Administration of dexamethasone in the first episode of febrile urinary tract infection, as prevention of kidney damage. DEXCAR. (Q3153717)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3153717 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Administration of dexamethasone in the first episode of febrile urinary tract infection, as prevention of kidney damage. DEXCAR. |
Project Q3153717 in Spain |
Statements
21,861.67 Euro
0 references
40,150.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2014
0 references
30 September 2018
0 references
FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA PERE VIRGILI
0 references
Objetivo principal: Evaluar la efectividad, en cuanto a reducción de la incidencia de cicatriz renal, del uso de dexametasona unida al tratamiento con antibioterapia convencional en pacientes pediátricos con pielonefritis aguda. Metodología: Ensayo clínico, aleatorizado, en fase III, multicéntrico, doble ciego controlado con placebo. Población de estudio: niños de 2meses a 14 años diagnosticados de pielonefritis aguda y que presenten daño renal agudo por DMSA. Grupo intervención, (n=90): antibioterapia + dexametasona ev. (0.15mg/kg/día 3 días). Grupo control, (n=90): antibioterapia + suero fisiológico (0.15mg/kg/día 3 días). Determinaciones: Al ingreso: hemograma, equilibrio ácido-base, función renal, Na, K, PCR y procalcitonina. Muestra de orina para determinación de citoquinas inflamatorias (IL-6, IL-8). Durante el ingreso: una segunda muestra de orina tras 48-72 horas del inicio del tratamiento. Ecografía de estudio para despistaje de grados elevados (III/IV) de reflujo vesico-ureteral. Control de glucemia entre las 24-48 horas. DMSA en fase aguda dentro de las 72 horas posteriores al inicio del tratamiento. Post alta: a) Sedimento y urocultivo de control a las 2 semanas, b) Cistografia miccional seriada (CUMS) para valoración de reflujo vesico-ureteral a las 3 semanas, y c) DMSA para valorar la presencia de cicatriz renal (según escala de Goldrich) a los 6 meses. (Spanish)
0 references
Main objective: Evaluate the effectiveness, in terms of reducing the incidence of renal scar, of the use of dexamethasone combined with conventional antibiotherapy in paediatric patients with acute pyelonephritis. Methodology: A randomised, phase III, multicenter, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Study population: children aged 2 months to 14 years who are diagnosed with acute pyelonephritis and present with acute renal damage from DMSA. Intervention group, (n=90): antibiotherapy + dexamethasone ev. (0.15 mg/kg/day 3 days). Control group, (n=90): antibiotherapy + physiological serum (0.15 mg/kg/day 3 days). Determinations: On admission: blood count, acid-base balance, renal function, Na, K, PCR and procalcitonin. Urine sample for determination of inflammatory cytokines (IL-6, IL-8). During admission: a second urine sample after 48-72 hours of initiation of treatment. Ultrasound for high-grade (III/IV) vesic-ureteral reflux screening. Blood glucose control between 24-48 hours. Acute DMSA within 72 hours of initiation of treatment. Post-high: control sediment and uroculture at 2 weeks, b) Serial cystografia (cums) for vesic-ureteral reflux assessment at 3 weeks, and c) DMSA to assess the presence of renal scar (according to Goldrich scale) at 6 months. (English)
12 October 2021
0.7358315388069699
0 references
Objectif principal: Évaluer l’efficacité, en termes de réduction de l’incidence des cicatrices rénales, de l’utilisation de la dexaméthasone associée à une antibiothérapie conventionnelle chez les enfants atteints de pyélonéphrite aiguë. Méthodologie: Un essai clinique randomisé, de phase III, multicentrique, en double aveugle, contrôlé contre placebo. Population étudiée: les enfants âgés de 2 mois à 14 ans qui ont reçu un diagnostic de pyélonéphrite aiguë et présentent des lésions rénales aiguës de DMSA. Groupe d’intervention, (n=90): antibiothérapie + dexaméthasone ev. (0,15 mg/kg/jour 3 jours). Groupe témoin (n=90): antibiothérapie + sérum physiologique (0,15 mg/kg/jour 3 jours). Déterminations: Au moment de l’admission: numération sanguine, équilibre acide-base, fonction rénale, Na, K, PCR et procalcitonine. Échantillon d’urine pour la détermination des cytokines inflammatoires (IL-6, IL-8). Pendant l’admission: un deuxième échantillon d’urine après 48-72 heures d’initiation du traitement. Ultrasons pour le dépistage du reflux vésique-uretéral de haute qualité (III/IV). Contrôle de la glycémie entre 24 et 48 heures. DMSA aiguë dans les 72 heures suivant le début du traitement. Post-élevé: contrôle des sédiments et de l’uroculture à 2 semaines, b) cystografie en série (cums) pour l’évaluation du reflux vésique-uretéral à 3 semaines, et c) DMSA pour évaluer la présence de cicatrice rénale (selon l’échelle de Goldrich) à 6 mois. (French)
4 December 2021
0 references
Hauptziel: Die Wirksamkeit der Anwendung von Dexamethason in Kombination mit konventioneller Antibiotherapie bei pädiatrischen Patienten mit akuter Pyelonephritis im Hinblick auf die Verringerung der Inzidenz von Nierennarbe zu bewerten. Methodik: Eine randomisierte, Phase III, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie. Studienpopulation: Kinder im Alter von 2 Monaten bis 14 Jahren, die mit akuter Pyelonephritis diagnostiziert werden und akute Nierenschäden durch DMSA aufweisen. Interventionsgruppe (n=90): Antibiotherapie + Dexamethason ev. (0,15 mg/kg/Tag 3 Tage). Kontrollgruppe (n=90): Antibiotherapie + physiologisches Serum (0,15 mg/kg/Tag 3 Tage). Festlegungen: Bei der Zulassung: Blutbild, Säure-Basen-Bilanz, Nierenfunktion, Na, K, PCR und Procalcitonin. Urinprobe zur Bestimmung entzündlicher Zytokine (IL-6, IL-8). Während der Aufnahme: eine zweite Urinprobe nach 48-72 Stunden Behandlungsbeginn. Ultraschall für hochgradige (III/IV) Vesic-ureteral Reflux Screening. Blutzuckerkontrolle zwischen 24-48 Stunden. Akute DMSA innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der Behandlung. Nach oben: Kontrolle des Sediments und derurokultur nach 2 Wochen, b) Serielle Zystografie (Cums) für die vensisch-urterale Refluxbewertung nach 3 Wochen und c) DMSA, um das Vorhandensein von Nierennarbe (nach Goldrich-Skala) nach 6 Monaten zu bewerten. (German)
9 December 2021
0 references
Hoofddoelstelling: Evalueer de werkzaamheid, in termen van vermindering van de incidentie van nier littekens, van het gebruik van dexamethason in combinatie met conventionele antibiotherapie bij pediatrische patiënten met acute pyelonephritis. Methodologie: Een gerandomiseerd, fase III, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek. Studiepopulatie: kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 14 jaar bij wie de diagnose acute pyelonefritis is gesteld en die acute nierschade vertonen door DMSA. Interventiegroep (n=90): antibiotherapie + dexamethason ev. (0,15 mg/kg/dag 3 dagen). Controlegroep (n=90): antibiotherapie + fysiologisch serum (0,15 mg/kg/dag 3 dagen). Vaststellingen: Bij toegang: bloedbeeld, zuur-basebalans, nierfunctie, Na, K, PCR en procalcitonine. Urinemonster voor de bepaling van inflammatoire cytokinen (IL-6, IL-8). Tijdens de toelating: een tweede urinemonster na 48-72 uur na aanvang van de behandeling. Echografie voor hoogwaardige (III/IV) Vesic-ureterale refluxscreening. Bloedglucosecontrole tussen 24-48 uur. Acute DMSA binnen 72 uur na aanvang van de behandeling. Post-high: bestrijd sediment en urocultuur na 2 weken, b) seriële cystografia (cums) voor Vesic-ureterale refluxbeoordeling na 3 weken, en c) DMSA om de aanwezigheid van nier litteken (volgens de Goldrich-schaal) na 6 maanden te beoordelen. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivo principale: Valutare l'efficacia, in termini di riduzione dell'incidenza della cicatrice renale, dell'uso di desametasone in associazione con antibioterapia convenzionale in pazienti pediatrici con pielonefrite acuta. Metodologia: Uno studio clinico randomizzato, di fase III, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo. Popolazione di studio: bambini di età compresa tra 2 mesi e 14 anni a cui viene diagnosticata la pielonefrite acuta e presentano danni renali acuti da DMSA. Gruppo di intervento (n=90): antibioterapia + desametasone ev. (0,15 mg/kg/giorno 3 giorni). Gruppo di controllo (n=90): antibioterapia + siero fisiologico (0,15 mg/kg/giorno 3 giorni). Determinazioni: Per l'ammissione: esame ematico, equilibrio acido-base, funzionalità renale, Na, K, PCR e procalcitonina. Campione di urina per la determinazione delle citochine infiammatorie (IL-6, IL-8). Durante l'ammissione: un secondo campione di urina dopo 48-72 ore di inizio del trattamento. Ultrasuoni per lo screening del reflusso vesico-ureterale di alta qualità (III/IV). Controllo della glicemia tra 24-48 ore. DMSA acuta entro 72 ore dall'inizio del trattamento. Post-alto: controllo del sedimento e dell'urocoltura a 2 settimane, b) cistografia seriale (cums) per la valutazione del reflusso vesico-ureterale a 3 settimane e c) DMSA per valutare la presenza di cicatrici renali (secondo la scala Goldrich) a 6 mesi. (Italian)
16 January 2022
0 references
Κύριος στόχος: Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, όσον αφορά τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης νεφρικής ουλής, της χρήσης δεξαμεθαζόνης σε συνδυασμό με συμβατική αντιβιοθεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς με οξεία πυελονεφρίτιδα. Μεθοδολογία: Μια τυχαιοποιημένη, φάση III, πολυκεντρική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή. Πληθυσμός μελέτης: παιδιά ηλικίας 2 μηνών έως 14 ετών που έχουν διαγνωστεί με οξεία πυελονεφρίτιδα και παρουσιάζουν οξεία νεφρική βλάβη από το DMSA. Ομάδα παρέμβασης, (n=90): αντιβιοθεραπευτική + δεξαμεθαζόνη ev. (0,15 mg/kg/ημέρα 3 ημέρες). Ομάδα ελέγχου, (n=90): αντιβιοθεραπευτική + φυσιολογικός ορός (0,15 mg/kg/ημέρα 3 ημέρες). Προσδιορισμοί: Κατά την είσοδο: εξέταση αίματος, ισορροπία οξέος-βάσης, νεφρική λειτουργία, Na, K, PCR και προκαλκιτονίνη. Δείγμα ούρων για τον προσδιορισμό των φλεγμονωδών κυτοκινών (IL-6, IL-8). Κατά τη διάρκεια της εισδοχής: ένα δεύτερο δείγμα ούρων μετά από 48-72 ώρες από την έναρξη της θεραπείας. Υπερηχογράφημα για υψηλής ποιότητας (III/IV) έλεγχο κυλινδρικής παλινδρόμησης. Έλεγχος γλυκόζης αίματος μεταξύ 24-48 ωρών. Οξεία DMSA εντός 72 ωρών από την έναρξη της θεραπείας. Μετά το υψηλό: έλεγχος των ιζημάτων και της ουροκαλλιέργειας σε 2 εβδομάδες, β) Σειριακή κυστογραφία (cums) για την αξιολόγηση της βλαστικής παλινδρόμησης σε 3 εβδομάδες και γ) DMSA για την αξιολόγηση της παρουσίας νεφρικής ουλής (σύμφωνα με την κλίμακα Goldrich) στους 6 μήνες. (Greek)
17 August 2022
0 references
Hovedformål: Vurdere virkningen af anvendelse af dexamethason kombineret med konventionel antibioterapi til pædiatriske patienter med akut pyelonefritis med hensyn til at reducere forekomsten af nyrear. Metode: Et randomiseret, fase III, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg. Undersøgelsespopulation: børn i alderen 2 måneder til 14 år, der diagnosticeres med akut pyelonefritis og har akut nyreskade fra DMSA. Interventionsgruppe (n=90): antibioterapi + dexamethason ev. (0,15 mg/kg/dag 3 dage). Kontrolgruppe (n=90): antibioterapi + fysiologisk serum (0,15 mg/kg/dag 3 dage). Bestemmelser: Ved indrejse: blodtælling, syre-base balance, nyrefunktion, Na, K, PCR og procalcitonin. Urinprøve til bestemmelse af inflammatoriske cytokiner (IL-6, IL-8). Under indrejsen: en anden urinprøve efter 48-72 timers behandlingsstart. Ultralyd til høj kvalitet (III/IV) Vesic-ureteral reflux screening. Blodsukkerkontrol mellem 24-48 timer. Akut DMSA inden for 72 timer efter påbegyndelse af behandlingen. Post-high: kontrol sediment og urokultur efter 2 uger, b) Serial cystografi (cums) for Vesic-ureteral reflux vurdering efter 3 uger, og c) DMSA til at vurdere tilstedeværelsen af nyrear (i henhold til Goldrich skala) efter 6 måneder. (Danish)
17 August 2022
0 references
Päätavoite: Arvioidaan deksametasonin ja perinteisen antibioterapian käytön tehokkuutta akuuttia pyelonefriittiä sairastavilla lapsipotilailla munuaisarven esiintyvyyden vähentämisessä. Menetelmät: Satunnaistettu faasin III monikeskustutkimus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimuspopulaatio: lapset, jotka ovat iältään 2–14-vuotiaita ja joilla on akuutti pyelonefriitti ja joilla on akuutti munuaisvaurio DMSA: sta. Interventioryhmä (n=90): antibioterapia + deksametasoni ev. (0,15 mg/kg/vrk 3 päivää). Kontrolliryhmä (n=90): antibioterapia + fysiologinen seerumi (0,15 mg/kg/vrk 3 päivää). Määritykset: Maahanpääsyn yhteydessä: verenkuva, happo-emästasapaino, munuaisten toiminta, Na, K, PCR ja prokalsitoniini. Virtsanäyte tulehduksellisten sytokiinien (IL-6, IL-8) määrittämiseksi. Maahanpääsyn aikana: toinen virtsanäyte 48–72 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta. Ultraääni korkealaatuista (III/IV) Vesic-ureteraalinen refluksi seulonta. Veren glukoositasapaino 24–48 tunnin välillä. Akuutti DMSA 72 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta. Korkean jälkeen: kontrolloi sedimenttiä ja urosviljelyä 2 viikon kuluttua, b) sarjakystografiaa (cums) vesic-ureteraalisen refluksin arvioimiseksi 3 viikon kuluttua ja c) DMSA:ta munuaisarven esiintymisen arvioimiseksi (Goldrich-asteikon mukaan) 6 kuukauden kuluttua. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Għan ewlieni: Evalwa l-effikaċja, f’termini ta’ tnaqqis tal-inċidenza ta’ ċikatriċi renali, tal-użu ta’ dexamethasone flimkien ma’ antibijoterapija konvenzjonali f’pazjenti pedjatriċi b’pjelonefrite akuta. Metodoloġija: Prova klinika ta’ fażi III, multiċentrika, double-blind, ikkontrollata bi plaċebo li fiha l-parteċipanti ntgħażlu b’mod każwali. Popolazzjoni ta’ studju: tfal ta’ bejn xahrejn u 14-il sena li huma ddijanjostikati b’pjelonefrite akuta u li jippreżentaw bi ħsara akuta fil-kliewi minn DMSA. Grupp ta’ intervent, (n=90): antibijoterapija + dexamethasone ev. (0.15 mg/kg/jum 3 ijiem). Grupp ta’ kontroll, (n=90): antibijoterapija + serum fiżjoloġiku (0.15 mg/kg/jum 3 ijiem). Determinazzjonijiet: Mal-ammissjoni: għadd tad-demm, bilanċ bejn l-aċidu u l-bażi, funzjoni tal-kliewi, Na, K, PCR u procalcitonin. Kampjun tal-awrina għad-determinazzjoni ta’ ċitokini infjammatorji (IL-6, IL-8). Matul l-ammissjoni: it-tieni kampjun tal-awrina wara 48–72 siegħa mill-bidu tal-kura. Ultrasound għal skrining ta’ rifluss Vesiku-ureterali ta’ grad għoli (III/IV). Kontroll tal-glukożju fid-demm bejn 24–48 siegħa. DMSA akuta fi żmien 72 siegħa mill-bidu tal-kura. Wara l-għoli: naqal ta’ kontroll u urokultura wara ġimagħtejn, b) Ċistigrafia fis-serum (cums) għal valutazzjoni tar-rifluss Vesiku-ureterali wara 3 ġimgħat, u c) DMSA biex tivvaluta l-preżenza ta’ ċikatriċi renali (skont l-iskala Goldrich) wara 6 xhur. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Galvenais mērķis: Novērtēt deksametazona un tradicionālās antibioterapijas efektivitāti, samazinot nieru rētas sastopamību bērniem ar akūtu pielonefrītu. Metodika: Randomizēts, III fāzes, daudzcentru, dubultmaskēts, placebo kontrolēts klīniskais pētījums. Pētījuma populācija: bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 14 gadiem, kuriem diagnosticēts akūts pielonefrīts un kuriem ir akūts DMSA nieru bojājums. Intervences grupa (n=90): antibioterapija + deksametazons ev. (0,15 mg/kg/dienā 3 dienas). Kontroles grupa (n=90): antibioterapija + fizioloģiskais serums (0,15 mg/kg/dienā 3 dienas). Noteikšana: Uzņemšanas brīdī: asins aina, skābes-bāzes līdzsvars, nieru darbība, Na, K, PCR un prokalcitonīns. Urīna paraugs iekaisuma citokīnu (IL-6, IL-8) noteikšanai. Uzņemšanas laikā: otrs urīna paraugs pēc 48–72 stundām pēc ārstēšanas uzsākšanas. Ultraskaņa augstas kvalitātes (III/IV) Vezikas urīnvada atteces skrīningam. Glikozes līmeņa kontrole asinīs 24–48 stundu laikā. Akūta DMSA 72 stundu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas. Post-augsts: kontrolēt nogulsnes un urokultūru pēc 2 nedēļām, b) seriālo cistografiju (cums) Vezikas urīnvada refluksa novērtēšanai pēc 3 nedēļām un c) DMSA, lai 6 mēnešu laikā novērtētu nieru rētas klātbūtni (saskaņā ar Goldrich skalu). (Latvian)
17 August 2022
0 references
Hlavný cieľ: Vyhodnotiť účinnosť, pokiaľ ide o zníženie výskytu jazvy obličiek, používania dexametazónu v kombinácii s konvenčnou antibioterapiami u pediatrických pacientov s akútnou pyelonefritídou. Metodika: Randomizovaná, multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná klinická štúdia fázy III. Populácia v štúdii: deti vo veku od 2 mesiacov do 14 rokov, ktorým bola diagnostikovaná akútna pyelonefritída a ktoré sú prítomné s akútnym poškodením obličiek DMSA. Intervenčná skupina (n=90): antibioterapia + dexametazón ev. (0,15 mg/kg/deň 3 dni). Kontrolná skupina (n = 90): antibioterapia + fyziologické sérum (0,15 mg/kg/deň 3 dni). Určenie: Pri vstupe: krvný obraz, acidobázická rovnováha, funkcia obličiek, Na, K, PCR a prokalcitonín. Vzorka moču na stanovenie zápalových cytokínov (IL-6, IL-8). Pri vstupe: druhá vzorka moču po 48 – 72 hodinách od začatia liečby. Ultrazvuk pre vysoko kvalitné (III/IV) Veziko-ureterálne refluxný skríning. Kontrola glukózy v krvi medzi 24 – 48 hodinami. Akútna DMSA do 72 hodín od začatia liečby. Post-high: kontrola sedimentu a močoviny po 2 týždňoch, b) sériová cystografia (cums) na hodnotenie venózno-ureterálneho refluxu po 3 týždňoch a c) DMSA na posúdenie prítomnosti jazvy obličiek (podľa Goldrichovej stupnice) po 6 mesiacoch. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Príomhchuspóir: Meastóireacht a dhéanamh ar éifeachtacht, i dtéarmaí minicíocht scar duánach a laghdú, úsáid dexamethasone in éineacht le frith-bhithteiripe traidisiúnta in othair phéidiatracha a bhfuil pyelonephritis géarmhíochaine acu. Modheolaíocht: Triail chliniciúil randamach, céim III, multicenter, dall dúbailte, placebo-rialaithe. Daonra an staidéir: leanaí idir 2 mhí agus 14 bliana d’aois a diagnóisíodh le pyelonephritis géarmhíochaine agus atá i láthair le damáiste duánach géarmhíochaine ó DMSA. Grúpa idirghabhála, (n=90): frith-bhiththeiripe + dexamethasone ev. (0.15 mg/kg/lá 3 lá). Grúpa rialaithe, (n=90): frith-bhithteiripe + serum fiseolaíoch (0.15 mg/kg/lá 3 lá). Cinntí: Ar ligean isteach: líon fola, cothromaíocht aigéad-bonn, feidhm duánach, Na, K, PCR agus procalcitonin. Sampla fuail chun citokines athlastacha a chinneadh (IL-6, IL-8). Le linn iontrála: an dara sampla fuail tar éis 48-72 uair an chloig de thionscnamh na cóireála. Ultrafhuaime le haghaidh scagthástáil aife ardghrád (III/IV) Vesic-ureteral. Rialú glúcóis fola idir 24-48 uair an chloig. DMSA Géarmhíochaine laistigh de 72 uair an chloig ó thús na cóireála. Iar-ard: rialú dríodar agus uroculture ag 2 sheachtain, b) Sraithuimhir cystografia (cums) le haghaidh measúnú aife Vesic-ureteral ag 3 seachtaine, agus c) DMSA chun measúnú a dhéanamh ar an láthair de scar duánach (de réir scála Goldrich) ag 6 mhí. (Irish)
17 August 2022
0 references
Hlavní cíl: Vyhodnotit účinnost užívání dexamethasonu v kombinaci s konvenční antibioterapií u pediatrických pacientů s akutní pyelonefritidou, pokud jde o snížení výskytu renálních jizev. Metodika: Randomizovaná, fáze III, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie. Populace ve studii: děti ve věku od 2 měsíců do 14 let, u nichž je diagnostikována akutní pyelonefritida a které jsou přítomny s akutním poškozením ledvin DMSA. Intervenční skupina (n=90): antibioterapie + dexamethason ev. (0,15 mg/kg/den 3 dny). Kontrolní skupina (n=90): antibioterapie + fyziologické sérum (0,15 mg/kg/den 3 dny). Stanovení: Při přijetí: krevní obraz, acidobazická rovnováha, funkce ledvin, Na, K, PCR a prokalcitonin. Vzorek moči pro stanovení zánětlivých cytokinů (IL-6, IL-8). Při přijetí: druhý vzorek moči po 48–72 hodinách zahájení léčby. Ultrazvuk pro vysoce kvalitní (III/IV) Vesic-ureterální refluxní screening. Kontrola hladiny glukózy v krvi mezi 24–48 hodinami. Akutní DMSA do 72 hodin od zahájení léčby. Po vysoké úrovni: kontrola sedimentu a urokultury po 2 týdnech, b) sériová cystografie (cums) pro Vesic-ureterální reflux po 3 týdnech a c) DMSA pro posouzení přítomnosti renální jizvy (podle Goldrichovy stupnice) po 6 měsících. (Czech)
17 August 2022
0 references
Objetivo principal: Avaliar a eficácia, em termos de redução da incidência de cicatriz renal, do uso de dexametasona combinada com antibioterapia convencional em pacientes pediátricos com pielonefrite aguda. Metodologia: Um ensaio clínico aleatorizado, de fase III, multicêntrico, em dupla ocultação, controlado por placebo. População do estudo: crianças de 2 meses a 14 anos que são diagnosticadas com pielonefrite aguda e apresentam lesão renal aguda por DMSA. Grupo de intervenção (n=90): antibioterapia + dexametasona ev. (0,15 mg/kg/dia 3 dias). Grupo de controlo (n=90): antibioterapia + soro fisiológico (0,15 mg/kg/dia 3 dias). Determinações: No momento da admissão: hemograma, equilíbrio ácido-base, função renal, Na, K, PCR e procalcitonina. Amostra de urina para determinação de citocinas inflamatórias (IL-6, IL-8). Durante a admissão: uma segunda amostra de urina após 48-72 horas de início do tratamento. Ultrassom para triagem de refluxo vésico-ureteral de alto grau (III/IV). Controle de glicose no sangue entre 24-48 horas. DMSA aguda dentro de 72 horas após o início do tratamento. Pós-alta: controle de sedimentos e urocultura em 2 semanas, b) Cistografia Serial (cums) para avaliação do refluxo vesico-ureteral às 3 semanas, e c) DMSA para avaliar a presença de cicatriz renal (de acordo com a escala de Goldrich) aos 6 meses. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Peamine eesmärk: Hinnata deksametasooni ja tavapärase bioteraapia kombinatsiooni efektiivsust neerukahjustuse esinemissageduse vähendamisel ägeda püelonefriidiga lastel. Metoodika: Randomiseeritud III faasi mitmekeskuseline topeltpime platseebokontrolliga kliiniline uuring. Uuringupopulatsioon: lapsed vanuses 2 kuud kuni 14 aastat, kellel on diagnoositud äge püelonefriit ja kellel esineb äge neerukahjustus DMSA tõttu. Sekkumisrühm (n=90): antibioteraapia + deksametasoon ev. (0,15 mg/kg/ööpäevas 3 päeva). Kontrollrühm, (n=90): antibioteraapia + füsioloogiline seerum (0,15 mg/kg päevas 3 päeva). Määramised: Riiki lubamisel: vereanalüüs, happe-aluse tasakaal, neerufunktsioon, Na, K, PCR ja prokaltsiniin. Uriiniproov põletikuliste tsütokiinide (IL-6, IL-8) määramiseks. Vastuvõtmise ajal: teine uriiniproov pärast 48–72 tunni möödumist ravi alustamisest. Ultraheli kõrgekvaliteediliseks (III/IV) Vesic-ureterral reflukssõelumiseks. Vere glükoosisisalduse kontroll 24...48 tundi. Äge DMSA 72 tunni jooksul pärast ravi alustamist. Pärast kõrget taset: kontrollida setteid ja urokultuure 2 nädala pärast, b) seerumi tsütografia (cums) Vesic-ureterral refluksi hindamiseks 3 nädala pärast ja c) DMSA, et hinnata neerukahjustuse esinemist (vastavalt Goldrichi skaalale) 6 kuu jooksul. (Estonian)
17 August 2022
0 references
Fő célkitűzés: Akut pyelonephritisben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél értékelje a dexametazon hagyományos antibioterápiával kombinált alkalmazásának hatékonyságát a vese hegek előfordulási gyakoriságának csökkentése tekintetében. Módszertan: Randomizált, III. fázisú, multicentrikus, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat. Vizsgálati populáció: 2 hónapos és 14 éves gyermekek, akiknél akut pyelonephritist diagnosztizálnak, és a DMSA akut vesekárosodásban szenvednek. Intervenciós csoport, (n=90): antibioterápia + dexametazon ev. (0,15 mg/kg/nap, 3 nap). Kontrollcsoport, (n=90): antibioterápia + fiziológiai szérum (0,15 mg/ttkg/nap 3 nap). Meghatározások: Belépéskor: vérkép, sav-bázis egyensúly, vesefunkció, Na, K, PCR és prokalcitonin. Vizeletminta gyulladásos citokinek meghatározására (IL-6, IL-8). A felvétel során: egy második vizeletminta 48–72 óra kezelés megkezdése után. Ultrahang kiváló minőségű (III/IV) Vezikus-ureterális reflux szűréshez. Vércukorszint-szabályozás 24–48 óra között. Akut DMSA a kezelés megkezdésétől számított 72 órán belül. Poszt-magas: kontroll üledék és urokultúra a 2. héten, b) Soros cisztografia (cums) a Vesic-ureteralis reflux értékelésére a 3. héten, és c) DMSA a vese heg jelenlétének értékelésére (a Goldrich skála szerint) a 6. hónapban. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Основна цел: Оценява ефективността на употребата на дексаметазон в комбинация с конвенционална антибиотерапия при педиатрични пациенти с остър пиелонефрит по отношение на намаляването на честотата на бъбречния белег. Методология: Рандомизирано, фаза III, многоцентрово, двойно- сляпо, плацебо- контролирано клинично изпитване. Проучвателна популация: деца на възраст от 2 месеца до 14 години, които са диагностицирани с остър пиелонефрит и присъстват с остро бъбречно увреждане от ДМСА. Интервенционна група (n=90): антибиотерапия + дексаметазон ev. (0,15 mg/kg/ден 3 дни). Контролна група (n=90): антибиотерапия + физиологичен серум (0,15 mg/kg/ден 3 дни). Определяния: При приемане: кръвна картина, киселинно-базов баланс, бъбречна функция, Na, K, PCR и прокалцитонин. Проба от урина за определяне на възпалителни цитокини (IL-6, IL-8). По време на приемането: втора проба урина след 48—72 часа от започване на лечението. Ултразвук за висок клас (III/IV) Vesic-ureteral reflux скрининг. Контрол на кръвната захар между 24 и 48 часа. Остра ДМСА в рамките на 72 часа след започване на лечението. Пост-високо: контрол на седимента и урокултурата на 2 седмици, б) серийна цистография (cums) за оценка на везико-уретералния рефлукс на 3 седмици и в) DMSA за оценка на наличието на бъбречен белег (според скалата на Goldrich) на 6 месеца. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Pagrindinis tikslas: Įvertinti deksametazono ir įprastinės antibioterapijos veiksmingumą mažinant inkstų randų dažnį vaikams, sergantiems ūminiu pielonefritu. Metodika: Atsitiktinių imčių, III fazės, daugiacentris, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas. Tiriamoji populiacija: vaikams nuo 2 mėnesių iki 14 metų, kuriems diagnozuotas ūminis pielonefritas ir kuriems yra ūminis DMSA inkstų pažeidimas. Intervencinė grupė (n=90): antibioterapija + deksametazonas ev. (0,15 mg/kg per parą 3 dienas). Kontrolinė grupė, (n = 90): antibioterapija + fiziologinis serumas (0,15 mg/kg per parą 3 dienas). Nustatymas: Priėmimo metu: kraujo tyrimas, rūgščių ir bazių balansas, inkstų funkcija, Na, K, PGR ir prokalcitoninas. Šlapimo mėginys uždegiminiams citokinams (IL-6, IL-8) nustatyti. Priėmimo metu: antras šlapimo mėginys po 48–72 valandų nuo gydymo pradžios. Ultragarsas aukštos kokybės (III/IV) vezikos-šlapimo refliukso patikrai. Gliukozės kiekio kraujyje kontrolė tarp 24–48 valandų. Ūminis DMSA per 72 valandas nuo gydymo pradžios. Pasiekus aukštą lygį: kontroliuoti nuosėdas ir urokultūrą po 2 savaičių, b) serijinę cistografiją (cums) Vesic-šlaptalio refliukso vertinimui po 3 savaičių ir c) DMSA, siekiant įvertinti inkstų randų buvimą (pagal Goldrich skalę) po 6 mėnesių. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Glavni cilj: Procijeniti učinkovitost, u smislu smanjenja incidencije bubrežnih ožiljaka, primjene deksametazona u kombinaciji s konvencionalnom antibiooterapijom u pedijatrijskih bolesnika s akutnim pijelonefritisom. Metodologija: Randomizirano, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano kliničko ispitivanje faze III. Studijska populacija: djeca u dobi od 2 mjeseca do 14 godina s akutnim pijelonefritisom s akutnim oštećenjem bubrega od DMSA-e. Interventna skupina (n=90): antibiooterapija + deksametazon ev. (0,15 mg/kg/dan 3 dana). Kontrolna skupina (n=90): antibioterapija + fiziološki serum (0,15 mg/kg/dan 3 dana). Određivanja: Pri prijemu: krvna slika, ravnoteža kiselo-baze, bubrežna funkcija, Na, K, PCR i prokalcitonin. Uzorak urina za određivanje upalnih citokina (IL-6, IL-8). Tijekom prijema: drugi uzorak urina nakon 48 – 72 sata od početka liječenja. Ultrazvuk za visoko kvalitetni (III/IV) Vesic-ureteralni refluksni pregled. Kontrola glukoze u krvi između 24 – 48 sati. Akutni DMSA unutar 72 sata od početka liječenja. Post-high: kontrola sedimenta i urokulture nakon 2 tjedna, b) Serijska cistografija (cums) za procjenu Vesic-ureteralnog refluksa nakon 3 tjedna, i c) DMSA za procjenu prisutnosti bubrežnih ožiljaka (prema Goldrichovoj ljestvici) nakon 6 mjeseci. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Huvudsyfte: Utvärdera effekten av dexametason i kombination med konventionell antibioterapi hos pediatriska patienter med akut pyelonefrit när det gäller att minska incidensen av njurärr. Metod: En randomiserad, fas III, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning. Studiepopulation: barn i åldern 2 månader till 14 år som diagnostiseras med akut pyelonefrit och som uppvisar akut njurskada från DMSA. Interventionsgruppen, (n=90): antibioterapi + dexametason ev. (0,15 mg/kg/dag 3 dagar). Kontrollgrupp, (n=90): antibioterapi + fysiologiskt serum (0,15 mg/kg/dag 3 dagar). Bestämningar: Vid inresa och vistelse: blodstatus, syrabasbalans, njurfunktion, Na, K, PCR och prokalcitonin. Urinprov för bestämning av inflammatoriska cytokiner (IL-6, IL-8). Under antagningen: ett andra urinprov efter 48–72 timmars initiering av behandlingen. Ultraljud för höggradig (III/IV) Vesic-ureteral refluxscreening. Blodsockerkontroll mellan 24–48 timmar. Akut DMSA inom 72 timmar efter behandlingsstart. Efter högt: kontrollera sediment och urokultur vid 2 veckor, b) Serial cystografia (cums) för Vesic-ureteral refluxbedömning vid 3 veckor, och c) DMSA för att bedöma förekomsten av njurärr (enligt Goldrich skala) vid 6 månader. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Obiectivul principal: Evaluarea eficacității, în ceea ce privește reducerea incidenței cicatricei renale, a utilizării dexametazonei în asociere cu antibioterapie convențională la pacienții copii și adolescenți cu pielonefrita acută. Metodologie: Un studiu clinic randomizat, de fază III, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo. Populația de studiu: copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 14 ani care sunt diagnosticați cu pielonefrită acută și care prezintă leziuni renale acute cauzate de DMSA. Grupul de intervenție (n=90): antibioterapie + dexametazonă ev. (0,15 mg/kg și zi 3 zile). Grupul de control, (n=90): antibioterapie + ser fiziologic (0,15 mg/kg și zi 3 zile). Determinări: La admitere: hemoleucograma, echilibrul acido-bazic, funcția renală, Na, K, PCR și procalcitonina. Probă de urină pentru determinarea citokinelor inflamatorii (IL-6, IL-8). În timpul admiterii: o a doua probă de urină după 48-72 de ore de la inițierea tratamentului. Ecografie pentru screening-ul refluxului de grad înalt (III/IV) Vesic-ureteral. Controlul glicemiei între 24 și 48 de ore. DMSA acută în decurs de 72 de ore de la inițierea tratamentului. Post-ridicat: sedimentul de control și urocultura la 2 săptămâni, b) cistografia în serie (cums) pentru evaluarea refluxului vesic-ureteral la 3 săptămâni și c) DMSA pentru a evalua prezența cicatricei renale (conform scalei Goldrich) la 6 luni. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Glavni cilj: Oceniti učinkovitost uporabe deksametazona v kombinaciji z običajnim antibioterapijo pri pediatričnih bolnikih z akutnim pielonefritisom v smislu zmanjšanja incidence ledvične brazgotine. Metodologija: Randomizirano, multicentrično, dvojno slepo, s placebom kontrolirano klinično preskušanje III. faze. Študijska populacija: otroci, stari od 2 mesecev do 14 let, ki imajo diagnozo akutnega pielonefritisa in imajo akutno okvaro ledvic zaradi DMSA. Intervencijska skupina (n=90): antibioterapija + deksametazon ev. (0,15 mg/kg/dan 3 dni). Kontrolna skupina (n = 90): antibioterapija + fiziološki serum (0,15 mg/kg/dan 3 dni). Določitev: Ob sprejemu: krvna slika, kislinsko-bazno ravnovesje, ledvična funkcija, Na, K, PCR in prokalcitonin. Vzorec urina za določanje vnetnih citokinov (IL-6, IL-8). Med sprejemom: drugi vzorec urina po 48–72 urah po začetku zdravljenja. Ultrazvok za presejanje visoke stopnje (III/IV) Vesic-ureteralnega refluksa. Uravnavanje glukoze v krvi med 24 in 48 urami. Akutna DMSA v 72 urah po začetku zdravljenja. Post-visoko: kontrolirajte sediment in urokulturo po 2 tednih, b) serijsko citografijo (kumulmi) za oceno Vesic-ureteralnega refluksa po 3 tednih in c) DMSA za oceno prisotnosti brazgotine ledvic (glede na Goldrichovo lestvico) po 6 mesecih. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Główny cel: Ocena skuteczności stosowania deksametazonu w skojarzeniu z konwencjonalną antybiotykiem u dzieci i młodzieży z ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek pod względem zmniejszenia częstości występowania blizn nerkowych. Metodyka: Randomizowane badanie kliniczne fazy III, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo. Populacja badana: dzieci w wieku od 2 miesięcy do 14 lat, u których zdiagnozowano ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek, u których występuje ostre uszkodzenie nerek z powodu DMSA. Grupa interwencyjna (n=90): antybiotykoterapia + deksametazon ev. (0,15 mg/kg mc./dzień 3 dni). Grupa kontrolna (n=90): antybiotykoterapia + surowica fizjologiczna (0,15 mg/kg mc./dobę 3 dni). Oznaczenia: Przy wjeździe: morfologia, równowaga kwasowo-zasadowa, czynność nerek, Na, K, PCR i procalcytonina. Próbka moczu do oznaczania cytokin zapalnych (IL-6, IL-8). Podczas przyjmowania: druga próbka moczu po 48-72 godzinach od rozpoczęcia leczenia. Ultradźwięki do wysokiej jakości (III/IV) przesiewowej refluksu pęcherzowo-moczowodowego. Kontrola stężenia glukozy we krwi między 24-48 godzinami. Ostre DMSA w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia leczenia. Po osiągnięciu wysokiego poziomu: kontroluj osad i urokulturę po 2 tygodniach, b) Cystografia sercowa (cums) do oceny refluksu pęcherzowo-moczowodowego po 3 tygodniach oraz c) DMSA w celu oceny obecności blizny nerkowej (według skali Goldricha) po 6 miesiącach. (Polish)
17 August 2022
0 references
Reus
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI13_02557
0 references