Study for the characterisation of the mixed phenotype Asma-EPOC. (Q3144286)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3144286 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Study for the characterisation of the mixed phenotype Asma-EPOC. |
Project Q3144286 in Spain |
Statements
21,507.75 Euro
0 references
39,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2016
0 references
16 December 2018
0 references
FUNDACION DE INVESTIGACION SANITARIA DE LAS ISLAS BALEARES RAMON LLULL
0 references
Objetivo: determinar si un perfil inflamatorio Th2 junto a unas características clínicas y funcionales específicas permite distinguir a los pacientes con fenotipo mixto EPOC-Asma (o ACOS). Como objetivos secundarios se pretende analizar la asociación de los niveles séricos de periostina y el número de eosinófilos en muestras de sangre y de esputo inducido de pacientes con EPOC y/o asma y analizar la sensibilidad, especificidad, VPP y VPN de otros biomarcadores (eosinófilos periféricos, FENO, prick test, IgE, citoquinas) para identificar el patrón inflamatorio (TH2 o no) en pacientes con EPOC y asma. Método: Estudio observacional transversal y multicéntrico que incluirá 300 pacientes mayores de 40 años, fumadores de mas de 10 paquetes año y FEV1/FVC postBD<70% y diagnostico previo de EPOC o de asma. Se analizaran variables clínicas y funcionales y se determinaran marcadores de inflamación Th2 (eosinófilos en esputo, periostina, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) y Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) y se determinara su sensibilidad y especificidad en la identificación del patron inflamatorio Th2 en los pacientes con EPOC. (Spanish)
0 references
Objective: determining whether a Th2 inflammatory profile together with specific clinical and functional characteristics allows patients with mixed COPD-Asma phenotype (or ACOS) to be distinguished. Secondary objectives are intended to analyse the association of serum periostine levels and the number of eosinophils in blood and induced sputum samples from patients with COPD or asthma and to analyse the sensitivity, specificity, PPV and VPN of other biomarkers (peripheraleosinophils, FENO, prick test, IgE, cytokines) to identify the inflammatory pattern (TH2 or not) in patients with COPD and asthma. Method: Cross-sectional and multicenter observational study that will include 300 patients older than 40 years, smokers over 10 packs year and FEV1/FVC postBD<70 % and previous diagnosis of COPD or asthma. Clinical and functional variables will be analysed and markers of inflammation Th2 (eosinophils in sputum, periostin, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) and Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) and Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) will be determined and their sensitivity and specificity in the identification of the inflammatory pattern Th2 will be determined in COPD patients. (English)
12 October 2021
0.4741455579973267
0 references
Objectif: déterminer si un profil inflammatoire Th2 associé à des caractéristiques cliniques et fonctionnelles spécifiques permet de distinguer les patients présentant un phénotype mixte BPCO-Asma (ou ACOS). Les objectifs secondaires sont d’analyser l’association des niveaux de péristine sérique et le nombre d’éosinophiles dans le sang et les échantillons d’expectorations induites chez des patients atteints de BPCO ou d’asthme et d’analyser la sensibilité, la spécificité, le VPV et le VPN d’autres biomarqueurs (périphéroléosinophiles, FENO, test de prick, IgE, cytokines) afin d’identifier le profil inflammatoire (TH2 ou non) chez les patients atteints de BPCO et d’asthme. Méthode: Étude observationnelle transversale et multicentrique qui inclura 300 patients âgés de plus de 40 ans, fumeurs de plus de 10 paquets d’année et VEMS1/FVC après la MB<70 % et diagnostic antérieur de la MPOC ou de l’asthme. Les variables cliniques et fonctionnelles seront analysées et les marqueurs de l’inflammation Th2 (éosinophiles dans les expectorations, péristine, IL-5, GM-CSF, TGF-bêta) et Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) et Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) seront déterminés et leur sensibilité et spécificité dans l’identification du modèle inflammatoire Th2 seront déterminées chez les patients atteints de BPCO. (French)
2 December 2021
0 references
Ziel: Feststellung, ob ein Th2 entzündliches Profil zusammen mit spezifischen klinischen und funktionellen Eigenschaften die Unterscheidung von Patienten mit gemischtem COPD-Asma-Phänotyp (oder ACOS) ermöglicht. Sekundäre Ziele sollen die Verbindung von Serumperiostinspiegeln und der Anzahl der Eosinophilen im Blut und induzierten Sputumproben von Patienten mit COPD oder Asthma analysieren und die Empfindlichkeit, Spezifität, PPV und VPN anderer Biomarker (Peripheraleosinophile, FENO, Prick-Test, IgE, Zytokine) analysieren, um das entzündliche Muster (TH2 oder nicht) bei Patienten mit COPD und Asthma zu identifizieren. Methode: Querschnitts- und multizentrische Beobachtungsstudie, die 300 Patienten älter als 40 Jahre, Raucher über 10 Packungen Jahr und FEV1/FVC postBD<70 % und vorherige Diagnose von COPD oder Asthma umfasst. Klinische und funktionelle Variablen werden analysiert und Marker der Entzündung Th2 (Eosinophile in Sputum, Periostin, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) und Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) und Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) und deren Empfindlichkeit und Spezifität bei der Identifizierung des entzündlichen Musters Th2 bei COPD-Patienten bestimmt. (German)
9 December 2021
0 references
Doelstelling: bepalen of een Th2-inflammatoire profiel samen met specifieke klinische en functionele kenmerken het mogelijk maakt patiënten met gemengd COPD-Asma fenotype (of ACOS) te onderscheiden. Secundaire doelstellingen zijn bedoeld om de associatie van serumperiostinespiegels en het aantal eosinofielen in bloed en geïnduceerde sputummonsters van patiënten met COPD of astma te analyseren en de gevoeligheid, specificiteit, PPV en VPN van andere biomarkers (peripheraleosinophils, FENO, priktest, IgE, cytokines) te analyseren om het ontstekingspatroon (TH2 of niet) bij patiënten met COPD en astma te identificeren. Methode: Cross-sectionele en multicenter observationele studie met 300 patiënten ouder dan 40 jaar, rokers over 10 verpakkingen jaar en FEV1/FVC postBD<70 % en eerdere diagnose van COPD of astma. Klinische en functionele variabelen zullen worden geanalyseerd en markers van ontsteking Th2 (eosinofielen in sputum, periostine, IL-5, GM-CSF, TGF-bèta) en Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) en Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) zullen worden bepaald en hun gevoeligheid en specificiteit bij de identificatie van het ontstekingspatroon Th2 zullen worden bepaald bij COPD-patiënten. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivo: determinare se un profilo infiammatorio Th2 insieme a specifiche caratteristiche cliniche e funzionali consente di distinguere i pazienti con fenotipo misto BPCO-Asma (o ACOS). Gli obiettivi secondari sono intesi ad analizzare l'associazione dei livelli sierici di periostina e il numero di eosinofili nel sangue e campioni di espettorato indotti da pazienti con BPCO o asma e ad analizzare la sensibilità, la specificità, il PPV e la VPN di altri biomarcatori (peripheraleosinophils, FENO, test di puntura, IgE, citochine) per identificare il modello infiammatorio (TH2 o no) in pazienti con BPCO e asma. Metodo: Studio osservazionale trasversale e multicentrico che comprenderà 300 pazienti di età superiore ai 40 anni, fumatori di età superiore a 10 confezioni anno e FEV1/FVC postBD<70 % e diagnosi precedente di BPCO o asma. Le variabili cliniche e funzionali saranno analizzate e i marcatori dell'infiammazione Th2 (eosinofili in espettorato, periostina, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) e Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) e Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) saranno determinati e la loro sensibilità e specificità nell'identificazione del modello infiammatorio Th2 sarà determinata nei pazienti con BPCO. (Italian)
16 January 2022
0 references
Eesmärk: teha kindlaks, kas Th2 põletikuline profiil koos spetsiifiliste kliiniliste ja funktsionaalsete omadustega võimaldab eristada KOK-Asma fenotüübiga (või ACOS) patsiente. Teisesed eesmärgid on mõeldud selleks, et analüüsida seerumi periostiinisisalduse seost ja eosinofiilide arvu veres ning KOKi või astmaga patsientidelt indutseeritud rögaproove ning analüüsida teiste biomarkerite tundlikkust, spetsiifilisust, PPV-d ja VPN-i (periferaleosinofiilide, FENO, torkikute test, IgE, tsütokiinid), et teha kindlaks põletikuline muster (TH2 või mitte) KOKi ja astmaga patsientidel. Meetod: Läbilõikeline ja mitmekeskuseline vaatlusuuring, mis hõlmab 300 patsienti vanuses üle 40 aasta, suitsetajaid üle 10 pakendiaasta ja FEV1/FVC postBD<70 % ja varasemat KOKi või astma diagnoosi. Analüüsitakse kliinilisi ja funktsionaalseid muutujaid ning määratakse põletiku Th2 (eosinofiilid rögas, periostiin, IL-5, GM-CSF, TGF-beeta) ja Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) ja Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) markerid ning määratakse nende tundlikkus ja spetsiifilisus põletikulise mustri Th2 kindlaksmääramisel KOK patsientidel. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Tikslas: nustatyti, ar Th2 uždegiminis profilis kartu su specifinėmis klinikinėmis ir funkcinėmis savybėmis leidžia atskirti pacientus, sergančius mišriu LOPL-Asma fenotipu (arba ACOS). Antriniai tikslai yra skirti analizuoti periostino kiekio serume ryšį ir eozinofilų skaičių kraujyje bei LOPL ar astma sergančių pacientų sukeltus skreplių mėginius ir analizuoti kitų biologinių žymenų (peripheraleozinofilų, FENO, prick testo, IgE, citokinų) jautrumą, specifiškumą, PPV ir VPN, siekiant nustatyti LOPL ir astma sergančių pacientų uždegimą (TH2 arba ne). Metodas: Skerspjūvio ir daugiacentris stebėjimo tyrimas, kuriame dalyvaus 300 vyresnių nei 40 metų pacientų, rūkantys daugiau nei 10 pakuočių per metus ir FEV1/FVC postBD<70 % ir ankstesnė LOPL ar astmos diagnozė. Klinikiniai ir funkciniai kintamieji bus analizuojami ir uždegimo žymenys Th2 (eozinofilai skrepliuose, periostinas, IL-5, GM-KSF, TGF-beta) ir Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) ir Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) ir jų jautrumas ir specifiškumas nustatant uždegiminį modelį Th2 bus nustatytas LOPL sergantiems pacientams. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Cilj: utvrđivanje omogućuje li se upalni profil Th2 zajedno sa specifičnim kliničkim i funkcionalnim karakteristikama razlikovati bolesnike s miješanim KOPB-Asma fenotipom (ili ACOS-om). Sekundarni ciljevi namijenjeni su analizi povezanosti razina serumskog periostina i broju eozinofila u krvi i induciranim uzorcima sputuma iz bolesnika s KOPB-om ili astmom te analizirati osjetljivost, specifičnost, PPV i VPN drugih biomarkera (periferaleosinofila, FENO-a, testa uboda, IgE, citokina) kako bi se identificirao upalni uzorak (TH2 ili ne) u bolesnika s KOPB-om i astmom. Metoda: Transverzalno i multicentrično opservacijsko ispitivanje koje će uključivati 300 bolesnika starijih od 40 godina, pušače iznad 10 pakiranja i FEV1/FVC nakon BD<70 % i prethodnu dijagnozu KOPB-a ili astme. Analizirat će se kliničke i funkcionalne varijable te će se odrediti markeri upale Th2 (eozinofili u sputumu, periostin, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) i Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) i Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) i Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) te će se odrediti njihova osjetljivost i specifičnost u identifikaciji upalnog uzorka Th2 u bolesnika s KOPB-om. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Στόχος: ο προσδιορισμός του κατά πόσον ένα φλεγμονώδες προφίλ Th2 σε συνδυασμό με συγκεκριμένα κλινικά και λειτουργικά χαρακτηριστικά επιτρέπει τη διάκριση των ασθενών με μεικτό φαινότυπο ΧΑΠ- Άσμα (ή ACOS). Οι δευτερεύοντες στόχοι αποσκοπούν στην ανάλυση της συσχέτισης των επιπέδων περιοστίνης στον ορό και του αριθμού ηωσινοφιλικών στο αίμα και επαγόμενων δειγμάτων πτυέλων από ασθενείς με ΧΑΠ ή άσθμα και στην ανάλυση της ευαισθησίας, της ειδικότητας, του PPV και του VPN άλλων βιοδεικτών (περιφεραλεοσινόφιλα, FENO, τεστ τσιμπήματος, IgE, κυτταροκίνες) για τον προσδιορισμό του φλεγμονώδους σχήματος (TH2 ή όχι) σε ασθενείς με ΧΑΠ και άσθμα. Μέθοδος: Διατομεακή και πολυκεντρική μελέτη παρατήρησης που θα περιλαμβάνει 300 ασθενείς ηλικίας άνω των 40 ετών, καπνιστές άνω των 10 πακέτων και FEV1/FVC postBD<70 % και προηγούμενη διάγνωση ΧΑΠ ή άσθματος. Οι κλινικές και λειτουργικές μεταβλητές θα αναλυθούν και θα προσδιοριστούν δείκτες φλεγμονής Th2 (εισινόφιλα στα πτύελα, περιοστίνη, IL-5, GM- CSF, TGF- βήτα) και Th1 (IL-8, IL-6, TNF- άλφα) και Th1 (IL-8, IL-6, TNF- άλφα) και η ευαισθησία και η ιδιαιτερότητά τους στην ταυτοποίηση του φλεγμονώδους προτύπου Th2 θα προσδιοριστούν σε ασθενείς με ΧΑΠ. (Greek)
4 August 2022
0 references
Cieľ: stanovenie, či zápalový profil Th2 spolu so špecifickými klinickými a funkčnými charakteristikami umožňuje rozlišovať pacientov so zmiešaným fenotypom CHOCHP- Asma (alebo ACOS). Sekundárne ciele sú určené na analýzu súvislosti hladín periostinu v sére a počtu eozinofilov v krvi a indukovaných vzoriek spúta od pacientov s CHOCHP alebo astmou a na analýzu citlivosti, špecifickosti, PPV a VPN iných biomarkerov (periferaleozinofilov, FENO, pichľavého testu, IgE, cytokínov) na identifikáciu zápalového modelu (TH2 alebo nie) u pacientov s CHOCHP a astmou. Metóda: Prierezová a multicentrická pozorovacia štúdia, ktorá bude zahŕňať 300 pacientov starších ako 40 rokov, fajčiarov starších ako 10 balení a FEV1/FVC po BD<70 % a predchádzajúcu diagnózu CHOCHP alebo astmy. Budú sa analyzovať klinické a funkčné premenné a stanovia sa markery zápalu Th2 (eozinofily v spúte, periostin, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) a Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) a Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) a ich citlivosť a špecifickosť pri identifikácii zápalového vzoru Th2 sa stanoví u pacientov s CHOCHP. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Tavoite: sen määrittäminen, voidaanko Th2-inflammatorisen profiilin ja erityisten kliinisten ja toiminnallisten ominaisuuksien perusteella erottaa potilaat, joilla on sekoitettu COPD-Asma-fenotyyppi (tai ACOS). Toissijaisten tavoitteiden tarkoituksena on analysoida seerumin periostiinipitoisuuksien ja eosinofiilien määrän yhteyttä veressä sekä keuhkoahtaumatauti- tai astmapotilailta otettujen yskösnäytteiden määrää ja analysoida muiden biomarkkerien (peripheraleosinofiilit, FENO, mulkkutesti, IgE, sytokiinit) herkkyyttä, spesifisyyttä, PPV:tä ja VPN:ää, jotta keuhkoahtaumatautia ja astmaa sairastavien potilaiden tulehdusmalli (TH2 tai ei) voidaan tunnistaa. Menetelmä: Poikkileikkaus- ja monikeskustutkimus, johon osallistuu 300 yli 40-vuotiasta potilasta, tupakoitsijat yli 10 pakkausta vuodessa ja FEV1/FVC postBD<70 % ja aiempi keuhkoahtaumataudin tai astman diagnosointi. Kliiniset ja toiminnalliset muuttujat analysoidaan ja tulehduksen Th2 (eosinofiilit ysköksen, periostin, IL-5, GM-CSF, TGF-beeta) ja Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) ja Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) merkkiaineet määritetään ja niiden herkkyys ja spesifisyys määritetään keuhkoahtaumatautipotilailla. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Cel: ustalenie, czy profil zapalny Th2 wraz ze szczególnymi cechami klinicznymi i funkcjonalnymi pozwala na odróżnienie pacjentów z fenotypem POChP-Asma (lub ACOS). Cele drugorzędne mają na celu analizę skojarzenia stężenia periostyny w surowicy i liczby eozynofilów we krwi i indukowanych próbek plwociny od pacjentów z POChP lub astmą oraz analizę wrażliwości, swoistości, PPV i VPN innych biomarkerów (peryferaleozynofilów, FENO, testu kutasa, IgE, cytokin) w celu zidentyfikowania układu zapalnego (TH2 lub nie) u pacjentów z POChP i astmą. Metoda: Przekrojowe i wieloośrodkowe badanie obserwacyjne obejmujące 300 pacjentów w wieku powyżej 40 lat, palaczy powyżej 10 opakowań i FEV1/FVC po BD<70 % oraz wcześniejsze rozpoznanie POChP lub astmy. Zostaną zbadane zmienne kliniczne i funkcjonalne oraz markery zapalenia Th2 (eozynofili w plwocinie, periostynie, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) i Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) i Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) i TNF-alfa, a ich wrażliwość i swoistość w identyfikacji schematu zapalnego Th2 zostaną określone u pacjentów z POChP. (Polish)
4 August 2022
0 references
Célkitűzés: annak meghatározása, hogy a Th2 gyulladásos profil, valamint a specifikus klinikai és funkcionális jellemzők lehetővé teszik-e a kevert COPD-Asma fenotípusú (vagy ACOS) betegek megkülönböztetését. A másodlagos célkitűzések célja a szérum periotinszintek és az eozinofilek számának és a COPD-ben vagy asztmában szenvedő betegekből származó köpetminták számának elemzése, valamint más biomarkerek (peripheraleosinophilek, FENO, prick teszt, IgE, citokinek) érzékenységének, specifikusságának, PPV-jének és VPN-jének elemzése a COPD-ben és asztmában szenvedő betegek gyulladásos mintájának (TH2 vagy sem) azonosítása érdekében. Módszer: Keresztmetszeti és multicentrikus megfigyeléses vizsgálat, amelyben 300 40 évesnél idősebb beteg, 10 csomagnál több dohányos és FEV1/FVC postBD <70%, valamint a COPD vagy asztma korábbi diagnózisa szerepel. A klinikai és funkcionális változókat elemezni kell, és meg kell határozni a Th2 (eozinophilek a köpetben, periostinban, IL-5-ben, GM-CSF-ben, TGF-béta-ban) és Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) és Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) markereket, és a COPD-s betegeknél meghatározzák azok érzékenységét és specifikusságát a gyulladásos minta azonosításában. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Cíl: určení, zda Th2 zánětlivý profil spolu se specifickými klinickými a funkčními vlastnostmi umožňuje rozlišit pacienty se smíšeným fenotypem CHOPN-Asma (nebo ACOS). Sekundární cíle jsou určeny k analýze asociace hladin periostinu v séru a počtu eozinofilů v krvi a indukovaných vzorků sputa od pacientů s CHOPN nebo astmatem a k analýze citlivosti, specifičnosti, PPV a VPN jiných biomarkerů (periferaleosinofilů, FENO, pikantního testu, IgE, cytokinů) k identifikaci zánětlivého vzorce (TH2 nebo ne) u pacientů s CHOPN a astmatem. Metoda: Průřezová a multicentrická observační studie, která bude zahrnovat 300 pacientů starších 40 let, kuřáků nad 10 balení a FEV1/FVC postBD<70 % a předchozí diagnózu CHOPN nebo astmatu. Budou analyzovány klinické a funkční proměnné a budou určeny markery zánětu Th2 (eozinofily v sputu, periostin, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) a Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) a Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) a jejich citlivost a specifičnost při identifikaci zánětlivého vzoru Th2 bude stanovena u pacientů s CHOPN. (Czech)
4 August 2022
0 references
Mērķis: nosakot, vai Th2 iekaisuma profils kopā ar specifiskām klīniskajām un funkcionālajām īpašībām ļauj atšķirt pacientus ar jauktu HOPS-Asma fenotipu (vai ACOS). Sekundārie mērķi ir paredzēti, lai analizētu periostīna līmeņa saistību serumā un eozinofilo leikocītu skaitu asinīs un inducētu krēpu paraugus no pacientiem ar HOPS vai astmu, kā arī analizētu citu biomarķieru (perifēro eozinofilo leikocītu, FENO, prick test, IgE, citokīnu) jutību, specifiskumu, PPV un VPN, lai noteiktu iekaisuma modeli (TH2 vai ne) pacientiem ar HOPS un astmu. Metode: Šķērsgriezuma un daudzcentru novērošanas pētījums, kurā tiks iekļauti 300 pacienti, kas vecāki par 40 gadiem, smēķētāji, kas vecāki par 10 gadiem, un FEV1/FVC pēc BD< 70 % un iepriekšēja HOPS vai astmas diagnoze. Tiks analizēti klīniskie un funkcionālie mainīgie lielumi, un tiks noteikti iekaisuma marķieri Th2 (eozinofīli krēpās, periostīns, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) un Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) un Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) un to jutīgums un specifiskums iekaisuma raksturojumā Th2 HOPS pacientiem. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Cuspóir: cinneadh an ligeann próifíl athlastach Th2 mar aon le saintréithe cliniciúla agus feidhmiúla sonracha d’othair a bhfuil feinitíopa measctha COPD-Asma (nó ACOS) idirdhealú a dhéanamh orthu. Tá sé i gceist le cuspóirí tánaisteacha anailís a dhéanamh ar an gcomhlachas de leibhéil serum periostine agus ar líon na n-easaifilí in fhuil agus samplaí sputum spreagtha ó othair a bhfuil COPD nó plúchadh orthu agus anailís a dhéanamh ar íogaireacht, sainiúlacht, PPV agus VPN bithmharcóirí eile (peripheraleosinophils, FENO, tástáil phrick, IgE, cytokines) chun an patrún athlastach (TH2 nó nach bhfuil) a shainaithint in othair a bhfuil COPD agus plúchadh orthu. Modh: Staidéar breathnóireachta trasghearrthach agus multicenter a chuimseoidh 300 othar níos sine ná 40 bliain, daoine a chaitheann tobac thar 10 pacaí bliana agus FEV1/FVC postBD <70 % agus diagnóis roimhe seo COPD nó plúchadh. Déanfar anailís ar athróga cliniciúla agus feidhmiúla agus cinnfear marcóirí athlasadh Th2 (eosinophils in sputum, periostin, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) agus Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) agus Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) agus a n-íogaireacht agus a sainiúlacht i sainaithint an phatrún athlastach Th2 in othair COPD. (Irish)
4 August 2022
0 references
Cilj: ugotavljanje, ali vnetni profil Th2 skupaj s specifičnimi kliničnimi in funkcionalnimi značilnostmi omogoča razlikovanje bolnikov z mešanim fenotipom KOPB-Asma (ali ACOS). Sekundarni cilji so namenjeni analizi povezave serumskih koncentracij periostina in števila eozinofilcev v krvi in induciranih vzorcev izpljunka bolnikov s KOPB ali astmo ter analizi občutljivosti, specifičnosti, PPV in VPN drugih biomarkerjev (periferaleozinofilcev, FENO, prick testa, IgE, citokinov) za določitev vnetnega vzorca (TH2 ali ne) pri bolnikih s KOPB in astmo. Metoda: Presečna in multicentrična opazovalna študija, ki bo vključevala 300 bolnikov, starejših od 40 let, kadilce, starejše od 10 pakiranj, in FEV1/FVC postBD<70 % in predhodno diagnozo KOPB ali astme. Analizirali bodo klinične in funkcionalne spremenljivke in določili označevalce vnetja Th2 (eozinofilci v sputumu, periostinu, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) in Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) in Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) ter njihovo občutljivost in specifičnost pri identifikaciji vnetnega vzorca Th2 pri bolnikih s KOPB. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Цел: определяне дали Th2 възпалителен профил заедно със специфични клинични и функционални характеристики позволява да се разграничат пациентите със смесен ХОББ-Асма фенотип (или ACOS). Вторичните цели са предназначени да анализират връзката на серумните нива на периостин и броя на еозинофилите в кръвта и индуцираните храчки от пациенти с ХОББ или астма и да анализират чувствителността, специфичността, PPV и VPN на други биомаркери (перифералеозинофили, FENO, убождане, IgE, цитокини) за идентифициране на възпалителния модел (TH2 или не) при пациенти с ХОББ и астма. Метод: Напречно и многоцентрово обсервационно проучване, което ще включва 300 пациенти на възраст над 40 години, пушачи над 10 опаковки годишно и FEV1/FVC postBD<70 % и предишна диагноза на ХОББ или астма. Ще бъдат анализирани клинични и функционални променливи и ще бъдат определени маркерите на възпалението Th2 (еозинофили в храчки, периостин, IL-5, GM-CSF, TGF-бета) и Th1 (IL-8, IL-6, TNF-алфа) и Th1 (IL-8, IL-6, TNF-алфа) и тяхната чувствителност и специфичност при идентифицирането на възпалителния модел Th2 ще бъдат определени при пациенти с ХОББ. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Għan: id-determinazzjoni ta’ jekk profil infjammatorju Th2 flimkien ma’ karatteristiċi kliniċi u funzjonali speċifiċi jippermettix li ssir distinzjoni bejn pazjenti b’fenotip imħallat ta’ COPD-Asma (jew ACOS). Għanijiet sekondarji huma maħsuba biex janalizzaw l-assoċjazzjoni tal-livelli ta’ periostine fis-serum u n-numru ta’ eosinofili fid-demm u kampjuni ta’ sputum indott minn pazjenti b’COPD jew ażżma u biex janalizzaw is-sensittività, l-ispeċifiċità, PPV u VPN ta’ bijomarkaturi oħra (perifereosinofili, FENO, test tal-prick, IgE, ċitokini) biex jidentifikaw il-mudell infjammatorju (TH2 jew le) f’pazjenti b’COPD u ażżma. Metodu: Studju cross-sectional u multiċentriku ta’ osservazzjoni li se jinkludi 300 pazjent li għandhom aktar minn 40 sena, persuni li jpejpu ‘l fuq minn 10 pakketti fis-sena u FEV1/FVC postBD<70 % u dijanjosi preċedenti ta’ COPD jew ażżma. Varjabbli kliniċi u funzjonali ser jiġu analizzati u l-markaturi ta’ infjammazzjoni Th2 (eosinofili fl-isputum, periostin, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) u Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) u Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) ser jiġu determinati f’pazjenti b’COPD. (Maltese)
4 August 2022
0 references
Objectivo: determinar se um perfil inflamatório Th2, juntamente com características clínicas e funcionais específicas, permite distinguir doentes com fenótipo misto DPOC-Asma (ou ACOS). Objetivos secundários destinam-se a analisar a associação dos níveis séricos de periostina e o número de eosinófilos no sangue e amostras de escarro induzidas de pacientes com DPOC ou asma e analisar a sensibilidade, especificidade, VPP e VPN de outros biomarcadores (periferaleosinófilos, FENO, teste de picada, IgE, citocinas) para identificar o padrão inflamatório (TH2 ou não) em pacientes com DPOC e asma. Método: Estudo observacional transversal e multicêntrico que incluirá 300 doentes com mais de 40 anos, fumadores com mais de 10 pacotes por ano e VEF1/CVF pós-DB<70 % e diagnóstico prévio de DPOC ou asma. Serão analisadas variáveis clínicas e funcionais e determinados marcadores de inflamação Th2 (eosinófilos no escarro, periostina, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) e Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) e Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) e a sua sensibilidade e especificidade na identificação do padrão inflamatório Th2 em doentes com DPOC. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Formål: bestemmelse af, hvorvidt en Th2 inflammatorisk profil sammen med specifikke kliniske og funktionelle egenskaber gør det muligt at skelne patienter med blandet KOL-Asma-fænotype (eller ACOS). Sekundære formål er at analysere sammenhængen mellem serumperiostinniveauer og antallet af eosinofile i blodet og inducerede sputumprøver fra patienter med KOL eller astma og analysere andre biomarkørers følsomhed, specificitet, PPV og VPN (periferaleosinofile, FENO, pricktest, IgE, cytokiner) for at identificere det inflammatoriske mønster (TH2 eller ej) hos patienter med KOL og astma. Metode: Tværsnits- og multicenterobservationsundersøgelse, der vil omfatte 300 patienter over 40 år, rygere over 10 pakker år og FEV1/FVC postBD<70 % og tidligere diagnose af KOL eller astma. Kliniske og funktionelle variabler vil blive analyseret, og markører for inflammation Th2 (eosinofiler i sputum, periostin, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) og Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) og Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alpha) vil blive bestemt, og deres følsomhed og specificitet i identifikationen af det inflammatoriske mønster Th2 vil blive bestemt hos KOL-patienter. (Danish)
4 August 2022
0 references
Obiectiv: determinarea faptului dacă un profil inflamator Th2 împreună cu caracteristici clinice și funcționale specifice permite distingerea pacienților cu fenotip BPOC-Asma mixt (sau ACOS). Obiectivele secundare sunt menite să analizeze asocierea concentrațiilor serice de periostină și numărul de eozinofile din sânge și eșantioanele de spută induse de la pacienți cu BPOC sau astm și să analizeze sensibilitatea, specificitatea, PPV și VPN-ul altor biomarkeri (peripheraleozinofile, FENO, test de înțepătură, IgE, citokine) pentru a identifica tiparul inflamator (TH2 sau nu) la pacienții cu BPOC și astm. Metodă: Studiu observațional transversal și multicentric care va include 300 de pacienți cu vârsta peste 40 de ani, fumători peste 10 pachete de tratament și FEV1/FVC postBD<70 % și diagnosticul anterior de BPOC sau astm bronșic. Variabilele clinice și funcționale vor fi analizate și se vor determina markerii inflamației Th2 (eozinofile în spută, periostin, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) și Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) și Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa), iar sensibilitatea și specificitatea lor în identificarea modelului inflamator Th2 vor fi determinate la pacienții cu BPOC. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Mål: att avgöra om en Th2-inflammatorisk profil tillsammans med specifika kliniska och funktionella egenskaper gör det möjligt att särskilja patienter med blandad KOL-Asma-fenotyp (eller ACOS). Sekundära mål är avsedda att analysera sambandet mellan serumperiostinnivåer och antalet eosinofiler i blod och inducerade sputumprover från patienter med KOL eller astma och att analysera känslighet, specificitet, PPV och VPN hos andra biomarkörer (periferaleosinofiler, FENO, pricktest, IgE, cytokiner) för att identifiera det inflammatoriska mönstret (TH2 eller inte) hos patienter med KOL och astma. Metod: Tvärsnitts- och multicenterobservationsstudie som kommer att omfatta 300 patienter äldre än 40 år, rökare över 10 förpackningar år och FEV1/FVC postBD<70 % och tidigare diagnos av KOL eller astma. Kliniska och funktionella variabler kommer att analyseras och markörer för inflammation Th2 (eosinofiler i sputum, periostin, IL-5, GM-CSF, TGF-beta) och Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) och Th1 (IL-8, IL-6, TNF-alfa) kommer att bestämmas och deras känslighet och specificitet vid identifiering av det inflammatoriska mönstret Th2 kommer att bestämmas hos KOL-patienter. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Palma de Mallorca
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI15_01263
0 references