Preclinical and clinical development of innovative GPR40 receptor agonist in the treatment of type II diabetes (Q77901)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77901 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Preclinical and clinical development of innovative GPR40 receptor agonist in the treatment of type II diabetes |
Project Q77901 in Poland |
Statements
24,681,853.02 zloty
0 references
39,124,955.23 zloty
0 references
63.08 percent
0 references
1 July 2017
0 references
31 October 2023
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Cukrzyca typu II jest chorobą cywilizacyjną, która osiągnęła obecnie status epidemii. Brak terapii mogącej trwale modyfikować schorzenie bez indukowania długofalowych skutków ubocznych stawia wyzwanie ośrodkom naukowym jak i firmom farmaceutycznym. Celon Pharma znajduje się obecnie w przedklinicznej fazie rozwoju innowacyjnego leku aktywującego niewykorzystany jak dotąd terapeutycznie receptor GPR40, który we wstępnych badaniach in vivo ujawnia silny efekt przeciwcukrzycowy przy minimalnym ryzyku skutków ubocznych. Stanowi on zatem poważną konkurencję dla leków dostępnych na rynku i wprowadza nową alternatywę leczenia dla pacjentów. Firma planuje rozwinąć lek do postaci finałowej tj. doustnej formy suchej oraz samodzielnie doprowadzić go do II fazy badań klinicznych potwierdzających jego efektywność i bezpieczeństwo użycia na pacjentach. Projekt będzie przeprowadzony w czterech etapach, z których każdy będzie przynosił kamień milowy natury: chemicznej ( synteza związku w reżimie GMP), biologicznej (ustalenie bezpiecznej dawki), medycznej (dowód rzeczywistej efektywności) oraz administracyjnej (patent). Sama struktura leku jest obecnie przedmiotem patentowania, natomiast wyniki szczegółowych badań działania leku będą ujawnione i opublikowane na łamach specjalistycznych pism naukowych. Podczas prac z zakresu medycyny molekularnej firma będzie zlecać część zadań podmiotom zewnętrznym, a także w kluczowych momentach projektu będzie prowadzić konsultacje merytoryczne z wybranymi, krajowymi konsultantami klinicznymi. (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). Type II diabetes is a civilisation disease that has now reached epidemic status. The lack of therapy that can permanently modify the condition without inducing long-term side effects poses a challenge to research centres and pharmaceutical companies. Celon Pharma is currently in the preclinical phase of development of an innovative drug that activates the previously unused therapeutically unused GPR40 receptor, which in vivo reveals a strong antidiabetic effect with minimal risk of side effects. It is therefore a serious competition for medicines available on the market and introduces a new alternative to treatment for patients. The company plans to develop the drug into the final form, i.e. oral dry form, and bring it to Phase II clinical trials confirming its effectiveness and safety in patients. The project will be carried out in four stages, each bringing a milestone of nature: chemical (synthesis of a compound in the GMP regime), biological (determination of safe dose), medical (evidence of real efficiency) and administrative (patent). The structure of the drug itself is currently patented, while the results of detailed studies will be revealed and published in specialised scientific journals. During its work in the field of molecular medicine, the company will outsource some of its tasks to external entities and at key moments of the project will conduct substantive consultations with selected, national clinical consultants. (English)
14 October 2020
0.6369269611063582
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). Le diabète de type II est une maladie de civilisation qui a maintenant atteint le statut épidémique. L’absence de thérapie qui peut modifier en permanence la condition sans provoquer d’effets secondaires à long terme pose un défi aux centres scientifiques et aux entreprises pharmaceutiques. Celon Pharma est actuellement en phase préclinique de développement d’un médicament innovant qui active le récepteur GPR40 précédemment inutilisé, ce qui, dans des études préliminaires in vivo, révèle un fort effet antidiabétique avec un risque minimal d’effets secondaires. Il représente donc une concurrence sérieuse pour les médicaments disponibles sur le marché et introduit une nouvelle alternative de traitement pour les patients. La société prévoit de développer le médicament sous forme finale, c’est-à-dire la forme sèche orale et de le conduire indépendamment à la phase II d’essais cliniques confirmant son efficacité et sa sécurité d’utilisation sur les patients. Le projet sera réalisé en quatre étapes, chacune apportant une étape de la nature: chimique (synthèse du composé dans le régime BPF), biologique (établissement d’une dose sûre), médicale (preuve de l’efficacité réelle) et administrative (brevet). La structure du médicament lui-même fait actuellement l’objet d’un brevet, tandis que les résultats d’études détaillées sur l’action du médicament seront divulgués et publiés dans des écrits scientifiques spécialisés. Au cours des travaux dans le domaine de la médecine moléculaire, l’entreprise externalisera certaines des tâches à des entités externes, ainsi qu’à des moments clés du projet, mènera des consultations de fond avec des consultants cliniques nationaux sélectionnés. (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Typ-II-Diabetes ist eine Zivilisationskrankheit, die jetzt den epidemischen Status erreicht hat. Der Mangel an Therapie, die den Zustand dauerhaft verändern kann, ohne langfristige Nebenwirkungen hervorzurufen, stellt für wissenschaftliche Zentren und Pharmaunternehmen eine Herausforderung dar. Celon Pharma befindet sich derzeit in der präklinischen Entwicklungsphase eines innovativen Arzneimittels, das den bisher ungenutzten GPR40-Rezeptor aktiviert, der in vorläufigen in vivo-Studien eine starke antidiabetische Wirkung mit minimalem Risiko für Nebenwirkungen zeigt. Sie stellt daher einen ernsthaften Wettbewerb um auf dem Markt erhältliche Arzneimittel dar und führt eine neue Behandlungsalternative für Patienten ein. Das Unternehmen plant, das Medikament bis zur endgültigen Form, d. h. die orale Trockenform, zu entwickeln und es unabhängig in Phase II der klinischen Studien zu führen, die seine Wirksamkeit und die Sicherheit der Anwendung bei Patienten bestätigen. Das Projekt wird in vier Phasen durchgeführt, von denen jede einen Meilenstein der Natur bringt: chemische (Synthese der Verbindung im GMP-Regime), biologische (feststellende sichere Dosis), medizinisch (Beweis der tatsächlichen Wirksamkeit) und administrative (Patent). Die Struktur des Medikaments selbst unterliegt derzeit der Patentierung, während die Ergebnisse detaillierter Studien über die Wirkung des Medikaments offengelegt und in spezialisierten wissenschaftlichen Schriften veröffentlicht werden. Während der Arbeit auf dem Gebiet der Molekularmedizin wird das Unternehmen einige der Aufgaben an externe Stellen auslagern, sowie zu Schlüsselmomenten des Projekts werden inhaltliche Konsultationen mit ausgewählten, nationalen klinischen Beratern durchgeführt. (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Type II diabetes is een beschavingsziekte die nu een epidemische status heeft bereikt. Het gebrek aan therapie die de aandoening permanent kan wijzigen zonder bijwerkingen op lange termijn te veroorzaken, vormt een uitdaging voor wetenschappelijke centra en farmaceutische bedrijven. Celon Pharma bevindt zich momenteel in de preklinische ontwikkelingsfase van een innovatief geneesmiddel dat de voorheen ongebruikte GPR40-receptor activeert, die in voorlopige in vivostudies een sterk antidiabetisch effect met een minimaal risico op bijwerkingen onthult. Het vormt daarom een ernstige concurrentie voor geneesmiddelen die op de markt verkrijgbaar zijn en introduceert een nieuw behandelingsalternatief voor patiënten. Het bedrijf is van plan om het geneesmiddel te ontwikkelen tot de definitieve vorm, d.w.z. orale droge vorm en onafhankelijk leiden tot fase II van klinische onderzoeken die de effectiviteit en veiligheid van het gebruik bij patiënten bevestigen. Het project zal worden uitgevoerd in vier fasen, die elk een mijlpaal van aard zullen brengen: chemische stof (synthese van de verbinding in het GMP-regime), biologisch (vaststellen van veilige dosis), medisch (bewijs van daadwerkelijke effectiviteit) en administratief (octrooi). De structuur van het medicijn zelf is momenteel onderworpen aan octrooiering, terwijl de resultaten van gedetailleerde studies over de werking van het medicijn zullen worden bekendgemaakt en gepubliceerd in gespecialiseerde wetenschappelijke geschriften. Tijdens de werkzaamheden op het gebied van moleculaire geneeskunde zal het bedrijf sommige taken uitbesteden aan externe entiteiten, evenals op belangrijke momenten van het project inhoudelijk overleg plegen met geselecteerde, nationale klinische consultants. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). Il diabete di tipo II è una malattia della civiltà che ora ha raggiunto lo stato epidemico. La mancanza di terapia che può modificare permanentemente la condizione senza indurre effetti collaterali a lungo termine pone una sfida per i centri scientifici e le aziende farmaceutiche. Celon Pharma è attualmente in fase preclinica di sviluppo di un farmaco innovativo che attiva il recettore GPR40 precedentemente inutilizzato, che in studi preliminari in vivo rivela un forte effetto antidiabetico con il minimo rischio di effetti collaterali. Rappresenta quindi una seria concorrenza per i medicinali disponibili sul mercato e introduce una nuova alternativa di trattamento per i pazienti. L'azienda prevede di sviluppare il farmaco fino alla forma finale, cioè forma secca orale e conducerlo in modo indipendente alla fase II degli studi clinici confermandone l'efficacia e la sicurezza d'uso sui pazienti. Il progetto sarà realizzato in quattro fasi, ognuna delle quali porterà una pietra miliare della natura: chimica (sintesi del composto nel regime GMP), biologica (che stabilisce una dose sicura), medica (prova di efficacia effettiva) e amministrativa (brevetto). La struttura del farmaco stesso è attualmente soggetta a brevetto, mentre i risultati di studi dettagliati sull'azione del farmaco saranno divulgati e pubblicati in scritti scientifici specializzati. Durante il lavoro nel campo della medicina molecolare, l'azienda esternalizzerà alcuni dei compiti a soggetti esterni, nonché nei momenti chiave del progetto condurrà consultazioni sostanziali con consulenti clinici nazionali selezionati. (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). La diabetes tipo II es una enfermedad de civilización que ahora ha alcanzado el estado epidémico. La falta de terapia que pueda modificar permanentemente la condición sin inducir efectos secundarios a largo plazo plantea un desafío para los centros científicos y las empresas farmacéuticas. Celon Pharma se encuentra actualmente en la fase preclínica de desarrollo de un medicamento innovador que activa el receptor GPR40 previamente no utilizado, que en estudios preliminares in vivo revela un fuerte efecto antidiabético con un riesgo mínimo de efectos secundarios. Por lo tanto, representa una competencia seria para los medicamentos disponibles en el mercado e introduce una nueva alternativa de tratamiento para los pacientes. La compañía planea desarrollar el medicamento hasta la forma final, es decir, en forma seca oral y conducirlo de forma independiente a la fase II de los ensayos clínicos que confirman su efectividad y seguridad de uso en los pacientes. El proyecto se llevará a cabo en cuatro etapas, cada una de las cuales traerá un hito de la naturaleza: químico (síntesis del compuesto en el régimen GMP), biológico (establecimiento de dosis segura), médico (prueba de eficacia real) y administrativo (patente). La estructura del medicamento en sí está actualmente sujeta a patentes, mientras que los resultados de estudios detallados sobre la acción del medicamento se divulgarán y publicarán en escritos científicos especializados. Durante el trabajo en el campo de la medicina molecular, la empresa externalizará algunas de las tareas a entidades externas, así como en momentos clave del proyecto llevará a cabo consultas sustantivas con consultores clínicos nacionales seleccionados. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Type II diabetes er en civilisationssygdom, der nu har nået epidemistatus. Manglen på terapi, der permanent kan ændre tilstanden uden at fremkalde langsigtede bivirkninger, udgør en udfordring for videnskabelige centre og medicinalfirmaer. Celon Pharma er i øjeblikket i den prækliniske fase af udviklingen af et innovativt lægemiddel, der aktiverer den tidligere ubrugte GPR40-receptor, som i indledende in vivo-undersøgelser afslører en stærk antidiabetisk effekt med minimal risiko for bivirkninger. Det udgør derfor en alvorlig konkurrence om lægemidler, der er tilgængelige på markedet, og indfører et nyt behandlingsalternativ for patienterne. Virksomheden planlægger at udvikle lægemidlet til den endelige form, dvs. oral tør form og uafhængigt føre det til fase II af kliniske forsøg, der bekræfter dets effektivitet og sikkerhed ved brug på patienter. Projektet vil blive gennemført i fire faser, som hver vil bringe en milepæl i naturen: kemisk (syntese af forbindelsen i GMP-regimet), biologisk (fastsættelse af sikker dosis), medicinsk (bevis for faktisk effektivitet) og administrativt (patent). Selve lægemidlets struktur er i øjeblikket genstand for patentering, mens resultaterne af detaljerede undersøgelser af lægemidlets virkning vil blive offentliggjort og offentliggjort i specialiserede videnskabelige skrifter. Under arbejdet inden for molekylærmedicin, vil virksomheden outsource nogle af opgaverne til eksterne enheder, samt på centrale tidspunkter af projektet vil gennemføre omfattende høringer med udvalgte, nationale kliniske konsulenter. (Danish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Ο διαβήτης τύπου ΙΙ είναι μια ασθένεια του πολιτισμού που έχει πλέον φτάσει σε κατάσταση επιδημίας. Η έλλειψη θεραπείας που μπορεί να τροποποιήσει μόνιμα την κατάσταση χωρίς να προκαλέσει μακροπρόθεσμες παρενέργειες αποτελεί πρόκληση για τα επιστημονικά κέντρα και τις φαρμακευτικές εταιρείες. Η Celon Pharma βρίσκεται επί του παρόντος στην προκλινική φάση ανάπτυξης ενός καινοτόμου φαρμάκου που ενεργοποιεί τον προηγουμένως αχρησιμοποίητο υποδοχέα GPR40, ο οποίος σε προκαταρκτικές μελέτες in vivo αποκαλύπτει μια ισχυρή αντιδιαβητική δράση με ελάχιστο κίνδυνο παρενεργειών. Ως εκ τούτου, αντιπροσωπεύει σοβαρό ανταγωνισμό για τα φάρμακα που διατίθενται στην αγορά και εισάγει μια νέα εναλλακτική θεραπεία για τους ασθενείς. Η εταιρεία σχεδιάζει να αναπτύξει το φάρμακο στην τελική μορφή, δηλαδή ξηρά μορφή από του στόματος και ανεξάρτητα να το οδηγήσει στη φάση ΙΙ των κλινικών δοκιμών που επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χρήσης του στους ασθενείς. Το έργο θα υλοποιηθεί σε τέσσερα στάδια, καθένα από τα οποία θα φέρει ένα ορόσημο της φύσης: χημική ουσία (σύνθεση της ένωσης στο καθεστώς GMP), βιολογική (καθορίζοντας ασφαλή δόση), ιατρική (απόδειξη πραγματικής αποτελεσματικότητας) και διοικητική (δίπλωμα ευρεσιτεχνίας). Η δομή του ίδιου του φαρμάκου υπόκειται επί του παρόντος σε κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, ενώ τα αποτελέσματα των λεπτομερών μελετών σχετικά με τη δράση του φαρμάκου θα αποκαλυφθούν και θα δημοσιευτούν σε εξειδικευμένα επιστημονικά κείμενα. Κατά τη διάρκεια των εργασιών στον τομέα της μοριακής ιατρικής, η εταιρεία θα αναθέσει ορισμένα από τα καθήκοντα σε εξωτερικούς φορείς, καθώς και σε σημαντικές στιγμές του έργου θα διεξάγει ουσιαστικές διαβουλεύσεις με επιλεγμένους εθνικούς κλινικούς συμβούλους. (Greek)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Dijabetes tipa II je civilizacijska bolest koja je dostigla status epidemije. Nedostatak terapije koja može trajno modificirati stanje bez izazivanja dugoročnih nuspojava predstavlja izazov znanstvenim centrima i farmaceutskim tvrtkama. Celon Pharma je trenutno u pretkliničkoj fazi razvoja inovativnog lijeka koji aktivira prethodno neiskorišteni GPR40 receptor, što u preliminarnim in vivo ispitivanjima otkriva snažan antidijabetički učinak s minimalnim rizikom od nuspojava. Stoga predstavlja ozbiljnu konkurenciju za lijekove dostupne na tržištu i uvodi novu alternativu liječenju za pacijente. Tvrtka planira razviti lijek u konačni oblik, tj. oralni suhi oblik i samostalno ga dovesti do faze II kliničkih ispitivanja koja potvrđuju njegovu učinkovitost i sigurnost primjene na bolesnicima. Projekt će se provoditi u četiri faze, od kojih će svaka donijeti prekretnicu prirode: kemikalija (sinteza spoja u režimu GMP-a), biološka (uspostava sigurne doze), medicinska (dokaz stvarne učinkovitosti) i administrativna (patent). Struktura samog lijeka trenutno podliježe patentiranju, dok će rezultati detaljnih studija o djelovanju lijeka biti objavljeni i objavljeni u specijaliziranim znanstvenim spisima. Tijekom rada na području molekularne medicine, tvrtka će neke od zadataka eksternalizirati vanjskim subjektima, a u ključnim trenucima projekta provest će sadržajne konzultacije s odabranim, nacionalnim kliničkim savjetnicima. (Croatian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Diabetul de tip II este o boală a civilizației care a ajuns acum la statutul de epidemie. Lipsa terapiei care poate modifica permanent starea fără a provoca efecte secundare pe termen lung reprezintă o provocare pentru centrele științifice și companiile farmaceutice. Celon Pharma se află în prezent în faza preclinică de dezvoltare a unui medicament inovator care activează receptorul GPR40 neutilizat anterior, care, în studiile preliminare in vivo, relevă un puternic efect antidiabetic cu risc minim de efecte secundare. Prin urmare, aceasta reprezintă o concurență serioasă pentru medicamentele disponibile pe piață și introduce o nouă alternativă de tratament pentru pacienți. Compania intenționează să dezvolte medicamentul până la forma finală, adică forma uscată orală și să îl conducă în mod independent la faza II a studiilor clinice, confirmând eficacitatea și siguranța utilizării acestuia la pacienți. Proiectul se va desfășura în patru etape, fiecare dintre acestea aducând un reper de natură: chimic (sinteza compusului în regimul GMP), biologic (stabilirea dozei sigure), medical (dovada eficacității reale) și administrativ (brevet). Structura medicamentului în sine este în prezent supusă brevetării, în timp ce rezultatele studiilor detaliate privind acțiunea medicamentului vor fi dezvăluite și publicate în scrieri științifice de specialitate. Pe parcursul activității în domeniul medicinei moleculare, compania va externaliza o parte din sarcini către entități externe, precum și în momentele cheie ale proiectului va desfășura consultări de fond cu consultanți clinici naționali selectați. (Romanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Diabetes typu II je civilizačná choroba, ktorá teraz dosiahla status epidémie. Nedostatok terapie, ktorá môže natrvalo zmeniť stav bez vyvolania dlhodobých vedľajších účinkov, predstavuje výzvu pre vedecké centrá a farmaceutické spoločnosti. Celon Pharma je v súčasnosti v predklinickej fáze vývoja inovatívneho lieku, ktorý aktivuje predtým nepoužitý GPR40 receptor, ktorý v predbežných štúdiách in vivo odhaľuje silný antidiabetický účinok s minimálnym rizikom vedľajších účinkov. Predstavuje preto vážnu konkurenciu pre lieky dostupné na trhu a zavádza novú alternatívu liečby pre pacientov. Spoločnosť plánuje vyvinúť liek do konečnej formy, t. j. ústnej suchej formy a nezávisle ho viesť do fázy II klinických štúdií, ktoré potvrdzujú jeho účinnosť a bezpečnosť použitia u pacientov. Projekt sa bude realizovať v štyroch etapách, z ktorých každá prinesie míľnik prírody: chemická (syntéza zlúčeniny v režime SVP), biologická (stanovenie bezpečnej dávky), lekárska (dôkaz skutočnej účinnosti) a administratívna (patent). Štruktúra samotného lieku je v súčasnosti predmetom patentovania, zatiaľ čo výsledky podrobných štúdií o účinku lieku budú zverejnené a zverejnené v špecializovaných vedeckých spisoch. Počas práce v oblasti molekulárnej medicíny bude spoločnosť externe zadávať niektoré úlohy externým subjektom, ako aj v kľúčových momentoch projektu uskutoční podstatné konzultácie s vybranými národnými klinickými konzultantmi. (Slovak)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Id-dijabete tat-tip II hija marda ta’ ċivilizzazzjoni li issa laħqet l-istatus epidemiku. In-nuqqas ta’ terapija li tista’ timmodifika l-kundizzjoni b’mod permanenti mingħajr ma tikkawża effetti sekondarji fit-tul toħloq sfida għaċ-ċentri xjentifiċi u l-kumpaniji farmaċewtiċi. Celon Pharma bħalissa qiegħed fil-fażi preklinika tal-iżvilupp ta’ mediċina innovattiva li tattiva r-riċettur GPR40 li ma ntużax qabel, li fi studji preliminari in vivo juri effett antidijabetiku qawwi b’riskju minimu ta’ effetti sekondarji. Għalhekk tirrappreżenta kompetizzjoni serja għall-mediċini disponibbli fis-suq u tintroduċi alternattiva ġdida ta’ trattament għall-pazjenti. Il-kumpanija qed tippjana li tiżviluppa l-mediċina għall-forma finali, jiġifieri l-forma orali xotta u twassalha b’mod indipendenti għal fażi II ta’ provi kliniċi li jikkonfermaw l-effikaċja u s-sigurtà tal-użu tagħha fuq il-pazjenti. Il-proġett se jitwettaq f’erba’ stadji, li kull wieħed minnhom se jġib pass importanti ta’ natura: kimika (sinteżi tal-kompost fir-reġim tal-PTM), bijoloġika (li tistabbilixxi doża sikura), medika (prova tal-effikaċja attwali) u amministrattiva (privattiva). L-istruttura tal-mediċina nnifisha bħalissa hija soġġetta għal privattivi, filwaqt li r-riżultati ta’ studji dettaljati dwar l-azzjoni tad-droga se jiġu żvelati u ppubblikati f’kitbiet xjentifiċi speċjalizzati. Matul il-ħidma fil-qasam tal-mediċina molekulari, il-kumpanija se testernalizza wħud mill-kompiti lil entitajiet esterni, kif ukoll f’mumenti ewlenin tal-proġett se twettaq konsultazzjonijiet sostantivi ma’ konsulenti kliniċi nazzjonali magħżula. (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). A diabetes tipo II é uma doença da civilização que atingiu um estado epidémico. A falta da terapia que pode permanentemente modificar a circunstância sem induzir efeitos secundários a longo prazo levanta um desafio aos centros de investigação e às empresas farmacêuticas. A Celon Pharma está atualmente na fase pré-clínica de desenvolvimento de um medicamento inovador que ativa o recetor GPR40 não utilizado terapeuticamente anteriormente, o que in vivo revela um forte efeito antidiabético com risco mínimo de efeitos secundários. Trata-se, por conseguinte, de uma concorrência séria para os medicamentos disponíveis no mercado e introduz uma nova alternativa ao tratamento para os doentes. A empresa planeia desenvolver o medicamento para a forma final, ou seja, a forma seca oral, e trazê-lo para ensaios clínicos de Fase II, confirmando a sua eficácia e segurança em doentes. O projeto será realizado em quatro fases, cada uma delas com um marco da natureza: química (síntese de um composto no regime BPF), biológica (determinação da dose segura), médica (prova de eficiência real) e administrativa (patente). A estrutura da droga em si está atualmente patenteada, enquanto os resultados de estudos detalhados serão revelados e publicados em revistas científicas especializadas. Durante o seu trabalho no campo da medicina molecular, a empresa subcontratará algumas das suas tarefas a entidades externas e, em momentos-chave do projeto, realizará consultas substantivas com consultores clínicos nacionais selecionados. (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Tyypin II diabetes on sivilisaation sairaus, joka on nyt saavuttanut epidemian. Hoidon puute, joka voi pysyvästi muuttaa tilaa aiheuttamatta pitkäaikaisia sivuvaikutuksia, on haaste tieteellisille keskuksille ja lääkeyhtiöille. Celon Pharma on tällä hetkellä innovatiivisen lääkkeen prekliinisessä kehitysvaiheessa, joka aktivoi aiemmin käyttämättömän GPR40-reseptorin, joka alustavissa in vivo -tutkimuksissa osoittaa vahvan diabeteslääkkeen, jolla on vähäinen haittavaikutusten riski. Näin ollen se edustaa vakavaa kilpailua markkinoilla saatavilla olevista lääkkeistä ja ottaa käyttöön uuden hoitovaihtoehdon potilaille. Yhtiö aikoo kehittää lääkkeen lopulliseen muotoon eli suun kautta otettavaan kuivaan muotoon ja johtaa itsenäisesti kliinisten tutkimusten vaiheeseen II, joka vahvistaa sen tehon ja käytön turvallisuuden potilailla. Hanke toteutetaan neljässä vaiheessa, joista jokainen on luonteeltaan virstanpylväs: kemiallinen (yhdisteen synteesi GMP-järjestelmässä), biologinen (turvallisen annoksen asettaminen), lääketieteellinen (todiste todellisesta tehokkuudesta) ja hallinnollinen (patentti). Itse lääkkeen rakenne on tällä hetkellä patentoitava, kun taas lääkkeen toimintaa koskevien yksityiskohtaisten tutkimusten tulokset julkistetaan ja julkaistaan erikoistuneissa tieteellisissä kirjoituksissa. Molekyylilääketieteen alan työn aikana yhtiö ulkoistaa osan tehtävistä ulkoisille yksiköille, sekä hankkeen keskeisinä hetkinä järjestää merkittäviä kuulemisia valittujen kansallisten kliinisten konsulttien kanssa. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Sladkorna bolezen tipa II je civilizacijska bolezen, ki je zdaj dosegla epidemični status. Pomanjkanje terapije, ki lahko trajno spremeni stanje brez povzročanja dolgoročnih stranskih učinkov, predstavlja izziv znanstvenim centrom in farmacevtskim podjetjem. Celon Pharma je trenutno v predklinični fazi razvoja inovativnega zdravila, ki aktivira predhodno neuporabljen receptor GPR40, ki v predhodnih študijah in vivo razkriva močan antidiabetični učinek z minimalnim tveganjem za neželene učinke. Zato predstavlja resno konkurenco za zdravila, ki so na voljo na trgu, in uvaja novo alternativo zdravljenja za bolnike. Družba načrtuje razvoj zdravila do končne oblike, tj. peroralne suhe oblike, in ga neodvisno vodi v fazo II kliničnih preskušanj, ki potrjujejo njegovo učinkovitost in varnost uporabe pri bolnikih. Projekt se bo izvajal v štirih fazah, od katerih bo vsaka prinesla mejnik v naravi: kemikalija (sinteza spojine v režimu dobre proizvodne prakse), biološka (vzpostavitev varnega odmerka), medicinska (dokaz o dejanski učinkovitosti) in administrativna (patent). Struktura zdravila je trenutno predmet patentiranja, medtem ko bodo rezultati podrobnih študij o delovanju zdravila razkriti in objavljeni v specializiranih znanstvenih spisih. Med delom na področju molekularne medicine bo podjetje nekatere naloge oddalo zunanjim subjektom, v ključnih trenutkih projekta pa bo izvedlo vsebinska posvetovanja z izbranimi nacionalnimi kliničnimi svetovalci. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Diabetes typu II je civilizační choroba, která nyní dosáhla epidemií. Nedostatek terapie, která může trvale změnit stav bez vyvolání dlouhodobých vedlejších účinků, představuje výzvu pro vědecká centra a farmaceutické společnosti. Celon Pharma je v současné době v předklinické fázi vývoje inovativního léku, který aktivuje dříve nepoužitý receptor GPR40, který v předběžných studiích in vivo odhaluje silný antidiabetický účinek s minimálním rizikem nežádoucích účinků. Představuje proto závažnou hospodářskou soutěž, pokud jde o léčivé přípravky dostupné na trhu, a zavádí novou léčebnou alternativu pro pacienty. Společnost plánuje vývoj léku do konečné formy, tj. perorální suché formy a nezávisle jej dovede do fáze II klinických studií, které potvrzují jeho účinnost a bezpečnost použití u pacientů. Projekt bude probíhat ve čtyřech fázích, z nichž každá přinese milník přírody: chemická látka (syntéza sloučeniny v režimu SVP), biologická (stanovení bezpečné dávky), lékařská (důkaz o skutečné účinnosti) a administrativní (patent). Struktura samotného léku je v současné době předmětem patentování, zatímco výsledky podrobných studií o působení léku budou zveřejněny a zveřejněny ve specializovaných vědeckých spisech. Během práce v oblasti molekulární medicíny bude společnost některé úkoly zadávat externím subjektům, stejně jako v klíčových okamžicích projektu bude provádět věcné konzultace s vybranými národními klinickými konzultanty. (Czech)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). II tipo diabetas yra civilizacijos liga, kuri dabar pasiekė epidemijos statusą. Gydymo, kuris gali visam laikui pakeisti būklę nesukeliant ilgalaikio šalutinio poveikio, trūkumas kelia sunkumų mokslo centrams ir farmacijos įmonėms. „Celon Pharma“ šiuo metu yra ikiklinikinėje naujoviško vaisto, aktyvinančio anksčiau nenaudotą GPR40 receptorių, kūrimo etape, kuris preliminariais in vivo tyrimais rodo stiprų antidiabetinį poveikį ir minimalią šalutinio poveikio riziką. Todėl tai yra rimta konkurencija dėl rinkoje esančių vaistų ir įvedama nauja pacientų gydymo alternatyva. Bendrovė planuoja sukurti vaistą iki galutinės formos, t. y. burnos sausos formos, ir savarankiškai vesti jį į klinikinių tyrimų II fazę, patvirtinančią jo veiksmingumą ir saugumą pacientams. Projektas bus vykdomas keturiais etapais, kurių kiekvienas bus labai svarbus: cheminė medžiaga (junginio sintezė pagal GGP režimą), biologinė (saugaus dozės nustatymas), medicininis (faktinio veiksmingumo įrodymas) ir administracinis (patentas). Paties vaisto struktūra šiuo metu patentuojama, o išsamių vaisto veikimo tyrimų rezultatai bus atskleisti ir paskelbti specializuotuose mokslo raštuose. Darbo molekulinės medicinos srityje metu bendrovė kai kurias užduotis perduos išorės subjektams, o svarbiausiais projekto momentais atliks esmines konsultacijas su atrinktais nacionaliniais klinikiniais konsultantais. (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. II tipa diabēts ir civilizācijas slimība, kas tagad ir sasniegusi epidēmijas statusu. Terapijas trūkums, kas var pastāvīgi mainīt stāvokli, neradot ilgtermiņa blakusparādības, rada problēmas zinātniskajiem centriem un farmācijas uzņēmumiem. Celon Pharma pašlaik atrodas preklīniskajā stadijā, kad tiek izstrādātas inovatīvas zāles, kas aktivizē iepriekš neizlietoto GPR40 receptoru, kas sākotnējos in vivo pētījumos atklāj spēcīgu pretdiabēta iedarbību ar minimālu blakusparādību risku. Tāpēc tas rada nopietnu konkurenci attiecībā uz tirgū pieejamām zālēm un ievieš jaunu ārstēšanas alternatīvu pacientiem. Uzņēmums plāno izstrādāt zāles līdz galīgajai formai, t. i., sausai perorālai formai, un patstāvīgi novedīs pie klīnisko pētījumu II fāzes, kas apstiprina to efektivitāti un lietošanas drošību pacientiem. Projekts tiks īstenots četros posmos, no kuriem katrs būs būtisks pagrieziena punkts: ķīmiska viela (savienojuma sintēze LRP režīmā), bioloģiskā (drošas devas noteikšana), medicīniskā (faktiskās efektivitātes pierādījums) un administratīvā (patents). Zāļu struktūra pašlaik ir pakļauta patentēšanai, bet detalizētu pētījumu rezultāti par zāļu darbību tiks publiskoti un publicēti specializētos zinātniskos rakstos. Veicot darbu molekulārās medicīnas jomā, uzņēmums dažus uzdevumus uzticēs ārējām struktūrām, kā arī projekta galvenajos brīžos veiks padziļinātas konsultācijas ar izvēlētajiem, nacionālajiem klīniskajiem konsultantiem. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Диабет тип II е цивилизационна болест, която вече е достигнала епидемичен статус. Липсата на терапия, която може трайно да промени състоянието, без да предизвиква дългосрочни странични ефекти, представлява предизвикателство за научните центрове и фармацевтичните компании. В момента Celon Pharma е в предклинична фаза на разработване на иновативно лекарство, което активира неизползвания преди това GPR40 рецептор, който в предварителните in vivo проучвания разкрива силен антидиабетен ефект с минимален риск от странични ефекти. Поради това тя представлява сериозна конкуренция за лекарствата, предлагани на пазара, и въвежда нова алтернатива за лечение на пациентите. Компанията планира да разработи лекарството до крайната форма, т.е. перорална суха форма и независимо да го доведе до фаза II на клиничните изпитвания, потвърждаващи неговата ефективност и безопасност при употреба при пациенти. Проектът ще се осъществи на четири етапа, всеки от които ще доведе до крайъгълен камък на природата: химически (синтеза на съединението в режима на ДПП), биологичен (установяващ безопасна доза), медицински (доказателство за действителната ефективност) и административен (патент). Структурата на самото лекарство понастоящем е обект на патентоване, докато резултатите от подробните проучвания за действието на лекарството ще бъдат оповестени и публикувани в специализирани научни трудове. По време на работата в областта на молекулярната медицина фирмата ще възложи някои от задачите на външни лица, както и в ключови моменти от проекта ще проведе съществени консултации с избрани национални клинични консултанти. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A II-es típusú cukorbetegség olyan civilizációs betegség, amely mára járványos állapotba került. A terápia hiánya, amely tartósan módosíthatja az állapotot anélkül, hogy hosszú távú mellékhatásokat okozna, kihívást jelent a tudományos központok és a gyógyszeripari vállalatok számára. A Celon Pharma jelenleg egy olyan innovatív gyógyszer kifejlesztésének preklinikai fázisában van, amely aktiválja a korábban fel nem használt GPR40 receptort, amely az előzetes in vivo vizsgálatokban erős antidiabetikus hatást tár fel, minimális mellékhatások kockázata mellett. Ezért komoly versenyt jelent a piacon kapható gyógyszerekért, és új kezelési alternatívát vezet be a betegek számára. A vállalat azt tervezi, hogy a gyógyszert végleges formában, azaz szájon át száraz formában fejleszti, és önállóan vezeti a klinikai vizsgálatok II. fázisához, megerősítve annak hatékonyságát és biztonságos alkalmazását a betegeken. A projekt végrehajtására négy szakaszban kerül sor, amelyek mindegyike a természet egyik mérföldkövét jelenti: kémiai (a vegyület szintézise a GMP rendszerben), biológiai (biztonságos dózis megállapítása), orvosi (a tényleges hatékonyság igazolása) és adminisztratív (szabadalom). Magának a gyógyszernek a szerkezetét jelenleg szabadalmaztatják, míg a gyógyszer hatásáról szóló részletes tanulmányok eredményeit speciális tudományos írásokban hozzák nyilvánosságra és teszik közzé. A molekuláris medicina területén végzett munka során a vállalat kiszervezi a feladatok egy részét külső szervezetekre, valamint a projekt kulcsfontosságú pillanataiban érdemi konzultációkat folytat a kiválasztott, nemzeti klinikai tanácsadókkal. (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is cineál II diaibéiteas galar sibhialtachta go bhfuil bainte amach anois stádas eipidéim. Is dúshlán é an easpa teiripe is féidir leis an riocht a mhodhnú go buan gan fo-iarsmaí fadtéarmacha a spreagadh do lárionaid eolaíochta agus do chuideachtaí cógaisíochta. Faoi láthair tá Celon Pharma sa chéim réamhchliniciúil d’fhorbairt druga nuálach a ghníomhaíonn an gabhdóir GPR40 nár úsáideadh roimhe seo, a nochtann i réamh-staidéir in vivo éifeacht láidir antidiabetic le riosca íosta fo-iarsmaí. Dá bhrí sin, is ionann é agus iomaíocht thromchúiseach le haghaidh cógais leighis atá ar fáil ar an margadh agus tugtar isteach rogha eile cóireála nua d’othair. Tá sé beartaithe ag an gcuideachta an druga a fhorbairt go dtí an fhoirm dheiridh, i.e. foirm thirim ó bhéal agus é a threorú go neamhspleách chuig céim II de thrialacha cliniciúla a dhearbhaíonn a éifeachtacht agus a sábháilteacht úsáide ar othair. Cuirfear an tionscadal i gcrích i gceithre chéim, agus beidh cloch mhíle dúlra ag baint le gach ceann acu: ceimiceach (sintéis an chomhdhúile sa chóras DCD), bitheolaíoch (ag bunú dáileog shábháilte), leighis (cruthúnas ar éifeachtacht iarbhír) agus riaracháin (paitinn). Tá struchtúr an druga féin faoi réir paitinnithe faoi láthair, agus déanfar torthaí na staidéar mionsonraithe ar ghníomhaíocht an druga a nochtadh agus a fhoilsiú i scríbhinní eolaíochta speisialaithe. Le linn na hoibre i réimse na míochaine móilíneach, déanfaidh an chuideachta cuid de na cúraimí a sheachfhoinsiú d’eintitis sheachtracha, agus ag tráthanna tábhachtacha an tionscadail déanfaidh siad comhairliúcháin shubstainteacha le sainchomhairleoirí cliniciúla náisiúnta roghnaithe. (Irish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Typ 2-diabetes är en civilisationssjukdom som nu har nått epidemistatus. Bristen på terapi som permanent kan förändra tillståndet utan att orsaka långsiktiga biverkningar utgör en utmaning för vetenskapliga centra och läkemedelsföretag. Celon Pharma befinner sig för närvarande i den prekliniska utvecklingsfasen av ett innovativt läkemedel som aktiverar den tidigare oanvända GPR40-receptorn, vilket i preliminära in vivo-studier visar på en stark antidiabetisk effekt med minimal risk för biverkningar. Det utgör därför en allvarlig konkurrens för läkemedel som finns på marknaden och inför ett nytt behandlingsalternativ för patienter. Företaget planerar att utveckla läkemedlet till den slutliga formen, dvs. oral torr form och självständigt leda det till fas II av kliniska prövningar som bekräftar dess effektivitet och säkerhet vid användning på patienter. Projektet kommer att genomföras i fyra etapper, som var och en kommer att medföra en milstolpe av naturen: kemisk (syntes av föreningen i GMP-regimen), biologisk (fastställande av säker dos), medicinsk (bevis på faktisk effektivitet) och administrativ (patent). Strukturen på själva läkemedlet är för närvarande föremål för patentering, medan resultaten av detaljerade studier om läkemedlets verkan kommer att offentliggöras och publiceras i specialiserade vetenskapliga skrifter. Under arbetet inom molekylärmedicin kommer företaget att outsourca några av uppgifterna till externa enheter, samt vid viktiga tidpunkter i projektet genomföra omfattande samråd med utvalda nationella kliniska konsulter. (Swedish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). II tüüpi diabeet on tsivilisatsiooni haigus, mis on nüüdseks saavutanud epideemia staatuse. Ravi puudumine, mis võib haigusseisundit püsivalt muuta, tekitamata pikaajalisi kõrvaltoimeid, tekitab probleeme teaduskeskustele ja farmaatsiaettevõtetele. Celon Pharma on praegu uuendusliku ravimi väljatöötamise prekliinilises faasis, mis aktiveerib varem kasutamata GPR40 retseptori, mis esialgsetes in vivo uuringutes näitab tugevat diabeedivastast toimet, millel on minimaalne kõrvaltoimete oht. Seega kujutab see endast tõsist konkurentsi turul saadaolevate ravimite osas ja pakub patsientidele uut ravivõimalust. Ettevõte kavatseb ravimi välja töötada lõplikul kujul, st suukaudsel kuival kujul ja viia see sõltumatult kliiniliste uuringute II faasi, mis kinnitab ravimi efektiivsust ja ohutust patsientidel. Projekt viiakse ellu neljas etapis, millest igaühel on oma olemuselt oluline verstapost: kemikaal (ühendi süntees hea tootmistava režiimis), bioloogiline (turvalise annuse määramine), meditsiiniline (tegeliku efektiivsuse tõendamine) ja halduslik (patent). Ravimi struktuur ise on praegu patenteeritud, samas kui ravimi toimet käsitlevate üksikasjalike uuringute tulemused avalikustatakse ja avaldatakse spetsialiseeritud teaduslikes kirjutistes. Molekulaarmeditsiini valdkonnas tehtava töö käigus tellib ettevõte mõned ülesanded välistelt üksustelt ning projekti olulistel hetkedel viib ettevõte läbi sisulisi konsultatsioone valitud riiklike kliiniliste konsultantidega. (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: Łódź
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0334/17
0 references