INTERNATIONAL MULTICENTRIC STUDY OF RISK SCALES OF INFECTION IN SOLID ORGAN TRANSPLANTATION (Q3142892)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3142892 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | INTERNATIONAL MULTICENTRIC STUDY OF RISK SCALES OF INFECTION IN SOLID ORGAN TRANSPLANTATION |
Project Q3142892 in Spain |
Statements
32,397.75 Euro
0 references
59,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2016
0 references
31 December 2019
0 references
FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL GREGORIO MARAÑON
0 references
OBJETIVOS: 1. Escalas de riesgo de infección: Evaluar el poder predictivo para desarrollo de infecciones de escalas con biomarcadores inmunológicos moleculares, inmunoquímicos y celulares; bioquímicos y microbiológicos antes y después del trasplante de órgano solido (TOS) en un estudio multicéntrico: trasplante cardiaco [TC], pulmonar [TP], renal [TR] y hepático [TH]). 2. Modulación del riesgo: Cuantificar el efecto del uso de inmunoglobulina IV en TOS con hipogammaglobulinemia e infección sobre distintos componentes de la escala inmunológica, en un ensayo clínico multicéntrico randomizado en la CM. 3. Patogenia: Evaluar la asociación de alteraciones en la proteína BAFF en suero y de alteraciones inmunofenotipicas de células NK, B y macrógagos con los componentes de la escala inmunológica. METODOLOGIA (según objetivos): 1. Estudio prospectivo multicéntrico de cohortes de 250 TOS. Tiempos: Pre-TOS y 7-15 días post-TOS. Seguimiento clínico: 3m para identificación de eventos infecciosos. Componentes a evaluar para hacer las Escalas: Polimorfismo en proteína ligadora de manosa, y de FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, células memoria B, ac anti-neumococo (PPS), recuento de linfocitos, monocitos y neutrófilos, niveles de inmunosupresores y cuantificación de la carga viral CMV. 2. Monitorización de subclases de IgG, anti-PPS. anti-clostridium en pacientes del ensayo clínico (n=15 por grupo: GGIV vs sin GGIV asociada a antimicrobianos). 3. Niveles de BAAF (ELISA), receptor de BAFF, subpoblaciones B memoria y reguladoras, subpoblaciones NK, macrófagos (n=20), Pre-TOS, d7-15 y d30-45. ESTADISTICA: Se usarán las tasas de riesgo de los biomarcadores significativamente asociados al evento para configurar la escala. Análisis de supervivencia (Regresión de Cox). (Spanish)
0 references
OBJECTIVES: 1. Risk scales for infection: Assess the predictive power for the development of scale infections with molecular, immunochemical and cellular immunological biomarkers; biochemicals and microbiology before and after solid organ transplantation (TOS) in a multicenter study: heart transplantation [CT], pulmonary [TP], renal [TR] and liver [TH]). 2. Risk modulation: Quantify the effect of the use of immunoglobulin IV in TOS with hypogammaglobulinemia and infection on different components of the immune scale, in a multicenter clinical trial randomised in the CM. 3. Pathogenesis: Evaluate the association of serum BAFF protein alterations and immunophenotypic alterations of NK, B and macrogas cells with the components of the immune scale. Methodology (according to objectives): 1. Prospective multicenter cohort study of 250 TOS. Times: Pre-TOS and 7-15 days post-TOS. Clinical follow-up: 3 m for identification of infectious events. Components to be evaluated to make the Scales: Polymorphism in mannose binding protein, and FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, memory cells B, anti-pneumococcal ac (PPS), lymphocyte, monocyte and neutrophil count, immunosuppressant levels and CMV viral load quantification. 2. Monitoring of IgG subclasses, anti-PPS. anti-clostridium in clinical trial patients (n=15 per group: IVG vs no antimicrobial-associated IVG). 3. BAAF levels (ELISA), BAFF receptor, memory and regulator B subpopulations, NK subpopulations, macrophages (n=20), Pre-TOS, d7-15 and d30-45. STATISTICS: The risk rates of the biomarkers significantly associated with the event will be used to configure the scale. Survival analysis (Cox regression). (English)
12 October 2021
0.6896483265412474
0 references
OBJECTIFS: 1. Échelles de risque d’infection: Évaluer la puissance prédictive du développement d’infections à échelle à l’aide de biomarqueurs immunologiques moléculaires, immunochimiques et cellulaires; biochimie et microbiologie avant et après transplantation d’organes solides (TOS) dans une étude multicentrique: transplantation cardiaque [CT], pulmonaire [TP], rénale [TR] et foie [TH]). 2. Modulation des risques: Quantifier l’effet de l’utilisation de l’immunoglobuline IV dans le TOS avec hypogammaglobulinémie et infection sur différents composants de l’échelle immunitaire, dans un essai clinique multicentrique randomisé dans le CM. 3. Pathogenèse: Évaluer l’association des altérations sériques des protéines BAFF et des altérations immunophénotypiques des cellules NK, B et macrogaz avec les composants de l’échelle immunitaire. Méthodologie (selon les objectifs): 1. Étude prospective de cohortes multicentriques de 250 TOS. Horaires: Pré-TOS et 7-15 jours après le STO. Suivi clinique: 3 m pour l’identification des événements infectieux. Composants à évaluer pour réaliser les échelles: Polymorphisme dans la protéine liant le mannose, et FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, CD8, NK, cellules mémoire B, antipneumococcique ac (PPS), lymphocytes, monocytes et neutrophiles, taux d’immunosuppresseurs et quantification de la charge virale CMV. 2. Surveillance des sous-classes IgG, anti-PPS. anti-clostridium chez les patients des essais cliniques (n=15 par groupe: IVG vs aucune GIV associée aux antimicrobiens). 3. Niveaux de BAAF (ELISA), récepteurs BAFF, mémoire et régulateurs B, sous-populations NK, macrophages (n=20), pré-TOS, d7-15 et d30-45. STATISTIQUES: Les taux de risque des biomarqueurs fortement associés à l’événement seront utilisés pour configurer l’échelle. Analyse de survie (régression de Cox). (French)
2 December 2021
0 references
ZIELE: 1. Risikoskala für Infektionen: Bewertung der Vorhersagekraft für die Entwicklung von Skaleninfektionen mit molekularen, immunchemischen und zellulären immunologischen Biomarkern; Biochemikalien und Mikrobiologie vor und nach der festen Organtransplantation (TOS) in einer multizentrischen Studie: Herztransplantation [CT], Lungen [TP], Nieren [TR] und Leber [TH]). 2. Risikomodulation: Quantifizieren Sie die Wirkung der Anwendung von Immunglobulin IV bei TOS mit Hypogammaglobulinämie und Infektion auf verschiedenen Komponenten der Immunskala in einer multizentrischen klinischen Studie, die im CM randomisiert wurde. 3. Pathogenese: Bewerten Sie die Verbindung von Serum BAFF Proteinveränderungen und immunophenotypischen Veränderungen von NK, B und Makrogaszellen mit den Komponenten der Immunskala. Methodik (nach Zielen): 1. Prospektive multizentrische Kohortenstudie von 250 TOS. Zeiten: Pre-TOS und 7-15 Tage nach dem TOS. Klinisches Follow-up: 3 m zur Identifizierung von infektiösen Ereignissen. Zu bewertende Komponenten zur Herstellung der Waagen: Polymorphismus in Mannosbindungsprotein und FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, Speicherzellen B, Anti-Pneumococcal ac (PPS), Lymphozyten, Monozyten- und Neutrophilzahl, Immunsuppressiva und CMV Viruslastquantifizierung. 2. Überwachung von IgG-Unterklassen, Anti-PPS. Anti-Clostridium bei Patienten mit klinischen Studien (n=15 pro Gruppe: IVG vs. keine antimikrobiellen assoziierten IVG). 3. BAAF-Spiegel (ELISA), BAFF-Rezeptor, Speicher- und Regulator-B-Subpopulationen, NK-Subpopulationen, Makrophagen (n=20), Pre-TOS, d7-15 und d30-45. STATISTIKEN: Die mit dem Ereignis signifikant verbundenen Risikoquoten der Biomarker werden zur Konfiguration der Skala verwendet. Überlebensanalyse (Cox-Regression). (German)
9 December 2021
0 references
DOELSTELLINGEN: 1. Risicoschalen voor infecties: Het voorspellende vermogen voor de ontwikkeling van schaalinfecties met moleculaire, immunochemische en cellulaire immunologische biomarkers te beoordelen; biochemicaliën en microbiologie voor en na vaste orgaantransplantatie (TOS) in een multicenter studie: harttransplantatie [CT], long [TP], nier [TR] en lever [TH]). 2. Risicomodulatie: Kwantificeer het effect van het gebruik van immunoglobuline IV in TOS met hypogammaglobulinemie en infectie op verschillende componenten van de immuunschaal, in een multicenter klinisch onderzoek dat in de CM is gerandomiseerd. 3. Pathogenese: Evalueer de associatie van serum BAFF eiwitveranderingen en immunophenotypic veranderingen van NK-, B- en macrogascellen met de componenten van de immuunschaal. Methodologie (volgens de doelstellingen): 1. Prospectieve multicenter cohort studie van 250 TOS. Tijden: Pre-TOS en 7-15 dagen na TOS. Klinische follow-up: 3 m voor de identificatie van infectieuze gebeurtenissen. Componenten die moeten worden geëvalueerd om de weegschalen te maken: Polymorfisme in mannosebindend eiwit, en FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, geheugencellen B, anti-pneumococcale ac (PPS), lymfocyten, monocyten en neutrofielentelling, immunosuppressieve niveaus en CMV virale belasting kwantificering. 2. Monitoring van IgG-subklassen, anti-PPS. anti-clostridium bij patiënten in klinische onderzoeken (n=15 per groep: IVG vs. geen antimicrobiële IVG). 3. BAAF niveaus (ELISA), BAFF receptor, geheugen en regulator B subpopulaties, NK subpopulaties, macrofagen (n=20), Pre-TOS, d7-15 en d30-45. STATISTIEKEN: De risicopercentages van de biomarkers die significant met de gebeurtenis verband houden, zullen worden gebruikt om de schaal te configureren. Overlevingsanalyse (Cox-regressie). (Dutch)
17 December 2021
0 references
OBIETTIVI: 1. Scale di rischio per l'infezione: Valutare il potere predittivo per lo sviluppo di infezioni da scala con biomarcatori immunologici molecolari, immunochimici e cellulari; biochimica e microbiologia prima e dopo il trapianto di organi solidi (TOS) in uno studio multicentrico: trapianto di cuore [CT], polmonare [TP], renale [TR] e fegato [TH]. 2. Modulazione del rischio: Quantificare l'effetto dell'uso dell'immunoglobulina IV nel TOS con ipogammaglobulinemia e infezione su diversi componenti della scala immunitaria, in uno studio clinico multicentrico randomizzato nella CM. 3. Patogenesi: Valutare l'associazione delle alterazioni sieriche delle proteine BAFF e delle alterazioni immunofenotipiche delle cellule NK, B e macrogas con i componenti della scala immunitaria. Metodologia (in funzione degli obiettivi): 1. Studio prospettico di coorte multicentrica di 250 TOS. Orari: Pre-TOS e 7-15 giorni post-TOS. Follow-up clinico: 3 m per l'identificazione di eventi infettivi. Componenti da valutare per rendere le Scale: Polimorfismo nella proteina legante mannosio e FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, cellule di memoria B, ac antipneumococco (PPS), linfociti, monociti e neutrofili, livelli di immunosoppressore e quantificazione della carica virale CMV. 2. Monitoraggio delle sottoclassi IgG, anti-PPS. anti-clostridium nei pazienti in studio clinico (n=15 per gruppo: IVG vs nessuna IVG associata agli antimicrobici). 3. Livelli BAAF (ELISA), recettori BAFF, sottopopolazioni B di memoria e regolatore, sottopopolazioni NK, macrofagi (n=20), Pre-TOS, d7-15 e d30-45. STATISTICHE: I tassi di rischio dei biomarcatori significativamente associati all'evento saranno utilizzati per configurare la scala. Analisi di sopravvivenza (regressione del Cox). (Italian)
16 January 2022
0 references
ΣΤΌΧΟΙ: 1. Κλίμακες κινδύνου για λοίμωξη: Αξιολόγηση της ικανότητας πρόβλεψης για την ανάπτυξη λοιμώξεων κλίμακας με μοριακούς, ανοσοχημικούς και κυτταρικούς ανοσολογικούς βιοδείκτες· βιοχημικά και μικροβιολογία πριν και μετά τη μεταμόσχευση στερεών οργάνων (TOS) σε μια πολυκεντρική μελέτη: μεταμόσχευση καρδιάς [CT], πνευμονική [TP], νεφρική [TR] και ήπατος [TH]). 2. Διαφοροποίηση κινδύνου: Να ποσοτικοποιηθεί η επίδραση της χρήσης της ανοσοσφαιρίνης IV σε TOS με υπογαμασφαιριναιμία και λοίμωξη σε διάφορα συστατικά της ανοσολογικής κλίμακας, σε μια πολυκεντρική κλινική δοκιμή τυχαιοποιημένη στο CM. 3. Παθογένεση: Αξιολόγηση της συσχέτισης των μεταβολών των πρωτεϊνών BAFF του ορού και των ανοσοφαινοτυπικών μεταβολών των κυττάρων NK, B και μακροαερίων με τα συστατικά της ανοσολογικής κλίμακας. Μεθοδολογία (σύμφωνα με τους στόχους): 1. Μελλοντική πολυκεντρική μελέτη κοόρτης 250 TOS. Χρόνοι: Προ-TOS και 7-15 ημέρες μετά το TOS. Κλινική παρακολούθηση: 3 m για τον εντοπισμό μολυσματικών συμβάντων. Στοιχεία που πρέπει να αξιολογηθούν για την παραγωγή των κλιμάκων: Πολυμορφισμός σε πρωτεΐνη δέσμευσης μαννόζης, και FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, κύτταρα μνήμης Β, αντιπνευμοκοκκικό ac (PPS), λεμφοκύτταρα, μονοκύτταρα και ουδετερόφιλα, ανοσοκατασταλτικά επίπεδα και ποσοτικοποίηση του ιικού φορτίου CMV. 2. Παρακολούθηση των υποκατηγοριών IgG, αντι-PPS. αντι- κλοστρίδιο σε ασθενείς με κλινικές δοκιμές (n=15 ανά ομάδα: IVG έναντι μη συνδεόμενου με αντιμικροβιακά IVG). 3. Επίπεδα BAAF (ELISA), υποδοχέας BAFF, υποπληθυσμοί μνήμης και ρυθμιστής Β, υποπληθυσμοί NK, μακροφάγα (n=20), προ-TOS, d7-15 και d30-45. ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΈΣ: Τα ποσοστά κινδύνου των βιοδεικτών που συνδέονται σημαντικά με το συμβάν θα χρησιμοποιηθούν για τη διαμόρφωση της κλίμακας. Ανάλυση επιβίωσης (επιβλαβής παλινδρόμηση). (Greek)
17 August 2022
0 references
MÅLSÆTNINGER: 1. Risikoskalaer for infektion: Vurdere den prædiktive effekt til udvikling af skalainfektioner med molekylære, immunkemiske og cellulære immunologiske biomarkører biokemikalier og mikrobiologi før og efter solid organtransplantation (TOS) i en multicenterundersøgelse: hjertetransplantation [CT], pulmonal [TP], nyre [TR] og lever [TH]). 2. Risikograduering: Kvantificer effekten af brugen af immunglobulin IV i TOS med hypogammaglobulinæmi og infektion på forskellige komponenter i immunskalaen i et klinisk multicenterforsøg, der er randomiseret i CM. 3. Patogenese: Vurdere sammenhængen mellem serum BAFF proteinændringer og immunfenotypiske ændringer af NK, B og makrogasceller med komponenterne i immunskalaen. Metode (i henhold til målene): 1. Prospektiv multicenter kohorte undersøgelse af 250 TOS. Tidspunkter: Præ-TOS og 7-15 dage efter TTOS. Klinisk opfølgning: 3 m til identifikation af smitsomme hændelser. Komponenter, der skal evalueres for at gøre skalaerne: Polymorfisme i mannosebindende protein, og FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, hukommelsesceller B, anti-pneumokok ac (PPS), lymfocyt, monocyt og neutrofiltal, immunosuppressant niveauer og CMV viral belastning kvantificering. 2. Overvågning af IgG-underklasser, anti-PPS-anticlostridium hos patienter i kliniske forsøg (n=15 pr. gruppe: IVG vs. ingen antimikrobiel-associeret IVG). 3. BAAF-niveauer (ELISA), BAFF-receptor, hukommelse og regulator B-underpopulationer, NK-underpopulationer, makrofager (n=20), Pre-TOS, d7-15 og d30-45. STATISTIK: Risikoraterne for biomarkører, der i væsentlig grad er forbundet med begivenheden, vil blive brugt til at konfigurere skalaen. Overlevelsesanalyse (ox regression). (Danish)
17 August 2022
0 references
TAVOITTEET: 1. Infektioriskiasteikot: Arvioida ennustavaa tehoa molekyyli-, immunokemiallisten ja solujen immunologisten biomerkkiaineiden mittakaavainfektioiden kehittämiseksi; biokemialliset aineet ja mikrobiologia ennen kiinteiden elinten siirtoa ja sen jälkeen monikeskustutkimuksessa: sydämensiirto [CT], keuhko [TP], munuaisten [TR] ja maksa [TH]). 2. Riskien mukauttaminen: Kvantifioidaan immunoglobuliinin IV: n käytön vaikutus TOS: ssa hypogammaglobulinemian ja infektion kanssa immuuniasteikon eri komponentteihin kliinisessä monikeskustutkimuksessa, joka satunnaistettiin CM: ssä. 3. Patogeneesi: Arvioidaan seerumin BAFF-proteiinimuutosten ja NK-, B- ja makrokaasusolujen immunofenotyypin muutosten ja immuuniasteikon komponenttien välistä yhteyttä. Menetelmät (tavoitteiden mukaisesti): 1. Prospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus 250 TOS:sta. Ajat: Pre-TOS ja 7–15 päivää TOS:n jälkeen. Kliininen seuranta: 3 m tartuntatapahtumien tunnistamiseksi. Skaalauksen tekemiseksi arvioitavat komponentit: Polymorfismi mannoosia sitovassa proteiinissa ja FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, muistisolut B, anti-pneumokokkiac (PPS), lymfosyyttien, monosyyttien ja neutrofiilien määrä, immunosuppressanttitasot ja CMV-viruskuorman määritys. 2. IgG-alaluokkien, anti-PPS. anti-klostridiumin seuranta kliinisissä tutkimuksissa (n=15 ryhmää kohti: IVG vs. mikrobilääkkeisiin liittyvä IVG). 3. BAAF-tasot (ELISA), BAFF-reseptori, muisti- ja säädin B-alapopulaatiot, NK-alapopulaatiot, makrofagit (n=20), pre-TOS, d7–15 ja d30–45. TILASTOT: Mittakaavan määrittämisessä käytetään tapahtumaan merkittävästi liittyvien biomarkkerien riskitasoja. Eloonjäämisanalyysi (Cox-regressio). (Finnish)
17 August 2022
0 references
GĦANIJIET: 1. Skali ta’ riskju għall-infezzjoni: Tivvaluta l-qawwa ta’ tbassir għall-iżvilupp ta’ infezzjonijiet fuq skala b’bijomarkaturi immunoloġiċi molekulari, immunokimiċi u ċellulari; bijokimiċi u mikrobijoloġija qabel u wara trapjant ta’ organi solidi (TOS) fi studju multiċentriku: trapjant tal-qalb [CT], [TP], renali [TR] u fwied tal-pulmun [TH]). 2. Modulazzjoni tar-riskju: Ikkwantifika l-effett tal-użu ta’ immunoglobulina IV f’TOS b’ipogammaglobulinemija u infezzjoni fuq komponenti differenti tal-iskala immuni, fi prova klinika b’aktar minn ċentru wieħed li fiha l-parteċipanti ntgħażlu b’mod każwali fis-CM. 3. Il-patoġenesi: Evalwa l-assoċjazzjoni ta’ alterazzjonijiet ta’ proteini BAFF fis-serum u alterazzjonijiet immunophenotypic ta’ ċelluli NK, B u makrogas mal-komponenti tal-iskala immuni. Metodoloġija (skont l-għanijiet): 1. Studju prospettiv multiċentriku ta’ koorti ta’ 250 TOS. Ħinijiet: Qabel it-TOS u 7–15-il jum wara t-TOS. Segwitu kliniku: 3 m għall-identifikazzjoni ta’ avvenimenti infettivi. Komponenti li għandhom jiġu evalwati biex issir l-Iskala: Polimorfiżmu fil-proteina li teħel mal-mannose, u FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, ċelluli tal-memorja B, ac anti-pnewmokokkali (PPS), għadd ta’ limfoċiti, monoċiti u newtrofili, livelli ta’ immunosoppressanti u kwantifikazzjoni tat-tagħbija virali ta’ CMV. 2. Monitoraġġ ta’ sottoklassijiet IgG, anti-PPS. anti-clostridium f’pazjenti bi provi kliniċi (n=15 għal kull grupp: IVG vs l-ebda IVG assoċjat mal-antimikrobiċi). 3. Livelli ta’ BAAF (ELISA), subpopolazzjonijiet ta’ BAFF riċettur, memorja u regolatur B, subpopolazzjonijiet NK, makrofaġi (n=20), Pre-TOS, d7–15 u d30–45. STATISTIKA: Ir-rati ta’ riskju tal-bijomarkaturi assoċjati b’mod sinifikanti mal-avveniment se jintużaw biex tiġi kkonfigurata l-iskala. Analiżi ta’ sopravivenza (rigressjoni ta’ Cox). (Maltese)
17 August 2022
0 references
MĒRĶI: 1. Infekcijas riska pakāpes: Novērtē skalas infekciju ar molekulārajiem, imūnķīmiskajiem un šūnu imunoloģiskajiem biomarķieriem attīstības prognozēšanas spēju; bioķīmija un mikrobioloģija pirms un pēc cieto orgānu transplantācijas (TOS) daudzcentru pētījumā: sirds transplantācija [CT], plaušu [TP], nieru [TR] un aknu [TH]). 2. Riska modulācija: Kvantitatīvi noteikt imūnglobulīna i.v. lietošanas ietekmi TOS ar hipogammaglobulinēmiju un infekciju uz dažādām imūnās skalas sastāvdaļām daudzcentru klīniskajā pētījumā, kas randomizēts HM. 3. Patoģenēze: Novērtēt seruma BAFF proteīna izmaiņu un NK, B un makrogāzes šūnu imūnfenotipu izmaiņu saistību ar imūnās skalas komponentiem. Metodika (saskaņā ar mērķiem): 1. Prospektīvs daudzcentru kohortas pētījums ar 250 TOS. Laiks: Pre-TOS un 7–15 dienas pēc TOS. Klīniskā uzraudzība: 3 m infekcijas notikumu identificēšanai. Sastāvdaļas, kas jānovērtē, lai izveidotu skalas: Polimorfisms mannozes saistošā olbaltumā un FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, atmiņas šūnas B, antipneimokoku ac (PPS), limfocītu, monocītu un neitrofilo leikocītu skaits, imūnsupresantu līmenis un CMV vīrusu slodzes noteikšana. 2. IgG apakšklašu, anti-PPS. anti-clostridium uzraudzība klīnisko pētījumu pacientiem (n=15 katrā grupā: IVG un nav ar antimikrobiāliem līdzekļiem saistīta IVG). 3. BAAF līmeņi (ELISA), BAFF receptori, atmiņas un regulatora B apakšgrupas, NK apakšpopulācijas, makrofāgi (n=20), pre-TOS, d7–15 un d30–45. STATISTIKA: Lai konfigurētu mērogu, tiks izmantoti ar notikumu būtiski saistītie biomarķieru riska rādītāji. Dzīvildzes analīze (koksa regresija). (Latvian)
17 August 2022
0 references
CIELE: 1. Stupnice rizika infekcie: Posúdiť prediktívnu silu pre vývoj infekcií rozsahu molekulárnymi, imunochemickými a bunkovými imunologickými biomarkermi; biochemikálie a mikrobiológia pred a po transplantácii pevných orgánov (TOS) v multicentrickej štúdii: transplantácia srdca [CT], pľúcna [TP], obličková [TR] a pečeň [TH]). 2. Riziková modulácia: Kvantifikovať účinok použitia imunoglobulínu IV v TOS s hypogamaglobulinémiou a infekciou na rôzne zložky imunitnej škály v multicentrickej klinickej štúdii randomizovanej v CM. 3. Patogenéza: Vyhodnoťte spojenie zmien proteínov BAFF v sére a imunofenotypových zmien buniek NK, B a makroplynu so zložkami imunitnej škály. Metodika (podľa cieľov): 1. Prospektívna multicentrická kohortná štúdia 250 TOS. Časy: Pre-TOS a 7 – 15 dní po TOS. Klinické sledovanie: 3 m na identifikáciu infekčných udalostí. Zložky, ktoré sa majú vyhodnotiť, aby sa stupnice: Polymorfizmus v proteínoch viažucich manózu a FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, pamäťové bunky B, antipneumocokové ac (PPS), počet lymfocytov, monocytov a neutrofilov, hladiny imunosupresív a kvantifikácia vírusovej záťaže CMV. 2. Monitorovanie podtried IgG, anti-PPS. anti-klostridium u pacientov v klinickom skúšaní (n=15 na skupinu: IVG verzus IVG spojené so žiadnymi antimikrobiálnymi látkami). 3. Úrovne BAAF (ELISA), BAFF receptor, podpopulácie pamäte a regulátora B, subpopulácie NK, makrofágy (n=20), Pre-TOS, d7 – 15 a d30 – 45. ŠTATISTIKA: Na konfiguráciu stupnice sa použijú miery rizika biomarkerov, ktoré sú významne spojené s udalosťou. Analýza prežívania (Cox regresia). (Slovak)
17 August 2022
0 references
CUSPÓIRÍ: 1. Scálaí riosca maidir le hionfhabhtú: Measúnú a dhéanamh ar an gcumhacht thuarthach chun ionfhabhtuithe scála a fhorbairt le bithmharcóirí imdhíoneolaíocha móilíneacha, imdhíoncheimiceacha agus ceallacha; bithcheimiceáin agus micribhitheolaíocht roimh trasphlandú orgáin sholadaigh (TOS) agus ina dhiaidh i staidéar ilionaid: trasphlandú croí [CT], scamhógach [TP], duánach [TR] agus ae [TH]). 2. Modhnú riosca: Cainníochtú a dhéanamh ar éifeacht úsáid imdhíonghlóbailin IV i TOS le hypogammaglobulinemia agus ionfhabhtú ar chomhpháirteanna éagsúla den scála imdhíonachta, i dtriail chliniciúil il-lárnach atá randamach sa CM. 3. Pataiginí: Meastóireacht a dhéanamh ar an gcomhlachas na n-athruithe próitéine serum BAFF agus athruithe immunophenotypic de chealla NK, B agus macrogas le comhpháirteanna an scála imdhíonachta. Modheolaíocht (de réir cuspóirí): 1. Staidéar féideartha ar chohórt ilionaid 250 TOS. Amanna: Réamh-TOS agus 7-15 lá tar éis-TOS. Obair leantach chliniciúil: 3 m chun teagmhais thógálacha a aithint. Comhpháirteanna le measúnú a dhéanamh ar na Scálaí: Polymorphism i próitéin ceangailteach mannose, agus FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, cealla cuimhne B, frith-pneumococcal ac (PPS), lymphocyte, monocyte agus neutrophil chomhaireamh, leibhéil immunosuppressant agus CMV cainníochtú ualach víreasach. 2. Faireachán ar fho-aicmí IgG, frith-PPS. frith-clostridium in othair trialach cliniciúla (n=15 in aghaidh an ghrúpa: IVG vs aon IVG atá bainteach le hábhair fhrithmhiocróbacha). 3. Leibhéil BAAF (ELISA), gabhdóir BAFF, fodhaonraí B cuimhne agus rialtóra, fodhaonraí NK, macrophages (n=20), Réamh-TOS, d7-15 agus d30-45. STAITISTICÍ: Úsáidfear rátaí riosca na mbithmharcóirí a bhaineann go mór leis an imeacht chun an scála a chumrú. Anailís marthanais (Cox aischéimniú). (Irish)
17 August 2022
0 references
CÍLE: 1. Stupnice rizika infekce: Posoudit prediktivní sílu pro vývoj rozsáhlých infekcí molekulárními, imunochemickými a buněčnými imunologickými biomarkery; biochemie a mikrobiologie před transplantací a po transplantaci pevných orgánů (TOS) v multicentrické studii: transplantace srdce [CT], plicní [TP], renální [TR] a játra [TH]). 2. Modulace rizik: Kvantifikovat účinek použití imunoglobulinu IV v TOS s hypogammaglobulinemií a infekcí na různé složky imunitního stupnice v multicentrické klinické studii randomizované v CM. 3. Patogeneze: Vyhodnoťte spojení změn proteinů BAFF v séru a imunofenotypických změn buněk NK, B a makroplynu se složkami imunitní stupnice. Metodika (podle cílů): 1. Prospektivní multicentrická kohortová studie 250 TOS. Časy: Pre-TOS a 7–15 dní po TOS. Klinické sledování: 3 m pro identifikaci infekčních událostí. Komponenty, které mají být vyhodnoceny, aby se váhy: Polymorfismus v proteinu vazby mannosy a FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, paměťové buňky B, antipneumocokální ac (PPS), lymfocyty, počet monocytů a neutrofilů, hladiny imunosupresiv a kvantifikace virové zátěže CMV. 2. Monitorování podtříd IgG, anti-PPS. anti-clostridium u pacientů v klinických studiích (n=15 na skupinu: IVG vs. žádná IVG spojená s antimikrobiálními látkami). 3. Hladiny BAAF (ELISA), BAFF receptor, paměť a regulátor B subpopulace, NK subpopulace, makrofágy (n=20), Pre-TOS, d7–15 a d30–45. STATISTIKY: Míra rizika biomarkerů významně spojených s událostí bude použita ke konfiguraci stupnice. Analýza přežití (Cox regrese). (Czech)
17 August 2022
0 references
OBJETIVOS: 1. Escalas de risco de infeção: Avaliar o poder preditivo para o desenvolvimento de infeções à escala com biomarcadores imunológicos moleculares, imunoquímicos e telemóveis; bioquímicos e microbiologia antes e depois do transplantação de órgãos sólidos (TOS) num estudo multicêntrico: transplantação cardíaco [TC], pulmonar [TP], renal [TR] e fígado [TH]). 2. Modulação do risco: Quantificar o efeito do uso de imunoglobulina IV em TOS com hipogamaglobulinemia e infeção em diferentes componentes da escala imunológica, em um ensaio clínico multicêntrico randomizado no CM. 3. Patogênese: Avaliar a associação de alterações séricas da proteína BAFF e alterações imunofenotípicas de células NK, B e macrogás com os componentes da escala imunológica. Metodologia (de acordo com os objetivos): 1. Estudo prospetivo de coorte multicêntrico de 250 TOS. Horários: Pré-TOS e 7-15 dias pós-TOS. Acompanhamento clínico: 3 m para a identificação de eventos infecciosos. Componentes a serem avaliados para fazer as escalas: Polimorfismo na proteína de ligação à manose e FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, células de memória B, ac antipneumocócica (PPS), contagem de linfócitos, monócitos e neutrófilos, níveis de imunossupressores e quantificação da carga viral CMV. 2. Monitorização das subclasses IgG, anti-PPS. anticlostridium em doentes em ensaios clínicos (n=15 por grupo: IVG vs sem IVG associado a antimicrobianos). 3. Níveis de BAAF (ELISA), recetores BAFF, subpopulações de memória e regulador B, subpopulações NK, macrófagos (n=20), pré-TOS, d7-15 e d30-45. ESTATÍSTICAS: As taxas de risco dos biomarcadores significativamente associados ao evento serão usadas para configurar a escala. Análise de sobrevivência (regressão de Cox). (Portuguese)
17 August 2022
0 references
EESMÄRGID: 1. Nakkusohu skaalad: Hinnata molekulaarsete, immunokeemiliste ja rakuliste immunoloogiliste biomarkeritega nakkuste arengu prognoosivõimet; biokemikaalid ja mikrobioloogia enne ja pärast tahke elundi siirdamist (TOS) mitmekeskuselises uuringus: südamesiirdamine [CT], pulmonaalne [TP], neerud [TR] ja maks [TH]). 2. Riskide ümbersuunamine: Kvantifitseerida immunoglobuliini IV kasutamise mõju hüpogammaglobuliineemia ja infektsiooniga TOS-is mitmekeskuselises kliinilises uuringus, mis randomiseeriti tsütommaglobuliinravi rühma. 3. Patogenees: Hinnata seerumi BAFF-valgumuutuste ja NK-, B- ja makrogaasirakkude immunofenotüübiliste muutuste seost immuunskaala komponentidega. Metoodika (vastavalt eesmärkidele): 1. Prospektiivne mitmekeskuseline kohortuuring 250 TOS-iga. Ajad: Enne ja 7–15 päeva pärast TOS-i. Kliiniline järelkontroll: 3 m nakkusjuhtude tuvastamiseks. Skaala saamiseks hinnatavad komponendid: Polümorfism mannoosiga seotud valkudes ning FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, mälurakud B, pneumokokivastane ac (PPS), lümfotsüütide, monotsüütide ja neutrofiilide arv, immunosupressantide tase ja CMV viiruskoormuse kvantifitseerimine. 2. IgG alamklasside, anti-PPS. antiklostridiumi jälgimine kliinilise uuringuga patsientidel (n=15 rühma kohta: IVG vs antimikroobikumidega seotud IVG puudumine). 3. BAAF-tasemed (ELISA), BAFF-retseptorid, mälu ja regulaatori B alampopulatsioonid, NK alampopulatsioonid, makrofaagid (n=20), Pre-TOS, d7–15 ja d30–45. STATISTIKA: Skaala konfigureerimiseks kasutatakse sündmusega oluliselt seotud biomarkerite riskimäärasid. Elulemuse analüüs (Coxi regressioon). (Estonian)
17 August 2022
0 references
CÉLKITŰZÉSEK: 1. Fertőzés kockázati skála: Mérje fel a molekuláris, immunkémiai és sejt immunológiai biomarkerek skálafertőzéseinek előrejelző erejét; biokémiai és mikrobiológia szilárd szervátültetés (TOS) előtt és után egy multicentrikus vizsgálatban: szívátültetés [CT], tüdő [TP], vese [TR] és máj [TH]). 2. Kockázati moduláció: Egy multicentrikus klinikai vizsgálatban, amelyet a CM-ben randomizáltak, számszerűsítsék az immunglobulin IV-nek a hypogammaglobulinemiában és a fertőzésben az immunskála különböző összetevőire gyakorolt hatását. 3. Patogenezis: Értékelje az NK, B és macrogas sejtek szérum BAFF fehérjeváltozásainak és immunophenotipikus változásainak az immunskála összetevőivel való összefüggését. Módszertan (célkitűzések szerint): 1. Prospektív multicentrikus kohorsz vizsgálat 250 TOS-on. Időpontok: Pre-TOS és 7–15 nappal a TOS után. Klinikai nyomon követés: 3 m a fertőző események azonosítására. A mérleg elkészítéséhez értékelendő összetevők: Polimorfizmus mannózis kötőfehérjében és FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, memóriasejtek B, pneumococcus ac (PPS), lymphocyta, monocyta és neutrofilszám, immunszuppresszáns szintek és CMV vírusterhelési mennyiségi meghatározás. 2. IgG alosztályok, anti-PPS. anti-clostridium monitorozása klinikai vizsgálatban részesülő betegeknél (n=15 csoportonként: IVG vs antimikrobás hatású IVG nélkül). 3. BAAF szintek (ELISA), BAFF receptor, memória és szabályozó B alpopulációk, NK szubpopulációk, makrofágok (n=20), Pre-TOS, d7–15 és d30–45. STATISZTIKA: A skála konfigurálásához az eseményhez jelentősen kapcsolódó biomarkerek kockázati arányait kell használni. Túlélési analízis (Cox regresszió). (Hungarian)
17 August 2022
0 references
ЦЕЛИ: 1. Скали на риска от инфекция: Оценка на прогнозната способност за развитие на мащабни инфекции с молекулярни, имунохимични и клетъчни имунологични биомаркери; биохимикали и микробиология преди и след трансплантация на твърди органи (TOS) в многоцентрово изследване: сърдечна трансплантация [CT], белодробна [TP], бъбречна [TR] и черен дроб [TH]). 2. Модулация на риска: Количествено определяне на ефекта от употребата на имуноглобулин IV при TOS с хипогамаглобулинемия и инфекция върху различни компоненти от имунната скала, в многоцентрово клинично изпитване, рандомизирано в CM. 3. Патогенеза: Оценка на връзката на серумните промени в протеина BAFF и имунофенотипните изменения на NK, B и макрогазовите клетки с компонентите на имунната скала. Методология (в съответствие с целите): 1. Перспективно многоцентрово кохортно проучване на 250 TOS. Време: Pre-TOS и 7—15 дни след ТОС. Клинично проследяване: 3 m за идентифициране на инфекциозни събития. Компоненти, които трябва да бъдат оценени, за да се направят везните: Полиморфизъм в протеина, свързващ манозата, и FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, паметни клетки B, анти- пневмококови ac (PPS), лимфоцити, моноцити и неутрофили, нива на имуносупресори и количествено определяне на CMV вирусния товар. 2. Проследяване на IgG подкласове, анти-PPS. анти-клостридий при пациенти от клинични изпитвания (n=15 за група: IVG срещу липса на свързани с антимикробни средства IVG). 3. Нива на BAAF (ELISA), BAFF рецептор, памет и регулатор B субпопулации, NK субпопулации, макрофаги (n=20), Pre- TOS, d7—15 и d30—45. СТАТИСТИЧЕСКИ ДАННИ: Нивата на риск на биомаркерите, които са значително свързани със събитието, ще се използват за конфигуриране на скалата. Анализ на преживяемостта (регресия на Кокс). (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
TIKSLAI: 1. Infekcijos rizikos skalės: Įvertinti prognozavimo galią masto infekcijų su molekuliniais, imunocheminiais ir ląsteliniais imunologiniais biologiniais žymenimis vystymuisi; biocheminės medžiagos ir mikrobiologija prieš ir po kietosios organų transplantacijos (TOS) daugiacentrio tyrimo metu: širdies transplantacija [CT], plaučių [TP], inkstų [TR] ir kepenų [TH]). 2. Rizikos moduliavimas: Atliekant daugiacentrį klinikinį tyrimą, atsitiktinių imčių tyrimo metu CM, kiekybiškai įvertinti IV imunoglobulino vartojimo TOS su hipogamaglobulinemija ir infekcija poveikį skirtingiems imuninės skalės komponentams. 3. Patogenezė: Įvertinti BAFF baltymų pakitimų serume ir imunofenotipinių NK, B ir makrodujų ląstelių pakitimų ryšį su imuninės sistemos komponentais. Metodika (pagal tikslus): 1. Perspektyvinis daugiacentris kohortinis tyrimas, kuriame dalyvavo 250 TOS. Laikas: Prieš TOS ir 7–15 dienų po TOS. Klinikinis stebėjimas: 3 m infekcinių reiškinių nustatymui. Komponentai, kuriuos reikia įvertinti, kad būtų galima atlikti skales: Polimorfizmas manozę jungiančiame baltyme ir FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, atminties ląstelėse B, anti-pneumokokinio ac (PPS), limfocitų, monocitų ir neutrofilų skaičius, imunosupresantų kiekis ir CMV viruso kiekio nustatymas. 2. IgG poklasių, anti-PPS. anti-klostridio stebėjimas klinikinių tyrimų metu (n = 15 kiekvienoje grupėje: IVG vs su antimikrobinėmis medžiagomis susijusių IVG). 3. BAAF lygis (ELISA), BAFF receptorių, atminties ir reguliatoriaus B subpopuliacijos, NK subpopuliacijos, makrofagai (n = 20), pre-TOS, d7–15 ir d30–45. STATISTINIAI DUOMENYS: Skalės konfigūravimui bus naudojamos su įvykiu susijusių biologinių žymenų rizikos normos. Išgyvenamumo analizė (Cox regresija). (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
CILJEVI: 1. Ljestvice rizika za infekciju: Procijeniti prediktivnu snagu za razvoj infekcija razmjera s molekularnim, imunokemijskim i staničnim imunološkim biomarkerima; biokemikalije i mikrobiologija prije i nakon transplantacije krutih organa (TOS) u multicentričnom ispitivanju: transplantacija srca [CT], plućna [TP], bubrežna [TR] i jetra [TH]). 2. Modulacija rizika: Kvantificirati učinak primjene imunoglobulina IV u TOS-u s hipogamaglobulinemijom i infekcijom na različite komponente imunološke ljestvice, u multicentričnom kliničkom ispitivanju randomiziranom u CM. 3. Patogeneza: Procijeniti povezanost promjena proteina BAFF u serumu i imunofenotipskih promjena stanica NK, B i makroplina s komponentama imunološke ljestvice. Metodologija (u skladu s ciljevima): 1. Prospektivna multicentrična kohortna studija 250 TOS-a. Vrijeme: Prije TOS-a i 7 – 15 dana nakon TOS-a. Kliničko praćenje: 3 m za utvrđivanje zaraznih događaja. Komponente koje treba ocijeniti kako bi se izradile vage: Polimorfizam u proteinima koji vežu manozu i FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, memorijske stanice B, anti-pneumokokni ac (PPS), limfocit, broj monocita i neutrofila, razine imunosupresiva i kvantifikacija CMV virusnog opterećenja. 2. Praćenje IgG podrazreda, anti-PPS. anti-clostridium u bolesnika iz kliničkih ispitivanja (n=15 po skupini: IVG naspram nepostojanja antimikrobno povezanog IVG-a). 3. Razine BAAF-a (ELISA), podpopulacije receptora BAFF-a, podpopulacije B memorije i regulatora, potpopulacije NK, makrofagovi (n=20), Pre-TOS, d7 – 15 i d30 – 45. STATISTIČKI PODACI: Za konfiguriranje ljestvice koristit će se stope rizika biomarkera koje su značajno povezane s događajem. Analiza preživljenja (Cox regresija). (Croatian)
17 August 2022
0 references
MÅL: 1. Riskskalor för infektion: Bedöma den prediktiva effekten för utveckling av storskaliga infektioner med molekylära, immunkemiska och cellulära immunologiska biomarkörer, biokemikalier och mikrobiologi före och efter transplantation av fasta organ (TOS) i en multicenterstudie: hjärttransplantation [CT], lung [TP], njur [TR] och lever [TH]). 2. Riskmodulering: Kvantifiera effekten av användning av immunglobulin IV i TOS med hypogammaglobulinemi och infektion på olika komponenter i immunskalan, i en multicenter klinisk prövning randomiserad i CM. 3. Patogenes: Utvärdera sambandet mellan BAFF-proteinförändringar i serum och immunfenotypiska förändringar av NK, B och makrogasceller med komponenterna i immunskalan. Metod (enligt målen): 1. Prospektiv multicenter kohortstudie av 250 TOS. Tider: Pre-TOS och 7–15 dagar efter TOS. Klinisk uppföljning: 3 m för identifiering av infektionshändelser. Komponenter som ska utvärderas för att göra skalorna: Polymorfi i mannosbindningsprotein och FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, minnesceller B, anti-pneumokock ac (PPS), lymfocyter, monocyter och neutrofila granulocyter, immunsuppressiva nivåer och CMV virusmängd. 2. Övervakning av IgG-underklasser, anti-PPS. anti-klostridium hos patienter i kliniska prövningar (n=15 per grupp: IVG mot ingen antimikrobiell-associerad IVG). 3. BAAF-nivåer (ELISA), BAFF-receptor, minne och regulator B-subpopulationer, NK-delpopulationer, makrofager (n=20), Pre-TOS, d7–15 och d30–45. STATISTIK: Den riskfrekvens för biomarkörer som är signifikant förknippad med händelsen kommer att användas för att konfigurera skalan. Överlevnadsanalys (Cox regression). (Swedish)
17 August 2022
0 references
OBIECTIVE: 1. Bareme de risc pentru infecție: Evaluarea puterii predictive pentru dezvoltarea infecțiilor la scară cu biomarkeri imunologici moleculari, imunochimici și celulari; biochimice și microbiologie înainte și după transplantul de organe solide (TOS) într-un studiu multicentric: transplant cardiac [CT], pulmonar [TP], renal [TR] și ficat [TH]). 2. Modularea riscurilor: Cuantificați efectul utilizării imunoglobulinei IV în TOS cu hipogamaglobulinemie și infecție asupra diferitelor componente ale scalei imunitare, într-un studiu clinic multicentric randomizat în CM. 3. Patogeneză: Evaluarea asocierii modificărilor serice ale proteinelor BAFF și a modificărilor imunofenotipice ale celulelor NK, B și macrogaz cu componentele scalei imunitare. Metodologie (în funcție de obiective): 1. Studiu prospectiv de cohortă multicentrică cu 250 TOS. Orele: Pre-TOS și 7-15 zile post-TOS. Monitorizarea clinică: 3 m pentru identificarea evenimentelor infecțioase. Componente care urmează să fie evaluate pentru a face Scales: Polimorfismul în proteinele care leagă manoza și FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, celulele de memorie B, ac antipneumococic (PPS), limfocite, monocite și neutrofile, nivelurile imunosupresoare și cuantificarea încărcăturii virale CMV. 2. Monitorizarea subclaselor IgG, anti-PPS. anti-clostridiu la pacienții din studiile clinice (n=15 per grup: GIV vs. nu există GIV asociată cu antimicrobiene). 3. Nivelurile BAAF (ELISA), receptorii BAFF, subpopulațiile de memorie și regulator B, subpopulațiile NK, macrofagele (n=20), pre-TOS, d7-15 și d30-45. STATISTICI: Ratele de risc ale markerilor biologici asociate în mod semnificativ evenimentului vor fi utilizate pentru a configura scara. Analiza supraviețuirii (Cox regresie). (Romanian)
17 August 2022
0 references
CILJI: 1. Lestvice tveganja za okužbo: Oceniti napovedno moč za razvoj okužb lestvice z molekularnimi, imunokemijskimi in celičnimi imunološkimi biomarkerji; biokemikalije in mikrobiologija pred presaditvijo trdnih organov in po njej v multicentrični študiji: presaditev srca [CT], pljučni [TP], ledvični [TR] in jetra [TH]). 2. Modulacija tveganja: V multicentričnem kliničnem preskušanju, randomiziranem na CM, količinsko opredelite učinek uporabe imunoglobulinina IV pri TOS s hipogamaglobulinemijo in okužbo na različne sestavine imunske lestvice. 3. Patogeneza: Ocenite povezavo serumskih sprememb beljakovin BAFF in imunofenotipskih sprememb celic NK, B in makroplinov s sestavinami imunske lestvice. Metodologija (glede na cilje): 1. Prospektivna multicentrična kohortna študija 250 TOS. Časi: Pre-TOS in 7–15 dni po TOS. Klinično spremljanje: 3 m za identifikacijo nalezljivih dogodkov. Sestavni deli, ki jih je treba oceniti, da bi se tehtnice: Polimorfizem v beljakovinah, ki vežejo manozo, in FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, pomnilniških celicah B, antipnevmokoknih ak (PPS), limfocitih, monocitih in nevtrofilcih, imunosupresivnih ravneh in količinski opredelitvi virusnega bremena CMV. 2. Spremljanje podrazredov IgG, anti-PPS. anti-clostridium pri bolnikih v kliničnih preskušanjih (n = 15 na skupino: IVG v primerjavi z IVG, ki ni povezano s protimikrobnimi zdravili). 3. Ravni BAAF (ELISA), receptorji BAFF, podpopulacije pomnilnika in regulatorja B, podpopulacije NK, makrofagi (n = 20), pre-TOS, d7–15 in d30–45. STATISTIČNI PODATKI: Stopnje tveganja biomarkerjev, ki so bistveno povezane z dogodkom, se bodo uporabile za konfiguriranje lestvice. Analiza preživetja (Cox regresija). (Slovenian)
17 August 2022
0 references
CELE: 1. Skale ryzyka zakażenia: Ocena mocy prognostycznej dla rozwoju zakażeń skalowych biomarkerów immunologicznych molekularnych, immunochemicznych i komórkowych; biochemikalia i mikrobiologia przed i po przeszczepieniu narządów stałych (TOS) w badaniu wieloośrodkowym: przeszczep serca [CT], płuc [TP], nerek [TR] i wątroby [TH]). 2. Modulacja ryzyka: W wieloośrodkowym badaniu klinicznym randomizowanym w CM należy określić ilościowo wpływ stosowania immunoglobuliny IV w TOS z hipogammaglobulinemią i zakażeniem na różne składniki skali immunologicznej. 3. Patogeneza: Ocenić związek zmian białek BAFF w surowicy i zmian immunofenotypowych komórek NK, B i makrogazu ze składnikami skali immunologicznej. Metodologia (zgodnie z celami): 1. Prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe 250 TOS. Czasy: Pre-TOS i 7-15 dni po zakończeniu projektu. Obserwacja kliniczna: 3 m do identyfikacji zdarzeń zakaźnych. Komponenty, które należy ocenić w celu wykonania skali: Polimorfizm w białkach wiążących mannozę oraz FcRn, IgG, IgA, IgM, C3, C4, CD4, CD8, NK, komórki pamięci B, antypneumokokowe ac (PPS), limfocyty, liczbę monocytów i neutrofilów, poziomy immunosupresyjne i oznaczanie ilościowe CMV. 2. Monitorowanie podklas IgG, anty-PPS. anti-clostridium u pacjentów z badaniami klinicznymi (n=15 na grupę: IVG w porównaniu z wirusem IVG powiązanym z środkami przeciwdrobnoustrojowymi). 3. Poziomy BAAF (ELISA), receptora BAFF, subpopulacji pamięci i regulatora B, subpopulacji NK, makrofagów (n=20), pre-TOS, d7-15 i d30-45. STATYSTYKI: Wskaźniki ryzyka biomarkerów znacząco związane ze zdarzeniem zostaną wykorzystane do skonfigurowania skali. Analiza przeżycia (regresja Cox). (Polish)
17 August 2022
0 references
Madrid
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI15_01472
0 references