Benefit of blockage of the renin-angiotensin system on clinical progression and ventricular remodeling after placement of an aortic percutaneous prosthesis. (Q3197002)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3197002 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Benefit of blockage of the renin-angiotensin system on clinical progression and ventricular remodeling after placement of an aortic percutaneous prosthesis. |
Project Q3197002 in Spain |
Statements
44,649.0 Euro
0 references
82,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID
0 references
ANTECEDENTES: La colocación de una prótesis percutánea aórtica (PPAo) es una alternativa excelente y menos agresiva que la sustitución quirúrgica convencional en pacientes con estenosis aórtica degenerativa. A pesar de ello, la evolución a largo de plazo de estos pacientes no es todo lo favorable que podría esperarse. El bloqueo del sistema renina-angiotensina ha demostrado que mejora el remodelado adverso en la estenosis aórtica severa y tras la cirugía convencional de sustitución valvular aórtica. OBJETIVO: Comprobar el beneficio clínico y sobre el remodelado ventricular adverso del bloqueo del sistema renina-angiotensina tras la colocación de una PPAo. METODOLOGIA: Se hará un estudio aleatorizado 1:1 abierto en 336 pacientes en 7 centros a los que se coloca una PPAo por estenosis aórtica severa. Todos los pacientes recibirán el tratamiento estándar. Los pacientes del grupo de tratamiento activo recibirán además ramipril. La aleatorización se hará antes del alta, tras la firma del consentimiento informado. En todos los pacientes se hará un seguimiento clínico durante 3 años y una resonancia megnética cardíaca inicialmente tras el procedimiento y al año para valorar el remodelado ventricular. Como eventos se incluyen muerte de causa cardíaca, ingreso por insuficiencia cardíaca e ictus. Como estudio de remodelado se incluyen dimensiones ventriculares, fracción de eyección, masa ventricular y fibrosis valorada con resonancia magnética. (Spanish)
0 references
BACKGROUND: The placement of an aortic percutaneous prosthesis (AOP) is an excellent and less aggressive alternative than conventional surgical replacement in patients with degenerative aortic stenosis. Despite this, the long-term evolution of these patients is not as favorable as could be expected. Blockage of the renin-angiotensin system has shown that it improves adverse remodeling in severe aortic stenosis and after conventional aortic valve replacement surgery. OBJECTIVE: Check the clinical benefit and adverse ventricular remodeling of the blockage of the renin-angiotensin system after placement of a PPAo. METHODOLOGY: A 1:1 randomised study will be conducted in 336 patients in 7 centers where a severe aortic stenosis is placed. All patients will receive standard treatment. Patients in the active treatment group will also receive ramipril. Randomisation shall be done before registration, after the signing of the informed consent. All patients will have clinical follow-up for 3 years and cardiac megnetic resonance initially after the procedure and per year to assess ventricular remodeling. Events include cardiac death, admission from heart failure, and stroke. Remodeling studies include ventricular dimensions, ejection fraction, ventricular mass, and magnetic resonance fibrosis. (English)
13 October 2021
0.6172609735209869
0 references
CONTEXTE: Le placement d’une prothèse percutanée aortique (AOP) est une excellente alternative et moins agressive que le remplacement chirurgical conventionnel chez les patients atteints de sténose aortique dégénératrice. Malgré cela, l’évolution à long terme de ces patients n’est pas aussi favorable qu’on pouvait s’y attendre. Le blocage du système rénine-angiotensine a montré qu’il améliore le remodelage indésirable dans la sténose aortique sévère et après une chirurgie conventionnelle de remplacement de la valvule aortique. OBJECTIF: Vérifier le bénéfice clinique et le remodelage ventriculaire défavorable du blocage du système rénine-angiotensine après le placement d’un PPAO. MÉTHODOLOGIE: Une étude randomisée de 1:1 sera menée chez 336 patients dans 7 centres où une sténose aortique sévère est placée. Tous les patients recevront un traitement standard. Les patients du groupe de traitement actif recevront également du ramipril. La randomisation est effectuée avant l’enregistrement, après la signature du consentement éclairé. Tous les patients feront l’objet d’un suivi clinique pendant 3 ans et d’une résonance mégnétique cardiaque initialement après l’intervention et par an pour évaluer le remodelage ventriculaire. Les événements comprennent la mort cardiaque, l’admission d’une insuffisance cardiaque et un accident vasculaire cérébral. Les études de remodelage comprennent les dimensions ventriculaires, la fraction d’éjection, la masse ventriculaire et la fibrose par résonance magnétique. (French)
4 December 2021
0 references
HINTERGRUND: Die Platzierung einer Aortenperkutanprothese (AOP) ist eine ausgezeichnete und weniger aggressive Alternative als herkömmliche chirurgische Ersetzung bei Patienten mit degenerativer Aortenstenose. Trotzdem ist die langfristige Entwicklung dieser Patienten nicht so günstig wie erwartet. Die Blockade des Renin-Angiotensin-Systems hat gezeigt, dass es bei schwerer Aortenstenose und nach konventioneller Aortenklappenersatzoperation ungünstige Umbaumaßnahmen verbessert. ZIEL: Überprüfen Sie den klinischen Nutzen und die ungünstige ventrikuläre Umgestaltung der Blockade des Renin-Angiotensin-Systems nach der Platzierung eines PPAO. METHODIK: Eine 1:1 randomisierte Studie wird an 336 Patienten in 7 Zentren durchgeführt, in denen eine schwere Aortenstenose platziert wird. Alle Patienten erhalten eine Standardbehandlung. Patienten in der aktiven Behandlungsgruppe erhalten ebenfalls Ramipril. Die Randomisierung erfolgt vor der Registrierung nach Unterzeichnung der Einwilligung nach Aufklärung. Alle Patienten haben eine klinische Nachbeobachtung für 3 Jahre und eine kardiale megnetic Resonanz zunächst nach dem Eingriff und pro Jahr zur Beurteilung der ventrikulären Umgestaltung. Zu den Ereignissen gehören Herztod, Eintritt von Herzinsuffizienz und Schlaganfall. Umbaustudien umfassen ventrikuläre Dimensionen, Auswurffraktion, ventrikuläre Masse und Magnetresonanzfibrose. (German)
9 December 2021
0 references
ACHTERGROND: De plaatsing van een aorta percutane prothese (AOP) is een uitstekend en minder agressief alternatief dan conventionele chirurgische vervanging bij patiënten met degeneratieve aortastenose. Desondanks is de ontwikkeling op lange termijn van deze patiënten niet zo gunstig als kon worden verwacht. Blokkering van het renine-angiotensine systeem heeft aangetoond dat het verbetert nadelige remodellering bij ernstige aorta stenose en na conventionele aortaklep vervanging chirurgie. DOELSTELLING: Controleer het klinische voordeel en de ongunstige ventriculaire remodellering van de blokkade van het renine-angiotensinesysteem na plaatsing van een PPAO. METHODOLOGIE: Een 1:1 gerandomiseerd onderzoek zal worden uitgevoerd bij 336 patiënten in 7 centra waar een ernstige aortastenose wordt geplaatst. Alle patiënten krijgen standaardbehandeling. Patiënten in de actieve behandelgroep zullen ook ramipril krijgen. De randomisatie vindt plaats vóór de registratie, na ondertekening van de geïnformeerde toestemming. Alle patiënten krijgen een klinische follow-up gedurende 3 jaar en hartmegnetische resonantie in eerste instantie na de procedure en per jaar om ventriculaire remodellering te beoordelen. Gebeurtenissen omvatten hartdood, opname door hartfalen, en beroerte. Remodelleringsstudies omvatten ventriculaire afmetingen, ejectiefractie, ventriculaire massa en magnetische resonantiefibrose. (Dutch)
17 December 2021
0 references
CONTESTO: Il posizionamento di una protesi percutanea aortica (AOP) è un'alternativa eccellente e meno aggressiva rispetto alla sostituzione chirurgica convenzionale in pazienti con stenosi aortica degenerativa. Nonostante questo, l'evoluzione a lungo termine di questi pazienti non è così favorevole come ci si potrebbe aspettare. Il blocco del sistema renina-angiotensina ha dimostrato che migliora il rimodellamento avverso nella stenosi aortica grave e dopo un intervento chirurgico di sostituzione della valvola aortica convenzionale. OBIETTIVO: Controllare il beneficio clinico e il rimodellamento ventricolare avverso del blocco del sistema renina-angiotensina dopo il posizionamento di un PPAO. METODOLOGIA: Uno studio randomizzato 1:1 sarà condotto su 336 pazienti in 7 centri in cui è collocata una stenosi aortica grave. Tutti i pazienti riceveranno un trattamento standard. Anche i pazienti del gruppo di trattamento attivo riceveranno ramipril. La randomizzazione è effettuata prima della registrazione, dopo la firma del consenso informato. Tutti i pazienti avranno un follow-up clinico per 3 anni e risonanza megnetica cardiaca inizialmente dopo la procedura e all'anno per valutare il rimodellamento ventricolare. Gli eventi includono morte cardiaca, ammissione per insufficienza cardiaca e ictus. Gli studi di rimodellamento includono dimensioni ventricolari, frazione di espulsione, massa ventricolare e fibrosi di risonanza magnetica. (Italian)
16 January 2022
0 references
ΙΣΤΟΡΙΚΌ: Η τοποθέτηση μιας αορτικής διαδερμικής προσθετικής (AOP) είναι μια εξαιρετική και λιγότερο επιθετική εναλλακτική λύση από τη συμβατική χειρουργική αντικατάσταση σε ασθενείς με εκφυλιστική στένωση αορτής. Παρ’ όλα αυτά, η μακροπρόθεσμη εξέλιξη αυτών των ασθενών δεν είναι τόσο ευνοϊκή όσο θα μπορούσε να αναμένεται. Απόφραξη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης έχει δείξει ότι βελτιώνει την ανεπιθύμητη αναδιαμόρφωση σε σοβαρή στένωση αορτής και μετά από συμβατική χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης αορτικής βαλβίδας. ΣΤΌΧΟΣ: Ελέγξτε το κλινικό όφελος και την ανεπιθύμητη κοιλιακή αναμόρφωση της απόφραξης του συστήματος ρενίνης- αγγειοτασίνης μετά την τοποθέτηση ενός PPAO. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΊΑ: Μια τυχαιοποιημένη μελέτη 1:1 θα διεξαχθεί σε 336 ασθενείς σε 7 κέντρα όπου τοποθετείται σοβαρή στένωση αορτής. Όλοι οι ασθενείς θα λάβουν συνήθη θεραπεία. Οι ασθενείς στην ομάδα ενεργού θεραπείας θα λάβουν επίσης ραμιπρίλη. Η τυχαιοποίηση πραγματοποιείται πριν από την καταχώριση, μετά την υπογραφή της εν επιγνώσει συναίνεσης. Όλοι οι ασθενείς θα έχουν κλινική παρακολούθηση για 3 χρόνια και καρδιακή μεγνητική απήχηση αρχικά μετά τη διαδικασία και ανά έτος για την αξιολόγηση της ανακατασκευής της κοιλίας. Τα συμβάντα περιλαμβάνουν καρδιακό θάνατο, εισαγωγή από καρδιακή ανεπάρκεια και εγκεφαλικό επεισόδιο. Οι μελέτες αναδιαμόρφωσης περιλαμβάνουν κοιλιακές διαστάσεις, κλάσμα εκτίναξης, κοιλιακή μάζα και ίνωση μαγνητικού συντονισμού. (Greek)
18 August 2022
0 references
BAGGRUND: Placeringen af en aorta perkutan protese (AOP) er et fremragende og mindre aggressivt alternativ end konventionel kirurgisk erstatning hos patienter med degenerativ aortastenose. På trods af dette er den langsigtede udvikling af disse patienter ikke så gunstig, som man kunne forvente. Blokering af renin-angiotensin-systemet har vist, at det forbedrer negativ remodeling i svær aorta stenose og efter konventionel aorta ventil udskiftning kirurgi. FORMÅL: Kontrollér den kliniske fordel og den ugunstige ventrikulær remodeling af blokeringen af renin-angiotensin- systemet efter anbringelse af en PPAO. METODE: En 1:1 randomiseret undersøgelse vil blive udført hos 336 patienter i 7 centre, hvor en alvorlig aortastenose er placeret. Alle patienter vil få standardbehandling. Patienter i den aktive behandlingsgruppe vil også få ramipril. Randomisering skal ske inden registreringen, efter at det informerede samtykke er underskrevet. Alle patienter vil have klinisk opfølgning i 3 år og hjertemegnetic resonans i første omgang efter proceduren og om året for at vurdere ventrikulær remodeling. Hændelser omfatter hjertedød, optagelse fra hjertesvigt og slagtilfælde. Remodeling undersøgelser omfatter ventrikulære dimensioner, udstødning fraktion, ventrikulær masse, og magnetisk resonans fibrose. (Danish)
18 August 2022
0 references
TAUSTA: Aortan perkutaanisen proteesin (AOP) sijoittaminen on erinomainen ja vähemmän aggressiivinen vaihtoehto kuin perinteinen kirurginen korvaaminen potilailla, joilla on degeneratiivinen aortan ahtauma. Tästä huolimatta näiden potilaiden pitkän aikavälin kehitys ei ole niin suotuisa kuin oli odotettavissa. Reniini-angiotensiinijärjestelmän tukkeutuminen on osoittanut, että se parantaa haitallista uudistamista vaikeassa aortan ahtaumassa ja tavanomaisen aorttaläpän vaihtoleikkauksen jälkeen. TAVOITE: Tarkista reniini-angiotensiinijärjestelmän tukkeutumisen kliininen hyöty ja haitallinen kammion uusiutuminen PPAO:n sijoittamisen jälkeen. MENETELMÄT: Satunnaistettu tutkimus tehdään 336 potilaalla seitsemässä keskuksessa, joissa on vaikea aortan ahtauma. Kaikki potilaat saavat vakiohoitoa. Aktiivisen hoitoryhmän potilaat saavat myös ramipriiliä. Satunnaistaminen on tehtävä ennen rekisteröitymistä tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Kaikilla potilailla on kliininen seuranta 3 vuoden ajan ja sydämen megneettinen resonanssi aluksi toimenpiteen jälkeen ja vuosittain kammion uusiutumisen arvioimiseksi. Tapahtumia ovat sydänkuolema, sydämen vajaatoiminta ja aivohalvaus. Remodeling tutkimukset ovat kammion mitat, ejektiofraktio, kammion massa, ja magneettinen resonanssi fibroosi. (Finnish)
18 August 2022
0 references
SFOND: It-tqegħid ta’ proteżi perkutaneja aortika (AOP) hija alternattiva eċċellenti u inqas aggressiva minn sostituzzjoni kirurġika konvenzjonali f’pazjenti bi stenożi aortika deġenerattiva. Minkejja dan, l-evoluzzjoni fit-tul ta’ dawn il-pazjenti mhijiex favorevoli daqs kemm jista’ jkun mistenni. L-imblukkar tas-sistema renin-angiotensin wera li jtejjeb l-immudellar mill-ġdid avvers fi stenożi aortika severa u wara kirurġija konvenzjonali tas-sostituzzjoni tal-valv aortiku. GĦAN: Iċċekkja l-benefiċċju kliniku u l-immudellar mill-ġdid ventrikulari avvers tal-imblukkar tas-sistema renin-angiotensin wara t-tqegħid ta’ PPAO. METODOLOĠIJA: Se jsir studju randomizzat 1:1 fuq 336 pazjent f’7 ċentri fejn ikun hemm stenożi aortika severa. Il-pazjenti kollha ser jirċievu kura standard. Pazjenti fil-grupp ta’ kura attiva ser jirċievu wkoll ramipril. L-għażla b’mod każwali għandha ssir qabel ir-reġistrazzjoni, wara l-iffirmar tal-kunsens infurmat. Il-pazjenti kollha se jkollhom follow-up kliniku għal 3 snin u reżonanza manjetika kardijaka inizjalment wara l-proċedura u kull sena biex jiġi evalwat l-immudellar mill-ġdid tal-ventrikoli. Avvenimenti jinkludu mewt tal-qalb, ammissjoni minn insuffiċjenza tal-qalb, u puplesija. Studji dwar l-immudellar mill-ġdid jinkludu d-dimensjonijiet ventrikulari, il-frazzjoni ta’ tfigħ’il barra, il-massa ventrikulari, u l-fibrożi tar-reżonanza manjetika. (Maltese)
18 August 2022
0 references
VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA: Aortas perkutānas protēzes (AOP) izvietošana ir lieliska un mazāk agresīva alternatīva nekā parastā ķirurģiska nomaiņa pacientiem ar deģeneratīvu aortas stenozi. Neskatoties uz to, šo pacientu ilgtermiņa attīstība nav tik labvēlīga, kā varētu gaidīt. Renīna-angiotenzīna sistēmas bloķēšana ir parādījusi, ka tā uzlabo nelabvēlīgu remodelēšanos smagā aortas stenozē un pēc parastās aortas vārstuļa aizvietošanas operācijas. MĒRĶIS: Pārbaudiet renīna-angiotenzīna sistēmas bloķēšanas klīnisko ieguvumu un nevēlamo kambaru remodelāciju pēc PPAO ievietošanas. METODIKA: 1:1 randomizēts pētījums tiks veikts ar 336 pacientiem 7 centros, kur tiek ievietota smaga aortas stenoze. Visi pacienti saņems standarta terapiju. Pacienti aktīvās terapijas grupā saņems arī ramiprilu. Randomizāciju veic pirms reģistrācijas pēc informētas piekrišanas parakstīšanas. Visiem pacientiem tiks veikta klīniskā novērošana 3 gadus un sirds megnētiskā rezonanse sākotnēji pēc procedūras un gadā, lai novērtētu kambaru remodelāciju. Blakusparādības ietver sirds nāvi, sirds mazspējas uzņemšanu un insultu. Remodelēšanas pētījumi ietver kambaru izmērus, izsviedes frakciju, kambaru masu un magnētiskās rezonanses fibrozi. (Latvian)
18 August 2022
0 references
SÚVISLOSTI: Umiestnenie aortálnej perkutánnej protézy (AOP) je vynikajúca a menej agresívna alternatíva ako konvenčná chirurgická náhrada u pacientov s degeneratívnou aortálnou stenózou. Napriek tomu dlhodobý vývoj týchto pacientov nie je tak priaznivý, ako sa dalo očakávať. Upchatie renín-angiotenzínového systému ukázalo, že zlepšuje nežiaduce prestavovanie pri ťažkej aortálnej stenóze a po konvenčných chirurgických zákrokoch nahradenia aortálnej chlopne. CIEĽ: Skontrolujte klinický prínos a nežiaducu remodeláciu komory v blokáde systému renín-angiotenzín po umiestnení PPAO. METODIKA: Randomizovaná štúdia 1: 1 sa vykoná u 336 pacientov v 7 centrách, kde je umiestnená závažná aortálna stenóza. Všetci pacienti budú dostávať štandardnú liečbu. Pacienti v skupine s aktívnou liečbou budú tiež dostávať ramipril. Randomizácia sa vykoná pred registráciou po podpísaní informovaného súhlasu. Všetci pacienti budú mať klinické sledovanie po dobu 3 rokov a srdcovú megnetickú rezonanciu spočiatku po zákroku a za rok na posúdenie remodelácie komory. Udalosti zahŕňajú srdcovú smrť, prijatie zo zlyhania srdca a mŕtvicu. Štúdie remodelingu zahŕňajú ventrikulárne rozmery, ejekčnú frakciu, ventrikulárnu hmotnosť a fibrózu magnetickej rezonancie. (Slovak)
18 August 2022
0 references
CÚLRA: Is rogha malartach den scoth agus níos lú ionsaitheach é prosthesis percutaneous aortic (AOP) a shocrú ná athsholáthar máinliachta traidisiúnta in othair a bhfuil stenosis aortach díghiniúnach acu. In ainneoin seo, níl éabhlóid fhadtéarmach na n-othar seo chomh fabhrach agus a d’fhéadfaí a bheith ag súil leis. Tá sé léirithe ag blocáil an chórais renin-angiotensin go bhfeabhsaíonn sé athmhúnlú diúltach i stenosis dian aortach agus tar éis gnáth-mháinliacht athsholáthair comhla aortach. CUSPÓIR: Seiceáil an sochar cliniciúil agus athmhúnlú neamhfhabhrach ventricular ar bhlocáil an chórais renin-angiotensin tar éis PPAo a shuíomh. MODHEOLAÍOCHT: Déanfar staidéar randamach 1: 1 i 336 othar i 7 n-ionad ina gcuirtear stenosis aortach dian. Gheobhaidh gach othar cóireáil chaighdeánach. Gheobhaidh othair sa ghrúpa cóireála gníomhach ramipril freisin. Déanfar randamú roimh chlárú, tar éis shíniú an toilithe. Beidh obair leantach chliniciúil ag gach othar ar feadh 3 bliana agus athshondas megnetic cairdiach ar dtús tar éis an nós imeachta agus in aghaidh na bliana chun athmhúnlú ventricular a mheas. I measc na n-imeachtaí tá bás cairdiach, ligean isteach ó chliseadh croí, agus stróc. I measc na staidéar athmhúnlúcháin tá toisí ventricular, codán dísteallta, mais ventricular, agus fiobróis athshondais mhaighnéadaigh. (Irish)
18 August 2022
0 references
SOUVISLOSTI: Umístění aortální perkutánní protézy (AOP) je vynikající a méně agresivní alternativou než konvenční chirurgická náhrada u pacientů s degenerativní aortální stenózou. Navzdory tomu není dlouhodobý vývoj těchto pacientů tak příznivý, jak by se dalo očekávat. Ucpání renin-angiotensinového systému prokázalo, že zlepšuje nežádoucí remodelaci při těžké aortální stenóze a po konvenční operaci nahrazení aortální chlopně. CÍL: Zkontrolujte klinický přínos a nežádoucí komorovou remodelaci zablokování renin- angiotensinového systému po umístění PPAO. METODIKA: Randomizovaná studie 1:1 bude provedena u 336 pacientů v 7 centrech, kde je umístěna závažná aortální stenóza. Všichni pacienti podstoupí standardní léčbu. Pacienti v aktivní léčebné skupině budou také dostávat ramipril. Randomizace se provede před registrací, po podpisu informovaného souhlasu. Všichni pacienti budou mít klinické sledování po dobu 3 let a srdeční megnetická rezonance zpočátku po zákroku a za rok k posouzení komorové remodelace. Události zahrnují srdeční smrt, příjem ze srdečního selhání a mrtvici. Remodelační studie zahrnují ventrikulární rozměry, ejekční frakci, komorovou hmotnost a magnetickou rezonanci fibrózu. (Czech)
18 August 2022
0 references
CONTEXTO: A colocação de uma prótese percutânea aórtica (POA) é uma alternativa excelente e menos agressiva do que a substituição cirúrgica convencional em pacientes com estenose aórtica degenerativa. Apesar disso, a evolução a longo prazo destes pacientes não é tão favorável como seria de esperar. O bloqueio do sistema renina-angiotensina demonstrou que melhora o remodelamento adverso na estenose aórtica grave e após a cirurgia convencional de substituição da valva aórtica. OBJETIVO: Verificar o benefício clínico e a remodelação ventricular adversa do bloqueio do sistema renina-angiotensina após a colocação de um PPAo. METODOLOGIA: Será realizado um estudo aleatorizado 1:1 em 336 doentes em 7 centros onde é colocada uma estenose aórtica grave. Todos os doentes receberão tratamento padrão. Os doentes no grupo de tratamento ativo também receberão ramipril. A aleatorização deve ser feita antes do registo, após a assinatura do consentimento esclarecido. Todos os pacientes terão acompanhamento clínico durante 3 anos e ressonância magnética cardíaca inicialmente após o procedimento e por ano para avaliar a remodelação ventricular. Os eventos incluem a morte cardíaca, a admissão da parada cardíaca, e o curso. Os estudos de remodelação incluem dimensões ventriculares, fração de ejeção, massa ventricular e fibrose de ressonância magnética. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
TAUST: Aordi perkutaanse proteesi (AOP) paigutamine on suurepärane ja vähem agressiivne alternatiiv kui tavaline kirurgiline asendamine degeneratiivse aordi stenoosiga patsientidel. Sellest hoolimata ei ole nende patsientide pikaajaline areng nii soodne, kui võiks oodata. Ummistus reniin-angiotensiin süsteemi on näidanud, et see parandab kahjulikku remodeling raske aordi stenoos ja pärast tavapärast aordiklapi asendamise operatsiooni. EESMÄRK: Kontrollige reniin-angiotensiin-süsteemi ummistumise kliinilist kasu ja negatiivset vatsakeste ümberkujundamist pärast PPAO paigaldamist. METOODIKA: 1:1 randomiseeritud uuring viiakse läbi 336 patsiendil 7 keskuses, kuhu asetatakse raske aordi stenoos. Kõik patsiendid saavad standardravi. Aktiivse ravirühma patsiendid saavad ka ramipriili. Randomiseerimine toimub enne registreerimist, pärast teadva nõusoleku allkirjastamist. Kõigil patsientidel on kliiniline jälgimine 3 aastat ja südame megneetiline resonants esialgu pärast protseduuri ja aastas, et hinnata vatsakese remodelleerimist. Kõrvaltoimete hulka kuuluvad südame surm, südamepuudulikkusest tingitud sissepääs ja insult. Remodeleerimise uuringud hõlmavad vatsakese mõõtmeid, väljutusfraktsiooni, vatsakese massi ja magnetresonantsfibroosi. (Estonian)
18 August 2022
0 references
HÁTTÉR: Az aorta perkután protézis (AOP) elhelyezése kiváló és kevésbé agresszív alternatíva a degeneratív aorta stenosisban szenvedő betegeknél a hagyományos sebészeti helyettesítésnél. Ennek ellenére ezeknek a betegeknek a hosszú távú fejlődése nem olyan kedvező, mint amire számítani lehetett. A renin-angiotenzin rendszer elzáródása azt mutatta, hogy javítja a káros átalakulást súlyos aorta stenosisban és hagyományos aortabillentyű-pótműtét után. CÉLKITŰZÉS: Ellenőrizze a renin-angiotenzin rendszer elzáródásának klinikai előnyeit és kedvezőtlen kamrai átalakítását a PPAO behelyezése után. MÓDSZERTAN: 1:1 randomizált vizsgálatot végeznek 336 betegen 7 központban, ahol súlyos aorta stenosist helyeznek el. Minden beteg standard kezelést kap. Az aktív kezelési csoportba tartozó betegek ramipril-t is kapnak. A randomizálást a nyilvántartásba vétel előtt, a beleegyező nyilatkozat aláírását követően kell elvégezni. Minden betegnél 3 évig klinikai nyomon követést és szívmegnetikus rezonanciát fognak végezni először az eljárást követően, majd évente a kamrai reformáció értékelése céljából. Az események közé tartozik a szívhalál, a szívelégtelenség befogadása és a szélütés. Az átalakítási vizsgálatok közé tartoznak a kamra méretei, az ejekciós frakció, a kamrai tömeg és a mágneses rezonancia fibrózis. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
КОНТЕКСТ: Поставянето на аортна перкутанна протеза (AOP) е отлична и по-малко агресивна алтернатива в сравнение с конвенционалната хирургична замяна при пациенти с дегенеративна аортна стеноза. Въпреки това, дългосрочната еволюция на тези пациенти не е толкова благоприятна, колкото може да се очаква. Блокирането на системата ренин-ангиотензин показва, че подобрява нежеланото ремоделиране при тежка аортна стеноза и след конвенционална операция за смяна на аортната клапа. ЦЕЛ: Проверете клиничната полза и нежеланата камерна ремоделация на запушването на системата ренин- ангиотензин след поставяне на PPAO. МЕТОДОЛОГИЯ: Рандомизирано проучване 1:1 ще бъде проведено при 336 пациенти в 7 центъра, където се поставя тежка аортна стеноза. Всички пациенти ще получат стандартно лечение. Пациентите в групата на активно лечение също ще получават рамиприл. Рандомизирането се извършва преди регистрацията, след подписването на информираното съгласие. Всички пациенти ще имат клинично проследяване в продължение на 3 години и сърдечен мегнетичен резонанс първоначално след процедурата и годишно за оценка на камерната ремоделация. Събитията включват сърдечна смърт, допускане от сърдечна недостатъчност и инсулт. Изследванията за ремоделиране включват камерни размери, фракция на изтласкване, камерна маса и магнитно-резонансна фиброза. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
BENDRA INFORMACIJA: Aortos perkutaninio protezo (AOP) išdėstymas yra puiki ir mažiau agresyvi alternatyva nei įprastinis chirurginis pakeitimas pacientams, sergantiems degeneracine aortos stenozė. Nepaisant to, ilgalaikė šių pacientų raida nėra tokia palanki, kaip galima tikėtis. Renino ir angiotenzino sistemos užsikimšimas parodė, kad jis pagerina neigiamą rekonstravimą sunkioje aortos stenozėje ir po įprastos aortos vožtuvo pakeitimo operacijos. TIKSLAS: Patikrinkite renino ir angiotenzino sistemos užsikimšimo klinikinę naudą ir nepageidaujamą skilvelių renino ir angiotenzino sistemos užsikimšimą po PPAO injekcijos. METODIKA: 1:1 atsitiktinių imčių tyrimas bus atliekamas 336 pacientams 7 centruose, kur yra sunki aortos stenozė. Visiems pacientams bus taikomas standartinis gydymas. Aktyvaus gydymo grupės pacientams taip pat bus skiriamas ramiprilis. Atsitiktinė atranka atliekama prieš registraciją, pasirašius informuoto asmens sutikimą. Visiems pacientams bus stebimas klinikinis stebėjimas 3 metus ir širdies megnetinis rezonansas iš pradžių po procedūros ir per metus, siekiant įvertinti skilvelių rekonstrukciją. Reiškiniai apima širdies mirtį, priėmimą iš širdies nepakankamumo ir insultą. Remodeliavimo tyrimai apima skilvelių matmenis, išstūmimo frakciją, skilvelių masę ir magnetinio rezonanso fibrozę. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
KONTEKST: Postavljanje perkutane proteze aorte (AOP) izvrsna je i manje agresivna alternativa od konvencionalne kirurške zamjene u bolesnika s degenerativnom aortalnom stenozom. Unatoč tome, dugoročna evolucija ovih pacijenata nije toliko povoljna kao što se može očekivati. Blokada renin-angiotenzinskog sustava pokazala je da poboljšava štetno preoblikovanje u teškoj stenozi aorte i nakon konvencionalne operacije zamjene aortalnog ventila. CILJ: Provjerite kliničku korist i nuspojave ventrikularne remodelacije blokade sustava renin-angiotenzina nakon postavljanja PPAO-a. METODOLOGIJA: Randomizirano ispitivanje u omjeru 1:1 provest će se na 336 bolesnika u 7 centara u kojima se nalazi teška stenoza aorte. Svi će bolesnici primiti standardno liječenje. Bolesnici u aktivnoj terapijskoj skupini također će primiti ramipril. Randomizacija se provodi prije registracije, nakon potpisivanja informiranog pristanka. Svi će bolesnici imati kliničko praćenje tijekom 3 godine i srčanu megnetsku rezonanciju u početku nakon postupka i godišnje za procjenu ventrikularne remodelacije. Događaji uključuju srčanu smrt, prijem od zatajenja srca i moždani udar. Remodeling studije uključuju ventrikularne dimenzije, izbacivanje frakcije, ventrikularna masa, i magnetska rezonancija fibroza. (Croatian)
18 August 2022
0 references
BAKGRUND: Placeringen av en aortaperkutan protes (AOP) är ett utmärkt och mindre aggressivt alternativ än konventionell kirurgisk ersättning hos patienter med degenerativ aortastenos. Trots detta är den långsiktiga utvecklingen av dessa patienter inte så gynnsam som kan förväntas. Blockering av renin-angiotensinsystemet har visat att det förbättrar negativ remodeling vid svår aortastenos och efter konventionell aortaklaffersättningsoperation. MÅL: Kontrollera den kliniska nyttan och den negativa ventrikulära remodeleringen av blockeringen av renin- angiotensinsystemet efter placering av en PPAO. METOD: En 1:1 randomiserad studie kommer att genomföras på 336 patienter i 7 centra där en svår aortastenos placeras. Alla patienter kommer att få standardbehandling. Patienter i den aktiva behandlingsgruppen kommer också att få ramipril. Randomisering ska göras före registreringen, efter det att det informerade samtycket har undertecknats. Alla patienter kommer att ha klinisk uppföljning i 3 år och hjärtmegnetisk resonans initialt efter ingreppet och per år för att bedöma ventrikulär remodeling. Händelser inkluderar hjärtdöd, antagning från hjärtsvikt och stroke. Remodeling studier inkluderar ventrikulära dimensioner, ejektionsfraktion, ventrikulär massa, och magnetisk resonans fibros. (Swedish)
18 August 2022
0 references
CONTEXT: Plasarea unei proteze percutanate aortice (AOP) este o alternativă excelentă și mai puțin agresivă decât înlocuirea chirurgicală convențională la pacienții cu stenoză aortică degenerativă. În ciuda acestui fapt, evoluția pe termen lung a acestor pacienți nu este la fel de favorabilă cum ar fi de așteptat. Blocarea sistemului renină-angiotensină a demonstrat că îmbunătățește remodelarea adversă în stenoza aortică severă și după operația convențională de înlocuire a valvei aortice. OBIECTIV: Verificați beneficiul clinic și remodelarea ventriculară adversă a blocajului sistemului renină-angiotensină după plasarea unui PPAO. METODOLOGIE: Un studiu randomizat 1:1 va fi efectuat la 336 de pacienți în 7 centre în care este plasată o stenoză aortică severă. Toți pacienții vor primi tratament standard. Pacienții din grupul de tratament activ vor primi, de asemenea, ramipril. Randomizarea se face înainte de înregistrare, după semnarea consimțământului în cunoștință de cauză. Toți pacienții vor avea urmărire clinică timp de 3 ani și rezonanță cardiacă megnetică inițial după procedură și pe an pentru a evalua remodelarea ventriculară. Evenimentele includ moartea cardiacă, admiterea la insuficiență cardiacă și accident vascular cerebral. Studiile de remodelare includ dimensiunile ventriculare, fracția de ejecție, masa ventriculară și fibroza prin rezonanță magnetică. (Romanian)
18 August 2022
0 references
OZADJE: Postavitev aortne perkutane proteze (AOP) je odlična in manj agresivna alternativa kot običajna kirurška zamenjava pri bolnikih z degenerativno aortno stenozo. Kljub temu dolgoročni razvoj teh bolnikov ni tako ugoden, kot bi lahko pričakovali. Blokada sistema renin-angiotenzin je pokazala, da izboljša neželeno preoblikovanje pri hudi aortni stenozi in po običajni operaciji zamenjave aortne zaklopke. CILJ: Preverite klinično korist in neželeno remodeliranje prekata blokade sistema renin-angiotenzin po namestitvi PPAO. METODOLOGIJA: Randomizirana študija 1: 1 bo izvedena pri 336 bolnikih v 7 centrih, kjer je postavljena huda stenoza aorte. Vsi bolniki bodo deležni standardnega zdravljenja. Bolniki v skupini, ki je prejemala aktivno zdravljenje, bodo prejemali tudi ramipril. Naključnost se opravi pred registracijo, po podpisu prostovoljne privolitve po poučitvi. Vsi bolniki bodo na začetku po posegu in na leto opravili klinično spremljanje za 3 leta in srčno megnetično resonanco, da bi ocenili remodeliranje prekata. Dogodki vključujejo srčno smrt, sprejem zaradi srčnega popuščanja in možgansko kap. Remodeling študije vključujejo ventrikularne dimenzije, iztisni delež, ventrikularno maso in magnetno resonančno fibrozo. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
KONTEKST: Umieszczenie aortalnej protezy przezskórnej (AOP) jest doskonałą i mniej agresywną alternatywą niż konwencjonalne zastąpienie chirurgiczne u pacjentów ze zwyrodnieniem aorty. Mimo to długoterminowa ewolucja tych pacjentów nie jest tak korzystna, jak można było się spodziewać. Blokada układu renina-angiotensyna wykazała, że poprawia niepożądaną przebudowę w ciężkich zwężeniach aorty i po konwencjonalnej operacji wymiany zastawki aortalnej. CEL: Należy sprawdzić korzyści kliniczne i niepożądane przebudowę komory blokady układu renina-angiotensyna po umieszczeniu PPAO. METODYKA: Randomizowane badanie 1:1 zostanie przeprowadzone z udziałem 336 pacjentów w 7 ośrodkach, w których umieszcza się ciężkie zwężenie aorty. Wszyscy pacjenci będą leczeni standardowo. Pacjenci z grupy aktywnej terapii otrzymają również ramipryl. Randomizacji dokonuje się przed rejestracją, po podpisaniu świadomej zgody. Wszyscy pacjenci będą podlegać obserwacji klinicznej przez 3 lata, a następnie po zabiegu i na rok w celu oceny przebudowy komory serca. Zdarzenia obejmują śmierć serca, przyjęcie z niewydolności serca i udar mózgu. Badania przebudowy obejmują wymiary komory, frakcję wyrzutową, masę komorową i zwłóknienie rezonansu magnetycznego. (Polish)
18 August 2022
0 references
Valladolid
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_02237
0 references