Clinical effectiveness of 13-valent conjugated pneumococcal vaccine versus 23-valent polysaccharide vaccine in adults over 50 years: population-based cohort study. (Q3144224)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3144224 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Clinical effectiveness of 13-valent conjugated pneumococcal vaccine versus 23-valent polysaccharide vaccine in adults over 50 years: population-based cohort study. |
Project Q3144224 in Spain |
Statements
25,319.25 Euro
0 references
46,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2016
0 references
16 December 2018
0 references
IDIAP JORDI GOL
0 references
Fundamento: Las infecciones neumocócicas son una importante causa de morbimortalidad, especialmente en personas mayores y/o con condiciones de riesgo. Actualmente, dos tipos de vacunas antineumocócicas, conjugada 13-valente (VNC13) y polisacárida 23-valente (VNP23), están disponibles para uso en adultos. Objetivo: Investigar y comparar la efectividad clínica de ambas VNC13 y VNP23 para prevenir enfermedad neumocócica invasiva (ENI) y neumonía en personas = 50 años con distintos niveles de riesgo. Metodología: Estudio de cohortes de base poblacional, en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Cataluña, con un seguimiento prospectivo de 30 meses. La cohorte de estudio incluirá todos los individuos =50 años activos en la base de datos del Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria de Cataluña “SIDIAP” (n=1.999.745 a 01/01/2014). Los miembros de la cohorte serán clasificados según estratos de riesgo (inmunocomprometidos, inmunocompetentes con algún factor de riesgo e inmunocompetentes sin ningún factor de riesgo) y recepción o no de VNC13/VNP23 antes del inicio de estudio. El estado vacunal será considerado como una condición variable en el tiempo y la medida del efecto será aparición de ENI, neumonía neumocócica y/o neumonía de cualquier etiología. La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de Hazard Ratios ajustados por edad, comorbilidad, estrato de riesgo y propensión a la vacunación. (Spanish)
0 references
Basis: Pneumococcal infections are an important cause of morbidity and mortality, especially in the elderly or at risk. Currently, two types of pneumococcal vaccines, 13-valent conjugate (VNC13) and 23-valent polysaccharide (VNP23), are available for use in adults. Objective: Investigate and compare the clinical effectiveness of both NPV13 and VNP23 in preventing invasive pneumococcal disease (ILD) and pneumonia in people = 50 years at different levels of risk. Methodology: Study of population-based cohorts in the Autonomous Community of Catalonia, with a prospective follow-up of 30 months. The study cohort will include all individuals =50 years active in the database of the Information System for the Development of Primary Care Research in Catalonia “SIDIAP” (n=1.999.745 to 01/01/2014). Cohort members shall be classified according to risk strata (immunocommitted, immunocompetent with a risk factor and immunocompetent without any risk factors) and receiving or not receiving NCV13/NPV23 prior to the start of study. The vaccine status will be considered a variable condition over time and the measure of effect will be onset of INS, pneumococcal pneumonia or pneumonia of any etiology. The vaccine effectiveness will be estimated by Cox regression, with Hazard Ratios calculation adjusted for age, comorbidity, risk stratum and propensity to vaccination. (English)
12 October 2021
0.8438608306974922
0 references
Base: Les infections à pneumocoque sont une cause importante de morbidité et de mortalité, en particulier chez les personnes âgées ou à risque. Actuellement, deux types de vaccins contre le pneumocoque, le conjugué 13-valent (VNC13) et le polysaccharide 23-valent (VNP23), sont disponibles pour l’utilisation chez l’adulte. Objectif: Étudier et comparer l’efficacité clinique de la VAN13 et du VNP23 dans la prévention des maladies pneumococciques invasives et de la pneumonie chez les personnes = 50 ans à différents niveaux de risque. Méthodologie: Étude des cohortes basées sur la population dans la Communauté autonome de Catalogne, avec un suivi prospectif de 30 mois. La cohorte d’étude comprendra tous les individus = 50 ans actifs dans la base de données du Système d’information pour le développement de la recherche en soins primaires en Catalogne «SIDIAP» (n=1.999.745 au 01/01/2014). Les membres de la cohorte sont classés en fonction des strates de risque (immunocommis, immunocompétentes avec un facteur de risque et immunocompétentes sans aucun facteur de risque) et recevant ou non NCV13/NPV23 avant le début de l’étude. Le statut vaccinal sera considéré comme une condition variable au fil du temps et la mesure de l’effet sera l’apparition de l’INS, de la pneumonie pneumococcique ou de la pneumonie de toute étiologie. L’efficacité du vaccin sera estimée par régression de Cox, le calcul des ratios de risque étant ajusté pour tenir compte de l’âge, de la comorbidité, de la strate de risque et de la propension à la vaccination. (French)
2 December 2021
0 references
Grundlage: Pneumococcal-Infektionen sind eine wichtige Ursache für Morbidität und Mortalität, insbesondere bei älteren oder gefährdeten Menschen. Derzeit stehen zwei Arten von Pneumokokken-Impfstoffen, 13-valentes Konjugat (VNC13) und 23-valentes Polysaccharid (VNP23) für die Anwendung bei Erwachsenen zur Verfügung. Ziel: Untersuchung und Vergleich der klinischen Wirksamkeit von NPV13 und VNP23 bei der Prävention invasiver Pneumokokkenerkrankung (ILD) und Lungenentzündung bei Menschen = 50 Jahre bei verschiedenen Risikostufen. Methodik: Studie über bevölkerungsbasierte Kohorten in der Autonomen Gemeinschaft Katalonien mit einer voraussichtlichen Weiterverfolgung von 30 Monaten. Die Studienkohorte umfasst alle Personen = 50 Jahre aktiv in der Datenbank des Informationssystems für die Entwicklung der Primärpflegeforschung in Katalonien „SIDIAP“ (n=1.999.745 bis 01/01/2014). Kohortenmitglieder werden nach Risikoschichten (immunocomcommitted, immunokompetent mit einem Risikofaktor und immunkompetent ohne Risikofaktoren) eingestuft und vor Beginn der Studie NCV13/NPV23 empfangen oder nicht erhalten. Der Impfstoffstatus wird im Laufe der Zeit als variabler Zustand betrachtet, und die Wirkungsmessung wird von INS, Pneumococcal Pneumonia oder Lungenentzündung jeder Ätiologie ausgehen. Die Wirksamkeit des Impfstoffs wird durch Cox-Regression geschätzt, wobei die Berechnung der Gefahr Ratios an Alter, Komorbidität, Risikoschicht und Impfneigung angepasst wird. (German)
9 December 2021
0 references
Basis: Pneumokokkeninfecties zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, vooral bij ouderen of met risico’s. Momenteel zijn er twee soorten pneumokokkenvaccins, 13-valent conjugaat (VNC13) en 23-valent polysaccharide (VNP23) beschikbaar voor gebruik bij volwassenen. Doelstelling: Onderzoek en vergelijk de klinische effectiviteit van zowel NPV13 als VNP23 bij het voorkomen van invasieve pneumokokkenziekte (ILD) en pneumonie bij mensen = 50 jaar bij verschillende risiconiveaus. Methodologie: Studie van bevolkingscohorten in de autonome gemeenschap Catalonië, met een prospectieve follow-up van 30 maanden. Het onderzoekscohort omvat alle personen = 50 jaar actief in de databank van het Informatiesysteem voor de ontwikkeling van onderzoek naar primaire zorg in Catalonië „SIDIAP” (n=1.999.745-1/01/2014). Cohortleden worden vóór het begin van het onderzoek ingedeeld op basis van risicostrata (immunomittief, immunocompetent met een risicofactor en immunocompetent zonder risicofactoren) en ontvangen al dan niet NCV13/NPV23. De vaccinstatus zal in de loop van de tijd als een variabele aandoening worden beschouwd en de meting van het effect zal het begin zijn van INS, pneumokokkenpneumonie of pneumonie van een etiologie. De werkzaamheid van het vaccin zal worden geschat aan de hand van Cox-regressie, waarbij de berekening van de gevarenverhouding is aangepast voor leeftijd, comorbiditeit, risicostratum en neiging tot vaccinatie. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Base: Le infezioni pneumococciche sono una causa importante di morbilità e mortalità, soprattutto negli anziani o a rischio. Attualmente, due tipi di vaccini pneumococcici, coniugato 13-valente (VNC13) e polisaccaride 23-valente (VNP23), sono disponibili per l'uso negli adulti. Obiettivo: Studia e confronta l'efficacia clinica di NPV13 e VNP23 nella prevenzione della malattia pneumococcica invasiva (ILD) e della polmonite nelle persone = 50 anni a diversi livelli di rischio. Metodologia: Studio delle coorti di popolazione nella Comunità autonoma della Catalogna, con un futuro follow-up di 30 mesi. La coorte di studio comprenderà tutti gli individui = 50 anni attivi nella banca dati del sistema informativo per lo sviluppo della ricerca sull'assistenza primaria in Catalogna "SIDIAP" (n=1.999.745-1/01/2014). I membri della coorte sono classificati in base agli strati di rischio (immunocommissionati, immunocompetenti con un fattore di rischio e immunocompetenti senza fattori di rischio) e che ricevono o non ricevono NCV13/NPV23 prima dell'inizio dello studio. Lo stato del vaccino sarà considerato una condizione variabile nel tempo e la misura dell'effetto sarà insorgenza di INS, polmonite pneumococcica o polmonite di qualsiasi eziologia. L'efficacia del vaccino sarà stimata con la regressione di Cox, con il calcolo del rapporto di rischio adeguato per età, comorbidità, strato di rischio e propensione alla vaccinazione. (Italian)
16 January 2022
0 references
Βάση: Οι πνευμονοκοκκικές λοιμώξεις αποτελούν σημαντική αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας, ιδίως στους ηλικιωμένους ή σε κίνδυνο. Επί του παρόντος, δύο τύποι πνευμονιοκοκκικών εμβολίων, 13 σθεναρών συζυγών (VNC13) και 23- σθεναρών πολυσακχαριτών (VNP23), διατίθενται για χρήση σε ενήλικες. Στόχος: Διερεύνηση και σύγκριση της κλινικής αποτελεσματικότητας τόσο της NPV13 όσο και της VNP23 στην πρόληψη της επεμβατικής πνευμονιοκοκκικής νόσου (ILD) και της πνευμονίας σε άτομα = 50 έτη σε διαφορετικά επίπεδα κινδύνου. Μεθοδολογία: Μελέτη των πληθυσμιακών ομάδων στην Αυτόνομη Κοινότητα της Καταλονίας, με μελλοντική παρακολούθηση 30 μηνών. Η ομάδα μελέτης θα περιλαμβάνει όλα τα άτομα =50 χρόνια ενεργό στη βάση δεδομένων του Πληροφοριακού Συστήματος για την Ανάπτυξη της Έρευνας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας στην Καταλονία «ΣΙΔΙΑΠ» (n=1.999.745 έως 01/01/2014). Τα μέλη της ομάδας ταξινομούνται ανάλογα με τα στρώματα κινδύνου (ανοσοποιητικά, ανοσοικανά με παράγοντα κινδύνου και ανοσοικανά χωρίς παράγοντες κινδύνου) και λαμβάνουν ή δεν λαμβάνουν NCV13/NPV23 πριν από την έναρξη της μελέτης. Η κατάσταση του εμβολίου θα θεωρείται μεταβλητή κατάσταση με την πάροδο του χρόνου και το μέτρο της επίδρασης θα είναι η έναρξη της INS, πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας ή πνευμονίας οποιασδήποτε αιτιολογίας. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα εκτιμηθεί με παλινδρόμηση Cox, με υπολογισμό των αναλογιών κινδύνου προσαρμοσμένο για την ηλικία, τη συννοσηρότητα, το στρώμα κινδύνου και την τάση για εμβολιασμό. (Greek)
17 August 2022
0 references
Grundlag: Pneumokokinfektioner er en vigtig årsag til sygelighed og dødelighed, især hos ældre eller udsatte. I øjeblikket er to typer pneumokokvacciner, 13-valent konjugat (VNC13) og 23-valent polysaccharid (VNP23), tilgængelige til voksne. Formål: Undersøge og sammenligne den kliniske virkning af både NPV13 og VNP23 til forebyggelse af invasiv pneumokoksygdom (ILD) og lungebetændelse hos mennesker = 50 år på forskellige risikoniveauer. Metode: Undersøgelse af befolkningsbaserede kohorter i den selvstyrende region Catalonien med en mulig opfølgning på 30 måneder. Studiekohorten vil omfatte alle personer = 50 år, der er aktive i databasen i informationssystemet for udvikling af primær sundhedsplejeforskning i Catalonien "SIDIAP" (n=1.999.745-1.1.2014). Kohortemedlemmer klassificeres efter risikolag (immunobegavet, immunkompetent med en risikofaktor og immunkompetent uden risikofaktorer) og modtager eller ikke modtager NCV13/NPV23 forud for undersøgelsens start. Vaccinens status vil blive betragtet som en variabel tilstand over tid, og effektmålingen vil blive sat i gang med INS, pneumokok pneumoni eller lungebetændelse af enhver ætiologi. Vaccinens effektivitet vil blive estimeret ved Cox regression, med Hazard Ratios beregning justeret for alder, comorbiditet, risiko stratum og tilbøjelighed til vaccination. (Danish)
17 August 2022
0 references
Peruste: Pneumokokki-infektiot ovat tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja, erityisesti iäkkäillä tai riskialttiilla potilailla. Tällä hetkellä aikuisille on saatavana kahdentyyppisiä pneumokokkirokotteita, 13-valenttista konjugaattia (VNC13) ja 23-valenttista polysakkaridia (VNP23). Tavoite: Tutkitaan ja verrataan sekä NPV13:n että VNP23:n kliinistä tehoa invasiivisen pneumokokkitaudin (ILD) ja keuhkokuumeen ehkäisemisessä ihmisillä, joiden riskitaso on 50 vuotta. Menetelmät: Katalonian itsehallintoalueen väestöpohjaisia kohortteja koskeva tutkimus, johon liittyy 30 kuukauden pituinen seuranta. Tutkimuskohortti sisältää kaikki henkilöt = 50 vuotta, jotka toimivat Katalonian perusterveydenhuollon tutkimuksen kehittämistä koskevan tietojärjestelmän tietokannassa ”SIDIAP” (n=1.999.745–1.1.2014). Kohortin jäsenet on luokiteltava riskiosuuksien mukaan (immunosidonnaiset, immunokompetentti, jolla on riskitekijä ja immunokompetentti ilman riskitekijöitä) ja ne saavat tai eivät saa NCV13/NPV23:ta ennen tutkimuksen aloittamista. Rokotteen tila katsotaan ajan mittaan vaihtelevaksi tilaksi, ja vaikutus mitataan INS:n, pneumokokin keuhkokuumeen tai minkä tahansa etiologian keuhkokuumeen alkaessa. Rokotteen teho arvioidaan Cox-regressiolla, ja Hazard Ratios -laskelmaa mukautetaan iän, samanaikaisen sairastuvuuden, riskiositteen ja rokotuksen alttiuden mukaan. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Bażi: Infezzjonijiet pnewmokokkali huma kawża importanti ta’ morbidità u mortalità, speċjalment fl-anzjani jew f’riskju. Bħalissa, żewġ tipi ta’ vaċċini pnewmokokkali, konjugat ta’ 13-valenti (VNC13) u polisakkarid ta’ 23-valenti (VNP23), huma disponibbli għall-użu fl-adulti. Għan: Tinvestiga u tqabbel l-effikaċja klinika kemm ta’ NPV13 kif ukoll ta’ VNP23 fil-prevenzjoni ta’ mard pnewmokokkali invażiv (ILD) u pnewmonja f’persuni = 50 sena f’livelli differenti ta’ riskju. Metodoloġija: Studju ta’ koorti bbażati fuq il-popolazzjoni fil-Komunità Awtonoma tal-Katalonja, b’segwitu prospettiv ta’ 30 xahar. Il-koorti tal-istudju se jinkludi l-individwi kollha =50 sena attivi fil-bażi tad-data tas-Sistema ta’ Informazzjoni għall-Iżvilupp tar-Riċerka dwar il-Kura Primarja fil-Katalonja “SIDIAP” (n=1.999.745 sa 01/01/2014). Il-membri tal-koorti għandhom jiġu kklassifikati skont l-istrati ta’ riskju (immunoimpenjati, immunokompetenti b’fattur ta’ riskju u immunokompetenti mingħajr ebda fattur ta’ riskju) u li jirċievu jew ma jirċevux NCV13/NPV23 qabel il-bidu tal-istudju. L-istat tal-vaċċin ser jiġi kkunsidrat bħala kundizzjoni varjabbli maż-żmien u l-kejl tal-effett ser ikun il-bidu ta’ INS, pnewmonja pnewmokokkali jew pnewmonja ta’ kwalunkwe etjoloġija. L-effikaċja tal-vaċċin se tiġi stmata b’rigressjoni ta’ Cox, bil-kalkolu tal-Proporzjon ta’ Periklu aġġustat għall-età, komorbidità, strat ta’ riskju u propensità għat-tilqima. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Pamatojums: Pneimokoku infekcijas ir svarīgs saslimstības un mirstības cēlonis, jo īpaši gados vecākiem cilvēkiem vai riska grupā. Pašlaik pieaugušajiem ir pieejamas divu veidu pneimokoku vakcīnas — 13-valentas konjugāta (VNC13) un 23-valentu polisaharīdu (VNP23). Mērķis: Pētīt un salīdzināt gan NPV13, gan VNP23 klīnisko efektivitāti invazīvas pneimokoku slimības (ILD) un pneimonijas profilaksē cilvēkiem ar atšķirīgu riska līmeni = 50 gadi. Metodika: Pētījums par iedzīvotāju grupām Katalonijas autonomajā apgabalā, paredzot 30 mēnešus ilgus turpmākus pasākumus. Pētījuma kohortā tiks iekļautas visas personas = 50 gadi, kas ir aktīvas informācijas sistēmas datubāzei primārās aprūpes pētījumu izstrādei Katalonijā “SIDIAP” (n=1 999 745 līdz 01/01/2014). Kohortas locekļus klasificē pēc riska strata (imūnsaņēmējs, imūnkompetents ar riska faktoru un imūnkompetents bez jebkādiem riska faktoriem) un saņem vai nesaņem NCV13/NPV23 pirms pētījuma sākuma. Vakcīnas statuss laika gaitā tiks uzskatīts par mainīgu stāvokli, un ietekmes rādītājs būs INS, pneimokoku pneimonijas vai jebkuras etioloģijas pneimonijas parādīšanās. Vakcīnas efektivitāti vērtēs pēc Cox regresijas, aprēķinot bīstamības koeficientus, kas pielāgoti vecumam, blakusslimībai, riska slānim un tieksmei uz vakcināciju. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Základ: Pneumokokové infekcie sú dôležitou príčinou chorobnosti a úmrtnosti, najmä u starších alebo ohrozených pacientov. V súčasnosti sú u dospelých k dispozícii dva typy pneumokokových vakcín, 13-valentný konjugát (VNC13) a 23-valentný polysacharid (VNP23). Cieľ: Vyšetrujte a porovnávajte klinickú účinnosť NPV13 aj VNP23 pri prevencii invazívneho pneumokokového ochorenia (ILD) a pneumónie u ľudí = 50 rokov pri rôznych úrovniach rizika. Metodika: Štúdia skupín obyvateľstva v autonómnej oblasti Katalánsko s perspektívnym sledovaním 30 mesiacov. Skupina štúdií bude zahŕňať všetkých jednotlivcov = 50 rokov aktívnych v databáze Informačného systému pre vývoj výskumu primárnej starostlivosti v Katalánsku „SIDIAP“ (n=1.999.745 až 01/01/2014). Členovia kohorty sa klasifikujú podľa rizikových vrstiev (imunoviazané, imunokompetentné s rizikovým faktorom a imunokompetentné bez akýchkoľvek rizikových faktorov) a dostávajú alebo nedostávajú NCV13/NPV23 pred začiatkom štúdie. Stav očkovacej látky sa bude považovať za variabilný stav v priebehu času a miera účinku bude nástupom INS, pneumokokovej pneumónie alebo pneumónie akejkoľvek etiológie. Účinnosť očkovacej látky sa odhaduje pomocou Coxovej regresie, pričom výpočet pomeru rizika sa upraví podľa veku, komorbidity, rizikovej vrstvy a sklonu k vakcinácii. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Bonn: Is cúis thábhachtach iad ionfhabhtuithe niúmacocacha le galracht agus mortlaíocht, go háirithe i ndaoine scothaosta nó i mbaol. Faoi láthair, tá dhá chineál vacsaíní niúmococúla, comhchuingeach 13-fhiúsach (VNC13) agus polaisiúicríd 23 fhiú (VNP23) ar fáil lena n-úsáid i ndaoine fásta. Cuspóir: Éifeachtacht chliniciúil NPV13 agus VNP23 araon a imscrúdú agus a chur i gcomparáid le chéile maidir le galar niúicocúil ionrach (ILD) agus niúmóine i ndaoine a chosc = 50 bliain ar leibhéil éagsúla riosca. Modheolaíocht: Staidéar a dhéanamh ar chohóirt daonrabhunaithe i gComhphobal Uathrialach na Catalóine, agus obair leantach ionchasach 30 mí. Áireofar sa chohórt staidéir gach duine =50 bliain gníomhach i mbunachar sonraí an Chórais Faisnéise d’Fhorbairt Taighde Cúraim Phríomhúil sa Chatalóin “SIDIAP” (n=1.999.745 go 01/01/2014). Déanfar baill chohóirt a aicmiú de réir riosca strata (imdheallta, imdhíon-innilteach le fachtóir riosca agus imdhíon-inniúil gan aon tosca riosca) agus ag fáil NCV13/NPV23 nó gan iad a fháil roimh thús an staidéir. Measfar gur coinníoll athraitheach é stádas na vacsaíne le himeacht ama agus cuirfear tús le INS, niúmóine niúicocúil niúmóine niúmóine nó niúmóine d’aon éideolaíocht. Déanfar éifeachtacht na vacsaíne a mheas trí chúlchéimniú Cox, agus déanfar an Cóimheas Guaise a ríomh le haghaidh aoise, comhghalrachta, strataim riosca agus claonadh i leith vacsaínithe. (Irish)
17 August 2022
0 references
Základ: Pneumokokové infekce jsou důležitou příčinou nemocnosti a úmrtnosti, zejména u starších osob nebo v ohrožení. V současné době jsou pro dospělé k dispozici dva typy pneumokokových vakcín, 13-valentní konjugát (VNC13) a 23valentní polysacharid (VNP23). Cíl: Zkoumat a porovnat klinickou účinnost NPV13 a VNP23 při prevenci invazivní pneumokokové choroby (ILD) a pneumonie u lidí = 50 let při různých rizikových úrovních. Metodika: Studie populačních kohort v autonomní oblasti Katalánsko s předpokládaným sledováním 30 měsíců. Studijní kohorta bude zahrnovat všechny osoby = 50 let aktivní v databázi informačního systému pro rozvoj výzkumu primární péče v Katalánsku „SIDIAP“ (n=1.999.745 až 01/01/2014). Členové kohorty se klasifikují podle rizikových vrstev (imunokommitovaných, imunokompetentních s rizikovým faktorem a imunokompetentních bez jakýchkoli rizikových faktorů) a před zahájením studie se přijímají nebo nedostávají NCV13/NPV23. Stav vakcíny bude považován za proměnlivý stav v průběhu času a měřítkem účinku bude nástup INS, pneumokokové pneumonie nebo pneumonie jakékoliv etiologie. Účinnost vakcíny bude odhadnuta regresí přípravku Cox, přičemž výpočet Hazard Ratios se upraví podle věku, komorbidity, rizikové vrstvy a náchylnosti k očkování. (Czech)
17 August 2022
0 references
Base: As infecções pneumocócicas são uma importante causa de morbidade e mortalidade, sobretudo em idosos ou em risco. Atualmente, dois tipos de vacinas pneumocócicas, o conjugado 13-valente (VNC13) e o polissacarídeo 23-valente (VNP23), estão disponíveis para uso em adultos. Objectivo: Investigar e comparar a eficácia clínica do VNP13 e do VNP23 na prevenção da doença pneumocócica invasiva (DPI) e da pneumonia em pessoas = 50 anos em diferentes níveis de risco. Metodologia: Estudo de coortes de base populacional na Comunidade Autónoma da Catalunha, com um acompanhamento prospetivo de 30 meses. A coorte do estudo incluirá todos os indivíduos = 50 anos ativos na base de dados do Sistema de Informação para o Desenvolvimento da Investigação em Cuidados Primários na Catalunha «SIDIAP» (n=1.999.745 a 01/01/2014). Os membros da coorte devem ser classificados de acordo com os estratos de risco (imunocomprometidos, imunocompetentes com um fator de risco e imunocompetentes sem quaisquer fatores de risco) e que recebem ou não recebem NCV13/NPV23 antes do início do estudo. O estado vacinal será considerado uma condição variável ao longo do tempo e a medida de efeito será o início do SNI, pneumonia pneumocócica ou pneumonia de qualquer etiologia. A eficácia da vacina será estimada por regressão de Cox, com o cálculo das Razões de Risco ajustado para a idade, comorbidade, estrato de risco e propensão à vacinação. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Alus: Pneumokokkinfektsioonid on oluline haigestumuse ja suremuse põhjus, eriti eakatel või ohustatud patsientidel. Praegu on täiskasvanutel saadaval kahte tüüpi pneumokokkvaktsiinid – 13-valentne konjugaat (VNC13) ja 23-valentne polüsahhariid (VNP23). Eesmärk: Uurida ja võrrelda nii NPV13 kui ka VNP23 kliinilist efektiivsust invasiivse pneumokokkhaiguse (ILD) ja kopsupõletiku ennetamisel inimestel = 50 aastat erinevatel riskitasemetel. Metoodika: Kataloonia autonoomse piirkonna rahvastikupõhiste kohortide uuring, mille järelkontroll kestab 30 kuud. Uuringu kohort hõlmab kõiki isikuid = 50 aastat, kes tegutsevad Kataloonia esmase hoolduse uuringute infosüsteemi „SIDIAP“ andmebaasis (n=1.999.745–1.1.2014). Kohordi liikmed liigitatakse riskikihtide järgi (immuno-, immunokompetentsed riskifaktoriga ja immunokompetentsed ilma riskiteguriteta) ning enne uuringu algust NCV13/NPV23-d saavad või ei saa. Vaktsiini staatust peetakse aja jooksul muutuvaks seisundiks ja toime mõõtmine algab INS-i, pneumokoki pneumoonia või mis tahes etioloogia põhjustatud pneumooniaga. Vaktsiini efektiivsust hinnatakse Coxi regressiooni alusel, kusjuures riskiteguri arvutust kohandatakse vastavalt vanusele, kaasuvale haigusele, riskikihile ja vaktsineerimisele kalduvusele. (Estonian)
17 August 2022
0 references
Alap: A pneumococcus fertőzések a morbiditás és a mortalitás fontos okai, különösen időskorúak vagy veszélyeztetettek esetében. Jelenleg kétféle pneumococcus vakcina, 13-valens konjugátum (VNC13) és 23-valens poliszacharid (VNP23) áll rendelkezésre felnőttek számára. Célkitűzés: Vizsgálja meg és hasonlítsa össze mind az NPV13, mind a VNP23 klinikai hatékonyságát az invazív pneumococcus betegség (ILD) és a pneumonia megelőzése terén az embereknél = 50 év különböző kockázati szinteken. Módszertan: A Katalónia Autonóm Közösség népességalapú kohorszainak vizsgálata 30 hónapos várható nyomon követéssel. A vizsgálati kohorsz a katalóniai „SIDIAP” információs rendszer „SIDIAP” információs rendszerének adatbázisában aktív, = 50 év alatt aktív valamennyi személyt magában foglalja (n=1.999.745 és 2014. január 1. között). A kohorsz tagjait kockázati rétegek szerint kell besorolni (immunkompatibilis, kockázati tényezővel rendelkező immunkompatibilis és kockázati tényezők nélküli immunkompetens), és a vizsgálat megkezdése előtt NCV13/NPV23-ot kap vagy nem kap. A vakcina státusza idővel változó állapotnak minősül, és a hatás mértéke bármilyen etiológiájú INS, pneumococcus pneumonia vagy tüdőgyulladás kialakulása lesz. A vakcina hatékonyságát Cox regresszióval becsülik meg, a Hazard Ratios számítását az életkor, a komorbiditás, a kockázati réteg és a vakcinázásra való hajlandóság alapján korrigálják. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Основание: Пневмококовите инфекции са важна причина за заболеваемост и смъртност, особено при пациенти в напреднала възраст или изложени на риск. Понастоящем два вида пневмококови ваксини — 13- валентен конюгат (VNC13) и 23- валентен полизахарид (VNP23), се предлагат за употреба при възрастни. Цел: Изследва и сравнява клиничната ефективност на NPV13 и VNP23 за предотвратяване на инвазивни пневмококови заболявания (ILD) и пневмония при хора = 50 години при различни нива на риск. Методология: Проучване на групи от населението в автономна област Каталония с прогнозно проследяване от 30 месеца. Групата от проучвания ще включва всички лица = 50 години активни в базата данни на Информационната система за разработване на изследвания в областта на първичната грижа в Каталуния „SIDIAP“ (n=1.999.745 до 1.1.2014 г.). Членовете на кохортата се класифицират според рисковите слоеве (имуноангажирани, имунокомпетентни с рисков фактор и имунокомпетентни без никакви рискови фактори) и получават или не получават NCV13/NPV23 преди началото на изследването. Статусът на ваксината ще се счита за променливо състояние с течение на времето и мярката за ефект ще бъде начало на INS, пневмококова пневмония или пневмония на всяка етиология. Ефективността на ваксината ще бъде оценена чрез Cox регресия, като изчисляването на коефициентите на опасност се коригира за възрастта, коморбидността, стратата на риска и склонността към ваксинация. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Pagrindas: Pneumokokinės infekcijos yra svarbi sergamumo ir mirtingumo priežastis, ypač senyvo amžiaus žmonėms arba rizikos grupei. Šiuo metu suaugusiesiems galima naudoti dviejų tipų pneumokokines vakcinas: 13-valentę konjugatą (VNC13) ir 23-valentę polisacharidą (VNP23). Tikslas: Ištirti ir palyginti klinikinį NPV13 ir VNP23 veiksmingumą užkertant kelią invazinei pneumokokinei ligai (ILD) ir pneumonijai žmonėms = 50 metų, esant skirtingiems rizikos lygiams. Metodika: Katalonijos autonominės srities gyventojų grupių tyrimas, numatant 30 mėnesių stebėjimą. Tyrimo kohortoje bus įtraukti visi asmenys = 50 metų, veikiantys Katalonijos pirminės priežiūros mokslinių tyrimų informacinės sistemos „SIDIAP“ duomenų bazėje (n=1.999,745–2014 01 01). Kohortos nariai klasifikuojami pagal rizikos sluoksnius (imuninius, imunokompetentus su rizikos veiksniu ir imunokompetentu be jokių rizikos veiksnių) ir gauna arba nevartoja NCV13/NPV23 prieš pradedant tyrimą. Vakcinos būklė laikui bėgant bus laikoma kintama, o poveikio rodiklis bus bet kokios etiologijos sukelta INS, pneumokokinė pneumonija ar pneumonija. Vakcinos veiksmingumas bus vertinamas pagal Cox regresiją, o rizikos santykis apskaičiuojamas atsižvelgiant į amžių, sergamumą gretutinėmis ligomis, rizikos sluoksnį ir polinkį skiepyti. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Osnova: Pneumokokne infekcije važan su uzrok pobola i smrtnosti, osobito u starijih ili ugroženih osoba. Trenutačno su za primjenu u odraslih dostupne dvije vrste pneumokoknih cjepiva, 13-valentni konjugat (VNC13) i 23-valentni polisaharid (VNP23). Cilj: Ispitati i usporediti kliničku učinkovitost NPV13 i VNP23 u sprečavanju invazivne pneumokokne bolesti (ILD) i upale pluća u osoba = 50 godina na različitim razinama rizika. Metodologija: Proučavanje skupina stanovništva u Autonomnoj zajednici Katalonije, s mogućim praćenjem od 30 mjeseci. Studijska skupina obuhvatit će sve pojedince = 50 godina aktivne u bazi podataka Informacijskog sustava za razvoj istraživanja primarne skrbi u Kataloniji „SIDIAP” (n=1.999.745 do 1. siječnja 2014.). Članovi kohorte razvrstavaju se prema slojevima rizika (imunokompetentni, imunokompetentni s faktorom rizika i imunokompetentni bez ikakvih čimbenika rizika) i primaju ili ne primaju NCV13/NPV23 prije početka ispitivanja. Status cjepiva smatrat će se promjenjivim stanjem tijekom vremena, a mjera učinka bit će nastup INS-a, pneumokokne upale pluća ili upale pluća bilo koje etiologije. Djelotvornost cjepiva procijenit će se prema Cox regresiji, uz izračun omjera opasnosti prilagođen za dob, komorbiditet, sloj rizika i sklonost cijepljenju. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Grund: Pneumokockinfektioner är en viktig orsak till sjuklighet och mortalitet, särskilt hos äldre eller i riskzonen. För närvarande finns två typer av pneumokockvacciner, 13-valenta konjugat (VNC13) och 23-valent polysackarid (VNP23), tillgängliga för vuxna. Mål: Undersöka och jämföra den kliniska effekten av både NPV13 och VNP23 när det gäller att förebygga invasiv pneumokocksjukdom (ILD) och lunginflammation hos personer = 50 år vid olika risknivåer. Metod: Studie av befolkningsbaserade kohorter i den autonoma regionen Katalonien, med en framåtblickande uppföljning på 30 månader. Studiens kohort kommer att omfatta alla individer = 50 år som är aktiva i databasen för informationssystemet för utveckling av primärvårdsforskning i Katalonien ”SIDIAP” (n=1.999.745 till 01/01/2014). Kohortmedlemmar ska klassificeras enligt riskstrata (immunogen, immunkompetenta med en riskfaktor och immunkompetenta utan riskfaktorer) och får eller inte får NCV13/NPV23 innan studien inleds. Vaccinets status kommer att betraktas som ett varierande tillstånd över tid och effektmåttet kommer att vara insättande av INS, pneumokockpneumoni eller lunginflammation i någon etiologi. Vaccinets effektivitet beräknas med Cox regression, med Hazard Ratios-beräkning justerat för ålder, komorbiditet, riskstratum och benägenhet att vaccinera. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Bază: Infecțiile pneumococice sunt o cauză importantă de morbiditate și mortalitate, în special la vârstnici sau la risc. În prezent, la adulți sunt disponibile două tipuri de vaccinuri pneumococice, conjugat 13-valent (VNC13) și polizaharidă 23-valentă (VNP23). Obiectiv: Se investighează și se compară eficacitatea clinică atât a NPV13, cât și a VNP23 în prevenirea bolii pneumococice invazive (BIL) și a pneumoniei la persoane = 50 ani, cu diferite niveluri de risc. Metodologie: Studiu privind cohortele bazate pe populație în Comunitatea Autonomă Catalonia, cu o monitorizare prospectivă de 30 de luni. Grupul de studiu va include toate persoanele = 50 de ani active în baza de date a Sistemului informațional pentru dezvoltarea cercetării în domeniul îngrijirii primare din Catalonia „SIDIAP” (n=1.999.745-1.1.2014). Membrii cohortei sunt clasificați în funcție de straturile de risc (imuno-angajate, imunocompetente cu un factor de risc și imunocompetente fără niciun factor de risc) și primesc sau nu li se administrează NCV13/NPV23 înainte de începerea studiului. Starea vaccinului va fi considerată o afecțiune variabilă în timp, iar măsura efectului va fi debutul INS, pneumoniei pneumococice sau pneumoniei de orice etiologie. Eficacitatea vaccinului va fi estimată prin regresie Cox, calculul riscului fiind ajustat în funcție de vârstă, comorbiditate, strat de risc și tendința de vaccinare. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Podlaga: Pnevmokokne okužbe so pomemben vzrok za obolevnost in umrljivost, zlasti pri starejših ali ogroženih. Trenutno sta za uporabo pri odraslih na voljo dve vrsti pnevmokoknih cepiv, 13-valentni konjugat (VNC13) in 23-valentni polisaharid (VNP23). Cilj: Raziskati in primerjati klinično učinkovitost tako NPV13 kot VNP23 pri preprečevanju invazivne pnevmokokne bolezni (ILD) in pljučnice pri ljudeh = 50 let pri različnih stopnjah tveganja. Metodologija: Študija populacijskih kohort v avtonomni skupnosti Katalonija s prospektivnim spremljanjem 30 mesecev. Študijska kohorta bo vključevala vse posameznike = 50 let, ki so dejavni v podatkovni zbirki informacijskega sistema za razvoj raziskav primarne oskrbe v Kataloniji „SIDIAP“ (n=1.999.745 do 1. 1. 2014). Člani kohort se razvrstijo v skladu s sloji tveganja (imunosvojene, imunsko usposobljene s faktorjem tveganja in imunokompetentnostjo brez kakršnih koli dejavnikov tveganja) in prejemanjem ali ne prejemanjem NCV13/NPV23 pred začetkom študije. Status cepiva se bo sčasoma štel za spremenljivo stanje, merilo učinka pa se bo pojavilo pri INS, pnevmokokni pljučnici ali pljučnici katere koli etiologije. Učinkovitost cepiva bo ocenjena z regresijo Cox, pri čemer bo izračun razmerja tveganja prilagojen starosti, soorbidnosti, sloju tveganja in nagnjenosti k cepljenju. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Podstawa: Zakażenia pneumokokowe są ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, zwłaszcza u osób starszych lub zagrożonych. Obecnie dostępne są dwa rodzaje szczepionek przeciw pneumokokom, 13-walentny koniugat (VNC13) i 23-walentny polisacharyd (VNP23) do stosowania u dorosłych. Cel: Zbadać i porównać skuteczność kliniczną zarówno NPV13, jak i VNP23 w zapobieganiu inwazyjnej chorobie pneumokokowej (ILD) i zapaleniu płuc u osób = 50 lat przy różnych poziomach ryzyka. Metodyka: Badanie kohort populacyjnych w Autonomicznej Wspólnocie Katalonii, z perspektywicznymi działaniami 30-miesięcznymi. Kohorta badania obejmie wszystkie osoby = 50 lat aktywne w bazie danych Systemu Informacyjnego na rzecz Rozwoju Badań Podstawowych Opieki w Katalonii „SIDIAP” (n=1.999.745 do 01/01/2014). Członkowie kohorty klasyfikuje się według warstw ryzyka (niezobowiązane, immunokompetentne ze współczynnikiem ryzyka i immunokompetentnym bez żadnych czynników ryzyka) oraz otrzymujące lub nieotrzymujące NCV13/NPV23 przed rozpoczęciem badania. Stan szczepionki będzie zmienny w miarę upływu czasu, a miarą działania będzie wystąpienie INS, pneumokokowego zapalenia płuc lub zapalenia płuc jakiejkolwiek etiologii. Skuteczność szczepionki zostanie oszacowana na podstawie regresji Coxa, przy czym obliczanie wskaźnika zagrożenia dostosowane jest do wieku, współistniejącej choroby, warstwy ryzyka i skłonności do szczepień. (Polish)
17 August 2022
0 references
Tarragona
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI15_01230
0 references