TRANSFORMING EFFECTIVENESS INTO EFFICIENCY: FROM LIMBAR EPITHELIUM TRANSPLANTATION TO ADIPOSE MESENCHYMAL CELLS TO TREAT BLINDNESS DUE TO FAILURE OF THE EYE SURFACE (Q3143033)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3143033 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | TRANSFORMING EFFECTIVENESS INTO EFFICIENCY: FROM LIMBAR EPITHELIUM TRANSPLANTATION TO ADIPOSE MESENCHYMAL CELLS TO TREAT BLINDNESS DUE TO FAILURE OF THE EYE SURFACE |
Project Q3143033 in Spain |
Statements
65,884.5 Euro
0 references
121,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2016
0 references
31 December 2019
0 references
UNIVERSIDAD DE VALLADOLID
0 references
47011
0 references
NUESTRO GRUPO Y OTROS EN EUROPA E INDIA HEMOS DEMOSTRADO LA EFICACIA INDUDABLE DEL TRASPLANTE DE EPITELIO LIMBAR CULTIVADO (CLET) PARA EL TRATAMIENTO DEL FRACASO DE LA SUPERFICIE OCULAR POR DEFICIENCIA DE CELULAS MADRE EPITELIALES LIMBARES (LSCD), RESULTANDO EXITOSO EN UN 60-80% DE LOS CASOS. DESAFORTUNADAMENTE, LA PREPARACION DE ESTE PRODUCTO DE TERAPIA CELULAR CONSUME EXCESIVOS RECURSOS Y LA OBLIGATORIEDAD DE CUMPLIR CON ¿THE EUROPEAN UNION TISSUES AND CELL DIRECTIVES¿ Y CON LAS NORMAS GMP HACE QUE NO SEA POSIBLE ABARATAR LOS COSTES DE SU ELABORACION. EN LA UNIDAD DE PRODUCCION CELULAR (UPC) QUE ABASTECE NUESTRO CENTRO, EL COSTE MAS BAJO POR EL QUE SE HA CONSEGUIDO FABRICAR EL PRODUCTO RONDA LOS 4000¿ (SIENDO EL COSTE MAYOR EN REINO UNIDO E ITALIA). ADEMAS, DESDE QUE LAS UPC RECIBEN EL TEJIDO LIMBAR (AUTOLOGO O DE CADAVER) HASTA QUE EL PRODUCTO ES LIBERADO, TRANSCURREN 3-5 SEMANAS Y, EN OCASIONES, LA EXPANSION CELULAR FRACASA. ESTAS CIRCUNSTANCIAS HACEN QUE UN PROCESO QUE ES ALTAMENTE EFICAZ, SEA INEFICIENTE Y, POR ELLO, QUE SEA DIFICILMENTE TRANSFERIBLE AL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. DE HECHO, EN NUESTRO CENTRO SOLO SE HAN TRASPLANTADO ENFERMOS QUE HAN PODIDO ENTRAR EN ENSAYOS CLINICOS FINANCIADOS (PUBLICACION EN PRENSA)._x000D_ PARA TRANSFORMAR EL CLET DE EFICAZ A EFICIENTE, DEBE DE SUSTITUIRSE EL TIPO CELULAR Y EN LUGAR DE EXTRAER CELULAS EPITELIALES LIMBARES (DE LAS CUALES SOLO UN 10% SON MADRE) USAR CELULAS MADRE MESENQUIMALES (MSC). CON ESTE FIN, ACABAMOS DE FINALIZAR UN ENSAYO CLINICO (APROBADO POR LA AEMPS, Nº EUDRA 2010-023535-42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002) CON EL QUE SE HA DEMOSTRADO QUE EL TRASPLANTE DE MSC DE MEDULA OSEA (BM-MSC) ES AL MENOS IGUAL EN EFICACIA AL CLET (PUBLICACION EN PREPARACION). NO OBSTANTE, CREEMOS QUE AUN HAY QUE DAR UN PASO MAS Y UTILIZAR MSC DE TEJIDO ADIPOSO (AT-MSC) EN LUGAR DE BM-MSC, YA QUE HAN DEMOSTRADO UNA SERIE DE PROPIEDADES QUE, AL MENOS EN TEORIA, LAS HACEN MAS EFICACES Y DESDE LUEGO MAS EFICIENTES (OBTENCION MAS FACIL Y BARATA). PARA ELLO, APOYANDONOS EN LOS RESULTADOS EXPERIMENTALES CONSEGUIDOS EN UN PROYECTO ANTERIOR (SAF2010-149000), SE PLANTEAN LOS EXPERIMENTOS PRECLINICOS SUFICIENTES PARA DEMOSTRAR QUE LAS AT-MSC PUEDEN PASAR A LA CLINICA CON SEGURIDAD Y EFICACIA (LA EFICIENCIA YA ESTA LOGRADA CON ESTE TIPO CELULAR): 1) DESARROLLAR Y EVALUAR DE MANERA OBJETIVA (CLINICA, MICROSCOPICA Y MOLECULAR) UN MODELO EXPERIMENTAL (CONEJO) DE FRACASO DE LA SUPERFICIE OCULAR DEBIDO A LSCD GRAVE Y TOTAL; 2) DETERMINAR LA DOSIS CELULAR MAS ADECUADA DE MSC PARA LA REALIZACION DE UN TRASPLANTE UTILIZANDO UN MODELO EX VIVO DE LSCD EN OJO DE CONEJO; 3) DEFINIR EL TIEMPO DE TRANSFERENCIA DE LAS MSC DESDE LOS SOPORTES UTILIZADOS PARA EL TRASPLANTE HASTA LOS TEJIDOS; 4) LOCALIZAR LAS MSC TRASPLANTADAS EN EL LIMBO Y LA CORNEA ENFERMOS; 5) COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA PARA REVERTIR EL DAÑO CORNEAL DEL TRASPLANTE DE AT-MSC VERSUS BM-MSC SOBRE LOS SOPORTES QUE SE USAN EN LA CLINICA: MEMBRANA AMNIOTICA Y MATRICES DE FIBRINA._x000D_ POR ULTIMO, Y DADA LA GRAN CONFUSION QUE SE CREA INEVITABLEMENTE, DEBEMOS ACLARAR QUE ESTA PATOLOGIA NO ES ABORDABLE MEDIANTE UN TRASPLANTE DE CORNEA, PUES ESTE PRECISA DE UN LIMBO SANO, QUE ES PRECISAMENTE LO QUE FRACASA EN LAS PATOLOGIAS QUE SE ABORDARIAN CON LOS RESULTADOS DE NUESTRO PROYECTO. AMBAS TERAPIAS PUEDEN Y DEBEN COMBINARSE, PERO SIEMPRE HABRA DE RESTAURARSE PRIMERO EL LIMBO ANTES DE IMPLANTAR UNA CORNEA, YA SEA DE CADAVER O ARTIFICIAL. (Spanish)
0 references
OUR GROUP AND OTHERS IN EUROPE AND INDIA HAVE DEMONSTRATED THE UNDOUBTED EFFICACY OF CULTURED LIMBAR EPITHELIUM TRANSPLANTATION (CLET) FOR THE TREATMENT OF EYE SURFACE FAILURE DUE TO LIMBAR EPITHELIAL STEM CELL DEFICIENCY (LSCD), RESULTING IN SUCCESS IN 60-80 % OF CASES. UNFORTUNATELY, THE PREPARATION OF THIS CELL THERAPY PRODUCT CONSUMES EXCESSIVE RESOURCES AND THE OBLIGATION TO COMPLY WITH THE EUROPEAN UNION TISSUES AND CELL DIRECTIVESDOES AND GMP STANDARDS MAKE IT IMPOSSIBLE TO LOWER THE COSTS OF ITS PRODUCTION. IN THE CELL PRODUCTION UNIT (UPC) THAT OUR CENTER SUPPLIES, THE LOWEST COST FOR WHICH THE PRODUCT HAS BEEN MANUFACTURED IS AROUND 4000 (THE HIGHEST COST IN THE UNITED KINGDOM AND ITALY). MOREOVER, FROM THE TIME UPCS RECEIVE LIMBAR TISSUE (AUTOLOGOUS OR CADAVER) UNTIL THE PRODUCT IS RELEASED, IT TAKES 3-5 WEEKS AND SOMETIMES CELL EXPANSION FAILS. THESE CIRCUMSTANCES MAKE A PROCESS THAT IS HIGHLY EFFECTIVE, INEFFICIENT AND THEREFORE DIFFICULT TO TRANSFER TO THE NATIONAL HEALTH SYSTEM. Of FECHO, IN OUR CENTRE ONLY PUBLICATION IN PRESS._x000D_ FOR TRANSFORMATION OF THE EFFICATION CLETY TO EFFECENT, THE CELL TYPE AND PLACE OF EXTRATE EPITELIAL CELLS (DE) must be replaced the WHY ONLY 10 % ARE MADRE) USE MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). TO THIS END, WE HAVE JUST COMPLETED A CLINICAL TRIAL (APPROVED BY AEMPS, NO. EUDRA 2010-023535-42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002) WHICH HAS SHOWN THAT MSC TRANSPLANTATION OF BONE MARROW (BM-MSC) IS AT LEAST EQUAL IN EFFECTIVENESS TO CLET (PUBLICATION IN PREPARATION). HOWEVER, WE BELIEVE THAT WE STILL NEED TO TAKE ONE MORE STEP AND USE MSC OF ADIPOSE TISSUE (AT-MSC) INSTEAD OF BM-MSC, AS THEY HAVE DEMONSTRATED A NUMBER OF PROPERTIES THAT, AT LEAST IN THEORY, MAKE THEM MORE EFFECTIVE AND CERTAINLY MORE EFFICIENT (OBTAINING EASIER AND CHEAPER). TO THIS END, BASED ON THE EXPERIMENTAL RESULTS ACHIEVED IN A PREVIOUS PROJECT (SAF2010-149000), SUFFICIENT PRECLINIC EXPERIMENTS ARE PROPOSED TO DEMONSTRATE THAT AT-MSCS CAN SAFELY AND EFFECTIVELY PASS TO THE CLINIC (THE EFFICIENCY ALREADY ACHIEVED WITH THIS CELL TYPE): 1) TO DEVELOP AND EVALUATE OBJECTIVELY (CLINIC, MICROSCOPIC AND MOLECULAR) AN EXPERIMENTAL MODEL (RABBIT) OF OCULAR SURFACE FAILURE DUE TO SEVERE AND TOTAL LSCD; 2) DETERMINE THE MOST APPROPRIATE CELL DOSE OF MSC FOR TRANSPLANTATION USING AN EX VIVO MODEL OF LSCD IN RABBIT EYE; 3) DEFINE THE TRANSFER TIME OF MSCS FROM THE SUPPORTS USED FOR TRANSPLANTATION TO THE TISSUES; 4) LOCATE THE TRANSPLANTED MSCS IN SICK LIMBO AND CORNEA; 5) COMPARE SAFETY AND EFFICACY IN REVERSING AT-MSC VERSUS BM-MSC CORNEAL TRANSPLANT DAMAGE ON SUPPORTS USED IN THE CLINIC: Amniotic membrane AND FIBRINE MATRICES._x000D_ FOR ULTIME, AND Given the great CONFUSION THAT IS INNEVABLELY, We MUST ACLAR THAT THIS PATOLOGY IS NOT PRODUCED TO A KORNEA TRANSPLANT, HAS THAT THIS PRICES OF A SANAL LIMBO, THAT IS PRICELY THAT THAT THIS THAT IN THE PATOLOGIES TO BE ABOUT THE RESULTS OF OUR PROJECT. BOTH THERAPIES CAN AND SHOULD BE COMBINED, BUT LIMBO MUST ALWAYS BE RESTORED FIRST BEFORE IMPLANTING CORNEA, EITHER CORNEA OR ARTIFICIAL. (English)
12 October 2021
0.7066375243986747
0 references
NOTRE GROUPE ET D’AUTRES EN EUROPE ET EN INDE ONT DÉMONTRÉ L’EFFICACITÉ INCONTESTABLE DE LA TRANSPLANTATION D’ÉPITHÉLIUM LIMBAR (CLET) CULTIVÉE POUR LE TRAITEMENT DE L’INSUFFISANCE DE LA SURFACE OCULAIRE DUE À UNE CARENCE EN CELLULES SOUCHES ÉPITHÉLIALES LIMBAR (LSCD), CE QUI A DONNÉ UN SUCCÈS DANS 60 À 80 % DES CAS. MALHEUREUSEMENT, LA PRÉPARATION DE CE PRODUIT DE THÉRAPIE CELLULAIRE CONSOMME DES RESSOURCES EXCESSIVES ET L’OBLIGATION DE SE CONFORMER AUX NORMES DE L’UNION EUROPÉENNE EN MATIÈRE DE TISSUS ET DE DIRECTIVESDOES ET AUX BPF NE PERMET PAS D’ABAISSER LES COÛTS DE SA PRODUCTION. DANS L’UNITÉ DE PRODUCTION CELLULAIRE (UPC) QUE NOTRE CENTRE FOURNIT, LE COÛT LE PLUS BAS POUR LEQUEL LE PRODUIT A ÉTÉ FABRIQUÉ EST D’ENVIRON 4000 (LE COÛT LE PLUS ÉLEVÉ AU ROYAUME-UNI ET EN ITALIE). DE PLUS, À PARTIR DU MOMENT OÙ LES UPC REÇOIVENT DES TISSUS LIMBAR (AUTOLOGUES OU CADAVRES) JUSQU’À LA LIBÉRATION DU PRODUIT, IL FAUT 3 À 5 SEMAINES ET PARFOIS L’EXPANSION CELLULAIRE ÉCHOUE. CES CIRCONSTANCES RENDENT UN PROCESSUS TRÈS EFFICACE, INEFFICACE ET DONC DIFFICILE À TRANSFÉRER AU SYSTÈME NATIONAL DE SANTÉ. De Fecho, DANS NOS CENTRE SEULEMENT PUBLICATION EN PRESS._x000D_ POUR TRANSFORMATION DE LA CLÉTÉ D’ÉFFICATION À EFFECENT, LE TYPE DE CELLE ET LA PLACE D’EXTRATE DES PERSONNES EPITELIALES (DE) doivent être remplacés par le QUEL SEULEMENT 10 % SONT MADRE) UTILISATION MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). À CETTE FIN, NOUS VENONS DE TERMINER UN ESSAI CLINIQUE (APPROUVÉ PAR L’AEMPS, NO EUDRA 2010-023535-42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002) QUI A MONTRÉ QUE LA TRANSPLANTATION DE MOELLE OSSEUSE PAR LE SMC (BM-MSC) EST AU MOINS ÉGALE EN EFFICACITÉ AU CLET (PUBLICATION EN PRÉPARATION). CEPENDANT, NOUS PENSONS QU’IL NOUS FAUT ENCORE FAIRE UNE ÉTAPE SUPPLÉMENTAIRE ET UTILISER LE SMC DES TISSUS ADIPEUX (AU CSM) AU LIEU DE BM-MSC, CAR ILS ONT DÉMONTRÉ UN CERTAIN NOMBRE DE PROPRIÉTÉS QUI, DU MOINS EN THÉORIE, LES RENDENT PLUS EFFICACES ET CERTAINEMENT PLUS EFFICACES (OBTENIR PLUS FACILE ET MOINS CHER). À CETTE FIN, SUR LA BASE DES RÉSULTATS EXPÉRIMENTAUX OBTENUS DANS LE CADRE D’UN PROJET PRÉCÉDENT (SAF2010-149000), DES EXPÉRIENCES PRÉCLINIQUES SUFFISANTES SONT PROPOSÉES POUR DÉMONTRER QUE LES CSM PEUVENT PASSER DE FAÇON SÛRE ET EFFICACE À LA CLINIQUE (L’EFFICACITÉ DÉJÀ ATTEINTE AVEC CE TYPE DE CELLULE): 1) DÉVELOPPER ET ÉVALUER OBJECTIVEMENT (CLINIQUE, MICROSCOPIQUE ET MOLÉCULAIRE) UN MODÈLE EXPÉRIMENTAL (LAPIN) DE DÉFAILLANCE DE SURFACE OCULAIRE DUE À LA LSCD GRAVE ET TOTALE; 2) DÉTERMINER LA DOSE CELLULAIRE LA PLUS APPROPRIÉE DE SMC POUR LA TRANSPLANTATION À L’AIDE D’UN MODÈLE EX VIVO DE LSCD DANS L’ŒIL DE LAPIN; 3) DÉFINIR LE TEMPS DE TRANSFERT DES SMC DES SUPPORTS UTILISÉS POUR LA TRANSPLANTATION VERS LES TISSUS; 4) LOCALISER LES SMC TRANSPLANTÉS DANS LES LIMBES MALADES ET LA CORNÉE; 5) COMPAREZ L’INNOCUITÉ ET L’EFFICACITÉ EN CAS D’INVERSION À LA CSM-MR PAR RAPPORT AUX DOMMAGES CAUSÉS PAR LA GREFFE DE LA CORNÉE BM-MSC SUR LES SUPPORTS UTILISÉS EN CLINIQUE: Membrane amniotique et fibrine MATRICES._x000D_ POUR L’ULTIME, ET Étant donné la grande CONFUSION C’est INNEVABLEEMENT, nous devons ACLARER QUE C’est pas que cette patologie n’est pas produite à une Kornea TRANSPLANT, Celle-ci-Ces PRIX D’UN LIMBO Sanal, C’est à prix que c’est ce qui dans les PATOLOGIES ÊTRE hors des RESULTS de notre PROJECT. LES DEUX THÉRAPIES PEUVENT ET DOIVENT ÊTRE COMBINÉES, MAIS LES LIMBES DOIVENT TOUJOURS ÊTRE RÉTABLIS AVANT D’IMPLANTER LA CORNÉE, SOIT LA CORNÉE SOIT ARTIFICIELLE. (French)
2 December 2021
0 references
UNSERE GRUPPE UND ANDERE IN EUROPA UND INDIEN HABEN DIE UNBESTRITTENE WIRKSAMKEIT DER KULTIVIERTEN LIMBAR EPITHELTRANSPLANTATION (CLET) FÜR DIE BEHANDLUNG VON AUGENOBERFLÄCHENVERSAGEN DURCH LIMBAR EPITHELIALEN STAMMZELLMANGEL (LSCD) UNTER BEWEIS GESTELLT, WAS ZU EINEM ERFOLG BEI 60-80 % DER FÄLLE FÜHRTE. LEIDER VERBRAUCHT DIE HERSTELLUNG DIESES ZELLTHERAPIEPRODUKTS ÜBERHÖHTE RESSOURCEN UND DIE VERPFLICHTUNG, DIE GEWEBE UND ZELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION ZU ERFÜLLEN, UND DIE GMP-STANDARDS MACHEN ES UNMÖGLICH, DIE PRODUKTIONSKOSTEN ZU SENKEN. IN DER ZELLPRODUKTIONSEINHEIT (UPC), DIE UNSER ZENTRUM LIEFERT, BETRAGEN DIE NIEDRIGSTEN KOSTEN, FÜR DIE DAS PRODUKT HERGESTELLT WURDE, RUND 4000 (DIE HÖCHSTEN KOSTEN IN GROSSBRITANNIEN UND ITALIEN). DARÜBER HINAUS DAUERT UPCS VON DER ZEIT, ALS UPCS LIMBAR-TISSUE (AUTOLOGOUS ODER CADAVER) ERHALTEN, BIS DAS PRODUKT FREIGESETZT WIRD, ES DAUERT 3-5 WOCHEN UND MANCHMAL SCHEITERT DIE ZELLAUSWEITUNG. DIESE UMSTÄNDE MACHEN EINEN PROZESS, DER HOCHWIRKSAM, INEFFIZIENT UND DAHER SCHWIERIG IST, AUF DAS NATIONALE GESUNDHEITSSYSTEM ZU ÜBERTRAGEN. Von Fecho, IN UNSER ZENTREN NUR VERÖFFENTLICHUNG IN PRESS._x000D_ FÜR DIE VERORDNUNG DER EFFIKATION ZUR EFFECENTEN, das CELL TYPE UND PLACE OF ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) muss ersetzt werden, die WIE NUR 10 % ARE MADRE) USE MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). ZU DIESEM ZWECK HABEN WIR GERADE EINE KLINISCHE STUDIE ABGESCHLOSSEN (ZUGELASSEN VON AEMPS, Nr. EUDRA 2010-023535-42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), DIE GEZEIGT HAT, DASS DIE MSC-TRANSPLANTATION VON KNOCHENMARK (BM-MSC) MINDESTENS GLEICH HOCH IST WIE CLET (VERÖFFENTLICHUNG IN VORBEREITUNG). WIR GLAUBEN JEDOCH, DASS WIR NOCH EINEN WEITEREN SCHRITT MACHEN UND MSC VON FETTGEWEBE (AT-MSC) ANSTELLE VON BM-MSC VERWENDEN MÜSSEN, DA SIE EINE REIHE VON EIGENSCHAFTEN GEZEIGT HABEN, DIE, ZUMINDEST THEORETISCH, SIE EFFEKTIVER UND SICHER EFFIZIENTER MACHEN (LEICHTER UND BILLIGER). ZU DIESEM ZWECK WERDEN AUF DER GRUNDLAGE DER IN EINEM FRÜHEREN PROJEKT (SAF2010-149000) ERZIELTEN EXPERIMENTELLEN ERGEBNISSE AUSREICHENDE PRÄKLINISCHE EXPERIMENTE VORGESCHLAGEN, UM ZU DEMONSTRIEREN, DASS AT-MSCS SICHER UND EFFEKTIV IN DIE KLINIK ÜBERGEHEN KÖNNEN (DIE MIT DIESEM ZELLTYP BEREITS ERZIELTE EFFIZIENZ): 1) OBJEKTIV (KLINISCH, MIKROSKOPISCH UND MOLEKULAR) EIN EXPERIMENTELLES MODELL (RABBIT) EINES OKULÄREN OBERFLÄCHENVERSAGENS AUFGRUND SCHWERER UND TOTALER LSCD ZU ENTWICKELN UND ZU BEWERTEN; 2) BESTIMMUNG DER AM BESTEN GEEIGNETEN ZELLDOSIS VON MSC ZUR TRANSPLANTATION UNTER VERWENDUNG EINES EX-VIVO-MODELLS VON LSCD IM KANINCHENAUGEN; 3) FESTLEGUNG DER ÜBERTRAGUNGSZEIT VON MSCS VON DEN ZUR TRANSPLANTATION VERWENDETEN STÜTZEN AUF DAS GEWEBE; 4) LOKALISIEREN SIE DIE TRANSPLANTIERTEN MSCS IN KRANKEN LIMBO UND HORNHAUT; 5) VERGLEICHEN SIE SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT BEI DER UMKEHR AN-MSC MIT BM-MSC HORNHAUTTRANSPLANTATIONSSCHÄDEN AUF STÜTZEN, DIE IN DER KLINIK VERWENDET WERDEN: Amniotische Membrane und Fibrin MATRICES._x000D_ FÜR ULTIME, UND angesichts der großen KONFUSION, dass es INNEVABLELY ist, müssen wir darauf achten, dass diese Patologie nicht auf einen Kornea-Trennstoff hergestellt ist, und dass diese Preise von einem Sanalen LIMBO, das ist teuer, das ist das, was in den PATOLOGIEN, um über die Ergebnisse unseres Produkts hinauszugehen. BEIDE THERAPIEN KÖNNEN UND SOLLTEN KOMBINIERT WERDEN, ABER LIMBO MUSS IMMER ZUERST VOR DER IMPLANTATION VON HORNHAUT, ENTWEDER HORNHAUT ODER KÜNSTLICH, WIEDERHERGESTELLT WERDEN. (German)
9 December 2021
0 references
ONZE GROEP EN ANDEREN IN EUROPA EN INDIA HEBBEN DE ONBETWISTBARE WERKZAAMHEID AANGETOOND VAN GEKWEEKTE LIMBAR EPITHEELIUMTRANSPLANTATIE (CLET) VOOR DE BEHANDELING VAN OOGOPPERVLAKFALEN ALS GEVOLG VAN LIMBAR EPITHELIALE STAMCELDEFICIËNTIE (LSCD), RESULTEREND IN SUCCES IN 60-80 % VAN DE GEVALLEN. HELAAS VERBRUIKT DE BEREIDING VAN DIT CELTHERAPIEPRODUCT OVERMATIGE MIDDELEN EN DE VERPLICHTING OM TE VOLDOEN AAN DE EU-NORMEN VOOR WEEFSELS EN CELLEN DIRECTIVESDOES EN GMP MAAKT HET ONMOGELIJK OM DE PRODUCTIEKOSTEN ERVAN TE VERLAGEN. IN DE CELPRODUCTIE-EENHEID (UPC) DIE ONS CENTRUM LEVERT, ZIJN DE LAAGSTE KOSTEN WAARVOOR HET PRODUCT IS VERVAARDIGD ONGEVEER 4000 (DE HOOGSTE KOSTEN IN HET VERENIGD KONINKRIJK EN ITALIË). BOVENDIEN, VANAF HET MOMENT DAT UPC’S LIMBAR-WEEFSEL (AUTOLOOG OF KADAVER) ONTVANGEN TOTDAT HET PRODUCT WORDT VRIJGEGEVEN, DUURT HET 3-5 WEKEN EN SOMS MISLUKT DE CELUITBREIDING. DEZE OMSTANDIGHEDEN MAKEN EEN PROCES DAT ZEER EFFECTIEF, INEFFICIËNT EN DAARDOOR MOEILIJK OVER TE DRAGEN IS NAAR HET NATIONALE GEZONDHEIDSSTELSEL. Van Fecho, IN ONZE CENTRE ALLEEN PUBLICATIE IN PRESS._x000D_ VOOR TRANSFORMATIE VAN DE EFFICATIE CLETY TOFFECENT, HET CELL TYPE EN PLAAT VAN ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) moet worden vervangen WHY ALLEEN 10 % ZIJN MADRE) GEBRUIK MADRE Mesenchymale CELLS (MSC). DAARTOE HEBBEN WE ZOJUIST EEN KLINISCHE PROEF AFGEROND (GOEDGEKEURD DOOR AEMPS, NR. EUDRA 2010-023535-42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), WAARUIT IS GEBLEKEN DAT MSC-TRANSPLANTATIE VAN BEENMERG (BM-MSC) TEN MINSTE EVEN EFFECTIEF IS ALS CLET (PUBLICATIE IN VOORBEREIDING). WE ZIJN ECHTER VAN MENING DAT WE NOG EEN STAP MOETEN ZETTEN EN MSC VAN VETWEEFSEL (AT-MSC) MOETEN GEBRUIKEN IN PLAATS VAN BM-MSC, OMDAT ZE EEN AANTAL EIGENSCHAPPEN HEBBEN AANGETOOND DIE ZE, ALTHANS IN THEORIE, EFFECTIEVER EN ZEKER EFFICIËNTER MAKEN (VERKRIJGEN GEMAKKELIJKER EN GOEDKOPER). DAARTOE WORDEN OP BASIS VAN DE EXPERIMENTELE RESULTATEN VAN EEN VORIG PROJECT (SAF2010-149000) VOLDOENDE PREKLINISCHE EXPERIMENTEN VOORGESTELD OM AAN TE TONEN DAT AT-MSC’S VEILIG EN EFFECTIEF NAAR DE KLINIEK KUNNEN OVERGAAN (DE EFFICIËNTIE DIE AL MET DIT CELTYPE WORDT BEREIKT): 1) HET ONTWIKKELEN EN EVALUEREN VAN OBJECTIEF (KLINISCH, MICROSCOPISCH EN MOLECULAIRE) EEN EXPERIMENTEEL MODEL (KONIJN) VAN OCULAIRE OPPERVLAKTEFALEN ALS GEVOLG VAN ERNSTIGE EN TOTALE LSCD; 2) BEPAAL DE MEEST GESCHIKTE CELDOSIS MSC VOOR TRANSPLANTATIE MET BEHULP VAN EEN EX VIVO-MODEL VAN LSCD IN KONIJNENOOG; 3) DEFINIEER DE OVERDRACHTSTIJD VAN MSCS VAN DE STEUNEN DIE VOOR TRANSPLANTATIE AAN DE WEEFSELS WORDEN GEBRUIKT; 4) LOKALISEER DE GETRANSPLANTEERDE MSC’S IN ZIEKE LIMBO EN HOORNVLIES; 5) VERGELIJK VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID BIJ HET OMKEREN VAN AT-MSC VERSUS BM-MSC CORNEALE TRANSPLANTATIESCHADE OP DRAGERS DIE IN DE KLINIEK WORDEN GEBRUIKT: Amniotic membraan en fibrine MATRICES._x000D_ VOOR ULTIME, EN Gezien de grote CONFUSIE DAT IS INNEVABLELY, moeten we dat deze patologie niet wordt geproduceerd aan een Kornea TRANSPLANT, HIS DAT deze prijzen van een Sanal LIMBO, DAT IS duur DAT DAT dit in de PATOLOGIES om de resultaten van ons PROJECT te zijn. BEIDE THERAPIEËN KUNNEN EN MOETEN WORDEN GECOMBINEERD, MAAR LIMBO MOET ALTIJD EERST WORDEN HERSTELD VOORDAT HET HOORNVLIES, HOORNVLIES OF KUNSTMATIG WORDT GEÏMPLANTEERD. (Dutch)
17 December 2021
0 references
IL NOSTRO GRUPPO E ALTRI IN EUROPA E IN INDIA HANNO DIMOSTRATO L'INDUBBIA EFFICACIA DEL TRAPIANTO DI EPITELIO LIMBAR COLTIVATO (CLET) PER IL TRATTAMENTO DELL'INSUFFICIENZA DELLA SUPERFICIE OCULARE DOVUTA ALLA CARENZA DI CELLULE STAMINALI EPITELIALI LIMBAR (LSCD), CON CONSEGUENTE SUCCESSO NEL 60-80 % DEI CASI. PURTROPPO, LA PREPARAZIONE DI QUESTO PRODOTTO DI TERAPIA CELLULARE CONSUMA RISORSE ECCESSIVE E L'OBBLIGO DI RISPETTARE LE DIRETTIVE SUI TESSUTI E LE CELLULE DELL'UNIONE EUROPEA E GLI STANDARD GMP RENDONO IMPOSSIBILE RIDURRE I COSTI DI PRODUZIONE. NELL'UNITÀ DI PRODUZIONE DI CELLE (UPC) CHE IL NOSTRO CENTRO FORNISCE, IL COSTO PIÙ BASSO PER IL QUALE IL PRODOTTO È STATO FABBRICATO È DI CIRCA 4000 (IL COSTO PIÙ ALTO NEL REGNO UNITO E IN ITALIA). INOLTRE, DAL MOMENTO IN CUI GLI UPC RICEVONO IL TESSUTO LIMBAR (AUTOLOGO O CADAVERI) FINO AL RILASCIO DEL PRODOTTO, CI VOGLIONO 3-5 SETTIMANE E TALVOLTA L'ESPANSIONE CELLULARE NON RIESCE. QUESTE CIRCOSTANZE RENDONO UN PROCESSO ALTAMENTE EFFICACE, INEFFICIENTE E QUINDI DIFFICILE DA TRASFERIRE AL SISTEMA SANITARIO NAZIONALE. Di Fecho, NEL NOSTRO CENTRO SOLO PUBBLICAMENTO IN PRESS._x000D_ PER LA TRASFORMAZIONE DELLA CLETA DI EFFICAZIONE ALL'EFFICIENTE, IL TIPO DI CELLA E IL PLAZIO DI CELLE EPITELIALI ExtRate (DE) deve essere sostituito il COSA SOLO 10 % SONO MADRE) USO MADRE MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). A TAL FINE, ABBIAMO APPENA COMPLETATO UNA SPERIMENTAZIONE CLINICA (APPROVATA DALLA AEMPS, N. EUDRA 2010-023535-42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002) CHE HA DIMOSTRATO CHE IL TRAPIANTO DI MSC DI MIDOLLO OSSEO (BM-MSC) È ALMENO UGUALE IN EFFICACIA A CLET (PUBBLICAZIONE IN PREPARAZIONE). TUTTAVIA, RITENIAMO CHE DOBBIAMO ANCORA FARE UN PASSO IN PIÙ E UTILIZZARE MSC DI TESSUTO ADIPOSO (A-MSC) INVECE DI BM-MSC, IN QUANTO HANNO DIMOSTRATO UNA SERIE DI PROPRIETÀ CHE, ALMENO IN TEORIA, LI RENDONO PIÙ EFFICACI E CERTAMENTE PIÙ EFFICIENTI (OTTENENDO PIÙ FACILE ED ECONOMICO). A TAL FINE, SULLA BASE DEI RISULTATI SPERIMENTALI OTTENUTI IN UN PROGETTO PRECEDENTE (SAF2010-149000), VENGONO PROPOSTI SUFFICIENTI ESPERIMENTI PRECLINICI PER DIMOSTRARE CHE GLI AT-MSC POSSONO PASSARE IN MODO SICURO ED EFFICACE ALLA CLINICA (L'EFFICIENZA GIÀ RAGGIUNTA CON QUESTO TIPO DI CELLULE): 1) SVILUPPARE E VALUTARE OGGETTIVAMENTE (CLINICO, MICROSCOPICO E MOLECOLARE) UN MODELLO SPERIMENTALE (CONIGLIO) DI INSUFFICIENZA SUPERFICIALE OCULARE DOVUTA A GRAVE E TOTALE LSCD; 2) DETERMINARE LA DOSE CELLULARE PIÙ APPROPRIATA DI MSC PER IL TRAPIANTO UTILIZZANDO UN MODELLO EX VIVO DI LSCD NELL'OCCHIO DI CONIGLIO; 3) DEFINIRE IL TEMPO DI TRASFERIMENTO DEI MSC DAI SUPPORTI UTILIZZATI PER IL TRAPIANTO AI TESSUTI; 4) INDIVIDUARE I MSC TRAPIANTATI IN LIMBO MALATO E CORNEA; 5) CONFRONTARE LA SICUREZZA E L'EFFICACIA IN RETROMARCIA AT-MSC RISPETTO AL DANNO DEL TRAPIANTO CORNEALE BM-MSC SUI SUPPORTI UTILIZZATI NELLA CLINICA: Membrana amniotica e fibrina MATRICES._x000D_ PER ULTIME, E data la grande CONFUSIONE che è innevabilmente, Dobbiamo ACCLAR che questa patologia non è prodotto per una Kornea TRANSPLANT, HAS QUESTO PREZZI DI UN LIMBO Sanale, che è costoso che questo è questo nei patologi per essere sui risultati del nostro prodotto. ENTRAMBE LE TERAPIE POSSONO E DEVONO ESSERE COMBINATE, MA IL LIMBO DEVE SEMPRE ESSERE RIPRISTINATO PRIMA DI IMPIANTARE LA CORNEA, SIA CORNEA CHE ARTIFICIALE. (Italian)
16 January 2022
0 references
Η ΟΜΆΔΑ ΜΑΣ ΚΑΙ ΆΛΛΟΙ ΣΤΗΝ ΕΥΡΏΠΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΝΔΊΑ ΈΧΟΥΝ ΑΠΟΔΕΊΞΕΙ ΤΗΝ ΑΔΙΑΜΦΙΣΒΉΤΗΤΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΌΤΗΤΑ ΤΗΣ ΚΑΛΛΙΈΡΓΕΙΑΣ LIMBAR ΜΕΤΑΜΌΣΧΕΥΣΗ ΕΠΙΘΗΛΊΟΥ (CLET) ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΒΛΆΒΗΣ ΤΗΣ ΕΠΙΦΆΝΕΙΑΣ ΤΩΝ ΜΑΤΙΏΝ ΛΌΓΩ ΤΗΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑΣ ΤΩΝ ΕΠΙΘΗΛΙΑΚΏΝ ΒΛΑΣΤΟΚΥΤΤΆΡΩΝ LIMBAR (LSCD), ΜΕ ΑΠΟΤΈΛΕΣΜΑ ΤΗΝ ΕΠΙΤΥΧΊΑ ΣΤΟ 60-80 % ΤΩΝ ΠΕΡΙΠΤΏΣΕΩΝ. ΔΥΣΤΥΧΏΣ, Η ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΚΥΤΤΑΡΙΚΉΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΏΝΕΙ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΟΎΣ ΠΌΡΟΥΣ ΚΑΙ Η ΥΠΟΧΡΈΩΣΗ ΣΥΜΜΌΡΦΩΣΗΣ ΜΕ ΤΟΥΣ ΙΣΤΟΎΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ΚΥΤΤΑΡΙΚΈΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΉΣ ΈΝΩΣΗΣ ΚΑΙ ΤΑ ΠΡΌΤΥΠΑ ΟΠΠ ΚΑΘΙΣΤΟΎΝ ΑΔΎΝΑΤΗ ΤΗ ΜΕΊΩΣΗ ΤΟΥ ΚΌΣΤΟΥΣ ΠΑΡΑΓΩΓΉΣ ΤΟΥ. ΣΤΗ ΜΟΝΆΔΑ ΠΑΡΑΓΩΓΉΣ ΚΥΤΤΆΡΩΝ (UPC) ΠΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΎΕΙ ΤΟ ΚΈΝΤΡΟ ΜΑΣ, ΤΟ ΧΑΜΗΛΌΤΕΡΟ ΚΌΣΤΟΣ ΓΙΑ ΤΟ ΟΠΟΊΟ ΈΧΕΙ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΕΊ ΤΟ ΠΡΟΪΌΝ ΕΊΝΑΙ ΠΕΡΊΠΟΥ 4000 (ΤΟ ΥΨΗΛΌΤΕΡΟ ΚΌΣΤΟΣ ΣΤΟ ΗΝΩΜΈΝΟ ΒΑΣΊΛΕΙΟ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΤΑΛΊΑ). ΕΠΙΠΛΈΟΝ, ΑΠΌ ΤΗ ΣΤΙΓΜΉ ΠΟΥ ΤΑ UPCS ΛΑΜΒΆΝΟΥΝ ΙΣΤΌ LIMBAR (ΑΥΤΌΛΟΓΟ Ή ΠΤΏΜΑ) ΜΈΧΡΙ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ, ΔΙΑΡΚΕΊ 3-5 ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ ΚΑΙ ΜΕΡΙΚΈΣ ΦΟΡΈΣ Η ΕΠΈΚΤΑΣΗ ΤΩΝ ΚΥΤΤΆΡΩΝ ΑΠΟΤΥΓΧΆΝΕΙ. ΟΙ ΣΥΝΘΉΚΕΣ ΑΥΤΈΣ ΚΑΘΙΣΤΟΎΝ ΜΙΑ ΔΙΑΔΙΚΑΣΊΑ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΆ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΉ, ΑΝΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΉ ΚΑΙ, ΩΣ ΕΚ ΤΟΎΤΟΥ, ΔΎΣΚΟΛΗ ΤΗ ΜΕΤΑΦΟΡΆ ΣΤΟ ΕΘΝΙΚΌ ΣΎΣΤΗΜΑ ΥΓΕΊΑΣ. Του Fecho, ΣΤΟ ΚΕΝΤΡΟ ΜΑΣ ΜΟΝΟ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΣΤΗΝ PRESS._x000D_ ΓΙΑ ΔΙΑΜΕΤΑΚΟΜΙΣΗ ΤΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΣ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ, ΤΟ ΤΥΠΟ ΚΤΕΛ ΚΑΙ ΑΡΜΟΔΙΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΠΑΛΛΑΓΗΣ (DE) πρέπει να αντικατασταθεί το ΜΕΓΑΛΟ ΜΟΝΟ 10 % ΜΑΖΙ) ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). ΓΙΑ ΤΟΝ ΣΚΟΠΌ ΑΥΤΌ, ΜΌΛΙΣ ΟΛΟΚΛΗΡΏΣΑΜΕ ΜΙΑ ΚΛΙΝΙΚΉ ΔΟΚΙΜΉ (ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ ΑΠΌ ΤΗΝ AEMPS, ΑΡΙΘ. EUDRA 2010-023535-42· WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002) ΠΟΥ ΈΧΕΙ ΔΕΊΞΕΙ ΌΤΙ Η ΜΕΤΑΜΌΣΧΕΥΣΗ ΜΥΕΛΟΎ ΤΩΝ ΟΣΤΏΝ MSC (BM-MSC) ΕΊΝΑΙ ΤΟΥΛΆΧΙΣΤΟΝ ΊΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΌΤΗΤΑ ΤΟΥ CLET (ΔΗΜΟΣΊΕΥΣΗ ΥΠΌ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΊΑ). ΩΣΤΌΣΟ, ΠΙΣΤΕΎΟΥΜΕ ΌΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΑΚΌΜΗ ΝΑ ΚΆΝΟΥΜΕ ΈΝΑ ΑΚΌΜΗ ΒΉΜΑ ΚΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΟΥΜΕ ΤΟ MSC ΤΟΥ ΛΙΠΏΔΟΥΣ ΙΣΤΟΎ (ΣΤΟ-MSC) ΑΝΤΊ ΤΟΥ BM-MSC, ΚΑΘΏΣ ΈΧΟΥΝ ΑΠΟΔΕΊΞΕΙ ΜΙΑ ΣΕΙΡΆ ΑΠΌ ΙΔΙΌΤΗΤΕΣ ΠΟΥ, ΤΟΥΛΆΧΙΣΤΟΝ ΘΕΩΡΗΤΙΚΆ, ΤΙΣ ΚΑΘΙΣΤΟΎΝ ΠΙΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΈΣ ΚΑΙ ΣΊΓΟΥΡΑ ΠΙΟ ΑΠΟΔΟΤΙΚΈΣ (ΤΗΝ ΑΠΌΚΤΗΣΗ ΕΥΚΟΛΌΤΕΡΗΣ ΚΑΙ ΦΘΗΝΌΤΕΡΗΣ). ΓΙΑ ΤΟ ΣΚΟΠΌ ΑΥΤΌ, ΜΕ ΒΆΣΗ ΤΑ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΆ ΑΠΟΤΕΛΈΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΕΠΙΤΕΎΧΘΗΚΑΝ ΣΕ ΠΡΟΗΓΟΎΜΕΝΟ ΈΡΓΟ (SAF2010-149000), ΠΡΟΤΕΊΝΟΝΤΑΙ ΕΠΑΡΚΉ ΠΡΟΚΛΙΝΙΚΆ ΠΕΙΡΆΜΑΤΑ ΓΙΑ ΝΑ ΚΑΤΑΔΕΙΧΘΕΊ ΌΤΙ ΤΑ MSC ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΠΕΡΆΣΟΥΝ ΜΕ ΑΣΦΆΛΕΙΑ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΉ (Η ΑΠΟΔΟΤΙΚΌΤΗΤΑ ΠΟΥ ΈΧΕΙ ΉΔΗ ΕΠΙΤΕΥΧΘΕΊ ΜΕ ΑΥΤΌΝ ΤΟΝ ΚΥΤΤΑΡΙΚΌ ΤΎΠΟ): 1) ΝΑ ΑΝΑΠΤΎΞΕΙ ΚΑΙ ΝΑ ΑΞΙΟΛΟΓΉΣΕΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΙΚΆ (ΚΛΙΝΙΚΌ, ΜΙΚΡΟΣΚΟΠΙΚΌ ΚΑΙ ΜΟΡΙΑΚΌ) ΈΝΑ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΌ ΜΟΝΤΈΛΟ (ΚΟΥΝΈΛΙ) ΤΗΣ ΟΦΘΑΛΜΙΚΉΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑΣ ΤΗΣ ΕΠΙΦΆΝΕΙΑΣ ΛΌΓΩ ΣΟΒΑΡΉΣ ΚΑΙ ΣΥΝΟΛΙΚΉΣ LSCD. 2) ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΤΗΣ ΚΑΤΑΛΛΗΛΌΤΕΡΗΣ ΚΥΤΤΑΡΙΚΉΣ ΔΌΣΗΣ MSC ΓΙΑ ΜΕΤΑΜΌΣΧΕΥΣΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΏΝΤΑΣ ΈΝΑ EX VIVO ΜΟΝΤΈΛΟ LSCD ΣΤΟΝ ΟΦΘΑΛΜΌ ΚΟΥΝΕΛΙΏΝ. 3) ΝΑ ΚΑΘΟΡΊΣΕΙ ΤΟ ΧΡΌΝΟ ΜΕΤΑΦΟΡΆΣ ΤΩΝ MSCS ΑΠΌ ΤΑ ΥΠΟΘΈΜΑΤΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΎΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗ ΜΕΤΑΜΌΣΧΕΥΣΗ ΣΤΟΥΣ ΙΣΤΟΎΣ? 4) ΕΝΤΟΠΊΣΤΕ ΤΑ ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΜΈΝΑ MSCS ΣΕ ΆΡΡΩΣΤΟ LIMBO ΚΑΙ ΚΕΡΑΤΟΕΙΔΉ. 5) ΣΥΓΚΡΊΝΕΤΕ ΤΗΝ ΑΣΦΆΛΕΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΤΗΝ ΑΝΤΙΣΤΡΟΦΉ ΣΤΟ-MSC ΈΝΑΝΤΙ ΤΗΣ ΒΛΆΒΗΣ ΜΕΤΑΜΌΣΧΕΥΣΗΣ ΚΕΡΑΤΟΕΙΔΟΎΣ BM-MSC ΣΤΑ ΥΠΟΣΤΗΡΊΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΎΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΉ: Αμνιακή μεμβράνη και ινώδεις μάσκες._x000D_ ΓΙΑ ULTIME, και δεδομένης της μεγάλης συγκέντρωσης που είναι αμφίβολα, ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ότι αυτή η πατολογία δεν παράγεται σε μια επιχείρηση Kornea, έχει αυτά τα στοιχεία ενός Sanal LIMBO, αυτό είναι τιμητικά αυτό στο πλαίσιο των ΠΑΤΡΟΛΟΓΙΩΝ να είναι τα αποτελέσματα του έργου μας. ΚΑΙ ΟΙ ΔΎΟ ΘΕΡΑΠΕΊΕΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΚΑΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΣΥΝΔΥΑΣΤΟΎΝ, ΑΛΛΆ ΤΟ LIMBO ΠΡΈΠΕΙ ΠΆΝΤΑ ΝΑ ΑΠΟΚΑΘΊΣΤΑΤΑΙ ΠΡΏΤΑ ΠΡΙΝ ΑΠΌ ΤΗΝ ΕΜΦΎΤΕΥΣΗ ΚΕΡΑΤΟΕΙΔΟΎΣ, ΕΊΤΕ ΚΕΡΑΤΟΕΙΔΟΎΣ ΕΊΤΕ ΤΕΧΝΗΤΟΎ. (Greek)
17 August 2022
0 references
VORES GRUPPE OG ANDRE I EUROPA OG INDIEN HAR VIST DEN UTVIVLSOMME EFFEKT AF DYRKET LIMBAR EPITELTRANSPLANTATION (CLET) TIL BEHANDLING AF ØJENOVERFLADESVIGT PÅ GRUND AF LIMBARS STAMCELLEMANGEL (LSCD), HVILKET HAR RESULTERET I SUCCES I 60-80 % AF TILFÆLDENE. DESVÆRRE FORBRUGER FORBEREDELSEN AF DETTE CELLETERAPIPRODUKT FOR STORE RESSOURCER, OG FORPLIGTELSEN TIL AT OVERHOLDE DEN EUROPÆISKE UNIONS STANDARDER FOR VÆV OG CELLE DIRECTIVESDOES OG GMP GØR DET UMULIGT AT SÆNKE PRODUKTIONSOMKOSTNINGERNE. I CELLEPRODUKTIONSENHEDEN (UPC), SOM VORES CENTER LEVERER, ER DEN LAVESTE PRIS, SOM PRODUKTET ER FREMSTILLET TIL, OMKRING 4000 (DEN HØJESTE PRIS I DET FORENEDE KONGERIGE OG ITALIEN). FRA DET TIDSPUNKT, HVOR UPC'ER MODTAGER LIMBAR-VÆV (AUTOLOG ELLER CADAVER), INDTIL PRODUKTET FRIGIVES, TAGER DET 3-5 UGER, OG NOGLE GANGE MISLYKKES CELLEUDVIDELSEN. DISSE OMSTÆNDIGHEDER GØR EN PROCES, DER ER MEGET EFFEKTIV, INEFFEKTIV OG DERFOR VANSKELIG AT OVERFØRE TIL DET NATIONALE SUNDHEDSSYSTEM. Af Fecho, I KUN PUBLIKATION I PRESS._x000D_ FOR TRANSFORMATION AF EFFICATIONSKELET til EFFECENT skal CELL TYPE og PLACE af ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) udskiftes med HVORDE 10 % ARE MADRE) BRUG MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). MED HENBLIK HERPÅ HAR VI NETOP AFSLUTTET ET KLINISK FORSØG (GODKENDT AF AEMPS, NR. EUDRA 2010-023535-42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), SOM HAR VIST, AT MSC-TRANSPLANTATION AF KNOGLEMARV (BM-MSC) MINDST ER LIGE SÅ EFFEKTIV SOM CLET (PUBLIKATION UNDER FORBEREDELSE). VI MENER DOG, AT VI STADIG SKAL TAGE ENDNU ET SKRIDT OG BRUGE MSC AF FEDTVÆV (AT-MSC) I STEDET FOR BM-MSC, DA DE HAR VIST EN RÆKKE EGENSKABER, DER, I DET MINDSTE I TEORIEN, GØR DEM MERE EFFEKTIVE OG HELT SIKKERT MERE EFFEKTIVE (AT OPNÅ LETTERE OG BILLIGERE). MED HENBLIK HERPÅ FORESLÅS DER PÅ GRUNDLAG AF DE EKSPERIMENTELLE RESULTATER, DER ER OPNÅET I ET TIDLIGERE PROJEKT (SAF2010-149000), TILSTRÆKKELIGE PRÆKLINISKE FORSØG TIL AT PÅVISE, AT MSC'ER SIKKERT OG EFFEKTIVT KAN PASSERE TIL KLINIKKEN (DEN EFFEKTIVITET, DER ALLEREDE ER OPNÅET MED DENNE CELLETYPE): 1) AT UDVIKLE OG EVALUERE OBJEKTIVT (KLINISK, MIKROSKOPISK OG MOLEKYLÆR) EN EKSPERIMENTEL MODEL (KANIN) AF OKULÆR OVERFLADESVIGT PÅ GRUND AF ALVORLIG OG TOTAL LSCD; 2) BESTEMME DEN MEST HENSIGTSMÆSSIGE CELLEDOSIS AF MSC TIL TRANSPLANTATION VED HJÆLP AF EN EX VIVO-MODEL AF LSCD I KANINØJET; 3) DEFINERE OVERFØRSELSTIDEN FOR MSC'ER FRA DE UNDERSTØTNINGER, DER ANVENDES TIL TRANSPLANTATION TIL VÆVENE; 4) LOKALISERE DE TRANSPLANTEREDE MSC'ER I SYG LIMBO OG HORNHINDE; 5) SAMMENLIGNE SIKKERHED OG EFFEKT VED AT VENDE VED-MSC VERSUS BM-MSC CORNEATRANSPLANTATION SKADER PÅ STØTTEMIDLER, DER ANVENDES I KLINIKKEN: Amniotisk membran og fibrin MATRICES._x000D_ FOR ULTIME, OG I betragtning af den store KONFUSION det er inNEVABLELY, Vi SKAL AKLAR DET DENNE patologi ikke er fremstillet til en Kornea TRANSPLANT, er det, da disse PRICES af en Sanal LIMBO, det er prisværdigt, at det er, hvad der er det i PATOLOGIES at være baseret på RESULTATER af vores PROJEKT. BEGGE BEHANDLINGER KAN OG BØR KOMBINERES, MEN LIMBO SKAL ALTID GENOPRETTES FØRST FØR IMPLANTERING AF HORNHINDE, ENTEN HORNHINDE ELLER KUNSTIG. (Danish)
17 August 2022
0 references
RYHMÄMME JA MUUT EUROOPASSA JA INTIASSA OVAT OSOITTANEET VILJELLYN LIMBAR- EPITEELINSIIRRON (CLET) KIISTATTOMAN TEHON LIMBAR-EPITEELIPERÄISEN KANTASOLUPUUTOKSEN (LSCD) AIHEUTTAMAN SILMÄPINNAN VAJAATOIMINNAN HOIDOSSA, MIKÄ ON JOHTANUT ONNISTUMISEEN 60–80 %: SSA TAPAUKSISTA. VALITETTAVASTI TÄMÄN SOLUTERAPIATUOTTEEN VALMISTAMINEN KULUTTAA LIIKAA RESURSSEJA, JA VELVOLLISUUS NOUDATTAA EUROOPAN UNIONIN KUDOKSIA JA SOLUJA KOSKEVIA DRECTIVESDOES- JA GMP-STANDARDEJA TEKEE MAHDOTTOMAKSI ALENTAA SEN TUOTANTOKUSTANNUKSIA. SOLUJEN TUOTANTOYKSIKÖSSÄ (UPC), JONKA KESKUS TOIMITTAA, ALHAISIMMAT KUSTANNUKSET, JOILLE TUOTE ON VALMISTETTU, OVAT NOIN 4000 (SUURIMMAT KUSTANNUKSET YHDISTYNEESSÄ KUNINGASKUNNASSA JA ITALIASSA). LISÄKSI SIITÄ LÄHTIEN, KUN UPC-YHDISTEET SAAVAT LIMBAR-KUDOSTA (AUTOLOGISTA TAI RUUMIILLISTA) KUNNES TUOTE VAPAUTUU, SE KESTÄÄ 3–5 VIIKKOA JA JOSKUS SOLUJEN LAAJENEMINEN EPÄONNISTUU. NÄIDEN OLOSUHTEIDEN VUOKSI PROSESSI ON ERITTÄIN TEHOKAS, TEHOTON JA SIKSI VAIKEA SIIRTÄÄ KANSALLISEEN TERVEYDENHUOLTOJÄRJESTELMÄÄN. Fecho, ONLY PUBLICATION IN PRESS._x000D_ FOR TRANSFORMATION OF EFFECENT, CELL TYPE JA PLACE OF ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) on korvattava MINÄ ON VAIN 10 % ON MÄÄRÄ MÄÄRÄT MÄÄRÄ (MSC). TÄTÄ VARTEN OLEMME JUURI SUORITTANEET KLIINISEN TUTKIMUKSEN (HYVÄKSYTTY AEMPS, NO. EUDRA 2010–023535–42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), JOKA ON OSOITTANUT, ETTÄ LUUYTIMEN MSC-SIIRTO (BM-MSC) ON VÄHINTÄÄN YHTÄ TEHOKAS KUIN CLET (VALMISTELUN JULKAISU). KATSOMME KUITENKIN, ETTÄ MEIDÄN ON OTETTAVA VIELÄ YKSI ASKEL JA KÄYTETTÄVÄ RASVAKUDOKSEN MSC:TÄ (AT-MSC) BM-MSC:N SIJASTA, KOSKA NE OVAT OSOITTANEET USEITA OMINAISUUKSIA, JOTKA AINAKIN TEORIASSA TEKEVÄT NIISTÄ TEHOKKAAMPIA JA VARMASTI TEHOKKAAMPIA (SAAMINEN HELPOMPAA JA HALVEMPAA). TÄTÄ VARTEN AIEMMASSA HANKKEESSA (SAF2010–149000) SAATUJEN KOKEELLISTEN TULOSTEN PERUSTEELLA EHDOTETAAN RIITTÄVIÄ PREKLIINISIÄ KOKEITA SEN OSOITTAMISEKSI, ETTÄ MSC:T VOIVAT SIIRTYÄ TURVALLISESTI JA TEHOKKAASTI KLINIKALLE (TÄLLÄ SOLUTYYPILLÄ JO SAAVUTETTU TEHOKKUUS): 1) KEHITTÄÄ JA ARVIOIDA OBJEKTIIVISESTI (KLIININEN, MIKROSKOOPPINEN JA MOLEKYYLI) KOEMALLI (KANI) VAIKEASTA JA TÄYDELLISESTÄ LSCD:STÄ JOHTUVASTA SILMÄN PINTAVIKASTA; 2) MÄÄRITÄ SOPIVIN MSC-SOLUANNOS ELINSIIRTOA VARTEN KÄYTTÄEN EX VIVO -MALLIA LSCD:STÄ KANIN SILMÄSSÄ; 3) MÄÄRITELLÄ MSC: N SIIRTOAIKA ELINSIIRTOTUESTA KUDOKSIIN; 4) PAIKANTAA SIIRRETYT MSC:T SAIRAASTA LIMBOSTA JA SARVEISKALVOSTA; 5) VERTAA TURVALLISUUTTA JA TEHOA MSC: N KUMOAMISESSA VERRATTUNA BM-MSC: N SARVEISKALVONSIIRTOVAURIOIHIN KLINIKALLA KÄYTETTÄVILLÄ TUILLA: Amniotic kalvo ja fibriini MATRICES._x000D_ ULTIME, JA Kun otetaan huomioon suuri CONFUSION tämä on INNEVABLELY, meidän täytyy ACLAR, että tämä patologia ei ole käsitelty Kornea TRANSPLANT, hän on TÄMÄT nämä palkinnot Sanal LIMBO, tämä on hintaa, että tämä on TÄMÄ TÄMÄN TÄMÄN TÄMÄN TÄMÄN TÄMÄT TÄMÄ TÄMÄN TÄMÄ TÄMÄÄ TÄMÄN ON OLEVAT HYVÄTTÄVÄT RESULTON OHTA. MOLEMMAT HOIDOT VOIDAAN JA TULEE YHDISTÄÄ, MUTTA LIMBO ON AINA PALAUTETTAVA ENSIN ENNEN SARVEISKALVON ISTUTTAMISTA, JOKO SARVEISKALVOA TAI KEINOTEKOISTA. (Finnish)
17 August 2022
0 references
IL-GRUPP TAGĦNA U OĦRAJN FL-EWROPA U FL-INDJA WREW L-EFFIKAĊJA MINGĦAJR DUBJU TA’ TRAPJANT TA’ LIMBAR EPITELJU KKULTURAT (CLET) GĦALL-KURA TA’ FALLIMENT TAS-SUPERFIĊJE TAL-GĦAJN MINĦABBA DEFIĊJENZA TA’ ĊELLULI STAMINALI EPITELJALI TA’ LIMBAR (LSCD), LI RRIŻULTA F’SUĊĊESS F’60–80 % TAL-KAŻIJIET. SFORTUNATAMENT, IT-TĦEJJIJA TA’ DAN IL-PRODOTT TA’ TERAPIJA TAĊ-ĊELLOLI TIKKONSMA RIŻORSI EĊĊESSIVI U L-OBBLIGU TA’ KONFORMITÀ MAD-DIRECTIVESDOES U L-ISTANDARDS TAL-GMP TAT-TESSUTI U Ċ-ĊELLOLI TAL-UNJONI EWROPEA JAGĦMLUHA IMPOSSIBBLI LI JITNAQQSU L-ISPEJJEŻ TAL-PRODUZZJONI TIEGĦU. FL-UNITÀ TAL-PRODUZZJONI TAĊ-ĊELLOLI (UPC) LI L-PROVVISTI TAĊ-ĊENTRU TAGĦNA, L-INQAS SPIŻA LI GĦALIHA L-PRODOTT ĠIE MANIFATTURAT HIJA TA ‘MADWAR 4000 (L-OGĦLA SPIŻA FIR-RENJU UNIT U L-ITALJA). BARRA MINN HEKK, MINN META L-UPCS JIRĊIEVU TESSUT LIMBAR (AWTOLOGU JEW KADAVRI) SAKEMM IL-PRODOTT JIĠI RILAXXAT, JIEĦU 3–5 ĠIMGĦAT U XI KULTANT L-ESPANSJONI TAĊ-ĊELLOLI MA TIRNEXXIX. DAWN IĊ-ĊIRKOSTANZI JAGĦMLUHA PROĊESS LI HUWA EFFETTIV ĦAFNA, INEFFIĊJENTI U GĦALHEKK DIFFIĊLI BIEX JIĠI TRASFERIT GĦAS-SISTEMA TAS-SAĦĦA NAZZJONALI. Of Fecho, F’ĊENTRU BISS PUBBLIKA FIL-PRESS._x000D_ Għal TRASFORMAZZJONI TAL-EFFIKAZZJONI KLETÀ GĦALL-EFFECENT, It-TIP ELL U L-PLACE TAL-KELLI EPITELALI Estrattivi (DE) għandhom jiġu sostitwiti BISS 10 % ARE MADRE) UŻI MADRE MENkimali (MSC). GĦAL DAN IL-GĦAN, GĦADNA KIF TEMMEJNA PROVA KLINIKA (APPROVATA MILL-AEMPS, NRU EUDRA 2010–023535–42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002) LI WERA LI T-TRAPJANT MSC TAL-MUDULLUN (BM-MSC) HUWA MILL-INQAS L-ISTESS FL-EFFIKAĊJA TAL-CLET (PUBBLIKAZZJONI FIL-PREPARAZZJONI). MADANKOLLU, AĦNA NEMMNU LI GĦAD IRRIDU NIEĦDU PASS IEĦOR U NUŻAW L-MSC TA’ TESSUT XAĦMI (FIL-MSC) MINFLOK BM-MSC, PERESS LI WREW NUMRU TA’ PROPRJETAJIET LI, GĦALL-INQAS FIT-TEORIJA, JAGĦMLUHOM AKTAR EFFETTIVI U ĊERTAMENT AKTAR EFFIĊJENTI (KISBA AKTAR FAĊLI U IRĦAS). GĦAL DAN IL-GĦAN, ABBAŻI TAR-RIŻULTATI SPERIMENTALI MIKSUBA FI PROĠETT PREĊEDENTI (SAF2010–149000), QED JIĠU PROPOSTI BIŻŻEJJED ESPERIMENTI PREKLINIĊI BIEX JINTWERA LI L-MSCS JISTGĦU JGĦADDU B’MOD SIKUR U EFFETTIV GĦALL-KLINIKA (L-EFFIĊJENZA DIĠÀ MIKSUBA B’DAN IT-TIP TA’ ĊELLOLA): 1) LI JIŻVILUPPA U JEVALWA B’MOD OĠĠETTIV (KLINIKU, MIKROSKOPIKU U MOLEKULARI) MUDELL SPERIMENTALI (FENEK) TA’ FALLIMENT FIS-SUPERFIĊJE OKULARI MINĦABBA LSCD SEVERA U TOTALI; 2) JIDDETERMINA L-AKTAR DOŻA XIERQA TA’ ĊELLULA TA’ MSC GĦAL TRAPJANT BL-UŻU TA’ MUDELL EX VIVO TA’ LSCD F’GĦAJN IL-FNIEK; 3) TIDDEFINIXXI L-ĦIN TAT-TRASFERIMENT TAL-MSCS MILL-APPOĠĠI UŻATI GĦAT-TRAPJANT GĦAT-TESSUTI; 4) ISSIB L-MSCS TRAPJANTATI FIL-LIMBO MORDA U FIL-KORNEA; 5) IQABBEL IS-SIGURTÀ U L-EFFIKAĊJA FIR-RIVERS WAQT L-MSC KONTRA L-ĦSARA FIT-TRAPJANT TAL-KORNEA BM-MSC FUQ APPOĠĠI UŻATI FIL-KLINIKA: Membrana amnijotika U fibrine MATRICES._x000D_ Għal ULTIME, U Minħabba l-KONFUSJONI kbira li huwa INNEVABLELY, Aħna GĦANDHOM ACLAR li patoloġija li ma jkunx ipproduċut għal TRASPLANT Kornea, LI TAGĦHOM PRIŻI TA ‘LIMBO Sanal, LI HUMA pricely LI GĦANDHOM GĦANDHOM IL-PATOLOGIES GĦANDHOM IL-PATOLOGIES BE FL-RESULTS TAGĦHOM. IŻ-ŻEWĠ TERAPIJI JISTGĦU U GĦANDHOM JIĠU KKOMBINATI, IŻDA LIMBO GĦANDU DEJJEM JIĠI RESTAWRAT L-EWWEL QABEL MA TIĠI IMPJANTATA L-KORNEA, JEW KORNEA JEW ARTIFIĊJALI. (Maltese)
17 August 2022
0 references
MŪSU GRUPA UN CITI EIROPĀ UN INDIJĀ IR PIERĀDĪJUŠI NEAPŠAUBĀMU LIMBAR EPITĒLIJA TRANSPLANTĀCIJAS (CLET) EFEKTIVITĀTI LIMBAR EPITĒLIJA CILMES ŠŪNU DEFICĪTA (LSCD) IZRAISĪTAS ACS VIRSMAS MAZSPĒJAS ĀRSTĒŠANĀ, KĀ REZULTĀTĀ 60–80 % GADĪJUMU IR GŪTI PANĀKUMI. DIEMŽĒL ŠĪ ŠŪNU TERAPIJAS PRODUKTA SAGATAVOŠANA PATĒRĒ PĀRMĒRĪGUS RESURSUS, UN PIENĀKUMS IEVĒROT EIROPAS SAVIENĪBAS AUDU UN ŠŪNU DIREKTĪVU UN LRP STANDARTUS NEĻAUJ SAMAZINĀT TĀ RAŽOŠANAS IZMAKSAS. ŠŪNU RAŽOŠANAS VIENĪBĀ (UPC), KO MŪSU CENTRS PIEGĀDĀ, ZEMĀKĀS IZMAKSAS, PAR KURĀM PRODUKTS IR RAŽOTS, IR APTUVENI 4000 (AUGSTĀKĀS IZMAKSAS APVIENOTAJĀ KARALISTĒ UN ITĀLIJĀ). TURKLĀT NO BRĪŽA, KAD UPC SAŅEM LIMBAR AUDUS (AUTOLOGUS VAI LĪĶUS) LĪDZ BRĪDIM, KAD PRODUKTS TIEK IZLAISTS, TAS AIZŅEM 3–5 NEDĒĻAS UN DAŽREIZ ŠŪNU IZPLEŠANĀS NEIZDODAS. ŠIE APSTĀKĻI PADARA PROCESU, KAS IR ĻOTI EFEKTĪVS, NEEFEKTĪVS UN TĀPĒC TO IR GRŪTI PĀRNEST UZ VALSTS VESELĪBAS APRŪPES SISTĒMU. No Fecho, MŪSU CENTRS TIKAI PUBLICĀCIJAS PRESS._x000D_ FOR TRANSFORMĀCIJA PALĪDZĪBAS PĀRTIKĀ, PĀRDOŠANAS TYPE UN PLACE OF ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) jānomaina TIKAI TIKAI 10 % ARE MADRE) LIETO MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). ŠAJĀ NOLŪKĀ MĒS TIKKO ESAM PABEIGUŠI KLĪNISKO IZMĒĢINĀJUMU (APSTIPRINĀJIS AEMPS, NR. EUDRA 2010–023535–42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), KAS LIECINA, KA MSC TRANSPLANTĀCIJA KAULU SMADZENĒS (BM-MSC) IR VISMAZ TIKPAT EFEKTĪVA KĀ CLET (PUBLIKĀCIJA SAGATAVOŠANĀ). TOMĒR MĒS UZSKATĀM, KA MUMS JOPROJĀM IR NEPIECIEŠAMS VEIKT VĒL VIENU SOLI UN IZMANTOT MSC TAUKAUDU (AT-MSC), NEVIS BM-MSC, JO TIE IR PARĀDĪJUŠI VAIRĀKAS ĪPAŠĪBAS, KAS, VISMAZ TEORĒTISKI, PADARA TOS EFEKTĪVĀKUS UN NOTEIKTI EFEKTĪVĀKUS (IEGŪSTOT VIEGLĀKU UN LĒTĀKU). ŠAJĀ NOLŪKĀ, PAMATOJOTIES UZ IEPRIEKŠĒJĀ PROJEKTĀ (SAF2010–149000) SASNIEGTAJIEM EKSPERIMENTĀLAJIEM REZULTĀTIEM, IR IEROSINĀTI PIETIEKAMI DAUDZ PREKLĪNIKAS EKSPERIMENTU, LAI PIERĀDĪTU, KA AT-MSC VAR DROŠI UN EFEKTĪVI NOKĻŪT KLĪNIKĀ (EFEKTIVITĀTE, KAS JAU SASNIEGTA AR ŠO ŠŪNU TIPU): 1) OBJEKTĪVI IZSTRĀDĀT UN NOVĒRTĒT (KLĪNISKĀ, MIKROSKOPISKĀ UN MOLEKULĀRĀ) OKULĀRĀS VIRSMAS MAZSPĒJAS EKSPERIMENTĀLO MODELI (TRUMU), KAS RADIES SMAGAS UN PILNĪGAS LSCD DĒĻ; 2) NOSAKA PIEMĒROTĀKO MSC ŠŪNU DEVU TRANSPLANTĀCIJAI, IZMANTOJOT LSCD EX VIVO MODELI TRUŠA ACĪ; 3) NOSAKA MSC PĀRNEŠANAS LAIKU NO TRANSPLANTĀCIJAI IZMANTOTAJIEM BALSTIEM UZ AUDIEM; 4) NOVIETOJIET TRANSPLANTĒTO MSC SLIMĀ LIMBO UN RADZENĒ; 5) SALĪDZINĀT DROŠĪBU UN EFEKTIVITĀTI ATPAKAĻGAITĀ PIE MSC AR BM-MSC RADZENES TRANSPLANTĀCIJAS BOJĀJUMIEM KLĪNIKĀ IZMANTOTAJOS BALSTOS: Amnija membrāna un fibrīna MATRICES._x000D_ ULTIME, un, ņemot vērā lielo CONFUSION, kas ir inNEVABLELY, mēs MUST KĀ šis patoloģija nav Producēts uz Kornea TRANSPLANT, ir tas, ka tas ir šīs cenas Sanal LIMBO, ka tas ir dārgi, ka tas ir ļoti svarīgi, ka tas ir tas, kas ir par mūsu PROJEKTU. ABAS TERAPIJAS VAR UN IR JĀAPVIENO, BET LIMBO VIENMĒR JĀATJAUNO VISPIRMS PIRMS RADZENES, RADZENES VAI MĀKSLĪGĀS IMPLANTĒŠANAS. (Latvian)
17 August 2022
0 references
NAŠA SKUPINA A INÍ V EURÓPE A INDII PREUKÁZALI NEPOCHYBNÚ ÚČINNOSŤ KULTIVOVANEJ TRANSPLANTÁCIE EPITELU LIMBAR (CLET) PRI LIEČBE ZLYHANIA POVRCHU OČÍ V DÔSLEDKU NEDOSTATKU EPITELOVÝCH KMEŇOVÝCH BUNIEK LIMBAR-U (LSCD), ČO VIEDLO K ÚSPECHU V 60 – 80 % PRÍPADOV. BOHUŽIAĽ, PRÍPRAVA TOHTO PRODUKTU BUNKOVEJ TERAPIE SPOTREBUJE NADMERNÉ ZDROJE A POVINNOSŤ DODRŽIAVAŤ NORMY EURÓPSKEJ ÚNIE TÝKAJÚCE SA TKANÍV A BUNIEK A GMP ZNEMOŽŇUJE ZNÍŽIŤ NÁKLADY NA JEHO VÝROBU. V JEDNOTKE VÝROBY ČLÁNKOV (UPC), KTORÚ NAŠE CENTRUM DODÁVA, NAJNIŽŠIE NÁKLADY, PRE KTORÉ BOL VÝROBOK VYROBENÝ, SÚ OKOLO 4000 (NAJVYŠŠIE NÁKLADY V SPOJENOM KRÁĽOVSTVE A TALIANSKU). OKREM TOHO, OD DOBY, KEĎ UPC DOSTÁVAJÚ TKANIVO LIMBAR (AUTOLÓGNE ALEBO MŔTVOLY) AŽ DO UVOĽNENIA LIEKU, TRVÁ 3 – 5 TÝŽDŇOV A NIEKEDY BUNKOVÁ EXPANZIA ZLYHÁ. TIETO OKOLNOSTI SPÔSOBUJÚ, ŽE PROCES, KTORÝ JE VYSOKO ÚČINNÝ, NEEFEKTÍVNY, A PRETO JE ŤAŽKÉ PRENIESŤ SA DO VNÚTROŠTÁTNEHO SYSTÉMU ZDRAVOTNEJ STAROSTLIVOSTI. Z Fecho, V našom CENTRU LEN PUBLIKÁCIE V PRESS._x000D_ Pre PREPRAVA EFFICATION CLETY NA VÝKLADY, TYPY A PLACE ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) musia byť nahradené, KTORÉ ONLY 10 % ARE MADRE) POUŽÍVAJÚ MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). NA TENTO ÚČEL SME PRÁVE DOKONČILI KLINICKÝ POKUS (SCHVÁLENÝ AEMPS, Č. EUDRA 2010 – 023535 – 42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), KTORÁ PREUKÁZALA, ŽE TRANSPLANTÁCIA MSC KOSTNEJ DRENE (BM-MSC) JE MINIMÁLNE ROVNAKÁ AKO ÚČINNOSŤ CLET (PRIPRAVOVANÁ PUBLIKÁCIA). DOMNIEVAME SA VŠAK, ŽE STÁLE MUSÍME UROBIŤ EŠTE JEDEN KROK A POUŽIŤ MSC TUKOVÉHO TKANIVA (AT-MSC) NAMIESTO BM-MSC, PRETOŽE PREUKÁZALI MNOŽSTVO VLASTNOSTÍ, KTORÉ ASPOŇ TEORETICKY ZVYŠUJÚ ICH ÚČINNOSŤ A URČITE VYŠŠIU ÚČINNOSŤ (ZÍSKANIE JEDNODUCHŠIEHO A LACNEJŠIEHO). NA TENTO ÚČEL SA NA ZÁKLADE EXPERIMENTÁLNYCH VÝSLEDKOV DOSIAHNUTÝCH V PREDCHÁDZAJÚCOM PROJEKTE (SAF2010 – 149000) NAVRHUJÚ DOSTATOČNÉ PREKLINIKOVÉ EXPERIMENTY, ABY SA PREUKÁZALO, ŽE AT-MSC MÔŽU BEZPEČNE A ÚČINNE PREJSŤ NA KLINIKU (ÚČINNOSŤ, KTORÁ SA UŽ DOSIAHLA PRI TOMTO TYPE BUNIEK): 1) VYVINÚŤ A VYHODNOTIŤ OBJEKTÍVNE (KLINICKÉ, MIKROSKOPICKÉ A MOLEKULÁRNE) EXPERIMENTÁLNY MODEL (KRÁLIK) ZLYHANIA OČNÉHO POVRCHU V DÔSLEDKU ZÁVAŽNÉHO A CELKOVÉHO LSCD; 2) URČIŤ NAJVHODNEJŠIU BUNKOVÚ DÁVKU MSC NA TRANSPLANTÁCIU POMOCOU EX VIVO MODELU LSCD V OKU KRÁLIKOV; 3) DEFINOVAŤ ČAS PRENOSU MSC Z PODLOŽIEK POUŽÍVANÝCH NA TRANSPLANTÁCIU DO TKANÍV; 4) LOKALIZOVAŤ TRANSPLANTOVANÉ MSC V CHORÝCH LIMBO A ROHOVKY; 5) POROVNAŤ BEZPEČNOSŤ A ÚČINNOSŤ PRI ZVRÁTENÍ PRI MSC S POŠKODENÍM TRANSPLANTOVANEJ ROHOVKY BM-MSC NA PODLOŽKÁCH POUŽÍVANÝCH NA KLINIKE: Amniotická membrána a fibrínové MATRICES._x000D_ pre ULTIME, a vzhľadom k veľkej CONFUSION, že je INNEVABLELY, musíme povedať, že táto patológia nie je vyrobená na Kornea TRANSPLANT, že tieto ceny Sanal LIMBO, že je drahé, že to, že v PATOLOGIES, ktoré majú byť výsledkom nášho predpisu. OBE TERAPIE MÔŽU A MALI BY BYŤ KOMBINOVANÉ, ALE LIMBO MUSÍ BYŤ VŽDY OBNOVENÉ NAJPRV PRED IMPLANTÁCIOU ROHOVKY, BUĎ ROHOVKY ALEBO UMELEJ. (Slovak)
17 August 2022
0 references
LÉIRIGH ÁR NGRÚPA AGUS DAOINE EILE SAN EORAIP AGUS SAN INDIA ÉIFEACHTÚLACHT GAN AMHRAS AN TRASPHLANDAITHE LIMBAR EPITHELIUM (CLET) LE HAGHAIDH CÓIREÁIL TEIP DROMCHLA SÚL MAR GHEALL AR EASNAMH GASCHEALL LIMBAR EPITHELIAL (LSCD), RUD A D’ÉIRIGH LE 60-80 % DE NA CÁSANNA. AR AN DROCHUAIR, ÚSÁIDEANN ULLMHÚ AN TÁIRGE TEIRIPE CILLE SEO ACMHAINNÍ IOMARCACHA AGUS MAR GHEALL AR AN OIBLEAGÁID CHUN CLOÍ LE FÍOCHÁIN AN AONTAIS EORPAIGH AGUS LE CAIGHDEÁIN GMP, NÍ FÉIDIR COSTAIS A THÁIRGTHE A LAGHDÚ. SAN AONAD TÁIRGTHE CILLE (UPC) GO BHFUIL ÁR SOLÁTHAIRTÍ IONAD, IS É AN COSTAS IS ÍSLE A BHFUIL AN TÁIRGE A MHONARAÍTEAR THART AR 4000 (AN COSTAS IS AIRDE SA RÍOCHT AONTAITHE AGUS SAN IODÁIL). THAIRIS SIN, ÓN AM A FHAIGHEANN UPCANNA FÍOCHÁN LIMBAR (UATHCHINEÁLACH NÓ CADAVER) GO DTÍ GO SCAOILTEAR AN TÁIRGE, TÓGANN SÉ 3-5 SEACHTAINE AGUS UAIREANTA TEIPEANN AR LEATHNÚ CILLE. FÁGANN NA CÚINSÍ SIN PRÓISEAS ATÁ THAR A BHEITH ÉIFEACHTACH, NEAMHÉIFEACHTÚIL AGUS, DÁ BHRÍ SIN, DEACAIR É A AISTRIÚ CHUIG AN GCÓRAS SLÁINTE NÁISIÚNTA. Ó FECHO, I gCúirt Iniúchóirí na hEorpa maidir le poiblíocht a dhéanamh i PRESS._x000D_ chun an t-iarratas ar an EFFICATION a oiriúnú, ní mór an t-ainm a chur in ionad an Uain AMHÁIN 10 % ATHBHREITHNIÚ) MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). CHUIGE SIN, NÍ MÓR DÚINN TRIAIL CHLINICIÚIL A CHRÍOCHNÚ (ARNA FHORMHEAS AG AEMPS, UIMH. EUDRA 2010-023535-42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002) A LÉIRIGH GO BHFUIL TRASPHLANDÚ MSC DE SMIOR (BM-MSC) AR A LAGHAD CHOMH HÉIFEACHTACH CÉANNA LE CLET (FOILSIÚ IN ULLMHÚ). MAR SIN FÉIN, CREIDIMID GUR GÁ DÚINN FÓS CÉIM AMHÁIN EILE A GHLACADH AGUS MSC FÍOCHÁN SAILLE (AG-MSC) A ÚSÁID IN IONAD BM-MSC, MAR GUR LÉIRIGH SIAD ROINNT AIRÍONNA A DHÉANANN, GO TEOIRICIÚIL AR A LAGHAD, IAD A DHÉANAMH NÍOS ÉIFEACHTAÍ AGUS NÍOS ÉIFEACHTÚLA (AG FÁIL NÍOS ÉASCA AGUS NÍOS SAOIRE). CHUN NA CRÍCHE SIN, BUNAITHE AR NA TORTHAÍ TURGNAMHACHA A BAINEADH AMACH I DTIONSCADAL ROIMHE SEO (SAF2010-149000), MOLTAR GO LEOR TURGNAIMH PRECLINIC CHUN A LÉIRIÚ GUR FÉIDIR AG-MSCANNA PAS A FHÁIL GO SÁBHÁILTE AGUS GO HÉIFEACHTACH CHUIG AN GCLINIC (AN ÉIFEACHTÚLACHT A BAINEADH AMACH CHEANA FÉIN LEIS AN GCINEÁL CILLE SEO): 1) SAMHAIL THURGNAMHACH (RABBIT) DE THEIP DROMCHLA OCULAR MAR GHEALL AR LSCD DIAN AGUS IOMLÁN A FHORBAIRT AGUS A MHEAS GO HOIBIACHTÚIL (CLINIC, MICREASCÓPACH AGUS MÓILÍNEACH); 2) AN DÁILEOG CILLE IS OIRIÚNAÍ DE MSC LE HAGHAIDH TRASPHLANDÚCHÁIN A CHINNEADH AG BAINT ÚSÁIDE AS SAMHAIL EX VIVO DE LSCD SA TSÚIL COINÍN; 3) AM AISTRITHE MSCANNA A SHAINIÚ Ó NA TACAÍOCHTAÍ A ÚSÁIDTEAR LE HAGHAIDH TRASPHLANDÚ CHUIG NA FÍOCHÁIN; 4) NA MSCANNA TRASPHLANDAITHE A AIMSIÚ I LIMBO AGUS CORNEA TINN; 5) COMPARÁID A DHÉANAMH IDIR SÁBHÁILTEACHT AGUS ÉIFEACHTÚLACHT I AISIOMPÚ AG-MSC I GCOINNE DAMÁISTE TRASPHLANDÚCHÁIN CHOIRNEACH BM-MSC AR THACAÍ A ÚSÁIDTEAR SA CHLINIC: Amniotic membrane agus FIBRINE MATRICES._x000D_ DO ULTIME, agus Ós rud é go bhfuil an CONFUSION mór go bhfuil sé INNEVABLELELY, ní mór dúinn A DHÉANAMH NACH bhfuil an paiteolaíocht TÁ TÁIRGE chuig TRANSPLANT KORNEA, mar gheall ar go bhfuil go bhfuil PRICES AN LIMBO SANAL, go bhfuil sé ó thaobh praghais de go bhfuil sé sna hiomaitheoirí chun a bheith ar fud na ndaoine de chuid na Cúirte. IS FÉIDIR AGUS BA CHÓIR AN DÁ THEIRIPÍ A CHUR LE CHÉILE, ACH NÍ MÓR LIMBO A ATHCHÓIRIÚ I GCÓNAÍ AR DTÚS ROIMH IONCHLANNÚ CORNEA, CORNEA NÓ SAORGA. (Irish)
17 August 2022
0 references
NAŠE SKUPINA A DALŠÍ V EVROPĚ A INDII PROKÁZALI NESPORNOU ÚČINNOST KULTIVOVANÉ TRANSPLANTACE EPITELU LIMBAR (CLET) PRO LÉČBU SELHÁNÍ POVRCHU OČÍ V DŮSLEDKU NEDOSTATKU EPITELOVÝCH KMENOVÝCH BUNĚK LIMBAR (LSCD), COŽ VEDLO K ÚSPĚCHU V 60–80 % PŘÍPADŮ. BOHUŽEL PŘÍPRAVA TOHOTO PŘÍPRAVKU PRO BUNĚČNOU TERAPII SPOTŘEBOVÁVÁ NADMĚRNÉ ZDROJE A POVINNOST DODRŽOVAT NORMY EVROPSKÉ UNIE PRO TKÁNĚ A BUŇKY DIRECTIVESDOES A GMP ZNEMOŽŇUJÍ SNÍŽIT NÁKLADY NA JEHO VÝROBU. V BUŇKOVÉ VÝROBNÍ JEDNOTCE (UPC), KTEROU NAŠE CENTRUM DODÁVÁ, JE NEJNIŽŠÍ CENA, PRO KTEROU BYL VÝROBEK VYROBEN, PŘIBLIŽNĚ 4000 (NEJVYŠŠÍ NÁKLADY VE SPOJENÉM KRÁLOVSTVÍ A ITÁLII). KROMĚ TOHO, OD DOBY, KDY UPC OBDRŽÍ LIMBAR TKÁŇ (AUTOLOGNÍ NEBO MRTVOLA) AŽ DO UVOLNĚNÍ PŘÍPRAVKU, TRVÁ 3–5 TÝDNŮ A NĚKDY EXPANZE BUNĚK SELŽE. TYTO OKOLNOSTI ČINÍ PROCES, KTERÝ JE VYSOCE ÚČINNÝ, NEÚČINNÝ, A PROTO JE OBTÍŽNÉ PŘENÉST DO VNITROSTÁTNÍHO SYSTÉMU ZDRAVOTNÍ PÉČE. Z Fecho, V našem centru pouze v PRESS._x000D_ Pro TRANSFORMATION OF EFFICATION CLETY to EFFECENT, CELL TYPE A PLACE ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) musí být nahrazeny POUZE 10 % ARE MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). ZA TÍMTO ÚČELEM JSME PRÁVĚ DOKONČILI KLINICKÉ HODNOCENÍ (SCHVÁLENO AEMPS, Č. EUDRA 2010–023535–42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), KTERÁ PROKÁZALA, ŽE TRANSPLANTACE KOSTNÍ DŘENĚ MSC (BM-MSC) JE PŘINEJMENŠÍM STEJNÁ JAKO CLET (PŘÍPRAVNÁ PUBLIKACE). DOMNÍVÁME SE VŠAK, ŽE JEŠTĚ MUSÍME UDĚLAT JEŠTĚ JEDEN KROK A POUŽÍT MSC TUKOVÉ TKÁNĚ (AT-MSC) NAMÍSTO BM-MSC, PROTOŽE PROKÁZALY ŘADU VLASTNOSTÍ, KTERÉ ALESPOŇ TEORETICKY ČINÍ ÚČINNĚJŠÍ A JISTĚ EFEKTIVNĚJŠÍ (ZÍSKÁVÁNÍ JEDNODUŠŠÍ A LEVNĚJŠÍ). ZA TÍMTO ÚČELEM, NA ZÁKLADĚ EXPERIMENTÁLNÍCH VÝSLEDKŮ DOSAŽENÝCH V PŘEDCHOZÍM PROJEKTU (SAF2010–149000), JSOU NAVRŽENY DOSTATEČNÉ PREKLINICKÉ EXPERIMENTY, KTERÉ PROKAZUJÍ, ŽE AT-MSC MOHOU BEZPEČNĚ A ÚČINNĚ PŘECHÁZET NA KLINIKU (EFEKTIVITA JIŽ DOSAŽENÁ U TOHOTO TYPU BUNĚK): 1) VYVINOUT A VYHODNOTIT OBJEKTIVNĚ (KLINICKÉ, MIKROSKOPICKÉ A MOLEKULÁRNÍ) EXPERIMENTÁLNÍ MODEL (KRÁLÍČKA) SELHÁNÍ OČNÍHO POVRCHU V DŮSLEDKU ZÁVAŽNÉ A CELKOVÉ LSCD; 2) URČIT NEJVHODNĚJŠÍ BUNĚČNOU DÁVKU MSC PRO TRANSPLANTACI POMOCÍ EX VIVO MODELU LSCD V KRÁLIČÍM OKU; 3) DEFINOVAT DOBU PŘENOSU MSC Z PODPĚR POUŽÍVANÝCH PRO TRANSPLANTACI DO TKÁNÍ; 4) LOKALIZOVAT TRANSPLANTOVANÉ MSC V NEMOCNÉ LIMBO A ROHOVKY; 5) POROVNAT BEZPEČNOST A ÚČINNOST PŘI REVERZI AT-MSC A POŠKOZENÍ TRANSPLANTACE ROHOVKY BM-MSC NA PODPĚRÁCH POUŽÍVANÝCH NA KLINICE: Amniotická membrána a fibrinové MATRICES._x000D_ Pro ULTIME, a vzhledem k tomu, že je to velká shoda, že tato patologie není určena pro kornea TRANSPLANT, že tyto ceny Sanal LIMBO, že je to cena Sanal LIMBO, že je to cena, že to je to, že to je to, co je to v PATOLOGIES, aby se jednalo o výsledky našeho PROJECTA. OBĚ TERAPIE MOHOU A MĚLY BY BÝT KOMBINOVÁNY, ALE LIMBO MUSÍ BÝT VŽDY OBNOVENA NEJPRVE PŘED IMPLANTACÍ ROHOVKY, BUĎ ROHOVKY NEBO UMĚLÉ. (Czech)
17 August 2022
0 references
NOSSO GRUPO E OUTROS NA EUROPA E NA ÍNDIA DEMONSTRARAM A INDUBITÁVEL EFICÁCIA DO TRANSPLANTAÇÃO DE EPITÉLIO LIMBAR (CLET) CULTIVADO PARA O TRATAMENTO DA INSUFICIÊNCIA DA SUPERFÍCIE OCULAR DEVIDO À DEFICIÊNCIA DE CÉLULAS-TRONCO EPITELIAIS DE LIMBAR (LSCD), RESULTANDO EM SUCESSO EM 60-80 % DOS CASOS. INFELIZMENTE, A PREPARAÇÃO DESTE PRODUTO DE TERAPIA TELEMÓVEL CONSOME RECURSOS EXCESSIVOS E A OBRIGAÇÃO DE CUMPRIR AS NORMAS DA UNIÃO EUROPEIA SOBRE TECIDOS E CÉLULAS DIRECTIVESDOES E GMP IMPOSSIBILITA A REDUÇÃO DOS CUSTOS DA SUA PRODUÇÃO. NA UNIDADE DE PRODUÇÃO DE CÉLULAS (UPC) QUE O NOSSO CENTRO FORNECE, O MAIS PEQUENO CUSTO PARA O QUAL O PRODUTO FOI FABRICADO É DE CERCA DE 4000 (O CUSTO MAIS ALTO NO REINO UNIDO E ITÁLIA). ALÉM DISSO, A PARTIR DO MOMENTO EM QUE OS UPCS RECEBEM TECIDO LIMBAR (AUTÓLOGO OU CADÁVER) ATÉ QUE O PRODUTO SEJA LIBERADO, LEVA 3-5 SEMANAS E, ÀS VEZES, A EXPANSÃO TELEMÓVEL FALHA. ESTAS CIRCUNSTÂNCIAS TORNAM UM PROCESSO ALTAMENTE EFICAZ, INEFICIENTE E, PORTANTO, DIFÍCIL DE TRANSFERIR PARA O SISTEMA NACIONAL DE SAÚDE. De Fecho, no nosso centro APENAS PUBLICAÇÃO EM PRESS._x000D_ PARA TRANSFORMAÇÃO DA EFIICAÇÃO CLETY TO EFEECENTE, O TÍPOLO TELEMóVEL E O JOGO DE CÉLULAS EPITELIAIS EXTRATIVAS (DE) devem ser substituídos pelo QUE APENAS 10 % SÃO MADRE) USE MADRE CÉLULAS Mesenquimais (MSC). PARA TAL, ACABAMOS DE CONCLUIR UM ENSAIO CLÍNICO (APROVADO PELA AEMPS, NO EUDRA 2010-023535-42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), QUE DEMONSTROU QUE O TRANSPLANTAÇÃO DE CTM DE MEDULA ÓSSEA (BM-MSC) É PELO MENOS IGUAL EM EFICÁCIA AO CLET (PUBLICAÇÃO EM PREPARAÇÃO). NO ENTANTO, ACREDITAMOS QUE AINDA PRECISAMOS DAR MAIS UM PASSO E USAR MSC DE TECIDO ADIPOSO (AT-MSC) EM VEZ DE BM-MSC, POIS ELES TÊM DEMONSTRADO UM NÚMERO DE PROPRIEDADES QUE, PELO MENOS EM TEORIA, TORNÁ-LOS MAIS EFICAZES E CERTAMENTE MAIS EFICIENTES (OBTENDO MAIS FÁCIL E MAIS BARATO). PARA O EFEITO, COM BASE NOS RESULTADOS EXPERIMENTAIS ALCANÇADOS NUM PROJETO ANTERIOR (SAF2010-149000), SÃO PROPOSTAS EXPERIÊNCIAS PRÉ-CLÍNICAS SUFICIENTES PARA DEMONSTRAR QUE OS EMC PODEM PASSAR DE FORMA SEGURA E EFICAZ PARA A CLÍNICA (A EFICIÊNCIA JÁ ALCANÇADA COM ESTE TIPO DE CÉLULA): 1) DESENVOLVER E AVALIAR OBJETIVAMENTE (CLÍNICA, MICROSCÓPICA E MOLECULAR) UM MODELO EXPERIMENTAL (COELHO) DE FALHA DA SUPERFÍCIE OCULAR DEVIDO A LSCD GRAVE E TOTAL; 2) DETERMINAR A DOSE TELEMÓVEL MAIS APROPRIADA DE MSC PARA TRANSPLANTAÇÃO USANDO UM MODELO EX VIVO DE LSCD NO OLHO DE COELHO; 3) DEFINIR O TEMPO DE TRANSFERÊNCIA DE MSCS DOS SUPORTES UTILIZADOS PARA TRANSPLANTAÇÃO PARA OS TECIDOS; 4) LOCALIZE OS MSCS TRANSPLANTADOS EM LIMBO DOENTE E CÓRNEA; 5) COMPARAR A SEGURANÇA E A EFICÁCIA NA INVERSÃO DOS DANOS NO TRANSPLANTAÇÃO DE CÓRNEA NA CSM-MSC/BM-MSC EM SUPORTES UTILIZADOS NA CLÍNICA: Membrana amniótica e fibrina MATRIÇAS._x000D_ PARA ULTIME, E Dada a grande CONFUSÃO que é inequivocamente, devemos aclarar que esta patologia não é produzida a um transcorrente de Kornea, que esses preços de um lembô sanal, que é caro que isso nas Patologias para ser sobre os resultados do nosso projeto. AMBAS AS TERAPIAS PODEM E DEVEM SER COMBINADAS, MAS O LIMBO DEVE SER SEMPRE RESTAURADO ANTES DE IMPLANTAR CÓRNEA, SEJA CÓRNEA OU ARTIFICIAL. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
MEIE GRUPP JA TEISED EUROOPAS JA INDIAS ON NÄIDANUD, ET LIMBAR EPITEELI SIIRDAMINE (CLET) ON LIMBAR EPITEELI TÜVIRAKKUDE PUUDULIKKUSE (LIMBAR EPITEELI TÜVIRAKKUDE PUUDULIKKUSE) TÕTTU SILMAPINNA PUUDULIKKUSE RAVIS KAHTLEMATA EFEKTIIVNE, MILLE TULEMUSEKS OLI 60–80 % JUHTUDEST. KAHJUKS TARBIB SELLE RAKUTERAAPIA TOOTE VALMISTAMINE LIIGSEID RESSURSSE NING KOHUSTUS JÄRGIDA EUROOPA LIIDU KUDEDE JA RAKKUDE DIRECTIVESDOES JA GMP STANDARDEID EI VÕIMALDA VÄHENDADA SELLE TOOTMISKULUSID. ELEMENTIDE TOOTMISÜKSUSES (UPC), MIDA MEIE KESKUS VARUSTAB, ON MADALAIM HIND, MILLE JAOKS TOODE ON VALMISTATUD, UMBES 4000 (KÕIGE KÕRGEM KULU ÜHENDKUNINGRIIGIS JA ITAALIAS). PEALE SELLE, ALATES AJAST, KUI UPC-D SAAVAD LIMBAR- KOE (AUTOLOOGNE VÕI LAIPALINE) KUNI TOOTE VABASTAMISENI, VÕTAB SEE AEGA 3–5 NÄDALAT JA MÕNIKORD RAKKUDE PAISUMINE EBAÕNNESTUB. NEED ASJAOLUD MUUDAVAD PROTSESSI VÄGA TÕHUSAKS, EBATÕHUSAKS JA SEETÕTTU RASKEKS ÜLE KANDA RIIKLIKKU TERVISHOIUSÜSTEEMI. Fecho, meie CENTRE AINULT PUBLIKATSIOONIS PRESS._x000D_ FOR TRANSFORFOR TRANSFORATION of the EFFECENT, CELL TYPE JA PLACE of ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) tuleb asendada ainult 10 % AINULT 10 % ARE MADRE’I) KASUTADA MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). SELLEKS OLEME JUST LÕPETANUD KLIINILISE UURINGU (HEAKSKIIDETUD AEMPS, NR EUDRA 2010–023535–42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), MIS ON NÄIDANUD, ET LUUÜDI SIIRDAMINE MSC-S ON VÄHEMALT SAMA EFEKTIIVNE KUI CLET (AVALDAMINE ETTEVALMISTAMISEL). SIISKI USUME, ET ME PEAME VEEL ÜHE SAMMU VÕTMA JA KASUTAMA BM-MSC ASEMEL RASVKOE MSCD (AT-MSC), SEST NEED ON NÄIDANUD MITMEID OMADUSI, MIS VÄHEMALT TEOREETILISELT MUUDAVAD NEED TÕHUSAMAKS JA KINDLASTI TÕHUSAMAKS (LIHTSAMAKS JA ODAVAMAKS). SELLEKS ON EELMISE PROJEKTI (SAF2010–149000) KATSETULEMUSTE PÕHJAL KAVANDATUD PIISAVAD PREKLIINILISED KATSED NÄITAMAKS, ET MSC-D SUUDAVAD OHUTULT JA TÕHUSALT KLIINIKUSSE ÜLE MINNA (SELLE RAKUTÜÜBIGA JUBA SAAVUTATUD TÕHUSUS): 1) TÖÖTADA VÄLJA JA HINNATA OBJEKTIIVSELT (KLIINILIST, MIKROSKOOPILIST JA MOLEKULAARSET) KATSEMUDELIT (KÜÜLIK) SILMA PINNA PUUDULIKKUSE KOHTA RASKE JA TÄIELIKU LSCD TÕTTU; 2) MÄÄRATA KÕIGE SOBIVAM RAKUANNUS MSC SIIRDAMISEKS, KASUTADES EX VIVO MUDELIT LSCD KÜÜLIKU SILMAS; 3) MÄÄRATA KINDLAKS MSC-DE ÜLEKANDEAEG SIIRDAMISEKS KASUTATAVATEST TUGITUGEDEST KUDEDESSE; 4) LEIDA SIIRDATUD MSC-D HAIGESSE LIMBOSSE JA SARVKESTASSE; 5) VÕRRELGE OHUTUST JA EFEKTIIVSUST MSC REVERSEERIMISEL VÕRRELDES BM-MSC SARVKESTA KAHJUSTUSTEGA KLIINIKUS KASUTATAVATEL TOEDEL: Amniootiline membraan ja fibriin MATRICES._x000D_ ULTIME, JA Võttes arvesse, et see on INNEVABLELY, me peame ACLAR, et see ei ole mõeldud Kornea TRANSPLANT, ON VÕTNUD PÕHENDID Sanal LIMBO, et see on kallis, et ei oleks, et ei oleks, et ei ole vaja, et oleks võimalik kasutada tulemusi meie PROJEKTid. MÕLEMAT RAVI SAAB JA TULEB KOMBINEERIDA, KUID ENNE SARVKESTA IMPLANTEERIMIST TULEB LIMBO ALATI TAASTADA, KAS SARVKESTA VÕI KUNSTLIKU SARVKESTA IMPLANTEERIMISEL. (Estonian)
17 August 2022
0 references
CSOPORTUNK ÉS MÁSOK EURÓPÁBAN ÉS INDIÁBAN BIZONYÍTOTTÁK A TENYÉSZTETT LIMBAR EPITHELIUM TRANSZPLANTÁCIÓ (CLET) KÉTSÉGTELEN HATÁSOSSÁGÁT A LIMBAR HÁMSEJT HIÁNY (LSCD) MIATTI SZEMFELSZÍNI ELÉGTELENSÉG KEZELÉSÉBEN, AMI AZ ESETEK 60–80%-ÁBAN SIKERES VOLT. SAJNOS A SEJTTERÁPIÁS KÉSZÍTMÉNY ELKÉSZÍTÉSE TÚLZOTT ERŐFORRÁSOKAT FOGYASZT, ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ SZÖVETEINEK ÉS SEJTIRÁNYELVEINEK ÉS A GMP SZABVÁNYOKNAK VALÓ MEGFELELÉS KÖTELEZETTSÉGE LEHETETLENNÉ TESZI A TERMELÉSI KÖLTSÉGEK CSÖKKENTÉSÉT. A KÖZPONT ÁLTAL SZÁLLÍTOTT CELLAGYÁRTÓ EGYSÉGBEN (UPC) A LEGALACSONYABB KÖLTSÉG, AMELYRE A TERMÉKET GYÁRTOTTÁK, KÖRÜLBELÜL 4000 (AZ EGYESÜLT KIRÁLYSÁGBAN ÉS OLASZORSZÁGBAN A LEGMAGASABB KÖLTSÉG). TOVÁBBÁ ATTÓL AZ IDŐPONTTÓL KEZDVE, AMIKOR AZ UPC-K LIMBAR SZÖVETET (AUTOLÓGIAI VAGY TETEMET) KAPNAK, A KÉSZÍTMÉNY FELSZABADULÁSÁIG 3–5 HÉTIG TART, ÉS NÉHA A SEJTBŐVÍTÉS SIKERTELEN. EZEK A KÖRÜLMÉNYEK RENDKÍVÜL HATÉKONYAK, NEM HATÉKONYAK ÉS EZÉRT NEHEZEN JUTTATHATÓK ÁT A NEMZETI EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZERBE. A Fecho, csak a központban a PRESS._x000D_ A TÁJÉKOZTATÁS KIZÁRÓLAG EFFECENTIÁLIS KIZÁRÓLAG, A CELL TÍPUS ÉS FELTÉTELEK FELTÉTELEK (DE) kell cserélni a kizárólag 10% Mesenchymal CELLS (MSC). E CÉLBÓL NEMRÉG FEJEZTÜNK BE EGY KLINIKAI VIZSGÁLATOT (AZ AEMPS ÁLTAL JÓVÁHAGYOTT EUDRA 2010–023535–42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), AMELY KIMUTATTA, HOGY A CSONTVELŐ MSC-TRANSZPLANTÁCIÓJA (BM-MSC) LEGALÁBB A CLET HATÉKONYSÁGÁVAL EGYENLŐ (PREPARÁCIÓ). ÚGY VÉLJÜK AZONBAN, HOGY MÉG EGY LÉPÉST KELL TENNÜNK, ÉS A BM-MSC HELYETT A ZSÍRSZÖVET MSC-JÉT KELL HASZNÁLNUNK, MIVEL SZÁMOS OLYAN TULAJDONSÁGOT MUTATTAK BE, AMELYEK – LEGALÁBBIS ELMÉLETBEN – HATÉKONYABBÁ ÉS HATÉKONYABBÁ TESZIK ŐKET (KÖNNYEBBEK ÉS OLCSÓBBAK). E CÉLBÓL EGY KORÁBBI PROJEKTBEN (SAF2010–149000) ELÉRT KÍSÉRLETI EREDMÉNYEK ALAPJÁN ELEGENDŐ PREKLINIKAI KÍSÉRLETET JAVASOLNAK ANNAK BIZONYÍTÁSÁRA, HOGY AZ MC-K BIZTONSÁGOSAN ÉS HATÉKONYAN ÁTJUTHATNAK A KLINIKÁRA (AZ EZZEL A SEJTTÍPUSSAL MÁR ELÉRT HATÉKONYSÁG): 1) OBJEKTÍVEN (KLINIKA, MIKROSZKOPIKUS ÉS MOLEKULÁRIS) KIFEJLESZTENI ÉS ÉRTÉKELNI A SÚLYOS ÉS TELJES LSCD OKOZTA SZEMFELSZÍNI ELÉGTELENSÉG KÍSÉRLETI MODELLJÉT (RABBIT); 2) A TRANSZPLANTÁCIÓHOZ AZ MSC LEGMEGFELELŐBB SEJTDÓZISÁNAK MEGHATÁROZÁSA EX VIVO LSC-MODELL ALKALMAZÁSÁVAL A NYÚL SZEMÉBEN; 3) HATÁROZZA MEG AZ MSC-K TRANSZPLANTÁCIÓHOZ HASZNÁLT HORDOZÓKBÓL A SZÖVETEKBE TÖRTÉNŐ ÁTVITELÉNEK IDEJÉT; 4) KERESSE MEG AZ ÁTÜLTETETT MSC-KET BETEG LIMBÓBAN ÉS SZARUHÁRTYÁBAN; 5) HASONLÍTSA ÖSSZE AZ MSC-NÉL TÖRTÉNŐ REVERZÁLÁS BIZTONSÁGOSSÁGÁT ÉS HATÁSOSSÁGÁT A BM-MSC SZARUHÁRTYA-TRANSZPLANTÁCIÓ KÁROSODÁSÁVAL SZEMBEN A KLINIKÁN ALKALMAZOTT TÁMOGATÓK ESETÉBEN: Amniotikus membrán és fibrin MATRICES._x000D_ A ULTIME, ÉS figyelembe véve a nagy KONFUSION EZ INNEVABLELYEN, KELL, hogy ez a patológia nem készült egy Kornea TRANSPLANT, annak, hogy ez a termék egy Sanal LIMBO, ez az ár, hogy ez az ár, hogy a PATOLOGIÁK, hogy az eredmények a PROJECT. MINDKÉT TERÁPIÁT KOMBINÁLNI KELL ÉS KOMBINÁLNI KELL, DE A SZARUHÁRTYA, A SZARUHÁRTYA VAGY A MESTERSÉGES SZARUHÁRTYA BEÜLTETÉSE ELŐTT MINDIG HELYRE KELL ÁLLÍTANI A LIMBÓT. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
НАШАТА ГРУПА И ДРУГИ В ЕВРОПА И ИНДИЯ СА ПОКАЗАЛИ БЕЗСПОРНАТА ЕФИКАСНОСТ НА КУЛТИВИРАНАТА LIMBAR ЕПИТЕЛНА ТРАНСПЛАНТАЦИЯ (CLET) ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ОЧНА ПОВЪРХНОСТНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ, ДЪЛЖАЩА СЕ НА LIMBAR ЕПИТЕЛНИЯТ ДЕФИЦИТ НА СТВОЛОВИ КЛЕТКИ (LSCD), КОЕТО ВОДИ ДО УСПЕХ В 60—80 % ОТ СЛУЧАИТЕ. ЗА СЪЖАЛЕНИЕ, ПРИГОТВЯНЕТО НА ТОЗИ ПРОДУКТ ЗА КЛЕТЪЧНА ТЕРАПИЯ КОНСУМИРА ПРЕКОМЕРНИ РЕСУРСИ И ЗАДЪЛЖЕНИЕТО ЗА СПАЗВАНЕ НА СТАНДАРТИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ ОТНОСНО ТЪКАНИТЕ И КЛЕТКИТЕ И СТАНДАРТИТЕ ЗА ДПП ПРАВИ НЕВЪЗМОЖНО НАМАЛЯВАНЕТО НА РАЗХОДИТЕ ЗА НЕГОВОТО ПРОИЗВОДСТВО. В КЛЕТЪЧНАТА ПРОИЗВОДСТВЕНА ЕДИНИЦА (UPC), КОЯТО НАШИЯТ ЦЕНТЪР ДОСТАВЯ, НАЙ-НИСКАТА ЦЕНА, ЗА КОЯТО Е ПРОИЗВЕДЕН ПРОДУКТЪТ, Е ОКОЛО 4000 (НАЙ-ВИСОКАТА ЦЕНА В ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО И ИТАЛИЯ). ОСВЕН ТОВА, ОТ МОМЕНТА, В КОЙТО UPC ПОЛУЧАВАТ LIMBAR ТЪКАН (АВТОЛОЖНА ИЛИ ТРУПНА) ДО ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПРОДУКТА, ОТНЕМА 3—5 СЕДМИЦИ И ПОНЯКОГА КЛЕТЪЧНОТО РАЗШИРЕНИЕ СЕ ПРОВАЛЯ. ТЕЗИ ОБСТОЯТЕЛСТВА ПРАВЯТ ПРОЦЕС, КОЙТО Е МНОГО ЕФЕКТИВЕН, НЕЕФИКАСЕН И СЛЕДОВАТЕЛНО ТРУДЕН ЗА ПРЕХВЪРЛЯНЕ КЪМ НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНА СИСТЕМА. От Фечо, В нашия ЦЕНТЪР САМО ПУБЛИКАЦИЯ В PRESS._x000D_ ЗА ТРАНФОРМАЦИЯ НА ЕФФИКАЦИОННИЯ КЛИЕНТ ЗА ЕФЕКТЕНТ, СЪВЕТЪТ И ПЛАЩАНЕТО НА ЕМПИТЕЛИАЛНИ ЦЕЛИ (DE) трябва да бъде заменено, когато само 10 % са MADRE) ИЗПОЛЗВАНЕ MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). ЗА ТАЗИ ЦЕЛ ТОКУ-ЩО ПРИКЛЮЧИХМЕ КЛИНИЧНО ИЗПИТВАНЕ (ОДОБРЕНО ОТ AEMPS, NO. EUDRA 2010—023535—42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), КОЙТО ПОКАЗА, ЧЕ ТРАНСПЛАНТАЦИЯТА НА КОСТЕН МОЗЪК ОТ MSC (BM-MSC) Е ПОНЕ РАВНА ПО ЕФЕКТИВНОСТ НА CLET (ПУБЛИКУВАНЕ В ПРОЦЕС НА ПОДГОТОВКА). СЧИТАМЕ ОБАЧЕ, ЧЕ ВСЕ ОЩЕ ТРЯБВА ДА ПРЕДПРИЕМЕМ ОЩЕ ЕДНА СТЪПКА И ДА ИЗПОЛЗВАМЕ MSC НА МАСТНАТА ТЪКАН (ПРИ MSC) ВМЕСТО BM-MSC, ТЪЙ КАТО ТЕ СА ПОКАЗАЛИ РЕДИЦА СВОЙСТВА, КОИТО, ПОНЕ НА ТЕОРИЯ, ГИ ПРАВЯТ ПО-ЕФЕКТИВНИ И СЪС СИГУРНОСТ ПО-ЕФЕКТИВНИ (ПО-ЛЕСНО И ПО-ЕВТИНО). ЗА ТАЗИ ЦЕЛ, ВЪЗ ОСНОВА НА РЕЗУЛТАТИТЕ ОТ ЕКСПЕРИМЕНТИТЕ, ПОСТИГНАТИ В ПРЕДХОДЕН ПРОЕКТ (SAF2010—149000), СЕ ПРЕДЛАГАТ ДОСТАТЪЧНО ПРЕДКЛИНИЧНИ ЕКСПЕРИМЕНТИ, ЗА ДА СЕ ДОКАЖЕ, ЧЕ ПРИ MSC МОГАТ БЕЗОПАСНО И ЕФЕКТИВНО ДА ПРЕМИНАТ КЪМ КЛИНИКАТА (ЕФЕКТИВНОСТТА, КОЯТО ВЕЧЕ Е ПОСТИГНАТА С ТОЗИ ТИП КЛЕТКИ): 1) ДА РАЗРАБОТИ И ОЦЕНИ ОБЕКТИВНО (КЛИНИЧЕН, МИКРОСКОПСКИ И МОЛЕКУЛЯРЕН) ЕКСПЕРИМЕНТАЛЕН МОДЕЛ (ЗАЕК) НА ОЧНА ПОВЪРХНОСТНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ, ДЪЛЖАЩА СЕ НА ТЕЖКА И ПЪЛНА LSCD; 2) ОПРЕДЕЛЯ НАЙ-ПОДХОДЯЩАТА КЛЕТЪЧНА ДОЗА MSC ЗА ТРАНСПЛАНТАЦИЯ С ПОМОЩТА НА EX VIVO МОДЕЛ НА LSCD В ЗАЕШКИ ОЧИ; 3) ОПРЕДЕЛЕТЕ ВРЕМЕТО ЗА ПРЕХВЪРЛЯНЕ НА MSC ОТ ОПОРИТЕ, ИЗПОЛЗВАНИ ЗА ТРАНСПЛАНТАЦИЯ КЪМ ТЪКАНИТЕ; 4) НАМЕРЕТЕ ТРАНСПЛАНТИРАНИТЕ MSC В БОЛНИ ЛИМБО И РОГОВИЦАТА; 5) СРАВНЕТЕ БЕЗОПАСНОСТТА И ЕФИКАСНОСТТА ПРИ ОБРЪЩАНЕ НА MSC С BM-MSC УВРЕЖДАНЕ НА ТРАНСПЛАНТАЦИЯТА НА РОГОВИЦАТА ВЪРХУ ОПОРИ, ИЗПОЛЗВАНИ В КЛИНИКАТА: Амниотична мембрана И фибринни матрици._x000D_ за ULTIME, И като се има предвид, че великата КОФУЗИЯ, че е в невабъл, ние трябва да отговорим на това, че тази патология не е предназначена за корнея трансплант, е това, че тези цени на санал LIMBO, че е скъпо, че това, че в патологите да бъдат за да бъдат резултат от нашия проект. И ДВЕТЕ ТЕРАПИИ МОГАТ И ТРЯБВА ДА СЕ КОМБИНИРАТ, НО ЛИМБО ВИНАГИ ТРЯБВА ДА БЪДЕ ВЪЗСТАНОВЕНО ПЪРВО ПРЕДИ ИМПЛАНТИРАНЕТО НА РОГОВИЦАТА, ИЛИ РОГОВИЦАТА, ИЛИ ИЗКУСТВЕНА. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
MŪSŲ GRUPĖ IR KITOS ŠALYS EUROPOJE IR INDIJOJE PARODĖ NEABEJOTINĄ UŽAUGINTOS LIMBAR EPITELIO TRANSPLANTACIJOS (CLET) VEIKSMINGUMĄ GYDANT AKIŲ PAVIRŠIAUS NEPAKANKAMUMĄ DĖL LIMBAR EPITELIO KAMIENINIŲ LĄSTELIŲ TRŪKUMO (LSCD), TODĖL 60–80 % ATVEJŲ BUVO SĖKMINGA. DEJA, ŠIO LĄSTELIŲ TERAPIJOS PREPARATO PARUOŠIMAS SUNAUDOJA PERNELYG DAUG IŠTEKLIŲ, O DĖL ĮPAREIGOJIMO LAIKYTIS EUROPOS SĄJUNGOS AUDINIŲ IR LĄSTELIŲ DIRECTIVESDOES IR GGP STANDARTŲ NEĮMANOMA SUMAŽINTI JO GAMYBOS SĄNAUDŲ. MŪSŲ CENTRO TIEKIAMAME ELEMENTŲ GAMYBOS PADALINYJE (UPC) MAŽIAUSIA KAINA, UŽ KURIĄ PAGAMINTAS PRODUKTAS, YRA APIE 4000 (DIDŽIAUSIA KAINA JUNGTINĖJE KARALYSTĖJE IR ITALIJOJE). BE TO, NUO TO LAIKO, KAI UPCS GAUNA LIMBAR AUDINĮ (AUTOLOGINĮ ARBA KUKURŪZĄ) IKI PRODUKTO IŠLEIDIMO, JIS TRUNKA 3–5 SAVAITES IR KARTAIS LĄSTELIŲ IŠSIPLĖTIMAS NEPAVYKSTA. DĖL ŠIŲ APLINKYBIŲ PROCESAS YRA LABAI VEIKSMINGAS, NEVEIKSMINGAS, TODĖL JĮ SUNKU PERKELTI Į NACIONALINĘ SVEIKATOS SISTEMĄ. Fecho, mūsų CENTRE tik PUBLICACIJA PRESS._x000D_ EFFICATION CLETY TRANSFORMATION to EFFECENT, CELL TYPE IR PLACE ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) turi būti pakeistas TIK 10 % ARE MADRE) NAUDOJIMO MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). ŠIUO TIKSLU KĄ TIK BAIGĖME KLINIKINĮ TYRIMĄ (PATVIRTINTAS AEMPS, NR. EUDRA 2010–023535–42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), KURIS PARODĖ, KAD MSC KAULŲ ČIULPŲ TRANSPLANTACIJA (BM-MSC) YRA BENT TOKIA PAT VEIKSMINGA KAIP IR CLET (LEIDINYS RUOŠIAMAS). TAČIAU MANOME, KAD VIS DAR TURIME ŽENGTI DAR VIENĄ ŽINGSNĮ IR NAUDOTI MSC RIEBALINIO AUDINIO (AT-MSC) VIETOJ BM-MSC, NES JIE PARODĖ KELETĄ SAVYBIŲ, KURIOS BENT TEORIŠKAI DARO JAS VEIKSMINGESNES IR TIKRAI VEIKSMINGESNES (LENGVIAU IR PIGIAU). ŠIUO TIKSLU, REMIANTIS ANKSTESNIO PROJEKTO (SAF2010–149000) EKSPERIMENTINIAIS REZULTATAIS, SIŪLOMA ATLIKTI PAKANKAMAI PREKLINIKINIŲ EKSPERIMENTŲ, KAD BŪTŲ ĮRODYTA, JOG MSC GALI SAUGIAI IR VEIKSMINGAI PEREITI Į KLINIKĄ (EFEKTYVUMAS JAU PASIEKTAS NAUDOJANT ŠĮ LĄSTELIŲ TIPĄ): 1) SUKURTI IR OBJEKTYVIAI ĮVERTINTI (KLINIKINĮ, MIKROSKOPINĮ IR MOLEKULINĮ) AKIŲ PAVIRŠIAUS GEDIMO DĖL SUNKIOS IR BENDROS LSCD EKSPERIMENTINĮ MODELĮ (TRIUŠĮ); 2) NUSTATYTI TINKAMIAUSIĄ MSC LĄSTELIŲ DOZĘ TRANSPLANTACIJAI, NAUDOJANT LSCL MODELĮ TRIUŠIO AKIMS; 3) APIBRĖŽTI MSC PERKĖLIMO IŠ TRANSPLANTACIJAI NAUDOJAMŲ ATRAMŲ Į AUDINIUS LAIKĄ; 4) SURASKITE PERSODINTAS MSC SERGANT LIMBO IR RAGENOS; 5) PALYGINKITE SAUGUMĄ IR VEIKSMINGUMĄ ATBULINĖS EIGOS METU, LYGINANT SU BM-MSC RAGENOS TRANSPLANTACIJOS PAŽEIDIMAIS, NAUDOJANT KLINIKOJE NAUDOJAMAS ATRAMAS: Amniono membrana ir fibrino MATRICES._x000D_ ULTIME, IR Atsižvelgiant į didelę SĄLYGOS, kad yra INNEVABLELY, mes turime ACLAR, KAD ši patologija yra ne PRODUCED į Kornea TRANSPLANT, yra tai, kad tai, kas yra iš Sanal LIMBO, tai yra brangiai kainuoja tai, kad tai, kad tai yra PATOLOGIES būti mūsų PROJEKTAS. ABU GYDYMO BŪDAI GALI IR TURĖTŲ BŪTI DERINAMI, TAČIAU PRIEŠ IMPLANTUOJANT RAGENĄ, ARBA RAGENĄ, AR DIRBTINĘ, VISADA REIKIA ATKURTI LIMBO. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
NAŠA SKUPINA I DRUGI U EUROPI I INDIJI POKAZALI SU NESUMNJIVU DJELOTVORNOST KULTIVIRANE TRANSPLANTACIJE LIMBAR EPITELA (CLET) ZA LIJEČENJE ZATAJENJA POVRŠINE OKA ZBOG NEDOSTATKA LIMBAR EPITELNIH MATIČNIH STANICA (LSCD), ŠTO JE REZULTIRALO USPJEHOM U 60 – 80 % SLUČAJEVA. NAŽALOST, PRIPREMA OVOG PROIZVODA ZA STANIČNU TERAPIJU TROŠI PREKOMJERNE RESURSE I OBVEZU USKLAĐIVANJA S TKIVA I STANICAMA EUROPSKE UNIJE DIREKTIVESDOES I GMP STANDARDIMA ONEMOGUĆAVAJU SMANJENJE TROŠKOVA NJEGOVE PROIZVODNJE. U JEDINICI ZA PROIZVODNJU ĆELIJA (UPC) KOJU NAŠ CENTAR OPSKRBLJUJE, NAJNIŽA CIJENA ZA KOJU JE PROIZVOD PROIZVEDEN JE OKO 4000 (NAJVIŠA CIJENA U VELIKOJ BRITANIJI I ITALIJI). ŠTOVIŠE, OD TRENUTKA KADA UPC-OVI PRIMAJU LIMBAR TKIVO (AUTOLOGNO ILI LEŠ) DOK PROIZVOD NE BUDE PUŠTEN, POTREBNO JE 3 – 5 TJEDANA, A PONEKAD PROŠIRENJE STANICA NE USPIJE. TE OKOLNOSTI ČINE PROCES KOJI JE VRLO UČINKOVIT, NEUČINKOVIT I STOGA JE TEŠKO PRENIJETI U NACIONALNI ZDRAVSTVENI SUSTAV. Od Fecho, U NAŠI CENTAR SAMO PUBLICIJA U PRESS-u._x000D_ Za TRANSFORMACIJE EFFICACIJA KOJI POGLAVLJE ZA POTVRĐUJU I OVDJE I mjesto proširenih EPITELIAL CELLS (DE) mora se zamijeniti SAMO 10 % ARE MADRE) UPOZORE MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). U TU SVRHU UPRAVO SMO ZAVRŠILI KLINIČKO ISPITIVANJE (ODOBRENO OD STRANE AEMPS-A, BR. EUDRA 2010 – 023535 – 42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002) KOJA JE POKAZALA DA JE TRANSPLANTACIJA MSC-A KOŠTANE SRŽI (BM-MSC) BAREM JEDNAKA DJELOTVORNOSTI KAO CLET (PUBLIKACIJA U PRIPREMI). MEĐUTIM, VJERUJEMO DA JOŠ UVIJEK MORAMO PODUZETI JOŠ JEDAN KORAK I KORISTITI MSC MASNOG TKIVA (NA MSC) UMJESTO BM-MSC, JER SU POKAZALI NIZ SVOJSTAVA KOJA, BAREM U TEORIJI, ČINE IH UČINKOVITIJIMA I SIGURNO UČINKOVITIJIMA (DOBIVANJE LAKŠE I JEFTINIJE). U TU SVRHU, NA TEMELJU EKSPERIMENTALNIH REZULTATA POSTIGNUTIH U PRETHODNOM PROJEKTU (SAF2010 – 149000), PREDLAŽE SE DOVOLJNO PRETKLINIČKIH EKSPERIMENATA KAKO BI SE POKAZALO DA AT-MSC-OVI MOGU SIGURNO I UČINKOVITO PROĆI U KLINIKU (UČINKOVITOST KOJA JE VEĆ POSTIGNUTA S OVIM TIPOM STANICA): 1) OBJEKTIVNO (KLINIČKI, MIKROSKOPSKI I MOLEKULARNI) RAZVITI I OCIJENITI EKSPERIMENTALNI MODEL (RABBIT) ZATAJENJA OČNE POVRŠINE ZBOG TEŠKOG I UKUPNOG LSCD-A; 2) ODREDITI NAJPRIKLADNIJU STANIČNU DOZU MSC-A ZA TRANSPLANTACIJU POMOĆU EX VIVO MODELA LSCD-A U OKU KUNIĆA; 3) DEFINIRATI VRIJEME PRIJENOSA MSC-OVA S NOSAČA KOJI SE KORISTE ZA TRANSPLANTACIJU U TKIVA; 4) LOCIRATI PRESAĐENI MSCS U BOLESNOJ LIMBO I ROŽNICE; 5) USPOREĐIVATI SIGURNOST I DJELOTVORNOST PRI POVRATKU NA MSC NASPRAM OŠTEĆENJA TRANSPLANTACIJE ROŽNICE BM-MSC NA NOSAČIMA KOJI SE KORISTE U KLINICI: Amnionska membrana i fibrinske MATRICES._x000D_ za ULTIME, a s obzirom na veliku CONFUSION da je to neslužbeno, mi moramo znati da je to patologija nije osigurana za Kornea TRANSPLANT, to je njegova cijena Sanal LIMBO, to je skupo da je to da je to u patologijama da se u odnosu na rezultate našeg posla. OBJE TERAPIJE MOGU I TREBA KOMBINIRATI, ALI LIMBO UVIJEK MORA BITI OBNOVLJENA PRVI PRIJE IMPLANTACIJE ROŽNICE, BILO ROŽNICE ILI UMJETNE. (Croatian)
17 August 2022
0 references
VÅR GRUPP OCH ANDRA I EUROPA OCH INDIEN HAR VISAT DEN OBESTRIDLIGA EFFEKTEN AV ODLAD LIMBAR EPITELTRANSPLANTATION (CLET) FÖR BEHANDLING AV ÖGONYTASSVIKT PÅ GRUND AV LIMBAR EPITELBRIST (LSCD), VILKET RESULTERADE I FRAMGÅNG I 60–80 % AV FALLEN. TYVÄRR FÖRBRUKAR BEREDNINGEN AV DENNA CELLTERAPIPRODUKT ALLTFÖR STORA RESURSER OCH SKYLDIGHETEN ATT FÖLJA EU:S NORMER FÖR VÄVNADER OCH CELLER OCH GMP-STANDARDER GÖR DET OMÖJLIGT ATT SÄNKA PRODUKTIONSKOSTNADERNA. I DEN CELLPRODUKTIONSENHET (UPC) SOM VÅRT CENTER LEVERERAR ÄR DEN LÄGSTA KOSTNADEN FÖR VILKEN PRODUKTEN HAR TILLVERKATS CIRKA 4000 (DEN HÖGSTA KOSTNADEN I STORBRITANNIEN OCH ITALIEN). DESSUTOM, FRÅN TIDEN UPC FÅR LIMBAR VÄVNAD (AUTOLOGOUS ELLER CADAVER) TILLS PRODUKTEN SLÄPPS, DET TAR 3–5 VECKOR OCH IBLAND CELLEXPANSION MISSLYCKAS. DESSA OMSTÄNDIGHETER GÖR EN PROCESS SOM ÄR MYCKET EFFEKTIV, INEFFEKTIV OCH DÄRFÖR SVÅR ATT ÖVERFÖRA TILL DET NATIONELLA HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSSYSTEMET. Av Fecho, I vår CENTRE ENDAST PUBLICATION I PRESS._x000D_ FÖR TRANSFORMATION AV EFFIKATIONSTÄLLNINGEN FÖR EFFEKTIVEN, CELL TYP OCH PLACE OF ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) måste ersättas VI ENDAST 10 % ARE MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). I DETTA SYFTE HAR VI JUST AVSLUTAT EN KLINISK PRÖVNING (GODKÄND AV AEMPS, NR EUDRA 2010–023535–42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002) SOM HAR VISAT ATT MSC-TRANSPLANTATION AV BENMÄRG (BM-MSC) ÄR MINST LIKA EFFEKTIV SOM CLET (PUBLICERING UNDER BEREDNING). VI ANSER DOCK ATT VI FORTFARANDE MÅSTE TA YTTERLIGARE ETT STEG OCH ANVÄNDA MSC AV FETTVÄVNAD (VID MSC) I STÄLLET FÖR BM-MSC, EFTERSOM DE HAR VISAT ETT ANTAL EGENSKAPER SOM, ÅTMINSTONE I TEORIN, GÖR DEM MER EFFEKTIVA OCH SÄKERT EFFEKTIVARE (ATT UPPNÅ ENKLARE OCH BILLIGARE). FÖR DETTA ÄNDAMÅL, PÅ GRUNDVAL AV DE EXPERIMENTELLA RESULTAT SOM UPPNÅTTS I ETT TIDIGARE PROJEKT (SAF2010–149000), FÖRESLÅS TILLRÄCKLIGA PREKLINISKA EXPERIMENT FÖR ATT VISA ATT MSC PÅ ETT SÄKERT OCH EFFEKTIVT SÄTT KAN ÖVERFÖRAS TILL KLINIKEN (DEN EFFEKTIVITET SOM REDAN UPPNÅTTS MED DENNA CELLTYP): 1) ATT OBJEKTIVT UTVECKLA OCH UTVÄRDERA (KLINISKA, MIKROSKOPISKA OCH MOLEKYLÄRA) EN EXPERIMENTELL MODELL (KANIN) AV OKULÄR YTFEL PÅ GRUND AV SVÅR OCH TOTAL LSCD. 2) BESTÄM DEN LÄMPLIGASTE CELLDOSEN MSC FÖR TRANSPLANTATION MED HJÄLP AV EN EX VIVO-MODELL AV LSCD I KANINÖGON; 3) DEFINIERA ÖVERFÖRINGSTIDEN FÖR MSC FRÅN DE STÖD SOM ANVÄNDS FÖR TRANSPLANTATION TILL VÄVNADERNA, 4) LOKALISERA DE TRANSPLANTERADE MSC I SJUKA LIMBO OCH HORNHINNAN; 5) JÄMFÖRA SÄKERHET OCH EFFEKT VID REVERSERING VID- MSC KONTRA BM-MSC KORNEAL TRANSPLANTATSKADA PÅ STÖD SOM ANVÄNDS I KLINIKEN: Fosterhinnor och fibrin MATRICES._x000D_ FÖR ULTIME, OCH med tanke på den stora CONFUSIONen att det är inNEVABLELY, vi MÅSTE ATT ATT patologi inte är PRODUKT till en Kornea TRANSPLANT, HAR DENNA PRICES OF A Sanal LIMBO, DET ÄR dyrt SOM DETTA I PATOLOGIER att vara ABOUT RESULTAT AV VÅR PROJEKT. BÅDA BEHANDLINGARNA KAN OCH BÖR KOMBINERAS, MEN LIMBO MÅSTE ALLTID ÅTERSTÄLLAS FÖRST INNAN HORNHINNAN IMPLANTERAS, ANTINGEN HORNHINNAN ELLER ARTIFICIELL. (Swedish)
17 August 2022
0 references
GRUPUL NOSTRU ȘI ALȚII DIN EUROPA ȘI INDIA AU DEMONSTRAT EFICACITATEA FĂRĂ ÎNDOIALĂ A TRANSPLANTULUI DE EPITELIU LIMBAR (CLET) PENTRU TRATAMENTUL EȘECULUI SUPRAFEȚEI OCULARE DIN CAUZA DEFICIENȚEI CELULELOR STEM EPITELIALE LIMBAR (LSCD), CEEA CE A DUS LA SUCCES ÎN 60-80 % DIN CAZURI. DIN PĂCATE, PREPARAREA ACESTUI PRODUS PENTRU TERAPIE CELULARĂ CONSUMĂ RESURSE EXCESIVE, IAR OBLIGAȚIA DE A RESPECTA DIRECTIVA PRIVIND ȚESUTURILE ȘI CELULELE DIN UNIUNEA EUROPEANĂ ȘI STANDARDELE BPF FAC IMPOSIBILĂ REDUCEREA COSTURILOR DE PRODUCȚIE. ÎN UNITATEA DE PRODUCȚIE DE CELULE (UPC) PE CARE CENTRUL NOSTRU O FURNIZEAZĂ, CEL MAI MIC COST PENTRU CARE A FOST FABRICAT PRODUSUL ESTE DE APROXIMATIV 4000 (CEL MAI MARE COST DIN REGATUL UNIT ȘI ITALIA). ÎN PLUS, DIN MOMENTUL ÎN CARE UPC-URILE PRIMESC ȚESUTUL LIMBAR (AUTOLOG SAU CADAVRU) PÂNĂ CÂND PRODUSUL ESTE ELIBERAT, DUREAZĂ 3-5 SĂPTĂMÂNI ȘI, UNEORI, EXPANSIUNEA CELULELOR EȘUEAZĂ. ACESTE CIRCUMSTANȚE FAC CA UN PROCES FOARTE EFICACE, INEFICIENT ȘI, PRIN URMARE, DIFICIL DE TRANSFERAT CĂTRE SISTEMUL NAȚIONAL DE SĂNĂTATE. Din Fecho, ÎN CENTRUL NOASTRE DOAR PUBLICARE ÎN PRESS._x000D_ PENTRU TRANSFORMAREA CLETULUI DE EFFICARE PENTRU EFECȚIE, TIPUL CELL ȘI PLACUL CELLULUI EPITELIAL (DE) trebuie înlocuit WHY NUMAI 10 % MADRE) UTILIZAȚI CELLS mesenchimale (MSC). ÎN ACEST SCOP, TOCMAI AM FINALIZAT UN STUDIU CLINIC (APROBAT DE AEMPS, NR. EUDRA 2010-023535-42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), CARE A DEMONSTRAT CĂ TRANSPLANTUL MSC DE MĂDUVĂ OSOASĂ (BM-MSC) ESTE CEL PUȚIN EGAL CA EFICACITATE CU CLET (PUBLICARE ÎN PREGĂTIRE). CU TOATE ACESTEA, CONSIDERĂM CĂ MAI TREBUIE SĂ FACEM ÎNCĂ UN PAS ȘI SĂ FOLOSIM MSC AL ȚESUTULUI ADIPOS (LA-MSC) ÎN LOC DE BM-MSC, DEOARECE ACESTEA AU DEMONSTRAT O SERIE DE PROPRIETĂȚI CARE, CEL PUȚIN ÎN TEORIE, LE FAC MAI EFICACE ȘI CU SIGURANȚĂ MAI EFICIENTE (OBȚINÂND MAI UȘOR ȘI MAI IEFTIN). ÎN ACEST SCOP, PE BAZA REZULTATELOR EXPERIMENTALE OBȚINUTE ÎNTR-UN PROIECT ANTERIOR (SAF2010-149000), SE PROPUN SUFICIENTE EXPERIMENTE PRECLINICE PENTRU A DEMONSTRA CĂ CSM POT TRECE ÎN SIGURANȚĂ ȘI EFICIENT LA CLINICĂ (EFICIENȚA DEJA OBȚINUTĂ CU ACEST TIP DE CELULĂ): 1) DEZVOLTAREA ȘI EVALUAREA OBIECTIVĂ (CLINICĂ, MICROSCOPICĂ ȘI MOLECULARĂ) A UNUI MODEL EXPERIMENTAL (IEPURI) DE INSUFICIENȚĂ OCULARĂ A SUPRAFEȚEI OCULARE DIN CAUZA LSCD SEVERE ȘI TOTALE; 2) DETERMINAREA CELEI MAI ADECVATE DOZE CELULARE DE MSC PENTRU TRANSPLANT UTILIZÂND UN MODEL EX VIVO DE LSCD ÎN OCHIUL DE IEPURE; 3) SĂ DEFINEASCĂ TIMPUL DE TRANSFER AL MSC-URILOR DE LA SUPORTURILE UTILIZATE PENTRU TRANSPLANT LA ȚESUTURI; 4) LOCALIZAREA MSC TRANSPLANTATE ÎN MEMBRELE BOLNAVE ȘI CORNEE; 5) COMPARAȚI SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA ÎN INVERSAREA LEZIUNILOR TRANSPLANTULUI CORNEAN BM-MSC PE SUPORTURILE UTILIZATE ÎN CLINICĂ: Membrana amniotică și materialele fibroase._x000D_ pentru ULTIME, și având în vedere marea CONFUSIE că este INNEVABLELY, trebuie să afirmăm că această patologie nu este produsă la un TRANSPLANT Kornea, a fost că acest lucru este premiat de un LIMBO Sanal, că este prețios că acest lucru este că acest lucru este în PATOLOGIES pentru a fi legat de rezultatele proeminenței noastre. AMBELE TERAPII POT ȘI TREBUIE COMBINATE, DAR LIMBO TREBUIE ÎNTOTDEAUNA RESTABILIT ÎNAINTE DE IMPLANTAREA CORNEEI, FIE CORNEE, FIE ARTIFICIALĂ. (Romanian)
17 August 2022
0 references
NAŠA SKUPINA IN DRUGI V EVROPI IN INDIJI SO DOKAZALI NEDVOMNO UČINKOVITOST KULTIVIRANE PRESADITVE EPITELIJA LIMBAR (CLET) ZA ZDRAVLJENJE ODPOVEDI OČESNE POVRŠINE ZARADI POMANJKANJA EPITELIJSKIH MATIČNIH CELIC LIMBAR (LSCD), KAR JE PRIVEDLO DO USPEHA V 60–80 % PRIMEROV. ŽAL PRIPRAVA TEGA IZDELKA ZA CELIČNO ZDRAVLJENJE PORABI PRETIRANA SREDSTVA IN OBVEZNOST, DA JE TREBA UPOŠTEVATI TKIVA IN CELIČNE DIREKTIVNE STANDARDE EVROPSKE UNIJE IN STANDARDE GMP, JE NEMOGOČE ZNIŽATI STROŠKE NJEGOVE PROIZVODNJE. V ENOTI ZA PROIZVODNJO CELIC (UPC), KI JO DOBAVLJA NAŠ CENTER, JE NAJNIŽJI STROŠEK, ZA KATEREGA JE BIL IZDELEK IZDELAN, OKOLI 4000 (NAJVIŠJI STROŠKI V ZDRUŽENEM KRALJESTVU IN ITALIJI). POLEG TEGA OD ČASA, KO UPCS PREJMEJO TKIVO LIMBAR (AVTOLOGNO ALI TRUPLO), DOKLER SE IZDELEK NE SPROSTI, TRAJA 3–5 TEDNOV IN VČASIH CELIČNA ŠIRITEV NE USPE. ZARADI TEH OKOLIŠČIN JE POSTOPEK ZELO USPEŠEN, NEUČINKOVIT IN GA JE ZATO TEŽKO PRENESTI V NACIONALNI ZDRAVSTVENI SISTEM. Fecho, V naši CENTRE SAMO PUBLIKACIJE V PRESS._x000D_ ZA TRANSFORMACIJE O UČINKOVOSTI ZA PODROČJE PODJETJA IN PLACE OF ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) je treba zamenjati SAMO 10 % ARE MADRE) UPORABA MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). V TA NAMEN SMO PRAVKAR ZAKLJUČILI KLINIČNO PRESKUŠANJE (ODOBRENO S STRANI AEMPS, ŠT. EUDRA 2010–023535–42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), KI JE POKAZALA, DA JE PRESADITEV MSC KOSTNEGA MOZGA (BM-MSC) VSAJ ENAKA UČINKOVITOSTI KOT CLET (OBJAVA V PRIPRAVI). VENDAR PA MENIMO, DA MORAMO NAREDITI ŠE EN KORAK IN UPORABITI MSC MAŠČOBNEGA TKIVA (PRI MSC) NAMESTO BM-MSC, SAJ SO POKAZALI ŠTEVILNE LASTNOSTI, KI VSAJ V TEORIJI OMOGOČAJO VEČJO UČINKOVITOST IN UČINKOVITOST (PRIDOBIVANJE LAŽJE IN CENEJŠE). V TA NAMEN SO NA PODLAGI EKSPERIMENTALNIH REZULTATOV, DOSEŽENIH V PREJŠNJEM PROJEKTU (SAF2010–149000), PREDLAGANI ZADOSTNI PREDKLINIČNI POSKUSI, KI DOKAZUJEJO, DA LAHKO NA MSC VARNO IN UČINKOVITO PREHAJAJO NA KLINIKO (UČINKOVITOST, KI JE ŽE DOSEŽENA S TO VRSTO CELIC): 1) RAZVOJ IN OBJEKTIVNO VREDNOTENJE (KLINIKE, MIKROSKOPSKE IN MOLEKULARNE) EKSPERIMENTALNEGA MODELA (ZAJCA) ODPOVEDI OČESNE POVRŠINE ZARADI HUDEGA IN SKUPNEGA LSCD; 2) DOLOČITEV NAJUSTREZNEJŠEGA CELIČNEGA ODMERKA MSC ZA PRESADITEV Z UPORABO EX VIVO MODELA LSCD V KUNČJEM OČESU; 3) OPREDELITI ČAS PRENOSA MSC IZ NOSILCEV, KI SE UPORABLJAJO ZA PRESADITEV, V TKIVA; 4) POIŠČITE PRESAJENE MSC V BOLNE LIMBO IN ROŽENICE; 5) PRIMERJAJTE VARNOST IN UČINKOVITOST PRI VZVRATNI VOŽNJI NA MSC V PRIMERJAVI S POŠKODBAMI ROŽENICE BM-MSC NA NOSILCIH, KI SE UPORABLJAJO V KLINIKI: Amniotska membrana in fibrinske matrike._x000D_ ZA ULTIME, in glede na to, da je velika KONFUSIJA, ki je INNEVABLELY, se moramo zavedati, da ta patologija ni bila narejena v Korneji TRANSPLANT, je imela to, da so cene Sanalnega LIMBOA, ki je drago, da se v patolologiji zavedajo RESULTA NAŠE PROJEKTA. OBE TERAPIJI SE LAHKO KOMBINIRATA IN JU JE TREBA KOMBINIRATI, VENDAR JE TREBA LIMBO VEDNO NAJPREJ OBNOVITI PRED VSADITVIJO ROŽENICE, BODISI ROŽENICE BODISI UMETNE. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
NASZA GRUPA I INNI W EUROPIE I INDIACH WYKAZALI SIĘ NIEWĄTPLIWĄ SKUTECZNOŚCIĄ PRZESZCZEPU NABŁONKA LIMBAR (CLET) W LECZENIU NIEWYDOLNOŚCI POWIERZCHNI OKA SPOWODOWANEGO NIEDOBOREM NABŁONKA LIMBAR MACIERZYSTEGO (LSCD), CO DOPROWADZIŁO DO SUKCESU W 60-80 % PRZYPADKÓW. NIESTETY, PRZYGOTOWANIE TEGO PRODUKTU DO TERAPII KOMÓRKOWEJ ZUŻYWA NADMIERNE ZASOBY, A OBOWIĄZEK PRZESTRZEGANIA UNIJNYCH DYREKTYWY TKANEK I KOMÓREK ORAZ STANDARDÓW GMP UNIEMOŻLIWIA OBNIŻENIE KOSZTÓW JEGO PRODUKCJI. W JEDNOSTCE PRODUKCYJNEJ OGNIW (UPC), KTÓRĄ DOSTARCZA NASZE CENTRUM, NAJNIŻSZY KOSZT, ZA KTÓRY PRODUKT ZOSTAŁ WYPRODUKOWANY, WYNOSI OKOŁO 4000 (NAJWYŻSZY KOSZT W WIELKIEJ BRYTANII I WE WŁOSZECH). CO WIĘCEJ, OD CZASU, GDY UPC OTRZYMUJĄ TKANKĘ LIMBAR (AUTOLOGICZNĄ LUB ZWŁOK) DO MOMENTU WYDANIA PRODUKTU, TRWA 3-5 TYGODNI, A CZASAMI ROZSZERZANIE KOMÓREK NIE DZIAŁA. OKOLICZNOŚCI TE SPRAWIAJĄ, ŻE PROCES TEN JEST WYSOCE SKUTECZNY, NIESKUTECZNY I W ZWIĄZKU Z TYM TRUDNY DO PRZENIESIENIA DO KRAJOWEGO SYSTEMU OPIEKI ZDROWOTNEJ. Fecho, W naszym centrum TYLKO PUBLIKACJA W PRESS._x000D_ Dla TRANSFORMACJI WYŁĄCZNOŚCI EFFICATION TO EFFECENT, The CELL TYPE AND PLACE of ExtRate EPITELIAL CELLS (DE) należy zastąpić TYLKO 10 % ARE MADRE CELLS MADRE Mesenchymal CELLS (MSC). W TYM CELU WŁAŚNIE ZAKOŃCZYLIŚMY BADANIE KLINICZNE (ZATWIERDZONE PRZEZ AEMPS, NR EUDRA 2010-023535-42; WWW.CLINICALTRIALS.GOV NCT01562002), KTÓRY WYKAZAŁ, ŻE PRZESZCZEP SZPIKU KOSTNEGO (BM-MSC) JEST CO NAJMNIEJ RÓWNY SKUTECZNOŚCI CLET (PUBLIKACJA W PRZYGOTOWANIU). UWAŻAMY JEDNAK, ŻE NADAL MUSIMY ZROBIĆ JESZCZE JEDEN KROK I UŻYĆ MSC TKANKI TŁUSZCZOWEJ (W MSC) ZAMIAST BM-MSC, PONIEWAŻ WYKAZAŁY ONE SZEREG WŁAŚCIWOŚCI, KTÓRE, PRZYNAJMNIEJ TEORETYCZNIE, CZYNIĄ JE BARDZIEJ SKUTECZNYMI I Z PEWNOŚCIĄ WYDAJNIEJSZYMI (UZYSKIWANIE ŁATWIEJSZE I TAŃSZE). W TYM CELU, W OPARCIU O WYNIKI EKSPERYMENTALNE OSIĄGNIĘTE W RAMACH POPRZEDNIEGO PROJEKTU (SAF2010-149000), PROPONUJE SIĘ WYSTARCZAJĄCE EKSPERYMENTY PRZEDKLINICZNE, ABY WYKAZAĆ, ŻE MSC MOGĄ BEZPIECZNIE I SKUTECZNIE PRZEJŚĆ DO KLINIKI (EFEKTYWNOŚĆ OSIĄGNIĘTA JUŻ W PRZYPADKU TEGO TYPU KOMÓREK): 1) OPRACOWANIE I OCENA OBIEKTYWNIE (KLINIKOWEGO, MIKROSKOPOWEGO I MOLEKULARNEGO) MODELU DOŚWIADCZALNEGO (KRÓLIKA) NIEWYDOLNOŚCI POWIERZCHNI OKA SPOWODOWANEGO CIĘŻKIM I CAŁKOWITYM LSCD; 2) OKREŚLIĆ NAJWŁAŚCIWSZĄ DAWKĘ KOMÓREK MSC DO PRZESZCZEPIENIA ZA POMOCĄ MODELU EX VIVO LSCD W OKU KRÓLIKA; 3) OKREŚLIĆ CZAS PRZENIESIENIA MSC ZE NOŚNIKÓW STOSOWANYCH DO PRZESZCZEPIENIA DO TKANEK; 4) ZLOKALIZOWAĆ PRZESZCZEPIONE MSC W CHOREJ LIMBO I ROGÓWKI; 5) PORÓWNAJ BEZPIECZEŃSTWO I SKUTECZNOŚĆ W ODWRÓCENIU WG MSC W STOSUNKU DO USZKODZENIA PRZESZCZEPU ROGÓWKI BM-MSC NA PODPORACH STOSOWANYCH W KLINICE: Membrana owodniowa i fibryna MATRICES._x000D_ DLA ULTIME, I biorąc pod uwagę wielką CONFUSION, że jest to NNEVABLELELY, MUSZĄ, że patologia nie jest PRODUKOWANA do Kornei TRANSPLANT, Która jest taka, że nie ma żadnych cen Sanal LIMBO, że jest to cenowo, że to, że jest to w PATOLOGIACH, aby być wynikiem naszego PROJEKTU. OBIE TERAPIE MOGĄ I POWINNY BYĆ ŁĄCZONE, ALE LIMBO NALEŻY ZAWSZE PRZYWRÓCIĆ NAJPIERW PRZED WSZCZEPIENIEM ROGÓWKI, ROGÓWKI LUB SZTUCZNEJ. (Polish)
17 August 2022
0 references
Valladolid
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
SAF2015-63594-R
0 references