Development of an innovative medicine for the treatment of vaginal infections (Q77873)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77873 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of an innovative medicine for the treatment of vaginal infections |
Project Q77873 in Poland |
Statements
21,533,940.0 zloty
0 references
5,168,145.5 Euro
0 references
46,809,964.0 zloty
0 references
11,234,391.0 Euro
0 references
46.0 percent
0 references
1 December 2017
0 references
31 December 2023
0 references
ADAMED PHARMA S.A.
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)Celem projektu jest opracowanie leku złożonego z furazydyną połączoną z lekiem przeciwgrzybiczym, o innowacyjnym wskazaniu terapeutycznym oraz nowatorskiej postaci farmaceutycznej. Produkt w formie aplikowanej dopochwowo stanowi odpowiedź Wnioskodawcy na rosnącą potrzebę skutecznych i bezpiecznych leków w terapii waginoz bakteryjnych i mieszanych. Bakteryjna waginoza to jedna z najczęstszych przyczyn wizyt kobiet u lekarzy ginekologów. Szacuje się, iż odsetek kobiet ciepiących na tę chorobę w okresie dojrzałości płciowej wynosi od 10 do nawet 40% populacji kobiet w tej grupie wiekowej (w zależności od wieku i regionu). Co istotne, po 3 miesiącach od zakończenia leczenia standardowymi preparatami u ok. 30% kobiet pojawiają się ponowne objawy kliniczne, zaś w ciągu pierwszego roku z takim zjawiskiem mamy do czynienia u ok. 80% z nich. Ocenia się, że blisko co trzeci (32,2%) przypadek wszystkich infekcji pochwy stanowią zakażenia o etiologii mieszanej grzybiczo-bakteryjnej. Za wyborem furazydyny w terapii waginozy przemawia wykazana w badaniach in vitro skuteczność i bezpieczeństwo jej stosowania. Skuteczność wynika z dużej wrażliwości drobnoustrojów na tę substancję. Aktywność furazydyny względem szczepu Gardnerella vaginalis jest wyższa niż dla nifuratelu, metronidazolu czy klindamycyny, zaś względem szczepu Atopobium vaginae jest porównywalna do klindamycyny, ale nie powoduje zubożenia naturalnej flory Lactobacillus spp. w takim stopniu jak klindamycyna i nie wywołuje lekooporności. Bezpieczeństwo stosowania furazydyny potwierdzają statystyki działań niepożądanych – jedynie pojedyncze przypadki przy wielomilionowej sprzedaży leków z furazydyną. Założone cele projektu zostaną (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014)The aim of the project is to develop a drug consisting of furazidin combined with an antifungal agent, with an innovative therapeutic indication and an innovative pharmaceutical form. The product in the form of vaginal application is the applicant’s response to the growing need for effective and safe drugs in the treatment of bacterial and mixed vaginoses. Bacterial vaginasis is one of the most common causes of women’s visits to gynaecologists. It is estimated that the proportion of women suffering from this disease during sexual maturity ranges from 10 to 40 % of the population of women in this age group (depending on age and region). Importantly, approximately 3 months after discontinuation of treatment with standard medicines, approx. 30 % of women reappear clinical signs, and within the first year, about 30 % of women experience this phenomenon. 80 % of them. It is estimated that nearly one in three (32.2 %) cases of all vaginal infections constitute infections with mixed fungal-bacterial etiology. The choice of furazidine in the treatment of vaginose is supported by the efficacy and safety shown in in vitro studies. The effectiveness is due to the high sensitivity of the micro-organisms to this substance. The activity of furazidin against the Gardnerella vaginalis strain is higher than for nifuratel, metronidazole, and clindamycin, and compared to Atopobium Vaginae is comparable to clindamycin, but does not deplete the natural flora of Lactobacillus spp. to the extent that clindamycin does not cause drug resistance. The safety of furazidine is confirmed by undesirable effects statistics – only isolated cases with multimillion-dollar sales of furazidine drugs. The objectives of the project will be (English)
14 October 2020
0.5314726966987301
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014)L’objectif du projet est de développer un médicament composé de furazidine combinée à un médicament antifongique, avec une indication thérapeutique innovante et une forme pharmaceutique innovante. Le produit sous forme vaginale est la réponse de la requérante au besoin croissant de médicaments efficaces et sûrs dans le traitement des vagins bactériens et mixtes. La vaginose bactérienne est l’une des raisons les plus courantes pour les visites des femmes chez les gynécologues. On estime que le pourcentage de femmes souffrant de la maladie pendant la maturité sexuelle se situe entre 10 % et 40 % de la population des femmes de ce groupe d’âge (selon l’âge et la région). Fait important, après 3 mois après la fin du traitement avec des préparations standard env. 30 % des femmes éprouvent une récidive des symptômes cliniques, et au cours de la première année, nous traitons ce phénomène env. 80 % d’entre eux. Presque tous les tiers (32,2 %) des cas d’infection vaginale sont estimés à l’étiologie fongique et bactérienne mixte. Le choix de la furazidine dans le traitement de la vaginose est soutenu par l’efficacité et la sécurité de son utilisation démontrées dans des études in vitro. L’efficacité est due à la sensibilité élevée des microbes à cette substance. L’activité de la furazidine par rapport à la souche de Gardnerella vaginalis est plus élevée que pour le nifuratol, le metronidazole ou la clindamycine, et par rapport à la souche vaginale d’Atopobium est comparable à la clindamycine, mais n’appauvrit pas la flore naturelle de Lactobacillus spp. dans la mesure où la clindamycine ne provoque pas de résistance aux médicaments. La sécurité de la furazidine est confirmée par les statistiques d’effets secondaires de – seulement des cas uniques avec des ventes de plusieurs millions de dollars de médicaments de furazidine. Les objectifs du projet seront: (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014)Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines Arzneimittels, das aus Furazidin in Kombination mit einem Antimykotikum, einer innovativen therapeutischen Indikation und einer innovativen pharmazeutischen Form besteht. Das Produkt in der vaginalen Form ist die Antwort des Antragstellers auf den wachsenden Bedarf an wirksamen und sicheren Medikamenten in der Therapie von bakteriellen und gemischten Vagina. Bakterielle Vaginose ist einer der häufigsten Gründe für Frauenbesuche bei Gynäkologen. Es wird geschätzt, dass der Anteil der Frauen, die während der Geschlechtsreife an der Krankheit leiden, zwischen 10 % und 40 % der Bevölkerung der Frauen in dieser Altersgruppe (je nach Alter und Region) liegt. Wichtig ist, nach 3 Monaten nach dem Ende der Behandlung mit Standardpräparaten in ca. 30 % der Frauen erleben ein Wiederauftreten der klinischen Symptome, und im ersten Jahr beschäftigen wir uns mit diesem Phänomen in ca. 80 % davon. Fast jedes Drittel (32,2 %) aller vaginalen Infektionen wird als gemischte Pilz- und bakterielle Ätiologie geschätzt. Die Wahl von Furazidin in der Vaginosetherapie wird durch die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Anwendung unterstützt, die in in vitro-Studien gezeigt wird. Die Wirksamkeit ist auf die hohe Empfindlichkeit der Mikroben gegenüber dieser Substanz zurückzuführen. Die Aktivität von Furazidin im Verhältnis zum Gardnerella vaginalis Stamm ist höher als bei Nifuratol, Metronidazol oder Clindamycin, und relativ zum Atopobium vaginae Stamm ist vergleichbar mit Clindamycin, verarmt aber nicht die natürliche Flora von Lactobacillus spp. in dem Maße, dass Clindamycin keine Drogenresistenz verursacht. Die Sicherheit von Furazidin wird durch &ndash-Nebenwirkungsstatistiken bestätigt; nur Einzelfälle mit Multimillionen-Dollar-Verkauf von Furazidin-Medikamenten. Die Ziele des Projekts sind (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014)Het doel van het project is om een geneesmiddel te ontwikkelen dat bestaat uit furazidine in combinatie met een antischimmelgeneesmiddel, met een innovatieve therapeutische indicatie en een innovatieve farmaceutische vorm. Het product in de vaginale vorm is de reactie van de aanvrager op de groeiende behoefte aan effectieve en veilige geneesmiddelen in de therapie van bacteriële en gemengde vagina’s. Bacteriële vaginose is een van de meest voorkomende redenen voor vrouwen bezoeken aan gynaecologen. Geschat wordt dat het percentage vrouwen dat aan de ziekte lijdt tijdens de geslachtsrijpheid tussen 10 % en 40 % van de bevolking van vrouwen in deze leeftijdsgroep ligt (afhankelijk van leeftijd en regio). Belangrijk is dat na 3 maanden na het einde van de behandeling met standaardpreparaten ca. 30 % van de vrouwen ervaart herhaling van klinische symptomen, en in het eerste jaar hebben we te maken met dit fenomeen in ca. 80 % van hen. Bijna elke derde (32,2 %) van alle vaginale infecties wordt geschat op gemengde schimmels en bacteriële etiologie. De keuze van furazidine bij vaginosetherapie wordt ondersteund door de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik ervan in in vitro studies. Effectiviteit is te wijten aan de hoge gevoeligheid van microben voor deze stof. De activiteit van furazidine ten opzichte van de Gardnerella vaginalis stam is hoger dan voor nifuratol, metronidazol of clindamycine, en ten opzichte van de Atopobium vaginae stam is vergelijkbaar met clindamycine, maar niet verarmt de natuurlijke flora van Lactobacillus spp. in de mate dat clindamycin geen geneesmiddelresistentie veroorzaakt. De veiligheid van furazidine wordt bevestigd door de statistieken van de bijwerkingen van – slechts enkele gevallen met miljoenen dollars verkoop van furazidine drugs. De doelstellingen van het project zijn: (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. EU L 187/1 del 26.6.2014) Lo scopo del progetto è quello di sviluppare un farmaco composto da furazidina in combinazione con una medicina antifungina, con un'innovativa indicazione terapeutica e una forma farmaceutica innovativa. Il prodotto in forma vaginale è la risposta del richiedente alla crescente necessità di farmaci efficaci e sicuri nella terapia delle vagine batteriche e miste. La vaginosi batterica è uno dei motivi più comuni per le visite delle donne ai ginecologi. Si stima che la percentuale di donne che soffrono della malattia durante la maturità sessuale sia compresa tra il 10 % e il 40 % della popolazione di donne in questa fascia di età (a seconda dell'età e della regione). È importante sottolineare che dopo 3 mesi dalla fine del trattamento con preparazioni standard in ca. Il 30 % delle donne sperimenta la recidiva dei sintomi clinici, e nel primo anno abbiamo a che fare con questo fenomeno in circa. L'80 % di loro. Quasi ogni terzo (32,2 %) caso di tutte le infezioni vaginali è stimato in eziologia mista fungina e batterica. La scelta della furazidina nella terapia con vaginosi è supportata dall'efficacia e dalla sicurezza del suo utilizzo dimostrata in studi in vitro. L'efficacia è dovuta all'elevata sensibilità dei microbi a questa sostanza. L'attività della furazidina rispetto al ceppo di Gardnerella vaginalis è superiore a quella per nifuratolo, metronidazolo o clindamicina e rispetto al ceppo vaginale di Atopobium è paragonabile alla clindamicina, ma non impoverisce la flora naturale di Lactobacillus spp. nella misura in cui la clindamicina non causa resistenza ai farmaci. La sicurezza della furazidina è confermata dalle statistiche degli effetti collaterali – solo casi singoli con vendite multimilionarie di farmaci furazidina. Gli obiettivi del progetto saranno (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014)El objetivo del proyecto es desarrollar un medicamento compuesto por furazidina combinada con un medicamento antifúngico, con una indicación terapéutica innovadora y una forma farmacéutica innovadora. El producto en forma vaginal es la respuesta del solicitante a la creciente necesidad de medicamentos efectivos y seguros en la terapia de vaginas bacterianas y mixtas. La vaginosis bacteriana es una de las razones más comunes para las visitas de las mujeres a los ginecólogos. Se estima que el porcentaje de mujeres que sufren de la enfermedad durante la madurez sexual está entre el 10 % y el 40 % de la población de mujeres de este grupo de edad (dependiendo de la edad y la región). Es importante destacar que después de 3 meses después del final del tratamiento con preparaciones estándar en aprox. El 30 % de las mujeres experimentan recurrencia de síntomas clínicos, y en el primer año estamos lidiando con este fenómeno en aprox. El 80 % de ellos. Se estima que casi cada tres (32,2 %) casos de todas las infecciones vaginales son etiología fúngica y bacteriana mixtas. La elección de furazidina en el tratamiento con vaginosis está respaldada por la eficacia y seguridad de su uso mostrada en estudios in vitro. La eficacia se debe a la alta sensibilidad de los microbios a esta sustancia. La actividad de furazidina en relación con la cepa Gardnerella vaginalis es mayor que para el nifuratol, metronidazol o clindamicina, y en relación con la cepa Atopobium vaginae es comparable a la clindamicina, pero no empobrece la flora natural de Lactobacillus spp. en la medida en que la clindamicina no causa resistencia a los medicamentos. Las estadísticas de efectos secundarios de &ndash confirman la seguridad de la furazidina; solo casos individuales con ventas multimillonarias de drogas furazidinas. Los objetivos del proyecto serán: (Spanish)
19 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EU L 187/1, 26.6.2014)Projekti eesmärk on töötada välja ravim, mis koosneb furasidiinist koos seenevastase ravimiga, millel on uuenduslik ravinäidustus ja uuenduslik ravimvorm. Tupes olev toode on taotleja vastus kasvavale vajadusele tõhusate ja ohutute ravimite järele bakteriaalsete ja segatud tupede ravis. Bakteriaalne vaginoos on üks levinumaid põhjuseid, miks naised külastavad günekoloogi. Hinnanguliselt on suguküpsuse ajal haigust põdevate naiste osakaal 10–40 % selle vanuserühma naiste elanikkonnast (sõltuvalt vanusest ja piirkonnast). Oluline on, et pärast 3 kuud pärast ravi lõpetamist standardpreparaatidega u. 30 % naistest kogevad kliiniliste sümptomite kordumist ja esimesel aastal tegeleme selle nähtusega umbes. 80 % neist. Peaaegu iga kolmandik (32,2 %) kõigist vaginaalsetest infektsioonidest on hinnanguliselt segatud seen- ja bakteriaalse etioloogiaga. Furasidiini valikut vaginoosi ravis toetab selle kasutamise efektiivsus ja ohutus, mis on näidatud in vitro uuringutes. Efektiivsus on tingitud mikroobide kõrgest tundlikkusest selle aine suhtes. Furasidiini aktiivsus Gardnerella vaginalis’e tüve suhtes on suurem kui nifuratooli, metronidasooli või klindamütsiini puhul ning Atopobium vaginae tüve suhtes on võrreldav klindamütsiiniga, kuid ei vaesta Lactobacillus spp. looduslikku taimestikku sel määral, et klindamütsiin ei põhjusta ravimiresistentsust. Furasidiini ohutust kinnitab &ndash’i kõrvaltoimete statistika; ainult üksikud juhtumid mitme miljoni dollarilise furasidiini müügiga. Projekti eesmärgid on järgmised: (Estonian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26) Projekto tikslas – sukurti vaistą, susidedantį iš furazidino kartu su priešgrybeliniu vaistu, naujovišką terapinę indikaciją ir novatorišką farmacinę formą. Makšties formos produktas yra pareiškėjo atsakas į didėjantį veiksmingų ir saugių vaistų poreikį gydant bakterines ir mišrias vaginas. Bakterinė vaginozė yra viena iš labiausiai paplitusių moterų vizitų į ginekologus priežasčių. Apskaičiuota, kad šios amžiaus grupės (priklausomai nuo amžiaus ir regiono) moterų, sergančių šia liga, procentinė dalis yra nuo 10 % iki 40 % šios amžiaus grupės (priklausomai nuo amžiaus ir regiono) gyventojų. Svarbu tai, kad po 3 mėnesių po gydymo standartiniais preparatais pabaigos maždaug. 30 % moterų patiria klinikinių simptomų pasikartojimą, o pirmaisiais metais mes susiduriame su šiuo reiškiniu maždaug. 80 proc. iš jų. Beveik kas trečdalis (32,2 %) visų makšties infekcijų atvejų yra mišri grybelinė ir bakterinė etiologija. Furazidino pasirinkimą makšties gydymui patvirtina in vitro tyrimų metu nustatytas jo vartojimo veiksmingumas ir saugumas. Veiksmingumas yra dėl didelio mikrobų jautrumo šiai medžiagai. Furazidino aktyvumas, palyginti su Gardnerella vaginalis paderme, yra didesnis nei nifuratolio, metronidazolo ar klindamicino, ir, palyginti su Atopobium vaginae paderme, yra panašus į klindamiciną, tačiau natūralios Lactobacillus spp. floros nekenkia tiek, kad klindamicinas nesukeltų atsparumo vaistams. Furazidino saugumą patvirtina &ndash šalutinių poveikių statistika; tik pavieniai atvejai su kelių milijonų dolerių furazidino vaistų pardavimu. Projekto tikslai bus (Lithuanian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014) Cilj projekta je razviti lijek koji se sastoji od furazidina u kombinaciji s antifungalnim lijekom, s inovativnom terapijskom indikacijom i inovativnim farmaceutskim oblikom. Proizvod u vaginalnom obliku odgovor je podnositelja zahtjeva na rastuću potrebu za učinkovitim i sigurnim lijekovima u terapiji bakterijskih i miješanih vagine. Bakterijska vaginoza je jedan od najčešćih razloga za ženske posjete ginekolozima. Procjenjuje se da je postotak žena koje pate od bolesti tijekom spolne zrelosti između 10 % i 40 % populacije žena u toj dobnoj skupini (ovisno o dobi i regiji). Važno je da nakon 3 mjeseca nakon završetka liječenja standardnim pripravcima u cca. 30 % žena doživljava ponavljanje kliničkih simptoma, a u prvoj godini bavimo se ovim fenomenom u cca. 80 % njih. Procjenjuje se da je gotovo svaki treći (32,2 %) slučajeva svih vaginalnih infekcija miješana gljivična i bakterijska etiologija. Izbor furazidina u terapiji vaginoze potkrepljuje djelotvornost i sigurnost njegove primjene, što je prikazano u in vitro ispitivanjima. Učinkovitost je zbog visoke osjetljivosti mikroba na ovu tvar. Aktivnost furazidina u odnosu na soj Gardnerella vaginalis veća je nego za nifuratol, metronidazol ili klindamicin, a u odnosu na soj Atopobium vaginae usporediv je s klindamicinom, ali ne osiromašuje prirodnu floru Lactobacillus spp. u mjeri u kojoj klindamicin ne uzrokuje otpornost na lijekove. Sigurnost furazidina potvrđena je statističkim podacima o nuspojavama – samo pojedinačni slučajevi s multimilijunskom prodajom lijekova furazidin. Ciljevi projekta bit će: (Croatian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014) Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός φαρμάκου που αποτελείται από φουραζιδίνη σε συνδυασμό με αντιμυκητιασικό φάρμακο, με καινοτόμο θεραπευτική ένδειξη και καινοτόμο φαρμακευτική μορφή. Το προϊόν στην κολπική μορφή είναι η απάντηση του αιτούντος στην αυξανόμενη ανάγκη για αποτελεσματικά και ασφαλή φάρμακα στη θεραπεία των βακτηριακών και μικτών κολπών. Η βακτηριακή κολπίτιδα είναι ένας από τους πιο συνηθισμένους λόγους για τις επισκέψεις των γυναικών σε γυναικολόγους. Εκτιμάται ότι το ποσοστό των γυναικών που πάσχουν από την ασθένεια κατά τη σεξουαλική ωριμότητα κυμαίνεται μεταξύ 10 % και 40 % του πληθυσμού των γυναικών αυτής της ηλικιακής ομάδας (ανάλογα με την ηλικία και την περιοχή). Σημαντικό είναι ότι μετά από 3 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας με τυποποιημένα σκευάσματα περίπου. Το 30 % των γυναικών βιώνουν υποτροπή κλινικών συμπτωμάτων και τον πρώτο χρόνο αντιμετωπίζουμε αυτό το φαινόμενο περίπου. 80 % από αυτούς. Σχεδόν κάθε τρίτο (32,2 %) περίπτωση όλων των κολπικών λοιμώξεων εκτιμάται ότι είναι μικτή μυκητιασική και βακτηριακή αιτιολογία. Η επιλογή της φουραζιδίνης στη θεραπεία κολπίτιδας υποστηρίζεται από την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χρήσης της που παρουσιάζεται σε μελέτες in vitro. Η αποτελεσματικότητα οφείλεται στην υψηλή ευαισθησία των μικροβίων σε αυτή την ουσία. Η δραστικότητα της φουραζιδίνης σε σχέση με το στέλεχος Gardnerella vaginalis είναι υψηλότερη από ό, τι για τη νιφουρατόλη, τη μετρονιδαζόλη ή την κλινδαμυκίνη, και σε σχέση με το κολπικό στέλεχος Atopobium είναι συγκρίσιμο με την κλινδαμυκίνη, αλλά δεν εξαντλεί τη φυσική χλωρίδα του Lactobacillus spp. στο βαθμό που η κλινδαμυκίνη δεν προκαλεί αντίσταση στα φάρμακα. Η ασφάλεια της φουραζιδίνης επιβεβαιώνεται από τα στατιστικά στοιχεία των παρενεργειών & μόνο μεμονωμένες περιπτώσεις με πωλήσεις φαρμάκων φουραζιδίνης πολλών εκατομμυρίων δολαρίων. Οι στόχοι του σχεδίου θα είναι (Greek)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014) Cieľom projektu je vyvinúť liek pozostávajúci z furazidínu v kombinácii s antimykotickým liekom s inovatívnou terapeutickou indikáciou a inovatívnou liekovou formou. Produkt vo vaginálnej forme je odpoveď žiadateľa na rastúcu potrebu účinných a bezpečných liekov pri liečbe bakteriálnych a zmiešaných vagíny. Bakteriálna vaginóza je jedným z najčastejších dôvodov, prečo ženy navštívili gynekológov. Odhaduje sa, že percento žien trpiacich chorobou počas sexuálnej zrelosti je medzi 10 % a 40 % populácie žien v tejto vekovej skupine (v závislosti od veku a regiónu). Dôležité je, že po 3 mesiacoch po ukončení liečby štandardnými prípravkami v cca. 30 % žien zažíva recidívu klinických príznakov a v prvom roku sa zaoberáme týmto javom približne. 80 % z nich. Odhaduje sa, že takmer každá tretina (32,2 %) prípadov všetkých vaginálnych infekcií je zmiešaná hubová a bakteriálna etiológia. Výber furazidínu pri liečbe vaginózou je podporený účinnosťou a bezpečnosťou jeho použitia preukázanou v štúdiách in vitro. Účinnosť je spôsobená vysokou citlivosťou mikróbov na túto látku. Aktivita furazidínu vo vzťahu k kmeňu Gardnerella vaginalis je vyššia ako u nifuratolu, metronidazolu alebo clindamycínu a vo vzťahu k kmeňu Atopobium vagíny je porovnateľná s kmeňom clindamycín, ale neochudobnzuje prirodzenú flóru Lactobacillus spp. v rozsahu, v akom klindamycín nespôsobuje odolnosť voči liekom. Bezpečnosť furazidínu je potvrdená štatistikou vedľajších účinkov – iba jednotlivé prípady s multimiliónovým predajom furazidínových liekov. Ciele projektu budú (Slovak)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014) Hankkeen tavoitteena on kehittää furatsidiinia ja sienilääkettä sisältävä lääke, jolla on innovatiivinen terapeuttinen käyttöaihe ja innovatiivinen lääkemuoto. Emättimen muodossa oleva tuote on hakijan vastaus tehokkaiden ja turvallisten lääkkeiden kasvavaan tarpeeseen bakteeri- ja sekaemätinhoidossa. Bakteerivaginoosi on yksi yleisimmistä syistä naisten vierailuihin gynekologien kanssa. On arvioitu, että taudista sukupuolikypsyyden aikana kärsivien naisten osuus on 10–40 prosenttia tämän ikäryhmän naisten väestöstä (iästä ja alueesta riippuen). Tärkeää on, että kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä vakiovalmisteilla noin. 30 % naisista kokee kliinisten oireiden toistumista, ja ensimmäisenä vuonna käsittelemme tätä ilmiötä noin. 80 % heistä. Lähes joka kolmas (32,2 %) kaikista emättimen infektioista on arvioitu sekoitettuna sieni- ja bakteerietiologiaan. Furatsidiinin valintaa vaginoosihoidossa tukee sen käytön tehokkuus ja turvallisuus in vitro -tutkimuksissa. Tehokkuus johtuu mikrobien suuresta herkkyydestä tälle aineelle. Furatsidiinin aktiivisuus suhteessa Gardnerella vaginalis -kantaan on suurempi kuin nifuratolin, metronidatsolin tai klindamysiinin osalta, ja Atopobium emättimen kanta on verrattavissa klindamysiiniin, mutta se ei köyhdytä Lactobacillus spp.: n luonnollista kasvistoa siinä määrin kuin klindamysiini ei aiheuta lääkeresistenssiä. Furatsidiinin turvallisuus vahvistetaan &ndash haittavaikutuksia koskevat tilastot; vain yksittäisiä tapauksia, joissa on monen miljoonan dollarin furatsidiinilääkkeiden myynti. Hankkeen tavoitteet ovat (Finnish)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.)A projekt célja egy olyan gyógyszer kifejlesztése, amely furazidinből és gombaellenes gyógyszerből áll, innovatív terápiás javallattal és innovatív gyógyszerformával. A hüvelyi formában lévő termék a kérelmező válasza a bakteriális és kevert hüvelyek terápiájában a hatékony és biztonságos gyógyszerek iránti növekvő igényre. Bakteriális vaginosis az egyik leggyakoribb oka a női látogatások nőgyógyászok. A becslések szerint a nemi érettség alatt a betegségben szenvedő nők aránya az e korcsoportba tartozó nők 10–40% -a (kortól és régiótól függően). Fontos, hogy a standard készítményekkel történő kezelés befejezése után 3 hónappal kb. A nők 30% -a tapasztalja a klinikai tünetek megismétlődését, és az első évben kb. 80% -a. Becslések szerint az összes hüvelyi fertőzés majdnem minden harmada (32,2%) kevert gombás és bakteriális etiológiájú. A furazidin vaginózis-kezelésben való kiválasztását az in vitro vizsgálatokban igazolt alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága is alátámasztja. A hatékonyság annak köszönhető, hogy a mikrobák nagy érzékenységet mutatnak erre az anyagra. A furazidinnek a Gardnerella vaginalis törzshöz viszonyított aktivitása magasabb, mint a nifuratol, metronidazol vagy clindamycin esetében, és az Atopobium vaginae törzséhez képest a klindamicinhoz hasonló, de nem csökkenti a Lactobacillus spp. természetes flóráját, amennyiben a clindamycin nem okoz gyógyszerrezisztenciát. A furazidin biztonságosságát a &ndash mellékhatásokra vonatkozó statisztikák támasztják alá; csak egyszeri esetekben, több millió dolláros furazidin-eladással. A projekt célkitűzései a következők lesznek: (Hungarian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014)Cílem projektu je vyvinout lék sestávající z furazidinu v kombinaci s antifungálním léčivým přípravkem s inovativní léčebnou indikací a inovativní lékovou formou. Produkt ve vaginální formě je odpovědí žadatele na rostoucí potřebu účinných a bezpečných léků při léčbě bakteriálních a smíšených vagín. Bakteriální vaginóza je jedním z nejčastějších důvodů pro návštěvy žen gynekologů. Odhaduje se, že procento žen trpících tímto onemocněním během pohlavní dospělosti se pohybuje mezi 10 % a 40 % populace žen v této věkové skupině (v závislosti na věku a regionu). Důležité je, že po 3 měsících po ukončení léčby standardními přípravky v cca. 30 % žen zažívá recidivu klinických příznaků a v prvním roce se s tímto jevem potýkáme v cca. 80 % z nich. Téměř každý třetí případ (32,2 %) všech vaginálních infekcí se odhaduje na smíšenou plísňovou a bakteriální etiologii. Volba furazidinu při léčbě vaginózou je podpořena účinností a bezpečností jeho použití, která je prokázána ve studiích in vitro. Účinnost je způsobena vysokou citlivostí mikrobů na tuto látku. Aktivita furazidinu ve vztahu k kmeni Gardnerella vaginalis je vyšší než u nifuratolu, metronidazolu nebo klindamycinu a vzhledem k pochvy kmene Atopobium je srovnatelná s klindamycinem, ale neochuzuje přirozenou flóru Lactobacillus spp. do té míry, že klindamycin nezpůsobuje rezistenci vůči lékům. Bezpečnost furazidinu je potvrzena statistikou vedlejších účinků – pouze jednotlivé případy s multimilionovým prodejem furazidinových léků. Cíle projektu budou (Czech)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. ES L 187/1, 26.6.2014) Projekta mērķis ir izstrādāt zāles, kas sastāv no furazidīna kombinācijā ar pretsēnīšu zālēm, ar inovatīvu terapeitisko indikāciju un inovatīvu farmaceitisko formu. Produkts maksts formā ir pieteikuma iesniedzēja atbilde uz pieaugošo vajadzību pēc efektīvām un drošām zālēm bakteriālu un jauktu vagīnu terapijā. Bakteriālā vaginoze ir viens no visbiežāk sastopamajiem iemesliem, kāpēc sievietes apmeklē ginekologus. Tiek lēsts, ka to sieviešu procentuālā daļa, kuras cieš no slimības dzimumgatavības laikā, ir no 10 % līdz 40 % no sieviešu iedzīvotāju skaita šajā vecuma grupā (atkarībā no vecuma un reģiona). Svarīgi, pēc 3 mēnešiem pēc ārstēšanas beigām ar standarta preparātiem apm. 30 % sieviešu piedzīvo klīnisko simptomu atkārtošanos, un pirmajā gadā mēs ar šo parādību saskaramies apm. 80 % no tiem. Tiek lēsts, ka gandrīz katra trešdaļa (32,2 %) visu maksts infekciju gadījumā ir jaukta sēnīšu un baktēriju etioloģija. Furazidīna izvēli vaginozes terapijā apstiprina in vitro pētījumos pierādītā tā lietošanas efektivitāte un drošums. Efektivitāte ir saistīta ar mikrobu augsto jutību pret šo vielu. Furazidīna aktivitāte attiecībā pret Gardnerella vaginalis celmu ir augstāka nekā nifuratolam, metronidazolam vai klindamicīnam, un attiecībā pret Atopobium vaginae celmu ir salīdzināma ar klindamicīnu, bet nepasliktina Lactobacillus spp. dabisko floru tādā mērā, ka klindamicīns neizraisa rezistenci pret zālēm. Furazidīna drošumu apstiprina &ndash blakusparādību statistika; tikai atsevišķi gadījumi ar furazidīna zāļu pārdošanu vairāku miljonu dolāru apmērā. Projekta mērķi būs: (Latvian)
13 August 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014)Is é is aidhm don tionscadal druga a fhorbairt arb é atá ann furazidine in éineacht le leigheas frithfhungasach, ina bhfuil tásc teiripeach nuálach agus foirm chógaisíochta nuálach. Is é an táirge san fhoirm faighne freagra an Iarratasóra ar an ngá atá ag fás le drugaí éifeachtacha agus sábháilte i dteiripe faighne baictéarach agus measctha. Tá vaginosis baictéarach ar cheann de na cúiseanna is coitianta do chuairteanna na mban ar ghínéiceolaithe. Meastar go bhfuil céatadán na mban atá ag fulaingt ón ngalar le linn aibíocht ghnéasach idir 10 % agus 40 % de dhaonra na mban san aoisghrúpa sin (ag brath ar aois agus ar réigiún). Tá sé tábhachtach, tar éis 3 mhí tar éis dheireadh na cóireála le hullmhúcháin chaighdeánacha thart. Bíonn comharthaí cliniciúla ag 30 % de na mná arís, agus sa chéad bhliain táimid ag déileáil leis an bhfeiniméan seo thart. 80 % díobh. Meastar nach mór gach tríú cás (32.2 %) de na hionfhabhtuithe faighne go léir a bheith fungais measctha agus etiology baictéarach. Tacaíonn éifeachtúlacht agus sábháilteacht a úsáide a thaispeántar i staidéir in vitro leis an rogha furazidine i dteiripe vaginosis. Tá éifeachtacht mar gheall ar íogaireacht ard na miocróib don tsubstaint seo. Is é an ghníomhaíocht furazidine i gcomparáid leis an tréithchineál vaginalis Gardnerella níos airde ná mar do nifuratol, metronidazole nó clindamycin, agus i gcomparáid leis an tréithchineál vaginae Atopobium inchomparáide le clindamycin, ach ní impoverish an flóra nádúrtha Lactobacillus spp. a mhéid nach bhfuil clindamycin ina chúis le friotaíocht drugaí. Tá sábháilteacht furazidine deimhnithe ag staitisticí fo-iarsmaí – níl ach cásanna aonair le díolacháin ilmhilliún-dollar drugaí furazidine. Is iad cuspóirí an tionscadail (Irish)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014)Namen projekta je razviti zdravilo, sestavljeno iz furazidina v kombinaciji s protiglivičnim zdravilom, z inovativno terapevtsko indikacijo in inovativno farmacevtsko obliko. Izdelek v vaginalni obliki je odziv predlagatelja na naraščajoče potrebe po učinkovitih in varnih zdravilih pri zdravljenju bakterijskih in mešanih vagin. Bakterijska vaginoza je eden najpogostejših razlogov za obiske žensk pri ginekologih. Ocenjuje se, da je delež žensk, ki trpijo zaradi bolezni med spolno zrelostjo, med 10 % in 40 % prebivalstva žensk v tej starostni skupini (odvisno od starosti in regije). Pomembno je, da po 3 mesecih po koncu zdravljenja s standardnimi pripravki v približno. 30 % žensk doživi ponovitev kliničnih simptomov, v prvem letu pa se s tem pojavom ukvarjamo pribl. 80 % jih je. Ocenjuje se, da je skoraj vsaka tretjina (32,2 %) vseh vaginalnih okužb mešana glivična in bakterijska etiologija. Izbira furazidina pri zdravljenju z vaginozo je podprta z učinkovitostjo in varnostjo njegove uporabe, prikazano v študijah in vitro. Učinkovitost je posledica visoke občutljivosti mikrobov na to snov. Aktivnost furazidina v primerjavi s sevom Gardnerella vaginalis je večja kot pri nifuratolu, metronidazolu ali klindamicinu, glede na sev Atopobium vaginae pa je primerljiva s klindamicinom, vendar ne osiromaši naravne flore Lactobacillus spp., če klindamicin ne povzroča odpornosti na zdravila. Varnost furazidina potrjujejo statistični podatki o neželenih učinkih – samo posamezni primeri z večmilijonsko prodajo furazidinskih zdravil. Cilji projekta bodo (Slovenian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.) Целта на проекта е да се разработи лекарство, състоящо се от фуразидин, комбинирано с противогъбично лекарство, с иновативно терапевтично показание и иновативна фармацевтична форма. Продуктът във вагинална форма е отговорът на заявителя на нарастващата нужда от ефективни и безопасни лекарства при лечението на бактериални и смесени вагини. Бактериалната вагиноза е една от най-честите причини за посещенията на жените при гинеколози. Изчислено е, че процентът на жените, страдащи от заболяването по време на полова зрялост, е между 10 % и 40 % от населението на жените в тази възрастова група (в зависимост от възрастта и региона). Важно е, че след 3 месеца след края на лечението със стандартни препарати в приблизително. 30 % от жените изпитват рецидив на клиничните симптоми, а през първата година се занимаваме с това явление приблизително. 80 % от тях. Почти всеки трети (32,2 %) случай на всички вагинални инфекции се оценява на смесена гъбична и бактериална етиология. Изборът на фуразидин при лечението с вагиноза се подкрепя от ефикасността и безопасността на употребата му, показана в in vitro проучвания. Ефективността се дължи на високата чувствителност на микробите към това вещество. Активността на фуразидин спрямо щама Gardnerella vaginalis е по-висока, отколкото при нифуратол, метронидазол или клиндамицин, а спрямо щама Atopobium vaginae е сравним с клиндамицин, но не обеднява естествената флора на Lactobacillus spp., доколкото клиндамицинът не причинява резистентност към лекарства. Безопасността на фуразидин се потвърждава от статистиката за страничните ефекти – само единични случаи с многомилионни продажби на лекарства с фуразидин. Целите на проекта ще бъдат (Bulgarian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014)L-għan tal-proġett huwa li tiġi żviluppata mediċina li tikkonsisti f’furazidine flimkien ma’ mediċina antifungali, b’indikazzjoni terapewtika innovattiva u forma farmaċewtika innovattiva. Il-prodott fil-forma vaġinali huwa r-rispons tal-Applikant għall-ħtieġa dejjem tikber għal mediċini effettivi u sikuri fit-terapija tal-vaġina batterika u mħallta. Il-vaġina batterika hija waħda mir-raġunijiet l-aktar komuni għal żjarat tan-nisa lill-ġinekologi. Huwa stmat li l-perċentwal ta’ nisa li jbatu mill-marda waqt il-maturità sesswali huwa bejn 10 % u 40 % tal-popolazzjoni tan-nisa f’dan il-grupp ta’ età (skont l-età u r-reġjun). Importanti, wara 3 xhur wara t-tmiem tal-kura bi preparazzjonijiet standard f’madwar. 30 % tan-nisa esperjenza rikorrenza ta ‘sintomi kliniċi, u fl-ewwel sena aħna qed jittrattaw ma’ dan il-fenomenu f’madwar. 80 % minnhom. Kważi kull terz (32.2 %) tal-każ tal-infezzjonijiet vaġinali kollha huwa stmat li jitħallat ma’ etjoloġija fungali u batterika. L-għażla ta’ furazidine f’terapija ta’ vaġina hija appoġġjata mill-effikaċja u s-sigurtà tal-użu tiegħu murija fi studji in vitro. L-effikaċja hija dovuta għas-sensittività għolja tal-mikrobi għal din is-sustanza. L-attività ta’ furazidine fir-rigward tar-razza Gardnerella vaginalis hija ogħla minn dik għal nifuratol, metronidazole jew clindamycin, u meta mqabbla mar-razza ta’ Atopobium vaginae hija komparabbli ma’ clindamycin, iżda ma tfaqqarx il-flora naturali ta’ Lactobacillus spp. sal-punt li clindamycin ma jikkawżax reżistenza għall-mediċina. Is-sigurtà ta’ furazidine hija kkonfermata minn statistika dwar l-effetti sekondarji ta’ – każijiet singoli biss b’bejgħ multimiljun dollaru ta’ drogi furazidine. L-għanijiet tal-proġett se jkunu (Maltese)
13 August 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L UE L 187/1 de 26.6.2014)O objetivo do projeto é desenvolver um medicamento que consiste na furazidina combinada com um agente antifúngico, com uma indicação terapêutica inovadora e uma forma farmacêutica inovadora. O medicamento sob a forma de aplicação vaginal é a resposta do requerente à necessidade crescente de medicamentos eficazes e seguros no tratamento de vaginoses bacterianas e mistas. A vaginase bacteriana é uma das causas mais comuns das visitas das mulheres aos ginecologistas. Estima-se que a proporção de mulheres que sofrem desta doença durante a maturidade sexual varia entre 10 e 40 % da população de mulheres neste grupo etário (dependendo da idade e da região). É importante salientar que cerca de 3 meses após a interrupção do tratamento com medicamentos padrão, cerca de 30 % das mulheres reaparecem sinais clínicos e, no primeiro ano, cerca de 30 % das mulheres experimentam este fenómeno. 80 % deles. Estima-se que quase um em cada três (32,2 %) casos de todas as infeções vaginais constituem infeções com etiologia mista fungo-bacteriana. A escolha da furazidina no tratamento da vaginose é apoiada pela eficácia e segurança demonstradas em estudos in vitro. A eficácia deve-se à elevada sensibilidade dos microrganismos a esta substância. A atividade da furazidina contra a estirpe Gardnerella vaginalis é superior à do nifuratel, metronidazol e clindamicina e, em comparação com o Atopobium Vaginae, é comparável à clindamicina, mas não esgota a flora natural de Lactobacillus spp. na medida em que a clindamicina não causa resistência aos medicamentos. A segurança da furazidina é confirmada pelas estatísticas de efeitos indesejáveis – apenas casos isolados com vendas multimilionárias de medicamentos à base de furazidina. Os objetivos do projeto serão (Portuguese)
13 August 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014)Formålet med projektet er at udvikle et lægemiddel bestående af furazidin kombineret med et svampedræbende lægemiddel med en innovativ terapeutisk indikation og en innovativ lægemiddelform. Produktet i vaginal form er ansøgerens svar på det voksende behov for effektive og sikre lægemidler i terapi af bakterielle og blandede vaginaer. Bakteriel vaginose er en af de mest almindelige årsager til kvinders besøg hos gynækologer. Det anslås, at andelen af kvinder, der lider af sygdommen under seksuel modenhed, er mellem 10 % og 40 % af befolkningen af kvinder i denne aldersgruppe (afhængigt af alder og region). Vigtigt, efter 3 måneder efter afslutningen af behandlingen med standardpræparater i ca. 30 % af kvinderne oplever tilbagefald af kliniske symptomer, og i det første år beskæftiger vi os med dette fænomen i ca. 80 % af dem. Næsten hver tredje (32,2 %) tilfælde af alle vaginale infektioner skønnes at være blandet svampe- og bakteriel ætiologi. Valget af furazidin i vaginosebehandling understøttes af effektiviteten og sikkerheden af dets anvendelse, der er vist i in vitro-studier. Effektiviteten skyldes mikrobers høje følsomhed over for dette stof. Aktiviteten af furazidin i forhold til Gardnerella vaginalis stammen er højere end for nifuratol, metronidazol eller clindamycin, og i forhold til Atopobium vaginae stammen er sammenlignelig med clindamycin, men forringer ikke den naturlige flora Lactobacillus spp. i det omfang, at clindamycin ikke forårsager lægemiddelresistens. Sikkerheden ved furazidin bekræftes af &ndash bivirkninger statistik; kun enkelte tilfælde med multimillion-dollar salg af furazidin narkotika. Projektets mål vil være (Danish)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014) Scopul proiectului este de a dezvolta un medicament compus din furazidină combinată cu un medicament antifungic, cu o indicație terapeutică inovatoare și o formă farmaceutică inovatoare. Produsul sub formă vaginală este răspunsul solicitantului la nevoia tot mai mare de medicamente eficiente și sigure în terapia vaginelor bacteriene și mixte. Vaginoza bacteriană este unul dintre cele mai frecvente motive pentru vizitele femeilor la ginecologi. Se estimează că procentul femeilor care suferă de această boală în timpul maturității sexuale este între 10 % și 40 % din populația femeilor din această grupă de vârstă (în funcție de vârstă și regiune). Important, după 3 luni de la încheierea tratamentului cu preparate standard în aprox. 30 % dintre femei se confruntă cu reapariția simptomelor clinice, iar în primul an ne confruntăm cu acest fenomen în cca. 80 % dintre ei. Aproape fiecare treime (32,2 %) din toate infecțiile vaginale este estimată a fi etiologie fungică și bacteriană mixtă. Alegerea furazidinei în terapia vaginozei este susținută de eficacitatea și siguranța utilizării acesteia prezentate în studiile in vitro. Eficacitatea se datorează sensibilității ridicate a microbilor la această substanță. Activitatea furazidinei în raport cu tulpina Gardnerella vaginalis este mai mare decât pentru nifuratol, metronidazol sau clindamicină, iar în raport cu tulpina vaginului Atopobium este comparabilă cu clindamicina, dar nu sărăcește flora naturală a Lactobacillus spp. în măsura în care clindamicina nu provoacă rezistență la medicament. Siguranța furazidinei este confirmată de statisticile privind efectele secundare – numai cazuri unice cu vânzări de mai multe milioane de dolari de medicamente furazidină. Obiectivele proiectului vor fi (Romanian)
13 August 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av 26.6.2014)Syftet med projektet är att utveckla ett läkemedel som består av furazidin i kombination med ett svampdödande läkemedel, med en innovativ terapeutisk indikation och en innovativ läkemedelsform. Produkten i vaginal form är den sökandes svar på det växande behovet av effektiva och säkra läkemedel vid behandling av bakteriella och blandade vagina. Bakteriell vaginos är en av de vanligaste orsakerna till kvinnors besök hos gynekologer. Det uppskattas att andelen kvinnor som lider av sjukdomen under sexuell mognad är mellan 10 % och 40 % av befolkningen av kvinnor i denna åldersgrupp (beroende på ålder och region). Viktigt, efter 3 månader efter avslutad behandling med standardpreparat i ca. 30 % av kvinnorna upplever återkommande kliniska symtom, och under det första året har vi att göra med detta fenomen i ca. 80 % av dem. Nästan var tredje (32,2 %) fall av alla vaginala infektioner uppskattas vara blandad svamp och bakteriell etiologi. Valet av furazidin vid vaginosbehandling stöds av effekten och säkerheten av dess användning som visas i in vitro-studier. Effektiviteten beror på mikrobers höga känslighet för detta ämne. Aktiviteten av furazidin i förhållande till Gardnerella vaginalis stam är högre än för nifuratol, metronidazol eller klindamycin, och i förhållande till Atopobium vagina stam är jämförbar med klindamycin, men utarmar inte den naturliga floran av Lactobacillus spp. i den mån klindamycin inte orsakar läkemedelsresistens. Säkerheten för furazidin bekräftas av &ndash-statistiken om biverkningar. endast enstaka fall med multimillion dollar försäljning av furazidin droger. Projektets mål kommer att vara (Swedish)
13 August 2022
0 references
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: pabianicki
0 references
13 December 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0294/17
0 references