Ecosystem Personalised Implants (Q3988841)

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
Project Q3988841 in Netherlands
Language Label Description Also known as
English
Ecosystem Personalised Implants
Project Q3988841 in Netherlands

    Statements

    country
    Netherlands
    0 references
    EU contribution
    8,712,840.0 Euro
    0 references
    budget
    8,712,840.0 Euro
    0 references
    co-financing rate
    100.0 percent
    0 references
    start time
    1 June 2019
    0 references
    end time
    1 June 2023
    0 references
    beneficiary name (string)
    Overige partijen 2021 - 2022, p.a. EmpowerMi B.V.
    0 references
    Universitair Medisch Centrum Groningen
    0 references
    beneficiary
    Q3985335
    0 references
    Q3985050
    0 references
    postal code
    9702 HC
    0 references
    9700 RB
    0 references
    summary
    Nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen (MDR) en in-vitro diagnostica (IVDR) brengt grote veranderingen met zich mee op het gebied van actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. De nieuwe regels hebben gevolgen voor fabrikanten, importeurs en distributeurs van medische hulpmiddelen, zorginstellingen, zorgverleners en (indirect) voor patiënten. Deze veranderde wetgeving biedt kansen voor bedrijven, klinische instellingen en onderzoeksinstellingen. De strengere veiligheids- en kwaliteitseisen vraagt naar innovatieve implantaten, materialen en producten. Door innovatieve bedrijven, topklinieken en topresearch te laten samenwerken kan ervoor gezorgd worden dat innovatieve medische hulpmiddelen beschikbaar worden en blijven voor de patiënt en daarmee de patiënt veiligheid wordt vergroot. In de regio Noord-Nederland wordt gewerkt aan een productiefaciliteit voor gepersonaliseerde implantaten voor patiënten. Jarenlange wetenschappelijke medische kennis is hier aanwezig op het gebied van implanteerbare medische hulpmiddelen. Door de komst van de nieuwe MDR-wetgeving kunnen de kansen worden benut om bestaande kennis en initiatieven samen te brengen om vervolgens een reeks aan innovaties op het gebied van gepersonaliseerde implantaten voort te brengen. Een implantaat is een voorwerp dat in een menselijk lichaam geplaatst wordt. Hierbij moet o.m. gedacht worden aan borst- en of tandimplantaten, kunstlenzen, heup- en knie-implantaten, hartkleppen, pacemakers e.d., maar ook aan materiaal om gebroken botten en gewrichten te fixeren. Het gebruik van implantaten is niet zonder risico’s. Een risico dat bij ieder implantaat bestaat, is de reactie van het menselijk lichaam op het (lichaamsvreemde) materiaal. Zo kunnen allergische reacties optreden waarbij het menselijk lichaam het implantaat afstoot, of waarvan de complicaties zo ernstig zijn dat mensen eraan kunnen overlijden. Daar waar het maken en plaatsen van een implantaat rond de Tweede Wereldoorlog gedaan werd door een ‘handige’ chirurg, is dit in de 21ste eeuw een aaneenschakeling van verschillende specialisaties zoals: materiaalkunde, materialen, klinisch onderzoek, productietechnologieën (waaronder 3D-printing), IT- en visualisatietechniek en uiteraard zeer gespecialiseerde chirurgen. Op dit moment worden standaard implantaten geproduceerd en tijdens de operatie handmatig op maat gemaakt voor de patiënt. Dit heeft een invloed op de kwaliteit van het product en op de pasvorm van het implantaat in de patiënt. Nieuwe kennis, technieken en inzichten hebben ertoe geleidt dat implantaten geproduceerd kunnen worden op een manier waarop ze gepersonaliseerd kunnen worden voor de patiënt. Daarbij is het UMCG de eerste partij ter wereld die het gelukt is om een gepersonaliseerd implantaat ook ‘fast-track’ te produceren. Echter is de regionale aanwezige kennis en expertise uit de volle breedte van de waardeketen nodig om alle schakels in te zetten om een duurzaam klimaat op te zetten om een productiefaciliteit op te richten die permanent hoogwaardige gepersonaliseerde implantaten gaat ontwikkelen. Deze groep innovatieve bedrijven, ondernemers, artsen van o.a. Traumachirurgie, MKA, orthopedie, het ondersteunende UMCG 3D Lab en RUG- onderzoekers van o.a. Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) en de UMCG-onderzoeksgroep BioMedical Engineering (BME) heeft elkaar getroffen en gevonden in de ambitie om een creatief klimaat neer te zetten voor een regionaal, multidisciplinair en dynamisch ecosysteem getiteld “Personalised Implants”. Partijen willen energie geven aan deze zaken om het volgende te bereiken:1.Hoogkwalitatieve en gepersonaliseerde implantaten voor de patiënt 2.Fast-track productie, met de nieuwste (IT & productie) technologieën en materialen3.Gemaakt met materialen en productiesystemen van bedrijven in de regio4.Kwaliteit waarborgen in de hele (productie)keten5.Actieve support & betrokkenheid van clinici 6.Geïntegreerd in de opleiding en het onderzoek 7.Aantrekkingskracht op excellente studenten en talent 8.Perspectief op commercieel multipliereffectHet ecosysteem “Personalised Implants” streeft naar efficiëntie en effectiviteit in de transformatie van de hele productiewaardeketen en alle schakels voor (gepersonaliseerde) implantaten. Dit kan als ecosysteem (alleen) worden bereikt door o.a. de betrokkenheid van alle partijen uit de waardeketen van implantaten (open ecosysteem), focus op 4 samenhangende domeinen, regionale en multidisciplinaire samenwerking en kennisdeling en hantering van (keten brede) pre- en intra-operatieve operatieprocedures en de inzet van (nieuwe) 3D visualisaties en 3D planningstechnieken. (Dutch)
    0 references
    New European rules on medical devices (MDR) and in vitro diagnostics (IVDR) bring about major changes in the areas of active implantable medical devices, medical devices and in vitro diagnostic medical devices. The new rules affect manufacturers, importers and distributors of medical devices, healthcare institutions, healthcare providers and (indirectly) patients. This changed legislation offers opportunities for companies, clinical institutions and research institutions. The stricter safety and quality requirements require innovative implants, materials and products. Allowing innovative companies, top clinics and topresearch to work together can ensure that innovative medical devices become and remain available to the patient and thereby increase patient safety. A production facility for personalised implants for patients is being developed in the North Netherlands region. Years of scientific medical knowledge has been present here in the field of implantable medical devices. With the introduction of the new MDR legislation, opportunities can be harnessed to bring together existing knowledge and initiatives to subsequently generate a range of innovations in the field of personalised implants. An implant is an object that is placed in a human body. These include breast and dental implants, artificial lenses, hip and knee implants, heart valves, pacemakers, etc., but also material to fix broken bones and joints. The use of implants is not without risks. A risk that exists with each implant is the reaction of the human body to the (foreign) material. For example, allergic reactions may occur where the human body rejects the implant, or whose complications are so serious that people may die. Where the making and placement of an implant around the Second World War was done by a ‘handed’ surgeon, this is in the 21st century a series of different specialisations such as: materials science, materials, clinical research, production technologies (including 3D printing), IT and visualisation technology and, of course, highly specialised surgeons. Currently, standard implants are produced and customised manually for the patient during the operation. This affects the quality of the product and the fit of the implant in the patient. New knowledge, techniques and insights have led to implants being produced in a way that allows them to be personalised for the patient. In addition, the UMCG is the first party in the world to produce a personalised implant as well as fast-track. However, the regional knowledge and expertise available from the full breadth of the value chain is needed to use all the links to create a sustainable climate to create a production facility that will continuously develop high-quality personalised implants. This group of innovative companies, entrepreneurs, doctors from trauma surgery, MKA, orthopedics, the supportive UMCG 3D Lab and RUG researchers from, among others, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) and the UMCG research group BioMedical Engineering (BME) have met and found in the ambition to create a creative environment for a regional, multidisciplinary and dynamic ecosystem called “Personalised Implants”. Parties want to give energy to these issues to: bereiken:1.Hoogkwalitatieve and personalised implants for the patient 2.Fast-track production, with the latest (IT &Amp; production) technologies and materials3.Made with materials and production systems of companies in the region4.Quality throughout the (production) chain5.Active support &Amp; involvement of clinicians 6.Integrated in training and research 7.Atract for excellent students and talent 8.Perspective on commercial multiplier effectThe ecosystem “Personalised Implants” strives for efficiency and effectiveness in the transformation of the entire production value chain and all links for (g personalised) implants. This can be achieved as an ecosystem (only) through the involvement of all parties in the implant value chain (open ecosystem), focus on 4 related domains, regional and multidisciplinary cooperation and knowledge sharing and handling of (chain broad) pre- and intra-operative operating procedures and the deployment of (new) 3D visualisations and 3D planning techniques. (English)
    point in time
    15 December 2021
    readability score
    0.7750646190686163
    0 references
    Les nouvelles règles européennes relatives aux dispositifs médicaux (MDR) et au diagnostic in vitro (IVDR) entraînent des changements majeurs dans les domaines des dispositifs médicaux implantables actifs, des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Les nouvelles règles touchent les fabricants, les importateurs et les distributeurs de dispositifs médicaux, d’établissements de soins de santé, de prestataires de soins de santé et (indirectement) de patients. Cette modification de la législation offre des possibilités aux entreprises, aux établissements cliniques et aux établissements de recherche. Les exigences de sécurité et de qualité plus strictes exigent des implants, des matériaux et des produits innovants. Permettre aux entreprises innovantes, aux cliniques de pointe et à la recherche de travailler ensemble peut faire en sorte que les dispositifs médicaux innovants deviennent et restent à la disposition du patient et augmentent ainsi la sécurité des patients. Une installation de production d’implants personnalisés pour les patients est en cours de développement dans la région du Nord des Pays-Bas. Des années de connaissances médicales scientifiques ont été présentes ici dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Avec l’introduction de la nouvelle législation MDR, il est possible de mettre à profit les possibilités de réunir les connaissances et les initiatives existantes afin de générer par la suite une série d’innovations dans le domaine des implants personnalisés. Un implant est un objet placé dans un corps humain. Il s’agit notamment d’implants mammaires et dentaires, de lentilles artificielles, d’implants de hanche et de genou, de valves cardiaques, de stimulateurs cardiaques, etc., mais aussi de matériel pour réparer les fractures osseuses et les articulations. L’utilisation d’implants n’est pas sans risques. Un risque qui existe avec chaque implant est la réaction du corps humain au matériel (étranger). Par exemple, des réactions allergiques peuvent survenir lorsque le corps humain rejette l’implant ou dont les complications sont si graves que les gens peuvent mourir. Lorsque la fabrication et le placement d’un implant autour de la Seconde Guerre mondiale ont été effectués par un chirurgien «main», il s’agit au 21e siècle d’une série de spécialisations différentes telles que: science des matériaux, matériaux, recherche clinique, technologies de production (y compris l’impression 3D), technologies informatiques et de visualisation et, bien sûr, chirurgiens hautement spécialisés. Actuellement, les implants standard sont fabriqués et personnalisés manuellement pour le patient pendant l’opération. Cela affecte la qualité du produit et l’ajustement de l’implant chez le patient. De nouvelles connaissances, techniques et connaissances ont conduit à la production d’implants d’une manière qui leur permet d’être personnalisés pour le patient. En outre, l’UMCG est la première partie au monde à produire un implant personnalisé ainsi qu’une voie rapide. Cependant, les connaissances et l’expertise régionales disponibles à partir de toute l’étendue de la chaîne de valeur sont nécessaires pour utiliser tous les maillons pour créer un climat durable pour créer une installation de production qui développera en permanence des implants personnalisés de haute qualité. Ce groupe d’entreprises innovantes, d’entrepreneurs, de médecins de chirurgie traumatique, de MKA, d’orthopédie, de chercheurs de l’UCMG 3D et de RUG, entre autres, de l’Institut Zernike pour les matériaux avancés (ZIAM) et du groupe de recherche UMCG BioMedical Engineering (BME) se sont rencontrés et se sont retrouvés dans l’ambition de créer un environnement créatif pour un écosystème régional, multidisciplinaire et dynamique appelé «implants personnalisés». Les parties veulent donner de l’énergie à ces problématiques à: bereiken:1.Hoogkwalitatieve et implants personnalisés pour le patient 2.Production rapide, avec les dernières technologies et matériaux (IT & production)3.Fabriqués avec des matériaux et des systèmes de production des entreprises de la région4.Qualité tout au long de la chaîne (production)5.Soutien actif & implication des cliniciens 6.Intégré dans la formation et la recherche 7.Atract pour d’excellents étudiants et talent 8.Perspective sur l’effet multiplicateur commercialL’écosystème «Implants personalisés» s’efforce d’efficience et d’efficacité dans la transformation de l’ensemble de la chaîne de valeur de production et tous les maillons pour les implants (g personnalisés). Cet objectif peut être atteint en tant qu’écosystème (uniquement) grâce à la participation de toutes les parties à la chaîne de valeur des implants (écosystème ouvert), à l’accent mis sur 4 domaines connexes, à la coopération régionale et pluridisciplinaire, au partage et à la gestion des connaissances (à l’échelle de la chaîne) des procédures d’exploitation pré- et intra-opératoires et au déploiement de (nou... (French)
    point in time
    15 December 2021
    0 references
    Neue europäische Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) führen zu tiefgreifenden Veränderungen in den Bereichen aktive implantierbare Medizinprodukte, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Die neuen Vorschriften betreffen Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten, Gesundheitseinrichtungen, Gesundheitsdienstleistern und (indirekten) Patienten. Diese geänderte Gesetzgebung bietet Unternehmen, klinischen Einrichtungen und Forschungseinrichtungen Chancen. Die strengeren Sicherheits- und Qualitätsanforderungen erfordern innovative Implantate, Materialien und Produkte. Innovative Unternehmen, Top-Kliniken und Topresearch können dafür sorgen, dass innovative Medizinprodukte für den Patienten zur Verfügung stehen und dadurch die Patientensicherheit erhöhen. In der Region Nord-Niederlande wird eine Produktionsstätte für personalisierte Implantate für Patienten entwickelt. Jahrelanges wissenschaftliches medizinisches Wissen ist hier auf dem Gebiet der implantierbaren Medizinprodukte präsent. Mit der Einführung der neuen MDR-Gesetzgebung können Möglichkeiten genutzt werden, bestehendes Wissen und Initiativen zusammenzubringen, um anschließend eine Reihe von Innovationen im Bereich personalisierter Implantate zu generieren. Ein Implantat ist ein Objekt, das in einem menschlichen Körper platziert wird. Dazu gehören Brust- und Zahnimplantate, künstliche Linsen, Hüft- und Knieimplantate, Herzklappen, Herzschrittmacher usw., aber auch Material zur Fixierung gebrochener Knochen und Gelenke. Die Verwendung von Implantaten ist nicht ohne Risiken. Ein Risiko, das bei jedem Implantat besteht, ist die Reaktion des menschlichen Körpers auf das (ausländische) Material. Zum Beispiel können allergische Reaktionen auftreten, wenn der menschliche Körper das Implantat ablehnt oder deren Komplikationen so schwerwiegend sind, dass Menschen sterben können. Wo die Herstellung und Platzierung eines Implantats rund um den Zweiten Weltkrieg von einem „handed“ Chirurgen durchgeführt wurde, ist dies im 21. Jahrhundert eine Reihe von verschiedenen Spezialisierungen wie: Materialwissenschaft, Materialien, klinische Forschung, Produktionstechnologien (einschließlich 3D-Druck), IT- und Visualisierungstechnik und natürlich hochspezialisierte Chirurgen. Derzeit werden Standardimplantate während der Operation manuell für den Patienten produziert und angepasst. Dies wirkt sich auf die Qualität des Produkts und die Passform des Implantats beim Patienten aus. Neue Kenntnisse, Techniken und Erkenntnisse haben dazu geführt, dass Implantate so produziert werden, dass sie für den Patienten personalisiert werden können. Darüber hinaus ist die UMCG die erste Party der Welt, die sowohl ein personalisiertes Implantat als auch Fast-Track produziert. Allerdings ist das regionale Wissen und Know-how aus der gesamten Bandbreite der Wertschöpfungskette erforderlich, um alle Glieder zu nutzen, um ein nachhaltiges Klima zu schaffen, um eine Produktionsstätte zu schaffen, die ständig hochwertige personalisierte Implantate entwickeln wird. Diese Gruppe von innovativen Unternehmen, Unternehmern, Ärzten aus Traumachirurgie, MKA, Orthopädie, dem unterstützenden UMCG 3D Lab und RUG-Forschern u. a. von Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) und der UMCG-Forschungsgruppe BioMedical Engineering (BME) haben sich in dem Bestreben getroffen, ein kreatives Umfeld für ein regionales, multidisziplinäres und dynamisches Ökosystem namens „Personalisierte Implantate“ zu schaffen. Die Parteien wollen diesen Themen Energie geben: bereiken:1.Hoogkwalitatieve und personalisierte Implantate für den Patienten 2.Fast-Track-Produktion, mit den neuesten (IT & Produktion) Technologien und Materialien3.Made mit Materialien und Produktionssystemen von Unternehmen in der Region4.Qualität in der gesamten (Produktion) Kette5.Aktive Unterstützung & Beteiligung der Kliniker 6.Integriert in Ausbildung und Forschung 7.Atract für hervorragende Studenten und Talente 8.Perspektive auf kommerzielle MultiplikatoreffektDas Ökosystem „Personalisierte Implantate“ strebt nach Effizienz und Effektivität in der Transformation der gesamten Produktionswertschöpfungskette und alle Links für (g personalisierte) Implantate. Dies kann als Ökosystem (nur) erreicht werden, indem alle Beteiligten an der Implantat-Wertschöpfungskette (offenes Ökosystem) beteiligt sind, sich auf vier verwandte Bereiche, regionale und multidisziplinäre Zusammenarbeit sowie Wissensaustausch und Umgang mit (kettenweiten) prä- und intraoperativen Betriebsverfahren sowie die Einführung (neuer) 3D-Visualisierungen und 3D-Planungstechniken konzentrieren. (German)
    point in time
    15 December 2021
    0 references
    Le nuove norme europee in materia di dispositivi medici (MDR) e di diagnostica in vitro (IVDR) comportano importanti cambiamenti nei settori dei dispositivi medici impiantabili attivi, dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. Le nuove norme riguardano fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici, istituzioni sanitarie, prestatori di assistenza sanitaria e pazienti (indirettamente). Questa nuova legislazione offre opportunità alle imprese, agli istituti clinici e agli istituti di ricerca. I requisiti di sicurezza e qualità più rigorosi richiedono impianti, materiali e prodotti innovativi. Consentire alle aziende innovative, alle migliori cliniche e alla ricerca di lavorare insieme può garantire che i dispositivi medici innovativi diventino e rimangano a disposizione del paziente, aumentando in tal modo la sicurezza dei pazienti. Un impianto di produzione per impianti personalizzati per i pazienti è in fase di sviluppo nella regione dei Paesi Bassi settentrionali. Anni di conoscenza medica scientifica sono stati qui presenti nel campo dei dispositivi medici impiantabili. Con l'introduzione della nuova normativa MDR si possono sfruttare le opportunità di riunire le conoscenze e le iniziative esistenti per generare successivamente una serie di innovazioni nel campo degli impianti personalizzati. Un impianto è un oggetto che viene collocato in un corpo umano. Questi includono protesi mammarie e dentali, lenti artificiali, protesi dell'anca e del ginocchio, valvole cardiache, pacemaker, ecc., ma anche materiale per fissare ossa rotte e articolazioni. L'uso di impianti non è privo di rischi. Un rischio che esiste con ogni impianto è la reazione del corpo umano al materiale (straniero). Ad esempio, reazioni allergiche possono verificarsi quando il corpo umano rifiuta l'impianto, o le cui complicazioni sono così gravi che le persone possono morire. Dove la realizzazione e il posizionamento di un impianto intorno alla seconda guerra mondiale è stato fatto da un chirurgo ‘manato', questo è nel XXI secolo una serie di diverse specializzazioni come: scienza dei materiali, materiali, ricerca clinica, tecnologie di produzione (compresa la stampa 3D), tecnologia IT e visualizzazione e, naturalmente, chirurghi altamente specializzati. Attualmente, gli impianti standard vengono prodotti e personalizzati manualmente per il paziente durante l'operazione. Ciò influisce sulla qualità del prodotto e sulla vestibilità dell'impianto nel paziente. Nuove conoscenze, tecniche e approfondimenti hanno portato alla produzione di impianti in modo da consentire loro di essere personalizzati per il paziente. Inoltre, UMCG è la prima parte al mondo a produrre un impianto personalizzato e veloce. Tuttavia, le conoscenze e le competenze regionali disponibili nell'intera catena del valore sono necessarie per utilizzare tutti i collegamenti per creare un clima sostenibile per creare uno stabilimento di produzione che sviluppi costantemente impianti personalizzati di alta qualità. Questo gruppo di aziende innovative, imprenditori, medici di chirurgia traumatica, MKA, ortopedia, il supporto UMCG 3D Lab e RUG ricercatori, tra gli altri, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) e il gruppo di ricerca UMCG BioMedical Engineering (BME) si sono incontrati e trovato nell'ambizione di creare un ambiente creativo per un ecosistema regionale, multidisciplinare e dinamico chiamato "Impianti Personalizzati". Le parti vogliono dare energia a questi temi a: bereiken:1.Hoogkwalitatieve e impianti personalizzati per il paziente 2.Produzione rapida, con le ultime tecnologie e materiali (IT & produzione)3. Realizzato con materiali e sistemi di produzione di aziende della regione4.Qualità in tutta la catena (produzione)5.Sostegno attivo & coinvolgimento di medici 6.Integrato nella formazione e nella ricerca 7.Atract per studenti eccellenti e talenti 8.Prospettive sull'effetto moltiplicatore commerciale L'ecosistema "Impianti Personalizzati" si adopera per l'efficienza e l'efficacia nella trasformazione dell'intera catena del valore di produzione e tutti i collegamenti per impianti (g personalizzati). Ciò può essere realizzato come ecosistema (solo) attraverso il coinvolgimento di tutte le parti nella catena del valore degli impianti (ecosistema aperto), concentrandosi su quattro settori correlati, sulla cooperazione regionale e multidisciplinare e sulla condivisione e gestione delle conoscenze delle procedure operative pre-operatorie e intraoperatorie (ampia catena) e sulla diffusione di (nuove) visualizzazioni 3D e tecniche di pianificazione 3D. (Italian)
    point in time
    11 January 2022
    0 references
    Las nuevas normas europeas sobre productos sanitarios (MDR) y diagnóstico in vitro (IVDR) provocan cambios importantes en los ámbitos de los productos sanitarios implantables activos, los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Las nuevas normas afectan a los fabricantes, importadores y distribuidores de productos sanitarios, instituciones sanitarias, prestadores de asistencia sanitaria y (indirectamente) pacientes. Esta nueva legislación ofrece oportunidades para empresas, instituciones clínicas e instituciones de investigación. Los requisitos de seguridad y calidad más estrictos requieren implantes, materiales y productos innovadores. Permitir que las empresas innovadoras, las principales clínicas y la investigación previa trabajen juntas puede garantizar que los productos sanitarios innovadores se conviertan y permanezcan disponibles para el paciente y, de este modo, aumenten la seguridad de los pacientes. En la región de los Países Bajos del Norte se está desarrollando un centro de producción para implantes personalizados para pacientes. Años de conocimiento médico científico han estado presentes aquí en el campo de los dispositivos médicos implantables. Con la introducción de la nueva legislación MDR, se pueden aprovechar las oportunidades para reunir los conocimientos e iniciativas existentes para generar posteriormente una serie de innovaciones en el ámbito de los implantes personalizados. Un implante es un objeto que se coloca en un cuerpo humano. Estos incluyen implantes mamarios y dentales, lentes artificiales, implantes de cadera y rodilla, válvulas cardíacas, marcapasos, etc., pero también material para reparar huesos y articulaciones rotos. El uso de implantes no está exento de riesgos. Un riesgo que existe con cada implante es la reacción del cuerpo humano al material (extranjero). Por ejemplo, las reacciones alérgicas pueden ocurrir cuando el cuerpo humano rechaza el implante, o cuyas complicaciones son tan graves que las personas pueden morir. Donde la fabricación y colocación de un implante alrededor de la Segunda Guerra Mundial fue realizada por un cirujano «mano», esto es en el siglo XXI una serie de diferentes especialidades como: ciencia de materiales, materiales, investigación clínica, tecnologías de producción (incluida la impresión 3D), tecnología de TI y visualización y, por supuesto, cirujanos altamente especializados. Actualmente, los implantes estándar son producidos y personalizados manualmente para el paciente durante la operación. Esto afecta la calidad del producto y el ajuste del implante en el paciente. Nuevos conocimientos, técnicas y percepciones han llevado a la producción de implantes de una manera que les permita ser personalizados para el paciente. Además, la UMCG es la primera parte del mundo en producir un implante personalizado, así como una vía rápida. Sin embargo, los conocimientos y la experiencia regionales disponibles a partir de toda la cadena de valor son necesarios para utilizar todos los eslabones para crear un clima sostenible para crear una instalación de producción que desarrolle continuamente implantes personalizados de alta calidad. Este grupo de empresas innovadoras, emprendedores, médicos de cirugía de trauma, MKA, ortopedia, los investigadores de UMCG 3D Lab y RUG de, entre otros, el Instituto Zernike de Materiales Avanzados (ZIAM) y el grupo de investigación de UMCG BioMedical Engineering (BME) se han reunido y encontrado en la ambición de crear un entorno creativo para un ecosistema regional, multidisciplinar y dinámico llamado «Implantes Personalizados». Las partes quieren dar energía a estos temas a: bereiken:1.Hoogkwalitatieve e implantes personalizados para el paciente 2. Producción rápida, con las últimas tecnologías y materiales (IT & producción)3.Fabricado con materiales y sistemas de producción de empresas en la región4.Calidad a lo largo de la cadena (producción)5.Apoyo activo & participación de médicos 6.Integrado en formación e investigación 7.Atracto para estudiantes excelentes y talento 8.Perspectiva sobre efecto multiplicador comercialEl ecosistema «Implantes Personalizados» se esfuerza por la eficiencia y eficacia en la transformación de toda la cadena de valor de la producción y todos los eslabones para (g personalizado) implantes. Esto puede lograrse como ecosistema (solo) mediante la participación de todas las partes en la cadena de valor de los implantes (ecosistema abierto), centrarse en cuatro ámbitos relacionados, la cooperación regional y multidisciplinaria y el intercambio de conocimientos y el manejo de los procedimientos operativos pre-operativos e intraoperativos (en cadena) y el despliegue de (nuevas) visualizaciones 3D y técnicas de planificación 3D. (Spanish)
    point in time
    12 January 2022
    0 references
    Οι νέοι ευρωπαϊκοί κανόνες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) και τη διάγνωση in vitro (IVDR) επιφέρουν σημαντικές αλλαγές στους τομείς των ενεργών εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Οι νέοι κανόνες επηρεάζουν τους κατασκευαστές, τους εισαγωγείς και τους διανομείς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης, τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και (έμμεσα) τους ασθενείς. Αυτή η τροποποίηση της νομοθεσίας προσφέρει ευκαιρίες για τις επιχειρήσεις, τα κλινικά ιδρύματα και τα ερευνητικά ιδρύματα. Οι αυστηρότερες απαιτήσεις ασφάλειας και ποιότητας απαιτούν καινοτόμα εμφυτεύματα, υλικά και προϊόντα. Η δυνατότητα συνεργασίας καινοτόμων εταιρειών, κορυφαίων κλινικών και προπαρασκευής μπορεί να διασφαλίσει ότι τα καινοτόμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα καθίστανται και παραμένουν διαθέσιμα στον ασθενή και, ως εκ τούτου, αυξάνουν την ασφάλεια των ασθενών. Στη Βόρεια Ολλανδία αναπτύσσεται μονάδα παραγωγής εξατομικευμένων εμφυτευμάτων για ασθενείς. Εδώ υπάρχουν χρόνια επιστημονικής ιατρικής γνώσης στον τομέα των εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Με τη θέσπιση της νέας νομοθεσίας για τα MDR, μπορούν να αξιοποιηθούν ευκαιρίες για τη συγκέντρωση των υφιστάμενων γνώσεων και πρωτοβουλιών για τη μετέπειτα δημιουργία μιας σειράς καινοτομιών στον τομέα των εξατομικευμένων εμφυτευμάτων. Ένα εμφύτευμα είναι ένα αντικείμενο που τοποθετείται σε ένα ανθρώπινο σώμα. Αυτά περιλαμβάνουν εμφυτεύματα μαστού και οδοντικά, τεχνητούς φακούς, εμφυτεύματα ισχίου και γόνατος, καρδιακές βαλβίδες, βηματοδότες κ.λπ., αλλά και υλικό για τη διόρθωση σπασμένων οστών και αρθρώσεων. Η χρήση εμφυτευμάτων δεν είναι χωρίς κινδύνους. Ένας κίνδυνος που υπάρχει με κάθε εμφύτευμα είναι η αντίδραση του ανθρώπινου σώματος στο (ξένο) υλικό. Για παράδειγμα, αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν όταν το ανθρώπινο σώμα απορρίπτει το εμφύτευμα, ή του οποίου οι επιπλοκές είναι τόσο σοβαρές ώστε οι άνθρωποι μπορεί να πεθάνουν. Όπου η κατασκευή και η τοποθέτηση ενός εμφυτεύματος γύρω από τον Β’ Παγκόσμιο Πόλεμο έγινε από έναν «χειρουργό», αυτό είναι στον 21ο αιώνα μια σειρά διαφορετικών ειδικοτήτων όπως: η επιστήμη των υλικών, τα υλικά, η κλινική έρευνα, οι τεχνολογίες παραγωγής (συμπεριλαμβανομένης της τρισδιάστατης εκτύπωσης), η τεχνολογία πληροφορικής και οπτικοποίησης και, φυσικά, οι χειρουργοί υψηλής εξειδίκευσης. Επί του παρόντος, τα τυποποιημένα εμφυτεύματα παράγονται και προσαρμόζονται χειροκίνητα για τον ασθενή κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Αυτό επηρεάζει την ποιότητα του προϊόντος και την εφαρμογή του εμφυτεύματος στον ασθενή. Νέες γνώσεις, τεχνικές και γνώσεις έχουν οδηγήσει στην παραγωγή εμφυτευμάτων κατά τρόπο που να επιτρέπει την εξατομίκευσή τους για τον ασθενή. Επιπλέον, η UMCG είναι το πρώτο κόμμα στον κόσμο που παράγει ένα εξατομικευμένο εμφύτευμα, καθώς και μια γρήγορη διαδικασία. Ωστόσο, οι περιφερειακές γνώσεις και εμπειρογνωμοσύνη που διατίθενται από το πλήρες εύρος της αλυσίδας αξίας είναι απαραίτητες για να χρησιμοποιηθούν όλοι οι σύνδεσμοι για τη δημιουργία βιώσιμου κλίματος για τη δημιουργία μιας μονάδας παραγωγής που θα αναπτύσσει συνεχώς υψηλής ποιότητας εξατομικευμένα εμφυτεύματα. Αυτή η ομάδα καινοτόμων εταιρειών, επιχειρηματιών, ιατρών από τη χειρουργική τραύματος, MKA, ορθοπεδική, οι υποστηρικτικοί ερευνητές UMCG 3D Lab και RUG, μεταξύ άλλων, το Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) και η ερευνητική ομάδα του UMCG BioMedical Engineering (BME) έχουν συναντηθεί και βρεθεί στη φιλοδοξία να δημιουργηθεί ένα δημιουργικό περιβάλλον για ένα περιφερειακό, διεπιστημονικό και δυναμικό οικοσύστημα που ονομάζεται «Προσωπικά Εμφυτεύματα». Τα μέρη επιθυμούν να δώσουν ενέργεια σε αυτά τα θέματα: bereiken:1.Hoogkwalitatieve και εξατομικευμένα εμφυτεύματα για τον ασθενή 2.Fast-track παραγωγή, με την τελευταία (IT &Amp; παραγωγή) τεχνολογίες και υλικά3.Made με τα υλικά και τα συστήματα παραγωγής των εταιρειών στην περιοχή4.Ποιότητα σε όλη την (παραγωγή) αλυσίδα5.Ενεργή υποστήριξη &Amp? συμμετοχή κλινικών ιατρών 6.Ολοκληρώθηκε στην εκπαίδευση και την έρευνα 7.Atract για άριστους φοιτητές και ταλέντο 8.Προοπτική για το εμπορικό πολλαπλασιαστικό αποτέλεσμαΤο οικοσύστημα «Προσωπικά Εμφυτεύματα» επιδιώκει την αποδοτικότητα και την αποτελεσματικότητα στο μετασχηματισμό ολόκληρης της αλυσίδας αξίας παραγωγής και όλων των συνδέσμων για (g εξατομικευμένα) εμφυτεύματα. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί ως οικοσύστημα (μόνο) μέσω της συμμετοχής όλων των μερών στην αλυσίδα αξίας των εμφυτευμάτων (ανοικτό οικοσύστημα), της εστίασης σε 4 συναφείς τομείς, της περιφερειακής και πολυτομεακής συνεργασίας και της ανταλλαγής γνώσεων και του χειρισμού (ευρέος αλυσίδας) προεγχειρητικών και ενδοεπιχειρησιακών επιχειρησιακών διαδικασιών και της ανάπτυξης (νέων) τρισδιάστατων οπτικοποιήσεων και τεχνικών τρισδιάστατου σχεδιασμού. (Greek)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Nye europæiske regler om medicinsk udstyr (MDR) og in vitro-diagnostik (IVDR) medfører store ændringer inden for aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik. De nye regler berører producenter, importører og distributører af medicinsk udstyr, sundhedsinstitutioner, sundhedstjenesteydere og (indirekte) patienter. Denne ændrede lovgivning giver virksomheder, kliniske institutioner og forskningsinstitutioner muligheder. De strengere sikkerheds- og kvalitetskrav kræver innovative implantater, materialer og produkter. Hvis innovative virksomheder, topklinikker og forundersøgelser får mulighed for at samarbejde, kan det sikres, at innovativt medicinsk udstyr bliver og forbliver tilgængeligt for patienten og dermed øger patientsikkerheden. I den nordhollandske region er der ved at blive udviklet et produktionsanlæg for personaliserede implantater til patienter. Mange års videnskabelig medicinsk viden har været til stede her inden for implantabelt medicinsk udstyr. Med indførelsen af den nye MDR-lovgivning kan man udnytte mulighederne for at samle eksisterende viden og initiativer med henblik på efterfølgende at skabe en række innovationer inden for personaliserede implantater. Et implantat er et objekt, der er placeret i et menneskelegeme. Disse omfatter bryst- og tandimplantater, kunstige linser, hofte- og knæimplantater, hjerteklapper, pacemakere osv., men også materiale til at fastsætte brudte knogler og led. Brugen af implantater er ikke uden risiko. En risiko, der eksisterer med hvert implantat, er det menneskelige legemes reaktion på det (udenlandske) materiale. For eksempel kan allergiske reaktioner forekomme, hvor menneskekroppen afviser implantatet, eller hvis komplikationer er så alvorlige, at folk kan dø. Hvor fremstillingen og placeringen af et implantat omkring Anden Verdenskrig blev udført af en "handed" kirurg, er dette i det 21. århundrede en række forskellige specialiseringer såsom: materialevidenskab, materialer, klinisk forskning, produktionsteknologier (herunder 3D-printning), IT- og visualiseringsteknologi og naturligvis højt specialiserede kirurger. I øjeblikket produceres standardimplantater og tilpasses manuelt til patienten under operationen. Dette påvirker produktets kvalitet og implantatets pasform i patienten. Ny viden, teknikker og indsigter har ført til, at implantater produceres på en måde, der gør det muligt at tilpasse dem til patienten. Derudover er UMCG den første part i verden til at producere en personlig implantat samt fast-track. Den regionale viden og ekspertise, der er til rådighed fra hele værdikæden, er imidlertid nødvendig for at udnytte alle leddene til at skabe et bæredygtigt klima til at skabe et produktionsanlæg, der løbende vil udvikle personlige implantater af høj kvalitet. Denne gruppe af innovative virksomheder, iværksættere, læger fra traumekirurgi, MKA, ortopædiske, støttende UMCG 3D Lab og RUG forskere fra bl.a. Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) og UMCG forskergruppen BioMedical Engineering (BME) har mødt og fundet i ambitionen om at skabe et kreativt miljø for et regionalt, tværfagligt og dynamisk økosystem kaldet "Personaliserede Implants". Parterne ønsker at give energi til disse spørgsmål til: bereiken:1.Hoogkwalitatieve og personlige implantater til patienten 2.Fast-track produktion, med den seneste (IT &Amp; produktion) teknologier og materialer3.Made med materialer og produktionssystemer af virksomheder i regionen4.Kvalitet i hele (produktion) kæde5.Aktiv støtte &Amp; inddragelse af klinikere 6.Integreret i uddannelse og forskning 7.Atract for fremragende studerende og talent 8.Perspektive for kommerciel multiplikatoreffektøkosystemet "Personaliserede implantater" stræber efter effektivitet og effektivitet i omdannelsen af hele produktionsværdikæden og alle led til (g personaliserede) implantater. Dette kan opnås som et økosystem (kun) gennem inddragelse af alle parter i implantatværdikæden (åbent økosystem), fokus på fire relaterede områder, regionalt og tværfagligt samarbejde og videndeling og håndtering af (kæde brede) præ- og intraoperative driftsprocedurer og indførelse af (nye) 3D-visualiseringer og 3D-planlægningsteknikker. (Danish)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Lääkinnällisiä laitteita (MDR) ja in vitro -diagnostiikkaa (IVDR) koskevat uudet eurooppalaiset säännöt aiheuttavat merkittäviä muutoksia aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden, lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden aloilla. Uudet säännöt vaikuttavat lääkinnällisten laitteiden valmistajiin, maahantuojiin ja jakelijoihin, terveydenhuollon laitoksiin, terveydenhuollon tarjoajiin ja (välillisesti) potilaisiin. Tämä muuttunut lainsäädäntö tarjoaa mahdollisuuksia yrityksille, kliinisille laitoksille ja tutkimuslaitoksille. Tiukemmat turvallisuus- ja laatuvaatimukset edellyttävät innovatiivisia implantteja, materiaaleja ja tuotteita. Innovatiivisten yritysten, huippuklinikoiden ja esitutkinnan yhteistyöllä voidaan varmistaa, että innovatiiviset lääkinnälliset laitteet tulevat ja pysyvät potilaiden saatavilla, mikä lisää potilasturvallisuutta. Pohjois-Alankomaiden alueella kehitetään parhaillaan potilaiden yksilöllisten implanttien tuotantolaitosta. Implantoitavien lääkinnällisten laitteiden alalla on ollut jo vuosia tieteellistä lääketieteellistä tietoa. MD-asetusta koskevan uuden lainsäädännön myötä voidaan hyödyntää mahdollisuuksia koota yhteen nykyinen tietämys ja aloitteet, jotta voidaan myöhemmin luoda erilaisia innovaatioita yksilöllisten implanttien alalla. Implantti on esine, joka sijoitetaan ihmiskehoon. Näitä ovat rinta- ja hammasimplantit, keinotekoiset linssit, lonkka- ja polven implantit, sydänventtiilit, sydämentahdistimet jne., mutta myös materiaali rikkoutuneiden luiden ja nivelten korjaamiseksi. Implanttien käyttöön ei liity riskejä. Jokaisen implantin yhteydessä esiintyvä riski on ihmiskehon reaktio (ulkomaiseen) materiaaliin. Allergisia reaktioita voi esiintyä esimerkiksi silloin, kun ihmiskeho hylkää implantin tai jonka komplikaatiot ovat niin vakavia, että ihmiset voivat kuolla. Kun implantin tekeminen ja sijoittaminen toisen maailmansodan ympärille tehtiin ”kätinen” kirurgi, tämä on 2000-luvulla sarja erilaisia erikoisuuksia, kuten: materiaalitiede, materiaalit, kliininen tutkimus, tuotantoteknologia (mukaan lukien 3D-tulostus), tietotekniikka ja visualisointiteknologia sekä tietenkin pitkälle erikoistuneet kirurgit. Tällä hetkellä potilaalle valmistetaan ja räätälöidään tavanomaiset implantit manuaalisesti leikkauksen aikana. Tämä vaikuttaa tuotteen laatuun ja implantin istuvuuteen potilaaseen. Uudet tiedot, tekniikat ja oivallukset ovat johtaneet siihen, että implantit on tuotettu siten, että ne voidaan räätälöidä potilaalle. Lisäksi UMCG on ensimmäinen osapuoli maailmassa, joka tuottaa yksilöllisen implantin ja nopeutetun. Arvoketjun koko leveydeltä saatavilla olevaa alueellista osaamista ja asiantuntemusta tarvitaan kuitenkin, jotta voidaan käyttää kaikkia linkkejä kestävän ilmapiirin luomiseksi sellaisen tuotantolaitoksen luomiseksi, joka kehittää jatkuvasti laadukkaita yksilöllisiä implantteja. Tämä ryhmä innovatiivisia yrityksiä, yrittäjiä, lääkärit trauma kirurgia, MKA, ortopediat, tukeva UMCG 3D Lab ja RUG tutkijat, muun muassa Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) ja UMCG tutkimusryhmä BioMedical Engineering (BME) ovat tavanneet ja löytäneet tavoitteena luoda luova ympäristö alueellisen, monialaisen ja dynaamisen ekosysteemin nimeltään ”Personalized Implants”. Osapuolet haluavat antaa energiaa näihin kysymyksiin: bereiken:1.Hoogkwalitatieve ja yksilölliset implantit potilaalle 2.Fast-track tuotanto, uusin (IT & Vahvistin; tuotanto) teknologiat ja materiaalit3.Valmistettu materiaalien ja tuotantojärjestelmien yritysten alueella4.Laatu koko (tuotanto) ketjun5.Aktiivinen tuki & Vahvistin; kliinikkojen osallistuminen 6.Integrated koulutukseen ja tutkimukseen 7.Atract for erinomaiset opiskelijat ja lahjakkaat 8.Perspektiivinen kaupallinen kerrannaisvaikutusEkosysteemi ”Personalized Implants” pyrkii tehokkuuteen ja vaikuttavuuteen muutoksessa koko tuotannon arvoketju ja kaikki linkit (g yksilöllisiä) implantteja. Tämä voidaan saavuttaa ekosysteeminä (vain) siten, että kaikki osapuolet osallistuvat implantin arvoketjuun (avoin ekosysteemi), keskitytään neljään toisiinsa liittyvään alaan, alueelliseen ja monialaiseen yhteistyöhön ja tietämyksen jakamiseen ja (ketjujen laaja-alaisten) toimintamenettelyjen (ketjujen) esi- ja sisäisiin toimintamenetelmiin sekä (uusien) 3D-visualisointien ja 3D-suunnittelutekniikoiden käyttöönottoon. (Finnish)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Regoli Ewropej ġodda dwar l-apparat mediku (MDR) u d-dijanjostika in vitro (IVDR) iwasslu għal bidliet kbar fl-oqsma tal-apparat mediku attiv impjantabbli, l-apparat mediku u l-apparat mediku dijanjostiku in vitro. Ir-regoli l-ġodda jaffettwaw lill-manifatturi, lill-importaturi u lid-distributuri tal-apparat mediku, lill-istituzzjonijiet tal-kura tas-saħħa, lill-fornituri tal-kura tas-saħħa u lill-pazjenti (indirettament). Din il-leġiżlazzjoni mibdula toffri opportunitajiet għall-kumpaniji, l-istituzzjonijiet kliniċi u l-istituzzjonijiet tar-riċerka. Ir-rekwiżiti aktar stretti dwar is-sikurezza u l-kwalità jeħtieġu impjanti, materjali u prodotti innovattivi. Il-fatt li kumpaniji innovattivi, l-aqwa kliniċi u t-tiftix flimkien jitħallew jaħdmu flimkien jista’ jiżgura li l-apparat mediku innovattiv isir u jibqa’ disponibbli għall-pazjent u b’hekk tiżdied is-sikurezza tal-pazjent. Qed tiġi żviluppata faċilità ta’ produzzjoni għall-impjanti personalizzati għall-pazjenti fir-reġjun tat-Tramuntana tal-Pajjiżi l-Baxxi. Is-snin ta’ għarfien mediku xjentifiku kienu preżenti hawnhekk fil-qasam tal-apparat mediku impjantabbli. Bl-introduzzjoni tal-leġiżlazzjoni l-ġdida dwar l-MDR, jistgħu jiġu sfruttati l-opportunitajiet biex jinġabru flimkien l-għarfien u l-inizjattivi eżistenti biex sussegwentement tiġi ġġenerata firxa ta’ innovazzjonijiet fil-qasam tal-proteżijiet personalizzati. Impjant huwa oġġett li jitqiegħed f’ġisem uman. Dawn jinkludu impjanti tas-sider u tas-snien, lentijiet artifiċjali, impjanti tal-ġenbejn u tal-irkoppa, valvi tal-qalb, pacemakers, eċċ., iżda wkoll materjal biex jiffissaw għadam u ġogi miksura. L-użu ta’ impjanti mhuwiex mingħajr riskji. Riskju li jeżisti ma’ kull impjant huwa r-reazzjoni tal-ġisem tal-bniedem għall-materjal (barrani). Pereżempju, reazzjonijiet allerġiċi jistgħu jseħħu fejn il-ġisem tal-bniedem jirrifjuta l-impjant, jew li l-kumplikazzjonijiet tagħhom huma tant serji li n-nies jistgħu jmutu. Fejn il-produzzjoni u t-tqegħid ta’ impjant madwar it-Tieni Gwerra Dinjija saru minn kirurgu ‘handed’, fis-seklu 21 din hija sensiela ta’ speċjalizzazzjonijiet differenti bħal: ix-xjenza tal-materjali, il-materjali, ir-riċerka klinika, it-teknoloġiji tal-produzzjoni (inkluż l-istampar 3D), it-teknoloġija tal-IT u tal-viżwalizzazzjoni u, naturalment, il-kirurgi speċjalizzati ħafna. Bħalissa, impjanti standard huma prodotti u personalizzati manwalment għall-pazjent matul l-operazzjoni. Dan jaffettwa l-kwalità tal-prodott u l-istat tajjeb tal-impjant fil-pazjent. Għarfien, tekniki u għarfien ġodda wasslu biex l-impjanti jiġu prodotti b’mod li jippermettilhom li jkunu personalizzati għall-pazjent. Barra minn hekk, il-UMCG hija l-ewwel parti fid-dinja li tipproduċi impjant personalizzat kif ukoll fast-track. Madankollu, l-għarfien u l-għarfien espert reġjonali disponibbli mill-firxa sħiħa tal-katina tal-valur huma meħtieġa biex jintużaw ir-rabtiet kollha biex tinħoloq klima sostenibbli biex tinħoloq faċilità ta’ produzzjoni li kontinwament tiżviluppa impjanti personalizzati ta’ kwalità għolja. Dan il-grupp ta ‘kumpaniji innovattivi, intraprendituri, tobba minn kirurġija trawma, MKA, ortopediċi, l-appoġġ UMCG 3D Lab u RUG riċerkaturi minn, fost l-oħrajn, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) u l-grupp ta ‘riċerka UMCG Inġinerija Bijomedika (BME) sodisfatti u misjuba fl-ambizzjoni li jinħoloq ambjent kreattiv għal ekosistema reġjonali, multidixxiplinari u dinamika msejħa “Implants Personalizzati”. Il-partijiet iridu jagħtu l-enerġija lil dawn il-kwistjonijiet biex: bereiken:1.Hoogkwalitatieve u impjanti personalizzati għall-pazjent 2.Produzzjoni tal-korsa mgħaġġla, bl-aħħar (IT &Amp; produzzjoni) teknoloġiji u materjali3.Made ma ‘materjali u sistemi ta’ produzzjoni ta ‘kumpaniji fir-reġjun4.Kwalità tul il-katina (produzzjoni)5.Appoġġ attiv &Amp; involviment ta ‘kliniċisti 6.Integrated fit-taħriġ u r-riċerka 7.Atract għall-istudenti eċċellenti u talent 8.Perspettiva fuq effett multiplikatur kummerċjali L-ekosistema “Impjanti Personalizzati” tirsisti għall-effiċjenza u l-effettività fit-trasformazzjoni tal-katina tal-valur kollu tal-produzzjoni u l-ħoloq kollha għal impjanti (g personalizzat). Dan jista’ jinkiseb bħala ekosistema (biss) permezz tal-involviment tal-partijiet kollha fil-katina tal-valur tal-impjant (ekosistema miftuħa), jiffoka fuq erba’ oqsma relatati, il-kooperazzjoni reġjonali u multidixxiplinari u l-kondiviżjoni tal-għarfien u t-trattament ta’ proċeduri operattivi (ta’ katina wiesgħa) preoperattivi u intraoperattivi u l-użu ta’ viżwalizzazzjonijiet 3D (ġodda) u tekniki ta’ ppjanar 3D. (Maltese)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Jaunie Eiropas noteikumi par medicīniskām ierīcēm (MDR) un in vitro diagnostiku (IVDR) rada būtiskas izmaiņas aktīvo implantējamo medicīnisko ierīču, medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču jomā. Jaunie noteikumi ietekmē medicīnisko ierīču ražotājus, importētājus un izplatītājus, veselības aprūpes iestādes, veselības aprūpes sniedzējus un (netieši) pacientus. Šie mainītie tiesību akti sniedz iespējas uzņēmumiem, klīniskajām iestādēm un pētniecības iestādēm. Stingrākas drošības un kvalitātes prasības prasa inovatīvus implantus, materiālus un produktus. Ļaujot inovatīviem uzņēmumiem, labākajām klīnikām un prezidentvalstīm sadarboties, var nodrošināt, ka pacientam kļūst un paliek pieejamas inovatīvas medicīniskās ierīces, un tādējādi palielināt pacientu drošību. Ziemeļnīderlandes reģionā tiek attīstīta ražotne personalizētiem implantiem pacientiem. Gadiem ilgas zinātniskas medicīnas atziņas šeit ir bijušas implantējamu medicīnas ierīču jomā. Ar jauno MIR tiesību aktu ieviešanu var izmantot iespējas apvienot esošās zināšanas un iniciatīvas, lai pēc tam radītu virkni inovāciju personalizētu implantu jomā. Implants ir priekšmets, kas tiek ievietots cilvēka ķermenī. Tie ietver krūšu un zobu implantus, mākslīgās lēcas, gūžas un ceļa implantus, sirds vārstuļus, elektrokardiostimulatorus utt., kā arī materiālus šķelto kaulu un locītavu fiksēšanai. Implantu lietošana nav bez riska. Risks, kas pastāv ar katru implantu, ir cilvēka ķermeņa reakcija uz (svešu) materiālu. Piemēram, alerģiskas reakcijas var rasties, ja cilvēka ķermenis noraida implantu, vai kuru komplikācijas ir tik nopietnas, ka cilvēki var mirt. Ja implanta izgatavošanu un ievietošanu Otrā pasaules kara laikā veica “roku” ķirurgs, 21. gadsimtā tā ir virkne dažādu specializāciju, piemēram: materiālu zinātne, materiāli, klīniskie pētījumi, ražošanas tehnoloģijas (ieskaitot 3D drukāšanu), IT un vizualizācijas tehnoloģija un, protams, augsti specializēti ķirurgi. Pašlaik operācijas laikā tiek ražoti un manuāli pielāgoti standarta implanti pacientam. Tas ietekmē zāļu kvalitāti un implanta piemērotību pacientam. Jaunas zināšanas, metodes un atziņas ir novedušas pie implantu izgatavošanas tādā veidā, kas ļauj tos personalizēt pacientam. Turklāt UMCG ir pirmā puse pasaulē, kas ražo personalizētu implantu, kā arī ātri. Tomēr reģionālās zināšanas un speciālās zināšanas, kas pieejamas no pilnas vērtību ķēdes, ir vajadzīgas, lai izmantotu visas saites ilgtspējīga klimata radīšanai un radītu ražotni, kas nepārtraukti attīstīs augstas kvalitātes personalizētus implantus. Šī inovatīvu uzņēmumu grupa, uzņēmēji, ārsti no traumas ķirurģijas, MKA, ortopēdijas, atbalstošie UMCG 3D Lab un RUG pētnieki no, cita starpā, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) un UMCG pētniecības grupas BioMedical Engineering (BME) ir tikušies un atraduši mērķi radīt radošu vidi reģionālai, daudzdisciplinārai un dinamiskai ekosistēmai “Personalizētie implanti”. Puses vēlas dot enerģiju šiem jautājumiem, lai: bereiken:1.Hoogkwalitatieve un personalizēti implanti pacientam 2.Fast-track ražošana, ar jaunāko (IT &Amp; ražošana) tehnoloģijas un materiāli3.Ražots ar materiāliem un ražošanas sistēmām uzņēmumu reģionā4.Kvalitāte visā (ražošanas) ķēdē5.Aktīvais atbalsts & amp; amp; klīnicistu iesaistīšana 6.Integrēta apmācībā un pētniecībā 7.Atract par izciliem studentiem un talantiem 8.Perspective on commercial multiplikatora efektuEkosistēma “Personalizēti implanti” cenšas panākt efektivitāti un lietderību transformācijā visu ražošanas vērtību ķēdi un visus posmus (g personalizētiem) implantiem. To var panākt kā ekosistēmu (tikai), iesaistot visas puses implantu vērtību ķēdē (atvērtā ekosistēma), galveno uzmanību pievēršot četrām saistītām jomām, reģionālai un daudzdisciplinārai sadarbībai un zināšanu apmaiņai un (ķēdes mēroga) pirmsoperācijas un iekšējās darbības procedūru apstrādei, kā arī (jaunu) 3D vizualizāciju un 3D plānošanas metožu ieviešanai. (Latvian)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Nové európske pravidlá o zdravotníckych pomôckach (MDR) a diagnostike in vitro (IVDR) prinášajú významné zmeny v oblastiach aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Nové pravidlá sa týkajú výrobcov, dovozcov a distribútorov zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych zariadení, poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a (nepriamo) pacientov. Táto zmena právnych predpisov ponúka príležitosti pre spoločnosti, klinické inštitúcie a výskumné inštitúcie. Prísnejšie požiadavky na bezpečnosť a kvalitu si vyžadujú inovatívne implantáty, materiály a výrobky. Umožnenie spolupráce inovačných spoločností, špičkových kliník a výskumu môže zabezpečiť, aby sa inovačné zdravotnícke pomôcky stali a zostali k dispozícii pacientovi, a tým sa zvýšila bezpečnosť pacientov. V severoholandskom regióne sa vyvíja zariadenie na výrobu personalizovaných implantátov pre pacientov. V oblasti implantovateľných zdravotníckych pomôcok sa tu nachádzajú roky vedeckých lekárskych poznatkov. Zavedením nových právnych predpisov MDR možno využiť príležitosti na spájanie existujúcich poznatkov a iniciatív s cieľom následne vytvoriť celý rad inovácií v oblasti personalizovaných implantátov. Implantát je objekt, ktorý je umiestnený v ľudskom tele. Patria medzi ne prsné a zubné implantáty, umelé šošovky, bedrové a kolenné implantáty, srdcové chlopne, kardiostimulátory atď., ale aj materiál na opravu zlomených kostí a kĺbov. Použitie implantátov nie je bez rizika. Riziko, ktoré existuje pri každom implantáte, je reakcia ľudského tela na (zahraničný) materiál. Napríklad, alergické reakcie sa môžu vyskytnúť, keď ľudské telo odmietne implantát, alebo ktorých komplikácie sú také závažné, že ľudia môžu zomrieť. Tam, kde výrobu implantátu a umiestnenie implantátu okolo druhej svetovej vojny vykonal chirurg, v 21. storočí ide o sériu rôznych špecializácií, ako sú: veda o materiáloch, materiáloch, klinickom výskume, výrobných technológiách (vrátane 3D tlače), IT a vizualizačnej technológii a samozrejme vysoko špecializovaných chirurgov. V súčasnosti sa štandardné implantáty vyrábajú a prispôsobujú pacientovi ručne počas operácie. To ovplyvňuje kvalitu lieku a vhodnosť implantátu u pacienta. Nové poznatky, techniky a poznatky viedli k tomu, že implantáty sa vyrábajú takým spôsobom, ktorý im umožní prispôsobiť ich pacientovi. Okrem toho je UMCG prvou stranou na svete, ktorá vyrába personalizovaný implantát, ako aj zrýchlený implantát. Regionálne znalosti a odborné znalosti, ktoré sú k dispozícii z celej šírky hodnotového reťazca, sú však potrebné na využitie všetkých prepojení na vytvorenie udržateľnej klímy na vytvorenie výrobného zariadenia, ktoré bude neustále vyvíjať vysokokvalitné personalizované implantáty. Táto skupina inovatívnych spoločností, podnikateľov, lekárov z traumatickej chirurgie, MKA, ortopédia, podporní výskumníci UMCG 3D Lab a RUG z, okrem iného, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) a výskumnej skupiny UMCG BioMedical Engineering (BME) sa stretli a našli v ambícii vytvoriť kreatívne prostredie pre regionálny, multidisciplinárny a dynamický ekosystém s názvom „Personalizované implantáty“. Strany chcú dať na tieto otázky energiu, aby: bereiken:1.Hoogkwalitatieve a personalizované implantáty pre pacienta 2.Fast-track výroby, s najnovšími (IT &Amp; výroba) technológie a materiály3.Vyrobené s materiálmi a výrobnými systémami spoločností v regióne4.Kvalita v celom (výrobnom) reťazci5.Aktívna podpora &Amp; zapojenie klinických lekárov 6.Integrovaný do odbornej prípravy a výskumu 7.Atract pre vynikajúcich študentov a talent 8.Perspective o komerčnom multiplikačnom efekteEkosystém „Personalizované implantáty“ sa usiluje o efektívnosť a účinnosť pri transformácii celého výrobného hodnotového reťazca a všetkých odkazov na (g personalizované) implantáty. To možno dosiahnuť ako ekosystém (len) zapojením všetkých strán do hodnotového reťazca implantátov (otvorený ekosystém), zamerať sa na štyri súvisiace oblasti, regionálnu a multidisciplinárnu spoluprácu a výmenu poznatkov a zaobchádzanie s (rozsiahlymi) predoperačnými a vnútrooperačnými prevádzkovými postupmi a zavedením (nových) 3D vizualizácií a techník 3D plánovania. (Slovak)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Le rialacha nua Eorpacha maidir le feistí leighis (MDR) agus diagnóisic in vitro (IVDR) tá athruithe móra tagtha ar réimsí na bhfeistí leighis so-ionchlannaithe gníomhacha, na bhfeistí leighis agus na bhfeistí leighis diagnóiseacha in vitro. Déanann na rialacha nua difear do mhonaróirí, d’allmhaireoirí agus do dháileoirí feistí leighis, institiúidí cúraim sláinte, soláthraithe cúraim sláinte agus (go hindíreach) othar. Cuireann an reachtaíocht athraithe sin deiseanna ar fáil do chuideachtaí, d’institiúidí cliniciúla agus d’institiúidí taighde. Éilíonn na ceanglais sábháilteachta agus cháilíochta níos déine ionchlannáin, ábhair agus táirgí nuálacha. Trí chead a thabhairt do chuideachtaí nuálacha, do phríomhchlinicí agus do réamhchuardach a bheith ag obair le chéile, is féidir a áirithiú go mbeidh feistí leighis nuálacha ar fáil don othar agus go mbeidh siad ar fáil agus ar an gcaoi sin sábháilteacht othar a mhéadú. Tá saoráid táirgthe le haghaidh ionchlannáin phearsantaithe d’othair á forbairt i réigiún na hÍsiltíre Thuaidh. Tá blianta d’eolas leighis eolaíoch i láthair anseo i réimse na bhfeistí leighis so-ionchlannaithe. Agus reachtaíocht nua MDR á tabhairt isteach, is féidir leas a bhaint as deiseanna chun eolas agus tionscnaimh atá ann cheana a thabhairt le chéile chun réimse nuálaíochtaí a ghiniúint ina dhiaidh sin i réimse na n-ionchlannán pearsantaithe. Is réad é ionchlannán a chuirtear i gcorp an duine. Áirítear orthu seo ionchlannáin chíche agus fiaclóireachta, lionsaí saorga, ionchlannáin cromáin agus glúine, comhlaí croí, séadairí, etc., ach freisin ábhar chun cnámha briste agus ailt a shocrú. Níl an úsáid a bhaint as ionchlannáin gan rioscaí. Is é an baol atá ann le gach ionchlannán ná imoibriú an choirp dhaonna leis an ábhar (eachtrannach). Mar shampla, d’fhéadfadh frithghníomhartha ailléirgeacha tarlú nuair a dhiúltaíonn corp an duine an t-ionchlann, nó a bhfuil deacrachtaí chomh tromchúiseach sin gur féidir le daoine bás a fháil. Sa chás gur mháinlia ‘láimh’ a rinne ionchlannáin timpeall an Dara Cogadh Domhanda, is sraith speisialtóireachtaí éagsúla é seo sa 21d haois, mar shampla: eolaíocht ábhar, ábhair, taighde cliniciúil, teicneolaíochtaí táirgthe (lena n-áirítear priontáil 3T), teicneolaíocht TF agus léirshamhlú agus, ar ndóigh, máinlianna an-speisialaithe. Faoi láthair, déantar ionchlannáin chaighdeánacha a tháirgeadh agus a shaincheapadh de láimh don othar le linn na hoibríochta. Bíonn tionchar aige seo ar chaighdeán an táirge agus ar oiriúnach an ionchlannáin san othar. Mar thoradh ar eolas, teicnící agus léargais nua, tá ionchlannáin á dtáirgeadh ar bhealach a fhágann gur féidir iad a phearsantú don othar. Ina theannta sin, is é UMCG an chéad pháirtí ar domhan a tháirgeann ionchlannán pearsantaithe chomh maith le mear. Mar sin féin, tá gá leis an eolas agus an saineolas réigiúnach atá ar fáil ó leithead iomlán an tslabhra luacha chun na naisc uile a úsáid chun aeráid inbhuanaithe a chruthú chun saoráid táirgthe a chruthú a dhéanfaidh ionchlannáin phearsantaithe ardcháilíochta a fhorbairt go leanúnach. Tá an grúpa seo de chuideachtaí nuálacha, fiontraithe, dochtúirí ó mháinliacht tráma, MKA, ortaipéidí, taighdeoirí tacúla UMCG 3D Lab agus RUG ó, i measc daoine eile, Zernike Institute for Advanced Materials (Ziam) agus an grúpa taighde UMCG BioMedical Engineering (BME) tar éis teacht le chéile agus fuarthas amach san uaillmhian timpeallacht chruthaitheach a chruthú d’éiceachóras réigiúnach, ildisciplíneach agus dinimiciúil ar a dtugtar “Implants Pearsantaithe”. Is mian le páirtithe fuinneamh a thabhairt do na saincheisteanna seo a leanas: bereiken:1.Hoogkwalitatieve agus pearsantaithe ionchlannáin do tháirgeadh 2.Fast-rian othar, leis an ceann is déanaí (IT & Amp; táirgeadh) teicneolaíochtaí agus materials3.Made le hábhair agus córais táirgthe cuideachtaí sa region4.Quality ar fud an (táirgeadh) chain5.Active tacaíocht & Amp; rannpháirtíocht cliniceoirí 6. Comhtháite in oiliúint agus taighde 7.Atract do mhic léinn den scoth agus tallann 8.Perspective ar éifeacht iolraitheora tráchtálaDéanann an t-éiceachóras “Personalized Implants” éifeachtúlacht agus éifeachtacht i gclaochlú an slabhra luacha táirgthe ar fad agus gach nasc le haghaidh (g pearsantaithe) ionchlannáin. Is féidir é sin a bhaint amach mar éiceachóras (amháin) trí rannpháirtíocht na bpáirtithe uile i slabhra luacha na n-ionchlannán (éiceachóras oscailte), trí dhíriú ar 4 réimse a bhaineann leo, ar chomhar réigiúnach agus ildisciplíneach agus ar chomhroinnt agus láimhseáil eolais nósanna imeachta oibriúcháin (slabhra leathana) oibriúcháin réamhoibrithe agus idir-oibritheacha agus trí leas a bhaint as léirshamhlú 3T agus teicnící pleanála 3T (nua). (Irish)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Nová evropská pravidla pro zdravotnické prostředky (MDR) a diagnostiku in vitro (IVDR) přinášejí významné změny v oblasti aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Nová pravidla se týkají výrobců, dovozců a distributorů zdravotnických prostředků, zdravotnických zařízení, poskytovatelů zdravotní péče a (nepřímo) pacientů. Tyto změněné právní předpisy nabízejí příležitosti pro společnosti, klinické instituce a výzkumné instituce. Přísnější požadavky na bezpečnost a kvalitu vyžadují inovativní implantáty, materiály a produkty. Umožnění spolupráce inovativních společností, špičkových klinik a výzkumu může zajistit, aby se inovativní zdravotnické prostředky staly a zůstaly pro pacienta k dispozici, a tím se zvýšila bezpečnost pacientů. V severním Nizozemsku se vyvíjí výrobní zařízení pro individualizované implantáty pro pacienty. V oblasti implantabilních zdravotnických prostředků jsou zde přítomny roky vědeckých lékařských poznatků. Se zavedením nových právních předpisů o zdravotnických prostředcích lze využít příležitostí ke spojení stávajících znalostí a iniciativ s cílem následně vytvořit řadu inovací v oblasti individualizovaných implantátů. Implantát je objekt, který je umístěn v lidském těle. Patří mezi ně prsní a zubní implantáty, umělé čočky, kyčelní a kolenní implantáty, srdeční chlopně, kardiostimulátory atd., ale také materiál pro fixaci zlomených kostí a kloubů. Použití implantátů není bez rizika. Riziko, které existuje s každým implantátem, je reakce lidského těla na (cizí) materiál. Například, alergické reakce mohou nastat, když lidské tělo odmítne implantát, nebo jejichž komplikace jsou tak závažné, že lidé mohou zemřít. Kde výrobu a umístění implantátu kolem druhé světové války provedl „ruční“ chirurg, je to v 21. století řada různých specializací, jako jsou: materiálová věda, materiály, klinický výzkum, výrobní technologie (včetně 3D tisku), IT a vizualizační technologie a samozřejmě vysoce specializovaní chirurgové. V současné době jsou standardní implantáty vyráběny a ručně přizpůsobeny pacientovi během operace. To ovlivňuje kvalitu přípravku a způsobilost implantátu u pacienta. Nové znalosti, techniky a poznatky vedly k tomu, že implantáty byly vytvářeny způsobem, který umožňuje jejich přizpůsobení pacientovi. Kromě toho je UMCG první stranou na světě, která vyrábí personalizovaný implantát, stejně jako zrychlený průběh. Regionální znalosti a odborné znalosti, které jsou k dispozici z celé šíře hodnotového řetězce, jsou však nezbytné k využití všech vazeb k vytvoření udržitelného klimatu k vytvoření výrobního zařízení, které bude neustále vyvíjet vysoce kvalitní individualizované implantáty. Tato skupina inovativních společností, podnikatelů, lékařů z trauma chirurgie, MKA, ortopedie, podpůrné UMCG 3D Lab a RUG výzkumníci mimo jiné Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) a UMCG výzkumná skupina Biomedical Engineering (BME) se setkali a našli v ambici vytvořit tvůrčí prostředí pro regionální, multidisciplinární a dynamický ekosystém s názvem „Personalized Implants“. Strany chtějí těmto otázkám poskytnout energii, aby: bereiken:1.Hoogkwalitatieve a personalizované implantáty pro pacienta 2.Fast-track produkce, s nejnovější (IT & zesilovač; výroba) technologie a materiály3. Vyrobeno s materiály a výrobními systémy firem v regionu4.Kvalita v celém (výrobním) řetězci5.Aktivní podpora & zesilovač; zapojení klinických lékařů 6.Integrované do školení a výzkumu 7.Atrakt pro vynikající studenty a talent 8.Perspective on komerční multiplikační efektEgóm „Personalized Implants“ usiluje o efektivitu a efektivitu při transformaci celého výrobního hodnotového řetězce a všech článků pro (g personalizované) implantáty. Toho lze dosáhnout jako ekosystém (pouze) zapojením všech stran do hodnotového řetězce implantátů (otevřený ekosystém), zaměřením se na 4 související oblasti, regionální a multidisciplinární spoluprací a sdílením znalostí a zpracováním (řetězových) předoperačních a vnitrooperačních operačních postupů a zaváděním (nových) 3D vizualizací a technik 3D plánování. (Czech)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    As novas regras europeias em matéria de dispositivos médicos (RDM) e de diagnóstico in vitro (RDIV) introduzem alterações importantes nos domínios dos dispositivos medicinais implantáveis ativos, dos dispositivos médicos e dos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. As novas regras afetam os fabricantes, importadores e distribuidores de dispositivos médicos, as instituições de saúde, os prestadores de cuidados de saúde e (indiretamente) os doentes. Esta legislação alterada oferece oportunidades para empresas, instituições clínicas e instituições de investigação. Os requisitos de segurança e qualidade mais rigorosos exigem implantes, materiais e produtos inovadores. Permitir que as empresas inovadoras, as principais clínicas e a investigação trabalhem em conjunto pode garantir que os dispositivos médicos inovadores se tornem e permaneçam disponíveis para os doentes, aumentando assim a segurança dos doentes. Está a ser desenvolvida uma unidade de produção de implantes personalizados para doentes na região do Norte dos Países Baixos. Anos de conhecimento médico científico têm estado presentes aqui no campo dos dispositivos médicos implantáveis. Com a introdução da nova legislação em matéria de RDM, podem ser aproveitadas oportunidades para reunir os conhecimentos e as iniciativas existentes, a fim de gerar posteriormente uma série de inovações no domínio dos implantes personalizados. Um implante é um objeto que é colocado num corpo humano. Estes incluem implantes mamários e dentários, lentes artificiais, implantes de quadril e joelho, válvulas cardíacas, marcapassos, etc., mas também material para reparar ossos e articulações quebrados. A utilização de implantes não é isenta de riscos. Um risco que existe com cada implante é a reação do corpo humano ao material (estrangeiro). Por exemplo, as reações alérgicas podem ocorrer quando o corpo humano rejeita o implante, ou cujas complicações são tão graves que as pessoas podem morrer. Quando o fabrico e a colocação de um implante durante a Segunda Guerra Mundial foram efetuados por um cirurgião «à mão», estamos no século XXI perante uma série de diferentes especializações, tais como: ciência dos materiais, materiais, investigação clínica, tecnologias de produção (incluindo impressão 3D), tecnologias informáticas e de visualização e, evidentemente, cirurgiões altamente especializados. Atualmente, os implantes padrão são produzidos e personalizados manualmente para o paciente durante a operação. Isto afeta a qualidade do produto e o ajuste do implante no doente. Os novos conhecimentos, técnicas e conhecimentos levaram à produção de implantes de uma forma que permite personalizá-los para o doente. Além disso, a UMCG é a primeira empresa do mundo a produzir um implante personalizado e acelerado. No entanto, o conhecimento e a experiência regionais disponíveis em toda a extensão da cadeia de valor são necessários para utilizar todos os elos para criar um clima sustentável para criar uma instalação de produção que desenvolva continuamente implantes personalizados de alta qualidade. Este grupo de empresas inovadoras, empresários, médicos de cirurgia de trauma, MKA, ortopedia, o laboratório 3D UMCG de apoio e investigadores RUG, entre outros, do Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) e do grupo de investigação BioMedical Engineering (BME) do UMCG, reuniram-se e encontraram na ambição de criar um ambiente criativo para um ecossistema regional, multidisciplinar e dinâmico denominado «implantes personalizados». Os partidos querem dar energia a estas questões para: bereiken:1.Hoogkwalitatieve e implantes personalizados para o doente 2.Fast-track production, com os últimos (IT &Amp; produção) tecnologias e materiais3.Fabricado com materiais e sistemas de produção de empresas da região4.Qualidade ao longo da cadeia (de produção)5.Apoio activo &Amp; participação de clínicos 6.Integrados na formação e na investigação 7.Atrair estudantes e talentos de excelência 8.Perspetiva sobre o efeito multiplicador comercialO ecossistema «implantes personalizados» procura a eficiência e a eficácia na transformação de toda a cadeia de valor da produção e de todos os elos para implantes (g personalizados). Este objetivo pode ser alcançado enquanto ecossistema (apenas) através da participação de todas as partes na cadeia de valor dos implantes (ecossistema aberto), centrando-se em quatro domínios conexos, na cooperação regional e multidisciplinar, na partilha de conhecimentos e no tratamento de procedimentos operacionais (amplos em cadeia) pré-operatórios e intraoperatórios e na implantação de (novas) visualizações 3D e técnicas de planeamento 3D. (Portuguese)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Uued Euroopa eeskirjad meditsiiniseadmete (MDR) ja in vitro diagnostika (IVDR) kohta toovad kaasa suured muutused aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete, meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete valdkonnas. Uued eeskirjad mõjutavad meditsiiniseadmete tootjaid, importijaid ja turustajaid, tervishoiuasutusi, tervishoiuteenuste osutajaid ja (kaudselt) patsiente. Muudetud õigusaktid pakuvad ettevõtetele, kliinilistele asutustele ja teadusasutustele võimalusi. Rangemad ohutus- ja kvaliteedinõuded nõuavad innovaatilisi implantaate, materjale ja tooteid. Innovaatiliste ettevõtete, tippkliinikute ja eeluuringute võimaldamine koostööks võib tagada, et uuenduslikud meditsiiniseadmed muutuvad ja jäävad patsiendile kättesaadavaks ning suurendavad seeläbi patsiendi ohutust. Põhja-Madalmaade piirkonnas töötatakse välja patsientidele mõeldud personaalsete implantaatide tootmisrajatist. Siirdatavate meditsiiniseadmete valdkonnas on olemas aastaid teaduslikke meditsiinilisi teadmisi. Uue MDRi käsitleva õigusakti kehtestamisega saab kasutada võimalusi olemasolevate teadmiste ja algatuste koondamiseks, et seejärel luua mitmesuguseid uuendusi isikustatud implantaatide valdkonnas. Implantaat on objekt, mis asetatakse inimkehasse. Nende hulka kuuluvad rinna- ja hambaimplantaadid, tehisläätsed, puusa- ja põlveimplantaadid, südameklapid, südamestimulaatorid jne, aga ka materjal murtud luude ja liigeste kinnitamiseks. Implantaatide kasutamine ei ole ohtlik. Iga implantaadiga esinev risk on inimkeha reaktsioon (välismaisele) materjalile. Näiteks võib tekkida allergilisi reaktsioone, kui inimkeha lükkab implantaadi tagasi või mille tüsistused on nii tõsised, et inimesed võivad surra. Kui implantaadi valmistamist ja paigutamist Teise maailmasõja ümber tegi „käsitööline“ kirurg, on 21. sajandil rida erinevaid erialasid, näiteks: materjaliteadus, materjalid, kliinilised uuringud, tootmistehnoloogiad (sealhulgas 3D-printimine), IT- ja visualiseerimistehnoloogia ning muidugi väga spetsialiseerunud kirurgid. Praegu toodetakse operatsiooni ajal patsiendile standardseid implantaate ja kohandatakse neid käsitsi. See mõjutab ravimi kvaliteeti ja implantaadi sobivust patsiendile. Uued teadmised, tehnikad ja teadmised on viinud implantaatide tootmiseni viisil, mis võimaldab neid patsiendile isikupärastada. Lisaks on UMCG esimene pool maailmas, kes toodab nii personaalset implantaati kui ka kiirteed. Siiski on vaja kogu väärtusahela ulatuses kättesaadavaid piirkondlikke teadmisi ja oskusteavet, et kasutada kõiki lülisid säästva kliima loomiseks, et luua tootmisrajatis, mis arendab pidevalt kvaliteetseid isikustatud implantaate. See uuenduslike ettevõtete, ettevõtjate, traumakirurgia arstide, MKA, ortopeedia, toetav UMCG 3D Lab ja RUG teadlased, muu hulgas Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) ja UMCG uurimisrühm BioMedical Engineering (BME) on kohtunud ja leidnud eesmärgiks luua loominguline keskkond piirkondliku, multidistsiplinaarse ja dünaamilise ökosüsteemi nimega „Personaliseeritud Implants“. Osapooled soovivad anda energiat nende küsimuste lahendamiseks, et: bereiken:1.Hoogkwalitatieve ja isikupärastatud implantaadid patsiendile 2.Kiire tee tootmine, uusimad (IT &Amp; tootmine) tehnoloogiad ja materjalid3.Valmistatud materjalide ja tootmissüsteemide piirkonnas4.Kvaliteet kogu (tootmis) ahelas5.Aktiivne tugi &Amp; kaasamine arstid 6.Integreeritud koolitus ja teadus 7.Atract suurepäraseid üliõpilasi ja talente 8. Tulemus kaubandusliku mitmekordistav mõju ökosüsteemi „Personalised Implants“ püüab tõhusust ja tulemuslikkust ümberkujundamisel kogu tootmise väärtusahela ja kõik lülid (g personaliseeritud) implantaadid. Seda on võimalik saavutada ökosüsteemina (ainult), kaasates implantaatide väärtusahelasse (avatud ökosüsteem) kõik osapooled, keskendudes neljale seotud valdkonnale, piirkondlikule ja valdkondadevahelisele koostööle ning (ahel laiahaardeliste) operatsioonieelsete ja -siseste tööprotseduuride jagamisele ja käitlemisele ning (uute) 3D visualiseerimise ja 3D-planeerimistehnikate kasutuselevõtule. (Estonian)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Az orvostechnikai eszközökre (MDR) és az in vitro diagnosztikára (IVDR) vonatkozó új európai szabályok jelentős változásokat hoznak az aktív beültethető orvostechnikai eszközök, orvostechnikai eszközök és in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök területén. Az új szabályok az orvostechnikai eszközök gyártóit, importőreit és forgalmazóit, az egészségügyi intézményeket, az egészségügyi szolgáltatókat és (közvetett) betegeket érintik. Ez a megváltozott jogszabály lehetőségeket kínál a vállalatok, a klinikai intézmények és a kutatóintézetek számára. A szigorúbb biztonsági és minőségi követelmények innovatív implantátumokat, anyagokat és termékeket igényelnek. Annak lehetővé tétele, hogy az innovatív vállalatok, a legklinikák és akutatások együttműködjenek, biztosíthatja, hogy az innovatív orvostechnikai eszközök elérhetővé váljanak és továbbra is a betegek rendelkezésére álljanak, ezáltal növelve a betegek biztonságát. Észak-Hollandiában folyamatban van a betegek számára személyre szabott implantátumok gyártására szolgáló létesítmény fejlesztése. A beültethető orvostechnikai eszközök területén több éves tudományos ismeretek állnak rendelkezésre. Az MDR-re vonatkozó új jogszabályok bevezetésével lehetőség nyílik a meglévő ismeretek és kezdeményezések egyesítésére, hogy a személyre szabott implantátumok területén egy sor újítás jöjjön létre. Az implantátum olyan tárgy, amelyet emberi testbe helyeznek. Ezek közé tartoznak az emlő- és fogászati implantátumok, a mesterséges lencsék, a csípő- és térdimplantátumok, a szívbillentyűk, a szívritmus-szabályozók stb., de a törött csontok és ízületek rögzítésére szolgáló anyagok is. Az implantátumok használata nem kockázatmentes. Az egyes implantátumok esetében fennáll az emberi test reakciója a (külföldi) anyagra. Például allergiás reakciók fordulhatnak elő, ha az emberi szervezet elutasítja az implantátumot, vagy amelynek szövődményei olyan súlyosak, hogy az emberek meghalhatnak. Ahol a második világháború körüli implantátum készítését és elhelyezését „kezes” sebész végezte, ez a 21. században különböző szakterületek sorozata, mint például: anyagtudomány, anyagok, klinikai kutatás, gyártási technológiák (beleértve a 3D nyomtatást is), IT és vizualizációs technológia, és természetesen magasan specializált sebészek. Jelenleg standard implantátumokat állítanak elő és testre szabnak a beteg számára a műtét során. Ez befolyásolja a termék minőségét és az implantátum beültetését a betegben. Az új ismeretek, technikák és betekintések oda vezettek, hogy az implantátumokat úgy állítják elő, hogy azok személyre szabottak legyenek a beteg számára. Emellett az UMCG az első olyan fél a világon, amely személyre szabott implantátumot és gyorsított eljárást is gyárt. Az értéklánc teljes köréből származó regionális ismeretekre és szakértelemre azonban szükség van ahhoz, hogy az összes linket fenntartható légkör kialakítása érdekében olyan termelőlétesítmények létrehozására használják fel, amelyek folyamatosan magas színvonalú, személyre szabott implantátumokat fejlesztenek ki. Ez a csoport innovatív vállalatok, vállalkozók, orvosok trauma műtét, MKA, ortopédia, a támogató UMCG 3D Lab és RUG kutatók, többek között a Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) és az UMCG kutatócsoport BioMedical Engineering (BME) találkozott, és megtalálta a törekvést, hogy hozzon létre egy kreatív környezet egy regionális, multidiszciplináris és dinamikus ökoszisztéma úgynevezett „Personalised Implants”. A felek energiát kívánnak adni ezeknek a kérdéseknek az alábbiak számára: bereiken:1.Hoogkwalitatieve és személyre szabott implantátumok a beteg számára 2.Fast-track termelés, a legújabb (IT & Amp; gyártás) technológiák és anyagok3.Made anyagok és termelési rendszerek a vállalatok a régióban4. Minőség az egész (termelés) lánc5.aktív támogatás &Amp; a klinikusok bevonása 6.Integrált képzés és kutatás 7.Atract kiváló diákok és tehetségek számára 8.A kereskedelmi multiplikátor hatás perspektívájaA „Personalizált implantátumok” ökoszisztéma a hatékonyságra és a hatékonyságra törekszik a teljes termelési értéklánc átalakításában és a (g személyre szabott) implantátumok összes kapcsolódásában. Ez (kizárólag) ökoszisztémaként valósítható meg az implantátumok értékláncába (nyílt ökoszisztéma) való valamennyi fél bevonásával, 4 kapcsolódó területre összpontosítva, regionális és multidiszciplináris együttműködésre, valamint a (láncszéles) működés előtti és belüli működési eljárások (láncszéles) kezelésére, valamint az (új) 3D-s vizualizációk és a 3D tervezési technikák alkalmazására összpontosítva. (Hungarian)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Новите европейски правила за медицинските изделия и ин витро диагностиката водят до значителни промени в областта на активните имплантируеми медицински изделия, медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика. Новите правила засягат производителите, вносителите и дистрибуторите на медицински изделия, лечебните заведения, доставчиците на здравно обслужване и (непряко) пациентите. Това променено законодателство предлага възможности за дружествата, клиничните институции и научноизследователските институции. По-строгите изисквания за безопасност и качество изискват иновативни импланти, материали и продукти. Даването на възможност на иновативните дружества, най-добрите клиники и да работят заедно да работят заедно може да гарантира, че иновативните медицински изделия ще станат и ще останат достъпни за пациента и по този начин ще повишат безопасността на пациентите. В региона на Северна Нидерландия се разработва производствено съоръжение за персонализирани импланти за пациенти. В областта на имплантируемите медицински изделия има дългогодишни научни познания в областта на имплантируемите медицински изделия. С въвеждането на новото законодателство в областта на РМИ могат да бъдат оползотворени възможностите за обединяване на съществуващите знания и инициативи за впоследствие генериране на редица иновации в областта на персонализираните импланти. Имплантът е обект, който се поставя в човешкото тяло. Те включват гръдни и зъбни импланти, изкуствени лещи, тазобедрени и коленни импланти, сърдечни клапи, пейсмейкъри и т.н., но също така и материал за фиксиране на счупени кости и ставите. Използването на импланти не е без риск. Риск, който съществува при всеки имплант, е реакцията на човешкото тяло към (чуждия) материал. Например алергични реакции могат да възникнат, когато човешкото тяло отхвърли импланта или чиито усложнения са толкова сериозни, че хората могат да умрат. Когато изработването и поставянето на имплант около Втората световна война е направено от „ръководител“, това е през 21-ви век поредица от различни специализации като: материалознание, материали, клинични изследвания, производствени технологии (включително 3D печат), информационни технологии и технологии за визуализация и, разбира се, високоспециализирани хирурзи. В момента стандартните импланти се произвеждат и персонализират ръчно за пациента по време на операцията. Това се отразява на качеството на продукта и на прилягането на импланта в пациента. Новите знания, техники и прозрения доведоха до създаването на импланти по начин, който им позволява да бъдат персонализирани за пациента. Освен това UMCG е първата страна в света, която произвежда персонализиран имплант, както и ускорен процес. Въпреки това регионалните знания и експертен опит, които са на разположение от целия обхват на веригата за създаване на стойност, са необходими, за да се използват всички връзки, за да се създаде устойчив климат, за да се създаде производствено съоръжение, което непрекъснато да разработва висококачествени персонализирани импланти. Тази група от иновативни компании, предприемачи, лекари от травматологична хирургия, MKA, ортопедия, подкрепящите UMCG 3D Lab и RUG изследователи от, наред с другото, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) и изследователската група на UMCG BioMedical Engineering (BME) се срещнаха и намериха в амбицията за създаване на творческа среда за регионална, мултидисциплинарна и динамична екосистема, наречена „Лични импланти“. Страните искат да дадат енергия на тези въпроси, за да: bereiken:1.Hoogkwalitatieve и персонализирани импланти за пациента 2.Fast-track производство, с най-новите (IT &Amp; производство) технологии и материали3.Изработени с материали и производствени системи на фирми в региона4.Качество по цялата (производствена) верига5.Active support &Amp; участие на клиницисти 6.Интегрирани в обучението и научните изследвания 7.Привличане за отлични студенти и таланти 8.Перспективи за търговски мултиплициращ ефектЕкосистемната екосистема „Лични импланти“ се стреми към ефикасност и ефективност в трансформацията на цялата производствена верига за създаване на стойност и всички връзки за (g персонализирани) импланти. Това може да бъде постигнато като екосистема (само) чрез участието на всички страни във веригата за създаване на стойност на имплантите (отворена екосистема), съсредоточаване върху 4 свързани области, регионално и мултидисциплинарно сътрудничество и споделяне на знания и обработка на (широки) процедури за предоперативна и вътрешнооперативна работа и внедряване на (нови) 3D визуализации и техники за триизмерно планиране. (Bulgarian)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Naujos Europos taisyklės dėl medicinos prietaisų (MPR) ir in vitro diagnostikos (IVPR) lemia esminius pokyčius aktyviųjų implantuojamų medicinos prietaisų, medicinos prietaisų ir diagnostikos in vitro medicinos prietaisų srityse. Naujosios taisyklės daro poveikį medicinos prietaisų gamintojams, importuotojams ir platintojams, sveikatos priežiūros įstaigoms, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ir (netiesiogiai) pacientams. Šie pakeisti teisės aktai suteikia galimybių įmonėms, klinikinėms institucijoms ir mokslinių tyrimų įstaigoms. Griežtesniems saugos ir kokybės reikalavimams reikalingi naujoviški implantai, medžiagos ir produktai. Suteikus galimybę novatoriškoms įmonėms, aukščiausio lygio klinikoms ir atlikti bendrą paiešką, galima užtikrinti, kad naujoviški medicinos prietaisai taptų ir liktų prieinami pacientui, ir taip padidinti pacientų saugą. Šiaurės Nyderlandų regione kuriama individualiems pacientams skirtų implantų gamybos įranga. Implantuojamų medicinos prietaisų srityje buvo sukaupta daug mokslo žinių. Priėmus naujus MPR teisės aktus, galima pasinaudoti galimybėmis sutelkti turimas žinias ir iniciatyvas, kad vėliau būtų kuriamos įvairios individualiems poreikiams pritaikytų implantų srities inovacijos. Implantas yra objektas, kuris dedamas į žmogaus kūną. Tai apima krūtų ir dantų implantus, dirbtinius lęšius, klubo ir kelio implantus, širdies vožtuvus, širdies stimuliatorius ir kt., taip pat medžiagas, skirtas lūžusiems kaulams ir sąnariams nustatyti. Implantų naudojimas nėra be rizikos. Rizika, kylanti su kiekvienu implantu, yra žmogaus organizmo reakcija į (užsienio) medžiagą. Pavyzdžiui, alerginės reakcijos gali pasireikšti, kai žmogaus kūnas atmeta implantą arba kurio komplikacijos yra tokios sunkios, kad žmonės gali mirti. Kai implanto gamybą ir vietą aplink Antrąjį pasaulinį karą atliko „rankinis“ chirurgas, XXI amžiuje tai yra įvairių specializacijų serija, kaip antai: medžiagų mokslas, medžiagos, klinikiniai tyrimai, gamybos technologijos (įskaitant 3D spausdinimą), IT ir vizualizavimo technologijos ir, žinoma, labai specializuoti chirurgai. Šiuo metu standartiniai implantai yra gaminami ir pritaikyti rankiniu būdu pacientui operacijos metu. Tai turi įtakos vaisto kokybei ir implanto tinkamumui pacientui. Naujos žinios, metodai ir įžvalgos lėmė tai, kad implantai buvo gaminami taip, kad juos būtų galima pritaikyti pacientui. Be to, UMCG yra pirmoji šalis pasaulyje, gaminanti individualų implantą, taip pat pagreitintą. Tačiau norint pasinaudoti visomis sąsajomis, kad būtų sukurta tvari klimata, kad būtų sukurta gamybos įmonė, kurioje būtų nuolat kuriami kokybiški individualizuoti implantai, reikalingos regioninės žinios ir patirtis, kurias galima gauti iš visos vertės grandinės. Ši inovatyvių įmonių grupė, verslininkai, gydytojai iš traumų chirurgijos, MKA, ortopedijos, palaikomieji UMCG 3D Lab ir RUG tyrėjai iš, be kita ko, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) ir UMCG mokslinių tyrimų grupės „Biomedicinos inžinerija“ (BME) susitiko ir nustatė siekį sukurti kūrybinę aplinką regioninei, daugiadisciplinei ir dinamiškai ekosistemai, vadinamai „asmeniniais implantais“. Šalys nori suteikti energijos šiems klausimams: bereiken:1.Hoogkwalitatieve ir individualizuoti implantai pacientui 2.Fast-track gamyba su naujausia (IT &Amp; gamybos) technologijos ir medžiagos3.Pagaminta su medžiagomis ir gamybos sistemomis įmonių regione4.Kokybė visoje (gamybos) grandinėje5.Aktyvi parama & Amp; klinikų dalyvavimas 6.Integruotas į mokymus ir mokslinius tyrimus 7.Atract puikiems studentams ir talentams 8.Perspektyva komerciniams dauginimo efektamsEkosistema „asmeniniai implantai“ siekia efektyvumo ir efektyvumo transformuojant visą gamybos vertės grandinę ir visas grandis (g individualiems) implantams. Tai galima pasiekti kaip ekosistemą (tik) įtraukiant visas šalis į implantų vertės grandinę (atvirą ekosistemą), sutelkiant dėmesį į 4 susijusias sritis, regioninį ir daugiadalykį bendradarbiavimą ir dalijimąsi žiniomis ir (grandinės) veiklos procedūrų (grandinės) valdymą ir (naujų) 3D vizualizacijų ir 3D planavimo metodų diegimą. (Lithuanian)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Nova europska pravila o medicinskim proizvodima (MDR) i in vitro dijagnostici (IVDR) dovode do velikih promjena u područjima aktivnih medicinskih proizvoda za ugradnju, medicinskih proizvoda i in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda. Nova pravila utječu na proizvođače, uvoznike i distributere medicinskih proizvoda, zdravstvene ustanove, pružatelje zdravstvene zaštite i (neizravno) pacijente. To izmijenjeno zakonodavstvo nudi prilike poduzećima, kliničkim institucijama i istraživačkim ustanovama. Stroži zahtjevi u pogledu sigurnosti i kvalitete zahtijevaju inovativne implantate, materijale i proizvode. Ako se inovativnim poduzećima, vrhunskim klinikama i pretpretraživanju omogući suradnja, može se osigurati da inovativni medicinski proizvodi postanu i ostanu dostupni pacijentu te time povećati sigurnost pacijenata. U sjevernoj Nizozemskoj razvija se proizvodni pogon za personalizirane implantate za pacijente. Godine znanstvenih medicinskih spoznaja ovdje su prisutne u području implantacijskih medicinskih proizvoda. Uvođenjem novog zakonodavstva o medicinskim proizvodima mogu se iskoristiti mogućnosti za objedinjavanje postojećeg znanja i inicijativa kako bi se naknadno stvorio niz inovacija u području personaliziranih implantata. Implantat je objekt koji se nalazi u ljudskom tijelu. To uključuje dojke i zubne implantate, umjetne leće, implantate kuka i koljena, srčane zalistke, stimulatore itd., ali i materijal za popravak slomljenih kostiju i zglobova. Primjena implantata nije bez rizika. Rizik koji postoji kod svakog implantata je reakcija ljudskog tijela na (strano) materijal. Na primjer, alergijske reakcije mogu se pojaviti kada ljudsko tijelo odbaci implantat, ili čije su komplikacije toliko ozbiljne da ljudi mogu umrijeti. Gdje je izradu i postavljanje implantata oko Drugog svjetskog rata obavio „ruki” kirurg, to je u 21. stoljeću niz različitih specijalizacija kao što su: znanost o materijalima, materijali, klinička istraživanja, proizvodne tehnologije (uključujući 3D tisak), informacijska tehnologija i tehnologija vizualizacije te, naravno, visokospecijalizirani kirurzi. Trenutno se tijekom operacije izrađuju standardni implantati i ručno prilagođavaju pacijentu. To utječe na kvalitetu proizvoda i ugradnju implantata u bolesnika. Nova znanja, tehnike i uvidi doveli su do izrade implantata na način koji im omogućuje personalizaciju pacijenta. Osim toga, UMCG je prva stranka na svijetu koja proizvodi personalizirani implantat, kao i ubrzani. Međutim, regionalno znanje i stručno znanje dostupno iz cijelog lanca vrijednosti potrebno je kako bi se iskoristile sve poveznice za stvaranje održive klime za stvaranje proizvodnog pogona u kojem će se kontinuirano razvijati visokokvalitetni personalizirani implantati. Ova grupa inovativnih tvrtki, poduzetnika, liječnika iz traumatske kirurgije, MKA, ortopedije, potpornih UMCG 3D Lab i RUG istraživača iz, između ostalog, Zernike Instituta za napredne materijale (ZIAM) i UMCG istraživačke grupe BioMedical Engineering (BME) su se susreli i pronašli u ambiciji stvaranja kreativnog okruženja za regionalni, multidisciplinarni i dinamički ekosustav pod nazivom „Personalizirani implantati”. Stranke žele dati energiju za ta pitanja: bereiken:1.Hoogkwalitatieve i personalizirani implantati za pacijenta 2.Fast-track proizvodnja, s najnovijim (IT &Amp; proizvodnja) tehnologije i materijali3.Made s materijalima i proizvodnim sustavima tvrtki u regiji4. Kvaliteta u cijelom (proizvodnom) lancu5.Aktivna podrška &Amp; uključenost kliničara 6.Integriran u treningu i istraživanju 7.Atract za izvrsne studente i talent 8. Perspektiva o komercijalnom multiplikacijskom učinkuEkosistem „Personalizirani implantati” teži učinkovitosti i djelotvornosti u transformaciji cijelog proizvodnog vrijednosnog lanca i svih karika za (g personalizirane) implantate. To se može postići kao ekosustav (samo) uključivanjem svih strana u vrijednosni lanac implantata (otvoreni ekosustav), usmjeravanjem na četiri povezana područja, regionalnom i multidisciplinarnom suradnjom te razmjenom znanja i upravljanjem (širokim lancem) operativnih postupaka prije i unutar operacije te uvođenjem (novih) 3D vizualizacija i tehnika 3D planiranja. (Croatian)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Nya EU-regler för medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik medför stora förändringar när det gäller aktiva medicintekniska produkter för implantation, medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. De nya reglerna påverkar tillverkare, importörer och distributörer av medicintekniska produkter, vårdinrättningar, vårdgivare och (indirekt) patienter. Denna ändrade lagstiftning erbjuder möjligheter för företag, kliniska institutioner och forskningsinstitut. De strängare säkerhets- och kvalitetskraven kräver innovativa implantat, material och produkter. Om innovativa företag, toppkliniker och forskning kan samarbeta kan man se till att innovativa medicintekniska produkter blir och förblir tillgängliga för patienten och därmed ökar patientsäkerheten. En produktionsanläggning för individanpassade implantat för patienter håller på att utvecklas i norra Nederländerna. År av vetenskaplig kunskap har funnits här inom området för implanterbara medicintekniska produkter. I och med införandet av den nya MDR-lagstiftningen kan man utnyttja möjligheterna att sammanföra befintlig kunskap och befintliga initiativ för att därefter generera en rad innovationer inom området individanpassade implantat. Ett implantat är ett objekt som placeras i en människokropp. Dessa inkluderar bröst- och tandimplantat, konstgjorda linser, höft- och knäimplantat, hjärtklaffar, pacemakers, etc., men också material för att fixa brutna ben och leder. Användningen av implantat är inte utan risker. En risk som finns med varje implantat är den mänskliga kroppens reaktion på det (utländska) materialet. Till exempel kan allergiska reaktioner uppstå när människokroppen avvisar implantatet, eller vars komplikationer är så allvarliga att människor kan dö. Där tillverkningen och placeringen av ett implantat under andra världskriget gjordes av en ”handed” kirurg, är detta under 2000-talet en rad olika specialiseringar som: materialvetenskap, material, klinisk forskning, produktionsteknik (inklusive 3D-utskrift), IT- och visualiseringsteknik och, naturligtvis, högt specialiserade kirurger. För närvarande tillverkas och anpassas standardimplantat manuellt för patienten under operationen. Detta påverkar produktens kvalitet och implantatets passform i patienten. Ny kunskap, teknik och insikter har lett till att implantat produceras på ett sätt som gör att de kan anpassas för patienten. Dessutom är UMCG den första parten i världen som tillverkar ett personligt implantat samt snabbspår. Den regionala kunskap och expertis som finns tillgänglig från hela värdekedjan behövs dock för att använda alla länkar för att skapa ett hållbart klimat för att skapa en produktionsanläggning som kontinuerligt utvecklar personanpassade implantat av hög kvalitet. Denna grupp av innovativa företag, entreprenörer, läkare från traumakirurgi, MKA, ortopedi, de stödjande UMCG 3D Lab och RUG forskare från bland annat Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) och UMCG forskargruppen BioMedical Engineering (BME) har träffat och funnit i ambitionen att skapa en kreativ miljö för ett regionalt, tvärvetenskapligt och dynamiskt ekosystem som kallas ”personliga implantat”. Parterna vill ge dessa frågor energi för att bereiken:1.Hoogkwalitatieve och personliga implantat för patienten 2.Fast-track produktion, med det senaste (IT &Amp; produktion) teknik och material3.Tillverkad med material och produktionssystem av företag i regionen4.Kvalitet genom hela (produktion) kedjan5.Aktivt stöd &Amp; deltagande av kliniker 6.Integrerad i utbildning och forskning 7.Atract för utmärkta studenter och talang 8.Spektive på kommersiell multiplikatoreffektEkosystemet ”Personaliserade implantat” strävar efter effektivitet och ändamålsenlighet i omvandlingen av hela produktionsvärdekedjan och alla länkar för (g personaliserade) implantat. Detta kan uppnås som ett ekosystem (endast) genom deltagande av alla parter i implantatvärdekedjan (öppna ekosystem), med fokus på fyra relaterade områden, regionalt och tvärvetenskapligt samarbete och kunskapsdelning och hantering av (kedjebredder) för- och intraoperativa operativa förfaranden och införande av (nya) 3D-visualiseringar och 3D-planeringstekniker. (Swedish)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Noile norme europene privind dispozitivele medicale (MDR) și diagnosticul in vitro (IVDR) aduc schimbări majore în domeniul dispozitivelor medicale implantabile active, al dispozitivelor medicale și al dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. Noile norme afectează producătorii, importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale, instituțiile de asistență medicală, furnizorii de asistență medicală și pacienții (indirecti). Această modificare a legislației oferă oportunități pentru întreprinderi, instituții clinice și instituții de cercetare. Cerințele mai stricte în materie de siguranță și calitate necesită implanturi, materiale și produse inovatoare. Permiterea întreprinderilor inovatoare, a clinicilor de vârf și a topresearchului să colaboreze poate garanta că dispozitivele medicale inovatoare devin și rămân la dispoziția pacientului, sporind astfel siguranța pacienților. O unitate de producție pentru implanturi personalizate pentru pacienți este în curs de dezvoltare în regiunea Olanda de Nord. Ani de cunoștințe științifice medicale au fost prezenți aici în domeniul dispozitivelor medicale implantabile. Odată cu introducerea noii legislații privind MDR, pot fi valorificate oportunități pentru a reuni cunoștințele și inițiativele existente pentru a genera ulterior o serie de inovații în domeniul implanturilor personalizate. Un implant este un obiect care este plasat într-un corp uman. Acestea includ implanturi mamare și dentare, lentile artificiale, implanturi de șold și genunchi, valve cardiace, stimulatoare cardiace etc., dar și material pentru fixarea oaselor și articulațiilor rupte. Utilizarea implanturilor nu este lipsită de riscuri. Un risc care există cu fiecare implant este reacția corpului uman la materialul (străin). De exemplu, pot apărea reacții alergice în cazul în care organismul uman respinge implantul sau ale cărui complicații sunt atât de grave încât oamenii pot muri. În cazul în care realizarea și plasarea unui implant în jurul celui de-al doilea război mondial a fost realizată de un chirurg „handed”, aceasta este în secolul XXI o serie de specializări diferite, cum ar fi: știința materialelor, materialele, cercetarea clinică, tehnologiile de producție (inclusiv imprimarea 3D), tehnologia IT și de vizualizare și, desigur, chirurgii cu înaltă specializare. În prezent, implanturile standard sunt produse și personalizate manual pentru pacient în timpul operației. Acest lucru afectează calitatea produsului și potrivirea implantului la pacient. Noile cunoștințe, tehnici și perspective au condus la producerea implanturilor într-un mod care să le permită să fie personalizate pentru pacient. În plus, UMCG este prima parte din lume care produce un implant personalizat, precum și o cale rapidă. Cu toate acestea, cunoștințele și expertiza regionale disponibile din întregul lanț valoric sunt necesare pentru a utiliza toate legăturile pentru a crea un climat durabil pentru a crea o instalație de producție care să dezvolte în permanență implanturi personalizate de înaltă calitate. Acest grup de companii inovatoare, antreprenori, medici din chirurgia traumatică, MKA, ortopedie, UMCG 3D Lab și cercetători RUG din, printre altele, Institutul Zernike pentru Materiale Avansate (ZIAM) și grupul de cercetare UMCG Inginerie BioMedicală (BME) s-au întâlnit și s-au găsit în ambiția de a crea un mediu creativ pentru un ecosistem regional, multidisciplinar și dinamic numit „Implante personalizate”. Părțile doresc să dea energie acestor aspecte pentru: bereiken:1.Hoogkwalitatieve și implanturi personalizate pentru pacient 2.Fast-track productie, cu cele mai recente (IT &Amp; producție) tehnologii și materiale3.Fabricate cu materiale și sisteme de producție ale companiilor din regiune4.Calitate de-a lungul lanțului (producției)5.Sprijin activ & amp;Amp; implicarea clinicienilor 6.Integrată în formare și cercetare 7.Atract pentru studenți excelenți și talent 8.Perspectiva efectului multiplicator comercial ecosistemul „plante personalizate” se străduiește pentru eficiență și eficacitate în transformarea întregului lanț valoric de producție și a tuturor legăturilor pentru implanturi (g personalizate). Acest lucru poate fi realizat ca un ecosistem (numai) prin implicarea tuturor părților în lanțul valoric al implanturilor (ecosistemul deschis), prin concentrarea asupra a 4 domenii conexe, prin cooperarea regională și multidisciplinară, prin schimbul de cunoștințe și prin gestionarea (la scară largă a lanțului) procedurilor operaționale pre- și intraoperatorii și prin implementarea (noilor) vizualizări 3D și a tehnicilor de planificare 3D. (Romanian)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Nova evropska pravila o medicinskih pripomočkih in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (IVDR) prinašajo velike spremembe na področju aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev, medicinskih pripomočkov ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov. Nova pravila vplivajo na proizvajalce, uvoznike in distributerje medicinskih pripomočkov, zdravstvene ustanove, izvajalce zdravstvenega varstva in (posredno) paciente. Ta spremenjena zakonodaja ponuja priložnosti podjetjem, kliničnim ustanovam in raziskovalnim ustanovam. Strožje zahteve glede varnosti in kakovosti zahtevajo inovativne vsadke, materiale in izdelke. Z omogočanjem sodelovanja inovativnim podjetjem, vrhunskim klinikam in iskanjem lahko zagotovimo, da bodo inovativni medicinski pripomočki postali in ostali na voljo pacientu ter s tem povečali varnost pacientov. Na Severnem Nizozemskem se razvija proizvodni obrat za prilagojene vsadke za bolnike. Na področju medicinskih pripomočkov za vsaditev so prisotna leta znanstvenega medicinskega znanja. Z uvedbo nove zakonodaje o MDR je mogoče izkoristiti priložnosti za združevanje obstoječega znanja in pobud, da bi nato ustvarili vrsto inovacij na področju personaliziranih vsadkov. Implantat je predmet, ki se nahaja v človeškem telesu. Ti vključujejo prsne in zobne vsadke, umetne leče, kolčne in kolenske vsadke, srčne zaklopke, srčni spodbujevalniki itd., pa tudi material za fiksiranje zlomljenih kosti in sklepov. Uporaba vsadkov ni brez tveganja. Tveganje, ki obstaja pri vsakem implantatu, je reakcija človeškega telesa na (tuji) material. Na primer, alergijske reakcije se lahko pojavijo, kadar človeško telo zavrne vsadek ali katerih zapleti so tako resni, da lahko ljudje umrejo. Kjer je izdelavo in namestitev vsadka okoli druge svetovne vojne opravil „ročno“ kirurg, je to v 21. stoletju vrsta različnih specializacij, kot so: znanost o materialih, materiali, klinične raziskave, proizvodne tehnologije (vključno s 3D tiskanjem), tehnologija IT in vizualizacije ter seveda visoko specializirani kirurgi. Trenutno so standardni vsadki izdelani in prilagojeni ročno za bolnika med operacijo. To vpliva na kakovost zdravila in na prileganje implantata pri bolniku. Nova znanja, tehnike in spoznanja so pripeljala do izdelave vsadkov na način, ki jim omogoča, da so prilagojeni pacientu. Poleg tega je UMCG prva stranka na svetu, ki proizvaja personaliziran implantat, kot tudi hitro. Vendar pa je potrebno regionalno znanje in strokovno znanje, ki je na voljo v celotni širini vrednostne verige, da bi uporabili vse povezave za ustvarjanje trajnostnega ozračja in ustvarili proizvodni obrat, ki bo nenehno razvijal visokokakovostne prilagojene vsadke. Ta skupina inovativnih podjetij, podjetniki, zdravniki iz travmatične kirurgije, MKA, ortopedija, podporni UMCG 3D Lab in RUG raziskovalci iz, med drugim, Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) in UMCG raziskovalna skupina BioMedical Engineering (BME) so se srečali in našli v želji, da bi ustvarili ustvarjalno okolje za regionalni, multidisciplinarni in dinamični ekosistem, imenovan „Osebni vsadki“. Pogodbenice želijo dati energijo tem vprašanjem, da bi: bereiken:1.Hoogkwalitatieve in prilagojene vsadke za bolnika 2.Fast-track proizvodnje, z najnovejšimi (IT &Amp; proizvodnja) tehnologije in materiali3.Narejeni z materiali in proizvodnimi sistemi podjetij v regiji4.Kakovost v (proizvodni) verigi5.Aktivna podpora & amp; Ojačevalec; vključevanje kliničnih zdravnikov 6.Integriran v usposabljanje in raziskave 7.Atract za odlične študente in talent 8.Vsebina komercialnega multiplikacijskega učinkaEkolog „Osebni vsadki“ si prizadeva za učinkovitost in uspešnost pri preoblikovanju celotne proizvodne vrednostne verige in vse povezave za (g personalizirane) vsadke. To je mogoče doseči kot ekosistem (samo) z vključevanjem vseh strani v vsadno vrednostno verigo (odprti ekosistem), osredotočenostjo na štiri povezana področja, regionalnim in multidisciplinarnim sodelovanjem ter izmenjavo znanja in ravnanjem (širokoverižnimi) operativnimi postopki pred delovanjem in znotraj njih ter uporabo (novih) 3D vizualizacij in tehnik tridimenzionalnega načrtovanja. (Slovenian)
    point in time
    21 August 2022
    0 references
    Nowe europejskie przepisy dotyczące wyrobów medycznych (MDR) i diagnostyki in vitro (IVDR) wprowadzają poważne zmiany w dziedzinie wyrobów medycznych aktywnego osadzania, wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Nowe przepisy dotyczą producentów, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych, instytucji opieki zdrowotnej, świadczeniodawców i (pośrednio) pacjentów. To zmienione prawodawstwo oferuje możliwości przedsiębiorstwom, instytucjom klinicznym i instytucjom badawczym. Bardziej rygorystyczne wymagania w zakresie bezpieczeństwa i jakości wymagają innowacyjnych implantów, materiałów i produktów. Umożliwienie współpracy innowacyjnym przedsiębiorstwom, najlepszym klinikom i pracom przygotowawczym może zagwarantować, że innowacyjne wyroby medyczne staną się i pozostaną dostępne dla pacjenta, a tym samym zwiększą bezpieczeństwo pacjentów. W północnej Holandii powstaje zakład produkcji spersonalizowanych implantów dla pacjentów. Lata naukowej wiedzy medycznej są obecne w dziedzinie wyrobów medycznych do implantacji. Dzięki wprowadzeniu nowych przepisów dotyczących MDR można wykorzystać możliwości połączenia istniejącej wiedzy i inicjatyw, aby następnie stworzyć szereg innowacji w dziedzinie spersonalizowanych implantów. Implant jest obiektem umieszczanym w ludzkim ciele. Należą do nich implanty piersi i zębów, sztuczne soczewki, implanty biodra i kolana, zastawki serca, rozruszniki serca itp., ale także materiał do mocowania złamanych kości i stawów. Stosowanie implantów nie jest pozbawione ryzyka. Ryzyko, które istnieje przy każdym implantie, jest reakcją ludzkiego ciała na materiał (obcy). Na przykład, reakcje alergiczne mogą wystąpić, gdy organizm ludzki odrzuca implant lub których komplikacje są tak poważne, że ludzie mogą umrzeć. Gdzie wykonanie i umieszczenie implantu wokół II wojny światowej zostało wykonane przez chirurga „ręcznego”, jest to w XXI wieku szereg różnych specjalizacji, takich jak: materiałoznawstwo, materiały, badania kliniczne, technologie produkcyjne (w tym druk 3D), technologia informatyczna i wizualizacja oraz, oczywiście, wysoce wyspecjalizowani chirurdzy. Obecnie standardowe implanty są produkowane i dostosowywane ręcznie dla pacjenta podczas operacji. Wpływa to na jakość produktu i dopasowanie implantu do pacjenta. Nowa wiedza, techniki i spostrzeżenia doprowadziły do produkcji implantów w sposób, który pozwala na ich personalizację dla pacjenta. Ponadto UMCG jest pierwszą stroną na świecie, która produkuje spersonalizowany implant, a także przyspiesza. Jednak regionalna wiedza i wiedza specjalistyczna dostępna z całego łańcucha wartości jest potrzebna, aby wykorzystać wszystkie ogniwa w celu stworzenia zrównoważonego klimatu w celu stworzenia zakładu produkcyjnego, który będzie stale rozwijać wysokiej jakości spersonalizowane implanty. Ta grupa innowacyjnych firm, przedsiębiorców, lekarzy z chirurgii urazowej, MKA, ortopedii, wspierającego UMCG 3D Lab i RUG z m.in. Zernike Institute for Advanced Materials (ZIAM) oraz grupy badawczej UMCG BioMedical Engineering (BME) spotkały się i znalazły w ambicji stworzenia kreatywnego środowiska dla regionalnego, multidyscyplinarnego i dynamicznego ekosystemu o nazwie „Personalized Implants”. Strony chcą dać energię tym kwestiom: bereiken:1.Hoogkwalitatieve i spersonalizowane implanty dla pacjenta 2. Szybka produkcja, z najnowszymi (IT &Amp; produkcja) technologie i materiały3.Wykonane z materiałów i systemów produkcyjnych firm w regionie4. Jakość w całym łańcuchu (produkcji)5.Active support &Amp; zaangażowanie klinicystów 6.Zintegrowany w szkoleniach i badaniach 7.Atract for excellent students and talent 8.Perspective on commercial mnożnik effectEkosystem „Personalized Implants” dąży do wydajności i skuteczności w transformacji całego łańcucha wartości produkcji i wszystkich ogniw (g spersonalizowanych) implantów. Można to osiągnąć jako ekosystem (jedynie) poprzez zaangażowanie wszystkich stron w łańcuch wartości implantów (otwarty ekosystem), skupienie się na 4 powiązanych dziedzinach, współpracę regionalną i multidyscyplinarną oraz dzielenie się wiedzą i postępowanie z (ogólnymi) procedurami operacyjnymi przed- i wewnątrzoperacyjnymi oraz wdrażanie (nowych) wizualizacji 3D i technik planowania przestrzennego. (Polish)
    point in time
    21 August 2022
    0 references

    Identifiers

    Netherlands Kohesio ID
    OP-2014-2023-Noord-OPSNN0249
    0 references
     
    Retrieved from "https://linkedopendata.eu/w/index.php?title=Item:Q3988841&oldid=43603363"