Production line for the preparation of the tested medicinal product in GMP mode (Q4587754)

Cílem projektu je instalovat v místě sídla žadatele ve vědeckotechnickém inkubátoru CAVD Dobříš technologickou linku pro přípravu zkoušeného léčivého přípravku v režimu SVP. Linka bude zaměřena na účinné látky isolované z média nebo desintegrovaných buněk vybraných kmenů mikroorganismů poskytujících účinnou biologickou ochranu na kůži porušené při popáleninách nebo rozsáhlých nehojících se otevřených ranách. Linka bude po schválení regulátory vyrábět přípravky potřebné pro klinické zkoušky. (Czech)

0 references

The aim of the project is to install at the applicant’s location in the scientific and technological incubator CAVD Dobříš a technological line for preparation of the tested medicinal product in GMP mode. The line will focus on active substances isolated from medium or disintegrated cells of selected strains of micro-organisms providing effective biological protection on the skin damaged in burns or large non-healing open wounds. Once approved by the regulators, the line will produce the products necessary for clinical investigations. (English)

readability score

0.6368361691561216

0 references

Projekta mērķis ir pretendenta atrašanās vietā zinātniskajā un tehnoloģiskajā inkubatorā CAVD Dobříš uzstādīt tehnoloģisku līniju pārbaudīto zāļu sagatavošanai LRP režīmā. Līnija koncentrēsies uz aktīvajām vielām, kas izolētas no vidējām vai sadalītām atsevišķu mikroorganismu celmu šūnām, nodrošinot efektīvu bioloģisko aizsardzību ādai, kas bojāta apdegumos vai lielās nesadzistošās atklātās brūcēs. Pēc tam, kad regulatori būs apstiprinājuši, līnija ražos klīniskos pētījumos nepieciešamos produktus. (Latvian)

0 references

Is é is aidhm don tionscadal líne theicneolaíoch a shuiteáil ag suíomh an iarratasóra sa ghorlann eolaíoch agus teicneolaíochta CAVD Dobříš chun an táirge íocshláinte tástáilte a ullmhú sa mhód DCD. Díreoidh an líne ar shubstaintí gníomhacha atá scoite amach ó chealla meánacha nó dí-chomhtháite de thréithchineálacha áirithe miocrorgánach a sholáthraíonn cosaint bhitheolaíoch éifeachtach ar an gcraiceann a ndearnadh damáiste dó i ndónna nó i gcréanna oscailte móra neamhchneasaithe. A luaithe a bheidh siad formheasta ag na rialtóirí, soláthróidh an líne na táirgí is gá le haghaidh imscrúduithe cliniciúla. (Irish)

0 references

Cilj projekta je na lokaciji prijavitelja v znanstvenem in tehnološkem inkubatorju CAVD Dobříš namestiti tehnološko linijo za pripravo preskušanega zdravila v načinu GMP. Linija se bo osredotočila na zdravilne učinkovine, izolirane iz srednjega ali razgrajenih celic izbranih sevov mikroorganizmov, ki zagotavljajo učinkovito biološko zaščito kože, poškodovane v opeklinah ali velikih nezdravljenih odprtih ranah. Ko ga bodo odobrili regulatorji, bo linija proizvedla izdelke, ki so potrebni za klinične raziskave. (Slovenian)

0 references

Projekto tikslas – pareiškėjo vietoje moksliniame ir technologiniame inkubatoriuje CAVD Dobříš įrengti technologinę liniją išbandyto vaisto paruošimui GGP režimu. Linijoje daugiausia dėmesio bus skiriama veikliosioms medžiagoms, išskirtoms iš tam tikrų mikroorganizmų padermių vidutinių arba suirusių ląstelių, užtikrinančių veiksmingą biologinę apsaugą nuo nudegimų ar didelių negydomų atvirų žaizdų pažeistos odos. Patvirtinus reguliavimo institucijoms, linija gamins klinikiniams tyrimams reikalingus produktus. (Lithuanian)

0 references

Lo scopo del progetto è quello di installare presso la sede del richiedente nell'incubatore scientifico e tecnologico CAVD Dobříš una linea tecnologica per la preparazione del medicinale testato in modalità GMP. La linea si concentrerà su sostanze attive isolate da cellule medie o disintegrate di ceppi selezionati di microrganismi che forniscono un'efficace protezione biologica sulla pelle danneggiata in ustioni o ferite aperte non curanti di grandi dimensioni. Una volta approvata dalle autorità di regolamentazione, la linea produrrà i prodotti necessari per le indagini cliniche. (Italian)

0 references

Cilj projekta je na lokaciji podnositelja zahtjeva ugraditi u znanstveni i tehnološki inkubator CAVD Dobříš tehnološku liniju za pripremu ispitivanog lijeka u GMP modu. Linija će se usredotočiti na aktivne tvari izolirane iz srednje ili dezintegriranih stanica odabranih sojeva mikroorganizama koji pružaju učinkovitu biološku zaštitu na koži oštećenoj u opeklinama ili velikim otvorenim ranama koje ne liječe. Nakon što je odobre regulatori, linija će proizvesti proizvode potrebne za klinička ispitivanja. (Croatian)

0 references

El objetivo del proyecto es instalar en la ubicación del solicitante en la incubadora científica y tecnológica CAVD Dobříš una línea tecnológica para la preparación del medicamento probado en modo GMP. La línea se centrará en sustancias activas aisladas de células medias o desintegradas de cepas seleccionadas de microorganismos que proporcionan una protección biológica efectiva en la piel dañada en quemaduras o heridas abiertas grandes que no curan. Una vez aprobado por los reguladores, la línea producirá los productos necesarios para las investigaciones clínicas. (Spanish)

0 references

A projekt célja, hogy a kérelmező telephelyén a CAVD Dobříš tudományos és technológiai inkubátorban a vizsgált gyógyszer GMP-módban történő előállítására szolgáló technológiai vonalat építsen be. A vonal a mikroorganizmusok kiválasztott törzseinek közepes vagy széteső sejtjeiből izolált hatóanyagokra összpontosít, amelyek hatékony biológiai védelmet nyújtanak az égési sérülésekben vagy nagy, nem gyógyuló nyílt sebekben károsodott bőrnek. Miután a szabályozók jóváhagyták, a termékcsalád a klinikai vizsgálatokhoz szükséges termékeket fogja előállítani. (Hungarian)

0 references

Cieľom projektu je nainštalovať na mieste žiadateľa vo vedecko-technologickom inkubátore CAVD Dobříš technologickú linku na prípravu testovaného lieku v režime SVP. Línia sa zameria na účinné látky izolované zo stredných alebo rozpadnutých buniek vybraných kmeňov mikroorganizmov, ktoré poskytujú účinnú biologickú ochranu na koži poškodenej popáleninami alebo veľkými neliečiacimi otvorenými ranami. Po schválení regulačnými orgánmi bude linka vyrábať výrobky potrebné na klinické skúšanie. (Slovak)

0 references

O objetivo do projeto é instalar no local da recorrente na incubadora científica e tecnológica CAVD Dobříš uma linha tecnológica para a preparação do medicamento testado em modo BPF. A linha centrar-se-á em substâncias ativas isoladas a partir de células médias ou desintegradas de estirpes selecionadas de microrganismos, proporcionando uma proteção biológica eficaz na pele danificada em queimaduras ou grandes feridas abertas não cicatrizantes. Uma vez aprovada pelos reguladores, a linha produzirá os produtos necessários para investigações clínicas. (Portuguese)

0 references

Целта на проекта е да се инсталира на мястото на жалбоподателя в научния и технологичен инкубатор CAVD Dobříš технологична линия за приготвяне на изпитвания лекарствен продукт в режим на ДПП. Линията ще се фокусира върху активни вещества, изолирани от средни или разложени клетки от избрани щамове микроорганизми, осигуряващи ефективна биологична защита на кожата, увредена при изгаряния или големи нелечебни отворени рани. След като бъде одобрен от регулаторните органи, линията ще произвежда продуктите, необходими за клиничните изпитвания. (Bulgarian)

0 references

Projekti eesmärk on paigaldada taotleja asukohta teaduslikus ja tehnoloogilises inkubaatoris CAVD Dobříš tehnoloogiline liin testitud ravimi valmistamiseks hea tootmistava režiimis. Liin keskendub toimeainetele, mis on eraldatud valitud mikroorganismide tüvede keskmistest või lagunenud rakkudest, pakkudes tõhusat bioloogilist kaitset nahale, mis on kahjustatud põletustes või suurtes mitteparanevates avatud haavades. Kui regulaatorid on selle heaks kiitnud, toodab liin kliinilisteks uuringuteks vajalikke tooteid. (Estonian)

0 references

Hankkeen tarkoituksena on asentaa kantajan sijaintipaikkaan CAVD Dobříšin tieteellinen ja teknologinen yrityshautomoon tekninen linja testatun lääkkeen valmistamiseksi GMP-tilassa. Linjassa keskitytään aktiivisiin aineisiin, jotka on eristetty tiettyjen mikro-organismikantojen keskikokoisista tai hajoaneista soluista ja jotka tarjoavat tehokkaan biologisen suojan palovammoissa tai suurissa ei-parantuvissa avoimissa haavoissa vaurioituneelle iholle. Kun sääntelyviranomaiset ovat hyväksyneet sen, linja tuottaa kliinisiin tutkimuksiin tarvittavat tuotteet. (Finnish)

0 references

Σκοπός του σχεδίου είναι η εγκατάσταση, στη θέση της προσφεύγουσας, στο επιστημονικό και τεχνολογικό εκκολαπτήριο CAVD Dobříš τεχνολογικής γραμμής για την παρασκευή του δοκιμασμένου φαρμακευτικού προϊόντος σε κατάσταση GMP. Η σειρά θα επικεντρωθεί σε δραστικές ουσίες που απομονώνονται από μεσαία ή αποσυντεθειμένα κύτταρα επιλεγμένων στελεχών μικροοργανισμών που παρέχουν αποτελεσματική βιολογική προστασία στο δέρμα που έχει υποστεί βλάβη από εγκαύματα ή μεγάλα μη επουλωτικά ανοικτά τραύματα. Μόλις εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, η σειρά θα παράγει τα προϊόντα που είναι απαραίτητα για τις κλινικές έρευνες. (Greek)

0 references

L’objectif du projet est d’installer sur le site du demandeur dans l’incubateur scientifique et technologique CAVD Dobříš une ligne technologique pour la préparation du médicament testé en mode BPF. La ligne se concentrera sur les substances actives isolées à partir de cellules moyennes ou désintégrées de souches sélectionnées de micro-organismes fournissant une protection biologique efficace sur la peau endommagée par des brûlures ou de grandes plaies ouvertes non guérissantes. Une fois approuvée par les régulateurs, la ligne produira les produits nécessaires aux investigations cliniques. (French)

0 references

Scopul proiectului este de a instala la locația solicitantului în incubatorul științific și tehnologic CAVD Dobříš o linie tehnologică pentru prepararea medicamentului testat în modul GMP. Linia se va concentra asupra substanțelor active izolate din celulele medii sau dezintegrate ale tulpinilor selectate de microorganisme, oferind o protecție biologică eficientă pe pielea deteriorată în arsuri sau răni deschise mari care nu se vindecă. Odată aprobată de autoritățile de reglementare, linia va produce produsele necesare pentru investigațiile clinice. (Romanian)

0 references

Formålet med projektet er at installere en teknologisk linje til fremstilling af det testede lægemiddel i GMP-tilstand på den videnskabelige og teknologiske inkubator CAVD Dobříš. Linjen vil fokusere på aktive stoffer isoleret fra mellemstore eller opløste celler af udvalgte stammer af mikroorganismer, der giver effektiv biologisk beskyttelse mod huden beskadiget ved forbrændinger eller store ikke-helende åbne sår. Når den er godkendt af de regulerende myndigheder, vil linjen producere de produkter, der er nødvendige for kliniske afprøvninger. (Danish)

0 references

Ziel des Projekts ist es, am Standort des Antragstellers im wissenschaftlichen und technologischen Inkubator CAVD Dobříš eine technologische Linie für die Herstellung des getesteten Arzneimittels im GMP-Modus zu installieren. Die Linie wird sich auf Wirkstoffe konzentrieren, die aus mittleren oder zerfallenen Zellen ausgewählter Mikroorganismenstämme isoliert sind und einen wirksamen biologischen Schutz auf der bei Verbrennungen oder großen nicht heilenden offenen Wunden geschädigten Haut bieten. Nach der Genehmigung durch die Regulierungsbehörden wird die Linie die Produkte produzieren, die für klinische Prüfungen erforderlich sind. (German)

0 references

Het doel van het project is om op de locatie van verzoekster in de wetenschappelijke en technologische incubator CAVD Dobříš een technologische lijn te installeren voor de bereiding van het geteste geneesmiddel in GMP-modus. De lijn zal zich richten op werkzame stoffen die zijn geïsoleerd uit middelgrote of gedesintegreerde cellen van geselecteerde micro-organismen die een effectieve biologische bescherming bieden op de huid die is beschadigd bij brandwonden of grote open wonden die niet genezen. Na goedkeuring door de toezichthouders zal de lijn de producten produceren die nodig zijn voor klinisch onderzoek. (Dutch)

0 references

Syftet med projektet är att på sökandens plats i den vetenskapliga och tekniska inkubatorn CAVD Dobříš installera en teknisk linje för beredning av det testade läkemedlet i GMP-läge. Linjen kommer att fokusera på aktiva substanser som isoleras från medium eller sönderdelade celler från utvalda stammar av mikroorganismer som ger effektivt biologiskt skydd på huden skadad i brännskador eller stora icke-läkande öppna sår. Efter godkännande av tillsynsmyndigheter kommer linjen att producera de produkter som är nödvändiga för kliniska undersökningar. (Swedish)

0 references

L-għan tal-proġett huwa l-installazzjoni fil-post tar-rikorrenti fl-inkubatur xjentifiku u teknoloġiku CAVD Dobříš linja teknoloġika għall-preparazzjoni tal-prodott mediċinali ttestjat fil-modalità GMP. Il-linja se tiffoka fuq sustanzi attivi iżolati minn ċelloli medji jew diżintegrati ta’ razez magħżula ta’ mikroorganiżmi li jipprovdu protezzjoni bijoloġika effettiva fuq il-ġilda bil-ħsara fil-ħruq jew feriti kbar miftuħa li ma jfiqux. Ladarba tiġi approvata mir-regolaturi, il-linja se tipproduċi l-prodotti meħtieġa għall-investigazzjonijiet kliniċi. (Maltese)

0 references

contained in Local Administrative Unit

0 references

Development of entrepreneurship and competitiveness of small and medium-sized enterprises

0 references

thematic objective

Competitiveness of SMEs

inferred from