RESEARCH AND DEVELOPMENT OF A BIOSIMILAR DRUG BASED ON THE MONOCLONAL ANTIBODY ADALIMUMAB FOR THE TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS (Q3163420)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3163420 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | RESEARCH AND DEVELOPMENT OF A BIOSIMILAR DRUG BASED ON THE MONOCLONAL ANTIBODY ADALIMUMAB FOR THE TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS |
Project Q3163420 in Spain |
Statements
1,332,039.2 Euro
0 references
2,446,353.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
30 November 2015
0 references
31 December 2017
0 references
GH GENHELIX SOCIEDAD ANONIMA
0 references
24009
0 references
Genhelix, SA, empresa perteneciente a Mabxience (iniciativa biotecnológica del grupo Chemo), a través del proyecto “Investigación y desarrollo de un medicamento biosimilar basado en el anticuerpo monoclonal Adalimumab para el tratamiento de la Artritis Reumatoide”, tiene como objetivo el desarrollo de un biosimilar de Adalimumab que cumpla con los requisitos establecidos por las agencias regulatorias y que introduzca mejoras sustanciales en la formulación del medicamento, en la producción (a través de una optimización de los medios de cultivo y escalado industrial), de tal manera que sea posible alcanzar un biosimilar con un precio final inferior al 50% del actual y por lo tanto una reducción en el coste del tratamiento, facilitando su uso en los países en vías de desarrollo. (Spanish)
0 references
Genhelix, SA, a company belonging to Mabxience (the Chemo Group biotechnology initiative), through the project “Research and development of a biosimilar drug based on the Adalimumab monoclonal antibody for the treatment of Rheumatoid Arthritis”, aims to develop an Adalimumab biosimilar that meets the requirements established by the regulatory agencies and which introduces substantial improvements in the formulation of the medicinal product, in production (through optimisation of the means of cultivation and industrial scaling), in such a way that it is possible to achieve a biosimilar with a final price of less than 50 % of the current price and thus a reduction in the cost of treatment, facilitating its use in developing countries. (English)
12 October 2021
0.6181632415568901
0 references
Genhelix, SA, société appartenant à Mabxience (l’initiative biotechnologique du groupe Chemo), à travers le projet «Recherche et développement d’un médicament biosimilaire basé sur l’anticorps monoclonal Adalimumab pour le traitement de l’arthrite rhumatoïde», vise à développer un biosimilaire Adalimumab qui répond aux exigences établies par les organismes de régulation et qui apporte des améliorations substantielles dans la formulation du médicament, dans la production (par l’optimisation des moyens de culture et d’échelle industrielle), de telle sorte qu’il soit possible d’obtenir un biosimilaire avec un prix final inférieur à 50 % du prix actuel et donc une réduction du coût du traitement, ce qui facilite son utilisation dans les pays en développement. (French)
4 December 2021
0 references
Genhelix, SA, ein Unternehmen, das zur Biotechnologie-Initiative der Chemo-Gruppe gehört, im Rahmen des Projekts „Forschung und Entwicklung eines biosimilaren Arzneimittels auf Basis des Adalimumab monoklonalen Antikörpers zur Behandlung von Rheumatoid Arthritis“ zielt darauf ab, ein Adalimumab-Biosimilar zu entwickeln, das den Anforderungen der Regulierungsbehörden entspricht und wesentliche Verbesserungen bei der Formulierung des Arzneimittels in der Produktion (durch Optimierung der Anbaumittel und industrielle Skalierung) einführt. so, dass es möglich ist, ein Biosimilar mit einem Endpreis von weniger als 50 % des aktuellen Preises und damit einer Senkung der Behandlungskosten zu erreichen, wodurch die Verwendung in Entwicklungsländern erleichtert wird. (German)
9 December 2021
0 references
Genhelix, SA, een bedrijf dat deel uitmaakt van Mabxience (het biotechnologie-initiatief van de Chemogroep), via het project „Onderzoek en ontwikkeling van een biosimilair geneesmiddel op basis van het Adalimumab monoklonaal antilichaam voor de behandeling van reumatoïde artritis”, heeft tot doel een biosimilar van Adalimumab te ontwikkelen dat voldoet aan de eisen die door de regelgevende instanties zijn vastgesteld en die aanzienlijke verbeteringen in de formulering van het geneesmiddel, in de productie (door optimalisering van de teeltmiddelen en industriële schaalvergroting) introduceert; op zodanige wijze dat het mogelijk is een biosimilair met een uiteindelijke prijs van minder dan 50 % van de huidige prijs te bereiken en dus de behandelingskosten te verlagen, waardoor het gebruik ervan in ontwikkelingslanden wordt vergemakkelijkt. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Genhelix, SA, società appartenente a Mabxience (iniziativa biotecnologica del Gruppo Chemo), attraverso il progetto "Ricerca e sviluppo di un farmaco biosimilare basato sull'anticorpo monoclonale Adalimumab per il trattamento dell'artrite reumatoide", mira a sviluppare un biosimilare Adalimumab che soddisfi i requisiti stabiliti dalle agenzie di regolamentazione e che introduce miglioramenti sostanziali nella formulazione del medicinale, nella produzione (attraverso l'ottimizzazione dei mezzi di coltivazione e di scalazione industriale), in modo tale che sia possibile ottenere un biosimile con un prezzo finale inferiore al 50 % del prezzo corrente e quindi una riduzione del costo del trattamento, facilitandone l'uso nei paesi in via di sviluppo. (Italian)
16 January 2022
0 references
Η Genhelix, SA, εταιρεία που ανήκει στη Mabxience (πρωτοβουλία βιοτεχνολογίας του ομίλου Chemo), μέσω του έργου «Έρευνα και ανάπτυξη βιοομοειδούς φαρμάκου με βάση το μονοκλωνικό αντίσωμα Adalimumab για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας», αποσκοπεί στην ανάπτυξη ενός βιοομοειδούς Adalimumab που πληροί τις απαιτήσεις που έχουν θεσπιστεί από τις ρυθμιστικές αρχές και εισάγει ουσιαστικές βελτιώσεις στη σύνθεση του φαρμάκου, στην παραγωγή (μέσω της βελτιστοποίησης των μέσων καλλιέργειας και της βιομηχανικής απολέπισης), με τέτοιο τρόπο ώστε να είναι δυνατή η επίτευξη βιοομοειδούς με τελική τιμή μικρότερη από το 50 % της τρέχουσας τιμής και, ως εκ τούτου, μείωση του κόστους θεραπείας, διευκολύνοντας τη χρήση του στις αναπτυσσόμενες χώρες. (Greek)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, en virksomhed, der tilhører Mabxience (kemigruppens bioteknologiinitiativ), har gennem projektet "Forskning og udvikling af et biosimilært lægemiddel baseret på Adalimumab monoklonalt antistof til behandling af Rheumatoid Arthritis" til formål at udvikle et biosimilært Adalimumab-biosimilært lægemiddel, der opfylder de krav, der er fastsat af reguleringsorganerne, og som indfører væsentlige forbedringer i formuleringen af lægemidlet, i produktionen (gennem optimering af dyrkningsmidlerne og industriel skalering) på en sådan måde, at det er muligt at opnå et biosimilært lægemiddel med en endelig pris på mindre end 50 % af den nuværende pris og dermed en reduktion af behandlingsomkostningerne, hvilket gør det lettere at anvende det i udviklingslandene. (Danish)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, joka on Mabxience-yhtiö (Cemo Groupin bioteknologia-aloite), pyrkii kehittämään Adalimumabin monoklonaaliseen vasta-aineeseen perustuvan biosimilaarilääkkeen tutkimusta ja kehittämistä Rheumatoidin niveltulehduksen hoitoon koskevan hankkeen avulla Adalimumabin biosimilaarin, joka täyttää sääntelyvirastojen asettamat vaatimukset ja jolla parannetaan merkittävästi lääkkeen koostumusta, tuotantoa (viljelyvälineiden optimoinnin ja teollisen skaalauksen avulla), siten voidaan saavuttaa biosimilaari, jonka lopullinen hinta on alle 50 prosenttia nykyisestä hinnasta ja siten hoitokustannusten alentaminen, mikä helpottaa sen käyttöä kehitysmaissa. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, kumpanija li tappartjeni għall-Mabxience (l-inizjattiva bijoteknoloġika tal-Grupp Chemo), permezz tal-proġett “Riċerka u żvilupp ta’ mediċina bijosimili bbażata fuq l-antikorp monoklonali Adalimumab għat-trattament tal-Artrite Rheumatoid”, għandu l-għan li jiżviluppa bijosimili ta’ Adalimumab li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti mill-aġenziji regolatorji u li jintroduċi titjib sostanzjali fil-formulazzjoni tal-prodott mediċinali, fil-produzzjoni (permezz tal-ottimizzazzjoni tal-mezzi ta’ kultivazzjoni u skalar industrijali), b’tali mod li jkun possibbli li jinkiseb bijosimili li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti mill-aġenziji regolatorji u li jintroduċi titjib sostanzjali fil-formulazzjoni tal-prodott mediċinali, fil-produzzjoni (permezz tal-ottimizzazzjoni tal-mezzi ta’ kultivazzjoni u skalar industrijali), b’tali mod li jkun possibbli li jinkiseb bijosimili bi prezz finali ta’ inqas minn 50 % tal-prezz attwali u b’hekk jitnaqqas it-trattament tal-ispejjeż tal-iżvilupp. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, uzņēmums, kas pieder Mabxience (Chemo Group biotehnoloģijas iniciatīva), īstenojot projektu “Pētniecība un izstrāde bioloģiski līdzīgām zālēm, kuru pamatā ir Adalimumaba monoklonālā antiviela reimatoīdā artrīta ārstēšanai”, mērķis ir izstrādāt Adalimumab biolīdzīgu, kas atbilst regulatīvo aģentūru noteiktajām prasībām un kas ievieš būtiskus uzlabojumus zāļu sastāvā, ražošanā (optimizējot audzēšanas līdzekļus un rūpniecisko mērogošanu), tādā veidā, ka ir iespējams panākt biolīdzīgu cenu ar galīgo cenu, kas ir mazāka par 50 % no pašreizējās cenas, un tādējādi samazināt ārstēšanas izmaksas, atvieglojot tās izmantošanu jaunattīstības valstīs. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, spoločnosť patriaca do Mabxience (biotechnologická iniciatíva Chemo Group) prostredníctvom projektu „Výskum a vývoj biologicky podobného lieku založeného na monoklonálnej protilátke Adalimumab na liečbu reumatoidnej artritídy“, sa zameriava na vývoj biopodobného lieku Adalimumab, ktorý spĺňa požiadavky stanovené regulačnými agentúrami a ktorý zavádza podstatné zlepšenia vo výrobe lieku (prostredníctvom optimalizácie prostriedkov pestovania a priemyselného škálovania), takým spôsobom, že je možné dosiahnuť biologicky podobnú cenu s konečnou cenou nižšou ako 50 % súčasnej ceny, a tým aj zníženie nákladov na liečbu, čím sa uľahčí jeho používanie v rozvojových krajinách. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Tá sé mar aidhm ag Genhelix, SA, cuideachta a bhaineann le Mabxience (tionscnamh biteicneolaíochta Ghrúpa Chemo), tríd an tionscadal “Taighde agus forbairt drugaí bithshamhlacha bunaithe ar antasubstaint mhonaclónach Adalimumab chun cóireáil a dhéanamh ar Arthritis Rheumatoid”, bithshamhlacha Adalimumab a fhorbairt a chomhlíonann na ceanglais arna mbunú ag na gníomhaireachtaí rialála agus lena dtugtar isteach feabhsuithe suntasacha ar fhoirmliú an táirge íocshláinte, i dtáirgeadh (trí optamú a dhéanamh ar na modhanna saothraithe agus scálú tionsclaíoch), sa chaoi is gur féidir bithshamhlacha a bhaint amach le praghas deiridh níos lú ná 50 % den phraghas reatha agus dá bhrí sin laghdú ar chostas na cóireála, rud a éascóidh a húsáid i dtíortha i mbéal forbartha. (Irish)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, společnost patřící do společnosti Mabxience (biotechnologická iniciativa skupiny Chemo), prostřednictvím projektu „Výzkum a vývoj biologicky podobného léčiva založeného na monoklonální protilátky Adalimumab pro léčbu revmatoidní artritidy“ se zaměřuje na vývoj biopodobného přípravku Adalimumab, který splňuje požadavky stanovené regulačními agenturami a který přináší podstatné zlepšení ve složení léčivého přípravku, ve výrobě (prostřednictvím optimalizace kultivačních prostředků a průmyslového škálování), takovým způsobem, že je možné dosáhnout biologické podobnosti s konečnou cenou nižší než 50 % současné ceny, a tedy snížením nákladů na léčbu, což usnadní jeho používání v rozvojových zemích. (Czech)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, empresa pertencente à Mabxience (iniciativa de biotecnologia do Grupo Chemo), através do projeto «Investigação e desenvolvimento de um medicamento biossimilar ganza no anticorpo monoclonal de Adalimumab para o tratamento da artrite reumatoide», visa desenvolver um biossimilar Adalimumab que satisfaça os requisitos estabelecidos pelas agências reguladoras e introduza melhorias substanciais na formulação do medicamento, na produção (através da otimização dos meios de cultivo e descamação industrial), de tal forma que é possível alcançar um biossimilar com um preço final inferior a 50 % do preço atual e, assim, uma redução do custo do tratamento, facilitando a sua utilização nos países em desenvolvimento. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, mis kuulub Mabxience’i (Kemo Grupi biotehnoloogiaalgatus) projekti „Adalimumabi monoklonaalsel antikehal põhineva sarnase bioloogilise ravimi uurimine ja arendamine reumatoidartriidi raviks“, eesmärk on töötada välja sarnane adalimumabi bioloogiline ravim, mis vastab reguleerivate asutuste kehtestatud nõuetele ja millega parandatakse oluliselt ravimi koostist, tootmist (viljelusvahendite optimeerimise ja tööstusliku skaleerimise kaudu), nii, et oleks võimalik saavutada sarnane bioloogiline ravim, mille lõpphind on alla 50 % praegusest hinnast ja seega vähendada töötlemiskulusid, hõlbustades selle kasutamist arengumaades. (Estonian)
18 August 2022
0 references
A Genhelix, SA, a Mabxience-hez tartozó vállalat (a Chemo Group biotechnológiai kezdeményezése) „Az Adalimumab monoklonális antitesten alapuló biohasonló gyógyszer kutatása és fejlesztése a Rheumatoid Arthritis kezelésére” elnevezésű projekten keresztül olyan Adalimumab biohasonló biohasonlót kíván kifejleszteni, amely megfelel a szabályozó ügynökségek által meghatározott követelményeknek, és amely jelentős javításokat vezet be a gyógyszer összetételében, a gyártásban (a termesztési eszközök optimalizálása és az ipari méretezés révén), oly módon, hogy a jelenlegi ár 50%-ánál alacsonyabb végső árú biológiailag hasonlót lehessen elérni, és ezáltal csökkenjen a kezelés költsége, megkönnyítve annak használatát a fejlődő országokban. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, дружество, принадлежащо към Mabxience (инициативата за биотехнология Chemo Group), чрез проекта „Научни изследвания и разработване на биоподобно лекарство на базата на моноклонално антитяло Adalimumab за лечение на ревматоиден артрит“ има за цел да разработи биоподобно лекарство Adalimumab, което отговаря на изискванията, установени от регулаторните агенции, и което въвежда значителни подобрения във формулирането на лекарствения продукт, в производството (чрез оптимизиране на средствата за отглеждане и промишлено мащабиране), по такъв начин, че да е възможно да се постигне биоподобно лекарство с крайна цена под 50 % от текущата цена и по този начин да се намалят разходите за лечение, като се улесни използването му в развиващите се страни. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, įmonė, priklausanti Mabxience (Chemo Group biotechnologijų iniciatyva), įgyvendindama projektą „Biologiškai panašaus vaisto, pagrįsto Adalimumabo monokloniniu antikūnu reumatoidiniam artritui gydyti, moksliniai tyrimai ir plėtra“, siekia sukurti panašų Adalimumabą, kuris atitiktų reguliavimo agentūrų nustatytus reikalavimus ir kuriuo būtų iš esmės patobulintas vaisto formavimas gamybos srityje (gerinant auginimo ir pramoninio mastelio didinimo priemones), taip, kad būtų galima pasiekti biologiškai panašų vaistą, kurio galutinė kaina būtų mažesnė nei 50 % dabartinės kainos, ir taip sumažinti gydymo išlaidas, palengvinant jo vartojimą besivystančiose šalyse. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, tvrtka koja pripada Mabxienceu (inicijativa biotehnologije Chemo Group), u okviru projekta „Istraživanje i razvoj biosličnog lijeka na temelju Adalimumab monoklonskog protutijela za liječenje reumatoidnog artritisa” ima za cilj razviti biosličan Adalimumab koji ispunjava zahtjeve koje su utvrdile regulatorne agencije i koji uvodi znatna poboljšanja u formulaciji lijeka, u proizvodnji (putem optimizacije sredstava uzgoja i industrijskog skaliranja), na takav način da je moguće postići biosličan proizvod s konačnom cijenom manjom od 50 % tekuće cijene, a time i smanjenjem troškova liječenja, olakšavajući njezinu uporabu u zemljama u razvoju. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, ett företag som tillhör Mabxience (initiativet Chemo Groups bioteknik), genom projektet ”Forskning och utveckling av ett biosimilar baserat på Adalimumabs monoklonala antikropp för behandling av reumatoid artrit”, syftar till att utveckla en biosimilar av Adalimumab som uppfyller de krav som fastställts av tillsynsmyndigheterna och som medför betydande förbättringar av läkemedelsberedningen, i produktionen (genom optimering av odlingsmedlen och industriell skalning). på ett sådant sätt att det är möjligt att uppnå en biosimilar med ett slutpris på mindre än 50 % av det nuvarande priset och därmed en minskning av behandlingskostnaderna, vilket underlättar dess användning i utvecklingsländerna. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, o societate care aparține societății Mabxience (inițiativa biotehnologică a Grupului Chemo), prin proiectul „Cercetarea și dezvoltarea unui medicament biosimilar pe bază de anticorp monoclonal Adalimumab pentru tratamentul artritei reumatice”, își propune să dezvolte un biosimilar Adalimumab care să îndeplinească cerințele stabilite de agențiile de reglementare și care să introducă îmbunătățiri substanțiale în formularea medicamentului, în producție (prin optimizarea mijloacelor de cultivare și scalare industrială), astfel încât să se poată obține un medicament biosimilar cu un preț final mai mic de 50 % din prețul actual și, prin urmare, o reducere a costului tratamentului, facilitând utilizarea acestuia în țările în curs de dezvoltare. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, podjetje, ki pripada podjetju Mabxience (pobuda za biotehnologijo skupine Chemo Group), je cilj projekta „Raziskave in razvoj podobnega biološkega zdravila na osnovi adalimumabovega monoklonskega protitelesa za zdravljenje revmatoidnega artritisa“ razviti biološko podobno zdravilo Adalimumab, ki izpolnjuje zahteve regulativnih agencij in uvaja bistvene izboljšave v formulaciji zdravila v proizvodnji (z optimizacijo načinov gojenja in industrijskega luščenja), tako, da je biološko podobno zdravilo mogoče doseči s končno ceno, ki je nižja od 50 % sedanje cene, in s tem znižati stroške zdravljenja, kar bi olajšalo njegovo uporabo v državah v razvoju. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Genhelix, SA, spółka należąca do Mabxience (inicjatywa biotechnologiczna Grupy Chemo), w ramach projektu „Badania i rozwój biopodobnego leku opartego na przeciwciałie monoklonalnym Adalimumab w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów”, ma na celu opracowanie biopodobnego leku Adalimumab, spełniającego wymogi określone przez agencje regulacyjne i wprowadzającego znaczną poprawę w produkcji produktu leczniczego (poprzez optymalizację środków uprawy i skalowania przemysłowego), w taki sposób, aby możliwe było osiągnięcie biopodobnego produktu o ostatecznej cenie niższej niż 50 % obecnej ceny, a tym samym obniżenie kosztów leczenia, ułatwiając jego stosowanie w krajach rozwijających się. (Polish)
18 August 2022
0 references
León
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
IDI-20160106
0 references