Lifestyles and Breast Cancer — LifeBreast Trial (Q3166016)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3166016 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Lifestyles and Breast Cancer — LifeBreast Trial |
Project Q3166016 in Spain |
Statements
63,162.0 Euro
0 references
116,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2019
0 references
31 March 2022
0 references
FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DE NAVARRA
0 references
Background: In Spain, 1 out of every 11 women will have a breast cancer before the age of 85 years and breast cancer is the leading cause of potential years of life lost. The randomized intervention in PREDIMED trial, using Mediterranean diet with free provision of extra-virgin olive oil (MedDiet+EVOO) dramatically and significantly reduced the occurrence of cases of postmenopausal breast cancer. Objetives: Starting a nutritional intervention randomized trial with MedDiet+EVOO for the prevention of relapses among women with early breast cancer. Methods: Randomized, multicenter trial (LifeBreast) with MedDiet+EVOO among 366 women diagnosed of localized breast cancer. They will be randomized in a 1:1 ratio to i) MedDiet+EVOO or ii) usual care (control). We will evaluate changes in circulating tumour cells, inflammatory biomarkers, oxidative stress and quality of life. The intervention will be delivered by face-to-face interviews with study dietitians, phonecalls and online intervention. Participants in the intervention group will receive 0.5 l/week of EVOO at no cost. We will use generalized estimating equations to estimate between-group differences in the following outcomes: circulating tumour cells, inflammatory biomarkers, oxidative stress and quality of life. (Spanish)
0 references
Background: In Spain, 1 out of every 11 women will have a breast cancer before the age of 85 years and breast cancer is the leading cause of potential years of life lost. The randomised intervention in PREDIMED trial, using Mediterranean diet with free provision of extra-virgin olive oil (MedDiet+EVOO) dramatically and significantly reduced the occurrence of cases of postmenopausal breast cancer. Objectives: Starting a nutritional intervention randomised trial with MedDiet+EVOO for the prevention of relapses among women with early breast cancer. Methods: Randomised, multicenter trial (LifeBreast) with MedDiet+EVOO among 366 women diagnosed of localised breast cancer. They will be randomised in a 1:1 ratio to i) MedDiet+EVOO or ii) usual care (control). We will evaluate changes in circulating tumour cells, inflammatory biomarkers, oxidative stress and quality of life. The intervention will be delivered by face-to-face interviews with study Dietitians, phonecalls and online intervention. Participants in the intervention group will receive 0.5 l/week of EVOO at no cost. We will use generalised estimating equations to estimate between-group differences in the following outcomes: circulating tumour cells, inflammatory biomarkers, oxidative stress and quality of life. (English)
12 October 2021
0.7301269447190448
0 references
Contexte: En Espagne, une femme sur 11 souffrira d’un cancer du sein avant l’âge de 85 ans et le cancer du sein est la principale cause de pertes potentielles d’années de vie. L’intervention randomisée dans l’essai PREDIMED, utilisant le régime méditerranéen avec apport gratuit d’huile d’olive extra-vierge (MedDiet+EVOO) a considérablement réduit la fréquence des cas de cancer du sein post-ménopausique. Objectifs: Lancement d’un essai randomisé d’intervention nutritionnelle avec MedDiet+EVOO pour la prévention des rechutes chez les femmes atteintes d’un cancer du sein précoce. Méthodes: Essai multicentrique randomisé (LifeBreast) avec MedDiet+EVOO chez 366 femmes diagnostiquées d’un cancer du sein localisé. Ils seront randomisés dans un rapport 1:1 à i) MedDiet+EVOO ou ii) soins habituels (contrôle). Nous évaluerons les changements dans les cellules tumorales circulantes, les biomarqueurs inflammatoires, le stress oxydatif et la qualité de vie. L’intervention sera assurée par des entretiens en personne avec des diététistes, des appels téléphoniques et une intervention en ligne. Les participants au groupe d’intervention recevront gratuitement 0,5 l/semaine d’EVOO. Nous utiliserons des équations d’estimation généralisées pour estimer les différences entre les groupes dans les résultats suivants: cellules tumorales circulantes, biomarqueurs inflammatoires, stress oxydatif et qualité de vie. (French)
4 December 2021
0 references
Hintergrund: In Spanien wird eine von 11 Frauen vor dem Alter von 85 Jahren einen Brustkrebs haben und Brustkrebs ist die Hauptursache für potenzielle Lebensjahre. Die randomisierte Intervention in der PREDIMED-Studie unter Verwendung der mediterranen Ernährung mit freier Bereitstellung von extra-virginem Olivenöl (MedDiet+EVOO) hat das Auftreten von postmenopausalen Brustkrebs dramatisch reduziert. Ziele: Einleitung einer randomisierten Studie mit MedDiet+EVOO zur Vorbeugung von Rückfällen bei Frauen mit Brustkrebs. Methoden: Randomisierte, multizentrische Studie (LifeBreast) mit MedDiet+EVOO bei 366 Frauen, die lokalisierte Brustkrebs diagnostiziert haben. Sie werden im Verhältnis 1:1 zu i) MedDiet+EVOO oder ii) übliche Pflege (Kontrolle) randomisiert. Wir werden Veränderungen in zirkulierenden Tumorzellen, entzündlichen Biomarkern, oxidativem Stress und Lebensqualität bewerten. Die Intervention wird durch persönliche Interviews mit Dietitianern, Telefonanrufen und Online-Interventionen durchgeführt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ohne Kosten 0,5 l/Woche EVOO. Wir werden generalisierte Schätzgleichungen verwenden, um Unterschiede zwischen Gruppen in folgenden Ergebnissen abzuschätzen: zirkulierende Tumorzellen, entzündliche Biomarker, oxidativer Stress und Lebensqualität. (German)
9 December 2021
0 references
Achtergrond: In Spanje zal 1 op de 11 vrouwen een borstkanker hebben voor de leeftijd van 85 jaar en borstkanker is de belangrijkste oorzaak van potentiële levensjaren verloren. De gerandomiseerde interventie in PREDIMED-onderzoek, waarbij gebruik werd gemaakt van Mediterrane voeding met gratis verstrekking van extra vergine olijfolie (MedDiet+EVOO) heeft het optreden van postmenopauzale borstkanker aanzienlijk verminderd. Doelstellingen: Starten van een voedingsinterventie gerandomiseerd onderzoek met MedDiet+EVOO voor de preventie van recidief bij vrouwen met vroege borstkanker. Methoden: Gerandomiseerd, multicenter onderzoek (LifeBreast) met MedDiet+EVOO onder 366 vrouwen die gediagnosticeerd zijn van gelokaliseerde borstkanker. Ze worden gerandomiseerd in een 1:1 verhouding tot i) MedDiet+EVOO of ii) gebruikelijke zorg (controle). We evalueren veranderingen in circulerende tumorcellen, inflammatoire biomarkers, oxidatieve stress en levenskwaliteit. De interventie zal worden geleverd door middel van face-to-face interviews met studie Dietitians, telefoongesprekken en online interventie. Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen zonder kosten 0,5 l/week EVOO. We zullen algemene schattingsvergelijkingen gebruiken om de verschillen tussen groepen in de volgende uitkomsten te schatten: circulerende tumorcellen, inflammatoire biomarkers, oxidatieve stress en levenskwaliteit. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Contesto: In Spagna, 1 donna su 11 avrà un cancro al seno prima dell'età di 85 anni e il cancro al seno è la principale causa di potenziali anni di vita perduti. L'intervento randomizzato nello studio PREDIMED, utilizzando la dieta mediterranea con fornitura gratuita di olio extravergine di oliva (MedDiet+EVOO) ha ridotto drasticamente e significativamente l'insorgenza di casi di cancro al seno postmenopausale. Obiettivi: Avvio di uno studio randomizzato sull'intervento nutrizionale con MedDiet+EVOO per la prevenzione delle recidive tra le donne con carcinoma mammario precoce. Metodi: Studio randomizzato multicentrico (LifeBreast) con MedDiet+EVOO su 366 donne diagnosticate di cancro al seno localizzato. Saranno randomizzati in un rapporto 1:1 a i) MedDiet+EVOO o ii) cure abituali (controllo). Valuteremo i cambiamenti nelle cellule tumorali circolanti, biomarcatori infiammatori, stress ossidativo e qualità della vita. L'intervento sarà consegnato attraverso interviste faccia a faccia con lo studio Dietitiani, telefonate e interventi online. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 0,5 l/settimana di EVOO senza alcun costo. Useremo equazioni di stima generalizzate per stimare le differenze tra gruppi nei seguenti risultati: cellule tumorali circolanti, biomarcatori infiammatori, stress ossidativo e qualità della vita. (Italian)
16 January 2022
0 references
Ιστορικό: Στην Ισπανία, 1 στις 11 γυναίκες θα έχει καρκίνο του μαστού πριν από την ηλικία των 85 ετών και ο καρκίνος του μαστού είναι η κύρια αιτία πιθανών ετών απώλειας ζωής. Η τυχαιοποιημένη παρέμβαση στη δοκιμή PREDIMED, χρησιμοποιώντας τη μεσογειακή διατροφή με δωρεάν παροχή εξωπαρθένου ελαιολάδου (MedDiet+EVOO) δραματικά και μείωσε σημαντικά την εμφάνιση περιστατικών μετεμμηνοπαυσιακού καρκίνου του μαστού. Στόχοι: Έναρξη μιας τυχαιοποιημένης δοκιμής διατροφικής παρέμβασης με MedDiet+EVOO για την πρόληψη υποτροπών σε γυναίκες με πρώιμο καρκίνο του μαστού. Μέθοδοι: Τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική δοκιμή (LifeBreast) με MedDiet+EVOO μεταξύ 366 γυναικών που διαγνώστηκαν από τοπικό καρκίνο του μαστού. Θα τυχαιοποιηθούν σε αναλογία 1:1 προς i) MedDiet+EVOO ή ii) συνήθη φροντίδα (έλεγχος). Θα αξιολογήσουμε τις αλλαγές στα κυκλοφορούντα καρκινικά κύτταρα, τους φλεγμονώδεις βιοδείκτες, το οξειδωτικό στρες και την ποιότητα ζωής. Η παρέμβαση θα πραγματοποιηθεί με προσωπικές συνεντεύξεις με τους διαιτολόγους μελέτης, τηλεφωνικές κλήσεις και διαδικτυακή παρέμβαση. Οι συμμετέχοντες στην ομάδα παρέμβασης θα λάβουν 0,5 l/εβδομάδα EVOO χωρίς κόστος. Θα χρησιμοποιήσουμε γενικευμένες εξισώσεις εκτίμησης για την εκτίμηση των διαφορών μεταξύ ομάδων στα ακόλουθα αποτελέσματα: κυκλοφορούν καρκινικά κύτταρα, φλεγμονώδεις βιοδείκτες, οξειδωτικό στρες και ποιότητα ζωής. (Greek)
18 August 2022
0 references
Baggrund: I Spanien vil 1 ud af 11 kvinder få brystkræft, inden de fylder 85 år, og brystkræft er den vigtigste årsag til potentielle tabte leveår. Den randomiserede intervention i PREDIMED-forsøget ved hjælp af middelhavskost med gratis tilførsel af ekstra jomfruolie (MedDiet+EVOO) dramatisk og reducerede forekomsten af postmenopausale brystkræft. Målsætninger: Påbegyndelse af et randomiseret ernæringsmæssigt indgreb med MedDiet+EVOO til forebyggelse af tilbagefald blandt kvinder med tidlig brystkræft. Metoder: Randomiseret, multicenter forsøg (LifeBreast) med MedDiet + EVOO blandt 366 kvinder diagnosticeret for lokaliseret brystkræft. De vil blive randomiseret i et 1: 1-forhold til i) MedDiet+EVOO eller ii) sædvanlig pleje (kontrol). Vi vil evaluere ændringer i cirkulerende tumorceller, inflammatoriske biomarkører, oxidativ stress og livskvalitet. Interventionen vil blive leveret ved hjælp af personlige interviews med studiet Dietitians, telefonopkald og onlineintervention. Deltagerne i interventionsgruppen modtager 0,5 l/uge af EVOO uden omkostninger. Vi vil bruge generelle skønsligninger til at estimere forskelle mellem grupper i følgende resultater: cirkulerende tumorceller, inflammatoriske biomarkører, oxidativ stress og livskvalitet. (Danish)
18 August 2022
0 references
Tausta: Espanjassa joka 11 naisella on rintasyöpä ennen 85 vuoden ikää, ja rintasyöpä on johtava syy mahdollisiin elinvuosiin menetettyihin vuosiin. Satunnaistettu interventio PREDIMED-tutkimuksessa, jossa käytettiin Välimeren ruokavaliota ja ilmaistiin ekstra-neitsytoliiviöljyä (MedDiet+EVOO), vähensi merkittävästi postmenopausaalisen rintasyövän esiintymistä. Tavoitteet: Aloitetaan satunnaistettu ravitsemusinterventiotutkimus MedDiet+EVOO:lla varhaista rintasyöpää sairastavien naisten relapsien ehkäisemiseksi. Menetelmät: Satunnaistettu, monikeskustutkimus (LifeBreast) MedDiet+EVOO: lla 366 naisella, joilla on diagnosoitu paikallinen rintasyöpä. Ne satunnaistetaan 1:1 suhteessa i) MedDiet+EVOO tai ii) tavanomainen hoito (kontrolli). Arvioimme muutoksia kiertävissä kasvainsoluissa, tulehduksellisissa biomarkkereissa, oksidatiivisessa stressissä ja elämänlaadussa. Toimenpide toteutetaan henkilökohtaisesti haastattelemalla Dietitianseja, puhelinsoittoja ja online-interventiota. Interventioryhmän osallistujat saavat 0,5 l/viikko EVOO:ta maksutta. Käytämme yleisiä estimointiyhtälöitä arvioidaksemme ryhmien välisiä eroja seuraavissa tuloksissa: kiertävät kasvainsolut, tulehdukselliset biomarkkerit, oksidatiivinen stressi ja elämänlaatu. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Sfond: Fi Spanja, 1 minn kull 11-il mara se jkollhom kanċer tas-sider qabel l-età ta’ 85 sena u l-kanċer tas-sider huwa l-kawża ewlenija ta’ snin potenzjali ta’ ħajja mitlufa. L-intervent każwali fil-prova PREDIMED, bl-użu ta’ dieta Mediterranja b’provvista ħielsa ta’ żejt taż-żebbuġa extra-virgin (MedDiet+EVOO) b’mod drammatiku u naqqas b’mod sinifikanti l-okkorrenza ta’ każijiet ta’ kanċer tas-sider wara l-menopawsa. Għanijiet: Il-bidu ta’ prova randomizzata b’intervent nutrittiv b’MedDiet+EVOO għall-prevenzjoni ta’ rikaduti fost nisa b’kanċer bikri tas-sider. Metodi: Prova randomised, multiċentrika (LifeBreast) b’MedDiet+EVOO fost 366 mara ddijanjostikata b’kanċer tas-sider lokalizzat. Dawn se jintgħażlu b’mod każwali fi proporzjon ta’ 1:1 għal i) MedDiet+EVOO jew ii) kura tas-soltu (kontroll). Aħna se tevalwa l-bidliet fiċ-ċelloli tat-tumur li jiċċirkolaw, bijomarkaturi infjammatorji, stress ossidattiv u l-kwalità tal-ħajja. L-intervent se jingħata permezz ta’ intervisti wiċċ imb’wiċċ ma’ Dietitarji, telefonati u intervent onlajn. Il-parteċipanti fil-grupp ta’ intervent se jirċievu 0.5 l/ġimgħa ta’ EVOO mingħajr spejjeż. Se nużaw ekwazzjonijiet ġeneralizzati ta’ stima biex nistmaw id-differenzi bejn il-gruppi fir-riżultati li ġejjin: ċelluli tat-tumur li jiċċirkolaw, bijomarkaturi infjammatorji, stress ossidattiv u kwalità tal-ħajja. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Vispārīga informācija: Spānijā 1 no katriem 11 sievietēm būs krūts vēzis pirms 85 gadu vecuma, un krūts vēzis ir galvenais potenciālo zaudēto dzīves gadu cēlonis. Randomizētā iejaukšanās PREDIMED pētījumā, izmantojot Vidusjūras diētu ar brīvu neapstrādātas augstākā labuma olīveļļas (MedDiet+EVOO) piegādi, dramatiski un ievērojami samazināja pēcmenopauzes krūts vēža gadījumu biežumu. Mērķi: Uzsākot uztura intervences randomizētu pētījumu ar MedDiet+EVOO, lai novērstu recidīvus sievietēm ar agrīnu krūts vēzi. Metodes: Randomizēts, daudzcentru pētījums (LifeBreast) ar MedDiet+EVOO 366 sievietēm, kurām diagnosticēts lokalizēts krūts vēzis. Tie tiks randomizēti attiecībā 1:1 pret i) MedDiet+EVOO vai ii) parasto aprūpi (kontroli). Mēs izvērtēsim cirkulējošo audzēju šūnu, iekaisuma biomarķieru, oksidatīvā stresa un dzīves kvalitātes izmaiņas. Intervenci sniegs klātienes intervijas ar studiju Diētiķiem, telefona zvaniem un tiešsaistes intervenci. Intervences grupas dalībnieki saņems 0,5 l/nedēļā EVOO bez maksas. Mēs izmantosim vispārējus aprēķinu vienādojumus, lai aplēstu grupu atšķirības šādos rezultātos: cirkulējošās audzēja šūnas, iekaisuma biomarķieri, oksidatīvais stress un dzīves kvalitāte. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Súvislosti: V Španielsku bude mať jedna z 11 žien rakovinu prsníka pred dosiahnutím veku 85 rokov a rakovina prsníka je hlavnou príčinou potenciálne stratených rokov života. Randomizovaná intervencia v štúdii PREDIMED s použitím stredomorskej stravy s voľným poskytovaním extra panenského olivového oleja (MedDiet + EVOO) dramaticky a významne znížila výskyt prípadov rakoviny prsníka po menopauze. Ciele: Začatie nutričnej intervencie randomizovanej štúdie s liekom MedDiet+EVOO na prevenciu relapsov u žien s včasným karcinómom prsníka. Metódy: Randomizovaná, multicentrická štúdia (LifeBreast) s liekom MedDiet + EVOO u 366 žien s diagnózou lokalizovaného karcinómu prsníka. Randomizujú sa v pomere 1: 1 k i) MedDiet+EVOO alebo ii) obvyklej starostlivosti (kontrole). Vyhodnotíme zmeny v cirkulujúcich nádorových bunkách, zápalových biomarkeroch, oxidačnom strese a kvalite života. Intervencia sa uskutoční prostredníctvom osobných rozhovorov so študentmi, telefonátmi a online intervenciou. Účastníci intervenčnej skupiny dostanú 0,5 l/týždeň EVOO bez nákladov. Na odhad rozdielov medzi skupinami v nasledujúcich výsledkoch použijeme zovšeobecnený odhad rovníc: cirkulujúce nádorové bunky, zápalové biomarkery, oxidačný stres a kvalita života. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Cúlra: Sa Spáinn, beidh ailse chíche ar dhuine amháin as gach 11 bean roimh aois 85 bliain d’aois agus is í ailse chíche an phríomhchúis le blianta saoil a d’fhéadfadh a bheith caillte. An idirghabháil randamach i PREDIMED triail, ag baint úsáide as aiste bia na Meánmhara le soláthar saor in aisce ola olóige seach-virgin (MedDiet +EVOO) go mór agus go suntasach laghdú ar tharla cásanna ailse chíche postmenopausal. Cuspóirí: Triail randamaithe idirghabhála cothaitheacha a thosú le MedDiet+EVOO chun cosc a chur ar athiompuithe i measc na mban a bhfuil ailse chíche luath orthu. Modhanna: Randomized, triail multicenter (LifeBreast) le MedDiet +EVOO i measc 366 mná diagnóisíodh ailse chíche logánaithe. Beidh siad randamach i cóimheas 1:1 i) MedDiet +EVOO nó ii) gnáthchúram (rialú). Déanfaimid meastóireacht ar athruithe ar chealla siadaí a scaiptear, bithmharcóirí athlastacha, strus ocsaídiúcháin agus cáilíocht na beatha. Déanfar an idirghabháil trí agallaimh duine le duine le Diaitéiteach, glaonna teileafóin agus idirghabháil ar líne. Gheobhaidh rannpháirtithe sa ghrúpa idirghabhála 0.5 l/seachtain de EVOO gan aon chostas. Bainfimid úsáid as cothromóidí measta ginearálaithe chun meastachán a dhéanamh ar dhifríochtaí idir grúpaí sna torthaí seo a leanas: cealla siada scaiptear, bithmharcóirí athlastacha, strus ocsaídiúcháin agus cáilíocht na beatha. (Irish)
18 August 2022
0 references
Souvislosti: Ve Španělsku bude mít 1 z 11 žen rakovinu prsu před dosažením věku 85 let a rakovina prsu je hlavní příčinou potenciální ztráty let života. Randomizovaná intervence ve studii PREDIMED s využitím středomořské stravy s volným poskytováním extra panenského olivového oleje (MedDiet+EVOO) dramaticky a významně snížila výskyt postmenopauzálního karcinomu prsu. Cíle: Zahájení randomizované studie s přípravkem MedDiet+EVOO zaměřené na prevenci relapsů u žen s časným karcinomem prsu. Metody: Randomizovaná multicentrická studie (LifeBreast) s MedDiet+EVOO mezi 366 ženami diagnostikovanými lokalizovaným karcinomem prsu. Budou randomizovány v poměru 1:1 k i) MedDiet+EVOO nebo ii) obvyklá péče (kontrola). Vyhodnotíme změny v cirkulujících nádorových buňkách, zánětlivých biomarkerech, oxidačním stresu a kvalitě života. Intervenci budou provádět osobní rozhovory se studiemi Dietitians, phonecalls a on-line intervencí. Účastníci intervenční skupiny obdrží 0,5 l/týden EVOO zdarma. Použijeme všeobecné odhady rovnic pro odhad rozdílů mezi skupinami v následujících výsledcích: cirkulující nádorové buňky, zánětlivé biomarkery, oxidační stres a kvalita života. (Czech)
18 August 2022
0 references
Antecedentes: Em Espanha, 1 em cada 11 mulheres terá cancro da mama antes dos 85 anos de idade e o cancro da mama é a principal causa de perda potencial de anos de vida. A intervenção aleatorizada no ensaio PREDIMED, utilizando dieta mediterrânica com fornecimento gratuito de azeite extra-virgem (MedDiet+EVOO) reduziu drasticamente e significativamente a ocorrência de casos de cancro da mama pós-menopáusico. Objectivos: Iniciar um ensaio de intervenção nutricional aleatorizado com MedDiet+EVOO para a prevenção de recaídas em mulheres com cancro da mama em fase precoce. Métodos: Ensaio multicêntrico aleatório (LifeBreast) com MedDiet+EVOO em 366 mulheres diagnosticadas com cancro da mama localizado. Serão aleatorizados numa proporção de 1:1 para i) MedDiet+EVOO ou ii) cuidados habituais (controlo). Avaliaremos as alterações nas células tumorais circulantes, biomarcadores inflamatórios, estresse oxidativo e qualidade de vida. A intervenção será realizada através de entrevistas presenciais com nutricionistas do estudo, chamadas telefónicas e intervenção online. Os participantes do grupo de intervenção receberão 0,5 l/semana de EVOO sem nenhum custo. Utilizaremos equações de estimativa generalizada para estimar as diferenças entre grupos nos seguintes resultados: células tumorais circulantes, biomarcadores inflamatórios, stress oxidativo e qualidade de vida. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Taust: Hispaanias on igal naisel 11st rinnavähk enne 85-aastaseks saamist ja rinnavähk on võimalike eluaastate kaotamise peamine põhjus. Randomiseeritud sekkumine uuringus PREDIMED, milles kasutati Vahemere dieeti koos ekstra neitsioliiviõli (MedDiet+EVOO) tasuta tarnimisega, vähendas oluliselt postmenopausis rinnavähi juhtude esinemist. Eesmärgid: Alustades toitumisalase sekkumise randomiseeritud uuringut MedDiet+EVOO’ga varajase rinnavähiga naiste retsidiivide ennetamiseks. Meetodid: Randomiseeritud mitmekeskuseline uuring (LifeBreast) MedDiet+EVOOga 366 naise seas, kellel diagnoositi lokaliseeritud rinnavähk. Nad randomiseeritakse 1:1 suhtega i) MedDiet+EVOO või ii) tavaliseks hoolduseks (kontroll). Me hindame muutusi tsirkuleerivates kasvajarakkudes, põletikulistes biomarkerites, oksüdatiivses stressis ja elukvaliteedis. Sekkumiseks korraldatakse näost näkku intervjuud uuringu Dietitiansiga, telefonikõned ja veebipõhine sekkumine. Sekkumisrühmas osalejad saavad EVOO-d tasuta 0,5 l nädalas. Kasutame üldiste hinnangute võrrandeid, et hinnata rühmadevahelisi erinevusi järgmistes tulemustes: ringlevad kasvajarakud, põletikulised biomarkerid, oksüdatiivne stress ja elukvaliteet. (Estonian)
18 August 2022
0 references
Háttér: Spanyolországban minden 11 nő közül egy 85 éves kora előtt emlőrákban szenved, és az emlőrák a potenciális életévek elvesztésének fő oka. A PREDIMED vizsgálatban végzett randomizált beavatkozás, amelynek során a mediterrán étrendet szabad extra szűz olívaolajjal (MedDiet+EVOO) biztosítják, drámaian csökkentette a posztmenopauzális emlőrák előfordulását. Célkitűzések: Táplálkozási beavatkozással kapcsolatos randomizált vizsgálat megkezdése MedDiet+EVOO-val a korai emlőrákban szenvedő nők relapszusainak megelőzésére. Módszerek: Randomizált, multicentrikus vizsgálat (LifeBreast) MedDiet+EVOO-val 366, lokalizált emlőrákban diagnosztizált nő részvételével. Ezek randomizálása 1:1 arányban történik i. MedDiet+EVOO vagy ii. szokásos ellátás (kontroll). Értékeljük a keringő tumorsejtek, gyulladásos biomarkerek, oxidatív stressz és életminőség változásait. A beavatkozást a Dietitians tanulmányozásával, telefonhívásokkal és online beavatkozással személyes interjúk útján nyújtják be. Az intervenciós csoport résztvevői költségmentesen kapnak heti 0,5 l EVOO-t. Általános becslési egyenleteket használunk a csoportok közötti különbségek becslésére a következő eredményekben: keringő tumorsejtek, gyulladásos biomarkerek, oxidatív stressz és életminőség. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Контекст: В Испания 1 от всеки 11 жени ще има рак на гърдата преди навършване на 85 години, а ракът на гърдата е водещата причина за потенциалните години от живота, изгубени. Рандомизираната интервенция в проучването PREDIMED, при която се използва средиземноморска диета със безплатно предоставяне на необработено маслиново масло екстра качество (MedDiet+EVOO), драстично и значително намалява случаите на рак на гърдата след менопаузата. Цели: Започване на рандомизирано проучване за хранителна интервенция с MedDiet+EVOO за предотвратяване на рецидив при жени с ранен рак на гърдата. Методи: Рандомизирано, многоцентрово проучване (LifeBreast) с MedDiet + EVOO сред 366 жени с диагноза локализиран рак на гърдата. Те ще бъдат рандомизирани в съотношение 1:1 към i) MedDiet+EVOO или ii) обичайните грижи (контрол). Ще оценим промените в циркулиращите туморни клетки, възпалителните биомаркери, оксидативния стрес и качеството на живот. Интервенцията ще бъде осъществена чрез преки интервюта с изучаване на диетици, телефонни разговори и онлайн интервенция. Участниците в интервенционната група ще получат 0,5 l/седмица EVOO без разходи. Ще използваме обобщени уравнения за оценка на разликите между групите в следните резултати: циркулиращи туморни клетки, възпалителни биомаркери, оксидативен стрес и качество на живот. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Bendra informacija: Ispanijoje 1 iš 11 moterų susirgs krūties vėžiu iki 85 metų amžiaus, o krūties vėžys yra pagrindinė galimo gyvenimo metų praradimo priežastis. Atsitiktinių imčių intervencija į PREDIMED tyrimą, naudojant Viduržemio jūros regiono dietą, kurioje nemokamai tiekiamas ypač grynas alyvuogių aliejus (MedDiet + EVOO), žymiai sumažino krūties vėžio po menopauzės atvejų atsiradimą. Tikslai: Pradėti mitybos intervencijos atsitiktinių imčių tyrimą su MedDiet+EVOO, siekiant išvengti atkryčių tarp moterų, sergančių ankstyvuoju krūties vėžiu. Metodai: Atsitiktinių imčių, daugiacentris (LifeBreast) tyrimas, kuriame dalyvavo 366 moterys, kurioms diagnozuotas lokalizuotas krūties vėžys, naudojant MedDiet+EVOO. Jie bus randomizuoti santykiu 1:1 į i) MedDiet+EVOO arba ii) įprastinę priežiūrą (kontrolę). Mes įvertinsime cirkuliuojančių naviko ląstelių pokyčius, uždegiminius biologinius žymenis, oksidacinį stresą ir gyvenimo kokybę. Intervencija bus pristatyta tiesiogiai interviu su studijų dietologais, telefono skambučiais ir internetine intervencija. Intervencinės grupės dalyviai nemokamai gaus 0,5 l EVOO per savaitę. Mes naudosime apibendrintas lygtis, kad įvertintume grupių skirtumus pagal šiuos rezultatus: cirkuliuojančios naviko ląstelės, uždegiminiai biologiniai žymenys, oksidacinis stresas ir gyvenimo kokybė. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Kontekst: U Španjolskoj će svaka 11 žena imati rak dojke prije 85 godina, a rak dojke glavni je uzrok potencijalnih izgubljenih godina života. Randomizirana intervencija u ispitivanju PREDIMED, uz primjenu mediteranske prehrane uz besplatnu opskrbu ekstra djevičanskim maslinovim uljem (MedDiet+EVOO), dramatično i značajno smanjila pojavu slučajeva raka dojke u postmenopauzi. Ciljevi: Pokretanje nutritivne intervencije randomiziranog ispitivanja lijeka MedDiet+EVOO za prevenciju relapsa kod žena s ranim rakom dojke. Metode: Randomizirano, multicentrično ispitivanje (LifeBreast) s MedDiet+EVOO u 366 žena s dijagnosticiranim lokaliziranim rakom dojke. Oni će biti randomizirani u omjeru 1:1 prema i) MedDiet+EVOO ili ii) uobičajenoj skrbi (kontrola). Procijenit ćemo promjene u cirkulirajućim tumorskim stanicama, upalne biomarkere, oksidativni stres i kvalitetu života. Intervencija će se odvijati osobnim razgovorima s nutricionistima, telefonskim pozivima i intervencijom na internetu. Sudionici u interventnoj skupini dobit će 0,5 l/tjedan EVOO-a bez troškova. Upotrijebit ćemo opće procjene jednadžbi za procjenu razlika između skupina u sljedećim ishodima: cirkulirajuće tumorske stanice, upalni biomarkeri, oksidativni stres i kvaliteta života. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Bakgrund: I Spanien kommer en av elva kvinnor att ha bröstcancer före 85 års ålder och bröstcancer är den främsta orsaken till potentiella förlorade levnadsår. Den randomiserade interventionen i PREDIMED-studien, som använde medelhavsdiet med fri tillgång till extra jungfruolja (MedDiet+EVOO), minskade dramatiskt förekomsten av postmenopausala bröstcancer. Mål: Påbörja en randomiserad prövning med MedDiet+EVOO för att förebygga återfall hos kvinnor med tidig bröstcancer. Metoder: Randomiserad multicenterstudie (LifeBreast) med MedDiet+EVOO bland 366 kvinnor som diagnostiserats med lokaliserad bröstcancer. De kommer att randomiseras i ett förhållande 1:1 till i) MedDiet+EVOO eller ii) vanlig vård (kontroll). Vi kommer att utvärdera förändringar i cirkulerande tumörceller, inflammatoriska biomarkörer, oxidativ stress och livskvalitet. Interventionen kommer att genomföras genom personliga intervjuer med studiedietiter, telefonsamtal och onlineinterventioner. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få 0,5 l/vecka EVOO utan kostnad. Vi kommer att använda generaliserade skattningsekvationer för att uppskatta skillnader mellan grupper i följande utfall: cirkulerande tumörceller, inflammatoriska biomarkörer, oxidativ stress och livskvalitet. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Context: În Spania, 1 din 11 femei vor avea cancer de sân înainte de vârsta de 85 de ani, iar cancerul de sân este principala cauză a potențialelor ani de viață pierduți. Intervenția randomizată în studiul PREDIMED, utilizând o dietă mediteraneană cu furnizarea gratuită de ulei de măsline extravirgin (MedDiet+EVOO), a redus dramatic și semnificativ apariția cazurilor de cancer mamar postmenopauză. Obiective: Începerea unui studiu randomizat de intervenție nutrițională cu MedDiet+EVOO pentru prevenirea recidivelor în rândul femeilor cu cancer mamar timpuriu. Metode: Studiu randomizat, multicentric (LifeBreast) cu MedDiet+EVOO la 366 de femei diagnosticate cu cancer mamar localizat. Acestea vor fi randomizate într-un raport 1:1 cu i) MedDiet+EVOO sau ii) îngrijire obișnuită (control). Vom evalua modificările celulelor tumorale circulante, biomarkerii inflamatori, stresul oxidativ și calitatea vieții. Intervenția va fi realizată prin interviuri față în față cu dieteticieni de studiu, apeluri telefonice și intervenții online. Participanții la grupul de intervenție vor primi 0,5 l/săptămână de EVOO fără costuri. Vom utiliza ecuații de estimare generalizată pentru a estima diferențele dintre grupuri în următoarele rezultate: celulele tumorale circulante, biomarkerii inflamatori, stresul oxidativ și calitatea vieții. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Ozadje: V Španiji bo ena od enajstih žensk imela raka dojke pred 85. letom starosti, rak dojke pa je glavni vzrok za izgubo morebitnih let življenja. Randomizirana intervencija v preskušanju PREDIMED z uporabo mediteranske prehrane s prostim zagotavljanjem ekstra deviškega oljčnega olja (MedDiet + EVOO) je dramatično zmanjšala pojav primerov postmenopavzalnega raka dojke. Cilji: Začetek randomiziranega preskušanja za prehransko intervencijo z zdravilom MedDiet+EVOO za preprečevanje recidivov pri ženskah z zgodnjim rakom dojke. Metode: Randomizirano, multicentrično preskušanje (LifeBreast) z zdravilom MedDiet+EVOO med 366 ženskami z diagnozo lokaliziranega raka dojke. Randomizirani bodo v razmerju 1: 1 glede na i) MedDiet + EVOO ali ii) običajno nego (kontrolo). Ocenili bomo spremembe v krožečih tumorskih celicah, vnetnih biomarkerjih, oksidativnem stresu in kakovosti življenja. Posredovanje bo potekalo z osebnimi intervjuji s študijo Dietitians, telefonskimi klici in spletnim posredovanjem. Udeleženci intervencijske skupine bodo brezplačno prejeli 0,5 l/teden EVOO. Uporabili bomo splošno oceno enačb za oceno razlik med skupinami v naslednjih rezultatih: tumorske celice v obtoku, vnetni biomarkerji, oksidativni stres in kakovost življenja. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Kontekst: W Hiszpanii jedna na 11 kobiet będzie miała raka piersi przed ukończeniem 85 lat, a rak piersi jest główną przyczyną potencjalnych lat utraty życia. Randomizowana interwencja w badaniu PREDIMED z zastosowaniem diety śródziemnomorskiej z bezpłatnym dostarczaniem oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia (MedDiet+EVOO) drastycznie i znacząco zmniejszyła występowanie przypadków raka piersi po menopauzie. Cele: Rozpoczęcie randomizowanego badania z MedDiet+EVOO w celu zapobiegania nawrotom choroby u kobiet z wczesnym rakiem piersi. Metody: Randomizowane, wieloośrodkowe badanie (LifeBreast) z MedDiet+EVOO wśród 366 kobiet z rozpoznaniem miejscowego raka piersi. Zostaną one randomizowane w stosunku 1:1 do i) MedDiet+EVOO lub ii) zwykłej opieki (kontrola). Ocenimy zmiany w krążących komórkach nowotworowych, biomarkery zapalne, stres oksydacyjny i jakość życia. Interwencja zostanie przeprowadzona w formie bezpośrednich wywiadów z dietetykami, rozmowami telefonicznymi i interwencją online. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 0,5 l/tydzień EVOO bez żadnych kosztów. Do oszacowania różnic między grupami w następujących wynikach wykorzystamy uogólnione równania szacowania: krążące komórki nowotworowe, biomarkery zapalne, stres oksydacyjny i jakość życia. (Polish)
18 August 2022
0 references
Pamplona/Iruña
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI18_00631
0 references