BIOMEDICAL APPLICATIONS OF ARTIFICIAL TISSUE MODELS IN TOXICITY AND PERMEABILITY TESTING OF TOPICAS PREPARATIONS. BIO-TEAR PROJECT (Q3214929)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3214929 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | BIOMEDICAL APPLICATIONS OF ARTIFICIAL TISSUE MODELS IN TOXICITY AND PERMEABILITY TESTING OF TOPICAS PREPARATIONS. BIO-TEAR PROJECT |
Project Q3214929 in Spain |
Statements
62,635.04 Euro
0 references
78,293.8 Euro
0 references
80.0 percent
0 references
14 July 2016
0 references
16 July 2018
0 references
DROPSENS, SL
0 references
El proyecto Bio-Tear consiste en el desarrollo de pruebas de toxicidad y permeabilidad de preparaciones tópicas utilizando modelos de tejido artificial, abaratando costes y evitando el uso de animales vivos. En concreto se trata de investigar la obtención de modelos de cornea u otras estructuras anatómicas como mucosas (conjuntiva, alveolar, gástrica,?), piel u otros epitelios partiendo de cultivos celulares humanos, que pueden ser monitorizados permanentemente y que permitan realizar estudios preclínicos de toxicidad y permeabilidad en fármacos. Dentro del proyecto se investigará también sobre nuevos sistemas de monitorización permanente basados en sensores electroquímicos y sistemas novedosos de vehiculación de medicamentos._x000D_ Para entender el proyecto hay que tener en cuenta que el único test actualmente reconocido por la OCDE para la evaluación de la irritabilidad de fármacos en corneas y piel es el Test Draize, que consiste en test in vivo realizado en conejo. Este test tiene un coste muy elevado y problemas éticos asociados por el uso de animales vivos._x000D_ A más, el proyecto abordará la preparación de fórmulas magistrales para patologías oculares no resueltas por vías comerciales que serán sometidas a evaluación de toxicidad y permeabilidad según estos sistemas, lo que permitirá acelerar el traslado de éstas a la práctica clínica en un corto periodo de tiempo. (Spanish)
0 references
The Bio-Tear project consists in developing toxicity and permeability tests for topical preparations, using artificial tissue models to reduce costs and prevent testing on live animals. More specifically, research is carried out to obtain models of cornea or other anatomical structures such as mucous membranes (conjunctive, alveolar, gastric), skin or other epitheliums based on human cell cultures, that can be monitored permanently and enable pre-clinical toxicity and permeability studies to be made in pharmaceuticals. The project will also research into new permanent monitoring systems based on electro-chemical sensors and innovative systems for carrying medicaments._x000D_ In order to understand the project, it must be remembered that the only test currently recognised by the OECD to evaluate the irritability of pharmaceuticals on corneas and skin is the Draize Test, which is tested on live rabbits. The test entails very high costs and ethical problems due to the use of live animals._x000D_ Furthermore, the project will tackle the preparation of magistral formulas for eye disease not treatable by commercial products, which will undergo evaluation of toxicity and permeability according to these systems, and will speed up their transfer to clinical practices in a short space of time. (English)
0.8432830841840261
0 references
Le projet Bio-Tear consiste à mettre au point des tests de toxicité et de perméabilité des préparations topiques à l’aide de modèles de tissus artificiels, à réduire les coûts et à éviter l’utilisation d’animaux vivants. Plus précisément, l’objectif est d’étudier l’obtention de modèles de cornée ou d’autres structures anatomiques telles que la muqueuse (conjonctive, alvéolaire, gastrique,?), la peau ou d’autres épithéliales basées sur des cultures cellulaires humaines, qui peuvent être surveillées de façon permanente et qui permettent des études précliniques de toxicité et de perméabilité dans les médicaments. Pour comprendre le projet, il est nécessaire de garder à l’esprit que le seul test actuellement reconnu par l’OCDE pour l’évaluation de l’irritabilité des médicaments dans les cornées et la peau est le test de Draise, qui consiste en un test in vivo réalisé sur des lapins. Ce test présente un coût très élevé et des problèmes éthiques liés à l’utilisation d’animaux vivants._x000D_ De plus, le projet portera sur la préparation de formules magistrales pour les pathologies oculaires non résolues par des voies commerciales qui seront soumises à une évaluation de toxicité et de perméabilité selon ces systèmes, ce qui permettra d’accélérer leur transfert vers la pratique clinique dans un court laps de temps. (French)
5 December 2021
0 references
Das Bio-Tear-Projekt besteht in der Entwicklung von Toxizitäts- und Durchlässigkeitstests an topischen Präparaten mit künstlichen Gewebemodellen, Senkung der Kosten und Vermeidung der Verwendung lebender Tiere. Ziel ist es insbesondere, die Entstehung von Hornhautmodellen oder anderen anatomischen Strukturen wie Schleimhaut (konjunktiv, alveolar, Magentric,?), Haut oder anderen Epithelien auf der Grundlage menschlicher Zellkulturen zu untersuchen, die dauerhaft überwacht werden können und präklinische Untersuchungen der Toxizität und Durchlässigkeit von Medikamenten ermöglichen. Das Projekt wird auch neue permanente Überwachungssysteme auf Basis elektrochemischer Sensoren und neuartiger Arzneimittel-Vehikulationssysteme untersuchen._x000D_ Um das Projekt zu verstehen, ist zu beachten, dass der einzige Test, der derzeit von der OECD zur Bewertung der Reizbarkeit von Medikamenten in Hornhaut und Hornhaut anerkannt wird, der Draise-Test ist, der aus In-vivo-Tests an Kaninchen besteht. Dieser Test hat eine sehr hohe Kosten- und ethische Probleme im Zusammenhang mit der Verwendung von lebenden Tieren._x000D_ Darüber hinaus wird das Projekt die Vorbereitung von magistralen Formeln für ungelöste Augenpathologien über kommerzielle Wege behandeln, die einer Toxizitäts- und Durchlässigkeitsbewertung nach diesen Systemen unterliegen, wodurch die Übertragung dieser in die klinische Praxis in kurzer Zeit beschleunigt werden kann. (German)
10 December 2021
0 references
Het Bio-Tear-project bestaat uit het ontwikkelen van toxiciteits- en permeabiliteitstests van actuele preparaten met gebruikmaking van kunstmatige weefselmodellen, het verlagen van de kosten en het vermijden van het gebruik van levende dieren. Specifiek is het doel het verkrijgen van hoornvliesmodellen of andere anatomische structuren zoals mucosa (conjunctief, alveolair, maag, maag) te onderzoeken, huid of andere epithelials op basis van menselijke celculturen, die permanent kunnen worden gecontroleerd en die preklinische studies naar toxiciteit en permeabiliteit in geneesmiddelen mogelijk maken. Het project zal ook nieuwe permanente monitoringsystemen op basis van elektrochemische sensoren en nieuwe geneesmiddelenvehiculatiesystemen onderzoeken._x000D_ Om het project te begrijpen, moet er rekening mee worden gehouden dat de enige test die momenteel door de OESO wordt erkend voor de beoordeling van de prikkelbaarheid van geneesmiddelen in hoornvlies en huid, de Draise-test is, die bestaat uit in vivo-test op konijnen. Deze test heeft zeer hoge kosten en ethische problemen in verband met het gebruik van levende dieren._x000D_ Bovendien zal het project gericht zijn op de voorbereiding van magistrale formules voor onopgeloste oculaire pathologieën via commerciële routes die volgens deze systemen zullen worden onderworpen aan toxiciteits- en permeabiliteitsevaluaties, waardoor de overdracht van deze naar de klinische praktijk in korte tijd kan worden versneld. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Il progetto Bio-Tear consiste nello sviluppo di test di tossicità e permeabilità su preparati topi che utilizzano modelli di tessuto artificiale, riducendo i costi ed evitando l'uso di animali vivi. Nello specifico, l'obiettivo è quello di studiare l'ottenimento di modelli di cornea o di altre strutture anatomiche come la mucosa (congiuntiva, alveolare, gastrica,?), la pelle o altri epiteliali basati su colture cellulari umane, che possono essere monitorati in modo permanente e che consentono studi preclinici di tossicità e permeabilità nei farmaci. Il progetto esaminerà anche nuovi sistemi di monitoraggio permanente basati su sensori elettrochimici e nuovi sistemi di veicolazione farmacologica._x000D_ Per comprendere il progetto è necessario tenere presente che l'unico test attualmente riconosciuto dall'OCSE per la valutazione dell'irritabilità dei farmaci nelle cornea e nella pelle è il Draise Test, che consiste in test in vivo effettuati sui conigli. Questo test ha un costo molto elevato e problemi etici associati all'uso di animali vivi._x000D_ Inoltre, il progetto affronterà la preparazione di formule magistrale per patologie oculari irrisolte attraverso vie commerciali che saranno soggette a valutazione della tossicità e permeabilità secondo questi sistemi, che permetteranno di accelerarne il trasferimento alla pratica clinica in un breve periodo di tempo. (Italian)
16 January 2022
0 references
Το έργο Bio-Tear συνίσταται στην ανάπτυξη δοκιμών τοξικότητας και διαπερατότητας για τοπικά παρασκευάσματα, με τη χρήση μοντέλων τεχνητών ιστών για τη μείωση του κόστους και την πρόληψη των δοκιμών σε ζώντα ζώα. Πιο συγκεκριμένα, διεξάγεται έρευνα για την απόκτηση μοντέλων κερατοειδούς ή άλλων ανατομικών δομών όπως οι βλεννογόνοι (συμπυκνωτικές, κυψελοειδείς, γαστρικές), το δέρμα ή άλλα επιθήλια βασισμένα σε ανθρώπινες κυτταροκαλλιέργειες, τα οποία μπορούν να παρακολουθούνται μόνιμα και να επιτρέπουν τη διενέργεια προκλινικών μελετών τοξικότητας και διαπερατότητας σε φαρμακευτικά προϊόντα. Το έργο θα ερευνήσει επίσης νέα μόνιμα συστήματα παρακολούθησης που βασίζονται σε ηλεκτροχημικούς αισθητήρες και καινοτόμα συστήματα για τη μεταφορά φαρμάκων._x000D_ Προκειμένου να γίνει κατανοητό το έργο, πρέπει να υπενθυμιστεί ότι η μόνη δοκιμή που αναγνωρίζεται επί του παρόντος από τον ΟΟΣΑ για την αξιολόγηση της ευερεθιστότητας των φαρμακευτικών προϊόντων στον κερατοειδή και το δέρμα είναι η δοκιμή Draise, η οποία δοκιμάζεται σε ζωντανά κουνέλια. Η δοκιμή συνεπάγεται πολύ υψηλό κόστος και ηθικά προβλήματα λόγω της χρήσης ζώντων ζώων._x000D_ Επιπλέον, το έργο θα ασχοληθεί με την προετοιμασία δικαστικών σκευασμάτων για τις οφθαλμικές παθήσεις που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν από εμπορικά προϊόντα, τα οποία θα υποβληθούν σε αξιολόγηση της τοξικότητας και της διαπερατότητας σύμφωνα με τα συστήματα αυτά και θα επιταχύνουν τη μεταφορά τους σε κλινικές πρακτικές σε σύντομο χρονικό διάστημα. (Greek)
18 August 2022
0 references
Bio-Tear-projektet består i at udvikle toksicitets- og permeabilitetstest for topiske præparater ved hjælp af kunstige vævsmodeller til at reducere omkostningerne og forhindre testning på levende dyr. Mere specifikt udføres der forskning med henblik på at opnå modeller af hornhinder eller andre anatomiske strukturer såsom slimhinder (konjunktiv, alveolar, gastrisk), hud eller andre epiteler baseret på humane cellekulturer, som kan overvåges permanent og muliggøre præklinisk toksicitets- og permeabilitetsundersøgelser i lægemidler. Projektet vil også forske i nye permanente overvågningssystemer baseret på elektrokemiske sensorer og innovative systemer til medikamenter._x000D_ For at forstå projektet skal det erindres, at den eneste test, der i øjeblikket er anerkendt af OECD til at vurdere irritabiliteten af lægemidler på cornea og hud, er Draise Testen, som testes på levende kaniner. Testen medfører meget høje omkostninger og etiske problemer som følge af brugen af levende dyr._x000D_ Endvidere vil projektet tackle udarbejdelsen af magistraleformler for øjensygdomme, der ikke kan behandles med kommercielle produkter, og som vil blive evalueret af toksicitet og permeabilitet i henhold til disse systemer, og vil fremskynde deres overførsel til klinisk praksis på kort tid. (Danish)
18 August 2022
0 references
Bio-Tear-hankkeessa kehitetään myrkyllisyys- ja läpäisevyystestejä paikallisille valmisteille käyttäen keinokudosmalleja kustannusten alentamiseksi ja elävien eläinten testauksen estämiseksi. Tutkimusta tehdään erityisesti sarveiskalvojen tai muiden anatomisten rakenteiden, kuten limakalvojen (sidekalvot, alveolaariset, mahakalvot), ihon tai muiden ihmissoluviljelmiin perustuvien epiteelin mallien saamiseksi, joita voidaan seurata pysyvästi ja mahdollistaa prekliinisten myrkyllisyys- ja läpäisevyystutkimusten tekeminen lääkkeissä. Hankkeessa tutkitaan myös uusia pysyviä valvontajärjestelmiä, jotka perustuvat sähkökemiallisiin antureihin ja innovatiivisiin järjestelmiin lääkkeiden kuljettamiseksi._x000D_ Hankkeen ymmärtämiseksi on muistettava, että ainoa OECD:n tällä hetkellä tunnustama testi, jolla arvioidaan lääkeaineiden ärtyneisyyttä sarveiskalvoilla ja iholla, on Draise-testi, jota testataan elävillä kaneilla. Testiin liittyy erittäin korkeita kustannuksia ja eettisiä ongelmia elävien eläinten käytön vuoksi._x000D_ Lisäksi hankkeessa käsitellään sellaisten silmäsairauksien tuomarien valmistusta, joita ei voida hoitaa kaupallisilla tuotteilla, ja joille tehdään näiden järjestelmien mukainen myrkyllisyys ja läpäisevyys ja nopeutetaan niiden siirtämistä kliinisiin käytäntöihin lyhyessä ajassa. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Il-proġett Bio-Tear jikkonsisti fl-iżvilupp ta’ testijiet ta’ tossiċità u permeabilità għal preparazzjonijiet topiċi, bl-użu ta’ mudelli ta’ tessuti artifiċjali biex jitnaqqsu l-ispejjeż u jiġi evitat l-ittestjar fuq annimali ħajjin. B’mod aktar speċifiku, issir riċerka biex jinkisbu mudelli ta’ kornea jew strutturi anatomiċi oħra bħal membrani mukużi (konġuntivi, alveolari, gastriċi), ġilda jew epiteljus oħra bbażati fuq kulturi ta’ ċelloli tal-bniedem, li jistgħu jiġu mmonitorjati b’mod permanenti u jippermettu li jsiru studji prekliniċi dwar it-tossiċità u l-permeabilità fil-farmaċewtiċi. Il-proġett se jirriċerka wkoll f’sistemi ta’ monitoraġġ permanenti ġodda bbażati fuq sensuri elettrokimiċi u sistemi innovattivi għall-ġarr ta’ medikamenti._x000D_ Sabiex jinftiehem il-proġett, għandu jitfakkar li l-uniku test attwalment rikonoxxut mill-OECD biex tiġi evalwata l-irritabbiltà tal-farmaċewtiċi fuq il-kornea u l-ġilda huwa t-Test Draise, li huwa ttestjat fuq fniek ħajjin. It-test jinvolvi spejjeż għoljin ħafna u problemi etiċi minħabba l-użu ta’ annimali ħajjin._x000D_ Barra minn hekk, il-proġett se jindirizza t-tħejjija ta’ formuli maġistrali għall-mard tal-għajnejn li ma jistgħux jiġu ttrattati minn prodotti kummerċjali, li se jgħaddu minn evalwazzjoni tat-tossiċità u l-permeabilità skont dawn is-sistemi, u se jħaffef it-trasferiment tagħhom għal prattiki kliniċi fi żmien qasir. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Bio-Tear projekts ietver toksiskuma un caurlaidības testu izstrādi lokāliem preparātiem, izmantojot mākslīgo audu modeļus, lai samazinātu izmaksas un novērstu izmēģinājumus ar dzīviem dzīvniekiem. Konkrētāk, tiek veikti pētījumi, lai iegūtu radzenes vai citu anatomisku struktūru modeļus, piemēram, gļotādu (konjunktīvas, alveolāras, kuņģa), ādas vai citu epitēliju modeļus, pamatojoties uz cilvēka šūnu kultūrām, ko var pastāvīgi uzraudzīt un kas ļauj veikt pirmsklīniskas toksicitātes un caurlaidības pētījumus ar farmaceitiskajiem līdzekļiem. Projektā tiks pētītas arī jaunas pastāvīgas uzraudzības sistēmas, kuru pamatā ir elektroķīmiskie sensori un inovatīvas medikamentu pārvadāšanas sistēmas._x000D_ Lai izprastu projektu, jāatceras, ka vienīgais tests, ko ESAO pašlaik atzinusi, lai novērtētu zāļu uzbudināmību uz radzenēm un ādas, ir Draise tests, ko testē uz dzīviem trušiem. Tests ir saistīts ar ļoti augstām izmaksām un ētiskām problēmām dzīvu dzīvnieku izmantošanas dēļ._x000D_ Turklāt projekts risinās magistrālo formulu sagatavošanu acu slimībām, kuras nav ārstējamas ar komerciāliem produktiem, kas tiks pakļauti toksicitātes un caurlaidības novērtēšanai saskaņā ar šīm sistēmām, un īsā laikā paātrinās to pārnesi uz klīnisko praksi. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Projekt Bio-Tear pozostáva z vývoja testov toxicity a priepustnosti lokálnych prípravkov s využitím modelov umelých tkanív s cieľom znížiť náklady a zabrániť testovaniu na živých zvieratách. Konkrétnejšie, výskum sa vykonáva s cieľom získať modely rohovky alebo iných anatomických štruktúr, ako sú sliznice (sliznice, alveolárne, žalúdočné), kože alebo iné epitely založené na ľudských bunkových kultúrach, ktoré možno trvalo monitorovať a umožniť predklinické štúdie toxicity a priepustnosti vo farmaceutických výrobkoch. Projekt bude tiež skúmať nové trvalé monitorovacie systémy založené na elektrochemických senzoroch a inovatívnych systémoch na prenášanie liekov._x000D_ Aby sme pochopili projekt, je potrebné pripomenúť, že jediným testom, ktorý v súčasnosti uznáva OECD na hodnotenie dráždivosti liekov na rohovkách a pokožke, je Draise Test, ktorý sa testuje na živých králikoch. Test so sebou prináša veľmi vysoké náklady a etické problémy v dôsledku používania živých zvierat._x000D_ Okrem toho sa projekt bude zaoberať prípravou magistrálnych vzorcov pre ochorenia očí, ktoré nie je možné liečiť komerčnými produktmi, ktoré podstúpia hodnotenie toxicity a priepustnosti podľa týchto systémov a v krátkom čase urýchli ich prenos do klinickej praxe. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Is éard atá i gceist leis an tionscadal Bithchluas tástálacha tocsaineachta agus tréscaoilteachta a fhorbairt le haghaidh ullmhóidí tráthúla, samhlacha fíocháin shaorga a úsáid chun costais a laghdú agus tástáil ar ainmhithe beo a chosc. Go sonrach, déantar taighde chun samhlacha de choirne nó struchtúir anatamaíocha eile a fháil amhail seicní múcasacha (seicin urghaire, ailveolar, gastric), craiceann nó eipitéiliam eile bunaithe ar shaothráin ceall daonna, ar féidir faireachán buan a dhéanamh orthu agus lenar féidir staidéir ar thocsaineacht réamhchliniciúil agus tréscaoilteacht a dhéanamh i gcógaisíocht. Déanfaidh an tionscadal taighde freisin ar chórais mhonatóireachta bhuana nua atá bunaithe ar bhraiteoirí leictriceimiceacha agus ar chórais nuálacha chun medicaments._x000D_ a iompar d’fhonn an tionscadal a thuiscint, ní mór a mheabhrú gurb é an t-aon tástáil atá aitheanta faoi láthair ag an OECD chun measúnú a dhéanamh ar ghreannacht chógaisíochta ar choirnéil agus ar chraiceann ná an Tástáil Draise, a dhéantar a thástáil ar choiníní beo. Tá costais an-ard agus fadhbanna eiticiúla i gceist leis an tástáil mar gheall ar úsáid ainmhithe beo._x000D_ Ina theannta sin, rachaidh an tionscadal i ngleic le hullmhú foirmlí giúistís le haghaidh galar súl nach féidir a chóireáil le táirgí tráchtála, a ndéanfar meastóireacht ar thocsaineacht agus tréscaoilteacht de réir na gcóras sin, agus cuirfidh sé dlús lena n-aistriú chuig cleachtais chliniciúla i spás gearr ama. (Irish)
18 August 2022
0 references
Projekt Bio-Tear spočívá ve vývoji testů toxicity a propustnosti pro topické přípravky s využitím modelů umělé tkáně, aby se snížily náklady a zabránilo se testování na živých zvířatech. Konkrétně se provádí výzkum s cílem získat modely rohovky nebo jiných anatomických struktur, jako jsou sliznice (konjunktivní, alveolární, žaludeční), kůže nebo jiné epitely založené na lidských buněčných kulturách, které mohou být trvale sledovány a umožňují provádět studie preklinické toxicity a propustnosti u léčiv. Projekt bude rovněž zkoumat nové stálé monitorovací systémy založené na elektrochemických senzorech a inovativních systémech pro nošení léků._x000D_ Aby bylo možné pochopit projekt, je třeba připomenout, že jediným testem, který v současné době uznává OECD pro hodnocení podrážděnosti léčiv na rohovkách a kůži, je Draise Test, který je testován na živých králíkech. Zkouška s sebou nese velmi vysoké náklady a etické problémy v důsledku používání živých zvířat._x000D_ Projekt se bude zabývat přípravou magistralních vzorců pro oční onemocnění, které nelze léčit komerčními produkty, které budou podrobeny hodnocení toxicity a propustnosti podle těchto systémů, a urychlí jejich přenos do klinické praxe v krátké době. (Czech)
18 August 2022
0 references
O projeto Bio-Tear consiste no desenvolvimento de testes de toxicidade e permeabilidade para preparações tópicas, utilizando modelos de tecidos artificiais para reduzir os custos e evitar ensaios em animais vivos. Mais especificamente, a investigação é realizada para obter modelos de córnea ou outras estruturas anatómicas, tais como membranas mucosas (conjuntivas, alveolares, gástricas), pele ou outros epitélios com base em culturas de células humanas, que podem ser monitorizados permanentemente e permitir estudos pré-clínicos de toxicidade e permeabilidade a serem feitos em produtos farmacêuticos. A fim de compreender o projeto, deve-se lembrar que o único teste atualmente reconhecido pela OCDE para avaliar a irritabilidade de produtos farmacêuticos em córneas e pele é o Teste de Draize, que é testado em coelhos vivos. O teste implica custos e problemas éticos muito elevados devido à utilização de animais vivos._x000D_ Além disso, o projeto abordará a preparação de fórmulas magistrais para doenças oculares não tratáveis por produtos comerciais, que serão submetidos a uma avaliação da toxicidade e permeabilidade de acordo com estes sistemas, e acelerará a sua transferência para as práticas clínicas num curto espaço de tempo. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Projekt „Bio-Tear“ hõlmab paiksete preparaatide mürgisuse ja läbilaskvuse testide väljatöötamist, kasutades kunstlike kudede mudeleid, et vähendada kulusid ja vältida katseid elusloomadega. Täpsemalt uuritakse sarvkesta või muude anatoomiliste struktuuride, näiteks limaskestade (konjunktiivsed, alveolaarsed, mao-), naha- või muude epiteelimudelite mudelid, mis põhinevad inimese rakukultuuridel, mida saab pidevalt jälgida ja mis võimaldavad teha ravimites prekliinilise toksilisuse ja läbilaskvuse uuringuid. Projekti raames uuritakse ka uusi püsivaid seiresüsteeme, mis põhinevad elektrokeemilistel anduritel ja uuenduslikel ravimite kandmise süsteemidel._x000D_Projekti mõistmiseks tuleb meeles pidada, et ainus katse, mida OECD praegu tunnustab, et hinnata ravimite ärrituvust sarvkestal ja nahal, on Draise Test, mida katsetatakse elusküülikutel. Katsega kaasnevad elusloomade kasutamise tõttu väga suured kulud ja eetilised probleemid._x000D_ Lisaks käsitletakse projekti raames selliste silmahaiguste ravimite ettevalmistamist, mida ei saa ravida kaubanduslike toodetega, mille puhul hinnatakse nende süsteemide mürgisust ja läbilaskvust, ning kiirendatakse nende üleminekut kliinilistele tavadele lühikese aja jooksul. (Estonian)
18 August 2022
0 references
A Bio-Tear projekt a helyi készítmények toxicitási és permeabilitási vizsgálatainak kifejlesztéséből áll, mesterséges szövetmodelleket használva a költségek csökkentése és az élő állatokon végzett vizsgálatok megelőzése érdekében. Konkrétabban, kutatást végeznek a szaruhártya vagy más anatómiai struktúrák, például nyálkahártyák (kötőhártya, alveoláris, gyomor), bőr vagy más, emberi sejtkultúrákon alapuló epitheliumok modelljeinek beszerzésére, amelyek tartósan nyomon követhetők, és amelyek lehetővé teszik a gyógyszereken végzett preklinikai toxicitási és permeabilitási vizsgálatokat. A projekt az elektrokémiai szenzorokon és a gyógyszerek szállítására szolgáló innovatív rendszereken alapuló új, állandó megfigyelési rendszerek kutatását is magában foglalja._x000D_ A projekt megértése érdekében emlékeztetni kell arra, hogy az OECD által jelenleg elismert egyetlen olyan teszt, amely a szaruhártyán és a bőrön alkalmazott gyógyszerek ingerlékenységét értékeli, a Draise Test, amelyet élő nyulakon tesztelnek. A vizsgálat rendkívül magas költségekkel és etikai problémákkal jár az élő állatok használata miatt._x000D_ Továbbá a projekt a kereskedelmi termékek által nem kezelhető szembetegségekre vonatkozó magisztrális képletek elkészítésével foglalkozik, amelyek e rendszerek szerint mérik a toxicitást és az áteresztőképességet, és rövid időn belül felgyorsítják azok klinikai gyakorlatba való átvitelét. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Проектът Bio-Tear се състои в разработване на тестове за токсичност и пропускливост на препарати за локално приложение, като се използват модели на изкуствени тъкани за намаляване на разходите и предотвратяване на изпитванията върху живи животни. По-конкретно се извършват изследвания за получаване на модели на роговицата или други анатомични структури като лигавици (конюнктивни, алвеоларни, стомашни), кожни или други епители на базата на човешки клетъчни култури, които могат да бъдат постоянно наблюдавани и да позволяват извършването на предклинични изследвания за токсичност и пропускливост във фармацевтичните продукти. Проектът също така ще проучи нови системи за постоянен мониторинг, основани на електрохимични сензори и иновативни системи за носене на медикаменти._x000D_ За да се разбере проектът, трябва да се помни, че единственият тест, който понастоящем е признат от ОИСР за оценка на раздразнителността на фармацевтичните продукти върху роговиците и кожата, е Draise Test, който се изпитва върху живи зайци. Тестът води до много високи разходи и етични проблеми, дължащи се на използването на живи животни._x000D_ Освен това проектът ще се занимава с подготовката на магистрални формули за очни заболявания, които не могат да се лекуват с търговски продукти, които ще бъдат подложени на оценка на токсичността и пропускливостта в съответствие с тези системи, и ще ускори преминаването им към клинични практики в кратък период от време. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
„Bio-Tear“ projektą sudaro vietinio poveikio preparatų toksiškumo ir pralaidumo bandymai, naudojant dirbtinių audinių modelius, siekiant sumažinti išlaidas ir užkirsti kelią bandymams su gyvais gyvūnais. Konkrečiau, atliekami tyrimai siekiant gauti ragenos ar kitų anatominių struktūrų, tokių kaip gleivinės (konjunktyvios, alveolinės, skrandžio), odos ar kitų epitelio modelių, pagrįstų žmogaus ląstelių kultūromis, kurie gali būti nuolat stebimi ir leidžia atlikti ikiklinikinius toksiškumo ir pralaidumo tyrimus su vaistais. Projektas taip pat tirs naujas nuolatines stebėsenos sistemas, pagrįstas elektrocheminiais jutikliais ir inovatyviomis vaistų gabenimo sistemomis._x000D_ Siekiant suprasti projektą, reikia nepamiršti, kad vienintelis šiuo metu EBPO pripažintas bandymas įvertinti vaistų dirglumą ragenos ir odos dirglumas yra Draise testas, kuris yra išbandytas su gyvais triušiais. Bandymas susijęs su labai didelėmis sąnaudomis ir etikos problemomis dėl gyvų gyvūnų naudojimo._x000D_ Be to, projektas padės parengti magistralines formules akių ligoms, kurių negalima gydyti komerciniais produktais, kurios pagal šias sistemas bus vertinamos toksiškumu ir pralaidumu, ir paspartins jų perkėlimą į klinikinę praktiką per trumpą laiką. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Projekt Bio-Tear sastoji se od razvoja testova toksičnosti i propusnosti za topikalne pripravke, korištenjem modela umjetnih tkiva kako bi se smanjili troškovi i spriječilo testiranje na živim životinjama. Točnije, provode se istraživanja kako bi se dobili modeli rožnice ili drugih anatomskih struktura kao što su sluznice (konjunktivne, alveolarne, želučane), kože ili drugih epitela temeljenih na kulturama ljudskih stanica, koji se mogu trajno pratiti i omogućiti studije pretkliničke toksičnosti i propusnosti u farmaceutskim proizvodima. U okviru projekta istražit će se i novi stalni sustavi praćenja koji se temelje na elektrokemijskim senzorima i inovativnim sustavima za nošenje lijekova._x000D_ Kako bi se razumio projekt, treba imati na umu da je jedini test koji OECD trenutačno priznaje za procjenu razdražljivosti lijekova na rožnicama i koži Draise Test, koji se ispituje na živim kunićima. Test podrazumijeva vrlo visoke troškove i etičke probleme zbog korištenja živih životinja._x000D_ Nadalje, projekt će se baviti pripremom magistral formula za bolesti oka koje se ne mogu liječiti komercijalnim proizvodima, koji će proći procjenu toksičnosti i propusnosti prema tim sustavima, te će ubrzati njihov prijelaz na kliničke prakse u kratkom vremenu. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Projektet Bio-Tear består av att utveckla toxicitets- och permeabilitetstester för aktuella preparat, använda artificiella vävnadsmodeller för att minska kostnaderna och förhindra testning på levande djur. Mer specifikt bedrivs forskning för att få fram modeller av hornhinnan eller andra anatomiska strukturer såsom slemhinnor (konjunktivt, alveolärt, magsäck), hud eller andra epiteler baserade på mänskliga cellkulturer, som kan övervakas permanent och möjliggöra prekliniska toxicitets- och permeabilitetsstudier i läkemedel. Projektet kommer också att undersöka nya permanenta övervakningssystem baserade på elektrokemiska sensorer och innovativa system för transport av läkemedel._x000D_ För att förstå projektet måste man komma ihåg att det enda test som för närvarande erkänns av OECD för att utvärdera irritabiliteten hos läkemedel på hornhinnor och hud är Draise-testet, som testas på levande kaniner. Testet medför mycket höga kostnader och etiska problem på grund av användningen av levande djur._x000D_ Dessutom kommer projektet att ta itu med beredningen av magistrala formler för ögonsjukdomar som inte kan behandlas med kommersiella produkter, som kommer att genomgå en utvärdering av toxicitet och permeabilitet enligt dessa system, och kommer att påskynda överföringen till klinisk praxis på kort tid. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Proiectul Bio-Tear constă în dezvoltarea testelor de toxicitate și permeabilitate pentru preparatele topice, utilizând modele de țesuturi artificiale pentru a reduce costurile și a preveni testarea pe animale vii. Mai precis, se efectuează cercetări pentru a obține modele de cornee sau alte structuri anatomice, cum ar fi membranele mucoase (conjunctive, alveolare, gastrice), ale pielii sau ale altor epitelii bazate pe culturi de celule umane, care pot fi monitorizate permanent și care permit efectuarea de studii preclinice de toxicitate și permeabilitate în produse farmaceutice. Proiectul va cerceta, de asemenea, noi sisteme de monitorizare permanentă bazate pe senzori electrochimici și sisteme inovatoare pentru transportul medicamentelor._x000D_ Pentru a înțelege proiectul, trebuie amintit că singurul test recunoscut în prezent de OCDE pentru a evalua iritabilitatea produselor farmaceutice pe cornee și pe piele este testul Draise, care este testat pe iepuri vii. Testul implică costuri foarte ridicate și probleme etice datorate utilizării animalelor vii._x000D_ În plus, proiectul va aborda pregătirea formulelor magistrale pentru bolile oculare care nu pot fi tratate cu produse comerciale, care vor fi supuse evaluării toxicității și permeabilității în conformitate cu aceste sisteme și va accelera transferul acestora către practicile clinice într-un interval scurt de timp. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Projekt Bio-Tear je sestavljen iz razvoja preskusov toksičnosti in prepustnosti za topične pripravke z uporabo modelov umetnega tkiva za zmanjšanje stroškov in preprečevanje testiranja na živih živalih. Natančneje, raziskave se izvajajo za pridobitev modelov roženice ali drugih anatomskih struktur, kot so sluznice (konjuktivne, alveolarne, želodčne), kože ali drugih epitelov, ki temeljijo na kulturah človeških celic, ki jih je mogoče stalno spremljati in omogočajo predklinične študije toksičnosti in prepustnosti zdravil. Projekt bo raziskoval tudi nove stalne nadzorne sisteme, ki temeljijo na elektrokemičnih senzorjih in inovativnih sistemih za prenašanje zdravil._x000D_ Da bi razumeli projekt, je treba opozoriti, da je edini test, ki ga OECD trenutno priznava za oceno razdražljivosti farmacevtskih izdelkov na roženicah in koži, test Draise, ki se testira na živih kuncih. Test prinaša zelo visoke stroške in etične težave zaradi uporabe živih živali._x000D_ Poleg tega bo projekt obravnaval pripravo magistralnih formul za očesne bolezni, ki jih ni mogoče zdraviti s komercialnimi izdelki, ki bodo predmet ocene toksičnosti in prepustnosti v skladu s temi sistemi, ter pospešil njihov prenos v klinično prakso v kratkem času. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Projekt Bio-Tear polega na opracowaniu badań toksyczności i przepuszczalności preparatów miejscowych, z wykorzystaniem modeli tkanek sztucznych w celu zmniejszenia kosztów i zapobiegania testom na żywych zwierzętach. Dokładniej rzecz ujmując, badania prowadzone są w celu uzyskania modeli rogówki lub innych struktur anatomicznych, takich jak błony śluzowe (spojniające, pęcherzykowe, żołądkowe), skóry lub innych nabłonków opartych na kulturach komórkowych człowieka, które mogą być stale monitorowane i umożliwiają przeprowadzenie badań toksyczności przedklinicznej i przepuszczalności w produktach farmaceutycznych. Projekt będzie również badał nowe stałe systemy monitorowania oparte na czujnikach elektrochemicznych i innowacyjnych systemach przenoszenia leków._x000D_ Aby zrozumieć projekt, należy pamiętać, że jedynym testem obecnie uznawanym przez OECD do oceny drażliwości leków na rogówki i skórę jest test Draise, który jest testowany na żywych królikach. Badanie wiąże się z bardzo wysokimi kosztami i problemami etycznymi wynikającymi z wykorzystywania żywych zwierząt._x000D_ Ponadto projekt będzie miał na celu przygotowanie wzorów na choroby oczu, których nie można leczyć produktami komercyjnymi, które zostaną poddane ocenie toksyczności i przepuszczalności zgodnie z tymi systemami, a także przyspieszą ich transfer do praktyk klinicznych w krótkim czasie. (Polish)
18 August 2022
0 references
12 June 2023
0 references
Llanera
0 references
Identifiers
IDE/2016/000216
0 references