Development of a sensory neuromodulation procolloc for the treatment of oropharyngeal dysphagia post-stroke. Short- and long-term effects. (Q3199225)

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
Project Q3199225 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Development of a sensory neuromodulation procolloc for the treatment of oropharyngeal dysphagia post-stroke. Short- and long-term effects.
Project Q3199225 in Spain

    Statements

    0 references
    40,020.75 Euro
    0 references
    73,500.0 Euro
    0 references
    54.45 percent
    0 references
    1 January 2015
    0 references
    31 March 2019
    0 references
    FUNDACIO PRIVADA SALUT CONSORCI SANITARI DEL MARESME
    0 references
    0 references

    41°32'23.39"N, 2°26'41.60"E
    0 references
    La disfagia orofaríngea (DO) es una frecuente complicación del ictus que que se asocia a graves complicaciones tanto respiratorias como nutricionales, con una alta mortalidad asociada. El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar el efecto de diferentes técnicas de neuroestimulación en los mecanismos neurofisiológicos y biomecánicos deglutorios de pacientes con DO asociada a ictus crónico, para seleccionar aquél protocolo con mejores resultados para ser implementado en la práctica clínica. De este modo pretendemos evolucionar de la actual práctica clínica habitual, basada en la compensación de la disfunción deglutoria, hacia la recuperación de la función. Nuestra hipótesis se basa en nuestros estudios previos y propone que la alteración sensorial es un factor crítico en la fisiopatologia de la DO, y que las estrategias neuromoduladoras deben centrarse en la vía sensorial aferente para conseguir cambios significativos en la respuesta motora orofaríngea. En una primera fase, en un estudio multicéntrico, experimental, aleatorizado, cruzado y doble ciego, se evaluará el efecto agudo de 5 estrategias de neuroestimulación: estimulación magnética transcraneal repetitiva, estimulación eléctrica intrafaríngea, estimulación de las aferencias faríngeas mediante agonistas TRPV1 y estimulación apareada central + periférica. En una segunda fase se evaluarán los efectos neurofisiológicos y clínicos a medio plazo de las dos terapias más efectivas en los estudios agudos, en un estudio multicéntrico, experimental, aleatorizado, controlado y ciego. En ambas fases del proyecto, se evaluará el efecto de las intervenciones tanto a nivel neurofisiológico (potenciales sensoriales y motores faríngeos) como biomecánico (videofluoroscopia). (Spanish)
    0 references
    Oropharyngeal dysphagia (DO) is a frequent complication of stroke that is associated with serious respiratory and nutritional complications, with an associated high mortality. The main objective of our study is to evaluate the effect of different neurostimulation techniques on the neurophysiological and biomechanical mechanisms of patients with OD associated with chronic stroke, in order to select the protocol with the best results to be implemented in clinical practice. In this way we intend to evolve from the current usual clinical practice, based on the compensation of swallowing dysfunction, towards the recovery of function. Our hypothesis is based on our previous studies and proposes that sensory alteration is a critical factor in the pathophysiology of DO, and that neuromodulatory strategies should focus on the afferent sensory pathway to achieve significant changes in the oropharyngeal motor response. In a first phase, in a multicenter, experimental, randomised, crossed and double-blind study, the acute effect of 5 neurostimulation strategies will be evaluated: repetitive transcranial magnetic stimulation, intrapharyngeal electrical stimulation, stimulation of pharyngeal aferences using TRPV1 agonists and central + peripheral mating stimulation. A second phase will evaluate the neurophysiological and clinical effects in the medium term of the two most effective therapies in acute studies, in a multicenter, experimental, randomised, controlled and blind study. In both phases of the project, the effect of the interventions will be evaluated both at the neurophysiological level (sensory potentials and pharyngeal motors) and at the biomechanical level (videofluoroscopy). (English)
    13 October 2021
    0.1266840223441198
    0 references
    La dysphagie oropharyngée (DO) est une complication fréquente d’un accident vasculaire cérébral associé à de graves complications respiratoires et nutritionnelles, avec une mortalité élevée associée. L’objectif principal de notre étude est d’évaluer l’effet des différentes techniques de neurostimulation sur les mécanismes neurophysiologiques et biomécaniques des patients atteints de TOD associés à un AVC chronique, afin de sélectionner le protocole avec les meilleurs résultats à mettre en œuvre en pratique clinique. De cette façon, nous avons l’intention de passer de la pratique clinique habituelle actuelle, basée sur la compensation de la dysfonction avalante, à la récupération de la fonction. Notre hypothèse est basée sur nos études précédentes et propose que l’altération sensorielle est un facteur critique dans la pathophysiologie de l’OD, et que les stratégies neuromodulatoires devraient se concentrer sur la voie sensorielle correspondante pour obtenir des changements significatifs dans la réponse motrice oropharyngée. Dans une première phase, dans une étude multicentrique, expérimentale, randomisée, croisée et en double aveugle, l’effet aigu de 5 stratégies de neurostimulation sera évalué: stimulation magnétique transcrânienne répétitive, stimulation électrique intrapharyngée, stimulation des aférences pharyngées à l’aide d’agonistes TRPV1 et stimulation de l’accouplement central + périphérique. Une deuxième phase évaluera les effets neurophysiologiques et cliniques à moyen terme des deux thérapies les plus efficaces dans les études aiguës, dans une étude multicentrique, expérimentale, randomisée, contrôlée et aveugle. Dans les deux phases du projet, l’effet des interventions sera évalué tant au niveau neurophysiologique (potentiels sensoriels et moteurs pharyngés) qu’au niveau biomécanique (vidéofluoroscopie). (French)
    4 December 2021
    0 references
    Oropharyngeal Dysphagie (DO) ist eine häufige Komplikation von Schlaganfällen, die mit schweren Atem- und Ernährungskomplikationen verbunden ist, mit einer damit verbundenen hohen Sterblichkeit. Das Hauptziel unserer Studie ist es, die Wirkung verschiedener Neurostimulationstechniken auf die neurophysiologischen und biomechanischen Mechanismen von Patienten mit chronischem Schlaganfall zu bewerten, um das Protokoll mit den besten Ergebnissen in der klinischen Praxis auszuwählen. Auf diese Weise wollen wir uns von der derzeitigen üblichen klinischen Praxis, basierend auf der Kompensation von Schluckstörungen, zur Wiederherstellung der Funktion entwickeln. Unsere Hypothese basiert auf unseren früheren Studien und schlägt vor, dass die sensorische Veränderung ein kritischer Faktor in der Pathophysiologie von DO ist und dass neuromodulatorische Strategien sich auf den afferenten sensorischen Pfad konzentrieren sollten, um signifikante Veränderungen der oropharyngealen motorischen Reaktion zu erzielen. In einer ersten Phase wird in einer multizentrischen, experimentellen, randomisierten, gekreuzten und doppelblinden Studie die akute Wirkung von 5 Neurostimulationsstrategien bewertet: repetitive transkranielle magnetische Stimulation, intrapharyngeale elektrische Stimulation, Stimulation von Pharyngeal-Abschlüssen mit TRPV1-Agonisten und zentrale + periphere Paarungsstimulation. Eine zweite Phase wird die neurophysiologischen und klinischen Wirkungen der beiden wirksamsten Therapien in akuten Studien in einer multizentrischen, experimentellen, randomisierten, kontrollierten und blinden Studie bewerten. In beiden Projektphasen wird die Wirkung der Interventionen sowohl auf neurophysiologischer Ebene (sensorische Potentiale und Pharyngealmotoren) als auch auf biomechanischer Ebene (Videofluoroskopie) bewertet. (German)
    9 December 2021
    0 references
    Orofaryngeale dysfagie (DO) is een frequente complicatie van een beroerte die gepaard gaat met ernstige ademhalings- en voedingscomplicaties, met een geassocieerde hoge mortaliteit. Het belangrijkste doel van ons onderzoek is het evalueren van het effect van verschillende neurostimulatietechnieken op de neurofysiologische en biomechanische mechanismen van patiënten met OD geassocieerd met chronische beroerte, om het protocol te selecteren met de beste resultaten die in de klinische praktijk moeten worden toegepast. Op deze manier zijn we van plan om te evolueren van de huidige gebruikelijke klinische praktijk, gebaseerd op de compensatie van slikken disfunctie, naar het herstel van de functie. Onze hypothese is gebaseerd op onze eerdere studies en stelt voor dat sensorische verandering een cruciale factor is in de pathofysiologie van DO, en dat neuromodulerende strategieën zich moeten richten op de afferent sensorische route om significante veranderingen in de orofaryngeale motorische respons te bereiken. In een eerste fase, in een multicenter, experimenteel, gerandomiseerd, gekruist en dubbelblind onderzoek, zal het acute effect van 5 neurostimulatiestrategieën worden geëvalueerd: repetitieve transcraniële magnetische stimulatie, intrapharyngeale elektrische stimulatie, stimulatie van faryngeale aferences met behulp van TRPV1 agonisten en centrale + perifere paringsstimulatie. Een tweede fase zal de neurofysiologische en klinische effecten evalueren op middellange termijn van de twee meest effectieve therapieën in acute studies, in een multicenter, experimenteel, gerandomiseerd, gecontroleerd en blind onderzoek. In beide fasen van het project wordt het effect van de interventies zowel op neurofysiologische niveau (sensorisch potentieel en faryngeale motoren) als op biomechanisch niveau (Videofluoroscopie) geëvalueerd. (Dutch)
    17 December 2021
    0 references
    La disfagia orofaringea (DO) è una complicazione frequente dell'ictus associata a gravi complicazioni respiratorie e nutrizionali, con un'elevata mortalità associata. L'obiettivo principale del nostro studio è quello di valutare l'effetto delle diverse tecniche di neurostimolazione sui meccanismi neurofisiologici e biomeccanici dei pazienti con DO associata a ictus cronico, al fine di selezionare il protocollo con i migliori risultati da implementare nella pratica clinica. In questo modo intendiamo evolvere dall'attuale pratica clinica abituale, basata sulla compensazione della disfunzione di deglutizione, verso il recupero della funzione. La nostra ipotesi si basa sui nostri studi precedenti e propone che l'alterazione sensoriale sia un fattore critico nella patofisiologia del DO, e che le strategie neuromodulatorie dovrebbero concentrarsi sul percorso sensoriale afferente per ottenere cambiamenti significativi nella risposta motoria orofaringea. In una prima fase, in uno studio multicentrico, sperimentale, randomizzato, incrociato e in doppio cieco, verrà valutato l'effetto acuto di 5 strategie di neurostimolazione: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva, stimolazione elettrica intrafaringea, stimolazione di aferenze faringee utilizzando agonisti TRPV1 e stimolazione dell'accoppiamento centrale + periferica. Una seconda fase valuterà gli effetti neurofisilogici e clinici a medio termine delle due terapie più efficaci negli studi acuti, in uno studio multicentrico, sperimentale, randomizzato, controllato e cieco. In entrambe le fasi del progetto, l'effetto degli interventi sarà valutato sia a livello neurofisiologico (potenziali sensoriali e motori faringei) che a livello biomeccanico (Videofluoroscopia). (Italian)
    16 January 2022
    0 references
    Orofarüngeaalne düsfaagia (DO) on sagedane insuldi tüsistus, mida seostatakse tõsiste hingamis- ja toitumisalaste tüsistustega, millega kaasneb suur suremus. Meie uuringu peamine eesmärk on hinnata erinevate neurostimulatsioonitehnikate mõju kroonilise insuldiga seotud OD patsientide neurofüsioloogilistele ja biomehaanilistele mehhanismidele, et valida kliinilises praktikas parimate tulemustega protokoll. Sel viisil kavatseme areneda praegusest tavapärasest kliinilisest praktikast, mis põhineb neelamishäirete kompenseerimisel, funktsiooni taastumise suunas. Meie hüpotees põhineb meie varasematel uuringutel ja teeb ettepaneku, et sensoorsed muutused on DO patofüsioloogias kriitilise tähtsusega tegur ning et neuromoduleerivad strateegiad peaksid keskenduma erinevale sensoorsele rajale, et saavutada olulisi muutusi orofarüngeaalses motoorses reaktsioonis. Esimeses etapis hinnatakse mitmekeskuselises, eksperimentaalses, randomiseeritud, ristuvas ja topeltpimedas uuringus 5 neurostimulatsioonistrateegia akuutset toimet: korduv transkraniaalne magnetstimulatsioon, intrafarüngeaalne elektriline stimuleerimine, neelukahjustuste stimuleerimine TRPV1 agonistide abil ja tsentraalne + perifeerne paaritumisstimulatsioon. Teises etapis hinnatakse mitmekeskuselises, eksperimentaalses, randomiseeritud, kontrollitud ja pimedas uuringus kahe kõige tõhusama ravi neurofüsioloogilist ja kliinilist toimet keskmises perspektiivis. Projekti mõlemas etapis hinnatakse sekkumiste mõju nii neurofüsioloogilisel tasandil (ensoorsed potentsiaalid ja neelumootorid) kui ka biomehaanilisel tasandil (Videofluoroskoopia). (Estonian)
    4 August 2022
    0 references
    Burnos ir ryklės disfagija (DO) yra dažna insulto komplikacija, susijusi su rimtomis kvėpavimo ir mitybos komplikacijomis, susijusiomis su dideliu mirtingumu. Pagrindinis mūsų tyrimo tikslas – įvertinti įvairių neurostimuliacijos metodų poveikį OD sergančių pacientų neurofiziologiniams ir biomechaniniams mechaniniams mechaniniams mechaniniams mechaniniams mechaniniams mechaniniams mechaniniams mechanizmams, susijusiems su lėtiniu insultu, siekiant pasirinkti protokolą su geriausiais rezultatais, kuriuos reikia įgyvendinti klinikinėje praktikoje. Tokiu būdu mes ketiname pereiti nuo dabartinės įprastos klinikinės praktikos, pagrįstos rijimo sutrikimo kompensavimu, į funkcijos atsigavimą. Mūsų hipotezė grindžiama mūsų ankstesniais tyrimais ir siūlo, kad jutimo pakeitimas yra lemiamas DO patofiziologijos veiksnys ir kad neuromoduliavimo strategijos turėtų sutelkti dėmesį į kitą jutimo kelią, kad būtų pasiekti reikšmingi burnos ir ryklės variklio reakcijos pokyčiai. Pirmajame etape, daugiacentriame, eksperimentiniame, atsitiktinių imčių, kryžminiame ir dvigubai aklame tyrime bus įvertintas 5 neurostimuliacijos strategijų ūmus poveikis: pasikartojanti transkranijinė magnetinė stimuliacija, intrafaringinė elektrinė stimuliacija, ryklės aferencijos stimuliavimas naudojant TRPV1 agonistus ir centrinės + periferinės poravimosi stimuliacija. Antrajame etape bus įvertintas dviejų veiksmingiausių gydymo būdų vidutinės trukmės laikotarpiu neurofiziologinis ir klinikinis poveikis ūmių tyrimų metu, atliekant daugiacentrį, eksperimentinį, atsitiktinių imčių, kontroliuojamąjį ir akląjį tyrimą. Abiejuose projekto etapuose intervencijų poveikis bus vertinamas tiek neurofiziologiniu lygmeniu (jutimo potencialas ir ryklės varikliai), tiek biomechaniniu lygiu (Videofluoroskopija). (Lithuanian)
    4 August 2022
    0 references
    Orofaringealna disfagija (DO) je česta komplikacija moždanog udara koja je povezana s ozbiljnim respiratornim i prehrambenim komplikacijama, s povezanom visokom smrtnošću. Glavni cilj našeg istraživanja je procijeniti učinak različitih tehnika neurostimulacije na neurofiziološke i biomehaničke mehanizme bolesnika s OD povezanim s kroničnim moždanim udarom, kako bi se odabrao protokol s najboljim rezultatima koji će se provesti u kliničkoj praksi. Na taj način namjeravamo se razviti iz trenutne uobičajene kliničke prakse, na temelju kompenzacije disfunkcije gutanja, prema oporavku funkcije. Naša hipoteza temelji se na našim prethodnim istraživanjima i predlaže da je senzorna promjena ključan čimbenik u patofiziologiji DO-a, te da se neuromodulatorne strategije usredotoče na aferentni senzorni put kako bi se postigle značajne promjene u motoričkom odgovoru orofaringealnog sustava. U prvoj fazi, u multicentričnom, eksperimentalnom, randomiziranom, precrtanom i dvostruko slijepom ispitivanju, procijenit će se akutni učinak 5 strategija neurostimulacije: ponavljajuća transkranijalna magnetska stimulacija, intrafaringealna električna stimulacija, stimulacija faringealnih aferencija pomoću TRPV1 agonista i centralna + periferna stimulacija parenja. U drugoj fazi procijenit će se neurofiziološki i klinički učinci u srednjoročnom razdoblju dviju najučinkovitijih terapija u akutnim ispitivanjima, u multicentričnom, eksperimentalnom, randomiziranom, kontroliranom i slijepom ispitivanju. U obje faze projekta učinak intervencija ocijenit će se i na neurofiziološkoj razini (osjetilni potencijali i motori ždrijela) i na biomehaničkoj razini (Videofluoroskopija). (Croatian)
    4 August 2022
    0 references
    Η στοματοφαρυγγική δυσφαγία (DO) είναι μια συχνή επιπλοκή του εγκεφαλικού επεισοδίου που σχετίζεται με σοβαρές αναπνευστικές και διατροφικές επιπλοκές, με μια σχετιζόμενη υψηλή θνησιμότητα. Κύριος στόχος της μελέτης μας είναι η αξιολόγηση της επίδρασης διαφορετικών τεχνικών νευροδιέγερσης στους νευροφυσιολογικούς και βιομηχανικούς μηχανισμούς των ασθενών με OD που σχετίζονται με χρόνιο εγκεφαλικό επεισόδιο, προκειμένου να επιλεγεί το πρωτόκολλο με τα καλύτερα αποτελέσματα που πρέπει να εφαρμοστούν στην κλινική πρακτική. Με αυτόν τον τρόπο σκοπεύουμε να εξελιχθούμε από την τρέχουσα συνήθη κλινική πρακτική, με βάση την αντιστάθμιση της δυσλειτουργίας κατάποσης, προς την αποκατάσταση της λειτουργίας. Η υπόθεσή μας βασίζεται σε προηγούμενες μελέτες μας και προτείνει ότι η αισθητηριακή αλλοίωση είναι ένας κρίσιμος παράγοντας στην παθοφυσιολογία του DO, και ότι οι νευροτροποποιητικές στρατηγικές θα πρέπει να επικεντρώνονται στην αδιάφορη αισθητηριακή οδό για την επίτευξη σημαντικών αλλαγών στην στοματοφαρυγγική κινητική απόκριση. Σε μια πρώτη φάση, σε μια πολυκεντρική, πειραματική, τυχαιοποιημένη, διασταυρωμένη και διπλή τυφλή μελέτη, θα αξιολογηθεί η οξεία επίδραση 5 στρατηγικών νευροδιέγερσης: επαναλαμβανόμενη διακρανιακή μαγνητική διέγερση, ενδοφαρυγγική ηλεκτρική διέγερση, διέγερση φαρυγγικών φαινομένων με αγωνιστές TRPV1 και κεντρική + περιφερειακή διέγερση ζευγαρώματος. Μια δεύτερη φάση θα αξιολογήσει τις νευροφυσιολογικές και κλινικές επιδράσεις μεσοπρόθεσμα των δύο αποτελεσματικότερων θεραπειών σε οξείες μελέτες, σε μια πολυκεντρική, πειραματική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη και τυφλή μελέτη. Και στις δύο φάσεις του έργου, η επίδραση των παρεμβάσεων θα αξιολογηθεί τόσο σε νευροφυσιολογικό επίπεδο (αισθητικό δυναμικό και φαρυγγικοί κινητήρες) όσο και σε βιομηχανικό επίπεδο (Βιδεοφθοροσκοπία). (Greek)
    4 August 2022
    0 references
    Orofaryngeálna dysfágia (DO) je častá komplikácia cievnej mozgovej príhody, ktorá je spojená so závažnými respiračnými a nutričnými komplikáciami, so súvisiacou vysokou úmrtnosťou. Hlavným cieľom našej štúdie je vyhodnotiť vplyv rôznych neurostimulačných techník na neurofyziologické a biomechanické mechanizmy pacientov s OD spojenou s chronickou mozgovou príhodou, aby sa vybral protokol s najlepšími výsledkami, ktoré sa majú realizovať v klinickej praxi. Týmto spôsobom máme v úmysle vyvinúť sa zo súčasnej bežnej klinickej praxe založenej na kompenzácii dysfunkcie prehĺtania smerom k zotaveniu funkcie. Naša hypotéza je založená na našich predchádzajúcich štúdiách a navrhuje, že zmyslová zmena je kritickým faktorom v patofyziológii DO a že neuromodulačné stratégie by sa mali zamerať na príťažlivú zmyslovú dráhu, aby sa dosiahli významné zmeny v orofaryngeálnej motorickej reakcii. V prvej fáze, v multicentrickej, experimentálnej, randomizovanej, skríženej a dvojito zaslepenej štúdii sa vyhodnotí akútny účinok 5 neurostimulačných stratégií: opakujúca sa transkraniálna magnetická stimulácia, intrafaryngeálna elektrická stimulácia, stimulácia faryngeálnych aferencií pomocou agonistov TRPV1 a centrálna + periférna stimulácia párenia. Druhá fáza vyhodnotí neurofyziologické a klinické účinky v strednodobom horizonte dvoch najúčinnejších terapií v akútnych štúdiách v multicentrickej, experimentálnej, randomizovanej, kontrolovanej a slepej štúdii. V oboch fázach projektu sa účinok intervencií vyhodnotí na neurofyziologickej úrovni (senzorický potenciál a faryngeálne motory), ako aj na biomechanickej úrovni (Videofluoroscopy). (Slovak)
    4 August 2022
    0 references
    Suun nielun dysfagia (DO) on usein aivohalvauksen komplikaatio, joka liittyy vakaviin hengitystie- ja ravitsemuksellisiin komplikaatioihin, ja siihen liittyy korkea kuolleisuus. Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida erilaisten neurostimulaatiotekniikoiden vaikutusta krooniseen aivohalvaukseen liittyvien OD-potilaiden neurofysiologisiin ja biomekaanisiin mekanismeihin, jotta voidaan valita protokolla, jolla on parhaat tulokset kliinisessä käytännössä. Tällä tavoin aiomme kehittyä nykyisestä tavanomaisesta kliinisestä käytännöstä, joka perustuu nielemishäiriöiden korvaamiseen, kohti toiminnan palautumista. Hypoteesi perustuu aiempiin tutkimuksiin ja ehdottaa, että aistinvarainen muutos on kriittinen tekijä DO: n patofysiologiassa ja että neuromodulaatiostrategioissa olisi keskityttävä afferentiseen aistinvaraiseen reittiin, jotta saavutetaan merkittäviä muutoksia suun nielun moottorivasteen suhteen. Ensimmäisessä vaiheessa, kokeellisessa, satunnaistetussa, ristissä ja kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa arvioidaan viiden neurostimulaatiostrategian akuutti vaikutus: toistuva transkalniaalinen magneettinen stimulaatio, nielunsisäinen sähköinen stimulaatio, nielun aferenssien stimulaatio TRPV1-agonisteilla ja keskisellä + perifeerisellä pariutumisen stimulaatiolla. Toisessa vaiheessa arvioidaan kahden tehokkaimman hoidon neurofysiologisia ja kliinisiä vaikutuksia keskipitkällä aikavälillä akuuteissa tutkimuksissa monikeskustutkimuksessa, kokeellisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa ja sokeassa tutkimuksessa. Hankkeen molemmissa vaiheissa toimenpiteiden vaikutusta arvioidaan sekä neurofysiologisella tasolla (aistimuspotentiaali ja nielumoottorit) että biomekaanisella tasolla (Videofluoriskopia). (Finnish)
    4 August 2022
    0 references
    Dysfagia jamy ustnej i gardła (DO) jest częstym powikłaniem udaru mózgu, które wiąże się z poważnymi powikłaniami oddechowymi i żywieniowymi, z towarzyszącą wysoką śmiertelnością. Głównym celem naszego badania jest ocena wpływu różnych technik neurostymulacji na mechanizmy neurofizjologiczne i biomechaniczne pacjentów z przewlekłym udarem przewlekłym, w celu wybrania protokołu z najlepszymi wynikami do wdrożenia w praktyce klinicznej. W ten sposób zamierzamy ewoluować od obecnej zwykłej praktyki klinicznej, opartej na kompensacji zaburzeń połykania, w kierunku przywrócenia funkcji. Nasza hipoteza opiera się na naszych poprzednich badaniach i sugeruje, że zmiana sensoryczna jest kluczowym czynnikiem w patofizjologii DO, a strategie neuromodulacyjne powinny koncentrować się na innej ścieżce sensorycznej, aby osiągnąć znaczące zmiany w reakcji motorycznej jamy ustnej gardła. W pierwszej fazie, w wieloośrodkowym, eksperymentalnym, randomizowanym, krzyżowym i podwójnie ślepym badaniu, zostanie oceniony ostry efekt 5 strategii neurostymulacyjnych: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, wewnątrzgardłowa stymulacja elektryczna, stymulacja odniesień gardła przy użyciu agonistów TRPV1 oraz stymulacja krycia centralnego + obwodowego. W drugiej fazie zostaną ocenione skutki neurofizjologiczne i kliniczne w średnim okresie dwóch najskuteczniejszych terapii w badaniach ostrych, w wieloośrodkowym, eksperymentalnym, randomizowanym, kontrolowanym i ślepym badaniu. W obu fazach projektu efekt interwencji będzie oceniany zarówno na poziomie neurofizjologicznym (potencjał sensoryczny i silniki gardła), jak i na poziomie biomechanicznym (Wideofluoroskopia). (Polish)
    4 August 2022
    0 references
    Az oropharyngealis dysphagia (DO) a stroke gyakori szövődménye, amely súlyos légzőszervi és táplálkozási szövődményekkel jár, a kapcsolódó magas mortalitással. Tanulmányunk fő célja, hogy értékeljük a különböző neurostimulációs technikák hatását a krónikus stroke-hoz társuló OD-ban szenvedő betegek neurofiziológiai és biomechanikai mechanizmusaira annak érdekében, hogy a klinikai gyakorlatban a legjobb eredményeket elérő protokollt válasszuk ki. Ily módon szándékozunk a jelenlegi szokásos klinikai gyakorlatból – a nyelési zavar kompenzálásán alapuló – a funkció helyreállítására fejlődni. A hipotézisünk korábbi vizsgálatainkon alapul, és azt javasolja, hogy az érzékszervi változtatás kritikus tényező a DO patofiziológiájában, és hogy a neuromodulációs stratégiáknak a különböző szenzoros útvonalra kell összpontosítaniuk, hogy jelentős változásokat érjenek el az oropharyngealis motorválaszban. Az első fázisban, egy multicentrikus, kísérleti, randomizált, keresztezett és kettős-vak vizsgálatban 5 neurostimulációs stratégia akut hatását értékelik: ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció, intrapharyngealis elektromos stimuláció, garatferenciák stimulálása TRPV1 agonisták és központi + perifériás párzási stimuláció segítségével. A második szakasz a két leghatékonyabb terápia neurofiziológiai és klinikai hatásait értékeli az akut vizsgálatokban, egy multicentrikus, kísérleti, randomizált, kontrollos és vak vizsgálatban. A projekt mindkét szakaszában a beavatkozások hatását mind neurofiziológiai szinten (érzékszervi potenciálok és garatmotorok), mind biomechanikai szinten (Videofluoroszkópia) értékelik. (Hungarian)
    4 August 2022
    0 references
    Orofaryngeální dysfagie (DO) je častá komplikace mozkové příhody, která je spojena s vážnými respiračními a nutričními komplikacemi s spojenou vysokou úmrtností. Hlavním cílem naší studie je vyhodnotit vliv různých neurostimulačních technik na neurofyziologické a biomechanické mechanismy pacientů s OD spojenou s chronickou cévní mozkovou příhodou s cílem vybrat protokol s nejlepšími výsledky, které mají být provedeny v klinické praxi. Tímto způsobem se budeme vyvíjet od současné obvyklé klinické praxe, založené na kompenzaci polykání dysfunkce, směrem k obnovení funkce. Naše hypotéza je založena na našich předchozích studiích a navrhuje, že smyslová změna je kritickým faktorem patofyziologie DO a že neuromodulační strategie by se měly zaměřit na jinou smyslovou cestu k dosažení významných změn v orofaryngeální motorické reakci. V první fázi, v multicentrické, experimentální, randomizované, zkřížené a dvojitě zaslepené studie, bude hodnocen akutní účinek 5 neurostimulačních strategií: opakující se transkraniální magnetická stimulace, intrafaryngeální elektrická stimulace, stimulace hltanových aferencí pomocí TRPV1 agonistů a centrální + periferní stimulace páření. Druhá fáze vyhodnotí neurofyziologické a klinické účinky ve střednědobém horizontu dvou nejúčinnějších terapií v akutních studiích, v multicentrické, experimentální, randomizované, kontrolované a slepé studii. V obou fázích projektu bude účinek intervencí hodnocen jak na neurofyziologické úrovni (senzorické potenciály a hltanové motory), tak na biomechanické úrovni (Videofluoroskopie). (Czech)
    4 August 2022
    0 references
    Orofaringeālā disfāgija (DO) ir bieža insulta komplikācija, kas saistīta ar nopietnām elpošanas un uztura komplikācijām, ar saistītu augstu mirstību. Mūsu pētījuma galvenais mērķis ir novērtēt dažādu neirostimulācijas metožu ietekmi uz neirofizioloģiskajiem un biomehāniskajiem mehānismiem pacientiem ar OB, kas saistīti ar hronisku insultu, lai izvēlētos protokolu ar labākajiem rezultātiem, kas jāievieš klīniskajā praksē. Tādā veidā mēs plānojam pāriet no pašreizējās parastās klīniskās prakses, pamatojoties uz rīšanas disfunkcijas kompensāciju, uz funkciju atjaunošanos. Mūsu hipotēze ir balstīta uz mūsu iepriekšējiem pētījumiem un ierosina, ka sensorās izmaiņas ir izšķirošs faktors patofizioloģijā DO, un ka neiromodulējošām stratēģijām būtu jākoncentrējas uz draudīgo sensoro ceļu, lai panāktu būtiskas izmaiņas mutes dobuma motoriskajā reakcijā. Pirmajā fāzē, daudzcentru, eksperimentālā, randomizētā, šķērsotā un dubultmaskētā pētījumā 5 neirostimulācijas stratēģiju akūtā iedarbība tiks izvērtēta: atkārtota transkraniāla magnētiskā stimulācija, intrafareālā elektriskā stimulācija, rīkles atziņu stimulācija, izmantojot TRPV1 agonistus, un centrālās un perifērās pārošanās stimulācija. Otrā fāze novērtēs neirofizioloģisko un klīnisko ietekmi vidējā termiņā divām visefektīvākajām terapijām akūtos pētījumos, daudzcentru, eksperimentālā, randomizētā, kontrolētā un aklajā pētījumā. Abos projekta posmos intervenču ietekme tiks novērtēta gan neirofizioloģiskā līmenī (sensoriskais potenciāls un rīkles motori), gan biomehāniskajā līmenī (Videofluoroskopija). (Latvian)
    4 August 2022
    0 references
    Is é atá i gceist le dysphagia oropharyngeal (DO) ná deacrachtaí rialta stróc a bhaineann le deacrachtaí tromchúiseacha riospráide agus cothaitheacha, le mortlaíocht ard ghaolmhar. Is é príomhchuspóir ár staidéir ná meastóireacht a dhéanamh ar éifeacht na dteicnící neurostimulation éagsúla ar mheicníochtaí néarfhisiceolaíocha agus bithmheicniúla na n-othar a bhfuil OD bainteach le stróc ainsealach, d’fhonn an prótacal a roghnú leis na torthaí is fearr atá le cur i bhfeidhm i gcleachtas cliniciúil. Ar an mbealach seo tá sé i gceist againn teacht chun cinn ón ngnáthchleachtas cliniciúil atá ann faoi láthair, bunaithe ar an gcúiteamh a bhaineann le mífheidhmiú slogtha, i dtreo aisghabháil na feidhme. Is é ár hipitéis bunaithe ar ár staidéir roimhe seo agus molann go bhfuil athrú céadfach ina fhachtóir criticiúil sa pathophysiology na DO, agus gur chóir straitéisí neuromodulatory díriú ar an cosán céadfach éagsúla a bhaint amach athruithe suntasacha ar an freagra mótair oropharyngeal. Sa chéad chéim, i staidéar ilionaid, turgnamhach, randamach, crosáilte agus dúbailte, déanfar meastóireacht ar éifeacht ghéar straitéisí neurostimulation 5: spreagadh maighnéadach athchleachtach transcranial, spreagadh leictreach intrapharyngeal, spreagadh tátail fharyngeal ag baint úsáide as agonists TRPV1 agus spreagadh cúplála imeallach lárnach + imeallach. Déanfaidh an dara céim meastóireacht ar na héifeachtaí néarfhisiceolaíocha agus cliniciúla sa mheántéarma den dá theirip is éifeachtaí i staidéir ghéarmhíochaine, i staidéar illárnach, turgnamhach, randamaithe, rialaithe agus dall. Sa dá chéim den tionscadal, déanfar meastóireacht ar éifeacht na n-idirghabhálacha ar an leibhéal néarfhisiceolaíoch (poitéinseal céadfach agus mótair fharyngeal) agus ar an leibhéal bithmheicniúil (físfhluarascópacht). (Irish)
    4 August 2022
    0 references
    Orofaringealna disfagija (DO) je pogost zaplet možganske kapi, ki je povezan z resnimi dihalnimi in prehranskimi zapleti, s povezano visoko umrljivostjo. Glavni cilj naše študije je oceniti učinek različnih tehnik nevrostimulacije na nevrofiziološke in biomehanske mehanizme bolnikov z OD, povezano s kronično možgansko kapjo, da bi izbrali protokol z najboljšimi rezultati, ki jih je treba izvesti v klinični praksi. Na ta način se nameravamo razviti iz sedanje običajne klinične prakse, ki temelji na nadomestilu disfunkcij pri požiranju, v smeri ponovne vzpostavitve funkcije. Naša hipoteza temelji na naših prejšnjih študijah in predlaga, da je senzorična sprememba ključni dejavnik v patofiziologiji DO in da bi se morale nevromodulacijske strategije osredotočiti na drugačno senzorično pot, da bi dosegli pomembne spremembe v odzivu orofaringealnega motoričnega odziva. V prvi fazi, v multicentrični, eksperimentalni, randomizirani, križani in dvojno slepi študiji, bo ocenjen akutni učinek 5 nevrostimulacijskih strategij: ponavljajoča se transkranialna magnetna stimulacija, intrafaringealna električna stimulacija, stimulacija žrela z uporabo agonistov TRPV1 in centralne + periferne stimulacije parjenja. Druga faza bo ocenila nevrofiziološke in klinične učinke v srednjeročnem obdobju dveh najučinkovitejših terapij v akutnih študijah v multicentrični, eksperimentalni, randomizirani, kontrolirani in slepi študiji. V obeh fazah projekta bo učinek posegov ocenjen tako na nevrofiziološki ravni (senzorični potenciali in žrela) kot na biomehanski ravni (Videofluoroscopy). (Slovenian)
    4 August 2022
    0 references
    Орофарингеалната дисфагия (DO) е често усложнение на инсулт, което е свързано със сериозни респираторни и хранителни усложнения, със свързана с това висока смъртност. Основната цел на нашето проучване е да се оцени ефектът на различните невростимулационни техники върху неврофизиологичните и биомеханичните механизми на пациентите с OD, свързани с хроничен инсулт, за да се избере протоколът с най-добри резултати, които да бъдат приложени в клиничната практика. По този начин възнамеряваме да се развиваме от настоящата обичайна клинична практика, основана на компенсация за дисфункция на преглъщане, към възстановяване на функцията. Нашата хипотеза се основава на предишните ни проучвания и предполага, че сензорната промяна е критичен фактор в патофизиологията на DO и че невромодулаторните стратегии трябва да се фокусират върху аферентния сетивен път за постигане на значителни промени в орофарингеалния двигателен отговор. В първата фаза, в многоцентрово, експериментално, рандомизирано, кръстосано и двойно сляпо проучване, острият ефект на 5 стратегии за невростимулация ще бъде оценен: повтаряща се транскраниална магнитна стимулация, интрафарингеална електрическа стимулация, стимулиране на фарингеалните афери с използване на TRPV1 агонисти и централна + периферна стимулация за чифтосване. Втората фаза ще оцени неврофизиологичните и клиничните ефекти в средносрочен план на двете най-ефективни терапии в проучвания за остра токсичност, в многоцентрово, експериментално, рандомизирано, контролирано и сляпо проучване. И в двата етапа на проекта ефектът от интервенциите ще бъде оценен както на неврофизиологично ниво (сензорни потенциали и фарингеални двигатели), така и на биомеханично ниво (видеофлуороскопия). (Bulgarian)
    4 August 2022
    0 references
    Disfaġja orofarinġeali (DO) hija kumplikazzjoni frekwenti ta’ puplesija li hija assoċjata ma’ kumplikazzjonijiet respiratorji u nutrizzjonali serji, b’mortalità għolja assoċjata. L-għan ewlieni ta ‘l-istudju tagħna huwa li tevalwa l-effett ta’ tekniki differenti ta ‘newrostimulazzjoni fuq il-mekkaniżmi newrofiżjoloġiċi u bijomekkaniċi ta’ pazjenti b’OD assoċjata ma ‘puplesija kronika, sabiex tagħżel il-protokoll bl-aħjar riżultati li għandhom jiġu implimentati fil-prattika klinika. B’dan il-mod għandna l-intenzjoni li jevolvu mill-prattika klinika attwali tas-soltu, ibbażata fuq il-kumpens ta’ disfunzjoni meta tibla’, lejn l-irkupru tal-funzjoni. Ipoteżi tagħna hija bbażata fuq l-istudji preċedenti tagħna u jipproponi li alterazzjoni sensorja huwa fattur kritiku fil-patofiżjoloġija ta ‘DO, u li l-istrateġiji newromodulatorji għandhom jiffokaw fuq il-mogħdija sensorja differenti biex jinkisbu bidliet sinifikanti fir-rispons bil-mutur orofarinġeali. Fl-ewwel fażi, fi studju multiċentriku, sperimentali, randomised, crossed u double-blind, l-effett akut ta’ 5 strateġiji ta’ newrostimulazzjoni ser jiġi evalwat: stimulazzjoni manjetika transkranjali ripetittiva, stimulazzjoni elettrika intrafarinġeali, stimulazzjoni ta’ aferenzi farinġi bl-użu ta’ agonisti TRPV1 u stimulazzjoni ċentrali + periferali tat-tgħammir. It-tieni fażi se tevalwa l-effetti newrofiżjoloġiċi u kliniċi fit-terminu medju taż-żewġ terapiji l-aktar effettivi fi studji akuti, fi studju multiċentriku, sperimentali, randomizzat, ikkontrollat u blind. Fiż-żewġ fażijiet tal-proġett, l-effett tal-interventi se jiġi evalwat kemm fil-livell newrofiżjoloġiku (potenzjali sensorji u muturi farinġeali) kif ukoll fil-livell bijomekkaniku (Videofluworoskopija). (Maltese)
    4 August 2022
    0 references
    A disfagia orofaríngea (DO) é uma complicação frequente do AVC que está associada a sérias complicações respiratórias e nutricionais, com alta mortalidade associada. O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito de diferentes técnicas de neuroestimulação nos mecanismos neurofisiológicos e biomecânicos de pacientes com DO associada a AVC crónico, a fim de selecionar o protocolo com os melhores resultados a serem implementados na prática clínica. Desta forma, pretendemos evoluir da prática clínica habitual atual, baseada na compensação da disfunção da deglutição, para a recuperação da função. A nossa hipótese baseia-se em nossos estudos anteriores e propõe que a alteração sensorial é um fator crítico na fisiopatologia da OD, e que as estratégias neuromodulatórias devem se concentrar na via sensorial aferente para alcançar mudanças significativas na resposta motora orofaríngea. Numa primeira fase, num estudo multicêntrico, experimental, aleatorizado, cruzado e duplo-cego, será avaliado o efeito agudo de 5 estratégias de neuroestimulação: estimulação magnética transcraniana repetitiva, estimulação elétrica intrafaríngea, estimulação das aferições faríngeas com agonistas TRPV1 e estimulação do acasalamento central + periférico. Uma segunda fase avaliará os efeitos neurofisiológicos e clínicos a médio prazo das duas terapias mais eficazes em estudos agudos, num estudo multicêntrico, experimental, aleatorizado, controlado e cego. Em ambas as fases do projeto, o efeito das intervenções será avaliado tanto a nível neurofisiológico (potenciais sensoriais e motores faríngeos) como a nível biomecânico (videofluoroscopia). (Portuguese)
    4 August 2022
    0 references
    Oropharyngeal dysfagi (DO) er en hyppig komplikation af slagtilfælde, der er forbundet med alvorlige respiratoriske og ernæringsmæssige komplikationer, med en tilhørende høj dødelighed. Hovedformålet med vores undersøgelse er at evaluere virkningen af forskellige neurostimulationsteknikker på de neurofysiologiske og biomekaniske mekanismer hos patienter med OD, der er forbundet med kronisk slagtilfælde, for at vælge protokollen med de bedste resultater, der skal implementeres i klinisk praksis. På denne måde agter vi at udvikle os fra den nuværende sædvanlige kliniske praksis, baseret på kompensation for synke dysfunktion, til genopretning af funktion. Vores hypotese er baseret på vores tidligere undersøgelser og foreslår, at sensorisk ændring er en kritisk faktor i DO's patofysiologi, og at neuromodulerende strategier bør fokusere på den afferent sensoriske vej for at opnå væsentlige ændringer i den oropharyngeale motorrespons. I en første fase, i en multicenter, eksperimentel, randomiseret, krydset og dobbeltblind undersøgelse, vil den akutte effekt af 5 neurostimulationsstrategier blive evalueret: gentagen transkraniel magnetisk stimulering, intrapharyngeal elektrisk stimulering, stimulering af svælgale afer ved hjælp af TRPV1-agonister og central + perifer parringsstimulering. En anden fase vil evaluere de neurofysiologiske og kliniske virkninger på mellemlang sigt af de to mest effektive behandlinger i akutte undersøgelser, i en multicenter, eksperimentel, randomiseret, kontrolleret og blind undersøgelse. I begge projektets faser vil virkningen af interventionerne blive evalueret både på det neurofysiologiske niveau (sensoriske potentialer og pharyngeale motorer) og på det biomekaniske niveau (Videofluoroskopi). (Danish)
    4 August 2022
    0 references
    Disfagia orofaringiană (DO) este o complicație frecventă a accidentului vascular cerebral, care este asociată cu complicații respiratorii și nutriționale grave, cu o mortalitate ridicată asociată. Obiectivul principal al studiului nostru este de a evalua efectul diferitelor tehnici de neurostimulare asupra mecanismelor neurofiziologice și biomecanice ale pacienților cu OD asociată cu accident vascular cerebral cronic, pentru a selecta protocolul cu cele mai bune rezultate care urmează să fie implementate în practica clinică. În acest fel, intenționăm să evoluăm de la practica clinică curentă, bazată pe compensarea disfuncției de înghițire, spre recuperarea funcției. Ipoteza noastră se bazează pe studiile noastre anterioare și propune că modificarea senzorială este un factor critic în fiziopatologia DO, iar strategiile neuromodulatoare ar trebui să se concentreze pe calea senzorială corespunzătoare pentru a realiza schimbări semnificative în răspunsul motor orofaringian. Într-o primă fază, într-un studiu multicentric, experimental, randomizat, încrucișat și dublu-orb, efectul acut al 5 strategii de neurostimulare va fi evaluat: stimularea magnetică transcraniană repetitivă, stimularea electrică intrafaringiană, stimularea aferențelor faringiene folosind agoniști TRPV1 și stimularea împerecherii centrale + periferice. O a doua fază va evalua efectele neurofiziologice și clinice pe termen mediu ale celor mai eficiente două terapii în studiile acute, într-un studiu multicentric, experimental, randomizat, controlat și orb. În ambele faze ale proiectului, efectul intervențiilor va fi evaluat atât la nivel neurofiziologic (potențial senzorial și motor faringian), cât și la nivel biomecanic (Videofluoroscopie). (Romanian)
    4 August 2022
    0 references
    Orofaryngeal dysfagi (DO) är en frekvent komplikation av stroke som är förknippad med allvarliga andnings- och näringskomplikationer, med en associerad hög mortalitet. Huvudsyftet med vår studie är att utvärdera effekten av olika neurostimuleringstekniker på neurofysiologiska och biomekaniska mekanismer hos patienter med OD i samband med kronisk stroke, för att välja protokoll med de bästa resultaten som ska implementeras i klinisk praxis. På detta sätt avser vi att utvecklas från den nuvarande vanliga kliniska praxis, baserad på kompensation för svälja dysfunktion, till återhämtning av funktionen. Vår hypotes bygger på våra tidigare studier och föreslår att sensorisk förändring är en kritisk faktor i patofysiologin hos DO, och att neuromodulerande strategier bör fokusera på den olika sensoriska vägen för att uppnå signifikanta förändringar i orofaryngeal motorisk respons. I en första fas, i en multicenter, experimentell, randomiserad, korsad och dubbelblind studie, kommer den akuta effekten av 5 neurostimuleringsstrategier att utvärderas: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, intrafaryngeal elektrisk stimulering, stimulering av farynngeala aferenser med hjälp av TRPV1-agonister och central + perifer parningsstimulering. En andra fas kommer att utvärdera de neurofysiologiska och kliniska effekterna på medellång sikt av de två mest effektiva terapierna i akuta studier, i en multicenterstudie, experimentell, randomiserad, kontrollerad och blind. I projektets båda faser kommer effekterna av insatserna att utvärderas både på neurofysiologisk nivå (sensoriska potentialer och farynxmotorer) och på biomekanisk nivå (Videofluoroscopy). (Swedish)
    4 August 2022
    0 references
    Mataró
    0 references
    20 December 2023
    0 references

    Identifiers

    PI14_00453
    0 references