Development of a new implant system and surgical device prototype at Medimetál Kft. (Q3929892)

A)A projekt célja újgenerációs csontsebészeti trochanter implantátum rendszer és a kapcsolódó műtéti eszközkészlet prototípusának kifejlesztése a projektgazda Medimetál Kft. meglévő „Z” tip. trochanter rendszerének komplex továbbfejlesztésével. A K+F projekt célja olyan más gyártóknál sem alkalmazott 3 kulcselemet tartalmazó innovatív trochanter implantátum rendszer kifejlesztése, amely a velőűrben mélyen bent maradt implantátum-maradvány eltávolítását lehetővé teszi, illetve a dinamikus csavar laterális nyomásából adódó lágyrészfájdalmat csökkenti továbbá a műtéti technika fejlesztésével az anatómiai repozíció pontosságát növeli és a műtét közbeni rediszlokációt megakadályozza. A K+F projekt az Medimetál Kft. hipotézisén alapul, amely megoldást kínál a technika állásában feltárt kritikus területekre: • Eltört implantátum kivétele • Laterális lágyrész nyomás irritáció csökkentése • Combfej rotációgátlása műtét közben B)A projekt K+F kategóriája: Kísérleti fejlesztés A K+F projekt 1 mérföldköre és ezen belül 4 feladatra bontható, időtartama 24 hónap. 1. feladat: Konstrukciós és technológiai tervezés Időtartama: 1.-6. hónap. Kutatási adatok gyűjtése és analízise: Trochanter-törések és implantátumok geometriai kölcsönhatásai; posztoperatív CT- és/vagy röntgenfelvételek elemzése; stressz-zónák kialakulása az implantátum beültetését követően; implantátum-fáradási ciklus a terhelés függvényében; implantátum-törési jelleg elemzése; törött implantátumok felületi jellegzetességei, törött implantátumok megközelíthetőségi alternatívái; műtéti technológia hatása a nem optimális implantátum-csont kapcsolat kialakulására; laterális lágyrész-stressz esetei; kiértékelés. Konstrukciós tervezés: A tervezés kiindulópontja a projektgazda meglévő „Z” típusú trochanter implantátumrendszere. A K+F projekt a projektgazda Medimetál Kft hipotézisén alapul, és a meglévő rendszer komplett, műszaki- és humánorvosi kutatásokat is igénylő továbbfejlesztésével történik. A konstrukciós tervezés a hipotézis 3 fő területén történik: az implantátum beletört részének utólagos eltávolítása, a lágyrészekbe nyúló nyomáspont csökkentése, a műtét közbeni elmozdulások csökkentése. A tervezés a következő területeken történik: 3D CT-csontmodell és implantátum-modell illesztése, intraoperatív rediszlokációt megelőző rögzítés tervezése, törött darab szimulálása, kiegészítő kapcsolódási felületek kialakítása, laterális csavarvég áttervezése, műtéti eszközök illesztése az átalakított implantátum alapján, kiegészítő műtéti eszközök tervezése, műtéti technológia újraépítése. A tervezés eredményeként a meglévő csontsebészeti implantátum rendszer komplex átalakítása történik, amelyhez a meglévő műtéti eszközkészlet módosítása és kiegészítése párosul. Technológiai tervezés: A prototípus gyártástechnológiájának tervezése. CNC-programok írása; készülékek tervezése; szerszámok kiválasztása és biztosítása; anyagigény meghatározása és biztosítása; kooperációs igény meghatározása; kapacitásigény tervezése, biztosítása. 2. feladat: Prototípus gyártás Időtartama: 4.-12. hónap Trochanter implantátum rendszer gyártása: A konstrukciós és a technológia tervezés alapján a prototípus gyártása, azaz a trochanter implantátum rendszer különböző elemeinek legyártása. Ennek során elvégzendő az új szerszámok műveleti próbái, a megmunkálási paraméterek beállítása, szükséges esetben szerszám- és programváltozatok kipróbálása illetve implantátum-változatok legyártása, illeszkedések ellenőrzése és a működőképesség biztosítása. Bevonásra kerül a megmunkáláshoz szükséges egyedi befogó rögzítő készülék gyártója és a műtőeszközök speciális hőálló, fertőtleníthető szilikon nyeleinek gyártója. Kapcsolódó műtéti eszközkészlet legyártása: Az újgenerációs trochanter implantátum rendszer igényli a meglévő műtéti eszközkészlet módosítását és kiegészítését. Új illetve módosított műtőeszközök gyártása és a teljes műtőkészlet komplettírozása. Bevonásra kerül a speciális röntgenáteresztő karbon-kompozit anyagból készülő célzókar gyártója. 3. feladat: Mechanikai és klinikai vizsgálatok Időtartama: 10.-21. hónap Mechanikai vizsgálatok: Implantátumok és műtéti eszközök illeszkedésének, működésének vizsgálata; módosított célzóeszköz pontosságának vizsgálata; módosított implantátum szilárdsági vizsgálata; műtőeszközök anyag-analízise; hőkezelési ellenőrzés; próbaműködés vizsgálata csontmodellen. A mechanikai vizsgálatok elvégzéséhez bevonásra kerültek a Bay Logi Kft. Klinikai vizsgálatok: Klinikai próba; klinikai alkalmazás röntgenfelvételei; orvostechnikai kiértékelés; korrekciós lépések meghatározása. A klinikai vizsgálatokba a KwakLab és Saasco került bevonásra. A klinikai vizsgálatok az implantátumok tényleges valós körülmények közötti tényleges alkalmazhatóságát értékelik. 4. feladat: Prototípus véglegesítése Időtartama: 19.-24. hónap Prototípus véglegesítése: A K+F projekt kutatási fejlesztési eredményei alapján az implantátum rendszer és a kapcsolódó műtéti eszközkészlet műszaki tec (Hungarian)

0 references

A)The aim of the project is to develop the prototype of the new generation of bone surgery trochanter implant system and the related surgical toolkit with the complex further development of the existing “Z” tip. trochanter system of project owner Medimetál Kft. The aim of the R & D project is to develop an innovative trochanter implant system containing 3 key elements not used by other manufacturers, which allows the removal of the deep implant residue in the ovaries and reduces the soft tissue pain resulting from the lateral pressure of the dynamic screw, and by developing the surgical technique increases the accuracy of the anatomical reposition and prevents redisocation during surgery. The R & D project is based on the hypothesis of Medimetál Kft., which provides a solution to the critical areas identified in the state of the art: • Removing a broken implant • Relieving Lateral soft tissue pressure irritation • inhibition of thigh head rotation during surgery B)Project R & D category: Experimental development The 1 milestone of the R & D project can be broken down into 4 tasks, with a duration of 24 months. Task 1: Construction and technological design Duration: Month 1-6. Collection and analysis of research data: Geometric interactions of trochanter fractures and implants; analysis of postoperative CT and/or X-ray images; the development of stress zones after implantation; implant fatigue cycle as a function of load; implant fracture analysis; surface characteristics of broken implants, accessibility alternatives to broken implants; the effect of surgical technology on the development of an unoptimal implant-bone connection; cases of lateral soft tissue stress; it’s an evaluation. Construction design: The starting point of the design is the existing “Z” type trochanter implant system of the project promoter. The R & D project is based on the hypothesis of the project promoter Medimetál Kft. and is carried out with a complete further development of the existing system requiring technical and human medicine research. Construction design takes place in 3 main areas of the hypothesis: post-removal of the broken part of the implant, reducing the pressure point in soft tissues, reducing the displacements during surgery. Planning is carried out in the following areas: Fitting of 3D CT bone model and implant model, designing recording prior to intraoperative redlocation, simulating broken pieces, designing additional interfaces, redesigning lateral screw end, fitting surgical instruments based on the modified implant, designing additional surgical tools, rebuilding surgical technology. As a result of the design, a complex transformation of the existing bone surgery implant system is carried out, together with the modification and addition of the existing surgical toolkit. Technological design: Designing the prototype production technology. Writing CNC programs; design of devices; selection and provision of tools; determination and provision of material demand; identification of the need for cooperation; planning and securing capacity requirements. Task 2: Prototyping Duration: Months 4-12. Manufacturing of Trochanter Implant System: Based on the design and design of the technology, the production of prototypes, i.e. the production of various components of the trochanter implant system. The operation tests of new tools, the adjustment of the machining parameters, the testing of tool and program variants, the manufacture of implant variants, the checking of fits and ensuring the functionality of new tools must be carried out. The manufacturer of the individual clamping device for machining and the manufacturer of special heat-resistant, disinfectable silicone handles of operating equipment are coated. Production of related surgical devices: The new generation trochanter implant system requires the modification and addition of the existing surgical toolkit. Manufacture of new or modified operating theatres and complete the entire operating theatre. The manufacturer of a special x-ray-passing carbon-composite arm is involved. Task 3: Mechanical and clinical trials Duration: Months 10-21. Mechanical tests: Examination of the fit and functioning of implants and surgical devices; checking the accuracy of the modified target device; strength test of the modified implant; material analysis of operating theatre devices; heat treatment control; test test on bone model. Bay Logi Kft. has been involved to carry out the mechanical tests. Clinical trials: Clinical trial; x-rays of clinical use; medical evaluation; definition of corrective steps. KwakLab and Saasco were included in clinical trials. Clinical trials assess the actual applicability of implants under real real conditions. Task 4: Finalisation of the prototype Duration: Months 19-24 finalisation of Prototype: Based on the research development results of the R & D project, the implant system and the related surgical toolkit technical tec (English)

point in time

8 February 2022

readability score

0.3491116913047591

0 references

A)L’objectif du projet est de développer le prototype de la nouvelle génération de système d’implants trochanter de chirurgie osseuse et la boîte à outils chirurgicale connexe avec le développement complexe du système «Z» existant. trochanter du propriétaire du projet Medimetál Kft. L’objectif du projet de R & D est de développer un système d’implant trochanter innovant contenant 3 éléments clés non utilisés par d’autres fabricants, qui permet d’éliminer le résidu d’implant profond dans les ovaires et de réduire la douleur des tissus mous résultant de la pression latérale de la vis dynamique, et en développant la technique chirurgicale augmente la précision de la reposition anatomique et prévient la redisocation pendant la chirurgie. Le projet de R & D est basé sur l’hypothèse de Medimetál Kft., qui fournit une solution aux domaines critiques identifiés dans l’état de la technique: • Suppression d’un implant cassé • Relever l’irritation latérale de la pression des tissus mous • inhibition de la rotation de la tête de cuisse pendant la chirurgie B)Projet R & D Catégorie: Développement expérimental La première étape du projet de R & D peut être décomposée en 4 tâches, d’une durée de 24 mois. Tâche 1: Construction et conception technologique Durée: Mois 1-6. Collecte et analyse des données de recherche: Les interactions géométriques des fractures et implants trochanter; analyse de la tomodensitométrie postopératoire et/ou des images à rayons X; le développement de zones de stress après l’implantation; cycle de fatigue de l’implant en fonction de la charge; analyse de fracture de l’implant; les caractéristiques de surface des implants brisés, l’accessibilité de solutions de rechange aux implants brisés; l’effet de la technologie chirurgicale sur le développement d’une connexion implanto-os non optimale; les cas de stress des tissus mous latéraux; C’est une évaluation. Conception de la construction: Le point de départ de la conception est le système d’implant trochanter de type «Z» existant du promoteur du projet. Le projet de R & D est basé sur l’hypothèse du promoteur du projet Medimetál Kft. et est réalisé avec un développement complet du système existant nécessitant des recherches techniques et en médecine humaine. La conception de la construction a lieu dans 3 domaines principaux de l’hypothèse: après l’enlèvement de la partie cassée de l’implant, réduisant le point de pression dans les tissus mous, réduisant les déplacements pendant la chirurgie. La planification est effectuée dans les domaines suivants: Montage d’un modèle d’os et d’implants de CT 3D, conception d’enregistrements avant la redlocation intraopératoire, simulation de pièces cassées, conception d’interfaces supplémentaires, reconception d’extrémités latérales à vis, montage d’instruments chirurgicaux basés sur l’implant modifié, conception d’outils chirurgicaux supplémentaires, reconstruction de la technologie chirurgicale. À la suite de la conception, une transformation complexe du système d’implants de chirurgie osseuse existant est réalisée, ainsi que la modification et l’ajout de la boîte à outils chirurgicale existante. Conception technologique: Conception de la technologie de production de prototypes. Rédaction de programmes CNC; conception des dispositifs; sélection et fourniture d’outils; détermination et fourniture de la demande importante; l’identification de la nécessité d’une coopération; la planification et la sécurisation des besoins en capacités. Tâche 2: Durée du prototypage: Mois 4-12. Fabrication de Trochanter Implant System: Sur la base de la conception et de la conception de la technologie, la production de prototypes, c’est-à-dire la production de divers composants du système d’implant trochanter. Les essais de fonctionnement des nouveaux outils, l’ajustement des paramètres d’usinage, l’essai des variantes d’outils et de programmes, la fabrication de variantes d’implants, le contrôle des ajustements et la garantie de la fonctionnalité des nouveaux outils doivent être effectués. Le fabricant du dispositif de serrage individuel pour l’usinage et le fabricant de poignées en silicone spécial résistant à la chaleur et désinfectable de l’équipement de fonctionnement sont revêtus. Production d’appareils chirurgicaux connexes: Le système d’implant trochanter de nouvelle génération nécessite la modification et l’ajout de la boîte à outils chirurgicale existante. Fabrication de salles d’opération nouvelles ou modifiées et compléter l’ensemble de la salle d’opération. Le fabricant d’un bras spécial en carbone-composite à rayons X est impliqué. Tâche 3: Essais mécaniques et cliniques Durée: Mois 10-21. Essais mécaniques: Examen de l’ajustement et du fonctionnement des implants et des dispositifs chirurgicaux; vérifier l’exactitude du dispositif cible modifié; essai de résistance de l’implant modifié; l’analyse des matériaux des dispositifs de salle d’opération; contrôle du traitement thermique; essai sur modèle osseux. Bay L... (French)

point in time

10 February 2022

0 references

A)Projekti eesmärk on töötada välja uue põlvkonna luukirurgia trochanter implantaadi süsteemi ja sellega seotud kirurgilise tööriistakomplekti prototüüp koos olemasoleva Z-otsa kompleksse edasiarendamisega. Projekti omaniku Medimetál Kft trochanter-süsteem. Projekti R & D eesmärk on töötada välja uuenduslik trohhanteriimplantaatide süsteem, mis sisaldab kolme põhielementi, mida teised tootjad ei kasuta, mis võimaldab eemaldada sügava implantaadi jäägi munasarjadest ja vähendab dünaamilise kruvi külgrõhust tulenevat pehmekoe valu ning arendades kirurgilist tehnikat, suurendab anatoomilise ümberpositsiooni täpsust ja takistab operatsiooni ajal taasdislokeerumist. Projekt R & D põhineb Medimetál Kft. hüpoteesil, mis pakub lahendust tehnika tasemele vastavatele kriitilistele valdkondadele: • Murtud implantaadi eemaldamine • pehmete kudede pindmise rõhuärrituse leevendamine • reiepea pöörlemise pärssimine operatsiooni ajal B)Projekt R & D kategooria: Tootearendus R & D projekti ühe verstaposti võib jagada neljaks ülesandeks kestusega 24 kuud. Ülesanne 1: Ehitus ja tehnoloogiline disain Kestus: Kuu 1–6. Uurimisandmete kogumine ja analüüs: Trohhanerite murdude ja implantaatide geomeetrilised koostoimed; operatsioonijärgsete kompuutertomograafia- ja/või röntgenipiltide analüüs; stressitsoonide väljakujundamine pärast implanteerimist; implantaadi väsimustsükkel koormuse funktsioonina; implantaadi murru analüüs; purunenud implantaatide pinnaomadused, murtud implantaatide ligipääsetavuse alternatiivid; kirurgilise tehnoloogia mõju mitteoptimaalse implantaadi-luuühenduse arengule; pehmete kudede külgsuunalise pinge juhtumid; see on hindamine. Ehitusprojekt: Projekti lähtepunktiks on projekti elluviija olemasolev Z-tüüpi trochanter-implantaadi süsteem. Projekt R & D põhineb projekti elluviija Medimetál Kft. hüpoteesil ning see viiakse ellu olemasoleva süsteemi täieliku edasiarendamisega, mis nõuab tehnilisi ja inimmeditsiini uuringuid. Ehitusprojekt toimub kolmes peamises hüpoteesi valdkonnas: pärast implantaadi purunenud osa eemaldamist, vähendades pehmete kudede rõhupunkti, vähendades nihkeid operatsiooni ajal. Planeerimine toimub järgmistes valdkondades: 3D CT luumudeli ja implantaadi mudeli paigaldamine, salvestuse kavandamine enne operatsioonisisest punastlokatsiooni, katkiste tükkide simuleerimine, täiendavate liideste kavandamine, külgmiste kruviotste ümberkujundamine, modifitseeritud implantaadil põhinevate kirurgiliste instrumentide paigaldamine, täiendavate kirurgiliste tööriistade projekteerimine, kirurgilise tehnoloogia taastamine. Disaini tulemusena toimub olemasoleva luukirurgia implantaadisüsteemi kompleksne ümberkujundamine koos olemasoleva kirurgilise tööriistakomplekti muutmise ja lisamisega. Tehnoloogiline disain: Prototüübi tootmistehnoloogia projekteerimine. CNC programmide kirjutamine; seadmete projekteerimine; vahendite valik ja pakkumine; materiaalse nõudluse kindlaksmääramine ja rahuldamine; koostöövajaduse kindlakstegemine; läbilaskevõime nõuete kavandamine ja kindlustamine. Ülesanne 2: Prototüüpimise kestus: Kuud 4–12. Trochanter Implant süsteemi tootmine: Tehnoloogia disainile ja disainile tuginedes prototüüpide tootmine, st trohhanteri implantaadi süsteemi erinevate komponentide tootmine. Läbi tuleb viia uute tööriistade töökatsed, mehaaniliste parameetrite reguleerimine, tööriista- ja programmivariantide testimine, implantaatide valmistamine, sobivuse kontrollimine ja uute tööriistade funktsionaalsuse tagamine. Eraldi mehaanilise kinnitusseadme tootja ja spetsiaalsete kuumuskindlate desinfitseeritavate silikoonkäepidemete tootja on kaetud. Seotud kirurgiliste seadmete tootmine: Uue põlvkonna trochanteri implantaadi süsteem nõuab olemasoleva kirurgilise tööriistakomplekti muutmist ja lisamist. Uute või muudetud operatsioonisaalide tootmine ja kogu operatsioonisaali lõpuleviimine. Kaasatud on spetsiaalse röntgenkiirguse läbiva süsinikkomposiitvarre tootja. Ülesanne: Mehaanilised ja kliinilised uuringud Kestus: Kuud 10–21. Mehaanilised katsed: Implantaatide ja kirurgiliste seadmete sobivuse ja toimimise kontrollimine; muudetud sihtseadme täpsuse kontrollimine; modifitseeritud implantaadi tugevuskatse; operatsioonisaali seadmete materjalianalüüs; kuumtöötlemise kontroll; katse luumudeliga. Bay Logi Kft. on osalenud mehaaniliste katsete läbiviimisel. Kliinilised uuringud: Kliiniline uuring; kliiniliselt kasutatavad röntgenikiirgused; meditsiiniline hindamine; parandusmeetmete määratlemine. KwakLab ja Saasco kaasati kliinilistesse uuringutesse. Kliinilistes uuringutes hinnatakse implantaatide tegelikku kohaldatavust tegelikes tingimustes. Ülesanne: Prototüübi kestuse lõpuleviimine: 19–24. kuu prototüübi lõpuleviimine: Põhineb R & D projekti, implantaadisüsteemi ja sellega seotud kirurgilise abivahendi tehnilisel arendustöö tulemustel. (Estonian)

point in time

12 August 2022

0 references

A) Projekto tikslas – sukurti naujos kartos kaulų chirurgijos trochanterio implantų sistemos ir su juo susijusio chirurginių įrankių rinkinio prototipą, kompleksiškai toliau plėtojant esamą „Z“ galiuką. Projekto savininko Medimetįl Kft trochanterinė sistema. R & D projekto tikslas – sukurti naujovišką trochanterio implanto sistemą, kurioje būtų 3 pagrindiniai elementai, kurių nenaudoja kiti gamintojai, kuri leistų pašalinti gilius implantų likučius kiaušidėse ir sumažinti minkštųjų audinių skausmą, atsirandantį dėl dinaminio varžto šoninio slėgio, ir kuriant chirurginę techniką padidina anatominės repozicijos tikslumą ir apsaugo nuo persiskyrimo operacijos metu. R & D projektas yra pagrįstas Medimetįl Kft. hipoteze, kurioje pateikiamas sprendimas dėl pažangiausių sričių: • Skaldytų implantų pašalinimas • Pašalinti šoninį minkštųjų audinių slėgio sudirginimą • šlaunies galvos sukimosi slopinimas operacijos metu B)Projekto R & D kategorija: 1 MTTP etapas; D projektas gali būti suskirstytas į 4 užduotis, kurių trukmė – 24 mėnesiai. 1 užduotis. Statybos ir technologinio projektavimo trukmė: 1–6 mėn. Mokslinių tyrimų duomenų rinkimas ir analizė: Trochanterio lūžių ir implantų geometrinės sąveikos; pooperacinių CT ir (arba) rentgeno vaizdų analizė; streso zonų kūrimas po implantacijos; implanto nuovargio ciklas kaip apkrovos funkcija; implanto lūžių analizė; sulaužytų implantų paviršiaus charakteristikos, sulaužytų implantų prieinamumo alternatyvos; chirurginės technologijos poveikis neoptimalaus implanto kaulų jungties kūrimui; šoninio minkštųjų audinių streso atvejai; tai įvertinimas. Statybos projektavimas: Projekto pradžios taškas yra esama projekto vykdytojo „Z“ tipo trochanterio implantavimo sistema. R & D projektas grindžiamas projekto rengėjo Medimetįl Kft. hipoteze ir yra vykdomas visiškai toliau tobulinant esamą sistemą, reikalaujančią techninių ir žmogaus medicinos tyrimų. Statybos projektavimas vyksta 3 pagrindinėse srityse hipotezės: pašalinus sulaužytą implanto dalį, sumažėja minkštųjų audinių slėgio taškas, o operacijos metu sumažėja išstūmimas. Planavimas vykdomas šiose srityse: 3D KT kaulo modelio ir implanto modelio montavimas, įrašų projektavimas prieš atliekant operaciją, skaldytų vienetų modeliavimas, papildomų sąsajų projektavimas, šoninio sraigto galo pertvarkymas, modifikuoto implanto chirurginių instrumentų montavimas, papildomų chirurginių įrankių projektavimas, chirurginės technologijos atstatymas. Dėl dizaino atliekama sudėtinga esamos kaulų chirurgijos implantų sistemos transformacija, kartu su esamo chirurginių įrankių rinkinio modifikacija ir papildymu. Technologinis dizainas: Prototipų gamybos technologijos projektavimas. CNC programų rašymas; prietaisų projektavimas; įrankių parinkimas ir teikimas; medžiagų paklausos nustatymas ir patenkinimas; bendradarbiavimo poreikio nustatymas; pajėgumų planavimas ir užtikrinimas. 2 užduotis. Prototipų kūrimo trukmė: 4–12 mėnesių. Trochanter implantavimo sistemos gamyba: Remiantis technologijos dizainu ir dizainu, prototipų gamyba, t. y. įvairių trochanterio implantų sistemos komponentų gamyba. Turi būti atlikti naujų įrankių veikimo bandymai, apdirbimo parametrų reguliavimas, įrankių ir programos variantų testavimas, implantų variantų gamyba, atitikčių tikrinimas ir naujų įrankių funkcionalumo užtikrinimas. Individualaus suspaudimo įtaiso, skirto apdirbti, gamintojas ir specialios karščiui atsparios, dezinfekuojamos operacinės įrangos rankenos yra padengtos. Susijusių chirurginių prietaisų gamyba: Naujos kartos trochanterio implantų sistemai reikia modifikuoti ir papildyti esamą chirurginių įrankių rinkinį. Naujų ar pakeistų operacinių teatrų gamyba ir užbaigti visą operacinį teatrą. Dalyvauja specialios rentgeno spinduliais pravažiuojančios anglies kompozicinės rankos gamintojas. 3 užduotis. Mechaniniai ir klinikiniai tyrimai Trukmė: 10–21 mėnesiai. Mechaniniai bandymai: Implantų ir chirurginių prietaisų tinkamumo ir veikimo patikrinimas; modifikuoto tikslinio įtaiso tikslumo tikrinimas; modifikuoto implanto stiprumo bandymas; operacinės įrangos materialinė analizė; terminio apdorojimo kontrolė; bandymas su kaulų modeliu. Bay Logi Kft. dalyvavo atliekant mechaninius bandymus. Klinikiniai tyrimai: Klinikiniai tyrimai; klinikinio naudojimo rentgeno spinduliai; medicininis įvertinimas; taisomųjų veiksmų apibrėžimas. KwakLab ir Saasco buvo įtraukti į klinikinius tyrimus. Klinikinių tyrimų metu vertinamas faktinis implantų tinkamumas realiomis realiomis sąlygomis. 4 užduotis. Prototipo galiojimo trukmės užbaigimas: 19–24 mėnesiai prototipo užbaigimas: Remiantis mokslinių tyrimų plėtros rezultatais R & D projekto, implantų sistemos ir susijusio chirurginių priemonių rinkinio techninio tec (Lithuanian)

point in time

12 August 2022

0 references

A)L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare il prototipo della nuova generazione di impianto trochanter di chirurgia ossea e il relativo kit di strumenti chirurgici con il complesso ulteriore sviluppo della punta "Z". sistema trochanter del proprietario del progetto Medimetál Kft. L'obiettivo del progetto R & D è quello di sviluppare un innovativo sistema di impianto trochanter contenente 3 elementi chiave non utilizzati da altri produttori, che permette la rimozione del residuo di impianto profondo nelle ovaie e riduce il dolore dei tessuti molli derivante dalla pressione laterale della vite dinamica, e lo sviluppo della tecnica chirurgica aumenta l'accuratezza della riposizionamento anatomico e previene la ridislocazione durante l'intervento chirurgico. Il progetto di R & D si basa sull'ipotesi di Medimetál Kft., che fornisce una soluzione alle aree critiche individuate nello stato dell'arte: • Rimozione di un impianto rotto • alleviare l'irritazione laterale della pressione dei tessuti molli • inibizione della rotazione della testa della coscia durante l'intervento chirurgico B)Progetto R & categoria D: Sviluppo sperimentale La prima tappa del progetto di R & S può essere suddivisa in 4 compiti, con una durata di 24 mesi. Compito 1: Costruzione e progettazione tecnologica Durata: Mese 1-6. Raccolta e analisi dei dati di ricerca: Interazioni geometriche di fratture e impianti trochanter; analisi di immagini di CT e/o raggi X postoperatorie; lo sviluppo di zone di stress dopo l'impianto; ciclo di affaticamento dell'impianto in funzione del carico; analisi delle fratture dell'impianto; caratteristiche superficiali degli impianti rotti, alternative di accessibilità agli impianti rotti; l'effetto della tecnologia chirurgica sullo sviluppo di una connessione impianto-osso non ottimale; casi di stress laterale dei tessuti molli; è una valutazione. Progetto di costruzione: Il punto di partenza del progetto è l'impianto di impianto trochanter "Z" esistente del promotore del progetto. Il progetto di R & D si basa sull'ipotesi del promotore del progetto Medimetál Kft. ed è realizzato con un ulteriore sviluppo completo del sistema esistente che richiede la ricerca tecnica e di medicina umana. Il progetto di costruzione si svolge in 3 aree principali dell'ipotesi: post-rimozione della parte rotta dell'impianto, riducendo il punto di pressione nei tessuti molli, riducendo gli spostamenti durante l'intervento chirurgico. La pianificazione si svolge nei seguenti settori: Montaggio del modello osseo 3D CT e del modello di impianto, progettazione di registrazione prima della ridislocazione intraoperatoria, simulazione di pezzi rotti, progettazione di interfacce aggiuntive, riprogettazione dell'estremità a vite laterale, montaggio di strumenti chirurgici basati sull'impianto modificato, progettazione di ulteriori strumenti chirurgici, ricostruzione della tecnologia chirurgica. Come risultato della progettazione, viene effettuata una trasformazione complessa del sistema di impianti di chirurgia ossea esistente, insieme alla modifica e all'aggiunta del kit di strumenti chirurgici esistente. Progettazione tecnologica: Progettazione della tecnologia di produzione del prototipo. Scrittura di programmi CNC; progettazione dei dispositivi; selezione e fornitura di strumenti; determinazione e fornitura della domanda materiale; individuazione della necessità di cooperazione; pianificazione e sicurezza dei requisiti di capacità. Compito 2: Durata della prototipazione: Mesi 4-12. Produzione di Trochanter Implant System: Sulla base della progettazione e progettazione della tecnologia, la produzione di prototipi, cioè la produzione di vari componenti del sistema impianto trochanter. Devono essere effettuati i test di funzionamento di nuovi utensili, la regolazione dei parametri di lavorazione, il collaudo delle varianti di utensile e di programma, la produzione di varianti di impianto, il controllo degli attacchi e la garanzia della funzionalità di nuovi utensili. Il produttore del singolo dispositivo di bloccaggio per la lavorazione e il produttore di speciali maniglie in silicone resistenti al calore e disinfettabili delle attrezzature operative sono rivestiti. Produzione di dispositivi chirurgici correlati: Il sistema di impianto trochanter di nuova generazione richiede la modifica e l'aggiunta del toolkit chirurgico esistente. Fabbricazione di sale operatorie nuove o modificate e completare l'intera sala operatoria. Il produttore di uno speciale braccio a raggi X in carbonio composito è coinvolto. Compito 3: Studi meccanici e clinici Durata: Mesi 10-21. Prove meccaniche: Esame dell'idoneità e del funzionamento di impianti e dispositivi chirurgici; verifica dell'accuratezza del dispositivo di destinazione modificato; prova di resistenza dell'impianto modificato; analisi materiale dei dispositivi di sala operatoria; controllo del trattamento termico; test sul modello osseo. Bay Logi Kft. è stato coinvolto per effettuare le pr... (Italian)

point in time

12 August 2022

0 references

A)Cilj projekta je razviti prototip nove generacije implantacijskog sustava trochanter kirurgije kosti i povezanog kirurškog alata sa složenim daljnjim razvojem postojećeg „Z” vrha. Trochanter sustav vlasnika projekta Medimetál Kft. Cilj projekta R & D je razviti inovativan trohanterski implantacijski sustav koji sadrži 3 ključna elementa koje drugi proizvođači ne koriste, a koji omogućuje uklanjanje dubokih ostataka implantata u jajnicima i smanjuje bol u mekom tkivu koja proizlazi iz bočnog tlaka dinamičkog vijka, a razvojem kirurške tehnike povećava točnost anatomske repozicije i sprječava redisokaciju tijekom operacije. Projekt R & D temelji se na hipotezi Medimetál Kft., koja pruža rješenje kritičnim područjima utvrđenima u najnovijim dostignućima: • Uklanjanje slomljenog implantata • ublažavanje latelne iritacije tlaka mekog tkiva • inhibicija rotacije glave bedara tijekom operacije B) R & amp projekta; D kategorija: Eksperimentalni razvoj 1 prekretnica istraživanja iamp; D projekt može se podijeliti na 4 zadaće, u trajanju od 24 mjeseca. Zadaća 1.: Građevinski i tehnološki dizajn Trajanje: Mjesec 1 – 6. Prikupljanje i analiza istraživačkih podataka: Geometrijske interakcije prijeloma trohantera i implantata; analiza postoperativnih CT-a i/ili rendgenskih slika; razvoj zona stresa nakon implantacije; ciklus zamora implantata kao funkcija opterećenja; analiza prijeloma implantata; površinske značajke slomljenih implantata, alternative dostupnosti slomljenih implantata; učinak kirurške tehnologije na razvoj neoptimalne veze između implantata i kosti; slučajevi bočnog stresa mekog tkiva; to je procjena. Konstrukcijski dizajn: Polazište projekta je postojeći trohanterni implantacijski sustav tipa „Z” promotora projekta. Projekt R & D temelji se na hipotezi promotora projekta Medimetál Kft. i provodi se s potpunim daljnjim razvojem postojećeg sustava koji zahtijeva tehničko istraživanje i istraživanje humane medicine. Građevinski dizajn odvija se u 3 glavna područja hipoteze: nakon uklanjanja slomljenog dijela implantata, smanjujući točku pritiska u mekim tkivima, smanjujući pomake tijekom kirurškog zahvata. Planiranje se provodi u sljedećim područjima: Montaža 3D CT modela kostiju i implantata, projektiranje snimanja prije intraoperativne redlokacije, simulacija slomljenih komada, projektiranje dodatnih sučelja, redizajniranje bočnog kraja vijka, montaža kirurških instrumenata baziranih na modificiranom implantatu, projektiranje dodatnih kirurških alata, obnova kirurške tehnologije. Kao rezultat dizajna provodi se složena transformacija postojećeg implantacijskog sustava koštane kirurgije, zajedno s modifikacijom i dodatkom postojećeg kirurškog alata. Tehnološki dizajn: Dizajniranje prototipa proizvodne tehnologije. Pisanje CNC programa; projektiranje proizvoda; odabir i osiguravanje alata; određivanje i osiguravanje materijalne potražnje; utvrđivanje potrebe za suradnjom; planiranje i osiguranje zahtjeva u pogledu kapaciteta. Zadaća 2.: Trajanje izrade prototipa: Od 4. do 12. mjeseca. Proizvodnja trochanter implantacijskog sustava: Na temelju dizajna i dizajna tehnologije, proizvodnja prototipova, tj. proizvodnja različitih komponenti trochanter implantacijskog sustava. Moraju se provesti ispitivanja rada novih alata, podešavanje parametara obrade, ispitivanje varijanti alata i programa, izrada varijanti implantata, provjera sposobnosti i osiguravanje funkcionalnosti novih alata. Proizvođač pojedinačnog stezanja za strojnu obradu i proizvođač posebnih toplinski otpornih silikonskih ručica radne opreme koje se mogu dezinficirati su premazani. Proizvodnja povezanih kirurških uređaja: Sustav implantata nove generacije zahtijeva modifikaciju i dodavanje postojećeg kirurškog alata. Proizvodnja novih ili modificiranih operacijskih dvorana i kompletna cijela operacijska dvorana. Uključen je proizvođač posebnog ugljičnog kompozitnog dijela koji prolazi rendgenskim zrakama. Zadaća 3.: Mehanička i klinička ispitivanja Trajanje: 10 – 21 mjeseci. Mehanička ispitivanja: Ispitivanje sposobnosti i funkcioniranja implantata i kirurških uređaja; provjeru točnosti izmijenjenog ciljnog uređaja; ispitivanje čvrstoće modificiranog implantata; materijalna analiza uređaja operacijskog područja; regulacija toplinske obrade; test na modelu kostiju. Bay Logi Kft. je bio uključen u provođenje mehaničkih ispitivanja. Klinička ispitivanja: Kliničko ispitivanje; rendgenske snimke kliničke uporabe; liječnička procjena; definicija korektivnih mjera. KwakLab i Saasco bili su uključeni u klinička ispitivanja. Klinička ispitivanja procjenjuju stvarnu primjenjivost implantata u stvarnim uvjetima. Zadaća br. 4: Dovršenje prototipa: Dovršenje prototipa od 19. do 24. mjeseca: Na temelju rezultata istraživanja i razvoja R & D projekta, implantacijskog sustava i povezanog kirurškog alata tehničke tehnike (Croatian)

point in time

12 August 2022

0 references

Α) Σκοπός του έργου είναι η ανάπτυξη του πρωτοτύπου της νέας γενιάς του συστήματος εμφυτευμάτων trochanter χειρουργικής οστού και της σχετικής χειρουργικής εργαλειοθήκης με την πολύπλοκη περαιτέρω ανάπτυξη του υπάρχοντος συστήματος «Z». trochanter του ιδιοκτήτη του έργου Medimetál Kft. Στόχος του έργου R & D είναι η ανάπτυξη ενός καινοτόμου συστήματος εμφυτεύματος trochanter που περιέχει 3 βασικά στοιχεία που δεν χρησιμοποιούνται από άλλους κατασκευαστές, το οποίο επιτρέπει την αφαίρεση του υπολείμματος βαθιάς εμφύτευσης στις ωοθήκες και μειώνει τον πόνο των μαλακών ιστών που προκύπτει από την πλευρική πίεση της δυναμικής βίδας, και με την ανάπτυξη της χειρουργικής τεχνικής αυξάνει την ακρίβεια της ανατομικής επανατοποθέτησης και προλαμβάνει την επανεμφάνιση κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Το έργο R & D βασίζεται στην υπόθεση της Medimetál Kft., η οποία παρέχει μια λύση στους κρίσιμους τομείς που προσδιορίζονται στην εξέλιξη της τεχνολογίας: • Αφαίρεση ενός σπασμένου εμφυτεύματος • ανακούφιση ερεθισμού της πίεσης του πλευρικού μαλακού ιστού • αναστολή της περιστροφής της κεφαλής του μηρού κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης Β)Έργο R & Κατηγορία D: Πειραματική ανάπτυξη Το 1 ορόσημο του έργου R & D μπορεί να αναλυθεί σε 4 εργασίες, με διάρκεια 24 μηνών. Καθήκον 1: Κατασκευή και τεχνολογική σχεδίαση Διάρκεια: Μήνας 1-6. Συλλογή και ανάλυση ερευνητικών δεδομένων: Γεωμετρικές αλληλεπιδράσεις καταγμάτων και εμφυτευμάτων trochanter· ανάλυση μετεγχειρητικών εικόνων CT και/ή ακτίνων Χ· την ανάπτυξη ζωνών πίεσης μετά την εμφύτευση· κύκλος εμφύτευσης κόπωσης ως συνάρτηση του φορτίου· ανάλυση κατάγματος εμφυτεύματος· επιφανειακά χαρακτηριστικά των θραυσμένων εμφυτευμάτων, εναλλακτικές λύσεις προσβασιμότητας αντί των σπασμένων εμφυτευμάτων· η επίδραση της χειρουργικής τεχνολογίας στην ανάπτυξη μη βέλτιστης σύνδεσης των οστών εμφύτευσης· περιπτώσεις πλευρικής καταπόνησης των μαλακών ιστών· είναι μια αξιολόγηση. Κατασκευαστικός σχεδιασμός: Το σημείο εκκίνησης του σχεδιασμού είναι το υπάρχον σύστημα εμφυτεύματος trochanter τύπου «Z» του φορέα υλοποίησης του έργου. Το έργο R & D βασίζεται στην υπόθεση του φορέα υλοποίησης του έργου Medimetál Kft. και υλοποιείται με την πλήρη περαιτέρω ανάπτυξη του υφιστάμενου συστήματος που απαιτεί τεχνική έρευνα και έρευνα στον τομέα της ιατρικής. Ο κατασκευαστικός σχεδιασμός πραγματοποιείται σε 3 κύριους τομείς της υπόθεσης: μετά την αφαίρεση του σπασμένου τμήματος του εμφυτεύματος, μειώνοντας το σημείο πίεσης στους μαλακούς ιστούς, μειώνοντας τις μετατοπίσεις κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Ο σχεδιασμός πραγματοποιείται στους ακόλουθους τομείς: Τοποθέτηση του μοντέλου 3D CT οστού και του μοντέλου εμφυτεύματος, σχεδιασμός καταγραφής πριν από την ενδοεγχειρητική επανατοποθέτηση, προσομοίωση σπασμένα κομμάτια, σχεδιασμός πρόσθετων διεπαφών, επανασχεδιασμός πλευρικού άκρου βιδών, τοποθέτηση χειρουργικών οργάνων με βάση το τροποποιημένο εμφύτευμα, σχεδιασμός πρόσθετων χειρουργικών εργαλείων, ανακατασκευή χειρουργικής τεχνολογίας. Ως αποτέλεσμα του σχεδιασμού, πραγματοποιείται ένας πολύπλοκος μετασχηματισμός του υπάρχοντος συστήματος εμφυτευμάτων χειρουργικής επέμβασης οστών, μαζί με την τροποποίηση και την προσθήκη της υπάρχουσας χειρουργικής εργαλειοθήκης. Τεχνολογικός σχεδιασμός: Σχεδιασμός της τεχνολογίας παραγωγής πρωτοτύπων. Γράφοντας προγράμματα CNC? σχεδιασμός ιατροτεχνολογικών προϊόντων· επιλογή και παροχή εργαλείων· προσδιορισμός και παροχή υλικής ζήτησης· προσδιορισμός της ανάγκης για συνεργασία· σχεδιασμός και διασφάλιση των απαιτήσεων χωρητικότητας. Καθήκον 2: Διάρκεια κατασκευής πρωτοτύπων: Μήνες 4-12. Κατασκευή του συστήματος εμφυτευμάτων Trochanter: Με βάση το σχεδιασμό και το σχεδιασμό της τεχνολογίας, την παραγωγή πρωτοτύπων, δηλαδή την παραγωγή διαφόρων συστατικών του συστήματος εμφύτευσης trochanter. Οι δοκιμές λειτουργίας των νέων εργαλείων, η ρύθμιση των παραμέτρων μηχανικής κατεργασίας, η δοκιμή των παραλλαγών εργαλείων και προγραμμάτων, η κατασκευή παραλλαγών εμφυτευμάτων, ο έλεγχος των καταπονήσεων και η διασφάλιση της λειτουργικότητας των νέων εργαλείων πρέπει να πραγματοποιούνται. Ο κατασκευαστής της ατομικής συσκευής σύσφιξης για την κατεργασία και ο κατασκευαστής ειδικών θερμοανθεκτικές, απολυμαντικές λαβές σιλικόνης του εξοπλισμού λειτουργίας είναι επικαλυμμένες. Παραγωγή συναφών χειρουργικών συσκευών: Το σύστημα εμφυτεύματος trochanter νέας γενιάς απαιτεί την τροποποίηση και την προσθήκη της υπάρχουσας χειρουργικής εργαλειοθήκης. Κατασκευή νέων ή τροποποιημένων χειρουργείων και ολοκλήρωση ολόκληρου του χειρουργείου. Εμπλέκεται ο κατασκευαστής ειδικού βραχίονα με ακτίνες Χ που διέρχεται από σύνθετο άνθρακα. Καθήκον 3: Μηχανικές και κλινικές δοκιμές Διάρκεια: Μήνες 10-21. Μηχανικές δοκιμές: Εξέταση της ικανότητας και της λειτουργίας των εμφυτευμάτων και των χειρουργικών συσκευών· έλεγχος της ακρίβειας της τροποποιημένης διάταξης στόχου· δοκιμή αντοχής του τροποποιημένου εμφυτεύματος· ανάλυση υλικού συσκευών χειρουργείου· έλεγχος... (Greek)

point in time

12 August 2022

0 references

A) Cieľom projektu je vývoj prototypu novej generácie trianterového implantátu chirurgie kostí a súvisiaceho chirurgického súboru nástrojov s komplexným ďalším rozvojom existujúceho „Z“ tipu. Podanterový systém majiteľa projektu Medimetál Kft. Cieľom projektu R & D je vyvinúť inovatívny systém trochanterových implantátov, ktorý obsahuje 3 kľúčové prvky, ktoré nepoužívajú iní výrobcovia, ktorý umožňuje odstránenie hlbokého zvyšku implantátu vo vaječníkoch a znižuje bolesť mäkkého tkaniva vyplývajúcu z bočného tlaku dynamickej skrutky a rozvíjaním chirurgickej techniky zvyšuje presnosť anatomickej repozície a zabraňuje redisokácii počas chirurgického zákroku. Projekt R & D je založený na hypotéze Medimetál Kft., ktorá poskytuje riešenie kritických oblastí identifikovaných v najmodernejšom stave: • Odstránenie zlomeného implantátu • zmiernenie podráždenia tlaku v bočnom tkanive • inhibícia rotácie hlavy stehna počas chirurgického zákroku B)Projekt R & kategória D: Experimentálny vývoj 1 míľnik projektu R & D možno rozdeliť na 4 úlohy s trvaním 24 mesiacov. Úloha 1: Konštrukcia a technologický dizajn Doba trvania: Mesiac 1 – 6. Zber a analýza výskumných údajov: Geometrické interakcie trianterových zlomenín a implantátov; analýza pooperačných CT a/alebo röntgenových snímok; vývoj stresových zón po implantácii; cyklus únavy implantátu ako funkcia zaťaženia; analýza zlomenín implantátu; povrchové charakteristiky zlomených implantátov, alternatívy prístupnosti k zlomeným implantátom; vplyv chirurgickej technológie na rozvoj neoptimálneho spojenia medzi implantátom a kosťou; prípady bočného stresu mäkkých tkanív; je to hodnotenie. Konštrukčné riešenie: Východiskovým bodom návrhu je existujúci systém trochanterových implantátov typu „Z“ realizátora projektu. Projekt R & D je založený na hypotéze navrhovateľa projektu Medimetál Kft. a realizuje sa s úplným ďalším rozvojom existujúceho systému, ktorý si vyžaduje technický a humánny výskum. Konštrukčné riešenie prebieha v 3 hlavných oblastiach hypotézy: po odstránení zlomenej časti implantátu, čím sa zníži tlakový bod v mäkkých tkanivách, čím sa zníži posunutie počas chirurgického zákroku. Plánovanie sa vykonáva v týchto oblastiach: Montáž 3D CT kostného modelu a modelu implantátu, navrhovanie záznamu pred intraoperačnou redlokáciou, simulácia rozbitých kusov, navrhovanie ďalších rozhraní, prepracovanie bočného konca skrutky, montáž chirurgických nástrojov na báze modifikovaného implantátu, navrhovanie ďalších chirurgických nástrojov, prestavba chirurgickej technológie. V dôsledku návrhu sa vykonáva komplexná transformácia existujúceho implantátu chirurgického kostného implantátu spolu s modifikáciou a pridaním existujúceho chirurgického súboru nástrojov. Technologický dizajn: Navrhovanie prototypovej výrobnej technológie. Písanie programov CNC; návrh pomôcok; výber a poskytovanie nástrojov; určenie a zabezpečenie materiálnej potreby; identifikácia potreby spolupráce; plánovanie a zabezpečenie kapacitných požiadaviek. Úloha 2: Trvanie prototypu: 4 – 12 mesiacov. Výroba implantačného systému Trochanter: Na základe návrhu a dizajnu technológie, výroba prototypov, t. j. výroba rôznych komponentov systému trochanterových implantátov. Musia sa vykonať prevádzkové skúšky nových nástrojov, nastavenie parametrov obrábania, testovanie variantov nástrojov a programov, výroba variantov implantátov, kontrola montáže a zabezpečenie funkčnosti nových nástrojov. Výrobca jednotlivého upínacieho zariadenia na obrábanie a výrobca špeciálnych tepelne odolných, dezinfikovateľných silikónových rukovätí prevádzkového zariadenia sú potiahnuté. Výroba súvisiacich chirurgických pomôcok: Nová generácia trochanterových implantátov vyžaduje modifikáciu a pridanie existujúceho chirurgického súboru nástrojov. Výroba nových alebo upravených operačných sál a dokončenie celého operačného divadla. Podieľa sa na tom výrobca špeciálneho ramena zloženého z uhlíkovo-kompozitných röntgenových lúčov. Úloha 3: Mechanické a klinické skúšky Trvanie: 10 – 21 mesiacov. Mechanické skúšky: Vyšetrenie vhodnosti a fungovania implantátov a chirurgických pomôcok; kontrola presnosti upraveného cieľového zariadenia; skúška pevnosti modifikovaného implantátu; materiálna analýza zariadení operačného divadla; regulácia tepelného spracovania; testovací test na kostnom modeli. Bay Logi Kft. sa podieľal na vykonaní mechanických testov. Klinické skúšania: Klinické skúšanie; röntgenové lúče klinického použitia; lekárske hodnotenie; vymedzenie nápravných krokov. KwakLab a Saasco boli zahrnuté do klinických štúdií. Klinické skúšky posudzujú skutočnú uplatniteľnosť implantátov v reálnych podmienkach. Úloha č. 4: Finalizácia prototypu Doba trvania: Mesiace 19 – 24 finalizácia prototypu: Na základe výsledkov výskumu výskumu projektu R & D, implantačného systému a súvisiaceho chirurgického súboru nástrojov technického tec (Slovak)

point in time

12 August 2022

0 references

A) Hankkeen tavoitteena on kehittää prototyyppi uuden sukupolven luukirurgian trochanter implantti järjestelmä ja siihen liittyvä kirurginen työkalupakki monimutkainen jatkokehitys nykyisen ”Z” kärki. Trochanter järjestelmä hankkeen omistaja Medimetál Kft. T & D -hankkeen tavoitteena on kehittää innovatiivinen trochanteri-istutejärjestelmä, joka sisältää kolme keskeistä elementtiä, joita muut valmistajat eivät käytä, joka mahdollistaa syvän implanttijäännöksen poistamisen munasarjoissa ja vähentää dynaamisen ruuvin sivupaineesta johtuvaa pehmytkudoskipua ja kehittää kirurgista tekniikkaa, joka lisää anatomisen uudelleenasennan tarkkuutta ja estää uudelleenlevityksen leikkauksen aikana. T & K-hanke perustuu Medimetál Kft:n hypoteesiin, joka tarjoaa ratkaisun uusimmassa kehitysvaiheessa yksilöidyille kriittisille alueille: • Rikkoutuneen implantin poistaminen • sivuttaisen pehmytkudospaineärsytyksen lievittäminen • reisipään kiertymisen estäminen leikkauksen aikana B)Projekti R & D-luokka: Kokeellinen kehittäminen T & K-hankkeen 1 virstanpylväs voidaan jakaa neljään tehtävään, joiden kesto on 24 kuukautta. Tehtävä 1: Rakentaminen ja tekninen suunnittelu Kesto: Kuukausi 1–6. Tutkimustietojen kerääminen ja analysointi: Trokantterimurtumien ja implanttien geometriset yhteisvaikutukset; leikkauksen jälkeisten CT- ja/tai röntgenkuvien analysointi; stressivyöhykkeiden kehittäminen implantoinnin jälkeen; implanttiväsymyssykli kuormituksen funktiona; implanttimurtumaanalyysi; rikkoutuneiden implanttien pinnan ominaisuudet, esteettömyysvaihtoehdot rikkoutuneille implanteille; kirurgisen teknologian vaikutus epäoptimaalisen implantti-luuyhteyden kehittymiseen; sivuttaisen pehmytkudoksen stressitapaukset; se on arviointi. Rakennussuunnittelu: Suunnittelun lähtökohtana on hankkeen toteuttajan olemassa oleva Z-tyyppinen trokanter-istutejärjestelmä. T & K-hanke perustuu hankkeen toteuttajan Medimetál Kft:n hypoteesiin, ja se toteutetaan teknisen ja ihmislääketieteen tutkimusta edellyttävän nykyisen järjestelmän täydellisellä jatkokehityksellä. Rakentamisen suunnittelu tapahtuu kolmella pääalueella hypoteesi: implantin rikkoutuneen osan poiston jälkeen pehmytkudosten painepisteen pienentäminen ja leikkauksen aikana tapahtuvien siirtymisten vähentäminen. Suunnittelua toteutetaan seuraavilla aloilla: 3D CT -luumallin ja implanttimallin asentaminen, tallennuksen suunnittelu ennen leikkauksensisäistä redlocationia, rikkinäisten kappaleiden simulointi, lisäliitäntöjen suunnittelu, sivuttaisruuvin pään uudelleensuunnittelu, muokatun implantin mukaisten kirurgisten välineiden asentaminen, kirurgisten lisätyökalujen suunnittelu, kirurgisen tekniikan uudelleenrakentaminen. Suunnittelun tuloksena suoritetaan nykyisen luukirurgian implanttijärjestelmän monimutkainen muutos sekä nykyisen kirurgisen työkalupakin muuttaminen ja lisääminen. Tekninen suunnittelu: Prototyypin tuotantotekniikan suunnittelu. CNC-ohjelmien kirjoittaminen; laitteiden suunnittelu; välineiden valinta ja tarjoaminen; aineellisen kysynnän määrittäminen ja tarjoaminen; yhteistyön tarpeen määrittäminen; kapasiteettivaatimusten suunnittelu ja turvaaminen. Tehtävä 2: Prototyyppien kesto: 4–12 kuukautta. Trochanter Implant System -järjestelmän valmistus: Teknologian suunnittelun ja suunnittelun perusteella prototyyppien eli trochanterin implanttijärjestelmän eri komponenttien tuotannon. Uusien työkalujen toimintatestit, työstöparametrien säätäminen, työkalujen ja ohjelmamuunnelmien testaus, implanttimuunnelmien valmistus, istutusten tarkastus ja uusien työkalujen toimivuuden varmistaminen on suoritettava. Valmistaja yksittäisen kiinnityslaitteen työstöön ja valmistaja erityisiä kuumuutta kestävä, desinfioitava silikoni kahvat käyttölaitteet on päällystetty. Vastaavien kirurgisten laitteiden tuotanto: Uuden sukupolven trokanteri-istutejärjestelmä edellyttää nykyisen kirurgisen työkalupakin muuttamista ja lisäämistä. Uusien tai muunnettujen leikkaussalien valmistus ja koko leikkausteatterin loppuun saattaminen. Mukana on erityinen röntgensäteen läpäisevä hiilikomposiittivarsi. Tehtävä 3: Mekaaniset ja kliiniset tutkimukset Kesto: Kuukausia 10–21. Mekaaniset testit: Implanttien ja kirurgisten laitteiden istuvuuden ja toiminnan tutkiminen; muutetun kohdelaitteen tarkkuuden tarkistaminen; muunnetun implantin lujuustesti; leikkaussalin laitteiden materiaalianalyysi; lämpökäsittelyn hallinta; testi luun mallille. Bay Logi Kft. on osallistunut mekaanisiin testeihin. Kliiniset tutkimukset: Kliininen lääketutkimus; kliiniset röntgenkuvat; lääketieteellinen arviointi; korjaavien toimenpiteiden määrittely. KwakLab ja Saasco otettiin mukaan kliinisiin tutkimuksiin. Kliinisissä tutkimuksissa arvioidaan implanttien todellista sovellettavuutta todellisissa olosuhteissa. Tehtävä 4: Prototyypin viimeistely Kesto: Kuukausia 19–24 Prototyypin viimeistely: T & D -hankkeen, implanttijärjestelmän ja siihen liittyvän kirurgisen työkalupakin teknisen tutkimuksen tulosten perusteella (Finnish)

point in time

12 August 2022

0 references

A) Celem projektu jest opracowanie prototypu nowej generacji systemu implantów chirurgii kostnej i powiązanego z nim zestawu narzędzi chirurgicznych wraz z kompleksowym dalszym rozwojem istniejącej końcówki „Z”. system trochanterowy właściciela projektu Medimetál Kft. Celem projektu R & D jest opracowanie innowacyjnego systemu implantów trochanterowych zawierającego 3 kluczowe elementy, które nie są wykorzystywane przez innych producentów, co pozwala na usunięcie głębokich pozostałości implantów w jajnikach i zmniejsza ból tkanek miękkich wynikający z bocznego nacisku dynamicznej śruby, a także poprzez opracowanie techniki chirurgicznej zwiększa dokładność zmiany położenia anatomicznego i zapobiega redysocjacji podczas zabiegu. Projekt R & D opiera się na hipotezie Medimetál Kft., która stanowi rozwiązanie krytycznych obszarów określonych w aktualnym stanie techniki: • Usunięcie uszkodzonego implantu • Łagodzenie podrażnienia bocznego ciśnienia w tkankach miękkich • hamowanie obrotu głowy uda podczas operacji B)Projekt R & kategoria D: Eksperymentalny rozwój 1 kamień milowy projektu R & D można podzielić na 4 zadania, na okres 24 miesięcy. Zadanie 1: Budowa i projektowanie technologiczne Czas trwania: Miesiąc 1-6. Gromadzenie i analiza danych badawczych: Interakcje geometryczne złamań krętaka i implantów; analiza pooperacyjnych obrazów tomografii komputerowej i/lub rentgenowskiej; rozwój stref stresu po wszczepieniu; cykl zmęczeniowy implantu w funkcji obciążenia; analiza złamań implantu; właściwości powierzchniowe uszkodzonych implantów, alternatywy dostępności dla złamanych implantów; wpływ technologii chirurgicznej na rozwój nieoptymalnego połączenia implantowo-kostnego; przypadki bocznego naprężenia tkanek miękkich; to jest ocena. Projekt budowlany: Punktem wyjścia projektu jest istniejący system implantów trochanterowych typu „Z” promotora projektu. Projekt R & D opiera się na hipotezie promotora projektu Medimetál Kft. i jest realizowany z pełnym dalszym rozwojem istniejącego systemu wymagającego badań technicznych i badań medycyny ludzkiej. Projekt budowlany odbywa się w 3 głównych obszarach hipotezy: po usunięciu uszkodzonej części implantu, zmniejszając punkt ciśnienia w tkankach miękkich, zmniejszając przemieszczenia podczas operacji. Planowanie odbywa się w następujących obszarach: Montaż modelu kości 3D CT i modelu implantu, projektowanie zapisu przed redlokacją śródoperacyjną, symulacja połamanych elementów, projektowanie dodatkowych interfejsów, przeprojektowanie bocznego końca śruby, dopasowanie instrumentów chirurgicznych na podstawie zmodyfikowanego implantu, projektowanie dodatkowych narzędzi chirurgicznych, przebudowa technologii chirurgicznej. W wyniku projektu przeprowadzana jest kompleksowa transformacja istniejącego systemu implantu chirurgii kostnej, wraz z modyfikacją i dodaniem istniejącego zestawu narzędzi chirurgicznych. Projekt technologiczny: Projektowanie technologii produkcji prototypów. Pisanie programów CNC; projektowanie wyrobów; wybór i dostarczanie narzędzi; określanie i dostarczanie zapotrzebowania materiałowego; określenie potrzeby współpracy; planowanie i zabezpieczanie wymagań w zakresie przepustowości. Zadanie 2: Czas trwania prototypowania: Miesiące 4-12. Produkcja systemu implantów Trochanter: W oparciu o projekt i projekt technologii, produkcja prototypów, tj. produkcja różnych komponentów systemu implantów tropantowych. Należy przeprowadzić testy eksploatacyjne nowych narzędzi, dostosowanie parametrów obróbki, testowanie wariantów narzędzi i programów, produkcję wariantów implantów, sprawdzanie dopasowania i zapewnienie funkcjonalności nowych narzędzi. Producent indywidualnego urządzenia mocującego do obróbki skrawaniem i producent specjalnych odpornych na ciepło, dezynfekcyjnych uchwytów silikonowych urządzeń operacyjnych są powlekane. Produkcja powiązanych wyrobów chirurgicznych: System implantów trochanter nowej generacji wymaga modyfikacji i dodania istniejącego zestawu narzędzi chirurgicznych. Produkcja nowych lub zmodyfikowanych sal operacyjnych i ukończenie całego teatru operacyjnego. Zaangażowany jest producent specjalnego ramienia kompozytowego z węglem przechodzącym promieniowaniem rentgenowskim. Zadanie 3: Czas trwania badań mechanicznych i klinicznych: Miesiące 10-21. Badania mechaniczne: Badanie dopasowania i funkcjonowania implantów i wyrobów chirurgicznych; sprawdzanie dokładności zmodyfikowanego urządzenia docelowego; badanie wytrzymałości zmodyfikowanego implantu; analiza materiałowa urządzeń teatru operacyjnego; kontrola obróbki cieplnej; test na modelu kostnym. Bay Logi Kft. brał udział w przeprowadzaniu testów mechanicznych. Badania kliniczne: Badanie kliniczne; rentgenowskie zastosowania klinicznego; ocena medyczna; określenie działań naprawczych. KwakLab i Saasco były objęte badaniami klinicznymi. W badaniach klinicznych ocenia się rzeczywiste zastosowanie implantów w rzeczywistych warunkach. Zadanie 4: Finalizacja prototypu Czas trwania... (Polish)

point in time

12 August 2022

0 references

A)Het doel van het project is het ontwikkelen van het prototype van de nieuwe generatie van botchirurgie trochanter implantaat en de bijbehorende chirurgische toolkit met de complexe verdere ontwikkeling van de bestaande „Z” tip. trochanter systeem van projecteigenaar Medimetál Kft. Het doel van het R & D-project is om een innovatief trochanterimplantaatsysteem te ontwikkelen dat 3 sleutelelementen bevat die niet door andere fabrikanten worden gebruikt, waardoor het diepe implantaatresidu in de eierstokken kan worden verwijderd en de pijn van het zachte weefsel als gevolg van de zijdruk van de dynamische schroef wordt verminderd, en door de chirurgische techniek te ontwikkelen, verhoogt het de nauwkeurigheid van de anatomische herpositionering en voorkomt redisocatie tijdens de operatie. Het R & D-project is gebaseerd op de hypothese van Medimetál Kft., die een oplossing biedt voor de kritieke gebieden die in de stand van de techniek zijn vastgesteld: • Verwijderen van een gebroken implantaat • Het verlichten van irritatie van de Laterale zachte weefseldruk • remming van dijhoofdrotatie tijdens chirurgie B)Project R & D-categorie: Experimentele ontwikkeling De 1 mijlpaal van het O & D-project kan worden opgesplitst in 4 taken, met een duur van 24 maanden. Taak 1: Bouw en technologisch ontwerp Duur: Maand 1-6. Verzameling en analyse van onderzoeksgegevens: Geometrische interacties van trochanterfracturen en implantaten; analyse van postoperatieve CT- en/of röntgenfoto’s; de ontwikkeling van stresszones na implantatie; implantaatvermoeidheidscyclus als functie van de belasting; analyse van de implantaatfractuur; oppervlaktekenmerken van gebroken implantaten, toegankelijkheidsalternatieven voor gebroken implantaten; het effect van chirurgische technologie op de ontwikkeling van een niet-optimale implantaat-botverbinding; gevallen van laterale weke weefselspanning; het is een evaluatie. Bouwontwerp: Het uitgangspunt van het ontwerp is het bestaande „Z” type trochanter implantaatsysteem van de projectpromotor. Het R & D-project is gebaseerd op de hypothese van de projectpromotor Medimetál Kft. en wordt uitgevoerd met een volledige verdere ontwikkeling van het bestaande systeem dat technisch onderzoek en onderzoek naar de menselijke geneeskunde vereist. Bouwontwerp vindt plaats in 3 hoofdgebieden van de hypothese: na verwijdering van het gebroken deel van het implantaat, waardoor het drukpunt in zachte weefsels wordt verminderd, waardoor de verplaatsingen tijdens de operatie worden verminderd. De planning wordt uitgevoerd op de volgende gebieden: Montage van 3D CT botmodel en implantaatmodel, het ontwerpen van opname voorafgaand aan intraoperatieve herplaatsing, het simuleren van gebroken stukken, het ontwerpen van extra interfaces, het opnieuw ontwerpen van laterale schroefeinden, het aanpassen van chirurgische instrumenten op basis van het gewijzigde implantaat, het ontwerpen van extra chirurgische hulpmiddelen, het herbouwen van chirurgische technologie. Als gevolg van het ontwerp wordt een complexe transformatie van het bestaande implantaatsysteem voor botchirurgie uitgevoerd, samen met de wijziging en toevoeging van de bestaande chirurgische toolkit. Technologisch ontwerp: Het ontwerpen van de prototype productietechnologie. Het schrijven van CNC-programma’s; ontwerp van hulpmiddelen; selectie en terbeschikkingstelling van instrumenten; bepaling en levering van de materiële vraag; vaststelling van de noodzaak van samenwerking; planning en beveiliging van capaciteitsvereisten. Taak 2: Prototyping Duur: Maanden 4-12. Productie van Trochanter Implant System: Op basis van het ontwerp en het ontwerp van de technologie, de productie van prototypes, d.w.z. de productie van verschillende componenten van het trochanter implantaatsysteem. De werkingstests van nieuwe gereedschappen, de aanpassing van de bewerkingsparameters, het testen van gereedschaps- en programmavarianten, de vervaardiging van implantaatvarianten, het controleren van de pasvormen en het waarborgen van de functionaliteit van nieuwe gereedschappen moeten worden uitgevoerd. De fabrikant van het individuele klemapparaat voor bewerking en de fabrikant van speciale hittebestendige, desinfecteerbare siliconen handgrepen van bedieningsapparatuur zijn gecoat. Productie van gerelateerde chirurgische hulpmiddelen: Het nieuwe generatie trochanter implantaat systeem vereist de wijziging en toevoeging van de bestaande chirurgische toolkit. Vervaardiging van nieuwe of aangepaste operatiezalen en completeren van de gehele operatiekamer. De fabrikant van een speciale x-ray-passing carbon-composiet arm is betrokken. Taak 3: Mechanische en klinische proeven Duur: Maanden 10-21. Mechanische tests: Onderzoek van de geschiktheid en werking van implantaten en chirurgische hulpmiddelen; het controleren van de nauwkeurigheid van de gewijzigde doelinrichting; sterktetest van het gewijzigde implantaat; materiaalanalyse van apparatuur voor operatiekamers; controle van de wa... (Dutch)

point in time

12 August 2022

0 references

A) Cílem projektu je vyvinout prototyp nové generace implantačního systému trochanteru kostí a související sadu chirurgických nástrojů s komplexním dalším vývojem stávajícího „Z“ tipu. trochanter systému vlastníka projektu Medimetál Kft. Cílem projektu R & D je vyvinout inovativní systém trochanterových implantátů, který obsahuje 3 klíčové prvky, které ostatní výrobci nepoužívají, který umožňuje odstranění hlubokého zbytku implantátu ve vaječcích a snižuje bolest měkkých tkání vyplývající z bočního tlaku dynamického šroubu a vývojem chirurgické techniky zvyšuje přesnost anatomické relokace a zabraňuje redisokaci během chirurgického zákroku. Projekt R & D je založen na hypotéze Medimetál Kft., která poskytuje řešení kritických oblastí identifikovaných ve stavu techniky: • Odstranění zlomeného implantátu • Zmírnění podráždění tlaku v pozdější měkké tkáni • inhibice otáčení stehenní hlavy během chirurgického zákroku B)Projekt R & D kategorie: Experimentální vývoj 1 milník projektu výzkumu a vývoje lze rozdělit na 4 úkoly, a to na dobu 24 měsíců. Úkol 1: Stavební a technologický design Doba trvání: Měsíc 1–6. Sběr a analýza údajů z výzkumu: Geometrické interakce trochanterových zlomenin a implantátů; analýza pooperačních CT a/nebo rentgenových snímků; vývoj zátěžových zón po implantaci; únavový cyklus implantátu jako funkce zatížení; analýza zlomenin implantátu; povrchové charakteristiky rozbitých implantátů, alternativy přístupnosti k rozbitým implantátům; účinek chirurgické technologie na vývoj neoptimálního spojení implantátu s kostí; případy bočního napětí měkkých tkání; je to hodnocení. Konstrukce: Výchozím bodem návrhu je stávající systém trochanterového implantátu typu „Z“ navrhovatele projektu. Projekt R & D je založen na hypotéze předkladatele projektu Medimetál Kft. a je realizován s kompletním dalším rozvojem stávajícího systému vyžadujícího technický výzkum a výzkum humánní medicíny. Návrh stavby probíhá ve 3 hlavních oblastech hypotézy: po odstranění zlomené části implantátu, snížení tlakového bodu v měkkých tkáních, snížení posunu během chirurgického zákroku. Plánování se provádí v těchto oblastech: Montáž 3D CT kostního modelu a implantačního modelu, navržení záznamu před intraoperační redlokací, simulace zlomených kusů, navrhování přídavných rozhraní, přepracování bočního šroubového konce, montáž chirurgických nástrojů na základě modifikovaného implantátu, návrh dalších chirurgických nástrojů, přestavba chirurgické techniky. V důsledku návrhu se provádí komplexní transformace stávajícího implantačního systému kostní chirurgie spolu s modifikací a přidáním stávajícího souboru chirurgických nástrojů. Technologický design: Návrh technologie výroby prototypů. Psaní CNC programů; návrh prostředků; výběr a poskytování nástrojů; stanovení a zajištění materiální poptávky; určení potřeby spolupráce; plánování a zabezpečení kapacitních požadavků. Úkol 2: Doba trvání prototypu: Měsíce 4–12. Výroba implantačního systému Trochanter: Na základě návrhu a návrhu technologie, výroby prototypů, tj. výroby různých komponent trochanter implantačního systému. Musí být provedeny provozní zkoušky nových nástrojů, nastavení parametrů obrábění, testování variant nástrojů a programů, výroba variant implantátů, kontrola uložení a zajištění funkčnosti nových nástrojů. Výrobce jednotlivého upínacího zařízení pro obrábění a výrobce speciálních tepelně odolných, dezinfekčních silikonových rukojetí obsluhy jsou potaženy. Výroba souvisejících chirurgických prostředků: Implantační systém nové generace trochanter vyžaduje úpravu a přidání stávajícího souboru chirurgických nástrojů. Výroba nových nebo upravených operačních sálů a dokončení celého operačního sálu. Jedná se o výrobce speciálního rentgenového ramene procházejícího uhlíkovým kompozitem. Úkol č. 3: Mechanická a klinická hodnocení Doba trvání: Měsíce 10–21. Mechanické zkoušky: Vyšetření způsobilosti a fungování implantátů a chirurgických prostředků; kontrola přesnosti upraveného cílového zařízení; pevnostní zkouška modifikovaného implantátu; materiálová analýza zařízení operačního sálu; řízení tepelného zpracování; test na kostním modelu. Bay Logi Kft. byl zapojen do provádění mechanických zkoušek. Klinická hodnocení: Klinické hodnocení; x-paprsky klinického použití; lékařské vyšetření; definice nápravných opatření. KwakLab a Saasco byly zahrnuty do klinických studií. Klinické studie hodnotí skutečnou použitelnost implantátů za reálných podmínek. Úkol č. 4: Dokončení prototypu Doba trvání: Měsíce 19–24 finalizace Prototypu: Na základě výsledků výzkumu a vývoje projektu R & D, implantačního systému a souvisejícího technického souboru chirurgických nástrojů (Czech)

point in time

12 August 2022

0 references

A)Projekta mērķis ir izstrādāt jaunās paaudzes kaulu ķirurģijas trochanter implantu sistēmas prototipu un ar to saistīto ķirurģisko instrumentu komplektu ar kompleksu esošā “Z” gala tālāku attīstību. Projekta īpašnieka Medimetál Kft trochanter sistēma. R & D projekta mērķis ir izstrādāt inovatīvu trochanter implantu sistēmu, kas satur 3 galvenos elementus, kurus neizmanto citi ražotāji, kas ļauj noņemt dziļo implantu atlikumu olnīcās un samazina mīksto audu sāpes, kas rodas dinamiskās skrūves sānu spiediena dēļ, un, attīstot ķirurģisko tehniku, palielina anatomiskās pārvietošanas precizitāti un novērš atkārtotu izdalīšanos operācijas laikā. R & D projekts ir balstīts uz Medimetál Kft. hipotēzi, kas nodrošina risinājumu kritiskajām jomām, kuras noteiktas jaunākajā tehnikas līmenī: • Šķelta implanta noņemšana • Sānu mīksto audu spiediena kairinājuma atvieglošana • augšstilba galvas rotācijas nomākšana operācijas laikā B)Projekts R & D kategorija: Eksperimentālā izstrāde 1 R & D projekta atskaites punkts var tikt sadalīts 4 uzdevumos, kuru ilgums ir 24 mēneši. Uzdevums: Būvniecības un tehnoloģiskās projektēšanas ilgums: 1.-6. mēnesis. Pētniecības datu vākšana un analīze: Trohanteru lūzumu un implantu ģeometriskā mijiedarbība; pēcoperācijas CT un/vai rentgenstaru attēlu analīze; stresa zonu attīstība pēc implantācijas; implanta noguruma cikls kā slodzes funkcija; implanta lūzumu analīze; šķelto implantu virsmas īpašības, salauztu implantu pieejamības alternatīvas; ķirurģiskas tehnoloģijas ietekme uz neoptimāla implanta-kaula savienojuma attīstību; sānu mīksto audu stresa gadījumi; tas ir novērtējums. Būvprojekts: Projekta sākumpunkts ir esošā projekta virzītāja “Z” tipa trochanter implantu sistēma. R & D projekts ir balstīts uz projekta virzītāja Medimetál Kft. hipotēzi, un tas tiek īstenots, turpinot pilnveidot esošo sistēmu, kas prasa tehnisko un cilvēku medicīnas pētniecību. Būvniecības projektēšana notiek 3 galvenajās jomās hipotēzi: pēc implanta salauztās daļas noņemšanas, samazinot spiediena punktu mīkstajos audos, samazinot pārvietojumus operācijas laikā. Plānošana tiek veikta šādās jomās: 3D CT kaula modeļa un implanta modeļa uzstādīšana, reģistrēšana pirms operācijas pārvietošanas, bojātu gabalu imitēšana, papildu saskarņu projektēšana, sānu skrūvju gala pārprojektēšana, ķirurģisko instrumentu uzstādīšana, pamatojoties uz modificēto implantu, papildu ķirurģisko instrumentu projektēšana, ķirurģisko tehnoloģiju pārbūve. Dizaina rezultātā tiek veikta sarežģīta esošās kaulu ķirurģijas implantu sistēmas transformācija, kā arī esošā ķirurģiskā instrumentu komplekta modifikācija un pievienošana. Tehnoloģiskais dizains: Prototipa ražošanas tehnoloģijas projektēšana. CNC programmu rakstīšana; ierīču konstrukcija; rīku izvēle un nodrošināšana; materiālā pieprasījuma noteikšana un nodrošināšana; sadarbības nepieciešamības apzināšana; jaudas prasību plānošana un nodrošināšana. Uzdevums: Prototipu izgatavošanas ilgums: No 4. līdz 12. mēnesim. Trochanter Implant sistēmas ražošana: Pamatojoties uz tehnoloģijas dizainu un dizainu, prototipu ražošanu, t. i., dažādu trochanter implantu sistēmas komponentu ražošanu. Jāveic jaunu instrumentu darbības testi, apstrādes parametru regulēšana, instrumentu un programmu variantu testēšana, implantu variantu ražošana, lēkmju pārbaude un jaunu instrumentu funkcionalitātes nodrošināšana. Tiek pārklāts atsevišķas mehāniskās apstrādes ierīces ražotājs un īpašu karstumizturīgu, dezinficējamu silikona rokturu ražotājs. Saistītu ķirurģisku ierīču ražošana: Jaunās paaudzes trochanter implantu sistēma prasa modificēt un pievienot esošo ķirurģisko instrumentu komplektu. Jaunu vai pārveidotu operāciju teātru ražošana un visu operāciju norises vietu pabeigšana. Ir iesaistīts īpašas rentgenstaru caurlaidīgas oglekļa-kompozītu sviras ražotājs. Uzdevums. Mehāniskie un klīniskie pētījumi Ilgums: No 10. līdz 21. mēnesim. Mehāniskie testi: Implantu un ķirurģisko ierīču piemērotības un darbības pārbaude; pārbaudīt modificētās mērķa ierīces precizitāti; modificētā implanta stiprības tests; operāciju teātra ierīču materiāla analīze; termiskās apstrādes kontrole; kaula modeļa tests. Bay Logi Kft. ir iesaistīts mehānisko testu veikšanā. Klīniskie izmēģinājumi: Klīniskais izmēģinājums; klīniski izmantotie rentgena stari; medicīniskā izvērtēšana; korektīvo pasākumu definīcija. KwakLab un Saasco tika iekļauti klīniskajos pētījumos. Klīniskie pētījumi novērtē implantu faktisko piemērojamību reālos apstākļos. Uzdevums. Prototipa pabeigšana Ilgums: 19–24 mēneši Prototipa pabeigšana: Pamatojoties uz R & D projekta pētniecības attīstības rezultātiem, implantu sistēmu un saistīto ķirurģisko instrumentu komplektu tehnisko tec (Latvian)

point in time

12 August 2022

0 references

A) Is é aidhm an tionscadail ná fréamhshamhail an ghlúin nua de chóras ionchlannáin trochanter máinliachta cnámh a fhorbairt agus an fhoireann uirlisí máinliachta a bhaineann leis an bhforbairt chasta ar an gcóras “Z” tip trochanter atá ann cheana féin d’úinéir an tionscadail Medimetál Kft. Is é aidhm an tionscadail T & F córas nuálach ionchlannáin trochanter a fhorbairt ina bhfuil 3 phríomheilimintí nach n-úsáideann monaróirí eile, rud a cheadaíonn deireadh a chur leis an iarmhar implant domhain sna huibheacha agus a laghdaíonn pian fíochán bog mar thoradh ar bhrú cliathánach an scriú dinimiciúil, agus trí fhorbairt a dhéanamh ar an teicníc mháinliachta méadaíonn cruinneas an athshuí anatamaíoch agus a chuireann cosc ar athdheighiniú le linn máinliachta. Tá an tionscadal T & F bunaithe ar hipitéis Medimetál Kft, a thugann réiteach ar na réimsí criticiúla a aithníodh sa úrscothacht: • Deireadh a chur le ionchlannán briste • Greannú brú fíochán bog Lateral a mhaolú • cosc a chur ar uainíocht ceann ceathar le linn máinliachta B) Catagóir T & F Tionscadail: Forbairt thurgnamhach Is féidir cloch mhíle amháin an tionscadail T & F a mhiondealú ina 4 thasc, a mhairfidh 24 mhí. Tasc 1: Tógáil agus dearadh teicneolaíochta Fad: Mí 1-6. Sonraí taighde a bhailiú agus a anailísiú: Idirghníomhaíochtaí geoiméadracha bristeacha agus ionchlannán trochanter; anailís ar íomhánna iaroibritheacha CT agus/nó X-ghathaithe; forbairt criosanna struis tar éis ionchlannú; timthriall tuirse ionchlannaithe mar fheidhm den ualach; anailís ar bhriseadh ionchlannáin; saintréithe dromchla na n-ionchlannán briste, roghanna inrochtaineachta ar ionchlannáin bhriste; éifeacht na teicneolaíochta máinliachta ar nasc neamh-optamach cnámh ionchlannaithe a fhorbairt; cásanna de strus fíochán bog cliathánach; is meastóireacht é. Dearadh tógála: Is é túsphointe an dearaidh ná córas ionchlannáin trochanter de chineál “Z” atá ann cheana i dtionscnóir an tionscadail. Tá an tionscadal T & F bunaithe ar hipitéis an tionscnóra tionscadail Medimetál Kft. Bíonn dearadh tógála ar siúl i 3 phríomhréimsí den hipitéis: tar éis an chuid briste den ionchlannán a bhaint, ag laghdú an phointe brú i bhfíocháin bhoga, ag laghdú na díláithrithe le linn máinliachta. Déantar pleanáil sna réimsí seo a leanas: Fheistiú 3D CT múnla cnámh agus samhail implant, a dhearadh taifeadadh roimh athlonnú intraoperative, insamhladh píosaí briste, a dhearadh comhéadain breise, athdhearadh deireadh scriú cliathánach, ionstraimí máinliachta fheistiú bunaithe ar an ionchlannán modhnaithe, a dhearadh uirlisí máinliachta breise, atógáil teicneolaíocht máinliachta. Mar thoradh ar an dearadh, déantar claochlú casta ar an gcóras ionchlannaithe máinliachta cnámh atá ann cheana, mar aon leis an tsraith uirlisí máinliachta atá ann cheana a mhodhnú agus a chur leis. Dearadh teicneolaíoch: Dearadh an teicneolaíocht táirgthe fréamhshamhlacha. Cláir CNC a scríobh; dearadh feistí; roghnú agus soláthar uirlisí; éileamh ábhartha a chinneadh agus a sholáthar; an gá atá le comhar a shainaithint; ceanglais maidir le hacmhainn a phleanáil agus a dhaingniú. Tasc 2: Tréimhse Fréamhshamhaltaithe: Mí 4-12. Córas Implant Trochanter a mhonarú: Bunaithe ar dhearadh agus ar dhearadh na teicneolaíochta, fréamhshamhlacha a tháirgeadh, i.e. táirgeadh comhpháirteanna éagsúla den chóras ionchlannaithe trochanter. Ní mór na tástálacha a oibriú na n-uirlisí nua, coigeartú na paraiméadair meaisínithe, tástáil ar leaganacha uirlis agus clár, a mhonarú athraitheacha ionchlannáin, seiceáil na n-oireann agus a chinntiú an fheidhmiúlacht na n-uirlisí nua a chur i gcrích. An monaróir an gléas clampála aonair le haghaidh meaisínithe agus an monaróir speisialta teas-resistant, handles silicone disinfectable de threalamh oibriúcháin atá brataithe. Feistí máinliachta gaolmhara a tháirgeadh: Éilíonn an córas nua ionchlannáin trochanter glúin nua an tsraith uirlisí máinliachta atá ann cheana a mhodhnú agus a chur leis. Amharclanna oibriúcháin nua nó modhnaithe a mhonarú agus an t-amharclann oibriúcháin iomlán a chríochnú. Tá baint ag monaróir lámh speisialta x-ghathaithe carbóin-chomhchodach. Tasc 3: Trialacha meicniúla agus cliniciúla Fad: Mí 10-21. Tástálacha meicniúla: Scrúdú ar oiriúnacht agus ar fheidhmiú ionchlannán agus feistí máinliachta; cruinneas na spriocghaireas modhnaithe a sheiceáil; tástáil nirt an ionchlannáin mhodhnaithe; anailís ábhair ar ghairis oibriúcháin téatair; rialú cóireála teasa; tástáil tástála ar mhúnla cnámh. Bhí baint ag Bay Logi Kft leis na tástálacha meicniúla a dhéanamh. Trialacha cliniciúla: Triail chliniciúil; x-ghathanna d’úsáid chliniciúil; meastóireacht leighis; céimeanna ceartaitheacha a shainiú. Áiríodh KwakLab agus Saasco i dtrialacha cliniciúla. Déanann trialacha cliniciúla measúnú ar infheidhmeacht iarbhír na n-ionchlannán faoi fhíordhálaí fíor. Tasc 4: Bailchríoch a chur ar an fhréamhshamhail Fad: Mí 19-24 bailchríoch a chur ar Fréamhshamhail: Bunaithe ar thorthaí forbartha taighde an t... (Irish)

point in time

12 August 2022

0 references

A)Namen projekta je razviti prototip nove generacije trochanterskega sistema za operacijo kosti in s tem povezano kirurško orodje s kompleksnim nadaljnjim razvojem obstoječega konice „Z“. Trochanter sistem lastnika projekta Medimetál Kft. Cilj projekta R & D je razviti inovativen sistem vsadka trochanter, ki vsebuje 3 ključne elemente, ki jih drugi proizvajalci ne uporabljajo, kar omogoča odstranitev globokih ostankov vsadkov v jajčnikih in zmanjšuje bolečine v mehkih tkivih, ki so posledica bočnega pritiska dinamičnega vijaka, ter z razvojem kirurške tehnike poveča natančnost anatomske repozicije in prepreči ponovno postavitev med operacijo. Projekt R & D temelji na hipotezi Medimetál Kft., ki zagotavlja rešitev kritičnih področij, opredeljenih v najsodobnejšem razvoju: • Odstranjevanje zlomljenega implantata • lajšanje poznejšega draženja tlaka mehkega tkiva • zaviranje vrtenja glave stegna med operacijo B)Project R & D kategorija: Eksperimentalni razvoj 1 mejnik projekta R & D je mogoče razdeliti na 4 naloge, ki trajajo 24 mesecev. Naloga 1: Gradbena in tehnološka zasnova Trajanje: Mesec od 1. do 6. meseca. Zbiranje in analiza raziskovalnih podatkov: Geometrijske interakcije zlomov in vsadkov trohantra; analiza postoperativnih CT in/ali rentgenskih slik; razvoj območij stresa po implantaciji; cikel vsaditve utrujenosti kot funkcija obremenitve; analiza zlomov vsadka; površinske značilnosti zlomljenih vsadkov, alternative za razbite vsadke; učinek kirurške tehnologije na razvoj neoptimalne povezave med vsadkom in kostmi; primeri bočnega stresa mehkega tkiva; to je ocena. Konstrukcijska zasnova: Izhodišče za projektiranje je obstoječi trochanterski vsadni sistem tipa „Z“ promotorja projekta. Projekt R & D temelji na hipotezi nosilca projekta Medimetál Kft. in se izvaja s popolnim nadaljnjim razvojem obstoječega sistema, ki zahteva tehnične in humanistične raziskave. Načrtovanje gradnje poteka na treh glavnih področjih hipoteze: po odstranitvi zlomljenega dela implantata, zmanjšanje točke tlaka v mehkih tkivih, zmanjšanje premikov med kirurškim posegom. Načrtovanje poteka na naslednjih področjih: Opremljanje 3D CT kostnega modela in vsadka modela, oblikovanje snemanja pred intraoperativno relokacijo, simuliranje zlomljenih kosov, oblikovanje dodatnih vmesnikov, preoblikovanje bočnega konca vijaka, opremljanje kirurških instrumentov na osnovi modificiranega vsadka, oblikovanje dodatnih kirurških orodij, obnova kirurške tehnologije. Zaradi zasnove se izvede kompleksna preobrazba obstoječega implantacijskega sistema za operacijo kosti, skupaj s spreminjanjem in dodajanjem obstoječega kirurškega orodja. Tehnološko oblikovanje: Oblikovanje prototipne proizvodne tehnologije. Pisanje CNC programov; zasnova naprav; izbira in zagotavljanje orodij; določitev in zagotavljanje materialnega povpraševanja; opredelitev potrebe po sodelovanju; načrtovanje in zagotavljanje zahtev glede zmogljivosti. Naloga 2: Trajanje izdelave prototipov: Meseci 4–12. Proizvodnja Trochanter Implant sistema: Na podlagi zasnove in zasnove tehnologije, proizvodnje prototipov, t.j. proizvodnje različnih komponent sistema vsaditve trochanter. Opraviti je treba preskuse delovanja novih orodij, prilagoditev obdelovalnih parametrov, testiranje različic orodja in programov, izdelavo različic vsadkov, preverjanje prileganja in zagotavljanje funkcionalnosti novih orodij. Proizvajalec posamezne vpenjalne naprave za strojno obdelavo in proizvajalec posebnih toplotno odpornih silikonskih ročajev delovne opreme sta premazana. Proizvodnja povezanih kirurških pripomočkov: Nova generacija trochanter vsadnega sistema zahteva spremembo in dodajanje obstoječega kirurškega orodja. Izdelava novih ali modificiranih operacijskih gledališč in dokončanje celotnega operacijskega gledališča. Vključen je proizvajalec posebne rentgensko-prehodne karbon-kompozitne roke. Naloga 3: Mehanična in klinična preskušanja Trajanje: Meseci 10–21. Mehanski preskusi: Pregled sposobnosti in delovanja vsadkov in kirurških pripomočkov; preverjanje točnosti spremenjene ciljne naprave; preskus trdnosti spremenjenega vsadka; materialno analizo naprav operacijskega gledališča; nadzor toplotne obdelave; test na kostnem modelu. Bay Logi Kft. je sodeloval pri izvajanju mehanskih testov. Klinična preskušanja: Klinično preskušanje; rentgenski posnetki klinične uporabe; zdravniška ocena; opredelitev korektivnih ukrepov. KwakLab in Saasco sta bila vključena v klinična preskušanja. Klinična preskušanja ocenjujejo dejansko uporabnost vsadkov v realnih pogojih. Naloga 4: Dokončanje prototipa Trajanje: Meseci 19–24 finalizacija prototipa: Na podlagi rezultatov raziskovalnega razvoja projekta R & D, implantacijski sistem in s tem povezana kirurška zbirka tehničnih orodij (Slovenian)

point in time

12 August 2022

0 references

A)El objetivo del proyecto es desarrollar el prototipo de la nueva generación de sistema de implante de trocánter de cirugía ósea y el kit de herramientas quirúrgicas relacionados con el complejo desarrollo del sistema de trocánter «Z» existente del propietario del proyecto Medimetál Kft. El objetivo del proyecto R & D es desarrollar un innovador sistema de implante trocánter que contiene 3 elementos clave no utilizados por otros fabricantes, que permite la eliminación del residuo del implante profundo en los ovarios y reduce el dolor de tejido blando resultante de la presión lateral del tornillo dinámico, y mediante el desarrollo de la técnica quirúrgica aumenta la precisión de la reposición anatómica y previene la redisocación durante la cirugía. El proyecto R & D se basa en la hipótesis de Medimetál Kft., que proporciona una solución a las áreas críticas identificadas en el estado de la técnica: • Eliminación de un implante roto • Alivio de la irritación por presión de tejido blando lateral • inhibición de la rotación de la cabeza del muslo durante la cirugía B)Proyecto R & D Categoría: Desarrollo experimental El 1 hito del proyecto de I+D se puede dividir en 4 tareas, con una duración de 24 meses. Tarea 1: Construcción y diseño tecnológico Duración: Mes 1-6. Recopilación y análisis de datos de investigación: Interacciones geométricas de fracturas e implantes de trocánter; análisis de TC posoperatorio o imágenes de rayos X; el desarrollo de zonas de estrés después de la implantación; el ciclo de fatiga del implante en función de la carga; análisis de fracturas de implantes; características superficiales de los implantes rotos, alternativas de accesibilidad a los implantes rotos; el efecto de la tecnología quirúrgica en el desarrollo de una conexión implante-hueso poco óptima; casos de estrés lateral de los tejidos blandos; es una evaluación. Diseño de la construcción: El punto de partida del diseño es el sistema de implante de trocánter tipo «Z» existente del promotor del proyecto. El proyecto R & D se basa en la hipótesis del promotor del proyecto Medimetál Kft. y se lleva a cabo con un desarrollo completo del sistema existente que requiere investigación técnica y de medicina humana. El diseño de la construcción tiene lugar en 3 áreas principales de la hipótesis: post-eliminación de la parte rota del implante, reduciendo el punto de presión en los tejidos blandos, reduciendo los desplazamientos durante la cirugía. La planificación se lleva a cabo en las siguientes áreas: Montaje de modelo óseo 3D CT y modelo de implante, diseño de grabación antes de la colocación intraoperatoria, simulación de piezas rotas, diseño de interfaces adicionales, rediseño de extremos laterales de tornillo, montaje de instrumentos quirúrgicos basados en el implante modificado, diseño de herramientas quirúrgicas adicionales, reconstrucción de tecnología quirúrgica. Como resultado del diseño, se lleva a cabo una compleja transformación del sistema de implantes de cirugía ósea existente, junto con la modificación y adición del kit de herramientas quirúrgicas existentes. Diseño tecnológico: Diseño de la tecnología de producción prototipo. Escribir programas CNC; diseño de dispositivos; selección y suministro de herramientas; determinación y provisión de la demanda material; identificación de la necesidad de cooperación; planificación y aseguramiento de los requisitos de capacidad. Tarea 2: Duración del prototipo: Meses 4-12. Fabricación del Sistema de Implantes Trochanter: Basado en el diseño y diseño de la tecnología, la producción de prototipos, es decir, la producción de varios componentes del sistema de implante de trocánter. Deben realizarse las pruebas de funcionamiento de nuevas herramientas, el ajuste de los parámetros de mecanizado, el ensayo de las variantes de herramienta y programa, la fabricación de variantes de implantes, la comprobación de los ajustes y la garantía de la funcionalidad de las nuevas herramientas. El fabricante del dispositivo de sujeción individual para el mecanizado y el fabricante de mangos especiales de silicona desinfectables y resistentes al calor de los equipos operativos están recubiertos. Producción de dispositivos quirúrgicos relacionados: El sistema de implante de trocánter de nueva generación requiere la modificación y adición del kit de herramientas quirúrgicas existente. Fabricación de quirófanos nuevos o modificados y completar todo el quirófano. El fabricante de un brazo compuesto de carbono de paso por rayos X está involucrado. Tarea 3: Ensayos mecánicos y clínicos Duración: Meses 10-21. Ensayos mecánicos: Examen del ajuste y funcionamiento de implantes y dispositivos quirúrgicos; comprobar la exactitud del dispositivo de destino modificado; prueba de resistencia del implante modificado; análisis de materiales de los dispositivos de quirófano; control del tratamiento térmico; prueba de ensayo en el modelo óseo. Bay Logi Kft. ha participado en las pruebas mecánicas. Ensayos clínicos... (Spanish)

point in time

12 August 2022

0 references

А)Целта на проекта е да се разработи прототип на ново поколение имплантна система за трохантерни импланти за костна хирургия и свързания с него хирургичен инструментариум със сложното по-нататъшно развитие на съществуващия накрайник „Z“. трохантерна система на собственика на проекта Medimetál Kft. Целта на проекта R & D е да се разработи иновативна система за трохантерни импланти, съдържаща 3 ключови елемента, които не се използват от други производители, което позволява отстраняването на дълбокия остатък от импланта в яйчниците и намалява болката в меките тъкани, произтичаща от страничното налягане на динамичния винт, и чрез разработване на хирургична техника увеличава точността на анатомичното репозициониране и предотвратява редиокацията по време на операцията. Проектът R & D се основава на хипотезата на Medimetál Kft., която предоставя решение на критичните области, определени в най-съвременните технологии: • Премахване на счупен имплант • Облекчаване на дразненето със странично налягане на меките тъкани • инхибиране на въртенето на главата на бедрото по време на хирургична интервенция Б)Проект R & категория D: Експериментално развитие 1 етап от проекта R & D може да бъде разделен на 4 задачи с продължителност 24 месеца. Задача 1: Строителство и технологично проектиране Продължителност: Месец 1—6. Събиране и анализ на научноизследователски данни: Геометрични взаимодействия на трохантерни фрактури и импланти; анализ на постоперативни КТ и/или рентгенови изображения; развитието на стресови зони след имплантиране; цикъл на умора на импланта като функция от натоварването; анализ на фрактурата на импланта; повърхностни характеристики на счупени импланти, алтернативи по отношение на достъпността на счупените импланти; ефектът на хирургичната технология върху развитието на неоптимална импланто-костна връзка; случаи на странично напрежение на меките тъкани; това е оценка. Строителен проект: Началната точка на дизайна е съществуващата система за трохантерни импланти тип „Z“ на организатора на проекта. Проектът R & D се основава на хипотезата на организатора на проекта Medimetál Kft. и се осъществява с цялостно по-нататъшно развитие на съществуващата система, изискваща научни изследвания в областта на техническата и хуманната медицина. Строителният проект се осъществява в 3 основни области на хипотезата: след отстраняване на счупената част на импланта, намаляване на точката на налягане в меките тъкани, намаляване на изместването по време на хирургична интервенция. Планирането се извършва в следните области: Поставяне на 3D CT костен модел и имплантен модел, проектиране на запис преди интраоперативното повторно преместване, симулиране на счупени парчета, проектиране на допълнителни интерфейси, препроектиране на страничния винт, поставяне на хирургични инструменти на базата на модифицирания имплант, проектиране на допълнителни хирургични инструменти, възстановяване на хирургичната технология. В резултат на дизайна се извършва сложна трансформация на съществуващата имплантна система за костна хирургия, заедно с модификацията и добавянето на съществуващия набор от хирургични инструменти. Технологичен дизайн: Проектиране на технологията за производство на прототипи. Писане на CNC програми; проектиране на устройствата; подбор и предоставяне на инструменти; определяне и осигуряване на материално търсене; установяване на необходимостта от сътрудничество; планиране и обезпечаване на изискванията за капацитет. Задача 2: Създаване на прототипи Продължителност: Месеци 4—12. Производство на трохантерна имплантна система: Въз основа на дизайна и дизайна на технологията, производството на прототипи, т.е. производството на различни компоненти на системата за трохантерни импланти. Трябва да се извършват експлоатационни тестове на нови инструменти, настройка на параметрите на машинната обработка, тестване на инструменти и програмни варианти, производство на варианти на импланти, проверка на припадъците и осигуряване на функционалността на новите инструменти. Производителят на индивидуалното затягащо устройство за механична обработка и производителят на специални топлоустойчиви, дезинфекцируеми силиконови дръжки на работното оборудване са покрити. Производство на свързани хирургични изделия: Системата за имплантиране на трохантер от ново поколение изисква модификация и добавяне на съществуващия хирургичен инструментариум. Производство на нови или модифицирани операционни зали и завършване на цялата операционна зала. Участва в производството на специално рентгеново преминаващо въглеродно-композитно рамо. Задача 3: Механични и клинични изпитвания Продължителност: От 10 до 21 месеца. Механични изпитвания: Преглед на пригодността и функционирането на имплантите и хирургичните изделия; проверка на точността на модифицираното прицелно устройство; тест за якост на модифицирания имплант; материален анализ на устройствата в операционната зала; контрол на топлинната обработка; тест на костен модел. Bay Logi Kft. участва в извършването на м... (Bulgarian)

point in time

12 August 2022

0 references

A) L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat il-prototip tal-ġenerazzjoni l-ġdida tas-sistema tal-impjant tat-trochanter kirurġija tal-għadam u l-għodda kirurġika relatata mal-iżvilupp ulterjuri kumpless tal-ponta “Z”. sistema tat-trochanter tas-sid tal-proġett Medimetál Kft. L-għan tal-proġett R & D huwa li tiġi żviluppata sistema innovattiva ta’ impjanti tat-trochanter li jkun fiha 3 elementi ewlenin mhux użati minn manifatturi oħra, li tippermetti t-tneħħija tar-residwu tal-impjant fil-fond fl-ovarji u tnaqqas l-uġigħ fit-tessut artab li jirriżulta mill-pressjoni laterali tal-vit dinamiku, u billi tiżviluppa t-teknika kirurġika żżid il-preċiżjoni tar-ripożizzjoni anatomika u tipprevjeni r-reisocation waqt il-kirurġija. Il-proġett R & D huwa bbażat fuq l-ipoteżi ta’ Medimetál Kft., li tipprovdi soluzzjoni għall-oqsma kritiċi identifikati fl-aħħar żviluppi: • It- tneħħija ta ' impjant miksur • Ttaffi l- irritazzjoni tal- pressjoni tat- tessut artab Laterali • inibizzjoni tar- rotazzjoni tar- ras tal- koxxa waqt kirurġija B) Proġett R & kategorija D: Żvilupp sperimentali L-ewwel pass tar-R & Ż; il-proġett D jista’ jinqasam f’erba’ kompiti, b’durata ta’ 24 xahar. Kompitu 1: Kostruzzjoni u disinn teknoloġiku Tul ta ‘żmien: Xahar 1–6. Il-ġbir u l-analiżi tad-data tar-riċerka: Interazzjonijiet ġeometriċi ta’ ksur u impjanti tat-trochanter; analiżi ta’ immaġnijiet ta’ CT u/jew X-ray ta’ wara operazzjoni; l-iżvilupp ta’ żoni ta’ stress wara l-impjantazzjoni; iċ-ċiklu tal-għeja tal-impjant bħala funzjoni tat-tagħbija; analiżi tal-ksur tal-impjant; karatteristiċi tal-wiċċ ta’ impjanti miksura, alternattivi ta’ aċċessibbiltà għal impjanti mkissra; l-effett tat-teknoloġija kirurġika fuq l-iżvilupp ta’ konnessjoni mhux ottimali ta’ impjant-għadam; każijiet ta’ stress laterali tat-tessut artab; hija evalwazzjoni. Disinn tal-kostruzzjoni: Il-punt tat-tluq tad-disinn huwa s-sistema ta’ impjant tat-trochanter tat-tip “Z” eżistenti tal-promotur tal-proġett. Il-proġett R & D huwa bbażat fuq l-ipoteżi tal-promotur tal-proġett Medimetál Kft. u jitwettaq bi żvilupp ulterjuri sħiħ tas-sistema eżistenti li teħtieġ riċerka teknika u fil-mediċina tal-bniedem. Id-disinn tal-kostruzzjoni jseħħ fi 3 oqsma ewlenin tal-ipoteżi: wara t-tneħħija tal-parti miksura tal-impjant, tnaqqas il-punt tal-pressjoni fit-tessuti rotob, tnaqqas l-ispostamenti matul il-kirurġija. L-ippjanar isir fl-oqsma li ġejjin: It-twaħħil tal-mudell tal-għadam CT 3D u l-mudell tal-impjant, id-disinn tar-reġistrazzjoni qabel ir-rilokazzjoni intraoperattiva, is-simulazzjoni ta’ biċċiet imkissra, id-disinn ta’ interfaċċi addizzjonali, id-disinn mill-ġdid tat-tarf tal-kamin laterali, it-twaħħil ta’ strumenti kirurġiċi bbażati fuq l-impjant modifikat, id-disinn ta’ għodod kirurġiċi addizzjonali, il-bini mill-ġdid tat-teknoloġija kirurġika. Bħala riżultat tad-disinn, issir trasformazzjoni kumplessa tas-sistema eżistenti ta’ impjanti kirurġiċi tal-għadam, flimkien mal-modifika u ż-żieda tas-sett ta’ għodod kirurġiċi eżistenti. Disinn teknoloġiku: It-tfassil tat-teknoloġija tal-produzzjoni tal-prototipi. Kitba ta ‘programmi CNC; id-disinn tal-apparati; l-għażla u l-forniment tal-għodod; id-determinazzjoni u l-provvista tad-domanda materjali; l-identifikazzjoni tal-ħtieġa għall-kooperazzjoni; l-ippjanar u l-iżgurar tar-rekwiżiti tal-kapaċità. Kompitu 2: Prototipi Tul ta ‘żmien: Xhur 4–12. Manifattura ta’ Sistema ta’ Impjant ta’ Trochanter: Abbażi tad-disinn u d-disinn tat-teknoloġija, il-produzzjoni ta’ prototipi, jiġifieri l-produzzjoni ta’ diversi komponenti tas-sistema ta’ impjanti tat-trochanter. Iridu jitwettqu t-testijiet tat-tħaddim ta’ għodod ġodda, l-aġġustament tal-parametri tal-magni, l-ittestjar ta’ l-għodda u l-varjanti tal-programm, il-manifattura tal-varjanti ta’ l-impjant, il-verifika tal-fits u l-iżgurar tal-funzjonalità ta’ għodod ġodda. Il-manifattur tal-apparat individwali tal-ikklampjar għall-magni u l-manifattur ta’ manki speċjali tas-silikon li huma reżistenti għas-sħana u diżinfettati tat-tagħmir operattiv huma miksija. Produzzjoni ta’ apparat kirurġiku relatat: Is-sistema tal-impjanti tat-trochanter tal-ġenerazzjoni l-ġdida teħtieġ il-modifika u ż-żieda tas-sett ta’ għodod kirurġiċi eżistenti. Il-manifattura ta’ teatri operattivi ġodda jew modifikati u l-ikkompletar tat-teatru operattiv kollu. Huwa involut il-manifattur ta’ driegħ speċjali b’kompożit tal-karbonju li jgħaddi minn raġġi-x. Kompitu 3: Provi mekkaniċi u kliniċi Tul ta ‘żmien: Ix-xhur 10–21. Testijiet mekkaniċi: Eżami tal-idoneità u l-funzjonament tal-impjanti u l-apparati kirurġiċi; l-iċċekkjar tal-preċiżjoni tal-apparat fil-mira modifikat; it-test tas-saħħa tal-impjant modifikat; analiżi materjali tat-tħaddim tat-tagħmir tat-teatru; il-kontroll tat-trattament bis-sħana; test tat-test fuq mudell tal-għadam. Bay Logi Kft. kienet involuta fit-twettiq tat-testijiet mekkaniċi. Provi kliniċi: Prova klinika; raġġi-X ta’ użu kliniku; evalwazzjoni medika; definizzjoni ta’ passi korrettivi. ... (Maltese)

point in time

12 August 2022

0 references

A)O objetivo do projeto é desenvolver o protótipo da nova geração de sistema de implante de trocânter de cirurgia óssea e o kit de ferramentas cirúrgicas relacionados com o complexo desenvolvimento da ponta «Z» existente. sistema de trocador do proprietário do projeto Medimetál Kft. O objetivo do projeto de P & D é desenvolver um inovador sistema de implante de trocânter contendo 3 elementos-chave não utilizados por outros fabricantes, o que permite a remoção do resíduo de implante profundo nos ovários e reduz a dor nos tecidos moles resultante da pressão lateral do parafuso dinâmico, e o desenvolvimento da técnica cirúrgica aumenta a acurácia da reposiçao anatômica e evita a reisocação durante a cirurgia. O projeto de P & D baseia-se na hipótese de Medimetál Kft., que fornece uma solução para as áreas críticas identificadas no estado da arte: • Remoção de um implante avariado • Aliviamento da irritação da pressão dos tecidos moles Lateral • inibição da rotação da cabeça da coxa durante a cirurgia B)Projeto R & Categoria D: Desenvolvimento experimental O 1 marco do projeto de I & D pode ser dividido em 4 tarefas, com uma duração de 24 meses. Tarefa 1: Construção e projeto tecnológico Duração: Mês 1-6. Recolha e análise de dados de investigação: Interações geométricas de fraturas trocânteres e implantes; análise de TC e/ou radiografia pós-operatória; o desenvolvimento de zonas de stress após a implantação; ciclo de fadiga do implante em função da carga; análise da fratura do implante; características superficiais dos implantes avariados, alternativas de acessibilidade aos implantes avariados; o efeito da tecnologia cirúrgica no desenvolvimento de uma conexão implante-osso inadequado; casos de estresse lateral dos tecidos moles; é uma avaliação. Projeto de construção: O ponto de partida do projeto é o sistema de implante de trocanter «Z» existente do promotor do projeto. O projeto de I & D baseia-se na hipótese do promotor do projeto Medimetál Kft. e é realizado com um desenvolvimento completo do sistema existente que requer investigação técnica e de medicina humana. O projeto de construção ocorre em 3 áreas principais da hipótese: pós-remoção da parte quebrada do implante, reduzindo o ponto de pressão em tecidos moles, reduzindo os deslocamentos durante a cirurgia. O planeamento é efetuado nas seguintes áreas: Adaptação de modelo ósseo de TC 3D e modelo de implante, projetando o registo antes da relocalização intraoperatória, simulando peças quebradas, projetando interfaces adicionais, redesenhando a extremidade lateral do parafuso, adequando instrumentos cirúrgicos ganzas no implante modificado, projetando ferramentas cirúrgicas adicionais, reconstruindo a tecnologia cirúrgica. Como resultado do desenho, é realizada uma transformação complexa do sistema de implante de cirurgia óssea existente, juntamente com a modificação e adição do kit de ferramentas cirúrgicas existente. Conceção tecnológica: Conceção da tecnologia de produção de protótipos. Redação de programas CNC; conceção dos dispositivos; seleção e fornecimento de ferramentas; determinação e fornecimento da procura de materiais; identificação da necessidade de cooperação; planear e garantir os requisitos de capacidade. Tarefa 2: Duração da prototipagem: Meses 4-12. Fabrico de Trochanter Implant System: Com base no design e design da tecnologia, a produção de protótipos, ou seja, a produção de vários componentes do sistema de implante do trocânter. Os testes de operação de novas ferramentas, o ajuste dos parâmetros de usinagem, o teste de ferramentas e variantes de programa, a fabrico de variantes de implantes, a verificação de ajustes e a garantia da funcionalidade de novas ferramentas devem ser realizados. O fabricante do dispositivo de fixação individual para usinagem e o fabricante de alças de silicone especiais resistentes ao calor e desinfetantes de equipamentos operacionais são revestidos. Produção de dispositivos cirúrgicos relacionados: O sistema de implante de trocânter de nova geração requer a modificação e adição do kit de ferramentas cirúrgicas existente. Fabrico de salas de operações novas ou modificadas e completar toda a sala de operações. O fabricante de um braço composto de carbono-compósito de raios X especial está envolvido. Tarefa 3: Ensaios mecânicos e clínicos Duração: Meses 10-21. Ensaios mecânicos: Exame do ajuste e funcionamento dos implantes e dispositivos cirúrgicos; verificação da exatidão do dispositivo de destino modificado; ensaio de resistência do implante modificado; análise dos materiais dos dispositivos da sala de operações; controle do tratamento térmico; ensaio do modelo ósseo. Bay Logi Kft. foi envolvido na realização dos testes mecânicos. Ensaios clínicos: Ensaio clínico; raios X de uso clínico; avaliação médica; definição de medidas corretivas. KwakLab e Saasco foram incluídos em ensaios clínicos. Ensaios clínicos avaliam a aplicabilidade real dos implantes em condições reais. Tarefa 4: Finalização do protó... (Portuguese)

point in time

12 August 2022

0 references

A)Formålet med projektet er at udvikle prototypen af den nye generation af knoglekirurgi trochanter implantat system og den relaterede kirurgiske værktøjskasse med den komplekse videreudvikling af den eksisterende "Z" tip. trochanter system af projektejer Medimetál Kft. Formålet med R & D-projektet er at udvikle et innovativt trochanterimplantatsystem, der indeholder 3 nøgleelementer, der ikke anvendes af andre producenter, hvilket gør det muligt at fjerne den dybe implantatrest i æggestokkene og reducerer bløddelssmerter som følge af den dynamiske skrues laterale tryk, og ved at udvikle den kirurgiske teknik øger nøjagtigheden af den anatomiske reposition og forhindrer redisocation under operationen. Forsknings- og udviklingsprojektet er baseret på Medimetál Kft.'s hypotese, som giver en løsning på de kritiske områder, der er identificeret på det aktuelle tekniske niveau: • Fjernelse af et brudt implantat • Løsning af Lateral bløddelstrykirritation • hæmning af lårrotation under operationen B)Projekt R & D kategori: Eksperimentel udvikling Den 1 milepæl i F & U-projektet kan opdeles i 4 opgaver med en varighed på 24 måneder. Opgave 1: Konstruktion og teknologisk design Varighed: Måned 1-6. Indsamling og analyse af forskningsdata: Geometriske interaktioner mellem trochanterfrakturer og implantater analyse af postoperative CT- og/eller røntgenbilleder udvikling af stresszoner efter implantation implantattræthedscyklus som funktion af belastning analyse af implantatbrud overfladekarakteristika for brudte implantater, alternativer til adgang til brudte implantater virkningen af kirurgisk teknologi på udviklingen af en uoptimal implantat-knogleforbindelse tilfælde af lateral bløddelsstress det er en evaluering. Konstruktion: Udgangspunktet for designet er projektiværksætterens eksisterende "Z" type trochanterimplantatsystem. F & U-projektet er baseret på projektiværksætteren Medimetál Kft.'s hypotese og gennemføres med en fuldstændig videreudvikling af det eksisterende system, der kræver teknisk og humanmedicinsk forskning. Konstruktionsdesign finder sted i 3 hovedområder af hypotesen: efter fjernelse af den brudte del af implantatet, hvilket reducerer trykpunktet i blødt væv, reducerer forskydningerne under operationen. Planlægningen gennemføres på følgende områder: Montering af 3D CT-knoglemodel og implantatmodel, design af optagelse forud for intraoperativ redlokation, simulering af brudte stykker, design af yderligere grænseflader, redesigning af laterale skrueende, montering af kirurgiske instrumenter baseret på det modificerede implantat, design af yderligere kirurgiske værktøjer, genopbygning af kirurgisk teknologi. Som et resultat af designet udføres en kompleks transformation af det eksisterende knoglekirurgi implantatsystem sammen med ændring og tilføjelse af den eksisterende kirurgiske værktøjskasse. Teknologisk design: Design af prototypen produktionsteknologi. Skrivning af CNC-programmer; udstyrets konstruktion udvælgelse og tilvejebringelse af værktøjer bestemmelse og levering af materialeefterspørgsel identifikation af behovet for samarbejde planlægning og sikring af kapacitetskrav. Opgave 2: Prototypens varighed: Måneder 4-12. Fremstilling af Trochanter Implant System: Baseret på teknologiens design og design, fremstilling af prototyper, dvs. fremstilling af forskellige komponenter i trochanterimplantatsystemet. Der skal udføres driftstest af nye værktøjer, justering af bearbejdningsparametre, test af værktøjs- og programvarianter, fremstilling af implantatvarianter, kontrol af pasform og sikring af nye værktøjers funktionalitet. Producenten af den individuelle fastspændingsanordning til bearbejdning og producenten af specielle varmebestandige, desinficerbare silikone håndtag af betjeningsudstyr er belagt. Fremstilling af relateret kirurgisk udstyr: Den nye generation trochanter implantat system kræver ændring og tilføjelse af den eksisterende kirurgiske værktøjskasse. Fremstilling af nye eller modificerede operationsstuer og færdiggørelse af hele operationsstuen. Producenten af en speciel x-ray-passerende carbon-kompositte arm er involveret. Opgave 3: Mekaniske og kliniske forsøg Varighed: Måneder 10-21. Mekaniske prøvninger: Undersøgelse af implantaters og kirurgisk udstyrs egnethed og funktion kontrol af nøjagtigheden af den ændrede målanordning styrketest af det modificerede implantat materialeanalyse af operationsstueudstyr varmebehandlingskontrol test af knoglemodel. Bay Logi Kft. har været involveret i at udføre de mekaniske test. Kliniske forsøg: Klinisk forsøg røntgenbilleder af klinisk brug medicinsk evaluering definition af korrigerende foranstaltninger. KwakLab og Saasco indgik i kliniske forsøg. Kliniske forsøg vurderer den faktiske anvendelighed af implantater under reelle forhold. Opgave 4: Færdiggørelse af prototypens varighed: Måneder 19-24 færdiggørelse af Prototype: Baseret på forskningsudviklingsresultaterne fra F & D-projektet, implantatsystemet og den relaterede kirurgis... (Danish)

point in time

12 August 2022

0 references

A) Scopul proiectului este de a dezvolta prototipul noii generații de sistem de implant trochanter chirurgie osoasă și setul de instrumente chirurgicale aferente, cu dezvoltarea complexă în continuare a vârfului existent „Z”. sistem trochanter al proprietarului de proiect Medimetál Kft. Scopul proiectului R & D este de a dezvolta un sistem inovator de implant trochanter care să conțină 3 elemente cheie care nu sunt utilizate de alți producători, ceea ce permite îndepărtarea reziduului de implant profund din ovare și reduce durerea țesutului moale care rezultă din presiunea laterală a șurubului dinamic, iar prin dezvoltarea tehnicii chirurgicale crește precizia repoziției anatomice și previne redeschizarea în timpul intervenției chirurgicale. Proiectul de cercetare și dezvoltare se bazează pe ipoteza lui Medimetál Kft., care oferă o soluție pentru zonele critice identificate în stadiul actual al tehnologiei: • Îndepărtarea unui implant rupt • Ameliorarea iritației presiunii țesutului moale lateral • inhibarea rotației capului coapsei în timpul intervenției chirurgicale B)Proiect R & categoria D: Dezvoltarea experimentală Cea mai importantă etapă a proiectului de cercetare și dezvoltare poate fi împărțită în 4 sarcini, cu o durată de 24 de luni. Sarcina 1: Construcție și proiectare tehnologică Durata: Luna 1-6. Colectarea și analiza datelor de cercetare: Interacțiuni geometrice ale fracturilor și implanturilor trochanterului; analiza imaginilor CT postoperatorii și/sau a imaginilor cu raze X; dezvoltarea zonelor de stres după implantare; ciclul de oboseală a implantului în funcție de sarcină; analiza fracturii implantului; caracteristicile suprafeței implanturilor rupte, alternativele de accesibilitate la implanturile rupte; efectul tehnologiei chirurgicale asupra dezvoltării unei conexiuni implant-os neoptime; cazuri de stres lateral al țesuturilor moi; e o evaluare. Proiectare construcție: Punctul de plecare al proiectului este sistemul existent de implant trochanter de tip „Z” al promotorului proiectului. Proiectul R & D se bazează pe ipoteza promotorului proiectului Medimetál Kft. și se desfășoară cu o dezvoltare completă a sistemului existent care necesită cercetare tehnică și medicală umană. Proiectarea construcției are loc în 3 domenii principale ale ipotezei: post-îndepărtarea părții rupte a implantului, reducerea punctului de presiune în țesuturile moi, reducerea deplasărilor în timpul intervenției chirurgicale. Planificarea se realizează în următoarele domenii: Montarea modelului osos CT 3D și a modelului implantului, proiectarea înregistrării înainte de redlocarea intraoperatorie, simularea pieselor rupte, proiectarea de interfețe suplimentare, reproiectarea capătului șurubului lateral, montarea instrumentelor chirurgicale pe baza implantului modificat, proiectarea de instrumente chirurgicale suplimentare, reconstrucția tehnologiei chirurgicale. Ca urmare a proiectării, se efectuează o transformare complexă a sistemului de implant de chirurgie osoasă existent, împreună cu modificarea și adăugarea setului de instrumente chirurgicale existente. Proiectare tehnologică: Proiectarea tehnologiei de producție prototip. Scrierea programelor CNC; proiectarea dispozitivelor; selectarea și furnizarea de instrumente; determinarea și furnizarea cererii materiale; identificarea nevoii de cooperare; planificarea și asigurarea cerințelor de capacitate. Sarcina 2: Durata prototipurilor: Lunile 4-12. Fabricarea sistemului de implant Trochanter: Pe baza proiectării și proiectării tehnologiei, producția de prototipuri, adică producerea diferitelor componente ale sistemului de implant trochanter. Testele de operare a noilor instrumente, ajustarea parametrilor de prelucrare, testarea variantelor de instrument și program, fabricarea variantelor de implant, verificarea fixărilor și asigurarea funcționalității noilor instrumente trebuie efectuate. Producătorul dispozitivului individual de prindere pentru prelucrare și producătorul de mânere speciale rezistente la căldură, dezinfectabile din silicon ale echipamentelor de operare sunt acoperite. Producția de dispozitive chirurgicale conexe: Sistemul de implant trochanter de nouă generație necesită modificarea și adăugarea setului de instrumente chirurgicale existente. Fabricarea de săli de operații noi sau modificate și finalizarea întregului teatru de operații. Este implicat producătorul unui braț special compus din carbon care trece prin raze X. Sarcina 3: Durata studiilor mecanice și clinice: Lunile 10-21. Încercări mecanice: Examinarea aptitudinii și funcționării implanturilor și dispozitivelor chirurgicale; verificarea preciziei dispozitivului țintă modificat; testul de rezistență al implantului modificat; analiza materială a dispozitivelor din sălile de operații; controlul tratamentului termic; test de testare pe modelul osos. Bay Logi Kft. a fost implicat în efectuarea testelor mecanice. Studii clinice: Trialul clinic; raze X de uz clinic; evaluarea medicală; defin... (Romanian)

point in time

12 August 2022

0 references

A) Ziel des Projekts ist die Entwicklung des Prototyps der neuen Generation des Knochenchirurgie-Trochanter-Implantats und des dazugehörigen chirurgischen Toolkits mit der komplexen Weiterentwicklung des bestehenden „Z“-Tipps. Trochanter-System des Projektträgers Medimetál Kft. Ziel des Projekts R & D ist es, ein innovatives Trochanter-Implantatsystem zu entwickeln, das drei Schlüsselelemente enthält, die von anderen Herstellern nicht verwendet werden, die Entfernung der tiefen Implantatrückstände in den Eierstöcken und die Verringerung der Weichgewebeschmerzen, die durch den Seitendruck der dynamischen Schraube resultieren, und durch die Entwicklung der chirurgischen Technik die Genauigkeit der anatomischen Reposition erhöht und eine erneute Disokation während der Operation verhindert. Das FuE-Projekt basiert auf der Hypothese von Medimetál Kft., die eine Lösung für die im Stand der Technik identifizierten kritischen Bereiche bietet: • Entfernen eines gebrochenen Implantats • Linderung der Lateralen Weichgewebedruckreizung • Hemmung der Oberschenkelkopfrotation während der Operation B)Projekt R & D Kategorie: Experimentelle Entwicklung Der 1 Meilenstein des FuE-Projekts kann mit einer Laufzeit von 24 Monaten in 4 Aufgaben unterteilt werden. Aufgabe 1: Bau- und Technologiedesign Dauer: Monat 1-6. Erhebung und Analyse von Forschungsdaten: Geometrische Wechselwirkungen von Trochanterfrakturen und Implantaten; Analyse von postoperativen CT- und/oder Röntgenbildern; die Entwicklung von Stresszonen nach der Implantation; Implantatermüdungszyklus als Funktion der Last; Analyse von Implantatfrakturen; Oberflächeneigenschaften von gebrochenen Implantaten, Zugänglichkeitsalternativen zu gebrochenen Implantaten; die Wirkung der chirurgischen Technologie auf die Entwicklung einer unoptimalen Implantat-Knochenverbindung; Fälle von seitlichem Weichgewebestress; es ist eine Bewertung. Bauplanung: Ausgangspunkt des Designs ist das bestehende Trochanter-Implantatsystem „Z“ des Projektträgers. Das FuE-Projekt basiert auf der Hypothese des Projektträgers Medimetál Kft. und wird mit einer kompletten Weiterentwicklung des bestehenden Systems durchgeführt, das technische und humanmedizinische Forschung erfordert. Die Bauplanung erfolgt in 3 Hauptbereichen der Hypothese: nach der Entfernung des gebrochenen Teils des Implantats, Reduzierung des Druckpunkts in Weichgewebe, Verringerung der Verschiebungen während der Operation. Die Planung erfolgt in folgenden Bereichen: Montage des 3D CT-Knochenmodells und Implantatmodells, Entwurf der Aufzeichnung vor intraoperativer Redokation, Simulierung von gebrochenen Stücken, Entwurf zusätzlicher Schnittstellen, Neugestaltung des seitlichen Schraubendes, passender chirurgischer Instrumente auf Basis des modifizierten Implantats, Entwurf zusätzlicher chirurgischer Werkzeuge, Wiederaufbau der chirurgischen Technologie. Durch die Konstruktion wird eine komplexe Transformation des bestehenden Knochenchirurgie-Implantats durchgeführt, zusammen mit der Modifikation und Ergänzung des bestehenden chirurgischen Toolkits. Technologisches Design: Entwurf der Prototyp-Produktionstechnologie. Schreiben von CNC-Programmen; Konstruktion von Geräten; Auswahl und Bereitstellung von Instrumenten; Ermittlung und Bereitstellung des materiellen Bedarfs; Ermittlung der Notwendigkeit der Zusammenarbeit; Planung und Sicherung von Kapazitätsanforderungen. Aufgabe 2: Prototyping-Dauer: Monate 4-12. Herstellung von Trochanter Implant System: Basierend auf der Konstruktion und Konstruktion der Technologie, der Produktion von Prototypen, d. h. der Herstellung verschiedener Komponenten des Trochanter Implantatsystems. Die Betriebstests neuer Werkzeuge, die Anpassung der Bearbeitungsparameter, die Prüfung von Werkzeug- und Programmvarianten, die Herstellung von Implantatvarianten, die Kontrolle der Passungen und die Gewährleistung der Funktionalität neuer Werkzeuge müssen durchgeführt werden. Der Hersteller der einzelnen Spannvorrichtung für die Bearbeitung und der Hersteller von speziellen hitzebeständigen, desinfizierbaren Silikongriffen von Bediengeräten werden beschichtet. Herstellung verwandter chirurgischer Geräte: Das Trochanter-Implantatsystem der neuen Generation erfordert die Modifikation und Ergänzung des bestehenden chirurgischen Toolkits. Herstellung von neuen oder modifizierten Operationssälen und komplettieren Sie den gesamten Operationssaal. Dabei ist der Hersteller eines speziellen Röntgenpassing-Kohlenstoff-Verbundarms beteiligt. Aufgabe 3: Mechanische und klinische Prüfungen Dauer: Monate 10-21. Mechanische Prüfungen: Prüfung der Eignung und Funktionsweise von Implantaten und chirurgischen Geräten; Überprüfung der Genauigkeit des geänderten Zielgeräts; Festigkeitsprüfung des modifizierten Implantats; materielle Analyse der Bediengeräte; Kontrolle der Wärmebehandlung; Testtest am Knochenmodell. Bay Logi Kft. war an der Durchführung der mechanischen Prüfungen beteiligt. Klinische Studien: Klinische Pr... (German)

point in time

12 August 2022

0 references

A)Syftet med projektet är att utveckla prototypen av den nya generationen av trochanterimplantatsystem för benkirurgi och tillhörande kirurgiska verktygslåda med den komplexa vidareutvecklingen av den befintliga ”Z” spetsen. trochanter system av projektägaren Medimetál Kft. Syftet med projektet R & D är att utveckla ett innovativt trochanterimplantatsystem som innehåller tre nyckelelement som inte används av andra tillverkare, vilket gör det möjligt att avlägsna de djupa implantatresterna i äggstockarna och minska mjukdelssmärtan till följd av det laterala trycket på den dynamiska skruven, och genom att utveckla den kirurgiska tekniken ökar noggrannheten i den anatomiska ompositionen och förhindrar återdisocation under operationen. Projektet R & D bygger på hypotesen Medimetál Kft., som ger en lösning på de kritiska områden som identifierats i den senaste tekniken: • Avlägsnande av ett brutet implantat • Avlägsnande av lateral mjukvävnadstrycksirritation • hämning av lårhuvudets rotation under operationen B)Projekt R & D-kategori: Experimentell utveckling Den första milstolpen för R & D-projektet kan delas upp i fyra uppgifter, med en varaktighet på 24 månader. Uppgift 1: Konstruktion och teknisk design Varaktighet: Månad 1–6. Insamling och analys av forskningsdata: Geometriska interaktioner mellan trochanterfrakturer och implantat. analys av postoperativa CT- och/eller röntgenbilder. utveckling av stresszoner efter implantation. implantatets utmattningscykel som funktion av belastningen. analys av implantatfrakturer. ytegenskaper hos trasiga implantat, tillgänglighetsalternativ till trasiga implantat. effekten av kirurgisk teknik på utvecklingen av en ooptimal implantat-benanslutning. fall av lateral mjukvävnadsstress; det är en utvärdering. Konstruktionsdesign: Utgångspunkten för konstruktionen är det befintliga trochanterimplantatsystemet ”Z” hos den projektansvarige. Projektet R & D bygger på hypotesen om den projektansvarige Medimetál Kft. och genomförs med en fullständig vidareutveckling av det befintliga systemet som kräver teknisk och humanmedicinsk forskning. Konstruktionen sker i tre huvudområden i hypotesen: efter avlägsnande av den trasiga delen av implantatet, vilket minskar tryckpunkten i mjuka vävnader, vilket minskar förflyttningarna under operationen. Planeringen genomförs på följande områden: Montering av 3D CT benmodell och implantatmodell, designa inspelning före intraoperativ redlocation, simulera trasiga bitar, designa ytterligare gränssnitt, omdesigna laterala skruvändar, montera kirurgiska instrument baserade på det modifierade implantatet, designa ytterligare kirurgiska verktyg, återuppbygga kirurgisk teknik. Som ett resultat av designen utförs en komplex omvandling av det befintliga benkirurgiimplantatsystemet, tillsammans med modifiering och tillägg av den befintliga kirurgiska verktygslådan. Teknisk konstruktion: Designa prototypen produktionsteknik. Skriva CNC-program; konstruktion av anordningar. urval och tillhandahållande av verktyg. fastställande och tillhandahållande av materiell efterfrågan. identifiering av behovet av samarbete. planering och säkerställande av kapacitetskrav. Uppgift 2: Prototypens varaktighet: Månader 4–12. Tillverkning av Trochanters implantatsystem: Baserat på teknikens utformning och utformning, produktion av prototyper, dvs. produktion av olika komponenter i trochanterimplantatsystemet. Drifttester av nya verktyg, justering av bearbetningsparametrarna, testning av verktygs- och programvarianter, tillverkning av implantatvarianter, kontroll av passform och säkerställande av nya verktygs funktionalitet måste utföras. Tillverkaren av den individuella klämanordningen för bearbetning och tillverkaren av speciella värmebeständiga, desinficerbara silikonhandtag av driftutrustning är belagda. Tillverkning av tillhörande kirurgiska produkter: Den nya generationen trochanterimplantatsystem kräver modifiering och tillägg av den befintliga kirurgiska verktygslådan. Tillverkning av nya eller modifierade operationssalar och slutföra hela operationssalen. Tillverkaren av en speciell röntgenpasserande kolkompositarm är involverad. Uppgift 3: Mekaniska och kliniska prövningar Varaktighet: Månader 10–21. Mekaniska provningar: Undersökning av implantats och kirurgiska produkters lämplighet och funktion. kontrollera den modifierade målanordningens noggrannhet, hållfasthetstest av det modifierade implantatet. materialanalys av operationssalar. reglering av värmebehandling. testtest på benmodell. Bay Logi Kft. har deltagit i de mekaniska testerna. Kliniska prövningar: Klinisk prövning. röntgenstrålar för klinisk användning. medicinsk utvärdering. definition av korrigerande åtgärder. KwakLab och Saasco ingick i kliniska prövningar. Kliniska prövningar bedömer den faktiska tillämpligheten av implantat under verkliga verkliga förhållanden. Uppgift 4: Slutförande av prototypens varaktighet: Månader 19–24 slutförande av Prototyp: Baserat på forskningsresultaten från R & D-p... (Swedish)

point in time

12 August 2022

0 references

contained in Local Administrative Unit

Eger

0 references

location (string)

Eger, Heves

0 references

Identifiers

Hungarian Kohesio ID

GINOP-2.1.7-15-2016-01336

0 references

Development of a new implant system and surgical device prototype at Medimetál Kft. (Q3929892)

Statements

Identifiers

Navigation menu

Search