Analysis of the properties of the medical device StopBac STERILE (Q4567668)

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
Project Q4567668 in Czechia
Language Label Description Also known as
English
Analysis of the properties of the medical device StopBac STERILE
Project Q4567668 in Czechia

    Statements

    0 references
    364,425.0 Czech koruna
    0 references
    14,941.425 Euro
    0 references
    485,900.0 Czech koruna
    0 references
    19,921.9 Euro
    0 references
    75.0 percent
    0 references
    22 October 2021
    0 references
    26 April 2022
    0 references
    Grade Medical s.r.o.
    0 references

    50°8'25.66"N, 14°6'26.86"E
    0 references
    27201
    0 references
    Cílem záměru je rozšíření aplikačního a inovačního potenciálu výrobků žadatele, konkrétně inovativních adhesivních krytů ran se stříbrem StopBac STERILE. Rozšíření spočívá v získání unikátních dat za účelem prokázání resp. posílení argumentace jeho bezpečnosti, účinnosti a ekonomické výhodnosti pro klinickou praxi a případně rozšíření stanoveného účelu užití zdravotnického prostředku. (Czech)
    0 references
    Projekti eesmärk on laiendada taotleja toodete, nimelt hõbedast StopBac STERILE’iga uuenduslike kleepuvate haavakatete kasutus- ja innovatsioonipotentsiaali. Laiendamine seisneb ainulaadsete andmete saamises, et tõendada või tugevdada argumente selle ohutuse, tõhususe ja majandusliku eelise kohta kliinilises praktikas ning vajaduse korral laiendada meditsiiniseadme sihtotstarvet. (Estonian)
    0 references
    Hankkeen tavoitteena on laajentaa hakijan tuotteiden sovellus- ja innovaatiopotentiaalia eli innovatiivisia liimahaavojen suojuksia, joissa on hopea StopBac STERILE. Laajennus koostuu ainutlaatuisten tietojen hankkimisesta sen turvallisuuden, tehokkuuden ja taloudellisen edun osoittamiseksi tai vahvistamiseksi kliinisen käytännön kannalta ja tarvittaessa lääkinnällisen laitteen käyttötarkoituksen laajentamiseksi. (Finnish)
    0 references
    Projekta mērķis ir paplašināt pieteikuma iesniedzēja produktu pielietošanas un inovācijas potenciālu, proti, inovatīvus adhezīvu brūču vākus ar sudraba StopBac STERILE. Paplašinājums ietver unikālu datu iegūšanu, lai pierādītu vai stiprinātu argumentus par tās drošumu, efektivitāti un ekonomiskajām priekšrocībām klīniskajā praksē un vajadzības gadījumā paplašinātu medicīniskās ierīces paredzēto nolūku. (Latvian)
    0 references
    Cilj projekta je proširiti primjenu i inovacijski potencijal tužiteljevih proizvoda, odnosno inovativnih ljepljivih pokrivača za rane srebrom StopBac STERILE. Proširenje se sastoji od dobivanja jedinstvenih podataka kako bi se dokazala ili ojačala argumentacija o njegovoj sigurnosti, učinkovitosti i ekonomskoj prednosti za kliničku praksu te, ako je potrebno, kako bi se proširila namjena medicinskog proizvoda. (Croatian)
    0 references
    The aim of the project is to expand the application and innovation potential of the applicant’s products, namely innovative adhesive wound covers with silver StopBac STERILE. The extension consists of obtaining unique data in order to demonstrate or strengthen the argumentation of its safety, effectiveness and economic advantage for clinical practice and, if necessary, to extend the intended purpose of the medical device. (English)
    0.2892789737111166
    0 references
    A projekt célja, hogy bővítse a kérelmező termékeiben rejlő alkalmazási és innovációs potenciált, nevezetesen az ezüst StopBac STERILE-vel ellátott innovatív ragasztós sebvédőket. A kiterjesztés egyedi adatok beszerzéséből áll annak érdekében, hogy bizonyítsák vagy megerősítsék a klinikai gyakorlat biztonságosságára, hatékonyságára és gazdasági előnyére vonatkozó érveket, és szükség esetén kiterjesszék az orvostechnikai eszköz rendeltetését. (Hungarian)
    0 references
    Scopul proiectului este de a extinde potențialul de aplicare și inovare al produselor solicitantului, și anume huse adezive inovatoare cu StopBac STERILE argintiu. Extinderea constă în obținerea de date unice pentru a demonstra sau a consolida argumentarea siguranței, eficacității și avantajului economic pentru practica clinică și, dacă este necesar, pentru a extinde scopul propus al dispozitivului medical. (Romanian)
    0 references
    Projekto tikslas – išplėsti pareiškėjo produktų, t. y. inovatyvių klijų žaizdų dangtelių su sidabro StopBac STERILE, taikymo ir inovacijų potencialą. Išplėtimas apima unikalių duomenų gavimą siekiant įrodyti arba sustiprinti argumentus dėl jo saugos, veiksmingumo ir ekonominio pranašumo klinikinėje praktikoje ir, jei reikia, išplėsti numatytą medicinos prietaiso paskirtį. (Lithuanian)
    0 references
    Is é aidhm an tionscadail cur le cumas iarratais agus nuálaíochta tháirgí an iarratasóra, eadhon clúdaíonn créacht ghreamaitheach nuálach le StopBac STERILE airgid. Is é atá i gceist leis an síneadh sonraí uathúla a fháil d’fhonn argóinteacht a sábháilteachta, a héifeachtachta agus a buntáiste eacnamaíoch don chleachtas cliniciúil a léiriú nó a neartú agus, más gá, an chríoch a beartaíodh don fheiste leighis a leathnú. (Irish)
    0 references
    Στόχος του έργου είναι να διευρυνθεί το δυναμικό εφαρμογής και καινοτομίας των προϊόντων του αιτούντος, δηλαδή καινοτόμα αυτοκόλλητα καλύμματα πληγών με ασημί StopBac STERILE. Η επέκταση συνίσταται στην απόκτηση μοναδικών δεδομένων προκειμένου να καταδειχθεί ή να ενισχυθεί η επιχειρηματολογία σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και το οικονομικό πλεονέκτημα για την κλινική πρακτική και, εάν είναι απαραίτητο, να επεκταθεί η προβλεπόμενη χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος. (Greek)
    0 references
    L'obiettivo del progetto è quello di ampliare il potenziale di applicazione e innovazione dei prodotti del richiedente, vale a dire le coperture adesive innovative con StopBac STERILE argento. L'estensione consiste nell'ottenere dati unici per dimostrare o rafforzare l'argomentazione della sua sicurezza, efficacia e vantaggio economico per la pratica clinica e, se necessario, per estendere la destinazione del dispositivo medico. (Italian)
    0 references
    O objetivo do projeto é alargar o potencial de aplicação e inovação dos produtos da recorrente, a saber, coberturas adesivas inovadoras para feridas com StopBac STERILE prateado. A extensão consiste na obtenção de dados únicos a fim de demonstrar ou reforçar a argumentação da sua segurança, eficácia e vantagem económica para a prática clínica e, se necessário, alargar a finalidade prevista do dispositivo médico. (Portuguese)
    0 references
    Cilj projekta je razširiti aplikacijski in inovacijski potencial izdelkov prijavitelja, in sicer inovativne lepilne prevleke za rane s srebrom StopBac STERILE. Razširitev obsega pridobivanje edinstvenih podatkov, da se dokaže ali okrepi argumentacija o njegovi varnosti, učinkovitosti in ekonomski prednosti za klinično prakso ter po potrebi razširi predvideni namen medicinskega pripomočka. (Slovenian)
    0 references
    Formålet med projektet er at udvide applikations- og innovationspotentialet for ansøgerens produkter, nemlig innovative sårdæksler med sølv StopBac STERILE. Udvidelsen består i at indhente unikke data med henblik på at påvise eller styrke argumentationen om dets sikkerhed, effektivitet og økonomiske fordel for klinisk praksis og om nødvendigt udvide det medicinske udstyrs formål. (Danish)
    0 references
    Целта на проекта е да се разшири приложението и иновационния потенциал на продуктите на заявителя, а именно иновативни лепилни покрития на раната със сребро StopBac STERILE. Разширението се състои в получаване на уникални данни, за да се докаже или засили аргументацията за неговата безопасност, ефективност и икономическо предимство за клиничната практика и, ако е необходимо, да се разшири предназначението на медицинското изделие. (Bulgarian)
    0 references
    L’objectif du projet est d’étendre le potentiel d’application et d’innovation des produits de la requérante, à savoir des revêtements adhésifs innovants avec de l’argent StopBac STERILE. L’extension consiste à obtenir des données uniques afin de démontrer ou de renforcer l’argumentation de son innocuité, de son efficacité et de son avantage économique pour la pratique clinique et, si nécessaire, d’étendre la destination du dispositif médical. (French)
    0 references
    L-għan tal-proġett huwa li jespandi l-applikazzjoni u l-potenzjal ta’ innovazzjoni tal-prodotti tal-applikant, jiġifieri koperturi innovattivi ta’ feriti adeżivi bil-fidda StopBac STERILE. L-estensjoni tikkonsisti fil-kisba ta’ data unika sabiex jintwera jew jissaħħaħ l-argument dwar is-sikurezza, l-effettività u l-vantaġġ ekonomiku tagħha għall-prattika klinika u, jekk ikun meħtieġ, biex jiġi estiż l-għan maħsub tal-apparat mediku. (Maltese)
    0 references
    El objetivo del proyecto es ampliar el potencial de aplicación e innovación de los productos del solicitante, a saber, cubiertas adhesivas innovadoras enrolladas con plata StopBac STERILE. La extensión consiste en obtener datos únicos con el fin de demostrar o reforzar la argumentación de su seguridad, eficacia y ventaja económica para la práctica clínica y, si es necesario, para ampliar la finalidad prevista del producto sanitario. (Spanish)
    0 references
    Syftet med projektet är att utöka applikations- och innovationspotentialen hos sökandens produkter, nämligen innovativa självhäftande såröverdrag med silver StopBac STERILE. Utvidgningen består i att erhålla unika data för att visa eller stärka argumentationen om dess säkerhet, effektivitet och ekonomiska fördelar för klinisk praxis och, vid behov, för att utvidga den medicintekniska produktens avsedda ändamål. (Swedish)
    0 references
    Het doel van het project is om het toepassings- en innovatiepotentieel van de producten van de aanvrager uit te breiden, namelijk innovatieve kleefwondafdekkingen met zilver StopBac STERILE. De uitbreiding bestaat in het verkrijgen van unieke gegevens om de argumenten inzake veiligheid, doeltreffendheid en economisch voordeel ervan voor de klinische praktijk aan te tonen of te versterken en, indien nodig, het beoogde doel van het medisch hulpmiddel uit te breiden. (Dutch)
    0 references
    Ziel des Projekts ist es, das Anwendungs- und Innovationspotenzial der Produkte des Antragstellers, nämlich innovative, klebende Wundabdeckungen mit silbernem StopBac STERILE, zu erweitern. Die Erweiterung besteht darin, einzigartige Daten zu erhalten, um die Argumentation seiner Sicherheit, Wirksamkeit und wirtschaftlichen Vorteile für die klinische Praxis nachzuweisen oder zu verstärken und erforderlichenfalls den beabsichtigten Zweck des Medizinprodukts zu erweitern. (German)
    0 references
    Cieľom projektu je rozšíriť aplikačný a inovačný potenciál výrobkov žiadateľa, konkrétne inovatívne lepiace kryty na rany so strieborným StopBac STERILE. Rozšírenie pozostáva zo získania jedinečných údajov s cieľom preukázať alebo posilniť argumentáciu jej bezpečnosti, účinnosti a ekonomickej výhody pre klinickú prax a v prípade potreby rozšíriť účel určenia zdravotníckej pomôcky. (Slovak)
    0 references

    Identifiers

    CZ.01.1.02/0.0/0.0/20_358/0026091
    0 references