Proposal for a methodology for verifying the safety and efficacy of medical devices (Q4575908)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q4575908 in Czechia
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Proposal for a methodology for verifying the safety and efficacy of medical devices |
Project Q4575908 in Czechia |
Statements
369,000.0 Czech koruna
0 references
15,129.0 Euro
0 references
492,000.0 Czech koruna
0 references
20,172.0 Euro
0 references
75.0 percent
0 references
31 October 2022
0 references
24 July 2023
0 references
ING MEDICAL s.r.o.
0 references
15900
0 references
Služba zahrnuje zpracování návrhu metodiky ověřování bezpečnosti a účinnosti zdravotnických prostředků v režimu následného klinického sledování (PMCF). Postupy přitom budou zohledňovat konkrétní technologie, vyvíjené žadatelem, tedy antibakteriální kryty ran a zdravotnické prostředky využívající nanotechnologie. Jde o nezbytný prvek pro uplatnění vlastních výrobků žadatele na trhu, dále umožní žadateli vytvořené know-how nabízet dále jako službu pro třetí strany. (Czech)
0 references
Usluga uključuje razvoj metodologije za provjeru sigurnosti i djelotvornosti medicinskih proizvoda u postkliničkom načinu praćenja (PMCF). Pri tome će se u postupcima uzeti u obzir posebne tehnologije koje je razvio podnositelj zahtjeva, tj. antibakterijski pokrivači rana i medicinski proizvodi koji se koriste nanotehnologijom. To je bitan element za stavljanje vlastitih proizvoda podnositelja zahtjeva na tržište i omogućit će podnositelju zahtjeva da i dalje nudi utvrđeno znanje i iskustvo kao uslugu trećim stranama. (Croatian)
0 references
The service includes the development of a methodology for verifying the safety and efficacy of medical devices in the post-clinical follow-up mode (PMCF). In doing so, the procedures will take into account specific technologies developed by the applicant, i.e. antibacterial wound covers and medical devices using nanotechnology. This is an essential element for putting the applicant’s own products on the market and will also allow the applicant to further offer the established know-how as a service to third parties. (English)
0.5647693142225451
0 references
Teenus hõlmab meditsiiniseadmete ohutuse ja tõhususe kontrollimise metoodika väljatöötamist postkliinilise järelkontrolli režiimis. Seda tehes võetakse menetlustes arvesse taotleja välja töötatud spetsiifilisi tehnoloogiaid, st antibakteriaalseid haavakatteid ja nanotehnoloogiat kasutavaid meditsiiniseadmeid. See on oluline element taotleja enda toodete turuleviimiseks ja võimaldab taotlejal pakkuda edasi väljakujunenud oskusteavet teenusena kolmandatele isikutele. (Estonian)
0 references
El servicio incluye el desarrollo de una metodología para verificar la seguridad y eficacia de los productos sanitarios en el modo de seguimiento posclínico (PMCF). Al hacerlo, los procedimientos tendrán en cuenta tecnologías específicas desarrolladas por el solicitante, es decir, cubiertas antibacterianas para heridas y dispositivos médicos que utilicen nanotecnología. Se trata de un elemento esencial para la comercialización de los propios productos de la demandante y también le permitirá ofrecer los conocimientos técnicos establecidos como servicio a terceros. (Spanish)
0 references
Áirítear leis an tseirbhís modheolaíocht a fhorbairt chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht feistí leighis a fhíorú sa mhód leantach iarchliniciúil (PMCF). Agus an méid sin á dhéanamh, cuirfear san áireamh sna nósanna imeachta teicneolaíochtaí sonracha a d’fhorbair an t-iarratasóir, i.e. clúdaigh chréachta frithbhaictéaracha agus feistí leighis a úsáideann nanaitheicneolaíocht. Is gné riachtanach é seo chun táirgí an iarratasóra féin a chur ar an margadh agus cuirfidh sé ar chumas an iarratasóra an fios gnó seanbhunaithe a thairiscint tuilleadh mar sheirbhís do thríú páirtithe. (Irish)
0 references
Tjänsten omfattar utveckling av en metod för kontroll av medicintekniska produkters säkerhet och effekt i postklinisk uppföljningsläge (PMCF). I samband med detta kommer förfarandena att ta hänsyn till specifik teknik som utvecklats av sökanden, dvs. antibakteriella sårskydd och medicintekniska produkter som använder nanoteknik. Detta är en väsentlig faktor för att få ut sökandens egna produkter på marknaden och kommer också att göra det möjligt för sökanden att ytterligare erbjuda den etablerade know-howen som en tjänst till tredje man. (Swedish)
0 references
Il servizio prevede lo sviluppo di una metodologia per verificare la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici in modalità post-clinica di follow-up (PMCF). In tal modo, le procedure terranno conto di tecnologie specifiche sviluppate dal richiedente, vale a dire coperture antibatteriche per ferite e dispositivi medici che utilizzano la nanotecnologia. Si tratta di un elemento essenziale per l'immissione sul mercato dei prodotti propri della ricorrente e consentirà inoltre alla ricorrente di offrire ulteriormente il know-how consolidato come servizio a terzi. (Italian)
0 references
Pakalpojums ietver metodikas izstrādi medicīnisko ierīču drošuma un iedarbīguma pārbaudei pēcklīniskās pēckontroles režīmā (PMCF). To darot, procedūrās ņems vērā pieteikuma iesniedzēja izstrādātās specifiskās tehnoloģijas, t. i., antibakteriālo brūču vākus un medicīniskās ierīces, kurās izmanto nanotehnoloģiju. Tas ir būtisks elements paša pieteikuma iesniedzēja produktu laišanai tirgū un ļaus pieteikuma iesniedzējam arī turpmāk piedāvāt iegūto zinātību kā pakalpojumu trešām personām. (Latvian)
0 references
Услугата включва разработването на методология за проверка на безопасността и ефикасността на медицинските изделия в следклиничния режим на проследяване (PMCF). По този начин процедурите ще вземат предвид специфичните технологии, разработени от заявителя, т.е. антибактериални покрития за рани и медицински изделия, използващи нанотехнологии. Това е съществен елемент за пускането на пазара на собствените продукти на заявителя и също така ще позволи на заявителя да предложи допълнително установеното ноу-хау като услуга на трети страни. (Bulgarian)
0 references
O serviço inclui o desenvolvimento de uma metodologia para verificar a segurança e a eficácia dos dispositivos médicos no modo de acompanhamento pós-clínico (PMCF). Ao fazê-lo, os procedimentos terão em conta tecnologias específicas desenvolvidas pelo requerente, ou seja, coberturas antibacterianas para feridas e dispositivos médicos que utilizam nanotecnologias. Trata-se de um elemento essencial para colocar os seus próprios produtos no mercado e permitirá igualmente ao requerente continuar a oferecer o saber-fazer adquirido como serviço a terceiros. (Portuguese)
0 references
Is-servizz jinkludi l-iżvilupp ta’ metodoloġija għall-verifika tas-sikurezza u l-effikaċja tal-apparat mediku fil-modalità ta’ segwitu wara l-użu kliniku (PMCF). B’hekk, il-proċeduri se jqisu teknoloġiji speċifiċi żviluppati mill-applikant, jiġifieri għata ta’ feriti antibatteriċi u tagħmir mediku li juża n-nanoteknoloġija. Dan huwa element essenzjali għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti tal-applikant stess u se jippermetti wkoll lill-applikant joffri aktar l-għarfien stabbilit bħala servizz lil partijiet terzi. (Maltese)
0 references
Palveluun kuuluu menetelmän kehittäminen lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja tehokkuuden todentamiseksi jälkikliinisessä seurantatilassa (PMCF). Tällöin menettelyissä otetaan huomioon hakijan kehittämät erityiset tekniikat eli antibakteeriset haavansuojat ja nanoteknologiaa käyttävät lääkinnälliset laitteet. Tämä on olennainen tekijä hakijan omien tuotteiden markkinoille saattamisessa, ja se antaa hakijalle mahdollisuuden tarjota vakiintunutta taitotietoa edelleen palveluna kolmansille osapuolille. (Finnish)
0 references
Le service comprend l’élaboration d’une méthodologie de vérification de l’innocuité et de l’efficacité des dispositifs médicaux en mode de suivi post-clinique (PMCF). Ce faisant, les procédures tiendront compte des technologies spécifiques développées par le demandeur, à savoir les couvertures antibactériennes et les dispositifs médicaux utilisant la nanotechnologie. Il s’agit d’un élément essentiel pour la mise sur le marché des propres produits de la requérante et permettra également à la requérante d’offrir le savoir-faire établi en tant que service à des tiers. (French)
0 references
Ši paslauga apima medicinos priemonių saugos ir veiksmingumo tikrinimo metodikos parengimą poklinikiniu stebėjimo režimu (PMCF). Atliekant šias procedūras bus atsižvelgiama į konkrečias pareiškėjo sukurtas technologijas, t. y. antibakterinius žaizdų dangčius ir medicinos prietaisus, kuriuose naudojamos nanotechnologijos. Tai yra esminis elementas pateikiant pareiškėjo produktus į rinką ir taip pat leis pareiškėjui toliau siūlyti įgytą praktinę patirtį kaip paslaugą trečiosioms šalims. (Lithuanian)
0 references
Tjenesten omfatter udvikling af en metode til kontrol af sikkerheden og effektiviteten af medicinsk udstyr i den postkliniske opfølgningstilstand (PMCF). I den forbindelse vil procedurerne tage hensyn til specifikke teknologier, som ansøgeren har udviklet, dvs. antibakterielle sårdæksler og medicinsk udstyr, der anvender nanoteknologi. Dette er et væsentligt element for markedsføringen af ansøgerens egne produkter og vil også gøre det muligt for ansøgeren yderligere at tilbyde den etablerede knowhow som en tjenesteydelse til tredjemand. (Danish)
0 references
Storitev vključuje razvoj metodologije za preverjanje varnosti in učinkovitosti medicinskih pripomočkov v postkliničnem načinu spremljanja (PMCF). Pri tem bodo postopki upoštevali posebne tehnologije, ki jih je razvil vložnik, tj. pokrove protibakterijskih ran in medicinske pripomočke, ki uporabljajo nanotehnologijo. To je bistven element za dajanje lastnih proizvodov vložnika na trg in bo vložniku omogočilo, da še naprej ponuja uveljavljeno strokovno znanje in izkušnje kot storitev tretjim osebam. (Slovenian)
0 references
Der Dienst umfasst die Entwicklung einer Methodik zur Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten im postklinischen Follow-up-Modus (PMCF). Dabei werden bei den Verfahren spezifische Technologien berücksichtigt, die vom Antragsteller entwickelt wurden, d. h. antibakterielle Wundabdeckungen und Medizinprodukte, die Nanotechnologie verwenden. Dies ist ein wesentliches Element für das Inverkehrbringen der eigenen Produkte der Klägerin und ermöglicht es dem Antragsteller auch, das etablierte Know-how als Dienstleistung Dritten weiter anzubieten. (German)
0 references
Serviciul include elaborarea unei metodologii de verificare a siguranței și eficacității dispozitivelor medicale în modul de urmărire postclinică (PMCF). În acest sens, procedurile vor lua în considerare tehnologiile specifice dezvoltate de solicitant, și anume capacele antibacteriene ale plăgilor și dispozitivele medicale care utilizează nanotehnologia. Acesta este un element esențial pentru introducerea pe piață a propriilor produse ale solicitantului și îi va permite, de asemenea, solicitantului să ofere în continuare know-how-ul consacrat ca serviciu terților. (Romanian)
0 references
Η υπηρεσία περιλαμβάνει την ανάπτυξη μεθοδολογίας για την επαλήθευση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στη μετακλινική λειτουργία παρακολούθησης (PMCF). Στο πλαίσιο αυτό, οι διαδικασίες θα λαμβάνουν υπόψη συγκεκριμένες τεχνολογίες που αναπτύσσονται από τον αιτούντα, δηλαδή αντιβακτηριακά καλύμματα πληγών και ιατροτεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούν νανοτεχνολογία. Αυτό αποτελεί ουσιώδες στοιχείο για τη διάθεση στην αγορά των προϊόντων του αιτούντος και θα επιτρέψει επίσης στον αιτούντα να προσφέρει περαιτέρω την καθιερωμένη τεχνογνωσία ως υπηρεσία σε τρίτους. (Greek)
0 references
De dienst omvat de ontwikkeling van een methodologie voor het verifiëren van de veiligheid en werkzaamheid van medische hulpmiddelen in de postklinische follow-upmodus (PMCF). Daarbij zullen bij de procedures rekening worden gehouden met specifieke technologieën die door de aanvrager zijn ontwikkeld, d.w.z. antibacteriële wondafdekkingen en medische hulpmiddelen die nanotechnologie gebruiken. Dit is een essentieel element om de eigen producten van de aanvrager op de markt te brengen en zal de aanvrager ook in staat stellen de gevestigde knowhow als dienst aan derden verder aan te bieden. (Dutch)
0 references
Služba zahŕňa vypracovanie metodiky na overovanie bezpečnosti a účinnosti zdravotníckych pomôcok v poklinickom následnom režime (PMCF). Postupy pritom zohľadnia špecifické technológie vyvinuté žiadateľom, t. j. kryty antibakteriálnych rán a zdravotnícke pomôcky využívajúce nanotechnológiu. Ide o podstatný prvok pre uvedenie vlastných výrobkov žiadateľa na trh a zároveň umožní žiadateľovi ďalej ponúkať zavedené know-how ako službu tretím stranám. (Slovak)
0 references
A szolgáltatás magában foglalja az orvostechnikai eszközök biztonságosságának és hatékonyságának a posztklinikai nyomon követési módban (PMCF) történő ellenőrzésére szolgáló módszertan kidolgozását. Ennek során az eljárások figyelembe veszik a kérelmező által kifejlesztett speciális technológiákat, azaz az antibakteriális sebvédőket és a nanotechnológiát alkalmazó orvostechnikai eszközöket. Ez a kérelmező saját termékei forgalomba hozatalának alapvető eleme, és lehetővé teszi a kérelmező számára, hogy harmadik felek számára szolgáltatásként tovább kínálja a meglévő know-how-t. (Hungarian)
0 references
22 December 2023
0 references
Identifiers
CZ.01.1.02/0.0/0.0/20_358/0028022
0 references