IDP4SCLC Drug Optimisation in New IDP Therapeutic Targets (ASCL1) for the Treatment of Microcytic Lung Cancer (Q4695137)

El presente proyecto se enmarca en el desarrollo y optimización de nuevas moléculas dirigidas contra el ¿talón de Aquiles¿ del cáncer de pulmón micorcítico o de células pequeñas (SCLC, del inglés small cell lung cancer), un tipo de tumor de pulmón altamente agresivo, metastático e incurable, para el cual el tratamiento no ha cambiado en los últimos 30 años: las terapias estándar se basan en la combinación de quimioterapia (etoposide con derivados del cis-platino) y radioterapia, tratamientos logrados en los años 80. La necesidad de investigar y desarrollar nuevas vías para el tratamiento del SCLC es prioritario para el sector farmacéutico. Aunque se conocen algunas dianas terapéuticas clave, éstas han sido refractarias al modelado farmacológico hasta el momento. Utilizando una estrategia novedosa, en 2016 se consiguió por primera vez dirigir moléculas contra una proteína específica sobrexpresada en estos tumores, ASCL1, perteneciente al grupos de las IDP (IDPs, del inglés Intrinsically Disordered Proteins). Utilizando una tecnología propia, IDP PHARMA se encuentra embarcada en el desarrollo de otros compuestos dirigidos a otras vulnerabilidades de este y otros tumores, especialmente focalizados en las proteínas IDP, una de las dianas terapéuticas más atractivas para la industria farmacéutica, por su implicación en numerosos tumores muchos de alta prevalencia. El proyecto IDP4SCLC aborda el reto tecnológico de desarrollar el análogo optimizado (nuevas entidades químicas) de su actual candidato dirigido exclusivamente a esta diana IDP. IDP Pharma ya ha demostrado la capacidad de diseñar nuevas moléculas capaces de alterar la función de este tipo de proteínas, en el especifico a través de inhibidores de c-Myc en modelos de mieloma múltiple. Debido al éxito del primer proyecto y aprovechando el conocimiento añadido durante su primer desarrollo, IDP Pharma dispone ya de un compuesto candidato IDP-235 de naturaleza péptido-mimética, diseñado y seleccionado a través de estrategias propias, cuya actividad antitumoral se ha demostrado in vitro e in vivo, y para el cual se ha confirmado la inhibición directa de la diana IDP. La empresa también dispone de una librería de análogos del candidato que han sido sintetizados en cantidad necesaria para los ensayos de selección. A partir de los resultados generados, en el marco del siguiente proyecto el consorcio IDP4SCLC contempla como objetivos principales: 1.Ensayos de eficacia in vitro e in vivo de los compuestos optimizados. 2.Estudios preliminares de farmacocinética y toxicidad en ratas sanas. 3.Desarrollo de método y escalado GLP del candidato optimizado. 4.Pre-formulación de los candidatos optimizados. 5.Estudios de toxicidad GLP del candidato optimizado. Para la consecución con éxito de los objetivos del proyecto el consorcio IDP4SCLC cuenta con la participación los grupos expertos en modelo animales de SCLC en el Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de Navarra, donde se realizan los estudios in vitro e in vivo y con la Unidad de desarrollo del fármaco de la Universidad de Navarra (DDUNAV). Este consorcio, por tanto, cuenta con todos los perfiles necesarios para lograr el éxito en los retos tecnológicos planteados. Finalmente, es necesario destacar el potencial en el Mercado de los resultados del proyecto. En este sentido, el modelo de comercialización se basará en la licencia de la propiedad industrial generada a una empresa farmacéutica una vez completados los estudios regulatorios y obtención de la aprobación para la realización de ensayos clínicos o IND (del inglés Investigational New Drug); siendo a partir de ese momento nuestro licenciatario el único responsable de financiar el posterior desarrollo clínico del producto hasta, en su caso, alcanzar el mercado. (Spanish)

0 references

Ta projekt je del razvoja in optimizacije novih molekul, usmerjenih proti Ahilove pete mikorcitnega ali drobnoceličnega pljučnega raka (SCLC), vrste zelo agresivnega, metastatskega in neozdravljivega pljučnega tumorja, za katerega se zdravljenje v zadnjih 30 letih ni spremenilo: standardne terapije temeljijo na kombinaciji kemoterapije (etopozid z derivati cis-platina) in radioterapije, zdravljenja, ki je bilo doseženo v osemdesetih letih prejšnjega stoletja. Potreba po raziskovanju in razvoju novih možnosti za zdravljenje SCLC je prednostna naloga farmacevtskega sektorja. Čeprav so znani nekateri ključni terapevtski cilji, so bili do zdaj odporni na farmakološko modeliranje. Z uporabo nove strategije je bilo leta 2016 prvič mogoče usmeriti molekule proti specifičnim beljakovinam, ki so prekomerno izražene v teh tumorjih, ASCL1, ki spadajo v skupine Intrinsically Disordered Proteins (IDP). Z uporabo lastne tehnologije se IDP PHARMA loteva razvoja drugih spojin, usmerjenih v druge ranljivosti tega in drugih tumorjev, še posebej osredotočenih na beljakovine IDP, enega najbolj privlačnih terapevtskih ciljev za farmacevtsko industrijo, za njeno vključenost v številne tumorje z visoko razširjenostjo. Projekt IDP4SCLC obravnava tehnološki izziv razvoja optimiziranega analoga (novih kemijskih entitet) sedanjega kandidata, ki je namenjen izključno temu cilju notranje razseljenosti. IDP Pharma je že dokazal sposobnost oblikovanja novih molekul, ki lahko spremenijo funkcijo te vrste beljakovin, v specifičnih z zaviralci c-Myc v modelih multiplega mieloma. Zaradi uspeha prvega projekta in izkoriščanja dodanega znanja med prvim razvojem ima IDP Pharma že kandidatno spojino IDP-235 peptidno-mimetične narave, zasnovano in izbrano z lastnimi strategijami, katerih protitumorska aktivnost je bila dokazana in vitro in in vivo in za katero je bila potrjena neposredna inhibicija cilja IDP. Podjetje ima tudi knjižnico analogov kandidata, ki so bili sintetizirani v količini, potrebni za izbirne teste. Na podlagi doseženih rezultatov konzorcij IDP4SCLC v okviru naslednjega projekta obravnava kot glavne cilje: 1.In vitro in in vivo testi učinkovitosti optimiziranih spojin. 2.Predhodne študije farmakokinetike in toksičnosti pri zdravih podganah. 3.Razvoj metode in lestvice LPG optimiziranega kandidata. 4.Predformulacija optimiziranih kandidatov. 5.Optimizirane študije strupenosti za LPG. Za uspešno doseganje ciljev projekta konzorcij IDP4SCLC sodeluje z živalskimi vzorčnimi skupinami SCLC v Centru za uporabne medicinske raziskave (CIMA) v Navarri, kjer se izvajajo študije in vitro in in vivo, ter z Oddelkom za razvoj zdravil Univerze v Navarri (DDUNAV). Ta konzorcij ima zato vse potrebne profile za doseganje uspeha pri tehnoloških izzivih, ki jih predstavljajo. Nazadnje je treba poudariti potencial rezultatov projekta na trgu. V tem smislu bo model trženja temeljil na licenci za industrijsko lastnino, ustvarjeni farmacevtski družbi, ko bodo končane regulativne študije in bo pridobilo odobritev za izvajanje kliničnih preskušanj ali IND (od Researchal New Drug); od tega trenutka dalje je naš pridobitelj licence izključno odgovoren za financiranje poznejšega kliničnega razvoja izdelka, dokler, kjer je to primerno, ne pride na trg. (Slovenian)

0 references

Dan il-proġett huwa parti mill-iżvilupp u l-ottimizzazzjoni ta’ molekuli ġodda diretti kontra l-għarqub ta’ Achilles ta’ kanċer tal-pulmun miċ-ċelloli żgħar jew taċ-ċelloli ż-żgħar (SCLC), tip ta’ tumur tal-pulmun aggressiv ħafna, metastatiku u inkurabbli, li għalih il-kura ma nbidlitx f’dawn l-aħħar 30 sena: terapiji standard huma bbażati fuq il-kombinazzjoni ta’ kimoterapija (etoposide ma’ derivattivi ta’ cis-platin) u terapija ta’ radjazzjoni, kura miksuba fis-snin tmenin. Il-ħtieġa li jiġu investigati u żviluppati toroq ġodda għat-trattament tal-SCLC hija prijorità għas-settur farmaċewtiku. Għalkemm xi miri terapewtiċi ewlenin huma magħrufa, dawn kienu refrattarji għall-immudellar farmakoloġiku s’issa. Bl-użu ta’ strateġija ġdida, fl-2016 kien possibbli għall-ewwel darba li l-molekuli jiġu mmirati kontra proteina speċifika espressa żżejjed f’dawn it-tumuri, ASCL1, li tappartjeni għall-gruppi ta’ Proteini Intrinsikament b’Diżordni (IDPs). Bl-użu tat-teknoloġija tagħha stess, IDP PHARMA qed jimbarkaw fuq l-iżvilupp ta ‘komposti oħra mmirati lejn vulnerabbiltajiet oħra ta’ dan u tumuri oħra, speċjalment iffukat fuq proteini IDP, waħda mill-miri terapewtiċi l-aktar attraenti għall-industrija farmaċewtika, għall-involviment tagħha f’ħafna tumuri ta ‘prevalenza għolja. Il-proġett IDP4SCLC jindirizza l-isfida teknoloġika tal-iżvilupp tal-analogu ottimizzat (entitajiet kimiċi ġodda) tal-kandidat attwali tiegħu mmirat esklussivament lejn din il-mira tal-IDP. IDP Pharma diġà wera l-ħila li jiddisinja molekuli ġodda li kapaċi jbiddlu l-funzjoni ta’ dan it-tip ta’ proteina, fl-ispeċi speċifika permezz ta’ inibituri c-Myc f’mudelli ta’ majeloma multipla. Minħabba s-suċċess tal-ewwel proġett u li ħadet vantaġġ mill-għarfien miżjud matul l-ewwel żvilupp tiegħu, IDP Pharma diġà għandha kompost kandidat IDP-235 ta’ natura peptide-mimetika, iddisinjat u magħżul permezz tal-istrateġiji tiegħu stess, li l-attività kontra t-tumuri tiegħu ntweriet in vitro u in vivo, u li għalih ġiet ikkonfermata l-inibizzjoni diretta tal-mira tal-IDP. Il-kumpanija għandha wkoll librerija ta’ analogi tal-kandidat li ġew sintetizzati fil-kwantità meħtieġa għat-testijiet tal-għażla. Abbażi tar-riżultati ġġenerati, fil-qafas tal-proġett li ġej, il-konsorzju IDP4SCLC jikkontempla bħala objettivi ewlenin: 1.Testijiet tal-effikaċja in vitro u in vivo ta’ komposti ottimizzati. 2.Studji preliminari dwar il-farmakokinetika u t-tossiċità f’firien b’saħħithom. 3.Żvilupp tal-metodu u l-iskala LPG tal-kandidat ottimizzat. 4.Pre-formulazzjoni ta ‘kandidati ottimizzati. 5. Studji kandidati ottimizzati dwar it-tossiċità tal-LPG. Sabiex jinkisbu b’suċċess l-objettivi tal-proġett, il-konsorzju IDP4SCLC għandu l-parteċipazzjoni tal-gruppi tal-mudelli tal-annimali SCLC fiċ-Ċentru għar-Riċerka Medika Applikata (CIMA) ta’ Navarra, fejn jitwettqu studji in vitro u in vivo u mal-Unità tal-Iżvilupp tad-Droga tal-Università ta’ Navarra (DDUNAV). Dan il-konsorzju, għalhekk, għandu l-profili kollha meħtieġa biex jikseb suċċess fl-isfidi teknoloġiċi li jinħolqu. Fl-aħħar nett, jeħtieġ li jiġi enfasizzat il-potenzjal fis-suq tar-riżultati tal-proġett. F’dan is-sens, il-mudell tal-kummerċjalizzazzjoni se jkun ibbażat fuq il-liċenzja tal-proprjetà industrijali ġġenerata lil kumpanija farmaċewtika ladarba jitlestew l-istudji regolatorji u tinkiseb l-approvazzjoni għat-twettiq ta’ provi kliniċi jew IND (minn Mediċina Ġdida ta’ Investigazzjoni); minn dak il-mument’il quddiem, id-detentur tal-liċenzja tagħna huwa unikament responsabbli għall-finanzjament tal-iżvilupp kliniku sussegwenti tal-prodott sakemm, fejn xieraq, jilħaq is-suq. (Maltese)

0 references

Dit project maakt deel uit van de ontwikkeling en optimalisatie van nieuwe moleculen gericht tegen Achilles’ hiel van mycorcitische of kleincellige longkanker (SCLC), een type zeer agressieve, gemetastaseerde en ongeneeslijke longtumor, waarvoor de behandeling in de afgelopen 30 jaar niet is veranderd: standaardtherapieën zijn gebaseerd op de combinatie van chemotherapie (etoposide met cis-platinederivaten) en bestralingstherapie, behandelingen die in de jaren tachtig werden bereikt. De noodzaak om nieuwe wegen voor SCLC-behandeling te onderzoeken en te ontwikkelen is een prioriteit voor de farmaceutische sector. Hoewel enkele belangrijke therapeutische doelen bekend zijn, zijn deze tot nu toe vuurvast voor farmacologische modellering. Met behulp van een nieuwe strategie was het in 2016 voor het eerst mogelijk om moleculen te targeten tegen een specifiek eiwit overexpressie in deze tumoren, ASCL1, behorend tot de Intrinsically Disordered Proteins (IDPs) groepen. Met behulp van zijn eigen technologie begint IDP PHARMA aan de ontwikkeling van andere verbindingen gericht op andere kwetsbaarheden van deze en andere tumoren, vooral gericht op IDP-eiwitten, een van de meest aantrekkelijke therapeutische doelen voor de farmaceutische industrie, voor zijn betrokkenheid bij vele tumoren met een hoge prevalentie. Het IDP4SCLC-project gaat in op de technologische uitdaging om de geoptimaliseerde analoge (nieuwe chemische entiteiten) van zijn huidige kandidaat te ontwikkelen die uitsluitend gericht is op deze IDP-doelstelling. IDP Pharma heeft al het vermogen aangetoond om nieuwe moleculen te ontwerpen die de functie van dit type eiwit kunnen veranderen, in de specifieke c-Myc-remmers in multipel myeloommodellen. Door het succes van het eerste project en gebruik te maken van de toegevoegde kennis tijdens de eerste ontwikkeling, heeft IDP Pharma al een kandidaat-samenstelling IDP-235 van peptide-mimetische aard, ontworpen en geselecteerd via zijn eigen strategieën, waarvan de antitumoractiviteit in vitro en in vivo is aangetoond en waarvoor de directe remming van het IDP-doel is bevestigd. Het bedrijf heeft ook een bibliotheek van analogen van de kandidaat die zijn gesynthetiseerd in hoeveelheid die nodig is voor de selectietests. Op basis van de gegenereerde resultaten beschouwt het IDP4SCLC-consortium in het kader van het volgende project als hoofddoelstellingen: 1. In vitro en in vivo werkzaamheidstests van geoptimaliseerde verbindingen. 2.Preliminaire studies naar farmacokinetiek en toxiciteit bij gezonde ratten. 3.Ontwikkeling van methode en schaal LPG van de geoptimaliseerde kandidaat. 4.Pre-formulering van geoptimaliseerde kandidaten. 5.Optimized kandidaat LPG toxiciteit studies. Om de doelstellingen van het project met succes te bereiken, heeft het IDP4SCLC consortium de deelname van de SCLC dierlijke modelgroepen in het Center for Applied Medical Research (CIMA) van Navarra, waar in vitro en in vivo studies worden uitgevoerd en met de Drug Development Unit van de Universiteit van Navarra (DDUNAV). Dit consortium heeft daarom alle nodige profielen om succes te behalen in de technologische uitdagingen die worden gesteld. Ten slotte moet het potentieel van de resultaten van het project in de markt worden benadrukt. In deze zin zal het marketingmodel gebaseerd zijn op de licentie van de industriële eigendom die wordt gegenereerd aan een farmaceutisch bedrijf zodra de regelgevende studies zijn voltooid en het verkrijgen van goedkeuring voor het uitvoeren van klinische proeven of IND (van Investigational New Drug); vanaf dat moment is onze licentienemer als enige verantwoordelijk voor de financiering van de daaropvolgende klinische ontwikkeling van het product totdat, in voorkomend geval, de markt wordt bereikt. (Dutch)

0 references

Detta projekt är en del av utvecklingen och optimeringen av nya molekyler riktade mot Achilles häl av mykorcitisk eller småcellig lungcancer (SCLC), en typ av mycket aggressiv, metastaserande och obotlig lungtumör, för vilken behandlingen inte har förändrats under de senaste 30 åren: standardterapier baseras på kombinationen av kemoterapi (etoposid med cis-platinderivat) och strålbehandling, behandlingar som uppnåddes på 1980-talet. Behovet av att undersöka och utveckla nya vägar för SCLC-behandling är en prioritering för läkemedelssektorn. Även om vissa viktiga terapeutiska mål är kända, har dessa varit eldfasta för farmakologisk modellering hittills. Med hjälp av en ny strategi var det 2016 möjligt att för första gången rikta molekyler mot ett specifikt protein överuttryckt i dessa tumörer, ASCL1, som tillhör grupperna Intrinsically Disordered Proteins (IDPs). Med hjälp av sin egen teknik inleder IDP PHARMA utvecklingen av andra föreningar som syftar till andra sårbarheter hos denna och andra tumörer, särskilt fokuserade på IDP-proteiner, ett av de mest attraktiva terapeutiska målen för läkemedelsindustrin, för dess engagemang i många tumörer med hög prevalens. IDP4SCLC-projektet tar itu med den tekniska utmaningen att utveckla optimerade analoga (nya kemiska enheter) för sin nuvarande kandidat som uteslutande syftar till detta IDP-mål. IDP Pharma har redan visat förmågan att utforma nya molekyler som kan förändra funktionen hos denna typ av protein, i de specifika genom c-Myc-hämmare i multipelt myelommodeller. På grund av framgången för det första projektet och dra nytta av den extra kunskapen under sin första utveckling, har IDP Pharma redan en kandidatförening IDP-235 av peptidmimetisk karaktär, utformad och utvald genom sina egna strategier, vars antitumöraktivitet har visats in vitro och in vivo, och för vilken den direkta hämningen av IDP-målet har bekräftats. Företaget har också ett bibliotek med analoger av kandidaten som har syntetiserats i mängd som krävs för urvalsproven. På grundval av de resultat som genererats betraktar IDP4SCLC-konsortiet inom ramen för följande projekt som huvudmål: 1.In vitro och in vivo effekttester av optimerade föreningar. 2.Preliminära studier av farmakokinetik och toxicitet hos friska råttor. 3.Utveckling av metod och skala LPG av den optimerade kandidaten. 4.Förformulering av optimerade kandidater. 5.Optimiserade kandidatstudier av LPG-toxicitet. För att framgångsrikt uppnå projektets mål har IDP4SCLC-konsortiet deltagande av SCLC djurmodellgrupper i Center for Applied Medical Research (CIMA) i Navarra, där in vitro- och in vivo-studier utförs och med läkemedelsutvecklingsenheten vid universitetet i Navarra (DDUNAV). Konsortiet har därför alla nödvändiga profiler för att lyckas med de tekniska utmaningarna. Slutligen är det nödvändigt att lyfta fram potentialen på marknaden för resultaten av projektet. I detta avseende kommer marknadsföringsmodellen att baseras på licens för den industriella egendom som genereras till ett läkemedelsföretag när de regulatoriska studierna har slutförts och erhålla godkännande för genomförande av kliniska prövningar eller IND (från Investigational New Drug). från det ögonblicket är vår licenstagare ensam ansvarig för att finansiera den efterföljande kliniska utvecklingen av produkten tills det är lämpligt att nå marknaden. (Swedish)

0 references

Ovaj projekt dio je razvoja i optimizacije novih molekula usmjerenih protiv Ahilove pete mikorcita ili raka pluća malih stanica (SCLC), vrste vrlo agresivnog, metastatskog i neizlječivog tumora pluća, za koje se liječenje nije promijenilo u posljednjih 30 godina: standardne terapije temelje se na kombinaciji kemoterapije (etopozid s derivatima cis-platina) i terapije zračenjem, što je postignuto 80-ih godina prošlog stoljeća. Potreba za istraživanjem i razvojem novih načina liječenja SCLC-om prioritet je za farmaceutski sektor. Iako su poznati neki ključni terapijski ciljevi, oni su do sada bili refraktorni na farmakološko modeliranje. Koristeći novu strategiju, 2016. godine po prvi put je bilo moguće ciljati molekule protiv specifičnog proteina koji je prekomjerno ekspresiran u tim tumorima, ASCL1, koji pripadaju skupinama intrinzično poremećenih proteina (IDP). Koristeći vlastitu tehnologiju, IDP PHARMA kreće u razvoj drugih spojeva usmjerenih na druge ranjivosti ovog i drugih tumora, posebno usmjerenih na IDP proteine, jedan od najatraktivnijih terapijskih ciljeva za farmaceutsku industriju, zbog svoje uključenosti u mnoge tumore visoke prevalencije. Projekt IDP4SCLC bavi se tehnološkim izazovom razvoja optimiziranih analognih (novih kemijskih tvari) svojeg trenutačnog kandidata usmjerenog isključivo na taj cilj interno raseljenih osoba. IDP Pharma je već dokazala sposobnost dizajniranja novih molekula koje mogu promijeniti funkciju ove vrste proteina, u specifičnim putem c-Myc inhibitora u modelima multiplog mijeloma. Zahvaljujući uspjehu prvog projekta i iskorištavanju dodatnih znanja tijekom svog prvog razvoja, IDP Pharma već ima predloženi spoj IDP-235 peptidno-mimetičke prirode, dizajniran i odabran vlastitim strategijama, čija je antitumorska aktivnost dokazana in vitro i in vivo, a za koju je potvrđena izravna inhibicija IDP cilja. Tvrtka također ima biblioteku analoga kandidata koji su sintetizirani u količini potrebnoj za selekcijske testove. Na temelju dobivenih rezultata konzorcij IDP4SCLC u okviru sljedećeg projekta razmatra glavne ciljeve: 1.In vitro i in vivo ispitivanja učinkovitosti optimiziranih spojeva. 2.Preliminarna ispitivanja farmakokinetike i toksičnosti u zdravih štakora. 3. Razvoj metode i ljestvice LPG optimiziranog kandidata. 4.Preformulacija optimiziranih kandidata. 5.Optimizirane potencijalne studije toksičnosti UNP-a. Kako bi se uspješno ostvarili ciljevi projekta, IDP4SCLC konzorcij ima sudjelovanje SCLC životinjskih modela u Centru za primijenjena medicinska istraživanja (CIMA) u Navarri, gdje se provode in vitro i in vivo studije te s Jedinicom za razvoj lijekova Sveučilišta u Navarri (DDUNAV). Taj konzorcij stoga ima sve potrebne profile za postizanje uspjeha u tehnološkim izazovima. Konačno, potrebno je istaknuti potencijal rezultata projekta na tržištu. U tom smislu, model marketinga temeljit će se na licenciranju industrijskog vlasništva nastalom farmaceutskoj tvrtki nakon završetka regulatornih ispitivanja i dobivanja odobrenja za provođenje kliničkih ispitivanja ili IND-a (od Istraživačkog novog lijeka); od tog trenutka, naš nositelj licence je isključivo odgovoran za financiranje naknadnog kliničkog razvoja proizvoda do, gdje je to prikladno, do dolaska na tržište. (Croatian)

0 references

Dette projekt er en del af udviklingen og optimeringen af nye molekyler rettet mod Achilles' hæl af mycorcitisk eller lillecellet lungekræft (SCLC), en type meget aggressiv, metastatisk og uhelbredelig lungetumor, for hvilken behandlingen ikke har ændret sig i de sidste 30 år: standardbehandlinger er baseret på kombinationen af kemoterapi (etoposid med cis-platinderivater) og strålebehandling, behandlinger opnået i 1980'erne. Behovet for at undersøge og udvikle nye veje til SCLC-behandling er en prioritet for lægemiddelsektoren. Selv om nogle vigtige terapeutiske mål er kendt, har disse været ildfaste til farmakologisk modellering hidtil. Ved hjælp af en ny strategi, i 2016 var det muligt for første gang at målrette molekyler mod et bestemt protein overudtrykt i disse tumorer, ASCL1, der tilhører Intrinsically Disordered Proteins (IDPs) grupper. Ved hjælp af sin egen teknologi, IDP PHARMA er i gang med udviklingen af andre forbindelser rettet mod andre sårbarheder af denne og andre tumorer, især fokuseret på IDP proteiner, en af de mest attraktive terapeutiske mål for den farmaceutiske industri, for sin deltagelse i mange tumorer med høj prævalens. IDP4SCLC-projektet tager fat på den teknologiske udfordring ved at udvikle den optimerede analoge (nye kemiske enheder) af den nuværende kandidat, der udelukkende er rettet mod dette IDP-mål. IDP Pharma har allerede demonstreret evnen til at designe nye molekyler, der er i stand til at ændre funktionen af denne type protein, i de specifikke gennem c-Myc-hæmmere i flere myelomatosemodeller. På grund af succesen med det første projekt og drage fordel af den ekstra viden under dets første udvikling, har IDP Pharma allerede en kandidatforbindelse IDP-235 af peptid-mimetisk natur, designet og udvalgt gennem sine egne strategier, hvis antitumoraktivitet er blevet påvist in vitro og in vivo, og for hvilken den direkte hæmning af IDP-målet er blevet bekræftet. Virksomheden har også et bibliotek af analoger af kandidaten, der er blevet syntetiseret i mængde, der er nødvendig for udvælgelsesprøverne. På grundlag af de opnåede resultater betragtes IDP4SCLC-konsortiet som hovedmål inden for rammerne af følgende projekt: 1.In vitro og in vivo effektivitetstest af optimerede forbindelser. 2.Preliminære undersøgelser af farmakokinetik og toksicitet hos raske rotter. 3.Udvikling af metode og skala LPG af den optimerede kandidat. 4.Pre-formulering af optimerede kandidater. 5.Optimerede kandidat LPG toksicitet undersøgelser. For at nå projektets mål har IDP4SCLC-konsortiet deltagelse af SCLC dyremodelgrupper i Center for Anvendt Medicinsk Forskning (CIMA) i Navarra, hvor der udføres in vitro- og in vivo-undersøgelser, og med Drug Development Unit ved University of Navarra (DDUNAV). Dette konsortium har derfor alle de profiler, der er nødvendige for at opnå succes i de teknologiske udfordringer. Endelig er det nødvendigt at fremhæve potentialet på markedet for resultaterne af projektet. I denne henseende vil markedsføringsmodellen være baseret på licensen til den industrielle ejendomsret, der genereres til en medicinalvirksomhed, når de regulatoriske undersøgelser er afsluttet, og opnå godkendelse til gennemførelse af kliniske forsøg eller IND (fra Investigational New Drug); fra det øjeblik er vores licenstager eneansvarlig for at finansiere den efterfølgende kliniske udvikling af produktet, indtil det når markedet, hvor det er relevant. (Danish)

0 references

Tämä hanke on osa uusien molekyylien kehittämistä ja optimointia, jotka on suunnattu Akilleksen mykorsiittisen tai piensoluisen keuhkosyövän (SCLC) kantapäätä vastaan, joka on erittäin aggressiivinen, metastasoitunut ja parantumaton keuhkokasvain, jonka hoito ei ole muuttunut viimeisten 30 vuoden aikana: standardihoidot perustuvat kemoterapian (etoposidi ja sis-platiinijohdannaiset) ja sädehoidon yhdistelmään, 1980-luvulla saavutettuihin hoitoihin. Lääkealan ensisijaisena tavoitteena on tutkia ja kehittää uusia keinoja SCLC-hoitoon. Vaikka joitakin keskeisiä terapeuttisia kohteita tiedetään, ne ovat tähän mennessä olleet farmakologisen mallintamisen kannalta tulenkestäviä. Uuden strategian avulla vuonna 2016 oli ensimmäistä kertaa mahdollista kohdistaa molekyylejä erityistä proteiinia vastaan, joka on ylikuormittunut näissä kasvaimissa, ASCL1, jotka kuuluvat sisäisesti häiriintyneisiin proteiineihin (IDPs). Käyttämällä omaa teknologiaansa, IDP PHARMA on ryhtymässä kehittämään muita yhdisteitä, joilla pyritään muihin tämän ja muiden kasvainten haavoittuvuuksiin, erityisesti keskittyen IDP-proteiineihin, jotka ovat yksi lääketeollisuuden houkuttelevimmista terapeuttisista tavoitteista, koska se osallistuu moniin kasvaimiin, joilla on korkea esiintyvyys. IDP4SCLC-hankkeessa käsitellään teknologista haastetta, joka liittyy sen nykyisen ehdokasmaan optimoitujen analogisten (uusien kemiallisten yksiköiden) kehittämiseen yksinomaan tähän IDP-tavoitteeseen. IDP Pharma on jo osoittanut kyvyn suunnitella uusia molekyylejä, jotka pystyvät muuttamaan tämäntyyppisen proteiinin toimintaa spesifisissä c-Myc-inhibiittoreissa multippelia myeloomamalleissa. Ensimmäisen hankkeen onnistumisen ja ensimmäisen kehitystyön aikana lisätyn tietämyksen hyödyntämisen ansiosta IDP Pharmalla on jo peptidimimeettinen ehdokasyhdiste, joka on suunniteltu ja valittu omien strategioidensa avulla, jonka kasvainvastainen aktiivisuus on osoitettu in vitro ja in vivo ja jonka osalta on vahvistettu IDP-tavoitteen suora estyminen. Yhtiöllä on myös hakijoiden analogien kirjasto, joka on syntetisoitu valintakokeisiin tarvittavassa määrin. IDP4SCLC-konsortio harkitsee saatujen tulosten perusteella päätavoitteiksi seuraavaa hanketta: 1. optimoitujen yhdisteiden in vitro- ja in vivo -tehokkuustestit. Farmakokinetiikkaa ja toksisuutta koskevat alustavat tutkimukset terveillä rotilla. 3. Kehittäminen menetelmän ja mittakaavan LPG optimoidun ehdokkaan. 4.Pre-formulaatio optimoidut ehdokkaat. 5.Optimoidut nestekaasun myrkyllisyystutkimukset. Hankkeen tavoitteiden saavuttamiseksi IDP4SCLC-konsortiossa on mukana SCLC-eläinmalliryhmät Navarran soveltavan lääketieteellisen tutkimuksen keskuksessa (CIMA), jossa tehdään in vitro- ja in vivo -tutkimuksia, sekä Navarran yliopiston huumeiden kehittämisyksikön (DDUNAV) kanssa. Konsortiolla on siis kaikki tarvittavat profiilit teknologisten haasteiden menestymiseksi. Lopuksi on korostettava hankkeen tulosten potentiaalia markkinoilla. Tässä mielessä markkinointimalli perustuu lääkeyhtiölle tuotetun teollisoikeuden lisenssiin, kun sääntelytutkimukset on saatettu päätökseen ja kun kliinisten tutkimusten tai IND: n (tutkimuksellinen uusi lääke) suorittamiselle on saatu hyväksyntä; tästä hetkestä lähtien lisenssinsaajamme on yksin vastuussa tuotteen myöhemmän kliinisen kehityksen rahoittamisesta aina tarvittaessa markkinoille pääsemiseen saakka. (Finnish)

0 references

Acest proiect face parte din dezvoltarea și optimizarea de noi molecule îndreptate împotriva călcâiului lui Ahile de cancer pulmonar micorcitic sau cu celule mici (SCLC), un tip de tumoră pulmonară extrem de agresivă, metastatică și incurabilă, pentru care tratamentul nu s-a schimbat în ultimii 30 de ani: terapiile standard se bazează pe combinația de chimioterapie (etopozidă cu derivați de cis-platină) și radioterapie, tratamente realizate în anii 1980. Necesitatea de a investiga și de a dezvolta noi căi de tratare a SCLC este o prioritate pentru sectorul farmaceutic. Deși sunt cunoscute unele obiective terapeutice cheie, acestea au fost refractare la modelarea farmacologică până în prezent. Folosind o nouă strategie, în 2016 a fost posibil pentru prima dată să se vizeze moleculele împotriva unei anumite proteine supraexprimate în aceste tumori, ASCL1, aparținând grupurilor de proteine cu tulburări intrinsec (IDP). Folosind propria tehnologie, IDP PHARMA se angajează în dezvoltarea altor compuși care vizează alte vulnerabilități ale acestei tumori și ale altor tumori, axate în special pe proteinele IDP, una dintre cele mai atractive ținte terapeutice pentru industria farmaceutică, pentru implicarea sa în multe tumori cu prevalență ridicată. Proiectul IDP4SCLC abordează provocarea tehnologică de dezvoltare a analogului optimizat (noi entități chimice) al candidatului său actual, care vizează exclusiv acest obiectiv IDP. IDP Pharma a demonstrat deja capacitatea de a proiecta noi molecule capabile să modifice funcția acestui tip de proteină, în specificul prin inhibitori c-Myc în modele de mielom multiplu. Datorită succesului primului proiect și profitând de cunoștințele adăugate în prima sa dezvoltare, IDP Pharma are deja un compus candidat IDP-235 de natură peptidă-mimetică, proiectat și selectat prin propriile strategii, a căror activitate antitumorală a fost demonstrată in vitro și in vivo și pentru care a fost confirmată inhibarea directă a țintei PSI. Compania are, de asemenea, o bibliotecă de analogi ai candidatului care au fost sintetizați în cantitate necesară pentru testele de selecție. Pe baza rezultatelor generate, în cadrul următorului proiect consorțiul IDP4SCLC are ca obiective principale: 1. Testele de eficacitate in vitro și in vivo ale compușilor optimizați. 2.Studii preliminare de farmacocinetică și toxicitate la șobolani sănătoși. 3.Dezvoltarea metodei și a GPL la scară a candidatului optimizat. 4.Pre-formarea candidaților optimizați. 5.Studii de toxicitate GPL candidate optimizate. Pentru a atinge cu succes obiectivele proiectului, consorțiul IDP4SCLC are participarea grupurilor de modele animale SCLC în Centrul de Cercetare Medicală Aplicată (CIMA) din Navarra, unde se efectuează studii in vitro și in vivo și cu Unitatea de Dezvoltare a Medicamentelor din cadrul Universității din Navarra (DDUNAV). Prin urmare, acest consorțiu are toate profilurile necesare pentru a obține succesul în provocările tehnologice pe care le reprezintă. În cele din urmă, este necesar să se evidențieze potențialul pe piață al rezultatelor proiectului. În acest sens, modelul de marketing se va baza pe licența proprietății industriale generate către o companie farmaceutică după finalizarea studiilor de reglementare și obținerea aprobării pentru efectuarea studiilor clinice sau IND (de la Investigational New Drug); din acel moment, licențiatul nostru este singurul responsabil pentru finanțarea dezvoltării clinice ulterioare a produsului până când, după caz, ajunge pe piață. (Romanian)

0 references

This project is part of the development and optimisation of new molecules directed against Achilles’ heel of mycorcitic or small cell lung cancer (SCLC), a type of highly aggressive, metastatic and incurable lung tumor, for which treatment has not changed in the last 30 years: standard therapies are based on the combination of chemotherapy (etoposide with cis-platin derivatives) and radiation therapy, treatments achieved in the 1980s. The need to investigate and develop new avenues for SCLC treatment is a priority for the pharmaceutical sector. Although some key therapeutic targets are known, these have been refractory to pharmacological modeling so far. Using a novel strategy, in 2016 it was possible for the first time to target molecules against a specific protein overexpressed in these tumors, ASCL1, belonging to the Intrinsically Disordered Proteins (IDPs) groups. Using its own technology, IDP PHARMA is embarking on the development of other compounds aimed at other vulnerabilities of this and other tumors, especially focused on IDP proteins, one of the most attractive therapeutic targets for the pharmaceutical industry, for its involvement in many tumors of high prevalence. The IDP4SCLC project addresses the technological challenge of developing the optimised analogue (new chemical entities) of its current candidate aimed exclusively at this IDP target. IDP Pharma has already demonstrated the ability to design new molecules capable of altering the function of this type of protein, in the specific through c-Myc inhibitors in multiple myeloma models. Due to the success of the first project and taking advantage of the added knowledge during its first development, IDP Pharma already has a candidate compound IDP-235 of peptide-mimetic nature, designed and selected through its own strategies, whose antitumor activity has been demonstrated in vitro and in vivo, and for which the direct inhibition of the IDP target has been confirmed. The company also has a library of analogues of the candidate that have been synthesised in quantity necessary for the selection tests. Based on the results generated, within the framework of the following project the IDP4SCLC consortium contemplates as main objectives: 1.In vitro and in vivo efficacy tests of optimised compounds. 2.Preliminary studies of pharmacokinetics and toxicity in healthy rats. 3.Development of method and scale LPG of the optimised candidate. 4.Pre-formulation of optimised candidates. 5.Optimised candidate LPG toxicity studies. In order to successfully achieve the objectives of the project, the IDP4SCLC consortium has the participation of the SCLC animal model groups in the Center for Applied Medical Research (CIMA) of Navarra, where in vitro and in vivo studies are carried out and with the Drug Development Unit of the University of Navarra (DDUNAV). This consortium, therefore, has all the necessary profiles to achieve success in the technological challenges posed. Finally, it is necessary to highlight the potential in the market of the results of the project. In this sense, the marketing model will be based on the license of the industrial property generated to a pharmaceutical company once the regulatory studies have been completed and obtaining approval for the conduct of clinical trials or IND (from Investigational New Drug); from that moment on, our licensee is solely responsible for financing the subsequent clinical development of the product until, where appropriate, reaching the market. (English)

readability score

0.7996000963325711

0 references

Το έργο αυτό αποτελεί μέρος της ανάπτυξης και βελτιστοποίησης νέων μορίων που κατευθύνονται κατά της αχίλλειας φτέρνας μυκορσιτικού ή μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (SCLC), ενός τύπου εξαιρετικά επιθετικού, μεταστατικού και ανίατου όγκου του πνεύμονα, για τον οποίο η θεραπεία δεν έχει αλλάξει τα τελευταία 30 χρόνια: οι καθιερωμένες θεραπείες βασίζονται στο συνδυασμό χημειοθεραπείας (ετοποσίδης με παράγωγα της σις-πλατίνης) και ακτινοθεραπείας, θεραπειών που επιτεύχθηκαν στη δεκαετία του 1980. Η ανάγκη διερεύνησης και ανάπτυξης νέων οδών για τη θεραπεία με SCLC αποτελεί προτεραιότητα για τον φαρμακευτικό τομέα. Αν και ορισμένοι βασικοί θεραπευτικοί στόχοι είναι γνωστοί, αυτοί είναι ανθεκτικοί στην φαρμακολογική μοντελοποίηση μέχρι στιγμής. Χρησιμοποιώντας μια νέα στρατηγική, το 2016 ήταν δυνατό για πρώτη φορά να στοχεύσουν μόρια ενάντια σε μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη που υπερεκφράστηκε σε αυτούς τους όγκους, την ASCL1, που ανήκε στις ομάδες Intrinsically Disordered Proteins (IDPs). Χρησιμοποιώντας τη δική του τεχνολογία, το IDP PHARMA ξεκινά την ανάπτυξη άλλων ενώσεων που στοχεύουν σε άλλες ευπάθειες αυτού και άλλων όγκων, ειδικά επικεντρωμένους στις πρωτεΐνες IDP, έναν από τους πιο ελκυστικούς θεραπευτικούς στόχους για τη φαρμακευτική βιομηχανία, για τη συμμετοχή της σε πολλούς όγκους υψηλού επιπολασμού. Το έργο IDP4SCLC αντιμετωπίζει την τεχνολογική πρόκληση της ανάπτυξης της βελτιστοποιημένης αναλογικής (νέες χημικές οντότητες) της τρέχουσας υποψήφιας χώρας με αποκλειστικό στόχο τον εν λόγω στόχο εκτοπισμού. Η IDP Pharma έχει ήδη αποδείξει την ικανότητα να σχεδιάζει νέα μόρια ικανά να μεταβάλλουν τη λειτουργία αυτού του τύπου πρωτεΐνης, στο συγκεκριμένο μέσω των αναστολέων c-Myc σε μοντέλα πολλαπλού μυελώματος. Λόγω της επιτυχίας του πρώτου έργου και της αξιοποίησης των πρόσθετων γνώσεων κατά την πρώτη του ανάπτυξη, η IDP Pharma διαθέτει ήδη μια υποψήφια ένωση IDP-235 πεπτιδικής-μιμητικής φύσης, σχεδιασμένη και επιλεγμένη μέσω των δικών της στρατηγικών, της οποίας η αντικαρκινική δράση έχει αποδειχθεί in vitro και in vivo, και για την οποία έχει επιβεβαιωθεί η άμεση αναστολή του στόχου IDP. Η εταιρεία διαθέτει επίσης βιβλιοθήκη αναλόγων του υποψηφίου που έχουν συντεθεί σε ποσότητα που είναι απαραίτητη για τις δοκιμασίες επιλογής. Με βάση τα αποτελέσματα που προκύπτουν, στο πλαίσιο του ακόλουθου έργου, η κοινοπραξία IDP4SCLC θεωρεί ως κύριους στόχους: 1.In vitro και in vivo δοκιμές αποτελεσματικότητας βελτιστοποιημένων ενώσεων. 2.Προκαταρκτικές μελέτες φαρμακοκινητικής και τοξικότητας σε υγιείς αρουραίους. 3.Ανάπτυξη της μεθόδου και της κλίμακας LPG του βελτιστοποιημένου υποψηφίου. 4.Προδιατύπωση βελτιστοποιημένων υποψηφίων. 5.Βελτιστοποιημένες υποψήφιες μελέτες τοξικότητας LPG. Για την επιτυχή επίτευξη των στόχων του έργου, η κοινοπραξία IDP4SCLC έχει τη συμμετοχή των ομάδων μοντέλων ζώων SCLC στο Κέντρο Εφαρμοσμένης Ιατρικής Έρευνας (CIMA) της Navarra, όπου διεξάγονται in vitro και in vivo μελέτες και με τη Μονάδα Ανάπτυξης Φαρμάκων του Πανεπιστημίου της Navarra (DDUNAV). Ως εκ τούτου, αυτή η κοινοπραξία διαθέτει όλα τα απαραίτητα χαρακτηριστικά για να επιτύχει την επιτυχία στις τεχνολογικές προκλήσεις που τίθενται. Τέλος, είναι απαραίτητο να αναδειχθεί το δυναμικό στην αγορά των αποτελεσμάτων του έργου. Υπό την έννοια αυτή, το μοντέλο εμπορίας θα βασίζεται στην άδεια της βιομηχανικής ιδιοκτησίας που παράγεται σε φαρμακευτική εταιρεία μόλις ολοκληρωθούν οι κανονιστικές μελέτες και λάβει έγκριση για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών ή IND (από το Investigational New Drug)· από εκείνη τη στιγμή και μετά, ο δικαιοδόχος μας είναι αποκλειστικά υπεύθυνος για τη χρηματοδότηση της επακόλουθης κλινικής ανάπτυξης του προϊόντος μέχρι, κατά περίπτωση, να φτάσει στην αγορά. (Greek)

0 references

See projekt on osa uute molekulide väljatöötamisest ja optimeerimisest, mis on suunatud Achilleuse mükortsiitse või väikerakulise kopsuvähi (SCLC) vastu, mis on väga agressiivne, metastaatiline ja ravimatu kopsukasvaja, mille ravi ei ole viimase 30 aasta jooksul muutunud: standardravi põhineb keemiaravi (etoposiidi koos tsis-platiini derivaatidega) ja kiiritusravi, 1980. aastatel saavutatud ravi kombinatsioonil. Vajadus uurida ja arendada SCLC-ravi uusi võimalusi on farmaatsiasektori prioriteet. Kuigi mõned peamised terapeutilised eesmärgid on teada, on need seni olnud farmakoloogilisele modelleerimisele vastupidavad. Kasutades uudset strateegiat, oli 2016. aastal esmakordselt võimalik sihtida molekule nendes kasvajates üleekspresseeritud spetsiifilise valgu vastu, mis kuulub intrinslikult häiritud valkude (IDP) rühmadesse. Kasutades oma tehnoloogiat, alustab IDP PHARMA teiste ühendite väljatöötamist, mis on suunatud selle ja teiste kasvajate haavatavusele, keskendudes eriti IDP valkudele, mis on farmaatsiatööstuse üks atraktiivsemaid ravieesmärke, kuna see osaleb paljudes suure levimusega kasvajates. Projekti IDP4SCLC raames käsitletakse tehnoloogilist väljakutset, mis on seotud oma praeguse kandidaadi optimeeritud analoogsete (uute keemiliste üksuste) arendamisega, mis on suunatud üksnes sellele sisejuurdluse eesmärgile. IDP Pharma on juba näidanud võimet kujundada uusi molekule, mis suudavad muuta seda tüüpi valgu funktsiooni, spetsiifiliselt c-Myc inhibiitorite kaudu hulgimüeloomi mudelites. Tänu esimese projekti edule ja saadud teadmiste ärakasutamisele esimese arendustöö käigus on IDP Pharmal juba peptiidi-mimeetliku iseloomuga kandidaatühend IDP-235, mis on välja töötatud ja valitud oma strateegiate kaudu, mille kasvajavastane toime on in vitro ja in vivo tõestatud ning mille puhul on kinnitatud IDP eesmärgi otsene inhibeerimine. Ettevõttel on ka kandidaadi analoogide kogu, mis on sünteesitud valikutestide jaoks vajalikus koguses. Saadud tulemuste põhjal kaalub IDP4SCLC konsortsium järgmise projekti raames peamiste eesmärkidena: 1.In vitro ja in vivo optimeeritud ühendite efektiivsuse testid. 2.Eelsed farmakokineetika ja toksilisuse uuringud tervetel rottidel. 3.optimeeritud kandidaadi meetodi ja skaala LPG arendamine. 4.optimeeritud kandidaatide eelkoostamine. 5.Optimeeritud kandidaat LPG toksilisuse uuringud. Projekti eesmärkide edukaks saavutamiseks osaleb IDP4SCLC konsortsiumis SCLC loomamudelite rühmad Navarra rakenduslike meditsiiniliste uuringute keskuses (CIMA), kus viiakse läbi in vitro ja in vivo uuringuid ning Navarra Ülikooli (DDUNAV) ravimiarendusüksust. Seega on sellel konsortsiumil kõik vajalikud profiilid, et saavutada edu tehnoloogilistes väljakutsetes. Lõpuks on vaja rõhutada projekti tulemuste potentsiaali turul. Selles mõttes põhineb turustamismudel farmaatsiaettevõttele loodud tööstusomandi litsentsil, kui regulatiivsed uuringud on lõpule viidud ja saada heakskiit kliiniliste uuringute või IND (uuritavast uuest ravimist) läbiviimiseks; alates sellest hetkest vastutab meie litsentsisaaja ainuisikuliselt toote edasise kliinilise arendamise rahastamise eest kuni vajaduse korral turule jõudmiseni. (Estonian)

0 references

Este projeto faz parte do desenvolvimento e otimização de novas moléculas dirigidas contra o calcanhar de Aquiles do cancro do pulmão de micorcíticos ou de pequenas células (CPPC), um tipo de tumor pulmonar altamente agressivo, metastático e incurável, para o qual o tratamento não se alterou nos últimos 30 anos: As terapias padrão baseiam-se na combinação de quimioterapia (etoposito com derivados cis-platina) e radioterapia, tratamentos obtidos na década de 1980. A necessidade de investigar e desenvolver novas vias para o tratamento de SCLC é uma prioridade para o setor farmacêutico. Embora alguns alvos terapêuticos chave sejam conhecidos, estes têm sido refratários à modelagem farmacológica até agora. Usando uma estratégia nova, em 2016 foi possível pela primeira vez visar moléculas contra uma proteína específica sobre-expressa nestes tumores, ASCL1, que pertencem aos grupos das proteínas intrinsecamente desordenadas (IDPs). Utilizando a sua própria tecnologia, o IDP PHARMA está a embarcar no desenvolvimento de outros compostos destinados a outras vulnerabilidades deste e de outros tumores, com especial enfoque nas proteínas do IDP, um dos alvos terapêuticos mais atrativos para a indústria farmacêutica, pelo seu envolvimento em muitos tumores de elevada prevalência. O projeto IDP4SCLC aborda o desafio tecnológico de desenvolver o analógico otimizado (novas entidades químicas) do seu atual candidato destinado exclusivamente a este objetivo IDP. A IDP Pharma já demonstrou a capacidade de projetar novas moléculas capazes de alterar a função deste tipo de proteína, no específico através de inibidores c-Myc em modelos de mieloma múltiplo. Devido ao sucesso do primeiro projecto e aproveitando o conhecimento adicional durante o seu primeiro desenvolvimento, a IDP Pharma já tem um composto candidato IDP-235 de natureza peptídica-mimética, concebido e seleccionado através das suas próprias estratégias, cuja actividade antitumoral foi demonstrada in vitro e in vivo, e para o qual a inibição directa do alvo da IDP foi confirmada. A empresa dispõe igualmente de uma biblioteca de análogos do candidato que foram sintetizados na quantidade necessária para as provas de seleção. Com base nos resultados gerados, no âmbito do seguinte projecto o consórcio IDP4SCLC contempla como principais objectivos: 1.Ensaios de eficácia in vitro e in vivo de compostos optimizados. 2.Estudos preliminares de farmacocinética e toxicidade em ratos saudáveis. 3.Desenvolvimento do método e escala GPL do candidato optimizado. 4.Pre-formulação de candidatos optimizados. 5.Estudos de toxicidade do GPL candidatos optimizados. Para alcançar com êxito os objetivos do projeto, o consórcio IDP4SCLC conta com a participação dos grupos de modelos animais SCLC no Centro de Investigação Médica Aplicada (CIMA) de Navarra, onde são realizados estudos in vitro e in vivo e com a Unidade de Desenvolvimento de Medicamentos da Universidade de Navarra (DDUNAV). Este consórcio, portanto, tem todos os perfis necessários para alcançar o sucesso nos desafios tecnológicos colocados. Por fim, é necessário destacar o potencial no mercado dos resultados do projeto. Neste sentido, o modelo de comercialização basear-se-á na licença da propriedade industrial gerada a uma empresa farmacêutica uma vez concluídos os estudos regulamentares e obtida a aprovação para a realização de ensaios clínicos ou IND (da Investigational New Drug); a partir desse momento, o nosso licenciado é o único responsável pelo financiamento do desenvolvimento clínico subsequente do produto até, se for caso disso, chegar ao mercado. (Portuguese)

0 references

Този проект е част от разработването и оптимизирането на нови молекули, насочени срещу ахилесовата пета на микорцитния или дребноклетъчен рак на белия дроб (SCLC), вид силно агресивен, метастатичен и нелечим белодробен тумор, за който лечението не се е променило през последните 30 години: стандартните терапии се основават на комбинацията от химиотерапия (етопозид с цис-платинови производни) и лъчева терапия, лечения, постигнати през 80-те години на миналия век. Необходимостта от проучване и разработване на нови пътища за лечение на SCLC е приоритет за фармацевтичния сектор. Въпреки че някои ключови терапевтични цели са известни, те са били рефрактерни до фармакологично моделиране досега. Използвайки нова стратегия, през 2016 г. беше възможно за първи път да се насочат молекули срещу специфичен протеин, преизразен в тези тумори, ASCL1, принадлежащ към групите на Intrinsically Disordered Proteins (IDPs). Използвайки собствената си технология, IDP PHARMA започва разработването на други съединения, насочени към други уязвимости на този и други тумори, особено фокусирани върху IDP протеини, една от най-атрактивните терапевтични цели за фармацевтичната индустрия, за участието си в много тумори с висока честота. Проектът IDP4SCLC е насочен към технологичното предизвикателство за разработване на оптимизиран аналог (нови химически обекти) на настоящия му кандидат, насочен изключително към тази цел на IDP. IDP Pharma вече демонстрира способността си да проектира нови молекули, способни да променят функцията на този тип протеин, в специфичните чрез c-Myc инхибитори в моделите на мултиплен миелом. Благодарение на успеха на първия проект и възползвайки се от добавените знания по време на първото му разработване, IDP Pharma вече има кандидат съединение IDP-235 с пептидно-миметичен характер, проектирано и подбрано чрез собствени стратегии, чиято антитуморна активност е демонстрирана in vitro и in vivo и за която е потвърдено прякото потискане на целта на IDP. Фирмата разполага и с библиотека от аналози на кандидата, които са синтезирани в количество, необходимо за тестовете за подбор. Въз основа на получените резултати, в рамките на следния проект консорциумът IDP4SCLC разглежда като основни цели: 1.In vitro и in vivo тестове за ефикасност на оптимизирани съединения. 2.Предварителни проучвания на фармакокинетиката и токсичността при здрави плъхове. 3.Разработване на метод и мащаб LPG на оптимизирания кандидат. 4.Предварително формиране на оптимизирани кандидати. 5.Оптимизирани изпитвания за токсичност на ВНГ. За да постигне успешно целите на проекта, консорциумът IDP4SCLC има участието на групите за животински модели на SCLC в Центъра за приложни медицински изследвания (CIMA) на Навара, където се провеждат ин витро и in vivo изследвания, както и с Отдела за разработване на лекарства на Университета в Навара (DDUNAV). Следователно този консорциум разполага с всички необходими профили, за да постигне успех в поставените технологични предизвикателства. И накрая, необходимо е да се подчертае потенциалът на пазара на резултатите от проекта. В този смисъл маркетинговият модел ще се основава на лиценза на индустриалната собственост, генерирана на фармацевтична компания, след като регулаторните проучвания бъдат завършени и получаване на одобрение за провеждане на клинични изпитвания или IND (от Investigational New Drug); от този момент нататък нашият лицензополучател е единствено отговорен за финансирането на последващото клинично развитие на продукта до достигане, където е уместно, на пазара. (Bulgarian)

0 references

Šis projekts ir daļa no jaunu molekulu izstrādes un optimizācijas, kas vērstas pret mikorcīta vai sīkšūnu plaušu vēža (SCLC) Ahileja papēdi, kas ir ļoti agresīva, metastātiska un neārstējama plaušu audzēja veids, kura ārstēšana pēdējo 30 gadu laikā nav mainījusies: standarta terapijas pamatā ir ķīmijterapijas (etopozīds ar cis-platīna atvasinājumiem) un staru terapijas kombinācija, ārstēšanu, kas sasniegta 1980. gados. Nepieciešamība izpētīt un izstrādāt jaunas iespējas SCLC ārstēšanai ir farmācijas nozares prioritāte. Lai gan ir zināmi daži galvenie terapeitiskie mērķi, tie līdz šim ir bijuši ugunsizturīgi pret farmakoloģisko modelēšanu. Izmantojot jaunu stratēģiju, 2016. gadā pirmo reizi bija iespējams mērķēt molekulas pret konkrētu proteīnu, kas pārmērīgi izteikts šajos audzējos, ASCL1, kas pieder pie Intrinsically Disorder Proteins (IDPs) grupām. Izmantojot savu tehnoloģiju, IDP PHARMA uzsāk citu savienojumu attīstību, kuru mērķis ir citas šīs un citu audzēju ievainojamības, īpaši koncentrējoties uz IDP proteīniem, kas ir viens no vispievilcīgākajiem terapeitiskajiem mērķiem farmācijas nozarē, lai iesaistītu daudzus audzējus ar augstu izplatību. Projekts IDP4SCLC risina tehnoloģisko problēmu, kas saistīta ar tā pašreizējās kandidātvalsts optimizētu analogu (jaunu ķīmisko vienību) izstrādi, kas vērsta vienīgi uz šo IDP mērķi. IDP Pharma jau ir pierādījusi spēju izstrādāt jaunas molekulas, kas spēj mainīt šāda veida olbaltumvielu funkciju, specifiskajos ar c-Myc inhibitoriem multiplās mielomas modeļos. Ņemot vērā pirmā projekta panākumus un to, ka pirmās izstrādes laikā ir izmantotas papildu zināšanas, IDP Pharma jau ir kandidātsavienojums IDP-235 ar peptīdu-mimetisku raksturu, kas izstrādāts un atlasīts, izmantojot savas stratēģijas, kuru pretaudzēju aktivitāte ir pierādīta in vitro un in vivo un attiecībā uz kuru ir apstiprināta IDP mērķa tieša inhibēšana. Uzņēmumā ir arī kandidāta analogu bibliotēka, kas ir sintezēta atlases testiem nepieciešamajā daudzumā. Pamatojoties uz gūtajiem rezultātiem, turpmāk minētā projekta ietvaros IDP4SCLC konsorcijs uzskata, ka galvenie mērķi ir šādi: 1.In vitro un in vivo optimizētu savienojumu efektivitātes testi. 2.Provizoriski pētījumi par farmakokinētiku un toksicitāti veselām žurkām. 3.optimizētā kandidāta metodes un mēroga LPG izstrāde. 4.optimālo kandidātu sagatavošana. 5.Optimized kandidāts LPG toksicitātes pētījumi. Lai veiksmīgi sasniegtu projekta mērķus, IDP4SCLC konsorcijs piedalās SCLC dzīvnieku modeļu grupas Navarras Lietišķo medicīnas pētījumu centrā (CIMA), kur tiek veikti in vitro un in vivo pētījumi, kā arī Navarras Universitātes Narkotiku attīstības nodaļa (DDUNAV). Tāpēc šim konsorcijam ir visi nepieciešamie profili, lai sekmīgi risinātu radušās tehnoloģiskās problēmas. Visbeidzot, ir jāuzsver projekta rezultātu potenciāls tirgū. Šajā ziņā tirdzniecības modelis balstīsies uz rūpnieciskā īpašuma licenci, kas radīts farmācijas uzņēmumam pēc tam, kad būs pabeigti regulatīvie pētījumi un saņemts apstiprinājums klīnisko izmēģinājumu veikšanai vai IND (no pētāmām jaunām zālēm); no šī brīža mūsu licenciāts ir pilnībā atbildīgs par produkta turpmākās klīniskās izstrādes finansēšanu līdz attiecīgā gadījumā nonākšanai tirgū. (Latvian)

0 references

Šis projektas yra dalis naujų molekulių, nukreiptų prieš Achilo kulną mikorcitinio ar smulkiųjų ląstelių plaučių vėžio (SCLC) – labai agresyvaus, metastazavusio ir nepagydomo plaučių naviko, kurio gydymas per pastaruosius 30 metų nepasikeitė: standartinė terapija grindžiama chemoterapijos (etopozido su cis-platinos dariniais) ir radiacinės terapijos deriniu, gydymu, pasiektu devintajame dešimtmetyje. Poreikis ištirti ir plėtoti naujas SCLC gydymo galimybes yra farmacijos sektoriaus prioritetas. Nors kai kurie pagrindiniai terapiniai tikslai yra žinomi, jie iki šiol buvo atsparūs farmakologiniam modeliavimui. Naudojant naują strategiją, 2016 m. pirmą kartą buvo įmanoma nukreipti molekules prieš specifinius baltymus, pervertintus šiuose navikuose, ASCL1, priklausančius vidinių sutrikusių baltymų (IDP) grupėms. Naudodamas savo technologiją, IDP PHARMA pradeda kurti kitus junginius, skirtus kitiems šio ir kitų navikų pažeidžiamumui, ypač sutelkiant dėmesį į šalies viduje perkeltus baltymus, vieną iš patraukliausių terapinių tikslų farmacijos pramonei, už jos dalyvavimą daugelyje didelio paplitimo navikų. Projektu IDP4SCLC sprendžiamas technologinis iššūkis, susijęs su dabartinio kandidato optimizuoto analoginio (naujų cheminių subjektų), skirto išimtinai šiam šalies viduje perkeltų asmenų tikslui, kūrimu. IDP Pharma jau įrodė gebėjimą kurti naujas molekules, galinčias pakeisti šio tipo baltymų funkciją, specifiškai per c-Myc inhibitorius dauginės mielomos modeliuose. Dėl pirmojo projekto sėkmės ir pasinaudodama papildomomis žiniomis pirmojo projekto kūrimo metu, IDP Pharma jau turi kandidatinį peptido-mimetinio pobūdžio IDP-235 junginį, sukurtą ir atrinktą pagal savo strategijas, kurio priešvėžinis aktyvumas buvo įrodytas in vitro ir in vivo, ir kurio tiesioginis slopinimas buvo patvirtintas. Bendrovė taip pat turi kandidatų analogų biblioteką, kuri buvo sintezuota tiek, kiek reikia atrankos testams. Remiantis gautais rezultatais, įgyvendinant šį projektą IDP4SCLC konsorciumas numato pagrindinius tikslus: 1.In vitro ir in vivo optimizuotų junginių veiksmingumo tyrimai. 2.Preliminarūs farmakokinetikos ir toksinio poveikio sveikiems žiurkėms tyrimai. 3. Optimizuoto kandidato metodo ir masto SND kūrimas. 4.Išankstinis formavimas optimizuotų kandidatų. 5.Optimizuoti galimi SND toksiškumo tyrimai. Siekiant sėkmingai įgyvendinti projekto tikslus, konsorciumas IDP4SCLC dalyvauja Navaros taikomųjų medicinos tyrimų centre (CIMA), kuriame atliekami in vitro ir in vivo tyrimai, taip pat su Navaros universiteto Narkotikų kūrimo padaliniu (DDUNAV). Todėl šis konsorciumas turi visus reikalingus profilius, kad galėtų sėkmingai spręsti iškilusias technologines problemas. Galiausiai būtina atkreipti dėmesį į projekto rezultatų potencialą rinkoje. Šiuo požiūriu rinkodaros modelis bus grindžiamas pramoninės nuosavybės licencija, sukurta farmacijos įmonei, kai bus užbaigti reguliavimo tyrimai ir bus gautas patvirtinimas atlikti klinikinius tyrimus arba IND (iš tiriamųjų naujų vaistų); nuo to momento mūsų licencijos turėtojas yra vienintelis atsakingas už tolesnio klinikinio produkto kūrimo finansavimą iki, jei reikia, patekimo į rinką. (Lithuanian)

0 references

Ce projet s’inscrit dans le cadre du développement et de l’optimisation de nouvelles molécules dirigées contre le talon d’Achille du cancer du poumon mycorcitique ou à petites cellules (SCLC), un type de tumeur pulmonaire très agressive, métastatique et incurable, pour laquelle le traitement n’a pas changé au cours des 30 dernières années: les thérapies standard sont basées sur la combinaison de la chimiothérapie (etoposide avec des dérivés cis-platine) et de la radiothérapie, des traitements réalisés dans les années 1980. La nécessité d’étudier et de développer de nouvelles pistes de traitement par SCLC est une priorité pour le secteur pharmaceutique. Bien que certaines cibles thérapeutiques clés soient connues, celles-ci ont été réfractaires à la modélisation pharmacologique jusqu’à présent. En utilisant une nouvelle stratégie, en 2016, il a été possible pour la première fois de cibler des molécules contre une protéine spécifique surexprimée dans ces tumeurs, l’ASCL1, appartenant aux groupes protéines Intrinsically Disordered (IDPs). En utilisant sa propre technologie, IDP PHARMA se lance dans le développement d’autres composés destinés à d’autres vulnérabilités de cette tumeur et d’autres tumeurs, en particulier axées sur les protéines de PDI, l’une des cibles thérapeutiques les plus attrayantes pour l’industrie pharmaceutique, pour son implication dans de nombreuses tumeurs à forte prévalence. Le projet IDP4SCLC répond au défi technologique de développer l’analogue optimisé (nouvelles entités chimiques) de son candidat actuel destiné exclusivement à cet objectif de PDI. IDP Pharma a déjà démontré la capacité de concevoir de nouvelles molécules capables de modifier la fonction de ce type de protéine, dans les inhibiteurs spécifiques du c-Myc dans les modèles de myélome multiple. En raison du succès du premier projet et en tirant parti des connaissances supplémentaires lors de son premier développement, IDP Pharma a déjà un composé candidat IDP-235 de nature peptide-mimétique, conçu et sélectionné selon ses propres stratégies, dont l’activité antitumorale a été démontrée in vitro et in vivo et pour laquelle l’inhibition directe de la cible de PDI a été confirmée. La société dispose également d’une bibliothèque d’analogues du candidat qui ont été synthétisées en quantité nécessaire pour les tests de sélection. Sur la base des résultats obtenus, dans le cadre du projet suivant, le consortium IDP4SCLC envisage comme principaux objectifs: 1. Essais d’efficacité in vitro et in vivo de composés optimisés. 2.Études préliminaires de pharmacocinétique et de toxicité chez des rats en bonne santé. 3.Développement de la méthode et de l’échelle LPG du candidat optimisé. 4.Pré-formulation de candidats optimisés. 5.Optimized candidate études de toxicité pour le GPL. Afin d’atteindre avec succès les objectifs du projet, le consortium IDP4SCLC a la participation des groupes de modèles animaux SCLC au Centre de Recherche Médicale Appliquée (CIMA) de Navarre, où des études in vitro et in vivo sont réalisées et avec l’Unité de Développement Médical de l’Université de Navarre (DDUNAV). Ce consortium dispose donc de tous les profils nécessaires pour réussir dans les défis technologiques posés. Enfin, il est nécessaire de mettre en évidence le potentiel sur le marché des résultats du projet. En ce sens, le modèle de commercialisation sera basé sur la licence de propriété industrielle générée à une société pharmaceutique une fois les études réglementaires terminées et l’obtention de l’approbation pour la conduite d’essais cliniques ou IND (provenant d’un nouveau médicament expérimental); à partir de ce moment, notre titulaire de licence est seul responsable du financement du développement clinique ultérieur du produit jusqu’à ce que, le cas échéant, il arrive sur le marché. (French)

0 references

Dieses Projekt ist Teil der Entwicklung und Optimierung neuer Moleküle gegen Achilles Ferse des mykorzitischen oder kleinzelligen Lungenkrebses (SCLC), eine Art hochaggressiver, metastasierter und unheilbarer Lungentumor, für den sich die Behandlung in den letzten 30 Jahren nicht verändert hat: Standardtherapien basieren auf der Kombination von Chemotherapie (Etoposid mit Cis-Platin-Derivaten) und Strahlentherapien, die in den 1980er Jahren erreicht wurden. Die Notwendigkeit, neue Wege für die SCLC-Behandlung zu untersuchen und zu entwickeln, ist eine Priorität für den pharmazeutischen Sektor. Obwohl einige wichtige therapeutische Ziele bekannt sind, waren diese bisher refraktär für pharmakologische Modellierung. Mit einer neuartigen Strategie war es 2016 erstmals möglich, Moleküle gegen ein bestimmtes Protein anzusprechen, das in diesen Tumoren, ASCL1, die zu den intrinsically Disordered Proteins (IDPs) Gruppen gehören, überexprimiert wurde. Mit seiner eigenen Technologie beginnt IDP PHARMA mit der Entwicklung anderer Verbindungen, die auf andere Schwachstellen dieser und anderer Tumore abzielen, insbesondere auf IDP-Proteine, eines der attraktivsten therapeutischen Ziele für die pharmazeutische Industrie für seine Beteiligung an vielen Tumoren mit hoher Prävalenz. Das IDP4SCLC-Projekt befasst sich mit der technologischen Herausforderung, die optimierten analogen (neuen chemischen Einheiten) seines derzeitigen Kandidaten zu entwickeln, der ausschließlich auf dieses IDP-Ziel ausgerichtet ist. IDP Pharma hat bereits die Fähigkeit gezeigt, neue Moleküle zu entwerfen, die in der Lage sind, die Funktion dieser Art von Proteinen zu verändern, in den spezifischen durch c-Myc-Inhibitoren in multiplen Myelommodellen. Aufgrund des Erfolgs des ersten Projekts und der Nutzung des zusätzlichen Wissens bei seiner ersten Entwicklung verfügt IDP Pharma bereits über eine Kandidatenverbindung IDP-235 peptid-mimetischer Natur, die durch eigene Strategien konzipiert und ausgewählt wurde, deren Antitumoraktivität in vitro und in vivo nachgewiesen wurde und für die die direkte Hemmung des IDP-Ziels bestätigt wurde. Das Unternehmen verfügt auch über eine Bibliothek von Analoga des Kandidaten, die in Menge synthetisiert wurden, die für die Auswahltests notwendig ist. Auf der Grundlage der erzielten Ergebnisse betrachtet das IDP4SCLC-Konsortium im Rahmen des folgenden Projekts als Hauptziele: 1.In vitro und in vivo Wirksamkeitstests von optimierten Verbindungen. 2.Vorläufige Studien über Pharmakokinetik und Toxizität bei gesunden Ratten. 3.Entwicklung von Methode und Skalierung LPG des optimierten Kandidaten. 4.Vorformulierung optimierter Kandidaten. 5. Optimierte Studien zur LPG-Toxizität. Um die Ziele des Projekts erfolgreich zu erreichen, hat das IDP4SCLC-Konsortium die Teilnahme der SCLC-Tiermodellgruppen im Zentrum für angewandte medizinische Forschung (CIMA) von Navarra, wo in vitro und in vivo Studien durchgeführt werden und mit der Drug Development Unit der University of Navarra (DDUNAV). Dieses Konsortium verfügt daher über alle notwendigen Profile, um bei den technologischen Herausforderungen erfolgreich zu sein. Schließlich ist es notwendig, das Potenzial auf dem Markt der Ergebnisse des Projekts hervorzuheben. In diesem Sinne wird das Marketingmodell auf der Lizenz des gewerblichen Eigentums an ein pharmazeutisches Unternehmen basieren, sobald die regulatorischen Studien abgeschlossen sind und die Genehmigung für die Durchführung von klinischen Studien oder IND (von Investigational New Drug) eingeholt wurde; ab diesem Zeitpunkt ist unser Lizenznehmer allein für die Finanzierung der anschließenden klinischen Entwicklung des Produkts verantwortlich, bis gegebenenfalls der Markt erreicht wird. (German)

0 references

Tá an tionscadal seo mar chuid d’fhorbairt agus optamú móilíní nua atá dírithe ar sháil Achilles ar ailse scamhóg mycorcitic nó beag (SCLC), cineál meall scamhóg an-ionsaitheach, meiteastatach agus incurable, nár athraigh cóireáil le 30 bliain anuas: tá teiripí caighdeánacha bunaithe ar an teaglaim de cheimiteiripe (etoposide le díorthaigh cis-platin) agus teiripe radaíochta, cóireálacha a baineadh amach sna 1980í. Is tosaíocht don earnáil chógaisíochta é an gá atá le bealaí nua cóireála SCLC a imscrúdú agus a fhorbairt. Cé go bhfuil roinnt príomhspriocanna teiripeacha ar eolas, bhí siad teasfhulangach do shamhaltú cógaseolaíochta go dtí seo. Ag baint úsáide as straitéis núíosach, i 2016 bhí sé indéanta den chéad uair móilíní a spriocdhíriú i gcoinne próitéine ar leith overexpressed sna siadaí, ASCL1, a bhaineann leis na Próitéiní Neamhordaithe Intrinsically (IDPanna). Ag baint úsáide as a theicneolaíocht féin, tá IDP PHARMA ag tabhairt faoi fhorbairt comhdhúile eile atá dírithe ar leochaileachtaí eile seo agus siadaí eile, go háirithe dírithe ar phróitéiní IDP, ceann de na spriocanna teiripeacha is tarraingtí don tionscal cógaisíochta, as a rannpháirtíocht i go leor siadaí a bhfuil leitheadúlacht ard acu. Tugann an tionscadal IDP4SCLC aghaidh ar an dúshlán teicneolaíoch a bhaineann le forbairt a dhéanamh ar an analógach optamaithe (eintitis cheimiceacha nua) dá iarrthóir reatha atá dírithe go heisiach ar an sprioc seo maidir le hIDPanna. Léirigh IDP Pharma cheana féin an cumas móilíní nua a dhearadh atá in ann feidhm an chineáil seo próitéine a athrú, sa chás sonrach trí choscairí c-Myc i múnlaí éagsúla myeloma. Mar gheall ar an rath a bhí ar an gcéad tionscadal agus leas a bhaint as an eolas breise le linn a chéad forbartha, tá IDP Pharma cumaisc iarrthóir IDP-235 de chineál peptide-mimetic cheana féin, a ceapadh agus a roghnaíodh trína straitéisí féin, a bhfuil a ghníomhaíocht antitumor léirithe in vitro agus in vivo, agus a bhfuil cosc díreach ar sprioc IDP deimhnithe. Tá leabharlann d’analógacha an iarrthóra ag an gcuideachta freisin atá sintéisithe sa mhéid is gá do na trialacha roghnúcháin. Bunaithe ar na torthaí a ghintear, measann cuibhreannas IDP4SCLC mar phríomhchuspóirí, faoi chuimsiú an tionscadail seo a leanas: 1.Tástálacha éifeachtúlachta in vitro agus in vivo ar chomhdhúile optamaithe. 2. Réamhstaidéir ar chógaschinéitic agus ar thocsaineacht i bhfrancaigh shláintiúla. 3. Modh agus scála LPG an iarrthóra optamaithe a fhorbairt. 4.Pre-foirmiú na n-iarrthóirí optamaithe. 5.Staidéir tocsaineachta LPG iarrthóra oiriúnaithe. D’fhonn cuspóirí an tionscadail a bhaint amach go rathúil, tá rannpháirtíocht na ngrúpaí múnla ainmhithe SCLC ag cuibhreannas IDP4SCLC san Ionad um Thaighde Leighis Feidhmeach (CIMA) de Navarra, áit a ndéantar staidéir in vitro agus in vivo agus leis an Aonad Forbartha Drugaí in Ollscoil Navarra (DDUNAV). Dá bhrí sin, tá na próifílí uile is gá ag an gcuibhreannas sin chun go n-éireoidh leis na dúshláin theicneolaíocha a bhaineann leis. Ar deireadh, is gá aird a tharraingt ar acmhainneacht thorthaí an tionscadail sa mhargadh. Sa chiall sin, beidh an tsamhail mhargaíochta bunaithe ar cheadúnas na maoine tionsclaíche a ghintear do chuideachta cógaisíochta nuair a bheidh na staidéir rialála críochnaithe agus formheas a fháil maidir le trialacha cliniciúla nó IND (ó Imscrúdú Nua Drugaí) a dhéanamh; ón nóiméad sin ar aghaidh, is é ár gceadúnaí amháin atá freagrach as forbairt chliniciúil an táirge ina dhiaidh sin a mhaoiniú go dtí, nuair is cuí, an margadh a bhaint amach. (Irish)

0 references

Questo progetto fa parte dello sviluppo e dell'ottimizzazione di nuove molecole dirette contro il tallone di Achille del carcinoma polmonare micorcitico o a piccole cellule (SCLC), un tipo di tumore polmonare altamente aggressivo, metastatico e incurabile, per il quale il trattamento non è cambiato negli ultimi 30 anni: le terapie standard si basano sulla combinazione di chemioterapia (etoposide con derivati cis-platino) e radioterapia, trattamenti realizzati negli anni'80. La necessità di studiare e sviluppare nuove strade per il trattamento SCLC è una priorità per il settore farmaceutico. Anche se alcuni obiettivi terapeutici chiave sono noti, questi sono stati refrattari alla modellazione farmacologica finora. Utilizzando una nuova strategia, nel 2016 è stato possibile per la prima volta mirare le molecole contro una specifica proteina sovraespressa in questi tumori, ASCL1, appartenente ai gruppi IDP (Intrinsically Disordered Proteins). Utilizzando la propria tecnologia, IDP PHARMA si sta imbarcando sullo sviluppo di altri composti mirati ad altre vulnerabilità di questo e di altri tumori, in particolare focalizzato sulle proteine IDP, uno degli obiettivi terapeutici più attraenti per l'industria farmaceutica, per il suo coinvolgimento in molti tumori ad alta prevalenza. Il progetto IDP4SCLC affronta la sfida tecnologica di sviluppare l'analogico ottimizzato (nuove entità chimiche) del suo attuale candidato rivolto esclusivamente a questo obiettivo IDP. IDP Pharma ha già dimostrato la capacità di progettare nuove molecole in grado di alterare la funzione di questo tipo di proteina, nello specifico attraverso inibitori c-Myc nei modelli di mieloma multiplo. Grazie al successo del primo progetto e sfruttando le conoscenze aggiunte durante il suo primo sviluppo, IDP Pharma ha già un composto candidato IDP-235 di natura peptide-mimetica, progettato e selezionato attraverso le proprie strategie, la cui attività antitumorale è stata dimostrata in vitro e in vivo e per la quale è stata confermata l'inibizione diretta dell'obiettivo IDP. L'azienda dispone anche di una libreria di analoghi del candidato che sono stati sintetizzati in quantità necessarie per le prove di selezione. Sulla base dei risultati ottenuti, nell'ambito del seguente progetto il consorzio IDP4SCLC contempla come obiettivi principali: Test di efficacia in vitro e in vivo di composti ottimizzati. Studi preliminari di farmacocinetica e tossicità in ratti sani. 3.Sviluppo di metodo e scala GPL del candidato ottimizzato. 4.Pre-formulazione dei candidati ottimizzati. Studi di tossicità del GPL candidati 5.Optimised. Al fine di raggiungere con successo gli obiettivi del progetto, il consorzio IDP4SCLC ha la partecipazione dei gruppi di modelli animali SCLC al Centro per la Ricerca Medica Applicata (CIMA) di Navarra, dove vengono effettuati studi in vitro e in vivo e con l'Unità di Sviluppo Farmaceutico dell'Università di Navarra (DDUNAV). Questo consorzio, quindi, ha tutti i profili necessari per raggiungere il successo nelle sfide tecnologiche poste. Infine, è necessario evidenziare il potenziale nel mercato dei risultati del progetto. In questo senso, il modello di marketing si baserà sulla licenza della proprietà industriale generata ad un'azienda farmaceutica una volta completati gli studi normativi e ottenendo l'approvazione per lo svolgimento di studi clinici o IND (da Investigational New Drug); da quel momento in poi, il nostro licenziatario è l'unico responsabile del finanziamento del successivo sviluppo clinico del prodotto fino al raggiungimento, se del caso, del mercato. (Italian)

0 references

Tento projekt je součástí vývoje a optimalizace nových molekul zaměřených na Achillovu patu mykorcitického nebo malobuněčného karcinomu plic (SCLC), což je typ vysoce agresivního, metastatického a nevyléčitelného plicního nádoru, u kterého se léčba za posledních 30 let nezměnila: standardní terapie jsou založeny na kombinaci chemoterapie (etoposid s cis-platin deriváty) a radiační terapie, léčby dosažené v roce 1980. Potřeba prozkoumat a vyvinout nové způsoby léčby SCLC je prioritou farmaceutického odvětví. Ačkoli jsou známy některé klíčové terapeutické cíle, dosud byly odolné vůči farmakologickému modelování. Při použití nové strategie bylo v roce 2016 poprvé možné zacílit molekuly na specifické proteiny, které byly v těchto nádorech, ASCL1, které patří do skupin Intrinsically Disordered Proteins (IDP) nadměrně expresní. Pomocí své vlastní technologie se IDP PHARMA pouští do vývoje dalších sloučenin zaměřených na další zranitelnosti tohoto a dalších nádorů, zejména na proteiny IDP, jeden z nejatraktivnějších terapeutických cílů pro farmaceutický průmysl, pro svou účast v mnoha nádorech s vysokou prevalencí. Projekt IDP4SCLC řeší technologickou výzvu vývoje optimalizovaných analogových (nových chemických entit) svého současného kandidáta zaměřeného výhradně na tento cíl IDP. IDP Pharma již prokázala schopnost navrhnout nové molekuly schopné měnit funkci tohoto typu proteinu, a to ve specifických inhibitorech c-Mycu v modelech mnohočetného myelomu. Vzhledem k úspěchu prvního projektu a s využitím přidané znalosti během jeho prvního vývoje má IDP Pharma již kandidátskou sloučeninu IDP-235 peptidové-mimetické povahy, navrženou a zvolenou vlastními strategiemi, jejichž protinádorová aktivita byla prokázána in vitro a in vivo a pro kterou byla potvrzena přímá inhibice cíle IDP. Společnost má také knihovnu analogů kandidáta, které byly syntetizovány v množství potřebném pro výběrové testy. Na základě dosažených výsledků konsorcium IDP4SCLC v rámci následujícího projektu považuje za hlavní cíle: 1.Zkoušky účinnosti optimalizovaných sloučenin in vitro a in vivo. 2.Předběžné studie farmakokinetiky a toxicity u zdravých potkanů. 3.Vývoj metody a stupnice LPG optimalizovaného kandidáta. 4.Pre-formulace optimalizovaných kandidátů. 5.Optimalizované kandidátské studie toxicity LPG. Za účelem úspěšného dosažení cílů projektu se konsorcium IDP4SCLC podílí na modelových skupinách SCLC v Centru pro aplikovaný lékařský výzkum (CIMA) v Navarře, kde se provádějí studie in vitro a in vivo, a s oddělením vývoje léčiv Univerzity v Navarře (DDUNAV). Toto konsorcium má proto všechny potřebné profily k dosažení úspěchu v technologických výzvách. V neposlední řadě je třeba zdůraznit potenciál výsledků projektu na trhu. V tomto smyslu bude marketingový model založen na licenci průmyslového vlastnictví vytvořené farmaceutické společnosti po dokončení regulačních studií a získání schválení pro provádění klinických hodnocení nebo IND (z Investigational New Drug); od tohoto okamžiku je náš nabyvatel licence výhradně odpovědný za financování následného klinického vývoje produktu až do případného dosažení trhu. (Czech)

0 references

Tento projekt je súčasťou vývoja a optimalizácie nových molekúl namierených proti Achillovej päte mykorcitického alebo malobunkového karcinómu pľúc (SCLC), typu vysoko agresívneho, metastatického a nevyliečiteľného pľúcneho nádoru, pre ktorý sa liečba za posledných 30 rokov nezmenila: štandardné terapie sú založené na kombinácii chemoterapie (etopozid s cis-platinovými derivátmi) a rádioterapie, liečby dosiahnutej v 80. rokoch minulého storočia. Potreba preskúmať a vyvinúť nové spôsoby liečby SCLC je pre farmaceutický sektor prioritou. Hoci sú známe niektoré kľúčové terapeutické ciele, doteraz boli refraktérne na farmakologické modelovanie. Pomocou novej stratégie, v roku 2016 bolo možné po prvýkrát zamerať molekuly proti špecifickému proteínu nadmerne vyjadrenému v týchto nádoroch, ASCL1, ktoré patria do skupín intrarinálne poruchových proteínov (IDP). Pomocou vlastnej technológie sa IDP PHARMA vydáva na vývoj iných zlúčenín zameraných na iné zraniteľné miesta tohto a iných nádorov, ktoré sú zamerané najmä na proteíny IDP, jeden z najatraktívnejších terapeutických cieľov pre farmaceutický priemysel, pre jeho účasť na mnohých nádoroch s vysokou prevalenciou. Projekt IDP4SCLC rieši technologickú výzvu vývoja optimalizovaných analógových (nových chemických celkov) súčasného kandidáta zameraného výlučne na tento cieľ IDP. IDP Pharma už preukázala schopnosť navrhnúť nové molekuly schopné zmeniť funkciu tohto typu proteínu v špecifických inhibítoroch c-Myc v modeloch mnohopočetného myelómu. Vzhľadom na úspech prvého projektu a využitie získaných poznatkov počas jeho prvého vývoja má IDP Pharma už kandidátsku zlúčeninu IDP-235 peptidovo-mimetickej povahy, ktorá bola navrhnutá a vybraná prostredníctvom vlastných stratégií, ktorej protinádorová aktivita bola preukázaná in vitro a in vivo a pre ktorú bola potvrdená priama inhibícia IDP cieľa. Spoločnosť má tiež knižnicu analógov kandidáta, ktoré boli syntetizované v množstve potrebnom na výberové testy. Na základe výsledkov dosiahnutých v rámci tohto projektu konzorcium IDP4SCLC považuje za hlavné ciele: 1.In vitro a in vivo testy účinnosti optimalizovaných zlúčenín. 2.Predbežné štúdie farmakokinetiky a toxicity u zdravých potkanov. 3. Vývoj metódy a rozsahu LPG optimalizovaného kandidáta. 4.Pre-formulácia optimalizovaných kandidátov. 5.optimalizované kandidátske štúdie toxicity LPG. S cieľom úspešne dosiahnuť ciele projektu má konzorcium IDP4SCLC účasť skupín modelov zvierat SCLC v Centre pre aplikovaný lekársky výskum (CIMA) v Navarre, kde sa vykonávajú štúdie in vitro a in vivo, a s oddelením vývoja liekov Univerzity v Navarre (DDUNAV). Toto konzorcium má preto všetky potrebné profily na dosiahnutie úspechu v technologických výzvach. Napokon je potrebné zdôrazniť potenciál výsledkov projektu na trhu. V tomto zmysle bude model uvádzania na trh založený na licencii priemyselného vlastníctva vytvorenej farmaceutickej spoločnosti po dokončení regulačných štúdií a získaní súhlasu na vykonávanie klinických skúšok alebo IND (z vyšetrovaného nového lieku); od tohto momentu je náš nadobúdateľ licencie výhradne zodpovedný za financovanie následného klinického vývoja produktu až do príchodu na trh, ak je to vhodné. (Slovak)

0 references

Ez a projekt része a mikorcitikus vagy kissejtes tüdőrák (SCLC) Achilles sarka elleni új molekulák kifejlesztésének és optimalizálásának, amely rendkívül agresszív, áttétes és gyógyíthatatlan tüdődaganat, amelynél a kezelés az elmúlt 30 évben nem változott: a standard terápiák a kemoterápia (etopozid és cisz-platin származékok) és a sugárterápia kombinációján alapulnak, amelyeket az 1980-as években értek el. A gyógyszeripari ágazat számára prioritást jelent az SCLC-kezelés új módjainak kivizsgálása és kidolgozása. Bár néhány kulcsfontosságú terápiás cél ismert, ezek mindeddig refrakterek voltak a farmakológiai modellezésre. Egy új stratégia segítségével 2016-ban először lehetett célba venni a molekulákat egy olyan specifikus fehérjével szemben, amely túlfejlődött ezekben a daganatokban, az ASCL1-ben, amely az Intrinsically Disordered Proteins (IDP) csoportba tartozik. Saját technológiájával az IDP PHARMA más vegyületek kifejlesztésébe kezd, amelyek célja ennek és más daganatoknak az egyéb sebezhetőségei, különös tekintettel az IDP fehérjékre, amely a gyógyszeripar egyik legvonzóbb terápiás célpontja, mivel számos nagy prevalenciájú daganatban vesz részt. Az IDP4SCLC projekt a jelenlegi jelölt optimalizált analógja (új kémiai entitások) kifejlesztésével kapcsolatos technológiai kihívással foglalkozik, amelynek célja kizárólag az IDP-célkitűzés. Az IDP Pharma már bizonyította, hogy képes új molekulákat tervezni, amelyek képesek megváltoztatni az ilyen típusú fehérjék működését a specifikus c-Myc inhibitorokon keresztül a myeloma multiplex modellekben. Az első projekt sikere és az első fejlesztés során a hozzáadott tudás kihasználása miatt az IDP Pharma már rendelkezik egy jelölt IDP-235 peptid-mimetikus jellegű vegyülettel, amelyet saját stratégiái alapján terveztek és választottak ki, amelynek tumorellenes aktivitását in vitro és in vivo igazolták, és amelyeknél az IDP-cél közvetlen gátlása megerősítést nyert. A vállalat rendelkezik a jelölt analógjainak könyvtárával is, amelyet a kiválasztási tesztekhez szükséges mennyiségben szintetizáltak. A kapott eredmények alapján az IDP4SCLC konzorcium az alábbi projekt keretében fő célkitűzésnek tekinti: 1.Az optimalizált vegyületek in vitro és in vivo hatékonysági vizsgálata. 2.Előző farmakokinetikai és toxicitási vizsgálatok egészséges patkányokon. 3.Az optimalizált jelölt módszerének és skála szerinti LPG-jének fejlesztése. 4.Az optimalizált jelöltek előkészítése. 5.Optimizált LPG toxicitási vizsgálatok. A projekt céljainak sikeres elérése érdekében az IDP4SCLC konzorcium részt vesz az SCLC állatmodell-csoportokban a Navarrai Alkalmazott Orvosi Kutatási Központban (CIMA), ahol in vitro és in vivo vizsgálatokat végeznek a Navarrai Egyetem Gyógyszerfejlesztési Egységével (DDUNAV). Ez a konzorcium ezért minden szükséges profillal rendelkezik ahhoz, hogy sikeres legyen a felmerülő technológiai kihívásokban. Végül ki kell emelni a projekt eredményeinek piaci potenciálját. Ebben az értelemben a forgalmazási modell a gyógyszeripari vállalat számára létrehozott ipari tulajdon engedélyén alapul, miután a szabályozási vizsgálatokat befejezték, és megszerezték a klinikai vizsgálatok vagy az IND (az új vizsgálati gyógyszertől származó) elvégzésének jóváhagyását; ettől a pillanattól kezdve az engedélyesünk kizárólagosan felelős a termék későbbi klinikai fejlesztésének finanszírozásáért, adott esetben a piacra jutásig. (Hungarian)

0 references

location (string)

Pamplona/Iruña

0 references

contained in Local Administrative Unit

0 references

20 December 2023

0 references