Potential for human abuse and pharmacology of new synthetic cathinones (Q3143396)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3143396 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Potential for human abuse and pharmacology of new synthetic cathinones |
Project Q3143396 in Spain |
Statements
52,816.5 Euro
0 references
97,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION EN CIENCIAS DE LA SALUD GERMANS TRIAS I PUJOL
0 references
Las catinonas sintéticas es uno de los grupos más relevantes y numerosos de nuevas sutancias psicoativos (NSP). Todas ellas tienen estructuras químicas similares pero suficientemente peculiares para presentar un perfil de mecanismo de acción distinto y probablemente característico según el derivado. Se dispone únicamente de datos sobre la farmacología humana de la mefedrona (investigación previa de este grupo), aunque otras catinonas sintéticas poseen gran relevancia. La a-PVP y la metilona son consideradas por sus efectos como las alternativas legales a la cocaína y la MDMA, respectivamente. No existen estudios publicados en humanos de a-PVP ni metilona. En este proyecto se pretende estudiar el perfil de efectos y farmacocinética de ambas catinonas, a-PVP y metilona, y así completar la información de las catinonas sintéticas junto con la mefedrona. Objetivos 1. Conocer el potencial de abuso, los efectos subjetivos, fisiológicos, la farmacocinética y el metabolismo de la a-PVP en humanos tras su administración a dosis única. 2. Conocer el potencial de abuso, los efectos subjetivos, fisiológicos, la farmacocinética y el metabolismo de la metilona en humanos tras su administración a dosis única. Métodos Dos ensayos clínicos, uno para cada objetivo. El diseño de ambos ensayos será aleatorio, doble ciego, cruzados y controlados con placebo en sujetos sanos con previa experiencia en el consumo de anfetaminas, MDMA, catinonas sintéticas y/o cocaína. Se pretende comparar el perfil de efectos y potencial de abuso de la a-PVP y la metilona, con los propios de los psicoestimulantes clásicos de referencia, cocaína (comparador activo) para a-PVP y MDMA y mefedrona (comparadores activos) para metilona. (Spanish)
0 references
Synthetic cathinones is one of the most relevant and numerous groups of new psychoactive substances (NSPs). They all have similar chemical structures but sufficiently peculiar to present a distinct and probably characteristic action mechanism profile depending on the derivative. Only data are available on the human pharmacology of mephedrone (previous research of this group), although other synthetic cathinones are of great relevance. A-PVP and methylone are considered for their effects as legal alternatives to cocaine and MDMA, respectively. There are no published human studies of a-PVP or methylone. This project aims to study the effects profile and pharmacokinetics of both catinones, a-PVP and methylone, and thus complete the information on synthetic cathinones together with mephedrone. Objectives 1. To know the potential for abuse, subjective, physiological effects, pharmacokinetics and metabolism of a-PVP in humans after single-dose administration. 2. To know the potential for abuse, subjective, physiological effects, pharmacokinetics and metabolism of methylone in humans after single-dose administration. Methods Two clinical trials, one for each goal. The design of both trials will be randomised, double-blind, cross-crossed, and placebo-controlled in healthy subjects with previous experience in the use of amphetamines, MDMA, synthetic cathinones or cocaine. The aim is to compare the profile of effects and potential for abuse of a-PVP and methylone with those of classical reference psychostimulants, cocaine (active comparator) for a-PVP and MDMA and mephedrone (active comparisons) for methylone. (English)
12 October 2021
0.5474093561406259
0 references
Les cathinones synthétiques sont l’un des groupes les plus pertinents et les plus nombreux de nouvelles substances psychoactives (NSP). Elles ont toutes des structures chimiques similaires, mais suffisamment particulières pour présenter un profil de mécanisme d’action distinct et probablement caractéristique en fonction du dérivé. Seules des données sont disponibles sur la pharmacologie humaine de la méphédrone (recherche antérieure de ce groupe), bien que d’autres cathinones synthétiques soient d’une grande pertinence. L’A-PVP et le méthylone sont considérés pour leurs effets comme solutions de rechange légales à la cocaïne et à la MDMA, respectivement. Il n’y a pas d’études humaines publiées sur l’a-PVP ou la méthylone. Ce projet vise à étudier le profil des effets et la pharmacocinétique des catinones, de l’a-PVP et de la méthylone, et ainsi compléter les informations sur les cathinones synthétiques avec la méphédrone. Objectifs 1. Connaître le potentiel d’abus, les effets subjectifs, physiologiques, la pharmacocinétique et le métabolisme de l’a-PVP chez l’homme après administration d’une dose unique. 2. Connaître le potentiel d’abus, les effets subjectifs, physiologiques, la pharmacocinétique et le métabolisme de la méthylone chez l’homme après administration d’une dose unique. Méthodes Deux essais cliniques, un pour chaque objectif. La conception des deux essais sera randomisée, en double aveugle, croisée et contrôlée par placebo chez des sujets sains ayant déjà fait usage d’amphétamines, de MDMA, de cathinones synthétiques ou de cocaïne. L’objectif est de comparer le profil des effets et du potentiel d’abus d’a-PVP et de méthylone avec ceux des psychostimulants classiques de référence, la cocaïne (comparateur actif) pour l’a-PVP et le MDMA et la méphédrone (comparaisons actives) pour la méthylone. (French)
2 December 2021
0 references
Synthetische Cathinone ist eine der relevantesten und zahlreichen Gruppen neuer psychoaktiver Substanzen (NSPs). Sie alle haben ähnliche chemische Strukturen, aber hinreichend eigenartig, um je nach Derivat ein ausgeprägtes und wahrscheinlich charakteristisches Wirkungsmechanismusprofil zu präsentieren. Zur Humanpharmakologie von Mephedron (frühere Forschung dieser Gruppe) liegen nur Daten vor, obwohl andere synthetische Cathinone von großer Bedeutung sind. A-PVP und Methylon werden aufgrund ihrer Wirkungen als rechtliche Alternativen zu Kokain bzw. MDMA betrachtet. Es gibt keine Humanstudien zu a-PVP oder Methylon. Ziel dieses Projekts ist es, das Wirkungsprofil und die Pharmakokinetik von Catinones, a-PVP und Methylon zu untersuchen und so die Informationen über synthetische Cathinone zusammen mit Mephedron zu vervollständigen. Ziele 1. Das Potenzial für Missbrauch, subjektive, physiologische Wirkungen, Pharmakokinetik und Metabolismus von a-PVP bei Menschen nach Verabreichung einer Einzeldosis zu kennen. 2. Das Potenzial für Missbrauch, subjektive, physiologische Wirkungen, Pharmakokinetik und Metabolismus von Methylon beim Menschen nach Verabreichung einer Einzeldosis zu kennen. Methoden Zwei klinische Studien, eine für jedes Ziel. Das Design beider Studien wird randomisiert, doppelblind, überquert und Placebo-kontrolliert bei gesunden Probanden mit früheren Erfahrungen in der Anwendung von Amphetaminen, MDMA, synthetischen Cathinone oder Kokain. Ziel ist es, das Profil der Wirkungen und des Missbrauchspotenzials von a-PVP und Methylon mit denen klassischer Referenzpsychostimulanzien, Kokain (aktiver Vergleich) für a-PVP und MDMA und Mephedron (aktive Vergleiche) für Methylon zu vergleichen. (German)
9 December 2021
0 references
Synthetische cathinones is een van de meest relevante en talrijke groepen nieuwe psychoactieve stoffen (NSP’s). Ze hebben allemaal vergelijkbare chemische structuren, maar voldoende eigen om een duidelijk en waarschijnlijk kenmerkend werkingsmechanismeprofiel te presenteren afhankelijk van het derivaat. Er zijn alleen gegevens beschikbaar over de menselijke farmacologie van mephedrone (vorig onderzoek van deze groep), hoewel andere synthetische cathinonen van groot belang zijn. A-PVP en methylone worden voor hun effecten beschouwd als wettelijke alternatieven voor respectievelijk cocaïne en MDMA. Er zijn geen gepubliceerde humane studies naar a-PVP of methylon. Dit project heeft tot doel het effectprofiel en de farmacokinetiek van zowel catinonen, a-PVP als methylon te bestuderen en zo de informatie over synthetische cathinonen samen met mephedrone aan te vullen. Doelstellingen 1. Om te weten wat het potentieel is voor misbruik, subjectieve, fysiologische effecten, farmacokinetiek en metabolisme van a-PVP bij mensen na eenmalige toediening. 2. Om het potentieel voor misbruik, subjectieve, fysiologische effecten, farmacokinetiek en metabolisme van methylon bij mensen te kennen na toediening van een enkelvoudige dosis. Methoden Twee klinische proeven, één voor elk doel. Het ontwerp van beide onderzoeken zal worden gerandomiseerd, dubbelblind, cross-crossed, en placebo-gecontroleerd bij gezonde proefpersonen met eerdere ervaring in het gebruik van amfetamines, MDMA, synthetische cathinones of cocaïne. Het doel is om het profiel van effecten en potentieel voor misbruik van a-PVP en methylone te vergelijken met die van klassieke referentie psychostimulanten, cocaïne (actieve comparator) voor a-PVP en MDMA en mephedrone (actieve vergelijkingen) voor methylon. (Dutch)
17 December 2021
0 references
I catinoni sintetici sono uno dei gruppi più rilevanti e numerosi di nuove sostanze psicoattive (NSP). Tutti hanno strutture chimiche simili ma sufficientemente peculiari per presentare un profilo di meccanismo d'azione distinto e probabilmente caratteristico a seconda della derivata. Sono disponibili solo dati sulla farmacologia umana del mefedrone (ricerca precedente di questo gruppo), anche se altri catinoni sintetici sono di grande rilevanza. L'a-PVP e il metilone sono considerati, rispettivamente, come alternative legali alla cocaina e alla MDMA. Non sono stati pubblicati studi sull'uomo su a-PVP o metilone. Questo progetto mira a studiare il profilo degli effetti e la farmacocinetica di entrambi i catinoni, a-PVP e metilone, e quindi completare le informazioni sui catinoni sintetici insieme al mefedrone. Obiettivi 1. Conoscere il potenziale di abuso, effetti soggettivi, fisiologici, farmacocinetica e metabolismo dell'a-PVP nell'uomo dopo somministrazione di monodose. 2. Conoscere il potenziale di abuso, effetti soggettivi, fisiologici, farmacocinetica e metabolismo del metilone nell'uomo dopo somministrazione di monodose. Metodi Due studi clinici, uno per ogni obiettivo. La progettazione di entrambi gli studi sarà randomizzata, in doppio cieco, cross-crossed e placebo-controllata in soggetti sani con precedente esperienza nell'uso di anfetamine, MDMA, catinoni sintetici o cocaina. L'obiettivo è confrontare il profilo degli effetti e delle potenzialità di abuso dell'a-PVP e del metilone con quelli degli psicostimolanti di riferimento classici, della cocaina (confronto attivo) per l'a-PVP e dell'MDMA e del mefedrone (confronti attivi) per il metilone. (Italian)
16 January 2022
0 references
Οι συνθετικές καθινόνες είναι μία από τις σημαντικότερες και πολυάριθμες ομάδες νέων ψυχοτρόπων ουσιών (NSP). Όλα έχουν παρόμοιες χημικές δομές αλλά αρκετά ιδιόμορφες ώστε να παρουσιάζουν ένα διακριτό και πιθανώς χαρακτηριστικό προφίλ μηχανισμού δράσης ανάλογα με το παράγωγο. Μόνο δεδομένα είναι διαθέσιμα για την ανθρώπινη φαρμακολογία της μεφεδρόνης (προηγούμενη έρευνα αυτής της ομάδας), αν και άλλες συνθετικές καθινόνες έχουν μεγάλη σημασία. Η α-PVP και η μεθυλόνη θεωρούνται για τα αποτελέσματά τους ως νομικές εναλλακτικές λύσεις αντί της κοκαΐνης και της MDMA, αντίστοιχα. Δεν υπάρχουν δημοσιευμένες μελέτες σε ανθρώπους για α- PVP ή μεθυλόνη. Το έργο αυτό έχει ως στόχο να μελετήσει το προφίλ των επιδράσεων και τη φαρμακοκινητική και των δύο catinones, α-PVP και μεθυλόνης, και έτσι να συμπληρώσει τις πληροφορίες για τις συνθετικές καθινόνες μαζί με τη μεφεδρόνη. Στόχοι 1. Να γνωρίζετε την πιθανότητα κατάχρησης, υποκειμενικών, φυσιολογικών επιδράσεων, φαρμακοκινητικής και μεταβολισμού της α- PVP στους ανθρώπους μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης. 2. Για να γνωρίζετε τη δυνατότητα κατάχρησης, υποκειμενικών, φυσιολογικών επιδράσεων, φαρμακοκινητικής και μεταβολισμού της μεθυλόνης στον άνθρωπο μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης. Δύο κλινικές δοκιμές, μία για κάθε στόχο. Ο σχεδιασμός και των δύο δοκιμών θα τυχαιοποιηθεί, διπλές τυφλές, διασταυρούμενες και ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σε υγιή άτομα με προηγούμενη εμπειρία στη χρήση αμφεταμινών, MDMA, συνθετικών καθινόνης ή κοκαΐνης. Στόχος είναι η σύγκριση του προφίλ των επιδράσεων και της πιθανότητας κατάχρησης του α-PVP και της μεθυλόνης με εκείνα των κλασικών ψυχοδιεγερτικών αναφοράς, της κοκαΐνης (ενεργός συγκριτής) για τα α-PVP και MDMA και της μεφεδρόνης (ενεργές συγκρίσεις) για τη μεθυλόνη. (Greek)
17 August 2022
0 references
Syntetiske cathinoner er et af de mest relevante og talrige grupper af nye psykoaktive stoffer. De har alle ens kemiske strukturer, men tilstrækkeligt ejendommelige til at præsentere en særskilt og sandsynligvis karakteristisk virkningsmekanismeprofil afhængigt af derivatet. Der foreligger kun data om den humane farmakologi af mephedron (tidligere forskning i denne gruppe), selv om andre syntetiske cathinoner er af stor relevans. A-PVP og methylon betragtes på grund af deres virkninger som lovlige alternativer til henholdsvis kokain og MDMA. Der er ingen offentliggjorte humane undersøgelser af a-PVP eller methylon. Dette projekt har til formål at undersøge effektprofilen og farmakokinetikken af både katinoner, a-PVP og methylon og dermed supplere informationen om syntetiske cathinoner sammen med mephedron. Mål 1. At kende potentialet for misbrug, subjektive, fysiologiske virkninger, farmakokinetik og metabolisme af a-PVP hos mennesker efter administration af en enkelt dosis. 2. At kende potentialet for misbrug, subjektive, fysiologiske virkninger, farmakokinetik og metabolisme af methylon hos mennesker efter administration af enkeltdosis. Metode To kliniske forsøg, et for hvert mål. Udformningen af begge forsøg vil blive randomiseret, dobbeltblindt, krydskrydset og placebokontrolleret hos raske forsøgspersoner med tidligere erfaring med anvendelse af amfetamin, MDMA, syntetiske cathinoner eller kokain. Formålet er at sammenligne profilen af virkninger og potentiale for misbrug af a-PVP og methylon med profilen for klassiske referencepsykostimulanser, kokain (aktivt komparator) for a-PVP og MDMA og mephedron (aktive sammenligninger) for methylon. (Danish)
17 August 2022
0 references
Synteettiset katinonit ovat yksi merkittävimmistä ja lukuisimmista uusien psykoaktiivisten aineiden ryhmistä. Niillä kaikilla on samanlaiset kemialliset rakenteet, mutta ne ovat riittävän erikoisia, jotta ne voivat esittää erillisen ja todennäköisesti tyypillisen toimintamekanismin profiilin johdannaisen mukaan. Vain tietoja on saatavilla ihmisen farmakologiasta mefedroni (aiempi tutkimus tämän ryhmän), vaikka muut synteettiset katinonit ovat erittäin tärkeitä. A-PVP:tä ja metyylionia pidetään niiden vaikutusten kannalta laillisina vaihtoehtoina kokaiinille ja MDMA:lle. A-PVP:stä tai metyylionista ei ole julkaistu ihmisen tutkimuksia. Hankkeen tavoitteena on tutkia sekä katinonien, a-PVP:n että metyylionin vaikutusprofiilia ja farmakokinetiikkaa ja täydentää siten synteettisiä katinoneja koskevia tietoja yhdessä mefedronien kanssa. Tavoitteet 1. A-PVP:n mahdollinen väärinkäyttö, subjektiiviset, fysiologiset vaikutukset, farmakokinetiikka ja metabolia ihmisillä kerta-annoksen jälkeen. 2. Tuntea metyylionin väärinkäytön, subjektiivisten, fysiologisten vaikutusten, farmakokinetiikan ja metabolian mahdollisuudet ihmisillä kerta-annoksen jälkeen. Menetelmät Kaksi kliinistä tutkimusta, yksi kutakin tavoitetta kohti. Molempien tutkimusten suunnittelu on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristiinkäytetty ja lumekontrolloitu terveillä koehenkilöillä, joilla on aiempaa kokemusta amfetamiinien, MDMA:n, synteettisten katinonien tai kokaiinin käytöstä. Tarkoituksena on verrata a-PVP:n ja metyylionin väärinkäytön vaikutuksia ja mahdollisia väärinkäyttöprofiileja klassiseen psykostimulanttiin, kokaiiniin (aktiivinen vertailuaine) a-PVP:n ja MDMA:n osalta sekä mefedroniin (aktiiviset vertailut) metyylionin osalta. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Il-katinoni sintetiċi huma wieħed mill-aktar gruppi rilevanti u numerużi ta’ sustanzi psikoattivi ġodda (NSPs). Kollha għandhom strutturi kimiċi simili iżda biżżejjed partikolari biex jippreżentaw profil distint u probabbilment karatteristiku tal-mekkaniżmu ta’ azzjoni skont id-derivattiv. Hemm biss dejta disponibbli dwar il-farmakoloġija umana ta’ mephedrone (riċerka preċedenti ta’ dan il-grupp), għalkemm cathinones sintetiċi oħra huma ta’ rilevanza kbira. L-A-PVP u l-metilon huma kkunsidrati għall-effetti tagħhom bħala alternattivi legali għall-kokaina u l-MDMA, rispettivament. Ma hemm l-ebda studji ppubblikati fuq il-bniedem ta’ a-PVP jew methylone. Dan il-proġett għandu l-għan li jistudja l-profil tal-effetti u l-farmakokinetika kemm tal-katinoni, a-PVP kif ukoll tal-metilon, u b’hekk jikkompleta l-informazzjoni dwar il-katinoni sintetiċi flimkien mal-mefedron. Għanijiet 1. Biex ikun magħruf il-potenzjal ta’ abbuż, effetti suġġettivi, fiżjoloġiċi, farmakokinetiċi u metaboliżmu ta’ a-PVP fil-bnedmin wara l-għoti ta’ doża waħda. 2. Biex ikun magħruf il-potenzjal ta’ abbuż, effetti suġġettivi, fiżjoloġiċi, farmakokinetiċi u metaboliżmu ta’ methylone fil-bnedmin wara l-għoti ta’ doża waħda. Metodi Żewġ provi kliniċi, wieħed għal kull għan. Id-disinn taż-żewġ provi ser ikun randomizzat, double-blind, cross-crossed, u kkontrollat bi plaċebo f’individwi b’saħħithom b’esperjenza preċedenti fl-użu ta’ amfetamini, MDMA, cathinones sintetiċi jew kokaina. L-għan huwa li jitqabblu l-profil tal-effetti u l-potenzjal għal abbuż ta’ a-PVP u metilon ma’ dawk ta’ psikostimulanti ta’ referenza klassiċi, kokaina (komparatur attiv) għal a-PVP u MDMA u mephedrone (paraguni attivi) għall-metilon. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Sintētiskie katinoni ir viena no svarīgākajām un daudzajām jauno psihoaktīvo vielu (NSP) grupām. Tiem visiem ir līdzīgas ķīmiskās struktūras, bet tie ir pietiekami raksturīgi, lai atkarībā no atvasinājuma radītu atšķirīgu un, iespējams, raksturīgu darbības mehānisma profilu. Ir pieejami tikai dati par mefedrona farmakoloģiju cilvēkam (iepriekšējie pētījumi par šo grupu), lai gan citi sintētiskie katinoni ir ļoti nozīmīgi. A-PVP un metilona iedarbība tiek uzskatīta attiecīgi par juridiskām alternatīvām kokaīnam un MDMA. Nav publicēti pētījumi ar cilvēkiem par a-PVP vai metilonu. Šā projekta mērķis ir izpētīt katinīnu, a-PVP un metilona iedarbības profilu un farmakokinētiku un tādējādi papildināt informāciju par sintētiskiem katinoniem kopā ar mefedronu. Mērķi Nr. 1. Zināt iespējamo a-PVP ļaunprātīgu, subjektīvu, fizioloģisku ietekmi, farmakokinētiku un metabolismu cilvēkiem pēc vienreizējas devas lietošanas. 2. Zināt iespējamo metilona ļaunprātīgu, subjektīvu, fizioloģisku ietekmi, farmakokinētiku un metabolismu cilvēkiem pēc vienreizējas devas lietošanas. Metodes Divi klīniskie pētījumi, pa vienam katram mērķim. Abu pētījumu plāns būs randomizēts, dubultmaskēts, krustenisks un placebo kontrolēts veselām personām ar iepriekšēju pieredzi amfetamīnu, MDMA, sintētisko katinonu vai kokaīna lietošanā. Mērķis ir salīdzināt a-PVP un metilona iedarbības un iespējamās ļaunprātīgas izmantošanas profilu ar klasisku atsauces psihostimulantu, kokaīna (aktīvā salīdzinājuma) a-PVP un MDMA un mefedrona (aktīvo salīdzinājumu) ietekmi uz metilonu. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Syntetické katinóny sú jednou z najrelevantnejších a najpočetnejších skupín nových psychoaktívnych látok (NSP). Všetky majú podobné chemické štruktúry, ale dostatočne špecifické na to, aby predstavovali odlišný a pravdepodobne charakteristický profil mechanizmu účinku v závislosti od derivátu. K dispozícii sú len údaje o ľudskej farmakológii mefedrónu (predchádzajúci výskum tejto skupiny), hoci iné syntetické katinóny majú veľký význam. A-PVP a metylón sa z hľadiska ich účinkov považujú za zákonné alternatívy kokaínu a MDMA. Neexistujú žiadne publikované štúdie a-PVP alebo metylónu u ľudí. Cieľom tohto projektu je preskúmať profil účinkov a farmakokinetiku katanónov, PVP a metylónu, a tým doplniť informácie o syntetických katinónoch spolu s mefedrónom. Cieľ č. 1. Poznať potenciál zneužívania, subjektívne, fyziologické účinky, farmakokinetiku a metabolizmus a-PVP u ľudí po podaní jednorazovej dávky. 2. Poznať potenciál zneužívania, subjektívne, fyziologické účinky, farmakokinetiku a metabolizmus metylónu u ľudí po podaní jednorazovej dávky. Metódy Dve klinické štúdie, jedna pre každý cieľ. Návrh oboch štúdií bude randomizovaný, dvojito zaslepený, skrížený a placebom kontrolovaný u zdravých jedincov s predchádzajúcimi skúsenosťami s používaním amfetamínov, MDMA, syntetických katinónov alebo kokaínu. Cieľom je porovnať profil účinkov a potenciál zneužitia a-PVP a metylónu s profilom klasických referenčných psychostimulantov, kokaínom (aktívnym komparátorom) pre a-PVP a MDMA a mefedrónom (aktívne porovnania) pre metylón. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Tá catinones sintéiseacha ar cheann de na grúpaí substaintí sícighníomhacha nua is ábhartha agus is iomaí ceann de na substaintí sícighníomhacha nua (NSPanna). Tá siad go léir struchtúir cheimiceacha den chineál céanna ach go leor peculiar a chur i láthair próifíl meicníocht gníomh ar leith agus is dócha tréith ag brath ar an díorthach. Níl ach sonraí ar fáil ar chógaseolaíocht dhaonna mephedrone (taighde roimhe seo ar an ngrúpa seo), cé go bhfuil baint mhór ag catinones sintéiseacha eile. Meastar go bhfuil A-PVP agus meitiolón mar mhalairtí dlíthiúla ar chócaon agus MDMA, faoi seach. Níl aon staidéar foilsithe daonna ar a-PVP nó methylone. Tá sé mar aidhm ag an tionscadal seo staidéar a dhéanamh ar phróifíl éifeachtaí agus ar chógaschinéitic an dá catinones, a-PVP agus meitiolón, agus dá bhrí sin comhlánaigh an fhaisnéis maidir le catinones sintéiseacha mar aon le mephedrone. Cuspóirí 1. Eolas a fháil ar an bhféidearthacht maidir le mí-úsáid, éifeachtaí suibiachtúla, fiseolaíocha, cógaschinéitic agus meitibileacht a-PVP i ndaoine tar éis riar aondáileoige. 2. Eolas a fháil ar an bhféidearthacht maidir le mí-úsáid, suibiachtúil, éifeachtaí fiseolaíocha, cógaschinéitic agus meitibileacht meitiolóin i ndaoine tar éis riarachán aondáileoige. Modhanna Dhá thriail chliniciúla, ceann amháin do gach sprioc. Beidh dearadh an dá thrialacha randamach, dall dúbailte, trasnuithe, agus placebo-rialaithe in ábhair shláintiúla le taithí roimhe seo maidir le húsáid amphetamines, MDMA, catinones sintéiseacha nó cóicín. Is é an aidhm atá ann próifíl na n-éifeachtaí agus an fhéidearthacht go mbainfí mí-úsáid as a-PVP agus meitiolón a chur i gcomparáid leis na héifeachtaí a bhaineann le síceaspreagthaigh tagartha chlasaicigh, le cóicín (comhparadóir gníomhach) le haghaidh a-PVP agus MDMA agus meiphedrón (comparáidí gníomhacha) le haghaidh meitiolón. (Irish)
17 August 2022
0 references
Syntetické kathinony jsou jednou z nejdůležitějších a nejpočetnějších skupin nových psychoaktivních látek (NSP). Všechny mají podobné chemické struktury, ale dostatečně zvláštní na to, aby představovaly zřetelný a pravděpodobně charakteristický profil mechanismu účinku v závislosti na derivátu. K dispozici jsou pouze údaje o lidské farmakologii mefedronu (předchozí výzkum této skupiny), i když ostatní syntetické katinony mají velký význam. Účinky A-PVP a methylonu jsou považovány za právní alternativy kokainu a MDMA. Neexistují žádné publikované humánní studie a-PVP nebo methylonu. Cílem tohoto projektu je studovat profil účinků a farmakokinetiku jak katinonů, tak i methylonu, a doplnit tak informace o syntetických kathinonech spolu s mefedronem. Cíle 1. Znát potenciál zneužívání, subjektivních, fyziologických účinků, farmakokinetiky a metabolismu a PVP u lidí po jednorázovém podání. 2. Znát potenciál zneužívání, subjektivních, fyziologických účinků, farmakokinetiky a metabolismu methylonu u lidí po jednorázovém podání. Metody Dvě klinické studie, jedna pro každý cíl. Koncepce obou studií bude randomizována, dvojitě zaslepená, zkřížená a placebem kontrolovaná u zdravých subjektů s předchozími zkušenostmi s užíváním amfetaminů, MDMA, syntetických katinonů nebo kokainu. Cílem je porovnat profil účinků a možnosti zneužití PVP a methylonu s klasickými referenčními psychostimulanty, kokainem (aktivním komparátorem) pro a-PVP a MDMA a mefedron (aktivní srovnání) methylonu. (Czech)
17 August 2022
0 references
As catinonas sintéticas são um dos grupos mais relevantes e numerosos de novas substâncias psicoativas. Todos eles têm estruturas químicas semelhantes, mas suficientemente peculiares para apresentar um perfil de mecanismo de ação distinto e provavelmente característico, dependendo da derivada. Apenas estão disponíveis dados sobre a farmacologia humana da mefedrona (investigação anterior deste grupo), embora outras catinonas sintéticas sejam de grande relevância. A A-PVP e a metilona são consideradas pelos seus efeitos como alternativas legais à cocaína e ao MDMA, respetivamente. Não há estudos humanos publicados de a-PVP ou metilona. Este projeto tem como objetivo estudar o perfil de efeitos e a farmacocinética de ambas as catinonas, a-PVP e metilona, e assim completar a informação sobre as catinonas sintéticas juntamente com a mefedrona. Objectivos 1. Conhecer o potencial de abuso, efeitos subjetivos, fisiológicos, farmacocinética e metabolismo da a-PVP em seres humanos após a administração de uma dose única. 2. Conhecer o potencial de abuso, os efeitos subjetivos e fisiológicos, a farmacocinética e o metabolismo da metilona em seres humanos após a administração de uma dose única. Métodos Dois ensaios clínicos, um para cada objetivo. A conceção de ambos os ensaios será aleatória, em dupla ocultação, cruzada e controlada por placebo em indivíduos saudáveis com experiência anterior no uso de anfetaminas, MDMA, catinonas sintéticas ou cocaína. O objetivo é comparar o perfil dos efeitos e o potencial de abuso da a-PVP e da metilona com os dos psicoestimulantes clássicos de referência, da cocaína (comparador ativo) para a a-PVP e a MDMA e da mefedrona (comparação ativa) para a metilona. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Sünteetilised katinoonid on üks olulisemaid ja arvukamaid uute psühhoaktiivsete ainete rühmi. Neil kõigil on sarnased keemilised struktuurid, kuid piisavalt omased, et esitada sõltuvalt tuletisest selge ja tõenäoliselt iseloomulik rakendusmehhanismi profiil. Mefedrooni inimese farmakoloogia kohta on olemas ainult andmed (selle rühma varasemad uuringud), kuigi teised sünteetilised katinoonid on väga olulised. A-PVP ja metüülooni mõju peetakse vastavalt kokaiini ja MDMA seaduslikeks alternatiivideks. Inimesel ei ole avaldatud uuringuid a-PVP ega metüülooni kohta. Projekti eesmärk on uurida nii katiniinide, a-PVP kui ka metüülooni mõjuprofiili ja farmakokineetikat ning seega täiendada teavet sünteetiliste katinoonide ja mefedrooni kohta. Eesmärgid 1. Teada a-PVP kuritarvitamise, subjektiivsete, füsioloogiliste mõjude, farmakokineetika ja metabolismi võimalikkust inimestel pärast ühekordse annuse manustamist. 2. Teada metüülooni kuritarvitamise, subjektiivsete, füsioloogiliste mõjude, farmakokineetika ja metabolismi võimalikkust inimestel pärast ühekordse annuse manustamist. Meetodid Kaks kliinilist uuringut, üks iga eesmärgi jaoks. Mõlema uuringu ülesehitus on randomiseeritud, topeltpimedas, ristuvas ja platseebokontrollis tervetel isikutel, kellel on eelnev kogemus amfetamiinide, MDMA, sünteetiliste katinoonide või kokaiini kasutamises. Eesmärk on võrrelda a-PVP ja metüülooni mõju ja võimaliku kuritarvitamise profiili klassikaliste psühhostimulaatorite, kokaiini (aktiivne võrdlusaine) a-PVP ja MDMA ning mefedrooni (aktiivsed võrdlusandmed) puhul metüülooni puhul. (Estonian)
17 August 2022
0 references
A szintetikus katinonok az új pszichoaktív anyagok egyik legrelevánsabb és legrelevánsabb csoportja. Mindegyikük hasonló kémiai szerkezettel rendelkezik, de elég sajátos ahhoz, hogy a származéktól függően külön és valószínűleg jellemző hatásmechanizmus-profilt mutasson. Csak a mefedron humán farmakológiájáról (e csoport korábbi kutatásáról) állnak rendelkezésre adatok, bár más szintetikus katinonok nagy jelentőséggel bírnak. Az A-PVP-t és a metilont a kokain és az MDMA törvényes alternatívájaként kell figyelembe venni. A-PVP-re vagy metilonra vonatkozóan nincsenek publikált humán vizsgálatok. A projekt célja a katinonok, az a-PVP és a metilon hatásprofiljának és farmakokinetikájának tanulmányozása, és ezáltal a szintetikus katinonokra és a mefedronra vonatkozó információk kiegészítése. Célkitűzések Az egyszeri adag beadása után humán A-PVP abúzus, szubjektív, fiziológiai hatások, farmakokinetika és metabolizmus lehetőségének megismerése. 2. A metilon humán abúzusi, szubjektív, fiziológiai hatásainak, farmakokinetikájának és metabolizmusának ismerete egyszeri adagolást követően. Módszerek Két klinikai vizsgálat, egy minden célhoz. Mindkét vizsgálat tervezése randomizált, kettős-vak, keresztezett és placebo-kontrollos lesz az amfetaminok, az MDMA, a szintetikus katinonok vagy a kokain alkalmazása terén szerzett korábbi tapasztalattal rendelkező egészséges egyéneknél. A cél az a-PVP és a metilon hatásainak és visszaélési potenciáljának összehasonlítása a klasszikus pszichostimulánsokkal, a kokainnal (aktív komparátor) az a-PVP-vel és az MDMA-val, valamint a mefedronnal (aktív összehasonlítások) a metilon esetében. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Синтетичните катинони са една от най-значимите и многобройни групи от нови психоактивни вещества. Всички те имат сходни химични структури, но достатъчно специфични, за да представят отделен и вероятно характерен профил на механизма на действие в зависимост от производното. Налични са само данни за човешката фармакология на мефедрона (предишни изследвания на тази група), въпреки че други синтетични катинони са от голямо значение. A-PVP и метилонът се разглеждат съответно като законни алтернативи на кокаина и MDMA. Няма публикувани проучвания върху хора за a-PVP или метилон. Този проект има за цел да проучи профила на ефектите и фармакокинетиката на катинони, а-PVP и метилон и по този начин да допълни информацията за синтетични катинони заедно с мефедрон. Цели 1. Да се знае потенциалът за злоупотреба, субективни, физиологични ефекти, фармакокинетика и метаболизъм на a-PVP при хора след прилагане на еднократна доза. 2. Да се знае потенциалът за злоупотреба, субективни, физиологични ефекти, фармакокинетика и метаболизъм на метилон при хора след прилагане на еднократна доза. Методи Две клинични изпитвания, по едно за всяка цел. Дизайнът на двете изпитвания ще бъде рандомизиран, двойно сляп, кръстосани и плацебо контролирани при здрави лица с предишен опит в употребата на амфетамини, MDMA, синтетични катинони или кокаин. Целта е да се сравни профилът на ефектите и потенциала за злоупотреба с а-PVP и метилон с тези на класическите референтни психостимуланти, кокаин (активен сравнителен продукт) за a-PVP и MDMA и мефедрон (активни сравнения) за метилон. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Sintetiniai katinonai yra viena iš svarbiausių ir daugelio naujų psichoaktyviųjų medžiagų grupių. Visų jų cheminės struktūros yra panašios, tačiau jų savybės yra pakankamai specifinės, kad, priklausomai nuo darinio, jų veikimo mechanizmas būtų aiškus ir tikriausiai būdingas. Yra tik duomenų apie mefedrono farmakologiją žmogaus organizme (ankstesni šios grupės tyrimai), nors kiti sintetiniai katinonai yra labai svarbūs. Manoma, kad a-PVP ir metilono poveikis atitinkamai yra teisėtos kokaino ir MDMA alternatyvos. Nėra paskelbtų tyrimų su žmonėmis dėl a-PVP ar metilono. Šio projekto tikslas – ištirti tiek katinonų, a-PVP, tiek metilono poveikį ir farmakokinetiką ir taip papildyti informaciją apie sintetinius katinonus kartu su mefedronu. Tikslai 1. Žinoti galimą piktnaudžiavimą, subjektyvų, fiziologinį poveikį, farmakokinetiką ir metabolizmą žmogaus organizme po vienkartinės dozės. 2. Žinoti galimą metilono piktnaudžiavimą, subjektyvų, fiziologinį poveikį, farmakokinetiką ir metabolizmą žmonėms po vienkartinės dozės vartojimo. Metodai Du klinikiniai tyrimai, po vieną kiekvienam tikslui. Abiejų tyrimų planas bus atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, kryžminis ir placebu kontroliuojamas sveikiems tiriamiesiems, turintiems ankstesnės amfetaminų, MDMA, sintetinių katinonų ar kokaino vartojimo patirties. Tikslas – palyginti a-PVP ir metilono poveikį ir galimą piktnaudžiavimą jais su klasikinių etaloninių psichostimuliatorių, kokaino (aktyvaus lyginamojo preparato) a-PVP ir MDMA ir mefedrono (aktyvių palyginimų) poveikiu ir poveikiu metilonui. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Sintetički katanoni jedna je od najvažnijih i najbrojnijih skupina novih psihoaktivnih tvari. Svi oni imaju slične kemijske strukture, ali dovoljno svojstvene da predstavljaju poseban i vjerojatno karakterističan profil mehanizma djelovanja ovisno o derivatu. Dostupni su samo podaci o ljudskoj farmakologiji mefedrona (prethodna istraživanja ove skupine), iako su drugi sintetički katanoni od velike važnosti. A-PVP i metilon smatraju se pravnim alternativama kokainu odnosno MDMA-u. Nema objavljenih ispitivanja a-PVP-a ili metilona na ljudima. Cilj je ovog projekta ispitati profil učinaka i farmakokinetiku katanona, a-PVP-a i metilona te na taj način dopuniti informacije o sintetičkim katanonima zajedno s mefedronom. Ciljevi 1. Poznavanje mogućnosti zlouporabe, subjektivnih, fizioloških učinaka, farmakokinetike i metabolizma a-PVP-a u ljudi nakon primjene jednokratne doze. 2. Poznavanje mogućnosti zlouporabe, subjektivnih, fizioloških učinaka, farmakokinetike i metabolizma metilona u ljudi nakon primjene jednokratne doze. Metode Dva klinička ispitivanja, jedan za svaki cilj. U zdravih ispitanika s prethodnim iskustvom u primjeni amfetamina, MDMA-a, sintetičkih kahinona ili kokaina, dizajn oba ispitivanja bit će randomiziran, dvostruko slijep, križno prešao i placebom kontroliran. Cilj je usporediti profil učinaka i mogućnost zlouporabe a-PVP-a i metilona s profilom klasičnih referentnih psihostimulansa, kokaina (aktivnog komparatora) za a-PVP i MDMA i mefedrona (aktivne usporedbe) za metilon. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Syntetiska katinoner är en av de mest relevanta och många grupperna av nya psykoaktiva ämnen (NSP). De har alla liknande kemiska strukturer men tillräckligt säregna för att presentera en distinkt och förmodligen karakteristisk åtgärdsmekanismprofil beroende på derivatet. Endast data finns tillgängliga om den humana farmakologin för mefedron (tidigare forskning i denna grupp), även om andra syntetiska katinoner är av stor betydelse. A-PVP och metylon övervägs för sina effekter som lagliga alternativ till kokain respektive MDMA. Det finns inga publicerade humanstudier av a-PVP eller metylon. Detta projekt syftar till att studera effektprofilen och farmakokinetiken för både katinoner, a-PVP och metylon, och därmed komplettera informationen om syntetiska katinoner tillsammans med mefedron. Mål 1. Att känna till risken för missbruk, subjektiva, fysiologiska effekter, farmakokinetik och metabolism av a-PVP hos människa efter engångsadministrering. 2. Att känna till risken för missbruk, subjektiva, fysiologiska effekter, farmakokinetik och metabolism av metylon hos människa efter engångsadministrering. Metoder Två kliniska prövningar, en för varje mål. Båda prövningarna kommer att vara randomiserade, dubbelblinda, korskorsade och placebokontrollerade hos friska försökspersoner med tidigare erfarenhet av användning av amfetaminer, MDMA, syntetiska katinoner eller kokain. Syftet är att jämföra profilen för effekter och potential för missbruk av a-PVP och metylon med de klassiska referenspsykostimulantia, kokain (aktivt jämförelseämne) för a-PVP och MDMA och mefedron (aktiva jämförelser) för metylon. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Catinone sintetice este unul dintre cele mai relevante și numeroase grupuri de noi substanțe psihoactive (PSN). Toate au structuri chimice similare, dar suficient de specifice pentru a prezenta un profil distinct și probabil caracteristic al mecanismului de acțiune în funcție de derivat. Sunt disponibile numai date privind farmacologia umană a mefedronei (cercetarea anterioară a acestui grup), deși alte catinone sintetice au o mare relevanță. A-PVP și metilona sunt luate în considerare pentru efectele lor ca alternative legale la cocaină și, respectiv, MDMA. Nu există studii publicate la om cu privire la a-PVP sau metilonă. Acest proiect își propune să studieze profilul efectelor și farmacocinetica ambelor catinone, a-PVP și metilonă, completând astfel informațiile privind catinonele sintetice împreună cu mefedrona. Obiectivele 1 Cunoașterea potențialului de abuz, efecte subiective, fiziologice, farmacocinetice și metabolizare a a-PVP la om după administrarea unei doze unice. 2. Cunoașterea potențialului de abuz, efecte subiective, fiziologice, farmacocinetice și metabolizare a metilonei la om după administrarea unei doze unice. Metode Două studii clinice, unul pentru fiecare obiectiv. Ambele studii vor fi randomizate, dublu-orb, încrucișate și controlate cu placebo la subiecți sănătoși cu experiență anterioară în utilizarea amfetaminelor, MDMA, catinonelor sintetice sau cocainei. Scopul este de a compara profilul efectelor și potențialul de abuz de a-PVP și metilonă cu cele ale psihostimulanților de referință clasici, cocaina (comparator activ) pentru a-PVP și MDMA și mefedrona (comparații active) pentru metilonă. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Sintetični katinoni so ena najpomembnejših in najštevilnejših skupin novih psihoaktivnih snovi. Vse imajo podobne kemične strukture, vendar so dovolj značilne, da predstavljajo poseben in verjetno značilen profil mehanizma delovanja, odvisno od derivata. Na voljo so samo podatki o farmakologiji mefedrona pri ljudeh (prejšnje raziskave te skupine), čeprav so drugi sintetični katinoni zelo pomembni. A-PVP in metilon se zaradi njunega učinka štejeta kot pravna alternativa kokainu in MDMA. Ni objavljenih človeških študij a-PVP ali metilona. Namen tega projekta je preučiti profil učinkov in farmakokinetiko obeh katinonov, a-PVP in metilona ter tako dopolniti informacije o sintetičnih katinonih skupaj z mefedronom. Cilji 1. Poznati možnost zlorabe, subjektivnih fizioloških učinkov, farmakokinetike in presnove a-PVP pri ljudeh po enkratnem odmerku. 2. Poznati možnost zlorabe, subjektivnih fizioloških učinkov, farmakokinetike in presnove metilona pri ljudeh po enkratnem odmerku. Metode Dve klinični preskušanji, eno za vsak cilj. Zasnova obeh preskušanj bo randomizirana, dvojno slepa, navzkrižno navzkrižna in s placebom kontrolirana pri zdravih osebah s predhodnimi izkušnjami z uporabo amfetaminov, MDMA, sintetičnih katinonov ali kokaina. Cilj je primerjati profil učinkov in možnosti zlorabe a-PVP in metilona z učinki klasičnih referenčnih psihostimulantov, kokaina (aktivnega primerjalnega sredstva) za a-PVP in MDMA ter mefedron (aktivne primerjave) za metilon. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Katynony syntetyczne są jedną z najistotniejszych i najliczniejszych grup nowych substancji psychoaktywnych (NSP). Wszystkie mają podobne struktury chemiczne, ale wystarczająco charakterystyczne, aby prezentować odrębny i prawdopodobnie charakterystyczny profil mechanizmu działania w zależności od pochodnej. Dostępne są tylko dane dotyczące farmakologii ludzkiej mefedronu (poprzednie badania tej grupy), chociaż inne syntetyczne katynony mają duże znaczenie. A-PVP i metylon uznaje się za prawne alternatywy dla odpowiednio kokainy i MDMA. Nie ma opublikowanych badań na ludziach dotyczących a-PVP lub metylonu. Celem projektu jest zbadanie profilu skutków i farmakokinetyki katynonów, a-PVP i metylonu, a tym samym uzupełnienie informacji na temat katynonów syntetycznych wraz z mefedronem. Cele 1. Poznanie możliwości nadużywania, efektów subiektywnych, fizjologicznych, farmakokinetyki i metabolizmu a-PVP u ludzi po podaniu pojedynczej dawki. 2. Poznanie możliwości nadużywania, efektów subiektywnych, fizjologicznych, farmakokinetyki i metabolizmu metylonu u ludzi po podaniu pojedynczej dawki. Metody Dwa badania kliniczne, po jednym dla każdego celu. Projekt obu badań będzie randomizowany, podwójnie ślepy, krzyżowy i kontrolowany placebo u zdrowych osób z wcześniejszym doświadczeniem w stosowaniu amfetaminy, MDMA, syntetycznych katynonów lub kokainy. Celem jest porównanie profilu skutków i możliwości nadużywania a-PVP i metylonu z profilami klasycznych referencyjnych substancji psychostymulujących, kokainy (aktywnego porównania) dla a-PVP i MDMA oraz mefedronu (aktywne porównania) dla metylonu. (Polish)
17 August 2022
0 references
Badalona
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_01962
0 references