First Polish bioprinter dedicated to absorbable implants – BioCloner (Q77602)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77602 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | First Polish bioprinter dedicated to absorbable implants – BioCloner |
Project Q77602 in Poland |
Statements
5,037,076.81 zloty
0 references
6,480,789.37 zloty
0 references
77.72 percent
0 references
1 September 2016
0 references
31 October 2018
0 references
45STAGES SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
0 references
Projekt dotyczy wykonania pierwszej polskiej biodrukarki mogącej pracować w trzech wariantach materiałowych. Ideą opracowanej technologii jest unikatowe połączenie w jednej maszynie możliwości drukowania w sterylnych warunkach trójwymiarowych struktur przeznaczonych dla medycyny regeneracyjnej. Unikatowość tej technologii polega na zastosowaniu trzech kartridżów drukujących, pracujących z materiałów w postaci i) filamentów, ii) granulatu polimerów wysokotemperaturowych, iii) hydrożeli - polimerów niskotemperaturowych. Dzięki zastosowaniu laserowego czytnika, drukarka będzie w stanie rozpoznać właściwy kartridż i stosując auto-poziomowanie oraz monitorowanie budowanego implantu, możliwe będzie łączenie w jednym obiekcie materiałów pochodzących z różnych kartridżów. Dodatkowo, w ramach konstrukcji kartridża polimerów wysokotemperaturowych, planowane jest opracowanie systemu łączenia różnych materiałów wewnątrz drukarki, dzięki czemu możliwe będzie uzyskiwanie sterylnych materiałów kompozytowych w samej drukarce. Ponadto, projekt zakłada opracowanie komory środowiskowej, w której biodrukarka będzie pracować. Projektowana komora ochronna umożliwi pełną kontrolę warunków panujących podczas pracy jak również, dzięki zastosowaniu wbudowanej lampy światła UV oraz filtra HEPA, wysoką klasę czystości (cleanzone) dającą podstawę do certyfikacji wyrobu jako wyrób medyczny. Dodatkowo, celem uniezależnienia się od dostawców biopolimerów, których na rynku jest niewielu, projekt zakłada stworzenie własnej linii produkcyjnej filamentu na bazie polilaktydu (PLA). Linia ta, będzie certyfikowaną (ISO 13845) linią umieszczoną w czystej przestrzeni (cleanroom), dzięki czemu końcowy produkt czyli filament PLA będzie posiadał certyfikat medycznej czystości. art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)) (Polish)
0 references
The project concerns the production of the first Polish bioprinter capable of working in three material variants. The idea of the developed technology is a unique combination of printing possibilities in a single machine in sterile conditions of three-dimensional structures for regenerative medicine. The uniqueness of this technology consists of three printing cartridges, working with materials in the form of i) filaments, (ii) granules of high-temperature polymers, iii) hydrogels – low-temperature polymers. Thanks to the use of a laser reader, the printer will be able to recognise the correct cartridge and use auto-leveling and monitoring of the implant being built, it will be possible to combine materials from different cartridges in one object. In addition, as part of the cartridge design of high-temperature polymers, it is planned to develop a system of combining different materials inside the printer, so that it will be possible to obtain sterile composite materials in the printer itself. In addition, the project involves the development of an environmental chamber in which the bioprinter will work. The designed protective chamber will allow full control of working conditions as well as, thanks to the use of a built-in UV lamp and HEPA filter, a high purity class (Cleanzone) which provides the basis for certification of the device as a medical device. In addition, in order to become independent of suppliers of biopolymer, which are few on the market, the project assumes the creation of its own production line of polylactide-based filament (PLA). This line will be certified (ISO 13845) with a clearroom line, so that the final product, the PLA filament, will have a certificate of medical purity.Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014) (English)
14 October 2020
0.7375798393504728
0 references
Le projet concerne la construction de la première bioimpression polonaise qui peut fonctionner en trois variantes de matériaux. L’idée de la technologie développée est la combinaison unique dans une machine de la possibilité d’imprimer dans des conditions stériles des structures tridimensionnelles pour la médecine régénérative. Le caractère unique de cette technologie est l’utilisation de trois cartouches, travaillant avec des matériaux sous la forme i) de filaments, ii) de granulés de polymères à haute température, iii) d’hydrogels — polymères à basse température. Grâce à l’utilisation d’un lecteur laser, l’imprimante sera en mesure de reconnaître la cartouche correcte et d’utiliser l’auto-nivelage et la surveillance de l’implant construit, il sera possible de combiner des matériaux de différentes cartouches dans un objet. De plus, dans le cadre de la conception de cartouches de polymères à haute température, il est prévu de développer un système de combinaison de différents matériaux à l’intérieur de l’imprimante, grâce auquel il sera possible d’obtenir des matériaux composites stériles dans l’imprimante elle-même. En outre, le projet implique la mise en place d’une chambre environnementale dans laquelle le bioimprimeur travaillera. La chambre de protection conçue permettra un contrôle total des conditions de fonctionnement ainsi que, grâce à l’utilisation d’une lampe UV intégrée et d’un filtre HEPA, une classe de haute pureté (CleanZone) qui fournit la base pour la certification du dispositif en tant que dispositif médical. En outre, afin d’être indépendant des fournisseurs de biopolymères, peu présents sur le marché, le projet suppose la création de sa propre ligne de production de filaments à base de polylactide (PLA). Cette ligne sera une ligne certifiée (ISO 13845) placée dans un espace propre (salle blanche), de sorte que le produit final, à savoir le filament PLA, sera certifié médicalement propre. Article 25 du règlement (UE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aide compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014)) (French)
30 November 2021
0 references
Das Projekt betrifft den Bau des ersten polnischen Biodruckers, der in drei Materialvarianten arbeiten kann. Die Idee der entwickelten Technologie ist die einzigartige Kombination in einer Maschine der Möglichkeit des Druckens unter sterilen Bedingungen dreidimensionale Strukturen für die regenerative Medizin. Die Einzigartigkeit dieser Technologie ist die Verwendung von drei Kartuschen, die mit Materialien in Form von i) Filamenten, ii) Granulat von Hochtemperaturpolymeren, iii) Hydrogelen – Niedrigtemperaturpolymeren arbeiten. Dank der Verwendung eines Laserlesers wird der Drucker in der Lage sein, die richtige Kartusche zu erkennen und die automatische Nivellierung und Überwachung des gebauten Implantats zu verwenden, es wird möglich sein, Materialien aus verschiedenen Kartuschen in einem Objekt zu kombinieren. Darüber hinaus ist es als Teil des Kartuschendesigns von Hochtemperaturpolymeren geplant, ein System zu entwickeln, das verschiedene Materialien im Inneren des Druckers kombiniert, wodurch es möglich sein wird, sterile Verbundmaterialien im Drucker selbst zu erhalten. Darüber hinaus beinhaltet das Projekt die Entwicklung einer Umweltkammer, in der der Biodrucker arbeiten wird. Die entworfene Schutzkammer ermöglicht die vollständige Kontrolle der Betriebsbedingungen sowie dank der Verwendung einer eingebauten UV-Lichtlampe und HEPA-Filters eine hohe Reinheitsklasse (CleanZone), die die Grundlage für die Zertifizierung des Geräts als medizinisches Gerät bildet. Um von den wenigen auf dem Markt erhältlichen Biopolymeren unabhängig zu sein, geht das Projekt zudem von der Schaffung einer eigenen Produktionslinie von Polylactid-basierten Filamenten (PLA) aus. Bei dieser Linie handelt es sich um eine zertifizierte (ISO 13845)-Linie in einem Reinraum (Reinraum), so dass das Endprodukt, d. h. PLA-Filament, medizinisch sauber zertifiziert wird. Artikel 25 der Verordnung (EU) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Erklärung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014) (German)
7 December 2021
0 references
Het project betreft de bouw van de eerste Poolse bioprinter die in drie materiaalvarianten kan werken. Het idee van de ontwikkelde technologie is de unieke combinatie in één machine van de mogelijkheid om te printen in steriele omstandigheden driedimensionale structuren voor regeneratieve geneeskunde. Het unieke van deze technologie is het gebruik van drie patronen, werken met materialen in de vorm van i) filamenten, ii) korrels van hoge temperatuur polymeren, iii) hydrogels — lage-temperatuur polymeren. Dankzij het gebruik van een laserlezer, zal de printer in staat zijn om de juiste cartridge te herkennen en gebruik te maken van auto-leveling en monitoring van het gebouwde implantaat, zal het mogelijk zijn om materialen van verschillende cartridges in één object te combineren. Bovendien, als onderdeel van het patroonontwerp van hoge temperatuur polymeren, is het gepland om een systeem te ontwikkelen van het combineren van verschillende materialen in de printer, waardoor het mogelijk zal zijn om steriele composietmaterialen in de printer zelf te verkrijgen. Daarnaast omvat het project de ontwikkeling van een milieukamer waarin de bioprinter zal werken. De ontworpen beschermende kamer maakt volledige controle over de bedrijfsomstandigheden mogelijk en, dankzij het gebruik van een ingebouwde UV-lichtlamp en HEPA-filter, een hoge zuiverheidsklasse (CleanZone) die de basis vormt voor de certificering van het apparaat als medisch hulpmiddel. Om onafhankelijk te zijn van leveranciers van biopolymeren, die weinig op de markt zijn, gaat het project bovendien uit van de oprichting van een eigen productielijn van polylactide-gebaseerde filamenten (PLA). Deze lijn zal een gecertificeerde (ISO 13845) lijn zijn die in een schone ruimte (cleanroom) wordt geplaatst, zodat het eindproduct, d.w.z. PLA filament, medisch schoon wordt verklaard. Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van de Commissie van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag verenigbaar met de interne markt worden verklaard (PB nr. Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014)) (Dutch)
16 December 2021
0 references
Il progetto riguarda la costruzione della prima bioprinter polacca in grado di lavorare in tre varianti di materiale. L'idea della tecnologia sviluppata è la combinazione unica in una macchina della possibilità di stampare in condizioni sterili strutture tridimensionali per la medicina rigenerativa. L'unicità di questa tecnologia è l'uso di tre cartucce, lavorando con materiali sotto forma di i) filamenti, ii) granuli di polimeri ad alta temperatura, iii) idrogel — polimeri a bassa temperatura. Grazie all'utilizzo di un lettore laser, la stampante sarà in grado di riconoscere la cartuccia corretta e utilizzare il livellamento automatico e il monitoraggio dell'impianto costruito, sarà possibile combinare materiali provenienti da diverse cartucce in un unico oggetto. Inoltre, nell'ambito della progettazione della cartuccia di polimeri ad alta temperatura, si prevede di sviluppare un sistema di combinazione di materiali diversi all'interno della stampante, grazie al quale sarà possibile ottenere materiali compositi sterili nella stampante stessa. Inoltre, il progetto prevede lo sviluppo di una camera ambientale in cui la bioprinter lavorerà. La camera di protezione progettata consentirà il pieno controllo delle condizioni di funzionamento e, grazie all'utilizzo di una lampada a luce UV incorporata e di un filtro HEPA, una classe di elevata purezza (CleanZone) che fornisce la base per la certificazione del dispositivo come dispositivo medico. Inoltre, per essere indipendente dai fornitori di biopolimeri, pochi sul mercato, il progetto presuppone la creazione di una propria linea di produzione di filamenti a base di polilattidi (PLA). Questa linea sarà una linea certificata (ISO 13845) collocata in uno spazio pulito (camera bianca), in modo che il prodotto finale, ossia filamento PLA, sarà certificato medicalmente pulito. L'articolo 25 del regolamento CE n. 651/2014, del 17 giugno 2014, dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014) (Italian)
15 January 2022
0 references
El proyecto se refiere a la construcción de la primera bioimpresora polaca que puede trabajar en tres variantes de materiales. La idea de la tecnología desarrollada es la combinación única en una máquina de la posibilidad de imprimir en condiciones estériles estructuras tridimensionales para la medicina regenerativa. La singularidad de esta tecnología es el uso de tres cartuchos, trabajando con materiales en forma de i) filamentos, ii) gránulos de polímeros de alta temperatura, iii) hidrogeles — polímeros de baja temperatura. Gracias al uso de un lector láser, la impresora podrá reconocer el cartucho correcto y usar autonivelación y monitoreo del implante construido, será posible combinar materiales de diferentes cartuchos en un solo objeto. Además, como parte del diseño de cartuchos de polímeros de alta temperatura, se planea desarrollar un sistema de combinación de diferentes materiales dentro de la impresora, gracias al cual será posible obtener materiales compuestos estériles en la propia impresora. Además, el proyecto implica el desarrollo de una cámara ambiental en la que trabajará la bioimpresora. La cámara protectora diseñada permitirá el control total de las condiciones de funcionamiento, así como, gracias al uso de una lámpara de luz UV incorporada y filtro HEPA, una clase de alta pureza (CleanZone) que proporciona la base para la certificación del dispositivo como dispositivo médico. Además, para ser independiente de los proveedores de biopolímeros, que son pocos en el mercado, el proyecto asume la creación de su propia línea de producción de filamento a base de polilactidos (PLA). Esta línea será una línea certificada (ISO 13845) colocada en un espacio limpio (sala limpia), de modo que el producto final, es decir, el filamento PLA, se certifique médicamente limpio. Artículo 25 del Reglamento CE n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO Eso es todo. UE L 187/1 de 26.6.2014)) (Spanish)
19 January 2022
0 references
Projektet vedrører opførelsen af den første polske bioprinter, der kan arbejde i tre materialevarianter. Ideen om den udviklede teknologi er den unikke kombination i en maskine af muligheden for udskrivning under sterile forhold tredimensionelle strukturer til regenerativ medicin. Det unikke ved denne teknologi er brugen af tre patroner, der arbejder med materialer i form af i) filamenter, ii) granulater af højtemperaturpolymerer, iii) hydrogeler — lavtemperaturpolymerer. Takket være brugen af en laserlæser vil printeren kunne genkende den korrekte patron og bruge automatisk nivellering og overvågning af det indbyggede implantat, vil det være muligt at kombinere materialer fra forskellige patroner i ét objekt. Derudover, som en del af patron design af høj temperatur polymerer, er det planlagt at udvikle et system til at kombinere forskellige materialer inde i printeren, takket være, at det vil være muligt at opnå sterile kompositmaterialer i selve printeren. Derudover indebærer projektet udvikling af et miljøkammer, hvor bioprinteren vil arbejde. Det designede beskyttelseskammer vil muliggøre fuld kontrol over driftsbetingelserne samt, takket være brugen af en indbygget UV-lyslampe og HEPA-filter, en høj renhedsklasse (CleanZone), som danner grundlag for certificering af enheden som medicinsk udstyr. For at være uafhængige af leverandører af biopolymerer, som er få på markedet, forudsætter projektet desuden, at der oprettes en egen produktionslinje af polylactidbaseret filament (PLA). Denne linje vil være en certificeret linje (ISO 13845) placeret i et rent rum (renrum), således at slutproduktet, dvs. PLA-filamenter, bliver certificeret lægeligt rent. Artikel 25 i forordning nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse kategorier af støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT) Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014) (Danish)
25 July 2022
0 references
Το έργο αφορά την κατασκευή του πρώτου πολωνικού βιοεκτυπωτή που μπορεί να λειτουργήσει σε τρεις παραλλαγές υλικού. Η ιδέα της ανεπτυγμένης τεχνολογίας είναι ο μοναδικός συνδυασμός σε ένα μηχάνημα της δυνατότητας εκτύπωσης σε στείρες συνθήκες τρισδιάστατες δομές για την αναγεννητική ιατρική. Η μοναδικότητα αυτής της τεχνολογίας είναι η χρήση τριών φυσιγγίων, που εργάζονται με υλικά με τη μορφή i) ινών, ii) κόκκων πολυμερών υψηλής θερμοκρασίας, iii) υδρογέλης — πολυμερών χαμηλής θερμοκρασίας. Χάρη στη χρήση ενός αναγνώστη λέιζερ, ο εκτυπωτής θα είναι σε θέση να αναγνωρίσει τη σωστή κασέτα και να χρησιμοποιήσει αυτόματη ισοπέδωση και παρακολούθηση του ενσωματωμένου εμφυτεύματος, θα είναι δυνατός ο συνδυασμός υλικών από διαφορετικά φυσίγγια σε ένα αντικείμενο. Επιπλέον, στο πλαίσιο του σχεδιασμού κασετών πολυμερών υψηλής θερμοκρασίας, σχεδιάζεται να αναπτυχθεί ένα σύστημα συνδυασμού διαφορετικών υλικών μέσα στον εκτυπωτή, χάρη στο οποίο θα είναι δυνατή η απόκτηση αποστειρωμένων σύνθετων υλικών στον ίδιο τον εκτυπωτή. Επιπλέον, το έργο περιλαμβάνει την ανάπτυξη ενός περιβαλλοντικού θαλάμου στον οποίο θα εργάζεται ο βιοεκτυπωτής. Ο σχεδιασμένος προστατευτικός θάλαμος θα επιτρέψει τον πλήρη έλεγχο των συνθηκών λειτουργίας, καθώς και, χάρη στη χρήση ενός ενσωματωμένου λαμπτήρα υπεριώδους φωτός και φίλτρου HEPA, μια κατηγορία υψηλής καθαρότητας (CleanZone) η οποία παρέχει τη βάση για την πιστοποίηση της συσκευής ως ιατροτεχνολογικού προϊόντος. Επιπλέον, προκειμένου να είναι ανεξάρτητο από τους προμηθευτές βιοπολυμερών, οι οποίοι είναι λίγοι στην αγορά, το έργο προϋποθέτει τη δημιουργία της δικής του γραμμής παραγωγής νήματος με βάση τα πολυλακτίδια (PLA). Η γραμμή αυτή θα είναι πιστοποιημένη (ISO 13845) γραμμή τοποθετημένη σε καθαρό χώρο (καθαρό δωμάτιο), έτσι ώστε το τελικό προϊόν, δηλαδή το νήμα PLA, να πιστοποιείται ιατρικά. Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014 της 17ης Ιουνίου 2014 για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014)) (Greek)
25 July 2022
0 references
Projekt se odnosi na izgradnju prvog poljskog bioprintera koji može raditi u tri varijante materijala. Ideja razvijene tehnologije je jedinstvena kombinacija u jednom stroju mogućnosti tiskanja u sterilnim uvjetima trodimenzionalne strukture za regenerativnu medicinu. Jedinstvenost ove tehnologije je korištenje tri uloška, koji rade s materijalima u obliku i) filamenta, ii) granula visokotemperaturnih polimera, iii) hidrogela – niskotemperaturnih polimera. Zahvaljujući korištenju laserskog čitača, pisač će moći prepoznati ispravan uložak i koristiti automatsko izravnavanje i praćenje izgrađenog implantata, moguće je kombinirati materijale iz različitih uložaka u jednom objektu. Osim toga, kao dio dizajna uložaka visokotemperaturnih polimera, planira se razviti sustav kombiniranja različitih materijala unutar pisača, zahvaljujući kojem će biti moguće dobiti sterilne kompozitne materijale u samom pisaču. Osim toga, projekt uključuje razvoj okolišne komore u kojoj će raditi bioprinter. Dizajnirana zaštitna komora omogućit će potpunu kontrolu radnih uvjeta, kao i, zahvaljujući upotrebi ugrađene UV svjetiljke i HEPA filtera, klase visoke čistoće (CleanZone) koja pruža osnovu za certifikaciju uređaja kao medicinskog proizvoda. Osim toga, kako bi bio neovisan o dobavljačima biopolimera, koji su malobrojni na tržištu, projekt pretpostavlja stvaranje vlastite proizvodne linije filamenta na bazi polilaktida (PLA). Ova linija bit će certificirana linija (ISO 13845) smještena u čisti prostor (čista soba), tako da će konačni proizvod, tj. PLA filament, biti medicinski čist. Članak 25. Uredbe EZ br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL To je sve. EU L 187/1 od 26. lipnja 26.6.2014.)) (Croatian)
25 July 2022
0 references
Proiectul se referă la construirea primului bioprinter polonez care poate funcționa în trei variante de material. Ideea tehnologiei dezvoltate este combinația unică într-o singură mașină a posibilității de a imprima în condiții sterile structuri tridimensionale pentru medicina regenerativă. Unicitatea acestei tehnologii este utilizarea a trei cartușe, care lucrează cu materiale sub formă de i) filamente, ii) granule de polimeri la temperatură înaltă, iii) hidrogeluri – polimeri la temperatură scăzută. Datorită utilizării unui cititor laser, imprimanta va fi capabilă să recunoască cartușul corect și să utilizeze auto-nivelarea și monitorizarea implantului construit, va fi posibilă combinarea materialelor din diferite cartușe într-un singur obiect. În plus, ca parte a designului cartușului de polimeri de temperatură înaltă, este planificat să se dezvolte un sistem de combinare a diferitelor materiale în interiorul imprimantei, datorită căruia va fi posibil să se obțină materiale compozite sterile în imprimantă. În plus, proiectul implică dezvoltarea unei camere de mediu în care va funcționa bioimprimatorul. Camera de protecție proiectată va permite controlul deplin al condițiilor de funcționare, precum și, datorită utilizării unei lămpi cu lumină UV încorporată și a filtrului HEPA, o clasă de înaltă puritate (CleanZone) care oferă baza pentru certificarea dispozitivului ca dispozitiv medical. În plus, pentru a fi independent de furnizorii de biopolimeri, care sunt puțini pe piață, proiectul presupune crearea propriei linii de producție a filamentului pe bază de polilactidă (PLA). Această linie va fi o linie certificată (ISO 13845) plasată într-un spațiu curat (cameră curată), astfel încât produsul final, și anume filamentul PLA, să fie certificat curat din punct de vedere medical. Articolul 25 din Regulamentul CE nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014)) (Romanian)
25 July 2022
0 references
Projekt sa týka výstavby prvej poľskej biotlače, ktorá môže pracovať v troch variantoch materiálu. Myšlienka vyvinutej technológie je unikátnou kombináciou v jednom stroji možnosti tlače v sterilných podmienkach trojrozmerných štruktúr pre regeneračnú medicínu. Jedinečnosťou tejto technológie je použitie troch kaziet, ktoré pracujú s materiálmi vo forme i) vlákien, ii) granúl vysokoteplotných polymérov, iii) hydrogélov – nízkoteplotných polymérov. Vďaka použitiu laserovej čítačky bude tlačiareň schopná rozpoznať správnu kazetu a použiť automatické vyrovnávanie a monitorovanie zabudovaného implantátu, bude možné kombinovať materiály z rôznych kaziet v jednom objekte. Okrem toho, ako súčasť konštrukcie kazety vysokoteplotných polymérov sa plánuje vyvinúť systém kombinácie rôznych materiálov vo vnútri tlačiarne, vďaka čomu bude možné získať sterilné kompozitné materiály v samotnej tlačiarni. Okrem toho projekt zahŕňa vytvorenie environmentálnej komory, v ktorej bude bioprinter pracovať. Navrhnutá ochranná komora umožní plnú kontrolu nad prevádzkovými podmienkami, ako aj vďaka použitiu vstavanej UV svetelnej lampy a HEPA filtra, vysokej triedy čistoty (CleanZone), ktorá poskytuje základ pre certifikáciu zariadenia ako zdravotníckeho zariadenia. Okrem toho, aby bol projekt nezávislý od dodávateľov biopolymérov, ktoré sú na trhu málo, predpokladá vytvorenie vlastnej výrobnej linky polylaktidového vlákna (PLA). Táto línia bude certifikovanou líniou (ISO 13845) umiestnenou v čistom priestore (čistej miestnosti), takže konečný výrobok, t. j. vlákno PLA, bude certifikovaný z lekárskeho hľadiska. Článok 25 nariadenia ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom podľa článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014) (Slovak)
25 July 2022
0 references
Il-proġett jikkonċerna l-kostruzzjoni tal-ewwel bijoprinter Pollakk li jista’ jaħdem fi tliet varjanti materjali. L-idea tat-teknoloġija żviluppata hija l-kombinazzjoni unika f’magna waħda tal-possibbiltà ta’ stampar f’kundizzjonijiet sterili fi strutturi tridimensjonali għall-mediċina riġenerattiva. L-uniċità ta ‘din it-teknoloġija hija l-użu ta’ tliet skrataċ, li jaħdmu ma ‘materjali fil-forma ta’ i) filamenti, ii) granuli ta ‘polimeri ta’ temperatura għolja, iii) hydrogels — polimeri b’temperatura baxxa. Grazzi għall-użu ta ‘qarrej bil-lejżer, l-istampatur se jkun jista’ jagħraf l-iskartoċċ korrett u juża l-awto-livellar u l-monitoraġġ tal-impjant mibni, se jkun possibbli li jiġu kkombinati materjali minn skrataċ differenti f’oġġett wieħed. Barra minn hekk, bħala parti mid-disinn tal-iskartoċċ ta ‘polimeri ta’ temperatura għolja, huwa ppjanat li tiġi żviluppata sistema ta ‘kombinazzjoni ta’ materjali differenti ġewwa l-istampatur, li bis-saħħa tagħha se jkun possibbli li jinkisbu materjali komposti sterili fl-istampatur innifsu. Barra minn hekk, il-proġett jinvolvi l-iżvilupp ta’ kamra ambjentali li fiha se jaħdem il-bijoprinter. Il-kamra protettiva ddisinjata se tippermetti kontroll sħiħ tal-kundizzjonijiet operattivi kif ukoll, bis-saħħa tal-użu ta’ lampa tad-dawl UV integrata u filtru HEPA, klassi ta’ purità għolja (CleanZone) li tipprovdi l-bażi għaċ-ċertifikazzjoni tal-apparat bħala apparat mediku. Barra minn hekk, sabiex ikun indipendenti mill-fornituri tal-bijopolimeri, li huma ftit fis-suq, il-proġett jassumi l-ħolqien tal-linja ta’ produzzjoni tiegħu stess ta’ filament ibbażat fuq il-polilattur (PLA). Din il-linja se tkun linja ċċertifikata (ISO 13845) imqiegħda fi spazju nadif (kamra nadifa), sabiex il-prodott finali, jiġifieri filament PLA, jiġi ċċertifikat medikament nadif. L-Artikolu 25 tar-Regolament tal-KE Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna kompatibbli mas-suq intern bl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014) (Maltese)
25 July 2022
0 references
O projeto diz respeito à produção da primeira bioimpressora polaca capaz de trabalhar em três variantes de materiais. A ideia da tecnologia desenvolvida é uma combinação única de possibilidades de impressão numa única máquina em condições estéreis de estruturas tridimensionais para medicina regenerativa. A singularidade desta tecnologia consiste em três cartuchos de impressão, trabalhando com materiais sob a forma de i) filamentos, ii) grânulos de polímeros de alta temperatura, iii) hidrogéis – polímeros de baixa temperatura. Graças à utilização de um leitor a laser, a impressora será capaz de reconhecer o cartucho correto e usar auto-nivelamento e monitoramento do implante a ser construído, será possível combinar materiais de diferentes cartuchos em um objeto. Além disso, como parte da conceção do cartucho de polímeros de alta temperatura, está previsto desenvolver um sistema de combinação de diferentes materiais no interior da impressora, para que seja possível obter materiais compósitos estéreis na própria impressora. Além disso, o projeto envolve o desenvolvimento de uma câmara ambiental na qual a bioimpressora trabalhará. A câmara de proteção projetada permitirá o controlo total das condições de trabalho, bem como, graças à utilização de uma lâmpada UV incorporada e filtro HEPA, uma classe de alta pureza (Cleanzone) que fornece a base para a certificação do dispositivo como dispositivo médico. Além disso, a fim de se tornar independente dos fornecedores de biopolímeros, que são poucos no mercado, o projeto pressupõe a criação de uma linha de produção própria de filamentos à base de polilactida (PLA). Esta linha será certificada (ISO 13845) com uma linha clara, de modo a que o produto final, o filamento de PLA, tenha um certificado de pureza médica.Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L UE L 187/1 de 26.6.2014) (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Hanke koskee ensimmäisen puolalaisen biotulostimen rakentamista, joka voi toimia kolmessa materiaalimuunnoksessa. Idea kehitetystä teknologiasta on ainutlaatuinen yhdistelmä yhdessä koneessa mahdollisuudesta tulostaa steriilissä olosuhteissa kolmiulotteisia rakenteita regeneratiiviseen lääketieteeseen. Tämän teknologian ainutlaatuisuus on kolmen patruunan käyttö, jotka toimivat i) filamenttien muodossa olevien materiaalien kanssa, ii) korkean lämpötilan polymeerien rakeet, iii) hydrogeelit – matalalämpötilaiset polymeerit. Laserlukijan ansiosta tulostin tunnistaa oikean patruunan ja käyttää rakennetun implantin automaattista tasausta ja valvontaa, joten eri patruunoiden materiaalit voidaan yhdistää yhteen kohteeseen. Lisäksi osana korkean lämpötilan polymeerien patruunasuunnittelua on tarkoitus kehittää järjestelmä, jossa eri materiaaleja yhdistetään tulostimen sisällä, minkä ansiosta tulostimessa on mahdollista saada steriiliä komposiittimateriaalia. Lisäksi hankkeeseen kuuluu sellaisen ympäristökammion kehittäminen, jossa biotulostin toimii. Suunniteltu suojakammio mahdollistaa täydellisen käyttöolosuhteiden hallinnan sekä sisäänrakennetun UV-valovalaisimen ja HEPA-suodattimen ansiosta erittäin puhtausluokan (CleanZone), joka tarjoaa perustan laitteen sertifioinnille lääkinnällisenä laitteena. Jotta hanke olisi riippumaton markkinoilla olevista biopolymeerien toimittajista, siinä oletetaan, että se perustaa oman polylaktidipohjaisen hehkulangan (PLA) tuotantolinjan. Tämä linja on sertifioitu (ISO 13845) linja, joka sijoitetaan puhtaaseen tilaan (puhdas) siten, että lopputuote eli PLA-filamentti on sertifioitu lääketieteellisesti puhtaaksi. Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014) (Finnish)
25 July 2022
0 references
Projekt se nanaša na gradnjo prvega poljskega bioprinterja, ki lahko deluje v treh različicah materiala. Ideja razvite tehnologije je edinstvena kombinacija možnosti tiskanja v sterilnih pogojih tridimenzionalnih struktur za regenerativno medicino v enem stroju. Edinstvenost te tehnologije je uporaba treh kartuš, ki delajo z materiali v obliki i) filamentov, ii) zrnc visokotemperaturnih polimerov, iii) hidrogelov – nizkotemperaturnih polimerov. Zahvaljujoč uporabi laserskega čitalnika bo tiskalnik lahko prepoznal pravilno kartušo in uporabil samodejno izravnavo in spremljanje vgrajenega implantata, v enem predmetu bo mogoče kombinirati materiale iz različnih kartuš. Poleg tega se kot del oblikovanja kartuš z visokotemperaturnimi polimeri načrtuje razvoj sistema kombiniranja različnih materialov znotraj tiskalnika, zaradi česar bo mogoče pridobiti sterilne kompozitne materiale v samem tiskalniku. Poleg tega projekt vključuje razvoj okoljske komore, v kateri bo deloval bioprinter. Zasnovana zaščitna komora bo omogočila popoln nadzor nad delovnimi pogoji in, zahvaljujoč uporabi vgrajene UV žarnice in HEPA filtra, razreda visoke čistosti (CleanZone), ki zagotavlja osnovo za certificiranje pripomočka kot medicinskega pripomočka. Poleg tega projekt, da bi bil neodvisen od dobaviteljev biopolimerov, ki jih je malo na trgu, predpostavlja oblikovanje lastne proizvodne linije filamentov na osnovi polilaktida (PLA). Ta linija bo certificirana linija (ISO 13845), nameščena v čistem prostoru (čisti prostor), tako da bo končni izdelek, tj. filament PLA, certificiran medicinsko čist. Člen 25 Uredbe ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014)) (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Projekt se týká výstavby prvního polského biotisku, který může pracovat ve třech materiálových variantách. Myšlenka vyvinuté technologie je unikátní kombinací možnosti tisku ve sterilních podmínkách trojrozměrných struktur pro regenerativní medicínu v jednom stroji. Jedinečnost této technologie spočívá v použití tří kazet, které pracují s materiály ve formě i) vláken, ii) granulí vysokoteplotních polymerů, iii) hydrogelů – nízkoteplotních polymerů. Díky použití laserové čtečky bude tiskárna schopna rozpoznat správnou kazetu a používat automatické vyrovnání a monitorování postaveného implantátu, bude možné kombinovat materiály z různých kazet v jednom objektu. Kromě toho je v rámci návrhu kazety vysokoteplotních polymerů plánováno vyvinout systém kombinování různých materiálů uvnitř tiskárny, díky němuž bude možné získat sterilní kompozitní materiály v samotné tiskárně. Kromě toho projekt zahrnuje vývoj ekologické komory, ve které bude fungovat biotiskárna. Navržená ochranná komora umožní plnou kontrolu provozních podmínek, stejně jako díky použití vestavěné UV lampy a filtru HEPA, třídy vysoké čistoty (CleanZone), která poskytuje základ pro certifikaci zařízení jako zdravotnického prostředku. Aby byl projekt nezávislý na dodavatelích biopolymerů, kteří jsou na trhu málo, předpokládá vytvoření vlastní výrobní linky z polylaktidových vláken (PLA). Tato linka bude certifikovaná (ISO 13845) linka umístěná v čistém prostoru (čistá místnost), takže konečný výrobek, tj. vlákno PLA, bude certifikován z lékařského hlediska. Článek 25 nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014) (Czech)
25 July 2022
0 references
Projektas susijęs su pirmojo Lenkijos biospausdintuvo, kuris gali dirbti su trimis medžiagų variantais, statyba. Išplėtotos technologijos idėja yra unikalus derinys vienoje mašinoje galimybę spausdinti steriliomis sąlygomis trimates struktūras regeneracinės medicinos. Šios technologijos unikalumas yra trijų kasečių naudojimas, dirbant su medžiagomis i) gijų pavidalu, ii) aukštos temperatūros polimerų granulėmis, iii) hidrogeliais – žemos temperatūros polimerais. Naudojant lazerinį skaitytuvą, spausdintuvas galės atpažinti tinkamą kasetę ir automatiškai išlyginti bei stebėti įmontuotą implantą, viename objekte bus galima sujungti skirtingų kasečių medžiagas. Be to, kaip aukštos temperatūros polimerų kasečių dizaino dalis, planuojama sukurti skirtingų medžiagų derinimo spausdintuvo viduje sistemą, kurios dėka bus galima gauti sterilias kompozicines medžiagas pačiame spausdintuve. Be to, projektas apima aplinkos kameros, kurioje dirbs biospausdintuvas, kūrimą. Suprojektuota apsauginė kamera leis visiškai kontroliuoti darbo sąlygas, taip pat, naudojant įmontuotą UV šviesos lempą ir HEPA filtrą, didelio grynumo klasę (CleanZone), kuri suteikia pagrindą prietaiso sertifikavimui kaip medicinos prietaisui. Be to, siekiant būti nepriklausomiems nuo biopolimerų tiekėjų, kurių rinkoje yra nedaug, projekte daroma prielaida, kad bus sukurta atskira polilaktido gijų (PLA) gamybos linija. Ši eilutė bus sertifikuota (ISO 13845) linija švarioje erdvėje (švariojoje patalpoje), kad galutinis produktas, t. y. PLA gijų, būtų sertifikuotas medicininiu požiūriu. 2014 m. birželio 17 d. EB reglamento Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius (OL OL), 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26)) (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Projekts attiecas uz pirmā Polijas bioprintera būvniecību, kas var strādāt trīs materiālu variantos. Izstrādātās tehnoloģijas ideja ir unikāla kombinācija vienā mašīnā ar iespēju drukāt sterilos apstākļos trīsdimensiju struktūras reģeneratīvajai medicīnai. Šīs tehnoloģijas unikalitāte ir trīs kārtridžu izmantošana, kas darbojas ar materiāliem i) pavedienu veidā, ii) augstas temperatūras polimēru granulas, iii) hidrogeli — zemas temperatūras polimēri. Pateicoties lāzera lasītāja izmantošanai, printeris varēs atpazīt pareizo kasetni un izmantot uzbūvētā implanta automātisko izlīdzināšanu un uzraudzību, vienā objektā būs iespējams apvienot dažādu kārtridžu materiālus. Turklāt, kā daļa no augstas temperatūras polimēru kasetņu dizaina, ir plānots izstrādāt sistēmu, kas apvieno dažādus materiālus printerī, pateicoties kurai pašā printerī būs iespējams iegūt sterilus kompozītmateriālus. Turklāt projekts ietver vides kameras izveidi, kurā darbosies bioprinteris. Projektētā aizsargkamera ļaus pilnībā kontrolēt ekspluatācijas apstākļus, kā arī, pateicoties iebūvētai UV gaismas lampai un HEPA filtram, augstas tīrības klasei (CleanZone), kas nodrošina pamatu ierīces kā medicīniskas ierīces sertifikācijai. Turklāt, lai projekts būtu neatkarīgs no biopolimēru piegādātājiem, kuru tirgū ir maz, tiek pieņemts, ka tiks izveidota sava polilaktīda pavedienu (PLA) ražošanas līnija. Šī līnija būs sertificēta (ISO 13845) līnija, kas novietota tīrā telpā, lai galaprodukts, t. i., PLA kvēldiegs, būtu medicīniski tīrs. 25. pants EK 2014. gada 17. jūnija Regulā Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV Tas ir viss. ES L 187/1, 26.6.2014.)) (Latvian)
25 July 2022
0 references
Проектът се отнася до изграждането на първия полски биопринтер, който може да работи в три варианта на материала. Идеята на разработената технология е уникалната комбинация в една машина за възможността за печат в стерилни условия триизмерни структури за регенеративна медицина. Уникалността на тази технология е използването на три патрона, работещи с материали под формата на i) нишки, ii) гранули от високотемпературни полимери, iii) хидрогели — нискотемпературни полимери. Благодарение на използването на лазерен четец, принтерът ще може да разпознае правилната касета и да използва автоматично нивелиране и наблюдение на вградения имплант, ще бъде възможно да се комбинират материали от различни касети в един обект. В допълнение, като част от дизайна на касетата на високотемпературни полимери, се планира да се разработи система за комбиниране на различни материали в принтера, благодарение на което ще бъде възможно да се получат стерилни композитни материали в самия принтер. Освен това проектът включва разработването на камера за опазване на околната среда, в която ще работи биопринтерът. Проектираната защитна камера ще позволи пълен контрол на работните условия, както и, благодарение на използването на вградена UV лампа и HEPA филтър, висок клас на чистота (CleanZone), който осигурява основата за сертифициране на изделието като медицинско изделие. Освен това, за да бъде независим от доставчиците на биополимери, които са малко на пазара, проектът предполага създаването на собствена производствена линия от полилактидни нишки (PLA). Тази линия ще бъде сертифицирана (ISO 13845) линия, поставена в чисто пространство (чисто помещение), така че крайният продукт, т.е. спиралата PLA, да бъде сертифициран медицински чист. Член 25 от Регламент № 651/2014 на ЕО от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.) (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A projekt az első lengyel bioprinter megépítésére vonatkozik, amely három anyagváltozatban működik. A fejlett technológia ötlete egy gépben egyedülálló kombinációja annak a lehetőségnek, hogy steril körülmények között háromdimenziós szerkezeteket lehessen nyomtatni a regeneratív gyógyászat számára. A technológia egyedülállósága három patron használata, amelyek i) szálak, ii) magas hőmérsékletű polimerek granulátumai, iii) hidrogélek – alacsony hőmérsékletű polimerek formájában működnek. A lézerolvasónak köszönhetően a nyomtató képes lesz felismerni a megfelelő patront, és a beépített implantátum automatikus szintezését és felügyeletét használja, lehetővé teszi a különböző patronokból származó anyagok egy tárgyban történő kombinálását. Ezenkívül a magas hőmérsékletű polimerek patronkialakításának részeként olyan rendszert terveznek kifejleszteni, amely különböző anyagokat kombinál a nyomtatón belül, aminek köszönhetően a nyomtatóban steril kompozit anyagokat lehet beszerezni. Ezen túlmenően, a projekt magában foglalja a fejlesztés egy környezetvédelmi kamra, amelyben a bioprinter fog működni. A tervezett védőkamra lehetővé teszi a működési feltételek teljes ellenőrzését, valamint a beépített UV-lámpa és a HEPA szűrő használatának köszönhetően a nagy tisztaságú osztályt (CleanZone), amely az eszköz orvostechnikai eszközként való tanúsításának alapját képezi. Ezen túlmenően, annak érdekében, hogy függetlenek legyenek a piacon kevés biopolimer beszállítótól, a projekt feltételezi saját polilaktid alapú szál (PLA) gyártósorának létrehozását. Ez a vonal egy tanúsított (ISO 13845) vonal lesz, amelyet tiszta térben (tiszta helyiségben) helyeznek el annak érdekében, hogy a végtermék, azaz a PLA-szál orvosilag tiszta legyen. Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.)) (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Baineann an tionscadal le tógáil an chéad bhithphriontála Polannaigh ar féidir leis oibriú i dtrí athraitheach ábhair. Is é an smaoineamh ar an teicneolaíocht forbartha an meascán uathúil i meaisín amháin ar an bhféidearthacht a phriontáil i gcoinníollacha steiriúla struchtúir tríthoiseach le haghaidh leigheas athghiniúnach. Is é uathúlacht na teicneolaíochta seo úsáid a bhaint as trí chartúis, ag obair le hábhair i) filaments, ii) gráinníní polaiméirí ardteochta, iii) hydrogels — polaiméirí ísealteochta. A bhuíochas le húsáid léitheoir léasair, beidh an printéir in ann an datha ceart a aithint agus úsáid uathoibríoch-leibhéalta agus monatóireacht a dhéanamh ar an ionchlannán tógtha, beidh sé indéanta ábhair ó chartúis éagsúla a chur le chéile i rud amháin. Ina theannta sin, mar chuid de dhearadh cartúis polaiméirí ardteochta, tá sé beartaithe córas a fhorbairt chun ábhair éagsúla a chomhcheangal taobh istigh den phrintéir, agus beidh sé indéanta ábhair chomhchodacha steiriúla a fháil sa phrintéir féin. Ina theannta sin, is éard atá i gceist leis an tionscadal ná seomra comhshaoil a fhorbairt ina n-oibreoidh an bithchlóire. Ceadóidh an seomra cosanta deartha rialú iomlán ar choinníollacha oibriúcháin chomh maith, a bhuíochas le lampa solais UV ionsuite agus scagaire HEPA, aicme ardíonachta (CleanZone) a sholáthraíonn an bonn le haghaidh deimhniú na feiste mar fheiste leighis. Ina theannta sin, d’fhonn a bheith neamhspleách ar sholáthraithe bithpholaiméirí, nach bhfuil mórán ar an margadh, glacann an tionscadal leis go gcruthófar a líne táirgeachta féin d’fhiliméid pholalactide-bhunaithe (PLA). Beidh an líne seo ina líne dheimhnithe (ISO 13845) a chuirfear i spás glan (seomra glan), ionas go mbeidh an táirge deiridh, i.e. filiméid PLA, glan ó thaobh leighis de. Airteagal 25 de Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagal 107 agus Airteagal 108 den Chonradh (IO Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014)) (Irish)
25 July 2022
0 references
Projektet avser byggandet av den första polska bioprintern som kan arbeta i tre materialvarianter. Idén med den utvecklade tekniken är den unika kombinationen i en maskin av möjligheten att skriva ut i sterila förhållanden tredimensionella strukturer för regenerativ medicin. Det unika med denna teknik är användningen av tre patroner, som arbetar med material i form av i) filament, ii) granulat av högtemperaturpolymerer, iii) hydrogeler – lågtemperaturpolymerer. Tack vare användningen av en laserläsare kommer skrivaren att kunna känna igen rätt patron och använda automatisk utjämning och övervakning av det inbyggda implantatet, det kommer att vara möjligt att kombinera material från olika patroner i ett objekt. Dessutom, som en del av patrondesignen av högtemperaturpolymerer, är det planerat att utveckla ett system för att kombinera olika material inuti skrivaren, tack vare vilket det kommer att vara möjligt att få sterila kompositmaterial i skrivaren själv. Dessutom omfattar projektet utvecklingen av en miljökammare där bioprintern kommer att arbeta. Den utformade skyddskammaren kommer att möjliggöra full kontroll över driftsförhållandena samt, tack vare användningen av en inbyggd UV-ljuslampa och HEPA-filter, en hög renhetsklass (CleanZone) som utgör grunden för certifiering av produkten som medicinteknisk produkt. Dessutom, för att vara oberoende av leverantörer av biopolymerer, som är få på marknaden, förutsätter projektet skapandet av en egen produktionslinje av polylaktidbaserade filament (PLA). Denna linje kommer att vara en certifierad (ISO 13845) linje placerad i ett rent utrymme (renrum), så att slutprodukten, dvs. PLA-filament, kommer att certifieras medicinskt ren. Artikel 25 i förordning nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden enligt artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014) (Swedish)
25 July 2022
0 references
Projekt hõlmab esimese Poola bioprinteri ehitamist, mis suudab töötada kolmes materjalivariandis. Arenenud tehnoloogia idee on ainulaadne kombinatsioon ühes masinas võimalusest trükkida steriilsetes tingimustes kolmemõõtmelisi struktuure regeneratiivse meditsiini jaoks. Selle tehnoloogia ainulaadsus on kolme kolbampulli kasutamine, mis töötavad materjalidega, mis on i) kiud, ii) kõrgtemperatuuriliste polümeeride graanulid, iii) hüdrogeelid – madalatemperatuurilised polümeerid. Tänu laserlugeja kasutamisele suudab printer ära tunda õige kolbampulli ja kasutada ehitatud implantaadi automaatset tasandamist ja jälgimist, on võimalik kombineerida erinevate kassettide materjale ühes objektis. Lisaks on kõrgtemperatuuriliste polümeeride kassettide disaini osana kavas välja töötada printeri sees erinevate materjalide kombineerimise süsteem, mille abil on võimalik saada steriilseid komposiitmaterjale printeris endas. Lisaks hõlmab projekt keskkonnakambri arendamist, kus bioprinter töötab. Projekteeritud kaitsekamber võimaldab täielikult kontrollida töötingimusi ning tänu sisseehitatud UV-valguslambi ja HEPA filtri kasutamisele kõrge puhtusastmega (CleanZone), mis on aluseks seadme sertifitseerimisele meditsiiniseadmena. Lisaks eeldab projekt selleks, et olla sõltumatu biopolümeeride tarnijatest, keda turul on vähe, oma polülaktiidil põhineva hõõgniidi (PLA) tootmisliini loomist. See liin on sertifitseeritud (ISO 13845) liin, mis paigutatakse puhtasse ruumi (puhtasse ruumi), nii et lõpptoode, st PLA hõõgniit, sertifitseeritakse meditsiiniliselt puhtana. 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse aluslepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta siseturuga kokkusobivaks (ELT)) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014)) (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: PODLASKIE, POW.: zambrowski
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0044/16
0 references