Mediterranean Lifestyle in Pediatric Obesity Prevention (Q3165935)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3165935 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Mediterranean Lifestyle in Pediatric Obesity Prevention |
Project Q3165935 in Spain |
Statements
34,303.5 Euro
0 references
63,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2019
0 references
31 March 2022
0 references
INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA ARAGON
0 references
Se trata de un ensayo clínico multi-céntrico, en paralelo, aleatorizado y controlado, en una cohorte de niños inicialmente de 3 a 6 años y con riesgo de obesidad. Se valorará si una intervención, basada en la promoción de un patrón de alimentación mediterráneo y actividad física regular, comparada con un grupo control, disminuye la incidencia de obesidad 5 y 10 años después del inicio. Se reclutarán 2.214 niños con riesgo de obesidad (índice de masa corporal (IMC) < al equivalente a 30 kg/m2 en los adultos, de madres con IMC > 30kg/m2). El ensayo se realizará en Centros de Salud de 6 ciudades: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia y Zaragoza. El grupo control recibirá cuidados habituales por los profesionales de Atención Primaria. El grupo intervención recibirá educación intensiva sobre estilo de vida mediterráneo (dieta mediterránea y promoción de la actividad física) aportando a las familias aceite de oliva virgen extra y pescado, que deberá ser consumido al menos 3 veces a la semana. Se propondrán actividades gratuitas para que los niños tengan acceso a 3 sesiones semanales de 60 minutos de actividad física moderada o intensa. La adherencia a la intervención se monitorizará regularmente. El objetivo principal será la diferencia en la incidencia de obesidad entre el grupo intervención y el grupo control. Como objetivos secundarios se evaluarán diferencias en los cambios de: composición corporal, condición física y factores de riesgo cardiovascular. El objetivo es mantener la intervención y el seguimiento de la cohorte durante 10 años. Con este proyecto se pretende realizar el reclutamiento de la cohorte y la intervención y su seguimiento durante un año. (Spanish)
0 references
This is a multicenter, parallel, randomised and controlled clinical trial in a cohort of children initially aged 3 to 6 years and at risk of obesity. It will be assessed whether an intervention, based on the promotion of a Mediterranean diet pattern and regular physical activity, compared to a control group, decreases the incidence of obesity 5 and 10 years after initiation. 2,214 children at risk of obesity (body mass index (BMI) < equivalent to 30 kg/m² in adults, from mothers with BMI > 30 kg/m²) will be recruited. The trial will be conducted at Health Centers in 6 cities: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia and Zaragoza. The control group will receive regular care by Primary Care professionals. The intervention group will receive intensive education on Mediterranean lifestyle (Mediterranean diet and promotion of physical activity) providing families with extra virgin olive oil and fish, which must be consumed at least 3 times a week. Free activities will be offered for children to have access to 3 sessions per week of 60 minutes of moderate or intense physical activity. Adherence to the intervention shall be monitored regularly. The main objective will be the difference in the incidence of obesity between the intervention group and the control group. As secondary objectives, differences in the changes of: body composition, physical condition and cardiovascular risk factors. The goal is to maintain cohort intervention and follow-up for 10 years. This project aims at recruiting the cohort and the intervention and its follow-up for a year. (English)
12 October 2021
0.4016536615827581
0 references
Il s’agit d’un essai clinique multicentrique, parallèle, randomisé et contrôlé dans une cohorte d’enfants initialement âgés de 3 à 6 ans et à risque d’obésité. On évaluera si une intervention, fondée sur la promotion d’un régime alimentaire méditerranéen et d’une activité physique régulière, par rapport à un groupe témoin, diminue l’incidence de l’obésité 5 et 10 ans après l’initiation. 2214 enfants à risque d’obésité (indice de masse corporelle (IMC) < équivalent à 30 kg/m² chez les adultes, provenant de mères ayant un IMC > 30 kg/m²) seront recrutés. L’essai se déroulera dans les centres de santé de 6 villes: Cordoue, Pampelune, Reus, Saint-Jacques de Compostelle, Valence et Saragosse. Le groupe témoin recevra des soins réguliers par des professionnels des soins primaires. Le groupe d’intervention recevra une éducation intensive sur le mode de vie méditerranéen (alimentation méditerranéenne et promotion de l’activité physique) fournissant aux familles de l’huile d’olive extra vierge et du poisson, qui doivent être consommés au moins 3 fois par semaine. Des activités gratuites seront proposées pour permettre aux enfants d’avoir accès à 3 séances par semaine de 60 minutes d’activité physique modérée ou intense. Le respect de l’intervention fait l’objet d’un suivi régulier. L’objectif principal sera la différence dans l’incidence de l’obésité entre le groupe d’intervention et le groupe témoin. En tant qu’objectifs secondaires, les différences dans les changements de: composition corporelle, état physique et facteurs de risque cardiovasculaire. L’objectif est de maintenir l’intervention et le suivi des cohortes pendant 10 ans. Ce projet vise à recruter la cohorte, l’intervention et son suivi pendant un an. (French)
4 December 2021
0 references
Dies ist eine multizentrische, parallele, randomisierte und kontrollierte klinische Studie in einer Kohorte von Kindern, die zunächst 3 bis 6 Jahre alt sind und von Fettleibigkeit bedroht sind. Es wird geprüft, ob eine Intervention auf der Grundlage der Förderung eines mediterranen Ernährungsmusters und einer regelmäßigen körperlichen Aktivität im Vergleich zu einer Kontrollgruppe die Inzidenz von Adipositas 5 und 10 Jahre nach der Einleitung verringert. 2.214 Kinder, die von Fettleibigkeit bedroht sind (Körpermasseindex (BMI) < entsprechen 30 kg/m² bei Erwachsenen, von Müttern mit BMI > 30 kg/m²) werden rekrutiert. Die Studie wird in den Gesundheitszentren in 6 Städten durchgeführt: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia und Zaragoza. Die Kontrollgruppe wird regelmäßig von Primary Care Professionals betreut. Die Interventionsgruppe wird intensiv über den Lebensstil im Mittelmeerraum (Mediterrane Ernährung und Förderung von körperlicher Aktivität) unterrichtet, um Familien mit nativem Olivenöl und Fisch zu versorgen, die mindestens dreimal pro Woche verbraucht werden müssen. Kostenlose Aktivitäten werden für Kinder angeboten, um Zugang zu 3 Sitzungen pro Woche von 60 Minuten mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität zu haben. Die Einhaltung der Intervention wird regelmäßig überwacht. Das Hauptziel ist der Unterschied in der Inzidenz von Fettleibigkeit zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe. Als sekundäre Ziele unterscheiden sich die Änderungen in folgenden Bereichen: Körperzusammensetzung, körperliche Verfassung und Herz-Kreislauf-Risikofaktoren. Ziel ist es, die Kohortenintervention und das Follow-up 10 Jahre lang aufrechtzuerhalten. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Kohorte und die Intervention sowie deren Folgemaßnahmen für ein Jahr einzustellen. (German)
9 December 2021
0 references
Dit is een multicenter, parallel, gerandomiseerd en gecontroleerd klinisch onderzoek in een cohort van kinderen in de leeftijd van 3 tot 6 jaar en met een risico op obesitas. Er zal worden beoordeeld of een interventie, gebaseerd op de bevordering van een mediterraan dieetpatroon en regelmatige lichaamsbeweging, vergeleken met een controlegroep, de incidentie van obesitas 5 en 10 jaar na de start vermindert. 2.214 kinderen met een risico op obesitas (body mass index (BMI) < overeenkomend met 30 kg/m² bij volwassenen, van moeders met een BMI > 30 kg/m²) zullen worden aangeworven. De proef zal worden uitgevoerd in gezondheidscentra in 6 steden: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia en Zaragoza. De controlegroep zal regelmatig worden verzorgd door professionals in de primaire zorg. De interventiegroep krijgt intensief onderwijs over de mediterrane levensstijl (mediterraan dieet en bevordering van lichaamsbeweging) en biedt gezinnen extra olijfolie en vis van eerste persing, die ten minste drie keer per week moeten worden geconsumeerd. Er worden gratis activiteiten aangeboden voor kinderen die toegang hebben tot 3 sessies per week van 60 minuten matige of intense lichaamsbeweging. De naleving van de interventie wordt regelmatig gecontroleerd. Het hoofddoel is het verschil in incidentie van obesitas tussen de interventiegroep en de controlegroep. Als secundaire doelstellingen verschillen in de veranderingen van: lichaamssamenstelling, lichamelijke conditie en cardiovasculaire risicofactoren. Het doel is om cohort interventie en follow-up gedurende 10 jaar te handhaven. Dit project is gericht op de aanwerving van de cohort en de interventie en de follow-up ervan voor een jaar. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Si tratta di uno studio clinico multicentrico, parallelo, randomizzato e controllato in una coorte di bambini inizialmente di età compresa tra 3 e 6 anni e a rischio di obesità. Si valuterà se un intervento, basato sulla promozione di un modello alimentare mediterraneo e di un'attività fisica regolare, rispetto a un gruppo di controllo, diminuisca l'incidenza dell'obesità 5 e 10 anni dopo l'inizio. Saranno reclutati 2.214 bambini a rischio di obesità (indice di massa corporea (BMI) < equivalenti a 30 kg/m² negli adulti, provenienti da madri con BMI > 30 kg/m²). La sperimentazione sarà condotta presso i centri sanitari in 6 città: Cordoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia e Saragozza. Il gruppo di controllo riceverà cure regolari da parte dei professionisti della Primary Care. Il gruppo di intervento riceverà una formazione intensiva sullo stile di vita mediterraneo (dieta mediterranea e promozione dell'attività fisica) fornendo alle famiglie olio extravergine di oliva e pesce, che devono essere consumati almeno 3 volte alla settimana. Saranno offerte attività gratuite per i bambini per avere accesso a 3 sessioni a settimana di 60 minuti di attività fisica moderata o intensa. Il rispetto dell'intervento è monitorato regolarmente. L'obiettivo principale sarà la differenza nell'incidenza dell'obesità tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. Come obiettivi secondari, le differenze nei cambiamenti di: composizione corporea, condizioni fisiche e fattori di rischio cardiovascolare. L'obiettivo è mantenere l'intervento di coorte e il follow-up per 10 anni. Il progetto mira a reclutare la coorte e l'intervento e il relativo follow-up per un anno. (Italian)
16 January 2022
0 references
Πρόκειται για μια πολυκεντρική, παράλληλη, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη κλινική δοκιμή σε μια ομάδα παιδιών ηλικίας αρχικά 3 έως 6 ετών και διατρέχουν κίνδυνο παχυσαρκίας. Θα αξιολογηθεί κατά πόσον μια παρέμβαση, η οποία βασίζεται στην προώθηση ενός μεσογειακού διαιτολογίου και της τακτικής σωματικής δραστηριότητας, σε σύγκριση με μια ομάδα ελέγχου, μειώνει την επίπτωση της παχυσαρκίας 5 και 10 έτη μετά την έναρξη της θεραπείας. Θα προσληφθούν 2.214 παιδιά που διατρέχουν κίνδυνο παχυσαρκίας (δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ) < που ισοδυναμεί με 30 kg/m² σε ενήλικες, από μητέρες με ΔΜΣ > 30 kg/m²). Η δοκιμή θα διεξαχθεί σε Κέντρα Υγείας σε 6 πόλεις: Κόρδοβα, Παμπλόνα, Ρέους, Σαντιάγο ντε Κομποστέλα, Βαλένθια και Σαραγόσα. Η ομάδα ελέγχου θα λαμβάνει τακτική φροντίδα από επαγγελματίες της πρωτοβάθμιας περίθαλψης. Η ομάδα παρέμβασης θα λάβει εντατική εκπαίδευση σχετικά με τον μεσογειακό τρόπο ζωής (μεσογειακή διατροφή και προώθηση της σωματικής άσκησης), παρέχοντας στις οικογένειες εξαιρετικό παρθένο ελαιόλαδο και ψάρια, τα οποία πρέπει να καταναλώνονται τουλάχιστον 3 φορές την εβδομάδα. Δωρεάν δραστηριότητες θα προσφέρονται για τα παιδιά να έχουν πρόσβαση σε 3 συνεδρίες ανά εβδομάδα 60 λεπτά μέτριας ή έντονης σωματικής άσκησης. Η τήρηση της παρέμβασης παρακολουθείται τακτικά. Κύριος στόχος θα είναι η διαφορά στη συχνότητα εμφάνισης παχυσαρκίας μεταξύ της ομάδας παρέμβασης και της ομάδας ελέγχου. Ως δευτερεύοντες στόχοι, διαφορές στις αλλαγές: σύνθεση σώματος, φυσική κατάσταση και καρδιαγγειακοί παράγοντες κινδύνου. Στόχος είναι η διατήρηση της παρέμβασης και της παρακολούθησης της κοόρτης για 10 χρόνια. Το σχέδιο αυτό αποσκοπεί στην πρόσληψη της κοόρτης και της παρέμβασης και στη συνέχεια που θα δοθεί σε αυτήν για ένα έτος. (Greek)
18 August 2022
0 references
Dette er et multicenter, parallelt, randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg i en kohorte af børn i alderen fra 3 til 6 år og med risiko for fedme. Det vil blive vurderet, om et indgreb baseret på fremme af et middelhavskostmønster og regelmæssig fysisk aktivitet sammenlignet med en kontrolgruppe reducerer forekomsten af fedme 5 og 10 år efter indledningen. 2.214 børn i risiko for fedme (kropsmasseindeks (BMI) < svarende til 30 kg/m² hos voksne, fra mødre med BMI > 30 kg/m²) vil blive rekrutteret. Forsøget vil blive gennemført på sundhedscentre i 6 byer: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia og Zaragoza. Kontrolgruppen vil modtage regelmæssig pleje af Primary Care fagfolk. Interventionsgruppen vil modtage intensiv uddannelse i middelhavslivsstilen (middelhavskost og fremme af fysisk aktivitet), der giver familierne ekstra jomfruolie og fisk, som skal forbruges mindst tre gange om ugen. Der tilbydes gratis aktiviteter for børn, der har adgang til 3 sessioner om ugen på 60 minutter med moderat eller intens fysisk aktivitet. Der skal regelmæssigt føres tilsyn med, at interventionen overholdes. Hovedformålet vil være forskellen i forekomsten af fedme mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen. Som sekundære mål er forskelle i ændringerne af: kropssammensætning, fysisk tilstand og kardiovaskulære risikofaktorer. Målet er at opretholde kohorteintervention og opfølgning i 10 år. Dette projekt har til formål at rekruttere kohorten og interventionen og opfølgningen heraf i et år. (Danish)
18 August 2022
0 references
Tämä on samanaikainen, satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen monikeskustutkimus, johon osallistui aluksi 3–6-vuotiaita lapsia, joilla oli lihavuuden riski. Arvioidaan, vähentääkö Välimeren ruokavalion ja säännöllisen liikunnan edistämiseen perustuva toimenpide verrokkiryhmään verrattuna liikalihavuuden esiintyvyyttä 5 ja 10 vuotta aloittamisen jälkeen. Palvelukseen otetaan 2 214 lasta, joilla on lihavuuden riski (painoindeksi (BMI) < vastaa 30 kg/m² aikuisilla, äideiltä, joiden painoindeksi on > 30 kg/m²). Kokeilu suoritetaan terveyskeskuksissa kuudessa kaupungissa: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia ja Zaragoza. Vertailuryhmä saa säännöllisesti hoitoa perusterveydenhuollon ammattilaisilta. Interventioryhmä saa intensiivistä koulutusta Välimeren alueen elämäntavoista (Välimeren ruokavalio ja liikunnan edistäminen) ja tarjoaa perheille ekstra-neitsytoliiviöljyä ja kalaa, jotka on nautittava vähintään kolme kertaa viikossa. Ilmaisia aktiviteetteja tarjotaan lapsille, jotta he voivat osallistua 3 istuntoon viikossa 60 minuutin keskivaikeaa tai intensiivistä liikuntaa. Väliintulon noudattamista on seurattava säännöllisesti. Päätavoitteena on lihavuuden esiintyvyyden ero interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Toissijaisina tavoitteina erot seuraavien muutosten muutoksissa: kehon koostumus, fyysinen kunto ja sydän- ja verisuoniriskitekijät. Tavoitteena on säilyttää kohorttitoiminta ja seuranta 10 vuoden ajan. Hankkeen tavoitteena on rekrytoida kohortti ja interventio ja sen seuranta vuodeksi. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Din hija prova klinika multiċentrika, parallela, randomizzata u kkontrollata f’koorti ta’ tfal li inizjalment kellhom minn 3 sa 6 snin u li kienu f’riskju ta’ obesità. Ser jiġi vvalutat jekk intervent, ibbażat fuq il-promozzjoni ta’ mudell ta’ dieta Mediterranja u attività fiżika regolari, meta mqabbel ma’ grupp ta’ kontroll, inaqqasx l-inċidenza tal-obeżità 5 u 10 snin wara l-bidu. Se jiġu reklutati 2,214-il tifel u tifla f’riskju ta’ obeżità (indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI) < ekwivalenti għal 30 kg/m² fl-adulti, minn ommijiet b’BMI > 30 kg/m²). Il-prova se ssir f’Ċentri tas-Saħħa f’6 bliet: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia u Zaragoza. Il-grupp ta’ kontroll se jirċievi kura regolari minn professjonisti tal-Kura Primarja. Il-grupp ta’ intervent ser jirċievi edukazzjoni intensiva dwar l-istil ta’ ħajja Mediterranju (id-dieta Mediterranja u l-promozzjoni tal-attività fiżika) li tipprovdi lill-familji b’żejt taż-żebbuġa u ħut extra verġni, li jridu jiġu kkunsmati mill-inqas tliet darbiet fil-ġimgħa. Se jiġu offruti attivitajiet bla ħlas għat-tfal biex ikollhom aċċess għal 3 sessjonijiet fil-ġimgħa ta’ 60 minuta ta’ attività fiżika moderata jew intensa. Il-konformità mal-intervent għandha tiġi mmonitorjata regolarment. L-għan ewlieni se jkun id-differenza fl-inċidenza tal-obeżità bejn il-grupp ta’ intervent u l-grupp ta’ kontroll. Bħala għanijiet sekondarji, id-differenzi fil-bidliet ta’: il-kompożizzjoni tal-ġisem, il-kundizzjoni fiżika u l-fatturi ta’ riskju kardjovaskulari. L-għan huwa li jinżamm l-intervent tal-koorti u s-segwitu għal 10 snin. Dan il-proġett għandu l-għan li jirrekluta l-koorti u l-intervent u s-segwitu tiegħu għal sena. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Tas ir daudzcentru, paralēls, randomizēts un kontrolēts klīniskais pētījums ar bērniem vecumā no 3 līdz 6 gadiem, kuriem ir aptaukošanās risks. Tiks novērtēts, vai iejaukšanās, kuras pamatā ir Vidusjūras diētas modeļa un regulāras fiziskās aktivitātes veicināšana salīdzinājumā ar kontroles grupu, samazina aptaukošanās gadījumu skaitu 5 un 10 gadus pēc to uzsākšanas. Tiks pieņemti darbā 2214 bērni ar aptaukošanās risku (ķermeņa masas indekss (ĶMI) < ekvivalents 30 kg/m² pieaugušajiem, no mātēm ar ĶMI > 30 kg/m²). Izmēģinājums tiks veikts veselības centros 6 pilsētās: Kordoba, Pamplona, Reus, Santjago de Kompostela, Valensija un Saragoza. Kontroles grupa saņems regulāru aprūpi no primārās aprūpes speciālistiem. Intervences grupa saņems intensīvu izglītību par Vidusjūras dzīvesveidu (Vidusjūras uzturs un fiziskās aktivitātes veicināšana), nodrošinot ģimenēm ar neapstrādātu augstākā labuma olīveļļu un zivīm, kas jāpatērē vismaz 3 reizes nedēļā. Bērniem tiks piedāvātas bezmaksas aktivitātes, lai viņiem būtu pieejamas 3 sesijas nedēļā, kas ilgst 60 minūtes mērenas vai intensīvas fiziskās aktivitātes. Intervences ievērošanu regulāri uzrauga. Galvenais mērķis būs atšķirības aptaukošanās gadījumu skaitā starp intervences grupu un kontroles grupu. Kā sekundārie mērķi — atšķirības attiecībā uz izmaiņām: ķermeņa sastāvs, fiziskais stāvoklis un kardiovaskulārie riska faktori. Mērķis ir saglabāt kohortas iejaukšanos un turpmākos pasākumus 10 gadus. Šā projekta mērķis ir pieņemt darbā kohortu, intervenci un tās turpmākos pasākumus uz gadu. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Ide o multicentrické, paralelné, randomizované a kontrolované klinické skúšanie v kohorte detí vo veku od 3 do 6 rokov s rizikom obezity. Posúdi sa, či intervencia založená na podpore stredomorskej stravy a pravidelnej fyzickej aktivity v porovnaní s kontrolnou skupinou znižuje výskyt obezity 5 a 10 rokov po začatí liečby. Bude prijatých 2 214 detí ohrozených obezitou (index telesnej hmotnosti (BMI) < ekvivalent 30 kg/m² u dospelých, z matiek s BMI > 30 kg/m²). Skúška sa uskutoční v zdravotníckych centrách v 6 mestách: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia a Zaragoza. Kontrolná skupina dostane pravidelnú starostlivosť od odborníkov primárnej starostlivosti. Intervenčná skupina dostane intenzívne vzdelanie o stredomorskom životnom štýle (stredomorská strava a podpora fyzickej aktivity), pričom rodinám poskytne extra panenský olivový olej a ryby, ktoré sa musia konzumovať aspoň trikrát týždenne. Deťom sa ponúknu bezplatné aktivity, aby mali prístup k 3 zasadnutiam za týždeň v trvaní 60 minút miernej alebo intenzívnej fyzickej aktivity. Dodržiavanie intervencie sa pravidelne monitoruje. Hlavným cieľom bude rozdiel vo výskyte obezity medzi intervenčnou skupinou a kontrolnou skupinou. Ako sekundárne ciele rozdiely v zmenách: zloženie tela, fyzický stav a kardiovaskulárne rizikové faktory. Cieľom je zachovať skupinovú intervenciu a následné opatrenia počas 10 rokov. Cieľom tohto projektu je nábor kohorty a intervencie a následné opatrenia na jeden rok. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Is triail ilionaid, chomhthreomhar, randamach agus rialaithe é seo i gcohórt leanaí a bhí idir 3 agus 6 bliana d’aois ar dtús agus atá i mbaol murtaill. Déanfar measúnú ar cé acu a laghdaíonn nó nach laghdaíonn idirghabháil, atá bunaithe ar phatrún aiste bia na Meánmhara agus gníomhaíocht choirp rialta a chur chun cinn, i gcomparáid le grúpa rialaithe, minicíocht an mhurtaill 5 agus 10 mbliana tar éis é a thionscnamh. Earcófar 2,214 leanbh atá i mbaol murtaill (innéacs corpmhaise (BMI) & is ionann agus 30 kg/m² i measc daoine fásta, ó mháithreacha a bhfuil BMI > 30 kg/m² acu). Déanfar an triail ag Ionaid Sláinte i gcathracha 6: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia agus Zaragoza. Gheobhaidh an grúpa rialaithe cúram rialta ó ghairmithe Cúraim Phríomhúil. Gheobhaidh an grúpa idirghabhála dianoideachas maidir le stíl mhaireachtála na Meánmhara (aiste bia na Meánmhara agus cur chun cinn na gníomhaíochta coirp) lena gcuirfear ola olóige agus iasc úr íon ar fáil do theaghlaigh, ola nach mór a chaitheamh 3 huaire sa tseachtain ar a laghad. Cuirfear gníomhaíochtaí saor in aisce ar fáil do leanaí le go mbeidh rochtain acu ar 3 sheisiún in aghaidh na seachtaine de 60 nóiméad de ghníomhaíocht choirp mheánach nó dhian. Déanfar faireachán ar chomhlíonadh na hidirghabhála go rialta. Is é an príomhchuspóir an difríocht i minicíocht an mhurtaill idir an grúpa idirghabhála agus an grúpa rialaithe. Mar chuspóirí tánaisteacha, difríochtaí sna hathruithe seo a leanas: comhdhéanamh coirp, riocht fisiciúil agus fachtóirí riosca cardashoithíoch. Is é an sprioc atá ann idirghabháil chohórt agus obair leantach a choinneáil ar feadh 10 mbliana. Tá sé mar aidhm ag an tionscadal seo an cohórt agus an idirghabháil agus an obair leantach a earcú ar feadh bliana. (Irish)
18 August 2022
0 references
Jedná se o multicentrické, paralelní, randomizované a kontrolované klinické hodnocení u kohorty dětí ve věku od 3 do 6 let, u nichž existuje riziko obezity. Bude posouzeno, zda zásah založený na podpoře středomořské stravy a pravidelné fyzické aktivity ve srovnání s kontrolní skupinou snižuje výskyt obezity 5 a 10 let po zahájení léčby. Bude přijato 2 214 dětí ohrožených obezitou (index tělesné hmotnosti (BMI) < odpovídající 30 kg/m² u dospělých, od matek s BMI > 30 kg/m²). Zkouška bude probíhat ve zdravotnických centrech v 6 městech: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencie a Zaragoza. Kontrolní skupině bude poskytována pravidelná péče profesionálů v oblasti primární péče. Intervenční skupina obdrží intenzivní vzdělávání o středomořském životním stylu (středomořská strava a podpora fyzické aktivity), které rodinám poskytnou extra panenský olivový olej a ryby, které musí být konzumovány nejméně třikrát týdně. Dětem budou nabídnuty bezplatné aktivity, aby měly přístup ke 3 sezením týdně v délce 60 minut mírné nebo intenzivní fyzické aktivity. Dodržování opatření je pravidelně monitorováno. Hlavním cílem bude rozdíl v výskytu obezity mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou. Jako sekundární cíle rozdíly ve změnách: složení těla, fyzický stav a kardiovaskulární rizikové faktory. Cílem je zachovat intervenci kohorty a následná opatření po dobu 10 let. Cílem tohoto projektu je najmout kohortu a intervenci a následná opatření po dobu jednoho roku. (Czech)
18 August 2022
0 references
Trata-se de um ensaio clínico multicêntrico, paralelo, aleatorizado e controlado numa coorte de crianças inicialmente com idades compreendidas entre os 3 e os 6 anos e em risco de obesidade. Avaliar-se-á se uma intervenção, baseada na promoção de um padrão de dieta mediterrânea e atividade física regular, em comparação com um grupo de controlo, diminui a incidência de obesidade 5 e 10 anos após o início. Serão recrutadas 2.214 crianças em risco de obesidade (índice de massa corporal (IMC) < equivalente a 30 kg/m2 em adultos, de mães com IMC > 30 kg/m2). O ensaio será realizado em Centros de Saúde em 6 cidades: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valência e Saragoça. O grupo de controlo receberá cuidados regulares por parte dos profissionais da Atenção Primária. O grupo de intervenção receberá uma educação intensiva sobre o estilo de vida mediterrânico (dieta mediterrânica e promoção da atividade física), fornecendo às famílias azeite extra virgem e peixe, que devem ser consumidos pelo menos três vezes por semana. Serão oferecidas actividades gratuitas para que as crianças tenham acesso a 3 sessões por semana de 60 minutos de actividade física moderada ou intensa. A adesão à intervenção deve ser controlada regularmente. O principal objetivo será a diferença na incidência de obesidade entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo. Como objetivos secundários, as diferenças nas mudanças de: composição corporal, condição física e fatores de risco cardiovasculares. O objetivo é manter a intervenção e o acompanhamento da coorte por 10 anos. Este projeto visa recrutar a coorte e a intervenção e o seu acompanhamento durante um ano. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Tegemist on mitmekeskuselise, paralleelse, randomiseeritud ja kontrollitud kliinilise uuringuga, mis viiakse läbi algselt 3–6-aastaste ja rasvumisohuga laste kohordis. Hinnatakse, kas sekkumine, mis põhineb Vahemere toitumisharjumuse ja korrapärase kehalise aktiivsuse edendamisel võrreldes kontrollrühmaga, vähendab rasvumise esinemissagedust 5 ja 10 aastat pärast ravi alustamist. Tööle võetakse 2214 rasvumisriskiga last (kehamassiindeks < 30 kg/m² täiskasvanutel, kelle kehamassiindeks on > 30 kg/m²). Katse viiakse läbi tervisekeskustes 6 linnas: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia ja Zaragoza. Kontrollrühm saab esmatasandi tervishoiutöötajatelt regulaarset ravi. Sekkumisrühm saab intensiivset haridust Vahemere elustiili kohta (Vahemere toitumine ja kehalise aktiivsuse edendamine), pakkudes peredele ekstra neitsioliiviõli ja kala, mida tuleb tarbida vähemalt kolm korda nädalas. Lastele pakutakse tasuta üritusi, et neil oleks juurdepääs kolmele istungile nädalas 60 minuti pikkuse mõõduka või intensiivse kehalise aktiivsusega. Sekkumisest kinnipidamist jälgitakse korrapäraselt. Peamine eesmärk on erinevus ülekaalulisuse esinemissageduses sekkumisrühma ja kontrollrühma vahel. Teiseste eesmärkidena erinevad muutused järgmistes valdkondades: keha koostis, füüsiline seisund ja kardiovaskulaarsed riskitegurid. Eesmärk on säilitada kümne aasta jooksul kohortsekkumine ja järelmeetmed. Selle projekti eesmärk on võtta aasta jooksul tööle kohort, sekkumine ja selle järelmeetmed. (Estonian)
18 August 2022
0 references
Ez egy multicentrikus, párhuzamos, randomizált és kontrollált klinikai vizsgálat az elhízás kockázatának kitett, kezdetben 3–6 éves gyermekekből álló csoportban. Értékelni kell, hogy a mediterrán étrend és a rendszeres testmozgás előmozdításán alapuló beavatkozás a kontrollcsoporthoz képest csökkenti-e az elhízás előfordulását 5 és 10 évvel a kezelés megkezdése után. 2214, az elhízás kockázatának kitett gyermeket (testtömeg-index (BMI) < 30 kg/m²-nek megfelelő felnőtteknél, 30 kg/m²-t meghaladó BMI-vel rendelkező anyák esetében) vesznek fel. A vizsgálatot 6 városban, egészségügyi központokban fogják lefolytatni: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia és Zaragoza. A kontrollcsoportot az alapellátásban dolgozó szakemberek rendszeres ellátásban részesítik. A beavatkozási csoport intenzív oktatásban részesül a mediterrán életstílusról (mediterrán étrend és a testmozgás előmozdítása), amely a családok számára extra szűz olívaolajat és halat biztosít, amelyeket hetente legalább háromszor kell fogyasztani. Ingyenes tevékenységek a gyermekek számára, hogy hozzáférjenek 3 ülés hetente 60 perc mérsékelt vagy intenzív fizikai aktivitás. A beavatkozás betartását rendszeresen ellenőrizni kell. A fő cél az elhízás előfordulási gyakoriságának különbsége lesz a beavatkozási csoport és a kontrollcsoport között. Másodlagos célkitűzésként az alábbiak változásaiban mutatkozó különbségek: testösszetétel, fizikai állapot és kardiovaszkuláris kockázati tényezők. A cél a kohorsz beavatkozás és a nyomon követés 10 évig történő fenntartása. A projekt célja a kohorsz, a beavatkozás és annak nyomon követése egy évre. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Това е многоцентрово, паралелно, рандомизирано и контролирано клинично изпитване при група деца, които първоначално са на възраст от 3 до 6 години и са изложени на риск от затлъстяване. Ще бъде оценено дали дадена интервенция, основаваща се на насърчаване на средиземноморска диета и редовна физическа активност, в сравнение с контролна група, намалява случаите на затлъстяване 5 и 10 години след започване на процедурата. Ще бъдат наети 2214 деца, изложени на риск от затлъстяване (индекс на телесната маса (ИТМ) < еквивалентен на 30 kg/m² при възрастни, от майки с ИТМ > 30 kg/m²). Изпитването ще се проведе в здравни центрове в 6 града: Кордоба, Памплона, Реус, Сантяго де Компостела, Валенсия и Сарагоса. Контролната група ще получава редовна грижа от професионалисти в областта на първичната грижа. Интервенционната група ще получава интензивно обучение по средиземноморски начин на живот (средиземноморска диета и насърчаване на физическата активност), като предоставя на семействата необработено маслиново масло екстра качество и риба, които трябва да се консумират най-малко 3 пъти седмично. Безплатни дейности ще се предлагат на децата, за да имат достъп до 3 сесии седмично от 60 минути умерена или интензивна физическа активност. Придържането към интервенцията се наблюдава редовно. Основната цел ще бъде разликата в случаите на затлъстяване между интервенционната група и контролната група. Като второстепенни цели, разликите в промените на: телесният състав, физическото състояние и сърдечно-съдовите рискови фактори. Целта е да се поддържа кохортна намеса и последващи действия в продължение на 10 години. Този проект има за цел да набере кохортата и интервенцията и последващите действия в продължение на една година. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Tai daugiacentris, lygiagretus, atsitiktinių imčių ir kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo vaikai nuo 3 iki 6 metų amžiaus, kuriems gresia nutukimas. Bus įvertinta, ar intervencija, grindžiama Viduržemio jūros regiono mitybos modelio skatinimu ir reguliariu fiziniu aktyvumu, palyginti su kontroline grupe, sumažina nutukimo paplitimą praėjus 5 ir 10 metų nuo gydymo pradžios. Bus įdarbinta 2 214 vaikų, kuriems kyla nutukimo rizika (kūno masės indeksas (KMI) – 30 kg/m² suaugusiesiems, iš motinų, kurių KMI > 30 kg/m²). Bandymas bus atliekamas sveikatos centruose 6 miestuose: Kordoba, Pamplona, Reusas, Santjagas de Compostela, Valensija ir Saragosa. Kontrolinę grupę reguliariai prižiūrės pirminės priežiūros specialistai. Intervencijos grupė gaus intensyvų švietimą apie Viduržemio jūros regiono gyvenimo būdą (Viduržemio jūros regiono dieta ir fizinio aktyvumo skatinimas), suteikiant šeimoms aukščiausios kokybės pirmojo spaudimo alyvuogių aliejų ir žuvis, kurios turi būti vartojamos bent 3 kartus per savaitę. Nemokama veikla bus pasiūlyta vaikams, kad jie galėtų lankyti 3 sesijas per savaitę po 60 minučių vidutinio sunkumo ar intensyvaus fizinio aktyvumo. Reguliariai stebima, kaip laikomasi intervencijos nuostatų. Pagrindinis tikslas bus skirtumas tarp nutukimo atvejų tarp intervencinės grupės ir kontrolinės grupės. Kaip antrinius tikslus, skirtumai, susiję su šiais pokyčiais: kūno sudėtis, fizinė būklė ir širdies ir kraujagyslių rizikos veiksniai. Tikslas – išlaikyti kohortos intervenciją ir tolesnius veiksmus 10 metų. Šiuo projektu siekiama įdarbinti kohortą, intervenciją ir tolesnius su ja susijusius veiksmus vienerius metus. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Riječ je o multicentričnom, paralelnom, randomiziranom i kontroliranom kliničkom ispitivanju u skupini djece u početnoj dobi od 3 do 6 godina s rizikom od pretilosti. Procijenit će se smanjuje li se intervencijom, koja se temelji na promicanju mediteranskog načina prehrane i redovite tjelesne aktivnosti, u usporedbi s kontrolnom skupinom, incidencija pretilosti 5 i 10 godina nakon početka liječenja. 2 214 djece s rizikom od pretilosti (indeks tjelesne mase (BMI) < jednak 30 kg/m² u odraslih, od majki s BMI > 30 kg/m²) bit će regrutirano. Suđenje će se provoditi u zdravstvenim centrima u 6 gradova: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia i Zaragoza. Kontrolna skupina dobit će redovitu njegu od strane stručnjaka primarne skrbi. Interventna skupina dobit će intenzivnu edukaciju o mediteranskom načinu života (mediteranska prehrana i promicanje tjelesne aktivnosti) koja će obiteljima pružiti ekstra djevičansko maslinovo ulje i ribu, koja se mora konzumirati najmanje 3 puta tjedno. Besplatne aktivnosti ponudit će se djeci da imaju pristup 3 sjednice tjedno od 60 minuta umjerene ili intenzivne tjelesne aktivnosti. Pridržavanje intervencije redovito se prati. Glavni cilj bit će razlika u učestalosti pretilosti između interventne skupine i kontrolne skupine. Kao sekundarni ciljevi, razlike u promjenama: sastav tijela, fizičko stanje i kardiovaskularni čimbenici rizika. Cilj je održati kohortnu intervenciju i daljnje postupanje tijekom 10 godina. Cilj je ovog projekta zapošljavanje skupine, intervencije i daljnjeg postupanja na godinu dana. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Detta är en multicenter, parallell, randomiserad och kontrollerad klinisk prövning i en kohort av barn som initialt är mellan 3 och 6 år och som löper risk för fetma. Det kommer att bedömas om en intervention, baserad på främjande av ett Medelhavskostmönster och regelbunden fysisk aktivitet, jämfört med en kontrollgrupp, minskar förekomsten av fetma 5 och 10 år efter inledningen. 2 14 barn som löper risk att drabbas av fetma (kroppsmassindex (BMI) < motsvarande 30 kg/m² hos vuxna, från mödrar med BMI > 30 kg/m²) kommer att rekryteras. Försöket kommer att genomföras på hälsocenter i 6 städer: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia och Zaragoza. Kontrollgruppen kommer att få regelbunden vård av primärvårdspersonal. Interventionsgruppen kommer att få intensiv utbildning om livsstil i Medelhavsområdet (Medelhavets kost och främjande av fysisk aktivitet) som ger familjerna extra jungfruolja och fisk, som måste konsumeras minst tre gånger i veckan. Gratis aktiviteter kommer att erbjudas för barn att ha tillgång till 3 sessioner per vecka av 60 minuter av måttlig eller intensiv fysisk aktivitet. Efterlevnaden av interventionen ska övervakas regelbundet. Huvudsyftet kommer att vara skillnaden i förekomsten av fetma mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen. Som sekundära mål, skillnader i förändringar av kroppssammansättning, fysiskt tillstånd och kardiovaskulära riskfaktorer. Målet är att upprätthålla kohortintervention och uppföljning i 10 år. Detta projekt syftar till att rekrytera kohorten och insatsen och dess uppföljning under ett år. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Acesta este un studiu clinic multicentric, paralel, randomizat și controlat, efectuat într-o cohortă de copii cu vârste cuprinse inițial între 3 și 6 ani și care prezintă risc de obezitate. Se va evalua dacă o intervenție, bazată pe promovarea unui regim alimentar mediteranean și a activității fizice regulate, comparativ cu un grup de control, scade incidența obezității la 5 și 10 ani de la inițiere. Vor fi recrutați 2 214 copii cu risc de obezitate [indice de masă corporală (IMC) & lt; echivalent cu 30 kg/m² la adulți, de la mame cu IMC > 30 kg/m²]. Studiul se va desfășura la Centrele de Sănătate din 6 orașe: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia și Zaragoza. Grupul de control va beneficia de îngrijire regulată din partea profesioniștilor din domeniul îngrijirii primare. Grupul de intervenție va beneficia de educație intensivă cu privire la stilul de viață mediteraneean (alimentația mediteraneană și promovarea activității fizice), oferind familiilor ulei de măsline extravirgin și pește, care trebuie consumate de cel puțin 3 ori pe săptămână. Copiilor li se vor oferi activități gratuite pentru a avea acces la 3 sesiuni pe săptămână de 60 de minute de activitate fizică moderată sau intensă. Aderarea la intervenție este monitorizată periodic. Obiectivul principal va fi diferența de incidență a obezității între grupul de intervenție și grupul martor. Ca obiective secundare, diferențele în ceea ce privește modificările: compoziția corporală, starea fizică și factorii de risc cardiovascular. Obiectivul este de a menține intervenția și monitorizarea cohortei timp de 10 ani. Acest proiect are ca scop recrutarea cohortei și a intervenției și monitorizarea acesteia timp de un an. (Romanian)
18 August 2022
0 references
To je multicentrično, vzporedno, randomizirano in kontrolirano klinično preskušanje v skupini otrok, starih od 3 do 6 let, pri katerih obstaja tveganje debelosti. Ocenjeno bo, ali intervencija, ki temelji na spodbujanju sredozemske prehrane in redne telesne dejavnosti, v primerjavi s kontrolno skupino zmanjša pojavnost debelosti 5 in 10 let po začetku zdravljenja. Zaposlilo se bo 2 214 otrok s tveganjem debelosti (indeks telesne mase (ITM) < enak 30 kg/m² pri odraslih, od mater z ITM > 30 kg/m²). Preskušanje bo potekalo v zdravstvenih centrih v 6 mestih: Córdoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Valencia in Zaragoza. Kontrolna skupina bo prejemala redno oskrbo strokovnjakov za primarno oskrbo. Intervencijska skupina bo deležna intenzivnega izobraževanja o sredozemskem načinu življenja (sredozemska prehrana in spodbujanje telesne dejavnosti), ki bo družinam zagotovila ekstra deviško oljčno olje in ribe, ki jih je treba porabiti vsaj trikrat na teden. Otrokom bodo na voljo brezplačne aktivnosti, da bodo imeli na teden od 60 minut zmerne ali intenzivne telesne dejavnosti na voljo tri seje. Upoštevanje intervencije se redno spremlja. Glavni cilj bo razlika v pojavnosti debelosti med intervencijsko skupino in kontrolno skupino. Kot sekundarni cilji razlike v spremembah: sestava telesa, fizično stanje in kardiovaskularni dejavniki tveganja. Cilj je ohraniti kohortno posredovanje in nadaljnje ukrepanje za obdobje 10 let. Cilj tega projekta je zaposliti kohorto in intervencijo ter nadaljnje ukrepanje za eno leto. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Jest to wieloośrodkowe, równoległe, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne w grupie dzieci w wieku od 3 do 6 lat i zagrożonych otyłością. Zostanie oceniona, czy interwencja oparta na promowaniu diety śródziemnomorskiej i regularnej aktywności fizycznej w porównaniu z grupą kontrolną zmniejsza częstość występowania otyłości 5 i 10 lat po rozpoczęciu leczenia. 214 dzieci zagrożonych otyłością (wskaźnik masy ciała (BMI) < co odpowiada 30 kg/m² u dorosłych, od matek z BMI > 30 kg/m²) zostanie zatrudnionych. Badanie zostanie przeprowadzone w ośrodkach zdrowia w 6 miastach: Kordoba, Pamplona, Reus, Santiago de Compostela, Walencja i Saragoza. Grupa kontrolna będzie regularnie opiekować się pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej. Grupa interwencyjna otrzyma intensywną edukację na temat śródziemnomorskiego stylu życia (śródziemnomorska dieta i promowanie aktywności fizycznej), zapewniając rodzinom oliwę z oliwek najwyższej jakości z pierwszego tłoczenia i ryby, które muszą być spożywane co najmniej 3 razy w tygodniu. Bezpłatne zajęcia będą oferowane dzieciom, aby mieć dostęp do 3 sesji tygodniowo 60 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej. Przestrzeganie interwencji jest regularnie monitorowane. Głównym celem będzie różnica w częstości występowania otyłości między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Jako cele drugorzędne różnice w zmianach: skład ciała, stan fizyczny i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Celem jest utrzymanie interwencji kohortowej i działań następczych przez 10 lat. Projekt ten ma na celu rekrutację kohorty oraz interwencję i działania następcze na okres jednego roku. (Polish)
18 August 2022
0 references
Zaragoza
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI18_00666
0 references