Enforcement of the patent of STRATOXER(S) Kft. (Q3929430)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3929430 in Hungary
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Enforcement of the patent of STRATOXER(S) Kft. |
Project Q3929430 in Hungary |
Statements
4,116,990.0 forint
0 references
4,116,990.0 forint
0 references
100.0 percent
0 references
20 July 2016
0 references
30 November 2017
0 references
STRATOXER(S) Korlátolt Felelősségű Társaság
0 references
47°11'55.32"N, 18°8'17.38"E
0 references
A kutatás-fejlesztési tevékenység során a humán célú hatékonyság igazolásához szükséges in vivo/ in vivo animal farmakológiai vizsgálatokat a Decorporol molekulán, mint referenciavegyületen kidolgozzuk, majd a rutin farmakológiai teszteket alkalmazzuk az új molekulákra. A legfontosabb az úgynevezett in vivo hatékonyságvizsgálat kidolgozása, az úgynevezett koncepció bizonyítás (proof of concept). Párhuzamosan elvégezzük az előírt és tudományos kutatásban releváns toxikológiai, illetve ADME (absortion-distribution-metabolism-elimination) vizsgálatokat [szív K-csatorna (hERG), májenzimek (CYP), albumin, metabolizmus, szervezetben való eloszlás, vér-agy-gát (BBB) stb.] is. Az előzetes és az ezt követő kontrollált farmakológiai eredmények alapján először kiválasztjuk az úgynevezett VEZÉR, majd további kutatás után a JELÖLT molekulát, melyet szükség esetén új szabadalommal védenénk. A JELÖLT molekulára meghatározzuk a minimálisan hatékony dózist és a felső toxikus határt, azaz a terápiás ablakot. Fontos tanulmányozni a hatóanyag időbeli koncentrációváltozását a szervezetben, azaz az időablakot, amiből megbecsülhetjük az alkalmas dózist és egyéb farmakológiai paramétereket a klinikai tesztekhez. Mivel jelen esetünkben a terápiás terület eltér egy tipikus gyógyszerkutatás tárgyától, ezért az egyik legfontosabb feladat, hogy definiáljuk a megfelelő farmakokinetikai és farmakodinamikai paramétereket/elvárásokat. Például kell-e, illetve milyen típusú fázis I, fázis II vizsgálatok szükségesek az engedélyezéshez. EP2797900 sz. európai szabadalmi bejelentést 2016.04.08-án megadásra javasolta az EPO, amely a megadási és nyomtatási díj befizetése után európai szabadalommá válik. 1. A támogatást kérünk: - a megadási és nyomtatási díjra, az erre vonatkozó képviseleti költségekre, 2. az alábbi országokban történő érvényesítésekkel kapcsolatban felmerülő képviseleti, fordítási költségekre, és az érvényesítéshez szükséges hivatali díjakra és az időszakban jelentkező évdíjakra és az ezekkel kapcsolatos képviseleti díjakra: 2. Japánban, és Oroszországban a nemzeti szabadalmak megszerzésének költségeire, amelyek: - hivatali végzések megválaszolásának díjai - megadás és nyomtatási díja és fenntartási díjak valamint a következő országokban a nemzeti érvényesítésekkel kapcsolatos hivatali díjai, és az évdíjak. - a fenntartáshoz és a megadáshoz kapcsolódó képviseleti költségek. A szellemivagyon-értékelés nehéz, és tudományos egzaktsággal nem megragadható feladat. A szellemi javak értékét nem lehet „mérni”, csak közelítő számítással megbecsülni. A hatékony szellemivagyon-értékeléshez szükséges a megfelelő szaktudás és elbírálási képesség továbbá a számszerűsítésre alkalmas módszerek kidolgozása. A molekula esetében javasolt eljárás a Diszkontált Cash Flow módszere, A DCF-módszer lényege az, hogy a szellemi vagyon felhasználásából jövőben várható cash flow (készpénzbevétel) mennyiségének jelenértékét számítja ki egy megfelelő diszkontfaktor (diszkontráta) segítségével. A módszerben szereplő jelenérték-számítást több időszakra vonatkozóan végzik el, a szellemi vagyon várható élettartamának (vagy oltalmi idejének) végéig. A kutatás-fejlesztés időszakában csak költségek merülnek fel, a piacra viteli szakaszban a cash flow (kedvező esetben) pozitív. A diszkontráta használatának az a funkciója, hogy egyrészt a cash flow bizonytalansága is megjelenjen a szellemi vagyon végső értékében (kockázati korrekció), másrészt a segítségével ki lehet számolni a jövőben várt cash flow jelen időpontra vonatkozó értékét. A kockázati korrekció során általában több tényezőt vizsgáló kockázatelemzés készül a szellemi vagyonról, illetve vagyonportfólióról. Az elemzés elkészítéséhez a szellemi vagyon tulajdonosáról, a releváns piacokról és a gazdasági környezetről rendelkezésre álló informácókat használják fel. A kockázatelemzés összefoglalja többek között a lehetséges gazdasági, jogi, iparági, vállalati kockázati tényezőket, így például a vizsgált szellemi vagyon piaci helyzetét, az árképzési és szabályozási kérdéseket, a tulajdonos pénzügyi pozícióját, valamint kitér más versenyképes termékek/eljárások fejlesztésének költségeire, a megvalósítás nehézségeire is. A DCF-módszer alkalmazása során a kockázat szintjének a becsléséhez több eljárást is használnak, és általában ebben térnek el egymástól a DCF-módszer különböző típusai. Több jövedelemalapú módszer, így a DCF-módszer, részben az „alulról felfelé”, részben a „felülről lefelé” haladás elvén alapuló módszernek tekinthető. Ezek az eljárások elsősorban az iparjogvédelmi oltalom megszerzését követően lehetnek hasznosak, mivel a szabadalom korlátozott ideig tartható fenn, és így korlátozott a szellemi tulajdon várható élettartama is. A hagyományos DCF-módszer „egyszerű és meggyőző”, és minthogy a módszer használata már elterjedt a vállalat-, valamint a termékértékelés területén, előszeretettel alkalmazzák a szellemivagyon-értékelésben is, megállapítható, hogy a DCF-módszert használják a legszélesebb körben a (Hungarian)
0 references
In vivo/in vivo animal pharmacological studies are developed on the Decorporol molecule as a reference compound and routine pharmacological tests are applied to new molecules in the research and development activity. The most important is the development of the so-called in vivo effectiveness test, the so-called proof of concept. In parallel, the toxicological and ADME (absortion-distribution-metabolism-elimination) studies (heart K-channel (hERG), liver enzymes (CYP), albumin, metabolism, distribution in the body, blood brain barrier (BBB) etc.) are performed in parallel. On the basis of the preliminary and subsequent controlled pharmacological results, we first select the so-called VEZÉR and then, after further research, the marked molecule, which, if necessary, would be protected by a new patent. The minimum effective dose and the upper toxic limit, i.e. the therapeutic window, are determined for the indicated molecule. It is important to study the change in the concentration of the active substance over time in the body, i.e. the time window, from which it is possible to estimate the appropriate dose and other pharmacological parameters for clinical trials. Since in this case the therapeutic area differs from the subject of a typical drug research, one of the most important tasks is to define the appropriate pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters/expectations. For example, whether and what type of phase I, phase II tests are required for authorisation. European patent application EP2797900 was proposed by the EPO on 08/04/2016 and becomes a European patent after payment of the grant and printing fee. 1. Support is requested: — the fees for surrender and printing, the corresponding representation costs, (2) the costs of representation, translation, and the administrative fees necessary for validation and the annual fees during the period and the related representation fees incurred in connection with validation in the following countries: 2. In Japan and Russia, the costs of obtaining national patents: — fees for replying to official orders — fees for issuing and printing and maintenance fees, as well as official fees for national validations in the following countries, and annual fees. — representation costs related to maintenance and surrender. The evaluation of intellectual property is a difficult task and cannot be grasped with scientific excellence. The value of intellectual property cannot be ‘measured’ only by an approximate calculation. An effective evaluation of intellectual property requires the development of appropriate expertise and judgemental capacity and the development of quantifiable methods. The proposed procedure for the molecule is the Discounted Cash Flow method, the essence of the DCF method is to calculate the present value of the future cash flow (cash revenue) expected from the use of intellectual property using an appropriate discount factor (discount rate). The present value calculation in the method is carried out over several periods until the end of the expected life (or protection period) of the intellectual property. During the period of research and development, only costs are incurred, and the cash flow is positive (if favourable) in the market-to-market phase. The function of using the discount rate is to reflect the uncertainty of the cash flow in the final value of the intellectual property (risk adjustment) and to calculate the value of the cash flows expected in the future at the present date. Risk correction usually involves a multi-factor risk analysis of intellectual property and portfolios of assets. The analysis uses the information available on the owner of intellectual property, relevant markets and the economic environment. The risk analysis summarises, inter alia, potential economic, legal, industrial and corporate risk factors, such as the market situation of the intellectual property under investigation, pricing and regulatory issues, the financial position of the owner, and the cost of developing other competitive products/procedures and the difficulties in implementing it. When using the DCF method, several procedures are used to estimate the level of risk and usually differ between the different types of DCF method. Several income-based methods, such as the DCF method, can be seen as a method based partly on the ‘bottom-up’ and partly on the ‘top-down’ approach. These procedures can be useful primarily after the industrial property protection has been obtained, as the patent can be maintained for a limited period and thus the expected life expectancy of the intellectual property is limited. The traditional DCF method is “simple and persuasive” and since the use of the method is already widespread in the field of corporate and product valuation, it can be concluded that the DCF method is used most widely in the valuation of intellectual property. (English)
8 February 2022
0.2092491539999692
0 references
Des études pharmacologiques animales in vivo/in vivo sont mises au point sur la molécule de Decorporol en tant que composé de référence et des tests pharmacologiques de routine sont appliqués à de nouvelles molécules dans l’activité de recherche et de développement. Le plus important est le développement de ce que l’on appelle le test d’efficacité in vivo, la soi-disant preuve du concept. Parallèlement, les études toxicologiques et ADME (absortion-distribution-métabolisme-élimination) (canal K cardiaque (hERG), enzymes hépatiques (CYP), albumine, métabolisme, distribution dans le corps, barrière cérébrale sanguine (BBB) etc.) sont réalisées en parallèle. Sur la base des résultats pharmacologiques préliminaires et contrôlés ultérieurs, nous sélectionnons d’abord ce que l’on appelle VEZÉR, puis, après des recherches plus approfondies, la molécule marquée qui, si nécessaire, serait protégée par un nouveau brevet. La dose efficace minimale et la limite supérieure de toxicité, c’est-à-dire la fenêtre thérapeutique, sont déterminées pour la molécule indiquée. Il est important d’étudier l’évolution de la concentration de la substance active dans le temps dans l’organisme, c’est-à-dire le délai, à partir duquel il est possible d’estimer la dose appropriée et d’autres paramètres pharmacologiques pour les essais cliniques. Étant donné que, dans ce cas, le domaine thérapeutique diffère du sujet d’une recherche médicamenteuse typique, l’une des tâches les plus importantes consiste à définir les paramètres et attentes pharmacocinétiques et pharmacodynamiques appropriés. Par exemple, si et quel type d’essais de phase I, phase II sont requis pour l’autorisation. La demande de brevet européen EP2797900 a été proposée par l’OEB le 8 avril 2016 et devient un brevet européen après paiement de la taxe de délivrance et de la taxe d’impression. 1. Le soutien est demandé: — les frais de remise et d’impression, les frais de représentation correspondants, (2) les frais de représentation, de traduction, et les frais administratifs nécessaires à la validation et aux taxes annuelles au cours de la période, ainsi que les frais de représentation connexes encourus lors de la validation dans les pays suivants: 2. Au Japon et en Russie, les coûts de l’obtention de brevets nationaux: — frais de réponse aux commandes officielles — frais d’émission, d’impression et d’entretien, frais officiels pour les validations nationales dans les pays suivants et taxes annuelles. — frais de représentation liés à l’entretien et à la restitution. L’évaluation de la propriété intellectuelle est une tâche difficile et ne peut être saisie par l’excellence scientifique. La valeur de la propriété intellectuelle ne peut être «mesurée» que par un calcul approximatif. Une évaluation efficace de la propriété intellectuelle exige le développement d’une expertise et d’une capacité de jugement appropriées et la mise au point de méthodes quantifiables. La procédure proposée pour la molécule est la méthode des flux de trésorerie actualisés, l’essence de la méthode DCF est de calculer la valeur actuelle des flux de trésorerie futurs (recettes de trésorerie) attendus de l’utilisation de la propriété intellectuelle à l’aide d’un facteur d’actualisation approprié (taux d’actualisation). Le calcul de la valeur actualisée dans la méthode est effectué sur plusieurs périodes jusqu’à la fin de la durée de vie attendue (ou de la période de protection) de la propriété intellectuelle. Au cours de la période de recherche et de développement, seuls les coûts sont engagés et les flux de trésorerie sont positifs (s’ils sont favorables) au cours de la phase de marché sur le marché. L’utilisation du taux d’actualisation a pour fonction de refléter l’incertitude des flux de trésorerie dans la valeur finale de la propriété intellectuelle (ajustement des risques) et de calculer la valeur des flux de trésorerie attendus à l’avenir à la date actuelle. La correction des risques implique généralement une analyse des risques multifacteurs de la propriété intellectuelle et des portefeuilles d’actifs. L’analyse utilise les informations disponibles sur le propriétaire de la propriété intellectuelle, les marchés pertinents et l’environnement économique. L’analyse des risques résume, entre autres, les facteurs de risque potentiels sur les plans économique, juridique, industriel et des entreprises, tels que la situation du marché de la propriété intellectuelle faisant l’objet de l’enquête, les questions de prix et de réglementation, la situation financière du propriétaire, le coût de la mise au point d’autres produits/procédures concurrentiels et les difficultés rencontrées pour la mettre en œuvre. Lors de l’utilisation de la méthode DCF, plusieurs procédures sont utilisées pour estimer le niveau de risque et diffèrent habituellement entre les différents types de méthode de DCF. Plusieurs méthodes fondées sur les revenus, telles que la méthode DCF, peuvent être considérées comme une méthode fondée e... (French)
10 February 2022
0 references
Razvijena su farmakološka ispitivanja na životinjama in vivo/in vivo na molekuli Decorporol kao referentnom spoju, a rutinski farmakološki testovi primjenjuju se na nove molekule u istraživačkoj i razvojnoj aktivnosti. Najvažniji je razvoj takozvanog in vivo testa učinkovitosti, takozvanog dokaza koncepta. Paralelno se provode toksikološka ispitivanja i ispitivanja ADME (apsorcija-distribucija-metabolizam-eliminacija) (srce K-kanal (hERG), jetreni enzimi (CYP), albumin, metabolizam, distribucija u tijelu, krvna moždana barijera (BBB) itd.). Na temelju preliminarnih i naknadnih kontroliranih farmakoloških rezultata prvo odabiremo tzv. VEZÉR, a zatim, nakon daljnjih istraživanja, označenu molekulu, koja bi, ako je potrebno, bila zaštićena novim patentom. Minimalna efektivna doza i gornja granica toksičnosti, tj. terapijski prozor, određuju se za indiciranu molekulu. Važno je proučiti promjenu koncentracije djelatne tvari u tijelu tijekom vremena, tj. vremenski okvir iz kojeg je moguće procijeniti odgovarajuću dozu i druge farmakološke parametre za klinička ispitivanja. Budući da se u ovom slučaju terapijsko područje razlikuje od predmeta tipičnog istraživanja lijeka, jedan od najvažnijih zadataka je definiranje odgovarajućih farmakokinetičkih i farmakodinamičkih parametara/očekivanja. Na primjer, jesu li i koja vrsta ispitivanja faze I., faza II. potrebna za odobrenje. EPO je 8. travnja 2016. predložio europsku patentnu prijavu EP2797900 i postao europski patent nakon plaćanja naknade za dodjelu i tiskanje. 1. Traži se potpora: — naknade za predaju i tiskanje, odgovarajuće troškove reprezentacije, (2) troškove zastupanja, prijevoda i administrativne naknade potrebne za potvrđivanje i godišnje naknade tijekom razdoblja te povezane naknade za zastupanje nastale u vezi s potvrđivanjem u sljedećim zemljama: 2. U Japanu i Rusiji troškovi dobivanja nacionalnih patenata: — naknade za odgovaranje na službene naloge – naknade za naknade za izdavanje i tiskanje i održavanje, kao i službene naknade za nacionalne potvrde u sljedećim zemljama i godišnje naknade. — troškovi reprezentacije povezani s održavanjem i predajom. Ocjenjivanje intelektualnog vlasništva težak je zadatak i ne može se shvatiti znanstvenom izvrsnošću. Vrijednost intelektualnog vlasništva ne može se „mjeriti” samo približnim izračunom. Učinkovita procjena intelektualnog vlasništva zahtijeva razvoj odgovarajućeg stručnog znanja i sposobnosti prosuđivanja te razvoj mjerljivih metoda. Predloženi postupak za molekulu je metoda diskontiranog novčanog toka, suština metode DCF je izračun sadašnje vrijednosti budućeg novčanog toka (gotovinski prihod) koji se očekuje od korištenja intelektualnog vlasništva primjenom odgovarajućeg diskontnog faktora (diskontna stopa). Izračun sadašnje vrijednosti u metodi provodi se tijekom nekoliko razdoblja do kraja očekivanog životnog vijeka (ili razdoblja zaštite) intelektualnog vlasništva. Tijekom razdoblja istraživanja i razvoja nastaju samo troškovi, a novčani tok je pozitivan (ako je povoljan) u fazi tržišta prema tržištu. Funkcija primjene diskontne stope odražava nesigurnost novčanog toka u konačnoj vrijednosti intelektualnog vlasništva (prilagodba rizika) i izračunava vrijednost novčanih tokova koji se očekuju u budućnosti na sadašnji datum. Korekcija rizika obično uključuje višefaktorsku analizu rizika intelektualnog vlasništva i portfelja imovine. U analizi se upotrebljavaju dostupne informacije o vlasniku intelektualnog vlasništva, mjerodavnim tržištima i gospodarskom okruženju. U analizi rizika sažeti su, među ostalim, mogući gospodarski, pravni, industrijski i korporativni čimbenici rizika, kao što su stanje intelektualnog vlasništva koje se istražuje na tržištu, pitanja određivanja cijena i regulatorna pitanja, financijski položaj vlasnika te trošak razvoja drugih konkurentnih proizvoda/postupaka i poteškoće u njegovoj provedbi. Pri primjeni metode DCF koristi se nekoliko postupaka za procjenu razine rizika i obično se razlikuju među različitim vrstama metode DCF-a. Nekoliko metoda koje se temelje na dohotku, kao što je metoda okvira za prikupljanje podataka, može se smatrati metodom koja se djelomično temelji na pristupu „odozdo prema gore”, a djelomično na pristupu „odozgo prema dolje”. Ti postupci mogu biti korisni prvenstveno nakon dobivanja zaštite industrijskog vlasništva jer se patent može zadržati tijekom ograničenog razdoblja te je stoga očekivani životni vijek intelektualnog vlasništva ograničen. Tradicionalna metoda DCF-a je „jednostavna i uvjerljiva” i budući da je primjena metode već raširena u području korporativnog vrednovanja i vrednovanja proizvoda, može se zaključiti da se metoda DCF najčešće koristi u vrednovanju intelektualnog vlasništva. (Croatian)
5 September 2022
0 references
Върху молекулата на Декорпорол се разработват ин виво/in vivo фармакологични изследвания като референтно съединение и се прилагат рутинни фармакологични тестове за нови молекули в научноизследователската и развойната дейност. Най-важното е развитието на така наречения in vivo тест за ефективност, така нареченото доказателство за концепцията. Успоредно с това паралелно се извършват токсикологични и ADME (абсорбция-разпределение-метаболизъм-елиминиране) (сърдечен К-кан (HERG), чернодробни ензими (CYP), албумин, метаболизъм, разпределение в тялото, кръвно-мозъчна бариера (BBB) и т.н.). Въз основа на предварителните и последващите контролирани фармакологични резултати, първо избираме така наречения VEZÉR, а след това, след по-нататъшни изследвания, маркираната молекула, която, ако е необходимо, ще бъде защитена с нов патент. Минималната ефективна доза и горната токсична граница, т.е. терапевтичният прозорец, се определят за посочената молекула. Важно е да се проучи промяната в концентрацията на активното вещество във времето в организма, т.е. времевия прозорец, от който е възможно да се оцени подходящата доза и други фармакологични параметри за клинични изпитвания. Тъй като в този случай терапевтичната област се различава от предмета на типично изследване на лекарства, една от най-важните задачи е да се определят подходящите фармакокинетични и фармакодинамични параметри/очаквания. Например дали и какъв вид на фаза I, фаза II се изискват изпитвания за разрешаване. Европейска патентна заявка EP2797900 беше предложена от ЕПВ на 08.04.2016 г. и се превръща в европейски патент след заплащане на таксата за издаване и печат. 1. Необходима е подкрепа: — таксите за предаване и отпечатване, съответните представителни разходи, 2) разходите за представителство, превод и административните такси, необходими за валидирането, и годишните такси за периода и свързаните с тях такси за представителство, направени във връзка с валидирането в следните държави: 2. В Япония и Русия разходите за получаване на национални патенти: — такси за отговор на официални поръчки — такси за издаване и отпечатване и такси за поддръжка, както и официални такси за национални заверки в следните държави, както и годишни такси. — представителни разходи, свързани с издръжката и предаването. Оценката на интелектуалната собственост е трудна задача и не може да бъде разбрана с високи научни постижения. Стойността на интелектуалната собственост не може да бъде „измерена“ само чрез приблизително изчисление. Ефективната оценка на интелектуалната собственост изисква развиването на подходящ експертен опит и капацитет за преценка, както и разработването на количествено измерими методи. Предложената процедура за молекулата е методът на дисконтираните парични потоци, същността на метода на DCF е да се изчисли настоящата стойност на бъдещия паричен поток (парични приходи), очакван от използването на интелектуална собственост, като се използва подходящ дисконтов фактор (дисконтов процент). Настоящата стойност на изчислението в метода се извършва в продължение на няколко периода до края на очаквания живот (или период на защита) на интелектуалната собственост. По време на периода на научноизследователска и развойна дейност се правят само разходи, а паричният поток е положителен (ако е благоприятен) на етапа от пазара към пазара. Функцията на използването на дисконтовия процент е да отразява несигурността на паричния поток в крайната стойност на интелектуалната собственост (корекция на риска) и да изчислява стойността на паричните потоци, очаквани в бъдеще към настоящата дата. Корекцията на риска обикновено включва многофакторен анализ на риска на интелектуалната собственост и портфейлите от активи. Анализът използва наличната информация за собственика на интелектуалната собственост, съответните пазари и икономическата среда. Анализът на риска обобщава, наред с другото, потенциалните икономически, правни, промишлени и корпоративни рискови фактори, като пазарната ситуация на разследваната интелектуална собственост, ценовите и регулаторните въпроси, финансовото състояние на собственика и разходите за разработване на други конкурентни продукти/процедури и трудностите при прилагането му. При използване на метода DCF се използват няколко процедури за оценка на нивото на риска и обикновено се различават между различните видове метод на DCF. Няколко метода, основани на доходите, като метода DCF, могат да се разглеждат като метод, основан отчасти на подхода „отдолу нагоре„и отчасти на подхода „отгоре-надолу“. Тези процедури могат да бъдат полезни преди всичко след получаване на закрилата на индустриалната собственост, тъй като патентът може да се поддържа за ограничен период от време и по този начин очакваната продължителност на живота на интелектуалната собственост е ограничена. Традиционният метод DCF е „прост и убедителен“ и тъй като използването на метода вече е широко разпространено в областта на корпоративната и продуктовата оценка, може да се заключи, че методът на DC... (Bulgarian)
5 September 2022
0 references
Forbraítear staidéir chógaseolaíocha in vivo/in vivo ar an móilín Decorporol mar chomhdhúil tagartha agus cuirtear gnáththástálacha cógaseolaíochta i bhfeidhm ar mhóilíní nua sa ghníomhaíocht taighde agus forbartha. Is é an ceann is tábhachtaí ná forbairt na tástála éifeachtachta in vivo mar a thugtar air, an cruthúnas coincheapa mar a thugtar air. Ag an am céanna, déantar na staidéir tocsaineolaíocha agus ADME (díothú meitibiliú-meitibilís-díothú) (croí K-chainéil (hERG), einsímí ae (CYP), albaimin, meitibileacht, dáileadh sa chorp, bacainn inchinne fola (BBB) etc.) go comhthreomhar. Ar bhonn na réamhthorthaí cógaseolaíochta agus na dtorthaí rialaithe cógaseolaíochta ina dhiaidh sin, roghnaímid ar dtús an VEZÉR mar a thugtar air agus ansin, tar éis tuilleadh taighde a dhéanamh, an móilín marcáilte, a bheadh cosanta ag paitinn nua, más gá. Cinntear an íosdáileog éifeachtach agus an uasteorainn thocsaineach, i.e. an fhuinneog theiripeach, don mhóilín léirithe. Tá sé tábhachtach staidéar a dhéanamh ar an athrú ar thiúchan na substainte gníomhaí le himeacht ama sa chorp, i.e. an fhuinneog ama, ónar féidir meastachán a dhéanamh ar an dáileog iomchuí agus ar pharaiméadair chógaseolaíocha eile le haghaidh trialacha cliniciúla. Ós rud é go bhfuil an limistéar teiripeach difriúil sa chás seo ó ábhar taighde tipiciúil drugaí, is é ceann de na tascanna is tábhachtaí ná na paraiméadair/ionchais cógasdinimiciúla agus cógasdinimiciúla iomchuí a shainiú. Mar shampla, an gá tástálacha chéim I, céim II chun údarú a fháil agus cén cineál tástálacha den chéim sin. Mhol OEP an t-iarratas Eorpach ar phaitinn EP2797900 an 08/04/2016 agus déantar paitinn Eorpach de tar éis an táille deonaithe agus priontála a íoc. 1. Iarrtar tacaíocht: — na táillí ar ghéilleadh agus ar phriontáil, na costais ionadaíochta chomhfhreagracha, (2) costais na hionadaíochta, an aistriúcháin, agus na táillí riaracháin is gá le haghaidh bailíochtú agus na táillí bliantúla le linn na tréimhse agus na táillí ionadaíochta gaolmhara arna dtabhú i ndáil le bailíochtú sna tíortha seo a leanas: 2. Sa tSeapáin agus sa Rúis, na costais a bhaineann le paitinní náisiúnta a fháil: — táillí chun freagra a thabhairt ar orduithe oifigiúla — táillí ar tháillí eisiúna agus priontála agus cothabhála, chomh maith le táillí oifigiúla ar bhailíochtú náisiúnta sna tíortha seo a leanas, agus táillí bliantúla. — costais ionadaíochta a bhaineann le cothabháil agus tabhairt suas. Is tasc deacair é meastóireacht a dhéanamh ar mhaoin intleachtúil agus ní féidir barr feabhais eolaíoch a bhaint as. Ní féidir luach maoine intleachtúla a ‘thomhas’ ach amháin trí ríomh neasach. Chun meastóireacht éifeachtach a dhéanamh ar mhaoin intleachtúil, ní mór saineolas cuí agus cumas breithiúnais a fhorbairt agus modhanna inchainníochtaithe a fhorbairt. Is é an nós imeachta atá beartaithe don mhóilín an modh Sreabhadh Airgid Lascainithe, is é croílár an mhodha DCF luach reatha an tsreafa airgid sa todhchaí (ioncam airgid) a bhfuiltear ag súil leis ó úsáid maoine intleachtúla a ríomh ag baint úsáide as fachtóir lascaine iomchuí (ráta lascaine). Déantar ríomh an luacha reatha sa mhodh thar roinnt tréimhsí go dtí deireadh shaolré ionchasach (nó tréimhse chosanta) na maoine intleachtúla. Le linn na tréimhse taighde agus forbartha, ní thabhaítear ach costais, agus bíonn an sreabhadh airgid dearfach (más rud é go bhfuil sé fabhrach) ag céim an mhargaidh. Is é an fheidhm a bhaineann leis an ráta lascaine a úsáid neamhchinnteacht an tsreafa airgid a léiriú i luach deiridh na maoine intleachtúla (coigeartú riosca) agus luach na sreafaí airgid a bhfuiltear ag súil leo sa todhchaí ag an dáta reatha a ríomh. Is éard atá i gceist le ceartú riosca riosca de ghnáth anailís riosca ilfhachtóiriúil ar mhaoin intleachtúil agus ar phunanna sócmhainní. Úsáideann an anailís an fhaisnéis atá ar fáil faoi úinéir na maoine intleachtúla, faoi mhargaí ábhartha agus faoin timpeallacht eacnamaíoch. Tugtar achoimre san anailís riosca, inter alia, ar fhachtóirí féideartha eacnamaíocha, dlíthiúla, tionsclaíocha agus corparáideacha, amhail staid margaidh na maoine intleachtúla atá faoi imscrúdú, saincheisteanna praghsála agus rialála, staid airgeadais an úinéara, agus an costas a bhaineann le táirgí/nósanna imeachta iomaíocha eile a fhorbairt agus na deacrachtaí a bhaineann lena cur chun feidhme. Agus modh DCF á úsáid, úsáidtear roinnt nósanna imeachta chun an leibhéal riosca a mheas agus is iondúil go mbíonn siad éagsúil idir na cineálacha éagsúla modha DCF. Is féidir roinnt modhanna ioncambhunaithe, amhail modh DCF, a mheas mar mhodh atá bunaithe go páirteach ar an gcur chuige ‘ón mbun aníos’ agus go páirteach ar an gcur chuige ‘ón mbarr anuas’. Is féidir leis na nósanna imeachta sin a bheith úsáideach go príomha tar éis an chosaint maoine tionsclaíche a fháil, ós rud é gur féidir an phaitinn a choinneáil ar feadh tréimhse teoranta agus dá bhrí sin go bhfuil ionchas saoil na maoine intleachtúla teoranta. Is é modh traidisiú... (Irish)
5 September 2022
0 references
Studi farmacologici animali in vivo/in vivo sono sviluppati sulla molecola Decorporol come composto di riferimento e vengono applicati test farmacologici di routine a nuove molecole nell'attività di ricerca e sviluppo. Il più importante è lo sviluppo del cosiddetto test di efficacia in vivo, la cosiddetta proof of concept. Parallelamente, gli studi tossicologici e ADME (assortimento-distribuzione-metabolismo-eliminazione) (canale K del cuore (hERG), enzimi epatici (CYP), albumina, metabolismo, distribuzione nel corpo, barriera cerebrale del sangue (BBB) ecc.) vengono eseguiti in parallelo. Sulla base dei risultati farmacologici preliminari e successivi controllati, selezioniamo prima il cosiddetto VEZÉR e poi, dopo ulteriori ricerche, la molecola marcata, che, se necessario, sarebbe protetta da un nuovo brevetto. La dose minima efficace e il limite tossico superiore, cioè la finestra terapeutica, sono determinati per la molecola indicata. È importante studiare la variazione della concentrazione della sostanza attiva nel tempo nel corpo, cioè la finestra temporale, da cui è possibile stimare la dose appropriata e altri parametri farmacologici per gli studi clinici. Poiché in questo caso l'area terapeutica differisce dall'oggetto di una tipica ricerca farmacodinamica, uno dei compiti più importanti è definire i parametri/prevedimenti farmacocinetici e farmacodinamici appropriati. Ad esempio, se e quale tipo di fase I, test di fase II sono necessari per l'autorizzazione. La domanda di brevetto europeo EP2797900 è stata proposta dall'UEB il 08/04/2016 e diventa un brevetto europeo dopo il pagamento della tassa di sovvenzione e di stampa. 1. Il supporto è richiesto: — le tasse per la restituzione e la stampa, i relativi costi di rappresentanza, (2) i costi di rappresentanza, di traduzione e le spese amministrative necessarie per la convalida e le tasse annuali durante il periodo e le relative spese di rappresentanza sostenute in relazione alla convalida nei seguenti paesi: 2. In Giappone e in Russia, i costi per ottenere brevetti nazionali: — commissioni per la risposta agli ordini ufficiali — commissioni per l'emissione e la stampa e le spese di manutenzione, nonché tasse ufficiali per le convalide nazionali nei seguenti paesi, e tasse annuali. — costi di rappresentanza relativi alla manutenzione e alla consegna. La valutazione della proprietà intellettuale è un compito difficile e non può essere colto con eccellenza scientifica. Il valore della proprietà intellettuale non può essere "misurato" solo con un calcolo approssimativo. Una valutazione efficace della proprietà intellettuale richiede lo sviluppo di competenze adeguate e capacità di giudizio e lo sviluppo di metodi quantificabili. La procedura proposta per la molecola è il metodo Discounted Cash Flow, l'essenza del metodo DCF è quello di calcolare il valore attuale del flusso di cassa futuro (reddito in contanti) previsto dall'uso della proprietà intellettuale utilizzando un fattore di sconto appropriato (tasso di sconto). Il calcolo del valore attuale nel metodo viene effettuato su più periodi fino alla fine della vita prevista (o del periodo di protezione) della proprietà intellettuale. Durante il periodo di ricerca e sviluppo, sono sostenuti solo i costi e il flusso di cassa è positivo (se favorevole) nella fase dal mercato al mercato. La funzione di utilizzare il tasso di attualizzazione è quella di riflettere l'incertezza del flusso di cassa nel valore finale della proprietà intellettuale (aggiustamento del rischio) e di calcolare il valore dei flussi finanziari attesi in futuro alla data attuale. La correzione del rischio di solito comporta un'analisi del rischio a più fattori della proprietà intellettuale e dei portafogli di attività. L'analisi utilizza le informazioni disponibili sul proprietario della proprietà intellettuale, sui mercati rilevanti e sull'ambiente economico. L'analisi dei rischi riassume, tra l'altro, i potenziali fattori di rischio economici, giuridici, industriali e aziendali, quali la situazione di mercato della proprietà intellettuale oggetto dell'indagine, le questioni tariffarie e regolamentari, la posizione finanziaria del proprietario, il costo dello sviluppo di altri prodotti/procedure concorrenziali e le difficoltà nell'attuazione della stessa. Quando si utilizza il metodo DCF, vengono utilizzate diverse procedure per stimare il livello di rischio e di solito differiscono tra i diversi tipi di metodo DCF. Diversi metodi basati sul reddito, come il metodo DCF, possono essere visti come un metodo basato in parte sul "bottom-up" e in parte sull'approccio "dall'alto verso il basso". Queste procedure possono essere utili soprattutto dopo l'ottenimento della protezione della proprietà industriale, in quanto il brevetto può essere mantenuto per un periodo limitato e quindi l'aspettativa di vita prevista della proprietà intellettuale è limitata. Il metodo DCF tradizionale è "semplice e persuasivo" e poiché l'uso del metodo ... (Italian)
5 September 2022
0 references
Farmakologické štúdie na zvieratách in vivo/in vivo sa vyvíjajú na molekule Decorporolu ako referenčná zlúčenina a rutinné farmakologické testy sa aplikujú na nové molekuly vo výskumnej a vývojovej aktivite. Najdôležitejším je vývoj tzv. testu účinnosti in vivo, takzvaného dôkazu koncepcie. Súčasne sa paralelne vykonávajú toxikologické štúdie a štúdie ADME (absorcia-distribúcia-metabolizmus) [srdcový K-kanál (hERG), pečeňové enzýmy (CYP), albumín, metabolizmus, distribúcia v tele, mozgová bariéra (BBB) atď.]. Na základe predbežných a následných kontrolovaných farmakologických výsledkov vyberieme najprv tzv. VEZÉR a potom po ďalšom výskume označenú molekulu, ktorá by bola v prípade potreby chránená novým patentom. Minimálna účinná dávka a horná hranica toxicity, t. j. terapeutické okno, sa stanovujú pre indikovanú molekulu. Je dôležité skúmať zmenu koncentrácie účinnej látky v priebehu času v tele, t. j. časové obdobie, z ktorého je možné odhadnúť vhodnú dávku a iné farmakologické parametre pre klinické skúšanie. Keďže v tomto prípade sa terapeutická oblasť líši od predmetu typického výskumu liekov, jednou z najdôležitejších úloh je definovať vhodné farmakokinetické a farmakodynamické parametre/očakávania. Napríklad, či a aký typ fázy I sa testy fázy II vyžadujú na autorizáciu. Európska patentová prihláška EP2797900 bola navrhnutá Európskym patentom 8. apríla 2016 a po zaplatení grantu a poplatku za tlač sa stáva európskym patentom. 1. Žiadame o podporu: — poplatky za odovzdanie a tlač, zodpovedajúce náklady na reprezentáciu, (2) náklady na reprezentáciu, preklady a administratívne poplatky potrebné na validáciu a ročné poplatky počas daného obdobia a súvisiace reprezentačné poplatky, ktoré vznikli v súvislosti s validáciou v týchto krajinách: 2. V Japonsku a Rusku náklady na získanie národných patentov: — poplatky za odpoveď na úradné objednávky – poplatky za vydávanie a tlač a poplatky za údržbu, ako aj úradné poplatky za vnútroštátne validácie v nasledujúcich krajinách a ročné poplatky. — náklady na reprezentáciu súvisiace s údržbou a odovzdaním. Hodnotenie duševného vlastníctva je náročná úloha a nemožno ho chápať s vedeckou excelentnosťou. Hodnotu duševného vlastníctva nemožno „merať“ len približným výpočtom. Účinné hodnotenie duševného vlastníctva si vyžaduje rozvoj vhodných odborných znalostí a schopností na posudzovanie a rozvoj kvantifikovateľných metód. Navrhovaný postup pre molekulu je metóda diskontovaného peňažného toku, podstatou metódy DCF je vypočítať súčasnú hodnotu budúceho peňažného toku (peňažné príjmy) očakávaného z používania duševného vlastníctva pomocou vhodného diskontného faktora (diskontnej sadzby). Výpočet súčasnej hodnoty v metóde sa vykonáva počas niekoľkých období až do konca očakávanej životnosti (alebo ochranného obdobia) duševného vlastníctva. Počas obdobia výskumu a vývoja vznikajú len náklady a peňažný tok je kladný (ak je priaznivý) vo fáze medzi trhom. Účelom použitia diskontnej sadzby je zohľadniť neistotu peňažného toku v konečnej hodnote duševného vlastníctva (úprava rizika) a vypočítať hodnotu peňažných tokov očakávaných v budúcnosti k súčasnému dátumu. Korekcia rizika zvyčajne zahŕňa viacfaktorovú analýzu rizika duševného vlastníctva a portfólií aktív. Analýza využíva dostupné informácie o vlastníkovi duševného vlastníctva, relevantných trhoch a ekonomickom prostredí. V analýze rizík sú okrem iného zhrnuté potenciálne ekonomické, právne, priemyselné a podnikové rizikové faktory, ako je napríklad situácia na trhu s prešetrovaným duševným vlastníctvom, cenové a regulačné otázky, finančná situácia vlastníka a náklady na vývoj iných konkurenčných výrobkov/postupov a ťažkosti pri jeho implementácii. Pri použití metódy DCF sa na odhad úrovne rizika používa niekoľko postupov a zvyčajne sa líšia medzi rôznymi typmi metódy DCF. Niekoľko metód založených na príjmoch, ako napríklad metóda DCF, možno považovať za metódu založenú čiastočne na prístupe zdola nahor a čiastočne na prístupe „zhora nadol“. Tieto postupy môžu byť užitočné najmä po získaní ochrany priemyselného vlastníctva, keďže patent sa môže zachovať na obmedzené obdobie, a preto je očakávaná očakávaná dĺžka života duševného vlastníctva obmedzená. Tradičná metóda DCF je „jednoduchá a presvedčivá“ a keďže používanie metódy je už rozšírené v oblasti oceňovania podnikov a produktov, možno dospieť k záveru, že metóda DCF sa používa najširšie pri oceňovaní duševného vlastníctva. (Slovak)
5 September 2022
0 references
In vivo/in vivo loomade farmakoloogilised uuringud on välja töötatud Decorporol molekuli võrdlusühendina ja rutiinsed farmakoloogilised testid viiakse läbi uute molekulide teadus- ja arendustegevuses. Kõige olulisem on nn in vivo efektiivsuse testi väljatöötamine, nn kontseptsiooni tõestus. Samal ajal viiakse paralleelselt läbi toksikoloogilised ja ADME uuringud (südame K-kanal (hERG), maksaensüümid (CYP), albumiin, metabolism, jaotumine organismis, ajubarjäär (BBB) jne). Esialgsete ja järgnevate kontrollitud farmakoloogiliste tulemuste põhjal valime kõigepealt nn VEZÉRi ja seejärel pärast edasisi uuringuid märgistatud molekuli, mida vajaduse korral kaitseb uus patent. Näidustatud molekuli puhul määratakse kindlaks minimaalne efektiivdoos ja ülemine mürgisus, st terapeutiline aken. Oluline on uurida toimeaine kontsentratsiooni muutumist aja jooksul organismis, st ajavahemikku, mille põhjal on võimalik hinnata kliiniliste uuringute jaoks sobivat annust ja muid farmakoloogilisi parameetreid. Kuna sel juhul erineb terapeutiline valdkond tüüpilise ravimiuuringu teemast, on üks tähtsamaid ülesandeid asjakohaste farmakokineetiliste ja farmakodünaamiliste parameetrite/ootuste määratlemine. Näiteks kas ja millist tüüpi I etapi katseid on loa saamiseks vaja. Euroopa Patendiamet esitas 8. aprillil 2016 Euroopa patenditaotluse EP2797900 ja sellest saab Euroopa patent pärast patendi ja trükimaksu tasumist. 1. Toetust taotletakse: – loovutamise ja trükkimise tasud, vastavad esinduskulud, 2) esindamis-, tõlke- ja haldustasud, mis on vajalikud valideerimiseks, ja aastatasud perioodi jooksul ning sellega seotud esindustasud, mis on seotud valideerimisega järgmistes riikides: 2. Jaapanis ja Venemaal riiklike patentide saamise kulud: – ametlikele tellimustele vastamise tasud – väljaandmise, trükkimise ja hoolduse tasud, samuti riiklike valideerimiste ametlikud tasud järgmistes riikides ning aastamaksud. – ülalpidamise ja loovutamisega seotud esinduskulud. Intellektuaalomandi hindamine on keeruline ülesanne ja seda ei saa mõista teadusliku tipptasemega. Intellektuaalomandi väärtust ei saa „mõõta“ ainult ligikaudse arvutuse abil. Intellektuaalomandi tõhusaks hindamiseks on vaja arendada asjakohast oskusteavet ja otsustusvõimet ning töötada välja mõõdetavad meetodid. Molekuli kavandatav menetlus on diskonteeritud rahavoo meetod, DCF meetodi põhiolemus on arvutada intellektuaalomandi kasutamisest oodatava tulevase rahavoo nüüdisväärtus, kasutades asjakohast diskontotegurit (diskontomäär). Meetodi nüüdisväärtus arvutatakse mitme perioodi kohta kuni intellektuaalomandi eeldatava eluea (või kaitseperioodi) lõpuni. Uurimis- ja arendustegevuse perioodil tekivad ainult kulud ja rahavoog on positiivne (kui see on soodne) turu- ja turuetapis. Diskontomäära kasutamise eesmärk on kajastada rahavoo ebakindlust intellektuaalomandi lõppväärtuses (riski korrigeerimine) ja arvutada tulevikus eeldatavate rahavoogude väärtus praegusel kuupäeval. Riskikorrektsioon hõlmab tavaliselt intellektuaalomandi ja varaportfellide mitmetegurilist riskianalüüsi. Analüüsis kasutatakse intellektuaalomandi omaniku, asjaomaste turgude ja majanduskeskkonna kohta kättesaadavat teavet. Riskianalüüsis esitatakse muu hulgas kokkuvõte võimalikest majanduslikest, õiguslikest, tööstuslikest ja ettevõtete riskiteguritest, nagu uuritava intellektuaalomandi turuolukord, hinnakujundus ja regulatiivsed küsimused, omaniku finantsseisund, muude konkurentsivõimeliste toodete/menetluste väljatöötamise kulud ja raskused selle rakendamisel. DCF-meetodi kasutamisel kasutatakse riskitaseme hindamiseks mitut menetlust ja tavaliselt erinevad DCF-meetodi tüübid. Mitut tulupõhist meetodit, näiteks DCF-meetodit, võib vaadelda meetodina, mis põhineb osaliselt alt-üles ja osaliselt ülalt-alla lähenemisviisil. Need menetlused võivad olla kasulikud eelkõige pärast tööstusomandi kaitse saamist, kuna patenti saab säilitada piiratud aja jooksul ja seega on intellektuaalomandi eeldatav eluiga piiratud. Traditsiooniline DCF meetod on „lihtne ja veenev“ ning kuna meetodi kasutamine on juba laialt levinud ettevõtete ja toodete hindamise valdkonnas, võib järeldada, et DCF-meetodit kasutatakse intellektuaalomandi hindamisel kõige laialdasemalt. (Estonian)
5 September 2022
0 references
In vivo/in vivo na zwierzętach badania farmakologiczne są opracowywane na cząsteczce Decorporol jako związek referencyjny i rutynowe testy farmakologiczne są stosowane do nowych cząsteczek w działalności badawczej i rozwojowej. Najważniejsze jest opracowanie tzw. testu skuteczności in vivo, tzw. proof of concept. Równolegle prowadzone są równolegle badania toksykologiczne i ADME (absortion-dystrybucja-metabolizm-eliminacja) (heart K-channel (hERG), enzymy wątrobowe (CYP), albumina, metabolizm, dystrybucja w organizmie, bariera mózgowa we krwi (BBB) itp.). Na podstawie wstępnych i późniejszych kontrolowanych wyników farmakologicznych wybieramy najpierw tzw. VEZÉR, a następnie, po dalszych badaniach, oznaczoną molekułę, która w razie potrzeby będzie chroniona nowym patentem. Minimalna dawka skuteczna i górna granica toksyczna, tj. okno terapeutyczne, są określane dla wskazanej cząsteczki. Ważne jest badanie zmiany stężenia substancji czynnej w organizmie, tj. przedziału czasowego, z którego można oszacować odpowiednią dawkę i inne parametry farmakologiczne dla badań klinicznych. Ponieważ w tym przypadku obszar terapeutyczny różni się od tematu typowych badań nad lekami, jednym z najważniejszych zadań jest określenie odpowiednich parametrów/oczekiwań farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Na przykład, czy i jakiego rodzaju badania fazy I, fazy II są wymagane do uzyskania zezwolenia. Europejskie zgłoszenie patentowe EP2797900 zostało zaproponowane przez EPO w dniu 8 kwietnia 2016 r. i staje się patentem europejskim po uiszczeniu opłaty za dotację i druk. 1. Wsparcie jest wymagane: — opłaty za przekazanie i drukowanie, odpowiadające im koszty reprezentacji, 2) koszty reprezentacji, tłumaczenia oraz opłaty administracyjne niezbędne do walidacji oraz opłaty roczne w danym okresie oraz związane z nimi opłaty przedstawicielskie poniesione w związku z walidacją w następujących krajach: 2. W Japonii i Rosji koszty uzyskania patentów krajowych: opłaty za udzielenie odpowiedzi na oficjalne zamówienia – opłaty za wydawanie i drukowanie oraz opłaty konserwacyjne, a także opłaty urzędowe za walidacje krajowe w następujących krajach oraz opłaty roczne. — koszty reprezentacyjne związane z utrzymaniem i zrzeczeniem się. Ocena własności intelektualnej jest trudnym zadaniem i nie może być pojmowana doskonałością naukową. Wartość własności intelektualnej nie może być „mierzona” tylko przez przybliżone obliczenie. Skuteczna ocena własności intelektualnej wymaga opracowania odpowiedniej wiedzy fachowej i zdolności oceny oraz opracowania wymiernych metod. Proponowaną procedurą dla cząsteczki jest metoda Discounted Cash Flow, istotą metody DCF jest obliczenie bieżącej wartości przyszłych przepływów pieniężnych (przychodów pieniężnych) oczekiwanych z tytułu wykorzystania własności intelektualnej przy użyciu odpowiedniego współczynnika dyskonta (stopa rabatowa). Obliczanie wartości bieżącej w metodzie przeprowadza się przez kilka okresów do końca oczekiwanego okresu życia (lub okresu ochrony) własności intelektualnej. W okresie badań i rozwoju ponoszone są jedynie koszty, a przepływy pieniężne są dodatnie (jeśli są korzystne) na etapie rynkowym. Funkcją stosowania stopy dyskontowej jest odzwierciedlenie niepewności przepływów pieniężnych w ostatecznej wartości własności intelektualnej (korekta ryzyka) oraz obliczenie wartości przepływów pieniężnych oczekiwanych w przyszłości na dzień dzisiejszy. Korekta ryzyka obejmuje zazwyczaj wieloczynnikową analizę ryzyka własności intelektualnej i portfeli aktywów. Analiza wykorzystuje dostępne informacje na temat właściciela własności intelektualnej, właściwych rynków i otoczenia gospodarczego. W analizie ryzyka podsumowano m.in. potencjalne czynniki ryzyka ekonomicznego, prawnego, przemysłowego i korporacyjnego, takie jak sytuacja na rynku badanej własności intelektualnej, kwestie cenowe i regulacyjne, sytuacja finansowa właściciela oraz koszty opracowania innych konkurencyjnych produktów/procedur oraz trudności z jej wdrożeniem. W przypadku stosowania metody DCF stosuje się kilka procedur w celu oszacowania poziomu ryzyka i zazwyczaj różnią się one między różnymi rodzajami metody DCF. Kilka metod opartych na dochodach, takich jak metoda DCF, można postrzegać jako metodę opartą częściowo na podejściu „oddolnym”, a częściowo na podejściu odgórnym. Procedury te mogą być przydatne przede wszystkim po uzyskaniu ochrony własności przemysłowej, ponieważ patent może być utrzymany przez ograniczony okres, a zatem przewidywana długość życia własności intelektualnej jest ograniczona. Tradycyjna metoda DCF jest „prosta i przekonująca”, a ponieważ stosowanie tej metody jest już szeroko rozpowszechnione w dziedzinie wyceny korporacyjnej i produktowej, można stwierdzić, że metoda DCF jest najczęściej stosowana w wycenie własności intelektualnej. (Polish)
5 September 2022
0 references
Estudos farmacológicos em animais in vivo/in vivo são desenvolvidos na molécula de Decorporol como composto de referência e testes farmacológicos de rotina são aplicados a novas moléculas na atividade de pesquisa e desenvolvimento. O mais importante é o desenvolvimento do chamado teste de eficácia in vivo, a chamada prova de conceito. Paralelamente, os estudos toxicológicos e de ADME (absorção-distribuição-metabolismo-eliminação) (canal K do coração (hERG), enzimas hepáticas (CYP), albumina, metabolismo, distribuição no corpo, barreira cerebral no sangue (BBB) etc.) são realizados em paralelo. Com base nos resultados farmacológicos preliminares e subsequentes controlados, primeiro selecionamos o chamado VEZÉR e, depois de mais pesquisas, a molécula marcada, que, se necessário, seria protegida por uma nova patente. A dose mínima efetiva e o limite tóxico superior, ou seja, a janela terapêutica, são determinados para a molécula indicada. É importante estudar a alteração da concentração da substância ativa ao longo do tempo no organismo, ou seja, a janela temporal, a partir da qual é possível estimar a dose adequada e outros parâmetros farmacológicos para os ensaios clínicos. Uma vez que, neste caso, a área terapêutica difere do objeto de uma pesquisa medicamentosa típica, uma das tarefas mais importantes é definir os parâmetros/expectativas farmacocinéticos e farmacodinâmicos apropriados. Por exemplo, se, e que tipo de fase I, ensaios de fase II são necessários para a autorização. O pedido de patente europeia EP2797900 foi proposto pelo IEP em 8/04/2016 e torna-se uma patente europeia após o pagamento da taxa de concessão e impressão. 1. Solicita-se apoio: — as taxas de devolução e impressão, as despesas de representação correspondentes, 2) as despesas de representação, de tradução e as despesas administrativas necessárias para a validação e as taxas anuais durante o período e as correspondentes despesas de representação decorrentes da validação nos seguintes países: 2. No Japão e na Rússia, os custos de obtenção de patentes nacionais: — taxas de resposta a encomendas oficiais — taxas de emissão, impressão e manutenção, bem como taxas oficiais para validações nacionais nos seguintes países, e taxas anuais. — despesas de representação relacionadas com a manutenção e o resgate. A avaliação da propriedade intelectual é uma tarefa difícil e não pode ser apreendida com excelência científica. O valor da propriedade intelectual não pode ser «medido» apenas através de um cálculo aproximado. Uma avaliação eficaz da propriedade intelectual exige o desenvolvimento de competências e capacidades de apreciação adequadas, bem como o desenvolvimento de métodos quantificáveis. O procedimento proposto para a molécula é o método de fluxo de caixa descontado, a essência do método DCF é calcular o valor presente do fluxo de caixa futuro (receitas de caixa) esperado da utilização da propriedade intelectual usando um fator de desconto adequado (taxa de desconto). O cálculo do valor atual no método é efetuado durante vários períodos até ao final da vida útil prevista (ou do período de proteção) da propriedade intelectual. Durante o período de investigação e desenvolvimento, apenas são incorridos custos e o cash flow é positivo (se favorável) na fase de mercado. A função da utilização da taxa de desconto é refletir a incerteza do fluxo de caixa no valor final da propriedade intelectual (ajustamento de risco) e calcular o valor dos fluxos de caixa esperados no futuro na data atual. A correção de risco geralmente envolve uma análise de risco multifatorial da propriedade intelectual e carteiras de ativos. A análise utiliza as informações disponíveis sobre o proprietário da propriedade intelectual, os mercados relevantes e o ambiente económico. A análise de risco resume, nomeadamente, os potenciais fatores de risco económicos, jurídicos, industriais e empresariais, tais como a situação do mercado da propriedade intelectual objeto de inquérito, as questões de fixação de preços e de regulamentação, a situação financeira do proprietário, o custo do desenvolvimento de outros produtos/procedimentos concorrenciais e as dificuldades na sua aplicação. Ao utilizar o método DCF, vários procedimentos são utilizados para estimar o nível de risco e geralmente diferem entre os diferentes tipos de método de DCF. Vários métodos baseados no rendimento, como o método DCF, podem ser vistos como um método baseado, em parte, na abordagem «da base para o topo» e, em parte, na abordagem «descendente». Estes procedimentos podem ser úteis principalmente após a obtenção da proteção da propriedade industrial, uma vez que a patente pode ser mantida por um período limitado e, por conseguinte, a esperança de vida esperada da propriedade intelectual é limitada. O método DCF tradicional é «simples e persuasivo» e, uma vez que a utilização do método já é generalizada no domínio da avaliação das empresas e dos produtos, pode concluir-se que o método DCF é mais amplame... (Portuguese)
5 September 2022
0 references
Farmakologické studie in vivo/in vivo na zvířatech jsou vyvíjeny na molekule dekorporolu jako referenční sloučenina a rutinní farmakologické testy se aplikují na nové molekuly ve výzkumné a vývojové činnosti. Nejdůležitější je vývoj tzv. testu účinnosti in vivo, tzv. důkazu konceptu. Souběžně se souběžně provádějí toxikologické a ADME (absorční distribuce-metabolismus-eliminace) (srdeční K-kanál (hERG), jaterní enzymy (CYP), albumin, metabolismus, distribuce v těle, krevní mozková bariéra (BBB) atd.). Na základě předběžných a následných kontrolovaných farmakologických výsledků jsme nejprve vybrali tzv. VEZÉR a poté po dalším výzkumu označenou molekulu, která by v případě potřeby byla chráněna novým patentem. Minimální účinná dávka a horní limit toxických látek, tj. terapeutické okno, se stanoví pro indikovanou molekulu. Je důležité studovat změnu koncentrace účinné látky v průběhu času v těle, tj. časové období, ze kterého je možné odhadnout vhodnou dávku a další farmakologické parametry pro klinické studie. Vzhledem k tomu, že v tomto případě se terapeutická oblast liší od předmětu typického výzkumu léčiv, jedním z nejdůležitějších úkolů je definovat vhodné farmakokinetické a farmakodynamické parametry/očekávání. Například zda a jaký typ zkoušky fáze I, fáze II, jsou vyžadovány pro povolení. Evropská patentová přihláška EP2797900 byla navržena Evropským patentovým úřadem dne 8. dubna 2016 a stává se evropským patentem po zaplacení grantového a tiskového poplatku. 1. Žádáme o podporu: — poplatky za odevzdání a tisk, odpovídající náklady na reprezentaci, 2) náklady na reprezentaci, překlady a správní poplatky nezbytné pro validaci a roční poplatky během období a související poplatky za reprezentaci vzniklé v souvislosti s validací v těchto zemích: 2. V Japonsku a Rusku náklady na získání národních patentů: —poplatky za odpověď na oficiální objednávky – poplatky za vydávání a tisk a udržovací poplatky, jakož i oficiální poplatky za vnitrostátní validace v následujících zemích a roční poplatky. — náklady na reprezentaci související s údržbou a odevzdáním. Hodnocení duševního vlastnictví je obtížný úkol a nelze ho pochopit vědeckou excelencí. Hodnotu duševního vlastnictví nelze „měřit“ pouze přibližným výpočtem. Účinné hodnocení duševního vlastnictví vyžaduje rozvoj vhodných odborných znalostí a úsudkové kapacity a rozvoj kvantifikovatelných metod. Navrhovaným postupem pro molekulu je metoda zlevněného peněžního toku, podstatou metody DCF je výpočet současné hodnoty budoucího peněžního toku (peněžních výnosů) očekávaného z použití duševního vlastnictví pomocí vhodného diskontního faktoru (diskontní sazba). Výpočet současné hodnoty v metodě se provádí během několika období až do konce očekávané životnosti (nebo ochranné doby) duševního vlastnictví. Během období výzkumu a vývoje vznikají pouze náklady a peněžní tok je ve fázi mezi trhem pozitivní (pokud je příznivý). Funkcí použití diskontní sazby je zohlednit nejistotu peněžního toku v konečné hodnotě duševního vlastnictví (úprava o riziko) a vypočítat hodnotu peněžních toků očekávaných v budoucnosti k současnému datu. Korekce rizik obvykle zahrnuje vícefaktorovou analýzu rizik duševního vlastnictví a portfolií aktiv. Analýza využívá dostupné informace o vlastníkovi duševního vlastnictví, relevantních trzích a hospodářském prostředí. Analýza rizik shrnuje mimo jiné potenciální ekonomické, právní, průmyslové a podnikové rizikové faktory, jako je situace na trhu zkoumaného duševního vlastnictví, cenové a regulační otázky, finanční postavení vlastníka a náklady na vývoj jiných konkurenčních výrobků/postupů a obtíže při jeho provádění. Při použití metody DCF se používá několik postupů pro odhad úrovně rizika a obvykle se liší mezi různými typy metody DCF. Několik metod založených na příjmech, jako je metoda DCF, lze považovat za metodu založenou částečně na přístupu „zdola nahoru“ a částečně na přístupu shora dolů. Tyto postupy mohou být užitečné především po získání ochrany průmyslového vlastnictví, neboť patent může být zachován po omezenou dobu, a proto je očekávaná délka života duševního vlastnictví omezená. Tradiční metoda DCF je „jednoduchá a přesvědčivá“ a vzhledem k tomu, že použití metody je již rozšířené v oblasti oceňování podniků a produktů, lze dospět k závěru, že metoda DCF se používá nejvíce při oceňování duševního vlastnictví. (Czech)
5 September 2022
0 references
In vivo/in vivo dyrefarmakologiske undersøgelser udvikles på Decorporol-molekylet som referenceforbindelse, og rutinemæssige farmakologiske test anvendes på nye molekyler i forsknings- og udviklingsaktiviteten. Det vigtigste er udviklingen af den såkaldte in vivo-effektivitetstest, det såkaldte proof of concept. Parallelt hermed udføres de toksikologiske og ADME-undersøgelser (absortion-distribution-metabolisme-elimination) (hjerte K-kanal (hERG), leverenzymer (CYP), albumin, metabolisme, fordeling i kroppen, blodhjernebarriere (BBB) osv.) parallelt. På grundlag af de foreløbige og efterfølgende kontrollerede farmakologiske resultater udvælger vi først den såkaldte VEZÉR og derefter efter yderligere forskning det markerede molekyle, som om nødvendigt ville blive beskyttet af et nyt patent. Den mindste effektive dosis og den øvre toksiske grænse, dvs. det terapeutiske vindue, bestemmes for det angivne molekyle. Det er vigtigt at undersøge ændringen i koncentrationen af det virksomme stof over tid i kroppen, dvs. tidsintervallet, hvorfra det er muligt at estimere den passende dosis og andre farmakologiske parametre for kliniske forsøg. Da det terapeutiske område i dette tilfælde adskiller sig fra emnet for en typisk lægemiddelforskning, er en af de vigtigste opgaver at definere de relevante farmakokinetiske og farmakodynamiske parametre/forventninger. F.eks. hvorvidt og hvilken type fase I, fase II-test kræves for godkendelse. Den europæiske patentansøgning EP2797900 blev foreslået af EPO den 8. april 2016 og bliver et europæisk patent efter betaling af bevillings- og trykgebyret. 1. Der anmodes om støtte: — gebyrer for returnering og trykning, de tilsvarende repræsentationsomkostninger, 2) udgifter til repræsentation, oversættelse og de administrative gebyrer, der er nødvendige for valideringen, og de årlige gebyrer i perioden samt de tilhørende repræsentationsgebyrer i forbindelse med validering i følgende lande: 2. I Japan og Rusland, omkostningerne ved at opnå nationale patenter: — gebyrer for besvarelse af officielle ordrer — gebyrer for udstedelse og trykning og vedligeholdelse samt officielle gebyrer for nationale valideringer i følgende lande og årlige gebyrer. — repræsentationsomkostninger i forbindelse med vedligeholdelse og overgivelse. Vurderingen af intellektuel ejendomsret er en vanskelig opgave og kan ikke håndteres med videnskabelig ekspertise. Værdien af intellektuel ejendomsret kan ikke "måles" ved en omtrentlig beregning. En effektiv evaluering af intellektuel ejendomsret kræver udvikling af passende ekspertise og vurderingskapacitet og udvikling af kvantificerbare metoder. Den foreslåede procedure for molekylet er Discounted Cash Flow-metoden, essensen af DCF-metoden er at beregne nutidsværdien af den fremtidige pengestrømme (kontantindtægter), der forventes ved brug af intellektuelle ejendomsrettigheder ved hjælp af en passende diskonteringsfaktor (diskonteringssats). Nutidsværdiberegningen i metoden udføres over flere perioder indtil udløbet af den intellektuelle ejendomsrets forventede levetid (eller beskyttelsesperiode). I forsknings- og udviklingsperioden er der kun afholdt omkostninger, og likviditeten er positiv (hvis gunstig) i markeds-til-markedsfasen. Anvendelsen af diskonteringssatsen er at afspejle usikkerheden i pengestrømmen i den endelige værdi af den intellektuelle ejendomsret (risikojustering) og at beregne værdien af de forventede pengestrømme i fremtiden på nuværende tidspunkt. Risikokorrektion indebærer normalt en multifaktorrisikoanalyse af intellektuel ejendomsret og porteføljer af aktiver. Analysen anvender de tilgængelige oplysninger om ejeren af intellektuel ejendomsret, relevante markeder og det økonomiske miljø. Risikoanalysen opsummerer bl.a. potentielle økonomiske, juridiske, industrielle og erhvervsmæssige risikofaktorer såsom markedssituationen for den undersøgte intellektuelle ejendom, prissætning og regulering, ejerens finansielle stilling og omkostningerne ved at udvikle andre konkurrencedygtige produkter/procedurer og vanskelighederne ved at gennemføre den. Ved anvendelse af DCF-metoden anvendes der flere procedurer til at estimere risikoniveauet og varierer normalt mellem de forskellige typer DCF-metode. Flere indtægtsbaserede metoder, såsom DCF-metoden, kan ses som en metode, der dels er baseret på "bottom-up" og dels på "top-down"-tilgangen. Disse procedurer kan først og fremmest være nyttige, efter at beskyttelsen af den industrielle ejendomsret er opnået, da patentet kan opretholdes i en begrænset periode, og den forventede levetid for den intellektuelle ejendomsret derfor er begrænset. Den traditionelle DCF-metode er "enkel og overbevisende", og da anvendelsen af metoden allerede er udbredt inden for virksomheds- og produktvurdering, kan det konkluderes, at DCF-metoden anvendes mest bredt til værdiansættelse af intellektuel ejendomsret. (Danish)
5 September 2022
0 references
Farmakologiska studier på djur in vivo/in vivo utvecklas på Decorporolmolekylen som referenssubstans och rutinmässiga farmakologiska tester tillämpas på nya molekyler i forsknings- och utvecklingsaktiviteten. Det viktigaste är utvecklingen av det så kallade in vivo effektivitetstestet, det så kallade konceptbeviset. Parallellt utförs de toxikologiska och ADME-studierna (absortion-distribution-metabolism-elimination) (hjärta K-kanal (hERG), leverenzymer (CYP), albumin, metabolism, distribution i kroppen, blodhjärnbarriär (BBB) etc.) utförs parallellt. På grundval av de preliminära och efterföljande kontrollerade farmakologiska resultaten väljer vi först den så kallade VEZÉR och sedan, efter ytterligare forskning, den markerade molekylen, som vid behov skulle skyddas av ett nytt patent. Den lägsta effektiva dosen och den övre toxiska gränsen, dvs. det terapeutiska fönstret, bestäms för den angivna molekylen. Det är viktigt att studera förändringen i koncentrationen av den aktiva substansen över tid i kroppen, dvs. tidsfönstret, från vilket det är möjligt att uppskatta lämplig dos och andra farmakologiska parametrar för kliniska prövningar. Eftersom det terapeutiska området i detta fall skiljer sig från ämnet för en typisk läkemedelsforskning, är en av de viktigaste uppgifterna att definiera lämpliga farmakokinetiska och farmakodynamiska parametrar/förväntningar. Till exempel om och vilken typ av fas I, fas II-provningar krävs för godkännande. Europeiska patentansökan EP2797900 föreslogs av EPO den 8 april 2016 och blir ett europeiskt patent efter betalning av bidrags- och tryckavgiften. 1. Support begärs: — avgifter för överlämnande och tryckning, motsvarande representationskostnader, 2) kostnader för representation, översättning och de administrativa avgifter som krävs för validering och årliga avgifter under perioden samt tillhörande representationsavgifter i samband med validering i följande länder: 2. I Japan och Ryssland, kostnaderna för att få nationella patent: — avgifter för svar på officiella beställningar – avgifter för utfärdande, tryckning och underhåll samt officiella avgifter för nationella valideringar i följande länder samt årliga avgifter. — representationskostnader i samband med underhåll och överlämnande. Utvärderingen av immateriella rättigheter är en svår uppgift och kan inte förstås med vetenskaplig excellens. Värdet av immateriella rättigheter kan inte ”mätas” endast genom en ungefärlig beräkning. En effektiv utvärdering av immateriella rättigheter kräver utveckling av lämplig sakkunskap och bedömningsförmåga samt utveckling av kvantifierbara metoder. Det föreslagna förfarandet för molekylen är den diskonterade kassaflödesmetoden, kärnan i DCF-metoden är att beräkna nuvärdet av det framtida kassaflödet (kontantintäkter) som förväntas från användningen av immateriella rättigheter med hjälp av en lämplig diskonteringsfaktor (rabattränta). Nuvärdesberäkningen i metoden utförs under flera perioder fram till slutet av den förväntade livslängden (eller skyddsperioden) för den immateriella äganderätten. Under perioden för forskning och utveckling uppstår endast kostnader och kassaflödet är positivt (om det är gynnsamt) i marknadsskedet. Funktionen att använda diskonteringsräntan är att återspegla osäkerheten i kassaflödet i det slutliga värdet av immateriella rättigheter (riskjustering) och att beräkna värdet av de kassaflöden som förväntas i framtiden vid den aktuella tidpunkten. Riskkorrigering innebär vanligtvis en multifaktorriskanalys av immateriella rättigheter och portföljer av tillgångar. Analysen använder den information som finns tillgänglig om ägaren av immateriella rättigheter, relevanta marknader och den ekonomiska miljön. I riskanalysen sammanfattas bland annat potentiella ekonomiska, rättsliga, industriella och företagsrelaterade riskfaktorer, t.ex. marknadssituationen för de immateriella rättigheter som undersöks, prissättning och regleringsfrågor, ägarens finansiella ställning, kostnaden för att utveckla andra konkurrenskraftiga produkter/förfaranden och svårigheterna att genomföra dem. Vid användning av DCF-metoden används flera förfaranden för att uppskatta risknivån och skiljer sig vanligtvis mellan de olika typerna av DCF-metod. Flera inkomstbaserade metoder, såsom DCF-metoden, kan ses som en metod som delvis bygger på ”bottom-up” och delvis på ”top-down”-metoden. Dessa förfaranden kan i första hand vara användbara efter det att skyddet för industriell äganderätt har erhållits, eftersom patentet kan bibehållas under en begränsad tid och därmed den förväntade livslängden för den immateriella äganderätten är begränsad. Den traditionella DCF-metoden är ”enkel och övertygande” och eftersom användningen av metoden redan är utbredd inom företags- och produktvärdering kan man dra slutsatsen att DCF-metoden används mest vid värdering av immateriella rättigheter. (Swedish)
5 September 2022
0 references
Farmakološke študije na živalih in vivo/in vivo so razvite na molekuli Decorporola kot referenčna spojina, rutinski farmakološki testi pa se uporabljajo za nove molekule v raziskovalni in razvojni dejavnosti. Najpomembnejši je razvoj tako imenovanega testa učinkovitosti in vivo, tako imenovanega dokaza koncepta. Vzporedno se vzporedno izvajajo toksikološke študije in študije ADME (absorcija-distribucija-metabolizem-odprava) (srčni K-kanal (hERG), jetrni encimi (CYP), albumin, metabolizem, porazdelitev v telesu, krvna možganska pregrada (BBB) itd.). Na podlagi predhodnih in naknadnih kontroliranih farmakoloških rezultatov najprej izberemo tako imenovani VEZÉR in nato, po nadaljnjih raziskavah, označeno molekulo, ki bi bila po potrebi zaščitena z novim patentom. Za indicirano molekulo se določita najmanjši efektivni odmerek in zgornja meja strupenosti, tj. terapevtsko okno. Pomembno je preučiti spremembo koncentracije zdravilne učinkovine v telesu, tj. časovno okno, iz katerega je mogoče oceniti ustrezen odmerek in druge farmakološke parametre za klinična preskušanja. Ker se v tem primeru terapevtsko področje razlikuje od predmeta tipične raziskave zdravil, je ena najpomembnejših nalog opredeliti ustrezne farmakokinetične in farmakodinamične parametre/pričakovanja. Na primer, ali so za odobritev potrebni preskusi faze II in kakšne vrste faze I. Evropski patentni urad (EP2797900) je 8. aprila 2016 predlagal evropsko patentno prijavo EP2797900, ki po plačilu pristojbine za podelitev in tiskanje postane evropski patent. 1. Zahtevana je podpora: — pristojbine za predajo in tiskanje, ustrezni stroški zastopanja, (2) stroški zastopanja, prevoda in upravne pristojbine, potrebne za potrditev, in letne pristojbine v obdobju ter s tem povezane reprezentančne pristojbine, ki nastanejo v zvezi s potrjevanjem v naslednjih državah: 2. Na Japonskem in v Rusiji stroški pridobitve nacionalnih patentov: — pristojbine za odgovarjanje na uradne naloge – pristojbine za izdajo in tiskanje ter pristojbine za vzdrževanje, pa tudi uradne pristojbine za nacionalna potrjevanja v naslednjih državah in letne pristojbine. — reprezentančni stroški, povezani z vzdrževanjem in predajo. Ocenjevanje intelektualne lastnine je težka naloga in je ni mogoče dojeti z znanstveno odličnostjo. Vrednosti intelektualne lastnine ni mogoče „izmeriti“ samo s približnim izračunom. Učinkovito vrednotenje intelektualne lastnine zahteva razvoj ustreznega strokovnega znanja in sposobnosti presoje ter razvoj merljivih metod. Predlagani postopek za molekulo je metoda diskontiranega denarnega toka, bistvo metode DCF je izračun sedanje vrednosti prihodnjega denarnega toka (denarnih prihodkov), ki se pričakuje od uporabe intelektualne lastnine, z uporabo ustreznega diskontnega faktorja (diskontna stopnja). Izračun sedanje vrednosti v metodi se izvaja v več obdobjih do konca pričakovane življenjske dobe (ali obdobja varstva) intelektualne lastnine. V obdobju raziskav in razvoja nastanejo samo stroški, denarni tok pa je pozitiven (če je ugoden) v fazi trženja. Namen uporabe diskontne stopnje je odražati negotovost denarnega toka v končni vrednosti intelektualne lastnine (prilagoditev tveganju) in izračunati vrednost denarnih tokov, pričakovanih v prihodnosti na sedanji datum. Popravek tveganja običajno vključuje večfaktorsko analizo tveganja intelektualne lastnine in portfeljev sredstev. Analiza uporablja informacije, ki so na voljo o lastniku intelektualne lastnine, upoštevnih trgih in gospodarskem okolju. Analiza tveganja med drugim povzema morebitne gospodarske, pravne, industrijske in podjetniške dejavnike tveganja, kot so položaj na trgu intelektualne lastnine, ki je predmet preiskave, cenovna in regulativna vprašanja, finančni položaj lastnika in stroški razvoja drugih konkurenčnih proizvodov/postopkov ter težave pri njenem izvajanju. Pri uporabi metode DCF se za oceno stopnje tveganja uporablja več postopkov, ki se običajno razlikujejo med različnimi vrstami metode DCF. Več metod, ki temeljijo na dohodku, kot je metoda DCF, se lahko obravnava kot metoda, ki delno temelji na pristopu „od spodaj navzgor“ in delno na pristopu „od zgoraj navzdol“. Ti postopki so lahko koristni predvsem po pridobitvi varstva industrijske lastnine, saj se patent lahko ohrani za omejeno obdobje, zato je pričakovana življenjska doba intelektualne lastnine omejena. Tradicionalna metoda DCF je „preprosta in prepričljiva“ in ker je uporaba metode že razširjena na področju vrednotenja podjetij in produktov, je mogoče sklepati, da se metoda DCF najpogosteje uporablja pri vrednotenju intelektualne lastnine. (Slovenian)
5 September 2022
0 references
Decorporol-molekyylille kehitetään in vivo/in vivo -farmakologisia tutkimuksia vertailuyhdisteenä ja uusiin molekyyleihin sovelletaan rutiininomaisia farmakologisia testejä tutkimus- ja kehitystoiminnassa. Tärkeintä on niin kutsutun in vivo -tehokkuustestin kehittäminen, ns. todiste käsitteestä. Samanaikaisesti suoritetaan samanaikaisesti toksikologiset ja ADME-tutkimukset (absortion-distribution-metabolism-eliminaatio) (sydän K-kanava (hERG), maksaentsyymit (CYP), albumiini, aineenvaihdunta, jakautuminen elimistössä, veren aivoeste (BBB) jne.). Alustavien ja myöhemmin valvottujen farmakologisten tulosten perusteella valitsemme ensin VEZÉR: n ja sitten lisätutkimusten jälkeen merkityn molekyylin, joka tarvittaessa suojaisi uudella patentilla. Pienin efektiivinen annos ja myrkyllisyyden yläraja eli terapeuttinen ikkuna määritetään ilmoitetulle molekyylille. On tärkeää tutkia vaikuttavan aineen pitoisuuden muutosta kehossa ajan myötä eli aikaikkunaa, josta on mahdollista arvioida sopiva annos ja muut farmakologiset parametrit kliinisissä tutkimuksissa. Koska tässä tapauksessa terapeuttinen alue eroaa tyypillisestä lääketutkimuksesta, yksi tärkeimmistä tehtävistä on määritellä asianmukaiset farmakokineettiset ja farmakodynaamiset parametrit/odotukset. Esimerkiksi, vaaditaanko ja minkä tyyppistä vaihetta I, vaiheen II testejä hyväksyntää varten. Euroopan patenttivirasto ehdotti 8. huhtikuuta 2016 eurooppapatenttia EP2797900, ja siitä tulee eurooppapatentti myöntämis- ja painatusmaksun maksamisen jälkeen. 1. Tukea pyydetään: — luovutus- ja painatusmaksut, vastaavat edustuskustannukset, 2) edustamisesta ja kääntämisestä aiheutuvat kustannukset, validoinnin edellyttämät hallinnolliset maksut ja vuosimaksut sekä niihin liittyvät edustuspalkkiot, jotka aiheutuvat validoinnista seuraavissa maissa: 2. Japanissa ja Venäjällä kansallisten patenttien hankkimisesta aiheutuvat kustannukset: — virallisiin tilauksiin vastaamisesta perittävät maksut – anto-, tulostus- ja ylläpitomaksut sekä viralliset maksut kansallisten validointien osalta seuraavissa maissa sekä vuosimaksut. — elatukseen ja palauttamiseen liittyvät edustuskustannukset. Teollis- ja tekijänoikeuksien arviointi on vaikea tehtävä, eikä sitä voida ymmärtää tieteellisellä huippuosaamisella. Teollis- ja tekijänoikeuksien arvoa ei voida mitata vain likimääräisellä laskelmalla. Teollis- ja tekijänoikeuksien tehokas arviointi edellyttää asianmukaisen asiantuntemuksen ja arviointikyvyn kehittämistä sekä määrällisten menetelmien kehittämistä. Ehdotettu menettely molekyylille on alennettua kassavirtaa koskeva menetelmä, ja DCF-menetelmän ydin on laskea teollis- ja tekijänoikeuksien käytöstä odotettavissa olevan tulevan kassavirran (käteistulojen) nykyarvo asianmukaista diskonttokerrointa (diskonttokorkoa) käyttäen. Menetelmän nykyarvo lasketaan useilta ajanjaksoilta teollis- ja tekijänoikeuksien odotetun käyttöiän (tai suoja-ajan) päättymiseen saakka. Tutkimus- ja kehitystyön aikana syntyy vain kustannuksia ja kassavirta on positiivinen (jos se on suotuisaa) markkinavaiheessa. Diskonttokoron käytön tarkoituksena on kuvastaa kassavirran epävarmuutta henkisen omaisuuden lopullisessa arvossa (riskikorjaus) ja laskea kassavirtojen arvo, jonka odotetaan tulevan nykyhetkenä. Riskikorjaukseen sisältyy yleensä teollis- ja tekijänoikeuksien ja omaisuussalkkujen monitekijäinen riskianalyysi. Analyysissä käytetään teollis- ja tekijänoikeuksien omistajasta, merkityksellisistä markkinoista ja taloudellisesta ympäristöstä saatavilla olevia tietoja. Riskianalyysissä esitetään yhteenveto muun muassa mahdollisista taloudellisista, oikeudellisista, teollisista ja yrityksistä aiheutuvista riskitekijöistä, kuten tutkittavien teollis- ja tekijänoikeuksien markkinatilanteesta, hinnoitteluun ja sääntelyyn liittyvistä kysymyksistä, omistajan taloudellisesta asemasta, muiden kilpailukykyisten tuotteiden tai menettelyjen kehittämisestä aiheutuvista kustannuksista ja niiden täytäntöönpanoon liittyvistä vaikeuksista. Käytettäessä DCF-menetelmää käytetään useita menetelmiä riskitason arvioimiseksi, ja ne eroavat yleensä eri tyyppisistä DCF-menetelmistä. Useita tuloihin perustuvia menetelmiä, kuten DCF-menetelmää, voidaan pitää menetelmänä, joka perustuu osittain alhaalta ylöspäin suuntautuvaan lähestymistapaan ja osittain ylhäältä alaspäin -lähestymistapaan. Nämä menettelyt voivat olla hyödyllisiä ensisijaisesti teollisoikeuksien suojan saamisen jälkeen, koska patenttia voidaan pitää voimassa rajoitetun ajan ja siten teollis- ja tekijänoikeuksien odotettu elinajanodote on rajallinen. Perinteinen DCF-menetelmä on ”yksinkertainen ja vakuuttava”, ja koska menetelmän käyttö on jo yleistä yritysten ja tuotteiden arvonmäärityksessä, voidaan päätellä, että DCF-menetelmää käytetään yleisimmin teollis- ja tekijänoikeuksien arvostuksessa. (Finnish)
5 September 2022
0 references
Studji farmakoloġiċi fuq l-annimali in vivo/in vivo huma żviluppati fuq il-molekula Decorporol bħala kompost ta’ referenza u testijiet farmakoloġiċi ta’ rutina huma applikati għal molekuli ġodda fl-attività ta’ riċerka u żvilupp. L-aktar importanti huwa l-iżvilupp tal-hekk imsejjaħ test tal-effikaċja in vivo, l-hekk imsejħa prova tal-kunċett. B’mod parallel, l-istudji tossikoloġiċi u ADME (absortion-distribution-metabolism-elimination) (kanal K tal-qalb (hERG), enzimi tal-fwied (CYP), albumina, metaboliżmu, distribuzzjoni fil-ġisem, barriera ta’ bejn id-demm u l-moħħ (BBB) eċċ.) isiru b’mod parallel. Fuq il-bażi tar-riżultati farmakoloġiċi kkontrollati preliminari u sussegwenti, aħna l-ewwel nagħżlu l-hekk imsejħa VEZÉR u mbagħad, wara aktar riċerka, il-molekula mmarkata, li, jekk ikun meħtieġ, tkun protetta minn privattiva ġdida. Id-doża minima effettiva u l-ogħla limitu tossiku, jiġifieri t-tieqa terapewtika, huma stabbiliti għall-molekula indikata. Huwa importanti li tiġi studjata l-bidla fil-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva maż-żmien fil-ġisem, jiġifieri l-perjodu ta’ żmien, li minnu huwa possibbli li tiġi stmata d-doża xierqa u parametri farmakoloġiċi oħra għall-provi kliniċi. Peress li f’dan il-każ il-qasam terapewtiku huwa differenti mis-suġġett ta’ riċerka tipika dwar il-mediċina, wieħed mill-aktar kompiti importanti huwa li jiġu definiti l-parametri/aspettattivi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi xierqa. Pereżempju, jekk u liema tip ta’ fażi I, testijiet tal-fażi II huma meħtieġa għall-awtorizzazzjoni. L-applikazzjoni għal privattiva Ewropea EP2797900 ġiet proposta mill-EPO fit-08/04/2016 u ssir privattiva Ewropea wara l-ħlas tal-għotja u t-tariffa tal-istampar. 1. Qed jintalab l-appoġġ: — it-tariffi għaċ-ċediment u l-istampar, l-ispejjeż tar-rappreżentazzjoni korrispondenti, (2) l-ispejjeż tar-rappreżentazzjoni, it-traduzzjoni, u l-miżati amministrattivi meħtieġa għall-validazzjoni u l-miżati annwali matul il-perjodu u l-miżati tar-rappreżentazzjoni relatati mġarrba b’rabta mal-validazzjoni fil-pajjiżi li ġejjin: 2. Fil-Ġappun u r-Russja, l-ispejjeż biex jinkisbu privattivi nazzjonali: — tariffi għat-tweġiba għal ordnijiet uffiċjali — tariffi għall-ħruġ u l-istampar u l-miżati tal-manutenzjoni, kif ukoll tariffi uffiċjali għall-validazzjonijiet nazzjonali fil-pajjiżi li ġejjin, u tariffi annwali. — spejjeż ta’ rappreżentazzjoni relatati mal-manutenzjoni u ċ-ċediment. L-evalwazzjoni tal-proprjetà intellettwali hija biċċa xogħol diffiċli u ma tistax tinħakem bl-eċċellenza xjentifika. Il-valur tal-proprjetà intellettwali ma jistax “jitkejjel” biss permezz ta’ kalkolu approssimattiv. Evalwazzjoni effettiva tal-proprjetà intellettwali teħtieġ l-iżvilupp ta’ għarfien espert u kapaċità ta’ ġudizzju xierqa u l-iżvilupp ta’ metodi kwantifikabbli. Il-proċedura proposta għall-molekula hija l-metodu ta’ fluss ta’ flus skontat, l-essenza tal-metodu DCF huwa li jiġi kkalkulat il-valur preżenti tal-fluss ta’ flus futur (dħul fi flus) mistenni mill-użu tal-proprjetà intellettwali bl-użu ta’ fattur ta’ skont xieraq (rata ta’ skont). Il-kalkolu tal-valur preżenti fil-metodu jitwettaq fuq diversi perjodi sa tmiem il-ħajja mistennija (jew il-perjodu ta’ protezzjoni) tal-proprjetà intellettwali. Matul il-perjodu ta’ riċerka u żvilupp, isiru biss spejjeż, u l-fluss tal-flus ikun pożittiv (jekk favorevoli) fil-fażi tas-suq għas-suq. Il-funzjoni tal-użu tar-rata ta’ skont hija li tirrifletti l-inċertezza tal-fluss tal-flus fil-valur finali tal-proprjetà intellettwali (aġġustament tar-riskju) u li tikkalkula l-valur tal-flussi tal-flus mistennija fil-futur f’din id-data. Il-korrezzjoni tar-riskju normalment tinvolvi analiżi tar-riskju b’diversi fatturi tal-proprjetà intellettwali u l-portafolli tal-assi. L-analiżi tuża l-informazzjoni disponibbli dwar is-sid tal-proprjetà intellettwali, is-swieq rilevanti u l-ambjent ekonomiku. L-analiżi tar-riskju tiġbor fil-qosor, inter alia, fatturi potenzjali ta’ riskju ekonomiku, legali, industrijali u korporattiv, bħas-sitwazzjoni tas-suq tal-proprjetà intellettwali li qed tiġi investigata, kwistjonijiet ta’ pprezzar u regolatorji, il-pożizzjoni finanzjarja tas-sid, u l-ispiża tal-iżvilupp ta’ prodotti/proċeduri kompetittivi oħra u d-diffikultajiet fl-implimentazzjoni tagħha. Meta jintuża l-metodu DCF, jintużaw diversi proċeduri biex jiġi stmat il-livell ta’ riskju u normalment ivarjaw bejn it-tipi differenti ta’ metodu tad-DCF. Diversi metodi bbażati fuq l-introjtu, bħall-metodu tad-DCF, jistgħu jitqiesu bħala metodu bbażat parzjalment fuq l-approċċ “minn isfel għal fuq” u parzjalment fuq l-approċċ “minn fuq għal isfel”. Dawn il-proċeduri jistgħu jkunu utli primarjament wara li tinkiseb il-protezzjoni tal-proprjetà industrijali, peress li l-privattiva tista’ tinżamm għal perjodu limitat u għalhekk l-istennija tal-għomor mistennija tal-proprjetà intellettwali hija limitata. Il-metodu tradizzjonali tad-DCF huwa “sempliċi u persważiv” u peress li l-użu tal-metodu huwa diġà mifrux... (Maltese)
5 September 2022
0 references
In vivo/in vivo dierlijke farmacologische studies worden ontwikkeld op het Decorporol molecuul als referentie verbinding en routine farmacologische tests worden toegepast op nieuwe moleculen in de onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteit. Het belangrijkste is de ontwikkeling van de zogenaamde in-vivo effectiviteitstest, het zogenaamde proof of concept. Tegelijkertijd worden de toxicologische en ADME (absortion-distributie-metabolisme-eliminatie) studies (hart K-kanaal (hERG), leverenzymen (CYP), albumine, metabolisme, distributie in het lichaam, bloedhersenbarrière (BBB) enz.) parallel uitgevoerd. Op basis van de voorlopige en daaropvolgende gecontroleerde farmacologische resultaten selecteren we eerst de zogenaamde VEZÉR en vervolgens, na verder onderzoek, het gemarkeerde molecuul, dat, indien nodig, beschermd zou worden door een nieuw octrooi. De minimale effectieve dosis en de bovenste toxische grens, d.w.z. het therapeutische venster, worden bepaald voor het aangegeven molecuul. Het is belangrijk om de verandering in de concentratie van de werkzame stof in de loop van de tijd in het lichaam te bestuderen, d.w.z. het tijdvenster, waaruit het mogelijk is de juiste dosis en andere farmacologische parameters voor klinische proeven te schatten. Aangezien in dit geval het therapeutische gebied verschilt van het onderwerp van een typisch geneesmiddelonderzoek, is een van de belangrijkste taken het definiëren van de juiste farmacokinetische en farmacodynamische parameters/verwachtingen. Bijvoorbeeld, of en welk type fase I, fase II tests nodig zijn voor autorisatie. Europese octrooiaanvraag EP2797900 werd op 08/04/2016 door het EOB voorgesteld en wordt een Europees octrooi na betaling van de subsidie- en druktaks. 1. Ondersteuning wordt gevraagd: — de vergoedingen voor afkoop en afdrukken, de bijbehorende representatiekosten, (2) de kosten van vertegenwoordiging, vertaling en de administratieve kosten die nodig zijn voor validatie en de jaarlijkse vergoedingen tijdens de periode en de bijbehorende representatievergoedingen in verband met validering in de volgende landen: 2. In Japan en Rusland, de kosten van het verkrijgen van nationale octrooien: — vergoedingen voor het beantwoorden van officiële bestellingen — vergoedingen voor uitgifte- en druk- en onderhoudskosten, evenals officiële vergoedingen voor nationale validaties in de volgende landen, en jaarlijkse vergoedingen. — representatiekosten in verband met onderhoud en overlevering. De evaluatie van intellectuele eigendom is een moeilijke taak en kan niet worden begrepen met wetenschappelijke excellentie. De waarde van de intellectuele eigendom kan niet alleen worden „gemeten” door een berekening bij benadering. Een doeltreffende evaluatie van intellectuele eigendom vereist de ontwikkeling van passende deskundigheid en beoordelingscapaciteit en de ontwikkeling van kwantificeerbare methoden. De voorgestelde procedure voor het molecuul is de Discounted Cash Flow-methode, de essentie van de DCF-methode is om de contante waarde van de toekomstige kasstroom (contante inkomsten) te berekenen die wordt verwacht van het gebruik van intellectuele eigendom met behulp van een passende disconteringsfactor (kortingspercentage). De berekening van de contante waarde in de methode wordt uitgevoerd over meerdere perioden tot het einde van de verwachte levensduur (of beschermingsperiode) van de intellectuele eigendom. Tijdens de periode van onderzoek en ontwikkeling worden alleen kosten gemaakt en is de kasstroom positief (indien gunstig) in de markt-tot-marktfase. De functie van het gebruik van de disconteringsvoet is het weergeven van de onzekerheid van de kasstroom in de eindwaarde van de intellectuele eigendom (risicoaanpassing) en het berekenen van de waarde van de kasstromen die in de toekomst op de huidige datum worden verwacht. Risicocorrectie omvat meestal een multi-factor risicoanalyse van intellectuele eigendom en portefeuilles van activa. De analyse maakt gebruik van de beschikbare informatie over de eigenaar van intellectuele eigendom, relevante markten en de economische omgeving. In de risicoanalyse worden onder meer potentiële economische, juridische, industriële en bedrijfsrisicofactoren samengevat, zoals de marktsituatie van de onderzochte intellectuele eigendom, prijs- en regelgevingskwesties, de financiële positie van de eigenaar en de kosten van de ontwikkeling van andere concurrerende producten/procedures en de moeilijkheden bij de tenuitvoerlegging ervan. Bij het gebruik van de DCF-methode worden verschillende procedures gebruikt om het risiconiveau te schatten en verschillen meestal tussen de verschillende soorten DCF-methode. Verschillende op inkomsten gebaseerde methoden, zoals de DCF-methode, kunnen worden gezien als een methode die deels gebaseerd is op de „bottom-up” en deels op de „top-down”-benadering. Deze procedures kunnen in de eerste plaats nuttig zijn nadat de bescherming van de industriële eigendom is verkregen, aangezien het octrooi voo... (Dutch)
5 September 2022
0 references
In vivo/in vivo ζωικές φαρμακολογικές μελέτες αναπτύσσονται στο μόριο Decorporol ως ένωση αναφοράς και οι συνήθεις φαρμακολογικές δοκιμές εφαρμόζονται σε νέα μόρια στη δραστηριότητα έρευνας και ανάπτυξης. Το πιο σημαντικό είναι η ανάπτυξη της λεγόμενης δοκιμής αποτελεσματικότητας in vivo, της λεγόμενης απόδειξης της έννοιας. Παράλληλα, εκτελούνται παράλληλα οι τοξικολογικές και οι μελέτες ADME (απορρόφηση-κατανομή-μεταβολισμός-εξάλειψη) (καρδιά Κ-κανάλι (hERG), ηπατικά ένζυμα (CYP), αλβουμίνη, μεταβολισμός, κατανομή στο σώμα, φραγμός του εγκεφάλου του αίματος (BBB) κ.λπ.). Με βάση τα προκαταρκτικά και επακόλουθα ελεγχόμενα φαρμακολογικά αποτελέσματα, επιλέγουμε πρώτα το λεγόμενο VEZÉR και στη συνέχεια, μετά από περαιτέρω έρευνα, το επισημασμένο μόριο, το οποίο, αν χρειαστεί, θα προστατευόταν από ένα νέο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και το ανώτατο τοξικό όριο, δηλαδή το θεραπευτικό παράθυρο, καθορίζονται για το υποδεικνυόμενο μόριο. Είναι σημαντικό να μελετηθεί η μεταβολή της συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας με την πάροδο του χρόνου στον οργανισμό, δηλαδή το χρονικό διάστημα, από το οποίο είναι δυνατή η εκτίμηση της κατάλληλης δόσης και άλλων φαρμακολογικών παραμέτρων για τις κλινικές δοκιμές. Δεδομένου ότι στην περίπτωση αυτή η θεραπευτική περιοχή διαφέρει από το αντικείμενο μιας τυπικής φαρμακευτικής έρευνας, ένα από τα σημαντικότερα καθήκοντα είναι ο καθορισμός των κατάλληλων φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών παραμέτρων/προσδοκιών. Για παράδειγμα, εάν και τι είδους δοκιμές φάσης Ι απαιτούνται για την έγκριση. Η αίτηση ευρωπαϊκού διπλώματος ευρεσιτεχνίας EP2797900 προτάθηκε από το ΕΓΔΕ στις 08/04/2016 και καθίσταται ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μετά την καταβολή του τέλους επιχορήγησης και εκτύπωσης. 1. Ζητείται υποστήριξη: — τα τέλη παράδοσης και εκτύπωσης, τα αντίστοιχα έξοδα παράστασης, 2) τα έξοδα παράστασης, μετάφρασης και τα διοικητικά τέλη που απαιτούνται για την επικύρωση και τα ετήσια τέλη κατά τη διάρκεια της περιόδου, καθώς και τα σχετικά έξοδα εκπροσώπησης που προκύπτουν σε σχέση με την επικύρωση στις ακόλουθες χώρες: 2. Στην Ιαπωνία και τη Ρωσία, το κόστος απόκτησης εθνικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας: — τέλη απάντησης σε επίσημες παραγγελίες — τέλη έκδοσης και εκτύπωσης και συντήρησης, καθώς και επίσημα τέλη για εθνικές επικυρώσεις στις ακόλουθες χώρες, καθώς και ετήσια τέλη. — έξοδα παράστασης που σχετίζονται με τη διατροφή και την παράδοση. Η αξιολόγηση της πνευματικής ιδιοκτησίας είναι δύσκολο έργο και δεν μπορεί να γίνει αντιληπτό με επιστημονική αριστεία. Η αξία της διανοητικής ιδιοκτησίας δεν μπορεί να «μετρηθεί» μόνο με κατά προσέγγιση υπολογισμό. Η αποτελεσματική αξιολόγηση της διανοητικής ιδιοκτησίας απαιτεί την ανάπτυξη κατάλληλης εμπειρογνωμοσύνης και ικανότητας κρίσης και την ανάπτυξη ποσοτικοποιήσιμων μεθόδων. Η προτεινόμενη διαδικασία για το μόριο είναι η μέθοδος των προεξοφλημένων ταμειακών ροών, η ουσία της μεθόδου DCF είναι ο υπολογισμός της παρούσας αξίας των μελλοντικών ταμειακών ροών (ταμειακά έσοδα) που αναμένονται από τη χρήση της πνευματικής ιδιοκτησίας με τη χρήση κατάλληλου προεξοφλητικού συντελεστή (προεξοφλητικό επιτόκιο). Ο υπολογισμός της παρούσας αξίας στη μέθοδο πραγματοποιείται σε διάφορες περιόδους μέχρι το τέλος της αναμενόμενης διάρκειας ζωής (ή περιόδου προστασίας) της διανοητικής ιδιοκτησίας. Κατά τη διάρκεια της περιόδου έρευνας και ανάπτυξης, πραγματοποιούνται μόνο δαπάνες και οι ταμειακές ροές είναι θετικές (αν είναι ευνοϊκές) στη φάση της αγοράς προς την αγορά. Η λειτουργία της χρήσης του προεξοφλητικού επιτοκίου είναι να αντανακλά την αβεβαιότητα των ταμειακών ροών στην τελική αξία της διανοητικής ιδιοκτησίας (προσαρμογή κινδύνου) και να υπολογίζει την αξία των ταμειακών ροών που αναμένονται στο μέλλον κατά την παρούσα ημερομηνία. Η διόρθωση κινδύνου περιλαμβάνει συνήθως μια πολυπαραγοντική ανάλυση κινδύνου της πνευματικής ιδιοκτησίας και των χαρτοφυλακίων περιουσιακών στοιχείων. Η ανάλυση χρησιμοποιεί τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τον ιδιοκτήτη της διανοητικής ιδιοκτησίας, τις σχετικές αγορές και το οικονομικό περιβάλλον. Η ανάλυση κινδύνου συνοψίζει, μεταξύ άλλων, τους δυνητικούς οικονομικούς, νομικούς, βιομηχανικούς και εταιρικούς παράγοντες κινδύνου, όπως η κατάσταση στην αγορά της υπό εξέταση διανοητικής ιδιοκτησίας, τα ζητήματα τιμολόγησης και ρύθμισης, η οικονομική θέση του ιδιοκτήτη και το κόστος ανάπτυξης άλλων ανταγωνιστικών προϊόντων/διαδικασιών και οι δυσκολίες εφαρμογής της. Κατά τη χρήση της μεθόδου DCF, χρησιμοποιούνται διάφορες διαδικασίες για την εκτίμηση του επιπέδου κινδύνου και συνήθως διαφέρουν μεταξύ των διαφόρων τύπων μεθόδου DCF. Διάφορες μέθοδοι που βασίζονται στο εισόδημα, όπως η μέθοδος ΠΣΔ, μπορούν να θεωρηθούν ως μέθοδος που βασίζεται εν μέρει στην προσέγγιση «από τη βάση προς την κορυφή» και εν μέρει στην προσέγγιση «από την κορυφή προς τη βάση». Οι διαδικασίες αυτές μπορούν να είναι χρήσιμες κυρίως μετά την επίτευξη της προστασίας της βιομηχανικής ιδιοκτησίας, δεδομένου ότι το δίπ... (Greek)
5 September 2022
0 references
In vivo/in vivo gyvūnų farmakologiniai tyrimai atliekami su Decorporol molekule kaip etaloninis junginys, o įprasti farmakologiniai tyrimai taikomi naujoms molekulėms mokslinių tyrimų ir plėtros veikloje. Svarbiausia yra vadinamojo in vivo veiksmingumo testo, vadinamojo koncepcijos įrodymo, kūrimas. Lygiagrečiai atliekami toksikologiniai ir ADME (absorbcijos, pasiskirstymo, metabolizmo-metabolizmo panaikinimo) tyrimai (širdies K kanalo (hERG), kepenų fermentų (CYP), albumino, metabolizmo, pasiskirstymo organizme, kraujo smegenų barjero (BBB) ir kt.) tyrimai. Remdamiesi preliminariais ir vėlesniais kontroliuojamais farmakologiniais rezultatais, pirmiausia pasirenkame vadinamąją VEZÉR, o po tolesnių tyrimų – pažymėtą molekulę, kuri prireikus būtų apsaugota nauju patentu. Mažiausia efektinė dozė ir viršutinė toksinio poveikio riba, t. y. terapinis langas, nustatomi nurodytai molekulei. Svarbu ištirti veikliosios medžiagos koncentracijos organizme pokyčius per tam tikrą laiką, t. y. laiko intervalą, nuo kurio galima įvertinti tinkamą dozę ir kitus farmakologinius parametrus klinikiniams tyrimams. Kadangi šiuo atveju terapinė sritis skiriasi nuo tipiško vaisto tyrimo objekto, viena iš svarbiausių užduočių yra nustatyti tinkamus farmakokinetinius ir farmakodinaminius parametrus/tikėjimus. Pavyzdžiui, ar ir kokio tipo I, II etapo bandymai yra reikalingi autorizacijai gauti. Europos patento paraišką EP 2797900 EPT pasiūlė 2016 m. balandžio 8 d. ir ji tampa Europos patentu sumokėjus išdavimo ir spausdinimo mokestį. 1. Paramos prašoma: – mokesčiai už atsisakymą ir spausdinimą, atitinkamos reprezentacinės išlaidos, 2) atstovavimo, vertimo ir administraciniai mokesčiai, būtini patvirtinimui, ir metiniai mokesčiai per laikotarpį, taip pat susiję atstovavimo mokesčiai, susiję su patvirtinimu šiose šalyse: 2. Japonijoje ir Rusijoje nacionalinių patentų įsigijimo išlaidos: – atsakymų į oficialius užsakymus mokesčiai – mokesčiai už išdavimo ir spausdinimo bei priežiūros mokesčius, taip pat oficialūs mokesčiai už nacionalinius patvirtinimus šiose šalyse ir metiniai mokesčiai. – reprezentacinės išlaidos, susijusios su išlaikymu ir perdavimu. Intelektinės nuosavybės vertinimas yra sudėtinga užduotis ir negali būti suvokiamas atsižvelgiant į mokslinę kompetenciją. Intelektinės nuosavybės vertė negali būti „išmatuojama“ tik apytiksliu skaičiavimu. Norint veiksmingai įvertinti intelektinę nuosavybę, reikia plėtoti atitinkamą kompetenciją ir gebėjimą priimti sprendimus bei parengti kiekybinius metodus. Siūloma molekulės procedūra yra diskontuoto pinigų srauto metodas, DCF metodo esmė yra apskaičiuoti esamą būsimų pinigų srautų (grynųjų pinigų pajamų), kurių tikimasi naudojant intelektinę nuosavybę, vertę, naudojant atitinkamą diskonto koeficientą (diskonto normą). Taikant metodą dabartinė vertė apskaičiuojama per kelis laikotarpius iki intelektinės nuosavybės tikėtino gyvavimo laikotarpio (arba apsaugos laikotarpio) pabaigos. Mokslinių tyrimų ir technologinės plėtros laikotarpiu patiriamos tik išlaidos, o grynųjų pinigų srautas rinkos sandoryje yra teigiamas (jei palankus). Diskonto normos taikymo funkcija – atspindėti pinigų srauto neapibrėžtumą galutinėje intelektinės nuosavybės vertėje (rizikos koregavimas) ir apskaičiuoti pinigų srautų, kurių tikimasi ateityje, vertę. Rizikos koregavimas paprastai apima kelių veiksnių rizikos analizę intelektinės nuosavybės ir turto portfelių. Analizėje naudojama turima informacija apie intelektinės nuosavybės savininką, atitinkamas rinkas ir ekonominę aplinką. Rizikos analizėje apibendrinami, inter alia, galimi ekonominiai, teisiniai, pramoniniai ir įmonių rizikos veiksniai, pavyzdžiui, tiriamos intelektinės nuosavybės padėtis rinkoje, kainų nustatymo ir reguliavimo klausimai, savininko finansinė padėtis, kitų konkurencingų produktų ir (arba) procedūrų kūrimo sąnaudos ir sunkumai ją įgyvendinant. Taikant DCF metodą, rizikos lygiui įvertinti naudojamos kelios procedūros ir paprastai skiriasi skirtingų tipų DCF metodas. Keli pajamomis grindžiami metodai, pavyzdžiui, DRS metodas, gali būti laikomi metodu, iš dalies grindžiamu principu „iš apačios į viršų“ ir iš dalies principu „iš viršaus į apačią“. Šios procedūros gali būti naudingos visų pirma po to, kai buvo gauta pramoninės nuosavybės apsauga, nes patentas gali būti išlaikytas ribotą laikotarpį, todėl tikėtina intelektinės nuosavybės gyvavimo trukmė yra ribota. Tradicinis DCF metodas yra „paprastas ir įtikinantis“, o kadangi metodo naudojimas jau plačiai paplitęs įmonių ir produktų vertinimo srityje, galima daryti išvadą, kad DCF metodas plačiausiai naudojamas vertinant intelektinę nuosavybę. (Lithuanian)
5 September 2022
0 references
Studiile farmacologice in vivo/in vivo pe animale sunt dezvoltate pe molecula Decorporol ca un compus de referință, iar testele farmacologice de rutină sunt aplicate moleculelor noi în activitatea de cercetare și dezvoltare. Cel mai important este dezvoltarea așa-numitului test de eficacitate in vivo, așa-numita dovadă a conceptului. În paralel, studiile toxicologice și ADME (asortare-distribuție-metabolism-eliminare) [canalul K al inimii (hERG), enzimele hepatice (CYP), albumina, metabolismul, distribuția în organism, bariera cerebrală sanguină (BBB) etc.] sunt efectuate în paralel. Pe baza rezultatelor farmacologice preliminare și controlate ulterior, selectăm mai întâi așa-numitul VEZÉR și apoi, după cercetări ulterioare, molecula marcată, care, dacă este necesar, ar fi protejată printr-un nou brevet. Doza minimă efectivă și limita superioară toxică, adică fereastra terapeutică, sunt determinate pentru molecula indicată. Este important să se studieze modificarea concentrației substanței active în timp în organism, și anume intervalul de timp, de la care este posibilă estimarea dozei adecvate și a altor parametri farmacologici pentru studiile clinice. Deoarece, în acest caz, zona terapeutică diferă de subiectul unei cercetări medicamentoase tipice, una dintre cele mai importante sarcini este definirea parametrilor/așteptărilor farmacocinetice și farmacodinamice adecvate. De exemplu, dacă și ce tip de fază I, testele de fază II sunt necesare pentru autorizare. Cererea de brevet european EP2797900 a fost propusă de OEB la 08.04.2016 și devine brevet european după plata taxei de acordare și de imprimare. 1. Se solicită sprijin: taxele de restituire și tipărire, costurile de reprezentare corespunzătoare, (2) costurile de reprezentare, de traducere, precum și taxele administrative necesare pentru validare și taxele anuale în cursul perioadei și taxele de reprezentare aferente suportate în legătură cu validarea în următoarele țări: 2. În Japonia și Rusia, costurile de obținere a brevetelor naționale: taxe pentru răspunsul la comenzile oficiale – taxe pentru emiterea și imprimarea și taxele de întreținere, precum și taxele oficiale pentru validările naționale în următoarele țări și taxele anuale. costurile de reprezentare aferente întreținerii și predării. Evaluarea proprietății intelectuale este o sarcină dificilă și nu poate fi înțeleasă cu excelență științifică. Valoarea proprietății intelectuale nu poate fi „măsurată” numai printr-un calcul aproximativ. O evaluare eficientă a proprietății intelectuale necesită dezvoltarea unei expertize adecvate și a unei capacități de judecată adecvate, precum și dezvoltarea unor metode cuantificabile. Procedura propusă pentru moleculă este metoda fluxului de numerar actualizat, esența metodei DCF este de a calcula valoarea actualizată a fluxului de numerar viitor (venituri în numerar) așteptate din utilizarea proprietății intelectuale utilizând un factor de actualizare adecvat (rata de actualizare). Calculul valorii actualizate în metodă se efectuează pe parcursul mai multor perioade până la sfârșitul duratei de viață preconizate (sau a perioadei de protecție) a proprietății intelectuale. Pe parcursul perioadei de cercetare și dezvoltare, sunt suportate numai costuri, iar fluxul de numerar este pozitiv (dacă este favorabil) în faza de piață. Funcția de utilizare a ratei de actualizare este de a reflecta incertitudinea fluxului de numerar în valoarea finală a proprietății intelectuale (ajustarea riscului) și de a calcula valoarea fluxurilor de trezorerie preconizate în viitor la data actuală. Corecția de risc implică, de obicei, o analiză de risc multifactorială a proprietății intelectuale și a portofoliilor de active. Analiza utilizează informațiile disponibile privind proprietarul proprietății intelectuale, piețele relevante și mediul economic. Analiza riscurilor sintetizează, printre altele, potențialii factori de risc economici, juridici, industriali și corporativi, cum ar fi situația de pe piață a proprietății intelectuale care face obiectul investigației, aspectele legate de prețuri și de reglementare, poziția financiară a proprietarului, costul dezvoltării altor produse/proceduri competitive și dificultățile de punere în aplicare a acesteia. Atunci când se utilizează metoda DCF, se utilizează mai multe proceduri pentru a estima nivelul de risc și, de obicei, diferă între diferitele tipuri de metode DCF. Mai multe metode bazate pe venit, cum ar fi metoda DCF, pot fi considerate o metodă bazată parțial pe abordarea „de jos în sus” și parțial pe abordarea „de sus în jos”. Aceste proceduri pot fi utile în primul rând după obținerea protecției proprietății industriale, deoarece brevetul poate fi menținut pentru o perioadă limitată și, prin urmare, speranța de viață preconizată a proprietății intelectuale este limitată. Metoda tradițională DCF este „simplă și persuasivă” și, deoarece utilizarea metodei este deja larg răspândită în domeniul evaluării corporative și a pro... (Romanian)
5 September 2022
0 references
In vivo/in vivo werden tierpharmakologische Studien am Decorporol-Molekül als Referenzverbindung entwickelt und routinemäßige pharmakologische Tests auf neue Moleküle in der Forschungs- und Entwicklungsaktivität angewendet. Das Wichtigste ist die Entwicklung des sogenannten In-vivo Wirksamkeitstests, dem sogenannten Proof of Concept. Parallel werden die toxikologischen und ADME-Studien (Absortion-Distribution-Metabolism-Elimination) (Herz K-Kanal (hERG), Leberenzyme (CYP), Albumin, Metabolismus, Verteilung im Körper, Bluthirnbarriere (BBB) usw.) parallel durchgeführt. Auf der Grundlage der vorläufigen und anschließenden kontrollierten pharmakologischen Ergebnisse wählen wir zunächst das sogenannte VEZÉR und dann nach weiterer Forschung das markierte Molekül aus, das gegebenenfalls durch ein neues Patent geschützt wäre. Die minimale effektive Dosis und die obere toxische Grenze, d. h. das therapeutische Fenster, werden für das angegebene Molekül bestimmt. Es ist wichtig, die Veränderung der Konzentration des Wirkstoffs im Laufe der Zeit im Körper zu untersuchen, d. h. das Zeitfenster, aus dem die geeignete Dosis und andere pharmakologische Parameter für klinische Prüfungen abgeschätzt werden können. Da sich in diesem Fall der therapeutische Bereich vom Thema einer typischen Arzneimittelforschung unterscheidet, besteht eine der wichtigsten Aufgaben darin, die entsprechenden pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter/Erwartungen zu definieren. Zum Beispiel, ob und welche Art von Phase I, Phase-II-Prüfungen für die Zulassung erforderlich sind. Die europäische Patentanmeldung EP2797900 wurde vom EPA am 08.04.2016 vorgeschlagen und wird nach Zahlung der Erteilungs- und Druckgebühr zu einem europäischen Patent. 1. Unterstützung wird angefordert: — die Gebühren für Rückgabe und Druck, die entsprechenden Repräsentationskosten, (2) die Kosten für die Vertretung, die Übersetzung und die Verwaltungsgebühren, die für die Validierung und die jährlichen Gebühren während des Zeitraums erforderlich sind, sowie die entsprechenden Vertretungsgebühren, die im Zusammenhang mit der Validierung in folgenden Ländern anfallen: 2. In Japan und Russland, die Kosten für den Erhalt nationaler Patente: — Gebühren für die Beantwortung offizieller Bestellungen – Gebühren für Ausgabe- und Druck- und Wartungsgebühren sowie offizielle Gebühren für nationale Validierungen in den folgenden Ländern und jährliche Gebühren. — Repräsentationskosten im Zusammenhang mit Unterhalt und Übergabe. Die Bewertung des geistigen Eigentums ist eine schwierige Aufgabe und kann nicht mit wissenschaftlicher Exzellenz begriffen werden. Der Wert des geistigen Eigentums kann nicht nur durch eine ungefähre Berechnung „gemessen“ werden. Eine wirksame Bewertung des geistigen Eigentums erfordert die Entwicklung geeigneter Fachkenntnisse und Beurteilungsfähigkeiten sowie die Entwicklung quantifizierbarer Methoden. Das vorgeschlagene Verfahren für das Molekül ist die Discounted Cash Flow-Methode, die Essenz der DCF-Methode besteht darin, den Barwert des zukünftigen Cashflows (Bareinnahmen), der aus der Nutzung des geistigen Eigentums unter Verwendung eines angemessenen Diskontfaktors (Rabattsatz) erwartet wird, zu berechnen. Die Berechnung des Barwerts in der Methode erfolgt über mehrere Zeiträume bis zum Ende der erwarteten Lebensdauer (oder Schutzzeit) des geistigen Eigentums. Während der Zeit der Forschung und Entwicklung entstehen nur Kosten, und der Cashflow ist in der Markt-zu-Markt-Phase positiv (falls günstig). Die Funktion der Verwendung des Abzinsungssatzes besteht darin, die Unsicherheit des Cashflows im Endwert des geistigen Eigentums (Risikoanpassung) widerzuspiegeln und den Wert der zu diesem Zeitpunkt erwarteten Cashflows zu berechnen. Risikokorrektur beinhaltet in der Regel eine Multi-Faktor-Risikoanalyse von geistigem Eigentum und Portfolios von Vermögenswerten. Die Analyse verwendet die Informationen über den Eigentümer des geistigen Eigentums, relevante Märkte und das wirtschaftliche Umfeld. Die Risikoanalyse fasst unter anderem potenzielle wirtschaftliche, rechtliche, industrielle und unternehmerische Risikofaktoren zusammen, wie die Marktsituation des untersuchten geistigen Eigentums, Preisgestaltung und Regulierungsfragen, die finanzielle Lage des Eigentümers und die Kosten für die Entwicklung anderer wettbewerbsfähiger Produkte/Verfahren und die Schwierigkeiten bei deren Umsetzung. Bei der Verwendung der DCF-Methode werden mehrere Verfahren verwendet, um das Risikoniveau abzuschätzen und in der Regel zwischen den verschiedenen Arten der DCF-Methode zu unterscheiden. Mehrere einkommensbasierte Methoden, wie die DCF-Methode, können als Methode betrachtet werden, die zum Teil auf dem „Bottom-up“ und teilweise auf dem „Top-down“-Ansatz basiert. Diese Verfahren können in erster Linie nach Erhalt des gewerblichen Rechtsschutzes nützlich sein, da das Patent für einen begrenzten Zeitraum aufrechterhalten werden kann und somit die erwartete L... (German)
5 September 2022
0 references
Se desarrollan estudios farmacológicos en animales in vivo/in vivo sobre la molécula Decorporol como compuesto de referencia y se aplican pruebas farmacológicas rutinarias a nuevas moléculas en la actividad de investigación y desarrollo. Lo más importante es el desarrollo de la llamada prueba de efectividad in vivo, la llamada prueba de concepto. Paralelamente, los estudios toxicológicos y ADME (absorción-distribución-metabolismo-eliminación) (canal K del corazón (hERG), enzimas hepáticas (CYP), albúmina, metabolismo, distribución en el cuerpo, barrera hematoencefálica (BBB), etc.) se realizan en paralelo. Sobre la base de los resultados farmacológicos preliminares y posteriores controlados, primero seleccionamos el llamado VEZÉR y luego, después de más investigación, la molécula marcada, que, si fuera necesario, estaría protegida por una nueva patente. La dosis mínima efectiva y el límite máximo tóxico, es decir, la ventana terapéutica, se determinan para la molécula indicada. Es importante estudiar el cambio en la concentración del principio activo a lo largo del tiempo en el cuerpo, es decir, el período de tiempo, a partir del cual es posible estimar la dosis adecuada y otros parámetros farmacológicos para los ensayos clínicos. Dado que en este caso el área terapéutica difiere del tema de una investigación farmacológica típica, una de las tareas más importantes es definir los parámetros/expectaciones farmacocinéticas y farmacodinámicas adecuadas. Por ejemplo, si se requieren ensayos de fase I, fase II y qué tipo de autorización. La solicitud de patente europea EP2797900 fue propuesta por la OEP el 8 de abril de 2016 y se convierte en patente europea tras el pago de la subvención y la tasa de impresión. 1. Se solicita apoyo: — las tasas de entrega e impresión, los costes de representación correspondientes, (2) los costes de representación, traducción y gastos administrativos necesarios para la validación y las tasas anuales durante el período y las correspondientes tasas de representación en relación con la validación en los siguientes países: 2. En Japón y Rusia, los costos de obtención de patentes nacionales: — tarifas para responder a pedidos oficiales — tarifas por emisión e impresión y mantenimiento, así como tarifas oficiales para validaciones nacionales en los siguientes países, y tarifas anuales. — gastos de representación relacionados con el mantenimiento y la entrega. La evaluación de la propiedad intelectual es una tarea difícil y no puede ser captada con excelencia científica. El valor de la propiedad intelectual no puede «medirse» únicamente mediante un cálculo aproximado. Una evaluación eficaz de la propiedad intelectual requiere el desarrollo de conocimientos especializados y capacidad de juicio adecuados y el desarrollo de métodos cuantificables. El procedimiento propuesto para la molécula es el método de flujo de efectivo descontado, la esencia del método DCF es calcular el valor actual del flujo de efectivo futuro (ingresos en efectivo) esperado del uso de la propiedad intelectual utilizando un factor de descuento apropiado (tasa de descuento). El cálculo del valor actual en el método se lleva a cabo durante varios períodos hasta el final de la vida esperada (o período de protección) de la propiedad intelectual. Durante el período de investigación y desarrollo, solo se incurren en costes y el flujo de caja es positivo (si es favorable) en la fase de mercado a mercado. La función de utilizar el tipo de descuento es reflejar la incertidumbre del flujo de efectivo en el valor final de la propiedad intelectual (ajuste del riesgo) y calcular el valor de los flujos de efectivo esperados en el futuro en la fecha actual. La corrección de riesgos generalmente implica un análisis de riesgo multifactorial de la propiedad intelectual y las carteras de activos. El análisis utiliza la información disponible sobre el propietario de la propiedad intelectual, los mercados pertinentes y el entorno económico. El análisis de riesgos resume, entre otras cosas, los posibles factores de riesgo económicos, jurídicos, industriales y empresariales, como la situación del mercado de la propiedad intelectual objeto de investigación, las cuestiones relativas a los precios y la reglamentación, la situación financiera del propietario y el coste del desarrollo de otros productos/procedimientos competitivos y las dificultades para aplicarlo. Cuando se utiliza el método DCF, se utilizan varios procedimientos para estimar el nivel de riesgo y generalmente difieren entre los diferentes tipos de método DCF. Varios métodos basados en los ingresos, como el método DCF, se pueden considerar como un método basado en parte en el enfoque «de abajo hacia arriba» y en parte en el enfoque «de arriba hacia abajo». Estos procedimientos pueden ser útiles principalmente después de que se haya obtenido la protección de la propiedad industrial, ya que la patente puede mantenerse durante un período limitado y, por lo tanto, la esperanza d... (Spanish)
5 September 2022
0 references
In vivo/in vivo dzīvnieku farmakoloģiskie pētījumi tiek izstrādāti uz Decorporol molekulas kā standartsavienojums un tiek veikti regulāri farmakoloģiskie testi jaunām molekulām pētniecības un izstrādes darbībā. Vissvarīgākais ir tā sauktā in vivo efektivitātes testa izstrāde, tā sauktais koncepcijas pierādījums. Paralēli paralēli tiek veikti toksikoloģiskie un ADME (absorbcijas-izkliedes-metabolisma-eliminācijas) pētījumi (sirds K-kanāls (hERG), aknu enzīmi (CYP), albumīns, metabolisms, izkliede organismā, asins smadzeņu barjera (BBB) utt.). Pamatojoties uz sākotnējiem un vēlākiem kontrolētiem farmakoloģiskiem rezultātiem, mēs vispirms izvēlamies tā saukto VEZÉR un pēc tam pēc turpmākiem pētījumiem iezīmēto molekulu, kuru, ja nepieciešams, aizsargātu ar jaunu patentu. Norādītajai molekulai nosaka minimālo efektīvo devu un augšējo toksisko robežu, t. i., terapeitisko intervālu. Ir svarīgi izpētīt aktīvās vielas koncentrācijas izmaiņas organismā laika gaitā, t. i., laika intervālu, no kura ir iespējams novērtēt klīnisko pētījumu atbilstošo devu un citus farmakoloģiskos parametrus. Tā kā šajā gadījumā terapeitiskā joma atšķiras no tipiska zāļu pētījuma priekšmeta, viens no svarīgākajiem uzdevumiem ir noteikt atbilstošus farmakokinētikas un farmakodinamiskos parametrus/prognozējumus. Piemēram, vai un kāda veida I fāzes, II posma testi ir vajadzīgi, lai saņemtu atļauju. Eiropas patenta pieteikumu EP2797900 EPO ierosināja 2016. gada 8. aprīlī, un tas kļūst par Eiropas patentu pēc piešķiršanas un drukāšanas maksas samaksas. 1. Atbalsts tiek pieprasīts: — maksa par nodošanu un iespiešanu, attiecīgās reprezentācijas izmaksas, 2) reprezentācijas, tulkošanas un apstiprināšanas administratīvās izmaksas un gada maksas attiecīgajā periodā, kā arī saistītās reprezentācijas maksas, kas radušās saistībā ar apstiprināšanu šādās valstīs: 2. Japānā un Krievijā valsts patentu iegūšanas izmaksas: — maksa par atbildi uz oficiāliem rīkojumiem — maksa par izdošanu, iespiešanas un uzturēšanas maksu, kā arī oficiāla maksa par valsts validāciju šādās valstīs, kā arī gada maksa. reprezentācijas izmaksas, kas saistītas ar uzturēšanu un nodošanu. Intelektuālā īpašuma novērtēšana ir sarežģīts uzdevums, un to nevar saistīt ar zinātnisko izcilību. Intelektuālā īpašuma vērtību nevar “izmērīt” tikai ar aptuvenu aprēķinu. Lai efektīvi novērtētu intelektuālo īpašumu, ir jāattīsta atbilstīga pieredze un sprieduma spējas, kā arī jāizstrādā kvantitatīvās metodes. Ierosinātā molekulas procedūra ir diskontētās naudas plūsmas metode, DCF metodes būtība ir aprēķināt nākotnes naudas plūsmas (skaidras naudas ieņēmumu) pašreizējo vērtību, kas sagaidāma no intelektuālā īpašuma izmantošanas, izmantojot piemērotu diskonta koeficientu (diskonta likmi). Pašreizējās vērtības aprēķinu metodē veic vairākos periodos līdz intelektuālā īpašuma paredzamā dzīves cikla (vai aizsardzības perioda) beigām. Pētniecības un izstrādes periodā rodas tikai izmaksas, un naudas plūsma ir pozitīva (ja tā ir labvēlīga) posmā starp tirgu. Diskonta likmes izmantošanas funkcija ir atspoguļot naudas plūsmas nenoteiktību intelektuālā īpašuma galīgajā vērtībā (riska korekcija) un aprēķināt nākotnē sagaidāmo naudas plūsmu vērtību pašreizējā datumā. Riska korekcija parasti ietver intelektuālā īpašuma un aktīvu portfeļu daudzfaktoru riska analīzi. Analīzē izmantota informācija, kas pieejama par intelektuālā īpašuma īpašnieku, attiecīgajiem tirgiem un ekonomisko vidi. Riska analīzē cita starpā apkopoti iespējamie ekonomiskie, juridiskie, rūpnieciskie un korporatīvie riska faktori, piemēram, izmeklējamā intelektuālā īpašuma tirgus situācija, cenu un regulējuma jautājumi, īpašnieka finansiālais stāvoklis un citu konkurētspējīgu produktu/procedūru izstrādes izmaksas, kā arī grūtības to īstenot. Izmantojot DVS metodi, riska līmeņa noteikšanai izmanto vairākas procedūras, kas parasti atšķiras starp dažādiem DVS metodes veidiem. Vairākas uz ienākumiem balstītas metodes, piemēram, DVS metodi, var uzskatīt par metodi, kuras pamatā daļēji ir “augšupēja” un daļēji “lejupēja” pieeja. Šīs procedūras var būt noderīgas galvenokārt pēc rūpnieciskā īpašuma aizsardzības iegūšanas, jo patentu var saglabāt ierobežotu laiku un tādējādi paredzamais intelektuālā īpašuma dzīves ilgums ir ierobežots. Tradicionālā DVS metode ir “vienkārša un pārliecinoša”, un, tā kā metodes izmantošana jau ir plaši izplatīta uzņēmumu un produktu vērtēšanas jomā, var secināt, ka DVS metodi izmanto visplašāk intelektuālā īpašuma novērtēšanā. (Latvian)
5 September 2022
0 references
Várpalota, Veszprém
0 references
Identifiers
GINOP-2.1.3-15-2016-00070
0 references