Reproducibility study and validation of tele-ecography in 3 dimensions applied to fetal neurosonography-COD: NEUROSOFE-3D (Q3199918)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3199918 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Reproducibility study and validation of tele-ecography in 3 dimensions applied to fetal neurosonography-COD: NEUROSOFE-3D |
Project Q3199918 in Spain |
Statements
23,209.31 Euro
0 references
42,625.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2014
0 references
30 September 2018
0 references
ASOCIACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA BIOCRUCES
0 references
Las malformaciones cerebrales fetales presentan una baja tasa de detección. Con el fin de mejorar la tasa de detección se han establecido protocolos para el estudio básico del cerebro fetal en la ecografía de rutina, y de neurosonografía avanzada en pacientes con factores de riesgo o en las que se sospeche una anomalía. La ecografía en 3 dimensiones (3D) en neurosonografía fetal avanzada no ha sido correctamente valorada mediante un método protocolizado en la adquisición de las imágenes y su posterior análisis. La validación de la tele-ecografía 3D como herramienta diagnóstica permitiría compartir imágenes con expertos a distancia que puedan llevar a cabo el estudio neurosonográfico avanzado. Objetivo: 1.- Validar la tele-ecografía 3D en neurosonografía fetal como herramienta diagnóstica mediante la valoración de sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de malformaciones cerebrales fetales. 2- Reproducibilidad inter e intra-observador en la valoración de las estructuras intracraneales en 3D. 3- Validar el proceso de adquisición, envío y recepción de volúmenes 3D. Método: Estudio multicéntrico de pruebas diagnosticas, incluyendo 350 fetos, en el que se aplicará un protocolo de adquisición de dos volúmenes, uno axial y otro sagital o coronal, se enviará las imágenes a través de una página web/ftp y posterior análisis de imágenes mediante protocolo para neurosonografía avanzada. Se analizará la sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de malformaciones cerebrales, la reproducibilidad de la valoración cuantitativa y cualitativa de estructuras intracraneales y el porcentaje de éxito en la recepción de volúmenes. (Spanish)
0 references
Fetal brain malformations have a low detection rate. In order to improve the detection rate, protocols have been established for the basic study of the fetal brain in routine ultrasound, and advanced neurosonography in patients with risk factors or suspected abnormalities. 3-dimensional (3D) ultrasound in advanced fetal neurosonography has not been properly assessed using a protocolised method in the acquisition of images and their subsequent analysis. Validation of 3D tele-ecography as a diagnostic tool would allow to share images with remote experts who can conduct the advanced neurosonographic study. Objective: 1.- Validate 3D tele-ecography in fetal neurosonography as a diagnostic tool by assessing sensitivity and specificity in the diagnosis of fetal brain malformations. 2- Inter and intra-observer reproducibility in the assessment of intracranial structures in 3D. 3- Validate the process of acquiring, sending and receiving 3D volumes. Method: A multicenter study of diagnostic tests, including 350 foetuses, in which a two-volume acquisition protocol, one axial and one sagittal or coronal, will be applied, the images will be sent through a webpage/ftp and subsequent imaging analysis using a protocol for advanced neurosonography. The sensitivity and specificity in the diagnosis of brain malformations, the reproducibility of the quantitative and qualitative assessment of intracranial structures and the percentage of success in the receipt of volumes will be analysed. (English)
13 October 2021
0.5026817491239429
0 references
Les malformations du cerveau foetal ont un faible taux de détection. Afin d’améliorer le taux de détection, des protocoles ont été établis pour l’étude de base du cerveau fœtal en échographie de routine et pour la neurosonographie avancée chez les patients présentant des facteurs de risque ou des anomalies suspectées. L’échographie tridimensionnelle (3D) en neurosonographie avancée du foetus n’a pas été correctement évaluée à l’aide d’une méthode protocolisée pour l’acquisition d’images et leur analyse ultérieure. La validation de la télé-écologie 3D en tant qu’outil de diagnostic permettrait de partager des images avec des experts à distance qui peuvent mener l’étude neurosonographique avancée. Objectif: 1.- Valider la télé-ecographie 3D en neurosonographie fœtale comme outil de diagnostic en évaluant la sensibilité et la spécificité dans le diagnostic des malformations cérébrales du fœtus. 2- Reproductibilité inter et intra-observateur dans l’évaluation des structures intracrâniennes en 3D. 3- Valider le processus d’acquisition, d’envoi et de réception de volumes 3D. Méthode: Une étude multicentrique des tests diagnostiques, dont 350 foetus, dans le cadre desquels un protocole d’acquisition en deux volumes, un axial et un sagittal ou coronale, sera appliqué, les images seront envoyées par le biais d’une page web/ftp et d’une analyse d’imagerie ultérieure à l’aide d’un protocole pour la neurosonographie avancée. La sensibilité et la spécificité dans le diagnostic des malformations cérébrales, la reproductibilité de l’évaluation quantitative et qualitative des structures intracrâniennes et le pourcentage de succès dans la réception des volumes seront analysées. (French)
4 December 2021
0 references
Fehlbildungen des fetalen Gehirns haben eine niedrige Nachweisrate. Um die Nachweisrate zu verbessern, wurden Protokolle für die grundlegende Untersuchung des fetalen Gehirns im Routine-Ultraschall und für fortgeschrittene Neurosonographie bei Patienten mit Risikofaktoren oder vermuteten Anomalien festgelegt. 3-dimensionales (3D) Ultraschall in der fortgeschrittenen fetalen Neurosonographie wurde mit Hilfe einer protokollierten Methode bei der Aufnahme von Bildern und deren anschließender Analyse nicht richtig bewertet. Die Validierung der 3D-Tele-Ekographie als diagnostisches Werkzeug würde es ermöglichen, Bilder mit Remote-Experten zu teilen, die die fortgeschrittene neurosonographische Studie durchführen können. Ziel: 1.- Validierung der 3D-Tele-Ekographie in der fetalen Neurosonographie als diagnostisches Werkzeug durch Bewertung der Empfindlichkeit und Spezifität bei der Diagnose von Fehlbildungen des fetalen Gehirns. 2- Inter- und Intra-Beobachter-Reproduzierbarkeit bei der Beurteilung intrakranialer Strukturen in 3D. 3- Validierung des Prozesses des Erwerbs, Sendens und Empfangens von 3D-Volumen. Methode: Eine multizentrische Studie von diagnostischen Tests, darunter 350 Föten, in denen ein zweibändiges Erfassungsprotokoll, ein Axial- und ein Sittal oder Koronal angewendet wird, werden die Bilder über eine Webseite/ftp und anschließende Bildgebungsanalyse mit Hilfe eines Protokolls für fortgeschrittene Neurosonographie gesendet. Die Sensitivität und Spezifität bei der Diagnose von Hirnfehlbildungen, die Reproduzierbarkeit der quantitativen und qualitativen Bewertung intrakranialer Strukturen und der Prozentsatz des Erfolgs beim Erhalt von Volumen werden analysiert. (German)
9 December 2021
0 references
Foetale hersenmisvormingen hebben een laag detectiepercentage. Om de detectiesnelheid te verbeteren, zijn protocollen vastgesteld voor de basisstudie van de foetale hersenen in routine echografie, en geavanceerde neurosonografie bij patiënten met risicofactoren of vermoede afwijkingen. 3-dimensionale (3D) echografie in geavanceerde foetale neurosonografie is niet goed beoordeeld met behulp van een protocolaire methode bij de verwerving van beelden en hun daaropvolgende analyse. Validatie van 3D tele-ecografie als diagnostisch hulpmiddel zou het mogelijk maken om beelden te delen met externe deskundigen die de geavanceerde neurosonografische studie kunnen uitvoeren. Doelstelling: 1.- Validaat 3D tele-ecografie in foetale neurosonografie als diagnostisch hulpmiddel door gevoeligheid en specificiteit in de diagnose van foetale hersenmisvormingen te beoordelen. 2- Inter- en intra-observer reproduceerbaarheid bij de beoordeling van intracraniale structuren in 3D. 3- Validaat het proces van het verwerven, verzenden en ontvangen van 3D volumes. Methode: Een multicenter studie van diagnostische tests, waaronder 350 foetussen, waarin een twee-volume acquisitieprotocol, één axiale en één sagittale of coronale, zal worden toegepast, de beelden zullen worden verzonden via een webpagina/ftp en daaropvolgende beeldvorming analyse met behulp van een protocol voor geavanceerde neurosonografie. De gevoeligheid en specificiteit van de diagnose van hersenmisvormingen, de reproduceerbaarheid van de kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van intracraniale structuren en het percentage succes in de ontvangst van volumes zullen worden geanalyseerd. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Le malformazioni cerebrali fetali hanno un basso tasso di rilevamento. Al fine di migliorare il tasso di rilevazione, sono stati stabiliti protocolli per lo studio di base del cervello fetale nell'ecografia di routine e per la neurosonografia avanzata in pazienti con fattori di rischio o anomalie sospette. L'ecografia tridimensionale (3D) nella neurosonografia fetale avanzata non è stata adeguatamente valutata utilizzando un metodo protocolloizzato per l'acquisizione delle immagini e la loro successiva analisi. La convalida della teleecografia 3D come strumento diagnostico consentirebbe di condividere immagini con esperti remoti in grado di condurre lo studio neurosonografico avanzato. Obiettivo: 1.- Convalidare la teleecografia 3D nella neurosonografia fetale come strumento diagnostico valutando la sensibilità e la specificità nella diagnosi di malformazioni cerebrali fetali. 2- Riproducibilità inter e intra-osservatore nella valutazione delle strutture intracraniche in 3D. 3- Convalidare il processo di acquisizione, invio e ricezione di volumi 3D. Metodo: Uno studio multicentrico di test diagnostici, tra cui 350 feti, in cui verrà applicato un protocollo di acquisizione a due volumi, uno assiale e uno sagittale o coronale, le immagini saranno inviate attraverso una pagina web/ftp e successiva analisi di imaging utilizzando un protocollo per la neurosonografia avanzata. Saranno analizzate la sensibilità e la specificità nella diagnosi delle malformazioni cerebrali, la riproducibilità della valutazione quantitativa e qualitativa delle strutture intracraniche e la percentuale di successo nella ricezione dei volumi. (Italian)
16 January 2022
0 references
Οι δυσπλασίες του εμβρύου στον εγκέφαλο έχουν χαμηλό ποσοστό ανίχνευσης. Προκειμένου να βελτιωθεί το ποσοστό ανίχνευσης, έχουν θεσπιστεί πρωτόκολλα για τη βασική μελέτη του εμβρυϊκού εγκεφάλου σε υπερηχογράφημα ρουτίνας και προηγμένης νευροσονογραφίας σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου ή εικαζόμενες ανωμαλίες. Ο τρισδιάστατος (3D) υπέρηχος στην προηγμένη εμβρυϊκή νευροσωματογραφία δεν έχει αξιολογηθεί σωστά με τη χρήση μιας μεθόδου πρωτοκόλλου για την απόκτηση εικόνων και την επακόλουθη ανάλυσή τους. Η επικύρωση της τρισδιάστατης τηλε-οικογραφίας ως διαγνωστικού εργαλείου θα επιτρέψει την ανταλλαγή εικόνων με εξ αποστάσεως εμπειρογνώμονες που μπορούν να διενεργήσουν την προηγμένη νευροσωματογραφική μελέτη. Στόχος: 1.- Επικυρώστε την τρισδιάστατη τηλε-οικογραφία στην εμβρυϊκή νευροσονογραφία ως διαγνωστικό εργαλείο αξιολογώντας την ευαισθησία και την εξειδίκευση στη διάγνωση των εμβρυϊκών δυσπλασιών του εγκεφάλου. 2- Αναπαραγωγιμότητα μεταξύ και ενδοπαρατηρητών κατά την αξιολόγηση των ενδοκρανιακών δομών σε 3D. 3- Επικυρώστε τη διαδικασία απόκτησης, αποστολής και λήψης τρισδιάστατων τόμων. Μέθοδος: Μια πολυκεντρική μελέτη διαγνωστικών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων 350 εμβρύων, στις οποίες θα εφαρμοστεί ένα πρωτόκολλο απόκτησης δύο τόμων, ένα αξονικό και ένα τοξικό ή στεφανιαίο, οι εικόνες θα αποσταλούν μέσω ιστοσελίδας/ftp και επακόλουθης ανάλυσης απεικόνισης με τη χρήση πρωτοκόλλου προηγμένης νευροσονογραφίας. Θα αναλυθούν η ευαισθησία και η ιδιαιτερότητα στη διάγνωση των εγκεφαλικών δυσπλασιών, η αναπαραγωγιμότητα της ποσοτικής και ποιοτικής αξιολόγησης των ενδοκρανιακών δομών και το ποσοστό επιτυχίας στην παραλαβή των όγκων. (Greek)
18 August 2022
0 references
Fosterets hjernemisdannelser har en lav detekteringshastighed. For at forbedre detektionshastigheden er der udarbejdet protokoller for grundstudiet af fosterhjernen i rutinemæssig ultralyd og fremskreden neurosonografi hos patienter med risikofaktorer eller formodede abnormiteter. 3-dimensionel (3D) ultralyd i avanceret føtal neurosonografi er ikke blevet korrekt vurderet ved hjælp af en Protocoliseret metode til erhvervelse af billeder og deres efterfølgende analyse. Validering af 3D-teleøkografi som et diagnostisk værktøj vil gøre det muligt at dele billeder med fjerneksperter, der kan gennemføre den avancerede neurosonografiske undersøgelse. Formål: 1.- Valider 3D-teleøkografi i føtal neurosonografi som et diagnostisk værktøj ved at vurdere følsomhed og specificitet i diagnosen af fosterets hjernemisdannelser. 2- Inter- og intraobserver reproducerbarhed i vurderingen af intrakranielle strukturer i 3D. 3- Valider processen med at erhverve, sende og modtage 3D-mængder. Metode: En multicenter undersøgelse af diagnostiske tests, herunder 350 fostre, hvor en to-binds erhvervelse protokol, en aksial og en sagittal eller koronar, vil blive anvendt, billederne vil blive sendt gennem en webside/ftp og efterfølgende billeddannelse analyse ved hjælp af en protokol for avanceret neurosonografi. Følsomheden og specificiteten i diagnosen af hjernemisdannelser, reproducerbarheden af den kvantitative og kvalitative vurdering af intrakranielle strukturer og procentdelen af succes i modtagelsen af mængder vil blive analyseret. (Danish)
18 August 2022
0 references
Sikiön aivojen epämuodostumia havaitaan vain vähän. Havaitsemisnopeuden parantamiseksi on laadittu protokollia sikiön aivojen perustutkimuksessa rutiininomaisella ultraäänellä ja edistyneellä neurosonografialla potilailla, joilla on riskitekijöitä tai epäiltyjä poikkeavuuksia. 3-ulotteista (3D) ultraäänitutkimusta kehittyneessä sikiön neurosonografiassa ei ole arvioitu asianmukaisesti protokollamenetelmällä kuvien hankinnassa ja niiden myöhemmässä analyysissa. 3D-teleekografian validointi diagnostisena välineenä mahdollistaisi kuvien jakamisen etäasiantuntijoiden kanssa, jotka voivat tehdä edistyneen neurosonografisen tutkimuksen. Tavoite: 1.- Validoida 3D tele-ekografia sikiön neurosonografia diagnostisena työkaluna arvioimalla herkkyys ja spesifisyys diagnoosi sikiön aivojen epämuodostumia. 2 – Kolmiulotteisten kallonsisäisten rakenteiden arvioinnissa toistettavuus ja toistettavuus 3D-tutkimuksessa. 3- Valmista prosessi 3D-määrien vastaanottaminen, lähettäminen ja vastaanottaminen. Menetelmä: Diagnostisten testien, mukaan lukien 350 sikiön, monikeskustutkimus, jossa sovelletaan kahden volyymin hankintaprotokollaa, yksi aksiaali ja yksi sagittaalinen tai sepelvaltimo, kuvat lähetetään verkkosivun/fp:n ja sitä seuraavan kuvantamisanalyysin kautta käyttäen kehittynyttä neurosonografiaa koskevaa protokollaa. Analysoidaan aivojen epämuodostumien diagnoosin herkkyys ja spesifisyys, kallonsisäisten rakenteiden kvantitatiivisen ja laadullisen arvioinnin toistettavuus sekä prosentuaalinen osuus tilavuuksien vastaanottamisessa. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Malformazzjonijiet fil-moħħ tal-fetu għandhom rata baxxa ta’ detezzjoni. Sabiex titjieb ir-rata ta’ detezzjoni, ġew stabbiliti protokolli għall-istudju bażiku tal-moħħ tal-fetu f’ultrasawnd ta’ rutina, u newrosonografija avvanzata f’pazjenti b’fatturi ta’ riskju jew anormalitajiet suspettati. L-ultrasound 3-dimensjonali (3D) f’newronografija avvanzata tal-fetu ma ġiex ivvalutat kif suppost bl-użu ta’ metodu protokollat fl-akkwist ta’ immaġnijiet u l-analiżi sussegwenti tagħhom. Il-validazzjoni tat-teleekografija 3D bħala għodda dijanjostika tippermetti l-kondiviżjoni ta’ immaġnijiet ma’ esperti remoti li jistgħu jwettqu l-istudju newronografiku avvanzat. Għan: 1.- Validate 3D tele-ecography f’newronografija tal-fetu bħala għodda dijanjostika billi tivvaluta s-sensittività u l-ispeċifiċità fid-dijanjosi ta’ malformazzjonijiet tal-moħħ tal-fetu. 2- Riproduċibbiltà bejn u intraosservatur fil-valutazzjoni tal-istrutturi intrakranjali fi 3D. 3- Ivvalida l-proċess tal-akkwist, tal-bgħit u tar-riċeviment tal-volumi 3D. Metodu: Studju multiċentriku ta’ testijiet dijanjostiċi, inklużi 350 feti, fejn jiġu applikati protokoll ta’ akkwist ta’ żewġ volumi, assjali wieħed u wieħed saġittali jew korronali, l-immaġnijiet jintbagħtu permezz ta’ paġna web/ftp u analiżi ta’ immaġni sussegwenti bl-użu ta’ protokoll għal newrosonografija avvanzata. Is-sensittività u l-ispeċifiċità fid-dijanjożi ta’ malformazzjonijiet tal-moħħ, ir-riproduċibbiltà tal-valutazzjoni kwantitattiva u kwalitattiva tal-istrutturi intrakranjali u l-perċentwal ta’ suċċess meta jaslu l-volumi se jiġu analizzati. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Augļa smadzeņu anomālijām ir zems atklāšanas ātrums. Lai uzlabotu atklāšanas ātrumu, ir izveidoti protokoli augļa smadzeņu pamatpētījumam parastā ultraskaņā un uzlabotai neirosonogrāfijai pacientiem ar riska faktoriem vai aizdomām par novirzēm. 3-dimensiju (3D) ultraskaņa uzlabotā augļa neirosonogrāfijā nav pienācīgi novērtēta, izmantojot protokolu metodi attēlu iegūšanai un to turpmākajā analīzē. 3D teleekogrāfijas kā diagnostikas rīka validēšana ļautu koplietot attēlus ar attālinātiem ekspertiem, kuri var veikt progresīvu neirosonogrāfisko pētījumu. Mērķis: 1.- Validate 3D tele-ekogrāfiju augļa neirosonogrāfija kā diagnostikas līdzeklis, novērtējot jutīgumu un specifiskumu diagnosticējot augļa smadzeņu anomālijas. 2 Intrakraniālo struktūru reproducējamība 3D intrakraniālo struktūru novērtējumā. 3- Apstipriniet 3D apjomu iegūšanas, nosūtīšanas un saņemšanas procesu. Metode: Daudzcentru pētījums diagnostikas testiem, ieskaitot 350 augļus, kurā tiks piemērots divu apjomu iegūšanas protokols, viena aksiālā un viena sagitāla vai koronāla, attēli tiks nosūtīti caur tīmekļa vietni/ftp un turpmāko attēlveidošanas analīzi, izmantojot progresīvu neirosonogrāfiju. Tiks analizēta smadzeņu anomāliju diagnozes jutīgums un specifiskums, intrakraniālo struktūru kvantitatīvā un kvalitatīvā novērtējuma reproducējamība un panākumu procentuālais daudzums. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Malformácie mozgu plodu majú nízku mieru detekcie. S cieľom zlepšiť mieru detekcie boli stanovené protokoly pre základnú štúdiu mozgu plodu v rutinnom ultrazvuku a pokročilej neurosonografii u pacientov s rizikovými faktormi alebo podozrením na abnormality. 3-rozmerný (3D) ultrazvuk v pokročilej fetálnej neurosonografii nebol správne posúdený pomocou protokolovanej metódy pri získavaní snímok a ich následnej analýze. Validácia 3D teleekografie ako diagnostického nástroja by umožnila zdieľať snímky s odborníkmi na diaľku, ktorí môžu vykonávať pokročilú neurosonografickú štúdiu. Cieľ: 1.- Validát 3D tele-ekografia vo fetálnej neurosonografii ako diagnostický nástroj hodnotením citlivosti a špecifickosti pri diagnostike malformácií mozgu plodu. 2- Reprodukovateľnosť medzi pozorovateľmi a medzi pozorovateľmi pri hodnotení intrakraniálnych štruktúr v 3D. 3- Potvrdiť proces získavania, odosielania a prijímania 3D zväzkov. Metóda: Multicentrická štúdia diagnostických testov vrátane 350 plodov, v ktorej sa použije dvojobjemový axiálny a jeden sagitálny alebo koronálny protokol, budú obrázky zaslané prostredníctvom webovej stránky/ftp a následnej zobrazovacej analýzy s použitím protokolu pre pokročilú neurosonografiu. Bude sa analyzovať citlivosť a špecifickosť pri diagnostike mozgových malformácií, reprodukovateľnosť kvantitatívneho a kvalitatívneho hodnotenia intrakraniálnych štruktúr a percento úspešnosti pri prijímaní objemov. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Tá ráta braite íseal ag anchuma inchinne féatais. D’fhonn feabhas a chur ar an ráta braite, bunaíodh prótacail chun staidéar bunúsach a dhéanamh ar an inchinn féatais i ngnáth- ultrafhuaime, agus ard-néarsonagrafaíocht in othair a bhfuil fachtóirí riosca nó mínormáltachtaí amhrasta acu. Ní dhearnadh ultrafhuaime 3-thoiseach (3D) in ardnéarsonagrafaíocht féatais a mheasúnú i gceart trí úsáid a bhaint as modh prótacail chun íomhánna a fháil agus chun anailís a dhéanamh orthu ina dhiaidh sin. Trí theilea-éiceolaíocht 3T a bhailíochtú mar uirlis dhiagnóiseach, d’fhéadfaí íomhánna a roinnt le saineolaithe cianda ar féidir leo an ardstaidéar néarsonagrafach a dhéanamh. Cuspóir: 1.- Teilea-éiceolaíocht 3D a bhailíochtú i neurosonography féatais mar uirlis dhiagnóiseach trí íogaireacht agus sainiúlacht a mheasúnú i ndiagnóisiú anchuma inchinne féatais. 2- In-atáirgtheacht idirbhreathnóra agus in-bhreathnóra sa mheasúnú ar struchtúir ionchreasacha in 3D. 3- Bailíochtaigh an próiseas a bhaineann le méideanna 3D a fháil, a sheoladh agus a fháil. Modh: Staidéar ilionaid ar thástálacha diagnóiseacha, lena n-áirítear 350 foetuses, ina gcuirfear prótacal éadála dhá imleabhar, aiseach amháin agus sagittal amháin nó corónach, i bhfeidhm, seolfar na híomhánna trí leathanach gréasáin/goid agus anailís íomháithe ina dhiaidh sin ag baint úsáide as prótacal le haghaidh néarsonagrafaíocht ardfhorbartha. Déanfar anailís ar íogaireacht agus ar shainiúlacht an diagnóis ar anchuma inchinne, ar in-atáirgtheacht an mheasúnaithe chainníochtúil agus cháilíochtúil ar struchtúir ionchlannacha agus ar chéatadán an ratha i dtaca le méideanna a fháil. (Irish)
18 August 2022
0 references
Plodové malformace mozku mají nízkou míru detekce. Aby se zlepšila míra detekce, byly stanoveny protokoly pro základní studii plodového mozku v rutinním ultrazvuku a pokročilou neurosonografii u pacientů s rizikovými faktory nebo podezřelými abnormalitami. 3-dimenzionální (3D) ultrazvuk v pokročilé fetální neurosonografii nebyl správně hodnocen protokolovanou metodou při získávání obrazů a jejich následné analýze. Validace 3D teleekografie jako diagnostického nástroje by umožnila sdílet snímky se vzdálenými odborníky, kteří mohou provádět pokročilou neurosonografickou studii. Cíl: 1.- Validate 3D teleekografie v plodové neurosonografii jako diagnostický nástroj hodnocením citlivosti a specifičnosti v diagnostice plodových mozkových malformací. 2- Inter a intra-observer reprodukovatelnost při posuzování intrakraniálních struktur ve 3D. 3- Ověřte proces získávání, odesílání a přijímání 3D objemů. Metoda: Multicentrická studie diagnostických testů, včetně 350 plodů, ve které bude použit dvousvazkový akviziční protokol, jeden axiální a jeden sagittální nebo koronální, obrazy budou zaslány prostřednictvím webové stránky/ftp a následné zobrazovací analýzy pomocí protokolu pro pokročilou neurosonografii. Bude analyzována citlivost a specifičnost v diagnostice mozkových malformací, reprodukovatelnost kvantitativního a kvalitativního hodnocení intrakraniálních struktur a procento úspěšnosti při příjmu objemů. (Czech)
18 August 2022
0 references
Malformações cerebrais fetais têm uma baixa taxa de detecção. A fim melhorar a taxa de detecção, os protocolos foram estabelecidos para o estudo básico do cérebro fetal na ultrassonografia de rotina, e a neurossonografia avançada nos pacientes com factores de risco ou anomalias suspeitas. A ultrassonografia tridimensional (3D) em neurossonografia fetal avançada não foi devidamente avaliada utilizando-se um método protocolizado na aquisição de imagens e sua posterior análise. A validação da teleecografia 3D como ferramenta de diagnóstico permitiria partilhar imagens com especialistas remotos que podem realizar o estudo neurossonográfico avançado. Objectivo: 1.- Validar a teleecografia 3D em neurossonografia fetal como ferramenta diagnóstica através da avaliação da sensibilidade e especificidade no diagnóstico de malformações cerebrais fetais. 2- Reprodutibilidade inter e intra-observador na avaliação de estruturas intracranianas em 3D. 3- Validar o processo de aquisição, envio e receção de volumes 3D. Método: Um estudo multicêntrico de testes de diagnóstico, incluindo 350 fetos, no qual um protocolo de aquisição de dois volumes, um axial e um sagital ou coronal, será aplicado, as imagens serão enviadas através de uma página da web/ftp e subsequente análise de imagem usando um protocolo para neurossonografia avançada. Analisar-se-á a sensibilidade e especificidade no diagnóstico de malformações cerebrais, a reprodutibilidade da avaliação quantitativa e qualitativa das estruturas intracranianas e o percentual de sucesso no recebimento de volumes. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Loote aju väärarengute avastamise määr on madal. Et parandada avastamiskiirust, on kehtestatud loote aju põhiuuringu protokollid rutiinses ultrahelis ja kaugelearenenud neurosonograafia riskifaktorite või arvatavate kõrvalekalletega patsientidel. 3-dimensiooniline (3D) ultraheli arenenud loote neurosonograafias ei ole õigesti hinnatud protokollitud meetodil piltide omandamisel ja nende hilisemal analüüsil. 3D-ökograafia kui diagnostikavahendi valideerimine võimaldaks jagada pilte kaugekspertidega, kes saavad teha täiustatud neurosonograafiauuringu. Eesmärk: 1.- Valida 3D teleökograafia loote neurosonograafias kui diagnostiline vahend, hinnates tundlikkust ja spetsiifilisust loote aju väärarengute diagnoosimisel. 2 3D koljusiseste struktuuride ja vaatlejatevahelise korratavuse korratavus. 3-Valdate protsessi omandamise, saatmise ja vastuvõtmise 3D mahud. Meetod: Diagnostiliste testide, sealhulgas 350 loote mitmekeskuseline uuring, mille käigus rakendatakse kahemahulist hõiveprotokolli, üks aksiaalne ja üks sagitaalne või koronaal, pildid saadetakse veebilehe/võlli ja järgneva pildianalüüsi kaudu, kasutades täiustatud neurosonograafia protokolli. Analüüsitakse aju väärarengute diagnoosi tundlikkust ja spetsiifilisust, koljusiseste struktuuride kvantitatiivse ja kvalitatiivse hindamise korratavust ning mahtude saamise edukuse protsenti. (Estonian)
18 August 2022
0 references
A magzati agy fejlődési rendellenességei alacsonyak. A kimutatási arány javítása érdekében protokollokat dolgoztak ki a rutin ultrahangban végzett magzati agy alapvizsgálatához, valamint a kockázati tényezőkkel vagy feltételezett rendellenességekkel rendelkező betegek előrehaladott neuroszonográfiájára. A háromdimenziós (3D) ultrahang fejlett magzati neurozonográfiában nem volt megfelelően értékelve egy protokollos módszerrel a képek megszerzése és későbbi elemzése során. A 3D-s teleökográfia diagnosztikai eszközként történő validálása lehetővé tenné a képek megosztását távoli szakértőkkel, akik el tudják végezni a fejlett neuroszonográfiai vizsgálatot. Célkitűzés: 1.- Validate 3D tele-ökográfia magzati neurosonográfiában diagnosztikai eszközként értékelve érzékenységét és specificitását a magzati agy fejlődési rendellenességeinek diagnosztizálásában. 2 – Inter- és intra-observer reprodukálhatóság az intracranialis struktúrák értékelésében a 3D-ben. 3 – A 3D-s kötetek beszerzésének, küldésének és fogadásának hitelesítése. Módszer: Egy multicentrikus vizsgálat diagnosztikai tesztek, köztük 350 magzat, amelyben egy két térfogatú akvizíciós protokoll, egy axiális és egy sagittális vagy koronális, a képeket kell küldeni egy weboldalon/ftp és az azt követő képalkotó elemzés segítségével protokoll fejlett neurosonográfia. Elemezni kell az agyi rendellenességek diagnózisának érzékenységét és specificitását, a koponyaűri struktúrák mennyiségi és minőségi értékelésének reprodukálhatóságát, valamint a volumenek fogadásában elért siker százalékos arányát. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Малформациите на мозъка на плода имат ниска скорост на откриване. За да се подобри скоростта на откриване, са установени протоколи за основното проучване на мозъка на плода при рутинен ултразвук и напреднала невросонография при пациенти с рискови фактори или предполагаеми аномалии. Триизмерният (3D) ултразвук в напреднала фетална невросонография не е правилно оценен с помощта на протоколизиран метод при придобиване на изображения и последващ анализ. Валидирането на 3D телеекографията като диагностичен инструмент би позволило да се споделят изображения с отдалечени експерти, които могат да провеждат напредналите невросонографски изследвания. Цел: 1.- Валидиране на 3D теле-екография в фетална невросонография като диагностичен инструмент чрез оценка на чувствителността и специфичността при диагностицирането на малформации на мозъка на плода. 2- Интер- и вътренаблюдаема възпроизводимост при оценката на вътречерепните структури в 3D. 3- Валидиране на процеса на придобиване, изпращане и получаване на 3D обеми. Метод: Многоцентрово изследване на диагностични тестове, включително 350 фетуси, при което ще се прилага протокол за придобиване на два обема, един аксиален и един сагитален или коронален, изображенията ще бъдат изпратени чрез уебстраница/ftp и последващ визуализиращ анализ, като се използва протокол за напреднала невросонография. Ще бъдат анализирани чувствителността и специфичността при диагностицирането на мозъчни малформации, възпроизводимостта на количествената и качествената оценка на вътречерепните структури и процентът на успех при получаването на обеми. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Vaisiaus smegenų apsigimimai turi mažą aptikimo dažnį. Siekiant pagerinti aptikimo dažnį, buvo nustatyti pagrindinio vaisiaus smegenų tyrimo įprastiniu ultragarsu protokolai ir pažangi neurosonografija pacientams, turintiems rizikos veiksnių ar įtariamų anomalijų. 3 dimensijų (3D) ultragarsas pažangioje vaisiaus neurosonografijoje nebuvo tinkamai įvertintas naudojant protokolų metodą vaizdų įsigijimui ir jų vėlesniam tyrimui. 3D teleekografijos kaip diagnostinės priemonės patvirtinimas leistų dalytis vaizdais su nuotoliniais ekspertais, kurie gali atlikti pažangius neurosonografinius tyrimus. Tikslas: 1.- Patvirtinti 3D teleekografija vaisiaus neurosonografijoje kaip diagnostinė priemonė, įvertinant jautrumą ir specifiškumą vaisiaus smegenų apsigimimų diagnozėje. 2. Inter-observer atkuriamumas vertinant intrakranijines struktūras 3D. 3 – Patvirtinti 3D tomų įsigijimo, siuntimo ir gavimo procesą. Metodas: Daugiacentris diagnostinių tyrimų, įskaitant 350 vaisių, tyrimas, kuriame bus taikomas dviejų tūrio įsigijimo protokolas, vienas ašinis ir vienas sagittalinis arba koronalinis, vaizdai bus siunčiami per tinklalapį/ftp ir paskesnę vizualizavimo analizę naudojant pažangiosios neurosonografijos protokolą. Bus analizuojamas jautrumas ir specifiškumas diagnozuojant smegenų apsigimimus, kiekybinio ir kokybinio intrakranijinių struktūrų vertinimo atkuriamumas ir sėkmės procentas gaunant kiekius. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Fetalne malformacije mozga imaju nisku stopu detekcije. Kako bi se poboljšala stopa detekcije, uspostavljeni su protokoli za osnovno proučavanje fetalnog mozga u rutinskom ultrazvuku i naprednu neurosonografiju u bolesnika s čimbenicima rizika ili sumnjama na abnormalnosti. 3-dimenzionalni (3D) ultrazvuk u naprednoj fetalnoj neurosonografiji nije pravilno procijenjen primjenom protokolarizirane metode u prikupljanju slika i njihovoj naknadnoj analizi. Validacija 3D teleekografije kao dijagnostičkog alata omogućila bi dijeljenje slika sa stručnjacima na daljinu koji mogu provesti naprednu neurosonografsku studiju. Cilj: 1.- Validate 3D tele-ekografija u fetalnoj neurosonografiji kao dijagnostički alat procjenom osjetljivosti i specifičnosti u dijagnozi fetalnih malformacija mozga. 2- Međuproduktivnost i unutar promatrač u procjeni intrakranijalnih struktura u 3D. 3- Validate proces stjecanja, slanja i primanja 3D volumena. Metoda: Multicentrična studija dijagnostičkih testova, uključujući 350 fetusa, u kojoj će se primijeniti protokol stjecanja s dva volumena, jedan aksijalni i jedan sagitalni ili koronalni, a slike će biti poslane putem web-stranice/ftp-a i naknadne analize snimanja pomoću protokola za naprednu neurosonografiju. Analizirat će se osjetljivost i specifičnost u dijagnozi malformacija mozga, obnovljivost kvantitativne i kvalitativne procjene intrakranijalnih struktura i postotak uspjeha u primanju volumena. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Missbildningar i fosterhjärnan har låg detektionshastighet. För att förbättra detektionshastigheten har protokoll upprättats för grundstudien av fosterhjärnan i rutinmässigt ultraljud, och avancerad neurosonografi hos patienter med riskfaktorer eller misstänkta avvikelser. 3-dimensionellt (3D) ultraljud i avancerad fosterneurosonografi har inte bedömts korrekt med hjälp av en protokolliserad metod vid förvärv av bilder och deras efterföljande analys. Validering av 3D-teleekografi som ett diagnostiskt verktyg skulle göra det möjligt att dela bilder med fjärrexperter som kan genomföra den avancerade neurosonografiska studien. Mål: 1.- Validera 3D-teleekografi i fosterneurosonografi som ett diagnostiskt verktyg genom att bedöma känslighet och specificitet i diagnosen av fosterhjärnmissbildningar. 2- Inter- och intraobserver reproducerbarhet vid bedömningen av intrakraniella strukturer i 3D. 3- Validera processen för att förvärva, skicka och ta emot 3D-volymer. Metod: En multicenterstudie av diagnostiska tester, inklusive 350 foster, där ett tvåvolymers förvärvsprotokoll, en axial och en sagittal eller koronal, kommer att användas, bilderna kommer att skickas via en webbsida/ftp och efterföljande bildanalys med hjälp av ett protokoll för avancerad neurosonografi. Känsligheten och specificiteten i diagnosen av hjärnmissbildningar, reproducerbarheten hos den kvantitativa och kvalitativa bedömningen av intrakraniella strukturer och andelen framgång i mottagandet av volymer kommer att analyseras. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Malformațiile creierului fetal au o rată scăzută de detectare. Pentru a îmbunătăți rata de detecție, au fost stabilite protocoale pentru studiul de bază al creierului fetal în ecografie de rutină și neurosonografie avansată la pacienții cu factori de risc sau anomalii suspectate. Ultrasunetele 3-dimensionale (3D) în neurosonografia fetală avansată nu au fost evaluate în mod corespunzător folosind o metodă protocolizată în achiziționarea imaginilor și analiza ulterioară a acestora. Validarea teleecografiei 3D ca instrument de diagnosticare ar permite schimbul de imagini cu experți de la distanță care pot efectua studiul neurosonografic avansat. Obiectiv: 1.- Validați teleecografia 3D în neurosonografia fetală ca instrument de diagnosticare prin evaluarea sensibilității și specificității în diagnosticul malformațiilor cerebrale fetale. 2- reproductibilitatea inter și intraobservator în evaluarea structurilor intracraniene în 3D. 3- Validați procesul de achiziție, trimitere și primire a volumelor 3D. Metodă: Un studiu multicentric al testelor de diagnostic, inclusiv 350 de fetuși, în care se vor aplica un protocol de achiziție în două volume, unul axial și unul sagital sau coronal, imaginile vor fi trimise printr-o pagină web/ftp și o analiză imagistică ulterioară utilizând un protocol pentru neurosonografie avansată. Se vor analiza sensibilitatea și specificitatea diagnosticului malformațiilor cerebrale, reproductibilitatea evaluării cantitative și calitative a structurilor intracraniene și procentul de succes în primirea volumelor. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Fetalne možganske malformacije imajo nizko stopnjo zaznavnosti. Da bi izboljšali stopnjo detekcije, so bili vzpostavljeni protokoli za osnovno študijo možganov ploda pri rutinskem ultrazvoku in napredno nevrosonografijo pri bolnikih z dejavniki tveganja ali sumom na nepravilnosti. 3-dimenzionalni (3D) ultrazvok v napredni fetalni nevrosonografiji ni bil ustrezno ocenjen s protokolizirano metodo pri pridobivanju slik in njihovi nadaljnji analizi. Validacija 3D tele-ekografije kot diagnostičnega orodja bi omogočila izmenjavo slik s strokovnjaki na daljavo, ki lahko izvedejo napredno nevrosonografsko študijo. Cilj: 1.- Veljati 3D tele-ekografija v fetalne nevrosonografije kot diagnostično orodje z ocenjevanjem občutljivosti in specifičnosti pri diagnozi fetalnih možganskih malformacij. Obnovljivost med in znotraj opazovalca pri ocenjevanju intrakranialnih struktur v 3D. 3-Potrjevanje procesa pridobivanja, pošiljanja in prejemanja 3D zvezkov. Metoda: Multicentrična študija diagnostičnih testov, vključno s 350 zarodki, v kateri se bo uporabil dvoprostorni protokol pridobivanja, en aksialni in en sagitalni ali koronalni, bodo slike poslane prek spletne strani/ftp in kasnejše analize slikanja z uporabo protokola za napredno nevrosonografijo. Analizirali bodo občutljivost in specifičnost pri diagnozi možganskih malformacij, ponovljivost kvantitativne in kvalitativne ocene intrakranialnih struktur ter odstotek uspeha pri prejemu volumnov. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Wady rozwojowe mózgu płodu mają niski wskaźnik wykrywalności. W celu poprawy szybkości wykrywania ustanowiono protokoły dla podstawowego badania mózgu płodu w rutynowych ultradźwiękach i zaawansowanej neurosonografii u pacjentów z czynnikami ryzyka lub podejrzewanymi nieprawidłowościami. 3-wymiarowe (3D) ultradźwięki w zaawansowanej neurosonografii płodu nie zostały właściwie ocenione przy użyciu protokolarnej metody pozyskiwania obrazów i ich późniejszej analizy. Walidacja teleekografii 3D jako narzędzia diagnostycznego umożliwiłaby udostępnianie obrazów ekspertom zdalnym, którzy mogą przeprowadzić zaawansowane badanie neurosonograficzne. Cel: 1.- Walidacja teleekografii 3D w neurosonografii płodu jako narzędzie diagnostyczne poprzez ocenę wrażliwości i swoistości w diagnostyce wad rozwojowych mózgu płodu. 2- odtwarzalność między i wewnątrz obserwatora w ocenie struktur wewnątrzczaszkowych w 3D. 3- Walidacja procesu pozyskiwania, wysyłania i odbierania woluminów 3D. Metoda: Wieloośrodkowe badanie testów diagnostycznych, w tym 350 płodów, w którym zostanie zastosowany dwutomowy protokół akwizycji, jeden osiowy i jeden strzałkowy lub koronowy, obrazy będą przesyłane za pośrednictwem strony internetowej/ftp, a następnie analizy obrazowania z wykorzystaniem protokołu zaawansowanej neurosonografii. Przeanalizowana zostanie wrażliwość i swoistość w diagnostyce wad rozwojowych mózgu, odtwarzalność ilościowej i jakościowej oceny struktur wewnątrzczaszkowych oraz procent sukcesu w odbiorze tomów. (Polish)
18 August 2022
0 references
Barakaldo
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI13_00065
0 references