vitro (bijokimiċi u ċellulari). It-tielet stadju ppjanat huwa t-tossikoloġija fuq żewġ speċijiet ta’ annimali, u l-konklużjoni pożittiva tiegħu se tippermetti l-implimentazzjoni tal-provi kliniċi tal-fażi I u tal-fażi II, kif previst fl-istadju IV tal-proġett. (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). As doenças imunomediadas afetam milhões de pessoas em todo o mundo. A sua natureza crónica torna-os difíceis de curar, muitas vezes ameaçando a vida dos pacientes. A atividade da via JAK/STAT desempenha um papel importante na etiologia das doenças inflamatórias. O objetivo do projeto é criar um medicamento para o tratamento de doenças inflamatórias, como a psoríase, a artrite reumatóide, a inflamação intestinal não específica e o lúpus. O CPL409116 é um inibidor da quinase JAK1/3, selectivo ao JAK2, cuja actividade foi demonstrada em modelos de psoríase bioquímica, celular e induzida por imikwomod em ratinhos. O efeito desejado de inibir a secreção de citocinas pelas células imunes, por exemplo, em análises de sangue periférico isoladas de PBMC, sugere a eficácia do composto em outras doenças imunomediadas. A boa biodisponibilidade demonstrada em estudos farmacocinéticos confere ao candidato o direito de desenvolver-se como medicamento oral. A recorrente planeia desenvolver um inibidor em várias fases do projeto. Na fase I, as tarefas centram-se na síntese do composto (regime laboratorial, semitécnico e BPF) e no trabalho analítico relacionado com as características das propriedades físico-químicas e a determinação de métodos analíticos. Paralelamente à fase II, o requerente planeia provar a eficácia do composto em modelos animais das doenças acima referidas e realizar testes de segurança in vitro (bioquímicos e celulares). A fase III prevista é a toxicologia em duas espécies animais e a sua conclusão positiva permitirá a conclusão dos ensaios clínicos das fases I e II previstos na fase IV do projeto. (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet vaikuttavat miljooniin ihmisiin ympäri maailmaa. Niiden krooninen luonne vaikeuttaa niiden hoitoa, mikä usein uhkaa sairaiden elämää. Tulehdussairauksien etiologiassa JAK/STAT-reitin aktiivisuudella on merkittävä rooli. Hankkeen tavoitteena on luoda lääke tulehdussairauksien hoitoon, mukaan lukien psoriaasi, nivelreuma, epäspesifinen suolistotulehdus, lupus. Yhdiste CPL409116 on JAK1/3-kinaasin estäjä, selektiivinen JAK2: lle, jonka aktiivisuus osoitettiin biokemiallisessa, solu- ja imicvomodin aiheuttamassa psoriaasissa hiirillä. Toivottu vaikutus sytokiinin erityksen estämiseen immuunijärjestelmän soluissa, esimerkiksi tutkimuksissa, joissa käytettiin perifeerisestä verestä eristettyjä PBMC-soluja, viittaa yhdisteen tehokkuuteen myös muissa immuuniolosuhteissa. Farmakokineettisissä tutkimuksissa osoitettu hyvä biologinen hyötyosuus oikeuttaa hakijan kehittymään suun kautta otettavaksi lääkkeeksi. Hakija suunnittelee inhibiittorin kehittämistä hankkeen useissa vaiheissa. Vaiheessa I tehtävät keskittyvät yhdisteen synteesiin (laboratoriossa, puoliteknisessä mittakaavassa ja hyvän tuotantotavan järjestelmässä) sekä analyysitöihin, jotka liittyvät fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien karakterisointiin ja analyysimenetelmien määrittämiseen. Rinnakkaisvaiheessa II hakija aikoo osoittaa yhdisteen tehokkuuden tautien eläinmalleissa ja suorittaa in vitro (biokemialliset ja solut) turvallisuustutkimuksia. Suunniteltu kolmas vaihe on toksikologia kahdelle eläinlajille, ja sen myönteiset päätelmät mahdollistavat vaiheen I ja II kliinisten tutkimusten toteuttamisen hankkeen IV vaiheen mukaisesti. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Imunske bolezni prizadenejo milijone ljudi po vsem svetu. Zaradi njihove kronične narave jih je težko zdraviti, pogosto pa ogrožajo življenja bolnih. V etiologiji vnetnih bolezni ima pomembno vlogo dejavnost JAK/STAT poti. Cilj projekta je ustvariti zdravilo za zdravljenje vnetnih bolezni, vključno s psoriazo, revmatoidnim artritisom, nespecifičnim vnetjem črevesja, lupusom. Spojina CPL409116 je zaviralec kinaze JAK1/3, selektiven za JAK2, katerega aktivnost je bila dokazana pri biokemijski, celični in z imikvomodi povzročeni psoriazi pri miših. Želeni učinek zaviranja izločanja citokinov s celicami imunskega sistema, opažen npr. pri testih s PBMC celicami, izoliranimi iz periferne krvi, kaže na učinkovitost spojine tudi pri drugih imunskih stanjih. Dobra biološka uporabnost, dokazana v farmakokinetičnih študijah, daje kandidatu pravico, da se razvije kot peroralno zdravilo. Tožeča stranka namerava inhibitor razviti v več fazah projekta. V prvi fazi se naloge osredotočajo na sintezo spojine (na laboratorijski, poltehnični lestvici in v režimu dobre proizvodne prakse) ter na analitska dela, povezana z opredelitvijo fizikalno-kemijskih lastnosti in določanjem analitskih metod. V vzporedni fazi II predlagatelj namerava dokazati učinkovitost spojine pri živalskih modelih bolezni in izvesti študije varnosti in vitro (biokemične in celične). Načrtovana tretja faza je toksikologija na dveh živalskih vrstah, njen pozitivni zaključek pa bo omogočil izvedbo kliničnih preskušanj faze I in II, kot je predvideno v fazi IV projekta. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Nemoci spojené s imunitou postihují miliony lidí po celém světě. Jejich chronická povaha je ztěžuje vyléčení, často ohrožuje životy nemocných. V etiologii zánětlivých onemocnění hraje důležitou roli aktivita dráhy JAK/STAT. Cílem projektu je vytvořit lék pro léčbu zánětlivých onemocnění, včetně psoriázy, revmatoidní artritidy, nespecifického zánětu střev, lupusu. Sloučenina CPL409116 je inhibitor JAK1/3 kinázy, selektivní na JAK2, jehož aktivita byla prokázána u biochemické, buněčné a imicvomode indukované psoriázy u myší. Požadovaný účinek inhibice sekrece cytokinů buňkami imunitního systému, pozorovaný např. při testech pomocí PBMC buněk izolovaných z periferní krve, naznačuje účinnost sloučeniny i v jiných imunitních podmínkách. Dobrá biologická dostupnost prokázaná ve farmakokinetických studiích opravňuje kandidáta k tomu, aby se vyvinul jako perorální léčivý přípravek. Žadatel plánuje vyvinout inhibitor v několika fázích projektu. Ve fázi I se úkoly zaměřují na syntézu sloučeniny (na laboratorním, semitechnickém měřítku a v režimu SVP) a na analytické práce související s charakterizací fyzikálně-chemických vlastností a stanovením analytických metod. V souběžné fázi II žadatel plánuje prokázat účinnost sloučeniny v modelech nákaz zvířat a provést in vitro (biochemické a buněčné) studie bezpečnosti. Plánovanou třetí fází je toxikologie dvou druhů zvířat a její pozitivní závěr umožní provádění klinických hodnocení fáze I a fáze II, jak se předpokládá ve fázi IV projektu. (Czech)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Imuninės ligos paveikia milijonus žmonių visame pasaulyje. Jų lėtinė prigimtis apsunkina jų gydymą, dažnai kelia grėsmę ligonių gyvybei. Uždegiminių ligų etiologijoje pagrindinis vaidmuo tenka JAK/STAT kelio veiklai. Projekto tikslas – sukurti vaistą uždegiminėms ligoms, įskaitant psoriazę, reumatoidinį artritą, nespecifinį žarnyno uždegimą, vilkligę, gydyti. Junginys CPL409116 yra JAK1/3 kinazės inhibitorius, selektyvus JAK2, kurio aktyvumas buvo įrodytas pelėms esant biocheminei, ląstelinei ir imikvomodės sukeltai psoriazei. Pageidaujamas citokinų sekrecijos slopinimo imuninės sistemos ląstelėse poveikis, pastebėtas, pvz., tyrimuose, kuriuose naudojamos iš periferinio kraujo išskirtos PBMC ląstelės, rodo junginio veiksmingumą ir kitomis imuninėmis sąlygomis. Farmakokinetikos tyrimų metu įrodytas geras biologinis prieinamumas kandidatui suteikia teisę vartoti geriamąjį vaistą. Pareiškėjas planuoja sukurti inhibitorių keliuose projekto etapuose. I etape daugiausia dėmesio skiriama junginio sintezei (laboratorijoje, pusiau techninėje skalėje ir GGP režimu) ir analizės darbams, susijusiems su fizikinių ir cheminių savybių apibūdinimu ir analizės metodų nustatymu. Lygiagrečiame II etape pareiškėjas planuoja įrodyti junginio veiksmingumą gyvūnų ligų modeliuose ir atlikti in vitro (biocheminius ir ląstelinius) saugumo tyrimus. Planuojamas trečiasis etapas yra dviejų rūšių gyvūnų toksikologija, o jo teigiama išvada leis įgyvendinti I ir II etapo klinikinius tyrimus, kaip numatyta projekto IV etape. (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Imūnās slimības skar miljoniem cilvēku visā pasaulē. Viņu hroniskā daba padara tos grūti izārstēt, bieži apdraudot slimnieku dzīvi. Iekaisuma slimību etioloģijā liela nozīme ir JAK/STAT ceļa aktivitātei. Projekta mērķis ir izveidot zāles iekaisuma slimību ārstēšanai, ieskaitot psoriāzi, reimatoīdo artrītu, nespecifisku zarnu iekaisumu, vilkēdi. Savienojums CPL409116 ir JAK1/3 kināzes inhibitors, kas selektīvs pret JAK2 un kura aktivitāte tika pierādīta ar bioķīmisko, šūnu un imicvomode izraisīto psoriāzi pelēm. Vēlamais citokīnu sekrēcijas inhibēšanas efekts imūnsistēmas šūnās, kas novērots, piemēram, testos ar PBMC šūnām, kas izolētas no perifērajām asinīm, liecina par savienojuma efektivitāti arī citos imūnos apstākļos. Laba biopieejamība, kas pierādīta farmakokinētikas pētījumos, dod tiesības kandidātam attīstīties kā perorālai lietošanai paredzētas zāles. Pieteikuma iesniedzējs plāno attīstīt inhibitoru vairākos projekta posmos. I posmā uzdevumi ir vērsti uz savienojuma sintēzi (laboratorijā, pustehniskajā mērogā un LRP režīmā) un analītiskajiem darbiem, kas saistīti ar fizikāli ķīmisko īpašību raksturošanu un analītisko metožu noteikšanu. Paralēli II posmā pieteikuma iesniedzējs plāno pierādīt savienojuma efektivitāti dzīvnieku slimību modeļos un veikt in vitro (bioķīmisko un šūnu) drošuma pētījumus. Plānotais trešais posms ir divu dzīvnieku sugu toksikoloģija, un tās pozitīvais secinājums ļaus īstenot I un II posma klīniskos izmēģinājumus, kā paredzēts projekta IV posmā. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Заболяванията, свързани с имунната система, засягат милиони хора по целия свят. Тяхната хронична природа ги прави трудни за лечение, често застрашавайки живота на болните. В етиологията на възпалителните заболявания активността на пътя JAK/STAT играе основна роля. Целта на проекта е да се създаде лекарство за лечение на възпалителни заболявания, включително псориазис, ревматоиден артрит, неспецифично възпаление на червата, лупус. Съединението CPL409116 е JAK1/3 киназен инхибитор, селективен към JAK2, чиято активност е демонстрирана при биохимичен, клетъчен и имиквомоден псориазис при мишки. Желаният ефект от инхибирането на цитокиновата секреция от клетките на имунната система, наблюдаван например при тестове с PBMC клетки, изолирани от периферна кръв, предполага ефективността на съединението и в други имунни състояния. Добрата бионаличност, демонстрирана във фармакокинетичните проучвания, дава право на кандидата да се развие като перорално лекарство. Жалбоподателят планира да развие инхибитора на няколко етапа от проекта. В етап I задачите са съсредоточени върху синтеза на съединението (в лабораторен, полутехнологичен мащаб и в режима на ДПП) и върху аналитичните работи, свързани с характеризирането на физикохимичните свойства и определянето на аналитичните методи. Успоредно с това заявителят планира да докаже ефективността на съединението при животински модели на болести и да проведе in vitro (биохимични и клетъчни) проучвания за безопасност. Планираният трети етап е токсикология на два животински вида и неговото положително заключение ще позволи провеждането на клинични изпитвания във фаза I и фаза II, както е предвидено в етап IV на проекта. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). Az immunrendszerrel összefüggő betegségek világszerte emberek millióit érintik. Krónikus természetük megnehezíti a gyógyítást, gyakran veszélyeztetik a betegek életét. A gyulladásos betegségek etiológiájában a JAK/STAT útvonal aktivitása fontos szerepet játszik. A projekt célja egy gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer létrehozása, beleértve a pikkelysömört, a rheumatoid arthritist, a nem specifikus bélgyulladást, a lupust. A CPL409116 vegyület egy JAK1/3 kináz inhibitor, amely szelektív a JAK2-ra, amelynek aktivitását egerekben biokémiai, sejtes és imikvomod okozta pikkelysömörben igazolták. A citokin szekréció immunsejtek általi gátlásának kívánt hatása, például a perifériás vérből izolált PBMC-sejtek felhasználásával végzett vizsgálatok során, a vegyület hatékonyságát más immunállapotokban is jelzi. A farmakokinetikai vizsgálatokban igazolt jó biohasznosulás lehetővé teszi a jelölt számára, hogy orális gyógyszerként fejlődjön. A felperes azt tervezi, hogy a gátlót a projekt több szakaszában fejleszti. Az I. szakaszban a feladatok a vegyület szintézisére (laboratóriumi, félműszaki léptékben és GMP rendszerben) és a fiziko-kémiai tulajdonságok jellemzésével és az analitikai módszerek meghatározásával kapcsolatos analitikai munkákra összpontosulnak. A kérelmező ezzel párhuzamosan a II. szakaszban azt tervezi, hogy igazolja a vegyület hatékonyságát a betegségek állatmodelljeiben, és in vitro (biokémiai és sejtes) biztonságossági vizsgálatokat végez. A tervezett harmadik szakasz két állatfaj toxikológiája, és pozitív következtetése lehetővé teszi az I. és II. fázisú klinikai vizsgálatok végrehajtását, amint azt a projekt IV. szakasza előírja. (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Bíonn tionchar ag galair a bhaineann le himdhíonach ar na milliúin duine ar fud an domhain. Mar gheall ar a nádúr ainsealach, bíonn sé deacair iad a leigheas, agus is minic a bhíonn siad ag bagairt ar shaol na ndaoine breoite. I etiology na ngalar athlastach, tá ról mór ag gníomhaíocht an chonair JAK/STAT. Is é aidhm an tionscadail ná druga a chruthú chun galair athlastacha a chóireáil, lena n-áirítear psoriasis, airtríteas réamatóideach, athlasadh bputóg neamhshonrach, lupus. Is éard atá sa chomhdhúil CPL409116 ná coscaire JAK1/3 kinase, atá roghnach do JAK2, ar léiríodh a ghníomhaíocht i psoriasis bithcheimiceach, cheallacha agus imicvomode-spreagtha i lucha. Tugann an éifeacht inmhianaithe a bhaineann le cosc a chur ar secretion cítokine ag cealla den chóras imdhíonachta, a breathnaíodh mar shampla i dtástálacha ag baint úsáide as cealla PBMC scoite amach ó fhuil imeallach, éifeachtacht an chomhdhúile freisin i gcoinníollacha imdhíonachta eile. Tá bith-infhaighteacht mhaith a léirítear i staidéir chógaschinéiteacha i dteideal an t-iarrthóir a fhorbairt mar leigheas béil. Tá sé beartaithe ag an iarratasóir an coscaire a fhorbairt ag céimeanna éagsúla den tionscadal. I gcéim I, díríonn na cúraimí ar shintéis an chomhdhúile (ar scála saotharlainne, leaththeicniúil agus sa chóras DCD) agus ar oibreacha anailíseacha a bhaineann le hairíonna fisiciceimiceacha a thréithriú agus modhanna anailíse a chinneadh. I gcomhthráth le céim II, tá sé beartaithe ag an Iarratasóir éifeachtacht na comhdhúile i múnlaí ainmhithe galar a chruthú agus staidéir sábháilteachta in vitro (bithcheimiceacha agus ceallacha) a dhéanamh. Is í an tocsaineolaíocht maidir le dhá speiceas ainmhithe an tríú céim atá beartaithe, agus beifear in ann trialacha cliniciúla chéim I agus chéim II a chur chun feidhme, mar a fhoráiltear i gcéim IV den tionscadal. (Irish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Immunrelaterade sjukdomar drabbar miljontals människor runt om i världen. Deras kroniska natur gör dem svåra att bota och hotar ofta de sjukas liv. I etiologin för inflammatoriska sjukdomar spelar aktiviteten i JAK/STAT-vägen en viktig roll. Syftet med projektet är att skapa ett läkemedel för behandling av inflammatoriska sjukdomar, inklusive psoriasis, reumatoid artrit, ospecifik tarminflammation, lupus. Föreningen CPL409116 är en JAK1/3 kinashämmare, selektiv mot JAK2, vars aktivitet påvisades i biokemisk, cellulär och immvomodinducerad psoriasis hos möss. Den önskade effekten av hämning av cytokinutsöndring av celler i immunsystemet, t.ex. i tester med PBMC-celler isolerade från perifert blod, tyder på föreningens effektivitet även vid andra immunförhållanden. God biotillgänglighet demonstrerad i farmakokinetiska studier berättigar kandidaten att utvecklas som oral medicin. Sökanden planerar att utveckla hämmaren i flera etapper av projektet. I steg I fokuserar uppgifterna på sammansättningens syntes (på ett laboratorium, halvteknisk skala och i GMP-regimen) och på analysarbeten som rör karakterisering av fysikalisk-kemiska egenskaper och bestämning av analysmetoder. Parallellt med steg II planerar sökanden att bevisa föreningens effektivitet i djurmodeller av sjukdomar och genomföra säkerhetsstudier in vitro (biokemiska och cellulära). Den planerade tredje etappen är toxikologi för två djurarter, och dess positiva slutsats kommer att göra det möjligt att genomföra kliniska prövningar i fas I och fas II, i enlighet med fas IV i projektet. (Swedish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Immuunsüsteemiga seotud haigused mõjutavad miljoneid inimesi üle maailma. Nende krooniline olemus muudab neid raskesti ravitavaks, ohustades sageli haigete elusid. Põletikuliste haiguste etioloogias mängib olulist rolli JAK/STATi raja aktiivsus. Projekti eesmärk on luua ravim põletikuliste haiguste, sealhulgas psoriaasi, reumatoidartriidi, mittespetsiifilise soolepõletiku, lupuse raviks. Ühend CPL409116 on JAK1/3 kinaasi inhibiitor, mis on selektiivne JAK2 suhtes, mille aktiivsust demonstreeriti biokeemilises, rakulises ja imikvomode põhjustatud psoriaasis hiirtel. Tsütokiini sekretsiooni inhibeerimise soovitud toime immuunsüsteemi rakkude poolt, mida on täheldatud näiteks perifeersest verest eraldatud PBMC rakkudega tehtud testides, näitab ühendi efektiivsust ka teistes immuuntingimustes. Hea biosaadavus farmakokineetika uuringutes annab kandidaadile õiguse areneda suukaudse ravimina. Hageja kavatseb inhibiitorit arendada projekti mitmes etapis. I etapis keskenduvad ülesanded ühendi sünteesile (laboris, pooltehnilisel skaalal ja hea tootmistava režiimis) ning füüsikalis-keemiliste omaduste kirjeldamise ja analüüsimeetodite määramisega seotud analüütilistele töödele. Paralleelselt II etapiga kavatseb taotleja tõendada ühendi tõhusust haiguste loommudelites ning viia läbi in vitro (biokeemilised ja rakulised) ohutusuuringud. Kavandatud kolmas etapp on kahe loomaliigi toksikoloogia ja selle positiivne järeldus võimaldab rakendada I ja II faasi kliinilisi uuringuid, nagu on ette nähtud projekti IV etapis. (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: Łódź
0 references
13 December 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0382/16
0 references