Detection, in second trimester, of false positives of first trimester preeclampsia screening (StopPRE) (Q3143092)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3143092 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Detection, in second trimester, of false positives of first trimester preeclampsia screening (StopPRE) |
Project Q3143092 in Spain |
Statements
79,224.75 Euro
0 references
145,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO VALL D'HEBRON (VHIR)
0 references
La preeclampsia (PE) es una patología con una alta morbi-mortalidad (MM). No tiene tratamiento por lo que el cribado y la detección precoz son las únicas herramientas para reducir su MM. El cribado en primer trimestre (C1T) selecciona las pacientes de alto riesgo de PE y por tanto, con indicación de ácido acetilsalicílico (AAS) ya que éste reduce la tasa de PE cuando se inicia antes de las 16 semanas de gestación (SG). El AAS podría aumentar el riesgo de hemorragia y desprendimiento de placenta. El C1T tiene una alta tasa de detección pero tambien un 94% de de falsos positivos (FP) que continuarán tomando AAS durante toda la gestación. Por otro lado, los factores angiogénicos (FA) permiten descartar, con un valor predictivo negativo (VPN) del 98-100%, las pacientes de alto riesgo que no presentarán una PE (FP). OBJETIVO: Demostrar que el ratio de los FA sFlt1 y PlGF detecta los FP del C1T y que por tanto, se beneficiarían de la suspensión del AAS sin incrementar la tasa de PE. METODOLOGÍA: Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y doble ciego. C1T de PE en 5.420 pacientes en 6 hospitales y aleatorización de las 542 de alto riesgo en dos ramas. Intervención: Ratio=38: alto riesgo de PE, siguen con AAS; ratio<38: FP del C1T, se randomizarán a AAS o placebo. IMPACTO: StopPRE va a producir la primera evidencia sobre si la determinación del ratio a las 24-26 SG permite la detección de los falsos positivos del C1T de PE y si éstos se beneficiarán de la suspensión del AAS sin incrementar la incidencia de PE. (Spanish)
0 references
Preeclampsia (PE) is a pathology with a high morbidity-mortality (MM). You have no treatment so screening and early detection are the only tools to reduce your MM. First trimester screening (C1T) selects patients at high risk for PE and therefore, with an indication of acetylsalicylic acid (ASA) as it reduces the PE rate when it starts before 16 weeks of gestation (OS). ASA may increase the risk of bleeding and placenta detachment. C1T has a high detection rate but also 94 % false positives (FP) that will continue to take ASA throughout gestation. On the other hand, angiogenic factors (FA) allow to rule out, with a negative predictive value (VPN) of 98-100 %, high-risk patients who will not have PE (EP). OBJECTIVE: Demonstrate that the ratio of the FA sFlt1 and PlGF detects the FP of the C1T and that they would therefore benefit from the suspension of AAS without increasing the PE rate. METHODOLOGY: Multicenter, randomised, double-blind clinical trial. PE C1T in 5,420 patients in 6 hospitals and randomisation of the 542 high-risk patients in two branches. Intervention: Ratio=38: high risk of PE, still with ASA; ratio<38: FP of C1T, randomised to ASA or placebo. IMPACT: StopPRE will produce the first evidence as to whether the determination of the ratio at 24-26 OS allows detection of false PE C1T positives and whether they will benefit from ASA suspension without increasing the incidence of PE. (English)
12 October 2021
0.2042418879220492
0 references
La prééclampsie (PE) est une pathologie à forte morbidité-mortalité (MM). Vous n’avez pas de traitement, donc le dépistage et la détection précoce sont les seuls outils pour réduire votre MM. Le dépistage du premier trimestre (C1T) sélectionne les patients présentant un risque élevé d’EP et, par conséquent, avec une indication d’acide acétylsalicylique (AAS), car il réduit le taux d’EP lorsqu’il commence avant 16 semaines de gestation (OS). L’AAS peut augmenter le risque de saignement et de détachement placenta. C1T a un taux de détection élevé, mais aussi 94 % de faux positifs (FP) qui continueront de prendre l’AAS tout au long de la gestation. D’autre part, les facteurs angiogènes (FA) permettent d’exclure, avec une valeur prédictive négative (VPN) de 98 à 100 %, les patients à risque élevé qui n’auront pas de PE (EP). OBJECTIF: Démontrer que le ratio des FA sFlt1 et PlGF détecte le FP du C1T et qu’ils bénéficieraient donc de la suspension de l’AAS sans augmenter le taux de PE. MÉTHODOLOGIE: Essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle. PE C1T chez 5 420 patients dans 6 hôpitaux et randomisation des 542 patients à risque élevé dans deux branches. Intervention: Ratio = 38: risque élevé de PE, toujours avec ASA; ratio <38: FP de C1T, randomisé en ASA ou placebo. IMPACT: StopPRE produira les premiers éléments de preuve indiquant si la détermination du ratio aux points 24-26 OS permet de détecter les faux PE C1T positifs et s’ils bénéficieront d’une suspension de l’ASA sans augmenter l’incidence des PE. (French)
2 December 2021
0 references
Preeclampsia (PE) ist eine Pathologie mit einer hohen Morbidität-Sterblichkeit (MM). Sie haben keine Behandlung, so dass Screening und Früherkennung die einzigen Werkzeuge sind, um Ihre MM zu reduzieren. Das erste Trimester-Screening (C1T) wählt Patienten mit hohem Risiko für PE und damit mit einem Hinweis auf Acetylsalicylsäure (ASA) aus, da es die PE-Rate verringert, wenn sie vor 16 Wochen der Schwangerschaft (OS) beginnt. ASA kann das Risiko von Blutungen und Plazentaablösung erhöhen. C1T hat eine hohe Erkennungsrate, aber auch 94 % falsche Positive (FP), die ASA während der gesamten Station weiterhin einnehmen werden. Andererseits lassen angiogene Faktoren (FA) mit einem negativen Vorhersagewert (VPN) von 98-100 % hochriskante Patienten, die keine PE (EP) haben werden, ausschließen. ZIEL: Nachweisen, dass das Verhältnis der FA sFlt1 und PlGF das RP des C1T erkennt und dass sie daher von der Aussetzung der AAS profitieren würden, ohne den PE-Satz zu erhöhen. METHODIK: Multizentrische, randomisierte, doppelblinde klinische Studie. PE C1T bei 5.420 Patienten in 6 Krankenhäusern und Randomisierung der 542 Hochrisikopatienten in zwei Zweigen. Intervention: Verhältnis = 38: hohes Risiko von PE, immer noch mit ASA; Verhältnis<38: FP von C1T, randomisiert nach ASA oder Placebo. AUSWIRKUNGEN: StopPRE wird den ersten Beweis dafür liefern, ob die Bestimmung des Verhältnisses bei 24-26 Betriebssystemen die Erkennung falscher PE-C1T-Positiven ermöglicht und ob sie von der ASA-Suspension profitieren, ohne dass die Häufigkeit von PE erhöht wird. (German)
9 December 2021
0 references
Preeclampsie (PE) is een pathologie met een hoge morbiditeit-mortaliteit (MM). U heeft geen behandeling, dus screening en vroegtijdige detectie zijn de enige hulpmiddelen om uw MM te verminderen. Eerste trimesterscreening (C1T) selecteert patiënten met een hoog risico op PE en daarom, met een indicatie van acetylsalicylzuur (ASA), omdat het de PE-snelheid verlaagt wanneer het begint vóór 16 weken zwangerschap (OS). ASA kan het risico op bloedingen en placenta detachement verhogen. C1T heeft een hoge detectiesnelheid, maar ook 94 % false positives (FP) die gedurende de zwangerschap ASA blijven innemen. Aan de andere kant kunnen angiogene factoren (FA) uitsluiten, met een negatieve voorspellende waarde (VPN) van 98-100 %, patiënten met een hoog risico die geen PE (EP) zullen hebben. DOELSTELLING: Aantonen dat de verhouding van de FA sFlt1 en PlGF het KP van de C1T detecteert en dat zij dus baat zouden hebben bij de opschorting van de AAS zonder het PE-percentage te verhogen. METHODOLOGIE: Multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek. PE C1T bij 5 420 patiënten in 6 ziekenhuizen en randomisatie van de 542 patiënten met een hoog risico in twee branches. Interventie: Verhouding = 38: hoog risico op PE, nog steeds met ASA; Verhouding<38: FP van C1T, gerandomiseerd naar ASA of placebo. EFFECT: StopPRE zal het eerste bewijs leveren met betrekking tot de vraag of de bepaling van de ratio bij 24-26 OS het mogelijk maakt vals PE C1T-positief te detecteren en of zij baat zullen hebben bij ASA-suspensie zonder de incidentie van PE te verhogen. (Dutch)
17 December 2021
0 references
La preeclampsia (PE) è una patologia ad alta morbilità-mortalità (MM). Non è in corso alcun trattamento, quindi lo screening e la diagnosi precoce sono gli unici strumenti per ridurre la MM. Il primo trimestre di screening (C1T) seleziona pazienti ad alto rischio di PE e quindi, con un'indicazione di acido acetilsalicilico (ASA), in quanto riduce il tasso di PE quando inizia prima di 16 settimane di gestazione (OS). ASA può aumentare il rischio di sanguinamento e distaccamento della placenta. C1T ha un alto tasso di rilevamento ma anche 94 % falsi positivi (FP) che continueranno a prendere ASA durante la gestazione. D'altra parte, i fattori angiogenici (FA) consentono di escludere, con un valore predittivo negativo (VPN) del 98-100 %, pazienti ad alto rischio che non avranno PE (EP). OBIETTIVO: Dimostrare che il rapporto tra FA sFlt1 e PlGF rileva il FP del C1T e che essi beneficerebbero pertanto della sospensione dell'AAS senza aumentare il tasso dei diritti all'aiuto. METODOLOGIA: Studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco. PE C1T in 5.420 pazienti in 6 ospedali e randomizzazione dei 542 pazienti ad alto rischio in due rami. Intervento: Rapporto = 38: alto rischio di PE, ancora con ASA; rapporto<38: FP di C1T, randomizzato ad ASA o placebo. IMPATTO: StopPRE produrrà la prima prova del fatto che la determinazione del rapporto a 24-26 OS consenta di rilevare falsi PE C1T positivi e se beneficeranno della sospensione ASA senza aumentare l'incidenza di PE. (Italian)
16 January 2022
0 references
Preeklampsia (PE) on patoloogia, millel on kõrge haigestumus-suremus (MM). Teil ei ole ravi, nii et sõeluuring ja varajane avastamine on ainsad vahendid MM vähendamiseks. Esimene trimestri sõeluuring (C1T) valib patsiendid, kellel on kõrge PE risk, ja seetõttu atsetüülsalitsüülhapet (ASA), kuna see vähendab PE kiirust, kui see algab enne 16 rasedusnädalat (OS). ASH võib suurendada verejooksu ja platsenta irdumise riski. C1T-l on kõrge avastamismäär, kuid ka 94 % valepositiivsed (FP), mis jätkavad ASA võtmist kogu tiinuse ajal. Teisest küljest võimaldavad angiogeensed tegurid välistada, kui negatiivne ennustav väärtus (VPN) on 98...100 %, kõrge riskiga patsiendid, kellel ei teki PEd (EP). EESMÄRK: Tõendama, et FA sFlt1 ja PlGF suhe tuvastab C1T FP ja et seetõttu saaksid nad kasu eellubade kava peatamisest, suurendamata PE määra. METOODIKA: Mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime kliiniline uuring. PE C1T 5420 patsiendil kuues haiglas ja 542 kõrge riskiga patsiendi randomiseerimine kahes harus. Sõnavõtt: Suhtarv = 38: suur PE risk, mis on endiselt seotud ASAga; suhe<38: C1T FP, randomiseeritud ASH-le või platseebole. MÕJU: StopPRE esitab esimesed tõendid selle kohta, kas suhte määramine 24–26 üldise elulemuse juures võimaldab avastada valesid PE C1T positiivseid tulemusi ja kas nad saavad ASA peatamisest kasu ilma PE esinemissagedust suurendamata. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Preeklampsija (PE) yra patologija, turinti didelį sergamumą ir mirtingumą (MM). Jūs nesate gydomi, todėl atrankinė patikra ir ankstyvas nustatymas yra vienintelės priemonės MM sumažinti. Pirmojo trimestro atrankinė patikra (C1T) atrenka pacientus, kuriems kyla didelė PE rizika, todėl, esant acetilsalicilo rūgšties (ASR) indikacijai, ji sumažina PE dažnį, kai jis prasideda prieš 16 nėštumo savaičių. ASR gali padidinti kraujavimo ir placentos atsiskyrimo riziką. C1T yra didelis aptikimo lygis, bet taip pat 94 % klaidingai teigiamų (FP), kurie ir toliau vartos ASR nėštumo metu. Kita vertus, angiogeniniai veiksniai (FA) leidžia atmesti didelės rizikos pacientų, kuriems PE (EP) nebus, o neigiama prognozuojamoji vertė (VPN) yra 98–100 %. TIKSLAS: Įrodyti, kad FA sFlt1 ir PlGF santykis nustato C1T BP ir kad dėl to joms būtų naudingas ILS sustabdymas nedidinant PE normos. METODIKA: Daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas klinikinis tyrimas. PE C1T 5 420 pacientų 6 ligoninėse ir 542 didelės rizikos pacientų atsitiktinių imčių nustatymas dviejose šakose. Įsikišimas: Santykis = 38: didelė PE rizika, vis dar vartojant ASA; santykis<38: C1T FP, atsitiktinių imčių būdu skiriant ASR arba placebą. POVEIKIS: StopPRE pateiks pirmuosius įrodymus, ar santykio nustatymas esant 24–26 OS leidžia aptikti klaidingus PE C1T teigiamus rezultatus ir ar jiems bus naudinga ASR suspensija nedidinant PE dažnio. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Preeklampsija (PE) je patologija s visokom morbiditet-smrtnost (MM). Nemate liječenje pa su probir i rano otkrivanje jedini alati za smanjenje MM-a. Probir prvog tromjesečja (C1T) odabire bolesnike s visokim rizikom od PE-a i stoga s indikacijom acetilsalicilatne kiseline (ASA) jer smanjuje brzinu PE-a kada započne prije 16 tjedana gestacije (OS). ASK može povećati rizik od krvarenja i odvajanja posteljice. C1T ima visoku stopu detekcije, ali i 94 % lažno pozitivnih rezultata (FP) koji će nastaviti uzimati ASK tijekom trudnoće. S druge strane, angiogeni čimbenici (FA) omogućuju isključivanje, uz negativnu prediktivnu vrijednost (VPN) od 98 – 100 %, visokorizičnih bolesnika koji neće imati PE (EP). CILJ: Dokazati da omjer FA sFlt1 i PlGF otkriva okvirni okvir C1T-a i da bi stoga imali koristi od suspenzije AAS-a bez povećanja stope PE-a. METODOLOGIJA: Multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje. PE C1T u 5 420 bolesnika u 6 bolnica i randomizacija 542 visokorizična bolesnika u dvije grane. Intervencija: Omjer = 38: visok rizik od PE-a, još uvijek s ASA-om; omjer<38: FP C1T, randomiziran na ASK ili placebo. UČINAK: StopPRE će pružiti prve dokaze o tome omogućuje li određivanje omjera u operativnom sustavu 24 – 26 otkrivanje lažnih PE C1T pozitivnih rezultata i hoće li imati koristi od suspenzije ASA-e bez povećanja incidencije PE-a. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Η προεκλαμψία (PE) είναι μια παθολογία με υψηλή νοσηρότητα-θανασία (MM). Δεν έχετε καμία θεραπεία, έτσι ο έλεγχος και η έγκαιρη ανίχνευση είναι τα μόνα εργαλεία για τη μείωση του MM σας. Πρώτο τρίμηνο διαλογής (C1T) επιλέγει ασθενείς σε υψηλό κίνδυνο για PE και ως εκ τούτου, με ένδειξη ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ASA) καθώς μειώνει το ποσοστό PE όταν ξεκινά πριν από 16 εβδομάδες κύησης (OS). Η ASA μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας και αποκόλλησης πλακούντα. Το C1T έχει υψηλό ποσοστό ανίχνευσης αλλά και 94 % ψευδώς θετικά (FP) που θα συνεχίσουν να λαμβάνουν ASA καθ’ όλη τη διάρκεια της κύησης. Από την άλλη πλευρά, οι αγγειογόνοι παράγοντες (FA) επιτρέπουν να αποκλειστεί, με αρνητική προγνωστική τιμή (VPN) 98-100 %, ασθενείς υψηλού κινδύνου που δεν θα έχουν PE (EP). ΣΤΌΧΟΣ: Να καταδειχθεί ότι η αναλογία των FA sFlt1 και PlGF ανιχνεύει το ΠΠ της C1T και ότι, ως εκ τούτου, θα επωφελούνταν από την αναστολή του AAS χωρίς αύξηση του ποσοστού PE. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΊΑ: Πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή κλινική δοκιμή. PE C1T σε 5.420 ασθενείς σε 6 νοσοκομεία και τυχαιοποίηση των 542 ασθενών υψηλού κινδύνου σε δύο κλάδους. Παρέμβαση: Αναλογία=38: υψηλός κίνδυνος PE, ακόμη με ASA· αναλογία<38: FP της C1T, τυχαιοποιημένο σε ASA ή εικονικό φάρμακο. ΑΝΤΊΚΤΥΠΟΣ: Το StopPRE θα προσκομίσει τα πρώτα αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με το κατά πόσον ο προσδιορισμός της αναλογίας στα 24-26 OS επιτρέπει την ανίχνευση ψευδών θετικών PE C1T και αν θα επωφεληθούν από αναστολή ASA χωρίς αύξηση της συχνότητας εμφάνισης PE. (Greek)
4 August 2022
0 references
Preeklampsia (PE) je patológia s vysokou morbiditou a mortalitou (MM). Nemáte žiadnu liečbu, takže skríning a včasná detekcia sú jedinými nástrojmi na zníženie MM. Prvý trimesterový skríning (C1T) vyberá pacientov s vysokým rizikom PE, a preto s indikáciou kyseliny acetylsalicylovej (ASA), pretože znižuje mieru PE, keď sa začne pred 16 týždňami gravidity (OS). ASA môže zvýšiť riziko krvácania a odlúčenia placenty. C1T má vysokú mieru detekcie, ale aj 94 % falošných pozitív (FP), ktoré budú počas gravidity naďalej užívať ASA. Na druhej strane angiogénne faktory (FA) umožňujú vylúčiť, s negatívnou prediktívnou hodnotou (VPN) 98 – 100 %, vysokorizikových pacientov, ktorí nebudú mať PE (EP). CIEĽ: Preukázať, že pomer FA sFlt1 a PlGF odhaľuje rámcový program C1T a že by preto mali prospech z pozastavenia AAS bez toho, aby sa zvýšila miera PE. METODIKA: Multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená klinická štúdia. PE C1T u 5 420 pacientov v 6 nemocniciach a randomizácia 542 vysokorizikových pacientov v dvoch vetvách. Intervencia: Pomer = 38: vysoké riziko PE, stále s ASA; pomer<38: FP C1T, randomizovaný na ASA alebo placebo. VPLYV: StopPRE predloží prvý dôkaz o tom, či stanovenie pomeru pri 24 – 26 OS umožňuje detekciu falošných pozitív PE C1T a či bude prínosom zo suspenzie ASA bez zvýšenia výskytu PE. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Preeklampsia (PE) on patologia, jolla on korkea sairastuvuus-kuolleisuus (MM). Sinulla ei ole hoitoa, joten seulonta ja varhainen havaitseminen ovat ainoat välineet MM:n vähentämiseksi. Ensimmäisen kolmanneksen seulonta (C1T) valitsee potilaat, joilla on suuri PE-riski ja siksi asetyylisalisyylihapon (ASA) käyttöaiheena, koska se vähentää PE-arvoa, kun se alkaa ennen 16 viikkoa tiineyden (OS) alkamista. ASA saattaa lisätä verenvuodon ja istukan irtoamisen riskiä. C1T:n havaitsemisaste on korkea, mutta myös 94 % vääriä positiivisia tuloksia (FP), jotka jatkavat ASA:n käyttöä koko raskauden ajan. Toisaalta angiogeeniset tekijät (FA) mahdollistavat poissulkemisen, jonka negatiivinen ennustearvo (VPN) on 98–100 %, suuririskisille potilaille, joilla ei ole PE (EP). TAVOITE: Osoitettava, että FA sFlt1:n ja PlGF:n suhde havaitsee C1T:n FP:n ja että näin ollen ne hyötyisivät AAS-järjestelmän keskeyttämisestä korottamatta PE-astetta. MENETELMÄT: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen monikeskustutkimus. PE C1T 5 420 potilaalla kuudessa sairaalassa ja 542 riskipotilaan satunnaistaminen kahdessa haarassa. Interventio: Suhde = 38: kiinteän pääoman suuri riski, edelleen ASA:n kanssa; suhde<38: FP C1T, satunnaistettu ASA tai lumelääke. VAIKUTUS: StopPRE tuottaa ensimmäiset todisteet siitä, mahdollistaako suhteen määrittäminen 24–26 käyttöajan kohdalla väärien PE C1T -positiivisten tulosten havaitsemisen ja hyötyvätkö he ASA-suspensiosta lisäämättä PE:n ilmaantuvuutta. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Preeclampsia (PE) jest patologią o wysokiej zachorowalności-śmiertelności (MM). Nie ma leczenia, więc badania przesiewowe i wczesne wykrywanie są jedynymi narzędziami do zmniejszenia MM. Pierwsze badanie przesiewowe w trymestrze (C1T) wybiera pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia ZP, a zatem ze wskazaniem kwasu acetylosalicylowego (ASA), ponieważ zmniejsza częstość występowania PE, gdy rozpoczyna się przed 16 tygodniem ciąży (OS). ASA może zwiększać ryzyko krwawienia i oderwania łożyska. C1T ma wysoki wskaźnik wykrywalności, ale także 94 % wyników fałszywie dodatnich (FP), które będą nadal przyjmować ASA przez cały okres ciąży. Z drugiej strony czynniki angiogenne (FA) pozwalają wykluczyć, o ujemnej wartości prognostycznej (VPN) 98-100 %, pacjentów wysokiego ryzyka, którzy nie będą mieli PE (EP). CEL: Wykazać, że współczynnik FA sFlt1 i PlGF wykrywa FP C1T i że w związku z tym skorzystałyby one z zawieszenia AAS bez zwiększania wskaźnika PE. METODYKA: Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne. PE C1T u 5 420 pacjentów w 6 szpitalach i randomizacja 542 pacjentów wysokiego ryzyka w dwóch oddziałach. Interwencja: Stosunek = 38: wysokie ryzyko związane z PE, w dalszym ciągu z ASA; stosunek i lt;38: FP C1T, randomizowany do ASA lub placebo. WPŁYW: StopPRE przedstawi pierwsze dowody na to, czy określenie stosunku dla 24-26 OS pozwala na wykrycie fałszywych pozytywów PE C1T i czy skorzystają one z zawieszenia ASA bez zwiększania częstości występowania PE. (Polish)
4 August 2022
0 references
A preeclampsia (PE) magas morbiditás-mortalitású patológia. Nincs kezelés, így a szűrés és a korai kimutatás az egyetlen eszköz az MM csökkentésére. Az első trimeszteri szűrés (C1T) kiválasztja azokat a betegeket, akiknél magas a PE kockázata, és ezért az acetilszalicilsav (ASA) jelzésével, mivel csökkenti a PE előfordulási sebességet, amikor 16 hetes terhesség (OS) előtt kezdődik. Az ASA fokozhatja a vérzés és a placenta leválásának kockázatát. A C1T-nek magas a kimutatási aránya, de 94% hamis pozitív is (FP), amelyek a terhesség alatt továbbra is szedik az ASA-t. Másrészt, az angiogén tényezők (FA) lehetővé teszik, hogy kizárják a magas kockázatú betegeket, akik nem rendelkeznek PE-vel (EP) a 98–100%-os negatív prediktív értékkel (VPN). CÉLKITŰZÉS: Annak bizonyítása, hogy az FA sFlt1 és a PlGF aránya észleli a C1T keretprogramját, és ezért az AAS felfüggesztésének előnyeit élvezné a PE-arány növelése nélkül. MÓDSZERTAN: Multicentrikus, randomizált, kettős-vak klinikai vizsgálat. PE C1T 6 kórházban 5420 betegnél és az 542 magas kockázatú beteg randomizálása két ágban. Beavatkozás: Arány = 38: a PE magas kockázata, még mindig ASA mellett; arány<38: C1T FP, ASA-ra vagy placebóra randomizálva. HATÁS: A StopPRE bemutatja az első bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a 24–26 OS melletti arány meghatározása lehetővé teszi-e a hamis PE C1T-pozitív értékek kimutatását, és hogy a PE előfordulásának növelése nélkül előnyös lesz-e számukra az ASA felfüggesztés. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Preeklampsie (PE) je patologie s vysokou morbiditou-smrtelností (MM). Nemáte žádnou léčbu, takže screening a včasná detekce jsou jedinými nástroji ke snížení MM. První trimestr screening (C1T) vybírá pacienty s vysokým rizikem pro PE, a proto s indikací kyseliny acetylsalicylové (ASA), protože snižuje rychlost PE, když začne před 16 týdny těhotenství (OS). ASA může zvýšit riziko krvácení a oddělení placenty. C1T má vysokou míru detekce, ale také 94 % falešně pozitivních (FP), které budou i nadále užívat ASA po celou dobu těhotenství. Na druhé straně, angiogenní faktory (FA) umožňují vyloučit, s negativní prediktivní hodnotou (VPN) 98–100 %, vysoce rizikové pacienty, kteří nebudou mít PE (EP). CÍL: Prokázat, že poměr FA sFlt1 a PlGF detekuje rámcový program C1T, a že by proto měly prospěch z pozastavení režimu AAS, aniž by se zvýšila sazba PE. METODIKA: Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení. PE C1T u 5 420 pacientů v 6 nemocnicích a randomizace 542 vysoce rizikových pacientů ve dvou větvích. Intervence: Poměr = 38: vysoké riziko PE, stále s ASA; poměr<38: FP C1T, randomizovaný do ASA nebo placeba. DOPAD: StopPRE předloží první důkaz o tom, zda stanovení poměru při 24–26 OS umožňuje detekci falešných PE C1T pozitivních a zda budou mít prospěch z ASA suspenze, aniž by se zvýšil výskyt PE. (Czech)
4 August 2022
0 references
Preeklampsija (PE) ir patoloģija ar augstu saslimstību — mirstību (MM). Jums nav ārstēšanas, tāpēc skrīnings un agrīna noteikšana ir vienīgie instrumenti, lai samazinātu Jūsu MM. Pirmā trimestra skrīnings (C1T) izvēlas pacientus ar augstu PE risku un tādējādi ar norādi par acetilsalicilskābi (ASA), jo tas samazina PE ātrumu, kad tas sākas pirms 16 grūtniecības nedēļām (OS). ASS var palielināt asiņošanas un placentas atdalīšanās risku. C1T ir augsts atklāšanas rādītājs, bet arī 94 % viltus pozitīvu (FP), kas turpinās veikt ASA visā grūtniecības laikā. No otras puses, angiogēni faktori (FA) ļauj izslēgt augsta riska pacientus ar negatīvu prognozējošo vērtību (VPN) 98–100 %, kuriem nav PE (EP). MĒRĶIS: Pierādīt, ka FA sFlt1 un PlGF attiecība nosaka C1T pamatprogrammu un ka tādējādi tie gūtu labumu no AAS apturēšanas, nepalielinot PE likmi. METODIKA: Daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts klīniskais pētījums. PE C1T 5420 pacientiem 6 slimnīcās un 542 augsta riska pacientu randomizācija divās filiālēs. Uzstāšanās: Attiecība = 38: augsts PE risks, joprojām ar ASA; attiecība<38: C1T FP, randomizēts ASS vai placebo grupā. IETEKME: StopPRE sniegs pirmos pierādījumus par to, vai attiecības noteikšana pie 24–26 OS ļauj atklāt kļūdainus PE C1T pozitīvus rezultātus un vai tie gūs labumu no ASA apturēšanas, nepalielinot PE biežumu. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Is paiteolaíocht é Preeclampsia (PE) le mortlaíocht ardghalrachta (MM). Níl aon chóireáil agat mar sin is é an scagthástáil agus an luathbhrath na huirlisí amháin chun do scagadh trimester MM a laghdú (C1T) a roghnaíonn othair atá i mbaol ard do Corpoideachas agus dá bhrí sin, le léiriú ar aigéad acetylsalicylic (ASA) mar laghdaíonn sé an ráta PE nuair a thosaíonn sé roimh 16 seachtaine de iompair (OS). D’fhéadfadh ASA an riosca a bhaineann le fuiliú agus scaradh broghais a mhéadú. Tá ráta braite ard ag C1T ach freisin 94 % de dheimhneacha bréagacha (FP) a leanfaidh ar aghaidh ag glacadh ASA le linn iompair. Ar an taobh eile, is féidir le fachtóirí angiogenic (FA) a chur as an áireamh, le luach diúltach tuarthach (VPN) 98-100 %, othair ardriosca nach mbeidh Corpoideachas (EP) acu. CUSPÓIR: A léiriú go mbraitheann cóimheas FA sFlt1 agus PlGF FP C1T agus go mbainfeadh siad tairbhe, dá bhrí sin, as AAS a chur ar fionraí gan an ráta PE a mhéadú. MODHEOLAÍOCHT: Triail chliniciúil multicenter, randamach, dúbailte-dall. PE C1T in 5,420 othar i 6 ospidéal agus randamú an 542 othar ardriosca in dhá bhrainse. Idirghabháil: Cóimheas=38: ardriosca PE, le ASA fós; cóimheas & 38: FP de C1T, randamaithe go ASA nó placebo. TIONCHAR: Cuirfidh StopPRE an chéad fhianaise ar fáil maidir le cibé an gceadaíonn cinneadh an chóimheasa ag 24-26 OS bréagdheimhneacha PE C1T a bhrath agus cibé acu an mbainfidh siad tairbhe as fionraí ASA gan minicíocht PE a mhéadú. (Irish)
4 August 2022
0 references
Preeklampsija (PE) je patologija z visoko obolevnostjo-smrtnostjo (MM). Nimate zdravljenja, zato so presejalni pregledi in zgodnje odkrivanje edini orodji za zmanjšanje vašega MM. Preskusni pregled v prvem trimesečju (C1T) izbere bolnike z velikim tveganjem za PE in zato z indikacijo acetilsalicilne kisline (ASA), saj zmanjša stopnjo PE, ko se začne pred 16 tedni nosečnosti (OS). ASA lahko poveča tveganje za krvavitve in odstop placente. C1T ima visoko stopnjo detekcije, pa tudi 94 % lažno pozitivnih rezultatov (FP), ki bodo še naprej prejemali ASA med nosečnostjo. Po drugi strani angiogeni dejavniki (FA) omogočajo izključitev bolnikov z visokim tveganjem, ki ne bodo imeli PE (EP), z negativno napovedno vrednostjo (VPN) 98–100 %. CILJ: Dokazati, da razmerje FA sFlt1 in PlGF zazna FP C1T in da bi zato imela koristi od začasne ukinitve AAS, ne da bi se zvišala stopnja PE. METODOLOGIJA: Multicentrično, randomizirano, dvojno slepo klinično preskušanje. PE C1T pri 5.420 bolnikih v 6 bolnišnicah in randomizacija 542 bolnikov z visokim tveganjem v dveh vejah. Intervencija: Razmerje = 38: visoko tveganje za PE, še vedno z ASA; razmerje<38: OP C1T, randomizirano na ASA ali placebo. UČINEK: Zdravilo StopPRE bo predložilo prve dokaze o tem, ali določitev razmerja pri 24–26 OS omogoča odkrivanje lažnih pozitivnih PE C1T in ali jim bo suspenzija ASA koristila, ne da bi se povečala pojavnost PE. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Прееклампсия (PE) е патология с висока заболеваемост-смъртност (ММ). Нямате лечение, така че скринингът и ранното откриване са единствените инструменти за намаляване на Вашия ММ. Първият триместърен скрининг (C1T) избира пациенти с висок риск от PE и следователно, с индикация за ацетилсалицилова киселина (ASA), тъй като намалява скоростта на PE, когато започва преди 16 седмици бременност (ОС). ASA може да повиши риска от кървене и отлепване на плацентата. C1T има висок процент на откриване, но също така 94 % фалшиви положителни резултати (FP), които ще продължат да приемат ASA по време на бременността. От друга страна, ангиогенните фактори (FA) позволяват да се изключи, с отрицателна прогнозна стойност (VPN) от 98—100 %, високорискови пациенти, които няма да имат PE (EP). ЦЕЛ: Да докаже, че съотношението на FA sFlt1 и PlGF открива РП на C1T и че следователно те биха се възползвали от спирането на AAS, без да увеличават процента на PE. МЕТОДОЛОГИЯ: Многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо клинично изпитване. PE C1T при 5420 пациенти в 6 болници и рандомизиране на 542 високорискови пациенти в два клона. Интервенция: Съотношение = 38: висок риск от ПО, все още с ASA; съотношение<38: FP на C1T, рандомизирана на ASA или плацебо. ВЪЗДЕЙСТВИЕ: StopPRE ще представи първите доказателства за това дали определянето на съотношението при 24—26 OS позволява откриването на фалшиви PE C1T положителни резултати и дали те ще се възползват от ASA суспензия, без да се увеличава честотата на PE. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Preeclampsia (PE) hija patoloġija b’mortalità-mortalità għolja (MM). Ma għandek l-ebda kura għalhekk l-iskrinjar u s-sejba bikrija huma l-uniċi għodda biex tnaqqas l-MM tiegħek. L-iskrinjar tal-ewwel trimestru (C1T) jagħżel pazjenti f’riskju għoli għal PE u għalhekk, b’indikazzjoni ta’ acetylsalicylic acid (ASA) peress li jnaqqas ir-rata ta’ PE meta jibda qabel 16-il ġimgħa ta’ tqala (OS). ASA jista’ jżid ir-riskju ta’ fsada u ta’ qtugħ tal-plaċenta. C1T għandu rata għolja ta’ osservazzjoni iżda wkoll 94 % pożittivi foloz (FP) li ser ikomplu jieħdu ASA matul it-tqala. Min-naħa l-oħra, fatturi anġjoġeniċi (FA) jippermettu li jiġi eskluż, b’valur ta’ tbassir negattiv (VPN) ta’ 98–100 %, pazjenti b’riskju għoli li ma jkollhomx PE (EP). GĦAN: Juru li l-proporzjon tal-FA sFlt1 u l-PlGF jiskopri l-FP tas-C1T u li għalhekk jibbenefikaw mis-sospensjoni tal-AAS mingħajr ma jżidu r-rata tal-PE. METODOLOĠIJA: Prova klinika multiċentrika, li fiha l-parteċipanti ntgħażlu b’mod każwali, double-blind. PE C1T f’5,420 pazjent f’6 sptarijiet u r-randomizzazzjoni tal-542 pazjent b’riskju għoli f’żewġ fergħat. Intervent: Proporzjon=38: riskju għoli ta’ PE, xorta b’ASA; proporzjon<38: FP ta’ C1T, randomised għal ASA jew plaċebo. IMPATT: StopPRE għandu jipproduċi l-ewwel evidenza dwar jekk id-determinazzjoni tal-proporzjon f’24–26 OS jippermettix li jinstabu pożittivi foloz għal PE C1T u jekk humiex se jibbenefikaw minn sospensjoni ASA mingħajr ma jżidu l-inċidenza ta’ PE. (Maltese)
4 August 2022
0 references
A pré-eclâmpsia (PE) é uma patologia com alta morbidade-mortalidade (MM). A triagem e a detecção precoce são as únicas ferramentas para reduzir a MM. A triagem do primeiro trimestre (C1T) seleciona pacientes com alto risco de EP e, portanto, com uma indicação de ácido acetilsalicílico (ASA), uma vez que reduz a taxa de EP quando começa antes das 16 semanas de gestação (OS). O AAS pode aumentar o risco de hemorragia e desprendimento da placenta. C1T tem uma alta taxa de detecção, mas também 94% de falsos positivos (FP) que continuarão a tomar ASA durante toda a gestação. Por outro lado, os fatores angiogénicos (FA) permitem descartar, com um valor preditivo negativo (VPN) de 98-100 %, os pacientes de alto risco que não terão PE (EP). OBJETIVO: Demonstrar que o rácio do FA sFlt1 e do PlGF deteta o FP da C1T e que, por conseguinte, beneficiariam da suspensão do AAS sem aumentar a taxa de DP. METODOLOGIA: Ensaio clínico multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação. PE C1T em 5.420 doentes em 6 hospitais e aleatorização dos 542 doentes de alto risco em dois ramos. Intervenção: Rácio = 38: elevado risco de EP, ainda com ASA; ratio<38: FP de C1T, aleatorizado para AAS ou placebo. IMPACTO: O StopPRE produzirá as primeiras provas sobre se a determinação da razão a 24-26 OS permite a deteção de falsos positivos para PE C1T e se estes beneficiarão da suspensão de ASA sem aumentar a incidência de PE. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Præeklampsi (PE) er en patologi med høj morbiditet-mortalitet (MM). Du har ingen behandling, så screening og tidlig påvisning er de eneste værktøjer til at reducere din MM. Første trimester screening (C1T) udvælger patienter med høj risiko for PE og derfor med en indikation af acetylsalicylsyre (ASA), da det reducerer PE-raten, når den starter før 16 ugers drægtighed (OS). ASA kan øge risikoen for blødning og placentafrigørelse. C1T har en høj detektionsrate, men også 94 % falske positiver (FP), som vil fortsætte med at tage ASA gennem hele drægtighedsperioden. På den anden side tillader angiogene faktorer (FA) at udelukke, med en negativ prædiktiv værdi (VPN) på 98-100 %, højrisikopatienter, der ikke vil have PE (EP). FORMÅL: Påvise, at forholdet mellem FA sFlt1 og PlGF registrerer rammeprogrammet for C1T, og at de derfor ville drage fordel af suspensionen af AAS uden at øge PE-satsen. METODE: Multicenter, randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg. PE C1T hos 5 420 patienter på 6 hospitaler og randomisering af 542 højrisikopatienter i to grene. Indlæg: Forholdet = 38: høj risiko for betalingsrettigheder, stadig med ASA ratio<38: FP af C1T, randomiseret til ASA eller placebo. VIRKNING: StopPRE vil fremlægge den første dokumentation for, om bestemmelsen af forholdet ved 24-26 OS gør det muligt at påvise falske PE C1T-positiver, og om de vil drage fordel af ASA-suspension uden at øge forekomsten af PE. (Danish)
4 August 2022
0 references
Preeclampsia (PE) este o patologie cu morbiditate-mortalitate ridicată (MM). Nu aveți tratament, astfel încât screeningul și depistarea timpurie sunt singurele instrumente de reducere a MM. screeningul primului trimestru (C1T) selectează pacienții cu risc crescut de EP și, prin urmare, cu o indicație de acid acetilsalicilic (AAS), deoarece reduce rata EP atunci când începe înainte de 16 săptămâni de gestație (OS). AAS poate crește riscul de sângerare și de detașare a placentei. C1T are o rată ridicată de detectare, dar și 94 % fals pozitive (FP) care vor continua să ia ASA pe toată durata gestației. Pe de altă parte, factorii angiogeni (FA) permit excluderea, cu o valoare predictivă negativă (VPN) de 98-100 %, pacienți cu risc ridicat care nu vor avea EP (EP). OBIECTIV: Să demonstreze că raportul dintre FA sFlt1 și PlGF detectează PC al C1T și că, prin urmare, acestea ar beneficia de suspendarea AAS fără a crește rata EP. METODOLOGIE: Studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb. Pe C1T la 5420 pacienți din 6 spitale și randomizarea celor 542 pacienți cu risc crescut în două ramuri. Intervenție: Raport = 38: risc ridicat de capital privat, încă cu ASA; raport<38: PC al C1T, randomizat pentru AAS sau placebo. IMPACT: StopPRE va prezenta primele dovezi pentru a stabili dacă determinarea raportului la 24-26 SG permite detectarea falselor rezultate pozitive ale PE C1T și dacă acestea vor beneficia de suspendarea AAS fără a crește incidența EP. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Preeklampsi (PE) är en patologi med hög morbiditet-dödlighet (MM). Du har ingen behandling så screening och tidig upptäckt är de enda verktygen för att minska din MM. Första trimester screening (C1T) väljer patienter med hög risk för PE och därför, med en indikation på acetylsalicylsyra (ASA) eftersom det minskar PE-frekvensen när den börjar före 16 veckors graviditet (OS). ASA kan öka risken för blödning och avlossning av moderkakan. C1T har en hög detektionsfrekvens men också 94 % falskt positiva (FP) som kommer att fortsätta att ta ASA under hela graviditeten. Å andra sidan gör angiogena faktorer (FA) det möjligt att utesluta, med ett negativt prediktivt värde (VPN) på 98–100 %, högriskpatienter som inte kommer att ha PE (EP). MÅL: Visa att förhållandet mellan FA sFlt1 och PlGF upptäcker FP för C1T och att de därför skulle gynnas av upphävandet av systemet med förhandstillstånd utan att öka räntan för fast egendom. METOD: Multicenter, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning. PE C1T hos 5 420 patienter på 6 sjukhus och randomisering av de 542 högriskpatienterna i två grenar. Intervention: Förhållande = 38: hög risk för stödrätter, fortfarande med ASA. förhållande<38: FP för C1T, randomiserat till ASA eller placebo. KONSEKVENSER: StopPRE kommer att ta fram de första beläggen för huruvida bestämningen av förhållandet vid 24–26 OS gör det möjligt att upptäcka falska PE C1T-positiva och om de kommer att gynnas av ASA-suspension utan att öka förekomsten av PE. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Barcelona
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_01944
0 references