Development and development of prolonged ophthalmic medicinal product in implants (Q3806440)

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
Project Q3806440 in Lithuania
Language Label Description Also known as
English
Development and development of prolonged ophthalmic medicinal product in implants
Project Q3806440 in Lithuania

    Statements

    0 references
    1,241,942.4 Euro
    0 references
    1,962,202.81 Euro
    0 references
    63.29 percent
    0 references
    3 August 2020
    0 references
    1 September 2023
    0 references
    Uždaroji akcinė bendrovė "Profarma"
    0 references
    0 references

    54°37'27.66"N, 25°8'29.76"E
    0 references
    02241
    0 references
    UAB „Profarma“ buvo įkurta 2007 m. Įmonė vykdo mokslinius tyrimus ir taikomąją veiklą biotechnologijų srityje. Įmonės vizija – kurti ir teikti į rinką saugius, ekonomiškai patrauklius biotechnologinius vaistinius preparatus bei technologijas. Pagrindinis projekto tikslas yra sukurti prailginto veikimo oftalmologinio vaistinio preparato ranibizumab technologiją. Šio tikslo bus siekiama per kelis etapus: sukuriant aktyvios veikliosios medžiagos ranizumab technologiją bei analitinius metodus, leidžiančius įvertinti panašumą tarp projekte kuriamo preparato ir rinkoje esančio analogo Lucentis®. Toliau projekte bus siekiama sukurti prailgintą vaistinio preparato veikimo formą, kuri leistų prailginti ranibizumab atpalaidavimo laiką, tokiu būdu sumažinant injekcijų į akį kiekį pacientams nuo vienos per mėnesį (Lucentis®) iki vieno karto per 3-6 mėn. Planuojamas sukurti vaistinis preparatas bus skirtas oftalmologiniam susirgimui akies makulos degeneracijai (angl. wet age-related macula degeneration, wAMD) gydyti. Makulos degeneracija yra vienas labiausiai paplitusių susirgimų, sąlygojančių regėjimo praradimą išsivysčiusiose šalyse. Vertinama, kad pacientų, sergančių wAMD, pasaulyje yra apie 18 mln., tačiau tik nedidelei daliai jų (mažiau nei 3 mln.) yra pasiekiamas gydymas, kas yra tiesiogiai susiję su itin didele vaistinių preparatų kaina. (Lithuanian)
    0 references
    UAB “Profarma” was established in 2007. The company carries out research and development activities in the field of biotechnology. The company’s vision is to develop and market safe, economically attractive biotechnological medicinal products and technologies. The main objective of the project is to develop prolonged-acting ophthalmic drug ranibizumab technology. This objective will be pursued in several phases: development of the active active substance ranizumab technology and analytical methods to assess the similarity between the product being developed in the project and the available analogue Lucentis® on the market. Next, the project will aim to develop an extended form of action that will allow the time to release ranibizumab to be extended, thus reducing the amount of injections into the eye in patients from one per month (Lucentis®) to once every 3-6 months. The planned product will be used to treat ophthalmic disease (wAMD) in the ophthalmological condition of the eye. Macular degeneration is one of the most common diseases leading to loss of vision in developed countries. It is estimated that there are around 18 million patients with wAMD worldwide, but only a small proportion of them (less than 3 million) have access to treatment, which is directly related to the extremely high cost of medicinal products. (English)
    1 February 2022
    0.5019828676351363
    0 references
    UAB «Profarma» a été créée en 2007. La société mène des activités de recherche et de développement dans le domaine de la biotechnologie. La vision de l’entreprise est de développer et de commercialiser des médicaments biotechnologiques sûrs et économiquement attrayants. L’objectif principal du projet est de développer la technologie du ranibizumab de médicaments ophtalmiques à action prolongée. Cet objectif sera poursuivi en plusieurs phases: développement de la technologie de la substance active active ranizumab et méthodes d’analyse pour évaluer la similitude entre le produit développé dans le cadre du projet et l’analogue Lucentis® disponible sur le marché. Ensuite, le projet visera à développer une forme d’action étendue qui permettra d’allonger le temps de libération du ranibizumab, réduisant ainsi la quantité d’injections dans l’œil chez les patients d’un par mois (Lucentis®) à une fois tous les 3-6 mois. Le produit prévu sera utilisé pour traiter la maladie ophtalmique dans l’état ophtalmologique de l’œil. La dégénérescence maculaire est l’une des maladies les plus courantes, entraînant une perte de vision dans les pays développés. On estime qu’il y a environ 18 millions de patients atteints de WAMD dans le monde, mais seulement une petite partie d’entre eux (moins de 3 millions) ont accès au traitement, ce qui est directement lié au coût extrêmement élevé des médicaments. (French)
    1 February 2022
    0 references
    UAB „Profarma“ wurde 2007 gegründet. Das Unternehmen führt Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten im Bereich Biotechnologie durch. Die Vision des Unternehmens ist die Entwicklung und Vermarktung sicherer, wirtschaftlich attraktiver biotechnologischer Arzneimittel und Technologien. Hauptziel des Projekts ist die Entwicklung einer lang anhaltend wirkenden Ophthalmik-Ranibizumab-Technologie. Dieses Ziel wird in mehreren Phasen verfolgt: Entwicklung des Wirkstoffs Ranizumab-Technologie und Analysemethoden zur Bewertung der Ähnlichkeit zwischen dem im Projekt entwickelten Produkt und dem verfügbaren analogen Lucentis® auf dem Markt. Als nächstes wird das Projekt darauf abzielen, eine erweiterte Aktionsform zu entwickeln, die eine Verlängerung der Zeit für die Freisetzung von Ranibizumab ermöglicht und so die Menge der Injektionen in das Auge bei Patienten von einem pro Monat (Lucentis®) auf einmal alle 3-6 Monate reduziert. Das geplante Produkt wird zur Behandlung von Augenerkrankungen (wAMD) im ophthalmologischen Zustand des Auges verwendet. Makuladegeneration ist eine der häufigsten Krankheiten, die in den Industrieländern zum Verlust des Sehvermögens führen. Schätzungen zufolge gibt es weltweit rund 18 Millionen Patienten mit WAMD, aber nur ein kleiner Teil von ihnen (weniger als 3 Millionen) hat Zugang zu einer Behandlung, die in direktem Zusammenhang mit den extrem hohen Kosten von Arzneimitteln steht. (German)
    2 February 2022
    0 references
    UAB „Profarma” werd opgericht in 2007. Het bedrijf verricht onderzoek en ontwikkeling op het gebied van biotechnologie. De visie van het bedrijf is om veilige, economisch aantrekkelijke biotechnologische geneesmiddelen en technologieën te ontwikkelen en op de markt te brengen. De belangrijkste doelstelling van het project is het ontwikkelen van langdurig werkende oogheelkundige geneesmiddelen ranibizumab-technologie. Deze doelstelling zal in verschillende fasen worden nagestreefd: ontwikkeling van de werkzame werkzame stof ranizumab-technologie en analysemethoden om de gelijkenis te beoordelen tussen het product dat in het project wordt ontwikkeld en het beschikbare analoge Lucentis® op de markt. Vervolgens zal het project gericht zijn op het ontwikkelen van een uitgebreide vorm van actie die het mogelijk maakt de tijd te verlengen om ranibizumab vrij te geven, waardoor de hoeveelheid injecties in het oog bij patiënten wordt verminderd van één per maand (Lucentis®) tot eenmaal per 3-6 maanden. Het geplande product zal worden gebruikt voor de behandeling van oogheelkunde (wAMD) in de oogheelkundige toestand van het oog. Maculadegeneratie is een van de meest voorkomende ziekten die leiden tot verlies van gezichtsvermogen in ontwikkelde landen. Geschat wordt dat er wereldwijd ongeveer 18 miljoen patiënten met wAMD zijn, maar slechts een klein deel van hen (minder dan 3 miljoen) heeft toegang tot behandeling, wat rechtstreeks verband houdt met de extreem hoge kosten van geneesmiddelen. (Dutch)
    2 February 2022
    0 references
    La UAB «Profarma» se creó en 2007. La empresa lleva a cabo actividades de investigación y desarrollo en el campo de la biotecnología. La visión de la empresa es desarrollar y comercializar medicamentos y tecnologías biotecnológicas seguras y económicamente atractivas. El objetivo principal del proyecto es desarrollar la tecnología de fármaco oftálmico de acción prolongada ranibizumab. Este objetivo se perseguirá en varias fases: desarrollo de la tecnología y los métodos analíticos del principio activo activo ranizumab para evaluar la similitud entre el producto que se está desarrollando en el proyecto y el análogo disponible Lucentis® en el mercado. A continuación, el proyecto tendrá como objetivo desarrollar una forma extendida de acción que permita ampliar el tiempo de liberación de ranibizumab, reduciendo así la cantidad de inyecciones en el ojo en los pacientes de uno por mes (Lucentis®) a una vez cada 3-6 meses. El producto planeado se utilizará para tratar la enfermedad oftálmica (WAMD) en el estado oftalmológico del ojo. La degeneración macular es una de las enfermedades más comunes que conducen a la pérdida de visión en los países desarrollados. Se estima que hay alrededor de 18 millones de pacientes con wAMD en todo el mundo, pero solo una pequeña proporción de ellos (menos de 3 millones) tienen acceso al tratamiento, que está directamente relacionado con el costo extremadamente alto de los medicamentos. (Spanish)
    3 February 2022
    0 references
    UAB "Profarma" è stata fondata nel 2007. L'azienda svolge attività di ricerca e sviluppo nel campo della biotecnologia. La visione dell'azienda è quella di sviluppare e commercializzare medicinali e tecnologie biotecnologici sicuri ed economicamente interessanti. L'obiettivo principale del progetto è sviluppare la tecnologia di ranibizumab ad azione prolungata del farmaco oftalmico. Tale obiettivo sarà perseguito in diverse fasi: sviluppo della tecnologia del principio attivo ranizumab e di metodi analitici per valutare la somiglianza tra il prodotto in fase di sviluppo nel progetto e l'analogico Lucentis® disponibile sul mercato. Successivamente, il progetto mira a sviluppare una forma di azione estesa che permetta di estendere il tempo di rilascio di ranibizumab, riducendo così la quantità di iniezioni nell'occhio nei pazienti da una al mese (Lucentis®) a una volta ogni 3-6 mesi. Il prodotto pianificato sarà utilizzato per trattare la malattia oftalmica (wAMD) in condizioni oftalmiche dell'occhio. La degenerazione maculare è una delle malattie più comuni che portano alla perdita della vista nei paesi sviluppati. Si stima che ci siano circa 18 milioni di pazienti con wAMD in tutto il mondo, ma solo una piccola percentuale di essi (meno di 3 milioni) ha accesso alle cure, che è direttamente correlata al costo estremamente elevato dei medicinali. (Italian)
    3 February 2022
    0 references
    UAB "Profarma" blev oprettet i 2007. Virksomheden udfører forsknings- og udviklingsaktiviteter inden for bioteknologi. Virksomhedens vision er at udvikle og markedsføre sikre, økonomisk attraktive bioteknologiske lægemidler og teknologier. Hovedformålet med projektet er at udvikle langtidsvirkende oftalmisk lægemiddel ranibizumab-teknologi. Dette mål vil blive forfulgt i flere faser: udvikling af det aktive stof ranizumab-teknologi og analysemetoder til vurdering af ligheden mellem det produkt, der udvikles i projektet, og den tilgængelige analoge Lucentis® på markedet. Dernæst vil projektet sigte mod at udvikle en udvidet form for handling, der vil give tid til at frigive ranibizumab at blive forlænget, og dermed reducere mængden af injektioner i øjet hos patienter fra en om måneden (Lucentis®) til en gang hver 3.-6. måned. Det planlagte produkt vil blive anvendt til behandling af oftalmisk sygdom (wAMD) i øjets oftalmologiske tilstand. Makuladegeneration er en af de mest almindelige sygdomme, der fører til tab af vision i udviklede lande. Det anslås, at der er ca. 18 millioner patienter med wAMD på verdensplan, men kun en lille del af dem (mindre end 3 millioner) har adgang til behandling, hvilket er direkte forbundet med de ekstremt høje omkostninger ved lægemidler. (Danish)
    19 July 2022
    0 references
    Η UAB «Profarma» ιδρύθηκε το 2007. Η εταιρεία ασκεί δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Το όραμα της εταιρείας είναι να αναπτύξει και να διαθέσει στην αγορά ασφαλή, οικονομικά ελκυστικά βιοτεχνολογικά φάρμακα και τεχνολογίες. Ο κύριος στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη τεχνολογίας παρατεταμένης δράσης οφθαλμικού φαρμάκου ranibizumab. Ο στόχος αυτός θα επιδιωχθεί σε διάφορα στάδια: ανάπτυξη της τεχνολογίας της δραστικής ουσίας ranizumab και αναλυτικές μέθοδοι για την αξιολόγηση της ομοιότητας μεταξύ του προϊόντος που αναπτύσσεται στο έργο και του διαθέσιμου αναλογικού Lucentis® στην αγορά. Στη συνέχεια, το έργο θα έχει ως στόχο την ανάπτυξη μιας εκτεταμένης μορφής δράσης που θα επιτρέψει την παράταση του χρόνου απελευθέρωσης του ranibizumab, μειώνοντας έτσι την ποσότητα των ενέσεων στους οφθαλμούς σε ασθενείς από ένα μήνα (Lucentis®) σε μία φορά κάθε 3-6 μήνες. Το σχεδιαζόμενο προϊόν θα χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της οφθαλμικής νόσου (wAMD) στην οφθαλμολογική κατάσταση του οφθαλμικού ματιού. Η εκφύλιση της ωχράς κηλίδας είναι μία από τις συνηθέστερες ασθένειες που οδηγούν σε απώλεια όρασης στις ανεπτυγμένες χώρες. Εκτιμάται ότι υπάρχουν περίπου 18 εκατομμύρια ασθενείς με wAMD παγκοσμίως, αλλά μόνο ένα μικρό ποσοστό τους (λιγότερο από 3 εκατομμύρια) έχουν πρόσβαση σε θεραπεία, η οποία συνδέεται άμεσα με το εξαιρετικά υψηλό κόστος των φαρμάκων. (Greek)
    19 July 2022
    0 references
    UAB „Profarma” osnovan je 2007. godine. Tvrtka obavlja aktivnosti istraživanja i razvoja u području biotehnologije. Vizija tvrtke je razvoj i stavljanje na tržište sigurnih, ekonomski atraktivnih biotehnoloških lijekova i tehnologija. Glavni cilj projekta je razvoj tehnologije oftalmološkog lijeka ranibizumab s produljenim djelovanjem. Taj će se cilj ostvariti u nekoliko faza: razvoj tehnologije aktivne djelatne tvari ranizumab i analitičke metode za procjenu sličnosti između proizvoda koji se razvija u projektu i dostupnog analoga Lucentis® na tržištu. Nadalje, projektom će se nastojati razviti prošireni oblik djelovanja koji će omogućiti produljenje vremena za oslobađanje ranibizumaba, čime se smanjuje količina injekcija u oku u bolesnika s jednog mjesečno (Lucentis®) na jednom svakih 3 – 6 mjeseci. Planirani proizvod koristit će se za liječenje oftalmološke bolesti (wAMD) u oftalmološkom stanju oka. Makularna degeneracija jedna je od najčešćih bolesti koje dovode do gubitka vida u razvijenim zemljama. Procjenjuje se da diljem svijeta ima oko 18 milijuna pacijenata s wAMD-om, ali samo mali dio njih (manje od 3 milijuna) ima pristup liječenju, što je izravno povezano s iznimno visokim troškovima lijekova. (Croatian)
    19 July 2022
    0 references
    UAB „Profarma” a fost înființată în 2007. Compania desfășoară activități de cercetare și dezvoltare în domeniul biotehnologiei. Viziunea companiei este de a dezvolta și comercializa medicamente și tehnologii biotehnologice sigure și atractive din punct de vedere economic. Obiectivul principal al proiectului este de a dezvolta tehnologie oftalmică cu acțiune prelungită ranibizumab. Acest obiectiv va fi urmărit în mai multe etape: dezvoltarea tehnologiei substanței active active ranizumab și a metodelor analitice pentru evaluarea similitudinii dintre produsul dezvoltat în cadrul proiectului și analogul disponibil Lucentis® pe piață. În continuare, proiectul va urmări dezvoltarea unei forme extinse de acțiune care va permite prelungirea timpului necesar eliberării ranibizumabului, reducând astfel cantitatea de injecții în ochi la pacienți de la o dată pe lună (Lucentis®) la o dată la 3-6 luni. Produsul planificat va fi utilizat pentru tratarea bolii oftalmologice (wAMD) în starea oftalmologică a ochiului. Degenerescența maculară este una dintre cele mai frecvente boli care duc la pierderea vederii în țările dezvoltate. Se estimează că există aproximativ 18 milioane de pacienți cu WAMD în întreaga lume, dar doar o mică parte dintre aceștia (mai puțin de 3 milioane) au acces la tratament, care este direct legat de costul extrem de ridicat al medicamentelor. (Romanian)
    19 July 2022
    0 references
    UAB „Profarma“ bola založená v roku 2007. Spoločnosť vykonáva výskumné a vývojové činnosti v oblasti biotechnológie. Víziou spoločnosti je vyvíjať a uvádzať na trh bezpečné, ekonomicky atraktívne biotechnologické lieky a technológie. Hlavným cieľom projektu je vyvinúť technológiu ranibizumabu s dlhodobým účinkom na očné lieky. Tento cieľ sa bude sledovať vo viacerých fázach: vývoj technológie účinnej látky ranizumab a analytických metód na posúdenie podobnosti medzi liekom vyvíjaným v rámci projektu a dostupným analógom lieku Lucentis® na trhu. Ďalej sa projekt zameria na rozvoj rozšírenej formy účinku, ktorá umožní predĺžiť čas na uvoľnenie ranibizumabu, čím sa zníži množstvo injekcií do oka u pacientov z jedného za mesiac (Lucentis®) na raz za 3 – 6 mesiacov. Plánovaný liek sa použije na liečbu oftalmologického ochorenia (wAMD) pri oftalmologickom stave oka. Makulárna degenerácia je jednou z najčastejších chorôb vedúcich k strate zraku v rozvinutých krajinách. Odhaduje sa, že na celom svete má WAMD približne 18 miliónov pacientov, ale len malá časť z nich (menej ako 3 milióny) má prístup k liečbe, ktorá priamo súvisí s mimoriadne vysokými nákladmi na lieky. (Slovak)
    19 July 2022
    0 references
    L-UAB “Profarma” ġie stabbilit fl-2007. Il-kumpanija twettaq attivitajiet ta’ riċerka u żvilupp fil-qasam tal-bijoteknoloġija. Il-viżjoni tal-kumpanija hija li tiżviluppa u tikkummerċjalizza prodotti u teknoloġiji bijoteknoloġiċi sikuri u ekonomikament attraenti. L-għan ewlieni tal-proġett huwa li tiġi żviluppata teknoloġija oftalmika tal-mediċina ranibizumab li taħdem fit-tul. Dan l-objettiv se jiġi segwit f’diversi fażijiet: l-iżvilupp tat-teknoloġija u l-metodi analitiċi tas-sustanza attiva ranizumab biex tiġi vvalutata s-similarità bejn il-prodott li qed jiġi żviluppat fil-proġett u l-analogu Lucentis® disponibbli fis-suq. Imbagħad, il-proġett se jkollu l-għan li jiżviluppa forma ta’ azzjoni estiża li tippermetti li ż-żmien biex jintreħa ranibizumab jiġi estiż, u b’hekk jitnaqqas l-ammont ta’ injezzjonijiet fl-għajn f’pazjenti minn darba fix-xahar (Lucentis®) għal darba kull 3–6 xhur. Il-prodott ippjanat ser jintuża għall-kura ta’ mard oftalmiku (wAMD) fil-kundizzjoni oftalmoloġika tal-għajn. Id-deġenerazzjoni makulari hija waħda mill-aktar mard komuni li jwassal għal telf ta ‘viżjoni fil-pajjiżi żviluppati. Huwa stmat li hemm madwar 18-il miljun pazjent b’wAMD madwar id-dinja, iżda proporzjon żgħir minnhom biss (inqas minn 3 miljun) għandhom aċċess għall-kura, li hija relatata direttament mal-ispiża estremament għolja tal-prodotti mediċinali. (Maltese)
    19 July 2022
    0 references
    A UAB “Profarma” foi criada em 2007. A empresa desenvolve actividades de investigação e desenvolvimento no domínio da biotecnologia. A visão da empresa é desenvolver e comercializar medicamentos e tecnologias biotecnológicos seguros e economicamente atrativos. O principal objetivo do projeto é desenvolver a tecnologia ranibizumab de fármaco oftálmico de ação prolongada. Este objetivo será prosseguido em várias fases: desenvolvimento da tecnologia da substância ativa ranizumab e métodos analíticos para avaliar a semelhança entre o produto que está a ser desenvolvido no projeto e o análogo Lucentis® disponível no mercado. Em seguida, o projeto terá como objetivo desenvolver uma forma alargada de ação que permita prolongar o tempo de libertação do ranibizumab, reduzindo assim a quantidade de injeções no olho dos doentes de uma por mês (Lucentis®) para uma vez a cada 3-6 meses. O medicamento planeado será utilizado para tratar a doença oftálmica (DMRI) no estado oftalmológico do olho. A degeneração macular é uma das doenças mais comuns que levam à perda de visão nos países desenvolvidos. Estima-se que existam cerca de 18 milhões de doentes com DMRI em todo o mundo, mas apenas uma pequena percentagem (menos de 3 milhões) tem acesso ao tratamento, o que está diretamente relacionado com o custo extremamente elevado dos medicamentos. (Portuguese)
    19 July 2022
    0 references
    UAB ”Profarma” perustettiin vuonna 2007. Yritys harjoittaa tutkimus- ja kehitystoimintaa bioteknologian alalla. Yhtiön visiona on kehittää ja markkinoida turvallisia, taloudellisesti houkuttelevia bioteknologisia lääkkeitä ja teknologioita. Hankkeen päätavoitteena on kehittää pitkittynyttä silmälääke ranibitsumabiteknologiaa. Tähän tavoitteeseen pyritään useissa vaiheissa: vaikuttavan aineen ranitsumabiteknologian ja analyyttisten menetelmien kehittäminen, jotta voidaan arvioida hankkeessa kehitteillä olevan tuotteen ja markkinoilla saatavilla olevan Lucentis®-analogin samankaltaisuutta. Seuraavaksi hankkeessa pyritään kehittämään laajennettu toimintamuoto, joka mahdollistaa ranibitsumabin vapauttamisen pidentämisen, mikä vähentää potilaiden silmään annettavien injektioiden määrää yhdestä kuukaudessa (Lucentis®) 3–6 kuukauden välein. Suunniteltua valmistetta käytetään silmäsairauksien (wAMD) hoitoon silmän silmässä. Silmänpohjan rappeutuminen on yksi yleisimmistä sairauksista, jotka johtavat näön menettämiseen kehittyneissä maissa. On arvioitu, että maailmanlaajuisesti on noin 18 miljoonaa wAMD-potilasta, mutta vain pieni osa heistä (alle 3 miljoonaa) saa hoitoa, mikä liittyy suoraan lääkkeiden erittäin korkeisiin kustannuksiin. (Finnish)
    19 July 2022
    0 references
    UAB „Profarma” powstała w 2007 roku. Firma prowadzi działalność badawczo-rozwojową w dziedzinie biotechnologii. Wizją firmy jest rozwój i wprowadzanie na rynek bezpiecznych, atrakcyjnych ekonomicznie biotechnologicznych produktów leczniczych i technologii. Głównym celem projektu jest opracowanie długo działającej technologii okulistycznej ranibizumabu. Cel ten będzie realizowany w kilku etapach: rozwój technologii substancji czynnej ranizumab i metod analitycznych w celu oceny podobieństwa między produktem opracowywanym w ramach projektu a dostępnym na rynku analogiem Lucentis®. Następnie projekt będzie miał na celu opracowanie rozszerzonej formy działania, która pozwoli na wydłużenie czasu na uwolnienie ranibizumabu, zmniejszając tym samym ilość zastrzyków do oka u pacjentów z jednego na miesiąc (Lucentis®) do raz na 3-6 miesięcy. Planowany produkt będzie stosowany w leczeniu choroby okulistycznej (wAMD) w stanie okulistycznym oka. Zwyrodnienie plamki żółtej jest jedną z najczęstszych chorób prowadzących do utraty wzroku w krajach rozwiniętych. Szacuje się, że na całym świecie jest około 18 milionów pacjentów z wAMD, ale tylko niewielka część z nich (mniej niż 3 miliony) ma dostęp do leczenia, co jest bezpośrednio związane z wyjątkowo wysokimi kosztami produktów leczniczych. (Polish)
    19 July 2022
    0 references
    UAB „Profarma“ je bil ustanovljen leta 2007. Podjetje izvaja raziskovalne in razvojne dejavnosti na področju biotehnologije. Vizija podjetja je razvoj in trženje varnih, ekonomsko privlačnih biotehnoloških zdravil in tehnologij. Glavni cilj projekta je razviti tehnologijo ranibizumaba s podaljšanim delovanjem očesnega zdravila. Ta cilj se bo uresničeval v več fazah: razvoj tehnologije zdravilne učinkovine ranizumab in analitskih metod za oceno podobnosti med izdelkom, ki se razvija v projektu, in razpoložljivim analogom Lucentis® na trgu. Nato bo projekt namenjen razvoju razširjene oblike delovanja, ki bo omogočila podaljšanje časa za sproščanje ranibizumaba in s tem zmanjšanje količine injekcij v oko pri bolnikih z enega na mesec (Lucentis®) na enkrat na 3–6 mesecev. Načrtovano zdravilo bo uporabljeno za zdravljenje očesne bolezni (WAMD) v očesnem oftalmološkem stanju. Degeneracija makule je ena najpogostejših bolezni, ki vodi v izgubo vida v razvitih državah. Ocenjuje se, da je po vsem svetu približno 18 milijonov bolnikov z wAMD, vendar ima le majhen delež (manj kot 3 milijone) dostop do zdravljenja, ki je neposredno povezano z izjemno visokimi stroški zdravil. (Slovenian)
    19 July 2022
    0 references
    UAB „Profarma“ byla založena v roce 2007. Společnost provádí výzkumnou a vývojovou činnost v oblasti biotechnologií. Vizí společnosti je vyvíjet a uvádět na trh bezpečné, ekonomicky atraktivní biotechnologické léčivé přípravky a technologie. Hlavním cílem projektu je vyvinout dlouhotrvající oftalmickou technologii ranibizumab. Tento cíl bude sledován v několika fázích: vývoj účinné látky ranizumab a analytické metody pro posouzení podobnosti mezi přípravkem vyvinutým v rámci projektu a dostupným analogem Lucentis® na trhu. Dále bude cílem projektu vyvinout rozšířenou formu akce, která umožní prodloužení času na uvolnění ranibizumabu, čímž se sníží množství injekcí do oka u pacientů z jedné měsíčně (Lucentis®) na jednou za 3–6 měsíců. Plánovaný přípravek bude použit k léčbě oftalmického onemocnění (wAMD) v oftalmologickém stavu oka. Makulární degenerace je jednou z nejčastějších onemocnění vedoucích ke ztrátě zraku v rozvinutých zemích. Odhaduje se, že na celém světě je přibližně 18 milionů pacientů s wAMD, ale pouze malá část z nich (méně než 3 miliony) má přístup k léčbě, což přímo souvisí s mimořádně vysokými náklady na léčivé přípravky. (Czech)
    19 July 2022
    0 references
    UAB “Profarma” dibināts 2007. gadā. Uzņēmums veic pētniecības un attīstības darbības biotehnoloģijas jomā. Uzņēmuma vīzija ir izstrādāt un laist tirgū drošas, ekonomiski pievilcīgas biotehnoloģiskās zāles un tehnoloģijas. Projekta galvenais mērķis ir izstrādāt ilgstošas darbības oftalmoloģisko zāļu ranibizumaba tehnoloģiju. Šo mērķi īstenos vairākos posmos: aktīvās aktīvās vielas ranizumaba tehnoloģijas un analītisko metožu izstrāde, lai novērtētu projektā izstrādātā produkta līdzību ar tirgū pieejamo Lucentis® analogu. Pēc tam projekta mērķis būs izstrādāt paplašinātu darbības veidu, kas ļaus pagarināt ranibizumaba atbrīvošanas laiku, tādējādi samazinot injekciju daudzumu acī no viena mēneša (Lucentis®) līdz vienu reizi 3–6 mēnešos. Plānotais produkts tiks izmantots oftalmoloģijas slimības (wAMD) ārstēšanai acu oftalmoloģiskā stāvoklī. Makulas deģenerācija ir viena no visbiežāk sastopamajām slimībām, kas izraisa redzes zudumu attīstītajās valstīs. Tiek lēsts, ka visā pasaulē ir aptuveni 18 miljoni pacientu ar wAMD, bet tikai nelielai daļai (mazāk par 3 miljoniem) ir pieejama ārstēšana, kas ir tieši saistīta ar zāļu ārkārtīgi augstajām izmaksām. (Latvian)
    19 July 2022
    0 references
    UAB „Profarma“ е създадена през 2007 г. Фирмата извършва научноизследователска и развойна дейност в областта на биотехнологиите. Визията на компанията е да разработва и предлага на пазара безопасни, икономически привлекателни биотехнологични лекарствени продукти и технологии. Основната цел на проекта е да се разработи технология за продължителен офталмологичен наркотик ранибизумаб. Тази цел ще бъде преследвана на няколко етапа: разработване на активната активна субстанция ранизумаб технология и аналитични методи за оценка на сходството между продукта, който се разработва в проекта, и наличния аналог Lucentis® на пазара. На следващо място, проектът ще има за цел да разработи разширена форма на действие, която ще позволи удължаване на времето за освобождаване на ранибизумаб, като по този начин се намали количеството инжекции в окото при пациенти от един месечно (Lucentis®) на веднъж на всеки 3—6 месеца. Планираният продукт ще се използва за лечение на офталмологично заболяване (wAMD) в офталмологичното състояние на окото. Дегенерация на макулата е един от най-често срещаните заболявания, водещи до загуба на зрението в развитите страни. Изчислено е, че в световен мащаб има около 18 милиона пациенти с wAMD, но само малка част от тях (по-малко от 3 милиона) имат достъп до лечение, което е пряко свързано с изключително високата цена на лекарствените продукти. (Bulgarian)
    19 July 2022
    0 references
    Az UAB „Profarma” 2007-ben jött létre. A vállalat kutatási és fejlesztési tevékenységeket végez a biotechnológia területén. A vállalat elképzelése, hogy biztonságos, gazdaságilag vonzó biotechnológiai gyógyszereket és technológiákat fejlesszen ki és forgalmazzon. A projekt fő célja az elhúzódó hatású szemészeti ranibizumab technológia kifejlesztése. Ez a célkitűzés több szakaszban fog megvalósulni: a hatóanyag ranizumab-technológia és analitikai módszerek kifejlesztése a projekt keretében kifejlesztett termék és a piacon elérhető analóg Lucentis® közötti hasonlóság értékelésére. Ezt követően a projekt célja egy kiterjesztett hatásforma kialakítása, amely lehetővé teszi a ranibizumab kioldásához szükséges idő meghosszabbítását, ezáltal a betegek szemébe adott injekciók mennyiségét havonta egy-egyről (Lucentis®) 3–6 havonta egyszerre csökkenti. A tervezett készítményt szemészeti betegség (wAMD) kezelésére használják a szem szemészeti állapotában. A makula degeneráció az egyik leggyakoribb betegség, amely a látásvesztéshez vezet a fejlett országokban. Becslések szerint világszerte mintegy 18 millió, wAMD-ben szenvedő beteg van, de csak kis hányaduk (kevesebb mint 3 millió) fér hozzá a kezeléshez, ami közvetlenül kapcsolódik a gyógyszerek rendkívül magas költségeihez. (Hungarian)
    19 July 2022
    0 references
    Bunaíodh UAB “Profarma” i 2007. Déanann an chuideachta gníomhaíochtaí taighde agus forbartha i réimse na biteicneolaíochta. Is é fís na cuideachta táirgí agus teicneolaíochtaí íocshláinte biteicneolaíochta atá sábháilte agus tarraingteach ó thaobh an gheilleagair de a fhorbairt agus a mhargú. Is é príomhchuspóir an tionscadail teicneolaíocht drugaí ranibizumab a ghníomhaíonn ar feadh i bhfad a fhorbairt. Saothrófar an cuspóir sin i gcéimeanna éagsúla: forbairt theicneolaíocht ranizumab na substainte gníomhaí gníomhaí agus modhanna anailíse chun measúnú a dhéanamh ar an gcosúlacht idir an táirge atá á fhorbairt sa tionscadal agus an t-analógach Lucentis® atá ar fáil ar an margadh. Ina dhiaidh sin, beidh sé mar aidhm ag an tionscadal foirm leathnaithe gníomhaíochta a fhorbairt a chuirfidh ar chumas an t-am ranibizumab a scaoileadh a leathnú, rud a laghdóidh méid na n-instealladh isteach sa tsúil in othair ó cheann in aghaidh na míosa (Lucentis®) go uair amháin gach 3-6 mhí. Úsáidfear an táirge pleanáilte chun galar oftalmach (wAMD) a chóireáil i riocht otailmeolaíoch na súl. Tá degeneration macular ar cheann de na galair is coitianta as a dtagann caillteanas fís i dtíortha forbartha. Meastar go bhfuil thart ar 18 milliún othar a bhfuil wAMD acu ar fud an domhain, ach nach bhfuil rochtain ach ag sciar beag díobh (níos lú ná 3 mhilliún) ar chóireáil, rud a bhaineann go díreach le costas an-ard táirgí íocshláinte. (Irish)
    19 July 2022
    0 references
    UAB ”Profarma” bildades 2007. Företaget bedriver forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet. Bolagets vision är att utveckla och marknadsföra säkra, ekonomiskt attraktiva biotekniska läkemedel och tekniker. Huvudsyftet med projektet är att utveckla långvarigt verkande oftalmologiskt läkemedel ranibizumab teknik. Detta mål kommer att eftersträvas i flera faser: utveckling av den aktiva substansen ranizumab-teknik och analysmetoder för att bedöma likheten mellan den produkt som utvecklas i projektet och den tillgängliga analoga Lucentis® på marknaden. Därefter kommer projektet att syfta till att utveckla en förlängd handlingsform som gör det möjligt att förlänga tiden för frisättning av ranibizumab, vilket minskar mängden injektioner i ögat hos patienter från en per månad (Lucentis®) till en gång var tredje-6 månad. Den planerade produkten kommer att användas för att behandla oftalmologisk sjukdom (wAMD) i ögats oftalmologiska tillstånd. Makuladegeneration är en av de vanligaste sjukdomarna som leder till synförlust i utvecklade länder. Det uppskattas att det finns omkring 18 miljoner patienter med wAMD i hela världen, men endast en liten del av dem (mindre än 3 miljoner) har tillgång till behandling, vilket är direkt kopplat till de extremt höga kostnaderna för läkemedel. (Swedish)
    19 July 2022
    0 references
    UAB Profarma asutati 2007. aastal. Ettevõte teostab biotehnoloogia valdkonnas teadus- ja arendustegevust. Ettevõtte visioon on arendada ja turustada ohutuid, majanduslikult atraktiivseid biotehnoloogilisi ravimeid ja tehnoloogiaid. Projekti peamine eesmärk on töötada välja pikaajalise toimega oftalmoloogilise ravimi ranibizumabi tehnoloogia. Seda eesmärki püütakse saavutada mitmes etapis: toimeaine ranizumabi tehnoloogia ja analüüsimeetodite väljatöötamine, et hinnata projektis väljatöötatava toote ja turul oleva olemasoleva analoog Lucentis® sarnasust. Järgmisena on projekti eesmärk töötada välja laiendatud toimevorm, mis võimaldab pikendada ranibizumabi vabastamise aega, vähendades sel viisil patsientide silmasüstide hulka ühest kuust (Lucentis®) iga 3–6 kuu järel. Kavandatud ravimit kasutatakse silma oftalmoloogilise haiguse (wAMD) raviks silma oftalmoloogilises seisundis. Maakula degeneratsioon on üks levinumaid haigusi, mis põhjustab arenenud riikides nägemise kaotust. Hinnanguliselt on maailmas umbes 18 miljonit patsienti, kellel on wAMD, kuid ainult väike osa neist (alla 3 miljoni) on juurdepääs ravile, mis on otseselt seotud ravimite äärmiselt kõrge maksumusega. (Estonian)
    19 July 2022
    0 references
    V. A. Graičiūno g. 8, Vilnius
    0 references

    Identifiers

    01.2.1-LVPA-K-856-01-0035
    0 references