PREDIMED+DM: Effect of a hypocaloric Mediterranean diet and promotion of physical activity in the prevention of type 2 diabetes in people with metabolic syndrome. (Q3179488)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3179488 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | PREDIMED+DM: Effect of a hypocaloric Mediterranean diet and promotion of physical activity in the prevention of type 2 diabetes in people with metabolic syndrome. |
Project Q3179488 in Spain |
Statements
36,252.0 Euro
0 references
45,000.0 Euro
0 references
80.56 percent
0 references
1 January 2015
0 references
31 March 2018
0 references
UNIVERSIDAD DE JAEN
0 references
Encontrar estrategias de prevención aplicables y pragmáticas en la práctica clínica habitual es una prioridad para reducir el impacto sanitario de la diabetes tipo 2 (DM). Tanto programas de cambios de estilo de vida (EV) que favorecen pérdida de peso, como la promoción de un patrón de dieta mediterránea (DietMed) sin pérdida ponderal asociada han mostrado ser eficaces en la prevención de DM2. Sin embargo no existe hasta la fecha ningún ensayo clínico que haya combinado ambas estrategias en un estudio de prevención en población con sobrepeso u obesidad y riesgo aumentado de DM2. El estudio PREDIMED+DM se ha diseñado con el objetivo de determinar el efecto sobre la incidencia de DM2 de una intervención intensiva de pérdida de peso basada en un patrón de DietMed tradicional hipocalórica, actividad física y terapia conductual versus consejos sobre DietMed en el contexto de cuidados sanitarios habituales. La metodología propuesta es la de un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y en grupos paralelos, de 3 años de duración comparando en una muestra de 3000 hombres y mujeres de 55 a 75 años de edad con sobrepeso/obesidad y síndrome metabólico, el efecto de las dos intervenciones anteriormente descritas. Tras 6, 12 y 24 meses de iniciada la intervención se comparará la incidencia de DM2 entre las dos cohortes. Se evaluarán también los posibles mecanismos implicados. El estudio PREDIMED+DM se enmarca en el estudio PREDIMED-PLUS, un ensayo clínico aleatorizado que valora el efecto de las mismas estrategias terapéuticas usada en nuestro estudio pero sobre prevención primaria cardiovascular en pacientes con síndrome metabólico y sobrepeso u obesidad. Así, el estudio coordinado PREDIMED+DM debe ser considerado en el sentido amplio de la evaluación de estrategias de prevención de enfermedad cardiovascular en nuestro país. (Spanish)
0 references
Finding applicable and pragmatic prevention strategies in standard clinical practice is a priority to reduce the health impact of type 2 diabetes (DM). Both lifestyle change (EV) programs that favor weight loss, and the promotion of a Mediterranean diet pattern (DietMed) without associated weight loss have been shown to be effective in preventing DM2. However, to date there is no clinical trial that has combined both strategies into a prevention study in the overweight or obese population and increased risk of DM2. The PREDIMED+DM study was designed to determine the effect on the incidence of DM2 of an intensive weight loss intervention based on a traditional hypocaloric DietMed pattern, physical activity and behavioral therapy versus advice on DietMed in the context of regular health care. The proposed methodology is that of a 3-year randomised, multicenter, parallel group clinical trial comparing in a sample of 3000 men and women aged 55 to 75 years of age overweight/obesity and metabolic syndrome, the effect of the two interventions described above. After 6, 12 and 24 months after the start of the intervention, the incidence of DM2 between the two cohorts will be compared. The possible mechanisms involved will also be assessed. The PREDIMED+DM study is part of the PREDIMED-PLUS study, a randomised clinical trial that assesses the effect of the same therapeutic strategies used in our study but on primary cardiovascular prevention in patients with metabolic syndrome and overweight or obesity. Thus, the coordinated study PREDIMED+DM should be considered in the broad sense of the evaluation of cardiovascular disease prevention strategies in our country. (English)
12 October 2021
0.6288224046682936
0 references
Trouver des stratégies de prévention applicables et pragmatiques dans la pratique clinique standard est une priorité pour réduire l’impact sur la santé du diabète de type 2 (DM). Les deux programmes de changement de mode de vie (EV) qui favorisent la perte de poids, et la promotion d’un régime alimentaire méditerranéen (Dietmed) sans perte de poids associée ont été démontrés pour prévenir le DM2. Cependant, à ce jour, il n’y a pas d’essai clinique qui a combiné les deux stratégies dans une étude de prévention chez la population en surpoids ou obèse et un risque accru de DM2. L’étude PREDIMED+DM a été conçue pour déterminer l’effet sur l’incidence du DM2 d’une intervention intensive de perte de poids basée sur un schéma hypocalorique traditionnel Dietmed, l’activité physique et la thérapie comportementale par rapport aux conseils sur Dietmed dans le contexte des soins de santé réguliers. La méthodologie proposée est celle d’un essai clinique randomisé, multicentrique et parallèle de trois ans comparant dans un échantillon de 3000 hommes et femmes âgés de 55 à 75 ans un surpoids/obésité et un syndrome métabolique, l’effet des deux interventions décrites ci-dessus. Après 6, 12 et 24 mois après le début de l’intervention, on comparera l’incidence du DM2 entre les deux cohortes. Les mécanismes éventuels concernés seront également évalués. L’étude PREDIMED+DM fait partie de l’étude PREDIMED-PLUS, un essai clinique randomisé qui évalue l’effet des mêmes stratégies thérapeutiques utilisées dans notre étude, mais sur la prévention cardiovasculaire primaire chez les patients atteints de syndrome métabolique et de surpoids ou d’obésité. Ainsi, l’étude coordonnée PREDIMED+DM devrait être envisagée au sens large de l’évaluation des stratégies de prévention des maladies cardiovasculaires dans notre pays. (French)
4 December 2021
0 references
Die Suche nach anwendbaren und pragmatischen Präventionsstrategien in der klinischen Standardpraxis ist eine Priorität, um die gesundheitlichen Auswirkungen von Typ-2-Diabetes (DM) zu verringern. Sowohl Lebensstil Änderung (EV) Programme, die Gewichtsabnahme begünstigen, und die Förderung einer Mittelmeer-Diät-Muster (Dietmed) ohne damit verbundene Gewichtsverlust haben gezeigt, wirksam bei der Verhinderung von DM2. Bisher gibt es jedoch keine klinische Studie, die beide Strategien zu einer Präventionsstudie in der übergewichtigen oder fettleibigen Bevölkerung und einem erhöhten Risiko von DM2 kombiniert hat. Die PREDIMED+DM-Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer intensiven Gewichtsreduktionsintervention auf die Inzidenz von DM2 anhand eines traditionellen hypokalorischen Diät-Musters, körperlicher Aktivität und Verhaltenstherapie zu bestimmen. Bei der vorgeschlagenen Methodik handelt es sich um eine 3-jährige randomisierte, multizentrische, parallele Gruppenstudie, die in einer Stichprobe von 3000 Männern und Frauen im Alter von 55 bis 75 Jahren übergewichtig/obesity und metabolisches Syndrom verglichen wird, die Wirkung der beiden oben beschriebenen Interventionen. Nach 6, 12 und 24 Monaten nach Beginn der Intervention wird die Inzidenz von DM2 zwischen den beiden Kohorten verglichen. Die möglichen Mechanismen werden ebenfalls bewertet. Die PREDIMED+DM-Studie ist Teil der PREDIMED-PLUS-Studie, einer randomisierten klinischen Studie, die die Wirkung der gleichen therapeutischen Strategien, die in unserer Studie verwendet werden, aber auf die primäre Herz-Kreislauf-Prävention bei Patienten mit metabolischem Syndrom und Übergewicht oder Adipositas bewertet. Daher sollte die koordinierte Studie PREDIMED+DM im weiten Sinne der Bewertung von Strategien zur Prävention von Herz-Kreislauferkrankungen in unserem Land betrachtet werden. (German)
9 December 2021
0 references
Het vinden van toepasselijke en pragmatische preventiestrategieën in de standaard klinische praktijk is een prioriteit om de gezondheidseffecten van diabetes type 2 (DM) te verminderen. Beide lifestyle change (EV) programma’s die gewichtsverlies bevorderen, en de bevordering van een Mediterraan dieet patroon (Dietmed) zonder bijbehorende gewichtsverlies zijn aangetoond effectief te zijn in het voorkomen van DM2. Tot op heden is er echter geen klinische proef die beide strategieën heeft gecombineerd tot een preventiestudie in de populatie overgewicht of obesitas en een verhoogd risico op DM2. Het PREDIMED+DM-onderzoek werd ontworpen om het effect op de incidentie van DM2 van een intensieve gewichtsverliesinterventie te bepalen op basis van een traditioneel hypocalorisch dieetpatroon, lichaamsbeweging en gedragstherapie versus advies over Dietmed in de context van reguliere gezondheidszorg. De voorgestelde methodologie is die van een driejarige gerandomiseerde multicenter klinische studie met parallelle groepen, waarbij in een steekproef van 3000 mannen en vrouwen in de leeftijd van 55 tot 75 jaar overgewicht/obesitas en metabool syndroom worden vergeleken, het effect van de twee hierboven beschreven interventies. Na 6, 12 en 24 maanden na het begin van de interventie wordt de incidentie van DM2 tussen de twee cohorten vergeleken. Ook de mogelijke mechanismen zullen worden geëvalueerd. De PREDIMED+DM-studie maakt deel uit van het PREDIMED-PLUS-onderzoek, een gerandomiseerd klinisch onderzoek dat het effect van dezelfde therapeutische strategieën die in onze studie worden gebruikt, beoordeelt, maar op primaire cardiovasculaire preventie bij patiënten met metabole syndroom en overgewicht of obesitas. Daarom moet de gecoördineerde studie PREDIMED+DM worden overwogen in de brede zin van de evaluatie van strategieën voor de preventie van hart- en vaatziekten in ons land. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Trovare strategie di prevenzione applicabili e pragmatiche nella pratica clinica standard è una priorità per ridurre l'impatto sulla salute del diabete di tipo 2 (DM). Entrambi i programmi di cambiamento di stile di vita (EV) che favoriscono la perdita di peso e la promozione di un modello di dieta mediterranea (Dietmed) senza perdita di peso associata hanno dimostrato di essere efficaci nel prevenire DM2. Tuttavia, ad oggi non esiste uno studio clinico che abbia combinato entrambe le strategie in uno studio di prevenzione sulla popolazione in sovrappeso o obesi e un aumento del rischio di DM2. Lo studio PREDIMED+DM è stato progettato per determinare l'effetto sull'incidenza di DM2 di un intervento intensivo di perdita di peso basato su un tradizionale pattern di dieta ipocalorica, sull'attività fisica e sulla terapia comportamentale rispetto ai consigli su Dietmed nel contesto dell'assistenza sanitaria regolare. La metodologia proposta è quella di uno studio clinico a tre anni randomizzato, multicentrico e parallelo, confrontando in un campione di 3000 uomini e donne di età compresa tra 55 e 75 anni di età sovrappeso/obesità e sindrome metabolica, l'effetto dei due interventi sopra descritti. Dopo 6, 12 e 24 mesi dopo l'inizio dell'intervento, l'incidenza di DM2 tra le due coorti sarà confrontata. Saranno valutati anche i possibili meccanismi in questione. Lo studio PREDIMED+DM fa parte dello studio PREDIMED-PLUS, uno studio clinico randomizzato che valuta l'effetto delle stesse strategie terapeutiche utilizzate nel nostro studio ma sulla prevenzione cardiovascolare primaria in pazienti con sindrome metabolica e sovrappeso o obesità. Pertanto, lo studio coordinato PREDIMED+DM dovrebbe essere considerato nel senso ampio della valutazione delle strategie di prevenzione delle malattie cardiovascolari nel nostro paese. (Italian)
16 January 2022
0 references
Η εξεύρεση εφαρμόσιμων και ρεαλιστικών στρατηγικών πρόληψης στη συνήθη κλινική πρακτική αποτελεί προτεραιότητα για τη μείωση των επιπτώσεων στην υγεία του διαβήτη τύπου 2 (DM). Τόσο τα προγράμματα αλλαγής τρόπου ζωής (EV) που ευνοούν την απώλεια βάρους, όσο και η προώθηση ενός μεσογειακού διαιτολογίου (Dietmed) χωρίς σχετική απώλεια βάρους έχουν αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές στην πρόληψη DM2. Ωστόσο, μέχρι σήμερα δεν υπάρχει καμία κλινική δοκιμή που να συνδυάζει και τις δύο στρατηγικές σε μια μελέτη πρόληψης του υπέρβαρου ή παχύσαρκου πληθυσμού και αυξημένο κίνδυνο DM2. Η μελέτη PREDIMED+DM σχεδιάστηκε για να καθορίσει την επίδραση στη συχνότητα εμφάνισης του DM2 μιας εντατικής παρέμβασης απώλειας βάρους με βάση ένα παραδοσιακό υποθερμιδικό μοτίβο διατροφής, σωματική δραστηριότητα και συμπεριφορική θεραπεία έναντι συμβουλών σχετικά με το Dietmed στο πλαίσιο της τακτικής υγειονομικής περίθαλψης. Η προτεινόμενη μεθοδολογία είναι αυτή μιας τριετούς τυχαιοποιημένης, πολυκεντρικής, παράλληλης ομαδικής κλινικής δοκιμής που συγκρίνει σε δείγμα 3000 ανδρών και γυναικών ηλικίας 55 έως 75 ετών υπέρβαρο/παχυσαρκία και μεταβολικό σύνδρομο, την επίδραση των δύο παρεμβάσεων που περιγράφονται παραπάνω. Μετά από 6, 12 και 24 μήνες μετά την έναρξη της παρέμβασης, θα συγκριθεί η συχνότητα εμφάνισης DM2 μεταξύ των δύο ομάδων. Θα αξιολογηθούν επίσης οι πιθανοί σχετικοί μηχανισμοί. Η μελέτη PREDIMED+DM αποτελεί μέρος της μελέτης PREDIMED-PLUS, μιας τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής που αξιολογεί την επίδραση των ίδιων θεραπευτικών στρατηγικών που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη μας αλλά στην πρωτογενή καρδιαγγειακή πρόληψη σε ασθενείς με μεταβολικό σύνδρομο και υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία. Έτσι, η συντονισμένη μελέτη PREDIMED+DM θα πρέπει να εξεταστεί με την ευρεία έννοια της αξιολόγησης των στρατηγικών πρόληψης των καρδιαγγειακών νοσημάτων στη χώρα μας. (Greek)
18 August 2022
0 references
Det er en prioritet at finde relevante og pragmatiske forebyggelsesstrategier i standard klinisk praksis for at reducere de sundhedsmæssige virkninger af type 2-diabetes (DM). Både livsstilsændring (EV) programmer, der favoriserer vægttab, og fremme af et middelhavskostmønster (Dietmed) uden tilhørende vægttab har vist sig at være effektive til at forhindre DM2. Til dato er der imidlertid ikke noget klinisk forsøg, der har kombineret begge strategier til en forebyggelsesundersøgelse af overvægtige eller fede populationer og øget risiko for DM2. PREDIMED+DM- undersøgelsen var designet til at bestemme effekten på forekomsten af DM2 af et intensivt vægttabsintervention baseret på et traditionelt hypokalorisk diætmønster, fysisk aktivitet og adfærdsterapi versus rådgivning om Dietmed i forbindelse med regelmæssig sundhedspleje. Den foreslåede metode er et 3-årigt randomiseret, multicenter-, parallelt gruppe- klinisk forsøg, hvor man i en stikprøve på 3000 mænd og kvinder i alderen 55-75 år overvægt/fedme og metabolisk syndrom sammenligner virkningen af de to ovennævnte interventioner. Efter 6, 12 og 24 måneder efter interventionens start vil forekomsten af DM2 mellem de to kohorter blive sammenlignet. De mulige mekanismer vil også blive vurderet. PREDIMED+DM-studiet er en del af PREDIMED-PLUS-studiet, et randomiseret klinisk forsøg, der vurderer effekten af de samme terapeutiske strategier, der anvendes i vores undersøgelse, men på primær kardiovaskulær forebyggelse hos patienter med metabolisk syndrom og overvægt eller fedme. Således bør den koordinerede undersøgelse PREDIMED+DM overvejes i bred forstand af evalueringen af strategier for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme i vores land. (Danish)
18 August 2022
0 references
Soveltuvien ja pragmaattisten ennaltaehkäisystrategioiden löytäminen tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön on ensisijaisen tärkeää tyypin 2 diabeteksen terveysvaikutusten vähentämiseksi. Sekä elämäntapamuutos (EV) ohjelmat, jotka suosivat laihtuminen, ja edistäminen Välimeren ruokavalio kuvio (Dietmed) ilman siihen liittyvä laihtuminen on osoitettu olevan tehokas estämään DM2. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole olemassa kliinistä tutkimusta, jossa olisi yhdistetty molemmat strategiat ylipainoisen tai lihavan väestön ehkäisytutkimukseen ja suurentunut DM2-riski. PREDIMED+DM-tutkimus suunniteltiin määrittämään, miten intensiivinen painonpudotustoimenpide vaikuttaa DM2-esiintyvyyteen perinteisen hypokalorisen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisterapian perusteella verrattuna ruokavalioon säännöllisen terveydenhuollon yhteydessä. Ehdotettu menetelmä on 3 vuoden satunnaistetussa, rinnakkaisessa kliinisessä monikeskustutkimuksessa, jossa verrattiin 3 000:n 55–75-vuotiaan miehen ja naisen ylipaino/lihavuus- ja metabolinen oireyhtymä – edellä kuvattujen kahden toimenpiteen vaikutusta. 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta verrataan DM2:n esiintyvyyttä näiden kahden kohortin välillä. Lisäksi arvioidaan mahdollisia mekanismeja. PREDIMED+DM-tutkimus on osa PREDIMED-PLUS-tutkimusta, joka on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan samojen terapeuttisten strategioiden vaikutusta tutkimuksessamme, mutta primaarista sydän- ja verisuonien ehkäisyä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja ylipaino tai lihavuus. Näin ollen koordinoitua tutkimusta PREDIMED+DM olisi tarkasteltava laajassa merkityksessä arvioitaessa sydän- ja verisuonitautien ehkäisystrategioita maassamme. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Is-sejba ta’ strateġiji ta’ prevenzjoni applikabbli u pragmatiċi fil-prattika klinika standard hija prijorità biex jitnaqqas l-impatt fuq is-saħħa tad-dijabete tat-tip 2 (DM). Iż-żewġ programmi ta’ bidla fl-istil tal-ħajja (EV) li jiffavorixxu t-telf fil-piż, u l-promozzjoni ta’ mudell ta’ dieta Mediterranja (Dietmed) mingħajr telf ta’ piż assoċjat intwerew li huma effettivi fil-prevenzjoni ta’ DM2. Madankollu, sal-lum ma hemm l-ebda prova klinika li għaqqdet iż-żewġ strateġiji fi studju ta’ prevenzjoni fil-popolazzjoni b’piż żejjed jew obeża u ż-żieda fir-riskju ta’ DM2. L-istudju PREDIMED+DM kien imfassal biex jiddetermina l-effett fuq l-inċidenza ta ‘DM2 ta’ intervent intensiv ta ‘telf ta’ piż ibbażat fuq mudell ipokaloriku tradizzjonali Dietmed, attività fiżika u terapija ta ‘mġiba kontra parir dwar Dietmed fil-kuntest ta’ kura tas-saħħa regolari. Il-metodoloġija proposta hija dik ta’ prova klinika ta’ grupp parallel, randomised, multiċentriku fuq 3 snin li tqabbel f’kampjun ta’ 3000 raġel u mara li għandhom bejn 55 u 75 sena ta’ età ta’ piż żejjed/obeżità u sindromu metaboliku, l-effett taż-żewġ interventi deskritti hawn fuq. Wara 6, 12 u 24 xahar wara l-bidu tal-intervent, l-inċidenza ta’ DM2 bejn iż-żewġ koorti se tiġi mqabbla. Il-mekkaniżmi possibbli involuti se jiġu vvalutati wkoll. L-istudju PREDIMED+DM huwa parti mill-istudju PREDIMED-PLUS, prova klinika randomizzata li tivvaluta l-effett tal-istess strateġiji terapewtiċi użati fl-istudju tagħna iżda fuq il-prevenzjoni kardjovaskulari primarja f’pazjenti b’sindromu metaboliku u b’piż żejjed jew obesità. Għalhekk, l-istudju koordinat PREDIMED+DM għandu jiġi kkunsidrat fis-sens wiesa’ tal-evalwazzjoni tal-istrateġiji ta’ prevenzjoni tal-mard kardjovaskulari f’pajjiżna. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Piemērotu un pragmatisku profilakses stratēģiju atrašana standarta klīniskajā praksē ir prioritāte, lai samazinātu 2. tipa diabēta (DM) ietekmi uz veselību. Ir pierādīts, ka gan dzīvesveida izmaiņas (EV) programmas, kas veicina svara zudumu, gan Vidusjūras diētas modelis (Dietmed) bez saistītās svara zudums ir efektīvs, lai novērstu DM2. Tomēr līdz šim nav neviena klīniska pētījuma, kurā abas stratēģijas apvienotas profilakses pētījumā pacientiem ar lieko svaru vai aptaukošanos un paaugstinātu DM2 risku. PREDIMED+DM pētījums tika izstrādāts, lai noteiktu ietekmi uz DM2 intensīvās svara zaudēšanas iejaukšanās sastopamību, pamatojoties uz tradicionālo hipokalorisko diētu modeli, fizisko aktivitāti un uzvedības terapiju, salīdzinot ar padomu par Diēta regulāras veselības aprūpes kontekstā. Ierosinātā metodika ir tāda, ka 3 gadus ilgā randomizētā, daudzcentru, paralēlā grupu klīniskajā pētījumā, kurā tika salīdzināti 3000 vīriešu un sieviešu vecumā no 55 līdz 75 gadiem ar lieko svaru/aptaukošanās un metaboliskā sindroma paraugā, abu iepriekš aprakstīto intervenču ietekme. Pēc 6, 12 un 24 mēnešiem pēc intervences sākuma tiks salīdzināta DM2 sastopamība starp abām kohortām. Tiks izvērtēti arī iespējamie mehānismi. PREDIMED+DM pētījums ir daļa no PREDIMED-PLUS pētījuma, kas ir randomizēts klīniskais pētījums, kurā novērtē to pašu terapeitisko stratēģiju ietekmi, ko izmanto mūsu pētījumā, bet uz primāro kardiovaskulāro profilaksi pacientiem ar metabolo sindromu un lieko svaru vai aptaukošanos. Tādējādi koordinētais pētījums PREDIMED+DM būtu jāapsver plašā nozīmē, novērtējot sirds un asinsvadu slimību profilakses stratēģijas mūsu valstī. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Hľadanie použiteľných a pragmatických stratégií prevencie v štandardnej klinickej praxi je prioritou na zníženie vplyvu cukrovky 2. typu (DM) na zdravie. Ukázalo sa, že oba programy zmeny životného štýlu (EV), ktoré uprednostňujú chudnutie, a podpora stredomorskej diéty vzor (Dietmed) bez s tým spojené chudnutie boli preukázané, že sú účinné pri prevencii DM2. K dnešnému dňu však neexistuje klinické skúšanie, ktoré by skombinovalo obe stratégie do štúdie prevencie u populácie s nadváhou alebo obéznej populácie a zvýšené riziko DM2. Štúdia PREDIMED+DM bola navrhnutá tak, aby určila účinok intenzívneho zákroku na zníženie telesnej hmotnosti na incidenciu DM2 na základe tradičného hypokalorického diétneho modelu, fyzickej aktivity a behaviorálnej terapie verzus odporúčania týkajúce sa lieku Dietmed v súvislosti s pravidelnou zdravotnou starostlivosťou. Navrhovanou metodikou je metóda 3-ročného randomizovaného multicentrického klinického skúšania s paralelnými skupinami, v ktorom sa na vzorke 3 000 mužov a žien vo veku od 55 do 75 rokov porovnáva s nadváhou/obezitou a metabolickým syndrómom, účinok dvoch vyššie opísaných intervencií. Po 6, 12 a 24 mesiacoch od začiatku intervencie sa porovná výskyt DM2 medzi týmito dvoma skupinami. Posúdia sa aj možné mechanizmy. Štúdia PREDIMED+DM je súčasťou randomizovanej klinickej štúdie PREDIMED-PLUS, ktorá hodnotí účinok rovnakých terapeutických stratégií používaných v našej štúdii, ale na primárnu kardiovaskulárnu prevenciu u pacientov s metabolickým syndrómom a nadváhou alebo obezitou. Preto by sa koordinovaná štúdia PREDIMED+DM mala zvážiť v širšom zmysle hodnotenia stratégií prevencie kardiovaskulárnych ochorení v našej krajine. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Is tosaíocht é straitéisí coisctheacha infheidhme agus pragmatacha a aimsiú i gcleachtas cliniciúil caighdeánach chun tionchar sláinte diaibéiteas de chineál 2 (DM) a laghdú. An dá athrú stíl mhaireachtála (EV) cláir a bhfabhar meáchain caillteanas, agus a chur chun cinn patrún aiste bia Meánmhara (DietMed) gan meáchain caillteanas a bhaineann leo a bheith léirithe a bheith éifeachtach i cosc DM2. Go dtí seo, áfach, níl aon triail chliniciúil ann a chuir an dá straitéis le chéile i staidéar coisc sa daonra róthrom nó murtallach agus go bhfuil baol níos mó ann go mbeadh DM2 ann. Dearadh an staidéar PREDIMED +DM chun an éifeacht ar mhinicíocht DM2 d’idirghabháil dian-mheáchain caillteanas bunaithe ar phatrún dietMed hypocaloric traidisiúnta, gníomhaíocht fhisiceach agus teiripe iompraíochta i gcoinne comhairle ar DietMed i gcomhthéacs cúraim sláinte rialta. Is í an mhodheolaíocht atá beartaithe ná triail chliniciúil 3 bliana randamaithe, ilionaid, chomhthreomhar i ngrúpaí ina ndéantar comparáid i sampla de 3000 fear agus bean idir 55 agus 75 bliana d’aois de rómheáchan/dothroime agus de shiondróm meitibileach, éifeacht an dá idirghabháil a ndéantar cur síos orthu thuas. Tar éis 6, 12 agus 24 mhí tar éis thús na hidirghabhála, déanfar comparáid idir minicíocht DM2 idir an dá chohórt. Déanfar measúnú freisin ar na sásraí a d’fhéadfadh a bheith i gceist. Tá an staidéar PREDIMED +DM mar chuid den staidéar PREDIMED-PLUS, triail chliniciúil randamaithe a dhéanann measúnú ar éifeacht na straitéisí teiripeacha céanna a úsáidtear inár staidéar ach ar chosc cardashoithíoch bunscoile in othair le siondróm meitibileach agus róthrom nó murtall. Dá bhrí sin, ba cheart an staidéar comhordaithe PREDIMED +DM a mheas sa chiall leathan den mheastóireacht ar straitéisí coiscthe galar cardashoithíoch inár dtír. (Irish)
18 August 2022
0 references
Nalezení použitelných a pragmatických strategií prevence ve standardní klinické praxi je prioritou pro snížení zdravotního dopadu diabetu 2. typu. Oba programy změny životního stylu (EV), které upřednostňují hubnutí, a podpora středomořské stravy (Dietmed) bez související hubnutí bylo prokázáno, že jsou účinné v prevenci DM2. K dnešnímu dni však neexistuje žádné klinické hodnocení, které by obě strategie spojilo do preventivní studie u populace s nadváhou nebo obezitou a zvýšené riziko DM2. Studie PREDIMED+DM byla navržena tak, aby určila vliv na incidenci DM2 intenzivního zákroku na hubnutí na základě tradičního hypokalorického dietního vzorce, fyzické aktivity a behaviorální terapie v porovnání s poradenstvím ohledně Dietmed v rámci pravidelné zdravotní péče. Navrhovaná metodika je taková, že tříletá randomizovaná, multicentrická, paralelní skupinová klinická studie porovnávající ve vzorku 3000 mužů a žen ve věku 55 až 75 let nadváhu/obezitu a metabolický syndrom, účinek obou výše popsaných intervencí. Po 6, 12 a 24 měsících po zahájení intervence bude porovnán výskyt DM2 mezi oběma kohortami. Posouzeny budou rovněž možné mechanismy, které jsou s tím spojeny. Studie PREDIMED+DM je součástí studie PREDIMED-PLUS, randomizované klinické studie, která hodnotí účinek stejných terapeutických strategií používaných v naší studii, ale na primární kardiovaskulární prevenci u pacientů s metabolickým syndromem a s nadváhou nebo obezitou. Koordinovaná studie PREDIMED+DM by proto měla být zvážena v širokém smyslu hodnocení strategií prevence kardiovaskulárních onemocnění v naší zemi. (Czech)
18 August 2022
0 references
Encontrar estratégias de prevenção aplicáveis e pragmáticas na prática clínica padrão é uma prioridade para reduzir o impacto na saúde do diabetes tipo 2 (DM). Tanto os programas de mudança de estilo de vida (EV) que favorecem a perda de peso e a promoção de um padrão de dieta mediterrânea (Dietmed) sem perda de peso associada têm se mostrado eficazes na prevenção do DM2. No entanto, até o momento não existe nenhum ensaio clínico que tenha combinado ambas as estratégias em um estudo de prevenção na população com sobrepeso ou obesidade e aumento do risco de DM2. O estudo PREDIMED+DM foi projetado para determinar o efeito sobre a incidência de DM2 de uma intervenção de perda de peso intensiva com base em um padrão tradicional de dieta hipocalórica, atividade física e terapia comportamental versus aconselhamento sobre Dietmed no contexto de cuidados de saúde regulares. A metodologia proposta é a de um ensaio clínico randomizado, multicêntrico e paralelo de 3 anos, comparando em uma amostra de 3000 homens e raparigas de 55 a 75 anos de idade sobrepeso/obesidade e síndrome metabólica, efeito das duas intervenções descritas acima. Após 6, 12 e 24 meses após o início da intervenção, será comparada a incidência de DM2 entre as duas coortes. Os possíveis mecanismos envolvidos serão igualmente avaliados. O estudo PREDIMED+DM faz parte do estudo PREDIMED-PLUS, um ensaio clínico randomizado que avalia o efeito das mesmas estratégias terapêuticas utilizadas em nosso estudo, mas na prevenção cardiovascular primária em pacientes com síndrome metabólica e sobrepeso ou obesidade. Assim, o estudo coordenado PREDIMED+DM deve ser considerado no sentido amplo da avaliação das estratégias de prevenção de doenças cardiovasculares em nosso país. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Kohaldatavate ja pragmaatiliste ennetusstrateegiate leidmine standardses kliinilises praktikas on prioriteet, et vähendada 2. tüüpi diabeedi (DM) mõju tervisele. Mõlemad elustiili muutus (EV) programmid, mis soodustavad kaalulangus, ja edendamine Vahemere dieedi muster (Dietmed) ilma sellega seotud kaalulangus on osutunud tõhusaks ennetamiseks DM2. Seni ei ole aga ühtegi kliinilist uuringut, mis oleks ühendanud mõlemad strateegiad ülekaalulise või rasvunud populatsiooni ennetusuuringuks ja suurenenud DM2 tekkeriskiks. PREDIMED+DM uuringu eesmärk oli määrata kindlaks intensiivse kehakaalu languse sekkumise mõju DM2 esinemissagedusele, mis põhines traditsioonilisel hüpokaloorsel Dietmed mustril, füüsilisel aktiivsusel ja käitumuslikul ravil, võrreldes nõuandega Dietmedi kohta regulaarse tervishoiu kontekstis. Kavandatud metoodika on 3-aastane randomiseeritud mitmekeskuseline paralleelrühmaga kliiniline uuring, milles võrreldakse valimit, milles osales 3000 meest ja naist vanuses 55–75 eluaastat ülekaalu/raskuse ja ainevahetussündroomiga, kahe eespool kirjeldatud sekkumise mõju. Pärast 6, 12 ja 24 kuud pärast sekkumise algust võrreldakse DM2 esinemissagedust kahe kohorti vahel. Hinnatakse ka võimalikke asjaomaseid mehhanisme. PREDIMED+DM uuring on osa PREDIMED-PLUS uuringust, mis on randomiseeritud kliiniline uuring, milles hinnatakse meie uuringus kasutatud samade ravistrateegiate mõju, kuid primaarsele kardiovaskulaarsele ennetusele metaboolse sündroomi ja ülekaalulisuse või rasvumisega patsientidel. Seega tuleks koordineeritud uuringut PREDIMED+DM vaadelda südame-veresoonkonna haiguste ennetamise strateegiate hindamise laiemas tähenduses meie riigis. (Estonian)
18 August 2022
0 references
Az alkalmazandó és pragmatikus megelőzési stratégiák meghatározása a szokásos klinikai gyakorlatban prioritást élvez a 2-es típusú cukorbetegség (DM) egészségre gyakorolt hatásának csökkentése érdekében. Mindkét életmód változás (EV) programok, amelyek kedveznek a fogyás, és a előmozdítása a mediterrán étrend (Dietmed) nélkül kapcsolódó fogyás kimutatták, hogy hatékony a DM2 megelőzésében. Mindeddig azonban nincs olyan klinikai vizsgálat, amely mindkét stratégiát kombinálta volna a túlsúlyos vagy elhízott populációban végzett megelőzési vizsgálatba és a DM2 megnövekedett kockázatába. A PREDIMED+DM vizsgálatot arra tervezték, hogy meghatározza az intenzív testsúlycsökkentő beavatkozás DM2 incidenciájára gyakorolt hatását a hagyományos hypocaloric Dietmed mintázat, fizikai aktivitás és viselkedésterápia alapján, szemben a Dietmed rendszeres egészségügyi ellátással kapcsolatos tanácsaival. A javasolt módszer egy 3 éves randomizált, multicentrikus, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat, amely egy 3000, 55–75 éves férfiból és nőből álló mintán hasonlította össze a túlsúlyos/elhízottsági és metabolikus szindrómát, amely a fent leírt két beavatkozás hatását mutatja be. A beavatkozás megkezdését követő 6, 12 és 24 hónap elteltével összehasonlítják a DM2 előfordulását a két kohorsz között. A lehetséges mechanizmusok értékelésére is sor kerül. A PREDIMED+DM vizsgálat része a PREDIMED-PLUS vizsgálatnak, amely egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a vizsgálatunk során alkalmazott, de a metabolikus szindrómában és túlsúlyos vagy elhízott betegeknél az elsődleges kardiovaszkuláris megelőzésre gyakorolt hatást értékeli. Ezért a PREDIMED+DM koordinált tanulmányt a szív- és érrendszeri betegségmegelőzési stratégiák értékelésének tág értelmében kell figyelembe venni hazánkban. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Намирането на приложими и прагматични стратегии за превенция в стандартната клинична практика е приоритет за намаляване на въздействието върху здравето на диабет тип 2 (DM). Както промяна в начина на живот (EV) програми, които благоприятстват загуба на тегло, както и насърчаване на средиземноморска диета модел (Dietmed) без свързани загуба на тегло са показали, че са ефективни за предотвратяване на DM2. Към днешна дата обаче няма клинично изпитване, което да е съчетало двете стратегии в проучване за превенция при популация с наднормено тегло или затлъстяване и повишен риск от DM2. Проучването PREDIMED+DM е предназначено да определи ефекта върху честотата на DM2 от интензивна интервенция за отслабване въз основа на традиционен хипокалоричен диетичен модел, физическа активност и поведенческа терапия спрямо съвети за Dietmed в контекста на редовните здравни грижи. Предложената методология е тази на 3-годишно рандомизирано, многоцентрово, паралелно групово клинично изпитване, сравняващо в извадка от 3000 мъже и жени на възраст от 55 до 75 години наднормено тегло/затлъстяване и метаболитен синдром, ефектът от двете описани по-горе интервенции. След 6, 12 и 24 месеца след началото на интервенцията честотата на DM2 между двете кохорти ще бъде сравнена. Ще бъдат оценени и възможните механизми. Проучването PREDIMED+DM е част от проучването PREDIMED-PLUS, рандомизирано клинично изпитване, което оценява ефекта на същите терапевтични стратегии, използвани в нашето проучване, но върху първичната сърдечно-съдова профилактика при пациенти с метаболитен синдром и наднормено тегло или затлъстяване. По този начин координираното проучване PREDIMED+DM следва да бъде разгледано в широкия смисъл на оценката на стратегиите за профилактика на сърдечносъдовите заболявания в нашата страна. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Siekiant sumažinti 2 tipo diabeto (DM) poveikį sveikatai, pirmenybė teikiama taikomų ir pragmatiškų prevencijos strategijų paieškai standartinėje klinikinėje praktikoje. Buvo įrodyta, kad tiek gyvenimo būdo keitimo (EV) programos, kurios skatina svorio netekimą, ir Viduržemio jūros regiono mitybos modelio (Dietmed) skatinimas be susijusio svorio praradimo buvo veiksmingas užkertant kelią DM2. Tačiau iki šiol nėra klinikinių tyrimų, kurie apjungtų abi strategijas į profilaktinį tyrimą su antsvoriu ar nutukusia populiacija ir padidėjusi DM2 rizika. PREDIMED+DM tyrimas buvo skirtas nustatyti intensyvios svorio netekimo intervencijos, pagrįstos tradiciniu hipokaloriniu dietiniu modeliu, fiziniu aktyvumu ir elgesio terapija, poveikį DM2 dažniui, palyginti su patarimais dėl Dietmed reguliarios sveikatos priežiūros srityje. Siūloma metodika yra 3 metų atsitiktinių imčių, daugiacentris, paralelinių grupių klinikinis tyrimas, kurio metu buvo lyginamas 3000 55–75 metų amžiaus vyrų ir moterų antsvorio/nutukimo ir metabolinio sindromo mėginyje, dviejų pirmiau aprašytų intervencijų poveikis. Po 6, 12 ir 24 mėnesių nuo intervencijos pradžios DM2 dažnis tarp dviejų kohortų bus lyginamas. Taip pat bus įvertinti galimi susiję mechanizmai. PREDIMED + DM tyrimas yra PREDIMED-PLUS tyrimo dalis, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kuriame vertinamas tų pačių mūsų tyrime naudojamų gydymo strategijų poveikis, bet pirminė širdies ir kraujagyslių prevencija pacientams, sergantiems metaboliniu sindromu ir antsvoriu ar nutukimu. Taigi koordinuotą tyrimą PREDIMED+DM reikėtų apsvarstyti plačiąja širdies ir kraujagyslių ligų prevencijos strategijų mūsų šalyje vertinimo prasme. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Pronalaženje primjenjivih i pragmatičnih strategija prevencije u standardnoj kliničkoj praksi prioritet je za smanjenje utjecaja dijabetesa tipa 2 na zdravlje. Oba programa promjene načina života (EV) koji pogoduju mršavljenju i promociji mediteranske prehrane (Dietmed) bez povezanog gubitka težine pokazali su se učinkovitima u sprječavanju DM2. Međutim, do danas ne postoji kliničko ispitivanje koje je obje strategije kombiniralo u preventivno ispitivanje u populaciji s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilo i povećan rizik od DM2. Ispitivanje PREDIMED+DM osmišljeno je kako bi se utvrdio učinak na incidenciju DM2 intenzivne intervencije za gubitak tjelesne težine na temelju tradicionalnog hipokalorijarnog dijetalnog uzorka, tjelesne aktivnosti i bihevioralne terapije naspram savjeta o Dietmedu u kontekstu redovite zdravstvene skrbi. Predložena je metodologija u trogodišnjem randomiziranom, multicentričnom, usporednom kliničkom ispitivanju uspoređujući u uzorku od 3000 muškaraca i žena u dobi od 55 do 75 godina prekomjernu tjelesnu težinu/pretilost i metabolički sindrom, učinak dvije prethodno opisane intervencije. Nakon 6, 12 i 24 mjeseca nakon početka intervencije uspoređivat će se incidencija DM2 između dviju kohorti. Procijenit će se i mogući uključeni mehanizmi. Ispitivanje PREDIMED+DM dio je ispitivanja PREDIMED-PLUS, randomiziranog kliničkog ispitivanja koje procjenjuje učinak istih terapijskih strategija koje se koriste u našem ispitivanju, ali na primarnu kardiovaskularnu prevenciju u bolesnika s metaboličkim sindromom i prekomjernom težinom ili pretilošću. Stoga bi koordiniranu studiju PREDIMED+DM trebalo razmotriti u širem smislu procjene strategija prevencije kardiovaskularnih bolesti u našoj zemlji. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Att hitta lämpliga och pragmatiska förebyggande strategier i vanlig klinisk praxis är en prioritering för att minska hälsoeffekterna av typ 2-diabetes (DM). Både livsstil förändring (EV) program som gynnar viktminskning, och främjandet av en medelhavs diet mönster (Dietmed) utan tillhörande viktminskning har visat sig vara effektiva för att förhindra DM2. Hittills finns det dock ingen klinisk prövning som har kombinerat båda strategierna till en förebyggande studie i överviktiga eller feta populationer och ökad risk för DM2. PREDIMED+DM-studien var utformad för att bestämma effekten på incidensen av DM2 av en intensiv viktminskningsintervention baserad på ett traditionellt hypokaloriskt Dietmed-mönster, fysisk aktivitet och beteendeterapi kontra råd om Dietmed i samband med regelbunden hälso- och sjukvård. Den föreslagna metoden är den av en 3-årig randomiserad, multicenter, parallell gruppstudie som i ett urval på 3000 män och kvinnor i åldern 55–75 år övervikt/fetma och metaboliskt syndrom jämförde effekten av de två interventioner som beskrivs ovan. Efter 6, 12 och 24 månader efter starten av interventionen kommer incidensen av DM2 mellan de två kohorterna att jämföras. De möjliga mekanismerna kommer också att utvärderas. PREDIMED+DM-studien är en del av PREDIMED-PLUS-studien, en randomiserad klinisk prövning som bedömer effekten av samma terapeutiska strategier som användes i vår studie men på primärt kardiovaskulär prevention hos patienter med metaboliskt syndrom och övervikt eller fetma. Därför bör den samordnade studien PREDIMED+DM övervägas i vid bemärkelse av utvärderingen av strategier för förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar i vårt land. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Găsirea unor strategii de prevenire aplicabile și pragmatice în practica clinică standard reprezintă o prioritate pentru reducerea impactului asupra sănătății al diabetului de tip 2 (DM). Ambele programe de schimbare a stilului de viață (EV) care favorizează pierderea în greutate, precum și promovarea unui model de dietă mediteraneană (Dietmed) fără pierderea în greutate asociată s-au dovedit a fi eficiente în prevenirea DM2. Cu toate acestea, până în prezent nu există niciun studiu clinic care a combinat ambele strategii într-un studiu de prevenire la populația supraponderală sau obeză și riscul crescut de DM2. Studiul PREDIMED+DM a fost conceput pentru a determina efectul asupra incidenței DM2 al unei intervenții intensive de pierdere în greutate pe baza unui model tradițional hipocaloric Dietmed, a activității fizice și a terapiei comportamentale comparativ cu recomandarea privind Dietmed în contextul asistenței medicale regulate. Metodologia propusă este cea a unui studiu clinic randomizat, multicentric, cu grup paralel de 3 ani, care compară într-un eșantion de 3000 de bărbați și femei cu vârste cuprinse între 55 și 75 de ani supraponderali/obezitate și sindrom metabolic, efectul celor două intervenții descrise mai sus. După 6, 12 și 24 de luni de la începerea intervenției, se va compara incidența DM2 între cele două cohorte. De asemenea, vor fi evaluate posibilele mecanisme implicate. Studiul PREDIMED+DM face parte din studiul PREDIMED-PLUS, un studiu clinic randomizat care evaluează efectul acelorași strategii terapeutice utilizate în studiul nostru, dar asupra prevenirii cardiovasculare primare la pacienții cu sindrom metabolic și supraponderali sau obezitate. Astfel, studiul coordonat PREDIMED+DM ar trebui luat în considerare în sensul larg al evaluării strategiilor de prevenire a bolilor cardiovasculare în țara noastră. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Iskanje ustreznih in pragmatičnih preventivnih strategij v standardni klinični praksi je prednostna naloga za zmanjšanje vpliva sladkorne bolezni tipa 2 na zdravje. Oba programa za spremembo življenjskega sloga (EV), ki spodbujata hujšanje, in spodbujanje sredozemske prehrane (Dietmed) brez s tem povezane izgube teže so se izkazali za učinkovite pri preprečevanju DM2. Vendar pa do danes ni bilo nobenega kliničnega preskušanja, ki bi združilo obe strategiji v študijo preprečevanja pri populaciji s prekomerno telesno maso ali debelih populacijah in večjem tveganju za DM2. Študija PREDIMED+DM je bila zasnovana za določitev učinka intenzivnega posega za hujšanje na pojavnost DM2 na podlagi tradicionalnega hipokaloričnega Dietmedovega vzorca, telesne aktivnosti in vedenjske terapije v primerjavi s svetovanjem o Dietmedu v okviru rednega zdravstvenega varstva. Predlagana metodologija je metodologija triletnega randomiziranega, multicentričnega kliničnega preskušanja z vzporednimi skupinami, v katerem se v vzorcu 3000 moških in žensk, starih od 55 do 75 let, primerja učinek obeh zgoraj opisanih posegov. Po 6, 12 in 24 mesecih po začetku intervencije bodo primerjali incidenco DM2 med obema kohortama. Ocenjeni bodo tudi možni mehanizmi, ki bodo vključeni. Študija PREDIMED+DM je del študije PREDIMED-PLUS, randomiziranega kliničnega preskušanja, ki ocenjuje učinek istih terapevtskih strategij, uporabljenih v naši študiji, vendar na primarno kardiovaskularno preprečevanje pri bolnikih s presnovnim sindromom in prekomerno telesno težo ali debelostjo. Zato je treba usklajeno študijo PREDIMED+DM obravnavati v širšem smislu ocenjevanja strategij za preprečevanje bolezni srca in ožilja v naši državi. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Znalezienie odpowiednich i pragmatycznych strategii profilaktyki w standardowej praktyce klinicznej jest priorytetem w celu zmniejszenia wpływu cukrzycy typu 2 na zdrowie. Zarówno zmiany stylu życia (EV) programy, które sprzyjają odchudzania, i promowanie śródziemnomorskiego wzoru diety (Dietmed) bez powiązanej utraty wagi okazały się skuteczne w zapobieganiu DM2. Jednak do tej pory nie ma badania klinicznego, które łączy obie strategie w badaniu profilaktycznym w populacji z nadwagą lub otyłością i zwiększone ryzyko DM2. Badanie PREDIMED+DM zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu na częstość występowania DM2 intensywnej interwencji odchudzającej w oparciu o tradycyjny hipokaloryczny schemat Dietmed, aktywność fizyczną i terapię behawioralną a porady dotyczące Dietmed w kontekście regularnej opieki zdrowotnej. Proponowana metodologia polega na trzyletnim randomizowanym, wieloośrodkowym, równoległym badaniu klinicznym porównującym w próbie 3000 mężczyzn i kobiet w wieku 55-75 lat z nadwagą/otyłością i zespołem metabolicznym, efekt dwóch opisanych powyżej zabiegów. Po 6, 12 i 24 miesiącach po rozpoczęciu interwencji porównuje się częstość występowania DM2 między obiema kohortami. Ocenione zostaną również ewentualne mechanizmy, których to dotyczy. Badanie PREDIMED+DM jest częścią badania PREDIMED-PLUS, randomizowanego badania klinicznego, które ocenia wpływ tych samych strategii terapeutycznych stosowanych w naszym badaniu, ale na pierwotną profilaktykę sercowo-naczyniową u pacjentów z zespołem metabolicznym oraz nadwagą lub otyłością. W związku z tym skoordynowane badanie PREDIMED+DM powinno być brane pod uwagę w szerokim znaczeniu oceny strategii zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym w naszym kraju. (Polish)
18 August 2022
0 references
Jaén
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI14_01471
0 references