DEVELOPMENT OF A DEVICE TO EXPLORE VISUAL FUNCTION IN CHILDREN AND NON-COOPERATIVE PATIENTS (DIVE) (Q3178455)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3178455 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | DEVELOPMENT OF A DEVICE TO EXPLORE VISUAL FUNCTION IN CHILDREN AND NON-COOPERATIVE PATIENTS (DIVE) |
Project Q3178455 in Spain |
Statements
22,596.75 Euro
0 references
41,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2019
0 references
31 March 2022
0 references
INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA ARAGON
0 references
Los test disponibles actualmente en el mercado para explorar los diferentes aspectos de la función visual requieren colaboración activa por parte del paciente, lo que implica un nivel de desarrollo superior a los 4-5 años de edad, con adecuada capacidad comunicativa y cognitiva. El objetivo del presente proyecto es el desarrollo y difusión del dispositivo DIVE, Device for an Integral Visual Examination, que permite una evaluación objetiva, precisa y repetible de la función visual sin necesidad de la colaboración del paciente. En concreto, se pretende: - completar el diseño del dispositivo DIVE -incluyendo el desarrollo de un test de cribado visual para pediatras de atención primaria, el diseño de un nuevo soporte y mejoras en la interfaz y manejo de los datos-, - la elaboración de la estrategia de protección del dispositivo, - la difusión de los resultados obtenidos mediante publicaciones y presentaciones en congresos, - el desarrollo de la estrategia regulatoria del dispositivo y su certificación como dispositivo médico, - la elaboración de un plan de transferencia. (Spanish)
0 references
The tests currently available on the market to explore the different aspects of visual function require active collaboration on the part of the patient, implying a higher level of development than 4-5 years of age, with adequate communicative and cognitive capacity. The objective of this project is the development and dissemination of the DIVE device, Device for an Integral Visual Examination, which allows an objective, accurate and repeatable evaluation of the visual function without the need for patient collaboration. In particular, the aim is to: — complete the design of the DIVE device — including the development of a visual screening test for primary care pediatricians, the design of a new support and improvements in the interface and data management — the development of the device protection strategy, — the dissemination of the results obtained through publications and presentations at congresses, — the development of the regulatory strategy of the device and its certification as a medical device, — the elaboration of a transfer plan. (English)
12 October 2021
0.4510162136101279
0 references
Les tests actuellement disponibles sur le marché pour explorer les différents aspects de la fonction visuelle nécessitent une collaboration active de la part du patient, ce qui implique un niveau de développement supérieur à l’âge de 4 à 5 ans, avec une capacité de communication et cognitive adéquate. L’objectif de ce projet est le développement et la diffusion du dispositif DIVE, Dispositif pour un examen visuel intégral, qui permet une évaluation objective, précise et reproductible de la fonction visuelle sans nécessité de collaboration patiente. En particulier, l’objectif est de: — achever la conception de l’appareil DIVE — y compris le développement d’un test de dépistage visuel pour les pédiatres de soins primaires, la conception d’un nouveau support et des améliorations dans l’interface et la gestion des données — le développement de la stratégie de protection des dispositifs, — la diffusion des résultats obtenus à travers des publications et des présentations lors des congrès, — le développement de la stratégie réglementaire de l’instrument et sa certification en tant que dispositif médical, — l’élaboration d’un plan de transfert. (French)
4 December 2021
0 references
Die derzeit auf dem Markt verfügbaren Tests zur Untersuchung der verschiedenen Aspekte der visuellen Funktion erfordern eine aktive Zusammenarbeit seitens des Patienten, was ein höheres Entwicklungsniveau als 4-5 Jahre mit ausreichender kommunikativer und kognitiver Kapazität bedeutet. Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Verbreitung des DIVE-Geräts, Device for a Integral Visual Examination, das eine objektive, genaue und wiederholbare Auswertung der visuellen Funktion ermöglicht, ohne dass eine Patientenkooperation erforderlich ist. Das Ziel besteht insbesondere darin, — vervollständigen Sie das Design des DIVE-Geräts – einschließlich der Entwicklung eines visuellen Screening-Tests für Kinder der Grundpflege, die Gestaltung einer neuen Unterstützung und Verbesserung der Schnittstelle und des Datenmanagements – die Entwicklung der Geräteschutzstrategie, – die Verbreitung der Ergebnisse, die durch Veröffentlichungen und Präsentationen auf Kongressen erzielt wurden, – die Entwicklung der Regulierungsstrategie des Geräts und seine Zertifizierung als Medizinprodukt, – die Ausarbeitung eines Transferplans. (German)
9 December 2021
0 references
De tests die momenteel op de markt beschikbaar zijn om de verschillende aspecten van de visuele functie te onderzoeken, vereisen actieve samenwerking van de kant van de patiënt, wat een hoger ontwikkelingsniveau inhoudt dan 4-5 jaar oud, met voldoende communicatieve en cognitieve capaciteit. Het doel van dit project is de ontwikkeling en verspreiding van het DIVE-apparaat, Device for an Integral Visual Examination, dat een objectieve, nauwkeurige en herhaalbare evaluatie van de visuele functie mogelijk maakt zonder dat patiënten moeten samenwerken. Het doel is met name: — voltooi het ontwerp van het DIVE-apparaat — met inbegrip van de ontwikkeling van een visuele screeningtest voor kinderartsen in de eerstelijnszorg, het ontwerp van een nieuwe ondersteuning en verbeteringen in het interface- en gegevensbeheer — de ontwikkeling van de strategie voor de bescherming van het apparaat, — de verspreiding van de resultaten die zijn verkregen door publicaties en presentaties op congressen, — de ontwikkeling van de regelgevende strategie van het hulpmiddel en de certificering ervan als medisch hulpmiddel, — de uitwerking van een overdrachtsplan. (Dutch)
17 December 2021
0 references
I test attualmente disponibili sul mercato per esplorare i diversi aspetti della funzione visiva richiedono una collaborazione attiva da parte del paziente, implicando un livello di sviluppo superiore a 4-5 anni di età, con un'adeguata capacità comunicativa e cognitiva. L'obiettivo di questo progetto è lo sviluppo e la diffusione del dispositivo DIVE, Device for an Integral Visual Examination, che consente una valutazione oggettiva, accurata e ripetibile della funzione visiva senza la necessità di una collaborazione paziente. In particolare, l'obiettivo è di: — completare la progettazione del dispositivo DIVE — compreso lo sviluppo di un test di screening visivo per pediatri di cura primaria, la progettazione di un nuovo supporto e miglioramenti nella gestione dell'interfaccia e dei dati — lo sviluppo della strategia di protezione del dispositivo, — la diffusione dei risultati ottenuti attraverso pubblicazioni e presentazioni ai congressi, — lo sviluppo della strategia normativa del dispositivo e la sua certificazione come dispositivo medico, — l'elaborazione di un piano di trasferimento. (Italian)
16 January 2022
0 references
Οι δοκιμές που διατίθενται επί του παρόντος στην αγορά για να διερευνηθούν οι διάφορες πτυχές της οπτικής λειτουργίας απαιτούν ενεργό συνεργασία εκ μέρους του ασθενούς, γεγονός που συνεπάγεται υψηλότερο επίπεδο ανάπτυξης από την ηλικία των 4-5 ετών, με επαρκή επικοινωνιακή και γνωστική ικανότητα. Στόχος αυτού του έργου είναι η ανάπτυξη και διάδοση της συσκευής DIVE, Device for an Integral Visual Examination, η οποία επιτρέπει μια αντικειμενική, ακριβή και επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση της οπτικής λειτουργίας χωρίς την ανάγκη συνεργασίας του ασθενούς. Ειδικότερα, στόχος είναι: — ολοκλήρωση του σχεδιασμού της συσκευής DIVE — συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης μιας δοκιμής οπτικής εξέτασης για παιδιάτρους πρωτοβάθμιας φροντίδας, του σχεδιασμού μιας νέας υποστήριξης και βελτιώσεων στη διεπαφή και τη διαχείριση των δεδομένων — της ανάπτυξης της στρατηγικής προστασίας των συσκευών, — της διάδοσης των αποτελεσμάτων που επιτυγχάνονται μέσω δημοσιεύσεων και παρουσιάσεων σε συνέδρια, — της ανάπτυξης της ρυθμιστικής στρατηγικής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος και της πιστοποίησής του ως ιατροτεχνολογικού προϊόντος, — της εκπόνησης σχεδίου μεταφοράς. (Greek)
18 August 2022
0 references
De undersøgelser, der i øjeblikket findes på markedet for at undersøge de forskellige aspekter af visuel funktion, kræver aktivt samarbejde fra patientens side, hvilket indebærer et højere udviklingsniveau end 4-5 år med tilstrækkelig kommunikativ og kognitiv kapacitet. Formålet med dette projekt er udvikling og formidling af DIVE-udstyret, Enhed til Integral Visual Examination, som giver mulighed for en objektiv, præcis og repeterbar evaluering af den visuelle funktion uden behov for patientsamarbejde. Formålet er navnlig at: — fuldføre udformningen af DIVE-udstyret — herunder udvikling af en visuel screeningtest for børnelæger inden for primær sundhedspleje, udformning af en ny støtte og forbedringer af grænsefladen og datastyringen — udvikling af strategien for beskyttelse af udstyr — formidling af de resultater, der er opnået gennem publikationer og præsentationer på kongresser — udvikling af reguleringsstrategien for udstyret og dets certificering som medicinsk udstyr — udarbejdelse af en overførselsplan. (Danish)
18 August 2022
0 references
Tällä hetkellä markkinoilla saatavilla olevat testit visuaalisen toiminnan eri näkökohtien tutkimiseksi edellyttävät potilaan aktiivista yhteistyötä, mikä tarkoittaa, että kehitystaso on korkeampi kuin 4–5-vuotiaat, ja sillä on riittävä viestintä- ja kognitiivisuus. Hankkeen tavoitteena on kehittää ja levittää DIVE-laitetta, Integral Visual Examination -laitetta, joka mahdollistaa visuaalisen toiminnan objektiivisen, tarkan ja toistettavissa olevan arvioinnin ilman potilasyhteistyötä. Tavoitteena on erityisesti — DIVE-laitteen suunnittelun loppuun saattaminen – mukaan lukien ensihoidon lastenlääkärien visuaalisen turvatarkastuksen kehittäminen, uuden tuen suunnittelu ja parannukset käyttöliittymässä ja tiedonhallinnassa – laitteen suojausstrategian kehittäminen, – julkaisujen ja kongressien esitysten avulla saatujen tulosten levittäminen – laitteen sääntelystrategian kehittäminen ja sen sertifiointi lääkinnällisenä laitteena – siirtosuunnitelman laatiminen. (Finnish)
18 August 2022
0 references
It-testijiet attwalment disponibbli fis-suq biex jiġu esplorati l-aspetti differenti tal-funzjoni viżiva jeħtieġu kollaborazzjoni attiva min-naħa tal-pazjent, li timplika livell ogħla ta’ żvilupp minn 4–5 snin, b’kapaċità konjittiva u komunikattiva adegwata. L-għan ta’ dan il-proġett huwa l-iżvilupp u t-tixrid tat-tagħmir DIVE, Apparat għal Eżami Integrali Viżiva, li jippermetti evalwazzjoni oġġettiva, preċiża u ripetibbli tal-funzjoni viżwali mingħajr il-ħtieġa ta’ kollaborazzjoni mal-pazjent. B’mod partikolari, l-għan huwa li: — it-tlestija tad-disinn tal-apparat DIVE — inkluż l-iżvilupp ta’ test ta’ skrining viżiv għat-tfal tal-kura primarja, id-disinn ta’ appoġġ ġdid u t-titjib fl-interfaċċja u l-ġestjoni tad-data — l-iżvilupp tal-istrateġija ta’ protezzjoni tal-apparat, — it-tixrid tar-riżultati miksuba permezz ta’ pubblikazzjonijiet u preżentazzjonijiet f’kungressi, — l-iżvilupp tal-istrateġija regolatorja tal-apparat u ċ-ċertifikazzjoni tiegħu bħala mezz mediku, — l-elaborazzjoni ta’ pjan ta’ trasferiment. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Pašlaik tirgū pieejamie testi, lai izpētītu dažādus vizuālās funkcijas aspektus, prasa pacienta aktīvu sadarbību, kas nozīmē augstāku attīstības līmeni nekā 4–5 gadu vecumā, ar atbilstošu komunikatīvo un kognitīvo spēju. Šī projekta mērķis ir izstrādāt un izplatīt DIVE ierīci — Ierīci integrētai vizuālai pārbaudei, kas ļauj objektīvi, precīzi un atkārtojami novērtēt vizuālo funkciju bez nepieciešamības pēc pacientu sadarbības. Jo īpaši mērķis ir: — pabeigt DIVE ierīces dizainu — tostarp vizuālā skrīninga testa izstrādi primārās aprūpes pediatriem, jauna atbalsta izstrādi un uzlabojumus saskarnē un datu pārvaldībā — ierīces aizsardzības stratēģijas izstrādi, — rezultātu izplatīšanu, kas iegūti ar publikācijām un prezentācijām kongresos, — ierīces regulatīvās stratēģijas izstrādi un tās sertificēšanu kā medicīnas ierīci, — pārsūtīšanas plāna izstrādi. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Testy, ktoré sú v súčasnosti dostupné na trhu s cieľom preskúmať rôzne aspekty vizuálnej funkcie, si vyžadujú aktívnu spoluprácu zo strany pacienta, čo znamená vyššiu úroveň vývoja ako 4 – 5 rokov s primeranou komunikačnou a kognitívnou schopnosťou. Cieľom tohto projektu je vývoj a šírenie zariadenia DIVE, Zariadenie pre integrované vizuálne vyšetrenie, ktoré umožňuje objektívne, presné a opakovateľné vyhodnotenie vizuálnej funkcie bez potreby spolupráce pacienta. Cieľom je najmä: — dokončiť návrh zariadenia DIVE – vrátane vývoja vizuálneho skríningového testu pre pediatrov primárnej starostlivosti, návrhu novej podpory a vylepšenia rozhrania a správy údajov – vývoja stratégie ochrany pomôcky, – šírenia výsledkov získaných prostredníctvom publikácií a prezentácií na kongresoch, – rozvoja regulačnej stratégie pomôcky a jej certifikácie ako zdravotníckej pomôcky, – vypracovania plánu prenosu. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Na tástálacha atá ar fáil ar an margadh faoi láthair chun iniúchadh a dhéanamh ar ghnéithe éagsúla na feidhme amhairc, tá gá le comhoibriú gníomhach ó thaobh an othair de, rud a chiallaíonn go bhfuil leibhéal forbartha níos airde ná 4-5 bliana d’aois ann, le cumas cumarsáide agus cognaíoch leordhóthanach. Is é cuspóir an tionscadail seo an gléas DIVE a fhorbairt agus a scaipeadh, Gléas le haghaidh Scrúdú Físe Integral, a cheadaíonn meastóireacht oibiachtúil, chruinn agus in-athdhéanta ar an bhfeidhm amhairc gan gá le comhoibriú othar. Go háirithe, is é an aidhm atá ann an méid seo a leanas a dhéanamh: — dearadh na feiste DIVE a chur i gcrích — lena n-áirítear tástáil scagthástála amhairc a fhorbairt le haghaidh péidiatraiceoirí príomhchúraim, dearadh tacaíochta nua agus feabhsuithe ar an gcomhéadan agus ar bhainistiú sonraí — forbairt na straitéise cosanta feistí, — scaipeadh na dtorthaí a fhaightear trí fhoilseacháin agus trí chur i láthair ag comhdhálacha, — straitéis rialála na feiste agus a deimhniú mar fheiste leighis a fhorbairt, — plean aistrithe a ullmhú. (Irish)
18 August 2022
0 references
Testy, které jsou v současné době na trhu k prozkoumání různých aspektů vizuální funkce, vyžadují aktivní spolupráci ze strany pacienta, což znamená vyšší úroveň vývoje než 4–5 let s odpovídající komunikační a kognitivní kapacitou. Cílem tohoto projektu je vývoj a šíření zařízení DIVE, Zařízení pro integrální vizuální vyšetření, které umožňuje objektivní, přesné a opakovatelné vyhodnocení vizuální funkce bez nutnosti spolupráce pacientů. Cílem je zejména: — dokončit návrh zařízení DIVE – včetně vývoje vizuálního screeningového testu pro pediatry primární péče, návrh nové podpory a zlepšení v rozhraní a správě dat – vývoj strategie ochrany zařízení, – šíření výsledků získaných prostřednictvím publikací a prezentací na kongresech, – vývoj regulační strategie zařízení a jeho certifikace jako zdravotnického prostředku, – vypracování plánu přenosu. (Czech)
18 August 2022
0 references
Os testes atualmente disponíveis no mercado para explorar os diferentes aspetos da função visual exigem uma colaboração ativa por parte do doente, implicando um nível de desenvolvimento superior aos 4-5 anos de idade, com capacidade comunicativa e cognitiva adequada. O objetivo deste projeto é o desenvolvimento e divulgação do dispositivo DIVE, Dispositivo para um Exame Visual Integral, que permite uma avaliação objetiva, precisa e repetível da função visual sem a necessidade de colaboração do doente. Em especial, o objetivo é: — completar a conceção do dispositivo DIVE — incluindo o desenvolvimento de um teste de rastreio visual para pediatras dos cuidados primários, a conceção de um novo apoio e melhorias na interface e na gestão de dados — o desenvolvimento da estratégia de proteção do dispositivo, — a divulgação dos resultados obtidos através de publicações e apresentações em congressos, — o desenvolvimento da estratégia regulamentar do dispositivo e a sua certificação como dispositivo médico, — a elaboração de um plano de transferência. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Praegu turul kättesaadavad testid visuaalse funktsiooni erinevate aspektide uurimiseks nõuavad patsiendi aktiivset koostööd, mis tähendab kõrgemat arengutaset kui 4–5-aastane, piisava suhtlemis- ja kognitiivse võimekusega. Projekti eesmärk on arendada ja levitada DIVE seadet, integreeritud visuaalse kontrolli seadet, mis võimaldab objektiivset, täpset ja korratavat visuaalse funktsiooni hindamist ilma patsiendi koostööta. Eelkõige on eesmärk: – viia lõpule seadme DIVE projekteerimine, sealhulgas esmatasandi lastearstide visuaalse sõeluuringu väljatöötamine, liidese ja andmehalduse uue toe kavandamine ja täiustamine, seadme kaitsestrateegia väljatöötamine, – trükiste ja esitluste abil saadud tulemuste levitamine kongressidel, – seadme regulatiivse strateegia väljatöötamine ja selle meditsiiniseadmena sertifitseerimine, – ülekandekava väljatöötamine. (Estonian)
18 August 2022
0 references
A vizuális funkció különböző aspektusainak feltárására jelenleg rendelkezésre álló tesztek a beteg aktív együttműködését igénylik, ami 4–5 évesnél magasabb fejlettségi szintet feltételez, megfelelő kommunikációs és kognitív kapacitással. A projekt célja a DIVE eszköz, az Integral Visual Examination eszköz fejlesztése és terjesztése, amely lehetővé teszi a vizuális funkció objektív, pontos és megismételhető értékelését anélkül, hogy a beteg együttműködne. A cél különösen a következő: – teljesítse a DIVE eszköz tervezését – beleértve az alapellátási gyermekorvosok vizuális szűrővizsgálatának kidolgozását, az interfész és az adatkezelés új támogatásának és javításának megtervezését, az eszközvédelmi stratégia kidolgozását, – az eredmények terjesztését a kongresszusokon megjelenő kiadványok és előadások révén, – az eszköz szabályozási stratégiájának kidolgozását és annak orvostechnikai eszközként való tanúsítását, – átadási terv kidolgozását. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Наличните понастоящем на пазара тестове за изследване на различните аспекти на зрителната функция изискват активно сътрудничество от страна на пациента, което предполага по-високо ниво на развитие от 4—5-годишна възраст, с подходящ комуникативен и когнитивен капацитет. Целта на този проект е разработването и разпространението на устройството DIVE, Устройство за Integral Visual Examination, което позволява обективна, точна и повторяема оценка на зрителната функция без необходимост от сътрудничество с пациента. По-специално целта е: — завършване на дизайна на устройството DIVE — включително разработване на визуален скрининг тест за педиатри от първична медицинска помощ, проектиране на нова поддръжка и подобрения в интерфейса и управлението на данните — разработване на стратегия за защита на устройството, — разпространение на резултатите, получени чрез публикации и презентации на конгресите, разработване на регулаторна стратегия на изделието и неговото сертифициране като медицинско изделие, разработване на план за прехвърляне. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Šiuo metu rinkoje esantiems tyrimams, kuriais siekiama ištirti įvairius regos funkcijos aspektus, reikalingas aktyvus paciento bendradarbiavimas, o tai reiškia, kad jų vystymasis yra aukštesnis nei 4–5 metų, o tai reiškia, kad jie turi pakankamai komunikacinių ir kognityvinių gebėjimų. Šio projekto tikslas – kurti ir platinti DIVE įrenginį, „Integral Visual Examination“ prietaisą, kuris leidžia objektyviai, tiksliai ir pakartotinai įvertinti vizualinę funkciją be pacientų bendradarbiavimo. Visų pirma siekiama: – užbaigti DIVE prietaiso kūrimą, įskaitant pirminės priežiūros pediatrų vizualinės atrankos testą, naujos paramos kūrimą ir sąsajos bei duomenų valdymo patobulinimus – prietaiso apsaugos strategijos kūrimą, – rezultatų, gautų per leidinius ir pristatymus kongresuose, sklaidą, prietaiso reguliavimo strategijos kūrimą ir jo sertifikavimą kaip medicinos prietaisą, – perdavimo plano parengimą. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Testovi koji su trenutačno dostupni na tržištu kako bi se istražili različiti aspekti vidne funkcije zahtijevaju aktivnu suradnju pacijenta, što podrazumijeva višu razinu razvoja od 4 – 5 godina starosti, s odgovarajućim komunikacijskim i kognitivnim kapacitetom. Cilj ovog projekta je razvoj i širenje DIVE uređaja, Uređaj za integrirani vizualni pregled, koji omogućuje objektivnu, točnu i ponovljivu procjenu vizualne funkcije bez potrebe za suradnjom pacijenata. Konkretno, cilj je: — dovršiti dizajn DIVE uređaja – uključujući razvoj vizualnog testa probira za pedijatre primarne skrbi, dizajn nove podrške i poboljšanja u upravljanju sučeljem i podacima – razvoj strategije zaštite uređaja, – širenje rezultata dobivenih publikacijama i prezentacijama na kongresima, razvoj regulatorne strategije uređaja i njegovu certifikaciju kao medicinskog proizvoda – izradu plana prijenosa. (Croatian)
18 August 2022
0 references
De tester som för närvarande finns tillgängliga på marknaden för att undersöka de olika aspekterna av visuell funktion kräver aktivt samarbete från patientens sida, vilket innebär en högre utvecklingsnivå än 4–5 år, med tillräcklig kommunikativ och kognitiv kapacitet. Målet med detta projekt är utveckling och spridning av DIVE-enheten, Device for an Integral Visual Examination, som möjliggör en objektiv, exakt och repeterbar utvärdering av den visuella funktionen utan behov av patientsamarbete. Syftet är framför allt att — slutföra utformningen av DIVE-enheten – inklusive utvecklingen av ett visuellt screeningtest för barnläkare inom primärvården, utformningen av ett nytt stöd och förbättringar av gränssnittet och datahanteringen – utvecklingen av strategin för produktskydd, – spridning av de resultat som erhållits genom publikationer och presentationer på kongresser – utveckling av regleringsstrategin för produkten och dess certifiering som medicinteknisk produkt, – utarbetande av en överföringsplan. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Testele disponibile în prezent pe piață pentru a explora diferitele aspecte ale funcției vizuale necesită o colaborare activă din partea pacientului, ceea ce implică un nivel mai ridicat de dezvoltare decât vârsta de 4-5 ani, cu o capacitate de comunicare și cognitivă adecvată. Obiectivul acestui proiect este dezvoltarea și diseminarea dispozitivului DIVE, Dispozitiv pentru o examinare vizuală integrală, care permite o evaluare obiectivă, precisă și repetabilă a funcției vizuale fără a fi necesară colaborarea pacientului. În special, scopul este de a: să finalizeze proiectarea dispozitivului DIVE – inclusiv realizarea unui test de screening vizual pentru pediatrii din domeniul asistenței primare, proiectarea unui nou suport și îmbunătățirea gestionării interfeței și a datelor – dezvoltarea strategiei de protecție a dispozitivului, – diseminarea rezultatelor obținute prin publicații și prezentări la congrese, dezvoltarea strategiei de reglementare a dispozitivului și certificarea acestuia ca dispozitiv medical, elaborarea unui plan de transfer. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Testi, ki so trenutno na voljo na trgu za raziskovanje različnih vidikov vizualne funkcije, zahtevajo aktivno sodelovanje bolnika, kar pomeni višjo stopnjo razvitosti od 4–5 let z ustrezno komunikacijsko in kognitivno sposobnostjo. Cilj tega projekta je razvoj in razširjanje naprave DIVE, Naprave za integralni vizualni pregled, ki omogoča objektivno, natančno in ponovljivo oceno vizualne funkcije brez potrebe po sodelovanju bolnikov. Cilj je zlasti: — dokončati zasnovo naprave DIVE – vključno z razvojem vizualnega presejalnega testa za pediatre primarne oskrbe, zasnovo nove podpore in izboljšav v vmesniku in upravljanju podatkov – razvoj strategije zaščite pripomočka, – razširjanje rezultatov, pridobljenih z objavami in predstavitvami na kongresih, – razvoj regulativne strategije pripomočka in njegovega certificiranja kot medicinskega pripomočka, – izdelavo načrta prenosa. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Testy dostępne obecnie na rynku w celu zbadania różnych aspektów funkcji wizualnej wymagają aktywnej współpracy ze strony pacjenta, co oznacza wyższy poziom rozwoju niż 4-5 lat, z odpowiednią zdolnością komunikacyjną i poznawczą. Celem tego projektu jest opracowanie i rozpowszechnianie urządzenia DIVE, Device for Integral Visual Examination, który umożliwia obiektywną, dokładną i powtarzalną ocenę funkcji wizualnej bez potrzeby współpracy pacjenta. Celem jest w szczególności: — zakończyć projekt urządzenia DIVE – w tym opracowanie wizualnego testu przesiewowego dla pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej, projektowanie nowego wsparcia i ulepszeń w interfejsie i zarządzaniu danymi – opracowanie strategii ochrony urządzenia, – rozpowszechnianie wyników uzyskanych poprzez publikacje i prezentacje na kongresach, – opracowanie strategii regulacyjnej wyrobu i jego certyfikacji jako wyrobu medycznego, – opracowanie planu transferu. (Polish)
18 August 2022
0 references
Zaragoza
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
DTS18_00068
0 references