RESEARCH AND DEVELOPMENT OF A BIOSIMILAR DRUG BASED ON THE MONOCLONAL ANTIBODY DENOSUMAB. (Q3193262)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3193262 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | RESEARCH AND DEVELOPMENT OF A BIOSIMILAR DRUG BASED ON THE MONOCLONAL ANTIBODY DENOSUMAB. |
Project Q3193262 in Spain |
Statements
1,929,989.5 Euro
0 references
3,544,517.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
2 September 2019
0 references
30 November 2021
0 references
MABXIENCE RESEARCH SL
0 references
24009
0 references
mAbxience Research, empresa de biotecnología perteneciente al grupo Insud pharma (antes CHEMO group), a través del proyecto titulado: "Investigación y desarrollo de un medicamento biosimilar basado en el anticuerpo monoclonal de Denosumab para el tratamiento de la osteoporosis" tiene como objetivo el desarrollo del primer biosimilar de denosumab en España y Europa para el tratamiento de la osteoporosis y de cáncer en tejido oseo que cumpla con los requisitos establecidos por las agencias regulatorias para introducir en el mercado un medicamento biosimilar con coste más accesible que el actual tratamiento biológico de referencia, y por tanto, una reducción de coste para el Sistema Nacional de Salud y una mayor accesibilidad a los pacientes. (Spanish)
0 references
mAbxience Research, a biotechnology company belonging to the Insud pharma group (formerly CHEMO group), through the project entitled: “Research and development of a biosimilar drug based on Denosumab’s monoclonal antibody for the treatment of osteoporosis” aims to develop the first biosimilar denosumab biosimilar in Spain and Europe for the treatment of osteoporosis and bone tissue cancer that meets the requirements established by regulatory agencies to place on the market a biosimilar medicine at a more affordable cost than the current reference biological treatment, and therefore a reduction in cost for the National Health System and greater accessibility to patients. (English)
12 October 2021
0.7828250272425664
0 references
Mabxience Research, une société de biotechnologie appartenant au groupe Insud pharma (anciennement le groupe CHEMO), à travers le projet intitulé: «Recherche et développement d’un médicament biosimilaire basé sur l’anticorps monoclonal de Denosumab pour le traitement de l’ostéoporose» vise à développer le premier biosimilaire biosimilaire en Espagne et en Europe pour le traitement de l’ostéoporose et du cancer des tissus osseux qui répond aux exigences établies par les organismes de réglementation pour mettre sur le marché un médicament biosimilaire à un coût plus abordable que le traitement biologique de référence actuel, et donc une réduction des coûts pour le système national de santé et une plus grande accessibilité aux patients. (French)
4 December 2021
0 references
Mabxience Research, ein Biotechnologie-Unternehmen der Insud Pharma-Gruppe (früher CHEMO-Gruppe), durch das Projekt mit dem Titel: „Forschung und Entwicklung eines biosimilaren Medikaments auf der Grundlage des monoklonalen Antikörpers von Denosumab zur Behandlung von Osteoporose“ zielt darauf ab, das erste biosimilar Denosumab-Biosimilar in Spanien und Europa für die Behandlung von Osteoporose und Knochengewebekrebs zu entwickeln, der den Anforderungen der Regulierungsbehörden entspricht, ein biosimilares Arzneimittel zu erschwinglichen Kosten in Verkehr zu bringen als die derzeitige biologische Referenzbehandlung und damit eine Senkung der Kosten für das nationale Gesundheitssystem und eine größere Zugänglichkeit für Patienten. (German)
9 December 2021
0 references
Mabxience Research, een biotechnologiebedrijf dat deel uitmaakt van de Insud pharma-groep (voorheen CHEMO-groep), door middel van het project getiteld: „Onderzoek en ontwikkeling van een biosimilair geneesmiddel op basis van het monoklonale antilichaam van Denosumab voor de behandeling van osteoporose” heeft tot doel de eerste biosimilaire denosumab biosimilaire biosimilaire in Spanje en Europa te ontwikkelen voor de behandeling van osteoporose en botweefselkanker die voldoet aan de eisen die door regelgevende instanties zijn vastgesteld om een biosimilair geneesmiddel op de markt te brengen tegen een meer betaalbare prijs dan de huidige biologische referentiebehandeling, en dus een verlaging van de kosten voor het nationale gezondheidssysteem en een betere toegankelijkheid voor patiënten. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Mabxience Research, società biotecnologica appartenente al gruppo Insud pharma (ex gruppo CHEMO), attraverso il progetto dal titolo: "Ricerca e sviluppo di un farmaco biosimilare basato sull'anticorpo monoclonale di Denosumab per il trattamento dell'osteoporosi" mira a sviluppare il primo biosimilare biosimilare biosimilare in Spagna e in Europa per il trattamento dell'osteoporosi e del cancro del tessuto osseo che soddisfi i requisiti stabiliti dalle agenzie di regolamentazione per immettere sul mercato una medicina biosimilare ad un costo più conveniente rispetto all'attuale trattamento biologico di riferimento, e quindi una riduzione dei costi per il sistema sanitario nazionale e una maggiore accessibilità ai pazienti. (Italian)
16 January 2022
0 references
Mabxience Research, εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανήκει στον όμιλο Insud pharma (πρώην όμιλος CHEMO), μέσω του έργου με τίτλο: Η «έρευνα και ανάπτυξη βιοομοειδούς φαρμάκου με βάση το μονοκλωνικό αντίσωμα της Denosumab για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης» αποσκοπεί στην ανάπτυξη του πρώτου βιοομοειδούς βιοομοειδούς denosumab στην Ισπανία και την Ευρώπη για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης και του καρκίνου των οστών που πληροί τις απαιτήσεις που έχουν θεσπίσει οι ρυθμιστικές αρχές για τη διάθεση στην αγορά βιοομοειδών φαρμάκων με πιο προσιτό κόστος από την τρέχουσα βιολογική θεραπεία αναφοράς και, ως εκ τούτου, μείωση του κόστους για το εθνικό σύστημα υγείας και μεγαλύτερη προσβασιμότητα στους ασθενείς. (Greek)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, en bioteknologivirksomhed, der tilhører Insud pharma-koncernen (tidligere CHEMO-gruppen), gennem projektet med titlen: "Forskning og udvikling af et biosimilært lægemiddel baseret på Denosumabs monoklonale antistof til behandling af osteoporose" har til formål at udvikle det første biosimilære denosumab-biosimilære lægemiddel i Spanien og Europa til behandling af osteoporose og knoglevævskræft, der opfylder de krav, der er fastsat af reguleringsorganer om at markedsføre et biosimilært lægemiddel til en mere overkommelig pris end den nuværende biologiske referencebehandling, og dermed en reduktion af omkostningerne for det nationale sundhedssystem og større adgang for patienterne. (Danish)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, Insud farma -konserniin (entinen CHEMO-konserni) kuuluva bioteknologiayhtiö, jonka nimi on: Denosumabin monoklonaaliseen vasta-aineeseen osteoporoosin hoitoon perustuvan biosimilaarilääkkeen tutkimuksen ja kehittämisen tavoitteena on kehittää ensimmäinen biosimilaarista denosumabibiosimilaarista lääkettä Espanjassa ja Euroopassa osteoporoosin ja luukudoksen syövän hoitoon, joka täyttää sääntelyviranomaisten asettamat vaatimukset saattaa biosimilaarilääke markkinoille nykyistä biologista vertailuhoitoa edullisemmin kustannuksin, mikä vähentää kansallisen terveysjärjestelmän kustannuksia ja parantaa potilaiden saatavuutta. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, kumpanija tal-bijoteknoloġija li tappartjeni għall-grupp farmarma Insud (li qabel kien il-grupp CHEMO), permezz tal-proġett intitolat: “Ir-riċerka u l-iżvilupp ta’ mediċina bijosimili bbażata fuq l-antikorp monoklonali ta’ Denosumab għall-kura tal-osteoporożi” għandha l-għan li tiżviluppa l-ewwel bijosimili ta’ denosumab bijosimili fi Spanja u fl-Ewropa għat-trattament tal-osteoporożi u l-kanċer tat-tessut tal-għadam li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti mill-aġenziji regolatorji biex iqiegħdu fis-suq mediċina bijosimili bi prezz li jista’ jintlaħaq mit-trattament bijoloġiku ta’ referenza attwali, u għalhekk tnaqqis fl-ispiża għas-Sistema Nazzjonali tas-Saħħa u aċċessibbiltà akbar għall-pazjenti. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, biotehnoloģijas uzņēmums, kas pieder Insud pharma grupai (agrāk CHEMO grupai), īstenojot projektu ar nosaukumu: “Pētniecība un izstrāde bioloģiski līdzīgām zālēm, kuru pamatā ir Denosumaba monoklonālā antiviela osteoporozes ārstēšanai”, mērķis ir izstrādāt pirmo bioloģiski līdzīgo denosumaba bioloģisko līdzību Spānijā un Eiropā osteoporozes un kaulu audu vēža ārstēšanai, kas atbilst regulatīvo aģentūru noteiktajām prasībām laist tirgū bioloģiski līdzīgas zāles par pieejamākām izmaksām nekā pašreizējā references bioloģiskā ārstēšana, un tādējādi samazināt valsts veselības sistēmas izmaksas un nodrošināt labāku pieejamību pacientiem. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, biotechnologická spoločnosť patriaca do skupiny Insud pharma (predtým skupina CHEMO) prostredníctvom projektu s názvom: „Výskum a vývoj biologicky podobného lieku založeného na monoklonálnej protilátke Denosumabu na liečbu osteoporózy“ má za cieľ vyvinúť prvý biologicky podobný denosumab v Španielsku a Európe na liečbu osteoporózy a rakoviny kostného tkaniva, ktorá spĺňa požiadavky stanovené regulačnými agentúrami na uvedenie biologicky podobného lieku na trh za dostupnejšie náklady ako súčasná referenčná biologická liečba, a teda zníženie nákladov pre národný systém zdravotníctva a väčšia dostupnosť pre pacientov. (Slovak)
18 August 2022
0 references
mAbxience Research, cuideachta bhiteicneolaíochta a bhaineann le grúpa cógaisíochta Insud (ar a dtugtaí grúpa chemo roimhe seo), tríd an tionscadal dar teideal: Is é is aidhm le “taighde agus forbairt drugaí bithshamhlacha bunaithe ar antasubstaint mhonaclónach Denosumab chun oistéapóróis a chóireáil” an chéad bhithshamhlacha denosumab bithshamhlacha a fhorbairt sa Spáinn agus san Eoraip chun oistéapóróis agus ailse fíochán cnámh a chóireáil a chomhlíonann na ceanglais arna mbunú ag gníomhaireachtaí rialála chun leigheas bithshamhlach a chur ar an margadh ar chostas níos inacmhainne ná an chóireáil bhitheolaíoch tagartha atá ann faoi láthair, agus dá bhrí sin laghdú ar an gcostas don Chóras Sláinte Náisiúnta agus inrochtaineacht níos fearr d’othair. (Irish)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, biotechnologická společnost patřící do skupiny Insud pharma (dříve skupina CHEMO), prostřednictvím projektu nazvaného: „Výzkum a vývoj biologicky podobného léčiva založeného na monoklonální protilátky Denosumabu pro léčbu osteoporózy“ si klade za cíl vyvinout první biopodobný denosumab biologicky podobný ve Španělsku a Evropě pro léčbu osteoporózy a rakoviny kostní tkáně, který splňuje požadavky stanovené regulačními agenturami na uvedení biologicky podobného léčivého přípravku na trh za dostupnější cenu než současná referenční biologická léčba, a tudíž snížení nákladů na národní zdravotní systém a větší dostupnost pro pacienty. (Czech)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, uma empresa de biotecnologia pertencente ao grupo Insud pharma (anteriormente grupo CHEMO), através do projeto intitulado: «Investigação e desenvolvimento de um medicamento biossimilar com base no anticorpo monoclonal de Denosumab para o tratamento da osteoporose» visa desenvolver o primeiro biossimilar biossimilar em Espanha e na Europa para o tratamento da osteoporose e do cancro do tecido ósseo que cumpre os requisitos estabelecidos pelas agências reguladoras para colocar no mercado um medicamento biossimilar a um custo mais acessível do que o atual tratamento biológico de referência, e, por conseguinte, uma redução do custo para o Sistema Nacional de Saúde e uma maior acessibilidade aos doentes. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Insud pharma kontserni (varem CHEMO kontsern) kuuluv biotehnoloogiaettevõte Mabxience Research projekti kaudu, mille pealkiri on: „Denosumabi monoklonaalsel antikehal põhineva bioloogiliselt sarnase ravimi uurimine ja väljatöötamine osteoporoosi raviks“eesmärk on töötada Hispaanias ja Euroopas välja esimene sarnane bioloogiline denosumab bioloogiliselt sarnane bioloogiline ravim osteoporoosi ja luukoevähi raviks, mis vastab reguleerivate asutuste kehtestatud nõuetele viia turule bioloogiliselt sarnane bioloogilisi ravimeid praegusest bioloogilisest võrdlusravist odavama hinnaga ning seega vähendada riikliku tervishoiusüsteemi kulusid ja parandada patsientide juurdepääsu. (Estonian)
18 August 2022
0 references
a Mabxience Research, az Insud pharma csoporthoz (korábban CHEMO csoport) tartozó biotechnológiai vállalat, a következő projekt keretében: „A Denosumab monoklonális antitestén alapuló biológiailag hasonló gyógyszer kutatása és fejlesztése a csontritkulás kezelésére” célja az első biohasonló denoszumab biohasonló Spanyolországban és Európában az osteoporosis és a csontszövetrák kezelésére, amely megfelel a szabályozó hatóságok által megállapított követelményeknek, hogy a biológiailag hasonló gyógyszert a jelenlegi biológiai referenciakezelésnél megfizethetőbb áron hozzák forgalomba, és ezáltal csökkenjenek a nemzeti egészségügyi rendszer költségei és a betegek könnyebben hozzáférhetők legyenek. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, биотехнологично дружество, принадлежащо към фармацевтичната група Insud (бивша група CHEMO), чрез проекта, озаглавен: „Научноизследователска дейност и разработване на биоподобно лекарство на базата на моноклоналното антитяло на Denosumab за лечение на остеопороза“ има за цел да разработи първото биоподобно биосходно лекарство в Испания и Европа за лечение на остеопороза и рак на костите, което отговаря на изискванията, установени от регулаторните агенции за пускане на пазара на биоподобно лекарство на по-достъпна цена от настоящото референтно биологично лечение, и следователно намаляване на разходите за националната здравна система и по-голяма достъпност за пациентите. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
„Mabxience Research“, biotechnologijų bendrovė, priklausanti grupei „Insud pharma“ (buvusi CHEMO grupė), pagal projektą, pavadintą: „Panašaus biologinio vaisto, pagrįsto denozumabo monokloniniu antikūnu osteoporozei gydyti, moksliniai tyrimai ir kūrimas“ siekiama sukurti pirmąjį panašų biologiškai panašų denozumabą Ispanijoje ir Europoje osteoporozės ir kaulų audinių vėžio gydymui, kuris atitinka reguliavimo agentūrų nustatytus reikalavimus pateikti į rinką panašų biologinį vaistą už prieinamesnę kainą nei dabartinis standartinis biologinis gydymas, taigi sumažinti nacionalinės sveikatos sistemos išlaidas ir užtikrinti geresnį prieinamumą pacientams. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, biotehnološko društvo koje pripada grupaciji Insud pharma (prethodna grupacija CHEMO), putem projekta pod nazivom: „Istraživanje i razvoj biosličnog lijeka koji se temelji na monoklonskim protutijelima Denosumaba za liječenje osteoporoze” ima za cilj razviti prvi bioslični biosličan denosumab u Španjolskoj i Europi za liječenje osteoporoze i raka koštanog tkiva koji ispunjava zahtjeve koje su utvrdile regulatorne agencije za stavljanje na tržište biosličnog lijeka uz povoljnije troškove od trenutačnog referentnog biološkog liječenja, a time i smanjenje troškova za nacionalni zdravstveni sustav i veću dostupnost pacijentima. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, ett bioteknikföretag som tillhör Insud pharma-gruppen (tidigare CHEMO-gruppen), genom projektet med titeln: ”Forskning och utveckling av en biosimilar baserad på Denosumabs monoklonala antikropp för behandling av osteoporos” syftar till att utveckla den första biosimilaren denosumab i Spanien och Europa för behandling av osteoporos och benvävnadscancer som uppfyller de krav som fastställts av tillsynsmyndigheter om att släppa ut en biosimilar på marknaden till en mer överkomlig kostnad än den nuvarande biologiska referensbehandlingen, och därmed minska kostnaderna för det nationella hälso- och sjukvårdssystemet och öka patienternas tillgänglighet. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, o companie de biotehnologie aparținând grupului farmaceutic Insud (fostul grup CHEMO), prin intermediul proiectului intitulat: „Cercetarea și dezvoltarea unui medicament biosimilar pe baza anticorpului monoclonal al Denosumab pentru tratamentul osteoporozei” vizează dezvoltarea primului biosimilar denosumab biosimilar în Spania și Europa pentru tratamentul osteoporozei și cancerului de țesut osos care îndeplinește cerințele stabilite de agențiile de reglementare pentru a introduce pe piață un medicament biosimilar la un cost mai accesibil decât tratamentul biologic de referință actual și, prin urmare, o reducere a costurilor pentru sistemul național de sănătate și o mai mare accesibilitate pentru pacienți. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, biotehnološko podjetje, ki spada v skupino Insud pharma (prej skupina CHEMO), s projektom z naslovom: „Raziskave in razvoj podobnega biološkega zdravila na osnovi Denosumabovega monoklonskega protitelesa za zdravljenje osteoporoze“ je namenjen razvoju prvega podobnega biološkega denosumaba v Španiji in Evropi za zdravljenje osteoporoze in raka kostnega tkiva, ki izpolnjuje zahteve regulativnih agencij, da se podobno biološko zdravilo da na trg po ugodnejših cenah, kot je trenutno referenčno biološko zdravljenje, in s tem znižanje stroškov za nacionalni zdravstveni sistem in večjo dostopnost za bolnike. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Mabxience Research, firma biotechnologiczna należąca do grupy Insud pharma (dawniej grupa CHEMO), w ramach projektu zatytułowanego: „Badania i rozwój biopodobnego leku opartego na monoklonalnym przeciwciałie Denosumab w leczeniu osteoporozy” mają na celu opracowanie pierwszego biopodobnego biopodobnego leku biopodobnego denosumab w Hiszpanii i Europie w leczeniu osteoporozy i raka tkanki kostnej, który spełnia wymogi ustanowione przez agencje regulacyjne dotyczące wprowadzenia do obrotu leku biopodobnego po bardziej przystępnej cenie niż obecne referencyjne leczenie biologiczne, a tym samym obniżenia kosztów krajowego systemu opieki zdrowotnej i większej dostępności dla pacjentów. (Polish)
18 August 2022
0 references
León
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
IDI-20191234
0 references