Early vaginal progesterone for the prevention of spontaneous Preterm birth in twins: A randomised, placebo controlled, double-blinded trial — ‘EVENTS’ (Q3152776)

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
Project Q3152776 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Early vaginal progesterone for the prevention of spontaneous Preterm birth in twins: A randomised, placebo controlled, double-blinded trial — ‘EVENTS’
Project Q3152776 in Spain

    Statements

    contained in NUTS
    Murcia
    0 references
    country
    Spain
    0 references
    EU contribution
    62,031.2 Euro
    0 references
    budget
    77,000.0 Euro
    0 references
    co-financing rate
    80.56 percent
    0 references
    start time
    1 January 2019
    0 references
    end time
    31 March 2022
    0 references
    beneficiary name (string)
    FUNDACION PARA LA FORMACION E INVESTIGACION SANITARIAS DE LA REGION DE MURCIA (FFIS)
    0 references
    beneficiary
    Q3136857
    0 references
    coordinate location

    37°59'32.57"N, 1°7'49.94"W
    inferred from
    location
    0 references
    summary
    OBJETIVO: Estudiar si el uso profiláctico de la progesterona vaginal, desde el primer trimestre de embarazo en mujeres con una gestación gemelar, puede reducir la incidencia de parto pretérmino antes de las 34 semanas. METODOS: Ensayo clínico fase III, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, multicéntrico internacional SUJETOS: Mujeres embarazadas de gemelos bicoriales (BC) y monocoriales biamnióticos (MCBA) que acudan a la realización de la ecografía del primer trimestre en las semanas 11-13 de gestación. RESULTADO PRIMARIO: Determinar el efecto de la progesterona en la incidencia de parto espontáneo entre las semanas 24 (168 días) y 33+6  incluida (237 días). RESULTADO SECUNDARIO: Determinar el efecto de la progesterona en la incidencia de: Parto espontáneo en la semanas <28, <30, <32, <37 de gestación Total de partos entre la aleatorización y las semanas <28, <30, <32 y <34 de gestación Total de partos entre la aleatorización y la semana 23+6 de gestación Muerte fetal o neonatal debido a cualquier causa Peso al nacimiento por debajo del percentil 3, 5 y10 Morbilidad neonatal Terapia neonatal (Spanish)
    0 references
    OBJECTIVE: To study whether prophylactic use of vaginal progesterone, from the first trimester of pregnancy in women with a twin pregnancy, can reduce the incidence of preterm labor before 34 weeks. METHODS: Phase III, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicenter international trial SUJECTS: Pregnant women with bicorial twins (BC) and biamniotic monocorials (MCBA) who attend first trimester ultrasound in the 11-13 weeks of gestation. PRIMARY RESULT: Determine the effect of progesterone on the incidence of spontaneous birth between weeks 24 (168 days) and 33+ 6 including (237 days). SECONDARY RESULT: Determine the effect of progesterone on the incidence of: Spontaneous birth in weeks &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 gestation Total births between randomisation and weeks &LT;28, &LT;30, &LT;32 and &LT;34 gestation Total births between randomisation and week 23+ 6 gestation Fetal or neonatal death due to any cause Birth weight below percentile 3, 5 and 10 Newborn morbidity neonatal therapy (English)
    point in time
    12 October 2021
    readability score
    0.3818810616854919
    0 references
    OBJECTIF: Pour étudier si l’utilisation prophylactique de la progestérone vaginale, à partir du premier trimestre de la grossesse chez les femmes ayant une grossesse jumelle, peut réduire l’incidence du travail prématuré avant 34 semaines. MÉTHODES: Phase III, essais internationaux randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo, multicentriques: Femmes enceintes ayant des jumeaux bicoriaux (BC) et des monocorials biamniotiques (MCBA) qui assistent à l’échographie du premier trimestre au cours des 11 à 13 semaines de gestation. RÉSULTAT PRINCIPAL: Déterminer l’effet de la progestérone sur l’incidence de la naissance spontanée entre les semaines 24 (168 jours) et 33+ 6 incluant (237 jours). RÉSULTAT SECONDAIRE: Déterminer l’effet de la progestérone sur l’incidence de: Naissance spontanée en semaines &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 gestation Total des naissances entre la randomisation et les semaines &LT;28, &LT;30, &LT;32 et &LT;34 gestation Total des naissances entre la randomisation et la semaine 23+ 6 gestation Décès fœtal ou néonatal dû à une cause Poids à la naissance inférieur aux percentile 3, 5 et 10 (French)
    point in time
    2 December 2021
    0 references
    ZIEL: Um zu untersuchen, ob die prophylaktische Anwendung von vaginalem Progesteron, vom ersten Trimester der Schwangerschaft bei Frauen mit einer Zwillingsschwangerschaft, die Inzidenz von Vorzeitarbeit vor 34 Wochen reduzieren kann. METHODEN: Phase III, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische internationale Versuchsansätze: Schwangere Frauen mit bikorialen Zwillingen (BC) und biamniotischen Monokorialen (MCBA), die in den 11-13 Wochen der Schwangerschaft das erste Trimester-Ultraschall besuchen. PRIMÄRES ERGEBNIS: Bestimmen Sie die Wirkung von Progesteron auf die Inzidenz der spontanen Geburt zwischen Wochen 24 (168 Tage) und 33+ 6 einschließlich (237 Tage). SEKUNDÄRES ERGEBNIS: Bestimmen Sie die Wirkung von Progesteron auf die Inzidenz von: Spontane Geburt in Wochen &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 Gestation Gesamte Geburten zwischen Randomisierung und Wochen &LT;28, &LT;30, &LT;32 und &LT;34 Gestation Gesamtgeburten zwischen randomisierung und Woche 23+ 6 Gestation Fetaler oder Neugeborener Tod aufgrund einer Ursache Geburtsgewicht unter Perzentil 3, 5 und 10 Neugeborene Morbidität Neonataltherapie (German)
    point in time
    9 December 2021
    0 references
    DOELSTELLING: Om te onderzoeken of profylactisch gebruik van vaginaal progesteron, vanaf het eerste trimester van de zwangerschap bij vrouwen met een tweelingzwangerschap, de incidentie van vervroegde bevalling vóór 34 weken kan verminderen. METHODEN: Fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter internationaal onderzoek sujecten: Zwangere vrouwen met bicoriale tweeling (BC) en biamniotic monocorials (MCBA) die eerste trimester echografie bijwonen in de 11-13 weken van de zwangerschap. PRIMAIR RESULTAAT: Bepaal het effect van progesteron op de incidentie van spontane geboorte tussen weken 24 (168 dagen) en 33+ 6 inclusief (237 dagen). SECUNDAIR RESULTAAT: Bepaal het effect van progesteron op de incidentie van: Spontane geboorte in weken &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 dracht Totale geboorten tussen randomisatie en weken &LT;28, &LT;30, &LT;32 en &LT;34 dracht Totale geboorten tussen randomisatie en week 23+ 6 zwangerschap foetale of neonatale dood als gevolg van om het even welke oorzaak Geboortegewicht onder percentiel 3, 5 en 10 Pasgeboren morbiditeit neonatale therapie (Dutch)
    point in time
    17 December 2021
    0 references
    OBIETTIVO: Per studiare se l'uso profilattico del progesterone vaginale, dal primo trimestre di gravidanza nelle donne con una gravidanza gemella, può ridurre l'incidenza di travaglio pretermine prima di 34 settimane. METODI: Fase III, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, sujects internazionali multicentrici: Donne in gravidanza con gemelli bicoriali (BC) e monocoriali biamniotici (MCBA) che partecipano agli ultrasuoni del primo trimestre nelle 11-13 settimane di gestazione. RISULTATO PRIMARIO: Determinare l'effetto del progesterone sull'incidenza della nascita spontanea tra le 24 settimane (168 giorni) e 33+ 6 compresi (237 giorni). RISULTATO SECONDARIO: Determinare l'effetto del progesterone sull'incidenza di: Parto spontaneo in settimane &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 gestazione Le nascite totali tra randomizzazione e settimane &LT;28, &LT;30, &LT;32 e &LT;34 gestazione Le nascite totali tra randomizzazione e settimana 23+ 6 gestazione Morte fetale o neonatale a causa di qualsiasi causa Peso di nascita inferiore a percentile 3, 5 e 10 Terapia neonatale neonatale (Italian)
    point in time
    16 January 2022
    0 references
    ΣΤΌΧΟΣ: Για να μελετήσετε αν η προφυλακτική χρήση της κολπικής προγεστερόνης, από το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης σε γυναίκες με δίδυμη εγκυμοσύνη, μπορεί να μειώσει την επίπτωση της πρόωρης εργασίας πριν από 34 εβδομάδες. ΜΈΘΟΔΟΙ: Φάση III, τυχαιοποιημένα, διπλά τυφλά, ελεγχόμενα με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρικά διεθνή πειράματα: Έγκυες γυναίκες με δικοριακά δίδυμα (BC) και διαμνιακά μονοκοριακά (MCBA) που παρακολουθούν υπερηχογράφημα πρώτου τριμήνου στις 11-13 εβδομάδες κύησης. ΠΡΩΤΟΓΕΝΈΣ ΑΠΟΤΈΛΕΣΜΑ: Προσδιορισμός της επίδρασης της προγεστερόνης στη συχνότητα εμφάνισης αυθόρμητου τοκετού μεταξύ των εβδομάδων 24 (168 ημέρες) και 33+ 6 συμπεριλαμβανομένων (237 ημέρες). ΔΕΥΤΕΡΕΎΟΝ ΑΠΟΤΈΛΕΣΜΑ: Προσδιορισμός της επίδρασης της προγεστερόνης στη συχνότητα εμφάνισης: Αυθόρμητη γέννηση στις εβδομάδες &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 κύηση Συνολικές γεννήσεις μεταξύ τυχαιοποίησης και εβδομάδων &LT;28, &LT;30, &LT;32 και &LT;34 κύηση Συνολικές γεννήσεις μεταξύ τυχαιοποίησης και εβδομάδας 23+ 6 κύησης κύησης εμβρυϊκός ή νεογνικός θάνατος λόγω οποιασδήποτε αιτίας βάρος γέννησης κάτω από το εκατοστημόριο 3, 5 και 10 νεογέννητη νοσηρότητα θεραπεία νεογνικής νοσηρότητας (Greek)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    FORMÅL: At undersøge, om profylaktisk brug af vaginal progesteron, fra første trimester af graviditeten hos kvinder med en tvilling graviditet, kan reducere forekomsten af for tidlig arbejdskraft før 34 uger. METODER: Fase III, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, multicenter internationale forsøg sujects: Gravide kvinder med bikoriale tvillinger (BC) og biamniotisk monocorials (MCBA), der deltager i første trimester ultralyd i 11-13 ugers drægtighed. PRIMÆRT RESULTAT: Progesterons virkning på forekomsten af spontan fødsel mellem uge 24 (168 dage) og 33+ 6 inklusive (237 dage) bestemmes. SEKUNDÆRT RESULTAT: Bestemme virkningen af progesteron på forekomsten af: Spontan fødsel i uger &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 drægtighed Samlede fødsler mellem randomisering og uger &LT;28, &LT;30, &LT;32 og &LT;34 drægtighed Samlede fødsler mellem randomisering og uge 23+ 6 drægtighed Fetal eller neonatal død på grund af en årsag Fødselsvægt under percentil 3, 5 og 10 Nyfødte sygelighed neonatal terapi (Danish)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    TAVOITE: Tutkia, onko emättimen progesteronin profylaktinen käyttö raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta naisilla, joilla on kaksoisraskaus, voi vähentää ennenaikaisen työvoiman ilmaantuvuutta ennen 34 viikkoa. MENETELMÄT: Faasi III, satunnaistetut, kaksoissokkoutetut, lumekontrolloidut, kansainväliset monikeskustutkimukset: Raskaana olevat naiset, joilla on bicorial kaksoset (BC) ja biamniottisia monokorialeja (MCBA), jotka osallistuvat ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänian 11–13 viikon raskauden aikana. ENSISIJAINEN TULOS: Määritetään progesteronin vaikutus spontaanin syntymän ilmaantuvuuteen viikkojen 24 (168 vrk) ja 33+ 6 välillä, mukaan lukien (237 päivää). TOISSIJAINEN TULOS: Määritä progesteronin vaikutus seuraavien ilmaantuvuuteen: Spontaani syntymä viikkoina &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 raskaus Yhteensä Syntymät satunnaistamisen ja viikkojen välillä & LT;28, &LT;30, &LT;32 ja &LT;34 raskaus Yhteensä syntymät satunnaistamisen ja viikon 23 + 6 raskauden välillä sikiökuoleman tai vastasyntyneen kuoleman, joka johtuu mistä tahansa syystä Syntymäpaino alle persentiilin 3, 5 ja 10 Vastasyntynyt sairastuvuus vastasyntyneiden vastasyntyneiden vastasyntyneiden hoito (Finnish)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    GĦAN: Biex tistudja jekk l-użu profilattiku ta ‘proġesteron vaġinali, mill-ewwel trimestru tat-tqala f’nisa bi tqala doppja, jista’ jnaqqas l-inċidenza ta ‘xogħol qabel iż-żmien qabel 34 ġimgħa. METODI: Sujects tal-prova internazzjonali ta’ Fażi III, randomised, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo, multiċentriċi: Nisa tqal bi tewmin bikorjali (BC) u monokorjali biamnijotiċi (MCBA) li jattendu l-ultrasound tal-ewwel trimestru fil-11–13-il ġimgħa ta’ tqala. RIŻULTAT PRIMARJU: Iddetermina l-effett ta’ progesterone fuq l-inċidenza ta’ twelid spontanju bejn ġimgħa 24 (168 jum) u 33+ 6 inkluż (237 jum). RIŻULTAT SEKONDARJU: Iddetermina l-effett ta’ proġesteron fuq l-inċidenza ta’: Twelid spontanju f’ġimgħat &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 ġestazzjoni It-twelid totali bejn ir-randomizzazzjoni u l-ġimgħat &LT;28, &LT;30, &LT;32 u &LT;34 ġestazzjoni It-twelid totali bejn ir-randomizzazzjoni u l-mewt tal-ġimgħa 23+ 6 Fetali jew tat-twelid minħabba kwalunkwe kawża ta’ piż tat-twelid taħt il-perċentil 3, 5 u 10 Terapija neonatali tal-morbidità tat-twelid (Maltese)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    MĒRĶIS: Lai izpētītu, vai profilaktiska maksts progesterona lietošana no pirmā grūtniecības trimestra sievietēm ar dvīņu grūtniecību var samazināt priekšlaicīgas dzemdību biežumu pirms 34 nedēļām. METODES: III fāzes randomizēti, dubultmaskēti, placebo kontrolēti, daudzcentru starptautiski pētījumi: Grūtnieces ar bikoriāliem dvīņiem (BC) un biamnija monokoriāliem (MCBA), kas apmeklē pirmā trimestra ultraskaņu 11–13 grūtniecības nedēļās. PRIMĀRAIS REZULTĀTS: Noteikt progesterona ietekmi uz spontānas dzemdības biežumu starp 24. nedēļu (168 dienām) un 33+ 6 nedēļām, ieskaitot (237 dienas). SEKUNDĀRAIS REZULTĀTS: Noteikt progesterona ietekmi uz: Spontāna dzimšana nedēļās &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 gestācija Kopā dzimstības starp randomizāciju un nedēļām &LT;28, &LT;30, &LT; 32 un &LT;34 gestācija Kopā dzimstība starp randomizāciju un 23.+ 6. grūtniecības nedēļu Augļa vai jaundzimušā nāve jebkura iemesla dēļ Dzimstības svars zem procentiles 3, 5 un 10 jaundzimušo mirstība jaundzimušo terapija (Latvian)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    CIEĽ: Ak chcete študovať, či profylaktické použitie vaginálneho progesterónu, od prvého trimestra tehotenstva u žien s dvojčatami, môže znížiť výskyt predčasného pôrodu pred 34 týždňami. METÓDY: Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, multicentrické medzinárodné štúdie fázy III: Tehotné ženy s dvojčatami (BC) a biamniotickými monokoriálmi (MCBA), ktoré sa zúčastňujú prvého trimestra ultrazvuku v 11 – 13 týždňoch gravidity. PRIMÁRNY VÝSLEDOK: Stanovte účinok progesterónu na výskyt spontánneho pôrodu medzi 24. týždňom (168 dní) a 33+ 6 vrátane (237 dní). SEKUNDÁRNY VÝSLEDOK: Určte účinok progesterónu na výskyt: Spontánne narodenie v týždňoch &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 gestácia Celkové pôrody medzi randomizáciou a týždňami &LT;28, &LT;30, &LT;32 a &LT;34 gestácia Celkové pôrody medzi randomizáciou a 23. týždňom gravidity Fetal alebo novorodenecký úmrtie v dôsledku akejkoľvek príčiny pôrodná hmotnosť pod percentil 3, 5 a 10 novorodeneckej chorobnosti novorodeneckej terapie (Slovak)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    CUSPÓIR: Chun staidéar a dhéanamh ar an féidir le húsáid phróifiolacsach progesterone faighne, ón gcéad ráithe de thoircheas i measc na mban le toircheas cúpla, minicíocht saothair réamhthéarma a laghdú roimh 34 seachtaine. MODHANNA: Céim III, randamaithe, dúbailte-dall, placebo-rialaithe, multicenter triail idirnáisiúnta sujects: Mná torracha le cúpla bicorial (BC) agus monocorials biamniotic (MCBA) a fhreastalaíonn ar an gcéad ultrafhuaime trimester sna 11-13 seachtaine iompair. PRÍOMHTHORADH: Éifeacht progesterone ar mhinicíocht na breithe spontáinigh idir seachtainí 24 (168 lá) agus 33+ 6 lena n-áirítear (237 lá) a chinneadh. TORADH TÁNAISTEACH: Éifeacht progesterone a chinneadh maidir le minicíocht na nithe seo a leanas: Breith spontáineach i seachtainí &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 iompair Breitheanna iomlána idir randamú agus seachtainí &LT;28, &LT;30, &LT;32 agus &LT;34 gestation Breitheanna iomlána idir randamú agus seachtain 23+ 6 iompair Bás marfach nó nuabheirthe mar gheall ar chúis ar bith Meáchan breithe faoi pheircintíl 3, 5 agus 10 (Irish)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    CÍL: Chcete-li studovat, zda profylaktické užívání vaginálního progesteronu, od prvního trimestru těhotenství u žen s dvojčetným těhotenstvím, může snížit výskyt předčasných porodů před 34 týdny. METODY: Fáze III, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické mezinárodní klinické sujects: Těhotné ženy s bikoriální dvojčata (BC) a biamniotic monokorials (MCBA), kteří se účastní prvního trimestru ultrazvuku v 11–13 týdnů těhotenství. PRIMÁRNÍ VÝSLEDEK: Určete účinek progesteronu na výskyt spontánního porodu mezi 24. týdnem (168 dnů) a 33 + 6 včetně (237 dnů). VEDLEJŠÍ VÝSLEDEK: Určete účinek progesteronu na výskyt: Spontánní porod v týdnech &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 gestace Celkové porody mezi randomizací a týdny &LT;28, &LT;30, &LT;32 a &LT;34 gestace Celkové porody mezi randomizací a týdnem březosti 23 + 6 gestace plodu nebo novorozenecké smrti v důsledku jakékoli příčiny Narození hmotnosti nižší než percentil 3, 5 a 10 novorozenecké morbidity novorozenecké terapie (Czech)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    OBJETIVO: Estudar se o uso profilático de progesterona vaginal, a partir do primeiro trimestre de gravidez em mulheres com uma gravidez gemelar, pode reduzir a incidência de trabalho de parto prematuro antes das 34 semanas. MÉTODOS: Fase III, ensaio internacional aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo e multicêntrico SUJECTOS: Gestantes com gêmeos bicoriais (BC) e monocoriais biamnióticos (MCBA) que frequentam a ultrassonografia do primeiro trimestre nas 11-13 semanas de gestação. RESULTADO PRIMÁRIO: Determinar o efeito da progesterona na incidência de parto espontâneo entre as semanas 24 (168 dias) e 33+6, incluindo (237 dias). RESULTADO SECUNDÁRIO: Determinar o efeito da progesterona na incidência de: Parto espontâneo nas semanas &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 gestação Total de nascimentos entre a aleatorização e as semanas &LT;28, &LT;30, &LT;32 e &LT;34 gestação Total de nascimentos entre a aleatorização e a semana 23+6 gestação Morte fetal ou neonatal por qualquer causa Peso ao nascer inferior ao percentil 3, 5 e 10 Terapia neonatal de morbidade neonatal (Portuguese)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    EESMÄRK: Et uurida, kas vaginaalse progesterooni profülaktiline kasutamine raseduse esimesest trimestrist kaksikrasedusega naistel võib vähendada enneaegset tööd enne 34 nädalat. MEETODID: III faasi randomiseeritud, topeltpimedad, platseebokontrolliga mitmekeskuselised rahvusvahelised uuringud: Rasedad naised, kellel on biikoorsed kaksikud (BC) ja biamniootikumid (MCBA), kes osalevad esimesel trimestril ultraheliga 11–13 rasedusnädalal. ESMANE TULEMUS: Määrata progesterooni mõju spontaansete sünnituste esinemissagedusele nädalate 24 (168 päeva) ja 33+ 6, kaasa arvatud (237 päeva) vahel. TEISENE TULEMUS: Määrata progesterooni mõju esinemissagedusele: Spontaanne sünd nädalatel &LT; 28, &LT; 30, &LT; 32, &LT;37 raseduste koguarv randomiseerimise ja nädalate vahel &LT; 28, &LT; 30, &LT; 32 ja &LT; 34 gestatsiooni Sünnid randomiseerimise ja 23+ 6 rasedusnädala vahel Loote või vastsündinute surm mis tahes põhjusel Sünnikaal alla 3, 5 ja 10 vastsündinu haigestumuse vastsündinud ravi (Estonian)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    CÉLKITŰZÉS: Annak tanulmányozása, hogy a hüvelyi progeszteron profilaktikus alkalmazása, a terhesség első trimeszterétől az iker terhességben szenvedő nőknél, csökkentheti-e a terhesség előtti terhesség előfordulását 34 hét előtt. MÓDSZEREK: III. fázis, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multicentrikus nemzetközi vizsgálati alanyok: Terhes nők bikoriális ikrek (BC) és biamniotikus monocorials (MCBA), akik részt vesznek az első trimeszter ultrahang az 11–13 hetes terhesség. ELSŐDLEGES EREDMÉNY: Határozza meg a progeszteron hatását a spontán születés előfordulására a 24. hét (168 nap) és a 33+ 6. hét között (237 nap). MÁSODLAGOS EREDMÉNY: Határozza meg a progeszteron hatását a következők előfordulására: Spontán születés hetekben &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 vemhesség Összes születés a randomizáció és a hetek között &LT;28, &LT;30, &LT;32 és &LT;34 vemhesség A randomizáció és a 23+ 6. hét között született magzati vagy újszülöttkori halálozás bármely, a 3, 5 és 10 újszülött morbiditás újszülöttkori terápia alatti születési súly miatt (Hungarian)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    ЦЕЛ: За да проучи дали профилактичната употреба на вагинален прогестерон, от първия триместър на бременността при жени с близначка бременност, може да намали честотата на преждевременно раждане преди 34 седмици. МЕТОДИ: Фаза III, рандомизирани, двойно- слепи, плацебо- контролирани, многоцентрови международни изпитвания: Бременни жени с бикориални близнаци (BC) и биамниотични монокориали (MCBA), които посещават първия триместър ултразвук в 11—13 седмици на бременността. ПЪРВИЧЕН РЕЗУЛТАТ: Определете ефекта на прогестерона върху честотата на спонтанно раждане между 24 седмици (168 дни) и 33+ 6, включително (237 дни). ВТОРИЧЕН РЕЗУЛТАТ: Определете ефекта на прогестерон върху честотата на: Спонтанно раждане в седмици &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 бременност Общо раждания между рандомизация и седмици &LT;28, &LT;30, &LT;32 и &LT;34 бременност Общо раждания между рандомизация и седмица 23+ 6 бременност фетална или неонатална смърт поради някаква причина тегло раждане под процентил 3, 5 и 10 новородени заболеваемост неонатална терапия (Bulgarian)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    TIKSLAS: Norėdami ištirti, ar profilaktinis makšties progesterono vartojimas nuo pirmojo nėštumo trimestro moterims, turinčioms dvigubą nėštumą, gali sumažinti priešlaikinio darbo dažnį prieš 34 savaites. METODAI: III fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, daugiacentrių tarptautinių tyrimų metu: Nėščios moterys, sergančios bikorijiniais dvyniais (BC) ir biamniotiniais monokorialais (MCBA), kurios dalyvauja pirmojo trimestro ultragarsu 11–13 nėštumo savaičių. PIRMINIS REZULTATAS: Nustatyti progesterono poveikį spontaniško gimimo dažniui nuo 24 savaičių (168 dienos) iki 33+ 6 savaičių, įskaitant 237 dienas. ANTRINIS REZULTATAS: Nustatykite progesterono poveikį: Spontaniškas gimimas savaitėmis & LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 gestation Bendras gimimas tarp atsitiktinių imčių ir savaičių &LT;28, &LT;30, &LT;32 ir &LT;34 gestation Bendras gimdymas tarp randomizacijos ir 23+ 6 nėštumo savaitės Gestation Vaisiaus ar naujagimių mirtis dėl bet kokios priežasties Gimimo svoris mažesnis nei 3, 5 ir 10 naujagimių sergamumas naujagimių naujagimių gydymas (Lithuanian)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    CILJ: Za proučavanje da li profilaktička uporaba vaginalnog progesterona, od prvog tromjesečja trudnoće kod žena s dvostrukom trudnoćom, može smanjiti incidenciju prijevremenog poroda prije 34 tjedna. METODE: Faza III, randomizirani, dvostruko slijepi, placebom kontrolirani, multicentrični međunarodni ispitni ispitanici: Trudnice s dvojnim blizancima (BC) i biamnionskim monokorijama (MCBA) koje pohađaju ultrazvuk u prvom tromjesečju u 11 – 13 tjedana trudnoće. PRIMARNI REZULTAT: Odrediti učinak progesterona na incidenciju spontanog poroda između 24 tjedna (168 dana) i 33+ 6, uključujući (237 dana). SEKUNDARNI REZULTAT: Odrediti učinak progesterona na incidenciju: Spontano rođenje u tjednima &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 gestacija Ukupno rođenje između randomizacije i tjedana &LT;28, &LT;30, &LT;32 i &LT;34 gestacija Ukupno rođenje između randomizacije i 23.+ 6. tjedna gestacije Fetalna ili neonatalna smrt zbog bilo kojeg uzroka težina rođenja ispod percentila 3, 5 i 10 Neonatalna terapija novorođenčeta (Croatian)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    MÅL: För att studera om profylaktisk användning av vaginal progesteron, från den första trimestern av graviditeten hos kvinnor med en tvillinggraviditet, kan minska förekomsten av förtidsarbete före 34 veckor. METODER: Fas III, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, multicenter internationella försökssug: Gravida kvinnor med bicorial tvillingar (BC) och biamniotic monocorials (MCBA) som deltar i första trimester ultraljud i 11–13 veckor av graviditet. PRIMÄRT RESULTAT: Bestäm effekten av progesteron på incidensen av spontan födsel mellan vecka 24 (168 dagar) och 33+ 6 inklusive (237 dagar). SEKUNDÄRT RESULTAT: Bestäm effekten av progesteron på incidensen av: Spontan födsel i veckor &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 dräktighet Totala födslar mellan randomisering och veckor &LT;28, &LT;30, &LT;32 och &LT;34 dräktighet Totala födslar mellan randomisering och vecka 23+ 6 dräktighet Fetal eller neonatal död på grund av någon orsak Födelsevikt under percentil 3, 5 och 10 Nyfödd sjuklighet neonatal terapi (Swedish)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    OBIECTIV: Pentru a studia dacă utilizarea profilactică a progesteronului vaginal, din primul trimestru de sarcină la femeile cu o sarcină dublă, poate reduce incidența travaliului prematur înainte de 34 săptămâni. METODE: Studii clinice de fază III, randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, multicentrice: Femeile gravide cu gemeni bicoriali (BC) și monocoriali biamniotice (MCBA) care participă la ultrasunete în primul trimestru de sarcină în cele 11-13 săptămâni de gestație. REZULTATUL PRINCIPAL: Determinați efectul progesteronului asupra incidenței nașterii spontane între săptămânile 24 (168 zile) și 33+ 6, inclusiv (237 de zile). REZULTATUL SECUNDAR: Determinați efectul progesteronului asupra incidenței: Naștere spontană în săptămâni &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 gestație Total nașteri între randomizare și săptămâni &LT;28, &LT;30, &LT;32 și &LT;34 gestație Total nașteri între randomizare și săptămâna 23+ 6 gestație Deces fetal sau neonatal din cauza oricărei cauze Greutatea la naștere mai mică de 3, 5 și 10 nou-născuți Terapie neonatală morbiditate nou-născută (Romanian)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    CILJ: Za študijo, ali lahko profilaktična uporaba vaginalnega progesterona, od prvega trimesečja nosečnosti pri ženskah z dvojčkom nosečnosti, zmanjša incidenco prezgodnjega poroda pred 34 tedni. METODE: Randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana multicentrična mednarodna preskušanja faze III: Nosečnice z dvojčkoma dvojčka (BC) in biamniotskimi monokoriali (MCBA), ki se v 11–13 tednih nosečnosti udeležijo ultrazvoka v prvem trimesečju. PRIMARNI REZULTAT: Določite učinek progesterona na incidenco spontanega rojstva med 24. tednom (168 dni) in 33+6, vključno z (237 dni). SEKUNDARNI REZULTAT: Določite učinek progesterona na incidenco: Spontano rojstvo v tednih & amp;LT;28, & amp;LT;30, & amp;LT;32, & amp;LT;37 gestacija Skupno število rojstev med randomizacijo in tedni & amp;LT;28, & amp;LT;30, & amp;LT;32 in & amp;LT;34 gestacija Skupaj rojstev med randomizacijo in 23. tednom +6. tedna nosečnosti plod ali neonatalna smrt zaradi katerega koli vzroka porodne mase pod percentilom 3, 5 in 10 novorojenčka neonatalno zdravljenje (Slovenian)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    CEL: Aby zbadać, czy profilaktyczne stosowanie progesteronu pochwy, od pierwszego trymestru ciąży u kobiet w ciąży bliźniaczej, może zmniejszyć częstość występowania przedwczesnych porodów przed 34 tygodniami. METODY: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badania międzynarodowe fazy III: Kobiety w ciąży z bliźniakami dwukorowymi (BC) i biamniotycznymi monokorialami (MCBA), które uczestniczą w pierwszym trymestrze USG w 11-13 tygodniach ciąży. WYNIK PIERWOTNY: Określić wpływ progesteronu na częstość porodów spontanicznych między 24. tygodniem (168 dni) a 33 + 6 włącznie (237 dni). WYNIK DRUGORZĘDNY: Określić wpływ progesteronu na częstość występowania: Narodziny spontaniczne w tygodniach &LT;28, &LT;30, &LT;32, &LT;37 ciąży Całkowite narodziny między randomizacją a tygodniem &LT;28, &LT;30, &LT;32 i &LT;34 ciąży Całkowite narodziny między randomizacją a tygodniem 23 + 6 ciąży z powodu jakiejkolwiek przyczyny Waga urodzenia poniżej percentyla 3, 5 i 10 noworodków terapia noworodkowa (Polish)
    point in time
    17 August 2022
    0 references
    location (string)
    Murcia
    0 references
    date of last update
    20 December 2023
    0 references

    Identifiers

    Spanish Kohesio ID
    PI18_01027
    0 references
     
    Retrieved from "https://linkedopendata.eu/w/index.php?title=Item:Q3152776&oldid=43306101"