PREDIMED-PLUS: EFFECT OF A MEDITERRANEAN DIET HIPOCALORICA AND PROMOTION OF PHYSICAL ACTIVITY IN PRIMARY CARDIOVASCULAR PREVENTION. PILOT STUDY ON INTERMEDIATE MARKERS (Q3211274)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3211274 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | PREDIMED-PLUS: EFFECT OF A MEDITERRANEAN DIET HIPOCALORICA AND PROMOTION OF PHYSICAL ACTIVITY IN PRIMARY CARDIOVASCULAR PREVENTION. PILOT STUDY ON INTERMEDIATE MARKERS |
Project Q3211274 in Spain |
Statements
71,737.88 Euro
0 references
131,750.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2014
0 references
31 October 2017
0 references
FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA PERE VIRGILI
0 references
La finalidad del presente proyecto, estudio piloto del proyecto PREDIMED-PLUS (fase inicial de dos años de duración de un total de seis años), es evaluar el efecto sobre la adiposidad, factores de riesgo cardiovascular y calidad de vida de una intervención intensiva de pérdida de peso basada en una dieta mediterránea tradicional hipocalórica, actividad física y terapia conductual comparado al efecto de una intervención no intensiva con recomendaciones de dieta mediterránea siguiendo los consejos médicos habituales. Se trata ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y en grupos paralelos realizado sobre una muestra de 3300 hombres y mujeres de 55 a 75 años de edad con síndrome metabólico. (Spanish)
0 references
The purpose of this project, a pilot study of the PREDIMED-PLUS project (initial phase of two years lasting a total of six years), is to evaluate the effect on adiposity, cardiovascular risk factors and quality of life of an intensive intervention of weight loss based on a traditional Mediterranean hypocaloric diet, physical activity and behavioral therapy compared to the effect of a non-intensive intervention with Mediterranean diet recommendations following the usual medical advice. This randomised, multicenter, parallel group clinical trial was conducted on a sample of 3,300 men and women aged 55 to 75 years with metabolic syndrome. (English)
14 October 2021
0.4160138973249023
0 references
L’objectif de ce projet, une étude pilote du projet PREDIMED-PLUS (phase initiale de deux ans d’une durée totale de six ans), est d’évaluer l’effet sur l’adiposité, les facteurs de risque cardiovasculaire et la qualité de vie d’une intervention intensive de perte de poids basée sur une alimentation hypocalorique traditionnelle méditerranéenne, l’activité physique et la thérapie comportementale par rapport à l’effet d’une intervention non intensive avec des recommandations de régime méditerranéen suivant les conseils médicaux habituels. Cet essai clinique randomisé, multicentrique et parallèle a été réalisé sur un échantillon de 3 300 hommes et femmes âgés de 55 à 75 ans atteints du syndrome métabolique. (French)
5 December 2021
0 references
Ziel dieses Projekts ist eine Pilotstudie des Projekts PREDIMED-PLUS (Erste Phase von insgesamt sechs Jahren) in der Bewertung des Einflusses auf die Fettleibigkeit, kardiovaskuläre Risikofaktoren und die Lebensqualität eines intensiven Eingriffs des Gewichtsverlustes auf der Grundlage einer traditionellen mediterranen hypokalorischen Ernährung, körperlicher Aktivität und Verhaltenstherapie im Vergleich zu der Wirkung einer nichtintensiven Intervention mit mediterranen Ernährungsempfehlungen nach dem üblichen medizinischen Rat. Diese randomisierte, multizentrische, parallele Gruppenstudie wurde an einer Probe von 3.300 Männern und Frauen im Alter von 55 bis 75 Jahren mit metabolischem Syndrom durchgeführt. (German)
9 December 2021
0 references
Het doel van dit project, een proefstudie van het PREDIMED-PLUS-project (initiële fase van twee jaar die in totaal zes jaar duurt), is het evalueren van het effect op adipositeit, cardiovasculaire risicofactoren en kwaliteit van leven van een intensieve interventie van gewichtsverlies op basis van een traditioneel Mediterraan hypocalorisch dieet, lichaamsbeweging en gedragstherapie in vergelijking met het effect van een niet-intensieve interventie met Mediterrane dieetaanbevelingen na het gebruikelijke medisch advies. Deze gerandomiseerde, multicenter, parallelle groep klinische studie werd uitgevoerd op een steekproef van 3300 mannen en vrouwen in de leeftijd van 55 tot 75 jaar met metabool syndroom. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Lo scopo di questo progetto, uno studio pilota del progetto PREDIMED-PLUS (fase iniziale di due anni per un totale di sei anni), è quello di valutare l'effetto sull'adiposità, sui fattori di rischio cardiovascolare e sulla qualità della vita di un intervento intensivo di perdita di peso basato su una dieta ipocalorica tradizionale mediterranea, sull'attività fisica e sulla terapia comportamentale rispetto all'effetto di un intervento non intensivo con raccomandazioni alimentari mediterranee seguendo i consueti consigli medici. Questo studio clinico randomizzato, multicentrico, a gruppi paralleli è stato condotto su un campione di 3.300 uomini e donne di età compresa tra 55 e 75 anni con sindrome metabolica. (Italian)
16 January 2022
0 references
Projekti PREDIMED-PLUS katseprojekti eesmärk on hinnata traditsioonilisel Vahemere hüpokaloorsel toitumisel, füüsilisel aktiivsusel ja käitumuslikul ravil põhineva intensiivse kehakaalu langetamise mõju adipoorsusele, südame-veresoonkonna riskiteguritele ja elukvaliteedile, võrreldes mitteintensiivse sekkumisega Vahemere dieedi soovitustega tavapärasele meditsiinilisele nõuandele, võrreldes mitteintensiivse sekkumisega Vahemere dieedi soovitustesse. See randomiseeritud mitmekeskuseline paralleelrühmaga kliiniline uuring viidi läbi prooviga, milles osales 3300 metaboolse sündroomiga meest ja naist vanuses 55...75 aastat. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Šio projekto, bandomojo projekto PREDIMED-PLUS tyrimo tikslas (pradinis dvejų metų etapas, trunkantis iš viso šešerius metus), yra įvertinti intensyvaus svorio kritimo intervencijos, grindžiamos tradicine Viduržemio jūros hipokalorine dieta, fiziniu aktyvumu ir elgesio terapija, poveikį dipozityvumui, širdies ir kraujagyslių rizikos veiksniams ir gyvenimo kokybei, palyginti su neintensyvios intervencijos su Viduržemio jūros regiono mitybos rekomendacijomis poveikiu, atsižvelgiant į įprastus medicininius patarimus. Šis atsitiktinių imčių, daugiacentris, paralelinių grupių klinikinis tyrimas buvo atliktas su 3 300 vyrų ir moterų nuo 55 iki 75 metų amžiaus, sergančių metaboliniu sindromu. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Svrha ovog projekta, pilot-studije projekta PREDIMED-PLUS (početna faza od dvije godine u trajanju od ukupno šest godina), jest procijeniti utjecaj na adipozitet, kardiovaskularne čimbenike rizika i kvalitetu života intenzivne intervencije gubitka težine na temelju tradicionalne mediteranske hipokalorične prehrane, tjelesne aktivnosti i bihevioralne terapije u usporedbi s učinkom neintenzivne intervencije s preporukama mediteranske prehrane slijedeći uobičajene medicinske savjete. Ovo randomizirano, multicentrično, paralelno kliničko ispitivanje provedeno je na uzorku od 3300 muškaraca i žena u dobi od 55 do 75 godina s metaboličkim sindromom. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Σκοπός του έργου αυτού, η πιλοτική μελέτη του έργου PREDIMED-PLUS (αρχική φάση δύο ετών συνολικής διάρκειας έξι ετών), είναι η αξιολόγηση της επίδρασης που έχει η εντατική παρέμβαση στην απώλεια βάρους με βάση την παραδοσιακή μεσογειακή υποθερμιδική διατροφή, τη σωματική δραστηριότητα και τη συμπεριφορική θεραπεία, σε σύγκριση με την επίδραση μιας μη εντατικής παρέμβασης μεσογειακής διατροφής μεσογειακή διατροφή, σωματική δραστηριότητα και συμπεριφορική θεραπεία, σε σύγκριση με την επίδραση μιας μη εντατικής παρέμβασης με μεσογειακές διατροφικές συστάσεις. Αυτή η τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, παράλληλη ομαδική κλινική δοκιμή διεξήχθη σε δείγμα 3.300 ανδρών και γυναικών ηλικίας 55 έως 75 ετών με μεταβολικό σύνδρομο. (Greek)
4 August 2022
0 references
Účelom tohto projektu, pilotnej štúdie projektu PREDIMED-PLUS (počiatočná dvojročná fáza trvajúca celkovo šesť rokov), je vyhodnotiť vplyv intenzívneho zásahu na zníženie telesnej hmotnosti na základe tradičnej stredomorskej hypokalorickej stravy, fyzickej aktivity a behaviorálnej terapie v porovnaní s účinkom neintenzívnej intervencie so stredomorskými odporúčaniami v oblasti stravovania po obvyklých lekárskych odporúčaniach. Táto randomizovaná, multicentrická, paralelná klinická štúdia bola vykonaná na vzorke 3 300 mužov a žien vo veku 55 až 75 rokov s metabolickým syndrómom. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Tämän hankkeen, PREDIMED-PLUS-hankkeen pilottitutkimuksen (kahden vuoden alkuvaihe, joka kestää yhteensä kuusi vuotta), tarkoituksena on arvioida perinteiseen Välimeren alueen hypokaloriseen ruokavalioon, liikuntaan ja käyttäytymisterapiaan perustuvan intensiivisen painonpudotuksen vaikutusta ruokavalioon, sydän- ja verisuonitautiin liittyviin riskitekijöihin ja elämänlaatuun verrattuna ei-intensiivisen väliintulon vaikutukseen Välimeren ruokavaliosuosituksiin tavanomaisen lääketieteellisen neuvonnan mukaisesti. Tämä satunnaistettu, samanaikainen, samanaikainen kliininen monikeskustutkimus tehtiin näytteestä, johon osallistui 3 300 55–75-vuotiasta miestä ja naista, joilla oli metabolinen oireyhtymä. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Celem tego projektu, pilotażowego badania projektu PREDIMED-PLUS (wstępna faza dwóch lat trwa łącznie sześć lat), jest ocena wpływu intensywnej interwencji na odchudzanie w oparciu o tradycyjną śródziemnomorską dietę hipokaloryczną, aktywność fizyczną i terapię behawioralną w porównaniu z efektem nieintensywnej interwencji z zaleceniami diety śródziemnomorskiej zgodnie ze zwyczajową poradą lekarską. To randomizowane, wieloośrodkowe, równoległe badanie kliniczne przeprowadzono na próbce 3300 mężczyzn i kobiet w wieku 55-75 lat z zespołem metabolicznym. (Polish)
4 August 2022
0 references
Ennek a projektnek, a PREDIMED-PLUS projekt kísérleti tanulmányának (kezdeti két éves, összesen hat évig tartó szakasza) az adipositásra, a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre és az életminőségre gyakorolt hatása a hagyományos mediterrán hipokaorikus étrenden, fizikai aktivitáson és viselkedési terápián alapuló intenzív beavatkozásnak a mediterrán étrendre vonatkozó ajánlásokkal ellátott, a szokásos orvosi tanácsokat követő nem intenzív beavatkozás hatásához képest. Ezt a randomizált, multicentrikus, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot 3300, 55–75 éves, metabolikus szindrómában szenvedő férfiból és nőből álló mintán végezték. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Cílem tohoto projektu, pilotní studie projektu PREDIMED-PLUS (počáteční fáze dvou let trvající celkem šest let), je vyhodnotit vliv intenzivního zásahu úbytku tělesné hmotnosti na tradiční středomořské hypokalorickou stravu, fyzickou aktivitu a behaviorální terapii ve srovnání s účinkem neintenzivního zásahu s doporučeními středomořské stravy v návaznosti na obvyklou lékařskou pomoc. Tato randomizovaná, multicentrická, paralelní skupinová klinická studie byla provedena na vzorku 3 300 mužů a žen ve věku 55 až 75 let s metabolickým syndromem. (Czech)
4 August 2022
0 references
Šā projekta — PREDIMED-PLUS projekta izmēģinājuma pētījuma (sākotnējais divu gadu posms, kas ilgst kopumā sešus gadus) mērķis ir novērtēt, kā intensīva ķermeņa masas zuduma iejaukšanās, pamatojoties uz tradicionālo Vidusjūras hipokalorisko diētu, fizisko aktivitāti un uzvedības terapiju, ietekmē adipositāti, kardiovaskulāro riska faktorus un dzīves kvalitāti, salīdzinot ar ietekmi, ko rada neintensīva iejaukšanās Vidusjūras diētas rekomendācijās pēc parastās medicīniskās konsultācijas. Šis randomizētais, daudzcentru, paralēlu grupu klīniskais pētījums tika veikts 3300 vīriešu un sieviešu paraugam vecumā no 55 līdz 75 gadiem ar metabolisko sindromu. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Is é cuspóir an tionscadail seo, staidéar píolótach ar an tionscadal PREDIMED-PLUS (céim tosaigh de dhá bhliain a mhaireann iomlán de shé bliana), chun meastóireacht a dhéanamh ar an éifeacht ar adiposity, fachtóirí riosca cardashoithíoch agus cáilíocht saoil idirghabháil dian de réir meáchain caillteanas bunaithe ar aiste bia traidisiúnta hypocaloric Meánmhara, gníomhaíocht fhisiciúil agus teiripe iompraíochta i gcomparáid leis an éifeacht idirghabháil neamh-dian le moltaí aiste bia na Meánmhara tar éis an chomhairle leighis is gnách. Rinneadh an triail chliniciúil grúpa chomhthreomhar seo randamaithe, multicenter ar shampla de 3,300 fear agus bean idir 55 agus 75 bliana d’aois le siondróm meitibileach. (Irish)
4 August 2022
0 references
Namen tega projekta, pilotne študije projekta PREDIMED-PLUS (začetna faza dveh let, ki traja skupaj šest let), je oceniti učinek intenzivnega posega v izgubo telesne teže na podlagi tradicionalne sredozemske hipokalorične prehrane, telesne aktivnosti in vedenjske terapije v primerjavi z učinkom neintenzivne intervencije s priporočili sredozemske prehrane s priporočili sredozemske prehrane. To randomizirano, multicentrično klinično preskušanje z vzporednimi skupinami so izvedli na vzorcu 3 300 moških in žensk, starih od 55 do 75 let, s presnovnim sindromom. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Целта на този проект, пилотно проучване на проекта PREDIMED-PLUS (първоначална фаза от две години с продължителност общо шест години), е да се оцени въздействието на интензивната интервенция на загуба на тегло въз основа на традиционна средиземноморска хипокалорична диета, физическа активност и поведенческа терапия, в сравнение с ефекта от неинтензивна интервенция със средиземноморски диетични препоръки в съответствие с обичайните медицински съвети. Това рандомизирано, многоцентрово, паралелно групово клинично изпитване е проведено върху проба от 3300 мъже и жени на възраст от 55 до 75 години с метаболитен синдром. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
L-għan ta’ dan il-proġett, studju pilota tal-proġett PREDIMED-PLUS (fażi inizjali ta’ sentejn li ddum total ta’ sitt snin), huwa li jevalwa l-effett fuq l-adiposità, il-fatturi ta’ riskju kardjovaskulari u l-kwalità tal-ħajja ta’ intervent intensiv ta’ telf ta’ piż ibbażat fuq dieta ipokalorika Mediterranja tradizzjonali, l-attività fiżika u t-terapija tal-imġiba meta mqabbel mal-effett ta’ intervent mhux intensiv b’rakkomandazzjonijiet dwar id-dieta Mediterranja wara l-parir mediku tas-soltu. Din il-prova klinika randomizzata, multiċentrika, fi grupp parallel saret fuq kampjun ta’ 3,300 raġel u mara b’età minn 55 sa 75 sena b’sindromu metaboliku. (Maltese)
4 August 2022
0 references
O objectivo deste projecto, um estudo piloto do projecto PREDIMED-PLUS (fase inicial de dois anos com uma duração total de seis anos), é avaliar o efeito na adiposidade, factores de risco cardiovasculares e qualidade de vida de uma intervenção intensiva de perda de peso baseada numa dieta hipocalórica mediterrânica tradicional, actividade física e terapia comportamental em comparação com o efeito de uma intervenção não intensiva com recomendações de dieta mediterrânica seguindo os conselhos médicos habituais. Este ensaio clínico aleatorizado, multicêntrico e em grupo paralelo foi realizado numa amostra de 3300 homens e mulheres com idades compreendidas entre os 55 e os 75 anos com síndrome metabólica. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Formålet med dette projekt, en pilotundersøgelse af PREDIMED-PLUS-projektet (oprindelig fase på to år i alt seks år), er at evaluere virkningen på adipositet, kardiovaskulære risikofaktorer og livskvalitet af en intensiv intervention af vægttab baseret på en traditionel middelhavshypokalorisk kost, fysisk aktivitet og adfærdsterapi sammenlignet med virkningen af en ikke-intensiv intervention med middelhavskostanbefalinger efter den sædvanlige lægelige rådgivning. Dette randomiserede, multicenter, parallelle gruppe kliniske forsøg blev udført på en prøve på 3.300 mænd og kvinder i alderen 55 til 75 år med metabolisk syndrom. (Danish)
4 August 2022
0 references
Scopul acestui proiect, un studiu-pilot al proiectului PREDIMED-PLUS (faza inițială de doi ani cu o durată totală de șase ani), este de a evalua efectul asupra adiposității, factorilor de risc cardiovascular și calității vieții al unei intervenții intensive de pierdere în greutate pe baza unei diete hipocalorice tradiționale mediteraneene, a activității fizice și a terapiei comportamentale, comparativ cu efectul unei intervenții non-intensive cu recomandările dietei mediteraneene, urmând sfatul medical obișnuit. Acest studiu clinic randomizat, multicentric, cu grup paralel a fost efectuat pe un eșantion de 3300 de bărbați și femei cu vârsta cuprinsă între 55 și 75 de ani cu sindrom metabolic. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Syftet med detta projekt, en pilotstudie av PREDIMED-PLUS-projektet (inledande fas på två år som varar totalt sex år), är att utvärdera effekten på adipositet, kardiovaskulära riskfaktorer och livskvalitet av en intensiv intervention av viktminskning baserad på en traditionell medelhavs hypokalorisk kost, fysisk aktivitet och beteendeterapi jämfört med effekten av en icke-intensiv intervention med Medelhavsdietrekommendationer efter vanliga medicinska råd. Denna randomiserade, multicenter, parallella gruppstudie utfördes på ett urval av 3 300 män och kvinnor i åldern 55–75 år med metaboliskt syndrom. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Reus
0 references
21 December 2023
0 references
Identifiers
PI13_00462
0 references