A randomised clinical study to assess the efficacy and safety of Plasma Rico thenotomy in Plackets in chronic epicondilitis. NON-COMMERCIAL CLINICAL TRIAL. PRP tendon. (Q3178526)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3178526 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | A randomised clinical study to assess the efficacy and safety of Plasma Rico thenotomy in Plackets in chronic epicondilitis. NON-COMMERCIAL CLINICAL TRIAL. PRP tendon. |
Project Q3178526 in Spain |
Statements
23,141.25 Euro
0 references
42,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2014
0 references
30 September 2018
0 references
ASOCIACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA BIOCRUCES
0 references
Contexto. No existen tratamientos regenerativos eficaces para la patología tendinosa crónica, degenerativa (tendinopatía) que cursa con dolor y pérdida de función. La epicondilitis, es una tendinopatía común del codo que afecta aproximadamente al 1-3% de la población. La degeneración tendinosa se puede mejorar con la tenotomía asociada con plasma rico en plaquetas (PRP), que libera dentro del tendón proteínas de señalización implicadas en su regeneración. Objetivo Examinar si las inyecciones de PRP son seguras y mejoran la evolución clínica (dolor y funcion) en epicondilitis crónica Diseño, y pacientes Ensayo clínico randomizado aleatorizado por bloques y controlado con lidocaína unicéntrico (Hospital Universitario Cruces) que incluye 80 pacientes con epicondilitis lateral ó medial. Intervención Dos tenotomías con PRP (Grupo PRP) ó con lidocaína (Grupo control) con un intervalo de dos semanas. Principales variables de evolución El cuestionario DASH, que evalúa niveles de dolor y actividad se completará antes del tratamiento y a las 7 semanas, 3, 6 y 12 meses. Una reducción de al menos 25% en la escala DASH se utilizará para describir a los pacientes respondedores y no-respondedores a la intervención. Se comparará porcentaje de respondedores en el grupo PRP y en el control a los 6 meses. Variables secundarias incluyen % de pacientes respondedores a los 3 y 12 meses, cambios en la escala EVA para dolor y cambios en la escala ecográfica a los 3, 6 y 12 meses. Se compararan la frecuencia y severidad de efectos adversos relacionados con el tratamiento. Registro Nº EUDRACT: 2013-000478-32. El registro en ClinicalTrials.gov está pendiente (Spanish)
0 references
Context. There are no effective regenerative treatments for chronic, degenerative tendinous pathology (tendinopathy) that causes pain and loss of function. Epicondilitis is a common tendinopathy of the elbow that affects approximately 1-3 % of the population. Tendinous degeneration can be improved with the thenotomy associated with platelet-rich plasma (PRP), which releases within the tendon signaling proteins involved in its regeneration. Objective To examine whether PRP injections are safe and improve clinical evolution (pain and function) in chronic epicondilitis Design, and patients Randomised block-based clinical trial controlled with unicentric lidocaine (University Cruces Hospital) which includes 80 patients with lateral or medial epicondylitis. Intervention Two thenotomies with PRP (PRP Group) or lidocaine (Control Group) with an interval of two weeks. The DASH questionnaire, which evaluates pain and activity levels, will be completed before treatment and at 7 weeks, 3, 6 and 12 months. A reduction of at least 25 % in the DASH scale will be used to describe responders and non-responders to the intervention. The percentage of responders in the PRP group and in the control at 6 months shall be compared. Secondary variables include % of responders at 3 and 12 months, changes in the EVA scale for pain, and changes in the ultrasound scale at 3, 6 and 12 months. The frequency and severity of treatment-related side effects shall be compared. Registration No. EUDRACT: 2013-000478-32. Registration at ClinicalTrials.gov is pending (English)
12 October 2021
0.615097282133077
0 references
Contexte. Il n’existe pas de traitements régénératifs efficaces pour la pathologie tendineuse chronique et dégénératrice (tendinopathie) qui cause des douleurs et une perte de fonction. L’épicondilite est une tendinopathie fréquente du coude qui affecte environ 1 à 3 % de la population. La dégénérescence des Tendinous peut être améliorée avec la thénotomie associée au plasma riche en plaquettes (PRP), qui libère à l’intérieur des protéines signalantes du tendon impliquées dans sa régénération. Objectif Étudier si les injections de PRP sont sûres et améliorent l’évolution clinique (douleur et fonction) dans la conception de l’épicondilite chronique, et les patients essai clinique randomisé en bloc contrôlé par lidocaïne unicentrique (hôpital University Cruces) qui comprend 80 patients atteints d’épicondylite latérale ou médiane. Intervention Deux thénotomies avec PRP (groupe PRP) ou lidocaïne (groupe de contrôle) avec un intervalle de deux semaines. Le questionnaire DASH, qui évalue les niveaux de douleur et d’activité, sera rempli avant le traitement et à 7 semaines, 3, 6 et 12 mois. Une réduction d’au moins 25 % de l’échelle DASH sera utilisée pour décrire les intervenants et les non-répondants à l’intervention. Le pourcentage de répondants dans le groupe PRP et dans le groupe témoin à six mois doit être comparé. Les variables secondaires comprennent le pourcentage de répondants à 3 et 12 mois, les changements dans l’échelle de l’EVA pour la douleur et les changements dans l’échelle des échographies à 3, 6 et 12 mois. La fréquence et la gravité des effets secondaires liés au traitement doivent être comparées. Numéro d’enregistrement EUDRACT: 2013-000478-32. L’inscription à ClinicalTrials.gov est en attente (French)
4 December 2021
0 references
Kontext. Es gibt keine wirksamen regenerativen Behandlungen bei chronischer, degenerativer tendenzieller Pathologie (Tendinopathie), die Schmerzen und Funktionsverluste verursacht. Epicondilitis ist eine häufige Tendenzinopathie des Ellenbogens, die etwa 1-3 % der Bevölkerung betrifft. Tendinöse Degeneration kann mit der Thenotomie, die mit Thrombozytenreichem Plasma (PRP) verbunden ist, verbessert werden, das innerhalb der Sehnensignalproteine, die an der Regeneration beteiligt sind, freigesetzt wird. Ziel zu untersuchen, ob PRP-Injektionen sicher sind und die klinische Entwicklung (Schmerz und Funktion) bei chronischer Epicondilitis-Design verbessern, und Patienten Randomized blockbasierte klinische Studie, die mit unizentrischem Lidocain (University Cruces Hospital) kontrolliert wird, einschließlich 80 Patienten mit seitlicher oder medialer Epicondylitis. Intervention Zwei Thenotomien mit PRP (PRP-Gruppe) oder Lidocaine (Control Group) mit einem Intervall von zwei Wochen. Der DASH-Fragebogen, der den Schmerz- und Aktivitätsgrad bewertet, wird vor der Behandlung und nach 7 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten abgeschlossen. Eine Verringerung der DASH-Skala um mindestens 25 % wird verwendet, um die Antwortgeber und die Nicht-Ansprecher der Intervention zu beschreiben. Der Prozentsatz der Befragten in der PRP-Gruppe und in der Kontrolle nach 6 Monaten ist zu vergleichen. Sekundäre Variablen umfassen % der Ansprecher nach 3 und 12 Monaten, Änderungen der EVA-Skala für Schmerzen und Änderungen der Ultraschallskala bei 3, 6 und 12 Monaten. Häufigkeit und Schwere der behandlungsbedingten Nebenwirkungen sind zu vergleichen. Registrierungsnummer EUDRACT: 2013-000478-32. Die Registrierung bei ClinicalTrials.gov steht noch aus (German)
9 December 2021
0 references
Context. Er zijn geen effectieve regeneratieve behandelingen voor chronische, degeneratieve tendinous pathologie (tendinopathie) die pijn en verlies van functie veroorzaakt. Epicondilitis is een veel voorkomende neiging van de elleboog die ongeveer 1-3 % van de bevolking treft. Tendinous degeneratie kan worden verbeterd met de thenotomie geassocieerd met bloedplaatjesrijk plasma (PRP), dat vrijkomt binnen de pees signalerende eiwitten die betrokken zijn bij de regeneratie ervan. Doel Om na te gaan of PRP-injecties veilig zijn en de klinische evolutie (pijn en functie) in chronische Epicondilitis Design te verbeteren, en patiënten Randomized block-based klinische studie gecontroleerd met unicentrische lidocaïne (University Cruces Hospital) die 80 patiënten met laterale of mediale epicondylitis omvat. Interventie Twee thenotomies met PRP (PRP Group) of lidocaïne (Control Group) met een interval van twee weken. De DASH-vragenlijst, die de pijn- en activiteitsniveaus evalueert, zal vóór de behandeling en na 7 weken, 3, 6 en 12 maanden worden ingevuld. Een verlaging van de DASH-schaal met ten minste 25 % zal worden gebruikt om responders en non-responders op de interventie te beschrijven. Het percentage responders in de PRP-groep en in de controle na zes maanden wordt vergeleken. Secundaire variabelen omvatten % van de responders bij 3 en 12 maanden, veranderingen in de EVA-schaal voor pijn en veranderingen in de echografieschaal bij 3, 6 en 12 maanden. De frequentie en ernst van de behandelingsgerelateerde bijwerkingen worden vergeleken. Registratienummer EUDRACT: 2013-000478-32. Registratie bij ClinicalTrials.gov is in behandeling (Dutch)
17 December 2021
0 references
Contesto. Non esistono trattamenti rigenerativi efficaci per la patologia tendinosa cronica e degenerativa (tendinopatia) che causa dolore e perdita di funzionalità. L'epicondilite è una tendinopatia comune del gomito che colpisce circa l'1-3 % della popolazione. La degenerazione Tendinosa può essere migliorata con la tenotomia associata al plasma ricco di piastrine (PRP), che rilascia all'interno delle proteine che segnalano il tendine coinvolte nella sua rigenerazione. Obiettivo Per esaminare se le iniezioni di PRP sono sicure e migliorano l'evoluzione clinica (dolore e funzione) nella progettazione cronica di Epicondilitis e pazienti trial clinico randomizzato basato su blocco controllato con lidocaina unicentrica (University Cruces Hospital) che comprende 80 pazienti con epicondilite laterale o mediale. Intervento Due tenotomie con PRP (Gruppo PRP) o lidocaina (Gruppo di controllo) con un intervallo di due settimane. Il questionario DASH, che valuta i livelli di dolore e di attività, sarà completato prima del trattamento e a 7 settimane, 3, 6 e 12 mesi. Una riduzione di almeno il 25 % della scala DASH sarà utilizzata per descrivere i rispondenti e i non rispondenti all'intervento. La percentuale di rispondenti nel gruppo PRP e nel controllo a 6 mesi deve essere confrontata. Le variabili secondarie includono la % dei rispondenti a 3 e 12 mesi, le variazioni della scala EVA per il dolore e le variazioni nella scala degli ultrasuoni a 3, 6 e 12 mesi. La frequenza e la gravità degli effetti indesiderati correlati al trattamento devono essere confrontate. Numero di registrazione EUDRACT: 2013-000478-32. Registrazione presso ClinicalTrials.gov è in attesa di registrazione (Italian)
16 January 2022
0 references
Πλαίσιο. Δεν υπάρχουν αποτελεσματικές αναγεννητικές θεραπείες για χρόνια, εκφυλιστική τενοντοειδή παθολογία (τενδινοπάθεια) που προκαλεί πόνο και απώλεια λειτουργίας. Η επικονδυλίτιδα είναι μια κοινή τενοντοπάθεια του αγκώνα που επηρεάζει περίπου το 1-3 % του πληθυσμού. Το Tendinous degeneration μπορεί να βελτιωθεί με τη θενοτομή που σχετίζεται με το πλούσιο σε αιμοπετάλια πλάσμα (PRP), το οποίο απελευθερώνει εντός των πρωτεϊνών σηματοδότησης του τένοντα που εμπλέκονται στην αναγέννηση του. Στόχος Για να εξεταστεί κατά πόσον οι ενέσεις PRP είναι ασφαλείς και να βελτιωθεί η κλινική εξέλιξη (πόνος και λειτουργία) στον σχεδιασμό χρόνιας επικονδυλίτιδας, και οι ασθενείς με τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή που βασίζεται σε μπλοκ που ελέγχονται με μονοειδική λιδοκαΐνη (University Cruces Hospital), η οποία περιλαμβάνει 80 ασθενείς με πλευρική ή μεσαία επικονδυλίτιδα. Παρέμβαση Δύο οι ονοματολογίες με PRP (PRP Group) ή λιδοκαΐνη (Control Group) με διάστημα δύο εβδομάδων. Το ερωτηματολόγιο DASH, το οποίο αξιολογεί τα επίπεδα πόνου και δραστηριότητας, θα συμπληρωθεί πριν από τη θεραπεία και σε 7 εβδομάδες, 3, 6 και 12 μήνες. Θα χρησιμοποιηθεί μείωση κατά τουλάχιστον 25 % στην κλίμακα DASH για την περιγραφή των ανταποκριτών και των μη ανταποκρινόμενων στην παρέμβαση. Συγκρίνεται το ποσοστό των ανταποκρινόμενων στην ομάδα PRP και στον έλεγχο στους 6 μήνες. Οι δευτερεύουσες μεταβλητές περιλαμβάνουν % των ανταποκρινόμενων σε 3 και 12 μήνες, αλλαγές στην κλίμακα EVA για τον πόνο, και αλλαγές στην κλίμακα υπερήχων στους 3, 6 και 12 μήνες. Συγκρίνεται η συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία. Αριθμός μητρώου EUDRACT: 2013-000478-32. Η εγγραφή στο ClinicalTrials.gov εκκρεμεί (Greek)
18 August 2022
0 references
Kontekst. Der er ingen effektive regenerative behandlinger for kronisk, degenerativ tendinøs patologi (tendinopati), der forårsager smerte og tab af funktion. Epicondilitis er en almindelig tendinopati i albuen, der påvirker ca. 1-3 % af befolkningen. Tendinous degeneration kan forbedres med dennotomi, der er forbundet med trombocytrig plasma (PRP), som frigiver inden for senen signalerende proteiner involveret i dets regenerering. Formål At undersøge, om PRP-injektioner er sikre og forbedre den kliniske udvikling (smerte og funktion) i kronisk Epicondilitis Design, og patienter Randomiserede blokbaserede kliniske forsøg kontrolleret med unicentric lidocain (University Cruces Hospital), som omfatter 80 patienter med lateral eller medial epicondylitis. Intervention To notomier med PRP (PRP Group) eller lidocain (Control Group) med et interval på to uger. DASH-spørgeskemaet, som evaluerer smerte- og aktivitetsniveauet, vil blive udfyldt inden behandlingen og efter 7 uger, 3, 6 og 12 måneder. En reduktion på mindst 25 % i DASH-skalaen vil blive anvendt til at beskrive respondenter og ikke-respondenter til interventionen. Procentdelen af respondenter i PRP-gruppen og i kontrollen efter 6 måneder skal sammenlignes. Sekundære variabler omfatter % af respondenterne ved 3 og 12 måneder, ændringer i EVA-skalaen for smerte og ændringer i ultralydsskalaen ved 3, 6 og 12 måneder. Hyppigheden og sværhedsgraden af behandlingsrelaterede bivirkninger skal sammenlignes. Registreringsnummer EUDRACT: 2013-000478-32. Registrering hos ClinicalTrials.gov afventes (Danish)
18 August 2022
0 references
Asiayhteys. Ei ole olemassa tehokkaita regeneratiivisia hoitoja krooniselle, rappeuttavalle taipuvaiselle patologialle (tendinopatia), joka aiheuttaa kipua ja toiminnan menetystä. Epikondiliitti on kyynärpään yleinen jännepatia, joka vaikuttaa noin 1–3 %: iin väestöstä. Tendinous degeneraatiota voidaan parantaa tenotomia liittyy verihiutaleita rikas plasma (PRP), joka vapautuu sisällä jänne signalointi proteiinit mukana regeneraatio. Tavoite Tutkitaan, ovatko PRP-injektiot turvallisia ja parantavatko ne kliinistä evoluutiota (kipua ja toimintaa) kroonisessa epikondiliittisuunnittelussa, ja potilaat Satunnaislohkoon perustuva kliininen tutkimus, joka on kontrolloitu yksikeskisellä lidokaiinilla (University Cruces Hospital), johon kuuluu 80 potilasta, joilla oli sivuttais- tai välialtis epikondyliitti. Interventio Kaksi tenotomiaa PRP:n (PRP-ryhmä) tai lidokaiinin (Control Group) kanssa kahden viikon välein. DASH-kyselylomake, jossa arvioidaan kipua ja aktiivisuutta, täytetään ennen hoitoa ja 7 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. DASH-asteikon alentamista vähintään 25 prosentilla käytetään kuvaamaan interventioon vastanneet ja vastanneet. Verrataan PRP-ryhmään ja kontrolliin osallistuvien henkilöiden prosenttiosuutta kuuden kuukauden kuluttua. Toissijaisia muuttujia ovat % vastaajista 3 ja 12 kuukautta, muutokset EVA-asteikossa kipua varten ja muutokset ultraääniasteikossa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheyttä ja vakavuutta on verrattava. Rekisteröintinumero EUDRACT: 2013–000478–32. Ilmoittautuminen klo ClinicalTrials.gov on vireillä (Finnish)
18 August 2022
0 references
Kuntest. M’hemm l-ebda kura effettiva riġenerattiva għal patoloġija tendinuża kronika deġenerattiva (tendinopatija) li tikkawża uġigħ u telf ta’ funzjoni. L-epikondilite hija tendinopatija komuni tal-minkeb li taffettwa madwar 1–3 % tal-popolazzjoni. Deġenerazzjoni Tendinous tista ‘titjieb bit-theotomija assoċjata ma’ plażma b’ħafna plejtlits (PRP), li tirrilaxxa fi ħdan il-proteini tas-sinjalar tat-tendin involuti fir-riġenerazzjoni tagħha. Għan Li jiġi eżaminat jekk l-injezzjonijiet tal-PRP humiex sikuri u jtejbu l-evoluzzjoni klinika (uġigħ u funzjoni) fid-Disinn kroniku tal-Epikondilite, u l-pazjenti Prova klinika bbażata fuq il-blokk bl-addoċċ ikkontrollata b’lidocaine uniċentriku (Isptar tal-Kruċi tal-Università) li tinkludi 80 pazjent b’epicondylitis laterali jew medjali. Intervent Żewġ in-noti mal-PRP (Grupp PRP) jew lidocaine (Grupp ta’ Kontroll) b’intervall ta’ ġimagħtejn. Il-kwestjonarju DASH, li jevalwa l-uġigħ u l-livelli ta’ attività, ser jitlesta qabel il-kura u wara 7 ġimgħat, 3, 6 u 12-il xahar. Se jintuża tnaqqis ta’ mill-inqas 25 % fl-iskala tad-DASH biex jiġu deskritti dawk li rrispondew u dawk li ma rrispondewx għall-intervent. Il-perċentwal ta’ dawk li rrispondew fil-grupp PRP u fil-kontroll wara 6 xhur għandu jiġi mqabbel. Fatturi varjabbli sekondarji jinkludu % ta’ dawk li rrispondew wara 3 u 12-il xahar, bidliet fl-iskala tal-EVA għall-uġigħ, u bidliet fl-iskala tal-ultrasawnd wara 3, 6 u 12-il xahar. Il-frekwenza u s-severità tal-effetti sekondarji relatati mat-trattament għandhom jitqabblu. Nru ta’ Reġistrazzjoni EUDRACT: 2013–000478–32. Ir-reġistrazzjoni fi ClinicalTrials.gov hija pendenti (Maltese)
18 August 2022
0 references
Konteksts. Nav efektīvu reģeneratīvo ārstēšanu hroniskas, deģeneratīvas tendinous patoloģiju (tendinopathy), kas izraisa sāpes un funkciju zudumu. Epicondilitis ir bieži tendinopathy elkoņa, kas skar aptuveni 1–3 % iedzīvotāju. Tendinous deģenerāciju var uzlabot ar teonomiju, kas saistīta ar trombocītiem bagātu plazmu (PRP), kas izdalās cīpslās signalizācijas olbaltumvielām, kas iesaistītas tās atjaunošanā. Mērķis Pārbaudīt, vai PRP injekcijas ir drošas, un uzlabot klīnisko attīstību (sāpes un funkcijas) hroniska epikondilīta dizaina gadījumā, un pacientiem Randomized block-based klīniskais pētījums, ko kontrolē ar unicentrisku lidokaīnu (University Cruces Hospital), kas ietver 80 pacientus ar sānu vai mediālu epikondilītu. Iejaukšanās Divas tēmas ar PRP (PRP Group) vai lidokaīnu (Control Group) ar divu nedēļu intervālu. DASH anketa, kurā novērtēts sāpju un aktivitātes līmenis, tiks aizpildīta pirms ārstēšanas un pēc 7 nedēļām, 3, 6 un 12 mēnešiem. DASH skalas samazinājums vismaz par 25 % tiks izmantots, lai aprakstītu respondentus un personas, kas nav reaģējušas uz intervenci. Salīdzina respondentu procentuālo daļu PRP grupā un kontroles grupā pēc 6 mēnešiem. Sekundārie mainīgie lielumi ietver % respondentu 3 un 12 mēnešu laikā, izmaiņas EVA sāpju skalā un ultraskaņas skalas izmaiņas 3, 6 un 12 mēnešu laikā. Salīdzina ar ārstēšanu saistīto blakusparādību biežumu un smagumu. Reģistrācijas Nr. EUDRACT: 2013–000478–32. Reģistrācija ClinicalTrials.gov vēl nav pabeigta (Latvian)
18 August 2022
0 references
Kontext. Neexistujú žiadne účinné regeneračné liečby chronickej, degeneratívne tendinous patológie (tendinopatie), ktorá spôsobuje bolesť a stratu funkcie. Epikondilitída je bežná tendinopatia lakťa, ktorá postihuje približne 1 – 3 % populácie. Tendinová degenerácia sa môže zlepšiť s tenotómiou spojenou s plazmou bohatou na krvné doštičky (PRP), ktorá uvoľňuje v rámci šľachových signalizačných proteínov podieľajúcich sa na jej regenerácii. Cieľ Preskúmať, či sú injekcie PRP bezpečné a zlepšujú klinický vývoj (bolesť a funkciu) v dizajne chronickej epikondilitídy a pacienti randomizovaná klinická štúdia na báze bloku kontrolovaná unicentrickým lidokaínom (nemocnica University Cruces), ktorá zahŕňa 80 pacientov s laterálnou alebo medialnou epikondylitídou. Intervencia Dve tenotómie s PRP (PRP Group) alebo lidokaínom (Control Group) v intervale dvoch týždňov. Dotazník DASH, ktorý hodnotí hladiny bolesti a aktivity, sa vyplní pred liečbou a po 7 týždňoch, 3, 6 a 12 mesiacoch. Zníženie stupnice DASH najmenej o 25 % sa použije na opísanie respondentov a osôb, ktoré neodpovedajú na intervenciu. Porovná sa percentuálny podiel pacientov s odpoveďou v skupine PRP a v kontrolnej skupine po 6 mesiacoch. Sekundárne premenné zahŕňajú % pacientov reagujúcich na liečbu po 3 a 12 mesiacoch, zmeny v stupnici EVA pre bolesť a zmeny v ultrazvukovej stupnici po 3, 6 a 12 mesiacoch. Porovnáva sa frekvencia a závažnosť vedľajších účinkov súvisiacich s liečbou. Registračné číslo EUDRACT: 2013 – 000478 – 32. Registrácia na ClinicalTrials.gov je nedokončená (Slovak)
18 August 2022
0 references
Comhthéacs. Níl aon cóireálacha athghiniúna éifeachtach ann le haghaidh paiteolaíochta ainsealach, degenerative tendinous (tendinopathy) is cúis le pian agus cailliúint feidhme. Is claonadh coitianta é Epicondilitis den uillinn a théann i bhfeidhm ar thart ar 1-3 % den daonra. Is féidir feabhas a chur ar dhíghiniúint thalún leis an anómacht a bhaineann le plasma ar mhórán pláitíní (PRP), a scaoileann laistigh de na próitéiní comharthaíochta tendon a bhfuil baint acu lena athghiniúint. Cuspóir Chun scrúdú a dhéanamh cibé an bhfuil instealltaí PRP sábháilte agus feabhas a chur ar éabhlóid chliniciúil (pain agus feidhm) in epicondilitis ainsealach Dearadh, agus othair Randomized bloc-bhunaithe triail chliniciúil rialaithe le lidocaine unicentric (Ollscoil Cruces Ospidéal) lena n-áirítear 80 othar le cliathánach nó epicondylitis meánach. Idirghabháil Dhá thenotomies le PRP (Grúpa PRP) nó lidocaine (Grúpa Rialúcháin) le eatramh de dhá sheachtain. Críochnófar an ceistneoir DASH, a dhéanann meastóireacht ar leibhéil phian agus ghníomhaíochta, roimh chóireáil agus ag 7 seachtaine, 3, 6 agus 12 mhí. Úsáidfear laghdú 25 % ar a laghad ar scála DASH chun cur síos a dhéanamh ar fhreagróirí agus neamhfhreagróirí na hidirghabhála. Déanfar comparáid idir céatadán na bhfreagróirí sa ghrúpa PRP agus sa rialú ag 6 mhí. I measc athróga tánaisteacha % na bhfreagróirí ag 3 agus 12 mhí, athruithe ar scála EVA le haghaidh pian, agus athruithe ar an scála ultrafhuaime ag 3, 6 agus 12 mhí. Déanfar comparáid idir minicíocht agus déine na bhfo-éifeachtaí a bhaineann le cóireáil. Uimhir Chlárúcháin. EudraCT: 2013-000478-32. Tá clárú ag ClinicalTrials.gov ar feitheamh (Irish)
18 August 2022
0 references
Kontext. Neexistují žádné účinné regenerativní léčby chronické degenerativní patologie (tendinopatie), která způsobuje bolest a ztrátu funkce. Epicondilitida je častá tendinopatie loktu, která postihuje přibližně 1–3 % populace. Tendinózní degeneraci lze zlepšit pomocí tenottomie spojené s plazmou bohatou na krevní destičky (PRP), která uvolňuje v rámci šlach signalizujících proteiny zapojené do její regenerace. Cíl Prozkoumat, zda jsou injekce PRP bezpečné a zlepšují klinickou evoluci (bolest a funkci) v chronické Epicondilitis Design, a pacienti Randomizovaná bloková klinická studie kontrolovaná unicentrickým lidokainem (University Cruces Hospital), který zahrnuje 80 pacientů s laterální nebo mediaální epikondylitidou. Intervence Dvě thenotomie s PRP (PRP Group) nebo lidokainem (Control Group) v intervalu dvou týdnů. Dotazník DASH, který hodnotí úroveň bolesti a aktivity, bude dokončen před zahájením léčby a po dobu 7 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců. Snížení stupnice DASH nejméně o 25 % bude použito k popisu respondentů a nereagujících osob na intervenci. Procentní podíl respondentů ve skupině PRP a v kontrolní skupině po 6 měsících se porovná. Sekundární proměnné zahrnují % respondentů ve 3 a 12 měsících, změny v EVA stupnici bolesti a změny ultrazvukové stupnice 3, 6 a 12 měsíců. Četnost a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou se porovnává. Registrační číslo EUDRACT: 2013–000478–32. Registrace na ClinicalTrials.gov čeká (Czech)
18 August 2022
0 references
Contexto. Não existem tratamentos regenerativos eficazes para a patologia tendinosa crónica e degenerativa (tendinopatia) que causa dor e perda de função. A epicondilite é uma tendinopatia comum do cotovelo que afeta cerca de 1-3 % da população. A degeneração tendinosa pode ser melhorada com a thenotomy associada com o plasma plaqueta-rico (PRP), que libera dentro das proteínas da sinalização do tendão envolvidas em sua regeneração. Objetivo Examinar se as injeções de PRP são seguras e melhoram a evolução clínica (dor e função) na epicondilite crónica Design, e doentes Ensaio clínico aleatorizado com base em blocos controlado com lidocaína unicêntrica (University Cruces Hospital), que inclui 80 doentes com epicondilite lateral ou medial. Intervenção Duas notas com PRP (Grupo PRP) ou lidocaína (Grupo de Controlo) com um intervalo de duas semanas. O questionário DASH, que avalia a dor e os níveis de actividade, será preenchido antes do tratamento e às 7 semanas, 3, 6 e 12 meses. Será utilizada uma redução de, pelo menos, 25 % na escala DASH para descrever os respondentes e os não-respondentes à intervenção. Deve comparar-se a percentagem de respondentes no grupo com PRP e no grupo de controlo aos 6 meses. As variáveis secundárias incluem % de respondedores aos 3 e 12 meses, alterações na escala de AVE para dor e alterações na escala de ultrassom aos 3, 6 e 12 meses. Devem comparar-se a frequência e a gravidade dos efeitos secundários relacionados com o tratamento. Número de registo EUDRACT: 2013-000478-32. Inscrição em ClinicalTrials.gov está pendente (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Kontekst. Puudub tõhus regeneratiivne ravi kroonilise, degeneratiivse tendentsliku patoloogia (tendinopaatia) jaoks, mis põhjustab valu ja funktsiooni kadu. Epikondiliit on küünarnuki tavaline tendinopaatia, mis mõjutab ligikaudu 1–3 % elanikkonnast. Tendinoosset degeneratsiooni saab parandada tootoomiaga, mis on seotud trombotsüütiderikka plasmaga (PRP), mis vabaneb kõõluste signaalivalkudest, mis on seotud selle regenereerimisega. Eesmärk uurida, kas PRP süstid on ohutud ja parandada kliinilist evolutsiooni (valu ja funktsiooni) kroonilise epicondilitis Design ja patsientidel Randomized block-põhine kliiniline uuring kontrollitud unicentric lidokaiin (University Cruces Hospital), mis hõlmab 80 patsienti külg- või mediaalne epikondüliit. Sekkumine Kaks teonotoomiat PRP-ga (PRP Group) või lidokaiiniga (kontrollirühm) kahenädalase intervalliga. DASH küsimustik, milles hinnatakse valu ja aktiivsust, täidetakse enne ravi ja 7 nädalat, 3, 6 ja 12 kuud. Sekkumisele reageerijate ja mittereageerijate kirjeldamiseks kasutatakse DASH skaala vähemalt 25 % vähendamist. Võrreldakse ravile reageerijate osakaalu eelpensioniprogrammi rühmas ja kontrollrühmas kuue kuu jooksul. Teiseste muutujate hulka kuuluvad 3 ja 12 kuu ravile reageerinute protsent, muutused EVA skaalas valu suhtes ja muutused ultraheliskaalas 3, 6 ja 12 kuu pärast. Võrreldakse raviga seotud kõrvalnähtude esinemissagedust ja raskusastet. Registreerimisnumber EUDRACT: 2013–000478–32. Registreerimine aadressil ClinicalTrials.gov on pooleli (Estonian)
18 August 2022
0 references
Kontextus. Nincsenek hatékony regeneratív kezelések krónikus, degeneratív inas patológiára (tendinopátia), amely fájdalmat és funkcióvesztést okoz. Az Epicondilitis a könyök gyakori infarktusa, amely a populáció körülbelül 1–3% -át érinti. A Tendinous degeneráció javítható a thrombocyta-gazdag plazmával (PRP) kapcsolatos tenotómiával, amely a regenerációban részt vevő ínjelező fehérjéken belül szabadul fel. Cél Annak vizsgálata, hogy a PRP-injekciók biztonságosak-e és javítják-e a klinikai evolúciót (fájdalom és funkció) a krónikus Epicondilitis Design-ban és a betegek randomizált blokk alapú klinikai vizsgálatában, amelyet egycentrikus lidokainnal (University Cruces Hospital) kontrolláltak, amely 80, oldalirányú vagy mediális epicondylitisben szenvedő beteget foglal magában. Beavatkozás Két tenotómia PRP-vel (PRP-csoport) vagy lidokainnal (Vezérlőcsoport) két hetes intervallummal. A fájdalom és aktivitás szintjét értékelő DASH-kérdőívet a kezelés előtt, valamint a 7., 3., 6. és 12. hónapban töltik ki. A DASH-skála legalább 25%-os csökkentését alkalmazzák a beavatkozásra reagálók és nem válaszolók leírására. Össze kell hasonlítani a PRP-csoportban és a kontrollban részt vevő válaszadók százalékos arányát a 6. hónapban. A másodlagos változók közé tartozik a válaszadók %-a a 3. és az 12. hónapban, az EVA skála változása a fájdalom tekintetében, valamint az ultrahang skálában bekövetkező változások a 3., 6. és 12. hónapban. Össze kell hasonlítani a kezeléssel összefüggő mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát. EUDRACT nyilvántartási szám: 2013–000478–32. A ClinicalTrials.gov regisztrációja folyamatban van (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Контекст. Няма ефективни регенеративни лечения за хронична, дегенеративна тенденциозна патология (тендинопатия), която причинява болка и загуба на функция. Епикондилит е често срещана тендинопатия на лакътя, която засяга приблизително 1—3 % от популацията. Tendinous дегенерация може да се подобри с тенотомия, свързана с богата на тромбоцити плазма (PRP), която освобождава в сухожилието сигнализиращи протеини, участващи в неговото регенериране. Цел Да се проучи дали инжекциите с PRP са безопасни и да се подобри клиничната еволюция (болка и функция) при проектиране на хроничен епикондилит и пациенти с рандомизирано блоково клинично изпитване, контролирано с едноличен лидокаин (Университетска болница), която включва 80 пациенти със страничен или медиален епикондилит. Интервенция Две тенотомии с ПРП (PRP Group) или лидокаин (Control Group) с интервал от две седмици. Въпросникът DASH, който оценява нивата на болка и активност, ще бъде завършен преди лечението и на 7 седмици, 3, 6 и 12 месеца. Ще се използва намаление от най-малко 25 % на скалата DASH, за да се опишат отговорилите и неотговорилите на интервенцията. Сравнява се процентът на отговорилите в групата PRP и в контрола на 6 месеца. Вторичните променливи включват % от респондентите на 3 и 12 месеца, промени в скалата на EVA за болка и промени в ултразвуковата скала на 3, 6 и 12 месеца. Сравняват се честотата и тежестта на страничните ефекти, свързани с лечението. Регистрационен номер EUDRACT: 2013—000478—32. Регистрацията в ClinicalTrials.gov е висяща (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Kontekstas. Nėra veiksmingo regeneracinio gydymo lėtinei, degeneracinei sausgyslinei patologijai (tendinopatijai), sukeliančiai skausmą ir funkcijos praradimą. Epicondiliitis yra dažna alkūnės sausgyslė, kuri paveikia maždaug 1–3 % gyventojų. Tendinous degeneracija gali būti pagerinta su notomija, susijusia su trombocitų turinčia plazma (PRP), kuri išskiria sausgysles signalizuojančius baltymus, dalyvaujančius jo regeneracijoje. Tikslas Patikrinti, ar PRP injekcijos yra saugios ir pagerinti klinikinę raidą (skausmą ir funkciją) lėtinio epikondilito projektavimo metu, ir pacientams, kuriems atsitiktinės atrankos būdu atliktas blokais pagrįstas klinikinis tyrimas, kontroliuojamas unicentriniu lidokainu (universiteto Cruces ligoninė), kuriame dalyvavo 80 pacientų, sergančių šoniniu ar medialiu epikondilitu. Intervencija Du notomies su PRP (PRP grupė) arba lidokaino (Kontrolės grupė) su dviejų savaičių intervalu. DASH klausimynas, kuriame vertinamas skausmo ir aktyvumo lygis, bus užpildytas prieš gydymą ir po 7 savaičių, 3, 6 ir 12 mėnesių. DASH skalės sumažinimas bent 25 % bus naudojamas apibūdinant atsakovus ir nereagavusius į intervenciją. Palyginama PP grupės ir kontrolinės grupės pacientų, kuriems per 6 mėnesius pasireiškė atsakas, procentinė dalis. Antriniai kintamieji apima 3 ir 12 mėnesių pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, procentą, EVA skalės pokyčius skausmui malšinti ir ultragarsinės skalės pokyčius po 3, 6 ir 12 mėnesių. Turi būti lyginamas su gydymu susijusio šalutinio poveikio dažnis ir sunkumas. Registracijos Nr. EUDRACT: 2013–000478–32. Registracija į ClinicalTrials.gov laukiama (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Kontekst. Ne postoje učinkoviti regenerativni tretmani za kroničnu, degenerativnu terapijsku patologiju (tendinopatiju) koja uzrokuje bol i gubitak funkcije. Epikondilitis je uobičajena tendinopatija lakta koja zahvaća oko 1 – 3 % populacije. Tendinous degeneracija može se poboljšati s tenotomijom povezanom s plazmom bogatom trombocitomom (PRP), koja se oslobađa unutar proteina koji signaliziraju tetive uključenima u njezinu regeneraciju. Cilj je ispitati jesu li injekcije PRP-a sigurne i poboljšati kliničku evoluciju (bol i funkciju) u kroničnom dizajnu epikondilitisa i bolesnicima randomiziranim blok-based kliničkim ispitivanjem kontroliranim jednocentričnim lidokainom (University Cruces Hospital) koje uključuje 80 bolesnika s lateralnim ili medijalnim epikondilitisom. Intervencija Dvije tenotomije s PRP (PRP Group) ili lidokainom (Control Group) u razmaku od dva tjedna. Upitnik o DASH-u, kojim se procjenjuju bol i razine aktivnosti, dovršit će se prije liječenja i nakon 7 tjedana, 3, 6 i 12 mjeseci. Smanjenje ljestvice DASH za najmanje 25 % koristit će se za opisivanje osoba koje reagiraju na intervenciju i osoba koje ne odgovaraju na intervenciju. Uspoređuje se postotak osoba koje su odgovorile u PRP skupini i u kontroli nakon 6 mjeseci. Sekundarne varijable uključuju % bolesnika koji su odgovorili na liječenje nakon 3 i 12 mjeseci, promjene EVA ljestvice za bol i promjene u ultrazvučnoj skali na 3, 6 i 12 mjeseci. Uspoređuju se učestalost i težina nuspojava povezanih s liječenjem. Registracijski br. EUDRACT: 2013 – 000478 – 32. Prijava na ClinicalTrials.gov je u tijeku (Croatian)
18 August 2022
0 references
Bakgrund. Det finns inga effektiva regenerativa behandlingar för kronisk, degenerativ tendinös patologi (tendinopati) som orsakar smärta och förlust av funktion. Epicondilitis är en vanlig tendinopati i armbågen som drabbar cirka 1–3 % av befolkningen. Tendinous degeneration kan förbättras med den tenotomi som förknippas med trombocytrik plasma (PRP), som frigörs inom de sensignalerande proteiner som är involverade i dess regenerering. Mål Att undersöka om PRP-injektioner är säkra och förbättrar den kliniska evolutionen (smärta och funktion) vid kronisk Epicondilitis Design, och patienter Randomiserade blockbaserade kliniska prövningar kontrollerade med unicentrisk lidokain (University Cruces Hospital) som omfattar 80 patienter med lateral eller medial epikondylit. Intervention Två notomier med PRP (PRP Group) eller lidokain (Control Group) med ett intervall på två veckor. DASH-enkäten, som utvärderar smärt- och aktivitetsnivåer, kommer att fyllas i före behandlingen och vid 7 veckor, 3, 6 och 12 månader. En minskning med minst 25 % av DASH-skalan kommer att användas för att beskriva svarande och icke-respondenter på insatsen. Procentandelen svarande i PRP-gruppen och i kontrollen vid sex månader ska jämföras. Sekundära variabler inkluderar % av respondenterna vid 3 och 12 månader, förändringar i EVA-skalan för smärta och förändringar i ultraljudsskalan vid 3, 6 och 12 månader. Behandlingsrelaterade biverkningars frekvens och svårighetsgrad ska jämföras. Registreringsnummer EUDRACT: 2013–000478–32. Registrering på ClinicalTrials.gov pågår (Swedish)
18 August 2022
0 references
Contextul. Nu există tratamente regenerative eficiente pentru patologia tendinoasă cronică, degenerativă (tendinopatie) care provoacă durere și pierderea funcției. Epicondilita este o tendinopatie comună a cotului care afectează aproximativ 1-3 % din populație. Degenerarea tendinoasă poate fi îmbunătățită prin tenotomia asociată plasmei bogate în trombocite (PRP), care eliberează în tendon proteinele de semnalizare implicate în regenerarea acesteia. Obiectiv Pentru a examina dacă injecțiile PRP sunt sigure și pentru a îmbunătăți evoluția clinică (durere și funcție) în cazul Epicondilitei cronice Design și pacienți trial clinic randomizat bazat pe bloc controlat cu lidocaină unicentrică (Spitalul University Cruces), care include 80 de pacienți cu epicondilită laterală sau medială. Intervenție Două tenotomii cu PRP (grupul PRP) sau lidocaină (grupul de control) cu un interval de două săptămâni. Chestionarul DASH, care evaluează nivelul durerii și al activității, va fi completat înainte de tratament și la 7 săptămâni, 3, 6 și 12 luni. Se va utiliza o reducere cu cel puțin 25 % a scalei DASH pentru a descrie respondenții și persoanele care nu au răspuns la intervenție. Se compară procentul de respondenți din grupul PRP și din grupul de control la 6 luni. Variabilele secundare includ % dintre respondenți la 3 și 12 luni, modificări ale scalei EVA pentru durere și modificări ale scalei cu ultrasunete la 3, 6 și 12 luni. Se compară frecvența și gravitatea reacțiilor adverse legate de tratament. Nr. de înregistrare EUDRACT: 2013-000478-32. Înregistrarea la ClinicalTrials.gov este în așteptare (Romanian)
18 August 2022
0 references
Kontekst. Ni učinkovitih regenerativnih zdravljenj za kronično, degenerativno tetinozno patologijo (tendinopatijo), ki povzroča bolečino in izgubo funkcije. Epikondilitis je pogosta tetinopatija komolca, ki prizadene približno 1–3 % populacije. Tendinous degeneracija se lahko izboljša s tenotomijo, povezano s plazmo, bogato s trombociti (PRP), ki se sprošča v signalnih proteinih kit, vključenih v njeno regeneracijo. Cilj Preiskati, ali so injekcije PRP varne in izboljšati klinični razvoj (bolečine in funkcije) pri oblikovanju kroničnega epikondilitisa in bolnike randomizirano klinično preskušanje z bloki, kontrolirano z enocentričnim lidokainom (University Cruces Hospital), ki vključuje 80 bolnikov s stranskim ali medialnim epikondilitisom. Intervencija Dve tenotomiji s PRP (PRP Group) ali lidokainom (Control Group) v razmiku dveh tednov. Vprašalnik DASH, ki ocenjuje raven bolečine in aktivnosti, bo zaključen pred zdravljenjem in po 7 tednih, 3, 6 in 12 mesecih. Za opis bolnikov, ki so se odzvali na intervencijo, in tistih, ki se ne odzovejo na intervencijo, se bo uporabilo zmanjšanje za vsaj 25 % na lestvici DASH. Primerja se odstotek bolnikov z odzivom v skupini PRP in v kontroli po 6 mesecih. Sekundarne spremenljivke vključujejo % odzivnih bolnikov po 3 in 12 mesecih, spremembe lestvice EVA za bolečino in spremembe ultrazvočne lestvice po 3, 6 in 12 mesecih. Primerjata se pogostnost in resnost neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem. Registrska št. EUDRACT: 2013–000478–32. Registracija na ClinicalTrials.gov je v teku (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Kontekst. Nie ma skutecznych zabiegów regeneracyjnych dla przewlekłej, zwyrodnieniowej patologii (tendinopatii), która powoduje ból i utratę funkcji. Zapalenie epicondilitis jest częstą tendinopatią łokcia, która dotyka około 1-3 % populacji. Zwyrodnienie Tendinous można poprawić dzięki tenotomii związanej z osoczem bogatym w płytki krwi (PRP), który uwalnia w obrębie białek sygnalizujących ścięgna zaangażowanych w jego regenerację. Cel Należy zbadać, czy zastrzyki PRP są bezpieczne i poprawiają rozwój kliniczny (ból i funkcjonowanie) w przewlekłym zapaleniu epicondilitis, a pacjenci z randomizowanym badaniem klinicznym opartym na blokach kontrolowanymi jednocentryczną lidokainą (University Cruces Hospital), która obejmuje 80 pacjentów z bocznym lub przyśrodkowym zapaleniem naskórka. Interwencja Dwie tenotomie z PRP (grupa PRP) lub lidokainą (grupa kontrolna) w odstępie dwóch tygodni. Kwestionariusz DASH, który ocenia poziom bólu i aktywności, zostanie wypełniony przed leczeniem i po 7 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach. Zmniejszenie skali DASH o co najmniej 25 % zostanie wykorzystane do opisania osób udzielających odpowiedzi i osób, które nie reagują na interwencję. Porównuje się odsetek osób udzielających odpowiedzi w grupie PRP i w grupie kontrolnej po 6 miesiącach. Zmienne drugorzędne obejmują % odpowiedzi na leczenie po 3 i 12 miesiącach, zmiany skali EVA w przypadku bólu oraz zmiany w skali USG po 3, 6 i 12 miesiącach. Należy porównać częstość i nasilenie działań niepożądanych związanych z leczeniem. Numer rejestracyjny EUDRACT: 2013-000478-32. Rejestracja w ClinicalTrials.gov jest w toku (Polish)
18 August 2022
0 references
Barakaldo
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI13_01707
0 references