Standardised platelet lysate as a technological base for new lines of research and care opportunities (Q3149358)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3149358 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Standardised platelet lysate as a technological base for new lines of research and care opportunities |
Project Q3149358 in Spain |
Statements
157,947.88 Euro
0 references
196,062.4 Euro
0 references
80.56 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PROGRESO Y SALUD
0 references
41013
0 references
La creciente demanda de tratamientos en terapias avanzadas que se prevé, debe estar respaldada por el desarrollo de tecnologías asociadas y la adecuación de las infraestructuras existentes que dan soporte a la fabricación de dichos medicamentos, permitiendo aumentar de forma eficiente y competitiva dicha producción._x000D_ Un elemento clave en el proceso de escalado de la producción celular es la elección de un suplemento idóneo para los medios de cultivo celulares. El gold standard es el suero fetal bovino si bien el lisado plaquetario supone una alternativa más atractiva al ser más económico, seguro y con menor variabilidad entre lotes._x000D_ La Unidad de Producción y Reprogramación Celular de Sevilla, dispone de amplia experiencia en desarrollo, investigación y fabricación de solución de lisado plaquetario. Dicha Unidad se engloba dentro de la red de laboratorios GMP de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, encargada de coordinar las actividades de I+D+i y uso hospitalario de terapias avanzadas. La adquisición de los nuevos equipos permitirá producir de forma estandarizada la solución de lisado plaquetario, que está siendo investigado como medicamento, suplemento de medio de cultivo y medio de criopreservación celular, obteniéndose muy buenos resultados. Dicha mejora en la producción, permitirá ampliar las líneas de investigación sobre el uso de lisado plaquetario y cubrir la creciente demanda tanto a nivel asistencial como a nivel científico-tecnológico. (Spanish)
0 references
The foreseen increasing demand of advanced therapy treatments should be endorsed by the development of related technologies and the adequacy of existing infrastructures that can support the manufacturing of those medicinal products, in order to increase production in an efficient and competitive manner. _x000D_ A key element in the scale-up of the cell production process is the selection of a suitable supplement of cell culture media. The current gold standard is fetal bovine serum, however, the platelet lysate solution constitutes a very attractive alternative since it is more economic, safer and displays lower variability among batches. _x000D_ The Cell Reprogramming and Production Unit of Seville has a wide experience in the research, development and manufacturing of platelet lysate solutions. This Unit is part of the GMP laboratory network of the Andalusian Initiative for Advanced Therapies, which is in charge of coordinating R+D+i activities and hospital use of advanced therapies. The acquisition of new equipment will allow the standardized manufacturing of platelet lysate solutions, which is being developed as a medicinal product, supplement of cell culture media and cell cryopreservation media, with very promising results. This improvement of production will expand the research lines regarding the use of platelet lysate and, furthermore, will cover the demand both at healthcare level and at scientific-technological level. (English)
0.5462209521133469
0 references
La demande croissante de thérapies avancées qui est attendue devrait être soutenue par le développement de technologies associées et l’adéquation des infrastructures existantes qui soutiennent la fabrication de tels médicaments, ce qui devrait permettre une augmentation efficace et compétitive de cette production._x000D_ Un élément clé du processus d’intensification de la production cellulaire est le choix d’un complément approprié pour les milieux de culture cellulaire. L’étalon d’or est le sérum foetal bovin, bien que le lysate plaquettaire soit une alternative plus attrayante parce qu’il est plus économique, plus sûr et avec moins de variabilité des lots._x000D_ L’unité de production et de programmation cellulaire de Séville possède une vaste expérience dans le développement, la recherche et la fabrication de solutions de lys de plaquettes. Cette unité fait partie du réseau des laboratoires de BPF de l’Initiative andalouse pour les thérapies avancées, responsable de la coordination des activités de RDI et de l’utilisation hospitalière des thérapies avancées. L’acquisition du nouvel équipement permettra de produire de manière standardisée la solution plaquettaire lysate, qui fait l’objet d’une étude en tant que médicament, complément de milieu de culture et milieu de cryopréservation cellulaire, obtenant de très bons résultats. Cette amélioration de la production permettra d’élargir les axes de recherche sur l’utilisation du lysate plaquettaire et de répondre à la demande croissante tant au niveau des soins qu’au niveau scientifique et technologique. (French)
2 December 2021
0 references
Die steigende Nachfrage nach fortgeschrittenen Therapien, die erwartet wird, sollte durch die Entwicklung der zugehörigen Technologien und die Angemessenheit bestehender Infrastrukturen unterstützt werden, die die Herstellung solcher Arzneimittel unterstützen und eine effiziente und wettbewerbsfähige Steigerung dieser Produktion ermöglichen._x000D_Ein Schlüsselelement im Prozess der Skalierung der Zellproduktion ist die Wahl einer geeigneten Ergänzung für zelluläre Kulturmedien. Goldstandard ist Rinderfetalserum, obwohl Thrombozytenlysat eine attraktivere Alternative ist, weil es wirtschaftlicher, sicherer und mit weniger Chargenvariabilität ist._x000D_ Die Cellular Production and Programming Unit of Sevilla verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung, Erforschung und Herstellung von Thrombozyten-Lysing-Lösung. Diese Einheit ist Teil des Netzwerks von GMP-Labors der andalusischen Initiative für Fortgeschrittene Therapien, die für die Koordinierung der FuEuI-Aktivitäten und der Krankenhausnutzung fortgeschrittener Therapien zuständig sind. Durch den Erwerb der neuen Ausrüstung wird es möglich sein, die Thrombozyten-Lysat-Lösung, die als Medizin untersucht wird, als Ergänzung des Kulturmediums und des Zell-Kryopreservationsmediums standardisiert zu produzieren und sehr gute Ergebnisse zu erzielen. Diese Verbesserung der Produktion wird es ermöglichen, die Forschungslinien zur Verwendung von Thrombozytenlysat zu erweitern und die wachsende Nachfrage sowohl auf Pflegeebene als auch auf wissenschaftlicher und technologischer Ebene zu decken. (German)
9 December 2021
0 references
De verwachte toenemende vraag naar geavanceerde therapieën moet worden ondersteund door de ontwikkeling van bijbehorende technologieën en de toereikendheid van bestaande infrastructuren die de vervaardiging van dergelijke geneesmiddelen ondersteunen, waardoor deze productie efficiënt en concurrerend kan toenemen._x000D_ Een belangrijk element in het opschalingsproces van de celproductie is de keuze voor een passende aanvulling voor cellulaire cultuurmedia. Goudstandaard is runderfoetaal serum, hoewel bloedplaatjeslysaat een aantrekkelijker alternatief is omdat het zuiniger, veiliger en met minder batchvariabiliteit is._x000D_ De Cellular Production and Programming Unit van Sevilla heeft uitgebreide ervaring in het ontwikkelen, onderzoeken en vervaardigen van bloedplaatjeslysing-oplossing. Deze eenheid maakt deel uit van het netwerk van GMP-laboratoria van het Andalusische initiatief in geavanceerde therapieën, dat verantwoordelijk is voor de coördinatie van O & O & I-activiteiten en ziekenhuisgebruik van geavanceerde therapieën. De aanschaf van de nieuwe apparatuur zal het mogelijk maken op gestandaardiseerde wijze de bloedplaatjeslysaatoplossing te produceren, die wordt onderzocht als geneesmiddel, aanvulling van cultuurmedium en celkryopreservatiemedium, waardoor zeer goede resultaten worden verkregen. Deze verbetering van de produktie zal het mogelijk maken het onderzoek naar het gebruik van bloedplaatjes lysaat uit te breiden en tegemoet te komen aan de groeiende vraag, zowel op zorgniveau als op wetenschappelijk en technologisch niveau. (Dutch)
17 December 2021
0 references
La crescente domanda di terapie avanzate che si prevede dovrebbe essere sostenuta dallo sviluppo di tecnologie associate e dall'adeguatezza delle infrastrutture esistenti che sostengono la produzione di tali medicinali, consentendo l'aumento efficiente e competitivo di questa produzione._x000D_ Un elemento chiave nel processo di ridimensionamento della produzione cellulare è la scelta di un integratore adeguato per i mezzi di coltura cellulare. Lo standard dorato è siero fetale bovino, anche se il lisato piastrinico è un'alternativa più attraente perché è più economico, più sicuro e con meno variabilità dei lotti._x000D_ L'unità di produzione e programmazione cellulare di Siviglia ha una vasta esperienza nello sviluppo, nella ricerca e nella produzione di soluzioni di lisfazione piastrinica. Questa unità fa parte della rete di laboratori GMP dell'iniziativa andalusa in terapie avanzate, responsabile del coordinamento delle attività di R & S & I e dell'uso ospedaliero delle terapie avanzate. L'acquisizione delle nuove attrezzature permetterà di produrre in modo standardizzato la soluzione di lisato piastrinica, che viene studiata come medicina, integratore di terreno di coltura e mezzo di crioconservazione cellulare, ottenendo ottimi risultati. Questo miglioramento della produzione consentirà di ampliare le linee di ricerca sull'uso del lisato piastrinico e di soddisfare la crescente domanda sia a livello di cura che a livello scientifico e tecnologico. (Italian)
16 January 2022
0 references
Η προβλεπόμενη αυξανόμενη ζήτηση θεραπειών προηγμένων θεραπειών θα πρέπει να υποστηριχθεί με την ανάπτυξη συναφών τεχνολογιών και την επάρκεια των υφιστάμενων υποδομών που μπορούν να στηρίξουν την παραγωγή των εν λόγω φαρμάκων, προκειμένου να αυξηθεί η παραγωγή με αποτελεσματικό και ανταγωνιστικό τρόπο. _x000D_ ένα βασικό στοιχείο στην κλιμάκωση της διαδικασίας παραγωγής κυττάρων είναι η επιλογή ενός κατάλληλου συμπληρώματος των μέσων καλλιέργειας κυττάρων. Ο σημερινός χρυσός κανόνας είναι ο εμβρυϊκός ορός βοοειδών, ωστόσο, το διάλυμα λύματος αιμοπεταλίων αποτελεί μια πολύ ελκυστική εναλλακτική λύση, καθώς είναι πιο οικονομική, ασφαλέστερη και εμφανίζει μικρότερη μεταβλητότητα μεταξύ των παρτίδων. _x000D_ η Μονάδα Αναπρογραμματισμού και Παραγωγής κυττάρων της Σεβίλλης έχει μεγάλη εμπειρία στην έρευνα, την ανάπτυξη και την κατασκευή λύσεων λύσεως αιμοπεταλίων. Η μονάδα αυτή αποτελεί μέρος του εργαστηριακού δικτύου GMP της Ανδαλουσίας Πρωτοβουλίας για Προηγμένες Θεραπείες, η οποία είναι υπεύθυνη για τον συντονισμό των δραστηριοτήτων R+D+i και τη νοσοκομειακή χρήση προηγμένων θεραπειών. Η απόκτηση νέου εξοπλισμού θα επιτρέψει την τυποποιημένη παρασκευή διαλυμάτων λύσεως αιμοπεταλίων, η οποία αναπτύσσεται ως φαρμακευτικό προϊόν, συμπλήρωμα των μέσων κυτταροκαλλιέργειας και των μέσων κρυοσυντήρησης κυττάρων, με πολύ ελπιδοφόρα αποτελέσματα. Αυτή η βελτίωση της παραγωγής θα διευρύνει τις ερευνητικές γραμμές όσον αφορά τη χρήση του λύματος αιμοπεταλίων και, επιπλέον, θα καλύψει τη ζήτηση τόσο σε επίπεδο υγειονομικής περίθαλψης όσο και σε επιστημονικό-τεχνολογικό επίπεδο. (Greek)
17 August 2022
0 references
Den forventede stigende efterspørgsel efter avancerede terapibehandlinger bør støttes af udviklingen af relaterede teknologier og tilstrækkeligheden af eksisterende infrastrukturer, der kan støtte fremstillingen af disse lægemidler, med henblik på at øge produktionen på en effektiv og konkurrencedygtig måde. _x000D_ et centralt element i opskaleringen af celleproduktionsprocessen er udvælgelsen af et passende supplement til cellekulturmedier. Den nuværende guldstandard er føtalt kvægserum, men trombocytlysatopløsningen er et meget attraktivt alternativ, da den er mere økonomisk, mere sikker og udviser lavere variabilitet mellem partier. _x000D_ Cell Reprogrammering og Produktion Unit i Sevilla har en bred erfaring i forskning, udvikling og fremstilling af blodplade lysat løsninger. Denne enhed er en del af GMP-laboratoriets netværk under det andalusiske initiativ for avancerede terapier, som har til opgave at koordinere R+D+i-aktiviteter og hospitalsbrug af avancerede terapier. Anskaffelsen af nyt udstyr vil muliggøre en standardiseret fremstilling af blodpladelysatopløsninger, der udvikles som lægemiddel, supplement til cellekulturmedier og cellekryopræserveringsmidler, med meget lovende resultater. Denne forbedring af produktionen vil udvide forskningslinjerne vedrørende anvendelsen af trombocytlysat og vil desuden dække efterspørgslen både på sundheds- og videnskabeligt plan. (Danish)
17 August 2022
0 references
Pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien hoitojen ennakoitua kasvavaa kysyntää olisi tuettava kehittämällä niihin liittyviä teknologioita ja kehittämällä olemassa olevia infrastruktuureja, joilla voidaan tukea kyseisten lääkkeiden valmistusta, jotta tuotantoa voidaan lisätä tehokkaalla ja kilpailukykyisellä tavalla. _x000D_ keskeinen elementti solun tuotantoprosessin laajentamisessa on sopivan soluviljelymateriaalin lisäosan valinta. Nykyinen kultastandardi on sikiön seerumi, mutta verihiutalelysaattiliuos on erittäin houkutteleva vaihtoehto, koska se on taloudellisempi, turvallisempi ja vaihtelee vähemmän erien välillä. _x000D_ Sevillan solun uudelleenohjelmointi- ja tuotantoyksiköllä on laaja kokemus verihiutalelysaattiratkaisujen tutkimuksesta, kehittämisestä ja valmistuksesta. Tämä yksikkö on osa pitkälle kehitettyjä terapioita koskevan Andalusian aloitteen GMP-laboratorioverkostoa, joka vastaa tutkimus- ja kehitystoiminnan koordinoinnista ja pitkälle kehitettyjen hoitojen sairaalakäytöstä. Uusien laitteiden hankinta mahdollistaa trombosyyttilysaattiliuosten standardoidun valmistuksen, jota kehitetään lääkkeenä, soluviljelyaineiden täydennyksenä ja solujen kryopreservaatiomateriaalina erittäin lupaavin tuloksin. Tuotannon parantaminen laajentaa verihiutalelysaatin käyttöä koskevia tutkimuslinjoja ja kattaa lisäksi kysynnän sekä terveydenhuollon että tieteen ja teknologian tasolla. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Id-domanda li qed tiżdied prevista ta’ trattamenti ta’ terapija avvanzata għandha tiġi approvata mill-iżvilupp ta’ teknoloġiji relatati u l-adegwatezza tal-infrastrutturi eżistenti li jistgħu jappoġġaw il-manifattura ta’ dawk il-prodotti mediċinali, sabiex tiżdied il-produzzjoni b’mod effiċjenti u kompetittiv. _x000D_ element ewlieni fit-tkabbir tal-proċess tal-produzzjoni taċ-ċelloli huwa l-għażla ta ‘suppliment xieraq tal-midja tal-kultura taċ-ċelloli. L-istandard tad-deheb attwali huwa serum tal-bovini tal-fetu, madankollu, is-soluzzjoni tal-lysate tal-pjastrini tikkostitwixxi alternattiva attraenti ħafna peress li hija aktar ekonomika, aktar sikura u turi varjabilità aktar baxxa fost il-lottijiet. _x000D_ l-Unità tar-Riprogrammar u l-Produzzjoni taċ-Ċelloli ta ‘Sevilja għandha esperjenza wiesgħa fir-riċerka, l-iżvilupp u l-manifattura ta’ soluzzjonijiet lysate tal-pjastrini. Din l-Unità hija parti min-netwerk tal-laboratorji tal-GMP tal-Inizjattiva Andalusija għat-Terapiji Avvanzati, li hija inkarigata mill-koordinazzjoni tal-attivitajiet ta’ R+D+i u l-użu fl-isptar ta’ terapiji avvanzati. L-akkwist ta’ tagħmir ġdid se jippermetti l-manifattura standardizzata ta’ soluzzjonijiet lisati tal-pjastrini, li qed jiġu żviluppati bħala prodott mediċinali, suppliment ta’ mezzi ta’ kultura taċ-ċelloli u mezzi ta’ krijopreservazzjoni taċ-ċelloli, b’riżultati promettenti ħafna. Dan it-titjib fil-produzzjoni se jespandi l-linji ta’ riċerka dwar l-użu tal-lysate tal-pjastrini u, barra minn hekk, se jkopri d-domanda kemm fil-livell tal-kura tas-saħħa kif ukoll fil-livell xjentifiku-teknoloġiku. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Paredzamais pieaugošais pieprasījums pēc uzlabotas terapijas būtu jāapstiprina, izstrādājot saistītās tehnoloģijas un nodrošinot esošo infrastruktūru atbilstību, kas var atbalstīt šo zāļu ražošanu, lai efektīvi un konkurētspējīgi palielinātu ražošanu. _x000D_ galvenais elements šūnu ražošanas procesā ir piemērota šūnu kultūras barotnes papildinājuma izvēle. Pašreizējais zelta standarts ir augļa liellopu serums, tomēr trombocītu lizāta šķīdums ir ļoti pievilcīga alternatīva, jo tā ir ekonomiskāka, drošāka un parāda mazāku mainību starp partijām. _x000D_ Seviļas šūnu pārplānošanas un ražošanas nodaļai ir plaša pieredze trombocītu lizāta risinājumu pētniecībā, izstrādē un ražošanā. Šī nodaļa ir daļa no Andalūzijas Uzlaboto terapiju iniciatīvas LRP laboratoriju tīkla, kas atbild par pētniecības, izstrādes+i darbību koordinēšanu un uzlaboto terapiju izmantošanu slimnīcās. Jaunu iekārtu iegāde ļaus standartizēti ražot trombocītu lizāta šķīdumus, kas tiek izstrādāti kā zāles, šūnu kultūras barotnes un šūnu kriokonservācijas barotnes ar ļoti daudzsološiem rezultātiem. Šis ražošanas uzlabojums paplašinās pētniecības līnijas attiecībā uz trombocītu lizāta izmantošanu un turklāt aptvers pieprasījumu gan veselības aprūpes līmenī, gan zinātniski tehnoloģiskā līmenī. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Predpokladaný rastúci dopyt po liečbe pri pokrokových liečebných postupoch by sa mal podporiť vývojom súvisiacich technológií a primeranosťou existujúcich infraštruktúr, ktoré môžu podporiť výrobu týchto liekov, aby sa zvýšila výroba účinným a konkurencieschopným spôsobom. _x000D_ kľúčovým prvkom pri rozširovaní procesu výroby buniek je výber vhodného doplnku bunkového kultivačného média. Súčasný zlatý štandard je fetálne hovädzie sérum, avšak roztok lyzátu krvných doštičiek predstavuje veľmi atraktívnu alternatívu, pretože je hospodárnejší, bezpečnejší a vykazuje nižšiu variabilitu medzi šaržami. _x000D_ jednotka pre preprogramovanie a výrobu buniek v Seville má rozsiahle skúsenosti s výskumom, vývojom a výrobou riešení lyzátu krvných doštičiek. Toto oddelenie je súčasťou laboratórnej siete GMP Andalúzskej iniciatívy pre inovatívnu liečbu, ktorá je zodpovedná za koordináciu činností R+D+i a používanie pokrokových liečebných postupov v nemocniciach. Získanie nových zariadení umožní štandardizovanú výrobu roztokov lyzátu krvných doštičiek, ktorá sa vyvíja ako liek, doplnok médií bunkovej kultúry a bunkových kryokonzervačných médií, s veľmi sľubnými výsledkami. Týmto zlepšením výroby sa rozšíria výskumné línie týkajúce sa používania lyzátu krvných doštičiek a okrem toho sa pokryje dopyt tak na úrovni zdravotnej starostlivosti, ako aj na vedecko-technologickej úrovni. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Ba chóir an t-éileamh méadaithe ar chóireálacha ardteiripe a bhfuiltear ag súil leis a fhormhuiniú trí theicneolaíochtaí gaolmhara a fhorbairt agus trí leordhóthanacht na mbonneagar atá ann cheana a d’fhéadfadh tacú le monarú na dtáirgí íocshláinte sin, d’fhonn táirgeadh a mhéadú ar bhealach éifeachtúil agus iomaíoch. _x000D_ príomhghné i scála suas an phróisis táirgthe cille is ea roghnú forlíonadh oiriúnach de na meáin chultúir cille. Is é an caighdeán óir atá ann faoi láthair serum buaibheach féatais, áfach, is é an réiteach lysate pláit rogha an-tarraingteach ós rud é go bhfuil sé níos eacnamaíche, níos sábháilte agus taispeántais athraitheacht níos ísle i measc baisceanna. _x000D_ Tá taithí leathan ag an Aonad um Athchlárú agus Táirgeadh Cealla de Seville i dtaighde, i bhforbairt agus i ndéantúsaíocht réiteach lysate pláit. Tá an tAonad seo mar chuid de líonra saotharlainne DCD an Tionscnaimh Andalúisigh d’Ardteiripí, atá i gceannas ar ghníomhaíochtaí R+D+i a chomhordú agus ar úsáid ospidéil a bhaint as ardteiripí. Trí threalamh nua a fháil, beifear in ann réitigh lísáite pláit a mhonarú ar bhonn caighdeánaithe, ar réitigh iad atá á bhforbairt mar tháirge íocshláinte, mar fhorlíonadh ar na meáin chultúir ceall agus ar na meáin cryopreservation cille, le torthaí an-gheallta. Leis an bhfeabhas sin ar tháirgeadh, leathnófar na línte taighde maidir le húsáid lisáite pláitíní agus, ina theannta sin, clúdófar an t-éileamh ar leibhéal an chúraim sláinte agus ar an leibhéal eolaíoch-theicneolaíoch araon. (Irish)
17 August 2022
0 references
Plánovaná rostoucí poptávka po pokročilých léčebných postupech by měla být podpořena vývojem souvisejících technologií a přiměřeností stávajících infrastruktur, které mohou podpořit výrobu těchto léčivých přípravků, aby se zvýšila výroba účinným a konkurenceschopným způsobem. _x000D_ klíčovým prvkem při rozšiřování buněčného výrobního procesu je výběr vhodného doplňku kultivačních médií. Současný zlatý standard je fetální bovinní sérum, nicméně řešení destiček lysátu představuje velmi atraktivní alternativu, protože je hospodárnější, bezpečnější a vykazuje nižší variabilitu mezi jednotlivými šaržemi. _x000D_ jednotka pro přeprogramování a výrobu buněk v Seville má rozsáhlé zkušenosti s výzkumem, vývojem a výrobou řešení pro destičkové lyzáty. Toto oddělení je součástí laboratorní sítě GMP v rámci Andaluské iniciativy pro moderní terapie, která je pověřena koordinací činností v oblasti výzkumu a vývoje a využívání pokročilých terapií v nemocnicích. Pořízení nového zařízení umožní standardizovanou výrobu roztoků krevních destiček lysátu, které se vyvíjejí jako léčivý přípravek, doplněk buněčných kultur a buněčných kryokonzervačních médií s velmi slibnými výsledky. Toto zlepšení výroby rozšíří výzkumné linky týkající se používání krevních destiček lysátu a dále pokryje poptávku jak na úrovni zdravotní péče, tak na vědecko-technologické úrovni. (Czech)
17 August 2022
0 references
A procura crescente prevista de tratamentos de terapia avançada deve ser apoiada pelo desenvolvimento de tecnologias conexas e pela adequação das infraestruturas existentes que possam apoiar o fabrico desses medicamentos, a fim de aumentar a produção de forma eficiente e competitiva. _x000D_ Um elemento-chave na expansão do processo de produção celular é a selecção de um suplemento adequado de meios de cultura celular. O padrão-ouro atual é o soro bovino fetal, no entanto, a solução de lisado plaquetário constitui uma alternativa muito atrativa, uma vez que é mais económica, mais segura e apresenta menor variabilidade entre lotes. _x000D_ A Unidade de Reprogramação e Produção de Células de Sevilha tem uma vasta experiência na investigação, desenvolvimento e fabrico de soluções de lisado de plaquetas. Esta unidade faz parte da rede de laboratórios de BPF da Iniciativa Andaluzia para Terapias Avançadas, que é responsável pela coordenação das atividades de I+D+i e pela utilização hospitalar de terapias avançadas. A aquisição de novos equipamentos permitirá o fabrico normalizado de soluções de lisado plaquetário, que está a ser desenvolvido como medicamento, suplemento de meios de cultura celular e meios de criopreservação celular, com resultados muito promissores. Esta melhoria da produção alargará as linhas de investigação relativas à utilização do lisado plaquetário e, além disso, cobrirá a procura tanto a nível dos cuidados de saúde como a nível científico-tecnológico. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Selleks et suurendada tootmist tõhusal ja konkurentsivõimelisel viisil, tuleks toetada uudsete ravimeetodite prognoositavat kasvavat nõudlust, arendades sellega seotud tehnoloogiaid ja tagades olemasolevate infrastruktuuride piisavuse, mis võivad toetada nende ravimite tootmist. _x000D_ rakkude tootmisprotsessi kasvu põhielement on sobiva rakukultuuri kandja lisandi valimine. Praegune kuldstandard on veiste looteseerum, kuid trombotsüütide lüsaadi lahus on väga atraktiivne alternatiiv, kuna see on ökonoomsem, ohutum ja partiide vahel väiksem varieeruvus. _x000D_ Sevilla rakkude ümberprogrammeerimise ja tootmise üksusel on lai kogemus trombotsüütide lüsaadi lahuste uurimise, arendamise ja tootmise alal. See üksus on osa Andaluusia uudsete ravimeetodite algatuse heade tootmistavade laborivõrgustikust, mis vastutab teadus- ja arendustegevuse ning uudsete ravimeetodite kasutamise koordineerimise eest haiglas. Uute seadmete omandamine võimaldab standardiseeritud trombotsüütide lüsaadi lahuste tootmist, mida arendatakse ravimina, rakukultuuri lisandina ja raku krüopsäilitusainena, millel on väga paljulubavad tulemused. Tootmise parandamine laiendab trombotsüütide lüsaadi kasutamist käsitlevaid uurimisliine ning katab lisaks nõudluse nii tervishoiu kui ka teadus-tehnoloogilisel tasandil. (Estonian)
17 August 2022
0 references
A fejlett terápiás kezelések iránti várható növekvő keresletet a kapcsolódó technológiák fejlesztésével és az e gyógyszerek gyártását támogató meglévő infrastruktúrák megfelelőségével kell alátámasztani annak érdekében, hogy a termelés hatékony és versenyképes módon növekedjen. _x000D_ a sejttermelési folyamat növekedésének kulcseleme a sejttenyészet megfelelő kiegészítésének kiválasztása. A jelenlegi aranystandard a magzati szarvasmarha szérum, azonban a thrombocyta-lizát oldat nagyon vonzó alternatívát jelent, mivel gazdaságosabb, biztonságosabb és kisebb variabilitást mutat a tételek között. _x000D_ a sevillai sejtátalakító és -előállító egység széles körű tapasztalattal rendelkezik a thrombocyta-lizát megoldások kutatásában, fejlesztésében és gyártásában. Ez az egység a fejlett terápiákra irányuló andalúziai kezdeményezés GMP laboratóriumi hálózatának része, amely a K+F+i tevékenységek koordinálásáért és a fejlett terápiák kórházi felhasználásának biztosításáért felelős. Az új berendezések beszerzése lehetővé teszi a vérlemezke-lizátum-oldatok szabványosított gyártását, amelyet gyógyszerként fejlesztenek ki, a sejtkultúrás közegek és a sejtkríoprezerváló közegek kiegészítéseként, nagyon ígéretes eredményekkel. A termelés e javulása bővíti a trombocita-lizátum használatára vonatkozó kutatási irányvonalakat, továbbá mind egészségügyi, mind tudományos-technológiai szinten kielégíti a keresletet. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Предвиденото нарастващо търсене на модерни терапевтични лечения следва да бъде подкрепено от разработването на свързани технологии и адекватността на съществуващите инфраструктури, които могат да подпомогнат производството на тези лекарствени продукти, за да се увеличи производството по ефективен и конкурентен начин. _x000D_ ключов елемент в разрастването на процеса на производство на клетки е изборът на подходяща добавка от среда за клетъчна култура. Настоящият златен стандарт е фетален говежди серум, но разтворът на тромбоцитния лизат представлява много привлекателна алтернатива, тъй като е по-икономична, по-безопасна и показва по-ниска променливост между партидите. _x000D_ звеното за препрограмиране и производство на клетки в Севиля има богат опит в научните изследвания, разработването и производството на тромбоцитни лизатни решения. Този отдел е част от лабораторната мрежа за ДПП на Андалуската инициатива за модерни терапии, която отговаря за координирането на R+D+i дейностите и болничното използване на модерни терапии. Придобиването на ново оборудване ще позволи стандартизирано производство на тромбоцитни лизатни разтвори, които се разработват като лекарствен продукт, добавяне на среда за клетъчна култура и среда за клетъчна криоконсервация, с много обещаващи резултати. Това подобряване на производството ще разшири научноизследователските линии по отношение на използването на тромбоцитния лизат и освен това ще покрие търсенето както на равнище здравеопазване, така и на научно-технологично равнище. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Numatomai didėjančiai pažangiosios terapijos gydymo paklausai turėtų būti pritarta plėtojant susijusias technologijas ir esamos infrastruktūros, kuri gali padėti gaminti tuos vaistus, tinkamumą, kad būtų galima efektyviai ir konkurencingai didinti gamybą. _x000D_ pagrindinis ląstelių gamybos proceso išplėtimo elementas yra tinkamo ląstelių kultūros terpės papildymo parinkimas. Dabartinis aukso standartas yra vaisiaus galvijų serumas, tačiau trombocitų lizato tirpalas yra labai patraukli alternatyva, nes jis yra ekonomiškesnis, saugesnis ir pasižymi mažesniu partijų kintamumu. _x000D_ Sevilijos ląstelių perprogramavimo ir gamybos padalinys turi didelę trombocitų lizato sprendimų mokslinių tyrimų, kūrimo ir gamybos patirtį. Šis skyrius priklauso Andalūzijos pažangiosios terapijos iniciatyvos GMP laboratorijų tinklui, kuris atsakingas už mokslinių tyrimų, technologinės plėtros ir demonstracinės veiklos koordinavimą ir pažangiosios terapijos naudojimą ligoninėse. Naujos įrangos įsigijimas leis standartizuoti trombocitų lizato sprendimus, kurie kuriami kaip vaistas, papildyti ląstelių kultūros terpes ir ląstelių kriokonservavimo terpes, o rezultatai bus labai daug žadantys. Dėl šio gamybos pagerėjimo bus išplėstos trombocitų lizato naudojimo mokslinių tyrimų linijos ir, be to, bus patenkinta paklausa sveikatos priežiūros ir mokslo bei technologijų srityse. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Predviđenu povećanu potražnju za naprednom terapijom trebalo bi poduprijeti razvojem povezanih tehnologija i adekvatnošću postojećih infrastruktura koje mogu poduprijeti proizvodnju tih lijekova kako bi se povećala proizvodnja na učinkovit i konkurentan način. _x000D_ ključni element u rastu procesa proizvodnje stanica je odabir odgovarajućeg dodatka medija za staničnu kulturu. Trenutni zlatni standard je fetalni goveđi serum, međutim, otopina lizata trombocita vrlo je privlačna alternativa jer je ekonomičnija, sigurnija i pokazuje manju varijabilnost među serijama. _x000D_ Jedinica za reprogramiranje i proizvodnju stanica Seville ima veliko iskustvo u istraživanju, razvoju i proizvodnji rješenja lizata trombocita. Ova jedinica dio je laboratorijske mreže GMP-a Andaluzijske inicijative za naprednu terapiju, koja je zadužena za koordinaciju aktivnosti R+D+i i korištenje naprednih terapija u bolnicama. Nabava nove opreme omogućit će standardiziranu proizvodnju otopine lizata trombocita, koja se razvija kao lijek, nadopuna staničnoj kulturi medija i medija za krioprezervaciju stanica, s vrlo obećavajućim rezultatima. Tim poboljšanjem proizvodnje proširit će se istraživačke linije u pogledu uporabe lizata trombocita te će se, nadalje, pokriti potražnja na razini zdravstvene skrbi i na znanstveno-tehnološkoj razini. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Den förväntade ökande efterfrågan på avancerade terapibehandlingar bör stödjas genom utvecklingen av tillhörande teknik och tillräckligheten hos befintlig infrastruktur som kan stödja tillverkningen av dessa läkemedel, i syfte att öka produktionen på ett effektivt och konkurrenskraftigt sätt. _x000D_ ett viktigt element i uppskalningen av cellproduktionsprocessen är valet av ett lämpligt tillskott av cellodlingsmedier. Den nuvarande guldstandarden är fetalt bovint serum, men trombocytlysatlösningen är ett mycket attraktivt alternativ eftersom det är mer ekonomiskt, säkrare och uppvisar lägre variationer mellan satser. _x000D_ Sevilles cellomprogrammerings- och produktionsenhet har bred erfarenhet av forskning, utveckling och tillverkning av trombocytlysatlösningar. Denna enhet är en del av GMP-laboratorienätverket inom Andalusiens initiativ för avancerade terapier, som ansvarar för att samordna R+D+i-aktiviteter och sjukhusanvändning av avancerade terapier. Förvärvet av ny utrustning kommer att möjliggöra en standardiserad tillverkning av trombocytlysatlösningar, som håller på att utvecklas som läkemedel, tillskott av cellkulturmedier och cellkrypkonserveringsmedier, med mycket lovande resultat. Denna förbättring av produktionen kommer att utvidga forskningslinjerna för användning av trombocytlysat och kommer dessutom att täcka efterfrågan både på hälso- och sjukvårdsnivå och på vetenskaplig-teknisk nivå. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Cererea din ce în ce mai mare de tratamente pentru terapie avansată ar trebui aprobată prin dezvoltarea de tehnologii conexe și prin caracterul adecvat al infrastructurilor existente care pot sprijini fabricarea medicamentelor respective, pentru a crește producția într-un mod eficient și competitiv. _x000D_ un element cheie în extinderea procesului de producție a celulelor este selectarea unui supliment adecvat de medii de cultură celulară. Standardul actual de aur este serul fetal bovin, cu toate acestea, soluția de lizat plachetar constituie o alternativă foarte atractivă, deoarece este mai economică, mai sigură și prezintă o variabilitate mai mică între loturi. _x000D_ Unitatea de reprogramare și producție celulară din Sevilla are o vastă experiență în cercetarea, dezvoltarea și fabricarea de soluții de lizare plachetară. Această unitate face parte din rețeaua de laboratoare GMP a Inițiativei Andaluzia pentru Terapii Avansate, care este responsabilă de coordonarea activităților de R+D+i și de utilizarea în spital a terapiilor avansate. Achiziționarea de noi echipamente va permite fabricarea standardizată a soluțiilor de lirat plachetar, care este în curs de dezvoltare ca medicament, supliment de medii de cultură celulară și medii de crioconservare celulară, cu rezultate foarte promițătoare. Această îmbunătățire a producției va extinde liniile de cercetare privind utilizarea lizatului plachetar și, în plus, va acoperi cererea atât la nivel de asistență medicală, cât și la nivel științifico-tehnologic. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Predvideno naraščajoče povpraševanje po naprednih terapijah bi bilo treba podpreti z razvojem povezanih tehnologij in ustreznostjo obstoječih infrastruktur, ki lahko podpirajo proizvodnjo teh zdravil, da bi se povečala proizvodnja na učinkovit in konkurenčen način. _x000D_ ključni element v razširitvenem procesu celične proizvodnje je izbira ustreznega dodatka gojišča celične kulture. Trenutni zlati standard je fetalni goveji serum, vendar raztopina lizata trombocitov predstavlja zelo privlačno alternativo, saj je bolj gospodarna, varnejša in kaže manjšo variabilnost med serijami. _x000D_ enota za reprogramiranje in proizvodnjo celic v Sevilli ima bogate izkušnje na področju raziskav, razvoja in proizvodnje rešitev za lizat trombocitov. Ta enota je del laboratorijske mreže GMP Andaluzijeve pobude za napredno zdravljenje, ki je odgovorna za usklajevanje dejavnosti R+D+i in uporabo naprednih terapij v bolnišnicah. Nakup nove opreme bo omogočil standardizirano proizvodnjo raztopin lizata trombocitov, ki se razvija kot zdravilo, ki dopolnjuje medije celične kulture in sredstva za ohranjanje celične krioprezervacije, z zelo obetavnimi rezultati. To izboljšanje proizvodnje bo razširilo raziskovalne linije v zvezi z uporabo lizata trombocitov in poleg tega pokrilo povpraševanje tako na ravni zdravstvenega varstva kot tudi na znanstveno-tehnološki ravni. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Przewidywane rosnące zapotrzebowanie na terapię zaawansowaną powinno zostać potwierdzone przez rozwój powiązanych technologii i adekwatność istniejącej infrastruktury, która może wspierać wytwarzanie tych produktów leczniczych, w celu zwiększenia produkcji w sposób efektywny i konkurencyjny. _x000D_ kluczowym elementem w ekspansji procesu produkcji komórek jest wybór odpowiedniego suplementu pożywek do hodowli komórkowych. Obecny złoty standard jest surowicą bydlęcą płodową, jednak rozwiązanie lizatu płytek krwi stanowi bardzo atrakcyjną alternatywę, ponieważ jest bardziej ekonomiczne, bezpieczniejsze i wykazuje mniejszą zmienność między partiami. _x000D_ Jednostka Przeprogramowania i Produkcji Komórek w Sewilli ma szerokie doświadczenie w badaniach, rozwoju i produkcji rozwiązań lizatowych płytek krwi. Jednostka ta jest częścią sieci laboratoriów GMP Andaluzjańskiej Inicjatywy na rzecz Terapii Zaawansowanych, która jest odpowiedzialna za koordynację działań w zakresie badań i rozwoju oraz za korzystanie z zaawansowanych terapii w szpitalach. Nabycie nowego sprzętu pozwoli na znormalizowaną produkcję roztworów lizatu płytek krwi, który jest opracowywany jako produkt leczniczy, uzupełnienie pożywek do hodowli komórkowych i nośników krioprezerwacji komórek, z bardzo obiecującymi wynikami. Ta poprawa produkcji doprowadzi do rozszerzenia linii badawczych dotyczących stosowania lizatu płytek krwi, a ponadto obejmie popyt zarówno na poziomie opieki zdrowotnej, jak i na poziomie naukowo-technologicznym. (Polish)
17 August 2022
0 references
Sevilla
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
EQC2018-004881-P
0 references