GENERATION OF A COMPLETE CONSTRUCT OF HUMAN HARD PALATE FOR CLINICAL USE (Q3164175)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3164175 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | GENERATION OF A COMPLETE CONSTRUCT OF HUMAN HARD PALATE FOR CLINICAL USE |
Project Q3164175 in Spain |
Statements
59,211.6 Euro
0 references
73,500.0 Euro
0 references
80.56 percent
0 references
1 January 2015
0 references
31 March 2018
0 references
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOSANITARIA DE ANDALUCIA ORIENTAL - ALEJANDRO OTERO
0 references
El tratamiento de la fisura labiopalatina es complejo y requiere la utilización de injertos y colgajos de difícil obtención asociados a efectos secundarios en las zonas donantes. En este proyecto pretendemos fabricar un sustituto completo y viable del paladar duro utilizando técnicas de ingeniería tisular. Los objetivos planteados en este proyecto son: 1.- Generar cultivos primarios de células de la mucosa palatina y el hueso compacto a partir de biopsias del tejido nativo y células mesenquimales transdiferenciadas. 2.- Construir un constructo completo del paladar duro humano (CPDH) y de animal de laboratorio (CPDA) utilizando las células mantenidas en cultivo y biomateriales biocompatibles de base nanotecnológica. 3.- Evaluar in vivo los constructos completos de paladar duro mediante implante ortotípico en el paladar de conejos de laboratorio en un modelo de fisura palatina y en un modelo de Fisura alveolar para determinar la posible utilidad clínica de los mismos. El constructo de paladar humano se implantará en ratones atímicos y conejos para evaluar la generación de tejido óseo y la integración de la mucosa 4.- Evaluar los constructos CPDH y CPDA a nivel anatómico (micro-CT), histológico, histoquímico inmunohistoquímico y de expresión génica para determinar la idoneidad de estos tejidos artificiales como sustitutos palatinos (control de calidad estructural y genético de los tejidos artificiales). 5.- Evaluar los constructos CPDH y CPDA a nivel reológico y biomecánico para determinar el comportamiento físico de estos tejidos artificiales. 6.- Proponer un ensayo clínico: elaborar la solicitud de autorización del PEI y Manual del Investigador y diseño del ensayo clínico para la evaluación del CPDH (inicialmente en reparación de fisuras alveolares), de acuerdo con lo establecido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). (Spanish)
0 references
Treatment of labiopalatin fissure is complex and requires the use of difficult-to-gain grafts and flaps associated with side effects in donor areas. In this project we intend to manufacture a complete and viable replacement of the hard palate using tissue engineering techniques. The objectives set out in this project are: 1.- Generate primary cultures of cells of the palatine mucosa and compact bone from biopsies of native tissue and transdifferentiated mesenchymal cells. 2.- Build a complete construct of the human hard palate (CPDH) and laboratory animal (CPDA) using cells maintained in culture and biocompatible biomaterials of nanotechnological base. 3.- Evaluate in vivo the complete constructs of hard palate by orthotypic implantation in the palate of laboratory rabbits in a model of palatine fissure and in a model of alveolar fissure to determine the possible clinical usefulness of the same. The human palate construct will be implanted in atymic mice and rabbits to evaluate bone tissue generation and mucosal integration 4.- Evaluate CPDH and CPDA constructs at the anatomical (micro-CT), histological, immunohistochemical and gene expression levels to determine the suitability of these artificial tissues as palatine substitutes (structural and genetic quality control of artificial tissues). 5.- Evaluate CPDH and CPDA constructs at rheological and biomechanical level to determine the physical behavior of these artificial tissues. 6.- Proposing a clinical trial: prepare the application for authorisation of the PEI and the Investigator’s Manual and design of the clinical trial for the evaluation of CPDH (initially in repair of alveolar cracks), as established by the Spanish Agency for Medicines and Health Products (AEMPS). (English)
12 October 2021
0.8404180197022229
0 references
Le traitement de la fissure de la biopalatine est complexe et nécessite l’utilisation de greffes et de rabats difficiles à gagner associés aux effets secondaires dans les zones donneurs. Dans ce projet, nous avons l’intention de fabriquer un remplacement complet et viable du palais dur en utilisant des techniques d’ingénierie tissulaire. Les objectifs de ce projet sont les suivants: 1.- Générer des cultures primaires de cellules de la muqueuse palatine et d’os compacts à partir de biopsies de tissus indigènes et de cellules mésenchymiques transdifférentiées. 2.- Construire une construction complète du palais dur humain (CPDH) et de l’animal de laboratoire (CPDA) en utilisant des cellules maintenues en culture et des biomatériaux biocompatibles de base nanotechnologique. 3.- Évaluer in vivo les constructions complètes du palais dur par implantation orthotypique en bouche de lapins de laboratoire dans un modèle de fissure palatine et dans un modèle de fissure alvéolaire pour déterminer l’utilité clinique possible de la même. La construction du palais humain sera implantée chez des souris et des lapins atymiques afin d’évaluer la génération de tissus osseux et l’intégration muqueuse 4.- Évaluer les constructions du CPDH et du CPDA aux niveaux anatomique (micro-CT), histologique, immunohistochimique et d’expression génique afin de déterminer l’adéquation de ces tissus artificiels en tant que substituts de la palatine (contrôle de la qualité structurale et génétique des tissus artificiels). 5.- Évaluer le CPDH et le CPDA construits au niveau rhéologique et biomécanique pour déterminer le comportement physique de ces tissus artificiels. 6.- Proposer un essai clinique: préparer la demande d’autorisation de l’Î.-P.-É. et du manuel de l’investigateur et concevoir l’essai clinique pour l’évaluation du CPDH (initialement en réparation des fissures alvéolaires), tel qu’établi par l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS). (French)
4 December 2021
0 references
Die Behandlung von Labiopalatinspalt ist komplex und erfordert die Verwendung von schwer zu gewinnenden Transplantaten und Klappen, die mit Nebenwirkungen in Spenderbereichen verbunden sind. In diesem Projekt beabsichtigen wir, einen kompletten und tragfähigen Ersatz des harten Gaumens mit Tissue Engineering-Techniken herzustellen. Die in diesem Projekt dargelegten Ziele sind: 1.- Erzeugen Sie Primärkulturen von Zellen der Palatineschleimhaut und des kompakten Knochens aus Biopsien des einheimischen Gewebes und transdifferenzierten mesenchymalen Zellen. 2.- Bauen Sie ein komplettes Konstrukt des menschlichen harten Gaumens (CPDH) und des Labortiers (CPDA) unter Verwendung von Zellen, die in Kultur und biokompatiblen Biomaterialien der nanotechnologischen Basis gehalten werden. 3.- Bewerten Sie in vivo die vollständigen Konstrukte des harten Gaumens durch orthotypische Implantation am Gaumen von Laborkaninchen in einem Modell der Palatinespalte und in einem Modell der alveolaren Fissur, um die mögliche klinische Nützlichkeit des gleichen zu bestimmen. Das menschliche Gaumenkonstrukt wird in atymische Mäuse und Kaninchen implantiert, um Knochengewebebildung und Schleimhautintegration zu bewerten 4.- CPDH- und CPDA-Konstruktionen auf der anatomischen (Mikro-CT), histologischen, immunhistochemischen und Genexpressionsniveaus zu bewerten, um die Eignung dieser künstlichen Gewebe als Palatinesubstitute (strukturelle und genetische Qualitätskontrolle von künstlichen Geweben) zu bestimmen. 5.- Bewerten CPDH und CPDA Konstrukte auf rheologischer und biomechanischer Ebene, um das physikalische Verhalten dieser künstlichen Gewebe zu bestimmen. 6.- Vorschlag einer klinischen Prüfung: Vorbereitung des Antrags auf Genehmigung des PEI und des Handbuchs des Prüfers und Entwurf der klinischen Prüfung für die Bewertung von CPDH (ursprünglich bei der Reparatur von Alveolarrissen), wie von der spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) eingerichtet. (German)
9 December 2021
0 references
Behandeling van labiopalatine fissure is complex en vereist het gebruik van moeilijk te winnen ents en flaps geassocieerd met bijwerkingen in donorgebieden. In dit project zijn we van plan om een complete en levensvatbare vervanging van de harde gehemelte te maken met behulp van tissue engineering technieken. De doelstellingen van dit project zijn: 1.- Genereer primaire culturen van cellen van het palatineslijmvlies en compact bot van biopsies van inheemse weefsels en transdifferentiated mesenchymale cellen. 2.- Bouw een volledige constructie van de menselijke harde gehemelte (CPDH) en laboratoriumdier (CPDA) met behulp van cellen onderhouden in cultuur en biocompatibele biomaterialen van nanotechnologische basis. 3.- Evalueer in vivo de volledige constructies van hard gehemelte door orthotypische implantatie in het gehemelte van laboratoriumkonijnen in een model van palatine splijt en in een model van alveolaire spleet om het mogelijke klinische nut van hetzelfde te bepalen. De menselijke gehemelteconstructie zal worden geïmplanteerd in atymische muizen en konijnen om botweefselgeneratie en mucosale integratie te evalueren 4.- Evaluate CPDH en CPDA constructies op de anatomische (micro-CT), histologische, immunohistochemische en genexpressieniveaus om de geschiktheid van deze kunstmatige weefsels als palatinevervangers te bepalen (structurele en genetische kwaliteitscontrole van kunstmatige weefsels). 5.- Evaluate CPDH en CPDA construeert op reologisch en biomechanisch niveau om het fysieke gedrag van deze kunstmatige weefsels te bepalen. 6.- Het voorstellen van een klinische proef: de aanvraag voor de toelating van de PEI en het handboek van de onderzoeker en de opzet van de klinische proef voorbereiden voor de evaluatie van CPDH (aanvankelijk ter reparatie van alveolaire scheuren), zoals vastgesteld door het Spaanse Bureau voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (AEMPS). (Dutch)
17 December 2021
0 references
Il trattamento della fessura labiopalatina è complesso e richiede l'uso di innesti difficili da guadagnare e flaps associati agli effetti collaterali nelle aree donatori. In questo progetto intendiamo realizzare una sostituzione completa e praticabile del palato duro utilizzando tecniche di ingegneria dei tessuti. Gli obiettivi indicati nel presente progetto sono i seguenti: 1.- Generare colture primarie di cellule della mucosa palatina e osso compatto da biopsie di tessuto autoctono e cellule mesenchimali transdifferenziate. 2.- Costruire un costrutto completo del palato duro umano (CPDH) e animale da laboratorio (CPDA) utilizzando cellule mantenute in coltura e biomateriali biocompatibili di base nanotecnologica. 3.- Valutare in vivo i costrutti completi del palato duro mediante impianto ortotipico nel palato di conigli da laboratorio in un modello di fessura palatina e in un modello di fessura alveolare per determinare la possibile utilità clinica dello stesso. Il palato umano sarà impiantato in topi atimici e conigli per valutare la generazione del tessuto osseo e l'integrazione delle mucose 4.- Valutare i costrutti CPDH e CPDA ai livelli anatomici (micro-CT), istologici, immunoistochimici e di espressione genica per determinare l'idoneità di questi tessuti artificiali come sostituti del palatino (controllo della qualità strutturale e genetica dei tessuti artificiali). 5.- Valutare CPDH e CPDA costrutti a livello reologico e biomeccanico per determinare il comportamento fisico di questi tessuti artificiali. 6.- Proporre una sperimentazione clinica: preparare la domanda di autorizzazione del PEI e del manuale dell'investigatore e la progettazione della sperimentazione clinica per la valutazione della CPDH (inizialmente in riparazione di crepe alveolari), come stabilito dall'Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS). (Italian)
16 January 2022
0 references
Η θεραπεία της σχισμής της λαβιοπαλατίνης είναι πολύπλοκη και απαιτεί τη χρήση δυσπρόσιτων μοσχευμάτων και πτερυγίων που σχετίζονται με παρενέργειες σε περιοχές δωρητών. Σε αυτό το έργο σκοπεύουμε να κατασκευάσουμε μια πλήρη και βιώσιμη αντικατάσταση του σκληρού ουρανίσκου χρησιμοποιώντας τεχνικές μηχανικής ιστών. Οι στόχοι που καθορίζονται στο παρόν σχέδιο είναι οι εξής: 1.- Δημιουργήστε πρωτογενείς καλλιέργειες κυττάρων του βλεννογόνου της παλατίνης και συμπαγούς οστού από βιοψίες εγγενούς ιστού και διαχωριζόμενα μεσεγχυματικά κύτταρα. 2.- Κατασκευάστε μια πλήρη κατασκευή του ανθρώπινου σκληρού ουρανίσκου (CPDH) και του εργαστηριακού ζώου (CPDA) χρησιμοποιώντας κύτταρα που διατηρούνται σε καλλιέργεια και βιοσυμβατά βιοϋλικά της νανοτεχνολογικής βάσης. 3.- Αξιολογήστε in vivo τις πλήρεις κατασκευές του σκληρού ουρανίσκου με ορθοτυπική εμφύτευση στον ουρανίσκο των κουνελιών εργαστηρίου σε ένα μοντέλο ρωγμής παλατίνης και σε ένα μοντέλο κυψελοειδούς σχισμής για τον προσδιορισμό της πιθανής κλινικής χρησιμότητας του ίδιου. Το ανθρώπινο ουρανίσκο θα εμφυτευθεί σε ατυπικά ποντίκια και κουνέλια για να αξιολογήσει την παραγωγή οστικού ιστού και την ολοκλήρωση του βλεννογόνου 4.- Αξιολογήστε τα CPDH και CPDA κατασκευές στα ανατομικά (μικρο-CT), ιστολογικά, ανοσοϊστοχημικά και γονιδιακά επίπεδα έκφρασης για τον προσδιορισμό της καταλληλότητας αυτών των τεχνητών ιστών ως υποκατάστατων παλατίνης (δομικός και γενετικός έλεγχος ποιότητας των τεχνητών ιστών). 5.- Αξιολογήστε CPDH και CPDA κατασκευάζει σε ρεολογικό και βιομηχανικό επίπεδο για να καθορίσει τη φυσική συμπεριφορά αυτών των τεχνητών ιστών. 6.- Προτείνοντας κλινική δοκιμή: να προετοιμάσει την αίτηση έγκρισης του ΠΕΙ και του Εγχειριδίου του Ερευνητή και τον σχεδιασμό της κλινικής δοκιμής για την αξιολόγηση της CPDH (αρχικά για την αποκατάσταση των κυψελοειδών ρωγμών), όπως θεσπίστηκε από τον ισπανικό οργανισμό φαρμάκων και προϊόντων υγείας (AEMPS). (Greek)
18 August 2022
0 references
Behandling af labiopalatin fissure er kompleks og kræver brug af vanskelige-at-gain-transplantationer og klapper forbundet med bivirkninger i donorområder. I dette projekt agter vi at fremstille en komplet og levedygtig erstatning af den hårde gane ved hjælp af vævsteknikker. De mål, der er opstillet i dette projekt, er: 1.- Generer primære kulturer af celler i palatinslimhinden og kompakt knogle fra biopsier af naturligt væv og transdifferentierede mesenkymalceller. 2.- Byg en komplet konstruktion af den menneskelige hårde gane (CPDH) og laboratoriedyr (CPDA) ved hjælp af celler, der vedligeholdes i kultur og biokompatible biomaterialer af nanoteknologisk base. 3.- Evaluer in vivo de komplette konstruktioner af hård gane ved ortotypisk implantation i ganen af laboratoriekaniner i en model af palatin fissure og i en model af alveolar revne for at bestemme den mulige kliniske nytte af det samme. Den humane ganekonstruktion vil blive implanteret i atymiske mus og kaniner for at evaluere knoglevævsdannelse og slimhindeintegration 4.- Evaluere CPDH og CPDA konstruerer ved anatomiske (mikro-CT), histologiske, immunhistokemiske og genekspressionsniveauer for at bestemme disse kunstige vævs egnethed som palatinsubstitutter (strukturel og genetisk kvalitetskontrol af kunstige væv). 5.- Evaluer CPDH og CPDA konstruerer på reologisk og biomekanisk niveau for at bestemme den fysiske adfærd af disse kunstige væv. 6.- Forslag til et klinisk forsøg: forberede ansøgningen om godkendelse af PEI og Investigator's Manual og design af det kliniske forsøg med henblik på evaluering af CPDH (i første omgang ved reparation af alveolar revner) som fastsat af det spanske agentur for lægemidler og sundhedsprodukter (AEMPS). (Danish)
18 August 2022
0 references
Labiopalatiinihalkeaman hoito on monimutkaista ja vaatii vaikeasti saatavan siirteen ja läppäiden käyttöä luovuttaja-alueilla esiintyviin sivuvaikutuksiin. Tässä hankkeessa aiomme valmistaa täydellisen ja toteuttamiskelpoisen korvaavan kovan kitaisen kudostekniikan avulla. Hankkeen tavoitteet ovat seuraavat: 1.- Luo primaarisia viljelmiä palatiini limakalvojen soluja ja kompakti luu alkuperäiskudoksen ja transdifferentiated mesenkymal solujen biopsioista. 2.- Rakenna täydellinen rakenne ihmisen kova kita (CPDH) ja koe-eläin (CPDA) käyttäen soluja ylläpidetään viljelyyn ja bioyhteensopivia biomateriaaleja nanoteknologisen pohjan. 3.- Arvioi in vivo kovien kitalaen kokonaisrakenteet ortotyyppisellä implantaatiolla laboratoriokanien kitalaissa palatiinihalkeaman mallissa ja alveolaarisen halkeaman mallissa, jotta voidaan määrittää saman mahdollinen kliininen hyödyllisyys. Ihmisen kitakivirakenne istutetaan epätyypillisiin hiiriin ja kaniineihin luukudoksen muodostumisen ja limakalvojen integroinnin arvioimiseksi 4. – Arvioi CPDH:n ja CPDA:n rakenne anatomisilla (mikro-CT)-, histologisilla, immunohistokemiallisilla ja geenien ilmentymistasoilla näiden keinokudosten soveltuvuuden määrittämiseksi palatiinin korvikkeina (keinokudosten rakenteellinen ja geneettinen laadunvalvonta). 5.- Arvioi CPDH ja CPDA rakentuu reologisella ja biomekaanisella tasolla näiden keinokudosten fyysisen käyttäytymisen määrittämiseksi. 6.- Kliininen lääketutkimus: valmistella hakemus PEI:n ja tutkijan käsikirjan hyväksymiseksi ja suunnitella CPDH:n (alveolar halkeamien korjaus) arviointia koskeva kliininen lääketutkimus Espanjan lääkeviraston (AEMPS) mukaisesti. (Finnish)
18 August 2022
0 references
It- trattament tal- fissura ta ' labiopalatin huwa kumpless u jeħtieġ l- użu ta ' trapjanti li huma diffiċli biex jinkisbu u faldi assoċjati ma ' effetti sekondarji f’ żoni donaturi. F’dan il-proġett għandna l-intenzjoni li timmanifattura sostituzzjoni kompleta u vijabbli tal-palat iebes bl-użu ta ‘tekniki ta’ inġinerija tat-tessuti. L-għanijiet stabbiliti f’dan il-proġett huma: 1.- Iġġenera kulturi primarji ta ‘ċelloli tal- mukoża tal- palatina u għadam kompatt minn bijopsiji ta’ tessut nattiv u ċelloli mesenkimali transdifferenzjati. 2.- Tibni kostruzzjoni sħiħa tal-palat iebes tal-bniedem (CPDH) u tal-annimal tal-laboratorju (CPDA) bl-użu ta’ ċelloli miżmuma fil-kultura u bijomaterjali bijokompatibbli ta’ bażi nanoteknoloġika. 3. — Evaluate in vivo il-kostruzzjonijiet sħaħ ta’ palat iebes permezz ta’ impjantazzjoni ortotipika fil-palat ta’ fniek tal-laboratorju f’mudell ta’ xaqq tal-palatina u f’mudell ta’ xaqq alveolari biex tiġi ddeterminata l-utilità klinika possibbli tal-istess. Il-binja tal-palat uman se tiġi impjantata fi ġrieden u fniek atymiċi biex tevalwa l-ġenerazzjoni tat-tessut tal-għadam u l-integrazzjoni tal-mukuża 4.- Evaluate CPDH u CPDA tibni fil-livelli anatomiċi (mikro-CT), istoloġiċi, immunoistokimiċi u tal-espressjoni tal-ġeni biex jiddeterminaw l-adegwatezza ta’ dawn it-tessuti artifiċjali bħala sostituti tal-palatina (kontroll strutturali u ġenetiku tal-kwalità tat-tessuti artifiċjali). 5.- Jivvalutaw CPDH u CPDA tibni fil-livell rheological u bijomekkanika biex jiddeterminaw l-imġiba fiżika ta ‘dawn it-tessuti artifiċjali. 6.- Li tipproponi prova klinika: iħejji l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-PEI u l-Manwal tal-Investigatur u d-disinn tal-prova klinika għall-evalwazzjoni tas-CPDH (inizjalment bħala tiswija ta’ xquq alveolari), kif stabbilit mill-Aġenzija Spanjola għall-Mediċini u l-Prodotti tas-Saħħa (AEMPS). (Maltese)
18 August 2022
0 references
Labiopalatīna plīsumu ārstēšana ir sarežģīta un prasa izmantot grūti iegūstamus transplantātus un atlokus, kas saistīti ar blakusparādībām donoru zonās. Šajā projektā mēs plānojam ražot pilnīgu un dzīvotspējīgu cieto aukslēju nomaiņu, izmantojot audu inženierijas metodes. Šajā projektā izvirzītie mērķi ir šādi: 1.- Izveidojiet palatīna gļotādas šūnu primārās kultūras un kompakto kaulu no vietējo audu biopsijas un transdiferencētām mesenchymal šūnām. 2.- Veidojiet pilnīgu cilvēka cieto aukslēju (CPDH) un laboratorijas dzīvnieku (CPDA) konstrukciju, izmantojot kultūrā uzturētās šūnas un nanotehnoloģiskās bāzes bioloģiski saderīgus biomateriālus. 3.- Novērtējiet in vivo cieto aukslēju pilnu konstrukciju, veicot ortotipisku implantāciju laboratorijas trušu aukslēs aukslējas aukslējas aukslējas aukslējas aukslējas aukslējas aukslējas aukslēju modeli un alveolāras plaisas modelī, lai noteiktu tā paša iespējamo klīnisko lietderību. Cilvēka aukslēju konstrukcija tiks implantēta pelēm un trušiem, lai novērtētu kaulu audu veidošanos un gļotādu integrāciju 4.- Novērtēt CPDH un CPDA konstrukcijas anatomiskajā (mikro-CT), histoloģiskajā, imūnhistoķīmiskajā un gēnu ekspresijas līmenī, lai noteiktu šo mākslīgo audu piemērotību kā palatīna aizstājējus (mākslīgo audu struktūras un ģenētiskās kvalitātes kontrole). 5.- Novērtēt CPDH un CPDA konstrukcijas reoloģiskā un biomehāniskā līmenī, lai noteiktu fizisko uzvedību šo mākslīgo audu. 6.- Klīnisku izmēģinājumu ierosināšana: sagatavojiet PEI un PEI pētnieka rokasgrāmatas un klīniskā izmēģinājuma projekta atļaujas pieteikumu CPDH novērtēšanai (sākotnēji alveolāro plaisu remontam), ko noteikusi Spānijas Zāļu un veselības produktu aģentūra (AEMPS). (Latvian)
18 August 2022
0 references
Liečba labiopalatinovej trhliny je zložitá a vyžaduje si použitie ťažko ziskových štepov a chlopní spojených s vedľajšími účinkami v darcovských oblastiach. V tomto projekte máme v úmysle vyrobiť kompletnú a životaschopnú výmenu tvrdého podnebia pomocou techník tkanivového inžinierstva. Ciele stanovené v tomto projekte sú: 1.- Generovať primárne kultúry buniek palatínovej sliznice a kompaktnej kosti z biopsií natívneho tkaniva a transdiferencovaných mezenchymálnych buniek. 2.- Vybudujte kompletnú konštrukciu ľudského tvrdého podnebia (CPDH) a laboratórneho zvieraťa (CPDA) pomocou buniek udržiavaných v kultúre a biokompatibilných biomateriálov nanotechnologickej základne. 3.- Hodnotiť in vivo kompletné konštrukcie tvrdého podnebia ortotypickou implantáciou do podnebia laboratórnych králikov v modeli palatínovej trhliny a v modeli alveolárnej trhliny na určenie možnej klinickej užitočnosti toho istého. Konštrukcia ľudského podnebia sa implantuje do myší a králikov na vyhodnotenie tvorby kostného tkaniva a integrácie slizníc 4.- Hodnotiť CPDH a CPDA konštruuje na anatomickej (mikro-CT), histologickej, imunohistochemickej úrovni a úrovni génovej expresie na určenie vhodnosti týchto umelých tkanív ako náhrad palatínu (štrukturálna a genetická kontrola kvality umelých tkanív). 5.- Hodnotiť CPDH a CPDA konštruuje na reologickej a biomechanickej úrovni určiť fyzické správanie týchto umelých tkanív. 6.- Návrh klinického skúšania: pripraviť žiadosť o povolenie PEI a príručky pre skúšajúceho a návrhu klinického skúšania na hodnotenie CPDH (pôvodne pri oprave alveolárnych trhlín), ako to stanovila španielska agentúra pre lieky a zdravotnícke výrobky (AEMPS). (Slovak)
18 August 2022
0 references
Tá cóireáil labiopalatin fissure casta agus éilíonn sé úsáid a bhaint as greamáin deacair agus flapaí a bhaineann le fo-iarsmaí i gceantair deontóra. Sa tionscadal seo ar intinn againn a mhonarú in ionad iomlán agus inmharthana ar an carball scoilte crua ag baint úsáide as teicnící innealtóireachta fíochán. Is iad seo a leanas na cuspóirí atá leagtha amach sa tionscadal seo: 1.- Gin cultúir phríomhúla cealla an mhúcóis palatine agus cnámh dlúth ó bhithphíosaí fíochán dúchasach agus cealla mesenchymal trasdhifreáilte. 2.- Tóg an carballáit chrua dhaonna (CPDH) agus ainmhí saotharlainne (CPDA) ina n-úsáidtear cealla a choinnítear i gcultúr agus i mbithábhair bhith-chomhoiriúnacha de bhunáit nanaitheicneolaíoch. 3.- Meastóireacht a dhéanamh in vivo ar na tógálacha iomlána d’ionchlannú orthotypic carball scoilte crua i bpaláit coiníní saotharlainne i samhail de fissure palatine agus i samhail de fhiassure alveolar chun an áisiúlacht chliniciúil a d’fhéadfadh a bheith ann mar an gcéanna a chinneadh. Déanfar an tógáil carball scoilte daonna a ionchlannú i lucha agus coiníní atymic chun meastóireacht a dhéanamh ar ghiniúint fíochán cnámh agus comhtháthú mucosal 4.- Tógann CPDH agus CPDA ag leibhéil anatamaíocha (micrea-CT), histeolaíoch, imdhíoncheimiceach agus léiriú géine chun oiriúnacht na bhfíochán saorga seo a chinneadh mar ionadaigh palatine (rialú cáilíochta struchtúrtha agus géiniteach fíocháin shaorga). 5.- Meastóireacht a dhéanamh ar CPDH agus CPDA ag leibhéal rheological agus bithmheicniúil chun iompar fisiciúil na bhfíochán saorga seo a chinneadh. 6.- Triail chliniciúil a bheartú: an t-iarratas ar údarú PEI agus Lámhleabhar an Imscrúdaitheora agus dearadh na trialach cliniciúla a ullmhú chun meastóireacht a dhéanamh ar CPDH (ar dtús i ndeisiú scoilteanna alveolar), arna bhunú ag Gníomhaireacht na Spáinne um Leigheasra agus um Tháirgí Sláinte (AEMPS). (Irish)
18 August 2022
0 references
Léčba praskliny labiopalatinu je komplexní a vyžaduje použití obtížně získatelných štěpů a klapek spojených s vedlejšími účinky v dárcovských oblastech. V tomto projektu máme v úmyslu vyrobit kompletní a životaschopnou náhradu tvrdého patra pomocí tkáňového inženýrství. Cíle stanovené v tomto projektu jsou: 1.- Generovat primární kultury buněk palatin sliznice a kompaktní kosti z biopsií původní tkáně a transdiferenčních mesenchymálních buněk. 2.- Sestavte kompletní konstrukci lidského tvrdého patra (CPDH) a laboratorního zvířete (CPDA) pomocí buněk udržovaných v kultuře a biokompatibilních biomateriálech nanotechnologické základny. 3.- Vyhodnoťte in vivo kompletní konstrukty tvrdého patra ortotypickou implantací do patra laboratorních králíků v modelu palatinové trhliny a v modelu alveolární trhliny, aby bylo možné určit možnou klinickou užitečnost stejného. Konstrukt lidského patra bude implantován do atymických myší a králíků za účelem vyhodnocení tvorby kostní tkáně a integrace sliznic 4. – Hodnotit konstrukty CPDH a CPDA na anatomických (mikro-CT), histologických, imunohistochemických a genových expresních úrovních pro určení vhodnosti těchto umělých tkání jako palatinových náhražek (strukturální a genetická kontrola kvality umělých tkání). 5.- Hodnotit CPDH a CPDA konstrukty na reologické a biomechanické úrovni určit fyzikální chování těchto umělých tkání. 6. – Navrhování klinického hodnocení: připravit žádost o povolení PEI a Příručku pro vyšetřovatele a návrh klinického hodnocení pro hodnocení CPDH (původně při opravě alveolárních trhlin), jak byla zřízena španělskou agenturou pro léčivé přípravky a zdravotní přípravky (AEMPS). (Czech)
18 August 2022
0 references
O tratamento da fissura da labiopalatina é complexo e requer o uso de enxertos e retalhos de difícil ganho associados a efeitos colaterais em áreas doadoras. Neste projeto pretendemos fabricar uma substituição completa e viável do palato duro utilizando técnicas de engenharia de tecidos. Os objetivos estabelecidos neste projeto são os seguintes: 1.- Gerar culturas primárias de células da mucosa palatina e osso compacto a partir de biópsias de tecido nativo e células mesenquimais transdiferenciadas. 2.- Construir uma construção completa do palato duro humano (CPDH) e animal de laboratório (CPDA) usando células mantidas em cultura e biomateriais biocompatíveis de base nanotecnológica. 3.- Avaliar in vivo os construtos completos do palato duro por implante ortotípico no palato de coelhos de laboratório em um modelo de fissura palatina e em um modelo de fissura alveolar para determinar a possível utilidade clínica do mesmo. O construto do palato humano será implantado em camundongos e coelhos atímicos para avaliar a geração de tecido ósseo e a integração mucosa 4.- Avaliar os construtos CPDH e CPDA nos níveis anatômico (micro-TC), histológico, imuno-histoquímico e de expressão gênica para determinar a adequação desses tecidos artificiais como substitutos palatinos (controlo da qualidade estrutural e genética dos tecidos artificiais). 5.- Avaliar os construtos CPDH e CPDA em nível reológico e biomecânico para determinar o comportamento físico desses tecidos artificiais. 6.- Propor um ensaio clínico: preparar o pedido de autorização do PEI e o Manual do Investigador e a conceção do ensaio clínico para a avaliação do CPDH (inicialmente na reparação de fissuras alveolares), tal como estabelecido pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS). (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Labiopalatiini lõhustumise ravi on keeruline ja nõuab doonori piirkonnas esinevate kõrvalnähtudega seotud raskesti saavutatavate pookokste ja klappide kasutamist. Selles projektis kavatseme toota kõva suulae täielikku ja elujõulist asendamist, kasutades koetehnoloogia meetodeid. Projekti eesmärgid on järgmised: 1.- luua palatiini limaskesta rakkude primaarsed kultuurid ja kompaktsed luud loodusliku koe biopsiast ja transdiferentseerunud mesenhüümilistest rakkudest. 2.- Ehitage inimese kõva suulae (CPDH) ja laboriloomade (CPDA) täielik konstruktsioon, kasutades nanotehnoloogilise baasi kultuuris säilitatavaid rakke ja bioühilduvaid biomaterjale. 3.- Hinnake in vivo kõva suulae täielikke konstruktsioone ortotüübilise implantatsiooni teel laboratoorsete küülikute suulaesse palatiini lõhe mudelis ja alveolaarse lõhe mudelis, et teha kindlaks sama võimalik kliiniline kasulikkus. Inimese suulae konstruktsioon implanteeritakse atymic hiirtele ja küülikutele, et hinnata luukoe teket ja limaskesta integreerimist 4.- hinnata CPDH ja CPDA ehitab anatoomiliste (mikro-CT), histoloogiliste, immunohistokeemiliste ja geeni ekspressiooni tasemed, et määrata nende kunstlike kudede sobivus palatiiniasendajatena (kunstlike kudede struktuurne ja geneetiline kvaliteedikontroll). 5.- Hinnata CPDH ja CPDA ehitab reoloogilisel ja biomehaanilisel tasandil, et määrata nende kunstlike kudede füüsiline käitumine. 6.- Kliinilise uuringu pakkumine: koostada taotlus PEI ja uurija käsiraamatu ning kliinilise uuringu kavandamise kohta, et hinnata CPDH-d (esialgu alveolaarsete pragude parandamisel), mille on koostanud Hispaania ravimi- ja tervishoiutoodete amet (AEMPS). (Estonian)
18 August 2022
0 references
A labiopalatin hasadék kezelése összetett, és a donorterületeken mellékhatásokkal járó nehezen kinyerhető graftokat és pelyheket igényel. Ebben a projektben a kemény szájpad teljes és életképes cseréjét tervezzük szöveti mérnöki technikák alkalmazásával. A projekt célkitűzései a következők: 1.- A palatin nyálkahártya sejtjeinek elsődleges tenyészeteit és a tömör csontokat natív szövetek és transzdifferenciált mesenchymális sejtek biopsziáiból állítják elő. 2.- Az emberi kemény szájpad (CPDH) és a laboratóriumi állat (CPDA) teljes szerkezetének építése a kultúra és a nanotechnológiai bázis biokompatibilis bioanyagai által fenntartott sejtek felhasználásával. 3.- Értékelje in vivo a kemény szájpad komplett konstrukcióit ortotipikus implantációval laboratóriumi nyulak szájába a palatinhasadék modelljében és egy alveoláris hasadék modelljében, hogy azonos klinikai hasznosságát megállapítsa. Az emberi szájpad konstrukciót atymiás egerekbe és nyulakba ültetik be, hogy értékeljék a csontszövet-termelést és a nyálkahártya integrációt 4.- A CPDH és a CPDA értékelése az anatómiai (mikro-CT), szövettani, immunhisztokémiai és génexpressziós szinteken annak meghatározására, hogy ezek a mesterséges szövetek palatinpótlóként alkalmasak-e (a mesterséges szövetek szerkezeti és genetikai minőségellenőrzése). 5.- Értékeljük a CPDH és a CPDA reológiai és biomechanikai szintű konstrukcióit, hogy meghatározzák ezeknek a mesterséges szöveteknek a fizikai viselkedését. 6.- Klinikai vizsgálat javaslása: előkészíti a PEI és a vizsgálói kézikönyv engedélyezésére irányuló kérelmet, valamint a klinikai vizsgálat megtervezését a CPDH értékelésére (kezdetben az alveoláris repedések javítása során), a spanyol gyógyszer- és egészségügyitermék-ügynökség (AEMPS) által létrehozott módon. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Лечението на лабиопалатиновата фисура е сложно и изисква използването на трудни за получаване присадки и клапи, свързани със странични ефекти в донорските области. В този проект възнамеряваме да произведем пълна и жизнеспособна подмяна на твърдото небце, като използваме техники за тъканно инженерство. Целите, определени в настоящия проект, са: 1.- Генериране на първични култури от клетки на палатин лигавицата и компактна кост от биопсии на местната тъкан и трансдиференни мезенхимни клетки. 2.- Изграждане на цялостна конструкция на човешкото твърдо небце (CPDH) и лабораторно животно (CPDA), като се използват клетки, поддържани в култура и биосъвместими биоматериали от нанотехнологична база. 3.- Оценете in vivo пълните конструкции на твърдо небце чрез ортотипно имплантиране в небцето на лабораторни зайци в модел на палатин пукнатина и в модел на алвеоларна фисура, за да се определи възможната клинична полезност на същото. Конструкцията на човешкото небце ще бъде имплантирана в атимични мишки и зайци, за да се оцени образуването на костна тъкан и интеграцията на лигавицата 4.- Оценяване на CPDH и CPDA конструкции на анатомичните (микро-CT), хистологични, имунохистохимични и генни нива на експресия, за да се определи пригодността на тези изкуствени тъкани като заместители на палатин (структурен и генетичен контрол на качеството на изкуствените тъкани). 5.- Оценяване на CPDH и CPDA конструкции на реологично и биомеханично ниво за определяне на физическото поведение на тези изкуствени тъкани. 6.- Предложение за клинично изпитване: да подготви заявлението за разрешаване на PEI и наръчника на изследователя и проекта на клиничното изпитване за оценка на CPDH (първоначално за възстановяване на алвеоларните пукнатини), както е установено от Испанската агенция по лекарствата и здравните продукти (AEMPS). (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Labiopalatino plyšio gydymas yra sudėtingas ir reikalauja, kad donorų vietovėse būtų naudojami sunkiai padidinami skiepai ir atvartu, susiję su šalutiniu poveikiu. Šiame projekte mes ketiname gaminti pilną ir gyvybingą kietojo gomurio pakeitimą audinių inžinerijos metodais. Šiame projekte nustatyti šie tikslai: 1.- Sugeneruoti pirmines palatino gleivinės ląstelių kultūras ir kompaktiškus kaulus iš vietinių audinių ir transdiiferuotų mezenchiminių ląstelių biopsijų. 2.- Sukurkite pilną žmogaus kietojo gomurio (CPDH) ir laboratorinio gyvūno (CPDA) konstrukciją, naudodami ląsteles, palaikomas kultūroje ir biologiškai suderinamas nanotechnologinės bazės biomedžiagas. 3.- Įvertinkite in vivo pilnus kietojo gomurio konstruktus ortotipiniu implantavimu laboratorinių triušių gomuryje palatino įtrūkimo modelyje ir alveolinio skilimo modelyje, kad būtų galima nustatyti galimą to paties klinikinį naudingumą. Žmogaus gomurio konstruktas bus implantuojamas į atimines peles ir triušius, siekiant įvertinti kaulų audinių generavimą ir gleivinės integraciją 4. – Įvertinti CPDH ir CPDA konstrukciją anatominiame (mikro-CT), histologiniame, imunohistocheminiame ir genų ekspresijos lygiuose, siekiant nustatyti šių dirbtinių audinių tinkamumą kaip palatino pakaitalus (dirbtinių audinių struktūrinė ir genetinė kokybės kontrolė). 5.- Įvertinti CPDH ir CPDA stato reologiniu ir biomechaniniu lygiu, kad nustatytų šių dirbtinių audinių fizinį elgesį. 6.- Pasiūlymas atlikti klinikinį tyrimą: parengti paraišką dėl leidimo taikyti PEI ir Tyrėjo vadovą ir CPDH (pirmiausia alveolių įtrūkimų taisymo) vertinimo klinikinio tyrimo planą, kaip nustatė Ispanijos vaistų ir sveikatos produktų agentūra (AEMPS). (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Liječenje lapiopalatin pukotine je složeno i zahtijeva primjenu presatka i preklopa koje se teško mogu dobiti povezane s nuspojavama u donatorskim područjima. U ovom projektu namjeravamo proizvesti potpunu i održivu zamjenu tvrdog nepca pomoću tehnika inženjeringa tkiva. Ciljevi ovog projekta su sljedeći: 1.- Generirati primarne kulture stanica palatine sluznice i kompaktne kosti iz biopsija rodnog tkiva i transdiferenciranih mesenhimskih stanica. 2.- Izgraditi kompletnu konstrukciju tvrdog nepca (CPDH) i laboratorijske životinje (CPDA) koristeći stanice koje se održavaju u kulturi i biokompatibilne biomaterijale nanotehnološke baze. 3.- Procijenite in vivo kompletne konstrukcije tvrdog nepca ortotipskom implantacijom u nepcu laboratorijskih kunića u modelu nepčeva fisure i u modelu alveolarnog fisure kako bi se utvrdila moguća klinička korisnost iste. Konstrukcija ljudskog nepca bit će ugrađena u atimske miševe i zečeve kako bi se procijenila generacija koštanog tkiva i integracija sluznice 4.- Evaluirati CPDH i CPDA konstrukcije na anatomskim (mikro-CT), histološkim, imunohistokemijskim i genskim ekspresijama kako bi se utvrdila prikladnost tih umjetnih tkiva kao nepce nadomjescima (strukturna i genetska kontrola kvalitete umjetnih tkiva). 5.- Procijeniti CPDH i CPDA konstrukti na reološkoj i biomehanički razini kako bi se utvrdilo fizičko ponašanje tih umjetnih tkiva. 6.- Predlaganje kliničkog ispitivanja: pripremiti zahtjev za odobrenje PEI-ja i Priručnika za istražitelje te osmisliti kliničko ispitivanje za ocjenu CPDH-a (početno u popravku alveolarnih pukotina), kako je utvrdila španjolska agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (AEMPS). (Croatian)
18 August 2022
0 references
Behandling av labiopalatinfissur är komplex och kräver användning av svåra ympkvistar och klaffar i samband med biverkningar i givarområden. I detta projekt avser vi att tillverka en komplett och livskraftig ersättning av den hårda gommen med hjälp av vävnadsteknik. De mål som anges i detta projekt är följande: 1.- Generera primära kulturer av celler i palatinslemhinnan och kompaktben från biopsier av inhemsk vävnad och transdifferentierade mesenkymala celler. 2.- Bygg en komplett konstruktion av den mänskliga hårda gommen (CPDH) och laboratoriedjur (CPDA) med hjälp av celler som hålls i kultur och biokompatibla biomaterial av nanoteknisk bas. 3.- Utvärdera in vivo de kompletta konstruktionerna av hård gom genom ortotypisk implantation i smaken av laboratoriekaniner i en modell av palatfissur och i en modell av alveolär spricka för att bestämma den möjliga kliniska användbarheten av samma. Den mänskliga gommen kommer att implanteras i atymiska möss och kaniner för att utvärdera benvävnadsgenerering och slemhinneintegration 4.- Utvärdera CPDH- och CPDA-konstruktioner vid de anatomiska (mikro-CT), histologiska, immunohistokemiska och genuttrycksnivåer för att bestämma lämpligheten hos dessa konstgjorda vävnader som palatinersättningar (strukturell och genetisk kvalitetskontroll av konstgjorda vävnader). 5.- Utvärdera CPDH och CPDA konstruerar på reologisk och biomekanisk nivå för att bestämma det fysiska beteendet hos dessa konstgjorda vävnader. 6.- Förslag till klinisk prövning: förbereda ansökan om godkännande av PEI och prövarhandboken och utformningen av den kliniska prövningen för utvärdering av CPDH (inledningsvis för reparation av alveolära sprickor), som fastställts av den spanska myndigheten för läkemedel och hälsoprodukter (AEMPS). (Swedish)
18 August 2022
0 references
Tratamentul fisurii labiopalatin este complex și necesită utilizarea grefelor dificil de obținut și a flapsurilor asociate cu efecte secundare în zonele donatoare. În acest proiect intenționăm să producem o înlocuire completă și viabilă a palatului dur folosind tehnici de inginerie a țesuturilor. Obiectivele stabilite în acest proiect sunt: 1.- Generați culturile primare ale celulelor mucoasei palatine și osul compact din biopsii ale țesutului nativ și ale celulelor mezenchimale transdiferențiate. 2.- Construiește o construcție completă a palatului dur uman (CPDH) și a animalului de laborator (CPDA) folosind celule menținute în cultură și biomateriale biocompatibile ale bazei nanotehnologice. 3.- Evaluați in vivo construcțiile complete ale palatului dur prin implantarea ortotipică în palatul iepurilor de laborator într-un model de fisură palatină și într-un model de fisură alveolară pentru a determina posibila utilitate clinică a aceluiași. Construcția palatului uman va fi implantată în șoareci amimici și iepuri pentru a evalua generarea țesutului osos și integrarea mucoasei 4.- Evaluați CPDH și CPDA construiește la nivelurile anatomice (micro-CT), histologice, imunohistochimice și de expresie genică pentru a determina adecvarea acestor țesuturi artificiale ca înlocuitori palatinici (controlul calității structurale și genetice a țesuturilor artificiale). 5.- Evaluați CPDH și CPDA construiește la nivel reologic și biomecanic pentru a determina comportamentul fizic al acestor țesuturi artificiale. 6.- Propunerea unui studiu clinic: pregătirea cererii de autorizare a PEI și a manualului și a proiectării studiului clinic pentru evaluarea CPDH (inițial în repararea fisurilor alveolare), astfel cum a fost stabilită de Agenția spaniolă pentru medicamente și produse medicale (AEMPS). (Romanian)
18 August 2022
0 references
Zdravljenje razpoke labiopalatina je kompleksno in zahteva uporabo presadkov, ki jih je težko pridobiti, in lopute, povezane s stranskimi učinki na območjih darovalcev. V tem projektu nameravamo izdelati popolno in izvedljivo zamenjavo trdega neba s tehnikami tkivnega inženiringa. Cilji, določeni v tem projektu, so: 1.- Ustvarite primarne kulture celic palatinske sluznice in kompaktne kosti iz biopsije avtohtonega tkiva in transdiferenciranih mesenhimalnih celic. 2.- Zgradite popolno konstrukcijo človeškega trdega neba (CPDH) in laboratorijske živali (CPDA) z uporabo celic, ki se vzdržujejo v kulturi in biokompatibilnih biomaterialov nanotehnološke baze. 3.- Ocenite in vivo popolne konstrukte trdega neba z ortotipsko implantacijo v ustih laboratorijskih kuncev v modelu palatinske razpoke in v modelu alveolarne razpoke, da se določi možna klinična uporabnost istega. Človeška struktura bo vsajena v atimične miši in kunce, da se oceni nastajanje kostnega tkiva in integracija sluznic 4.- Ocenjevanje CPDH in CPDA gradi na anatomski (mikro-CT), histološki, imunohistokemični in genski ekspresiji, da se določi primernost teh umetnih tkiv kot nadomestkov palatina (strukturni in genetski nadzor kakovosti umetnih tkiv). 5.- Ocenjevanje CPDH in CPDA gradi na reološki in biomehanski ravni za določitev fizičnega vedenja teh umetnih tkiv. 6.- Predlagati klinično preskušanje: pripraviti vlogo za odobritev PEI in priročnika za raziskovalca ter zasnovo kliničnega preskušanja za vrednotenje CPDH (prvotno pri popravilu alveolarnih razpok), kot ga je ustanovila španska agencija za zdravila in zdravstvene proizvode (AEMPS). (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Leczenie szczeliny labiopalatyny jest złożone i wymaga stosowania trudnych do pozyskania przeszczepów i klap związanych ze skutkami ubocznymi w obszarach dawcy. W ramach tego projektu zamierzamy wyprodukować kompletne i realne zastąpienie podniebienia twardego przy użyciu technik inżynierii tkankowej. Cele niniejszego projektu są następujące: 1.- Generować podstawowe kultury komórek błony śluzowej podniebienia i zwartej kości z biopsji rodzimej tkanki i transdygnacji komórek mesenchymalnych. 2.- Zbuduj pełną konstrukcję ludzkiego podniebienia twardego (CPDH) i zwierzęcia laboratoryjnego (CPDA) z wykorzystaniem komórek utrzymywanych w kulturze i biokompatybilnych biomateriałów bazy nanotechnologicznej. 3.- Oceń in vivo kompletne konstrukcje podniebienia twardego poprzez wszczepienie ortopedyczne w podniebieniu królików laboratoryjnych w modelu szczeliny podniebienia oraz w modelu szczeliny pęcherzykowej w celu określenia ewentualnej przydatności klinicznej tego samego. Ludzki konstrukt podniebienia zostanie wszczepiony u myszy i królików w celu oceny wytwarzania tkanek kostnych i integracji błony śluzowej 4.- Ocena CPDH i CPDA konstruuje się na poziomie anatomicznym (micro-CT), histologicznym, immunohistochemicznym i ekspresji genów w celu określenia przydatności tych sztucznych tkanek jako substytutów podniebiennych (strukturalna i genetyczna kontrola jakości sztucznych tkanek). 5.- Ocena CPDH i CPDA konstruuje na poziomie reologicznym i biomechanicznym w celu określenia fizycznego zachowania tych sztucznych tkanek. 6.- Proponowanie badania klinicznego: przygotować wniosek o dopuszczenie do obrotu PEI i podręcznika badacza oraz projekt badania klinicznego w celu oceny CPDH (początkowo w naprawie pęknięć pęcherzykowych), zgodnie z ustaleniami hiszpańskiej Agencji ds. Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS). (Polish)
18 August 2022
0 references
Granada
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI14_02110
0 references