Development of innovative formulations with mucoadhesive nanoparticles for the treatment of mucosal ulcers (NANOMUC) (Q4664195)

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
Project Q4664195 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Development of innovative formulations with mucoadhesive nanoparticles for the treatment of mucosal ulcers (NANOMUC)
Project Q4664195 in Spain

    Statements

    country
    Spain
    0 references
    EU contribution
    86,719.25 Euro
    0 references
    budget
    159,264.0 Euro
    0 references
    co-financing rate
    54.45 percent
    0 references
    start time
    24 February 2015
    0 references
    end time
    30 June 2018
    0 references
    beneficiary name (string)
    UNIVERSIDAD DE NAVARRA
    0 references
    coordinate location

    42°48'29.27"N, 1°39'55.15"W
    inferred from
    postal code
    0 references
    postal code
    31008
    0 references
    summary
    El consorcio constituido para este proyecto tiene como objetivo principal establecer una plataforma tecnológica entre los socios basada en un sistema de liberación controlada de fármacos mediante formulaciones innovadoras de nanopartículas poliméricas, especialmente diseñado para su uso en mucosas como la bucal y gástrica, con el objetivo de abordar dos importantes retos terapéuticos: el tratamiento efectivo de procesos inflamatorios e infectivos en mucosa bucal y gástrica. Así pues, el objetivo principal del presente proyecto es desarrollar tratamientos vehiculizados en sistemas poliméricos mucoadhesivos frente a úlceras mucosales bucales (Liquen plano) y gástricas (infección por Helicobacter pylori) mediados por los siguientes principios activos: tacrolimus, un fármaco inmunosupresor que se empleará para el tratamiento del Liquen plano (úlceras bucales) y amoxicilina y claritromicina, antibióticos utilizados para la infección por H. pylori (úlceras gástricas).. El innovador sistema de liberación controlada permitirá que el fármaco vaya liberándose adherido a las mucosas, resultando en una mayor eficacia del tratamiento ya que permitirá un mayor tiempo de residencia de dichos activos en las mucosas y una concentración adecuada para que los fármacos ejerzan su acción. Esta mayor eficacia permitirá rebajar las concentraciones de fármaco disminuyendo los efectos secundarios de los mismos. Por una parte, para el tratamiento del Liquen Plano (úlceras bucales) actualmente no existe un tratamiento tópico para aplicación bucal, por lo que el empleo de sistemas bioadhesivos presenta un enorme potencial. Así pues, en el presente proyecto se pretende desarrollar un nuevo tratamiento eficaz y resistente al tratamiento con corticoides, mediante un sistema de liberación controlada de Tacrolimus que se adhiera biológicamente a la mucosa bucal. Este producto, al utilizar un compuesto actualmente no autorizado para la indicación, requerirá del desarrollo de una Fase clínica II y III para su comercialización. En el caso de la infección por H pylori, se ha descrito como uno de los principales factores de riesgo de cáncer gástrico. Este proyecto pretende demostrar que una acción antibiótica local, sumada a la acción sistémica, puede ser mucho más efectiva erradicando la infección El hecho de que el antibiótico esté vehiculizado con las nanopartículas, proteje el principio activo de su degaradación en el estómago y así incrementa el tiempo de residencia tanto de la amoxicilina como de la claritomicina consiguiendo una acción antibiótica tópica, además de la sistémica. Parte del reto tecnológico del proyecto es conseguir que el sistema de liberación pueda ser considerado como un excipiente farmacéutico y de esta manera poder ser llevado a registro sin desarrollo clínico completo hecho que reduciría significativamente los riesgos y costes asociados a su lanzamiento comercial. Para asegurar el desarrollo exitoso del proyecto, éste cuenta con un consorcio colaborativo formado por empresas y centros de investigación representantes de toda la cadena de valor del proyecto y con amplia experiencia probada en el desarrollo de nuevos farmacos. La parte empresarial la conforman: una compañía farmacéutica principal productora de antibióticos en el mercado español e internacional, y una compañía biotecnológica con amplia experiencia en la formulación de nano-micropartículas adaptadas a la producción industrial. El consorcio se completa con dos centros de investigación: el primero experto en modelos animales gástricos, para evaluar la terapia anti-bacteriana, y el segundo un centro referente en inflamación expertos en modelos in vivo y ex vivo donde evaluar la respuesta al tratamiento. El plan de trabajo para NANOMUC tiene una duración de 34 meses y un presupuesto global de 1.271.128,68¿ del cual el 68% corresponde a las empresas y el restante 32% a los organismos de investigación. (Spanish)
    0 references
    Hlavním cílem konsorcia zřízeného pro tento projekt je vytvořit technologickou platformu mezi partnery založenou na řízeném systému uvolňování léčiv prostřednictvím inovativních formulací polymerních nanočástic, speciálně navržených pro použití ve sliznici, jako je ústní a žaludeční, s cílem řešit dvě důležité terapeutické výzvy: účinná léčba zánětlivých a infekčních procesů v ústní a žaludeční sliznici. Hlavním cílem tohoto projektu je tedy vývoj vehikulizované léčby v polymerních mukoadhezivních systémech proti perorálním slizničním vředům (Liquen planar) a žaludečním (infekce Helicobacter pylori) zprostředkované následujícími aktivními zásadami: takrolimus, imunosupresivní lék, který se používá k léčbě lišejníků (orální vředy) a amoxicilinu a klarithromycinu, antibiotika používaná pro infekci H. pylori (gastrické vředy). Inovativní systém řízeného uvolňování umožní, aby byl lék uvolňován při dodržování sliznic, což povede k vyšší účinnosti léčby, protože umožní delší dobu pobytu těchto aktiv ve sliznici a odpovídající koncentraci léků k výkonu jejich účinku. Tato vyšší účinnost umožní snížit koncentrace léků, které snižují jejich vedlejší účinky. Na jedné straně pro léčbu Liquen Plano (orální vředy) v současné době neexistuje žádná lokální léčba pro perorální aplikaci, takže použití bioadhezivních systémů představuje obrovský potenciál. Cílem tohoto projektu je vyvinout novou léčbu účinnou a odolnou proti léčbě kortikosteroidů, a to prostřednictvím řízeného uvolňovacího systému tacrolimu, který biologicky dodržuje ústní sliznici. Tento přípravek, při použití sloučeniny, která není v současné době registrována pro indikaci, bude vyžadovat vývoj klinické fáze II a III pro jeho uvádění na trh. V případě infekce H pylori byla popsána jako jeden z hlavních rizikových faktorů rakoviny žaludku. Cílem tohoto projektu je prokázat, že lokální antibiotický účinek spolu se systémovým účinkem může být mnohem účinnější při eradikaci infekce. Skutečnost, že je antibiotikum vehikulováno nanočásticemi, chrání léčivou látku před degaradací v žaludku, a tím zvyšuje dobu pobytu amoxicilinu i klarithycinu k dosažení aktuálního antibiotického účinku, kromě systémového. Součástí technologické výzvy projektu je zajistit, aby systém uvolňování mohl být považován za léčivou pomocnou látku, a mohl tak být registrován bez úplného klinického vývoje, což by významně snížilo rizika a náklady spojené s jeho komerčním uvedením na trh. Pro zajištění úspěšného rozvoje projektu má kooperativní konsorcium tvořené firmami a výzkumnými středisky reprezentujícími celý hodnotový řetězec projektu a s rozsáhlými zkušenostmi s vývojem nových léčiv. Obchodní stránka se skládá z: přední farmaceutická společnost vyrábějící antibiotika na španělském a mezinárodním trhu a biotechnologická společnost s rozsáhlými zkušenostmi s formulací nanomikročástic přizpůsobených průmyslové výrobě. Konsorcium je doplněno dvěma výzkumnými centry: první odborník na modely žaludečních zvířat, který vyhodnotí antibakteriální terapii, a druhý referenční centrum u odborníků na záněty v modelech in vivo a ex vivo, které vyhodnocují reakci na léčbu. Pracovní plán NANOMUC trvá 34 měsíců a celkový rozpočet činí 1 271 128,68, z toho 68 % odpovídá společnostem a zbývajících 32 % výzkumným organizacím. (Czech)
    0 references
    Selle projekti jaoks loodud konsortsiumi peamine eesmärk on luua partnerite seas tehnoloogiline platvorm, mis põhineb kontrollitud ravimite vabastamise süsteemil, kasutades selleks polümeeri nanoosakeste uuenduslikke vorme, mis on spetsiaalselt ette nähtud kasutamiseks limaskestas, nagu suu- ja mao, eesmärgiga lahendada kaks olulist raviprobleemi: põletikuliste ja nakkuslike protsesside tõhus ravi suukaudses ja mao limaskestas. Seega on selle projekti peamine eesmärk töötada välja polümeersete limaskestade haavandite (Liquen planar) ja mao (Helicobacter pylori infektsioon) vastased polümeersed limaskesta haavandid, mida vahendavad järgmised aktiivsed põhimõtted: takroliimus, immunosupressiivne ravim, mida kasutatakse samblike tasandite (orkaalsed haavandid) ning amoksitsilliini ja klaritromütsiini, H. pylori infektsiooni antibiootikumide (gastrihaavandid) raviks. Uuenduslik kontrollitud vabanemissüsteem võimaldab ravimi vabanemist limaskestadele kinni pidades, mille tulemuseks on ravi suurem tõhusus, kuna see võimaldab nende varade pikemat viibimisaega limaskestadel ja piisavat kontsentratsiooni, et ravimid saaksid oma tegevust rakendada. See suurem efektiivsus võimaldab vähendada ravimi kontsentratsiooni, vähendades nende kõrvaltoimeid. Ühest küljest ei ole Liquen Plano (suuhaavandite) raviks praegu suukaudseks manustamiseks paikset ravi, nii et bioadhesiivsete süsteemide kasutamisel on tohutu potentsiaal. Seega on käesoleva projekti eesmärk töötada välja uus ravi, mis on efektiivne ja resistentne kortikosteroidide ravile, kasutades takroliimuse kontrollitud vabanemissüsteemi, mis järgib bioloogiliselt suu limaskesta. Kui kasutatakse ühendit, mida praegu ei ole näidustuseks lubatud, tuleb selle turustamiseks välja töötada II ja III etapp. H pylori infektsiooni korral on seda kirjeldatud maovähi ühe peamise riskitegurina. Projekti eesmärk on näidata, et kohalik antibiootikumide toime koos süsteemse toimega võib olla palju tõhusam infektsiooni likvideerimisega. Asjaolu, et antibiootikum on varustatud nanoosakestega, kaitseb toimeainet selle degaradiatsiooni eest maos ja suurendab seega nii amoksitsilliini kui ka klaritsütsiini viimisaega, saavutades lisaks süsteemsele antibiootikumile paikse toime. Osa projekti tehnoloogilisest väljakutsest on tagada, et väljalaskesüsteemi saaks pidada ravimiabiaineks ja et seda oleks võimalik registreerida ilma täieliku kliinilise arenguta, mis vähendaks märkimisväärselt selle turuletoomisega seotud riske ja kulusid. Projekti eduka arengu tagamiseks on sellel koostöökonsortsium, mille moodustavad ettevõtted ja uurimiskeskused, kes esindavad kogu projekti väärtusahelat ja kellel on ulatuslik tõestatud kogemus uute ravimite väljatöötamisel. Äritegevus koosneb järgmistest osadest: juhtiv farmaatsiaettevõte, mis toodab antibiootikume Hispaania ja rahvusvahelisel turul, ning biotehnoloogia ettevõte, kellel on laialdased kogemused tööstuslikuks tootmiseks kohandatud nano-mikroosakeste valmistamisel. Konsortsiumi moodustavad kaks uurimiskeskust: esimene maoloomade mudelite ekspert antibakteriaalse ravi hindamiseks ja teine põletikuekspertide referentkeskus in vivo ja ex vivo mudelites, et hinnata ravivastust ravile. NANOMUCi töökava kestus on 34 kuud ja kogueelarve 1271 128,68, millest 68 % vastab ettevõtetele ja ülejäänud 32 % teadusasutustele. (Estonian)
    0 references
    Hlavným cieľom konzorcia zriadeného pre tento projekt je vytvoriť medzi partnermi technologickú platformu založenú na kontrolovanom systéme uvoľňovania liekov prostredníctvom inovatívnych formulácií polymérnych nanočastíc špeciálne navrhnutých na použitie v sliznici, ako je ústna a žalúdočná, s cieľom riešiť dve dôležité terapeutické výzvy: účinná liečba zápalových a infekčných procesov v ústnej a žalúdočnej sliznici. Hlavným cieľom tohto projektu je teda vyvinúť vehikulovanú liečbu v polymérnych mukoadhezívnych systémoch proti ústnym slizničným vredom (Liquen planar) a žalúdočnej (infekcii Helicobacter pylori) sprostredkovanej týmito aktívnymi zásadami: takrolimus, imunosupresívny liek, ktorý sa používa na liečbu lišajníkovej roviny (orálnych vredov) a amoxicilínu a klaritromycínu, antibiotík používaných na infekciu H. pylori (gastrické vredy). Inovatívny systém riadeného uvoľňovania umožní uvoľnenie lieku pri dodržiavaní slizníc, čo povedie k väčšej účinnosti liečby, pretože umožní dlhší čas pobytu týchto aktív v slizniciach a primeranú koncentráciu pre lieky, aby mohli vykonávať svoju činnosť. Táto väčšia účinnosť umožní znížiť koncentrácie liekov znižujúce vedľajšie účinky. Na jednej strane na liečbu Liquen Plano (orálnych vredov) v súčasnosti neexistuje lokálna liečba perorálnej aplikácie, takže použitie bioadhezívnych systémov predstavuje obrovský potenciál. Cieľom tohto projektu je vyvinúť novú účinnú a odolnú liečbu kortikosteroidmi prostredníctvom systému riadeného uvoľňovania takrolimu, ktorý sa biologicky priľne k ústnej sliznici. Pri použití zlúčeniny, ktorá v súčasnosti nie je povolená na indikáciu, bude tento liek vyžadovať vývoj klinickej fázy II a III na jeho uvedenie na trh. V prípade infekcie H pylori bola opísaná ako jeden z hlavných rizikových faktorov rakoviny žalúdka. Cieľom tohto projektu je preukázať, že lokálna antibiotika spolu so systémovým účinkom môže byť oveľa účinnejšia odstránením infekcie. Skutočnosť, že antibiotikum je vehikulované nanočasticami, chráni účinnú látku pred jej degaradáciou v žalúdku a tým zvyšuje dobu zotrvania amoxicilínu a klarithycínu okrem systémového účinku. Súčasťou technologickej výzvy projektu je zabezpečiť, aby sa systém uvoľňovania mohol považovať za farmaceutickú pomocnú látku, a teda aby mohol byť zaregistrovaný bez úplného klinického vývoja, čo by výrazne znížilo riziká a náklady spojené s jeho komerčným uvedením na trh. Na zabezpečenie úspešného rozvoja projektu má kolaboratívne konzorcium vytvorené spoločnosťami a výskumnými centrami reprezentujúce celý hodnotový reťazec projektu a s rozsiahlymi osvedčenými skúsenosťami s vývojom nových liekov. Obchodná stránka sa skladá z: popredná farmaceutická spoločnosť vyrábajúca antibiotiká na španielskom a medzinárodnom trhu a biotechnologická spoločnosť s rozsiahlymi skúsenosťami s formuláciou nano-mikročastíc prispôsobených priemyselnej výrobe. Konzorcium dopĺňajú dve výskumné centrá: prvý odborník na žalúdočné zviera modely, vyhodnotiť antibakteriálnu terapiu, a druhý referenčný centrum v zápalových odborníkov in vivo a ex vivo modely na vyhodnotenie odpovede na liečbu. Pracovný plán pre NANOMUC trvá 34 mesiacov a celkový rozpočet je 1 271 128,68, z čoho 68 % zodpovedá spoločnostiam a zvyšných 32 % výskumným organizáciám. (Slovak)
    0 references
    Glavni cilj konzorcija osnovanog za ovaj projekt je uspostaviti tehnološku platformu među partnerima temeljenu na sustavu kontroliranog oslobađanja lijekova kroz inovativne formulacije polimernih nanočestica, posebno dizajniranih za primjenu u sluznici poput oralne i želučane, s ciljem rješavanja dvaju važnih terapijskih izazova: učinkovito liječenje upalnih i infektivnih procesa u oralnoj i želučanoj sluznici. Stoga je glavni cilj ovog projekta razviti vehiculizirane tretmane u polimernim mukoadhezivnim sustavima protiv oralnih ulkusa sluznice (Liquen planar) i želučane infekcije (Helicobacter pylori) posredovane sljedećim aktivnim načelima: takrolimus, imunosupresivni lijek koji se koristi za liječenje lišajne ravnine (orkalnih ulkusa) i amoksicilina i klaritromicina, antibiotici koji se koriste za infekciju H. pylori (guščani ulkus). Inovativni sustav kontroliranog oslobađanja omogućit će oslobađanje lijeka pridržavajući se sluznice, što će rezultirati većom učinkovitošću liječenja jer će omogućiti dulje vrijeme zadržavanja tih sredstava u sluznicama i odgovarajuću koncentraciju za lijekove kako bi izvršili svoje djelovanje. Ova veća učinkovitost omogućit će snižavanje koncentracija lijekova smanjujući njihove nuspojave. S jedne strane, za liječenje Liquen Plano (oralni ulkus) trenutno ne postoji topikalni tretman za oralnu primjenu, tako da korištenje bioadhezivnih sustava predstavlja ogroman potencijal. Stoga je cilj ovog projekta razviti novi tretman učinkovit i otporan na liječenje kortikosteroidima putem sustava kontroliranog oslobađanja Takrolimusa koji se biološki pridržava oralne sluznice. Ovaj lijek, kada se koristi spoj koji trenutačno nije odobren za indikaciju, zahtijevat će razvoj kliničke faze II i III za njegovo stavljanje u promet. U slučaju infekcije H pylori, opisan je kao jedan od glavnih čimbenika rizika za rak želuca. Cilj je ovog projekta pokazati da lokalno djelovanje antibiotika, zajedno sa sustavnim djelovanjem, može biti mnogo učinkovitije iskorjenjivanjem infekcije. Činjenica da je antibiotik vehicuiran nanočesticama, štiti aktivnu tvar od njezine degaradacije u želucu i time povećava vrijeme zadržavanja amoksicilina i klariticina dostižući topikalno antibiotsko djelovanje, osim sustavnog. Dio tehnološkog izazova projekta jest osigurati da se sustav oslobađanja može smatrati farmaceutskom pomoćnom tvari i da se stoga može registrirati bez potpunog kliničkog razvoja, čime bi se znatno smanjili rizici i troškovi povezani s njegovim komercijalnim stavljanjem na tržište. Kako bi se osigurao uspješan razvoj projekta, ima suradnički konzorcij koji su osnovale tvrtke i istraživački centri koji predstavljaju cijeli lanac vrijednosti projekta i s bogatim dokazanim iskustvom u razvoju novih lijekova. Poslovna strana sastoji se od: vodeća farmaceutska tvrtka koja proizvodi antibiotike na španjolskom i međunarodnom tržištu te biotehnološka tvrtka s velikim iskustvom u formulaciji nano-mikročestica prilagođenih industrijskoj proizvodnji. Konzorcij čine dva istraživačka centra: prvi stručnjak za modele želučanih životinja, za procjenu antibakterijske terapije, a drugi referentni centar u upalnim stručnjacima u in vivo i ex vivo modelima za procjenu odgovora na liječenje. Plan rada za NANOMUC traje 34 mjeseca, a ukupni proračun od 1.271.128,68, od čega 68 % odgovara poduzećima, a preostalih 32 % istraživačkim organizacijama. (Croatian)
    0 references
    Hovedformålet med det konsortium, der er oprettet for dette projekt, er at etablere en teknologisk platform blandt partnerne baseret på et kontrolleret lægemiddelfrigivelsessystem gennem innovative formuleringer af polymer nanopartikler, der er specielt designet til brug i slimhinder såsom oral og gastrisk, med det formål at løse to vigtige terapeutiske udfordringer: effektiv behandling af inflammatoriske og infektive processer i mund- og maveslimhinden. Hovedformålet med dette projekt er således at udvikle vehiculized behandlinger i polymere mucoadhesive systemer mod orale slimhindesår (Liquen planar) og gastrisk (Helicobacter pylori infektion) medieret af følgende aktive principper: tacrolimus, et immunosuppressivt lægemiddel, der skal anvendes til behandling af lavplan (orkale sår) og amoxicillin og clarithromycin, antibiotika, der anvendes til H. pylori-infektion (gastriske sår). Det innovative kontrollerede frigivelsessystem vil gøre det muligt for lægemidlet at blive frigivet klæbende til slimhinderne, hvilket resulterer i en større effektivitet af behandlingen, da det vil tillade en længere opholdstid for disse aktiver i slimhinderne og en tilstrækkelig koncentration til, at lægemidlerne kan udøve deres virkning. Denne større effektivitet vil gøre det muligt at sænke lægemiddelkoncentrationerne, hvilket reducerer bivirkningerne af dem. På den ene side til behandling af Liquen Plano (orale sår) er der i øjeblikket ingen aktuel behandling til oral anvendelse, så brugen af ​​bioklæbende systemer udgør et enormt potentiale. Dette projekt har således til formål at udvikle en ny behandling, der er effektiv og modstandsdygtig over for kortikosteroidbehandling, gennem et kontrolleret frigivelsessystem af Tacrolimus, der biologisk klæber til mundslimhinden. Dette produkt, når der anvendes en forbindelse, der i øjeblikket ikke er godkendt til indikation, vil kræve udvikling af en klinisk fase II og III til markedsføring heraf. I tilfælde af H pylori infektion er det blevet beskrevet som en af ​​de vigtigste risikofaktorer for mavekræft. Dette projekt har til formål at påvise, at en lokal antibiotikumhandling kombineret med systemisk handling kan være langt mere effektiv ved at udrydde infektion. Det faktum, at antibiotikumet er vehiculated med nanopartikler, beskytter det aktive stof fra dets degaradation i maven og dermed øger opholdstiden for både amoxicillin og clarithycin, der opnår en aktuel antibiotikumvirkning, ud over systemisk. En del af projektets teknologiske udfordring er at sikre, at udslipssystemet kan betragtes som et farmaceutisk hjælpestof og dermed være i stand til at blive registreret uden fuldstændig klinisk udvikling, hvilket i væsentlig grad vil reducere de risici og omkostninger, der er forbundet med dets kommercielle lancering. For at sikre en vellykket udvikling af projektet har det et samarbejdskonsortium dannet af virksomheder og forskningscentre, der repræsenterer hele projektets værdikæde og med omfattende dokumenteret erfaring med udvikling af nye lægemidler. Forretningssiden består af: en førende farmaceutisk virksomhed, der producerer antibiotika på det spanske og internationale marked, og en bioteknologisk virksomhed med stor erfaring i formulering af nano-mikropartikler tilpasset industriel produktion. Konsortiet er afsluttet af to forskningscentre: den første ekspert i mavedyr modeller, til at evaluere antibakteriel terapi, og den anden et referencecenter i inflammation eksperter i in vivo og ex vivo modeller til at evaluere respons på behandling. Arbejdsplanen for NANOMUC har en varighed på 34 måneder og et samlet budget på 1.271 128,68, hvoraf 68 % svarer til virksomheder og de resterende 32 % til forskningsorganisationer. (Danish)
    0 references
    L'obiettivo principale del consorzio istituito per questo progetto è quello di creare una piattaforma tecnologica tra i partner basata su un sistema di rilascio controllato di farmaci attraverso formulazioni innovative di nanoparticelle polimeriche, appositamente progettate per l'uso in mucosa come orale e gastrica, con l'obiettivo di affrontare due importanti sfide terapeutiche: il trattamento efficace dei processi infiammatori e infettivi nella mucosa orale e gastrica. Pertanto, l'obiettivo principale di questo progetto è quello di sviluppare trattamenti vehiculizzati nei sistemi mucoadesivi polimerici contro le ulcere mucose orali (Liquen planar) e gastrici (infezione da Helicobacter pylori) mediati dai seguenti principi attivi: tacrolimus, un farmaco immunosoppressivo da usare per il trattamento del piano licheno (ulcera orcale) e amoxicillina e claritromicina, antibiotici utilizzati per l'infezione da H. pylori (ulcera gastrica). L'innovativo sistema di rilascio controllato consentirà al farmaco di essere rilasciato aderendo alle mucose, con conseguente una maggiore efficacia del trattamento in quanto consentirà un tempo di permanenza più lungo di questi beni nelle mucose e un'adeguata concentrazione per i farmaci di esercitare la loro azione. Questa maggiore efficacia consentirà di ridurre le concentrazioni di farmaci riducendo gli effetti collaterali di loro. Da un lato, per il trattamento del Liquen Plano (ulcera orale) non esiste attualmente alcun trattamento topico per l'applicazione orale, quindi l'uso di sistemi bioadesivi presenta un enorme potenziale. Così, il presente progetto mira a sviluppare un nuovo trattamento efficace e resistente al trattamento corticosteroide, attraverso un sistema di rilascio controllato di Tacrolimus che aderisce biologicamente alla mucosa orale. Questo prodotto, quando si utilizza un composto attualmente non autorizzato per l'indicazione, richiederà lo sviluppo di una fase clinica II e III per la sua commercializzazione. Nel caso dell'infezione da H pylori, è stato descritto come uno dei principali fattori di rischio per il cancro gastrico. Questo progetto mira a dimostrare che un'azione antibiotica locale, unita ad un'azione sistemica, può essere molto più efficace sradicando l'infezione. Il fatto che l'antibiotico sia veicolato con nanoparticelle, protegge il principio attivo dalla sua degaradazione nello stomaco e quindi aumenta il tempo di permanenza sia dell'amoxicillina che della clariticina ottenendo un'azione antibiotica topica, oltre che sistemica. Parte della sfida tecnologica del progetto è garantire che il sistema di rilascio possa essere considerato un eccipiente farmaceutico e quindi essere registrato senza un completo sviluppo clinico, il che ridurrebbe significativamente i rischi e i costi associati al suo lancio commerciale. Per garantire il successo dello sviluppo del progetto, ha un consorzio collaborativo formato da aziende e centri di ricerca che rappresentano l'intera catena del valore del progetto e con una vasta esperienza comprovata nello sviluppo di nuovi farmaci. Il lato business è composto da: una società farmaceutica leader nella produzione di antibiotici nel mercato spagnolo e internazionale, e una società biotecnologica con una vasta esperienza nella formulazione di nano-microparticelle adattate alla produzione industriale. Il consorzio è completato da due centri di ricerca: il primo esperto di modelli animali gastrici, per valutare la terapia antibatterica, e il secondo un centro di riferimento negli esperti di infiammazione nei modelli in vivo ed ex vivo per valutare la risposta al trattamento. Il piano di lavoro per NANOMUC ha una durata di 34 mesi e un bilancio complessivo di 1.271.128.68 dei quali il 68 % corrisponde alle imprese e il restante 32 % alle organizzazioni di ricerca. (Italian)
    0 references
    Az erre a projektre létrehozott konzorcium fő célja egy olyan technológiai platform létrehozása a partnerek között, amely a kifejezetten nyálkahártyákban, például száj- és gyomornedvekben való felhasználásra tervezett polimer nanorészecskék innovatív formulái révén szabályozott gyógyszerkibocsátási rendszeren alapul, két fontos terápiás kihívás kezelése céljából: gyulladásos és fertőző folyamatok hatékony kezelése orális és gyomornyálkahártyában. Ezért a projekt fő célja a polimer nyálkahártya-rendszerekben a szájnyálkahártya fekélyek (Liquen planar) és a gyomor (Helicobacter pylori fertőzés) elleni vehiculizált kezelések kifejlesztése, amelyeket a következő aktív elvek közvetítenek: takrolimusz, a zuzmósík (orkális fekélyek) és az amoxicillin és a klaritromicin kezelésére szolgáló immunszuppresszív gyógyszer, a H. pylori fertőzés (gasztrofekélyek) kezelésére használt antibiotikumok. Az innovatív szabályozott felszabadító rendszer lehetővé teszi a gyógyszer felszabadulását a nyálkahártyákhoz tapadva, ami a kezelés nagyobb hatékonyságát eredményezi, mivel lehetővé teszi ezeknek az eszközöknek a hosszabb tartózkodási idejét a nyálkahártyákban, és megfelelő koncentrációt biztosít a gyógyszerek számára, hogy kifejtsék hatásukat. Ez a nagyobb hatékonyság lehetővé teszi a gyógyszer koncentrációjának csökkentését, csökkenti a mellékhatásokat. Egyrészt a Liquen Plano (orális fekélyek) kezelésére jelenleg nincs helyi kezelés szájon át történő alkalmazásra, így a bioadtapadó rendszerek használata hatalmas potenciállal rendelkezik. Így a jelen projekt célja egy olyan új kezelés kifejlesztése, amely hatékony és rezisztens a kortikoszteroid kezeléssel szemben, a tacrolimus kontrollált felszabaduló rendszerén keresztül, amely biológiailag tapad a szájnyálkahártyához. Ez a termék, ha olyan vegyületet használ, amelyet jelenleg nem engedélyeztek indikációra, a forgalomba hozatalhoz klinikai II. és III. fázis kifejlesztését teszi szükségessé. A H pylori fertőzés esetében a gyomorrák egyik fő kockázati tényezőjeként írták le. A projekt célja annak bizonyítása, hogy a helyi antibiotikum-hatás szisztémás hatásokkal párosulva sokkal hatékonyabb lehet a fertőzés felszámolásával. Az a tény, hogy az antibiotikum nanorészecskékkel vehicizálódik, megvédi a hatóanyagot a gyomorban lévő degaradációtól, és ezáltal növeli mind az amoxicillin, mind a klaritilcin tartózkodási idejét, amely helyi antibiotikum-hatást eredményez, a szisztémás mellett. A projekt technológiai kihívásának része annak biztosítása, hogy a kibocsátási rendszert gyógyszeripari segédanyagnak lehessen tekinteni, és így teljes klinikai fejlesztés nélkül nyilvántartásba lehessen venni, ami jelentősen csökkentené a kereskedelmi forgalomba hozatalhoz kapcsolódó kockázatokat és költségeket. A projekt sikeres fejlesztésének biztosítása érdekében a projekt teljes értékláncát képviselő vállalatok és kutatóközpontok által létrehozott együttműködési konzorciummal rendelkezik, amely széles körű bizonyított tapasztalattal rendelkezik az új gyógyszerek kifejlesztésében. Az üzleti oldal a következőkből áll: vezető gyógyszeripari vállalat, amely antibiotikumokat állít elő a spanyol és a nemzetközi piacon, valamint egy biotechnológiai vállalat, amely széles körű tapasztalattal rendelkezik az ipari termeléshez igazított nano-mikrorészecskék kialakításában. A konzorciumot két kutatóközpont tölti be: az első szakértő gyomorállat modellek, hogy értékelje antibakteriális terápia, a második egy referencia központ gyulladás szakértők in vivo és ex vivo modellek, hogy értékelje a válasz a kezelésre. A NANOMUC munkatervének időtartama 34 hónap, teljes költségvetése 1271 128,68, amelyből 68% a vállalatoknak, a fennmaradó 32% pedig a kutatási szervezeteknek felel meg. (Hungarian)
    0 references
    The main objective of the consortium set up for this project is to establish a technological platform among the partners based on a controlled drug release system through innovative formulations of polymer nanoparticles, specially designed for use in mucosa such as oral and gastric, with the aim of addressing two important therapeutic challenges: the effective treatment of inflammatory and infective processes in oral and gastric mucosa. Thus, the main objective of this project is to develop vehiculised treatments in polymeric mucoadhesive systems against oral mucosal ulcers (Liquen planar) and gastric (Helicobacter pylori infection) mediated by the following active principles: tacrolimus, an immunosuppressive drug to be used to treat lichen plane (orcal ulcers) and amoxicillin and clarithromycin, antibiotics used for H. pylori infection (gastric ulcers). The innovative controlled release system will allow the drug to be released adhering to the mucous membranes, resulting in a greater effectiveness of the treatment since it will allow a longer residence time of these assets in the mucous membranes and an adequate concentration for the drugs to exert their action. This greater effectiveness will allow lowering drug concentrations reducing the side effects of them. On the one hand, for the treatment of Liquen Plano (oral ulcers) there is currently no topical treatment for oral application, so the use of bioadhesive systems presents enormous potential. Thus, the present project aims to develop a new treatment effective and resistant to corticosteroid treatment, through a controlled release system of Tacrolimus that adheres biologically to the oral mucosa. This product, when using a compound currently not authorised for indication, will require the development of a Clinical Phase II and III for its marketing. In the case of H pylori infection, it has been described as one of the main risk factors for gastric cancer. This project aims to demonstrate that a local antibiotic action, coupled with systemic action, can be much more effective by eradicating infection. The fact that the antibiotic is vehiculated with nanoparticles, protects the active substance from its degaradation in the stomach and thus increases the residence time of both amoxicillin and clarithycin achieving a topical antibiotic action, in addition to systemic. Part of the technological challenge of the project is to ensure that the release system can be considered as a pharmaceutical excipient and thus be able to be registered without complete clinical development, which would significantly reduce the risks and costs associated with its commercial launch. To ensure the successful development of the project, it has a collaborative consortium formed by companies and research centers representing the entire value chain of the project and with extensive proven experience in the development of new drugs. The business side is made up of: a leading pharmaceutical company producing antibiotics in the Spanish and international market, and a biotechnology company with extensive experience in the formulation of nano-microparticles adapted to industrial production. The consortium is completed by two research centres: the first expert in gastric animal models, to evaluate anti-bacterial therapy, and the second a reference center in inflammation experts in in vivo and ex vivo models to evaluate the response to treatment. The work plan for NANOMUC has a duration of 34 months and an overall budget of 1,271,128.68 of which 68 % corresponds to companies and the remaining 32 % to research organisations. (English)
    readability score
    0.6412033922105675
    0 references
    Is é príomhchuspóir an chuibhreannais a cuireadh ar bun don tionscadal seo ardán teicneolaíochta a bhunú i measc na gcomhpháirtithe bunaithe ar chóras scaoilte drugaí rialaithe trí fhoirmlithe nuálacha nanacháithníní polaiméire, a saindearadh lena n-úsáid sa mhúcóis amhail an mhúcóis ó bhéal agus gastric, agus é mar aidhm aghaidh a thabhairt ar dhá dhúshlán thábhachtacha theiripeacha: cóireáil éifeachtach ar phróisis athlastacha agus ionfhabhtaithe i mucóis ó bhéal agus gastric. Dá bhrí sin, is é príomhchuspóir an tionscadail seo cóireálacha vehiculized a fhorbairt i gcórais mhúcóis pholaiméireacha i gcoinne ulcers mucosal béil (Liquen planar) agus gastric (ionfhabhtú helicobacter pylori) arna idirghabháil ag na prionsabail ghníomhacha seo a leanas: tacrolimus, druga imdhíonachta le húsáid chun cóireáil a dhéanamh ar phlána léicin (OrCal ulcers) agus amoxicillin agus clarithromycin, antaibheathaigh a úsáidtear le haghaidh ionfhabhtú pylori H. (ulcers gastric). Ligfidh an córas scaoilte rialaithe nuálach an druga a scaoileadh cloí leis na seicní múcasacha, rud a fhágfaidh go mbeidh an chóireáil níos éifeachtaí ós rud é go gceadóidh sé am cónaithe níos faide de na sócmhainní seo sna seicní múcasacha agus tiúchan leordhóthanach do na drugaí chun a ngníomhaíocht a dhéanamh. Fágfaidh an éifeachtacht níos mó sin gur féidir tiúchan drugaí a ísliú chun fo-iarsmaí na ndrugaí a laghdú. Ar thaobh amháin, le haghaidh cóireáil Liquen Plano (ulcers béil) níl aon chóireáil i mbéal an phobail ann faoi láthair le haghaidh cur i bhfeidhm ó bhéal, mar sin tá acmhainneacht ollmhór ag baint le córais bhithghreamaitheach a úsáid. Dá bhrí sin, tá sé mar aidhm ag an tionscadal reatha cóireáil nua éifeachtach agus frithsheasmhach in aghaidh cóireáil corticosteroid a fhorbairt, trí chóras scaoilte rialaithe Tacrolimus a chloíonn go bitheolaíoch leis an mucóis béil. Nuair a bheidh comhdhúil á húsáid ag an táirge seo nach bhfuil údaraithe lena léiriú faoi láthair, beidh gá le Céim Chliniciúil II agus III a fhorbairt chun é a mhargú. I gcás ionfhabhtú pylori H, rinneadh cur síos air mar cheann de na príomhfhachtóirí riosca le haghaidh ailse gastric. Tá sé mar aidhm ag an tionscadal seo a léiriú gur féidir le gníomh antaibheathach áitiúil, mar aon le gníomh sistéamach, a bheith i bhfad níos éifeachtaí trí ionfhabhtú a dhíothú. Ar an bhfíric go ndéantar an t-antaibheathaigh a veihicliú le nanacháithníní, cosnaíonn sé an tsubstaint ghníomhach óna degaradation sa bholg agus dá bhrí sin méadaíonn sé am cónaithe amocsicillin agus clarithycin araon gníomh tráthúil antaibheathach a bhaint amach, chomh maith le gníomhaíocht shistéamach. Cuid de dhúshlán teicneolaíoch an tionscadail is ea a áirithiú gur féidir an córas scaoilte a mheas mar thámhán cógaisíochta agus dá bhrí sin go mbeifear in ann é a chlárú gan forbairt chliniciúil iomlán, rud a laghdódh go mór na rioscaí agus na costais a bhaineann lena sheoladh tráchtála. Chun forbairt rathúil an tionscadail a chinntiú, tá cuibhreannas comhoibríoch déanta ag cuideachtaí agus ionaid taighde a dhéanann ionadaíocht ar shlabhra luacha iomlán an tionscadail agus a bhfuil taithí fhairsing aige i bhforbairt drugaí nua. Tá an méid seo a leanas ar thaobh an ghnó: comhlacht cógaisíochta mór le rá a tháirgeann antaibheathaigh i margadh na Spáinne agus sa mhargadh idirnáisiúnta, agus cuideachta bhiteicneolaíochta a bhfuil taithí fhairsing aici ar nana-mhiocráithníní a cheapadh atá oiriúnaithe do tháirgeadh tionsclaíoch. Tá dhá ionad taighde curtha i gcrích ag an gcuibhreannas: an chéad saineolaí i múnlaí ainmhithe gastric, chun meastóireacht a dhéanamh ar theiripe frith-baictéarach, agus an dara lárionad tagartha i saineolaithe athlasadh i samhlacha in vivo agus ex vivo chun an freagra ar chóireáil a mheas. Tá tréimhse 34 mhí ag an bplean oibre do NANOMUC agus buiséad foriomlán 1,271,128.68 den mhéid sin a fhreagraíonn 68 % do chuideachtaí agus 32 % eile d’eagraíochtaí taighde. (Irish)
    0 references
    L-għan ewlieni tal-konsorzju stabbilit għal dan il-proġett huwa li jistabbilixxi pjattaforma teknoloġika fost l-imsieħba bbażata fuq sistema kkontrollata ta’ rilaxx ta’ mediċini permezz ta’ formulazzjonijiet innovattivi ta’ nanopartiċelli polimeri, imfassla b’mod speċjali għall-użu fil-mukuża bħall-ħalq u l-istonku, bil-għan li jiġu indirizzati żewġ sfidi terapewtiċi importanti: il-kura effettiva ta’ proċessi infjammatorji u infettivi fil-mukoża orali u gastrika. Għalhekk, l-għan ewlieni ta’ dan il-proġett huwa li jiġu żviluppati trattamenti vehiculised f’sistemi mukoadeżivi polimeriċi kontra l-ulċeri mukożali orali (Liquen planar) u l-infezzjoni gastrika (Helicobacter pylori) medjata mill-prinċipji attivi li ġejjin: tacrolimus, mediċina immunosoppressiva li tintuża għall-kura ta’ pjan ta’ lichen (ulċeri orkali) u amoxicillin u clarithromycin, antibijotiċi użati għal infezzjoni bl-H. pylori (ulċeri gastriċi). Is-sistema innovattiva ta’ rilaxx ikkontrollat se tippermetti li l-mediċina tiġi rilaxxata ma’ membrani mukużi, li tirriżulta f’effettività akbar tat-trattament peress li tippermetti żmien itwal ta’ residenza ta’ dawn l-assi fil-membrani mukużi u konċentrazzjoni adegwata biex id-drogi jeżerċitaw l-azzjoni tagħhom. Din l-effikaċja akbar se tippermetti li jitnaqqsu l-konċentrazzjonijiet tal-mediċini li jnaqqsu l-effetti sekondarji tagħhom. Min-naħa l-waħda, għat-trattament ta’ Liquen Plano (ulċeri orali) bħalissa m’hemm l-ebda trattament topiku għal applikazzjoni orali, għalhekk l-użu ta’ sistemi bijoadeżivi jippreżenta potenzjal enormi. Għalhekk, il-proġett preżenti għandu l-għan li jiżviluppa trattament ġdid effettiv u reżistenti għat-trattament bil-kortikosterojdi, permezz ta’ sistema ta’ rilaxx ikkontrollat ta’ Tacrolimus li timxi bijoloġikament mal-mukoża orali. Dan il-prodott, meta jintuża kompost li bħalissa mhux awtorizzat għall-indikazzjoni, se jeħtieġ l-iżvilupp ta’ Fażi Klinika II u III għat-tqegħid fis-suq tiegħu. Fil-każ ta’ infezzjoni b’pylori H, ġie deskritt bħala wieħed mill-fatturi ta’ riskju ewlenin għall-kanċer gastriku. Dan il-proġett għandu l-għan li juri li azzjoni antibijotika lokali, flimkien ma’ azzjoni sistemika, tista’ tkun ħafna aktar effettiva billi teqred l-infezzjoni. Il-fatt li l-antibijotiku huwa vivakolat b’nanopartiċelli, jipproteġi s-sustanza attiva mid-degaradazzjoni tagħha fl-istonku u b’hekk iżid il-ħin ta’ residenza kemm ta’ amoxicillin kif ukoll ta’ clarithycin filwaqt li jikseb azzjoni antibijotika topika, flimkien ma’ azzjoni sistemika. Parti mill-isfida teknoloġika tal-proġett hija li jiġi żgurat li s-sistema ta’ rilaxx tista’ titqies bħala eċċipjent farmaċewtiku u b’hekk tkun tista’ tiġi rreġistrata mingħajr żvilupp kliniku komplet, li jnaqqas b’mod sinifikanti r-riskji u l-ispejjeż assoċjati mat-tnedija kummerċjali tiegħu. Biex jiġi żgurat l-iżvilupp b’suċċess tal-proġett, għandu konsorzju kollaborattiv iffurmat minn kumpaniji u ċentri ta’ riċerka li jirrappreżentaw il-katina tal-valur kollha tal-proġett u b’esperjenza ppruvata estensiva fl-iżvilupp ta’ drogi ġodda. In-naħa tan-negozju hija magħmula minn: kumpanija farmaċewtika ewlenija li tipproduċi l-antibijotiċi fis-suq Spanjol u internazzjonali, u kumpanija tal-bijoteknoloġija b’esperjenza estensiva fil-formulazzjoni ta’ nanopartiċelli adattati għall-produzzjoni industrijali. Il-konsorzju jitlesta minn żewġ ċentri ta’ riċerka: l-ewwel espert fil-mudelli ta’ annimali gastriċi, biex tiġi evalwata t-terapija antibatterika, u t-tieni ċentru ta’ referenza fl-esperti tal-infjammazzjoni f’mudelli in vivo u ex vivo biex jiġi evalwat ir-rispons għat-trattament. Il-pjan ta’ ħidma għan-NANOMUC għandu tul ta’ 34 xahar u baġit globali ta’ 1,271,128.68 li 68 % minnhom jikkorrispondu għall-kumpaniji u t-32 % li jifdal għall-organizzazzjonijiet tar-riċerka. (Maltese)
    0 references
    Ο κύριος στόχος της κοινοπραξίας που συστάθηκε για το έργο αυτό είναι η δημιουργία μιας τεχνολογικής πλατφόρμας μεταξύ των εταίρων με βάση ένα σύστημα ελεγχόμενης απελευθέρωσης φαρμάκων μέσω καινοτόμων σκευασμάτων νανοσωματιδίων πολυμερών, ειδικά σχεδιασμένων για χρήση σε βλεννογόνους, όπως στοματικό και γαστρικό, με στόχο την αντιμετώπιση δύο σημαντικών θεραπευτικών προκλήσεων: η αποτελεσματική θεραπεία των φλεγμονωδών και μολυσματικών διεργασιών στον στοματικό και γαστρικό βλεννογόνο. Έτσι, ο κύριος στόχος αυτού του έργου είναι η ανάπτυξη θεραπευτικών συστημάτων πολυμερούς βλεννογόνου κατά των στοματικών βλεννογόνων ελκών (Liquen Planar) και γαστρικών (λοίμωξη Helicobacter pylori) με τη μεσολάβηση των ακόλουθων ενεργών αρχών: το tacrolimus, ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του λειχήνα (στοματικό έλκος) και της αμοξικιλλίνης και της κλαριθρομυκίνης, αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη λοίμωξη από H. pylori (γαστρικά έλκη). Το καινοτόμο σύστημα ελεγχόμενης απελευθέρωσης θα επιτρέψει την απελευθέρωση του φαρμάκου προσκολλώντας στις βλεννογόνους μεμβράνες, με αποτέλεσμα μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα της θεραπείας, δεδομένου ότι θα επιτρέψει μεγαλύτερο χρόνο παραμονής αυτών των περιουσιακών στοιχείων στις βλεννογόνους μεμβράνες και επαρκή συγκέντρωση ώστε τα φάρμακα να ασκήσουν τη δράση τους. Αυτή η μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα θα επιτρέψει τη μείωση των συγκεντρώσεων φαρμάκων μειώνοντας τις παρενέργειες τους. Από τη μία πλευρά, για τη θεραπεία του Liquen Plano (στοματικά έλκη) δεν υπάρχει επί του παρόντος τοπική θεραπεία για από του στόματος εφαρμογή, οπότε η χρήση βιοσυγκολλητικών συστημάτων παρουσιάζει τεράστιες δυνατότητες. Έτσι, το παρόν έργο στοχεύει στην ανάπτυξη μιας νέας θεραπείας αποτελεσματική και ανθεκτική στη θεραπεία με κορτικοστεροειδή, μέσω ενός συστήματος ελεγχόμενης απελευθέρωσης του Tacrolimus που προσκολλάται βιολογικά στον βλεννογόνο του στόματος. Αυτό το προϊόν, όταν χρησιμοποιείται μια ένωση που επί του παρόντος δεν έχει εγκριθεί για ένδειξη, θα απαιτήσει την ανάπτυξη κλινικής φάσης ΙΙ και ΙΙΙ για την εμπορία του. Στην περίπτωση της λοίμωξης από H pylori, έχει περιγραφεί ως ένας από τους κύριους παράγοντες κινδύνου για γαστρικό καρκίνο. Το έργο αυτό έχει ως στόχο να αποδείξει ότι μια τοπική αντιβιοτική δράση, σε συνδυασμό με τη συστηματική δράση, μπορεί να είναι πολύ πιο αποτελεσματική με την εξάλειψη της λοίμωξης. Το γεγονός ότι το αντιβιοτικό είναι εμβολιασμένο με νανοσωματίδια, προστατεύει τη δραστική ουσία από την απογαράδωσή της στο στομάχι και έτσι αυξάνει τον χρόνο παραμονής τόσο της αμοξικιλλίνης όσο και της κλαριθθυκίνης επιτυγχάνοντας μια επίκαιρη αντιβιοτική δράση, εκτός από τη συστηματική. Μέρος της τεχνολογικής πρόκλησης του έργου είναι να διασφαλιστεί ότι το σύστημα απελευθέρωσης μπορεί να θεωρηθεί ως φαρμακευτικό έκδοχο και, ως εκ τούτου, να είναι σε θέση να καταχωριστεί χωρίς πλήρη κλινική ανάπτυξη, γεγονός που θα μείωνε σημαντικά τους κινδύνους και το κόστος που συνδέεται με την εμπορική του κυκλοφορία. Για να εξασφαλίσει την επιτυχή ανάπτυξη του έργου, έχει μια συνεργατική κοινοπραξία που αποτελείται από εταιρείες και ερευνητικά κέντρα που αντιπροσωπεύουν ολόκληρη την αλυσίδα αξίας του έργου και με εκτεταμένη αποδεδειγμένη εμπειρία στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων. Η επιχειρηματική πλευρά αποτελείται από: μια κορυφαία φαρμακευτική εταιρεία που παράγει αντιβιοτικά στην ισπανική και διεθνή αγορά και μια εταιρεία βιοτεχνολογίας με μεγάλη εμπειρία στη διαμόρφωση νανο-μικροσωματιδίων προσαρμοσμένων στη βιομηχανική παραγωγή. Η κοινοπραξία ολοκληρώνεται από δύο ερευνητικά κέντρα: ο πρώτος ειδικός σε γαστρικά ζωικά μοντέλα, για την αξιολόγηση της αντιβακτηριακής θεραπείας, και ο δεύτερος ένα κέντρο αναφοράς σε ειδικούς φλεγμονής in vivo και ex vivo μοντέλα για την αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία. Το πρόγραμμα εργασίας για τη NANOMUC έχει διάρκεια 34 μηνών και συνολικό προϋπολογισμό 1.271.128,68 εκ των οποίων το 68 % αντιστοιχεί σε εταιρείες και το υπόλοιπο 32 % σε ερευνητικούς οργανισμούς. (Greek)
    0 references
    O principal objetivo do consórcio criado para este projeto é estabelecer uma plataforma tecnológica entre os parceiros com base num sistema de libertação controlada de fármacos através de formulações inovadoras de nanopartículas de polímeros, especialmente concebidas para utilização na mucosa oral e gástrica, com o objetivo de abordar dois importantes desafios terapêuticos: o tratamento eficaz de processos inflamatórios e infecciosos na mucosa oral e gástrica. Assim, o principal objetivo deste projeto é desenvolver tratamentos veiculares em sistemas poliméricos mucoadesivos contra úlceras mucosas orais (Liquen planar) e gástricas (infeção por Helicobacter pylori) mediados pelos seguintes princípios ativos: tacrolímus, um medicamento imunossupressor a ser utilizado para tratar o plano do líquen (úlceras orcais) e amoxicilina e claritromicina, antibióticos utilizados para a infecção por H. pylori (úlceras gástricas). O inovador sistema de liberação controlada permitirá que o medicamento seja liberado aderindo às membranas mucosas, resultando em uma maior eficácia do tratamento, uma vez que permitirá um tempo de residência mais longo desses ativos nas membranas mucosas e uma concentração adequada para que os medicamentos exerçam sua ação. Esta maior eficácia permitirá reduzir as concentrações de medicamentos, reduzindo os efeitos secundários dos mesmos. Por um lado, para o tratamento de Liquen Plano (úlceras orais) não existe atualmente tratamento tópico para aplicação oral, pelo que a utilização de sistemas bioadesivos apresenta um enorme potencial. Assim, o presente projeto visa desenvolver um novo tratamento eficaz e resistente ao tratamento com corticosteroides, através de um sistema de libertação controlada de Tacrolimus que adere biologicamente à mucosa oral. Este produto, ao utilizar um composto atualmente não autorizado para indicação, exigirá o desenvolvimento de uma Fase Clínica II e III para a sua comercialização. No caso da infecção por H pylori, tem sido descrita como um dos principais factores de risco para o cancro gástrico. Este projeto visa demonstrar que uma ação antibiótica local, associada a uma ação sistémica, pode ser muito mais eficaz através da erradicação da infeção. O facto de o antibiótico ser veiculado com nanopartículas, protege a substância ativa da sua degaradação no estômago e, assim, aumenta o tempo de residência da amoxicilina e da claritimina, alcançando uma ação antibiótica tópica, além de sistémica. Parte do desafio tecnológico do projeto consiste em assegurar que o sistema de libertação pode ser considerado um excipiente farmacêutico e, por conseguinte, ser registado sem desenvolvimento clínico completo, o que reduziria significativamente os riscos e os custos associados ao seu lançamento comercial. Para garantir o desenvolvimento bem-sucedido do projeto, conta com um consórcio colaborativo formado por empresas e centros de investigação que representam toda a cadeia de valor do projeto e com vasta experiência comprovada no desenvolvimento de novos medicamentos. A vertente empresarial é composta por: empresa farmacêutica líder na produção de antibióticos no mercado espanhol e internacional e empresa de biotecnologia com vasta experiência na formulação de nanomicropartículas adaptadas à produção industrial. O consórcio é completado por dois centros de investigação: o primeiro especialista em modelos animais gástricos, para avaliar a terapia antibacteriana, e o segundo um centro de referência em especialistas em inflamação em modelos in vivo e ex vivo para avaliar a resposta ao tratamento. O plano de trabalho do NANOMUC tem uma duração de 34 meses e um orçamento global de 1 271 128,68 dos quais 68 % correspondem a empresas e os restantes 32 % a organismos de investigação. (Portuguese)
    0 references
    Šim projektam izveidotā konsorcija galvenais mērķis ir starp partneriem izveidot tehnoloģisku platformu, kuras pamatā būtu kontrolēta narkotiku izplatīšanas sistēma, izmantojot inovatīvus polimēru nanodaļiņu preparātus, kas īpaši paredzēti lietošanai gļotādās, piemēram, mutes dobuma un kuņģa gļotādā, ar mērķi risināt divas svarīgas terapeitiskās problēmas: efektīva iekaisuma un infekciozo procesu ārstēšana mutes un kuņģa gļotādā. Tādējādi šā projekta galvenais mērķis ir izstrādāt vehikulizētu ārstēšanu polimēru gļotādas adhezīvās sistēmās pret mutes gļotādas čūlām (Liquen planar) un kuņģa (Helicobacter pylori infekcija), ko nodrošina šādi aktīvie principi: takrolīms, imūnsupresīvas zāles, ko lieto ķērpju plaknes (ierīces čūlu) un amoksicilīna un klaritromicīna ārstēšanai, antibiotikas, ko lieto H. pylori infekcijas (kuņģa čūlu) ārstēšanai. Inovatīvā kontrolētā izdalīšanās sistēma ļaus zāles atbrīvot pie gļotādām, kā rezultātā uzlabosies ārstēšanas efektivitāte, jo tā nodrošinās ilgāku šo aktīvu uzturēšanās laiku gļotādās un atbilstošu koncentrāciju, lai zāles iedarbotos. Šī lielāka efektivitāte ļaus samazināt zāļu koncentrāciju, samazinot to blakusparādības. No vienas puses, Liquen Plano (perorālo čūlu) ārstēšanai pašlaik nav lokālas ārstēšanas perorālai lietošanai, tāpēc bioadhezīvo sistēmu izmantošanai ir milzīgs potenciāls. Tādējādi pašreizējā projekta mērķis ir izstrādāt jaunu ārstēšanu, kas ir efektīva un izturīga pret kortikosteroīdu terapiju, izmantojot kontrolētu Tacrolimus atbrīvošanas sistēmu, kas bioloģiski pielipina mutes gļotādām. Lietojot preparātu, kas pašlaik nav apstiprināts indikācijai, būs jāizstrādā II un III klīniskā fāze tā laišanai tirgū. H pylori infekcijas gadījumā tas ir aprakstīts kā viens no galvenajiem kuņģa vēža riska faktoriem. Šā projekta mērķis ir pierādīt, ka lokāla antibiotiku darbība apvienojumā ar sistēmisku darbību var būt daudz efektīvāka, izskaužot infekciju. Fakts, ka antibiotika ir vehikulēta ar nanodaļiņām, aizsargā aktīvo vielu no tās degaradācijas kuņģī un tādējādi palielina gan amoksicilīna, gan klariticīna uzturēšanās laiku, sasniedzot aktuālu antibiotiku darbību, papildus sistēmiskai. Daļa no projekta tehnoloģiskā uzdevuma ir nodrošināt, ka atbrīvošanās sistēmu var uzskatīt par farmaceitisku palīgvielu un tādējādi to var reģistrēt bez pilnīgas klīniskās izstrādes, kas ievērojami samazinātu riskus un izmaksas, kas saistītas ar tās laišanu tirgū. Lai nodrošinātu veiksmīgu projekta attīstību, tam ir sadarbības konsorcijs, ko veido uzņēmumi un pētniecības centri, kas pārstāv visu projekta vērtību ķēdi un kam ir plaša pierādīta pieredze jaunu zāļu izstrādē. Uzņēmējdarbības pusi veido: vadošais farmācijas uzņēmums, kas ražo antibiotikas Spānijas un starptautiskajā tirgū, un biotehnoloģijas uzņēmums ar plašu pieredzi rūpnieciskajai ražošanai pielāgotu nanomikrodaļiņu formulēšanā. Konsorciju pabeidz divi pētniecības centri: pirmais eksperts kuņģa dzīvnieku modeļos, lai novērtētu antibakteriālo terapiju, un otrais — references centrs iekaisuma ekspertiem in vivo un ex vivo modeļos, lai novērtētu atbildes reakciju uz ārstēšanu. NANOMUC darba plāna ilgums ir 34 mēneši, un tā kopējais budžets ir 1,271 128,68, no kuriem 68 % atbilst uzņēmumiem un atlikušie 32 % — pētniecības organizācijām. (Latvian)
    0 references
    Obiectivul principal al consorțiului înființat pentru acest proiect este de a stabili o platformă tehnologică între parteneri bazată pe un sistem controlat de eliberare a medicamentelor prin formulări inovatoare de nanoparticule polimerice, special concepute pentru utilizarea în mucoase, cum ar fi oral și gastric, cu scopul de a aborda două provocări terapeutice importante: tratamentul eficient al proceselor inflamatorii și infecțioase în mucoasa orală și gastrică. Astfel, obiectivul principal al acestui proiect este de a dezvolta tratamente vehiculate în sisteme mucoadezive polimerice împotriva ulcerelor mucoase orale (Liquen planar) și gastric (infecție Helicobacter pylori) mediate de următoarele principii active: tacrolimus, un medicament imunosupresor utilizat pentru tratarea planului lichen (ulceri orca) și amoxicilină și claritromicină, antibiotice utilizate pentru infecția cu H. pylori (ulcer gastric). Sistemul inovator de eliberare controlată va permite eliberarea medicamentului aderând la membranele mucoase, rezultând o eficacitate mai mare a tratamentului, deoarece va permite un timp mai lung de rezidență a acestor active în membranele mucoase și o concentrație adecvată pentru ca medicamentele să își exercite acțiunea. Această eficacitate mai mare va permite scăderea concentrațiilor de medicamente, reducând efectele secundare ale acestora. Pe de o parte, pentru tratamentul Liquen Plano (ulceri orale) nu există în prezent nici un tratament topic pentru aplicarea orală, astfel încât utilizarea sistemelor bioadezive prezintă un potențial enorm. Astfel, prezentul proiect își propune să dezvolte un nou tratament eficient și rezistent la tratamentul cu corticosteroizi, printr-un sistem de eliberare controlată a Tacrolimus, care aderă biologic la mucoasa orală. Acest produs, atunci când utilizează un compus care nu este autorizat în prezent pentru indicație, va necesita dezvoltarea fazelor clinice II și III pentru comercializarea sa. În cazul infecției cu H pylori, aceasta a fost descrisă ca fiind unul dintre principalii factori de risc pentru cancerul gastric. Acest proiect își propune să demonstreze că o acțiune antibiotică locală, combinată cu acțiunea sistemică, poate fi mult mai eficientă prin eradicarea infecției. Faptul că antibioticul este vehiculat cu nanoparticule, protejează substanța activă împotriva degaradării sale în stomac și crește astfel timpul de rezidență al amoxicilinei și clariticinei, realizând o acțiune antibiotică topică, pe lângă cea sistemică. O parte din provocarea tehnologică a proiectului constă în asigurarea faptului că sistemul de eliberare poate fi considerat excipient farmaceutic și, prin urmare, poate fi înregistrat fără o dezvoltare clinică completă, ceea ce ar reduce semnificativ riscurile și costurile asociate lansării sale comerciale. Pentru a asigura dezvoltarea cu succes a proiectului, are un consorțiu de colaborare format din companii și centre de cercetare care reprezintă întregul lanț valoric al proiectului și cu o vastă experiență dovedită în dezvoltarea de noi medicamente. Latura de afaceri este alcătuită din: o companie farmaceutică de vârf care produce antibiotice pe piața spaniolă și internațională și o companie de biotehnologie cu experiență vastă în formularea nano-microparticulelor adaptate producției industriale. Consorțiul este completat de două centre de cercetare: primul expert în modele de animale gastrice, pentru a evalua terapia antibacteriană, iar al doilea un centru de referință în experți în inflamație în modele in vivo și ex vivo pentru a evalua răspunsul la tratament. Planul de lucru pentru NANOMUC are o durată de 34 de luni și un buget total de 1.271.128,68 din care 68 % corespunde companiilor, iar restul de 32 % organizațiilor de cercetare. (Romanian)
    0 references
    Glavni cilj konzorcija, ustanovljenega za ta projekt, je vzpostaviti tehnološko platformo med partnerji, ki temelji na sistemu nadzorovanega sproščanja zdravil z inovativnimi formulacijami polimernih nanodelcev, posebej zasnovanih za uporabo v sluznici, kot sta oralna in želodčna, z namenom reševanja dveh pomembnih terapevtskih izzivov: učinkovito zdravljenje vnetnih in infektivnih procesov v ustni in želodčni sluznici. Zato je glavni cilj tega projekta razvoj vehikuliziranih zdravljenj v polimernih mukoadhezivnih sistemih proti razjedanju ustne sluznice (Liquen planar) in želodcu (okužba Helicobacter pylori), ki poteka po naslednjih aktivnih načelih: takrolimus, imunosupresivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje lišajske ravnine (orkalnih razjed) ter amoksicilina in klaritromicina, antibiotikov, ki se uporabljajo za okužbo s H. pylori (razjede v želodcu). Inovativni sistem nadzorovanega sproščanja bo omogočil sproščanje zdravila, ki se drži sluznice, kar bo povečalo učinkovitost zdravljenja, saj bo omogočilo daljši zadrževalni čas teh sredstev v sluznici in ustrezno koncentracijo zdravil za izvajanje njihovega delovanja. Ta večja učinkovitost bo omogočila znižanje koncentracij zdravil, ki zmanjšujejo njihove neželene učinke. Po eni strani za zdravljenje Liquen Plano (oralnih razjed) trenutno ni lokalnega zdravljenja za oralno uporabo, zato uporaba biolepilnih sistemov predstavlja ogromen potencial. Zato je cilj tega projekta razviti novo zdravljenje, ki je učinkovito in odporno na zdravljenje s kortikosteroidi, s pomočjo nadzorovanega sistema sproščanja takrolimusa, ki se biološko drži peroralne sluznice. Za to zdravilo bo pri uporabi spojine, ki trenutno ni odobrena za indikacijo, potreben razvoj klinične faze II in III za njegovo trženje. V primeru okužbe s H pylori je bil opisan kot eden glavnih dejavnikov tveganja za raka želodca. Cilj tega projekta je dokazati, da je lahko lokalno antibiotično delovanje skupaj s sistemskim delovanjem veliko učinkovitejše z izkoreninjenjem okužbe. Dejstvo, da je antibiotik prekrit z nanodelci, ščiti zdravilno učinkovino pred degaradacijo v želodcu in tako podaljša čas bivanja amoksicilina in klariticina ter doseže lokalno antibiotično delovanje, poleg sistemskega. Del tehnološkega izziva projekta je zagotoviti, da se sistem sproščanja lahko obravnava kot farmacevtska pomožna snov in da ga je tako mogoče registrirati brez popolnega kliničnega razvoja, kar bi znatno zmanjšalo tveganja in stroške, povezane z njegovim dajanjem na trg. Da bi zagotovili uspešen razvoj projekta, ima konzorcij, ki ga sestavljajo podjetja in raziskovalni centri, ki predstavljajo celotno vrednostno verigo projekta in imajo bogate dokazane izkušnje pri razvoju novih zdravil. Poslovna stran je sestavljena iz: vodilno farmacevtsko podjetje, ki proizvaja antibiotike na španskem in mednarodnem trgu, in biotehnološko podjetje z bogatimi izkušnjami pri formulaciji nano-mikrodelcev, prilagojenih industrijski proizvodnji. Konzorcij dopolnjujeta dva raziskovalna centra: prvi strokovnjak za želodčne živalske modele, za oceno antibakterijske terapije, in drugi referenčni center v vnetnih strokovnjakih v modelih in vivo in ex vivo za oceno odziva na zdravljenje. Delovni načrt za NANOMUC traja 34 mesecev in ima skupni proračun v višini 1.271.128,68, od tega 68 % podjetjem, preostalih 32 % pa raziskovalnim organizacijam. (Slovenian)
    0 references
    Основната цел на консорциума, създаден за този проект, е да създаде технологична платформа сред партньорите, основана на система за контролирано освобождаване на лекарства чрез иновативни формулировки на полимерни наночастици, специално предназначени за употреба в лигавицата като орална и стомашна, с цел справяне с две важни терапевтични предизвикателства: ефективно лечение на възпалителни и инфекциозни процеси в устната и стомашната лигавица. По този начин основната цел на този проект е да се разработят vehiculized лечения в полимерни мукоадхезивни системи срещу орални лигавични язви (Liquen planar) и стомашна (Helicobacter pylori инфекция), медиирани от следните активни принципи: такролимус, имуносупресивно лекарство, което се използва за лечение на равнина на лишеите (орални язви) и амоксицилин и кларитромицин, антибиотици, използвани за инфекция с H. pylori (стомашни язви). Иновативната система за контролирано освобождаване ще позволи лекарството да бъде освободено, придържайки се към лигавиците, което ще доведе до по-голяма ефективност на лечението, тъй като ще позволи по-дълго време на пребиваване на тези активи в лигавиците и адекватна концентрация, за да могат лекарствата да упражняват своето действие. Тази по-голяма ефективност ще позволи понижаване на концентрациите на лекарства, намалявайки страничните ефекти от тях. От една страна, за лечение на Liquen Plano (орални язви) понастоящем няма локално лечение за перорално приложение, така че използването на биозалепващи системи има огромен потенциал. По този начин настоящият проект има за цел да разработи ново лечение, ефективно и резистентно на кортикостероиди, чрез система за контролирано освобождаване на Такролимус, която се придържа биологично към устната лигавица. Този продукт, когато се използва съединение, което понастоящем не е разрешено за индикация, ще изисква разработването на клинична фаза II и III за пускането му на пазара. В случай на инфекция с H pylori, тя е описана като един от основните рискови фактори за рак на стомаха. Този проект има за цел да покаже, че локално антибиотично действие, съчетано със системно действие, може да бъде много по-ефективно чрез ликвидиране на инфекцията. Фактът, че антибиотикът е вехикулиран с наночастици, предпазва активното вещество от неговата дегарация в стомаха и по този начин увеличава времето на пребиваване както на амоксицилин, така и на кларитицин, постигайки локално антибиотично действие, в допълнение към системното. Част от технологичното предизвикателство на проекта е да се гарантира, че системата за освобождаване може да се счита за фармацевтичен ексципиент и по този начин да може да бъде регистрирана без цялостно клинично развитие, което би намалило значително рисковете и разходите, свързани с пускането на пазара с търговска цел. За да осигури успешното развитие на проекта, той има съвместен консорциум, сформиран от компании и изследователски центрове, представляващи цялата верига на стойността на проекта и с богат доказан опит в разработването на нови лекарства. Бизнесът се състои от: водеща фармацевтична компания, произвеждаща антибиотици на испанския и международния пазар, и биотехнологична компания с богат опит във формулирането на нано-микрочастици, адаптирани към промишленото производство. Консорциумът се осъществява от два изследователски центъра: първият експерт по стомашни животински модели, за оценка на антибактериалната терапия, а вторият — референтен център при експерти по възпаление при in vivo и ex vivo модели за оценка на отговора към лечението. Работният план за NANOMUC е с продължителност 34 месеца и общ бюджет от 1 271,128,68, от които 68 % съответства на дружествата, а останалите 32 % — на научноизследователски организации. (Bulgarian)
    0 references
    Pagrindinis šiam projektui įsteigto konsorciumo tikslas – sukurti partnerių technologinę platformą, pagrįstą kontroliuojama vaistų išleidimo sistema, naudojant naujoviškas polimerinių nanodalelių formuluotes, specialiai sukurtas naudoti gleivinėje, pvz., burnos ir skrandžio srityje, siekiant spręsti dvi svarbias terapines problemas: veiksmingas uždegiminių ir infekcinių procesų gydymas burnos ir skrandžio gleivinėje. Taigi, pagrindinis šio projekto tikslas yra sukurti vehikulizinį gydymą polimerinėse mukoklinėse nuo burnos gleivinės opų (Liquen plokščiosios) ir skrandžio (Helicobacter pylori infekcijos) tarpininkaujant šiais aktyviais principais: takrolimuzas – imunosupresinis vaistas, vartojamas kerpių plokštumai (orkalinėms opoms) ir amoksicilinas bei klaritromicinas, antibiotikai, vartojami H. pylori infekcijai (skrandžio opoms) gydyti. Naujoviška kontroliuojamo atpalaidavimo sistema leis vaistą išleisti laikantis gleivinės, todėl gydymas bus veiksmingesnis, nes tai leis ilgesnį šių išteklių buvimo laiką gleivinėse ir pakankamą vaistų koncentraciją. Šis didesnis veiksmingumas leis sumažinti vaistų koncentraciją, sumažinant jų šalutinį poveikį. Viena vertus, Liquen Plano (geriamųjų opų) gydymui šiuo metu nėra vietinio gydymo žodžiu, todėl biologinių lipnių sistemų naudojimas turi didžiulį potencialą. Taigi, šiuo projektu siekiama sukurti naują veiksmingą ir atsparią kortikosteroidų gydymui gydymą, taikant kontroliuojamą Tacrolimuzo atpalaidavimo sistemą, kuri biologiškai laikosi burnos gleivinės. Šiam preparatui, naudojant junginį, kuris šiuo metu nėra registruotas indikacijai, reikės sukurti II ir III klinikines stadijas, kad jis būtų parduodamas. H pylori infekcijos atveju jis apibūdinamas kaip vienas iš pagrindinių skrandžio vėžio rizikos veiksnių. Šiuo projektu siekiama parodyti, kad vietinis antibiotikų poveikis kartu su sisteminiu poveikiu gali būti daug veiksmingesnis naikinant infekciją. Tai, kad antibiotikas yra vehikuliuojamas nanodalelėmis, apsaugo veikliąją medžiagą nuo jos degaradacijos skrandyje ir taip pailgina tiek amoksicilino, tiek klariticino buvimo laiką, kol pasiekiamas ne tik sisteminis, bet ir vietinis antibiotikų poveikis. Vienas iš projekto technologinių uždavinių – užtikrinti, kad išleidimo į aplinką sistemą būtų galima laikyti farmacine pagalbine medžiaga ir kad ją būtų galima užregistruoti neatlikus visiško klinikinio tyrimo, o tai labai sumažintų riziką ir išlaidas, susijusias su jos komerciniu pateikimu rinkai. Siekiant užtikrinti sėkmingą projekto plėtrą, jame yra bendradarbiaujantis konsorciumas, kurį sudaro įmonės ir mokslinių tyrimų centrai, atstovaujantys visai projekto vertės grandinei ir turintys didelę patvirtintą patirtį kuriant naujus narkotikus. Verslo pusė susideda iš: pirmaujanti farmacijos kompanija, gaminanti antibiotikus Ispanijos ir tarptautinėje rinkoje, ir biotechnologijų kompanija, turinti didelę patirtį gaminant nanomikrosdaleles, pritaikytas pramoninei gamybai. Konsorciumą sudaro du mokslinių tyrimų centrai: pirmasis skrandžio gyvūnų modelių ekspertas, siekiantis įvertinti antibakterinį gydymą, o antrasis – in vivo ir ex vivo uždegimo ekspertų etaloninis centras, skirtas įvertinti atsaką į gydymą. NANOMUC darbo plano trukmė – 34 mėnesiai, o bendras biudžetas – 1 271 128,68, iš kurių 68 proc. atitinka įmones, o likusius 32 proc. – mokslinių tyrimų organizacijoms. (Lithuanian)
    0 references
    Hauptziel des für dieses Projekt eingerichteten Konsortiums ist es, eine technologische Plattform unter den Partnern auf der Grundlage eines kontrollierten Wirkstofffreisetzungssystems durch innovative Formulierungen von Polymernanopartikeln zu schaffen, die speziell für den Einsatz in Schleimhäuten wie oral und gastrisch entwickelt wurden, mit dem Ziel, zwei wichtige therapeutische Herausforderungen anzugehen: die wirksame Behandlung von entzündlichen und infektiösen Prozessen in der Mund- und Magenschleimhaut. Daher ist das Hauptziel dieses Projekts die Entwicklung vehikulierter Behandlungen in polymeren mukoadhäsiven Systemen gegen orale Schleimgeschwüre (Liquen planar) und Magen (Helicobacter pylori Infektion), die durch die folgenden Wirkstoffe vermittelt werden: Tacrolimus, ein immunsuppressives Medikament zur Behandlung der Flechtenebene (orkale Geschwüre) und Amoxicillin und Clarithromycin, Antibiotika zur Behandlung von H. pylori-Infektionen (Gastgeschwüre). Das innovative kontrollierte Freisetzungssystem ermöglicht die Freisetzung des Arzneimittels, das an den Schleimhäuten haftend freigesetzt wird, was zu einer größeren Wirksamkeit der Behandlung führt, da es eine längere Verweildauer dieser Vermögenswerte in den Schleimhäuten und eine angemessene Konzentration für die Medikamente ermöglicht, ihre Wirkung auszuüben. Diese größere Wirksamkeit ermöglicht eine Senkung der Medikamentenkonzentrationen, die die Nebenwirkungen von ihnen reduzieren. Einerseits gibt es für die Behandlung von Liquen Plano (Oralgeschwüre) derzeit keine topische Behandlung zur oralen Anwendung, so dass der Einsatz von Bioklebesystemen ein enormes Potenzial bietet. So zielt das vorliegende Projekt darauf ab, eine neue Behandlung effektiv und resistent gegen Kortikosteroid-Behandlung zu entwickeln, durch ein kontrolliertes Freisetzungssystem von Tacrolimus, das biologisch an der Mundschleimhaut haftet. Dieses Produkt erfordert bei Verwendung einer Verbindung, die derzeit nicht zur Indikation zugelassen ist, die Entwicklung einer klinischen Phase II und III für das Inverkehrbringen. Im Falle einer H-Pylori-Infektion wurde es als einer der Hauptrisikofaktoren für Magenkrebs beschrieben. Dieses Projekt zielt darauf ab, zu zeigen, dass eine lokale antibiotische Wirkung, gepaart mit systemischer Wirkung, viel effektiver sein kann, indem eine Infektion ausgerottet wird. Die Tatsache, dass das Antibiotikum mit Nanopartikeln vehikuliert ist, schützt den Wirkstoff vor seiner Entgaradierung im Magen und erhöht so die Verweilzeit von Amoxicillin und Clarithycin, die zusätzlich zu systemischen Antibiotika eine topische antibiotische Wirkung erzielen. Ein Teil der technologischen Herausforderung des Projekts besteht darin, sicherzustellen, dass das Freisetzungssystem als pharmazeutischer Hilfsstoff angesehen werden kann und somit ohne vollständige klinische Entwicklung registriert werden kann, was die mit der Markteinführung verbundenen Risiken und Kosten erheblich reduzieren würde. Um die erfolgreiche Entwicklung des Projekts zu gewährleisten, verfügt es über ein kollaboratives Konsortium, das aus Unternehmen und Forschungszentren besteht, die die gesamte Wertschöpfungskette des Projekts repräsentieren und mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung neuer Medikamente ausgestattet sind. Die Geschäftsseite besteht aus: ein führendes Pharmaunternehmen, das Antibiotika auf dem spanischen und internationalen Markt herstellt, und ein Biotechnologieunternehmen mit langjähriger Erfahrung in der Formulierung von Nano-Mikropartikeln, die an die industrielle Produktion angepasst sind. Das Konsortium wird von zwei Forschungszentren ergänzt: der erste Experte für Magen-Tier-Modelle, um antibakterielle Therapie zu bewerten, und die zweite ein Referenzzentrum für Entzündungsexperten in in vivo und ex vivo Modelle, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten. Der Arbeitsplan für NANOMUC hat eine Laufzeit von 34 Monaten und ein Gesamtbudget von 1.271.128,68, von denen 68 % den Unternehmen und 32 % den Forschungseinrichtungen entsprechen. (German)
    0 references
    Tätä hanketta varten perustetun konsortion päätavoitteena on luoda kumppaneiden välille teknologinen alusta, joka perustuu hallittuun lääkkeiden vapautumisjärjestelmään polymeerin nanohiukkasten innovatiivisilla formulaatioilla, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi limakalvoissa, kuten suun ja mahalaukun yhteydessä. Tavoitteena on vastata kahteen tärkeään terapeuttiseen haasteeseen: tulehduksellisten ja infektiivisten prosessien tehokas hoito suun ja mahalaukun limakalvoissa. Tämän hankkeen päätavoitteena on kehittää vehikuloituja käsittelyjä polymeerisissa limakalvojärjestelmissä suun limakalvon haavaumia (Liquen planar) ja mahalaukun (Helicobacter pylori -infektiota) vastaan seuraavien aktiivisten periaatteiden avulla: takrolimuusi, immunosuppressiivinen lääke, jota käytetään jäkälätason (tai haavaumien) ja amoksisilliinin ja klaritromysiinin hoitoon. Innovatiivinen hallittu vapautumisjärjestelmä mahdollistaa lääkkeen vapautumisen limakalvojen kiinnittyessä, mikä lisää hoidon tehokkuutta, koska se mahdollistaa näiden omaisuuserien pidemmän oleskeluajan limakalvoissa ja riittävän pitoisuuden, jotta lääkkeet voivat toimia. Tämä suurempi tehokkuus mahdollistaa lääkepitoisuuksien alentamisen, mikä vähentää niiden sivuvaikutuksia. Toisaalta Liquen Planon (suuhaavojen) hoidossa ei tällä hetkellä ole ajankohtaista hoitoa suun kautta, joten bioliimajärjestelmien käyttö tarjoaa valtavan potentiaalin. Näin ollen tällä hankkeella pyritään kehittämään uusi, tehokas ja kortikosteroidihoidolle kestävä hoito Tacrolimus-valmisteen kontrolloidun vapautumisjärjestelmän avulla, joka tarttuu biologisesti suun limakalvoon. Kun valmisteessa käytetään yhdistettä, jota ei tällä hetkellä ole hyväksytty käyttöaiheeseen, sen markkinoille saattamista varten on kehitettävä kliininen II ja III vaihe. H pylori-infektion tapauksessa sitä on kuvattu yhdeksi tärkeimmistä mahasyövän riskitekijöistä. Hankkeella pyritään osoittamaan, että paikallinen antibioottivaikutus ja systeeminen vaikutus voivat olla paljon tehokkaampia hävittämällä infektio. Se, että antibiootti on vehkutettu nanohiukkasilla, suojaa vaikuttavaa ainetta sen degaradaatiolta mahassa ja lisää siten sekä amoksisilliinin että klarithysiinin viipymisaikaa systeemisen lisäksi ajankohtaisen antibioottivaikutuksen saavuttamiseksi. Osana hankkeen teknologista haastetta on varmistaa, että vapauttamisjärjestelmää voidaan pitää farmaseuttisena apuaineena ja että se voidaan näin ollen rekisteröidä ilman täydellistä kliinistä kehitystä, mikä vähentäisi merkittävästi sen kaupalliseen käyttöönottoon liittyviä riskejä ja kustannuksia. Hankkeen onnistuneen kehittämisen varmistamiseksi sillä on yritysten ja tutkimuskeskusten muodostama yhteistyökonsortio, joka edustaa koko hankkeen arvoketjua ja jolla on laaja kokemus uusien lääkkeiden kehittämisestä. Liiketoimintapuoli koostuu seuraavista: johtava lääkeyhtiö, joka tuottaa antibiootteja Espanjan ja kansainvälisillä markkinoilla, ja bioteknologiayritys, jolla on laaja kokemus teolliseen tuotantoon mukautettujen nanomikropartikkelien muotoilusta. Konsortiota täydentää kaksi tutkimuskeskusta: ensimmäinen mahalaukun eläinmallien asiantuntija, joka arvioi antibakteerista hoitoa, ja toinen tulehdusasiantuntijoiden vertailukeskus in vivo- ja ex vivo -malleissa hoidon vasteen arvioimiseksi. NANOMUCin työsuunnitelman kesto on 34 kuukautta, ja kokonaisbudjetti on 1 271 128,68, josta 68 prosenttia vastaa yrityksiä ja loput 32 prosenttia tutkimusorganisaatioille. (Finnish)
    0 references
    Huvudsyftet med konsortiet som inrättats för detta projekt är att etablera en teknisk plattform bland partnerna baserat på ett kontrollerat läkemedelsfrisättningssystem genom innovativa formuleringar av polymera nanopartiklar, speciellt konstruerade för användning i slemhinnor som oralt och magsäck, i syfte att ta itu med två viktiga terapeutiska utmaningar: effektiv behandling av inflammatoriska och smittsamma processer i mun- och magslemhinnan. Därför är huvudsyftet med detta projekt att utveckla vehikulerade behandlingar i polymera slemhinnesystem mot munslemhinnesår (Liquen planar) och magsäck (Helicobacter pylori infektion) medierad av följande aktiva substanser: takrolimus, ett immunsuppressivt läkemedel som används för att behandla lavplan (orkalsår) och amoxicillin och klaritromycin, antibiotika som används för H. pylori-infektion (gastriska sår). Det innovativa systemet för kontrollerad frisättning kommer att göra det möjligt för läkemedlet att släppas fast vid slemhinnorna, vilket resulterar i en större effektivitet av behandlingen eftersom det kommer att tillåta en längre uppehållstid för dessa tillgångar i slemhinnorna och en tillräcklig koncentration för drogerna att utöva sin verkan. Denna större effektivitet kommer att göra det möjligt att sänka läkemedelskoncentrationer som minskar biverkningarna av dem. Å ena sidan, för behandling av Liquen Plano (orala sår) finns för närvarande ingen aktuell behandling för oral applicering, så användningen av bioadhesiva system uppvisar enorm potential. Det aktuella projektet syftar således till att utveckla en ny behandling som är effektiv och resistent mot kortikosteroidbehandling, genom ett kontrollerat frisättningssystem av Tacrolimus som håller sig biologiskt till munslemhinnan. Denna produkt, vid användning av en förening som för närvarande inte är godkänd för indikation, kommer att kräva utveckling av en klinisk fas II och III för marknadsföring. Vid H pylori-infektion har det beskrivits som en av de viktigaste riskfaktorerna för magsäckscancer. Detta projekt syftar till att visa att en lokal antibiotikumaktion, i kombination med systemisk verkan, kan vara mycket effektivare genom att utrota infektion. Det faktum att antibiotikan är uppblåst med nanopartiklar, skyddar den aktiva substansen från dess degaradering i magen och därmed ökar uppehållstiden för både amoxicillin och klararithycin som uppnår en aktuell antibiotikaverkan, förutom systemisk. En del av projektets tekniska utmaning är att säkerställa att frisättningssystemet kan betraktas som ett farmaceutiskt hjälpämne och därmed kunna registreras utan fullständig klinisk utveckling, vilket avsevärt skulle minska riskerna och kostnaderna i samband med den kommersiella lanseringen. För att säkerställa en framgångsrik utveckling av projektet har det ett samverkanskonsortium bildat av företag och forskningscentra som representerar hela projektets värdekedja och med omfattande dokumenterad erfarenhet av utveckling av nya läkemedel. Företagssidan består av följande: ett ledande läkemedelsföretag som producerar antibiotika på den spanska och internationella marknaden, och ett bioteknikföretag med omfattande erfarenhet av formulering av nano-mikropartiklar anpassade till industriell produktion. Konsortiet kompletteras av två forskningscentrum: den första experten på gastriska djurmodeller, för att utvärdera antibakteriell terapi, och den andra ett referenscenter i inflammationsexperter i in vivo- och ex vivo-modeller för att utvärdera svaret på behandlingen. Arbetsplanen för NANOMUC har en löptid på 34 månader och en total budget på 1 271 128,68 varav 68 % motsvarar företag och resterande 32 % till forskningsorganisationer. (Swedish)
    0 references
    De belangrijkste doelstelling van het consortium dat voor dit project is opgezet, is het opzetten van een technologisch platform onder de partners op basis van een gecontroleerd systeem voor de afgifte van geneesmiddelen door middel van innovatieve formuleringen van polymeer nanodeeltjes, speciaal ontworpen voor gebruik in mucosa zoals oraal en maag, met als doel twee belangrijke therapeutische uitdagingen aan te pakken: de effectieve behandeling van ontstekings- en infectieve processen in orale en maagslijmvlies. Het hoofddoel van dit project is het ontwikkelen van gevederde behandelingen in polymeer mucoadhesieve systemen tegen orale mucosale zweren (Liquen Planar) en maag (Helicobacter pylori infectie) gemedieerd door de volgende actieve principes: tacrolimus, een immunosuppressief geneesmiddel dat moet worden gebruikt voor de behandeling van korstmossenvlak (orcale zweren) en amoxicilline en claritromycine, antibiotica gebruikt voor H. pylori-infectie (gastrische zweren). Dankzij het innovatieve systeem van gecontroleerde afgifte kan het geneesmiddel worden vrijgegeven aan de slijmvliezen, wat resulteert in een grotere effectiviteit van de behandeling, omdat het een langere verblijfsduur van deze middelen in de slijmvliezen mogelijk zal maken en een adequate concentratie voor de geneesmiddelen om hun werking uit te oefenen. Deze grotere effectiviteit zal het mogelijk maken om de concentraties van geneesmiddelen te verlagen en de bijwerkingen ervan te verminderen. Aan de ene kant is er voor de behandeling van Liquen Plano (orale zweren) momenteel geen actuele behandeling voor orale toepassing, dus het gebruik van biolijmsystemen biedt een enorm potentieel. Het huidige project heeft tot doel een nieuwe behandeling te ontwikkelen die effectief en resistent is tegen de behandeling van corticosteroïden, door middel van een gecontroleerde afgiftesysteem van Tacrolimus dat biologisch aan het mondslijmvlies hecht. Dit product, bij gebruik van een verbinding die momenteel niet is goedgekeurd voor indicatie, vereist de ontwikkeling van een klinische fase II en III voor het in de handel brengen. In het geval van H pylori-infectie is het beschreven als een van de belangrijkste risicofactoren voor maagkanker. Dit project heeft tot doel aan te tonen dat een lokale antibioticaactie, in combinatie met systemische actie, veel effectiever kan zijn door infectie uit te roeien. Het feit dat het antibioticum is vehiculated met nanodeeltjes, beschermt de werkzame stof tegen zijn degaradatie in de maag en verhoogt dus de verblijfstijd van zowel amoxicilline als clarithycine die een actueel antibioticumactie bereiken, naast systemisch. Een deel van de technologische uitdaging van het project is ervoor te zorgen dat het introductiesysteem kan worden beschouwd als een farmaceutische hulpstof en dus kan worden geregistreerd zonder volledige klinische ontwikkeling, waardoor de risico’s en kosten in verband met de commerciële lancering aanzienlijk zouden worden verminderd. Om de succesvolle ontwikkeling van het project te garanderen, heeft het een samenwerkingsconsortium gevormd door bedrijven en onderzoekscentra die de hele waardeketen van het project vertegenwoordigen en met uitgebreide bewezen ervaring in de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De zakelijke kant bestaat uit: een toonaangevend farmaceutisch bedrijf dat antibiotica produceert in de Spaanse en internationale markt, en een biotechnologiebedrijf met uitgebreide ervaring in de formulering van nano-microdeeltjes aangepast aan industriële productie. Het consortium wordt aangevuld door twee onderzoekscentra: de eerste expert in maagdiermodellen, om antibacteriële therapie te evalueren, en de tweede een referentiecentrum in ontstekingsdeskundigen in in vivo en ex vivo modellen om de respons op de behandeling te evalueren. Het werkplan voor NANOMUC heeft een looptijd van 34 maanden en een totaalbudget van 1.271.128,68, waarvan 68 % overeenkomt met bedrijven en de resterende 32 % voor onderzoeksorganisaties. (Dutch)
    0 references
    L’objectif principal du consortium mis en place pour ce projet est d’établir une plateforme technologique entre les partenaires basée sur un système de libération contrôlée de médicaments à travers des formulations innovantes de nanoparticules polymères, spécialement conçues pour une utilisation dans les muqueuses telles que orale et gastrique, dans le but de répondre à deux défis thérapeutiques importants: le traitement efficace des processus inflammatoires et infectieux dans la muqueuse orale et gastrique. Ainsi, l’objectif principal de ce projet est de développer des traitements véhiculés dans des systèmes mucoadhesifs polymères contre les ulcères muqueux oraux (Liquen planar) et gastriques (infection Helicobacter pylori) médiés par les principes actifs suivants: tacrolimus, un médicament immunosuppresseur à utiliser pour traiter le plan du lichen (ulcères orques) et l’amoxicilline et la clarithromycine, antibiotiques utilisés pour l’infection à H. pylori (ulcères gastriques). Le système innovant de libération contrôlée permettra au médicament d’être libéré en adhérant aux muqueuses, ce qui se traduira par une plus grande efficacité du traitement puisqu’il permettra un temps de séjour plus long de ces actifs dans les muqueuses et une concentration adéquate pour que les médicaments exercent leur action. Cette plus grande efficacité permettra de réduire les concentrations de médicaments en réduisant les effets secondaires de ceux-ci. D’une part, pour le traitement de Liquen Plano (ulcères oraux), il n’existe actuellement aucun traitement topique pour l’application orale, de sorte que l’utilisation de systèmes bioadhésifs présente un potentiel énorme. Ainsi, le présent projet vise à développer un nouveau traitement efficace et résistant au traitement des corticostéroïdes, à travers un système de libération contrôlée de Tacrolimus qui adhère biologiquement à la muqueuse orale. Ce produit, lors de l’utilisation d’un composé actuellement non autorisé pour l’indication, nécessitera le développement d’une phase clinique II et III pour sa commercialisation. Dans le cas de l’infection à H pylori, il a été décrit comme l’un des principaux facteurs de risque de cancer gastrique. Ce projet vise à démontrer qu’une action antibiotique locale, couplée à une action systémique, peut être beaucoup plus efficace en éradiquer l’infection. Le fait que l’antibiotique est véhiculé avec des nanoparticules, protège la substance active de sa dégaradation dans l’estomac et augmente ainsi le temps de séjour de l’amoxicilline et de la clarithycine en réalisant une action antibiotique topique, en plus du systémique. Une partie du défi technologique du projet consiste à faire en sorte que le système de libération puisse être considéré comme un excipient pharmaceutique et pouvoir ainsi être enregistré sans développement clinique complet, ce qui réduirait considérablement les risques et les coûts associés à son lancement commercial. Pour assurer le bon développement du projet, il dispose d’un consortium collaboratif formé par des entreprises et des centres de recherche représentant l’ensemble de la chaîne de valeur du projet et disposant d’une vaste expérience avérée dans le développement de nouveaux médicaments. Le côté commercial est composé de: une société pharmaceutique de premier plan produisant des antibiotiques sur le marché espagnol et international, et une société de biotechnologie avec une vaste expérience dans la formulation de nano-microparticules adaptées à la production industrielle. Le consortium est complété par deux centres de recherche: le premier expert en modèles animaux gastriques, pour évaluer la thérapie antibactérienne, et le second un centre de référence chez les experts de l’inflammation dans les modèles in vivo et ex vivo pour évaluer la réponse au traitement. Le plan de travail de NANOMUC a une durée de 34 mois et un budget global de 1 271,128,68, dont 68 % correspondent aux entreprises et les 32 % restants aux organismes de recherche. (French)
    0 references
    location (string)
    Pamplona/Iruña
    0 references
    date of last update
    20 December 2023
    0 references

    Identifiers

    Spanish Kohesio ID
    RTC-2015-4437-1-P01
    0 references
     
    Retrieved from "https://linkedopendata.eu/w/index.php?title=Item:Q4664195&oldid=44256153"