Automation for closed device vitrification for gametes and embryos of interest in Reproductive Medicine: high biological safety and reproducibility of results (Q4695876)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q4695876 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Automation for closed device vitrification for gametes and embryos of interest in Reproductive Medicine: high biological safety and reproducibility of results |
Project Q4695876 in Spain |
Statements
47,976.98 Euro
0 references
88,112.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
7 March 2016
0 references
30 June 2019
0 references
UNIVERSIDAD AUTONOMA DE MADRID
0 references
28049
0 references
El objetivo es la construcción y posterior comercialización, de un sist. automático de vitrificación de gametos y embriones que será de uso común en centros de reproducción asistida. El sistema será también de utilidad donde se requiera una preservación de excelencia: reproducción animal/veterinaria, criopreservacion de células madres (terapia celular), conservación de células tumorales circulantes, C. elegans... El automatismo se basa en las mejores tecnologías de preservación existentes actualmente, desarrolladas inicialmente por uno de los grupos participantes en el proyecto en Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Patente PCT/ES2013/000228 "Procedimiento de vitrificación de material biológico mediante microcapilares de polímeros termoplásticos cerrados introducidos en fluidos criogénicos") y que forman parte del consortium gestado entorno a Organ Preservation Alliance-Palo Alto; Nasa Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Se optimizará la carga de crioprotector (Patente PCT/ES2014/000121 "Monitorización mediante TAC de procesos de preservación en frío y criopreservación de material biológico"), así como se asegurará la esencia de daño genético (ADN y ARN). La medicina reproductiva se ha desarrollado a un ritmo vertiginoso en los últimos 10 años. Hay dos pilares científico-técnicos que han sido críticos en esta expansión: 1) las técnicas de Inyección Intracelular de Espermatozoides (ICSI) y 2) la puesta a punto de la de criopreservación de espermatozoides, ovocitos y embriones. La criopreservación es una técnica utilizada en reproducción asistida que no solo ha contribuido al tratamiento exitoso de una infertilidad creciente, sino que también ya permitido la preservación de la fertilidad en pacientes oncológicos, así como la posibilidad de satisfacer las expectativas de maternidad en un amplio sector de la población que por razones sociales ha decidido postponerla. Todo ello hace que en España los centros de reproducción que requieren de técnicas de criopreservación se cuenten por cientos, y por miles a nivel mundial, siendo decenas de miles de muestras las que se criopreservan cada día en ellos. Actualmente la criopreservación es una técnica manual. Conlleva varios pasos: carga de crioprotector en la muestra biológica, carga de la muestra biológica sobre un dispositivo, introducción del dispositivo en nitrógeno líquido, almacenamiento, recalentamiento cuando va a ser utilizada, y lavado del crioprotector. Toda esta manipulación acarrea una dependencia del técnico que hace el proceso y está sujeta a una serie de posibles errores humanos, falta de estandandarizacion del protocolo, y variabilidad de resultados intercentros. La utilización de un automatismo para la vitrificación eliminará la mayoría de los problemas mencionados anteriormente. La razón por la cual aún no existe un sistema automático es triple: lo reciente de la consolidación de la vitrificación (ya no es declarada una técnica experimental por la American Society of Reproductive Medicine), la no existencia de un sist. de vitrificación cerrado con las mismas garantías que los sist. abiertos, y la dificultad de introducir cambios en los equipos de almacenamiento, sobre todo si conlleva aumentar el volumen de los espacios dedicados a ello. El sist. automático propuesto en este proyecto se basa en el soporte SafeSpeed ( comercializado y con el permiso de la AEMPS y marcado CE), un dispositivo cerrado con las mismas tasas de recuperación que los mejores soportes abiertos, y unos resultados idénticos al fresco. La utilización del sist. cerrado es un requisito necesario en muchos países, aunque no en todos y contribuirán sin duda a aumentar las exigencias normativas y reguladoras en bioseguridad. Por otra parte, la utilización de un sistema automático basado en el device SafeSpeed hace que no haya que modificar los requisitos de almacenamiento de las clínicas, pues para SafeSpeed el sistema de almacenamiento es el mismo o inferior. (Spanish)
0 references
L'obiettivo è la costruzione e la successiva commercializzazione di una vitrificazione automatica di gameti ed embrioni che saranno comunemente utilizzati nei centri di riproduzione assistita. Il sistema sarà utile anche quando è richiesta la conservazione dell'eccellenza: riproduzione animale/veterinaria, crioconservazione delle cellule staminali (terapia cellulare), stoccaggio di cellule tumorali circolanti, C. elegans... L'automatismo si basa sulle migliori tecnologie di conservazione attualmente esistenti, inizialmente sviluppate da uno dei gruppi partecipanti al progetto presso la Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Brevetto PCT/ES2013/000228 "Procedura di vitrificazione del materiale biologico mediante microcapillari di polimeri termoplastici chiusi introdotti nei fluidi criogeni") e facente parte del consorzio sviluppato attorno alla Organ Preservation Alliance-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Il carico del crioprotettore sarà ottimizzato (brevetto PCT/ES2014/000121 "monitoraggio MAC dei processi di conservazione del freddo e crioconservazione del materiale biologico"), oltre a garantire l'essenza del danno genetico (DNA e RNA). La medicina riproduttiva si è sviluppata a un ritmo vertiginoso negli ultimi 10 anni. Ci sono due pilastri tecnico-scientifici che sono stati critici in questa espansione: 1) tecniche di iniezione intracelulare Spermatozoidi (ICSI) e 2) sviluppo di crioconservazione di spermatozoi, ovociti ed embrioni. La crioconservazione è una tecnica utilizzata nella riproduzione assistita che non solo ha contribuito al successo del trattamento di una crescente infertilità, ma ha anche permesso la conservazione della fertilità nei malati di cancro, nonché la possibilità di soddisfare le aspettative di maternità in un ampio settore della popolazione che per motivi sociali ha deciso di rinviarla. Tutto questo fa sì che in Spagna i centri di allevamento che richiedono tecniche di crioconservazione siano contati in centinaia, e da migliaia in tutto il mondo, con decine di migliaia di campioni che vengono crioconservati ogni giorno in loro. La crioconservazione è attualmente una tecnica manuale. Si tratta di diversi passaggi: carico crioprotettore nel campione biologico, carico del campione biologico su un dispositivo, introduzione del dispositivo in azoto liquido, stoccaggio, surriscaldamento quando deve essere utilizzato e lavaggio del crioprotettore. Tutta questa manipolazione comporta una dipendenza dal tecnico che effettua il processo ed è soggetto a una serie di possibili errori umani, mancanza di standardizzazione del protocollo e variabilità dei risultati intercentrici. L'uso di un automatismo per la vitrificazione eliminerà la maggior parte dei problemi sopra menzionati. Il motivo per cui non esiste ancora un sistema automatico è triplice: il recente consolidamento della vitrificazione (non è più dichiarata tecnica sperimentale dall'American Society of Reproductive Medicine), l'assenza di un sist a vitrificazione chiusa con le stesse garanzie dei sistemi aperti, e la difficoltà di introdurre cambiamenti nelle attrezzature di stoccaggio, soprattutto se si tratta di aumentare il volume degli spazi ad essa dedicati. Il sist automatico proposto in questo progetto si basa sul supporto SafeSpeed (commercializzato e con il permesso della marcatura AEMPS e CE), un dispositivo chiuso con gli stessi tassi di recupero dei migliori media aperti, e risultati identici a quello fresco. L'uso del sist chiuso è un requisito necessario in molti paesi, ma non in tutti, e contribuirà senza dubbio ad aumentare i requisiti normativi e normativi in materia di biosicurezza. D'altra parte, l'uso di un sistema automatico basato sul dispositivo SafeSpeed significa che non è necessario modificare i requisiti di archiviazione delle cliniche, poiché per SafeSpeed il sistema di archiviazione è uguale o inferiore. (Italian)
0 references
L-għan huwa l-kostruzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni sussegwenti ta’ sist awtomatiku. vitrifikazzjoni ta’ gameti u embrijuni li se jintużaw b’mod komuni fiċ-ċentri ta’ riproduzzjoni assistita. Is-sistema se tkun utli wkoll fejn tkun meħtieġa l-preservazzjoni tal-eċċellenza: riproduzzjoni tal-annimali/veterinarji, krijopreservazzjoni ta’ ċelloli staminali (terapija taċ-ċelloli), ħażna ta’ ċelloli tat-tumur li jiċċirkolaw, C. elegans... L-awtomatiżmu huwa bbażat fuq l-aħjar teknoloġiji ta’ preservazzjoni li jeżistu bħalissa, inizjalment żviluppati minn wieħed mill-gruppi li jipparteċipaw fil-proġett f’Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Privattiva PCT/ES2013/000228 “Proċedura għall-vitrifikazzjoni ta’ materjal bijoloġiku permezz ta’ mikrokapillari ta’ polimeri termoplastiċi magħluqa introdotti fi fluwidi krijoġeniċi”) u li tifforma parti mill-konsorzju żviluppat madwar Organ Conservation Alliance-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). It-tagħbija tal-krijoprotetur se tiġi ottimizzata (Patent PCT/ES2014/000121 “Monitoraġġ tal-MAC ta’ proċessi ta’ preservazzjoni kiesħa u krijopreservazzjoni ta’ materjal bijoloġiku”), kif ukoll l-iżgurar tal-essenza ta’ ħsara ġenetika (DNA u RNA). Il-mediċina riproduttiva żviluppat b’ritmu sturdut matul l-aħħar 10 snin. Hemm żewġ pilastri xjentifiċi-tekniċi li kienu kritiċi f’din l-espansjoni: 1) Tekniki ta ‘Injezzjoni Intracelulari Spermatozoid (ICSI) u 2) l- iżvilupp ta’ krijopreservazzjoni ta ‘l- isperma, ooċiti u embrijuni. Il-krijopreservazzjoni hija teknika użata fir-riproduzzjoni assistita li mhux biss ikkontribwiet għat-trattament b’suċċess ta’ infertilità li qed tiżdied, iżda wkoll ippermettiet il-preservazzjoni tal-fertilità f’pazjenti bil-kanċer, kif ukoll il-possibbiltà li jintlaħqu l-aspettattivi tal-maternità f’settur kbir tal-popolazzjoni li għal raġunijiet soċjali ddeċidiet li tipposponiha. Dan kollu jagħmel li fi Spanja ċentri tat-tgħammir li jeħtieġu tekniki krijopreservazzjoni huma magħduda fil-mijiet, u minn eluf madwar id-dinja, b’għexieren ta ‘eluf ta’ kampjuni jiġu krijopreservati kuljum fihom. Il-krijopreservazzjoni bħalissa hija teknika manwali. Dan jinvolvi diversi passi: it-tagħbija tal-krijoprotetur fil-kampjun bijoloġiku, it-tagħbija tal-kampjun bijoloġiku fuq apparat, l-introduzzjoni tal-apparat fin-nitroġenu likwidu, il-ħażna, is-sħana żejda meta għandu jintuża, u l-ħasil tal-krijoprotetur. Din il-manipulazzjoni kollha tinvolvi dipendenza fuq it-tekniku li jagħmel il-proċess u huwa soġġett għal sensiela ta’ żbalji umani possibbli, nuqqas ta’ standardizzazzjoni tal-protokoll, u varjabbiltà tar-riżultati interċentriċi. Bl-użu ta ‘awtomatiżmu għall vitrification se telimina ħafna mill-problemi msemmija hawn fuq. Ir-raġuni għaliex għad m’hemm l-ebda sistema awtomatika hija trippla: il-konsolidazzjoni riċenti ta ‘vitrification (m’għadux iddikjarat teknika sperimentali mis-Soċjetà Amerikana tal-Mediċina Riproduttiva), in-nuqqas ta ‘sist vitrification magħluqa bl-istess garanziji bħal sists miftuħa, u d-diffikultà li jiġu introdotti bidliet fit-tagħmir tal-ħażna, speċjalment jekk dan jinvolvi żieda fil-volum ta’ spazji ddedikati għaliha. Is-sist awtomatiku propost f’dan il-proġett huwa bbażat fuq l-appoġġ SafeSpeed (kummerċjalizzat u bil-permess tal-AEMPS u l-marka CE), apparat magħluq bl-istess rati ta’ rkupru bħall-aħjar midja miftuħa, u riżultati identiċi għal dik ġdida. L-użu tas-sist magħluq huwa rekwiżit meħtieġ f’ħafna pajjiżi, iżda mhux b’kollox, u bla dubju se jikkontribwixxi biex jiżdiedu r-rekwiżiti regolatorji u regolatorji fil-bijosikurezza. Min-naħa l-oħra, l-użu ta’ sistema awtomatika bbażata fuq l-apparat SafeSpeed ifisser li m’hemmx bżonn li jiġu modifikati r-rekwiżiti tal-ħżin tal-kliniki, peress li għal SafeSpeed is-sistema tal-ħżin hija l-istess jew inqas. (Maltese)
0 references
Obiectivul este construirea și comercializarea ulterioară a unei vitrificări automate a gameților și embrionilor care vor fi utilizați în mod obișnuit în centrele de reproducere asistată. Sistemul va fi, de asemenea, util în cazul în care este necesară menținerea excelenței: reproducere animal/veterinară, crioconservarea celulelor stem (terapie celulară), depozitarea celulelor tumorale circulante, C. elegans... Automatismul se bazează pe cele mai bune tehnologii de conservare existente în prezent, dezvoltate inițial de unul dintre grupurile participante la proiectul de la Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Brevet PCT/ES2013/000228 „Procedura de vitrificare a materialului biologic prin intermediul microcapilarelor de polimeri termoplastici închiși introduse în fluidele criogenice”) și care face parte din consorțiul dezvoltat în jurul Alianței pentru Conservarea Organelor-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Încărcătura crioprotectoare va fi optimizată (Patent PCT/ES2014/000121 „Monitorizarea MAC a proceselor de conservare la rece și crioconservarea materialului biologic”), precum și asigurarea esenței daunelor genetice (ADN și ARN). Medicina reproductivă s-a dezvoltat într-un ritm amețitor în ultimii 10 ani. Există doi piloni științifico-tehnici care au fost esențiali în această expansiune: 1) tehnici de injecție intracelulară Spermatozoid (ICSI) și 2) dezvoltarea crioconservării spermatozoizilor, oocitelor și embrionilor. Crioconservarea este o tehnică utilizată în reproducerea asistată care nu numai că a contribuit la tratamentul cu succes al unei infertilități tot mai mari, dar a permis, de asemenea, conservarea fertilității la pacienții cu cancer, precum și posibilitatea de a satisface așteptările maternității într-un sector mare al populației care, din motive sociale, a decis să o amâne. Toate acestea fac ca în Spania centrele de reproducere care necesită tehnici de crioconservare sunt numărate în sute, și de mii în întreaga lume, zeci de mii de mostre fiind crioconservate în fiecare zi în ele. Crioconservarea este în prezent o tehnică manuală. Aceasta implică mai mulți pași: încărcarea crioprotectorului în proba biologică, încărcarea probei biologice pe un dispozitiv, introducerea dispozitivului în azot lichid, depozitarea, supraîncălzirea atunci când urmează să fie utilizată și spălarea crioprotectorului. Toate aceste manipulări implică o dependență de tehnicianul care face procesul și este supusă unei serii de posibile erori umane, lipsa de standardizare a protocolului și variabilitatea rezultatelor intercentre. Utilizarea unui automatism pentru vitrificare va elimina majoritatea problemelor menționate mai sus. Motivul pentru care nu există încă un sistem automat este triplu: recenta consolidare a vitrificării (nu mai este declarată tehnică experimentală de către Societatea Americană de Medicină Reproductivă), absența unui sist de vitrificare închis, cu aceleași garanții ca și sist-urile deschise, și dificultatea de a introduce modificări în echipamentele de depozitare, mai ales dacă implică creșterea volumului de spații dedicate acestuia. Sistemul automat propus în acest proiect se bazează pe suport SafeSpeed (comercializat și cu permisiunea marcajului AEMPS și CE), un dispozitiv închis cu aceleași rate de recuperare ca și cele mai bune medii deschise și rezultate identice cu cel nou. Utilizarea sistemului închis este o cerință necesară în multe țări, dar nu în toate, și va contribui, fără îndoială, la creșterea cerințelor de reglementare și reglementare în domeniul biosiguranței. Pe de altă parte, utilizarea unui sistem automat bazat pe dispozitivul SafeSpeed înseamnă că nu este necesară modificarea cerințelor de stocare ale clinicilor, deoarece pentru SafeSpeed sistemul de stocare este același sau mai mic. (Romanian)
0 references
Στόχος είναι η κατασκευή και μετέπειτα εμπορία μιας αυτόματης υαλοποίησης γαμετών και εμβρύων που θα χρησιμοποιούνται συνήθως σε κέντρα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής. Το σύστημα θα είναι επίσης χρήσιμο όταν απαιτείται διατήρηση της αριστείας: ζωική/κτηνιατρική αναπαραγωγή, κρυοσυντήρηση βλαστοκυττάρων (κυτταρική θεραπεία), αποθήκευση κυκλοφορούντων καρκινικών κυττάρων, C. elegans... Ο αυτοματισμός βασίζεται στις καλύτερες τεχνολογίες συντήρησης που υπάρχουν σήμερα, οι οποίες αναπτύχθηκαν αρχικά από μία από τις ομάδες που συμμετείχαν στο έργο στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ-Βοστόνη (R. Risco, Cryobiology 2007· Δίπλωμα ευρεσιτεχνίας PCT/ES2013/000228 «Διαδικασία για την υαλοποίηση βιολογικού υλικού μέσω μικροτριχοειδών κλειστών θερμοπλαστικών πολυμερών που εισάγονται σε κρυογονικά υγρά») και αποτελούν μέρος της κοινοπραξίας που αναπτύχθηκε γύρω από το Organ Preservation Alliance-Palo Alto· NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Το Κρυοπροστατευτικό φορτίο θα βελτιστοποιηθεί (Patent PCT/ES2014/000121 «MAC Monitoring of Cold Conservation Process and cryopreservation of biological material»), καθώς και διασφάλιση της ουσίας της γενετικής βλάβης (DNA και RNA). Η αναπαραγωγική ιατρική έχει αναπτυχθεί με ζάλη τα τελευταία 10 χρόνια. Υπάρχουν δύο επιστημονικοτεχνικοί πυλώνες που υπήρξαν κρίσιμοι σε αυτή την επέκταση: 1) Σπερματοζοειδής Ενδοκήλη (ICSI) τεχνικές και 2) η ανάπτυξη της κρυοσυντήρησης του σπέρματος, των ωοκυττάρων και των εμβρύων. Η κρυοσυντήρηση είναι μια τεχνική που χρησιμοποιείται στην υποβοηθούμενη αναπαραγωγή και έχει συμβάλει όχι μόνο στην επιτυχή θεραπεία της αυξανόμενης υπογονιμότητας, αλλά και στη διατήρηση της γονιμότητας σε καρκινοπαθείς, καθώς και στη δυνατότητα κάλυψης των προσδοκιών της μητρότητας σε ένα μεγάλο τμήμα του πληθυσμού που για κοινωνικούς λόγους αποφάσισε να την αναβάλει. Όλα αυτά κάνουν ότι στην Ισπανία τα κέντρα αναπαραγωγής που απαιτούν τεχνικές κρυοσυντήρησης υπολογίζονται σε εκατοντάδες, και σε χιλιάδες σε όλο τον κόσμο, με δεκάδες χιλιάδες δείγματα να κρυοσυντηρούνται κάθε μέρα. Η κρυοσυντήρηση είναι επί του παρόντος μια χειροκίνητη τεχνική. Περιλαμβάνει διάφορα βήματα: το φορτίο κρυοπροστατευτικού στο βιολογικό δείγμα, το φορτίο του βιολογικού δείγματος σε μια συσκευή, η εισαγωγή της συσκευής σε υγρό άζωτο, η αποθήκευση, η υπερθέρμανση όταν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί, και το πλύσιμο του κρυοπροστατευτή. Όλη αυτή η χειραγώγηση συνεπάγεται εξάρτηση από τον τεχνικό που κάνει τη διαδικασία και υπόκειται σε μια σειρά πιθανών ανθρώπινων λαθών, έλλειψη τυποποίησης του πρωτοκόλλου και μεταβλητότητα των μεσοκεντρικών αποτελεσμάτων. Χρησιμοποιώντας έναν αυτοματισμό για την υαλοποίηση θα εξαλείψει τα περισσότερα από τα προβλήματα που αναφέρθηκαν παραπάνω. Ο λόγος για τον οποίο δεν υπάρχει ακόμη αυτόματο σύστημα είναι τριπλός: η πρόσφατη παγίωση της υαλοποίησης (δεν ανακηρύσσεται πλέον πειραματική τεχνική από την Αμερικανική Εταιρεία Αναπαραγωγικής Ιατρικής), η απουσία κλειστής υαλοποίησης με τις ίδιες εγγυήσεις με τις ανοιχτές σφηνώσεις, και η δυσκολία εισαγωγής αλλαγών στον αποθηκευτικό εξοπλισμό, ειδικά αν πρόκειται για αύξηση του όγκου των χώρων που αφιερώνονται σε αυτήν. Το αυτόματο sist. που προτείνεται σε αυτό το έργο βασίζεται στην υποστήριξη SafeSpeed (εμπορευματοποιημένη και με την άδεια του AEMPS και της σήμανσης CE), μια κλειστή συσκευή με τα ίδια ποσοστά ανάκτησης με τα καλύτερα ανοικτά μέσα και αποτελέσματα πανομοιότυπα με τα φρέσκα. Η χρήση κλειστού υπολοχαγού αποτελεί απαραίτητη προϋπόθεση σε πολλές χώρες, αλλά όχι συνολικά, και αναμφίβολα θα συμβάλει στην αύξηση των κανονιστικών και κανονιστικών απαιτήσεων στον τομέα της βιοασφάλειας. Από την άλλη πλευρά, η χρήση αυτόματου συστήματος βασισμένου στη συσκευή SafeSpeed σημαίνει ότι δεν υπάρχει ανάγκη τροποποίησης των απαιτήσεων αποθήκευσης των κλινικών, αφού για την SafeSpeed το σύστημα αποθήκευσης είναι το ίδιο ή χαμηλότερο. (Greek)
0 references
Eesmärk on ehitada ja seejärel turustada automaatne sist. vitrifikatsioon sugurakkude ja embrüote, mida tavaliselt kasutatakse kunstliku paljunemise keskused. Süsteem on kasulik ka siis, kui on vaja säilitada tipptase: loomade/veterinaarreproduktsioon, tüvirakkude krüosäilitamine (rakuteraapia), tsirkuleerivate kasvajarakkude säilitamine, C. elegans... Automatism põhineb parimatel olemasolevatel säilitustehnoloogiatel, mille töötas algselt välja üks Harvardi meditsiinikooli-Bostoni projektis osalenud rühm (R. Risco, Cryobiology 2007; Patent PCT/ES2013/000228 „Bioloogilise materjali vitrifitseerimise menetlus krüogeensetesse vedelikesse sisse viidud suletud termoplastiliste polümeeride mikrokapslite abil“), mis moodustab osa organisatsioonide säilitamise Alliance-Palo Alto ümber arendatud konsortsiumist; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Krüoprotektori koormus optimeeritakse (Patent PCT/ES2014/000121 „MAC-seire külmsäilitusprotsessides ja bioloogilise materjali krüokonserveerimises“), samuti geneetiliste kahjustuste olemuse tagamine (DNA ja RNA). Reproduktiivmeditsiin on viimase 10 aasta jooksul arenenud peapööritavas tempos. Selles laienemises on olnud kriitilise tähtsusega kaks teaduslikku ja tehnilist sammast: 1) Spermatozoid Intracelular Intracelular Injection (ICSI) tehnikad ja 2) sperma, ootsüütide ja embrüote krüosäilitamise arendamine. Krüokonserveerimine on kunstliku viljastamise puhul kasutatav tehnika, mis ei ole mitte ainult aidanud kaasa kasvava viljatuse edukale ravile, vaid võimaldanud ka säilitada viljakust vähihaigetel, samuti võimalust vastata emaduse ootustele suures elanikkonnarühmas, kes on sotsiaalsetel põhjustel otsustanud selle edasi lükata. Kõik see muudab Hispaania aretuskeskused, mis vajavad krüopreservatsiooni tehnikat, loendatakse sadades ja tuhandetes kogu maailmas, kus iga päev krüokonserveeritakse kümneid tuhandeid proove. Krüosäilitamine on praegu manuaalne tehnika. See hõlmab mitut etappi: krüoprotektori koormus bioloogilises proovis, bioloogilise proovi koormus seadmel, seadme lisamine vedelasse lämmastikusse, säilitamine, ülekuumenemine, kui seda kasutatakse, ja krüoprotektori pesemine. Kõik see manipuleerimine toob kaasa sõltuvuse tehnik, kes teeb protsessi ja allub rida võimalikke inimlikke vigu, puudulik standardimine protokolli ja varieeruvus intercenter tulemusi. Automatismi kasutamine klaasistumiseks kõrvaldab enamiku eespool nimetatud probleemidest. Põhjus, miks automaatset süsteemi veel ei ole, on kolmekordne: hiljutine klaasistumise konsolideerimine (Ameerika reproduktiivmeditsiini ühing ei kuuluta seda enam eksperimentaalseks tehnikaks), suletud klaasistumise sist puudumine samade tagatistega nagu avatud sists ja raskused ladustamisseadmete muudatuste sisseviimisel, eriti kui see hõlmab sellele pühendatud ruumide mahu suurendamist. Käesolevas projektis välja pakutud automaatne sist. põhineb SafeSpeedi toel (kaubanduslik ning AEMPS-i ja CE-märgise loal), suletud seadmel, millel on samad taaskasutamise määrad kui parim avatud meedia ning mille tulemused on identsed värskega. Suletud sist. kasutamine on paljudes riikides vajalik nõue, kuid mitte üldse, ning kahtlemata aitab see kaasa bioohutuse regulatiivsete ja regulatiivsete nõuete suurendamisele. Teisest küljest tähendab SafeSpeedi seadmel põhineva automaatse süsteemi kasutamine seda, et kliinikute ladustamisnõudeid ei ole vaja muuta, sest SafeSpeedi jaoks on salvestussüsteem sama või madalam. (Estonian)
0 references
Mērķis ir izveidot un pēc tam tirgot automātisko sist. vitrifikāciju gametām un embrijiem, kas parasti tiks izmantoti mākslīgās apaugļošanas centros. Sistēma būs noderīga arī tad, ja ir nepieciešama izcilības saglabāšana: dzīvnieku/veterinārā reprodukcija, cilmes šūnu krioprezervācija (šūnu terapija), cirkulējošo audzēja šūnu uzglabāšana, C. elegāni... Automatisms balstās uz jau esošajām labākajām saglabāšanas tehnoloģijām, ko sākotnēji izstrādājusi viena no Hārvardas Medicīnas skolas-Bostones projektā iesaistītajām grupām (R. Risco, Kriobioloģija 2007; Patents PCT/ES2013/000228 “Procedūra bioloģiskā materiāla vitrifikācijai ar slēgtu termoplastisku polimēru mikrokapilāriem, kas ievadīti kriogēniskos šķidrumos”) un ir daļa no konsorcija, kas izstrādāts saistībā ar Organizatoru saglabāšanas aliansi-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, 2015. gada Orgānu banku samits). Krioprotektoru slodze tiks optimizēta (Patent PCT/ES2014/000121 “MAC monitorings aukstuma saglabāšanas procesiem un bioloģiskā materiāla krioprezervāciju”), kā arī nodrošinot ģenētisko bojājumu (DNS un RNS) būtību. Reproduktīvā medicīna pēdējo 10 gadu laikā ir attīstījusies reibinošā tempā. Ir divi zinātniski tehniski pīlāri, kas ir bijuši kritiski šajā paplašināšanā: 1) Spermatozoīdu intracelulārās injekcijas (ICSI) metodes un 2) spermas, olšūnu un embriju krioprezervācijas attīstība. Krioprezervācija ir metode, ko izmanto mākslīgās apaugļošanas procesā, kas ir ne tikai veicinājusi veiksmīgu auglības ārstēšanu, bet arī ļāvusi saglabāt auglību vēža slimniekiem, kā arī iespēju apmierināt maternitātes cerības lielā iedzīvotāju sektorā, kas sociālu iemeslu dēļ ir nolēmusi to atlikt. Tas viss padara to, ka Spānijā audzēšanas centri, kas prasa krioprezervācijas metodes tiek skaitīti simtiem, un tūkstošiem visā pasaulē, ar desmitiem tūkstošu paraugu tiek saglabāti katru dienu tajos. Krioprezervācija pašlaik ir manuāla tehnika. Tas ietver vairākus soļus: krioprotektora slodze bioloģiskajā paraugā, bioloģiskā parauga slodze uz ierīci, ierīces ievadīšana šķidrā slāpeklī, uzglabāšana, pārkaršana, kad to paredzēts lietot, un krioprotektora mazgāšana. Visas šīs manipulācijas ietver atkarību no tehniķa, kurš padara procesu un ir pakļauts vairākām iespējamām cilvēka kļūdām, protokola standartizācijas trūkumam un starpcentru rezultātu mainīgumam. Izmantojot automatismu vitrifikācijai, tiks novērsta lielākā daļa iepriekš minēto problēmu. Iemesls, kāpēc vēl nav automātiskas sistēmas, ir trīskāršs: nesenā vitrifikācijas konsolidācija (tas vairs nav pasludināts par eksperimentālu tehniku, ko Amerikas Reproduktīvās medicīnas biedrība), slēgta vitrifikācijas sistēmas trūkums ar tādām pašām garantijām kā atvērtie sisti, un grūtības ieviest izmaiņas uzglabāšanas iekārtās, it īpaši, ja tas ietver tam veltīto telpu apjoma palielināšanu. Šajā projektā ierosinātais automātiskais sist. ir balstīts uz SafeSpeed atbalstu (komercializēts un ar AEMPS un CE zīmes atļauju), slēgtu ierīci ar tādiem pašiem atgūšanas rādītājiem kā labākajiem atvērtajiem datu nesējiem un rezultātiem, kas identiski svaigajam. Slēgtā sist. izmantošana ir nepieciešama prasība daudzās valstīs, bet ne vispār, un neapšaubāmi veicinās regulatīvo un regulatīvo prasību palielināšanu bioloģiskās drošības jomā. No otras puses, automātiskas sistēmas izmantošana, kuras pamatā ir SafeSpeed ierīce, nozīmē, ka nav nepieciešams mainīt klīniku glabāšanas prasības, jo SafeSpeed uzglabāšanas sistēma ir tāda pati vai zemāka. (Latvian)
0 references
Целта е изграждането и последващото пускане на пазара на автоматична систификация на гамети и ембриони, които обикновено се използват в центрове за асистирана репродукция. Системата ще бъде полезна и когато се изисква запазване на върхови постижения: животинско/ветеринарно размножаване, криоконсервиране на стволови клетки (клетъчна терапия), съхранение на циркулиращи туморни клетки, C. elegans... Автоматизмът се основава на най-добрите съществуващи технологии за съхранение, първоначално разработени от една от групите, участващи в проекта в Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Патент PCT/ES2013/000228 „Процедура за витрификация на биологичен материал чрез микрокапиляри на затворени термопластични полимери, въведени в криогенни течности“), и представляващ част от консорциума, разработен около Organ Preservation Alliance-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Натоварването на криопротектора ще бъде оптимизирано (патент PCT/ES2014/000121 „MAC мониторинг на процесите на студено съхранение и криоконсервация на биологичен материал“), както и осигуряване на същността на генетичните увреждания (ДНК и РНК). Репродуктивната медицина се развива с главозамайващ темп през последните 10 години. Има два научно-технически стълба, които са от решаващо значение за това разширяване: 1) Сперматозоид Intracelular Injection (ICSI) техники и 2) развитие на криоконсервация на сперматозоиди, овоцити и ембриони. Криоконсервацията е техника, използвана при асистирана репродукция, която не само е допринесла за успешното лечение на нарастващо безплодие, но и е позволила запазването на плодовитостта при пациенти с рак, както и възможността да се отговори на очакванията за майчинство в голям сектор от населението, който по социални причини е решил да го отложи. Всичко това прави в Испания центровете за размножаване, които изискват техники за криоконсервация, се броят в стотици и от хиляди по целия свят, като десетки хиляди проби се криорезервират всеки ден в тях. Криоконсервацията в момента е ръчна техника. Тя включва няколко стъпки: натоварване на криопротектора в биологичната проба, натоварване на биологичната проба върху изделие, въвеждане на устройството в течен азот, съхранение, прегряване, когато трябва да се използва, и измиване на криопротектора. Цялата тази манипулация води до зависимост от техника, който прави процеса и е обект на поредица от възможни човешки грешки, липса на стандартизация на протокола и променливост на междуцентровите резултати. Използването на автоматизъм за витрификация ще елиминира повечето от проблемите, споменати по-горе. Причината, поради която все още няма автоматична система, е тройна: неотдавнашното консолидиране на витрификацията (тя вече не е обявена за експериментална техника от Американското дружество по репродуктивна медицина), липсата на затворена витрификация със същите гаранции, както и трудностите при въвеждането на промени в оборудването за съхранение, особено ако включва увеличаване на обема на отделените за него пространства. Автоматичната част, предложена в този проект, се основава на поддръжка на SafeSpeed (комерсиализирана и с разрешение на маркировката AEMPS и CE), затворено устройство със същите темпове на възстановяване като най-добрите отворени медии и резултати, идентични с пресните. Използването на затворена сист е необходимо изискване в много страни, но не и във всички, и несъмнено ще допринесе за увеличаване на регулаторните и регулаторните изисквания в областта на биологичната безопасност. От друга страна, използването на автоматична система, базирана на устройството SafeSpeed, означава, че не е необходимо да се променят изискванията за съхранение на клиниките, тъй като за SafeSpeed системата за съхранение е същата или по-ниска. (Bulgarian)
0 references
Målet er opbygning og efterfølgende markedsføring af en automatisk vitrifikation af mælke og embryoner, der vil blive almindeligt anvendt i assisterede reproduktionscentre. Systemet vil også være nyttigt, når det er nødvendigt at bevare ekspertisen: dyr/veterinær reproduktion, kryopræservering af stamceller (celleterapi), opbevaring af cirkulerende tumorceller, C. elegans... Automatisme er baseret på de bedste bevaringsteknologier, der findes i øjeblikket, oprindeligt udviklet af en af de grupper, der deltager i projektet på Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Patent PCT/ES2013/000228 "Procedure for vitrifikation af biologisk materiale ved hjælp af mikrokapillærer af lukkede termoplastiske polymerer, der indføres i kryogene væsker"), og som udgør en del af det konsortium, der er udviklet omkring Organ Preservation Alliance-Palo Alto NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Kryorotektorbelastningen vil blive optimeret (Patent PCT/ES2014/000121 "MAC-overvågning af kolde konserveringsprocesser og kryokonservering af biologisk materiale") samt sikre essensen af genetiske skader (DNA og RNA). Reproduktiv medicin har udviklet sig i et svimlende tempo i løbet af de sidste 10 år. Der er to videnskabelige og tekniske søjler, der har været kritiske i denne udvidelse: 1) Spermatozoid Intracelular Injection (ICSI) teknikker og 2) udvikling af kryokonservering af sæd, oocytter og embryoner. Kryokonservering er en teknik, der anvendes i assisteret reproduktion, som ikke kun har bidraget til en vellykket behandling af en stigende infertilitet, men også gjort det muligt at bevare fertiliteten hos kræftpatienter, samt muligheden for at opfylde forventningerne til barsel i en stor del af befolkningen, der af sociale årsager har besluttet at udsætte det. Alt dette gør, at i Spanien avlscentre, der kræver kryokonservering teknikker tælles i hundreder, og af tusinder verden over, med titusinder af prøver bliver kryokonserveret hver dag i dem. Kryokonservering er i øjeblikket en manuel teknik. Det indebærer flere trin: kryorotektorbelastning i den biologiske prøve, belastning af den biologiske prøve på en anordning, indførelse af enheden i flydende nitrogen, opbevaring, overophedning, når den skal anvendes, og vask af kryorotektoren. Al denne manipulation indebærer en afhængighed af den tekniker, der laver processen og er underlagt en række mulige menneskelige fejl, manglende standardisering af protokollen og variabilitet af intercenterresultater. Ved hjælp af en automatisme til vitrifikation vil fjerne de fleste af de problemer, der er nævnt ovenfor. Grunden til, at der ikke er noget automatisk system endnu, er tredobbelt: den seneste konsolidering af vitrifikation (det er ikke længere erklæret en eksperimentel teknik af American Society of Reproductive Medicine), fraværet af en lukket vitrifikation sist med de samme garantier som åbne sists, og vanskeligheden ved at indføre ændringer i lagerudstyr, især hvis det indebærer at øge mængden af rum dedikeret til det. Den automatiske sist. foreslået i dette projekt er baseret på SafeSpeed støtte (markedsført og med tilladelse fra AEMPS og CE-mærkning), en lukket enhed med samme nyttiggørelseshastigheder som de bedste åbne medier, og resultater identiske med den friske. Brugen af lukket sist. er et nødvendigt krav i mange lande, men ikke i alle, og vil uden tvivl bidrage til at øge de lovgivningsmæssige og lovgivningsmæssige krav inden for biosikkerhed. På den anden side betyder brugen af et automatisk system baseret på SafeSpeed-enheden, at der ikke er behov for at ændre klinikkernes opbevaringskrav, da opbevaringssystemet for SafeSpeed er det samme eller lavere. (Danish)
0 references
O objetivo é a construção e posterior comercialização de uma vitrificação sist. automática de gâmetas e embriões que serão vulgarmente utilizados em centros de reprodução assistida. O sistema será igualmente útil nos casos em que é necessária a preservação da excelência: reprodução animal/veterinária, criopreservação de células estaminais (terapia celular), armazenamento de células tumorais circulantes, C. elegans... O automatismo baseia-se nas melhores tecnologias de preservação actualmente existentes, inicialmente desenvolvidas por um dos grupos participantes no projecto da Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Patente PCT/ES2013/000228 «Procedimento de vitrificação de material biológico por meio de microcapilares de polímeros termoplásticos fechados introduzidos em fluidos criogénicos») e que faz parte do consórcio desenvolvido em torno da Organ Preservation Alliance-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). A carga dos crioprotetores será otimizada (patente PCT/ES2014/000121 «Monitorização MAC dos processos de conservação a frio e criopreservação de material biológico»), bem como a garantia da essência dos danos genéticos (ADN e ARN). A medicina reprodutiva desenvolveu-se a um ritmo vertiginoso nos últimos 10 anos. Há dois pilares técnico-científicos que têm sido críticos nesta expansão: 1) Técnicas de Injecção Intracelular Espermatozóide (ICSI) e 2) o desenvolvimento de criopreservação de esperma, oócitos e embriões. A criopreservação é uma técnica utilizada na reprodução assistida que não só tem contribuído para o tratamento bem sucedido de uma infertilidade crescente, mas também permitiu a preservação da fertilidade em doentes oncológicos, bem como a possibilidade de satisfazer as expectativas de maternidade num grande sector da população que por razões sociais decidiu adiá-la. Tudo isso faz com que, na Espanha, os centros de reprodução que exigem técnicas de criopreservação sejam contados às centenas e aos milhares em todo o mundo, com dezenas de milhares de amostras sendo criopreservadas todos os dias neles. A criopreservação é atualmente uma técnica manual. Envolve várias etapas: carga do crioprotetor na amostra biológica, carga da amostra biológica num dispositivo, introdução do dispositivo em azoto líquido, armazenagem, sobreaquecimento aquando da sua utilização e lavagem do crioprotetor. Toda esta manipulação implica uma dependência do técnico que faz o processo e está sujeita a uma série de possíveis erros humanos, falta de padronização do protocolo e variabilidade dos resultados intercêntricos. Usar um automatismo para vitrificação eliminará a maioria dos problemas mencionados acima. A razão pela qual ainda não existe um sistema automático é tripla: a recente consolidação da vitrificação (já não é declarada uma técnica experimental pela Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva), a ausência de um sist fechado de vitrificação com as mesmas garantias que os sists abertos, e a dificuldade de introduzir alterações no equipamento de armazenamento, especialmente se envolver o aumento do volume de espaços dedicados a ele. O sist automático proposto neste projecto baseia-se no suporte SafeSpeed (comercializado e com a permissão da AEMPS e marcação CE), um dispositivo fechado com as mesmas taxas de recuperação que os melhores suportes abertos, e resultados idênticos ao novo. A utilização de sistemas fechados é um requisito necessário em muitos países, mas não em todos, e contribuirá, sem dúvida, para aumentar os requisitos regulamentares e regulamentares em matéria de biossegurança. Por outro lado, a utilização de um sistema automático baseado no dispositivo SafeSpeed significa que não há necessidade de modificar os requisitos de armazenamento das clínicas, uma vez que para o SafeSpeed o sistema de armazenamento é o mesmo ou inferior. (Portuguese)
0 references
Cilj je gradnja in poznejše trženje avtomatske vitrifikacije gamet in zarodkov, ki se bodo običajno uporabljali v centrih za oploditev z asistenco. Sistem bo koristen tudi tam, kjer je treba ohraniti odličnost: razmnoževanje živali/veterinarij, kriokonzervacija matičnih celic (celična terapija), shranjevanje tumorskih celic v obtoku, C. elegans... Avtomatizem temelji na najboljših obstoječih tehnologijah ohranjanja, ki jih je najprej razvila ena od skupin, ki sodelujejo v projektu na Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Patent PCT/ES2013/000228 „Postopek za vitrifikacijo biološkega materiala z mikrokapilarnami zaprtih termoplastičnih polimerov, uvedenih v kriogenskih tekočinah“), ki je del konzorcija, razvitega okoli združenja Organ Preservation Alliance-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Obremenitev krioprotektorjev bo optimizirana (Patent PCT/ES2014/000121 „MAC monitoring of cold Conservation process and cryopserv of biomaterial“), kot tudi zagotavljanje bistva genetskih poškodb (DNK in RNK). Reproduktivna medicina se je v zadnjih 10 letih razvijala z vrtoglavim tempom. Obstajata dva znanstveno-tehnična stebra, ki sta bila ključna pri tej širitvi: 1) Spermatozoid Intracelular Injection (ICSI) tehnike in 2) razvoj kriohranitve sperme, oocitov in zarodkov. Kriopserviranje je tehnika, ki se uporablja pri asistirani reprodukciji, ki ni le prispevala k uspešnemu zdravljenju vse večje neplodnosti, ampak je omogočila tudi ohranitev plodnosti pri bolnikih z rakom, pa tudi možnost izpolnjevanja pričakovanj glede materinstva v velikem delu prebivalstva, ki se je iz socialnih razlogov odločila, da jo bo odložila. Vse to pomeni, da se v Španiji centri za vzrejo, ki zahtevajo tehnike kriohranjevanja, štejejo v stotinah in na tisoče po vsem svetu, pri čemer se v njih vsak dan ohrani več deset tisoč vzorcev. Kriopserviranje je trenutno ročna tehnika. Vključuje več korakov: obremenitev krioprotektorja v biološkem vzorcu, obremenitev biološkega vzorca na napravi, vnos naprave v tekoči dušik, shranjevanje, pregrevanje, ko se uporablja, in pranje krioprotektorja. Vsa ta manipulacija vključuje odvisnost od tehnike, ki naredi proces in je podvržena vrsti možnih človeških napak, pomanjkanju standardizacije protokola in spremenljivosti intercentričnih rezultatov. Uporaba avtomatizma za vitrifikacijo bo odpravila večino zgoraj navedenih težav. Razlog, zakaj avtomatskega sistema še ni, je trojni: nedavna konsolidacija vitrifikacije (Ameriškega združenja za reproduktivno medicino ni več razglašena za eksperimentalno tehniko), odsotnost zaprtega vitrifikacije z enakimi jamstvi kot odprti strokovnjaki in težavnost uvajanja sprememb v skladiščni opremi, še posebej, če vključuje povečanje obsega prostorov, ki so ji namenjeni. Samodejno delo, predlagano v tem projektu, temelji na podpori SafeSpeed (komercializirani in z dovoljenjem oznake AEMPS in CE), zaprti napravi z enakimi stopnjami izkoristka kot najboljši odprti mediji in rezultati, ki so enaki svežim. Uporaba zaprtega dela je nujna zahteva v številnih državah, vendar ne v celoti, in bo nedvomno prispevala k povečanju regulativnih in regulativnih zahtev na področju biološke varnosti. Po drugi strani pa uporaba avtomatskega sistema, ki temelji na napravi SafeSpeed, pomeni, da ni potrebe po spreminjanju zahtev klinik za shranjevanje, saj je za SafeSpeed sistem za shranjevanje enak ali nižji. (Slovenian)
0 references
A cél az ivarsejtek és embriók automatikus vitrifikációja, amelyet általában az asszisztált reprodukciós központokban használnak. A rendszer akkor is hasznos lesz, ha a kiválóság megőrzésére van szükség: állati/állati szaporodás, őssejtek krioprekciója (sejtterápia), keringő tumorsejtek tárolása, C. elegans... Az automatizmus a jelenleg létező legjobb megőrzési technológiákon alapul, amelyeket eredetileg a Harvard Medical School-Boston projektben részt vevő egyik csoport fejlesztett ki (R. Risco, Cryobiology 2007; Szabadalmi PCT/ES2013/000228 „A kriogén folyadékokba bevezetett zárt hőre lágyuló polimerek mikrokapillárisai révén biológiai anyagok vitrifikációjára irányuló eljárás”, amely a Organ Preservation Alliance-Palo Alto körül kidolgozott konzorcium részét képezi; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). A krioprotector terhelés optimalizálásra kerül (Patent PCT/ES2014/000121 „A hidegmegőrzési folyamatok és a biológiai anyagok krioprezervációjának MAC monitorozása”), valamint biztosítja a genetikai károsodás lényegét (DNS és RNS). A reproduktív orvoslás szédítő ütemben fejlődött az elmúlt 10 évben. Két tudományos-technikai pillér van, amelyek kritikusak voltak ebben a bővítésben: 1) Spermatozoid Intracelular Injection (ICSI) technikák és 2) a spermiumok, petesejtek és embriók krioprezervációjának fejlesztése. A krioprezerváció az asszisztált reprodukcióban alkalmazott technika, amely nemcsak a növekvő meddőség sikeres kezeléséhez járult hozzá, hanem lehetővé tette a rákos betegek termékenységének megőrzését is, valamint annak lehetőségét, hogy megfeleljen az anyaság elvárásainak a lakosság nagy szektorában, amely társadalmi okokból úgy döntött, hogy elhalasztja azt. Mindez azt jelenti, hogy Spanyolországban a krioprezervációs technikákat igénylő tenyésztési központokat több száz és ezren számolják világszerte, amelyekben naponta több tízezer mintát tartanak fenn. A krioprezerváció jelenleg manuális technika. Ez több lépésből áll: krioprotector terhelés a biológiai mintában, a biológiai minta terhelése egy eszközön, az eszköz bevezetése folyékony nitrogénbe, tárolás, túlmelegedés, amikor használni kell, és a krioprotector mosása. Mindez a manipuláció a technikustól függ, aki elvégzi a folyamatot, és számos lehetséges emberi hibától, a protokoll szabványosításának hiányától és az intercentrikus eredmények változékonyságától függ. A vitrifikáció automatizmusa megszünteti a fent említett problémák többségét. Az ok, amiért még nincs automatikus rendszer, háromszoros: a vitrifikáció közelmúltbeli konszolidációja (az Amerikai Reprodukciós Medicina Társasága már nem nyilvánított kísérleti technikának), a zárt vitrifikációs rendszer hiánya, amely ugyanolyan garanciákkal rendelkezik, mint a nyílt támaszok, és a tárolóberendezések megváltoztatásának nehézsége, különösen akkor, ha ez magában foglalja az erre szánt terek mennyiségének növelését. A projektben javasolt automatikus sist. alapja a SafeSpeed támogatás (kereskedelmi forgalomba hozatal, valamint az AEMPS és a CE-jelölés engedélyével), egy zárt eszköz, amely ugyanolyan visszanyerési arányokkal rendelkezik, mint a legjobb nyílt adathordozó, és az eredmények megegyeznek a frissével. A zárt rendszer alkalmazása sok országban szükséges követelmény, de nem egészében, és kétségtelenül hozzájárul a biológiai biztonságra vonatkozó szabályozási és szabályozási követelmények növekedéséhez. Másrészt a SafeSpeed eszközön alapuló automatikus rendszer használata azt jelenti, hogy nincs szükség a klinikák tárolási követelményeinek módosítására, mivel a SafeSpeed esetében a tárolórendszer azonos vagy alacsonyabb. (Hungarian)
0 references
Cilj je izgradnja i naknadni marketing automatske kritike. vitrifikacije gameta i embrija koji će se obično koristiti u centrima za potpomognutu oplodnju. Sustav će također biti koristan ako je potrebno očuvanje izvrsnosti: životinjska/veterinarna reprodukcija, krioprezervacija matičnih stanica (terapija stanica), skladištenje cirkulirajućih tumorskih stanica, C. elegani... Automatizam se temelji na najboljim postojećim tehnologijama očuvanja, koje je u početku razvila jedna od skupina koje sudjeluju u projektu na Medicinskom fakultetu Harvard-Boston (R. Risco, Kriobiologija 2007.; Patent PCT/ES2013/000228 „Postupak vitrifikacije biološkog materijala mikrokapilarama zatvorenih termoplastičnih polimera uvedenih u kriogene tekućine”) i koji je dio konzorcija razvijenog u okviru Saveza za očuvanje organa – Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Optimizirat će se opterećenje krioprotektora (Patent PCT/ES2014/000121 „MAC praćenje procesa hladnog čuvanja i krioprezervacije biološkog materijala”), kao i osiguravanje suštine genetskog oštećenja (DNK i RNK). Reproduktivna medicina se razvila vrtoglavim tempom u posljednjih 10 godina. Postoje dva znanstveno-tehnička stupa koja su bila kritična u tom širenju: 1) tehnike Spermatozoidnog intracelularnog ubrizgavanja (ICSI) i 2) razvoj krioprezervacije spermija, jajnih stanica i embrija. Krioprezervacija je tehnika koja se koristi u potpomognutoj oplodnji koja ne samo da je pridonijela uspješnom liječenju sve veće neplodnosti, već je omogućila i očuvanje plodnosti kod oboljelih od raka, kao i mogućnost ispunjavanja očekivanja majčinstva u velikom sektoru populacije koja je iz društvenih razloga odlučila odgoditi. Sve to čini da se u Španjolskoj uzgajaju centri koji zahtijevaju tehnike krioprezervacije broje se u stotinama i tisućama širom svijeta, s desecima tisuća uzoraka koji se krioprezerviraju svaki dan u njima. Krioprezervacija je trenutno ručna tehnika. To uključuje nekoliko koraka: opterećenje krioprotektora u biološkom uzorku, opterećenje biološkog uzorka na uređaju, uvođenje uređaja u tekući dušik, skladištenje, pregrijavanje kada se koristi i pranje krioprotektora. Sva ta manipulacija podrazumijeva ovisnost o tehničaru koji čini proces i podliježe nizu mogućih ljudskih pogrešaka, nedostatku standardizacije protokola i varijabilnosti intercentričnih rezultata. Korištenje automatizma za vitrifikaciju eliminirat će većinu gore navedenih problema. Razlog zbog kojeg još uvijek ne postoji automatski sustav je trostruki: nedavna konsolidacija vitrifikacije (više nije proglašena eksperimentalnom tehnikom od strane Američkog društva za reproduktivnu medicinu), odsutnost zatvorene vitrifikacije s istim jamstvima kao i otvorena krista, te poteškoće u uvođenju promjena u opremu za skladištenje, pogotovo ako uključuje povećanje volumena prostora koji su joj posvećeni. Automatska kritika predložena u ovom projektu temelji se na SafeSpeed podršci (komercijaliziranoj i uz dopuštenje oznake AEMPS i CE), zatvorenom uređaju s istim stopama oporavka kao i najbolji otvoreni mediji, a rezultati su identični svježem. Korištenje zatvorene kritike nužan je zahtjev u mnogim zemljama, ali ne u svemu, i nedvojbeno će doprinijeti povećanju regulatornih i regulatornih zahtjeva u području biološke sigurnosti. S druge strane, upotreba automatskog sustava koji se temelji na uređaju SafeSpeed znači da nije potrebno mijenjati zahtjeve za pohranu klinika jer je za SafeSpeed sustav za pohranu isti ili niži. (Croatian)
0 references
Is é an cuspóir ná sist uathoibríoch a thógáil agus a mhargú ina dhiaidh sin. vitrification of gametes and embryos a úsáidfear go coitianta in ionaid atáirgthe chuidithe. Beidh an córas úsáideach freisin i gcás ina mbeidh gá le barr feabhais a chaomhnú: atáirgeadh ainmhithe/tréidliachta, cryopreservation gaschealla (teiripe ceall), stóráil cealla meall a scaiptear, C. elegans... Tá automatism bunaithe ar na teicneolaíochtaí caomhnaithe is fearr atá ann faoi láthair, a d’fhorbair ceann de na grúpaí atá rannpháirteach sa tionscadal ar dtús ag Scoil Leighis Harvard-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Paitinn PCT/ES2013/000228 “Nós imeachta chun ábhar bitheolaíoch a vitrification trí mhicri-mhacapaill de pholaiméirí teirmeaplaisteacha dúnta a thugtar isteach i sreabháin chrióigineacha”) agus atá mar chuid den chuibhreannas a forbraíodh timpeall ar Chomhaontas Caomhnaithe Orgán-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Cruinniú Mullaigh Baincéireachta Orgán 2015). Beidh ualach cryoprotector a bharrfheabhsú (Patent PCT/ES2014/000121 “MAC monatóireacht a dhéanamh ar phróisis caomhnú fuar agus cryopreservation ábhar bitheolaíoch”), chomh maith le a chinntiú go bunúsach an damáiste géiniteach (DNA agus RNA). Tá leigheas atáirgthe forbartha ag luas dizzying le 10 mbliana anuas. Tá dhá cholún eolaíocha-teicniúla ann a bhí ríthábhachtach sa leathnú seo: 1) teicnící Instealladh intracelular spermatozoid (ICSI) agus 2) forbairt cryopreservation sperm, úicítí agus suthanna. Is teicníc é cryopreservation a úsáidtear in atáirgeadh cuidithe a chuir ní hamháin le cóireáil rathúil ar neamhthorthúlacht mhéadaitheach, ach freisin a cheadaigh caomhnú torthúlachta in othair ailse, chomh maith leis an bhféidearthacht freastal ar ionchais mháithreachais in earnáil mhór den daonra a chinn ar chúiseanna sóisialta é a chur ar athló. Déanann sé seo go léir sa Spáinn ionaid phóraithe a éilíonn teicnící cryopreservation a chomhaireamh sna céadta, agus ag na mílte ar fud an domhain, agus déantar na mílte samplaí a chryopreservated gach lá iontu. Is teicníc láimhe é cryopreservation faoi láthair. Tá roinnt céimeanna i gceist leis: ualach cryoprotector sa sampla bitheolaíoch, ualach an tsampla bitheolaíoch ar fheiste, tabhairt isteach an fheiste i nítrigin leachtach, stóráil, róthéamh nuair atá sé le húsáid, agus níochán an cryoprotector. I gceist leis seo go léir ionramháil spleáchas ar an teicneoir a dhéanann an próiseas agus tá sé faoi réir sraith de earráidí daonna is féidir, easpa caighdeánú an phrótacail, agus éagsúlacht na dtorthaí intercenter. Cuirfidh úsáid automatism le haghaidh vitrification deireadh leis an chuid is mó de na fadhbanna a luaitear thuas. Tá trí chúis leis an gcúis nach bhfuil aon chóras uathoibríoch ann go fóill: an comhdhlúthú le déanaí de vitrification (tá sé dhearbhú a thuilleadh teicníc turgnamhach ag an Cumann Meiriceánach an Leighis Atáirgthe), an easpa sist vitrification dúnta leis na ráthaíochtaí céanna le sists oscailte, agus an deacracht a bhaineann le hathruithe a thabhairt isteach i dtrealamh stórála, go háirithe má tá sé i gceist méadú ar an méid spásanna tiomnaithe dó. Tá an sist uathoibríoch atá molta sa tionscadal seo bunaithe ar thacaíocht luais shábháilte (tráchtáilte agus le cead ón AEMPS agus ón gcomhartha CE), gléas dúnta leis na rátaí aisghabhála céanna leis na meáin oscailte is fearr, agus torthaí mar an gcéanna leis an gceann úr. Is riachtanas riachtanach é úsáid a bhaint as sist dúnta i go leor tíortha, ach ní ar chor ar bith, agus is cinnte go gcuirfidh sé le ceanglais rialála agus rialála sa bhithshábháilteacht a mhéadú. Ar an láimh eile, ciallaíonn úsáid córais uathoibríoch atá bunaithe ar an bhfeiste safespeed nach gá riachtanais stórála na gclinicí a mhodhnú, ós rud é go bhfuil an córas stórála sábháilte mar an gcéanna nó níos ísle. (Irish)
0 references
The objective is the construction and subsequent marketing of an automatic sist. vitrification of gametes and embryos that will be commonly used in assisted reproduction centers. The system will also be useful where preservation of excellence is required: animal/veterinary reproduction, cryopreservation of stem cells (cell therapy), storage of circulating tumor cells, C. elegans... Automatism is based on the best preservation technologies currently in existence, initially developed by one of the groups participating in the project at Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Patent PCT/ES2013/000228 “Procedure for vitrification of biological material by means of microcapillaries of closed thermoplastic polymers introduced in cryogenic fluids”) and forming part of the consortium developed around Organ Preservation Alliance-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Cryoprotector load will be optimised (Patent PCT/ES2014/000121 “MAC monitoring of cold preservation processes and cryopreservation of biological material”), as well as ensuring the essence of genetic damage (DNA and RNA). Reproductive medicine has developed at a dizzying pace over the past 10 years. There are two scientific-technical pillars that have been critical in this expansion: 1) Spermatozoid Intracelular Injection (ICSI) techniques and 2) the development of cryopreservation of sperm, oocytes and embryos. Cryopreservation is a technique used in assisted reproduction that has not only contributed to the successful treatment of an increasing infertility, but also allowed the preservation of fertility in cancer patients, as well as the possibility of meeting the expectations of maternity in a large sector of the population that for social reasons has decided to postpone it. All this makes that in Spain breeding centers that require cryopreservation techniques are counted in the hundreds, and by thousands worldwide, with tens of thousands of samples being cryopreservated every day in them. Cryopreservation is currently a manual technique. It involves several steps: cryoprotector load in the biological sample, load of the biological sample on a device, introduction of the device in liquid nitrogen, storage, overheating when it is to be used, and washing of the cryoprotector. All this manipulation entails a dependence on the technician who makes the process and is subject to a series of possible human errors, lack of standardisation of the protocol, and variability of intercenter results. Using an automatism for vitrification will eliminate most of the problems mentioned above. The reason why there is no automatic system yet is threefold: the recent consolidation of vitrification (it is no longer declared an experimental technique by the American Society of Reproductive Medicine), the absence of a closed vitrification sist with the same guarantees as open sists, and the difficulty of introducing changes in storage equipment, especially if it involves increasing the volume of spaces dedicated to it. The automatic sist. proposed in this project is based on SafeSpeed support (commercialised and with the permission of the AEMPS and CE marking), a closed device with the same recovery rates as the best open media, and results identical to the fresh one. The use of closed sist. is a necessary requirement in many countries, but not in all, and will undoubtedly contribute to increasing regulatory and regulatory requirements in biosafety. On the other hand, the use of an automatic system based on the SafeSpeed device means that there is no need to modify the storage requirements of the clinics, since for SafeSpeed the storage system is the same or lower. (English)
0.4267569364232947
0 references
Cílem je výstavba a následný marketing automatického sist. vitrifikace gamet a embryí, které budou běžně používány v centrech asistované reprodukce. Systém bude rovněž užitečný v případech, kdy je třeba zachovat excelenci: zvířecí/veterinární reprodukce, kryokonzervace kmenových buněk (buněčná terapie), skladování cirkulujících nádorových buněk, C. elegans... Automatismus je založen na nejlepších stávajících technologiích uchovávání, které byly původně vyvinuty jednou ze skupin účastnících se projektu na Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Patent PCT/ES2013/000228 „Postup pro vitrifikaci biologického materiálu pomocí mikrokapilár uzavřených termoplastických polymerů zavedených v kryogenních tekutinách“) a tvořící součást konsorcia vyvinutého kolem Organ Preservation Alliance-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Bude optimalizována zátěž kryoprotectoru (Patent PCT/ES2014/000121 „MAC monitoring procesů konzervace chladu a kryokonzervace biologického materiálu“), jakož i zajištění podstaty genetického poškození (DNA a RNA). Reprodukční medicína se v posledních deseti letech vyvíjela závratným tempem. Existují dva vědecko-technické pilíře, které byly v této expanzi kritické: 1) Spermatozoidní intracelulární injekce (ICSI) techniky a 2) vývoj kryokonzervace spermií, oocytů a embryí. Kryokonzervace je technika používaná v asistované reprodukci, která nejenže přispěla k úspěšné léčbě rostoucí neplodnosti, ale také umožnila zachování plodnosti u pacientů s rakovinou, jakož i možnost splnění očekávání mateřství ve velkém sektoru populace, který se ze sociálních důvodů rozhodl ji odložit. To vše činí, že ve Španělsku chovná centra, která vyžadují techniky kryokonzervace, jsou počítána ve stovkách a tisících po celém světě, přičemž v nich jsou denně kryoprezervovány desítky tisíc vzorků. Kryokonzervace je v současné době manuální technika. Zahrnuje několik kroků: zatížení kryoprotectoru v biologickém vzorku, zatížení biologického vzorku na zařízení, zavedení zařízení do kapalného dusíku, skladování, přehřátí při jeho použití a mytí kryoprotektoru. Veškerá tato manipulace zahrnuje závislost na technikovi, který proces provádí a je vystaven řadě možných lidských chyb, nedostatečné standardizaci protokolu a variabilitě mezicentrických výsledků. Použití automatizmu pro vitrifikaci odstraní většinu výše uvedených problémů. Důvod, proč ještě neexistuje automatický systém, je trojí: nedávná konsolidace vitrifikace (již není prohlášena za experimentální techniku Americkou společností reprodukční medicíny), absence uzavřeného vitrifikace se stejnými zárukami jako otevřené sist a obtížnost zavedení změn v skladovacím zařízení, zejména pokud jde o zvýšení objemu prostor, které jsou jí určeny. Automatické nastavení navržené v tomto projektu je založeno na podpoře SafeSpeed (komerční a se svolením označení AEMPS a CE), uzavřeném zařízení se stejnou mírou obnovy jako nejlepší otevřená média a výsledky identické s čerstvým. Používání uzavřeného systému je nezbytným požadavkem v mnoha zemích, ale ne ve všech, a nepochybně přispěje ke zvýšení regulačních a regulačních požadavků v oblasti biologické bezpečnosti. Na druhé straně použití automatického systému založeného na zařízení SafeSpeed znamená, že není třeba měnit požadavky na skladování klinik, protože u SafeSpeed je úložný systém stejný nebo nižší. (Czech)
0 references
Cieľom je výstavba a následný marketing automatického sistu. vitrifikácie gamét a embryí, ktoré sa budú bežne používať v centrách asistovanej reprodukcie. Systém bude užitočný aj tam, kde sa vyžaduje zachovanie excelentnosti: živočíšna/veterinárna reprodukcia, kryokonzervácia kmeňových buniek (bunková terapia), skladovanie cirkulujúcich nádorových buniek, C. elegans... Automatizmus je založený na najlepších súčasných technológiách uchovávania, ktoré pôvodne vyvinula jedna zo skupín zúčastnených na projekte na Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Patent PCT/ES2013/000228 „Postup vitrifikácie biologického materiálu prostredníctvom mikrokapilárov uzavretých termoplastických polymérov zavedených do kryogénnych kvapalín“) a tvoriaci súčasť konzorcia vyvinutého okolo Aliancie na zachovanie organov – Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Optimalizuje sa zaťaženie kryoprotektorov (Patent PCT/ES2014/000121 „Mac monitoring procesov konzervácie v chlade a kryopochrana biologického materiálu“), ako aj zabezpečenie podstaty genetického poškodenia (DNA a RNA). Reprodukčná medicína sa za posledných 10 rokov vyvíjala závratným tempom. V tomto rozšírení boli rozhodujúce dva vedecko-technické piliere: 1) Spermatozoidná intracelulárna injekcia (ICSI) techniky a 2) vývoj kryokonzervácie spermií, oocytov a embryí. Kryokonzervácia je technika používaná v asistovanej reprodukcii, ktorá nielenže prispela k úspešnej liečbe rastúcej neplodnosti, ale tiež umožnila zachovanie plodnosti u pacientov s rakovinou, ako aj možnosť splniť očakávania materstva vo veľkej časti populácie, ktorá sa z sociálnych dôvodov rozhodla odložiť. To všetko spôsobuje, že v Španielsku chovné centrá, ktoré vyžadujú techniky kryopochrany, sa počítajú v stovkách a tisícoch po celom svete, pričom každý deň sa v nich kryokonzervujú desiatky tisíc vzoriek. Kryokonzervácia je v súčasnosti manuálna technika. Zahŕňa niekoľko krokov: zaťaženie kryoprotektora v biologickej vzorke, zaťaženie biologickej vzorky na zariadenie, zavedenie zariadenia v tekutom dusíku, skladovanie, prehriatie, keď sa má použiť, a pranie kryoprotektora. Všetka táto manipulácia zahŕňa závislosť na technikovi, ktorý vykonáva proces a podlieha sérii možných ľudských chýb, nedostatku štandardizácie protokolu a variabilite medzicentrických výsledkov. Použitie automatizácie pre vitrifikáciu odstráni väčšinu vyššie uvedených problémov. Dôvod, prečo ešte neexistuje automatický systém, je trojnásobný: nedávna konsolidácia vitrifikácie (to už nie je vyhlásená za experimentálnu techniku Americkej spoločnosti pre reprodukčnú medicínu), absencia uzavretého vitrifikačného sistu s rovnakými zárukami ako otvorené sisty a ťažkosti so zavádzaním zmien v skladovacích zariadeniach, najmä ak zahŕňa zvýšenie objemu priestorov, ktoré sú mu venované. Automatický sist. navrhnutý v tomto projekte je založený na podpore SafeSpeed (komercializovanej a s povolením označenia AEMPS a CE), uzatvorenom zariadení s rovnakou mierou obnovy ako najlepšie otvorené médiá a výsledky sú identické s čerstvým. Používanie uzavretého systému je nevyhnutnou požiadavkou v mnohých krajinách, ale nie vo všetkých, a nepochybne prispeje k zvýšeniu regulačných a regulačných požiadaviek v oblasti biologickej bezpečnosti. Na druhej strane použitie automatického systému založeného na zariadení SafeSpeed znamená, že nie je potrebné meniť požiadavky na skladovanie kliník, pretože v prípade SafeSpeed je úložný systém rovnaký alebo nižší. (Slovak)
0 references
Tikslas yra statyti ir vėliau parduoti automatinį sist. vitrifikacija gametų ir embrionų, kurie bus paprastai naudojami pagalbinio apvaisinimo centruose. Sistema taip pat bus naudinga tais atvejais, kai reikės išsaugoti kompetenciją: gyvūnų/veterinarijos reprodukcija, kamieninių ląstelių krioprezervavimas (ląstelių terapija), cirkuliuojančių navikų ląstelių saugojimas, C. elegans... Automatizmas grindžiamas geriausiomis šiuo metu egzistuojančiomis išsaugojimo technologijomis, kurias iš pradžių sukūrė viena iš projekte dalyvaujančių grupių Harvardo medicinos mokykloje-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Patentas PCT/ES2013/000228 „Biologinės medžiagos stiklinimo, naudojant uždarų termoplastinių polimerų, įvestų į kriogeninius skysčius, mikrokapiliarinius kapiliarus, procedūra“) ir yra konsorciumo, sukurto aplink Organ Preservation Alliance-Palo Alto, dalis; NASA Reseach parkas (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Krioprotektoriaus apkrova bus optimizuota (Patent PCT/ES2014/000121 „MAC šalto konservavimo procesų stebėjimas ir biologinės medžiagos krioprotektorius“), taip pat užtikrinant genetinės žalos esmę (DNR ir RNR). Reprodukcinė medicina per pastaruosius 10 metų vystėsi svaiginančiu tempu. Yra du moksliniai-techniniai ramsčiai, kurie buvo labai svarbūs šioje plėtroje: 1) Spermatozoidų intracelular Injekcijos (ICSI) metodai ir 2) krioposaugos spermos, oocitų ir embrionų kūrimas. „Cryopservation“ yra pagalbinio apvaisinimo metodas, kuris ne tik prisidėjo prie sėkmingo didėjančio nevaisingumo gydymo, bet ir leido išsaugoti vėžiu sergančių pacientų vaisingumą, taip pat galimybę patenkinti motinystės lūkesčius dideliame gyventojų sektoriuje, kuris dėl socialinių priežasčių nusprendė jį atidėti. Visa tai daro, kad Ispanijoje veisimo centrai, kuriems reikia kriokonservavimo metodų, skaičiuojami šimtais ir tūkstančiais visame pasaulyje, o dešimtys tūkstančių mėginių yra kriokonservuojami kiekvieną dieną. Krioklio konservavimas šiuo metu yra rankinis metodas. Tai apima keletą žingsnių: krioprotektoriaus apkrova biologiniame mėginyje, biologinio mėginio apkrova ant prietaiso, prietaiso įvedimas į skystą azotą, laikymas, perkaitimas, kai jis bus naudojamas, ir krioprotektoriaus plovimas. Visa ši manipuliacija reiškia priklausomybę nuo techniko, kuris atlieka procesą ir yra susijęs su daugybe galimų žmogiškųjų klaidų, protokolo standartizavimo stoka ir tarpcentrinių rezultatų kintamumu. Naudojant vitrifikacijos automatizmą, dauguma pirmiau minėtų problemų bus pašalintos. Priežastis, kodėl dar nėra automatinės sistemos, yra triguba: neseniai sutvirtinta vitrifikacija (Amerikos reprodukcinės medicinos draugija jau nebepaskelbta eksperimentine technika), uždaros vitrifikacijos su tokiomis pačiomis garantijomis kaip ir atviri sistalai nebuvimas ir sunku įvesti saugojimo įrangos pakeitimus, ypač jei tai susiję su jai skirtų erdvių apimties didinimu. Šiame projekte siūlomas automatinis sist. yra pagrįstas SafeSpeed parama (komercinė ir gavus AEMPS ir CE ženklo leidimą), uždaras prietaisas, kurio išgavimo lygis yra toks pat, kaip ir geriausios atvirosios laikmenos, ir rezultatai yra identiški šviežiai. Uždaro tipo naudojimas yra būtinas daugelyje šalių, bet ne iš viso, ir neabejotinai prisidės prie reguliavimo ir reguliavimo reikalavimų biosaugos srityje didinimo. Kita vertus, automatinės sistemos, pagrįstos „SafeSpeed“ prietaisu, naudojimas reiškia, kad nereikia keisti klinikų laikymo reikalavimų, nes SafeSpeed saugojimo sistema yra tokia pati arba mažesnė. (Lithuanian)
0 references
Tavoitteena on rakentaa ja myöhemmin markkinoida sukusolujen ja alkioiden automaattista sist. vitrifikaatiota, jota käytetään yleisesti avustetuissa lisääntymiskeskuksissa. Järjestelmästä on hyötyä myös silloin, kun huippuosaamisen säilyttäminen on tarpeen: eläinten/eläinten lisääntyminen, kantasolujen kryopreservaatio (soluhoito), kiertävien kasvainsolujen varastointi, C. elegaanit... Automatismi perustuu parhaisiin nykyisiin säilyttämisteknologioihin, joita kehitti alun perin yksi Harvard Medical School-Bostonin hankkeeseen osallistuvista ryhmistä (R. Risco, Cryobiology 2007; Patentti PCT/ES2013/000228 ”Kryogeenisiin nesteisiin tuotujen suljettujen termoplastisten polymeerien mikrokapillaarien avulla tapahtuva biologisen materiaalin lasitusmenetelmä”) ja joka on osa Organ Preservation Alliance-Palo Alton ympärille kehitettyä konsortiota; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Kryoprotector kuorma optimoidaan (Patent PCT/ES2014/000121 ”MAC seuranta kylmäsäilytysprosessien ja kryopreservation biologisen materiaalin”) sekä varmistaa olemus geneettisten vaurioiden (DNA ja RNA). Lisääntymislääketiede on kehittynyt huimaa vauhtia viimeisten 10 vuoden aikana. Tässä laajentumisessa on ollut kaksi tieteellis-teknistä pilaria: 1) Spermatotsoid Intracelular Injection (ICSI) -tekniikat ja 2) siittiöiden, munasolujen ja alkioiden kryopreservaation kehittäminen. Cryopreservation on avustetun lisääntymisen tekniikka, joka ei ole ainoastaan edistänyt hedelmättömyyden lisääntymisen onnistunutta hoitoa, vaan myös mahdollistanut hedelmällisyyden säilymisen syöpäpotilailla sekä mahdollisuuden täyttää äitiysodotukset suurella väestösektorilla, joka on sosiaalisista syistä päättänyt lykätä sitä. Kaikki tämä tekee siitä, että Espanjassa kryopreservointitekniikoita vaativat jalostuskeskukset lasketaan satoihin ja tuhansiin ympäri maailmaa, ja niissä on kymmeniä tuhansia näytteitä päivittäin. Kryopreservation on tällä hetkellä manuaalinen tekniikka. Siihen liittyy useita vaiheita: kryoprotektorikuorma biologisessa näytteessä, biologisen näytteen kuormitus laitteessa, laitteen tuominen nestemäiseen typpeen, varastointi, ylikuumeneminen, kun sitä käytetään, ja kryoprotektorin pesu. Kaikki tämä manipulointi merkitsee riippuvuutta teknikosta, joka tekee prosessin ja johon kohdistuu useita mahdollisia inhimillisiä virheitä, protokollan standardoinnin puute ja keskusten välisten tulosten vaihtelu. Käyttämällä automatismi vitrification poistaa useimmat edellä mainitut ongelmat. Syy siihen, miksi automaattista järjestelmää ei vielä ole, on kolminkertainen: äskettäinen vitrifikaatioiden konsolidointi (se ei ole enää American Society of Reproductive Medicinen kokeellinen tekniikka), suljetun vitrifikaatiositin puuttuminen, jolla on samat takeet kuin avoimilla osilla, ja vaikeus ottaa käyttöön muutoksia varastointilaitteissa, varsinkin jos siihen liittyy sille omistettujen tilojen määrän lisääminen. Tässä hankkeessa ehdotettu automaattinen sist. perustuu SafeSpeed-tukeen (kaupallinen ja AEMPS:n ja CE-merkinnän luvalla), suljettuun laitteeseen, jolla on sama palautusnopeus kuin paras avoin media, ja tulokset ovat samat kuin tuoreella. Suljetun sist.:n käyttö on välttämätön vaatimus monissa maissa, mutta ei lainkaan, ja se epäilemättä lisää bioturvallisuuden sääntely- ja sääntelyvaatimuksia. Toisaalta SafeSpeed-laitteeseen perustuvan automaattisen järjestelmän käyttö tarkoittaa sitä, että klinikoiden säilytysvaatimuksia ei tarvitse muuttaa, koska SafeSpeed-varastointijärjestelmä on sama tai pienempi. (Finnish)
0 references
L’objectif est la construction et la commercialisation ultérieure d’une vitrification automatique des gamètes et des embryons qui sera couramment utilisée dans les centres de procréation assistée. Le système sera également utile lorsqu’il est nécessaire de préserver l’excellence: reproduction animale/vétérinaire, cryoconservation des cellules souches (thérapie cellulaire), stockage des cellules tumorales circulantes, C. elegans... Automatism est basé sur les meilleures technologies de conservation actuellement en place, initialement développées par l’un des groupes participant au projet à la Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Brevet PCT/ES2013/000228 «Procédure de vitrification de matériel biologique au moyen de microcapillaires de polymères thermoplastiques fermés introduits dans les fluides cryogéniques») et faisant partie du consortium développé autour de l’Alliance pour la préservation d’organes-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). La charge des cryoprotecteurs sera optimisée (Patent PCT/ES2014/000121 «Surveillance MAC des processus de préservation du froid et cryoconservation du matériel biologique»), tout en assurant l’essence des dommages génétiques (ADN et ARN). La médecine de la reproduction s’est développée à un rythme vertigineux au cours des 10 dernières années. Il y a deux piliers scientifiques et techniques qui ont été critiques dans cette expansion: 1) Techniques d’injection intracellulaire spermatozoïde (ICSI) et 2) développement de la cryoconservation des spermatozoïdes, des ovocytes et des embryons. La cryoconservation est une technique utilisée dans la procréation assistée qui a non seulement contribué au succès du traitement d’une infertilité croissante, mais a également permis la préservation de la fertilité chez les patients atteints de cancer, ainsi que la possibilité de répondre aux attentes de la maternité dans un large secteur de la population qui, pour des raisons sociales, a décidé de la reporter. Tout cela fait qu’en Espagne les centres d’élevage qui nécessitent des techniques de cryopréservation sont comptés par centaines, et par milliers dans le monde entier, des dizaines de milliers d’échantillons étant cryoréservés chaque jour en eux. La cryoconservation est actuellement une technique manuelle. Il comporte plusieurs étapes: charge cryoprotecteur dans l’échantillon biologique, charge de l’échantillon biologique sur un dispositif, introduction de l’appareil dans l’azote liquide, stockage, surchauffe lorsqu’il doit être utilisé, et lavage du cryoprotecteur. Toute cette manipulation implique une dépendance du technicien qui fait le processus et fait l’objet d’une série d’erreurs humaines possibles, l’absence de normalisation du protocole, et la variabilité des résultats intercentriques. L’utilisation d’un automatisme pour la vitrification éliminera la plupart des problèmes mentionnés ci-dessus. La raison pour laquelle il n’y a pas encore de système automatique est triple: la récente consolidation de la vitrification (elle n’est plus déclarée technique expérimentale par l’American Society of Reproductive Medicine), l’absence d’un siste de vitrification fermé avec les mêmes garanties que les sistes ouverts, et la difficulté d’introduire des changements dans les équipements de stockage, surtout s’il s’agit d’augmenter le volume des espaces qui lui sont dédiés. Le sist. automatique proposé dans ce projet est basé sur le support SafeSpeed (commercialisé et avec l’autorisation de l’AEMPS et du marquage CE), un dispositif fermé avec les mêmes taux de récupération que les meilleurs médias ouverts, et des résultats identiques au nouveau. L’utilisation de sist. fermé est une exigence nécessaire dans de nombreux pays, mais pas dans tous, et contribuera sans aucun doute à l’augmentation des exigences réglementaires et réglementaires en matière de biosécurité. D’autre part, l’utilisation d’un système automatique basé sur le dispositif SafeSpeed signifie qu’il n’est pas nécessaire de modifier les exigences de stockage des cliniques, puisque pour SafeSpeed le système de stockage est le même ou inférieur. (French)
0 references
Ziel ist der Aufbau und die anschließende Vermarktung eines automatischen Sist. Vitrifikation von Gameten und Embryonen, die häufig in Zentren der assistierten Reproduktion verwendet werden. Das System wird auch dort nützlich sein, wo der Erhalt von Exzellenz erforderlich ist: tierische/tierärztliche Fortpflanzung, Kryokonservierung von Stammzellen (Zelltherapie), Lagerung zirkulierender Tumorzellen, C. elegans... Der Automatismus basiert auf den besten derzeit existierenden Konservierungstechnologien, die zunächst von einer der am Projekt beteiligten Gruppen an der Harvard Medical School-Boston entwickelt wurden (R. Risco, Cryobiology 2007; Patent PCT/ES2013/000228 „Verfahren zur Verglasung von biologischem Material durch Mikrokapillaren geschlossener thermoplastischer Polymere, die in kryogenen Flüssigkeiten eingeführt werden“) und Teil des Konsortiums, das um Organkonservierung Alliance-Palo Alto entwickelt wurde; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Die Kryoprotektorlast wird optimiert (Patent PCT/ES2014/000121 „MAC-Überwachung von Kältekonservierungsprozessen und Kryokonservierung von biologischem Material“) sowie die Sicherstellung der Essenz genetischer Schäden (DNA und RNA). Die Reproduktionsmedizin hat sich in den letzten 10 Jahren in schwindelerregender Geschwindigkeit entwickelt. Es gibt zwei wissenschaftlich-technische Säulen, die bei dieser Expansion entscheidend waren: 1) Spermatozoid Intracelular Injection (ICSI) Techniken und 2) die Entwicklung der Kryokonservierung von Spermien, Eizellen und Embryonen. Kryokonservierung ist eine Technik, die in der assistierten Reproduktion verwendet wird, die nicht nur zur erfolgreichen Behandlung einer zunehmenden Unfruchtbarkeit beigetragen hat, sondern auch die Erhaltung der Fruchtbarkeit bei Krebspatienten ermöglicht hat, sowie die Möglichkeit, die Erwartungen der Mutterschaft in einem großen Sektor der Bevölkerung zu erfüllen, der aus sozialen Gründen beschlossen hat, sie zu verschieben. All dies macht dazu, dass in Spanien Zuchtzentren, die Kryokonservierungstechniken erfordern, in Hunderten und Tausenden weltweit gezählt werden, wobei Zehntausende von Proben täglich kryokonserviert werden. Kryokonservierung ist derzeit eine manuelle Technik. Es umfasst mehrere Schritte: Kryoprotektorbelastung in der biologischen Probe, Belastung der biologischen Probe auf einem Gerät, Einführung des Geräts in flüssigem Stickstoff, Lagerung, Überhitzung, wenn es verwendet werden soll, und Waschen des Kryoprotektors. All diese Manipulationen beinhalten eine Abhängigkeit von dem Techniker, der den Prozess macht und einer Reihe von möglichen menschlichen Fehlern, mangelnder Standardisierung des Protokolls und Variabilität der Zwischenergebnisse unterliegt. Die Verwendung eines Automatismus für die Vitrifizierung beseitigt die meisten der oben genannten Probleme. Der Grund, warum es noch kein automatisches System gibt, ist dreifach: die jüngste Konsolidierung der Vitrifikation (es wird nicht mehr zu einer experimentellen Technik der American Society of Reproductive Medicine erklärt), das Fehlen eines geschlossenen Vitrifikations-Sistes mit den gleichen Garantien wie offene Sisten und die Schwierigkeit, Änderungen in der Lagerausrüstung einzuführen, insbesondere wenn es um eine Erhöhung des Raumvolumens für sie geht. Der in diesem Projekt vorgeschlagene automatische Sist. basiert auf SafeSpeed-Unterstützung (kommerziell und mit Genehmigung der AEMPS- und CE-Kennzeichnung), ein geschlossenes Gerät mit den gleichen Wiederherstellungsraten wie die besten offenen Medien und Ergebnisse, die mit dem neuen System identisch sind. Die Verwendung von Closed sist. ist in vielen Ländern eine notwendige Voraussetzung, aber nicht in allen, und wird zweifellos dazu beitragen, die regulatorischen und regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die biologische Sicherheit zu erhöhen. Auf der anderen Seite bedeutet die Verwendung eines automatischen Systems, das auf dem SafeSpeed-Gerät basiert, dass die Speicheranforderungen der Kliniken nicht geändert werden müssen, da für SafeSpeed das Speichersystem gleich oder niedriger ist. (German)
0 references
Het doel is de bouw en de daaropvolgende marketing van een automatische sist. vitrificatie van gameten en embryo’s die vaak worden gebruikt in geassisteerde reproductiecentra. Het systeem zal ook nuttig zijn wanneer het behoud van excellentie vereist is: dierlijke/veterinaire voortplanting, cryopreservatie van stamcellen (celtherapie), opslag van circulerende tumorcellen, C. elegans... Automatisme is gebaseerd op de beste conserveringstechnologieën die momenteel bestaan, in eerste instantie ontwikkeld door een van de groepen die deelnemen aan het project aan de Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Octrooi PCT/ES2013/000228 „Procedure voor vitrificatie van biologisch materiaal door middel van microcapillaries van gesloten thermoplastische polymeren die in cryogene vloeistoffen worden geïntroduceerd”) en deel uitmaken van het consortium dat is ontwikkeld rond Organ Preservation Alliance-Palo Alto; NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). De cryoprotectorbelasting zal worden geoptimaliseerd (Patent PCT/ES2014/000121 „MAC monitoring van koude conserveringsprocessen en cryopreservatie van biologisch materiaal”), evenals het waarborgen van de essentie van genetische schade (DNA en RNA). Reproductieve geneeskunde heeft zich in de afgelopen 10 jaar in een duizelingwekkend tempo ontwikkeld. Er zijn twee wetenschappelijk-technische pijlers die cruciaal zijn geweest in deze uitbreiding: 1) Spermatozoid Intracelular Injection (ICSI) technieken en 2) de ontwikkeling van cryopreservatie van sperma, oöcyten en embryo’s. Cryopreservatie is een techniek die niet alleen heeft bijgedragen aan de succesvolle behandeling van een toenemende onvruchtbaarheid, maar ook het behoud van de vruchtbaarheid bij kankerpatiënten mogelijk heeft gemaakt, evenals de mogelijkheid om te voldoen aan de verwachtingen van moederschap in een grote bevolkingssector die om sociale redenen heeft besloten het uit te stellen. Dit alles maakt dat in Spanje fokcentra die cryopreservatie technieken nodig hebben, worden geteld in de honderden, en door duizenden wereldwijd, met tienduizenden monsters die elke dag worden gecryopreserveerd in hen. Cryopreservatie is momenteel een handmatige techniek. Het gaat om verschillende stappen: cryoprotectorbelasting in het biologische monster, lading van het biologische monster op een apparaat, introductie van het apparaat in vloeibare stikstof, opslag, oververhitting wanneer het moet worden gebruikt, en wassen van de cryoprotector. Al deze manipulatie brengt een afhankelijkheid met zich mee van de technicus die het proces maakt en onderworpen is aan een reeks mogelijke menselijke fouten, gebrek aan standaardisatie van het protocol en variabiliteit van intercenterresultaten. Het gebruik van een automatisme voor verglazing zal de meeste van de hierboven genoemde problemen elimineren. De reden waarom er nog geen automatisch systeem is, is drieledig: de recente consolidatie van vitrificatie (het wordt niet langer een experimentele techniek verklaard door de American Society of Reproductive Medicine), de afwezigheid van een gesloten vitrificatie sist met dezelfde garanties als open sists, en de moeilijkheid om veranderingen in opslagapparatuur door te voeren, vooral als het gaat om het vergroten van het volume van de ruimten gewijd aan het. De automatische sist. die in dit project wordt voorgesteld, is gebaseerd op SafeSpeed-ondersteuning (gecommercialiseerd en met toestemming van de AEMPS- en CE-markering), een gesloten apparaat met dezelfde herstelpercentages als de beste open media en resultaten die identiek zijn aan de nieuwe. Het gebruik van gesloten sist. is een noodzakelijke vereiste in veel landen, maar niet in het geheel, en zal ongetwijfeld bijdragen aan de toenemende wettelijke en regelgevende vereisten op het gebied van bioveiligheid. Anderzijds betekent het gebruik van een automatisch systeem op basis van het SafeSpeed-apparaat dat de opslagvereisten van de klinieken niet hoeven te wijzigen, aangezien het opslagsysteem voor SafeSpeed hetzelfde of lager is. (Dutch)
0 references
Målet är konstruktion och efterföljande marknadsföring av en automatisk sist. vitrifiering av könsceller och embryon som vanligtvis kommer att användas i assisterade reproduktionscenter. Systemet kommer också att vara användbart när det krävs bevarande av excellens: djur/veterinär reproduktion, kryopreservation av stamceller (cellterapi), lagring av cirkulerande tumörceller, C. elegans... Automatisering är baserad på de bästa bevarandetekniker som för närvarande finns, som ursprungligen utvecklades av en av de grupper som deltog i projektet vid Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Patent PCT/ES2013/000228 ”Förfarande för förvitrifiering av biologiskt material genom mikrokapillärer av slutna termoplastiska polymerer som införts i kryogena vätskor”) och som utgör en del av konsortiet som utvecklats kring Organ Preservation Alliance-Palo Alto. NASA Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Kryoprotektorbelastningen kommer att optimeras (Patent PCT/ES2014/000121 ”MAC-övervakning av kalla konserveringsprocesser och kryopreservation av biologiskt material”), samt säkerställa essensen av genetisk skada (DNA och RNA). Reproduktiv medicin har utvecklats i en svindlande takt under de senaste 10 åren. Det finns två vetenskapliga och tekniska pelare som har varit kritiska i denna expansion: 1) Spermatozoid Intracelular Injection (ICSI) tekniker och 2) utveckling av kryopreservation av spermier, oocyter och embryon. Kryopreservation är en teknik som används i assisterad reproduktion som inte bara har bidragit till en framgångsrik behandling av en ökande infertilitet, men också gjort det möjligt att bevara fertiliteten hos cancerpatienter, samt möjligheten att uppfylla förväntningarna på moderskap i en stor sektor av befolkningen som av sociala skäl har beslutat att skjuta upp den. Allt detta gör att i Spanien avelsanläggningar som kräver cryopreservation tekniker räknas i hundratals, och av tusentals över hela världen, med tiotusentals prover som kryopreserveras varje dag i dem. Kryopreservation är för närvarande en manuell teknik. Det omfattar flera steg: kryoprotector belastning i det biologiska provet, belastning av det biologiska provet på en anordning, införande av anordningen i flytande kväve, lagring, överhettning när den ska användas, och tvättning av kryoprotector. All denna manipulation innebär ett beroende av teknikern som gör processen och är föremål för en rad möjliga mänskliga fel, brist på standardisering av protokollet och variabilitet av intercenterresultat. Att använda en automatik för vitrifiering kommer att eliminera de flesta av de problem som nämns ovan. Anledningen till att det inte finns något automatiskt system ännu är trefaldigt: den senaste konsolideringen av vitrifieringen (det förklaras inte längre som en experimentell teknik av American Society of Reproductive Medicine), frånvaron av en sluten vitrification sist med samma garantier som öppna sists, och svårigheten att införa förändringar i lagringsutrustning, särskilt om det innebär att öka volymen av utrymmen som är avsedda för det. Den automatiska sista. som föreslås i detta projekt är baserad på SafeSpeed-stöd (kommersialiserat och med tillstånd av AEMPS och CE-märkning), en sluten enhet med samma återvinningsgrad som de bästa öppna medierna, och resultat som är identiska med den nya. Användningen av sluten sist. är ett nödvändigt krav i många länder, men inte alls, och kommer utan tvekan att bidra till ökade reglerings- och regleringskrav inom biosäkerhet. Å andra sidan innebär användningen av ett automatiskt system baserat på SafeSpeed-enheten att det inte finns något behov av att ändra lagringskraven för klinikerna, eftersom lagringssystemet för SafeSpeed är detsamma eller lägre. (Swedish)
0 references
Madrid
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
RTC-2016-4733-1-P01
0 references