Development of selective mesoprogesta-based endometriosis therapy (Q77703)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77703 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of selective mesoprogesta-based endometriosis therapy |
Project Q77703 in Poland |
Statements
13,835,137.0 zloty
0 references
3,320,432.8 Euro
0 references
18,270,080.0 zloty
0 references
4,384,819.0 Euro
0 references
75.73 percent
0 references
2 October 2016
0 references
31 December 2023
0 references
EVESTRA ONKOLOGIA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPWIEDZIALNOŚCIĄ
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Celem projektu jest rozwój nowego, jedynego w klasie, mesoprogestagenu EC313 we wskazaniu: endometrioza. EC313 należy do SPRMs (selektywnych modulatorów receptora dla progestagenu) jakkolwiek różni się znamiennie od innych przedstawicieli tej grupy. EC313 jest mesoprogestagenem - dzięki wieloletnim badaniam zależności aktywności biologicznej od struktury i badaniom z obszaru chemii medycznej zoptymalizowano stosunek aktywności agonistycznej w stosunku do antagonistycznej, co potwierdzono we wstępnych testach biologicznych (in vitro i in vivo). Dlatego też EC313 jest unikalny w kontekście znanych przedstawicieli SPRMs. EC313 jest pierwszym SPRM nie prowadzącym do wystąpienia zjawiska hiperplazji endometrium (główny problem związany z bezpieczeństwem innych SPRMs) nawet w wysokich dawkach (potwierdzone w badaniach na zwierzętach). Struktura chemiczna EC313 została zoptymalizowana tak, że zmieniono grupy chemiczne, które w przypadku innych grup chemicznych powodowały toksyczność, w tym toksyczność wątrobową. Wysoka biodostępność została wstępnie potwierdzona po podaniu doustnym szczurom. Wnioskodawca niniejszym składa propozycję rozpoczęcia dalszego rozwoju EC313 obejmującego uzupełniające, ale krytyczne dla uzyskania zgody na badanie kliniczne, badania farmakologiczne i endokrynologiczne pozwalające na uzyskanie pełnego profilu farmakodynamicznego EC313, następnie badania bezpieczeństwa i toksyczności wymagane przez regulatora rynku do wejścia w fazę kliniczną. Przeprowadzony zostanie rozwój formulacji. (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to develop the new EC313 mesoprogestagen, the only one in the class, in the indication: it’s endometriosis. EC313 is a member of SPRMs (selective progestagen receptor modulators), although it differs significantly from other members of the group. EC313 is mesoprogestagen – thanks to long-term studies of biological activity dependence on structure and research in the field of medical chemistry, the ratio of agonist activity to antagonistic activity was optimised, as confirmed in preliminary biological tests (in vitro and in vivo). Therefore, EC313 is unique in the context of known SPRMs representatives. EC313 is the first SPRM not leading to endometrial hyperplasia (the main safety problem of other SPRMs) even at high doses (confirmed in animal studies). The chemical structure of EC313 has been optimised so that chemical groups have been altered which for other chemical groups caused toxicity, including hepatic toxicity. High bioavailability was initially confirmed after oral administration in rats. The applicant hereby proposes to start a further development of EC313 including a complementary but critical for approval of a clinical trial, pharmacological and endocrine studies to achieve the full pharmacodynamic profile of EC313, followed by the safety and toxicity studies required by the market regulator for entry into the clinical phase. The formulation will be developed. (English)
14 October 2020
0.2974381495961011
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un nouveau mésoprogestagène EC313, uniquement en classe, dans l’indication: endométriose. EC313 appartient aux SPRM (modulateurs sélectifs des récepteurs progestatifs) bien qu’il diffère significativement des autres représentants de ce groupe. EC313 est un mésoprogestogène — grâce à une étude à long terme de la dépendance de l’activité biologique à la structure et aux études dans le domaine de la chimie médicale, le rapport de l’activité agonistique à l’activité antagoniste a été optimisé, comme l’ont confirmé les tests biologiques préliminaires (in vitro et in vivo). Par conséquent, EC313 est unique dans le contexte de représentants bien connus des SPRM. EC313 est le premier SPRM ne conduisant pas à une hyperplasie de l’endomètre (le principal problème de sécurité d’autres SPRM) même à des doses élevées (confirmée dans les études animales). La structure chimique de l’EC313 a été optimisée pour modifier les groupes chimiques qui ont causé la toxicité, y compris la toxicité hépatique, pour d’autres groupes chimiques. Une biodisponibilité élevée a été pré-confirmée après administration orale aux rats. Le demandeur soumet par la présente une proposition visant à initier le développement de l’EC313, y compris complémentaire mais essentiel à l’approbation d’un essai clinique, d’études pharmacologiques et endocriniennes afin d’atteindre le profil pharmacodynamique complet de l’EC313, suivi des études de sécurité et de toxicité requises par le régulateur du marché pour entrer dans la phase clinique. Le développement de la formulation sera effectué. (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist es, ein neues, nur in der Klasse Mesoprogestagen EC313 in der Indikation zu entwickeln: Endometriose. EC313 gehört zu SPRMs (selektive Progestogenrezeptormodulatoren), obwohl es sich erheblich von anderen Vertretern dieser Gruppe unterscheidet. EC313 ist ein Mesoprogestogen – dank einer Langzeitstudie der biologischen Aktivitätsabhängigkeit von Struktur und Studien auf dem Gebiet der medizinischen Chemie wurde das Verhältnis von agonistischer zu antagonistischer Aktivität optimiert, wie in vorläufigen biologischen Tests (in vitro und in vivo) bestätigt. EC313 ist daher einzigartig im Kontext bekannter Vertreter von SPRMs. EC313 ist das erste SPRM, das selbst bei hohen Dosen (bestätigt in Tierversuchen) nicht zu einer endometriumalen Hyperplasie (das Hauptsicherheitsproblem anderer SPRMs) führt. Die chemische Struktur von EC313 wurde optimiert, um die chemischen Gruppen zu ändern, die Toxizität, einschließlich Lebertoxizität, für andere chemische Gruppen verursacht haben. Die hohe Bioverfügbarkeit wurde nach oraler Verabreichung an Ratten vorbestätigt. Der Antragsteller legt hiermit einen Vorschlag vor, die Weiterentwicklung von EC313 einzuleiten, einschließlich komplementärer, aber kritischer für die Genehmigung einer klinischen Prüfung, pharmakologischer und endokriner Studien, um das vollständige pharmakodynamische Profil von EC313 zu erreichen, gefolgt von den von der Marktregulierungsbehörde für den Eintritt in die klinische Phase erforderlichen Sicherheits- und Toxizitätsstudien. Die Formulierungsentwicklung wird durchgeführt. (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om een nieuwe, alleen in klasse, mesoprogestagen EC313 te ontwikkelen in de indicatie: endometriose. EC313 behoort tot SPRM’s (selectieve progestageenreceptormodulators), hoewel het aanzienlijk verschilt van andere vertegenwoordigers van deze groep. EC313 is een mesoprogestogen — dankzij een langetermijnstudie naar biologische activiteitsafhankelijkheid van structuur en studies op het gebied van medische chemie, is de verhouding tussen agonistische en antagonistische activiteit geoptimaliseerd, zoals bevestigd in voorlopige biologische tests (in vitro en in vivo). Daarom is EC313 uniek in de context van bekende vertegenwoordigers van SPRM’s. EC313 is de eerste SPRM die niet leidt tot endometriumhyperplasie (het belangrijkste veiligheidsprobleem van andere SPRM’s) zelfs bij hoge doses (bevestigd in dierstudies). De chemische structuur van EC313 is geoptimaliseerd om de chemische groepen die toxiciteit veroorzaakten, waaronder levertoxiciteit, voor andere chemische groepen te veranderen. Hoge biologische beschikbaarheid werd vooraf bevestigd na orale toediening aan ratten. De aanvrager dient hierbij een voorstel in om een begin te maken met de verdere ontwikkeling van EC313, met inbegrip van complementaire maar cruciaal voor de goedkeuring van een klinische, farmacologische en endocriene studies om het volledige farmacodynamische profiel van EC313 te bereiken, gevolgd door de veiligheids- en toxiciteitsstudies die de marktregulator nodig heeft om de klinische fase in te gaan. De formuleringsontwikkeling zal worden uitgevoerd. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un nuovo, solo in classe, mesoprogestagen EC313 nell'indicazione: endometriosi. EC313 appartiene agli SPRM (modulatori selettivi del recettore progestinico) anche se differisce significativamente dagli altri rappresentanti di questo gruppo. EC313 è un mesoprogesgeno — grazie a uno studio a lungo termine di attività biologica dipendente dalla struttura e studi nel campo della chimica medica, il rapporto tra attività agonistica e antagonista è stato ottimizzato, come confermato nei test biologici preliminari (in vitro e in vivo). Pertanto, EC313 è unico nel contesto di noti rappresentanti degli SPRM. EC313 è il primo SPRM che non porta all'iperplasia endometriale (il principale problema di sicurezza di altri SPRM) anche a dosi elevate (confermato negli studi sugli animali). La struttura chimica di EC313 è stata ottimizzata per cambiare i gruppi chimici che hanno causato tossicità, compresa la tossicità epatica, per altri gruppi chimici. L'elevata biodisponibilità è stata pre-confermata dopo somministrazione orale ai ratti. Il richiedente presenta con la presente una proposta di avviare un ulteriore sviluppo di EC313 che includa complementari ma critici per l'approvazione di una sperimentazione clinica, studi farmacologici ed endocrini per raggiungere il profilo farmacodinamico completo di EC313, seguita dagli studi di sicurezza e tossicità richiesti dal regolatore di mercato per entrare nella fase clinica. Lo sviluppo della formulazione sarà effettuato. (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar un nuevo, solo en clase, mesoprogestagen EC313 en la indicación: endometriosis. EC313 pertenece a SPRMs (moduladores selectivos del receptor del progestágeno) aunque difiere significativamente de otros representantes de este grupo. EC313 es un mesoprogestógeno: gracias a un estudio a largo plazo de la dependencia de la actividad biológica de la estructura y los estudios en el campo de la química médica, se ha optimizado la relación entre actividad agonista y antagónica, como se confirmó en pruebas biológicas preliminares (in vitro e in vivo). Por lo tanto, EC313 es único en el contexto de los representantes bien conocidos de los SPRM. EC313 es el primer SPRM que no conduce a la hiperplasia endometrial (el principal problema de seguridad de otros SPRM) incluso en dosis altas (confirmado en estudios con animales). La estructura química de EC313 se ha optimizado para cambiar los grupos químicos que causaron toxicidad, incluida la toxicidad hepática, para otros grupos químicos. La alta biodisponibilidad se preconfirmó después de la administración oral a ratas. Por la presente, el solicitante presenta una propuesta para iniciar el desarrollo de EC313, que incluye estudios complementarios pero críticos para la aprobación de un ensayo clínico, estudios farmacológicos y endocrinos para alcanzar el perfil farmacodinámico completo de EC313, seguido de los estudios de seguridad y toxicidad requeridos por el regulador del mercado para entrar en la fase clínica. El desarrollo de la formulación se llevará a cabo. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at udvikle en ny, kun i klassen, mesoprogestagen EC313 i indikationen: endometriose. EC313 tilhører SPRM'er (selektive progestogenreceptormodulatorer), selv om det adskiller sig væsentligt fra andre repræsentanter for denne gruppe. EC313 er et mesoprogøstogen — takket være en langsigtet undersøgelse af biologisk aktivitetsafhængighed af struktur og undersøgelser inden for medicinsk kemi er forholdet mellem agonistisk og antagonistisk aktivitet blevet optimeret, hvilket bekræftes i indledende biologiske test (in vitro og in vivo). Derfor er EC313 unik i forbindelse med velkendte repræsentanter for SPRM'er. EC313 er den første SPRM, der ikke fører til endometriehyperplasi (det vigtigste sikkerhedsproblem ved andre SPRM'er) selv ved høje doser (bekræftet i dyreforsøg). Den kemiske struktur i EC313 er blevet optimeret til at ændre de kemiske grupper, der forårsagede toksicitet, herunder levertoksicitet, for andre kemiske grupper. Høj biotilgængelighed blev bekræftet efter oral administration til rotter. Ansøgeren forelægger hermed et forslag om at indlede videreudviklingen af EC313, herunder supplerende, men afgørende for godkendelsen af et klinisk forsøg, farmakologiske og endokrine undersøgelser for at opnå den fulde farmakodynamiske profil af EC313, efterfulgt af de sikkerheds- og toksicitetsundersøgelser, som markedsregulatoren kræver for at komme ind i den kliniske fase. Formuleringsudviklingen vil blive gennemført. (Danish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός νέου, μόνο στην τάξη, μεσοπρογεσταγόνου EC313 στην ένδειξη: η ενδομητρίωση. Το EC313 ανήκει σε SPRMs (επιλεκτικοί διαμορφωτές υποδοχέων προγεσταγόνου), αν και διαφέρει σημαντικά από άλλους εκπροσώπους αυτής της ομάδας. Το EC313 είναι μεσοπρογεσταγόνο — χάρη σε μια μακροπρόθεσμη μελέτη της εξάρτησης της βιολογικής δραστηριότητας από τη δομή και τις μελέτες στον τομέα της ιατρικής χημείας, η αναλογία αγωνιστικής προς ανταγωνιστικής δραστηριότητας έχει βελτιστοποιηθεί, όπως επιβεβαιώνεται σε προκαταρκτικές βιολογικές δοκιμές (in vitro και in vivo). Ως εκ τούτου, το EC313 είναι μοναδικό στο πλαίσιο των γνωστών εκπροσώπων των SPRM. Το EC313 είναι το πρώτο SPRM που δεν οδηγεί σε υπερπλασία του ενδομητρίου (το κύριο πρόβλημα ασφάλειας άλλων SPRM) ακόμη και σε υψηλές δόσεις (επιβεβαιώνεται σε μελέτες σε ζώα). Η χημική δομή του EC313 έχει βελτιστοποιηθεί για να αλλάξει τις χημικές ομάδες που προκάλεσαν τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένης της τοξικότητας του ήπατος, για άλλες χημικές ομάδες. Η υψηλή βιοδιαθεσιμότητα προεπιβεβαιώθηκε μετά από χορήγηση από το στόμα σε αρουραίους. Ο αιτών υποβάλλει πρόταση για την έναρξη περαιτέρω ανάπτυξης του EC313, συμπεριλαμβανομένης της συμπληρωματικής αλλά κρίσιμης σημασίας για την έγκριση κλινικών δοκιμών, φαρμακολογικών και ενδοκρινικών μελετών για την επίτευξη του πλήρους φαρμακοδυναμικού προφίλ της EC313, ακολουθούμενη από τις μελέτες ασφάλειας και τοξικότητας που απαιτούνται από τη ρυθμιστική αρχή της αγοράς για την είσοδο στην κλινική φάση. Η ανάπτυξη της σύνθεσης θα πραγματοποιηθεί. (Greek)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Cilj projekta je razviti novi, samo u klasi, mesoprogestagen EC313 u indikaciji: endometrioza. EC313 pripada SPRM-ovima (selektivnim modulatorima progestogenskih receptora), iako se značajno razlikuje od drugih predstavnika ove skupine. EC313 je mezoprogestogen – zahvaljujući dugoročnom istraživanju ovisnosti o biološkoj aktivnosti o strukturi i studijama u području medicinske kemije, optimiziran je omjer agonističke i antagonističke aktivnosti, što je potvrđeno u preliminarnim biološkim testovima (in vitro i in vivo). Stoga je EC313 jedinstven u kontekstu poznatih predstavnika SPRM-ova. EC313 je prvi SPRM koji ne dovodi do hiperplazije endometrija (glavni sigurnosni problem drugih SPRM-ova) čak i pri visokim dozama (potvrđeno u ispitivanjima na životinjama). Kemijska struktura EC313 optimizirana je za promjenu kemijskih skupina koje su uzrokovale toksičnost, uključujući toksičnost jetre, za druge kemijske skupine. Visoka bioraspoloživost prethodno je potvrđena nakon peroralne primjene štakorima. Podnositelj zahtjeva ovime podnosi prijedlog za pokretanje daljnjeg razvoja EC313, uključujući komplementarne, ali ključne za odobrenje kliničkog ispitivanja, farmakoloških i endokrinih ispitivanja kako bi se postigao puni farmakodinamički profil EC313, nakon čega slijede ispitivanja sigurnosti i toksičnosti koja je regulator tržišta potreban za ulazak u kliničku fazu. Razvoj formulacije će se provesti. (Croatian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta un nou mesoprogestagen EC313, numai în clasă, cu mențiunea: endometrioză. EC313 aparține SPRM-urilor (modulatori selectivi ai receptorilor progestogeni), deși diferă semnificativ de alți reprezentanți ai acestui grup. EC313 este un mesoprogestogen – datorită unui studiu pe termen lung al dependenței de activitate biologică de structură și studii în domeniul chimiei medicale, raportul dintre activitatea agonistă și antagonistă a fost optimizat, după cum se confirmă în testele biologice preliminare (in vitro și in vivo). Prin urmare, EC313 este unic în contextul unor reprezentanți bine-cunoscuți ai SPRM. EC313 este primul SPRM care nu duce la hiperplazie endometrială (principala problemă de siguranță a altor SPRM-uri) chiar și la doze mari (confirmate în studiile pe animale). Structura chimică a EC313 a fost optimizată pentru a schimba grupele chimice care au cauzat toxicitate, inclusiv toxicitate hepatică, pentru alte grupe chimice. Biodisponibilitatea crescută a fost confirmată în prealabil după administrarea orală la șobolani. Solicitantul prezintă o propunere de inițiere a dezvoltării în continuare a EC313, inclusiv complementară, dar critică pentru aprobarea unui studiu clinic, a studiilor farmacologice și endocrine pentru a obține profilul farmacodinamic complet al EC313, urmată de studiile de siguranță și toxicitate solicitate de autoritatea de reglementare a pieței pentru a intra în faza clinică. Dezvoltarea formulării va fi realizată. (Romanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu je vyvinúť nový, iba v triede, mesoprogestagen EC313 v indikácii: endometrióza. EC313 patrí do SPRM (selektívne modulátory progestogénových receptorov), aj keď sa výrazne líši od ostatných zástupcov tejto skupiny. EC313 je mesoprogestogén – vďaka dlhodobej štúdii závislosti biologickej aktivity na štruktúre a štúdiách v oblasti lekárskej chémie sa optimalizoval pomer agonistickej a antagonistickej aktivity, ako sa potvrdilo v predbežných biologických testoch (in vitro a in vivo). EC313 je preto jedinečný v kontexte známych zástupcov SPRM. EC313 je prvým SPRM, ktorý nevedie k hyperplázii endometria (hlavný bezpečnostný problém iných SPRM) ani pri vysokých dávkach (potvrdených v štúdiách na zvieratách). Chemická štruktúra EC313 bola optimalizovaná na zmenu chemických skupín, ktoré spôsobili toxicitu, vrátane toxicity pečene, pre iné chemické skupiny. Vysoká biologická dostupnosť bola predbežne potvrdená po perorálnom podaní potkanom. Žiadateľ týmto predkladá návrh na začatie ďalšieho vývoja EC313 vrátane doplnkových, ale kritických pre schválenie klinického skúšania, farmakologických a endokrinných štúdií s cieľom dosiahnuť úplný farmakodynamický profil EC313, po ktorom nasledujú štúdie bezpečnosti a toxicity požadované regulátorom trhu na vstup do klinickej fázy. Bude sa realizovať vývoj formulácie. (Slovak)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiżviluppa mesoprogestagen EC313 ġdid, fil-klassi biss fl-indikazzjoni: endometrijożi. EC313 jappartjeni għal SPRMs (modulaturi selettivi tar-riċettur tal-proġestoġen) għalkemm huwa differenti b’mod sinifikanti minn rappreżentanti oħra ta’ dan il-grupp. EC313 huwa mesoproġestoġen — bis-saħħa ta’ studju fit-tul dwar id-dipendenza fuq l-attività bijoloġika fuq l-istruttura u l-istudji fil-qasam tal-kimika medika, il-proporzjon ta’ attività agonistika ma’ dik antagonistika ġie ottimizzat, kif ikkonfermat fit-testijiet bijoloġiċi preliminari (in vitro u in vivo). Għalhekk, l-EC313 huwa uniku fil-kuntest ta’ rappreżentanti magħrufa sew tal-SPRMs. EC313 hija l-ewwel SPRM li ma twassalx għal iperplażja endometrijali (il-problema ewlenija ta’ sigurtà ta’ SPRMs oħra) anki f’dożi għoljin (ikkonfermati fi studji fuq l-annimali). L-istruttura kimika tal-EC313 ġiet ottimizzata biex jinbidlu l-gruppi kimiċi li kkawżaw tossiċità, inkluża t-tossiċità tal-fwied, għal gruppi kimiċi oħra. Bijodisponibilità għolja kienet ikkonfermata minn qabel wara l-għoti orali lill-firien. L-applikant hawnhekk jissottometti proposta biex jinbeda żvilupp ulterjuri tal-EC313 inkluż komplementari iżda kritiku għall-approvazzjoni ta’ prova klinika, studji farmakoloġiċi u endokrinali biex jinkiseb il-profil farmakodinamiku sħiħ tal-EC313, segwit mill-istudji dwar is-sikurezza u t-tossiċità meħtieġa mir-regolatur tas-suq biex jidħol fil-fażi klinika. L-iżvilupp tal-formulazzjoni se jitwettaq. (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo do projeto é desenvolver o novo mesoprogestagénio EC313, o único da classe, na indicação: é endometriose. EC313 é um membro de SPRMs (moduladores seletivos do receptor do progestagénio), embora difira significativamente de outros membros do grupo. O EC313 é mesoprogestagénio – graças a estudos a longo prazo sobre a dependência da atividade biológica em relação à estrutura e à investigação no domínio da química médica, o rácio entre a atividade agonista e a atividade antagonista foi otimizado, tal como confirmado em ensaios biológicos preliminares (in vitro e in vivo). Portanto, o EC313 é único no contexto de representantes conhecidos de SPRMs. O EC313 é o primeiro SPRM que não provoca hiperplasia do endométrio (o principal problema de segurança de outros SPRM), mesmo em doses elevadas (confirmado em estudos com animais). A estrutura química do EC313 foi otimizada para que os grupos químicos tenham sido alterados, o que, para outros grupos químicos, causou toxicidade, incluindo toxicidade hepática. A elevada biodisponibilidade foi inicialmente confirmada após administração oral em ratos. O requerente propõe que se inicie um novo desenvolvimento do EC313, incluindo estudos complementares mas críticos para a aprovação de um ensaio clínico e estudos farmacológicos e endócrinos, a fim de atingir o perfil farmacodinâmico completo do EC313, seguidos dos estudos de segurança e toxicidade exigidos pelo regulador do mercado para a entrada na fase clínica. A formulação será desenvolvida. (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen tavoitteena on kehittää uusi, vain luokan, mesoprogestagen EC313: endometrioosi. EC313 kuuluu SPRM-järjestelmään (selektiiviset progestogeenireseptorimodulaattorit), vaikka se eroaa merkittävästi muista tämän ryhmän edustajista. EC313 on mesoprogestogeeni – pitkäaikaisen biologisen aktiivisuuden riippuvuuden rakenteen ja lääketieteellisen kemian alan tutkimusten ansiosta agonistisen ja antagonistisen aktiivisuuden suhde on optimoitu, mikä on vahvistettu alustavissa biologisissa testeissä (in vitro ja in vivo). Näin ollen EC313 on ainutlaatuinen SPRM:n tunnettujen edustajien yhteydessä. EC313 on ensimmäinen SPRM, joka ei johda kohdun limakalvon liikakasvuun (muiden SPRM-aineiden tärkein turvallisuusongelma) jopa suurilla annoksilla (vahvistettu eläinkokeissa). EC313:n kemiallinen rakenne on optimoitu siten, että se muuttaa toksisuutta aiheuttavia kemiallisia ryhmiä, myös maksatoksisuutta, muille kemiallisille ryhmille. Suuri biologinen hyötyosuus vahvistettiin etukäteen rotille annetun suun kautta. Hakija esittää täten ehdotuksen EC313:n jatkokehittämisestä, mukaan lukien kliinisten tutkimusten sekä farmakologisten ja hormonaalisten tutkimusten hyväksymistä täydentävät mutta kriittiset lisätutkimukset, jotta saavutetaan EC313:n täydellinen farmakodynaaminen profiili, ja sen jälkeen tehdään turvallisuus- ja toksisuustutkimukset, joita markkinoiden sääntelyviranomainen edellyttää päästäkseen kliiniseen vaiheeseen. Muotoilun kehittäminen toteutetaan. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Cilj projekta je razviti nov, samo v razredu, mezoprogestagen EC313 v indikaciji: endometrioza. EC313 spada v SPRM (selektivni modulatorji progestogenskih receptorjev), čeprav se bistveno razlikuje od drugih predstavnikov te skupine. EC313 je mezoprogestogen – zahvaljujoč dolgoročni študiji odvisnosti biološke aktivnosti od strukture in študij na področju medicinske kemije je bilo razmerje med agonistično in antagonistično aktivnostjo optimizirano, kot je bilo potrjeno v predhodnih bioloških preskusih (in vitro in in vivo). Zato je EC313 edinstven v okviru znanih predstavnikov SPRM. EC313 je prvi SPRM, ki ne povzroča hiperplazije endometrija (glavni varnostni problem drugih SPRM) tudi pri velikih odmerkih (potrjenih v študijah na živalih). Kemijska struktura EC313 je bila optimizirana za spremembo kemijskih skupin, ki so povzročile strupenost, vključno s toksičnostjo za jetra, za druge kemijske skupine. Visoka biološka uporabnost je bila predhodno potrjena po peroralnem dajanju podganam. Vlagatelj predloži predlog za začetek nadaljnjega razvoja EC313, vključno z dopolnilnimi, vendar bistvenimi za odobritev kliničnega preskušanja, farmakoloških in endokrinih študij za dosego popolnega farmakodinamičnega profila EC313, ki mu sledijo študije o varnosti in toksičnosti, ki jih zahteva regulator trga za vstop v klinično fazo. Razvoj formulacije se bo izvajal. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Cílem projektu je vyvinout nový, pouze ve třídě, mesoprogestagen EC313 v indikaci: endometrióza. EC313 patří do SPRM (selektivní modulátory progestogenových receptorů), i když se výrazně liší od ostatních zástupců této skupiny. EC313 je mesoprogestogen – díky dlouhodobé studii závislosti biologické aktivity na struktuře a studiích v oblasti lékařské chemie byl optimalizován poměr agonistické a antagonistické aktivity, jak potvrdily předběžné biologické testy (in vitro a in vivo). EC313 je proto jedinečný v kontextu známých zástupců SPRM. EC313 je první SPRM, která nevede k hyperplazii endometria (hlavní bezpečnostní problém jiných SPRM) ani při vysokých dávkách (potvrzeno ve studiích na zvířatech). Chemická struktura EC313 byla optimalizována tak, aby změnila chemické skupiny, které způsobily toxicitu, včetně jaterní toxicity, pro jiné chemické skupiny. Vysoká biologická dostupnost byla předem potvrzena po perorálním podání potkanům. Žadatel tímto předkládá návrh na zahájení dalšího vývoje EC313 včetně doplňujících, avšak kritických, avšak kritických pro schválení klinického hodnocení, farmakologických a endokrinních studií za účelem dosažení úplného farmakodynamického profilu EC313, po nichž následuje studie bezpečnosti a toxicity požadované regulátorem trhu pro vstup do klinické fáze. Bude se provádět vývoj formulace. (Czech)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tikslas – sukurti naują, tik klasėje, mezoprogestagen EC313 indikaciją: endometriozė. EC313 priklauso SPRM (selektyvieji progestogeno receptorių moduliatoriai), nors jis labai skiriasi nuo kitų šios grupės atstovų. EC313 yra mezoprogestogenas – dėl ilgalaikio biologinio aktyvumo priklausomybės nuo struktūros ir tyrimų medicininės chemijos srityje tyrimo buvo optimizuotas agonistinio ir antagonistinio aktyvumo santykis, kaip patvirtinta preliminariuose biologiniuose bandymuose (in vitro ir in vivo). Todėl EC313 yra unikalus žinomų SPRM atstovų kontekste. EC313 yra pirmoji SPRM, nesukelianti endometriumo hiperplazijos (pagrindinė kitų SPRM saugumo problema) net ir didelėmis dozėmis (patvirtinta tyrimuose su gyvūnais). EC313 cheminė struktūra buvo optimizuota siekiant pakeisti chemines grupes, kurios sukėlė toksiškumą kitoms cheminėms grupėms, įskaitant toksiškumą kepenims. Išgėrus žiurkėms, buvo patvirtintas didelis biologinis prieinamumas. Pareiškėjas pateikia pasiūlymą inicijuoti tolesnę EC313 plėtrą, įskaitant papildomus, bet labai svarbius klinikinio tyrimo, farmakologinių ir endokrininių tyrimų patvirtinimus, kad būtų pasiektas visas EC313 farmakodinaminis profilis, po kurio rinkos reguliavimo institucija turi atlikti saugumo ir toksiškumo tyrimus, kad patektų į klinikinę fazę. Formuluočių kūrimas bus vykdomas. (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta mērķis ir izstrādāt jaunu, tikai klasē mesoprogestagen EC313 indikāciju: endometrioze. EC313 pieder pie SPRM (selektīvie progestagēna receptoru modulatori), lai gan tas ievērojami atšķiras no citiem šīs grupas pārstāvjiem. EC313 ir mezorogestogēns — pateicoties ilgtermiņa pētījumam par bioloģiskās aktivitātes atkarību no struktūras un pētījumiem medicīniskās ķīmijas jomā, ir optimizēta agonistiskās un antagonistiskās aktivitātes attiecība, kā apstiprināts sākotnējos bioloģiskajos testos (in vitro un in vivo). Tāpēc EC313 ir unikāls plaši pazīstamu SPRM pārstāvju kontekstā. EC313 ir pirmais SPRM, kas neizraisa endometrija hiperplāziju (citu SPRM galveno drošības problēmu) pat lielās devās (apstiprināta pētījumos ar dzīvniekiem). EC313 ķīmiskā struktūra ir optimizēta, lai mainītu ķīmiskās grupas, kas citām ķīmiskajām grupām izraisīja toksicitāti, tostarp aknu toksicitāti. Augsta biopieejamība tika iepriekš apstiprināta pēc iekšķīgas lietošanas žurkām. Ar šo pieteikuma iesniedzējs iesniedz priekšlikumu uzsākt turpmāku EC313 izstrādi, tostarp klīnisko izmēģinājumu, farmakoloģisko un endokrīnās sistēmas pētījumu apstiprināšanai, kas papildina, bet ir kritiski svarīgi, lai sasniegtu pilnu farmakodinamisko profilu EC313, kam seko drošuma un toksicitātes pētījumi, kas tirgus regulatoram nepieciešami, lai uzsāktu klīnisko fāzi. Zāļu sastāva izstrāde tiks veikta. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се разработи нов, само в клас, mesoprogestagen EC313 в показанието: ендометриоза. EC313 принадлежи към SPRMs (селективни модулатори на прогестогенни рецептори), въпреки че се различава значително от другите представители на тази група. EC313 е мезопрогестоген — благодарение на дългосрочно проучване на зависимостта от биологична активност от структурата и изследванията в областта на медицинската химия, съотношението на агонистичната към антагонистичната активност е оптимизирано, както се потвърждава в предварителните биологични тестове (in vitro и in vivo). Ето защо EC313 е уникален в контекста на добре познати представители на SPRM. EC313 е първият SPRM, който не води до ендометриална хиперплазия (основният проблем с безопасността на други SPRMs), дори при високи дози (потвърдени в проучвания върху животни). Химичната структура на EC313 е оптимизирана, за да се променят химичните групи, които са причинили токсичност, включително чернодробна токсичност, за други химични групи. Високата бионаличност е предварително потвърдена след перорално приложение на плъхове. С настоящото заявителят представя предложение за започване на по-нататъшно разработване на EC313, включително допълващи, но от решаващо значение за одобряването на клинични изпитвания, фармакологични и ендокринни изследвания за постигане на пълния фармакодинамичен профил на EC313, последвани от проучванията за безопасност и токсичност, изисквани от пазарния регулатор за навлизане в клиничната фаза. Разработването на формулировката ще бъде осъществено. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja egy új, csak osztályban mesoprogestagen EC313 kifejlesztése a következő jelzéssel: az endometriózis. Az EC313 az SPRM-ekhez (szelektív progesztogénreceptor modulátorok) tartozik, bár jelentősen eltér a csoport más képviselőitől. Az EC313 mezorogesztogén – a biológiai aktivitás szerkezettől és kémiai vizsgálatoktól való függésének hosszú távú vizsgálatának köszönhetően optimalizáltuk az agonisztikus és antagonisztikus aktivitás arányát, amint azt az előzetes biológiai vizsgálatok (in vitro és in vivo) is megerősítették. Ezért az EC313 egyedülálló az SPRM-ek jól ismert képviselői körében. Az EC313 az első olyan SPRM, amely nem vezet endometriális hiperpláziához (más SPRM-ek fő biztonságossági problémája) még nagy dózisokban sem (állatkísérletekben megerősítve). Az EC313 kémiai szerkezetét úgy optimalizálták, hogy más kémiai csoportok esetében megváltoztassa a toxicitást okozó kémiai csoportokat, beleértve a májtoxicitást is. Patkányoknál szájon át történő alkalmazás után a magas biohasznosulást előzetesen megerősítették. A kérelmező ezennel javaslatot nyújt be az EC313 továbbfejlesztésének kezdeményezésére, beleértve a klinikai vizsgálat, farmakológiai és endokrin vizsgálatok jóváhagyását kiegészítő, de kritikus fontosságú EC313 farmakodinámiás profiljának elérését, majd a piacszabályozó által a klinikai fázisba való belépéshez szükséges biztonságossági és toxicitási vizsgálatokat. A formulációs fejlesztést el kell végezni. (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é aidhm an tionscadail mesoprogestagen EC313 nua a fhorbairt, sa rang amháin, sa léiriú seo a leanas: endometriosis. Baineann EC313 le SPRMs (moddulators roghnacha gabhdóra progestogen) cé go bhfuil sé difriúil go mór ó ionadaithe eile an ghrúpa seo. Is mesoprogestogen é EC313 — a bhuíochas do staidéar fadtéarmach ar spleáchas ar ghníomhaíocht bhitheolaíoch ar struchtúr agus ar staidéir i réimse na ceimice leighis, rinneadh an cóimheas idir gníomhaíocht agonistic agus gníomhaíocht antagonistic a bharrfheabhsú, mar a dheimhnítear i réamhthástálacha bitheolaíocha (in vitro agus in vivo). Dá bhrí sin, tá EC313 uathúil i gcomhthéacs ionadaithe aitheanta SPRManna. Is EC313 an chéad SPRM nach dtiocfaidh hipearpláis endometrial (an fhadhb sábháilteachta is mó de SPRManna eile) fiú ag dáileoga ard (deimhnithe i staidéir ar ainmhithe). Rinneadh struchtúr ceimiceach EC313 a bharrfheabhsú chun na grúpaí ceimiceacha ba chúis le tocsaineacht, lena n-áirítear tocsaineacht ae, a athrú i gcás grúpaí ceimiceacha eile. Bhí ard-bhith-infhaighteacht réamh-dheimhnithe tar éis riarachán ó bhéal le francaigh. Leis seo, tíolacann an t-iarratasóir togra chun tuilleadh forbartha ar EC313 a thionscnamh, lena n-áirítear forbairt chomhlántach ach ríthábhachtach maidir le formheas trialach cliniciúla, staidéar cógaseolaíochta agus staidéar inchríneach chun próifíl chógasdinimiciúil EC313 a bhaint amach, agus ina dhiaidh sin na staidéir sábháilteachta agus tocsaineachta a éilíonn an rialtóir margaidh chun dul isteach sa chéim chliniciúil. Déanfar an fhorbairt foirmlithe a chur i gcrích. (Irish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Syftet med projektet är att utveckla en ny, endast i klass, mesoprogestagen EC313 i indikationen: endometrios. EC313 tillhör SPRMs (selektiva progestogenreceptormodulatorer) även om den skiljer sig markant från andra representanter för denna grupp. EC313 är en mesoprogestogen – tack vare en långsiktig studie av biologisk aktivitetsberoende av struktur och studier inom medicinsk kemi har förhållandet mellan agonistisk och antagonistisk aktivitet optimerats, vilket bekräftats i preliminära biologiska tester (in vitro och in vivo). EC313 är därför unikt när det gäller välkända representanter för SPRM. EC313 är den första SPRM som inte leder till endometriehyperplasi (det största säkerhetsproblemet för andra SPRM) även vid höga doser (bekräftas i djurstudier). Den kemiska strukturen hos EC313 har optimerats för att förändra de kemiska grupper som orsakade toxicitet, inklusive levertoxicitet, för andra kemiska grupper. Hög biotillgänglighet var förbekräftad efter oral administrering till råttor. Sökanden lägger härmed fram ett förslag om att inleda en vidareutveckling av EC313, inklusive kompletterande men avgörande för godkännandet av en klinisk prövning, farmakologiska och endokrina studier för att uppnå den fullständiga farmakodynamiska profilen för EC313, följt av de säkerhets- och toxicitetsstudier som krävs av marknadstillsynsmyndigheten för att gå in i den kliniska fasen. Formuleringsutvecklingen kommer att genomföras. (Swedish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on välja töötada uus, ainult klassis mesoprogestagen EC313 näidustuses: endometrioos. EC313 kuulub SPRM-idele (selektiivsed progestageeni retseptori modulaatorid), kuigi see erineb oluliselt selle rühma teistest esindajatest. EC313 on mesoprogestogeen – tänu pikaajalisele uuringule bioloogilise aktiivsuse sõltuvuse kohta struktuurist ja uuringutest meditsiinilise keemia valdkonnas on agonistliku ja antagonistliku aktiivsuse suhe optimeeritud, nagu on kinnitatud esialgsetes bioloogilistes katsetes (in vitro ja in vivo). Seetõttu on EC313 ainulaadne SPRMide tuntud esindajate kontekstis. EC313 on esimene SPRM, mis ei põhjusta endomeetriumi hüperplaasiat (teiste SPRMide peamine ohutusprobleem) isegi suurte annuste korral (kinnitatud loomkatsetes). EC313 keemiline struktuur on optimeeritud, et muuta keemilisi rühmi, mis põhjustasid mürgisust, sealhulgas maksatoksilisust, teiste keemiliste rühmade puhul. Pärast suukaudset manustamist rottidele kinnitati eelnevalt kõrge biosaadavus. Taotleja esitab käesolevaga ettepaneku algatada EC313 edasiarendamine, sealhulgas täiendava, kuid kriitilise tähtsusega kliinilise uuringu, farmakoloogiliste ja endokriinsete uuringute heakskiitmiseks, et saavutada EC313 täielik farmakodünaamiline profiil, millele järgnevad ohutus- ja toksilisuse uuringud, mida turu reguleeriv asutus nõuab kliinilises faasis osalemiseks. Viiakse läbi koostise väljatöötamine. (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: Łódź
0 references
13 December 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0123/16
0 references