Baseline profile of plasma microRNAs in a population of very premature newborns and their changes in response to mesenchymal cell administration. (Q3147745)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3147745 in Spain
Language | Label | Description | Also known as |
---|---|---|---|
English | Baseline profile of plasma microRNAs in a population of very premature newborns and their changes in response to mesenchymal cell administration. |
Project Q3147745 in Spain |
Statements
63,706.5 Euro
0 references
117,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2019
0 references
31 March 2022
0 references
FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
0 references
La displasia broncopulmonar (DBP) es la enfermedad pulmonar crónica más frecuente en prematuros, 15-50% de los recién nacidos menores de 1500 g desarrollarán DBP. Su patogénesis es multifactorial: factores prenatales y postnatales conducen a la disrupción del desarrollo alveolar y vascular, inflamación y fibrosis. No existen tratamientos para prevenir o curar esta enfermedad. Se han investigado numerosas moléculas como potenciales biomarcadores de DBP, sin haber identificado ninguna con la suficiente sensibilidad y especificidad para predecir el desarrollo de DBP. En modelos animales de DBP la administración de células mesenquimales previene la enfermedad, pero los mecanismos biológicos responsables de este efecto beneficioso aún no se conocen en profundidad. Hipótesis: 1. Los miRNAs en plasma son biomarcadores sensibles y específicos para predecir el desarrollo de DBP en prematuros de alto riesgo. 2.El estudio de los miRNAs puede revelar los mecanismo biológicos responsables de los efectos de las células mesenquimales en el pulmón prematuro. Objetivo principal: buscar en el perfil de miRNAs en prematuros de bajo peso un biomarcador/es predictivo del desarrollo de la DBP. Objetivo secundario: Analizar la utilidad de los miRNAs en la monitorización del tratamiento con células mesenquimales y la comprensión de los efectos biológicos de esta terapia Métodos: Fase I: Estudio de seguimiento de 140 prematuros, analizando el perfil de microRNAs en sangre en el primer mes , y seguimiento hasta la semana 36 postconcepcional; correlación de la evolución clínica con el perfil de miRNAs. Fase II: Estudio del perfil de miRNAs en respuesta a la administración de células mesenquimales en prematuros que reciban esta terapia y su comparación con el perfil observado en los pacientes de la cohorte de la fase I. (Spanish)
0 references
Bronchopulmonary dysplasia (BPD) is the most common chronic lung disease in premature, 15-50 % of newborns younger than 1 500 g will develop PPD. Its pathogenesis is multifactorial: prenatal and postnatal factors lead to disruption of alveolar and vascular development, inflammation and fibrosis. There are no treatments to prevent or cure this disease. Numerous molecules have been investigated as potential biomarkers of DBP, without having identified any with sufficient sensitivity and specificity to predict the development of DBP. In animal models of DBP mesenchymal cell administration prevents disease, but the biological mechanisms responsible for this beneficial effect are not yet known in depth. Scenario: 1. Plasma miRNAs are sensitive and specific biomarkers to predict the development of DBP in high-risk prematures. 2.The study of miRNAs can reveal the biological mechanisms responsible for the effects of mesenchymal cells on the premature lung. Main objective: search the profile of miRNAs in low-weight prematures for a biomarker/predictive of the development of DBP. Secondary objective: Analyse the usefulness of miRNAs in monitoring mesenchymal cell treatment and understanding the biological effects of this therapy Methods: Phase I: A follow-up study of 140 premature patients, analysing the profile of microRNAs in blood in the first month, and follow-up to postconception week 36; correlation of clinical evolution with the profile of miRNAs. Phase II: A study of the profile of miRNAs in response to the administration of mesenchymal cells in premature patients receiving this therapy and its comparison with the profile observed in patients in the phase I cohort. (English)
12 October 2021
0.3206355910542798
0 references
La dysplasie bronchopulmonaire (PDB) est la maladie pulmonaire chronique la plus fréquente chez les prématurés, 15 à 50 % des nouveau-nés de moins de 1 500 g développeront la PPD. Sa pathogenèse est multifactorielle: les facteurs prénatals et postnatals entraînent une perturbation du développement alvéolaire et vasculaire, de l’inflammation et de la fibrose. Il n’existe aucun traitement pour prévenir ou guérir cette maladie. De nombreuses molécules ont été étudiées en tant que biomarqueurs potentiels du DBP, sans avoir identifié suffisamment de sensibilité et de spécificité pour prédire le développement du DBP. Dans les modèles animaux de l’administration de cellules mésenchymiques DBP prévient la maladie, mais les mécanismes biologiques responsables de cet effet bénéfique ne sont pas encore connus en profondeur. Scénario: 1. Les miRNA plasmatiques sont des biomarqueurs sensibles et spécifiques pour prédire le développement du DBP chez les prématurés à risque élevé. 2.L’étude des miRNAs peut révéler les mécanismes biologiques responsables des effets des cellules mésenchymiques sur le poumon prématuré. Objectif principal: rechercher le profil des miRNA chez les prématurés de faible poids pour trouver un biomarqueur/prévision du développement du DBP. Objectif secondaire: Analyser l’utilité des miRNA dans la surveillance du traitement des cellules mésenchymiques et la compréhension des effets biologiques de cette thérapie Méthodes: Phase I: Une étude de suivi portant sur 140 patients prématurés, analysant le profil des microARN dans le sang au cours du premier mois, et suivi de la semaine de postconception 36; corrélation de l’évolution clinique avec le profil des miRNAs. Phase II: Une étude du profil des miRNA en réponse à l’administration de cellules mésenchymiques chez les patients prématurés recevant ce traitement et sa comparaison avec le profil observé chez les patients de la cohorte de phase I. (French)
2 December 2021
0 references
Die bronchopulmonale Dysplasie (BPD) ist die häufigste chronische Lungenerkrankung im Frühstadium, 15-50 % der Neugeborenen unter 1 500 g werden PPD entwickeln. Seine Pathogenese ist multifaktoriell: pränatale und postnatale Faktoren führen zu Störungen der alveolaren und vaskulären Entwicklung, Entzündung und Fibrose. Es gibt keine Behandlungen, um diese Krankheit zu verhindern oder zu heilen. Zahlreiche Moleküle wurden als potenzielle Biomarker der DBP untersucht, ohne eine ausreichende Empfindlichkeit und Spezifität identifiziert zu haben, um die Entwicklung der DBP vorherzusagen. In Tiermodellen der DBP mesenchymale Zellzufuhr verhindert Krankheit, aber die biologischen Mechanismen, die für diesen positiven Effekt verantwortlich sind, sind noch nicht in der Tiefe bekannt. Szenario: 1. PlasmamiRNAs sind empfindliche und spezifische Biomarker zur Vorhersage der Entwicklung von DBP bei Hochrisiko-Frühstücken. 2.Die Studie von miRNAs kann die biologischen Mechanismen offenbaren, die für die Auswirkungen von mesenchymalen Zellen auf die vorzeitige Lunge verantwortlich sind. Hauptziel: suchen Sie das Profil von miRNAs in Niedergewichts-Frühstücken nach einem Biomarker/Vorhersage der Entwicklung der DBP. Sekundäres Ziel: Analysieren Sie die Nützlichkeit von miRNAs bei der Überwachung der mesenchymalen Zellbehandlung und dem Verständnis der biologischen Wirkungen dieser Therapiemethoden: Phase I: Eine Folgestudie an 140 vorzeitigen Patienten, in der das Profil von MikroRNAs im Blut im ersten Monat analysiert und die Nachbeobachtungswoche 36 nach der Annahme durchgeführt wurde; Korrelation der klinischen Evolution mit dem Profil von miRNAs. Phase II: Eine Studie über das Profil von miRNAs als Reaktion auf die Verabreichung von mesenchymalen Zellen bei vorzeitigen Patienten, die diese Therapie erhielten, und deren Vergleich mit dem Profil, das bei Patienten in der Phase-I-Kohorte beobachtet wurde. (German)
9 December 2021
0 references
Bronchopulmonale dysplasie (BPD) is de meest voorkomende chronische longziekte bij voortijdige, 15-50 % van de pasgeborenen jonger dan 1 500 g zal PPD ontwikkelen. De pathogenese is multifactorieel: prenatale en postnatale factoren leiden tot verstoring van alveolaire en vasculaire ontwikkeling, ontsteking en fibrose. Er zijn geen behandelingen om deze ziekte te voorkomen of te genezen. Talrijke moleculen zijn onderzocht als potentiële biomarkers van DBP, zonder enig met voldoende gevoeligheid en specificiteit te hebben geïdentificeerd om de ontwikkeling van DBP te voorspellen. In dierlijke modellen van DBP mesenchymale cel toediening voorkomt ziekte, maar de biologische mechanismen die verantwoordelijk zijn voor dit gunstige effect zijn nog niet bekend in de diepte. Scenario: 1. Plasma miRNAs zijn gevoelige en specifieke biomarkers om de ontwikkeling van DBP te voorspellen bij voorbarige patiënten met een hoog risico. 2.De studie van miRNAs kan de biologische mechanismen onthullen die verantwoordelijk zijn voor de effecten van mesenchymale cellen op de voortijdige long. Hoofddoelstelling: zoek het profiel van miRNAs in low-weight prematures voor een biomarker/voorspelbaar voor de ontwikkeling van DBP. Secundaire doelstelling: Analyseer het nut van miRNAs bij het monitoren van mesenchymale celbehandeling en het begrijpen van de biologische effecten van deze therapie Methoden: Fase I: Een follow-upstudie bij 140 voortijdige patiënten, waarbij het profiel van microRNA’s in het bloed in de eerste maand werd geanalyseerd, en follow-up naar postconceptieweek 36; correlatie van klinische evolutie met het profiel van miRNAs. Fase II: Een studie naar het profiel van miRNAs in reactie op de toediening van mesenchymale cellen bij voortijdige patiënten die deze behandeling kregen en de vergelijking ervan met het profiel dat werd waargenomen bij patiënten in de cohort fase I. (Dutch)
17 December 2021
0 references
La displasia broncopolmonare (BPD) è la malattia polmonare cronica più comune in prematuro, il 15-50 % dei neonati di età inferiore a 1 500 g svilupperà la PPD. La sua patogenesi è multifattoriale: fattori prenatali e postnatali portano a interruzione dello sviluppo alveolare e vascolare, infiammazione e fibrosi. Non ci sono trattamenti per prevenire o curare questa malattia. Numerose molecole sono state studiate come potenziali biomarcatori di DBP, senza aver individuato alcuna con sufficiente sensibilità e specificità per prevedere lo sviluppo di DBP. Nei modelli animali di somministrazione mesenchimale DBP previene la malattia, ma i meccanismi biologici responsabili di questo effetto benefico non sono ancora noti in profondità. Scenario: 1. I miRNA plasmatici sono biomarcatori sensibili e specifici per prevedere lo sviluppo di DBP nei prematuri ad alto rischio. 2.Lo studio dei miRNAs può rivelare i meccanismi biologici responsabili degli effetti delle cellule mesenchimali sul polmone prematuro. Obiettivo principale: cerca il profilo dei miRNAs in prematuri a basso peso per un biomarcatore/predittivo dello sviluppo di DBP. Obiettivo secondario: Analizzare l'utilità dei miRNAs nel monitoraggio del trattamento delle cellule mesenchimali e nella comprensione degli effetti biologici di questa terapia Metodi: Fase I: Uno studio di follow-up su 140 pazienti prematuri, che analizza il profilo dei microRNA nel sangue nel primo mese e il follow-up alla settimana 36 postconcezione; correlazione dell'evoluzione clinica con il profilo dei miRNA. Fase II: Uno studio del profilo dei miRNA in risposta alla somministrazione di cellule mesenchimali in pazienti prematuri che ricevono questa terapia e il suo confronto con il profilo osservato nei pazienti nella coorte di fase I. (Italian)
16 January 2022
0 references
Bronhopulmonaalne düsplaasia (BPD) on kõige levinum enneaegne krooniline kopsuhaigus, 15–50 % alla 1 500 g vanustest vastsündinutest tekib PPD. Selle patogenees on multifaktoriline: sünnieelsed ja postnataalsed tegurid põhjustavad alveolaarse ja veresoonkonna arengu häireid, põletikku ja fibroosi. Puuduvad ravi selle haiguse ennetamiseks või raviks. Mitmeid molekule on uuritud kui DBP võimalikke biomarkereid, ilma et oleks kindlaks tehtud, et need on piisavalt tundlikud ja spetsiifilised, et ennustada DBP arengut. DBP mesenhüümiliste rakkude loommudelites hoiab haiguse ärahoidmine, kuid selle kasuliku toime eest vastutavad bioloogilised mehhanismid ei ole veel põhjalikult teada. Stsenaarium: 1. Plasma miRNA-d on tundlikud ja spetsiifilised biomarkerid, mis võimaldavad ennustada DBP arengut kõrge riskiga enneaegsetel juhtudel. 2. Uuring miRNAs võib paljastada bioloogilised mehhanismid vastutavad mõju mesenhümal rakud enneaegse kopsu. Peamine eesmärk: otsige miRNAde profiili väikese kaaluga enneaegsetel juhtudel biomarkeri leidmiseks/DBP arengu prognoosimiseks. Teisene eesmärk: Analüüsige miRNAde kasulikkust mesenhüümirakkude ravi jälgimisel ja selle ravi bioloogiliste mõjude mõistmisel Metodid: I etapp: 140 enneaegse patsiendi järeluuring, milles analüüsiti mikroRNAde profiili veres esimesel kuul, ja 36. nädala järelkontroll; kliinilise evolutsiooni korrelatsioon miRNA-de profiiliga. II etapp: Uuring miRNAde profiili kohta vastusena mesenhüümirakkude manustamisele seda ravi saavatel enneaegsetel patsientidel ja selle võrdlemine I faasi kohort-patsientidel täheldatud profiiliga. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Bronchopulmoninė displazija (BPD) yra dažniausia lėtinė plaučių liga, 15–50 % naujagimių, jaunesnių nei 1 500 g, išsivystys PPD. Jo patogenezė yra daugialypė: prenataliniai ir postnataliniai veiksniai sutrikdo alveolių ir kraujagyslių vystymąsi, uždegimą ir fibrozę. Nėra gydymo užkirsti kelią ar išgydyti šią ligą. Daugelis molekulių buvo tiriamos kaip DBP biologiniai žymenys, tačiau nebuvo nustatyta, kad jos būtų pakankamai jautrios ir specifiškos, kad būtų galima prognozuoti DBP vystymąsi. Gyvūnų modeliuose DBP mezenchiminės ląstelės apsaugo nuo ligos, tačiau biologiniai mechanizmai, atsakingi už šį teigiamą poveikį, dar nėra išsamiai žinomi. Scenarijus: 1. Plazmos miRNR yra jautrūs ir specifiniai biologiniai žymenys, leidžiantys prognozuoti DBP vystymąsi didelės rizikos per anksti. 2.MiRNR tyrimas gali atskleisti biologinius mechanizmus, atsakingus už mezenchiminių ląstelių poveikį priešlaikiniams plaučiams. Pagrindinis tikslas: ieškokite miRNR profilio mažo svorio per anksti, kad gautumėte biologinį žymenį/prognozuojantį DBP vystymąsi. Antrinis tikslas: Analizuokite miRNR naudą stebint mezenchiminių ląstelių gydymą ir suprasdami šio gydymo metodų biologinį poveikį: I etapas: 140 neišnešiotų pacientų stebėjimo tyrimas, kuriame analizuojamas mikroRNR kiekis kraujyje per pirmąjį mėnesį, ir tolesni veiksmai iki 36-osios savaitės po konceptualaus tyrimo; klinikinės raidos koreliacija su miRNR profiliu. II etapas. MiRNR pobūdžio tyrimas dėl atsako į mezenchiminių ląstelių skyrimą priešlaikiniams pacientams, gydomiems šiuo vaistu, ir jo palyginimas su I fazės kohortos pacientų profiliu. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Bronhopulmonalna displazija (BPD) je najčešća kronična bolest pluća u prerano, 15 – 50 % novorođenčadi mlađe od 1 500 g će razviti PPD. Njegova patogeneza je multifaktorska: prenatalni i postnatalni čimbenici dovode do poremećaja alveolarnog i vaskularnog razvoja, upale i fibroze. Ne postoje tretmani za sprječavanje ili liječenje ove bolesti. Brojne molekule istražene su kao potencijalni biomarkeri nacrta proračunskog plana, a da nisu identificirane s dovoljnom osjetljivošću i specifičnošću za predviđanje razvoja nacrta proračunskog plana. U životinjskim modelima primjene DBP mesenhimskih stanica sprječava bolest, ali biološki mehanizmi odgovorni za ovaj blagotvorni učinak još nisu poznati u dubini. Scenarij: 1. MiRNA-ovi u plazmi osjetljivi su i specifični biomarkeri za predviđanje razvoja DBP-a u visokorizičnim prerano. 2. Studija miRNA može otkriti biološke mehanizme odgovorne za učinke mesenhimalnih stanica na prerano pluća. Glavni cilj: pretražite profil miRNA-a u preuranjenim uvjetima niske težine za biomarker/predvidljiv razvoj nacrta proračunskog plana. Sekundarni cilj: Analizirati korisnost miRNA u praćenju liječenja mesenhimalnih stanica i razumijevanju bioloških učinaka ove terapije Metode: Faza: Ispitivanje praćenja 140 preuranjenih bolesnika, analizirajući profil mikroRNA-a u krvi u prvom mjesecu, i praćenje nakon 36. tjedna percepcije; korelacija kliničkog razvoja s profilom miRNA. Faza II.: Ispitivanje profila miRNA kao odgovor na primjenu mesenhimalnih stanica u preranih bolesnika koji su primali ovu terapiju i njegova usporedba s profilom opaženim u bolesnika u kohorti faze I. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Η βρογχοπνευμονική δυσπλασία (BPD) είναι η πιο κοινή χρόνια πνευμονική νόσος στα πρόωρα, 15-50 % των νεογνών ηλικίας μικρότερης των 1 500 g θα αναπτύξουν PPD. Η παθογένεση είναι πολυπαραγοντική: οι προγεννητικοί και μεταγεννητικοί παράγοντες οδηγούν σε διαταραχή της κυψελοειδούς και αγγειακής ανάπτυξης, φλεγμονή και ίνωση. Δεν υπάρχουν θεραπείες για την πρόληψη ή τη θεραπεία αυτής της ασθένειας. Πολλά μόρια έχουν διερευνηθεί ως πιθανοί βιοδείκτες του DBP, χωρίς να έχουν ταυτοποιηθεί με επαρκή ευαισθησία και εξειδίκευση για την πρόβλεψη της ανάπτυξης του DBP. Σε ζωικά μοντέλα της DBP mesenchymal κυτταρική χορήγηση αποτρέπει την ασθένεια, αλλά οι βιολογικοί μηχανισμοί που είναι υπεύθυνοι για αυτό το ευεργετικό αποτέλεσμα δεν είναι ακόμη γνωστή σε βάθος. Σενάριο: 1. Οι miRNA πλάσματος είναι ευαίσθητοι και ειδικοί βιοδείκτες για την πρόβλεψη της ανάπτυξης του DBP σε πρόωρα υψηλού κινδύνου. 2.Η μελέτη των miRNAs μπορεί να αποκαλύψει τους βιολογικούς μηχανισμούς που είναι υπεύθυνοι για τις επιδράσεις των μεσεγχυμικών κυττάρων στον πρόωρο πνεύμονα. Κύριος στόχος: Αναζητήστε το προφίλ των miRNAs σε χαμηλού βάρους πρόωρα για ένα βιοδείκτη/πρόβλεψη της ανάπτυξης του DBP. Δευτερεύων στόχος: Αναλύστε τη χρησιμότητα των miRNAs στην παρακολούθηση της θεραπείας με μεσεγχυματικά κύτταρα και κατανοώντας τις βιολογικές επιδράσεις αυτής της θεραπείας Μεθόδους: Φάση Ι: Μελέτη παρακολούθησης 140 πρόωρων ασθενών, αναλύοντας το προφίλ των μικροRNA στο αίμα κατά τον πρώτο μήνα, και παρακολούθηση της εβδομάδας μετά την σύλληψη 36· συσχέτιση της κλινικής εξέλιξης με το προφίλ των miRNAs. Φάση ΙΙ: Μελέτη του προφίλ των miRNAs ως απόκριση στη χορήγηση μεσεγχυμικών κυττάρων σε πρόωρους ασθενείς που λαμβάνουν αυτή τη θεραπεία και σύγκριση με το προφίλ που παρατηρήθηκε σε ασθενείς στην κοόρτη φάσης Ι. (Greek)
4 August 2022
0 references
Bronchopulmonálna dysplázia (BPD) je najčastejším chronickým ochorením pľúc u predčasne narodených 15 – 50 % novorodencov mladších ako 1 500 g. Jeho patogenéza je multifaktorová: prenatálne a postnatálne faktory vedú k narušeniu alveolárneho a cievneho vývoja, zápalu a fibrózy. Neexistujú žiadne liečby na prevenciu alebo liečbu tejto choroby. Mnohé molekuly boli skúmané ako potenciálne biomarkery DBP bez toho, aby sa identifikovali akékoľvek s dostatočnou citlivosťou a špecifickosťou na predpovedanie vývoja DBP. U zvieracích modelov podávania mesenchymálnych buniek DBP zabraňuje ochoreniu, ale biologické mechanizmy zodpovedné za tento priaznivý účinok ešte nie sú do hĺbky známe. Scenár: 1. Plazmatické miRNA sú citlivé a špecifické biomarkery na predpovedanie vývoja DBP pri vysokorizikových predčasných ochoreniach. 2. Štúdia miRNAs môže odhaliť biologické mechanizmy zodpovedné za účinky mesenchymálnych buniek na predčasné pľúca. Hlavný cieľ: vyhľadajte profil miRNA v nízkohmotnostných predčasných biomarkeroch/predpokladaný vývoj DBP. Sekundárny cieľ: Analyzujte užitočnosť miRNA pri monitorovaní liečby mezenchymálnymi bunkami a pochopte biologické účinky tejto terapie Metódy: Fáza I: Následná štúdia so 140 predčasne narodenými pacientmi, v ktorej sa analyzoval profil mikroRNA v krvi v prvom mesiaci a následné sledovanie po 36. týždni po koncepcii; korelácia klinického vývoja s profilom miRNA. Fáza II: Štúdia profilu miRNA ako odpovede na podávanie mesenchymálnych buniek u predčasne liečených pacientov a jej porovnanie s profilom pozorovaným u pacientov v kohorte fázy I. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Bronkopulmonaarinen dysplasia (BPD) on yleisin krooninen keuhkosairaus ennenaikaisessa, 15–50 % vastasyntyneistä alle 1 500 g kehittyy PPD. Sen patogeneesi on monitekijä: synnytystä edeltävät ja synnytyksen jälkeiset tekijät johtavat alveolaarisen ja verisuonten kehityksen, tulehduksen ja fibroosin häiriöihin. Ei ole olemassa hoitoja estää tai parantaa tätä tautia. DBP:n potentiaalisina biomarkkereina on tutkittu lukuisia molekyylejä ilman, että niiden herkkyys ja spesifisyys olisi riittävä ennustamaan DBP:n kehittymistä. Eläinmalleissa DBP mesenkymaalinen solujen anto estää taudin, mutta biologisia mekanismeja, jotka ovat vastuussa tästä hyödyllisestä vaikutuksesta ei vielä tunneta perusteellisesti. Skenaario: 1. Plasman miRNA-aineet ovat herkkiä ja spesifisiä biomarkkereita, jotka ennustavat DBP:n kehittymistä riskialttiissa ennenaikaisissa valmisteissa. 2.MiRNA-tutkimus voi paljastaa biologiset mekanismit, jotka ovat vastuussa mesenkymaalisten solujen vaikutuksista ennenaikaiseen keuhkoon. Päätavoite: Etsi mRNA: n profiilia pienipainoisissa ennenaikaisissa biomarkkereissa/ennuste DBP: n kehittymisestä. Toissijainen tavoite: Analysoida miRNA: n hyödyllisyyttä mesenkymaalisen solujen hoidon seurannassa ja ymmärtää tämän hoitomenetelmien biologisia vaikutuksia: Vaihe I: Seurantatutkimus, johon osallistui 140 ennenaikaista potilasta ja jossa analysoitiin mikroRNA:iden profiilia veressä ensimmäisen kuukauden aikana ja seurattiin konseptin jälkeisellä viikolla 36; kliinisen evoluution korrelaatio miRNA-profiilin kanssa. Vaihe II: Tutkimus miRNA:n profiilista vasteena mesenkymaalisten solujen antoon tätä hoitoa saavilla ennenaikaisilla potilailla ja sen vertailusta vaiheen I kohortin potilailla havaittuun profiiliin. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Dysplazja oskrzeli (BPD) jest najczęstszą przewlekłą chorobą płuc u przedwczesnych, 15-50 % noworodków poniżej 1 500 g rozwinie PPD. Jego patogeneza jest wieloczynnikowa: czynniki prenatalne i pourodzeniowe prowadzą do zaburzeń rozwoju pęcherzyków i naczyń krwionośnych, stanów zapalnych i zwłóknienia. Nie ma leczenia, aby zapobiec lub wyleczyć tę chorobę. Wiele cząsteczek badano jako potencjalne biomarkery DBP, nie zidentyfikowano żadnego z nich o wystarczającej czułości i swoistości, aby przewidzieć rozwój DBP. W modelach zwierzęcych podawanie komórek mesenchymalnych DBP zapobiega chorobom, ale mechanizmy biologiczne odpowiedzialne za ten korzystny efekt nie są jeszcze znane w głębi. Scenariusz: 1. MiRNA osocza są czułymi i specyficznymi biomarkerami do przewidywania rozwoju DBP u wcześniaków wysokiego ryzyka. 2. Badanie miRNA może ujawnić mechanizmy biologiczne odpowiedzialne za wpływ komórek mesenchymalnych na przedwczesny płuco. Główny cel: wyszukaj profil miRNA u wcześniaków o niskiej wadze, aby uzyskać biomarker/przewidywanie rozwoju DBP. Cel drugorzędny: Analizować przydatność miRNA w monitorowaniu leczenia komórek mesenchymalnych i zrozumieć skutki biologiczne tej terapii Metody: Faza I: Badanie uzupełniające 140 wcześniaków, analizujące profil mikroRNA we krwi w pierwszym miesiącu, a także działania następcze po 36. tygodniu po urodzeniu; korelacja ewolucji klinicznej z profilem miRNAs. Etap II: Badanie profilu miRNA w odpowiedzi na podawanie komórek mesenchymalnych u wcześniaków otrzymujących tę terapię oraz jego porównanie z profilem obserwowanym u pacjentów w kohorcie I fazy. (Polish)
4 August 2022
0 references
A bronchopulmonalis dysplasia (BPD) a leggyakoribb krónikus tüdőbetegség a korai szakaszban, az 1 500 g-nál fiatalabb újszülöttek 15–50%-ánál alakul ki PPD. A patogenezis multifaktoriális: a prenatális és posztnatális tényezők az alveoláris és érrendszeri fejlődés, gyulladás és fibrózis zavarához vezetnek. Nincsenek kezelések megelőzésére vagy gyógyítására ezt a betegséget. A DBP potenciális biomarkerekeként számos molekulát vizsgáltak meg anélkül, hogy a DBP kialakulásának előrejelzéséhez elegendő érzékenységet és specifikusságot azonosítottak volna. A DBP mesenchymalis sejtjeinek állatmodelljeiben megelőzi a betegséget, de a kedvező hatásért felelős biológiai mechanizmusok még nem ismertek mélységben. Forgatókönyv: 1. A plazma miRNS-ek érzékeny és specifikus biomarkerek, amelyek megjósolják a DBP kialakulását a magas kockázatú koraszülötteknél. 2. A miRNS-ek tanulmányozása felfedheti a mesenchymális sejteknek a korai tüdőre gyakorolt hatásaiért felelős biológiai mechanizmusokat. Fő célkitűzés: keresse meg a miRNS-ek profilját az alacsony súlyú koraszülötteknél a DBP alakulásának biomarker/előrejelzője érdekében. Másodlagos célkitűzés: Elemezze a miRNS-ek hasznosságát a mesenchymális sejtkezelés nyomon követésében és e terápia biológiai hatásainak megértésében I. szakasz: 140 korai betegen végzett követési vizsgálat, amely az első hónapban elemzi a mikroRNS-ek vérben való előfordulásának profilját, és a 36. héten a posztkoncepció utánkövetést; a klinikai evolúció korrelációja a miRNS-ek profiljával. II. szakasz: A mesenchymális sejtek beadására adott válaszként a miRNS-ek profiljának vizsgálata az ezt a terápiát kapó korai betegeknél, valamint összehasonlítása az I. fázisú kohorszban lévő betegeknél megfigyelt profillal. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Bronchopulmonální dysplazie (BPD) je nejčastější chronické plicní onemocnění u předčasného, 15–50 % novorozenců mladších než 1 500 g se vyvine PPD. Jeho patogeneze je multifaktoriální: prenatální a postnatální faktory vedou k narušení alveolárního a cévního vývoje, zánětu a fibrózy. Neexistují žádné léčby, které by zabránily nebo vyléčily tuto nemoc. Mnoho molekul bylo zkoumáno jako potenciální biomarkery DBP, aniž by byly identifikovány takové molekuly s dostatečnou citlivostí a specifičností, aby bylo možné předvídat vývoj DBP. Ve zvířecích modelech podávání mesenchymálních buněk DBP zabraňuje onemocnění, ale biologické mechanismy odpovědné za tento příznivý účinek dosud nejsou do hloubky známy. Scénář: 1. Plazmatické miRNA jsou citlivé a specifické biomarkery, které předpovídají vývoj DBP u vysoce rizikových předčasností. 2. Studie miRNA může odhalit biologické mechanismy odpovědné za účinky mesenchymálních buněk na předčasné plíce. Hlavní cíl: vyhledávání profilu miRNA v nízké hmotnosti předčasně pro biomarker/prediktivní o vývoji DBP. Sekundární cíl: Analyzovat užitečnost miRNA při monitorování léčby mesenchymálních buněk a pochopení biologických účinků této terapie Metody: Fáze I: Následná studie 140 předčasně nemocných, která analyzuje profil mikroRNA v krvi v prvním měsíci a sledování po postkoncepčním týdnu 36; korelace klinického vývoje s profilem miRNA. Fáze II: Studie profilu miRNA v reakci na podání mesenchymálních buněk u předčasně léčených pacientů a jeho srovnání s profilem pozorovaným u pacientů ve skupině fáze I. (Czech)
4 August 2022
0 references
Bronhopulmonārā displāzija (BPD) ir visbiežākā hroniska plaušu slimība priekšlaicīgi, 15–50 % jaundzimušo, kas jaunāki par 1 500 g, attīstīsies PPD. Tā patoģenēze ir multifaktoriāla: prenatālie un postnatālie faktori izraisa alveolārās un asinsvadu attīstības traucējumus, iekaisumu un fibrozi. Nav ārstēšanas, lai novērstu vai izārstēt šo slimību. Daudzas molekulas ir pētītas kā potenciālie DBP biomarķieri, nekonstatējot pietiekamu jutību un specifiskumu, lai prognozētu DBP attīstību. Dzīvnieku modeļos DBP mesenhimālo šūnu ievadīšana novērš slimību, bet bioloģiskie mehānismi, kas ir atbildīgi par šo labvēlīgo ietekmi, vēl nav zināmi padziļināti. Scenārijs: 1. Plazmas miRNS ir jutīgs un specifisks biomarķieri, lai prognozētu DBP attīstību augsta riska priekšlaicīgi. 2.MiRNS pētījums var atklāt bioloģiskos mehānismus, kas ir atbildīgi par mesenhimālo šūnu ietekmi uz priekšlaicīgu plaušas. Galvenais mērķis: meklēt miRNS profilu maza svara priekšlaicīgās precēs, lai iegūtu biomarķieri/prognozējamo BPP attīstību. Sekundārais mērķis: Analizēt miRNS lietderību mesenhimālo šūnu ārstēšanas uzraudzībā un izprast šīs terapijas bioloģisko ietekmi Metodes: I posms. 140 priekšlaicīgi pāragru pacientu novērošanas pētījums, kurā analizēts mikroRNS profils asinīs pirmajā mēnesī, un pēckoncepcijas 36. nedēļas novērošana; klīniskās attīstības korelācija ar miRNS profilu. II posms: Pētījums par miRNS profilu, reaģējot uz mesenhimālo šūnu ievadīšanu priekšlaicīgi dzimušiem pacientiem, kuri saņem šo terapiju, un tā salīdzinājums ar profilu, kas novērots pacientiem I fāzes kohortā. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Is é dysplasia bronchopulmonary (BPD) an galar scamhóg ainsealach is coitianta i roimh am, forbróidh 15-50 % de nuabheirthe níos óige ná 1 500 g PPD. Tá a pataiginéis ilfhachtóiriúil: mar thoradh ar fhachtóirí réamhbhreithe agus iarbhreithe, cuirtear isteach ar ailveolar agus ar fhorbairt soithíoch, athlasadh agus fiobróis. Níl aon chóireálacha ann chun an galar seo a chosc nó a leigheas. Rinneadh imscrúdú ar go leor móilíní mar bhithmharcóirí féideartha DBP, gan aon íogaireacht agus sainiúlacht leordhóthanach a aithint chun forbairt DBP a thuar. I múnlaí ainmhithe de riarachán cille mesenchymal DBP cosc ar ghalar, ach níl na meicníochtaí bitheolaíocha atá freagrach as an éifeacht tairbheach seo ar eolas go fóill go domhain. Cás: 1. Is bithmharcóirí íogaire agus sonracha iad miRNAnna plasma chun forbairt DBP a thuar in am trátha ardriosca. 2.Is féidir leis an staidéar ar miRNAs na meicníochtaí bitheolaíocha atá freagrach as éifeachtaí cealla mesenchymal ar an scamhóg roimh am a nochtadh. Príomhchuspóir: Cuardaigh próifíl miRNAnna atá ró-luath ar mheáchan íseal le haghaidh bithmharcóir/réamhthuairisciú ar fhorbairt DBP. Cuspóir tánaisteach: Anailís a dhéanamh ar a úsáidí atá miRNAnna chun faireachán a dhéanamh ar chóireáil na gceall mesenchymal agus tuiscint a fháil ar éifeachtaí bitheolaíocha na teiripe seo Modhanna: Céim I: Staidéar leantach ar 140 othar roimh am, lena ndéantar anailís ar phróifíl na micreaRNAnna fola sa chéad mhí, agus obair leantach ar sheachtain iarthionscnaimh 36; comhghaol idir éabhlóid chliniciúil agus próifíl miRNAs. Céim II: Staidéar ar phróifíl miRNAs mar fhreagairt ar riar na gceall mesenchymal in othair anabaí a fhaigheann an teiripe seo agus a chomparáid leis an bpróifíl a tugadh faoi deara in othair i gcéim I cohórt. (Irish)
4 August 2022
0 references
Bronhopulmonalna displazija (BPD) je najpogostejša kronična pljučna bolezen pri prezgodaj, 15–50 % novorojenčkov, mlajših od 1 500 g, bo razvilo PPD. Njegova patogeneza je večfaktorska: prenatalni in postnatalni dejavniki povzročajo motnje alveolarnega in žilnega razvoja, vnetja in fibroze. Ni zdravljenja za preprečevanje ali zdravljenje te bolezni. Številne molekule so proučevali kot potencialne biomarkerje DBP, ne da bi ugotovili, da so bile kakršne koli molekule dovolj občutljive in specifične za napovedovanje razvoja DBP. Pri živalskih modelih uporabe mesenhimalnih celic DBP preprečuje bolezen, vendar biološki mehanizmi, ki so odgovorni za ta koristni učinek, še niso podrobno znani. Scenarij: 1. Plazemske miRNA so občutljive in specifične biomarkerje za napovedovanje razvoja DBP pri prezgodnjih bolnikih z visokim tveganjem. 2. Študija miRNA lahko razkrije biološke mehanizme, ki so odgovorni za učinke mesenhimskih celic na prezgodnja pljuča. Glavni cilj: preiščite profil miRNA pri prezgodnjih majhnih količinah za biomarker/predvidnico razvoja DBP. Sekundarni cilj: Analizirajte uporabnost miRNA pri spremljanju zdravljenja mesenhimskih celic in razumevanju bioloških učinkov teh metod zdravljenja: Faza I: Spremljevalno študijo pri 140 prezgodnjih bolnikih, ki je analizirala profil mikroRNA v krvi v prvem mesecu in nadaljnje spremljanje po končani zasnovi v 36. tednu; korelacija kliničnega razvoja s profilom miRNA. Faza II: Študijo profila miRNA kot odziv na dajanje mesenhimskih celic pri nedonošenčkih, ki so prejemali to zdravljenje, in njeno primerjavo s profilom, opaženim pri bolnikih v kohorti faze I. faze. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Бронхопулмоналната дисплазия (BPD) е най-често срещаното хронично белодробно заболяване при преждевременно, 15—50 % от новородените на възраст под 1 500 g ще развият PPD. Патогенезата му е многофакторна: пренатални и постнатални фактори водят до нарушаване на алвеоларното и съдовото развитие, възпаление и фиброза. Няма лечения за предотвратяване или лечение на това заболяване. Много молекули са изследвани като потенциални биомаркери на DBP, без да са идентифицирани с достатъчна чувствителност и специфичност, за да се предскаже развитието на DBP. При животински модели на DBP мезенхимно приложение на клетки се предотвратява заболяване, но биологичните механизми, отговорни за този благоприятен ефект, все още не са известни в дълбочина. Сценарий: 1. Плазмените miRNAs са чувствителни и специфични биомаркери за прогнозиране на развитието на DBP при високорискови преждевременни. 2.Изследването на miRNAs може да разкрие биологичните механизми, отговорни за ефектите на мезенхимните клетки върху преждевременния бял дроб. Основна цел: търсене в профила на miRNAs при преждевременно хранене с ниско тегло за биомаркер/прогнозно развитие на DBP. Второстепенна цел: Анализиране на полезността на miRNAs за проследяване на лечението с мезенхимни клетки и разбиране на биологичните ефекти от тази терапия Методи: Фаза I: Последващо проучване при 140 преждевременни пациенти, анализиращо профила на микроРНК в кръвта през първия месец и проследяване до седмица 36 след зачеването; корелация на клиничната еволюция с профила на miRNAs. Етап II: Проучване на профила на miRNAs в отговор на прилагането на мезенхимни клетки при преждевременни пациенти, получаващи тази терапия, и сравнението му с профила, наблюдаван при пациенти във фаза I кохорта. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Displasja bronkopulmonari (BPD) hija l-aktar marda kronika komuni tal-pulmun f’dawk prematuri, 15–50 % tat-trabi tat-twelid iżgħar minn 1 500 g se jiżviluppaw PPD. Il-patoġenesi tiegħu hija multifattorjali: fatturi ta’ qabel u wara t-twelid iwasslu għal tfixkil fl-iżvilupp alveolari u vaskulari, infjammazzjoni u fibrożi. M’hemm l-ebda kura biex tipprevjeni jew tfejjaq din il-marda. Bosta molekuli ġew investigati bħala bijomarkaturi potenzjali tad-DBP, mingħajr ma ġew identifikati xi molekuli b’sensittività u speċifiċità suffiċjenti biex jiġi previst l-iżvilupp tad-DBP. F’mudelli ta’ annimali tal-għoti ta’ ċelloli mesenkimali DBP jipprevjeni l-mard, iżda l-mekkaniżmi bijoloġiċi responsabbli għal dan l-effett ta’ benefiċċju għadhom mhumiex magħrufa fil-fond. Xenarju: 1. L-miRNAs fil-plażma huma sensittivi u bijomarkaturi speċifiċi biex ibassru l-iżvilupp tad-DBP f’dawk prematuri ta’ riskju għoli. 2.L-istudju ta ‘miRNAs jista’ jiżvela l-mekkaniżmi bijoloġiċi responsabbli għall-effetti taċ-ċelloli mesenchymal fuq il-pulmun prematur. Għan ewlieni: fittex il-profil tal-miRNAs f’dawk prematuri ta’ piż baxx għal bijomarkatur/tbassir tal-iżvilupp tad-DBP. Għan sekondarju: Janalizza l-utilità tal-miRNAs fil-monitoraġġ tat-trattament taċ-ċelluli mesenkimali u jifhem l-effetti bijoloġiċi ta’ dawn il-Metodi ta’ terapija: Fażi I: Studju ta’ segwitu ta’ 140 pazjent prematur, li janalizza l-profil ta’ mikroRNAs fid-demm fl-ewwel xahar, u follow-up għas-36 ġimgħa ta’ wara l-konċepiment; korrelazzjoni tal-evoluzzjoni klinika mal-profil ta’ miRNAs. Fażi II: Studju tal-profil ta’ miRNAs b’rispons għall-għoti ta’ ċelluli mesenkimali f’pazjenti prematuri li kienu qed jirċievu din it-terapija u t-tqabbil tiegħu mal-profil osservat f’pazjenti fil-koorti ta’ fażi I. (Maltese)
4 August 2022
0 references
A displasia broncopulmonar (DPB) é a doença pulmonar crónica mais comum em prematuros, 15-50 % dos recém-nascidos com menos de 1 500 g desenvolverão DPP. A sua patogénese é multifactorial: Fatores pré-natais e pós-natais levam à interrupção do desenvolvimento alveolar e vascular, inflamação e fibrose. Não há tratamentos para prevenir ou curar esta doença. Numerosas moléculas têm sido investigadas como potenciais biomarcadores da PAD, sem ter identificado nenhuma com sensibilidade e especificidade suficientes para prever o desenvolvimento da PAD. Em modelos animais de PAD, a administração de células mesenquimais previne a doença, mas os mecanismos biológicos responsáveis por este efeito benéfico ainda não são conhecidos em profundidade. Cenário: 1. Os miRNAs plasmáticos são biomarcadores sensíveis e específicos para prever o desenvolvimento de PAD em prematuros de alto risco. O estudo dos miRNAs pode revelar os mecanismos biológicos responsáveis pelos efeitos das células mesenquimais no pulmão prematuro. Objetivo principal: procurar o perfil de miRNAs em prematuros de baixo peso para um biomarcador/preditivo do desenvolvimento de PAD. Objetivo secundário: Analisar a utilidade dos miRNAs na monitorização do tratamento de células mesenquimais e compreender os efeitos biológicos desta terapia Métodos: Fase I: Um estudo de acompanhamento de 140 doentes prematuros, analisando o perfil dos microARN no sangue no primeiro mês e o seguimento até à 36.a semana pós-conceção; correlação da evolução clínica com o perfil dos miRNAs. Fase II: Um estudo do perfil dos miRNAs em resposta à administração de células mesenquimais em doentes prematuros a receber esta terapêutica e a sua comparação com o perfil observado em doentes na coorte de fase I. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Bronchopulmonal dysplasi (BPD) er den mest almindelige kronisk lungesygdom i for tidlig, 15-50 % af nyfødte yngre end 1 500 g vil udvikle PPD. Dens patogenese er multifaktoriel: prænatale og postnatale faktorer fører til forstyrrelse af alveolær og vaskulær udvikling, betændelse og fibrose. Der er ingen behandlinger til at forebygge eller helbrede denne sygdom. Talrige molekyler er blevet undersøgt som potentielle biomarkører for DBP uden at have identificeret nogen med tilstrækkelig følsomhed og specificitet til at forudsige udviklingen af DBP. I dyremodeller af DBP mesenchymal celle administration forebygger sygdom, men de biologiske mekanismer, der er ansvarlige for denne gavnlige effekt er endnu ikke kendt i dybden. Scenarie: 1. Plasma miRNA er følsomme og specifikke biomarkører til at forudsige udviklingen af DBP i højrisikofor tidlighed. 2.Undersøgelsen af miRNA'er kan afsløre de biologiske mekanismer, der er ansvarlige for virkningerne af mesenkymale celler på for tidlig lunge. Hovedformål: Søg i profilen af miRNA'er i lavvægtsfor tidlighed for en biomarkør/forudsigelse af udviklingen af DBP. Sekundær målsætning: Analysere anvendeligheden af miRNA'er til overvågning af mesenkymal cellebehandling og forståelse af de biologiske virkninger af denne behandling Metoder: Fase I: En opfølgende undersøgelse af 140 for tidlige patienter, der analyserede mikroRNA'ers profil i blodet i den første måned, og opfølgning på postconception uge 36 korrelation af klinisk evolution med profilen af miRNA'er. Fase II: En undersøgelse af miRNAs profil som reaktion på administration af mesenkymale celler hos for tidlige patienter, der fik denne behandling, og sammenligningen heraf med den profil, der blev observeret hos patienter i fase I-kohorten. (Danish)
4 August 2022
0 references
Displazia bronhopulmonară (BPD) este cea mai frecventă boală pulmonară cronică la prematur, 15-50 % dintre nou-născuții cu vârsta sub 1 500 g vor dezvolta PPD. Patogeneza sa este multifactorială: factorii prenatali și postnatali duc la întreruperea dezvoltării alveolare și vasculare, inflamație și fibroză. Nu există tratamente pentru a preveni sau vindeca această boală. Numeroase molecule au fost investigate ca potențiali biomarkeri ai DBP, fără să fi identificat nici o sensibilitate și specificitate suficientă pentru a prezice dezvoltarea DBP. În modelele animale de administrare a celulelor mezenchimale DBP previne boala, dar mecanismele biologice responsabile pentru acest efect benefic nu sunt încă cunoscute în profunzime. Scenariul: 1. MiRNA plasmatică sunt markeri biologici sensibili și specifici pentru a prezice dezvoltarea PPB în cazul prematurilor cu risc crescut. 2. Studiul miRNA poate dezvălui mecanismele biologice responsabile pentru efectele celulelor mezenchimale asupra plămânilor prematuri. Obiectivul principal: căutați profilul de miRNA în prematures cu greutate mică pentru un biomarker/predictiv al dezvoltării DBP. Obiectiv secundar: Analizați utilitatea miRNA în monitorizarea tratamentului celulelor mezenchimale și înțelegerea efectelor biologice ale acestei terapii Metode: Etapa I: Un studiu de urmărire pe 140 de pacienți prematuri, care a analizat profilul microRNA în sânge în prima lună și urmărirea în săptămâna 36 postconcepție; corelarea evoluției clinice cu profilul miRNA. Etapa a II-a: Un studiu privind profilul miRNA ca răspuns la administrarea celulelor mezenchimale la pacienții prematuri cărora li s-a administrat această terapie și comparația acestuia cu profilul observat la pacienții din cohorta de fază I. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Bronkopulmonell dysplasi (BPD) är den vanligaste kroniska lungsjukdomen hos för tidigt födda, 15–50 % av nyfödda yngre än 1 500 g kommer att utveckla PPD. Dess patogenes är multifaktoriell: prenatala och postnatala faktorer leder till störningar av alveolär och vaskulär utveckling, inflammation och fibros. Det finns inga behandlingar för att förhindra eller bota denna sjukdom. Många molekyler har undersökts som potentiella biomarkörer för DBP, utan att ha identifierat någon med tillräcklig känslighet och specificitet för att förutsäga utvecklingen av DBP. I djurmodeller av DBP mesenchymal celladministrering förhindrar sjukdom, men de biologiska mekanismer som är ansvariga för denna gynnsamma effekt är ännu inte kända på djupet. Scenario: 1. MiRNA i plasma är känsliga och specifika biomarkörer för att förutsäga utvecklingen av DBP i förtid med hög risk. 2. Studien av miRNAs kan avslöja de biologiska mekanismer som är ansvariga för effekterna av mesenchymal celler på den förtida lungan. Huvudsyfte: Sök igenom miRNA-profilen i lågviktig för tidig ålder efter en biomarkör/förutsägelse av utvecklingen av DBP. Sekundärt mål: Analysera nyttan av miRNAs vid övervakning av mesenchymal cellbehandling och förstå de biologiska effekterna av denna behandling Metoder: Fas I: En uppföljningsstudie på 140 prematura patienter, som analyserade mikroRNA-profilen i blodet under den första månaden, och uppföljning till postconception vecka 36. korrelation av klinisk utveckling med miRNA-profilen. Fas II: En studie av miRNA-profilen som svar på administrering av mesenkymala celler hos prematura patienter som fick denna behandling och dess jämförelse med den profil som observerats hos patienter i fas I-kohort. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Madrid
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI18_01548
0 references