Purchase of high purity antibody production and isolation system (Q3919115)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3919115 in Hungary
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Purchase of high purity antibody production and isolation system |
Project Q3919115 in Hungary |
Statements
34,990,000.0 forint
0 references
69,980,000.0 forint
0 references
50.0 percent
0 references
5 May 2016
0 references
22 July 2016
0 references
CENTRAL EUROPEAN BIOSYSTEMS Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
0 references
46°12'37.04"N, 19°53'58.16"E
0 references
A nagy tisztaságú ellenanyag termelő félautomata rendszer működése egy rekombináns technikán, sejtkultúra növesztésén és egy regenerálható elválasztástechnikai elven (MabSelect) alapuló eljárás. A rendszer indítása a célsejt genetikai módosításával kezdődik, ahol az előállítani kívánt ellenanyag (fehérje) génje a sejtben egy mesterséges kromoszómán van kódolva. A mesterséges kromoszóma a sejtben staibilan fennmarad, ezáltal a ciklus során a termelés kiegyenlített. A fehérjék kinyeréséhez nem kell a sejteket feltárni, mert egy szekréciós útvonalon a sejt a szérummentes tápoldatba kiválasztja azt, ezáltal a tápláló médium feülúszója túlnyomórészt már csak a kívánt ellenanyagot tartalmazza. Az így előállított ellenanyag MabSelect oszlopon történő elválasztása után kimagasló tisztaságú. A rendszer a manuális folyamatokat nagyrészt automatikus folyadékkezelő rendszerrel helyettesíti, ezzel kiküszöbölve az emberi kéz által vétett hibákat, így megbízhatóan biztosítja termelt anyag minőségét. A speciálisan erre a feladatra testreszabott szoftver, mely a folyadékkezelő robotot és a minőségellenőrző egységet vezérli esszenciális része a rendszernek. Az így előállított ellenanyag a megelőző vizsgálataink alapján a kereskedelmi forgalomban kapható ellenanyagoktól nagyobb tiszaságú és biológiai hatású, a termék feldolgozottsági szintje a tudomány jelenlegi állása szerint nem fokozható. (Hungarian)
0 references
The operation of the high-purity antibody production semi-automatic system is a procedure based on recombinant techniques, cell culture growth and a regenerable separation technical principle (MabSelect). The system starts with the genetic modification of the target cell, where the gene of the antibody (protein) to be produced is encoded in the cell by an artificial chromosome. The artificial chromosome is maintained in the cell staibilically, thereby balancing production throughout the cycle. For the extraction of proteins, cells do not need to be exposed because, in a secretion pathway, the cell excreted it into the serum-free medium, so that the tension of the nutritious medium largely contains only the desired antibody. The resulting antibody is of superior purity after separation on the MabSelect column. The system largely replaces manual processes with an automatic fluid handling system, eliminating errors made by human hands, thus reliably ensuring the quality of the material produced. The software specifically tailored to this task, which controls the liquid handling robot and the quality control unit, is an essential part of the system. According to our previous studies, the antibody produced in this way has a higher purity and biological effect than commercially available antibodies, and the level of processing of the product cannot be increased according to the state of the art. (English)
8 February 2022
0.3149890179081859
0 references
Le fonctionnement du système semi-automatique de production d’anticorps de haute pureté est une procédure basée sur des techniques de recombinaison, la croissance de la culture cellulaire et un principe technique de séparation régénérable (MabSelect). Le système commence par la modification génétique de la cellule cible, où le gène de l’anticorps (protéine) à produire est encodé dans la cellule par un chromosome artificiel. Le chromosome artificiel est maintenu dans la cellule staïbilique, ce qui équilibre la production tout au long du cycle. Pour l’extraction des protéines, les cellules n’ont pas besoin d’être exposées parce que, dans une voie de sécrétion, la cellule l’a excrétée dans le milieu sans sérum, de sorte que la tension du milieu nutritif ne contient en grande partie que l’anticorps souhaité. L’anticorps obtenu est d’une pureté supérieure après séparation sur la colonne de MabSelect. Le système remplace en grande partie les processus manuels par un système automatique de traitement des fluides, éliminant ainsi les erreurs commises par les mains humaines, assurant ainsi de manière fiable la qualité du matériau produit. Le logiciel spécialement adapté à cette tâche, qui contrôle le robot de manutention des liquides et l’unité de contrôle de la qualité, est un élément essentiel du système. Selon nos études précédentes, l’anticorps produit de cette façon a une pureté et un effet biologique plus élevés que les anticorps disponibles sur le marché, et le niveau de transformation du produit ne peut être augmenté selon l’état de la technique. (French)
10 February 2022
0 references
Der Betrieb des hochreinen Antikörper-Produktions-halbautomatischen Systems ist ein Verfahren, das auf rekombinanten Techniken, Zellkulturwachstum und einem regenerierbaren Trenntechnikprinzip (MabSelect) basiert. Das System beginnt mit der genetischen Modifikation der Zielzelle, wo das Gen des zu produzierenden Antikörpers (Protein) durch ein künstliches Chromosom in der Zelle kodiert wird. Das künstliche Chromosom wird in der Zelle statibisch gehalten, wodurch die Produktion während des gesamten Zyklus ausgeglichen wird. Für die Extraktion von Proteinen müssen Zellen nicht exponiert werden, weil sie in einem Sekretionspfad in das serumfreie Medium ausgeschieden wurde, so dass die Spannung des nahrhaften Mediums weitgehend nur den gewünschten Antikörper enthält. Der resultierende Antikörper ist nach der Trennung auf der MabSelect-Säule von überlegener Reinheit. Das System ersetzt weitgehend manuelle Prozesse durch ein automatisches Fluidhandling-System, wodurch Fehler durch menschliche Hände beseitigt werden, wodurch die Qualität des produzierten Materials zuverlässig gewährleistet wird. Die speziell auf diese Aufgabe zugeschnittene Software, die den flüssigen Handlingroboter und die Qualitätskontrolleinheit steuert, ist ein wesentlicher Bestandteil des Systems. Nach unseren früheren Studien hat der auf diese Weise produzierte Antikörper eine höhere Reinheit und biologische Wirkung als handelsübliche Antikörper, und der Verarbeitungsgrad des Produkts kann nicht nach dem Stand der Technik erhöht werden. (German)
11 February 2022
0 references
Kõrge puhtusastmega antikehade tootmise poolautomaatne süsteem on protseduur, mis põhineb rekombinantsetel meetoditel, rakukultuuri kasvul ja regenereeritaval eraldamise tehnilisel põhimõttel (MabSelect). Süsteem algab sihtraku geneetilise muundamisega, kus toodetava antikeha (valgu) geen kodeeritakse rakus kunstliku kromosoomiga. Kunstlik kromosoomi hoitakse rakus staibilaalselt, tasakaalustades tootmist kogu tsükli vältel. Valkude ekstraheerimiseks ei ole vaja rakke kokku puutuda, sest sekretsiooni teel eritus rakk selle seerumivabasse söötmesse, nii et toiteaine pinge sisaldab suures osas ainult soovitud antikeha. Saadud antikeha on pärast MabSelecti kolonni eraldamist kõrgema puhtusastmega. Süsteem asendab manuaalseid protsesse suures osas automaatse vedelikukäitlussüsteemiga, kõrvaldades inimkäte tehtud vead, tagades seega usaldusväärselt toodetud materjali kvaliteedi. Spetsiaalselt sellele ülesandele kohandatud tarkvara, mis kontrollib vedelike käitlemise robotit ja kvaliteedikontrolli üksust, on süsteemi oluline osa. Meie varasemate uuringute kohaselt on sel viisil toodetud antikehadel kõrgem puhtus ja bioloogiline toime kui müügilolevatel antikehadel ning toote töötlemise taset ei saa vastavalt tehnika tasemele tõsta. (Estonian)
12 August 2022
0 references
Didelio grynumo antikūnų gamybos pusiau automatinės sistemos veikimas yra procedūra, pagrįsta rekombinantiniais metodais, ląstelių kultūros augimu ir regeneruojamo atskyrimo techniniu principu (MabSelect). Sistema prasideda nuo tikslinės ląstelės genetinės modifikacijos, kai gaminamo antikūno (baltymo) geną ląstelėje užkoduoja dirbtinė chromosoma. Dirbtinė chromosoma išlaikoma ląstelėse staibiliškai, tokiu būdu subalansuojant gamybą per visą ciklą. Baltymų ekstrahavimui ląstelės neturi būti veikiamos, nes sekrecijos būdu ląstelė išsiskyrė į terpę be serumo, todėl maistingos terpės įtempimas daugiausia yra tik norimas antikūnas. Gautas antikūnas yra didesnio grynumo po atskyrimo MabSelect kolonėlėje. Sistema daugiausia pakeičia rankinius procesus automatine skysčių tvarkymo sistema, pašalindama žmogaus rankomis padarytas klaidas, tokiu būdu patikimai užtikrindama pagamintos medžiagos kokybę. Programinė įranga, specialiai pritaikyta šiai užduočiai, kuri kontroliuoja skysčių tvarkymo robotą ir kokybės kontrolės bloką, yra esminė sistemos dalis. Remiantis mūsų ankstesniais tyrimais, tokiu būdu gaminami antikūnai turi didesnį grynumą ir biologinį poveikį nei rinkoje prieinami antikūnai, o produkto apdorojimo lygis negali būti padidintas atsižvelgiant į naujausius technikos laimėjimus. (Lithuanian)
12 August 2022
0 references
Il funzionamento del sistema semiautomatico di produzione di anticorpi ad alta purezza è una procedura basata su tecniche ricombinanti, crescita della coltura cellulare e principio tecnico di separazione rigenerabile (MabSelect). Il sistema inizia con la modificazione genetica della cellula bersaglio, dove il gene dell'anticorpo (proteina) da produrre viene codificato nella cellula da un cromosoma artificiale. Il cromosoma artificiale viene mantenuto stabilmente nella cellula, bilanciando così la produzione durante tutto il ciclo. Per l'estrazione delle proteine, le cellule non hanno bisogno di essere esposte perché, in una via di secrezione, la cellula l'ha escreta nel mezzo privo di siero, in modo che la tensione del mezzo nutriente contenga in gran parte solo l'anticorpo desiderato. L'anticorpo risultante è di purezza superiore dopo la separazione sulla colonna MabSelect. Il sistema sostituisce in gran parte i processi manuali con un sistema automatico di movimentazione dei fluidi, eliminando gli errori commessi dalle mani umane, garantendo così in modo affidabile la qualità del materiale prodotto. Il software appositamente adattato a questo compito, che controlla il robot di movimentazione dei liquidi e l'unità di controllo qualità, è una parte essenziale del sistema. Secondo i nostri studi precedenti, l'anticorpo prodotto in questo modo ha una purezza e un effetto biologico più elevati rispetto agli anticorpi disponibili in commercio e il livello di lavorazione del prodotto non può essere aumentato secondo lo stato dell'arte. (Italian)
12 August 2022
0 references
Rad poluautomatskog sustava proizvodnje antitijela visoke čistoće postupak je koji se temelji na rekombinantnim tehnikama, rastu stanične kulture i tehničkom načelu odvajanja koje se može regenerirati (MabSelect). Sustav započinje genetskom modifikacijom ciljne stanice, gdje je gen protutijela (proteina) koji se proizvodi kodiran u stanici umjetnim kromosomom. Umjetni kromosom se održava staibilno u stanicama, čime se uravnotežuje proizvodnja tijekom cijelog ciklusa. Za ekstrakciju proteina, stanice ne moraju biti izložene jer, na putu izlučivanja, stanica je izlučivala u medij bez seruma, tako da napetost hranjivog medija u velikoj mjeri sadrži samo željeno protutijelo. Dobiveno protutijelo je vrhunske čistoće nakon odvajanja na MabSelect koloni. Sustav u velikoj mjeri zamjenjuje ručne procese automatskim sustavom za rukovanje tekućinama, eliminirajući pogreške koje su napravile ljudske ruke, čime pouzdano osigurava kvalitetu proizvedenog materijala. Softver posebno prilagođen tom zadatku, koji kontrolira robot za rukovanje tekućinama i jedinicu za kontrolu kvalitete, ključan je dio sustava. Prema prethodnim istraživanjima, tako proizvedeno protutijelo ima veću čistoću i biološki učinak od komercijalno dostupnih antitijela, a razina prerade proizvoda ne može se povećati prema najnovijim dostignućima. (Croatian)
12 August 2022
0 references
Η λειτουργία του ημιαυτόματου συστήματος παραγωγής αντισωμάτων υψηλής καθαρότητας είναι μια διαδικασία που βασίζεται σε ανασυνδυασμένες τεχνικές, ανάπτυξη κυτταροκαλλιέργειας και μια αναγεννητή τεχνική αρχή διαχωρισμού (MabSelect). Το σύστημα ξεκινά με τη γενετική τροποποίηση του κυττάρου-στόχου, όπου το γονίδιο του αντισώματος (πρωτεΐνης) που πρόκειται να παραχθεί κωδικοποιείται στο κύτταρο με τεχνητό χρωμόσωμα. Το τεχνητό χρωμόσωμα διατηρείται σταθερά στο κύτταρο, εξισορροπώντας έτσι την παραγωγή καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου. Για την εκχύλιση πρωτεϊνών, τα κύτταρα δεν χρειάζεται να εκτεθούν επειδή, σε μια οδό έκκρισης, το κύτταρο το απέκκλινε στο μέσο χωρίς ορό, έτσι ώστε η ένταση του θρεπτικού μέσου περιέχει σε μεγάλο βαθμό μόνο το επιθυμητό αντίσωμα. Το προκύπτον αντίσωμα είναι ανώτερης καθαρότητας μετά το διαχωρισμό στη στήλη MabSelect. Το σύστημα αντικαθιστά σε μεγάλο βαθμό τις χειρωνακτικές διαδικασίες με ένα αυτόματο σύστημα χειρισμού υγρών, εξαλείφοντας τα λάθη που γίνονται από τα ανθρώπινα χέρια, εξασφαλίζοντας έτσι αξιόπιστα την ποιότητα του παραγόμενου υλικού. Το λογισμικό ειδικά προσαρμοσμένο σε αυτό το έργο, το οποίο ελέγχει το ρομπότ χειρισμού υγρών και τη μονάδα ποιοτικού ελέγχου, αποτελεί ουσιώδες μέρος του συστήματος. Σύμφωνα με προηγούμενες μελέτες μας, το αντίσωμα που παράγεται με αυτόν τον τρόπο έχει υψηλότερη καθαρότητα και βιολογική επίδραση από τα διαθέσιμα στο εμπόριο αντισώματα, και το επίπεδο επεξεργασίας του προϊόντος δεν μπορεί να αυξηθεί σύμφωνα με την εξέλιξη της τεχνολογίας. (Greek)
12 August 2022
0 references
Prevádzka poloautomatického systému výroby vysoko čistých protilátok je postup založený na rekombinantných technikách, raste bunkovej kultúry a technickom princípe regenerovateľnej separácie (MabSelect). Systém začína genetickou modifikáciou cieľovej bunky, kde gén protilátky (proteín), ktorá sa má vytvoriť, je zakódovaný v bunke umelým chromozómom. Umelý chromozóm sa udržiava v bunke stabilne, čím sa vyvažuje produkcia počas celého cyklu. Na extrakciu bielkovín nie je potrebné bunky exponovať, pretože v ceste sekrécie sa bunka vylúčila do média bez obsahu séra, takže napätie výživného média do značnej miery obsahuje len požadovanú protilátku. Výsledná protilátka má vyššiu čistotu po oddelení na kolóne MabSelect. Systém do značnej miery nahrádza manuálne procesy automatickým systémom manipulácie s tekutinami, čím sa eliminujú chyby spôsobené ľudskými rukami, čím sa spoľahlivo zabezpečuje kvalita vyrobeného materiálu. Softvér špeciálne prispôsobený tejto úlohe, ktorý riadi robot na manipuláciu s kvapalinami a riadiacu jednotku kvality, je nevyhnutnou súčasťou systému. Podľa našich predchádzajúcich štúdií má takto produkovaná protilátka vyššiu čistotu a biologický účinok ako komerčne dostupné protilátky a úroveň spracovania produktu sa nemôže zvýšiť podľa stavu techniky. (Slovak)
12 August 2022
0 references
Erittäin puhtaan vasta-ainetuotannon puoliautomaattinen järjestelmä on rekombinanttitekniikoihin, soluviljelmän kasvuun ja regeneroitavissa olevaan erotustekniseen periaatteeseen (MabSelect) perustuva menettely. Järjestelmä alkaa kohdesolun geneettisestä muuntelusta, jossa tuotettavan vasta-aineen (proteiinin) geeni koodataan soluun keinotekoisen kromosomin avulla. Keinotekoinen kromosomi säilyy solussa staibilisesti, mikä tasapainottaa tuotantoa koko syklin ajan. Proteiinien uuttamista varten soluja ei tarvitse altistaa, koska eritysreitissä solu eritti sen seerumittomaan väliaineeseen siten, että ravitsevan väliaineen jännitys sisältää suurelta osin vain halutun vasta-aineen. Tuloksena oleva vasta-aine on erittäin puhdas sen jälkeen, kun se on erotettu MabSelect-kolonnista. Järjestelmä korvaa suurelta osin manuaaliset prosessit automaattisella nesteenkäsittelyjärjestelmällä, joka poistaa ihmisen käsien tekemät virheet, mikä takaa luotettavasti tuotetun materiaalin laadun. Tähän tehtävään räätälöity ohjelmisto, joka ohjaa nesteenkäsittelyrobottia ja laadunvalvontayksikköä, on olennainen osa järjestelmää. Aiempien tutkimusten mukaan tällä tavoin tuotetulla vasta-aineella on korkeampi puhtaus ja biologinen vaikutus kuin kaupallisesti saatavilla olevilla vasta-aineilla, eikä tuotteen jalostusastetta voida nostaa uusimman tekniikan mukaan. (Finnish)
12 August 2022
0 references
Działanie systemu półautomatycznego wytwarzania przeciwciał o wysokiej czystości jest procedurą opartą na technikach rekombinowanych, wzroście hodowli komórek i zasadzie technicznej separacji regenerowalnej (MabSelect). System rozpoczyna się od modyfikacji genetycznej komórki docelowej, gdzie gen przeciwciała (białka), które ma zostać wytworzone, jest kodowany w komórce za pomocą sztucznego chromosomu. Sztuczny chromosom jest utrzymywany w komórce staibilicznie, równoważąc w ten sposób produkcję przez cały cykl. Do ekstrakcji białek komórki nie muszą być narażone, ponieważ w ścieżce wydzielania komórka wydala ją do ośrodka wolnego od surowicy, tak że napięcie pożywnego medium w dużej mierze zawiera tylko pożądany przeciwciało. Wynikowe przeciwciało jest najwyższej czystości po separacji na kolumnie MabSelect. System w dużej mierze zastępuje procesy ręczne automatycznym systemem transportu płynów, eliminując błędy popełniane przez ludzkie ręce, zapewniając w ten sposób niezawodną jakość wytwarzanego materiału. Oprogramowanie specjalnie dostosowane do tego zadania, które kontroluje robot do obsługi cieczy i jednostkę kontroli jakości, jest istotną częścią systemu. Zgodnie z naszymi wcześniejszymi badaniami przeciwciała produkowane w ten sposób mają wyższą czystość i efekt biologiczny niż przeciwciała dostępne na rynku, a poziom przetwarzania produktu nie może zostać zwiększony zgodnie z aktualnym stanem wiedzy. (Polish)
12 August 2022
0 references
De werking van het semi-automatische systeem voor de productie van antilichamen met hoge zuiverheid is een procedure gebaseerd op recombinante technieken, celcultuurgroei en een regenereerbaar scheidingstechnisch principe (MabSelect). Het systeem begint met de genetische modificatie van de doelcel, waar het gen van het te produceren antilichaam (eiwit) in de cel wordt gecodeerd door een kunstmatig chromosoom. Het kunstmatige chromosoom wordt staibilisch in de cel gehandhaafd, waardoor de productie gedurende de cyclus in evenwicht wordt gebracht. Voor de extractie van eiwitten hoeven cellen niet te worden blootgesteld omdat de cel in een afscheidingsroute het in het serumvrije medium heeft uitgescheiden, zodat de spanning van het voedzame medium grotendeels alleen het gewenste antilichaam bevat. Het resulterende antilichaam is van superieure zuiverheid na scheiding op de MabSelect kolom. Het systeem vervangt grotendeels handmatige processen door een automatisch vloeistofbehandelingssysteem, waardoor fouten door menselijke handen worden geëlimineerd, waardoor de kwaliteit van het geproduceerde materiaal betrouwbaar wordt gewaarborgd. De speciaal op deze taak afgestemde software, die de vloeistofhandlingrobot en de kwaliteitscontrole-eenheid bestuurt, is een essentieel onderdeel van het systeem. Volgens onze eerdere studies heeft het op deze manier geproduceerde antilichaam een hogere zuiverheid en biologische werking dan in de handel verkrijgbare antilichamen, en kan het verwerkingsniveau van het product niet worden verhoogd volgens de stand van de techniek. (Dutch)
12 August 2022
0 references
Provoz poloautomatického systému výroby vysoce čistých protilátek je postup založený na rekombinantních technikách, růstu buněčné kultury a technickém principu regenerovatelné separace (MabSelect). Systém začíná genetickou modifikací cílové buňky, kde je gen protilátky (proteinu), který má být produkován, v buňce kódován umělým chromozomem. Umělý chromozom se udržuje v buňce staibilně, čímž se vyrovnává výroba v průběhu celého cyklu. Pro extrakci proteinů nemusí být buňky vystaveny, protože v sekreční dráze ji buňka vylučovala do média bez séra, takže napětí výživného média do značné míry obsahuje pouze požadovanou protilátky. Výsledná protilátka má vynikající čistotu po separaci kolony MabSelect. Systém do značné míry nahrazuje manuální procesy automatickým systémem pro manipulaci s kapalinami, čímž eliminuje chyby lidských rukou, čímž spolehlivě zajišťuje kvalitu vyrobeného materiálu. Software speciálně přizpůsobený tomuto úkolu, který řídí robota pro manipulaci s kapalinami a řídicí jednotku kvality, je nezbytnou součástí systému. Podle našich předchozích studií má takto vytvořená protilátka vyšší čistotu a biologický účinek než komerčně dostupné protilátky a úroveň zpracování přípravku nemůže být zvýšena podle současného stavu techniky. (Czech)
12 August 2022
0 references
Augstas tīrības pakāpes antivielu ražošanas pusautomātiskās sistēmas darbība ir procedūra, kuras pamatā ir rekombinantas metodes, šūnu kultūras augšana un reģenerējams atdalīšanas tehniskais princips (MabSelect). Sistēma sākas ar mērķa šūnas ģenētisko modifikāciju, kur ražojamās antivielas (olbaltumvielas) gēnu šūnā kodē ar mākslīgo hromosomu. Mākslīgā hromosoma tiek uzturēta šūnā staibiliski, tādējādi līdzsvarojot ražošanu visā ciklā. Olbaltumvielu ekstrakcijai šūnas nav jāatklāj, jo sekrēcijas ceļā šūna izdalījās seruma barotnē, lai barojošās barotnes spriedze lielā mērā saturētu tikai vēlamo antivielu. Iegūtajai antivielai ir augstāka tīrība pēc atdalīšanas MabSelect kolonnā. Sistēma lielā mērā aizstāj manuālos procesus ar automātisku šķidruma apstrādes sistēmu, novēršot cilvēka roku pieļautās kļūdas, tādējādi droši nodrošinot saražotā materiāla kvalitāti. Programmatūra, kas īpaši pielāgota šim uzdevumam, kas kontrolē šķidruma apstrādes robotu un kvalitātes kontroles bloku, ir būtiska sistēmas daļa. Saskaņā ar mūsu iepriekšējiem pētījumiem šādā veidā ražotajām antivielām ir augstāka tīrības pakāpe un bioloģiskā iedarbība nekā komerciāli pieejamām antivielām, un saskaņā ar jaunākajiem sasniegumiem produkta apstrādes līmeni nevar paaugstināt. (Latvian)
12 August 2022
0 references
Is nós imeachta é oibriú an chórais leath-uathoibríoch táirgthe ard-íonachta atá bunaithe ar theicnící athchuingreach, fás cultúr cille agus prionsabal teicniúil deighilte athghiniúna (MabSelect). Tosaíonn an córas le modhnú géiniteach an spriocchill, áit a bhfuil géine antasubstainte (próitéin) atá le táirgeadh ionchódaithe sa chill ag crómasóim saorga. Tá an crómasóim saorga a chothabháil sa chill staibilically, rud a chothromú a tháirgeadh ar fud an timthriall. Maidir le heastóscadh próitéiní, ní gá cealla a nochtadh mar gheall ar, i gcosán secretion, scaoil an cille é isteach sa mheán serum-saor in aisce, ionas nach bhfuil ach an antashubstaint atá ag teastáil i teannas an mheáin cothaitheach den chuid is mó. Is é an antasubstaint mar thoradh ar íonacht níos fearr tar éis scaradh ar an colún MabSelect. An córas ionad den chuid is mó próisis láimhe le córas láimhseáil sreabhach uathoibríoch, deireadh a chur earráidí a rinne lámha an duine, rud a chinntíonn go hiontaofa ar chaighdeán an t-ábhar a tháirgtear. Tá na bogearraí in oiriúint go sonrach leis an tasc seo, a rialaíonn an robot láimhseáil leachtach agus an t-aonad rialaithe cáilíochta, mar chuid riachtanach den chóras. De réir ár staidéir roimhe seo, tá éifeacht íonachta agus bitheolaíoch níos airde ag an antasubstaint a tháirgtear ar an mbealach seo ná antasubstaintí atá ar fáil go tráchtála, agus ní féidir leibhéal próiseála an táirge a mhéadú de réir staid na teicníochta. (Irish)
12 August 2022
0 references
Delovanje polavtomatskega sistema tvorbe protiteles visoke čistosti je postopek, ki temelji na rekombinantnih tehnikah, rasti celične kulture in tehničnem principu ločevanja, ki ga je mogoče regenerirati (MabSelect). Sistem se začne z genetsko spremembo ciljne celice, kjer je gen protitelesa (beljakovine), ki se proizvaja, kodiran v celici z umetnim kromosomom. Umetni kromosom se ohranja v celici staibilično, s čimer se uravnoteži proizvodnjo skozi ves cikel. Za ekstrakcijo beljakovin ni treba izpostaviti celic, ker jo je celica v poti izločanja izločila v medij brez seruma, tako da napetost hranljivega medija v veliki meri vsebuje le želeno protitelo. Nastalo protitelo je boljše čistoče po ločitvi na koloni MabSelect. Sistem v veliki meri nadomešča ročne postopke z avtomatskim sistemom za ravnanje s tekočinami, s čimer odpravlja napake človeških rok in tako zanesljivo zagotavlja kakovost proizvedenega materiala. Programska oprema, posebej prilagojena tej nalogi, ki nadzoruje robota za ravnanje s tekočino in enoto za nadzor kakovosti, je bistven del sistema. V skladu z našimi prejšnjimi študijami ima tako proizvedena protitelesa večjo čistost in biološki učinek kot na trgu dostopna protitelesa, glede na najsodobnejšo tehnologijo pa ni mogoče povečati stopnje predelave izdelka. (Slovenian)
12 August 2022
0 references
El funcionamiento del sistema semiautomático de producción de anticuerpos de alta pureza es un procedimiento basado en técnicas recombinantes, crecimiento del cultivo celular y un principio técnico de separación regenerable (MabSelect). El sistema comienza con la modificación genética de la célula diana, donde el gen del anticuerpo (proteína) que se va a producir es codificado en la célula por un cromosoma artificial. El cromosoma artificial se mantiene estaibilicalmente en la célula, equilibrando así la producción a lo largo del ciclo. Para la extracción de proteínas, las células no necesitan ser expuestas porque, en una vía de secreción, la célula la excretó en el medio libre de suero, de modo que la tensión del medio nutritivo contiene en gran medida solo el anticuerpo deseado. El anticuerpo resultante es de pureza superior después de la separación en la columna MabSelect. El sistema sustituye en gran medida los procesos manuales por un sistema automático de manejo de fluidos, eliminando los errores cometidos por las manos humanas, garantizando así de forma fiable la calidad del material producido. El software específicamente adaptado a esta tarea, que controla el robot de manejo de líquidos y la unidad de control de calidad, es una parte esencial del sistema. Según nuestros estudios anteriores, el anticuerpo producido de esta manera tiene una pureza y un efecto biológicos más altos que los anticuerpos disponibles comercialmente, y el nivel de procesamiento del producto no puede aumentarse según el estado de la técnica. (Spanish)
12 August 2022
0 references
Действието на полуавтоматичната система за производство на антитела с висока чистота е процедура, основана на рекомбинантни техники, растеж на клетъчната култура и технически принцип за регенерируемо разделяне (MabSelect). Системата започва с генетичната модификация на прицелната клетка, където генът на антитялото (протеина), който трябва да се произведе, се кодира в клетката чрез изкуствена хромозома. Изкуствената хромозома се поддържа в клетката стабилизирано, като по този начин се балансира производството през целия цикъл. За екстракцията на протеини клетките не е необходимо да бъдат експонирани, тъй като по пътя на секрецията клетката го екскретира в серумната среда, така че напрежението на питателната среда до голяма степен съдържа само желаното антитяло. Полученото антитяло е с по-висока чистота след отделяне на колоната MabSelect. Системата до голяма степен заменя ръчните процеси с автоматична система за обработка на течности, премахвайки грешките, направени от човешките ръце, като по този начин надеждно гарантира качеството на произвеждания материал. Софтуерът, специално пригоден за тази задача, който контролира робота за обработка на течности и устройството за контрол на качеството, е съществена част от системата. Според предишните ни проучвания, произвежданото по този начин антитяло има по-висока чистота и биологичен ефект от наличните в търговската мрежа антитела, а нивото на обработка на продукта не може да бъде повишено според състоянието на техниката. (Bulgarian)
12 August 2022
0 references
It-tħaddim tas-sistema semiawtomatika ta’ produzzjoni ta’ antikorpi ta’ purità għolja hija proċedura bbażata fuq tekniki rikombinanti, tkabbir tal-kultura taċ-ċelloli u prinċipju tekniku ta’ separazzjoni riġenerabbli (MabSelect). Is-sistema tibda bil-modifikazzjoni ġenetika taċ-ċellola fil-mira, fejn il-ġene tal-antikorp (proteina) li jrid jiġi prodott jiġi kkodifikat fiċ-ċellola permezz ta’ kromożoma artifiċjali. Il-kromożoma artifiċjali tinżamm fiċ-ċellola b’mod stabbli, u b’hekk tibbilanċja l-produzzjoni matul iċ-ċiklu kollu. Għall-estrazzjoni tal-proteini, iċ-ċelloli m’għandhomx għalfejn ikunu esposti għax, f’passaġġ ta’ sekrezzjoni, iċ-ċellola eliminatha fil-medium ħieles mis-serum, sabiex it-tensjoni tal-mezz nutrittiv ikun fih biss l-antikorp mixtieq. L-antikorp li jirriżulta huwa ta’ purità superjuri wara s-separazzjoni fuq il-kolonna MabSelect. Is-sistema fil-biċċa l-kbira tissostitwixxi proċessi manwali b’sistema awtomatika ta’ mmaniġġjar ta’ fluwidu, li telimina l-iżbalji magħmula mill-idejn tal-bniedem, u b’hekk tiżgura b’mod affidabbli l-kwalità tal-materjal prodott. Is-softwer imfassal speċifikament għal dan il-kompitu, li jikkontrolla r-robot għat-trattament tal-likwidu u l-unità ta’ kontroll tal-kwalità, huwa parti essenzjali tas-sistema. Skont l-istudji preċedenti tagħna, l-antikorp prodott b’dan il-mod għandu purezza u effett bijoloġiku ogħla minn antikorpi disponibbli kummerċjalment, u l-livell tal-ipproċessar tal-prodott ma jistax jiżdied skont l-ogħla livell ta’ żvilupp tekniku. (Maltese)
12 August 2022
0 references
O funcionamento do sistema semiautomático de produção de anticorpos de elevada pureza é um procedimento baseado em técnicas recombinantes, no crescimento de culturas celulares e num princípio técnico de separação regeneravel (MabSelect). O sistema começa com a modificação genética da célula-alvo, onde o gene do anticorpo (proteína) a ser produzido é codificado na célula por um cromossomo artificial. O cromossomo artificial é mantido na célula de forma estabilizada, equilibrando assim a produção ao longo do ciclo. Para a extração de proteínas, as células não precisam ser expostas porque, em uma via de secreção, a célula a excretou no meio livre de soro, de modo que a tensão do meio nutritivo contém em grande parte apenas o anticorpo desejado. O anticorpo resultante é de pureza superior após separação na coluna MabSelect. O sistema substitui em grande parte os processos manuais por um sistema automático de manuseio de fluidos, eliminando erros feitos por mãos humanas, garantindo assim de forma confiável a qualidade do material produzido. O software especificamente adaptado a esta tarefa, que controla o robô de manuseamento de líquidos e a unidade de controlo de qualidade, é uma parte essencial do sistema. De acordo com os nossos estudos anteriores, o anticorpo produzido desta forma tem uma maior pureza e efeito biológico do que os anticorpos comercialmente disponíveis, e o nível de processamento do produto não pode ser aumentado de acordo com o estado da arte. (Portuguese)
12 August 2022
0 references
Driften af det halvautomatiske antistofproduktionssystem med høj renhed er en procedure, der er baseret på rekombinante teknikker, cellekulturvækst og et teknisk princip for regenererbar separation (MabSelect). Systemet starter med den genetiske modifikation af målcellen, hvor genet af det antistof (protein), der skal produceres, indkodes i cellen af et kunstigt kromosom. Det kunstige kromosom fastholdes i cellen staibilt, hvorved produktionen afbalanceres gennem hele cyklussen. Til ekstraktion af proteiner behøver cellerne ikke at blive eksponeret, fordi cellen i en sekretionsvej udskillede den i det serumfrie medium, således at spændingen i det nærende medium i vid udstrækning kun indeholder det ønskede antistof. Det resulterende antistof er af overlegen renhed efter adskillelse på MabSelect-kolonnen. Systemet erstatter i vid udstrækning manuelle processer med et automatisk væskehåndteringssystem, hvilket eliminerer fejl begået af menneskelige hænder og dermed pålideligt sikrer kvaliteten af det producerede materiale. Softwaren specielt skræddersyet til denne opgave, som styrer væskehåndtering robotten og kvalitetskontrolenheden, er en væsentlig del af systemet. Ifølge vores tidligere undersøgelser har det således fremstillede antistof en højere renhed og biologisk virkning end kommercielt tilgængelige antistoffer, og forarbejdningsniveauet for produktet kan ikke øges i henhold til det aktuelle tekniske niveau. (Danish)
12 August 2022
0 references
Funcționarea sistemului semiautomat de producere a anticorpilor de înaltă puritate este o procedură bazată pe tehnici recombinante, creșterea culturii celulare și un principiu tehnic de separare regenerabil (MabSelect). Sistemul începe cu modificarea genetică a celulei țintă, unde gena anticorpului (proteinei) care urmează să fie produsă este codificată în celulă de un cromozom artificial. Cromozomul artificial este menținut în celulă în mod progresiv, echilibrând astfel producția pe tot parcursul ciclului. Pentru extracția proteinelor, celulele nu trebuie expuse deoarece, într-o cale de secreție, celula a excretat-o în mediul fără ser, astfel încât tensiunea mediului nutritiv conține în mare măsură doar anticorpii doriti. Anticorpii rezultați au o puritate superioară după separarea pe coloana MabSelect. Sistemul înlocuiește în mare măsură procesele manuale cu un sistem automat de manipulare a fluidelor, eliminând erorile făcute de mâinile umane, asigurând astfel în mod fiabil calitatea materialului produs. Software-ul special adaptat acestei sarcini, care controlează robotul de manipulare a lichidelor și unitatea de control al calității, este o parte esențială a sistemului. Conform studiilor noastre anterioare, anticorpii produși în acest mod au un efect biologic și de puritate mai mare decât anticorpii disponibili comercial, iar nivelul de prelucrare a produsului nu poate fi mărit în conformitate cu stadiul actual al tehnologiei. (Romanian)
12 August 2022
0 references
Driften av det högrena antikroppsproduktionshalvautomatiska systemet är ett förfarande baserat på rekombinant teknik, cellkulturtillväxt och en regenerabel separationsteknisk princip (MabSelect). Systemet börjar med den genetiska modifieringen av målcellen, där genen till den antikropp (protein) som ska produceras kodas i cellen av en konstgjord kromosom. Den konstgjorda kromosomen bibehålls i cellen staibiliskt, vilket balanserar produktionen under hela cykeln. För extraktion av proteiner behöver cellerna inte exponeras eftersom cellen i en utsöndringsväg utsöndrade den i det serumfria mediet, så att spänningen i det näringsrika mediet till stor del endast innehåller den önskade antikroppen. Den resulterande antikroppen är av överlägsen renhet efter separation på MabSelect-kolonnen. Systemet ersätter till stor del manuella processer med ett automatiskt vätskehanteringssystem, vilket eliminerar fel som begås av mänskliga händer, vilket säkerställer kvaliteten på det producerade materialet på ett tillförlitligt sätt. Den programvara som är skräddarsydd för denna uppgift, som styr vätskehanteringsroboten och kvalitetskontrollenheten, är en viktig del av systemet. Enligt våra tidigare studier har den antikropp som produceras på detta sätt en högre renhet och biologisk effekt än kommersiellt tillgängliga antikroppar, och bearbetningsnivån av produkten kan inte ökas enligt den senaste tekniken. (Swedish)
12 August 2022
0 references
Mórahalom, Csongrád-Csanád
0 references
Identifiers
GINOP-1.2.2-15-2015-01253
0 references