Study of prognostic and response biomarkers to antiTNF therapy in patients with axial spondyloarthritis (Q3157780)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3157780 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Study of prognostic and response biomarkers to antiTNF therapy in patients with axial spondyloarthritis |
Project Q3157780 in Spain |
Statements
39,476.25 Euro
0 references
72,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2014
0 references
31 March 2017
0 references
FUNDACION PARC TAULI
0 references
El objetivo del proyecto es analizar los factores biológicos o biomarcadores predictivos de respuesta clínica en los pacientes con espondilartritis axial (EA) y tratados con fármacos anti-TNF. La identificación de factores pronósticos de respuesta permitirá optimizar la indicación del tratamiento, priorizando la utilización de antiTNF en aquellos pacientes con mayor probabilidad de respuesta. Se propone recoger muestras plasmáticas y de suero para la determinación de determinantes biológicos de respuesta en pacientes con EA tratados con antiTNF, que se centralizarán para la determinación de mediadores inflamatorios, niveles de fármaco y de anticuerpos antifármaco. Para ello se aprovechará la estructura del ensayo clínico REDES-TNF-2012, un proyecto de promoción pública (EC11-229) que se realiza en más de 30 centros hospitalarios de toda España, y en el que durante 3 años se sigue a 190 pacientes con EA en remisión a los cuales se aleatoriza a recibir anti-TNF según ficha técnica o según una pauta de reducción de dosis estandarizada. Se recogerán 5 muestras de sangre de los pacientes del estudio que consientan expresamente a ello durante el periodo del estudio, y se analizará la asociación entre los marcadores biológicos y la probabilidad de mantenimiento de la respuesta a terapia antiTNF. (Spanish)
0 references
The objective of the project is to analyse the biological factors or predictive biomarkers of clinical response in patients with axial spondylarthritis (AD) and treated with anti-TNF drugs. The identification of prognostic response factors will make it possible to optimise the indication of treatment, prioritising the use of antiTNF in those patients with a higher probability of response. It is proposed to collect plasma and serum samples for the determination of biological determinants of response in patients with AD treated with antiTNF, which will be centralised for the determination of inflammatory mediators, drug levels and anti-drug antibodies. This will take advantage of the structure of the REDES-TNF-2012 clinical trial, a public promotion project (EC11-229) that is carried out in more than 30 hospitals throughout Spain, and in which for 3 years 190 patients with AD are followed in remission and randomised to receive anti-TNF according to technical data sheet or according to a standardised dose reduction regimen. Five blood samples will be collected from the study patients who expressly consent to it during the study period, and the association between the biological markers and the likelihood of maintaining the response to antiTNF therapy will be analysed. (English)
12 October 2021
0.6878814194458472
0 references
L’objectif du projet est d’analyser les facteurs biologiques ou les biomarqueurs prédictifs de la réponse clinique chez les patients atteints de spondylarthrite axiale (AD) et traités par des médicaments anti-TNF. L’identification des facteurs de réponse pronostique permettra d’optimiser l’indication du traitement, en privilégiant l’utilisation de l’antiTNF chez les patients présentant une probabilité de réponse plus élevée. Il est proposé de prélever des échantillons de plasma et de sérum afin de déterminer les déterminants biologiques de la réponse chez les patients atteints d’AD traités par l’antiTNF, qui seront centralisés pour la détermination des médiateurs inflammatoires, des niveaux de médicaments et des anticorps antidrogue. Cela tirera parti de la structure de l’essai clinique REDES-TNF-2012, un projet de promotion publique (EC11-229) mené dans plus de 30 hôpitaux dans toute l’Espagne, et dans lequel 190 patients atteints d’AD sont suivis pendant 3 ans en rémission et randomisés pour recevoir un anti-TNF selon la fiche technique ou selon un schéma de réduction de dose standardisé. Cinq échantillons de sang seront prélevés sur les patients de l’étude qui y consentent expressément pendant la période de l’étude, et l’association entre les marqueurs biologiques et la probabilité de maintenir la réponse au traitement antiTNF sera analysée. (French)
4 December 2021
0 references
Ziel des Projekts ist es, die biologischen Faktoren oder prädiktiven Biomarker der klinischen Ansprechen bei Patienten mit axialer Spondylarthritis (AD) zu analysieren und mit Anti-TNF-Medikamenten behandelt zu werden. Die Identifizierung prognostischer Ansprechfaktoren wird es ermöglichen, die Indikation der Behandlung zu optimieren und der Anwendung von AntiTNF bei Patienten mit höherer Ansprechwahrscheinlichkeit Vorrang einzuräumen. Es wird vorgeschlagen, Plasma- und Serumproben zur Bestimmung biologischer Determinanten des Ansprechens bei Patienten mit AD, die mit AntiTNF behandelt wurden, zu sammeln, die zentral für die Bestimmung entzündlicher Mediatoren, Arzneimittelspiegel und Anti-Drogen-Antikörper verwendet werden. Dies wird von der Struktur der klinischen Studie REDES-TNF-2012 profitieren, einem öffentlichen Förderprojekt (EC11-229), das in mehr als 30 Krankenhäusern in ganz Spanien durchgeführt wird und in dem für 3 Jahre 190 Patienten mit AD bei der Remission verfolgt und randomisiert werden, um Anti-TNF gemäß technischem Datenblatt oder einem standardisierten Dosisreduktionsschema zu erhalten. Fünf Blutproben werden von den Studienpatienten entnommen, die ihr während des Studienzeitraums ausdrücklich zustimmen, und der Zusammenhang zwischen den biologischen Markern und die Wahrscheinlichkeit einer Aufrechterhaltung des Ansprechens auf eine AntiTNF-Therapie werden analysiert. (German)
9 December 2021
0 references
Het doel van het project is het analyseren van de biologische factoren of voorspellende biomarkers van klinische respons bij patiënten met axiale spondylarthritis (AD) en behandeld met anti-TNF-geneesmiddelen. De identificatie van prognostische responsfactoren zal het mogelijk maken om de indicatie van de behandeling te optimaliseren, waarbij prioriteit wordt gegeven aan het gebruik van antiTNF bij patiënten met een hogere kans op respons. Er wordt voorgesteld om plasma- en serummonsters te verzamelen voor de bepaling van biologische determinanten van de respons bij patiënten met AD die behandeld worden met antiTNF, die gecentraliseerd zullen zijn voor de bepaling van ontstekingsmediatoren, geneesmiddelconcentraties en anti-drugsantilichamen. Dit zal profiteren van de structuur van de REDES-TNF-2012 klinische proef, een publiek promotieproject (EC11-229) dat wordt uitgevoerd in meer dan 30 ziekenhuizen in heel Spanje, en waarin gedurende 3 jaar 190 patiënten met AD worden gevolgd in remissie en gerandomiseerd om anti-TNF te ontvangen volgens technische gegevensblad of volgens een gestandaardiseerd dosisreductieschema. Er zullen vijf bloedmonsters worden genomen van de onderzoekspatiënten die er tijdens de studieperiode uitdrukkelijk mee instemmen, en het verband tussen de biologische markers en de kans op handhaving van de respons op antiTNF-therapie zal worden geanalyseerd. (Dutch)
17 December 2021
0 references
L'obiettivo del progetto è quello di analizzare i fattori biologici o biomarcatori predittivi della risposta clinica in pazienti con spondilartrite assiale (AD) e trattati con farmaci anti-TNF. L'identificazione dei fattori di risposta prognostica consentirà di ottimizzare l'indicazione del trattamento, dando priorità all'uso di antiTNF in quei pazienti con una maggiore probabilità di risposta. Si propone di raccogliere campioni plasmatici e sierici per la determinazione dei determinanti biologici della risposta in pazienti con AD trattati con antiTNF, che saranno centralizzati per la determinazione dei mediatori infiammatori, dei livelli dei farmaci e degli anticorpi antifarmaci. Ciò si avvarrà della struttura dello studio clinico REDES-TNF-2012, un progetto di promozione pubblica (EC11-229) che si svolge in più di 30 ospedali in tutta la Spagna e in cui per 3 anni 190 pazienti con AD sono seguiti in remissione e randomizzati per ricevere anti-TNF secondo la scheda tecnica o secondo un regime standardizzato di riduzione della dose. Saranno prelevati cinque campioni di sangue dai pazienti in studio che lo autorizzano espressamente durante il periodo di studio e si analizza l'associazione tra i marcatori biologici e la probabilità di mantenere la risposta alla terapia antiTNF. (Italian)
16 January 2022
0 references
Projekti eesmärk on analüüsida kliinilise ravivastuse bioloogilisi tegureid või ennustavaid biomarkereid aksiaalse spondülartriidiga patsientidel, keda ravitakse TNF-vastaste ravimitega. Prognostilise ravivastuse tegurite kindlakstegemine võimaldab optimeerida ravi näidustust, seades prioriteediks antiTNF-i kasutamise suurema ravivastuse tõenäosusega patsientidel. Tehakse ettepanek koguda plasma- ja seerumiproove ravivastuse bioloogiliste determinantide määramiseks antiTNF-ravi saavatel AD patsientidel, mis koondatakse põletikuliste vahendajate, ravimitasemete ja ravimivastaste antikehade määramiseks. Selleks kasutatakse ära REDES-TNF-2012 kliinilise uuringu struktuuri, mis on riiklik müügiedendusprojekt (EC11–229), mis viiakse läbi enam kui 30 haiglas kogu Hispaanias ja kus 3 aasta jooksul jälgitakse 190 AD-ga patsienti remissioonis ja randomiseeriti saama TNF-vastast ravi vastavalt tehnilistele andmetele või standardiseeritud annuse vähendamise skeemile. Uuringu käigus kogutakse viis vereproovi patsiendilt, kes on uuringuperioodi jooksul sellega sõnaselgelt nõus, ning analüüsitakse seost bioloogiliste markerite ja antiTNF-ravile reageerimise tõenäosuse vahel. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Projekto tikslas – analizuoti biologinius veiksnius arba prognozuojamuosius klinikinio atsako biologinius žymenis pacientams, sergantiems ašiniu spondilitu (AD) ir gydomiems vaistais nuo TNF. Prognostinių atsako faktorių nustatymas leis optimizuoti gydymo indikaciją, pirmenybę teikiant antiTNF vartojimui pacientams, kuriems yra didesnė atsako tikimybė. Siūloma surinkti plazmos ir serumo mėginius biologiniams atsako veiksniams nustatyti AD sergantiems pacientams, gydomiems antiTNF, kurie bus centralizuoti nustatant uždegiminius mediatorius, vaistų koncentraciją ir antikūnus nuo narkotikų. Tai bus naudinga REDES-TNF-2012 klinikinio tyrimo – viešojo skatinimo projekto (EC11–229), kuris vykdomas daugiau nei 30 ligoninių visoje Ispanijoje ir kuriame 3 metus 190 pacientų, sergančių AD, stebimi remisija ir atsitiktinių imčių būdu atrenkami pagal techninių duomenų lapą arba standartizuotą dozės mažinimo planą, struktūra. Tyrimo metu bus paimti penki kraujo mėginiai, kurie tyrimo laikotarpiu aiškiai sutiks su juo, ir bus analizuojamas ryšys tarp biologinių žymenų ir tikimybės išlaikyti atsaką į gydymą antiTNF. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Cilj projekta je analizirati biološke čimbenike ili prediktivne biomarkere kliničkog odgovora u bolesnika s aksijalnim spondilartritisom (AD) i liječenih anti-TNF lijekovima. Utvrđivanje faktora prognostičkog odgovora omogućit će optimizaciju indikacije liječenja, pri čemu će se prednost dati primjeni antiTNF-a u bolesnika s većom vjerojatnošću odgovora. Predlaže se prikupljanje uzoraka plazme i seruma za određivanje bioloških odrednica odgovora u bolesnika s AD liječenih antiTNF-om, koji će biti centralizirani za određivanje upalnih medijatora, razina lijekova i antitijela na lijek. Time će se iskoristiti struktura kliničkog ispitivanja REDES-TNF-2012, projekta javne promocije (EC11 – 229) koji se provodi u više od 30 bolnica diljem Španjolske i u kojem se tijekom 3 godine 190 bolesnika s AD-om prati u remisiji i randomizirani su za primanje anti-TNF-a u skladu s tehničkim podacima ili prema standardiziranom režimu smanjenja doze. Iz ispitivanja će se prikupiti pet uzoraka krvi koji izričito pristanu na to tijekom razdoblja ispitivanja, a analizirat će se povezanost između bioloških markera i vjerojatnosti održavanja odgovora na antiTNF terapiju. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Στόχος του έργου είναι η ανάλυση των βιολογικών παραγόντων ή των προγνωστικών βιοδεικτών κλινικής ανταπόκρισης σε ασθενείς με αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα (AD) και θεραπεία με αντι- TNF φάρμακα. Ο προσδιορισμός των παραγόντων προγνωστικής απόκρισης θα επιτρέψει τη βελτιστοποίηση της ένδειξης της θεραπείας, δίνοντας προτεραιότητα στη χρήση αντιΤΝF σε ασθενείς με μεγαλύτερη πιθανότητα ανταπόκρισης. Προτείνεται η συλλογή δειγμάτων πλάσματος και ορού για τον προσδιορισμό των βιολογικών καθοριστικών παραγόντων ανταπόκρισης σε ασθενείς με AD που λαμβάνουν αντιΤΝF, τα οποία θα είναι συγκεντρωτικά για τον προσδιορισμό φλεγμονωδών διαμεσολαβητών, επιπέδων φαρμάκων και αντισωμάτων φαρμάκων. Αυτό θα αξιοποιήσει τη δομή της κλινικής δοκιμής REDES-TNF-2012, ενός σχεδίου δημόσιας προώθησης (EC11-229) που υλοποιείται σε περισσότερα από 30 νοσοκομεία σε όλη την Ισπανία, και στο οποίο για 3 χρόνια ακολουθούνται 190 ασθενείς με AD και τυχαιοποιούνται για να λάβουν αντι-TNF σύμφωνα με το τεχνικό δελτίο δεδομένων ή σύμφωνα με τυποποιημένο σχήμα μείωσης της δόσης. Θα συλλεχθούν πέντε δείγματα αίματος από τους ασθενείς της μελέτης οι οποίοι συναινούν ρητά σε αυτό κατά τη διάρκεια της μελέτης και θα αναλυθεί η συσχέτιση μεταξύ των βιολογικών δεικτών και της πιθανότητας διατήρησης της ανταπόκρισης στη θεραπεία με αντιΤΝF. (Greek)
4 August 2022
0 references
Cieľom projektu je analyzovať biologické faktory alebo prediktívne biomarkery klinickej odpovede u pacientov s axiálnou spondylartritídou (AD) a liečených anti-TNF liekmi. Identifikácia prognostických reakčných faktorov umožní optimalizovať indikáciu liečby, pričom sa uprednostní použitie antiTNF u pacientov s vyššou pravdepodobnosťou odpovede. Navrhuje sa odobrať vzorky plazmy a séra na stanovenie biologických determinantov odpovede u pacientov s AD liečených antiTNF, ktoré budú centralizované na stanovenie zápalových mediátorov, hladín liekov a protidrogových protilátok. Využije sa tým štruktúra klinického skúšania REDES-TNF-2012, verejného propagačného projektu (EC11 – 229), ktorý sa vykonáva vo viac ako 30 nemocniciach v celom Španielsku a v ktorom sa 3 roky sleduje 190 pacientov s AD v remisii a randomizovaní na liečbu anti-TNF podľa technického listu alebo podľa štandardizovaného režimu znižovania dávky. Päť vzoriek krvi sa odoberie od pacientov štúdie, ktorí výslovne súhlasia s tým počas obdobia štúdie, a bude analyzovaná súvislosť medzi biologickými markermi a pravdepodobnosť udržania odpovede na liečbu antiTNF. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on analysoida kliinisen vasteen biologisia tekijöitä tai ennustavia biomarkkereita potilailla, joilla on aksiaalinen spondylarthritis (AD) ja joita hoidetaan anti-TNF-lääkkeillä. Prognostisten vastetekijöiden tunnistamisen avulla voidaan optimoida hoidon käyttöaihe ja asettaa antiTNF:n käyttö etusijalle potilailla, joilla on suurempi vasteen todennäköisyys. Plasma- ja seeruminäytteitä ehdotetaan kerättäväksi antiTNF-hoitoa saaneilla AD-potilailla vasteen biologisten tausta-aineiden määrittämiseksi. Nämä näytteet keskitetään tulehduksellisten välittäjäaineiden, lääkepitoisuuksien ja lääkevasta-aineiden määrittämiseen. Tässä hyödynnetään REDES-TNF-2012 kliinisen tutkimuksen rakennetta. Kyseessä on julkinen myynninedistämishanke (EC11–229), joka toteutetaan yli 30 sairaalassa eri puolilla Espanjaa ja jossa kolmen vuoden ajan seurataan 190 AD-potilasta remissiossa ja satunnaistetaan saamaan anti-TNF-lääkettä teknisen tietolomakkeen tai vakioidun annoksen pienentämistä koskevan ohjelman mukaisesti. Tutkimuspotilailta kerätään viisi verinäytettä, jotka antavat siihen nimenomaisen suostumuksensa tutkimusjakson aikana, ja analysoidaan biologisten merkkiaineiden ja antiTNF-hoidon vasteen säilymisen todennäköisyys. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Celem projektu jest analiza czynników biologicznych lub prognostycznych biomarkerów odpowiedzi klinicznej u pacjentów z osiowym zapaleniem stawów kręgosłupa (AD) i leczonych lekami przeciw TNF. Identyfikacja prognostycznych czynników odpowiedzi umożliwi optymalizację wskazania leczenia, nadając pierwszeństwo stosowaniu antyTNF u pacjentów z wyższym prawdopodobieństwem odpowiedzi. Proponuje się zebranie próbek osocza i surowicy w celu określenia biologicznych wyznaczników odpowiedzi u pacjentów z AD leczonych antyTNF, które będą scentralizowane do oznaczania mediatorów zapalnych, poziomu leków i przeciwciał przeciwlekowych. Skorzysta to ze struktury badania klinicznego REDES-TNF-2012, publicznego projektu promocyjnego (EC11-229) realizowanego w ponad 30 szpitalach w całej Hiszpanii, w którym przez 3 lata 190 pacjentów z AD jest obserwowanych w remisji i randomizowanych do otrzymania anty-TNF zgodnie z kartą danych technicznych lub zgodnie ze standardowym schematem redukcji dawki. Pięć próbek krwi zostanie pobranych od badanych pacjentów, którzy wyraźnie na to wyrazili zgodę w okresie badania, a związek między markerami biologicznymi a prawdopodobieństwem utrzymania odpowiedzi na leczenie antyTNF zostanie poddany analizie. (Polish)
4 August 2022
0 references
A projekt célja a klinikai válasz biológiai tényezőinek vagy prediktív biomarkereinek elemzése axiális spondylarthritisben (AD) szenvedő és anti-TNF gyógyszerekkel kezelt betegeknél. A prognosztikai választényezők azonosítása lehetővé teszi a kezelés javallatának optimalizálását, előnyben részesítve az antiTNF alkalmazását azokban a betegeknél, akiknél nagyobb a válasz valószínűsége. Javasolt plazma- és szérummintákat gyűjteni a válasz biológiai determinánsainak meghatározásához az antiTNF-el kezelt betegeknél, amelyek központosítottak lesznek a gyulladásos mediátorok, a gyógyszerszintek és a gyógyszerellenes antitestek meghatározására. Ez kihasználja a REDES-TNF-2012 klinikai vizsgálat struktúráját, amely egy nyilvános promóciós projekt (EC11–229), amelyet Spanyolországban több mint 30 kórházban hajtanak végre, és amelyben 3 éven keresztül 190 AD-beteget követnek remisszióban, és randomizálják, hogy technikai adatlap vagy szabványosított dóziscsökkentési séma szerint anti-TNF-t kapjanak. Öt vérmintát kell begyűjteni a vizsgálati betegektől, akik kifejezetten hozzájárultak hozzá a vizsgálati időszakban, és elemezni kell a biológiai markerek közötti összefüggést és az antiTNF kezelésre adott válasz fenntartásának valószínűségét. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Cílem projektu je analyzovat biologické faktory nebo prediktivní biomarkery klinické odpovědi u pacientů s axiální spondylartritidou (AD) a léčených anti-TNF léčivy. Identifikace prognostických faktorů odpovědi umožní optimalizovat indikaci léčby a upřednostnit použití antiTNF u pacientů s vyšší pravděpodobností odpovědi. Navrhuje se odebrat vzorky plazmy a séra pro stanovení biologických determinantů odpovědi u pacientů s AD léčených antiTNF, které budou centralizovány pro stanovení zánětlivých mediátorů, hladin léčiv a protidrogových protilátek. Využije se tak struktury klinického hodnocení REDES-TNF-2012, veřejného propagačního projektu (EC11–229), který se provádí ve více než 30 nemocnicích po celém Španělsku a v němž je po dobu 3 let 190 pacientů s AD sledováno v remisi a randomizováno, aby dostávali anti-TNF podle technického listu nebo podle standardizovaného režimu snižování dávky. Odebere se pět krevních vzorků od pacientů, kteří s tím v průběhu studie výslovně souhlasí, a bude analyzována souvislost mezi biologickými markery a pravděpodobností zachování odpovědi na léčbu antiTNF. (Czech)
4 August 2022
0 references
Projekta mērķis ir analizēt klīnisko atbildes reakciju bioloģiskos faktorus vai prognozējošos biomarķierus pacientiem ar aksiālu spondilartrītu (AD) un ārstētiem ar anti-TNF zālēm. Prognostisko atbildes reakciju faktoru noteikšana ļaus optimizēt ārstēšanas indikāciju, par prioritāti nosakot antiTNF lietošanu pacientiem ar lielāku atbildes reakcijas varbūtību. Tiek ierosināts savākt plazmas un seruma paraugus, lai noteiktu atbildes reakcijas bioloģiskos faktorus pacientiem ar AD, kas ārstēti ar antiTNF, kas tiks centralizēti iekaisuma mediatoru, zāļu līmeņa un pretzāļu antivielu noteikšanai. Tajā tiks izmantota REDES-TNF-2012 klīniskā pētījuma struktūra — valsts veicināšanas projekts (EC11–229), kas tiek īstenots vairāk nekā 30 slimnīcās visā Spānijā un kurā 3 gadus 190 pacientiem ar AD tiek novērota remisija un randomizēti saņemt anti-TNF saskaņā ar tehnisko datu lapu vai saskaņā ar standartizētu devas samazināšanas shēmu. Pieci asins paraugi tiks savākti no pētījuma pacientiem, kuri skaidri tam piekrīt pētījuma laikā, un tiks analizēta saistība starp bioloģiskajiem marķieriem un iespējamību saglabāt atbildes reakciju uz antiTNF terapiju. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Is é cuspóir an tionscadail anailís a dhéanamh ar thosca bitheolaíocha nó bithmharcóirí tuarthacha freagartha cliniciúla in othair a bhfuil aiseach spondylarthritis (AD) acu agus a chóireáiltear le drugaí frith-TNF. Trí fhachtóirí freagartha prognóiseacha a shainaithint, beifear in ann an tásc cóireála a bharrfheabhsú, agus tús áite á thabhairt d’úsáid antiTNF sna hothair sin a bhfuil dóchúlacht níos airde freagartha acu. Tá sé beartaithe samplaí plasma agus serum a bhailiú chun deitéarmanaint bhitheolaíocha freagartha a chinneadh in othair a bhfuil cóireáil AD orthu le frith-TNF, a bheidh láraithe chun idirghabhálaithe athlastacha, leibhéil drugaí agus antasubstaintí frithdhrugaí a chinneadh. Bainfidh sé seo leas as struchtúr na trialach cliniciúla REDES-TNF-2012, tionscadal poiblí cur chun cinn (EC11-229) a dhéantar i níos mó ná 30 ospidéal ar fud na Spáinne, agus ina leantar trí bliana 190 othar a bhfuil AD acu agus ina ndéantar iad a randamú chun frith-TNF a fháil de réir bileog sonraí teicniúla nó de réir réimeas caighdeánaithe chun dáileog a laghdú. Baileofar cúig shampla fola ó na hothair staidéir a thoilíonn go sainráite leis le linn na tréimhse staidéir, agus déanfar anailís ar an gcomhlachas idir na marcóirí bitheolaíocha agus an dóchúlacht go gcoinneofaí an freagra ar theiripe antiTNF. (Irish)
4 August 2022
0 references
Cilj projekta je analizirati biološke dejavnike ali napovedne biomarkerje kliničnega odziva pri bolnikih z aksialnim spondilartritisom (AD) in zdravljenih z zdravili proti TNF. Določitev prognostičnih odzivnih faktorjev bo omogočila optimizacijo indikacije zdravljenja, pri čemer bo prednostna uporaba antiTNF pri bolnikih z večjo verjetnostjo odziva. Predlaga se zbiranje vzorcev plazme in seruma za določanje bioloških determinant odziva pri bolnikih z AD, zdravljenih z antiTNF, ki bodo centralizirani za določanje vnetnih mediatorjev, ravni zdravil in protiteles proti zdravilu. To bo izkoristilo strukturo kliničnega preskušanja REDES-TNF-2012, tj. javnega promocijskega projekta (EC11–229), ki se izvaja v več kot 30 bolnišnicah po vsej Španiji in v katerem v remisiji spremlja 190 bolnikov z AD, ki so randomizirani za prejemanje anti-TNF v skladu s tehničnim podatkovnim listom ali v skladu s standardiziranim režimom zmanjševanja odmerka. Pri preiskovanih bolnikih, ki v obdobju študije izrecno soglašajo, bo zbranih pet vzorcev krvi, analizirana pa bo povezava med biološkimi označevalci in verjetnostjo ohranitve odziva na zdravljenje z antiTNF. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Целта на проекта е да се анализират биологичните фактори или прогнозните биомаркери на клиничния отговор при пациенти с аксиален спондилартрит (AD) и лекувани с анти-TNF лекарства. Идентифицирането на факторите на прогностичен отговор ще позволи да се оптимизира показанието за лечение, като се даде приоритет на употребата на antiTNF при пациенти с по-голяма вероятност за отговор. Предлага се да се съберат плазмени и серумни проби за определяне на биологичните детерминанти на отговор при пациенти с AD, лекувани с антиTNF, които ще бъдат централизирани за определяне на възпалителни медиатори, нива на лекарства и антилекарствени антитела. Това ще се възползва от структурата на клиничното изпитване REDES-TNF-2012, проект за публично популяризиране (EC111—229), който се осъществява в повече от 30 болници в цяла Испания и в който в продължение на 3 години 190 пациенти с АД се проследяват в ремисия и рандомизирани да получават анти-TNF в съответствие с технически информационен лист или по стандартизиран режим на намаляване на дозата. От изследваните пациенти ще бъдат взети пет кръвни проби, които изрично са дали съгласие за това по време на периода на проучването, и ще бъде анализирана връзката между биологичните маркери и вероятността от запазване на отговора към антиTNF терапията. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
L-għan tal-proġett huwa li janalizza l-fatturi bijoloġiċi jew il-bijomarkaturi ta’ tbassir tar-rispons kliniku f’pazjenti bi spondylarthritis assjali (AD) u kkurati b’mediċini kontra TNF. L-identifikazzjoni ta’ fatturi ta’ rispons pronjostiku tagħmilha possibbli li tiġi ottimizzata l-indikazzjoni tal-kura, filwaqt li tingħata prijorità lill-użu ta’ antiTNF f’dawk il-pazjenti bi probabbiltà ogħla ta’ rispons. Huwa propost li jinġabru kampjuni tal-plażma u tas-serum għad-determinazzjoni ta’ determinanti bijoloġiċi tar-rispons f’pazjenti b’AD ikkurati b’antiTNF, li se jkunu ċentralizzati għad-determinazzjoni ta’ medjaturi infjammatorji, livelli tal-mediċina u antikorpi kontra l-mediċina. Dan se jieħu vantaġġ mill-istruttura tal-prova klinika REDES-TNF-2012, proġett ta’ promozzjoni pubblika (EC11–229) li jitwettaq f’aktar minn 30 sptar madwar Spanja, u li fih għal 3 snin 190 pazjent b’AD jiġu segwiti f’remissjoni u randomizzati biex jirċievu anti-TNF skont skeda ta’ dejta teknika jew skont reġim ta’ tnaqqis standardizzat tad-doża. Se jinġabru ħames kampjuni tad-demm mill-pazjenti tal-istudju li jagħtu l-kunsens espliċitu għalihom matul il-perjodu tal-istudju, u l-assoċjazzjoni bejn il-markaturi bijoloġiċi u l-probabbiltà li jinżamm ir-rispons għat-terapija antiTNF se tiġi analizzata. (Maltese)
4 August 2022
0 references
O objetivo do projeto é analisar os fatores biológicos ou biomarcadores preditivos da resposta clínica em doentes com espondilartrite axial (AD) e tratados com medicamentos anti-TNF. A identificação dos factores de resposta prognóstica permitirá optimizar a indicação do tratamento, dando prioridade à utilização de antiTNF nos doentes com maior probabilidade de resposta. Propõe-se a recolha de amostras de plasma e soro para a determinação dos determinantes biológicos da resposta em doentes com DA tratados com antiTNF, que serão centralizadas para a determinação de mediadores inflamatórios, níveis de fármacos e anticorpos antifármacos. Isto tirará partido da estrutura do ensaio clínico REDES-TNF-2012, um projeto de promoção pública (EC11-229) que é realizado em mais de 30 hospitais em toda a Espanha e no qual, durante 3 anos, 190 doentes com DA são acompanhados em remissão e aleatorizados para receber anti-TNF de acordo com a ficha técnica ou de acordo com um regime normalizado de redução da dose. Serão colhidas cinco amostras de sangue dos doentes do estudo que o consintam expressamente durante o período do estudo, e será analisada a associação entre os marcadores biológicos e a probabilidade de manter a resposta à terapêutica com antiTNF. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Formålet med projektet er at analysere de biologiske faktorer eller prædiktive biomarkører af klinisk respons hos patienter med aksial spondylarthritis (AD) og behandlet med anti- TNF lægemidler. Identifikationen af prognostiske responsfaktorer vil gøre det muligt at optimere indikationen af behandling og prioritere brugen af antiTNF hos patienter med større sandsynlighed for respons. Det foreslås at indsamle plasma- og serumprøver til bestemmelse af biologiske determinanter for respons hos patienter med AD, der er behandlet med antiTNF, og som centraliseres til bestemmelse af inflammatoriske mediatorer, lægemiddelniveauer og antistoffer mod lægemidler. Dette vil drage fordel af strukturen i det kliniske REDES-TNF-2012-forsøg, et offentligt forfremmelsesprojekt (EC11-229), der gennemføres på mere end 30 hospitaler i hele Spanien, og hvor 190 patienter med AD i 3 år følges i remission og randomiseres til at modtage anti-TNF i henhold til tekniske datablade eller i henhold til et standardiseret dosisreduktionsregime. Der udtages fem blodprøver fra de forsøgspatienter, der udtrykkeligt giver deres samtykke hertil i undersøgelsesperioden, og sammenhængen mellem de biologiske markører og sandsynligheden for at opretholde respons på antiTNF-behandling vil blive analyseret. (Danish)
4 August 2022
0 references
Obiectivul proiectului este de a analiza factorii biologici sau biomarkerii predictivi ai răspunsului clinic la pacienții cu spondilartrită axială (AD) și tratați cu medicamente anti-TNF. Identificarea factorilor de răspuns prognostic va face posibilă optimizarea indicației tratamentului, acordând prioritate utilizării antiTNF la pacienții cu o probabilitate mai mare de răspuns. Se propune colectarea probelor de plasmă și ser pentru determinarea determinanților biologici ai răspunsului la pacienții cu AD tratați cu antiTNF, care vor fi centralizate pentru determinarea mediatorilor inflamatori, a nivelurilor medicamentelor și a anticorpilor antidrog. Acest lucru va profita de structura trialului clinic REDES-TNF-2012, un proiect de promovare publică (EC11-229) care se desfășoară în peste 30 de spitale din Spania și în care, timp de 3 ani, 190 de pacienți cu AD sunt urmăriți în remisie și randomizați pentru a primi anti-TNF conform fișei tehnice sau conform unui regim standardizat de reducere a dozei. Cinci probe de sânge vor fi prelevate de la pacienții studiului care consimte în mod expres la aceasta în timpul perioadei de studiu, iar asocierea dintre markerii biologici și probabilitatea menținerii răspunsului la terapia antiTNF va fi analizată. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Syftet med projektet är att analysera biologiska faktorer eller prediktiva biomarkörer av kliniskt svar hos patienter med axial spondylartrit (AD) och behandlas med anti-TNF läkemedel. Identifieringen av prognostiska svarsfaktorer kommer att göra det möjligt att optimera indikationen av behandling och prioritera användningen av antiTNF hos de patienter som har en högre sannolikhet för svar. Det föreslås att plasma- och serumprover samlas in för bestämning av biologiska bestämningsfaktorer för svar hos patienter med AD som behandlas med antiTNF, som kommer att centraliseras för bestämning av inflammatoriska medlare, läkemedelsnivåer och anti-läkemedelsantikroppar. Detta kommer att dra nytta av strukturen i den kliniska prövningen REDES-TNF-2012, ett offentligt marknadsföringsprojekt (EC11–229) som genomförs på mer än 30 sjukhus i hela Spanien, och där 190 patienter med AD i 3 år följs i remission och randomiseras för att få anti-TNF enligt tekniska datablad eller enligt en standardiserad dosregim. Fem blodprover kommer att tas från de studiepatienter som uttryckligen samtycker till det under studieperioden, och sambandet mellan de biologiska markörerna och sannolikheten för att bibehålla svaret på antiTNF-behandling kommer att analyseras. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Sabadell
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI13_02680
0 references