Certification of medical device COLLAGENESE MB (Q4567684)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q4567684 in Czechia
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Certification of medical device COLLAGENESE MB |
Project Q4567684 in Czechia |
Statements
999,999.5 Czech koruna
0 references
40,999.9795 Euro
0 references
1,999,999.0 Czech koruna
0 references
81,999.959 Euro
0 references
50.0 percent
0 references
10 September 2021
0 references
30 May 2023
0 references
MB PHARMA s.r.o.
0 references
12000
0 references
COLLAGENASE MB představuje inovativní produkt, který umožňuje šetrnou separaci Lagerhansových tělísek z dárcovského pankreatu. Zajišťuje tak jejich lepší životaschopnost a funkci po transplantaci. V rámci projektu budou společnosti MB PHARMA poskytovány poradenské služby, které povedou ke správné přípravě technických a administrativních podkladů a k úspěšné notifikaci produktu COLLAGENASE MB jako zdravotnického prostředku. (Czech)
0 references
Kolagēnaāze MB ir novatorisks produkts, kas ļauj maigu Lagerhans ķermeņa atdalīšanu no donora aizkuņģa dziedzera. Tas nodrošina labāku dzīvotspēju un darbību pēc transplantācijas. Projekta ietvaros MB PHARMA tiks sniegti konsultāciju pakalpojumi, kas ļaus pareizi sagatavot tehniskos un administratīvos dokumentus un veiksmīgi paziņot COLLAGENASE MB kā medicīnas ierīci. (Latvian)
0 references
Collagenase MB huwa prodott innovattiv li jippermetti separazzjoni ġentili tal-korpi Lagerhans mill-frixa donatur. Dan jiżgura vijabbiltà u funzjoni aħjar wara t-trapjant. Bħala parti mill-proġett, MB PHARMA se jiġi pprovdut b’servizzi ta’ konsulenza li se jwasslu għat-tħejjija korretta ta’ dokumenti tekniċi u amministrattivi u n-notifika b’suċċess ta’ COLLAGENASE MB bħala apparat mediku. (Maltese)
0 references
COLLAGENASE MB is an innovative product that enables gentle separation of Lagerhans bodies from donor pancreas. This ensures better viability and function after transplantation. As part of the project, MB PHARMA will be provided with advisory services that will lead to the correct preparation of technical and administrative documents and the successful notification of COLLAGENASE MB as a medical device. (English)
0.0944253389355588
0 references
Kolagenaza MB je inovativni proizvod koji omogućuje nježno odvajanje Lagerhansovih tijela od gušterače donatora. To osigurava bolju održivost i funkciju nakon transplantacije. U sklopu projekta, MB PHARMA će dobiti savjetodavne usluge koje će dovesti do ispravne pripreme tehničkih i administrativnih dokumenata i uspješne prijave COLLAGENASE MB kao medicinskog proizvoda. (Croatian)
0 references
Is Collagenase MB táirge nuálach a chuireann ar chumas scaradh milis de chomhlachtaí Lagerhans ó briseán deontóir. Cinntíonn sé seo inmharthanacht níos fearr agus feidhm níos fearr tar éis trasphlandú. Mar chuid den tionscadal, cuirfear seirbhísí comhairleacha ar fáil do MB PHARMA as a dtiocfaidh ullmhú ceart doiciméad teicniúil agus riaracháin agus fógra rathúil faoi COLLAGENASE MB mar fheiste leighis. (Irish)
0 references
Collagenasi MB è un prodotto innovativo che consente una delicata separazione dei corpi Lagerhans dal pancreas donatore. Ciò garantisce una migliore vitalità e funzionalità dopo il trapianto. Nell'ambito del progetto, a MB PHARMA saranno forniti servizi di consulenza che porteranno alla corretta preparazione dei documenti tecnici e amministrativi e alla corretta notifica di COLLAGENASE MB come dispositivo medico. (Italian)
0 references
Колагеназа МВ е иновативен продукт, който позволява нежно отделяне на телата на Лагерханс от донорския панкреас. Това гарантира по-добра жизнеспособност и функциониране след трансплантацията. Като част от проекта, на МБ ФАРМА ще бъдат предоставени консултантски услуги, които ще доведат до правилното изготвяне на технически и административни документи и успешното уведомяване на COLLAGENASE MB като медицинско изделие. (Bulgarian)
0 references
Collagenase MB es un producto innovador que permite la separación suave de los cuerpos de Lagerhans del páncreas donante. Esto asegura una mejor viabilidad y función después del trasplante. Como parte del proyecto, MB PHARMA contará con servicios de asesoramiento que conducirán a la correcta preparación de documentos técnicos y administrativos y a la notificación exitosa de COLLAGENASE MB como dispositivo médico. (Spanish)
0 references
Kollagenaas MB on uuenduslik toode, mis võimaldab Lagerhansi keha õrnalt eraldada doonor kõhunäärmest. See tagab parema elujõulisuse ja funktsioneerimise pärast siirdamist. Projekti raames osutatakse MB PHARMA-le nõustamisteenuseid, mille tulemuseks on tehniliste ja haldusdokumentide nõuetekohane koostamine ning COLLAGENASE MB kui meditsiiniseadme edukas teavitamine. (Estonian)
0 references
A colagenase MB é um produto inovador que permite uma separação suave dos corpos de Lagerhans do pâncreas do doador. Isso garante uma melhor viabilidade e função após o transplantação. Como parte do projeto, a MB PHARMA receberá serviços de assessoria que levarão à correta preparação de documentos técnicos e administrativos e à notificação bem-sucedida da colagenase MB como dispositivo médico. (Portuguese)
0 references
La collagène MB est un produit innovant qui permet une séparation douce des corps de Lagerhans du pancréas donneur. Cela garantit une meilleure viabilité et une meilleure fonction après la transplantation. Dans le cadre du projet, MB PHARMA recevra des services consultatifs qui permettront la préparation correcte des documents techniques et administratifs et la notification réussie de COLLAGENASE MB en tant qu’instrument médical. (French)
0 references
Kollagenas MB är en innovativ produkt som möjliggör skonsam separation av Lagerhans kroppar från donator bukspottkörteln. Detta säkerställer bättre livskraft och funktion efter transplantation. Som en del av projektet kommer MB PHARMA att förses med rådgivningstjänster som kommer att leda till korrekt utarbetande av tekniska och administrativa dokument och en framgångsrik anmälan av COLLAGENASE MB som medicinteknisk produkt. (Swedish)
0 references
Kollagenaasi MB on innovatiivinen tuote, joka mahdollistaa Lagerhansin kehon hellävaraisen erottamisen luovuttajahaimasta. Näin varmistetaan parempi elinkelpoisuus ja toimivuus elinsiirron jälkeen. Osana hanketta MB PHARMAlle tarjotaan neuvontapalveluja, jotka johtavat teknisten ja hallinnollisten asiakirjojen asianmukaiseen valmisteluun ja COLLAGENASE MB: n onnistuneeseen ilmoittamiseen lääkinnällisenä laitteena. (Finnish)
0 references
Kolagenase MB yra novatoriškas produktas, leidžiantis švelniai atskirti Lagerhanso kūnus nuo donorų kasos. Tai užtikrina geresnį gyvybingumą ir veikimą po transplantacijos. Įgyvendinant projektą MB PHARMA bus teikiamos konsultavimo paslaugos, kurios padės tinkamai parengti techninius ir administracinius dokumentus ir sėkmingai pranešti apie COLLAGENASE MB kaip medicinos prietaisą. (Lithuanian)
0 references
Collagenase MB er et innovativt produkt, der muliggør blid adskillelse af Lagerhans kroppe fra donor bugspytkirtlen. Dette sikrer bedre levedygtighed og funktion efter transplantation. Som en del af projektet vil MB PHARMA blive forsynet med rådgivningstjenester, der vil føre til korrekt udarbejdelse af tekniske og administrative dokumenter og en vellykket anmeldelse af COLLAGENASE MB som medicinsk udstyr. (Danish)
0 references
Kolagenaza MB je inovativen izdelek, ki omogoča nežno ločevanje Lagerhansovih teles od darovalke trebušne slinavke. To zagotavlja boljšo sposobnost preživetja in delovanje po presaditvi. V okviru projekta bo MB PHARMA zagotovil svetovalne storitve, ki bodo vodile k pravilni pripravi tehničnih in administrativnih dokumentov ter uspešnemu obveščanju COLLAGENASE MB kot medicinskega pripomočka. (Slovenian)
0 references
Το Collagenase MB είναι ένα καινοτόμο προϊόν που επιτρέπει τον απαλό διαχωρισμό των σωμάτων Lagerhans από το πάγκρεας δότη. Αυτό εξασφαλίζει καλύτερη βιωσιμότητα και λειτουργία μετά τη μεταμόσχευση. Στο πλαίσιο του έργου, η MB PHARMA θα λάβει συμβουλευτικές υπηρεσίες που θα οδηγήσουν στην ορθή προετοιμασία τεχνικών και διοικητικών εγγράφων και στην επιτυχή κοινοποίηση του COLLAGENASE MB ως ιατροτεχνολογικού προϊόντος. (Greek)
0 references
Collagenase MB is een innovatief product dat een zachte scheiding van Lagerhans lichamen van donor alvleesklier mogelijk maakt. Dit zorgt voor een betere levensvatbaarheid en functie na transplantatie. Als onderdeel van het project zal MB PHARMA worden voorzien van adviesdiensten die zullen leiden tot de juiste voorbereiding van technische en administratieve documenten en de succesvolle kennisgeving van COLLAGENASE MB als medisch hulpmiddel. (Dutch)
0 references
A kollagenáz MB egy innovatív termék, amely lehetővé teszi a Lagerhans testek kíméletes elválasztását a donor hasnyálmirigytől. Ez biztosítja a jobb életképességet és működést a transzplantáció után. A projekt részeként az MB PHARMA tanácsadási szolgáltatásokat kap, amelyek a műszaki és adminisztratív dokumentumok helyes elkészítéséhez és a COLLAGENASE MB orvostechnikai eszközként történő sikeres bejelentéséhez vezetnek. (Hungarian)
0 references
Kollagenase MB ist ein innovatives Produkt, das eine schonende Trennung der Lagerhans-Körper von der Spenderpankreas ermöglicht. Dies gewährleistet eine bessere Lebensfähigkeit und Funktion nach der Transplantation. Im Rahmen des Projekts wird MB PHARMA Beratungsleistungen erhalten, die zur korrekten Erstellung von technischen und administrativen Dokumenten und zur erfolgreichen Meldung von COLLAGENASE MB als Medizinprodukt führen. (German)
0 references
Kolagenáza MB je inovatívny produkt, ktorý umožňuje jemné oddelenie tiel Lagerhans od darcov pankreasu. To zaisťuje lepšiu životaschopnosť a funkciu po transplantácii. V rámci projektu bude MB PHARMA poskytnutá poradenská služba, ktorá povedie k správnej príprave technických a administratívnych dokumentov a úspešnej notifikácii COLLAGENASE MB ako zdravotníckej pomôcky. (Slovak)
0 references
Colagenaza MB este un produs inovator care permite separarea ușoară a corpurilor Lagerhans de pancreasul donator. Acest lucru asigură o mai bună viabilitate și funcționare după transplant. Ca parte a proiectului, MB PHARMA va beneficia de servicii de consultanță care vor duce la pregătirea corectă a documentelor tehnice și administrative și la notificarea cu succes a COLLAGENASE MB ca dispozitiv medical. (Romanian)
0 references
22 December 2023
0 references
Identifiers
CZ.01.2.06/0.0/0.0/20_344/0026416
0 references